CN113662630A - 医用水刀和医用系统 - Google Patents
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Abstract
本公开提供一种医用水刀和医用系统。医用水刀包括喷头和喷管,喷头包括多个喷孔,喷管包括输入端、输出端和配置为提供医用液体流通的空间的内腔,喷管的输入端配置为供医用液体流入,喷管的输出端与多个喷孔连通,以使医用液体从多个喷孔喷射。该医用水刀可实现多喷孔选择性分离,相比于现有的单喷孔分离,待分离的柔性组织不易逃离多喷孔射流的冲击区域,可相对固定地完成柔性组织的切割及与管腔类弹性组织之间的分离,提升了水刀的组织选择性分离的性能,提高了医用水刀切割的手术效率,简化了手术操作,还能解决喷孔堵塞后水刀无法工作的问题。
Description
技术领域
本公开的实施例涉及一种医用水刀和医用系统。
背景技术
目前,癌症是现代医学尚未攻克的重大疾病之一。根据一些癌症统计数据,在各癌症病种中,肝癌的发病率位居第五,死亡率位居第二。肝癌的高发病率和死亡率体现出当前仍然缺乏有效的、有针对性的治疗手段。
肝癌的治疗手段包括外科手术治疗、局部消融、经导管动脉化学栓塞、放射治疗和全身治疗等,其中,外科手术治疗仍然是肝癌治疗的首选方法。
外科手术治疗的关键操作步骤包括:分离韧带游离肝脏、阻断血管胆管流入(第一肝门)、断肝、阻断血管胆管流出(第二肝门、三肝门)和彻底止血后关腹。而外科手术也可能会导致感染、出血、胆漏、肝衰等并发症,严重影响了术后五年期生存率和肝癌死亡率。从关键步骤的操作难度、耗时、对并发症的影响来看,断肝都是最值得关注的。
目前,外科手术治疗中断肝的手段主要分三类,有十多种具体方法,例如经常采用的方法包括:(1)分离肝实质,保留血管;(2)分离肝实质,封闭并切割血管和胆管(3)凝固肝实质切除面,用手术刀切除。
发明内容
本公开至少一实施例提供了一种医用水刀,包括喷头和喷管;喷管包括输入端、输出端和配置为提供医用液体流通的空间的内腔,喷管的输入端配置为供医用液体流入;喷头包括多个喷孔,多个喷孔与喷管的输出端连通且多个喷孔配置为喷射通过喷管的输出端的医用液体。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷头包括多孔子喷头,多孔子喷头上开设多个喷孔。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷头包括多个单孔子喷头,多个喷孔中的至少部分喷孔分别开设在多个单孔子喷头。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷管的输出端为盲端,盲端的至少一部分作为喷头。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷管的输出端为盲端,喷头布置在喷管的盲端。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷管为两端开口的套管,喷头固定在喷管的输出端且喷头与喷管的输出端直接或间接密封连接。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括抽吸外管,其中,抽吸外管套设在喷管的外侧,喷管的外侧壁与抽吸外管的内侧壁之间的间隙空间作为抽吸通道。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,抽吸外管的内径为3mm~7.6mm,抽吸外管的外径为4mm~8mm;喷管的内径为1.5mm~5mm,喷管的外径为2mm~6mm;喷孔的直径为0.05mm~0.15mm。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,多个喷孔均匀布置。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,多个喷孔中相邻两个喷孔的中心距为0.4mm~4.0mm。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,医用液体从多个喷孔喷射出的射流流速为50米/秒~100米/秒。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷头包括以下的一种或多种材料:金属、宝石或塑料。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷管包括以下的一种或多种材料:金属、塑料。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括镶嵌头,其中,镶嵌头与喷管固定且密封连接,喷头通过镶嵌头与喷管连接,镶嵌头的输出端设有沉槽,喷头设置在镶嵌头的沉槽内且沉槽的侧壁包裹喷头,多个喷孔、镶嵌头和喷管在平行于喷管的轴向上依次连通。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷管的输出端和喷头过盈配合。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷头密封固定在喷管的输出端的内侧。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括两端开口的保护套,其中,喷管的输出端设有第一沉槽,保护套嵌入喷管的第一沉槽,保护套的输出端设有第二沉槽,喷头嵌入保护套的第二沉槽,多个喷孔、保护套和喷管在平行于喷管的轴向上依次连通。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,喷管的盲端包括一个盲端表面和多个台阶孔,台阶孔包括凸出盲端表面的第一子空间和凹于盲端表面的第二子空间,喷头包括的多个单孔子喷头中的每个单孔子喷头对应地镶嵌入多个台阶孔中的每个台阶孔的第一子空间。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括支撑套,其中,喷管的输出端设置为台阶结构,支撑套与喷管的台阶结构形状配合且支撑套伸入喷管的内腔,喷头固定连接在支撑套的输出端;台阶结构、支撑套和喷头连接的整体结构的外侧的一部分空间作为注塑区域。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括手柄,其中,抽吸外管的远离喷头的一侧与手柄固定连接。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括抽吸连接管,其中,抽吸连接管与抽吸外管的远离喷头的一端连通。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用水刀还包括喷射连接管,其中,喷射连接管与喷管的远离喷头的一端连通。
