CN113660972A - 在具有旁路通路的导管上的可充胀球囊 - Google Patents

Abstract

提供了一种医疗装置，所述医疗装置将治疗剂递送到身体通路内的组织，而同时允许体液流过治疗位置。所述医疗装置包括可充胀球囊以及任选地一个或多个球囊壁开口，所述一个或多个球囊壁开口被配置为允许所述可充胀球囊的内部的流体在所述可充胀球囊被所述可充胀球囊的所述内部的所述流体加压时流过所述可充胀球囊。在所述可充胀球囊在治疗部位处充胀期间，通过使用所述医疗装置中的一个或多个旁路通路来在所述治疗部位上维持血液流过血管。

Description

在具有旁路通路的导管上的可充胀球囊

本公开要求2019年4月8日提交的美国临时申请序列号62/831,076的优先权，该临时申请以引用的方式并入本文。

本公开涉及一种医疗装置，该医疗装置将治疗剂(例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等)递送到在通路内的组织，而同时准许体液流过治疗位置。在一种非限制性布置中，医疗装置被配置为将治疗剂递送到可能已经发生狭窄(即，血管狭窄)的血管。医疗装置包括可充胀球囊，该可充胀球囊具有保持高流体压力而不破裂的能力，并且被配置为充胀以用于血管成形术程序。医疗装置可任选地用于促进支架的递送。医疗装置可任选地促进电穿孔和/或离子电渗来在动脉壁内有效地递送治疗剂。医疗装置上的可充胀球囊至少部分地位于该医疗装置的远侧端部处。可充胀球囊可任选地包括一个或多个孔，该一个或多个孔被配置为允许可充胀球囊的内部的流体(例如，包括一种或多种治疗剂的流体等)在该可充胀球囊被在该可充胀球囊的内部的流体部分地或完全地加压时流过该一个或多个孔或通过该一个或多个孔渗出。流过医疗装置的部分地或完全地充胀的可充胀球囊中的一个或多个孔或通过该一个或多个孔挤出的流体接触血管壁，并且然后，可通过扩散来部分地或完全地迁移到血管壁的组织中，可任选地通过电穿孔和/或离子电渗来辅助该扩散。在医疗装置的可充胀球囊在治疗部位处充胀期间，通过使用该医疗装置中的一个或多个旁路通路来在治疗部位上维持血液流过血管(例如，静脉、动脉)。一个或多个电极可任选地放置在可充胀球囊上、放置在可充胀球囊中和/或围绕可充胀球囊放置，以促进电穿孔和/或离子电渗。

发明背景

血管狭窄是血管壁上形成斑块或血栓引起的。缓解狭窄的现代手段是通过血管成形术来进行，其中用球囊导管驱使血管的扩张。为了维持经扩张的血管通畅，通常在狭窄的部位处插入金属架。为了防止再狭窄，支架通常设置有可抑制或防止再狭窄的治疗剂或药物的涂层。为了使治疗剂对再狭窄有效，治疗剂需要施用很长时段，典型地是约一个月。这个治疗剂递送时段已经通过将治疗剂包封在支架与赋形剂之间来实现。赋形剂典型地由可溶解聚合物材料制成。血管内长期存在支架和赋形剂一直是血管中的后期不良反应(诸如血栓形成)的原因。使用生物可吸收赋形剂或惰性聚合物(诸如氟化聚合物)降低了晚期血栓形成的发生率；然而，血管中存在永久性支架仍然会造成血管中的后期不良反应。

在较新的发明中，已经使用了生物可吸收架；然而，由于在生物可吸收材料的机械性质和中间副产物的酸性方面的限制，尚未实现所期望的结果。

近年来，已经开发了在没有架的情况下将治疗剂涂覆在球囊上的装置。当球囊在治疗部位处充胀时，预期治疗剂会转移并附着到动脉壁的内表面。治疗剂的这种施加模式原则上是粗略的，因为一旦球囊收缩并从血管移除，血管中的血液流动就会冲走血管壁上的大部分或全部治疗剂。从此类装置转移到血管的壁中的治疗剂量是不受控制的，并且因此，在很大程度上是可变的且不准确的。当球囊完全地充胀时，通过血管的血液流动被终止。根据血管的大小、血管的位置和患者的健康状况，在不伤害患者的情况下在治疗血管期间终止血液流动通过血管的可接受时间将不同。当治疗动脉时，球囊充胀将阻止氧和营养物供应到在经充胀球囊下游的组织和器官。球囊的充胀时间取决于组织在变得缺血之前对被夺去氧或营养物的耐受性。例如，在相对健康的患者中，用于冠状动脉的大多数血管成形术程序通过球囊充胀阻塞冠状动脉不超过约30秒。然而，对于患有心肌梗塞的患者来说，动脉被阻塞不超过约10秒。在神经动脉(例如，大脑中的动脉)中，在血管成形术程序中可耐受的球囊充胀时间必须更短(例如，不超过10秒至15秒)。在外周动脉中，血管成形术程序的球囊充胀时间可稍长一些(例如，多达30秒)。在大多数情况下，可充胀球囊的充胀时间小于60秒，并且对于患有心肌梗塞的患者来说，典型地是小于十秒。

在可充胀球囊可在血管中充胀的短时间段内和治疗剂可从经充胀球囊流出的短时间段内，来自该经充胀球囊的治疗剂没有足够的时间向血管的壁内的深处迁移。迄今为止，只有一种治疗剂(即，紫杉醇)已经被证明能够附着到血管壁达足够长的时间段以产生效果。紫杉醇在短时间段内附着到血管壁是紫杉醇的高亲脂性引起的。然而，较新的研究已经发现紫杉醇可能会导致一些患者的后期不良结果。

现有技术涂覆药物的球囊的另一个主要缺点是在球囊收缩之后，治疗剂因恢复血液流动通过血管而从血管的壁被冲走。在其中球囊有多次短时间段充胀的程序中，在每次充胀/收缩之后球囊的外表面上可用的药物量将呈指数减少。因此，对于大多数的治疗剂或药物来说，这种类型的程序(即，在狭窄区域内多次充胀和收缩涂覆药物的球囊)并未使治疗剂向血管的壁中迁移所期望或要求的量。例如，涂覆在球囊中的略微亲脂药物(诸如西罗莫司)要求球囊充胀达更长时间段以允许西罗莫司充分地扩散到血管的中层，并且在球囊收缩时不会冲入到血液流中。治疗剂的转移效率取决于若干因素，诸如a)治疗剂从球囊表面分离的能力，b)治疗剂对血管的壁的附着特性，c)治疗剂扩散通过血管壁的能力，以及d)治疗剂有效地抑制再狭窄和/或执行其预期的治疗功能的能力。

为了解决与治疗剂在球囊收缩之后从血管壁被冲走相关联的问题，已经将治疗剂或药物涂覆或包封在比治疗剂更易于附着到血管的壁的亲脂赋形剂中。然而，并非所有的治疗剂都能成功地涂覆或包封在亲脂赋形剂中。而且，对涂覆或包封治疗剂的需要增加了狭窄治疗的复杂度，这可能会导致不期望的长期临床结果，并且可能另外或替代地限制对在治疗中使用的相容治疗剂的选择。

已经尝试使用针在血管中行进并刺穿血管壁以将治疗剂注射到血管壁中。当使用这种装置时，针将引起血管损伤点，该损伤可能会导致炎症和相关不期望的副作用。

已经使用的另一种装置由超声辅助装置组成，以将治疗剂快速地注入到血管壁中；然而，这种治疗已经被证明是无效的，这主要是由于治疗的持续时间的限制。将治疗剂快速地注入到血管壁中的其他尝试使用电穿孔或离子电渗的技术；然而，这些技术也失败了，这是由于在器官可耐受的短球囊充胀持续时间内将药物有效地转移到血管的组织中所要求的非常高的电压放电期间对血管壁造成过度损伤。

在球囊充胀期间将治疗剂供应到血管壁中的另一种尝试包括使用球囊中的孔洞，治疗剂可通过该孔洞从经充胀球囊的内部排出到血管壁中。这种装置的缺点是双重的，即，1)由于球囊只能在短时间段内充胀，因此治疗的持续时间受限制，以及2)有能力对球囊加压并使其完全地充胀，并且还能够将经充胀球囊的外表面贴靠在血管壁上，以便将治疗剂递送到血管壁中。在此类装置中，第二球囊定位在多孔球囊内，以使得多孔球囊能够完全地贴靠在血管壁上；然而，在该装置中使用两个可充胀球囊增加了装置的体积和大小，从而使装置更难以在血管中行进到狭窄区域。

由于在使用可充胀球囊来治疗狭窄时对治疗时间的限制，治疗剂或药物的选择是有限的；因此，涂覆药物的球囊和将治疗剂表面地转移到血管的壁的其他装置是无效的。

鉴于用于治疗狭窄的可充胀球囊的现有技术，需要一种包括被配置为将治疗剂有效地递送到血管的组织的可充胀球囊的医疗装置。

发明内容

本公开涉及一种通过使用可充胀球囊来治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置和方法克服了现有技术可充胀球囊过去在用于治疗狭窄时的缺陷和限制。根据本公开的通过使用可充胀球囊来治疗狭窄的医疗装置和方法使得治疗剂能够有效地转移到血管的组织，而不会在该球囊充胀时阻止血液流过血管。另外地，根据本公开的医疗装置和方法任选地促使治疗剂扩散到血管壁中，而不会刺穿血管壁。另外地，根据本公开的医疗装置和方法提供了在以下方面的灵活性：向血管壁提供经包封或未包封治疗剂；以及任选地继续向血管壁提供治疗剂，直到血管壁内的治疗剂达到期望的饱和点为止，而同时准许血液流过治疗部位。根据本公开的医疗装置和方法解决了用于治疗狭窄的当前可充胀球囊装置的缺点，并且通过为护理人员提供了在每个患者的靶向剂量治疗方面的灵活性来满足医疗需要以得到更好结果。