例如,在本公开至少一实施例提供的一种医用水刀中,多个喷孔包括配置为喷射医用液体以选择性分离目标组织的至少两个喷孔。
例如,本公开至少一实施例还提供了一种医用系统,包括:如上文任一所述的医用水刀;液体供给单元,配置为提供医用液体;压力泵,配置为对医用液体施加压力以将医用液体输入至喷管的内腔。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用系统还包括废水罐,其中,医用水刀还包括抽吸外管,抽吸外管套设在喷管的外侧,喷管的外侧壁与抽吸外管的内侧壁之间的间隙空间作为抽吸通道,废水罐与抽吸外管连通。
例如,本公开至少一实施例提供的一种医用系统还包括负压抽吸机,其中,压抽吸机与废水罐连接。
与现有技术相比,本公开的至少一实施例的有益效果包括:本公开的医用水刀可实现多喷孔切割,待切割的柔性组织不易逃开多喷孔射流的冲击区域,可相对固定地完成柔性组织的切割以及与管腔类弹性组织之间分离,提升了水刀的组织选择性分离的性能,提高了医用水刀切割的手术效率,简化了手术操作,还能解决喷孔堵塞后水刀无法工作的问题。
附图说明
为了更清楚地说明本公开实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本公开的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本公开一些实施例提供的医用系统的组成示意图;
图2为本公开一些实施例提供的医用水刀的结构示意图;
图3a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构一的示意图,图3b为图3a的结构一的左视图;
图4a为本公开一些实施例提供的三个喷孔均匀布置的示意图;
图4b为本公开一些实施例提供的四个喷孔均匀布置的示意图;
图4c为本公开一些实施例提供的五个喷孔均匀布置的示意图;
图4d为本公开一些实施例提供的七个喷孔均匀布置的示意图;
图4e为本公开一些实施例提供的九个喷孔均匀布置的示意图;
图4f为本公开一些实施例提供的二十一个喷孔均匀布置的示意图;
图5a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构二的示意图,图5b为图5a的结构二的左视图;
图6a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构三的示意图,图6b为图6a的结构三的左视图;
图7a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构四的示意图,图7b和图7c分别为图7a的结构四的截面A-A和截面B-B的示意图;
图8a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构五的示意图,图8b为图8a的结构五的左视图;
图9a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构六的示意图,图9b为图9a的结构六的左视图;
图10a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构七的示意图,图10b为图10a的结构七的左视图;
图11a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构八的示意图,图11b为图11a的结构八的左视图;
图12为本公开一些实施例提供的单孔医用水刀与多孔医用水刀分离效率及能力的对比结果的表格示意图;以及
图13为本公开一些实施例提供的单孔医用水刀的操作路径与多孔医用水刀的操作路径的示意图;
图14为本公开一些实施例提供的多孔医用水刀的处理效果图;
图15为本公开一些实施例提供的单孔医用水刀的处理效果图。
具体实施方式
下面将结合本公开实施例中的附图,对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本公开一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本公开保护的范围。
除非另有定义,本公开实施例使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开所属领域的普通技术人员共同理解的相同含义。还应当理解,诸如在通常字典里定义的那些术语应当被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义,而不应用理想化或极度形式化的意义来解释,除非本公开实施例明确地这样定义。
本公开实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性,而只是用来区分不同的组成部分。“一个”、“一”或者“该”等类似词语也不表示数量限制,而是表示存在至少一个。同样,“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同,而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接,而是可以包括电性的连接或通讯连接,不管是直接的还是间接的。本公开实施例中使用了流程图用来说明根据本公开实施例的方法的步骤。应当理解的是,前面或后面的步骤不一定按照顺序来精确的进行。相反,可以按照倒序或同时处理各种步骤,除非本公开实施例明确限定。同时,也可以将其他操作添加到这些过程中,或从这些过程移除某一步或数步。
本公开实施例中使用的“输入端”表示例如各个部件或元件或装置或设备等靠近液体流入侧的一端,“输出端”表示例如各个部件或元件或装置或设备等远离液体流入侧的一端。本公开实施例中使用的盲端表示例如部件或元件或装置或设备中包括至少一部分的闭合或封闭的端部,例如该端部的整体均可以是闭合或封闭的,或者该端部的第一部分是闭合或封闭且该端部的第二部分不是闭合或封闭的。
随着医疗外科领域向微创化,精细化的方向发展,也由于众多断肝手段中仍然没有一种可以完全满足断肝的手术需求、有效控制术后并发症、提高术后五年期生存率。因此,对现有的医疗技术进行颠覆式的创新势在必行。
理想的断肝方法应具有的特点包括:速度快、无热损伤、能保护管腔、实现精细分离、失血极少、腔镜下易操作、不易造成胆漏、积液、可以适用于肝硬化。目前的方法中,单孔水刀技术是具有一定优势,然而,其速度慢和腔镜下难操作的缺点也令大多数医生难以接受,另外,根据对现有水刀产品的故障调查,其易堵易漏的问题也限制了产品的推广。
本公开至少一实施例提供了一种医用水刀,包括喷头和喷管,其中,喷管包括输入端、输出端和配置为提供医用液体流通的空间的内腔,喷管的输入端配置为供医用液体流入,喷头包括多个喷孔,多个喷孔与喷管的输出端连通且多个喷孔配置为喷射通过喷管的输出端的医用液体。
本公开至少一实施例还对应提供包括上述医用水刀的医用系统。