在本公开的一个非限制性方面，该医疗装置和方法涉及但不限于通过递送治疗剂(以下统称为“治疗剂”)，而同时促进体液流过治疗点来治疗患病的血管。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置包括导管主体，其中远侧端部经由充胀内腔与可充胀球囊连通。该医疗装置包括一个或多个旁路通路，当可充胀球囊处于部分地或完全地充胀状态时，该一个或多个旁路通路允许血管中的流体移动经过可充胀球囊。一个或多个旁路通路可由1)导丝所使用的导丝通路(例如，导丝内腔)和/或2)与该导丝通路分开的第二通路形成。当导丝通路用于完全地形成旁路通路中的至少一者时，该导丝通路通常被配置为完全地穿过可充胀球囊。一个或多个旁路通路包括位于可充胀球囊的位置之前(位于可充胀球囊的后侧端部之前)的一个或多个开口和位于可充胀球囊的位置之后(位于可充胀球囊的前侧端部之后)的一个或多个开口，并且其中当可充胀球囊定位在血管中的治疗部位处时，该一个或多个开口位于该血管中。一个或多个旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊在血管中充胀了90％至100％(以及其间的所有值和范围)时，维持至少5体积％的通过血管的治疗前流体流率(例如，治疗前流体流率是在医疗装置插入到血管的治疗区域中之前通过血管的流体流率)。在一个非限制性实施方案中，一个或多个旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊在血管中充胀了90％至100％(以及其间的所有值和范围)时，维持至少10体积％(以及其间的所有值和范围)的通过血管的治疗前流体流率。在另一个非限制性实施方案中，一个或多个旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊在血管中充胀了90％至100％时，维持至少20体积％的通过血管的治疗前流体流率。在另一个非限制性实施方案中，一个或多个旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊在血管中充胀了90％至100％时，维持至少40体积％的通过血管的治疗前流体流率。在另一个非限制性实施方案中，一个或多个旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊在血管中充胀了90％至100％时，维持至少50体积％的通过血管的治疗前流体流率。在另一个非限制性实施方案中，一个或多个旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊在血管中充胀了90％至100％时，维持至少60体积％的通过血管的治疗前流体流率。在一个非限制性实施方案中，该医疗装置包括单个旁路通路。在另一个非限制性实施方案中，该医疗装置包括两个或更多个旁路通路。在另一个非限制性实施方案中，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处充胀了90％至100％(以及其间的所有值和范围)时，至少50体积％的流过治疗部位并绕过医疗装置的经充胀的可充胀球囊的流体流过一个或多个旁路通路。在另一个非限制性实施方案中，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处充胀了90％至100％时，50体积％至100体积％(以及其间的所有值和范围)的流过治疗部位并绕过医疗装置的经充胀的可充胀球囊的流体流过一个或多个旁路通路。在另一个非限制性实施方案中，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处充胀了90％至100％时，至少60体积％的流过治疗部位并绕过医疗装置的经充胀的可充胀球囊的流体流过一个或多个旁路通路。在另一个非限制性实施方案中，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处充胀了90％至100％时，至少80体积％的流过治疗部位并绕过医疗装置的经充胀的可充胀球囊的流体流过一个或多个旁路通路。在另一个非限制性实施方案中，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处充胀了90％至100％时，100体积％的流过治疗部位并绕过医疗装置的经充胀的可充胀球囊的流体流过一个或多个旁路通路。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置包括用于完全地形成旁路通路的次级通路(其不与导丝一起使用)。在该非限制性实施方案的一个非限制性布置中，次级通路被配置为完全地穿过可充胀球囊，并且该次级通路具有位于可充胀球囊的后侧端部处或之前的一个或多个开口，并且还具有位于可充胀球囊的前侧端部处或之后的一个或多个开口。通常，次级通路上的位于可充胀球囊的后侧端部之前的一个或多个开口位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的0至20英寸(以及其间的所有值和范围)处，并且典型地位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的约0至5英寸处，并且更典型地位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的0至2英寸处。通常，次级通路上的位于可充胀球囊的后侧或远侧端部之后的一个或多个开口位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的0至5英寸(以及其间的所有值和范围)处，并且典型地位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的约0至0.5英寸处，并且更典型地位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的0至0.2英寸处。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置包括用于部分地形成旁路通路的次级通路。在该非限制性实施方案的一个非限制性布置中，次级通路被配置为连接到另一个通路(例如，导丝通路、治疗流体通路、球囊充胀通路等)，使得次级通路形成旁路通路的一部分，并且另一个通路形成该旁路通路的另一部分。例如，次级通路的第一端部可流体地连接到导丝通路(然而，将理解，可使用其他通路，诸如治疗流体通路、球囊充胀通路)，并且次级通路的第二端部可从可充胀球囊的后侧或远侧端部向外延伸。在这种布置中，从可充胀球囊的后侧或远侧端部向外延伸的次级通路的第二端部包括一个或多个开口。而且，在该布置中，导丝通路包括位于可充胀球囊的前侧或近侧端部之前的一个或多个流体开口(例如，该一个或多个流体开口与导丝通路的第一端部间隔开并且位于该导丝通路中，使得当可充胀球囊已经定位在治疗部位处时，血管中的流体可流入到该导丝通路中)。在该非限制性布置中，次级通路的第一端部通常在位于导丝通路中的一个或多个流体开口的位置处或之后的位置处连接到该导丝通路。通常，导丝通路上的一个或多个流体开口位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的0至20英寸(以及其间的所有值和范围)处，并且典型地位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的约0至5英寸处，并且更典型地位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的0至2英寸处。通常，次级通路上的位于可充胀球囊的后侧或远侧端部之后的一个或多个开口位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的0至5英寸(以及其间的所有值和范围)处，并且典型地位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的约0至0.5英寸处，并且更典型地位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的0至0.2英寸处。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置包括用于完全地形成旁路通路的导丝通路。在该非限制性实施方案的一个非限制性布置中，导丝通路被配置为完全地穿过可充胀球囊，并且导丝通路具有位于可充胀球囊的前侧或近侧端部处或之前的一个或多个流体开口(例如，一个或多个流体开口与导丝通路的第一端部间隔开并且位于该导丝通路中，使得当可充胀球囊已经定位在治疗部位处时，血管中的流体可流入到该导丝通路中)，并且还具有位于可充胀球囊的前侧端部处或之后的一个或多个流体开口。通常，导丝通路上的位于可充胀球囊的后侧端部之前的一个或多个流体开口位于可充胀球囊的后侧端部的0至20英寸(以及其间的所有值和范围)内，并且典型地位于可充胀球囊的后侧端部的约0至5英寸内，并且更典型地位于可充胀球囊的后侧端部的0至2英寸内。通常，次级通路上的位于可充胀球囊的前侧端部之后的一个或多个流体开口位于可充胀球囊的前侧端部的0至20英寸(以及其间的所有值和范围)内，并且典型地位于可充胀球囊的前侧端部的约0至5英寸内，并且更典型地位于可充胀球囊的前侧端部的0至2英寸内。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置任选地包括一个或多个不透射线标记物。一个或多个不透射线标记物有助于将医疗装置定位在血管内的治疗部位处。在一个非限制性实施方案中，一个或多个不透射线标记物位于可充胀球囊的内部。在该非限制性布置中，不透射线标记物不透射线标记物位于部分地或完全地穿过充胀球囊的充胀通路(例如，充胀内腔)或导丝通路(例如，导丝内腔)上。如可了解，一个或多个不透射线标记物可位于充胀球囊的外部。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置的可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口，该一个或多个球囊壁开口的大小被设定为允许治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)通过以穿过可充胀球囊壁。一个或多个球囊壁开口的数量和大小经过选择以使得可充胀球囊能够完全地充胀并且使可充胀球囊中保持期望的内部压力(例如，1至20个大气压以及其间的所有值和范围)。因此，一个或多个球囊壁开口的数量和大小允许治疗物质从经充胀的可充胀球囊的内部、穿过可充胀球囊的壁、然后到血管的壁上的期望流率，同时还保持可充胀球囊的期望内部充胀压力，以便在治疗血管中的狭窄区域时使该血管适当地扩张。当可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口时，该可充胀球囊中的最大内部压力(在被充胀时)取决于一个或多个球囊壁开口的大小、球囊壁开口的数量和用于充胀可充胀球囊的液体的粘度。例如，当使用在77°下粘度为5cps的造影剂和盐水的50∶50混合物的充胀流体时，具有直径全部都为1微米的120个等距地间隔的球囊壁开口的可充胀球囊将允许可充胀球囊充胀并且保持约6个大气压的内部压力。用于使可充胀球囊充胀的各种流体的粘度可变化。例如，100％盐水溶液(14％至20％NaCl溶液)在77°下粘度为约1.3至1.6cps。50/50盐水溶液-治疗剂在11°下粘度为约1.3至3cps。造影剂或不透射线流体的100％溶液在11°下粘度为约5至12cps。如可了解，可使用不同大小的球囊壁开口、不同数量的球囊壁开口和/或溶液粘度来将可充胀球囊充胀至不同的内部压力。可充胀球囊上的一个或多个球囊壁开口的大小和球囊壁开口的模式可任选地基于治疗物质和/或用于使可充胀球囊充胀的流体的大小和配置来选择。通常，可充胀球囊被配置为充胀以维持1至30个大气压(以及其间的所有值和范围)、典型地2至20个大气压并且更典型地约3至12个大气压的内部压力。可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口可任选地通过尖锐的针、激光器、打孔器或在工业中已知用于制造微孔的类似技术形成。在另一个非限制性实施方案中，球囊壁开口中的一个或多个可任选地由已经在球囊壁中部分地形成的球囊壁孔形成(例如，孔在可充胀球囊壁中形成更薄壁厚度)，但是这些球囊壁孔直到可充胀球囊第一次充胀之后才完全地穿透球囊壁。球囊壁孔被配置为只有在可充胀球囊已经充胀之后才穿过球囊壁形成开口，并且在充胀期间球囊壁的拉伸和/或在充胀期间可充胀球囊内的内部压力导致球囊壁孔破裂或打开，由此在球囊壁中形成球囊壁开口。在另一个非限制性实施方案中，球囊壁开口中的一个或多个可任选地通过使用多孔球囊材料(诸如开孔泡沫材料)来形成。当可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口时，治疗物质流过一个或多个球囊壁开口或通过该一个或多个球囊壁开口挤出的速率随以下项而变：可充胀球囊的内部压力、可充胀球囊中的流体的粘度、可充胀球囊的壁厚度、一个或多个球囊壁开口的大小、球囊壁开口的数量、可充胀球囊上的球囊壁开口的分布模式、可充胀球囊中的流体中的任何颗粒(例如，治疗物质颗粒、不透射线颗粒或流体(例如，碘、钡、泛影酸盐、碘海醇、碘帕醇、碘酞酸盐、碘佛醇、碘克酸、甲泛葡胺等)、染料或着色剂颗粒、盐颗粒、生物材料的颗粒等)的大小、血管壁对经充胀的可充胀球囊表面施加的力的量和血管的过度扩张。通常，治疗物质通过以下方式流过一个或多个球囊壁开口或通过该一个或多个球囊壁开口挤出：1)在可充胀球囊内维持大体上恒定的内部压力，和/或2)保持大体上恒定体积的流体/治疗物质从可充胀球囊流出。当流体/治疗物质在高压力下(例如，至少16个大气压)和/或以通过一个或多个球囊壁开口的高速率(例如，至少0.25mm/sec.)从可充胀球囊流出时，从可充胀球囊流体流出的流体/治疗物质可注射到血管壁中的深处并且注射到血管的中层或外层中。如可了解，流体/治疗物质通过可充胀球囊的一个或多个球囊壁开口的速度可以是0.01mm/sec.或更大，并且典型地是0.01至1mm/sec.(以及其间的所有值和范围)。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，可充胀球囊任选地可折叠成更小的轮廓以利于将医疗装置插入在血管中的治疗区域处。经折叠的可充胀球囊可被配置为在治疗部位处展开和充胀。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置被配置为允许血液在可充胀球囊完全地充胀时流过位于血管中的治疗部位处的医疗装置。当可充胀球囊在血管中的治疗部位处充胀时，治疗剂可任选地被施加到与血管壁紧密地相邻或接触的血管的壁。此类治疗剂可任选地通过以下方式施加到血管的壁：1)用一种或多种治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，2)用一种或多种经涂覆或包封治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，和/或3)致使治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)流过或穿过经充胀的可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置被配置为与其他装置(诸如但不限于引导导管或引导护套、导丝、注射器和/或球囊加压装置)结合使用。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置可任选地包括一个或多个不透射线标记物，以确保将经充胀球囊正确地放置在血管中。当一个或多个不透射线标记物被包括在医疗装置上时，可消除不透射线液体的使用。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，染料可任选地与治疗物质混合并且用作流体，以部分地或完全地充胀可充胀球囊。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，气态药物载体可任选地用于部分地或完全地充胀可充胀球囊，并且可任选地用于将治疗物质递送到可充胀球囊。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置可任选地包括电场发生元件。电场发生元件通常包括两个电极。通常，两个电极形成电场。通常，两个电极位于可充胀球囊的两个端部附近。电极可位于可充胀球囊内和/或在可充胀球囊的外部。一个电极是阳极，并且另一个电极是阴极。两个电极通常通过两根导电线延伸到导管的近侧端部，使得它们不会使电路短路。在可充胀球囊的充胀、可充胀球囊的加压和/或在球囊血管的治疗区域中的任选的支架展开期间，电流可流过两个电极。在两个电极之间的组织被流过两个电极的电流充电，以产生被称为电穿孔的效果。电穿孔可用于促进将治疗物质转移到血管壁组织的深处。当任选地与医疗装置一起使用时，可使用电穿孔治疗，而同时维持血液经由该医疗装置中的旁路通路流过并流经血管中的治疗部位。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置可任选地包括单个电极，该单个电极充当阳极。