本公开上述实施例的医用水刀可实现多喷孔切割,相比于现有技术的单喷孔切割,待切割的柔性组织(例如实质性组织)不易逃开多喷孔射流的冲击区域,可相对固定地完成柔性组织的切割以及与管腔类弹性组织之间分离,提升了水刀的组织选择性分离的性能,提高了医用水刀切割(例如水刀断肝)的手术效率,简化了手术操作,还能解决喷孔堵塞后水刀无法工作的问题。
下面结合附图对本公开的实施例及其示例进行详细说明。
需要说明的是,为了本文表述方便,本公开一些实施例将喷管的轴向方向记为图示中的左右方向,远离内腔的液体流入端的一侧记为左,靠近液体流入端的一侧记为右,喷管的输入端位于内腔的右端,喷管的输出端位于内腔的左端,本公开一些实施例中涉及的垂直于左右的方向可以记为图示中的上下方向。需要说明的是,本公开的实施例涉及的方位均代表图示中的方位,并不影响实际应用中的方位,本公开对此不作限制。
图1为本公开一些实施例提供的医用系统的组成示意图。图2为本公开一些实施例提供的医用水刀的结构示意图。
如图1所示,医用系统包括医用水刀100、压力泵200和液体供给单元300。液体供给单元300用于提供医用液体。压力泵200用于对医用液体施加压力。
例如,在图1示例中,医用水刀100包括喷头110和喷管120。喷头110包括多个喷孔111,即本公开的实施例的医用水刀100也可称为多孔医用水刀。喷管120包括输入端、输出端和内腔121,喷管120的内腔121配置为提供医用液体流通的空间,在压力泵200的施压作用下,让医用液体流入喷管120的输入端121a,该医用液体再流经内腔121,喷管120的输出端(即图示左端)与多个喷孔111连通,由此医用液体通过喷管120的输出端并从多个喷孔111喷射。
例如,在本公开一些实施例中,液体供给单元300包括生理盐水袋,医用液体包括生理盐水。当然,此仅仅为示例性,并不为本公开的限制,还可以是其他合适的液体供给单元,例如液体箱,其可以视实际情况而定,这里不再赘述。
例如,在图1示例中,医用系统还包括废水罐400和负压抽吸机500。
如图1和图2所示,在本公开一些实施例中,医用水刀100还包括抽吸外管130,抽吸外管130套设在喷管120的外侧,喷管120的外侧壁与抽吸外管130的内侧壁之间的间隙空间作为抽吸通道。废水罐400与抽吸外管130连通。负压抽吸机500与废水罐400连接,提供可实现抽吸功能的负压。
例如,在本公开一些实施例中,抽吸外管130和喷管120的轴向方向平行,例如,抽吸外管130和喷管120可以同轴设置,例如在其它一些实施例中,喷管120套设在抽吸外管130的外侧,喷管120和抽吸外管130也可以不同轴设置,例如并行设置,其可根据实际情况而定,本公开对此不作限制。
例如,在图1和图2的示例中,医用水刀100还包括手柄140,抽吸外管130的右侧与手柄140固定连接。例如,医用水刀100还包括抽吸连接管150,抽吸连接管150与抽吸外管130的右端连通,废水罐400通过抽吸连接管150与抽吸外管130连通,收集废液或组织碎屑等。例如,医用水刀100还可包括抽吸转接头180,通过抽吸转接头180实现抽吸连接管150与抽吸外管130的连通。
如图2所示,医用水刀100还包括喷射连接管160,喷射连接管160与喷管120的远离喷头110的一端连通。例如,医用水刀100还可包括喷射转接头170,通过喷射转接头170实现喷管120与喷射连接管160的连通。
以下,将说明本公开一些实施例提供的有关上述医用系统的操作方法。该操作方法包括以下步骤:液体供给单元300将工作介质(即医用液体)提供给压力泵200,压力泵200在主机中的程序(控制单元)和电机驱动下,将医用液体加压至工作压力后,经由喷射连接管160进入手柄140内,经过喷射转接头170、喷管120到达喷头110,并从喷头110端面上的多个喷孔111产生高速射流进行喷射,利用射流实现体内柔性组织(例如肝实质)和弹性组织(例如血管、胆管)的选择性分离,例如,利用射流进行肝实质和管腔类组织的选择性分离。
例如,压力泵200为高压泵,工作压力为1~10MPa,当然,此仅仅为示例性,并不为本公开的限制。在本公开的一些实施例中,压力泵200与主机连接,主机包括控制单元和动力单元,用于控制和驱动压力泵200,例如可调整转速;在其它一些实施例中,压力泵200本身具有动力单元,或者,压力泵200集成有控制单元和动力单元。例如,医用液体为生理盐水,医用水刀100是一次性手术器械,由医生单手操作,医用水刀100的多个喷孔形成的水射流可以高效地完成柔性组织和弹性组织的选择性分离。
可选地,该操作方法还包括:在利用射流完成肝实质与管腔类组织之间的分离后,产生的废液和组织碎屑等从靠近喷头110一侧进入抽吸外管130,流经抽吸通道,再流经抽吸转接头180,到达抽吸连接管150,直至进入废水罐400,从而将喷射出来的水和从器官上分离下来的组织经由管路排出体外。例如,负压抽吸机500可提供-0.02~-0.08MPa大小的负压,以实现抽吸功能。
例如,在本公开一些实施例中,喷管的内径约为1.5mm~5mm,喷管的外径约为2mm~6mm。例如,喷孔的直径约为0.05mm~0.15mm。例如,在本公开一些实施例中,医用液体从多个喷孔111喷射出的射流流速为50米/秒~100米/秒。
目前在市场上仅仅出现有单孔医用水刀,还没有针对医用切割分离的多孔医用水刀的构思和案例。
本公开的多孔医用水刀至少解决了在医用技术领域,现有技术无法在有效切割或清除柔性组织的同时完整保留弹性组织从而使两者有效分离的技术问题,并实现了很多出乎意料的技术效果。
本公开的发明人发现现有技术的单孔医用水刀存在以下的技术问题:
(1)当采用现有技术的单孔医用水刀进行射流喷击生物组织时,由于具有柔性或弹性的生物组织在受到喷击时容易移动,它们在射流的作用下会向射流区域以外偏移,从而极易逃逸出射流区域的范围。由于单孔医用水刀的切割分离作用仅集中于射流区域内,所以若射流区域内的柔性组织(例如肝实质组织)和弹性组织(例如管腔类组织)在射流的作用下发生偏移,则会显著影响单孔医用水刀的组织选择性分离的效果和手术的精度,造成例如与之相伴的是较多肝实质组织的残留等不利手术效果。
(2)对于现有技术的单孔医用水刀而言,为了应对柔性生物组织和弹性生物组织易于逃逸的问题,通常通过提高射流的喷射压力或者增大单孔医用水刀的单孔直径来提高水流直径以尽可能破碎柔性生物组织,从而提高柔性生物组织和弹性生物组织分离的效率。但是这样会导致弹性生物组织更多地发生破裂和/或损伤(例如血管破裂、胆管损伤),反而造成更多的失血和肝切缘的水肿等不良手术后果。
(3)而且,现有技术的单孔医用水刀的操作方式为单线操作。为了在生物组织的理想暴露范围内完成切割与分离,则需要高频移动单孔医用水刀。这造成了操作效率较低,手术操作的难度较大。
本公开针对本发明人所发现的技术问题,创造了本公开的多孔医用水刀,其可实现的很多非显而易见的技术效果。具体如下:
(1)首先,利用本公开的多孔医用水刀进行实质类组织的切割,能够高效、准确做到生物组织的选择性分离,例如,将射流区域中的肝实质组织准确高效切割开或清除,同时保留分布于其中的血管、胆管等不受损伤,例如避免切断所经过的血管、胆管等弹性组织。而同时完成这两个动作对于肝切除手术具有非常重要的意义。
例如,在一些示例中,多孔医用水刀使得可以在具有一定宽度和长度的切割带中完成柔性组织和弹性组织的选择性分离,例如,让保留下来的血管具有一定的暴露宽度(例如3~5mm),使得在完成暴露血管(去除部分肝实质)后方便医生进行下一步精准凝闭血管的操作。由此,采用多孔医用水刀使得可以采用具有一定宽度和长度的带状切割方式。当本公开的多孔医用水刀的喷头在快速横向扫描运动的同时,缓慢纵向移动,形成往复的Z字型路径,实现对切割带的全面覆盖,从而实现了切割带内(例如长度约为30mm,宽度约为5mm)血管的充分暴露,从而将射流所经过的位置的肝实质切割或清除,并且保留与肝实质伴生的血管、胆管等管腔类组织,有效实现选择性分离。如此,与采用相同的参数设置(例如射流的压力、喷孔直径和相同的人体组织)下的单孔水刀相比,本公开的多孔医用水刀在组织选择性分离的效果(例如血管保护、切割深度、实质性组织的清除)和分离效率等方面展示出了很大的优势。
而且,由于本公开的多孔医用水刀具有多股射流,而且多股射流对应的射流区域之间的距离非常小(例如仅为0.4~4.0mm),则处于多个射流区域之间的柔性或弹性生物组织受到多个射流区域的限位,从而无法自由的偏移。在多孔医用水刀的喷头的射流区域群移动的过程中,可相对固定地完成柔性组织的切割及与管腔类弹性组织之间的分离。这样形成的集群效应提高了医用水刀的实际工作效率和工作性能。换句话说,若某一个局部区域中生物组织被多孔医用水刀的其中一个喷孔的射流击中时,该局部区域的生物组织会产生移动到相邻近位置的趋势,但在此邻近位置,它们可能会被多孔医用水刀中的其他喷孔的射流击中或因其他喷孔的射流而产生反方向移动的趋势从而实现固定的效果,也即多个喷孔具有相互补充的作用,使得在多股射流同时喷射过程中的生物组织无处可逃,只能被切割或与管腔类弹性组织分离。因此,本公开的多孔水刀不仅仅是单纯增加了喷孔的数量,而是实现了本领域技术人员从现有技术中不能够预期获得单孔水刀不能够实现的上述技术效果,高效、准确地实现目标生物组织的选择性分离。
(2)其次,由于本公开的多孔医用水刀的选择性分离的效果的大幅改善,使得在手术过程中可以降低射流的喷射压力。因此在满足实质性组织的有效切割和清除的情况下,可以更好地保护和保留管腔类组织(例如小血管和小胆管)。管腔类组织(例如血管和胆管)的保留可以减少术中出血和胆漏,减少术后并发症,同时还可以减轻其带来的水肿,缩短术后患者的住院时间和康复时间。
(3)第三,本公开的多孔医用水刀的操作方式为多线操作,在切割带中进行选择性分离时,只需低频移动多孔医用水刀,操作效率高,也极大地降低了手术操作的难度。
除此之外,工业射流装置不具有本公开的多孔医用水刀的任何相关技术启示,基于工业射流装置不容易想到本公开的多孔医用水刀的技术方案。
首先,高压水射流在工业上应用较为广泛,但是从功能和效果上来说,工业射流装置主要用于清洗目的,例如对于高压清洗可能容易想到采用多孔射流,但是其目的仅仅是增加水量或增大喷射面积或提高清洗效率,没有任何去实现选择性分离的技术启示,例如,工业射流为高压、喷射面积较大、喷射流体的差异性,根本无法达到本公开需要有效切割或清除柔性组织的同时尽可能完整保留弹性组织的技术目的。
其次,尽管工业上的高压水射流可能偶尔用于工业的高压切割,但其采用的都是单孔射流方式,而没有出现多孔射流方式的切割,因为对于工业上的高压切割来说,追求的是切割的精确度和效率,而多孔射流若用于切割,并不能够提高切割效率或切割精确度,相反,会导致切割精确度的降低,且在压力恒定的情况下,将一股射流分散为多股会导致切割效率降低。进一步地,考虑到材料、工艺难度和成本,工业上使用的单孔射流切割的工具并不能直接适用到本公开的多喷孔医用水刀。
再者,本公开的多孔医用水刀切割的对象并非刚体,而是非常柔软且具有弹性的人体组织,例如实质性组织和管腔类组织(例如血管、胆管)。但是工业领域的处理对象都是硬度很高的刚体(例如金属板),从而不会存在因处理对象柔软且易于移动而逃脱射流喷击以导致不良后果的技术问题,因此,工业领域没有多孔水刀的技术需求,自然也不会想到将多孔水刀应用于工业切割。而且,由于工业领域的处理对象都是硬度很高的刚体(例如金属板),从而不需要相应的理想暴露状态,也没有对应的切割带的需求,例如工业领域的处理对象的切割路径都是线形(直线、曲线),从而无法预测和实现本公开的多孔医用水刀相应的技术效果。
本公开的多孔医用水刀与工业射流装置所面临的技术问题存在本质的不同,属于两个完全不同的技术领域。两者所要达到的技术目的根本不同,工业射流装置的目的是精准、彻底、高效的切割,而本公开的多孔医用水刀的目的是在有效切割或清除柔性组织的同时尽可能完整保留弹性组织,从而实现选择性分离。正由于所属技术领域、针对的技术问题和所要达到的技术目的本质不同,本公开的发明人还发现,现有技术的工业射流装置和本公开的多孔医用水刀的差别至少包括如下一种或多种:(a)工业射流装置要切割的对象包括金属、陶瓷、玻璃、复合材料、岩石等刚体,而本公开的多孔医用水刀的切割对象为柔性的切割对象,例如实质类生物组织、粘膜层;(b)工业射流装置的工作介质一般采用水+磨料,例如金刚砂、石英砂,而本公开的多孔医用水刀采用例如生理盐水的医用液体;(c)工业射流装置的射流速度为800米/秒~1000米/秒,本公开的多孔医用水刀采用50米/秒~100米/秒,两者具有数量级的差别;(d)工业射流装置的喷孔直径为0.2mm~1.0mm,而本公开的多孔医用水刀的喷孔直径为0.08mm~0.12mm,两者具有数量级的差别;(e)工业射流装置的切割缝隙宽度为0.22mm~1.1mm且其约比喷孔直径大10%,而本公开的多孔医用水刀通过扫描实现的切割缝隙宽度为3mm~5mm且其约是喷孔直径的30~50倍,两者具有数量级的差别;(f)工业射流装置的工作压力为30MPa~50MPa的低压、大于100MPa的高压和大于200MPa的超高压,而本公开的多孔医用水刀的工作压力为1MPa~10MPa,两者具有数量级的差别。
需要说明的是,本公开主要以肝癌手术中的肝实质和管腔类组织作为操作对象为例进行说明,但是本公开的多孔医用水刀并不仅限应用在肝癌手术,还可以适用于良性肿瘤切除、器官移植术等手术,而且多孔医用水刀的操作对象不仅包括肝脏对应的肝实质和管腔类组织,还可以适用于其他具有类似需求和特点的生物组织,例如其他人体器官(例如肺、肾、脾等)对应的实质性组织和管腔类组织(例如胆管、输尿管、支气管等),其可以根据实际情况而定,本公开的实施例对此不作限制。
还需要注意的是,在一些实施例中,本公开的喷头的多个喷孔(例如数目大于等于2)既可以使用部分的喷孔(不小于两个)来喷射医用液体以选择性地分离生物组织,也可以使用所有的喷孔来喷射医用液体以选择性地分离生物组织,本公开对此不作限制,可以视实际情况而定,例如参照下文所述的多孔医用水刀的部分喷孔堵塞也可使手术设备继续工作的相关内容,这里不再赘述。