在使用医疗装置来治疗血管中的部位的程序期间，可任选地在患者身体上靠近治疗部位放置阴极板。在通过该医疗装置治疗该部位期间，可任选地使电流通过阳极，以形成电穿孔。阳极可呈位于可充胀球囊内和/或可充胀球囊外部的电极的形式，或者任选地在使用金属支架时可以是这个支架。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置可任选地包括从旁路通路形成的侧支通路。侧支通路可被配置为在可充胀球囊的近侧端部和远侧端部之间的位置处提供血液。一个非限制性布置，侧支通路在可充胀球囊的近侧端部和远侧端部之间在可充胀球囊壁中形成开口。在可充胀球囊的充胀期间，侧支通路为通向血管的壁的血液流动提供了通路。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置可任选地包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊与第一可充胀球囊(例如，在上文先前已经描述的医疗装置上的可充胀球囊)相邻地定位或与第一可充胀球囊间隔开。当该医疗装置包括第一球囊和第二球囊时，旁路通路的第一端部被配置为包括在第一可充胀球囊的近侧端部处或之前的一个或多个开口，并且该旁路通路的第二端部被配置为包括在第二可充胀球囊的远侧端部处或之后的一个或多个开口。第二可充胀球囊可任选地包括不透射线标记物，如以上关于第一可充胀球囊所描述，该不透射线标记物可用于确保将第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊正确地放置在血管中。当该医疗装置包括第一可充胀球囊和第二可充胀球囊时，辅助性球囊通路可任选地用于流体地连接第一可充胀球囊和第二可充胀球囊。此类辅助球囊通路允许用于充胀第一可充胀球囊的流体也用于充胀第二可充胀球囊。在这种布置中，第一可充胀球囊和第二可充胀球囊两者都可同时地充胀。第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊可任选地包括一个或多个球囊壁开口，以允许治疗物质从第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊流动或挤出到血管壁上，如先前关于第一可充胀球囊所描述。第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊可任选地包括一个或多个电极，以便执行电穿孔治疗，如先前关于第一可充胀球囊所描述。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，一种用于使用该医疗装置的非限制性方法如下：1)首先，将引导导管引入到体内和脉管系统中并行进到与治疗部位紧密地接近的位置，2)然后，使导丝在引导导管中行进并延伸经过治疗部位，3)然后，在导丝上引入根据本公开的医疗装置并且使其通过引导导管并行进到治疗部位，使得该医疗装置的可充胀球囊放置在治疗部位上，并且该医疗装置上的任选的标记物可用于将该医疗装置适当地定位在治疗部位处，4)然后，用流体对可充胀球囊进行加压，该流体可任选地包括治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)，5)在可充胀球囊充胀时，该可充胀球囊膨胀并且该可充胀球囊的外壁贴靠在治疗部位处的血管的壁上，并且该可充胀球囊的膨胀可任选地增大在血管的治疗区域中开口的横截面积，6)当可充胀球囊完全地展开(例如，在治疗区域处完全地充胀)时，除了血液经由该医疗装置中的一个或多个旁路通路围绕经充胀的可充胀球囊继续流动之外，基本上或完全地终止围绕可充胀球囊的血液流动，7)可任选地通过以下方式来将治疗物质施加到与在治疗部位处的可充胀球囊密切地相邻或接触的血管的壁：a)使治疗物质流入到可充胀球囊的内部，并且致使治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)流过或穿过经充胀的可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口，b)用一种或多种治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，和/或c)用一种或多种经涂覆或包封治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，8)只要血管的适当治疗需要，可充胀球囊就可保持在治疗部位处充胀(例如，允许一种或多种治疗剂有足够的时间以所期望量注入到血管的壁中等)，以及9)一旦血管的治疗完成，就可使可充胀球囊部分地或完全地收缩，并且可将可充胀球囊、导丝、导丝导管等从血管移除。在一个任选的附加步骤中，在将可充胀球囊、导丝、导丝导管等从血管移除之前，可使可充胀球囊在治疗部位处部分地或完全地收缩，并且可任选地从可充胀球囊流体取出含有治疗物质的流体，并且然后，可用高粘度溶液填充该球囊，该溶液具有抵抗或不能穿过一个或多个球囊壁开口的颗粒，使得可充胀球囊然后可充胀至比在该可充胀球囊用包括治疗物质的溶液充胀时可使用的压力更高的压力。高粘度溶液被定义为在77°下粘度为2.5cps或更大的溶液。通常，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处被充胀75％至100％(以及其间的所有值和范围)时，在并非高粘度溶液的流体中的颗粒的平均颗粒大小将小于球囊壁开口中的开口的大小的50％，使得当可充胀球囊被充胀75％至100％时，非高粘度溶液将无阻地穿过球囊壁开口。在一个特定非限制性实施方案中，非高粘度溶液在77°F下粘度小于2.4cps，并且当可充胀球囊被充胀7％至100％时，非高粘度溶液中的颗粒的平均颗粒大小小于球囊壁开口中的开口的大小的50％。在另一个特定非限制性实施方案中，非高粘度溶液在77°F下粘度为0.9至2.4cps(以及其间的所有值和范围)，并且当可充胀球囊被充胀75％至100％时，该非高粘度溶液中的颗粒的平均颗粒大小小于球囊壁开口中的开口的大小的45％。高粘度溶液可任选地包括染料、造影剂和/或不透射线颗粒。例如，当可充胀球囊用盐水溶液和治疗物质的溶液(其为非高粘度溶液)充胀时，这种溶液可用于将可充胀球囊充胀至多达6至8个大气压的内部压力。通常，治疗剂在盐水溶液中的0.1重量％溶液在77°F下粘度不超过约2cps。在可充胀球囊用这种溶液充胀时，这种溶液穿过球囊壁开口的流率可以是0.05至0.25mm/sec。通常，当使用非高粘度溶液来充胀具有球囊壁开口的可充胀球囊时，该可充胀球囊不能被充胀至高于8个大气压的内部压力。因此，如果可充胀球囊需要在更高的内部压力下充胀以在治疗部位处适当地治疗血管，则使用高粘度溶液来将可充胀球囊充胀至这种更高的内部压力。高粘度溶液包括抵抗或不能穿过一个或多个球囊壁开口的颗粒，因此使得能够获得更大的内部压力。通常，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处被充胀75％至100％(以及其间的所有值和范围)时，高粘度溶液中的颗粒的平均大小是一个或多个球囊壁开口的平均大小的50％至100+％(以及其间的所有值和范围)，典型地，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处被充胀75％至100％时，高粘度溶液中的颗粒的平均大小是一个或多个球囊壁开口的平均大小的75％至100+％，并且更典型地，当可充胀球囊在血管中的治疗部位处被完全地充胀时，高粘度溶液中的颗粒的平均大小是一个或多个球囊壁开口的平均大小的80％至100+％。在将可充胀球囊从治疗部位移除之前，可充胀球囊在更高的内部压力下充胀使在治疗区域处的开口扩张至期望的大小。如可了解，在将高粘度溶液添入到可充胀球囊中以使该可充胀球囊充胀之前，不需要将治疗物质从可充胀球囊部分地或完全地抽出。如果在将高粘度溶液添入到可充胀球囊中之前，未将治疗物质从可充胀球囊部分地或完全地抽出，则该高粘度溶液可用于1)部分地或完全地堵塞一个或多个球囊壁开口，以部分地或完全地阻止另外的治疗物质穿过球囊壁开口，或者2)部分地堵塞一个或多个球囊壁开口，以要求更高的内部压力来允许治疗物质穿过球囊壁开口。通常，高粘度溶液被配制为能够将具有多个球囊壁开口的可充胀球囊充胀至比由在77°下粘度为1.6cps的NaCl盐水溶液充胀的球囊的内部压力大至少20％的内部压力。典型地，高粘度溶液被配制为使得高粘度溶液能够将具有多个球囊壁开口的可充胀球囊充胀至比由在77°下粘度为1.6cps的NaCl盐水溶液充胀的球囊的内部压力大至少40％的内部压力。更典型地，高粘度溶液被配制为将具有多个球囊壁开口的可充胀球囊充胀至比由在11°下粘度为1.6cps的NaCl盐水溶液充胀的球囊的内部压力大至少50％的内部压力。

在另一个任选的方法或程序步骤中，可充胀球囊可任选地由流体充胀，该流体是或包括不透射线液体或造影剂。通常，这种流体是高粘度溶液。治疗物质可任选地被包括在不透射线液体中。造影剂通常被认为对血管是无害的。不透射线液体典型地因其不透射线性而被使用，以允许操作员确保定位血管中的疾病。不透射线液体也可用于部分地或完全地密封或堵塞一个或多个球囊壁开口；然而，这不是必需的。在包括使用不透射线液体的一种非限制性方法或程序中，1)将可充胀球囊插入在治疗部位处，2)用流体部分地或完全地充胀可充胀球囊，该流体是或包括不透射线液体，3)基于对部分地或完全地充胀的可充胀球囊中的不透射线液体的观察来验证和/或调整可充胀球囊在治疗部位处的位置，4)在验证了可充胀球囊处于治疗部位中的适当位置之后，任选地从可充胀球囊完全地或部分地抽出不透射线液体，5)当任选地从可充胀球囊抽出不透射线液体时，如果可充胀球囊部分地或完全地收缩，则再次充胀可充胀球囊，以及6)任选地将治疗物质添入到经充胀的可充胀球囊的内部，使得通过使治疗物质流过可充胀球囊的壁或通过该壁挤出，可任选地将治疗物质施加到血管的壁。