例如,在本公开一些实施例中,喷头110的材料包括以下的一种或多种:金属、宝石。例如,喷头110可由人工宝石(例如红宝石或蓝宝石)、金属片(例如不锈钢片)等来实现。
例如,在本公开一些实施例中,喷管120的材料包括以下的一种或多种:金属、塑料。例如,喷管120的材料包括不锈钢和/或PTFE(聚四氟乙烯)。
例如,在本公开一些实施例中,多个喷孔111均匀布置。例如,多个喷孔111均匀布置可以指多个喷孔111围成的图形为对称图形且任意一个喷孔111与其对应的一个相邻喷孔111的中心距分别相等。当然,此仅仅为示例性,并不为本公开的限制。
例如,在本公开一些实施例中,多个喷孔111中相邻两个喷孔11的中心距为0.4~4.0mm。
例如,抽吸外管130的内径为3~7.6mm,抽吸外管130的外径为4~8mm。例如,抽吸外管130的材料包括不锈钢和/或PSU(聚砜塑料)。
在本公开一些实施例中,基于多孔医用水刀,可以在较小面积(例如20mm2左右)的区域范围内聚集平行喷射的多股水射流,带来集群效应,使得选择性分离的完成度和贯穿度都有明显的提高,增大单位时间内的切割深度并提升选择性分离效率。
例如,喷射连接管160的外径约为4mm,内径约为2mm,长度约为3m,喷射连接管160的材料可以包括PTFE。
例如,抽吸连接管150的外径约为8mm,内径约为6mm,长度约为3m,抽吸连接管150的材料可以包括PVC(聚氯乙烯)。
例如,喷射转接头170的材料可以包括不锈钢和/或PEEK(聚醚醚酮树脂)。
例如,抽吸转接头180的材料可以包括以下的一种或多种:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、PC(聚碳酸酯)、硅胶、橡胶。
图3a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构一的示意图,图3b为图3a的结构一的左视图。
如图3a和图3b所示,喷管120的左端(也可称为头端)为盲端101,将盲端101的至少一部分作为喷头110。
例如,在图3a和图3b示例中,喷管120的材料包括不锈钢和/或PTFE。喷管120的外径约为3mm,内径约为2mm。盲端101的壁厚约为1mm。例如,多个喷孔111是通过在盲端101的左端面上直接加工0.1mm直径的微孔得到,例如,盲端101的左端面上的多个喷孔111的数目为3且这三个喷孔111均匀布置,即相邻两个喷孔111的中心距相等,且三个喷孔111的中心点围绕所述盲端101端面的中心点对称布置。
图4a为本公开一些实施例提供的三个喷孔均匀布置的示意图。
如图4a所示,医用水刀100的多个喷孔111的数目为3,这三个喷孔111均匀布置。例如,图4a示例中的三个喷孔111依序连线可形成等边三角形,相邻两个喷孔111的中心距相等且在0.4mm~4.0mm范围内。
图4b为本公开一些实施例提供的四个喷孔均匀布置的示意图。
如图4b所示,医用水刀100的多个喷孔111的数目为4,这四个喷孔111均匀布置。例如,图4b示例中的四个喷孔111依序连线可形成正方形,相邻两个喷孔111的中心距相等且在0.4mm~4.0mm范围内。
图4c为本公开一些实施例提供的五个喷孔均匀布置的示意图。
如图4c所示,医用水刀100的多个喷孔111的数目为5,这五个喷孔111均匀布置。例如,图4c示例的五个喷孔111的其中一个位于中心位置且其他四个喷孔111围绕在该中心喷孔111的外围均匀分布,外围的四个喷孔111依序连线可形成正方形,外围的四个喷孔111中任意相邻两个喷孔111的中心距相等且在0.4mm~4.0mm范围内,并且中心喷孔111到外围的任意一个喷孔111的中心距也相等。
图4d为本公开一些实施例提供的七个喷孔均匀布置的示意图。
如图4d所示,医用水刀100的多个喷孔111的数目为7,这七个喷孔111均匀布置。例如,图4d示例的七个喷孔111的其中一个位于中心位置且其他六个喷孔111围绕在该中心喷孔111的外围均匀分布,外围的六个喷孔111依序连线可形成正六边形,外围的六个喷孔111中相邻两个喷孔111的中心距相等且在0.4mm~4.0mm范围内,并且中心的喷孔111到外围的任意一个喷孔111的中心距也均相等。
图4e为本公开一些实施例提供的九个喷孔均匀布置的示意图。
如图4e所示,医用水刀100的多个喷孔111的数目为9,这九个喷孔111均匀布置。例如,图4e示例的九个喷孔111的其中一个位于中心位置且其他八个喷孔111围绕在该中心喷孔111的外围均匀分布,外围的八个喷孔111依序连线可形成正方形,外围的八个喷孔111中相邻两个喷孔11的中心距相等,外围的八个喷孔111依序连线可形成的正方形,该正方形的两条对角线均经过中心喷孔111,外围的八个喷孔111中相邻两个喷孔11的中心距在0.4mm~4.0mm范围内,并且中心喷孔111到外围的任意一个喷孔111的中心距也在0.4mm~4.0mm范围内。
图4f为本公开一些实施例提供的二十一个喷孔均匀布置的示意图。
如图4f所示,医用水刀100的多个喷孔111的数目为21,这二十一个喷孔111均匀布置。例如,图4f示例的二十一个喷孔111的其中一个位于中心位置且其他二十个喷孔111围绕在该中心喷孔111在其外围沿着上下左右方向逐层均匀分布。例如,这二十一个喷孔111形成五行五列喷孔111,中间三行中的每行均包括五个喷孔111,上下侧的各行均包括三个喷孔,每行或者每列中相邻的两个喷孔11的中心距相等且在0.4mm~4.0mm范围内。
需要说明的,本公开对医用水刀100包括的多个喷孔111的数目不作限制,而且对多个喷孔的具体布局方式也不作限制,这里不做赘述。
还需要注意的是,在本公开一些实施例中,在医用水刀100中设计具有多个喷孔的喷头不容易实现,存在的技术难点如下:(a)医用水刀100的外管(例如抽吸外管130)的直径不超过5mm的限制,因为医用水刀100的左侧(靠近输出端)的外管部分需要在手术时通过穿刺器打洞后伸进体内,而且实现打洞的穿刺器一般具有相应规格,例如包括但不限于5mm~10mm直径的规格,可视实际情况而定,由此医用水刀100的外管部分直径不超过相应规格的合理范围,例如对应5mm直径规格时的范围5mm~5.4mm;(b)医用水刀100的外管内还需要布置相应截面积(例如对应5mm直径规格的不小于5mm2)的抽吸通道;(3)喷孔的直径较小,例如约为0.08mm~0.12mm,难以加工实现;(4)由于射流的需要,喷孔端面、喷管圆柱面要求表面粗糙度尽可能小,例如一般要求不大于Ra 0.4μm;(5)高压喷管和喷孔零件还需进行定位、固定和密封设计;(6)一次性的医用水刀的手柄需要尽可能低的成本。由此,基于上述的技术难点,本领域技术人员不容易想到上述对应实施例的多孔医用水刀的构思和解决方案。