在另一个任选的方法或程序步骤中，当在可充胀球囊的充胀期间在治疗部位上期望更大的血液流动，并且使用导丝导管来部分地或完全地形成旁路通路时，导丝可任选地回缩到使导丝的远侧端部接近旁路通路中的最近侧开口的点，使得导丝不位于旁路通路中的开口中的任何开口之间。根据本公开的医疗装置允许血液在可充胀球囊被充胀时继续流过治疗部位的能力允许延长治疗时段，而不会使重要器官窒息。

根据本公开的另一个和/或可选的非限制性方面，该医疗装置可任选地包括支架。支架可安装在可充胀球囊上并且被递送到治疗部位，其中当可充胀球囊在该治疗部位处充胀时，该支架可在该治疗部位处扩张并展开。在支架展开期间，可任选地通过以下方式将治疗物质施加到血管的壁：1)将治疗物质涂覆在支架上，2)将治疗物质涂覆在可充胀球囊的外壁上，和/或3)使治疗物质流过可充胀球囊的壁或通过该壁挤出。一旦完成由可充胀球囊进行的治疗，就将该可充胀球囊部分地或完全地收缩并且从治疗部位移除。通常，在可充胀球囊从治疗部位移除之后，经展开的支架仍留在治疗部位处。根据本公开的医疗装置允许血液在可充胀球囊被充胀且支架在治疗部位处适当地展开时继续流过治疗部位并且允许期望量的任何任选的治疗物质以期望的量注入到血管的壁中的能力允许延长治疗时段，而不会使重要器官窒息。