例如,在本公开一些实施例中,喷头110包括多孔子喷头,该多孔子喷头上开设多个喷孔111。例如,在本公开另一些实施例中,喷头110包括多个单孔子喷头,多个喷孔111中的每个喷孔111开设在多个单孔子喷头中对应的一个单孔子喷头上。需要说明的是,对于喷头110采用的是多孔子喷头还是多个单孔子喷头,本公开对此不作限制,例如其可以根据喷头不同结构形式而定,下文将举例说明。
需要说明的是,本文涉及的孔可以是规则的孔,也可以是不规则的孔,本公开对此不作限制,而且本文涉及孔的直径的大小描述,并不会对本公开的实施例的喷孔的具体形状做限制,只是通常将孔视为圆形并以其直径或半径来表示孔的大小,此并非为本公开所需阐述的重点,这里不做赘述。
例如,在本公开一些实施例中,喷管120的左端为盲端,喷头110布置在喷管120的盲端,例如可采用镶嵌的方式,例如图5a与图5b,以及图6a与图6b所示。
例如,在本公开另一些实施例中,喷管120为左右两端开口的套管,喷头110固定在该套管的左端且喷头110与该套管的左端直接或间接密封连接,例如图7a与图7b,图8a与图8b,图9a与图9b,图10a与图10b,以及图11a与图11b所示。
图5a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构二的示意图,图5b为图5a的结构二的左视图。
如图5a和图5b所示,喷管120的盲端101上加工有台阶孔,用于镶嵌喷头110,例如,喷管120的盲端101包括一个盲端表面101a和多个台阶孔101b。台阶孔101b包括凸出盲端表面的第一子空间和凹于盲端表面的第二子空间,喷头110包括的多个单孔子喷头110a中的每个单孔子喷头110a对应地镶嵌入多个台阶孔101b中的每个台阶孔101b的第一子空间。例如,图5b示例中的喷头110包括的多个单孔子喷头110a的数目为3,则台阶孔101b的数目也为3,当然,此仅仅为示例性的,并不为本公开的限制。
例如,在图5a和图5b示例中,喷管120的材料包括不锈钢,喷管120的外径约为3mm,内径约为2.4mm。例如,图5a示例中的单孔子喷头110a为单孔宝石,外径约为1mm,厚度约为0.3mm。
例如,对于图5a和图5b示例,通过将单孔子喷头110a放入喷管120的左端的台阶孔101b中,并冲压喷管120的台阶孔突出的部分使之向内包边,从而对单孔子喷头110a形成固定和密封。
图6a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构三的示意图,图6b为图6a的结构三的左视图。
如图6a和图6b所示,喷管120的左端为盲端101。例如,喷头110包括的多个单孔子喷头110b镶嵌在喷管120左端的盲端101,又例如,喷头110包括的多孔子喷头110b镶嵌在喷管120左端的盲端101。
例如,在图6a和图6b示例中,喷管120的材料包括PPS塑胶,喷管120的外径约为3mm,内径约为2mm。例如,图6a和图6b示例中的单孔子喷头110b的外径约为1mm,厚度约为0.3mm。
例如,对于图6a和图6b示例,通过将多个单孔子喷头110b作为镶件放入注塑模具,在喷管120的注塑过程中形成对多个单孔子喷头110b的固定和密封。
图7a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构四的示意图,图7b和图7c分别为图7a的结构四的截面A-A和截面B-B的示意图。
如图7a~图7c所示,医用水刀100的左侧端部还包括镶嵌头102,镶嵌头102与喷管120固定且密封连接,喷头110通过镶嵌头102与喷管120连接,镶嵌头102的左端设有沉槽,喷头110设置在镶嵌头102的沉槽内且沉槽的侧壁包裹喷头110。喷孔111、镶嵌头102和喷管120在平行于喷管120的轴向方向上依次连通,使得从喷管120右端流入的医用液体顺利地从多个喷孔111喷出。
例如,在图7a~图7c示例中,抽吸外管130套设在喷管120的外侧,喷管120的外侧壁与抽吸外管130的内侧壁之间的间隙空间131作为抽吸通道。
例如,在图7a~图7c示例中,喷头110包括多个单孔子喷头110c,多个喷孔111中的每个喷孔111开设在多个单孔子喷头110c中对应的一个单孔子喷头110c上。
例如,在图7a~图7c示例中,抽吸外管130包括不锈钢,抽吸外管130的外径约为5mm,内径约4.6mm,长度约为400mm。喷管120包括不锈钢,喷管120的外径约为2.2mm,内径约为2mm。例如,图7a示例中的镶嵌头102为金属镶嵌头,镶嵌头102的材料包括不锈钢,具有异形空腔,用于连接喷头110和喷管120。例如,图7a示例中的单孔子喷头110c为单孔宝石,外径约为1mm,厚度约为0.3mm。
例如,对于图7a~图7c示例,将喷头110和喷管120连接,还在连接处进行圆周焊接形成固定和密封,并将单孔子喷头110c放入镶嵌头102左侧端的沉槽,将镶嵌头102的沉槽的侧壁深处的部分冲压包边,使其包裹住单孔子喷头110c。
图8a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构五的示意图,图8b为图8a的结构五的左视图。
如图8a和图8b所示,喷管120的左端和喷头110过盈配合。例如,在图8a和图8b示例中,抽吸外管130套设在喷管120的外侧,喷管120的外侧壁与抽吸外管130的内侧壁之间的间隙空间131作为抽吸通道。
例如,在图8a和图8b示例中,喷头110为多孔子喷头110,通过加热喷管120使其内孔膨胀至直径大于喷头110的外径,将喷头110放入喷管12的内孔,并使喷管12冷却收缩从而将喷头110抱死形成固定和密封。
例如,在图8a和图8b示例中,抽吸外管130的材料可以包括不锈钢和/或PSU,抽吸外管130的外径约为5mm,内径约为4.6mm。例如,图8a和图8b示例中的喷管120包括不锈钢,喷管120的外径约为3mm,内径约为2.6mm。例如,图8a和图8b示例中的多孔子喷头110为单片多孔宝石,外径约为2.6mm,厚度约为0.3mm。
图9a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构六的示意图,图9b为图9a的结构六的左视图。
如图9a和图9b所示,喷头110密封固定在喷管120的左端的内侧。例如,在图9a和图9b示例中,喷管120为PTFE(聚四氟乙烯)套管,喷头110为多孔子喷头110,例如,通过将多孔子喷头110装入喷管120内部的左侧头端,再在喷管120外侧通过加热加压使喷管120左侧头端热缩变形,由此实现对多孔子喷头110的固定和密封。
例如,在图9a和图9b示例中,喷管120的外径约为3mm,内径约为2mm。例如,图9a和图9b中的多孔子喷头110为单个多孔宝石,外径约为2mm,厚度约为0.3mm。
图10a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构七的示意图,图10b为图10a的结构七的左视图。
如图10a和图10b所示,医用水刀100的左侧端部还包括左右两端开口的保护套103,喷管120的左端设有第一沉槽120a,保护套103嵌入喷管120的第一沉槽120a,保护套103的左端设有第二沉槽103a,喷头110嵌入保护套103的第二沉槽103a。喷孔111、保护套103和喷管120在平行于喷管120的轴向上依次连通,使得从喷管120右端流入的医用液体能顺利地从多个喷孔111喷出。
例如,在图10a和图10b示例中,喷管120的材料包括不锈钢,喷管120的外径约为3mm,内径约为2.4mm,喷管120的左端有台阶,用于向内包边。例如,图10a和图10b示例中的保护套103的材料包括可以铜和/或PTFE,保护套103的外径约为2.6mm,内径约为2mm,保护套103的左端有台阶,用于固定喷头110。例如,图10a和图10b示例中的喷头110为多孔子喷头110,喷头110为单片多孔宝石,喷头110的外径约为2.2mm,厚度约为0.3mm,相邻喷孔之间的间距约为1mm。
例如,对于图10a和图10b示例,将多孔子喷头110装入保护套103的第二沉槽103a,将保护套103装入喷管120的第一沉槽120a,对喷管120左端的外壁向内冲压形成包边,用于固定保护套103和多孔子喷头110,保护套103左端的外壁受压变形,包裹在多孔子喷头110的左侧面。由于多孔子喷头110材料脆,厚度小,易碎,因此采具有一定弹性的保护套103作为缓冲和密封。
图11a为本公开一些实施例提供的喷头和喷管的结构八的示意图,图11b为图11a的结构八的左视图。
如图11a和图11b所示,医用水刀100的左侧端部还包括支撑套104,喷管120的左端外侧壁设置为台阶结构,支撑套104与喷管120的台阶结构形状配合且支撑套104伸入喷管120的内腔,喷头110固定连接在支撑套104的左端,喷管120的台阶结构、支撑套104和喷头110连接的整体结构的外侧的一部分空间作为注塑区域105。
例如,对于图11a和图11b示例中,通过将挤出的喷管120、冲压的支撑套104和注塑的喷头110连接在一起并轴向压紧,在注塑区域105(即二次注塑区域)做二次注塑,即在左侧头端圆周的外侧面上做二次注塑,注塑料流入其所在空间后,与同种材料的喷管120和喷头110发生熔合,形成固定和密封。
例如,在图11a和图11b示例中,喷管120的材料包括PTFE,外径约为3mm,内径约为2mm。例如,支撑套104的材料包括不锈钢,其尺寸分别与喷管120和喷头110配合,起到定位作用,并且可以防止二次注塑时向喷管120内渗料。例如,图11a和图11b示例中的喷头110为多孔子喷头110,喷头110的材料包括PTFE,外径约为2.6mm,厚度约为1mm,喷头110包括均匀分布的3个喷孔,喷孔间距约为1mm。例如,二次注塑区域的材料包括PTFE。
图12为本公开一些实施例提供的单孔医用水刀与多孔医用水刀分离效率及能力的对比结果的表格示意图。
如图12所示,医用水刀的选择性分离,从性能上主要包括以下三方面的体现:分离操作的平均耗时、单位时间内分离区域的深度和管腔类组织(例如小血管/胆管)的保留。例如,采用四孔的医用水刀与现有的单孔医用水刀进行对比,实验数据详见图12的表格。从表中数据可见,与单孔医用水刀相比,本公开的实施例的多孔医用水刀可以在不牺牲小血管保留特性的前提下,对工作效率(平均耗时)、工作性能(分离区域的平均深度)均有明显的提升。而多孔喷头的孔数,孔间距,孔的布局模式都让多孔水刀的性能优化和应用范围扩展提供了更多空间。
本公开至少一实施例采用多孔医用水刀,相比于现有技术的单孔医用水刀,可以解决现有技术在生物组织的选择性分离的过程中存在的低效率、效果差、难操作的技术问题(如上文所述)。由此,本公开的多孔医用水刀将会在众多的断肝器械中脱颖而出,为外科医生提供一件高性能、高效率、使用方便的手术器械。
图13为本公开一些实施例提供的单孔医用水刀的操作路径与多孔医用水刀的操作路径的示意图。
如图13所示,路径S11表示单孔医用水刀的喷孔的操作路径,路径S12表示单孔医用水刀的手柄的操作路径,路径S21表示多孔医用水刀(例如三孔医用水刀)的喷孔的操作路径,路径S22表示多孔医用水刀(例如三孔医用水刀)的手柄的操作路径,其中,图13的上下方向表示切割带的长度方向,图13的左右方向表示切割带的宽度方向。
例如,如上文所述,多孔医用水刀需要在具有一定宽度和长度的切割带中,完成例如肝实质的切割或清除以及同时管腔类组织的保留与暴露,例如,切割带的宽度可达到喷孔的直径的30~50倍。例如,由于医用水刀的射流是直径较小(例如0.1mm)的纤细水柱,而医用水刀只有在其射流经过的路径上才会产生切割和破碎的效果,因此,医生为了暴露某部分的管腔类组织(例如某部分肝脏的血管和胆管),需要让射流的路径在这个区域内实现全覆盖,即医生可以通过如图13所示的扫描的方法实现,从而形成往复的Z字型路径。
例如,所需暴露的为横向宽度为5mm且纵向长度为30mm的区域内的血管,为了实现全覆盖的选择性分离,可以让射流的落点左右摇摆,同时缓慢下移,从而实现整个区域的覆盖式扫描。对于单孔医用水刀,其射流落点的路径,与喷孔的路径、手柄的路径完全相同。但是对于多孔医用水刀,其多股射流同时喷射出来,手柄的每一次横向移动,相当于多条射流同时横向扫描。因此,完成相应区域的覆盖式扫描只需要多孔医用水刀手柄进行少量的横向移动。
参照图13示例,单孔医用水刀为单线操作,多孔医用水刀为多线操作,例如单孔医用水刀的断肝所需时间约为60分钟,三孔医用水刀的断肝所需时间约为20分钟。在理论上,多孔医用水刀(例如记为n孔医用水刀)的手柄横向移动的次数基本上仅为单孔医用水刀手柄横向移动次数的1/n,相应地操作时间也缩短为将近原来的1/n,这也意味着,多孔射流可以提高单位时间内射流切割作用的覆盖面积,提高医用水刀的工作效率,从而提高手术效率。而由于前述的多孔射流形成的集群效应,还能进一步提高工作效率和工作性能。
在手柄操作方面,现有的单孔医用水刀是高频横向摆动,而本公开的实施例的多孔医用水刀只需低频横向摆动,可以极大的降低手术操作的难度,尤其是在腔镜式手术环境中,复杂的操作是医生使用单孔水刀的痛点之一,因此,单孔与多孔水刀在临床应用上的差异体现的更加明显。
需要说明的是,本公开至少一实施例的多孔医用水刀还可解决单孔医用水刀易出现的喷孔堵塞导致整个器械失效的问题。
例如,现有的单孔医用水刀的喷孔堵塞的故障率约为20%,而单孔医用水刀的喷孔堵塞会将直接导致该手术设备完全无法工作且无法修复,严重影响手术进程。若采用多孔医用水刀,例如以四孔医用水刀为例,四孔医用水刀完全堵塞以致不能工作的故障率可降低至小于0.16%,例如以七孔医用水刀为例,七孔医用水刀完全堵塞以致不能工作的故障率可降低至小于0.00128%,远远小于单孔医用水刀的故障率,由此,多孔医用水刀能够成为医生可以信赖的器械。
图14为本公开一些实施例提供的多孔医用水刀的处理效果图,图15为本公开一些实施例提供的单孔医用水刀的处理效果图。
例如,在一些示例中,图14中的实质性组织残留远远少于图15中的实质性组织的残留,从图14可见,实质性组织基本上都被切割、清除;图14中分离区域的深度大于图15中分离区域的深度,而且,图14中的管腔类组织的保留效果优于图15中的管腔类组织的保留效果。由此,多孔医用水刀的选择性分离效果远远优于单孔医用水刀的选择性分离的效果。
综上可知,本公开的实施例可从临床需求出发,设计多孔医用水刀,在保留原有单孔医用水刀的技术优点的基础上,还能提高水刀选择性分离的手术效率和效果,简化手术操作,还可解决喷孔堵塞后水刀无法工作的问题,从而为相应的手术治疗提供更加理想的技术方案。
需要说明的是,本公开上述实施例中在描述医用水刀的技术方案时将其划分为用于执行相应功能的元件或物件,然而,本领域技术人员清楚的是,各元件或物件执行的功能可以在上文所述的划分下进行,也可以在其他划分方式下进行,这对本公开的保护范围不起限制,而且本公开上述实施例的元件或者物件的含义和作用等并不受限于其名称,不能用理想化或极度形式化的意义来解释。
有以下几点需要说明:
(1)本公开实施例附图只涉及到本公开实施例涉及到的结构,其他结构可参考通常设计。
(2)在不冲突的情况下,本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合以得到新的实施例。
以上所述,仅为本公开的具体实施方式,但本公开的保护范围并不局限于此,本公开的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (24)
1.一种医用水刀,包括:
喷管,包括输入端、输出端和配置为提供医用液体流通的空间的内腔,其中,所述输入端配置为供所述医用液体流入;
喷头,包括多个喷孔,其中,所述多个喷孔与所述喷管的输出端连通,且所述多个喷孔配置为喷射通过所述输出端的所述医用液体。
2.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述喷头包括多孔子喷头,所述多孔子喷头上开设所述多个喷孔。
3.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述喷头包括多个单孔子喷头,所述多个喷孔中的至少部分所述喷孔分别开设在所述多个单孔子喷头上。
4.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述喷管的输出端为盲端,所述盲端的至少一部分作为所述喷头。
5.如权利要求2或3所述的医用水刀,其中,
所述喷管的输出端为盲端,所述喷头布置在所述喷管的所述盲端。
6.如权利要求2或3所述的医用水刀,其中,
所述喷管为两端开口的套管,所述喷头固定在所述喷管的输出端且所述喷头与所述喷管的输出端直接或间接密封连接。
7.如权利要求6所述的医用水刀,还包括抽吸外管,其中,所述抽吸外管套设在所述喷管的外侧,所述喷管的外侧壁与所述抽吸外管的内侧壁之间的间隙空间作为抽吸通道。
8.如权利要求7所述的医用水刀,其中,
所述抽吸外管的内径为3mm~7.6mm,所述抽吸外管的外径为4mm~8mm;
所述喷管的内径为1.5mm~5mm,所述喷管的外径为2mm~6mm;
所述喷孔的直径为0.05mm~0.15mm。
9.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述多个喷孔均匀布置。
10.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述多个喷孔中相邻两个喷孔的中心距为0.4mm~4.0mm。
11.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述医用液体从所述多个喷孔喷射出的射流流速为50米/秒~100米/秒。
12.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述喷头包括以下的一种或多种材料:金属、宝石、塑料;
所述喷管包括以下的一种或多种材料:金属、塑料。
13.如权利要求6所述的医用水刀,还包括镶嵌头,其中,所述镶嵌头与所述喷管固定且密封连接,所述喷头通过所述镶嵌头与所述喷管连接;
所述镶嵌头的输出端设有沉槽,所述喷头设置在所述镶嵌头的所述沉槽内且所述沉槽的侧壁包裹所述喷头,所述多个喷孔、所述镶嵌头和所述喷管在平行于所述喷管的轴向上依次连通。
14.如权利要求6所述的医用水刀,其中,
所述喷头密封固定在所述喷管的输出端的内侧。
15.如权利要求6所述的医用水刀,还包括两端开口的保护套,其中,
所述喷管的输出端设有第一沉槽,所述保护套嵌入所述喷管的所述第一沉槽,所述保护套的输出端设有第二沉槽,所述喷头嵌入所述保护套的所述第二沉槽,所述多个喷孔、所述保护套和所述喷管在平行于所述喷管的轴向上依次连通。
16.如权利要求3所述的医用水刀,其中,
所述喷管的输出端为盲端,所述喷头布置在所述喷管的所述盲端;
所述喷管的所述盲端包括一个盲端表面和多个台阶孔,所述台阶孔包括凸出所述盲端表面的第一子空间和凹于所述盲端表面的第二子空间,所述喷头包括的多个单孔子喷头中的每个单孔子喷头对应地镶嵌入所述多个台阶孔中的每个台阶孔的第一子空间。
17.如权利要求6所述的医用水刀,还包括支撑套,其中,
所述喷管的输出端设置为台阶结构,所述支撑套与所述喷管的所述台阶结构形状配合且所述支撑套伸入所述喷管的所述内腔,所述喷头固定连接在所述支撑套的输出端;
所述台阶结构、所述支撑套和所述喷头连接的整体结构的外侧的一部分空间作为注塑区域。
18.如权利要求7或8所述的医用水刀,还包括手柄,其中,所述抽吸外管的远离所述喷头的一侧与所述手柄固定连接。
19.如权利要求7或8所述的医用水刀,还包括抽吸连接管,其中,所述抽吸连接管与所述抽吸外管的远离所述喷头的一端连通。
20.如权利要求7所述的医用水刀,还包括喷射连接管,其中,所述喷射连接管与所述喷管的远离所述喷头的一端连通。
21.如权利要求1所述的医用水刀,其中,
所述多个喷孔包括配置为喷射所述医用液体以选择性分离目标组织的至少两个所述喷孔。
22.一种医用系统,包括:
如权利要求1~21中任一所述的医用水刀;
液体供给单元,配置为提供所述医用液体;
压力泵,配置为对所述医用液体施加压力以将所述医用液体输入至所述喷管的所述内腔。
23.如权利要求22所述的医用系统,还包括废水罐,其中,
所述医用水刀还包括抽吸外管,所述抽吸外管套设在所述喷管的外侧,所述喷管的外侧壁与所述抽吸外管的内侧壁之间的间隙空间作为抽吸通道,
所述废水罐与所述抽吸外管连通。
24.如权利要求23所述的医用系统,还包括负压抽吸机,其中,
所述负压抽吸机与所述废水罐连接。
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