在本公开的一个非限制性目的中，提供了一种用于通过使用可充胀球囊来治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法使得治疗物质能够有效地转移到血管的组织，而不会在可充胀球囊充胀时阻止血液流动通过血管。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于通过使用可充胀球囊来治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法任选地促进治疗物质扩散到血管壁中，而不必刺穿该血管壁。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于通过使用可充胀球囊来治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法提供了在以下方面的灵活性：向血管壁提供治疗物质；以及任选地继续向血管壁提供治疗物质，直到血管壁内的治疗物质达到期望的饱和点为止，而同时准许血液流过治疗部位。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于通过使用可充胀球囊来治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法为护理人员提供在每个患者的靶向剂量治疗方面的灵活性以得到更好结果。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于通过使用导管主体来治疗狭窄的医疗装置和方法，该导管主体的远侧端部经由充胀内腔与可充胀球囊连通，并且其中该医疗装置包括旁路通路，当可充胀球囊处于部分地或完全地充胀状态时，该旁路通路允许在血管中的流体移动经过可充胀球囊。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括旁路通路，该旁路通路可由1)导丝所使用的导丝通路和/或2)与该导丝通路分开的第二通路形成。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括旁路通路，该旁路通路完全地由导丝通路形成，其中该导丝通路被配置为完全地穿过可充胀球囊，并且该导丝通路包括位于可充胀球囊的位置之前(位于可充胀球囊的后侧端部之前)的一个或多个开口和位于可充胀球囊的位置之后(位于可充胀球囊的前侧端部之后)的一个或多个开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括旁路通路，该旁路通路完全地由次级通路形成，其中该次级通路被配置为完全地穿过可充胀球囊，并且该次级通路具有位于可充胀球囊的后侧端部处或之前的一个或多个开口，并且还具有位于可充胀球囊的前侧端部处或之后的一个或多个开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括旁路通路，该旁路通路部分地由导丝通路形成并且部分地由次级通路形成，其中该导丝通路被配置为部分地或完全地穿过可充胀球囊，并且其中该次级通路被配置为部分地或完全地穿过可充胀球囊，并且其中该导丝通路包括位于可充胀球囊的位置之前(位于可充胀球囊的后侧端部之前)的一个或多个开口，并且其中该次级通路具有位于可充胀球囊的前侧端部处或之后的一个或多个开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括旁路通路，其中位于可充胀球囊的前侧或近侧端部之前的一个或多个开口位于可充胀球囊的前侧或近侧端部的0至20英寸(以及其间的所有值和范围)内，并且其中位于可充胀球囊的后侧或远侧端部之后的一个或多个开口位于可充胀球囊的后侧或远侧端部的0至5英寸(以及其间的所有值和范围)内。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括旁路通路，其中该旁路通路中的一个或多个开口的数量和大小经过选择，使得当可充胀球囊被充胀90％至100％(以及其间的所有值和范围)时，维持至少5％的通过血管的治疗前流体流率(例如，治疗前流体流率是在医疗装置插入到血管的治疗区域中之前通过血管的流体的流率)，并且典型地，当可充胀球囊在血管中被充胀90100％时，维持至少10体积％的通过血管的治疗前流体流率。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括单个旁路通路。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法包括两个或更多个旁路通路。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中当可充胀球囊在血管中的治疗部位处被充胀90％至100％(以及其间的所有值和范围)时，至少50体积％的流过治疗部位并绕过医疗装置的经充胀的可充胀球囊的流体流过一个或多个旁路通路。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置任选地包括一个或多个不透射线标记物，以有助于将医疗装置定位在血管内的治疗部位处。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置任选地包括一个或多个不透射线标记物，该一个或多个不透射线标记物位于可充胀球囊的内部。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置的可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口，该一个或多个球囊壁开口的大小被设定为允许治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)通过以穿过可充胀球囊壁。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置的可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口，使得该一个或多个球囊壁的数量和大小经过选择以使得可充胀球囊能够完全地充胀并且使可充胀球囊中保持期望的内部压力。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置的可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口，使得该一个或多个球囊壁的数量和大小经过选择以使得可充胀球囊能够完全地充胀并且保持1至20个大气压的内部压力。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置的可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口，该一个或多个球囊壁开口由已经在球囊壁中部分地形成的球囊壁孔形成(例如，孔在可充胀球囊壁中形成更薄壁厚度)，但是这些球囊壁孔直到可充胀球囊第一次充胀之后才完全地穿透球囊壁，并且这些球囊壁孔被配置为只有在可充胀球囊已经充胀之后才穿过球囊壁形成开口，并且在充胀期间球囊壁的拉伸和/或在充胀期间可充胀球囊内的内部压力导致球囊壁孔破裂或打开，由此在球囊壁中形成球囊壁开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置的可充胀球囊可任选地折叠成更小的轮廓以利于将医疗装置插入在血管中的治疗区域处。经折叠的可充胀球囊可被配置为在治疗部位处展开和充胀。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置被配置为任选地通过以下方式将治疗物质施加到血管的壁：1)致使治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)流过或穿过经充胀的可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口，2)用一种或多种治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，和/或3)用一种或多种经涂覆或包封治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括电场发生元件，以引起电穿孔。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置可任选地包括电场发生元件，该电场发生元件包括一个或多个电极。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括侧支通路，该侧支通路从旁路通路形成，其中该侧支通路可被配置为在可充胀球囊的近侧端部和远侧端部之间的位置处提供血液。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊与第一可充胀球囊相邻地定位或与该第一可充胀球囊间隔开。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊与第一可充胀球囊相邻地定位或与该第一可充胀球囊间隔开，并且其中旁路通路的第一端部被配置为包括在第一可充胀球囊的近侧端部处或之前的一个或多个开口，并且该旁路通路的第二端部被配置为包括在第二可充胀球囊的远侧端部处或之后的一个或多个开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊与第一可充胀球囊相邻地定位或与该第一可充胀球囊间隔开，并且该医疗装置可任选地包括辅助性球囊通路，该辅助性球囊通路可流体地连接第一可充胀球囊和第二可充胀球囊。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊与第一可充胀球囊相邻地定位或与该第一可充胀球囊间隔开，并且其中第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊任选地包括一个或多个球囊壁开口，以允许治疗物质从第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊流动或挤出到血管壁上，如先前关于第一可充胀球囊所描述。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊与第一可充胀球囊相邻地定位或与该第一可充胀球囊间隔开，并且其中第一可充胀球囊和/或第二可充胀球囊任选地包括一个或多个电极，以执行电穿孔治疗。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法如下：1)首先，将引导导管引入到体内和脉管系统中并行进到与治疗部位紧密地接近的位置，2)然后，使导丝在引导导管中行进并延伸经过治疗部位，3)在导丝上引导根据本公开的医疗装置、使其通过引导导管并且行进到治疗部位，使得该医疗装置的可充胀球囊放置在治疗部位上，并且该医疗装置上的任选的标记物可用于将该医疗装置适当地定位在治疗部位处，4)然后，用流体对可充胀球囊进行加压，该流体可任选地包括治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)，5)在可充胀球囊充胀时，该可充胀球囊膨胀并且该可充胀球囊的外壁贴靠在治疗部位处的血管的壁上，并且该可充胀球囊的膨胀可任选地增大在血管的治疗区域中开口的横截面积，6)当可充胀球囊完全地展开(例如，在治疗区域处完全地充胀)时，除了血液经由该医疗装置中的一个或多个旁路通路围绕经充胀的可充胀球囊继续流动之外，基本上或完全地终止围绕可充胀球囊的血液流动，7)可任选地通过以下方式来将治疗物质施加到与在治疗部位处的可充胀球囊密切地相邻或接触的血管的壁：a)使治疗物质流入到可充胀球囊的内部，并且致使治疗物质(例如，一种或多种治疗剂[例如，血管扩张药、抗血栓形成剂、抗再狭窄药物等]、一种或多种经涂覆治疗剂(例如，使用赋形剂或其他类型的涂层的经涂覆或包封治疗剂、一种或多种治疗剂和/或经涂覆治疗剂的溶液等)流过或穿过经充胀的可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口，b)用一种或多种治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，和/或c)用一种或多种经涂覆或包封治疗剂涂覆可充胀球囊的外表面，8)只要血管的适当治疗需要，可充胀球囊就可保持在治疗部位处充胀(例如，允许一种或多种治疗剂有足够的时间以期望的量注入到血管的壁中等)，以及9)一旦血管的治疗完成，就可使可充胀球囊部分地或完全地收缩，并且可将可充胀球囊、导丝、导丝导管等从血管移除。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法包括任选的附加步骤，即，在将可充胀球囊、导丝、导丝导管等从血管移除之前，可使可充胀球囊在治疗部位处部分地或完全地收缩，并且可任选地从可充胀球囊流体取出含有治疗物质的流体，并且然后，可用具有抵抗或不能穿过一个或多个球囊壁开口的颗粒的高粘度溶液填充该球囊，使得可充胀球囊可充胀至比在该可充胀球囊用包括治疗物质的溶液充胀时可实现的压力更高的压力。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法包括任选的附加步骤，即，在将可充胀球囊从治疗部位移除之前，使可充胀球囊在更高的内部压力下充胀以使在治疗区域处的开口扩张至期望的大小。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法包括任选地在将高粘度溶液添入到可充胀球囊中以充胀该可充胀球囊之前未将治疗物质从可充胀球囊部分地或完全地抽出，其中该高粘度溶液可任选地用于1)部分地或完全地堵塞一个或多个球囊壁开口，以部分地或完全地阻止另外的治疗物质穿过球囊壁开口，或者2)部分地堵塞一个或多个球囊壁开口，以要求更高的内部压力来允许治疗物质穿过球囊壁开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法包括用流体充胀可充胀球囊，该流体是或包括不透射线液体(例如，造影剂)。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法包括以下步骤：1)将可充胀球囊插入在治疗部位处，2)用流体部分地或完全地充胀可充胀球囊，该流体是或包括不透射线液体，3)基于对部分地或完全地充胀的可充胀球囊中的不透射线液体的观察来验证和/或调整可充胀球囊在治疗部位处的位置，4)在验证了可充胀球囊处于治疗部位中的适当位置之后，任选地从可充胀球囊完全地或部分地抽出不透射线液体，5)当任选地从可充胀球囊抽出不透射线液体时，如果可充胀球囊部分地或完全地收缩，则再次充胀可充胀球囊，以及6)任选地将治疗物质添入到经充胀的可充胀球囊的内部，使得通过使治疗物质流过可充胀球囊的壁或通过该壁挤出，可任选地将治疗物质施加到血管的壁。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中用于使用该医疗装置的非限制性方法包括以下任选的步骤：当在可充胀球囊充胀期间在治疗部位上期望更大的血液流动，并且使用导丝导管来部分地或完全地形成旁路通路时，导丝可任选地回缩到使导丝的远侧端部接近旁路通路中的最近侧开口的点，使得导丝不位于旁路通路中的开口中的任何开口之间。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括支架。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置可任选地包括支架，并且其中在支架展开期间，可任选地通过以下方式将治疗物质施加到血管的壁：1)将治疗物质涂覆在支架上，2)将治疗物质涂覆在可充胀球囊的外壁上，和/或3)使治疗物质流过可充胀球囊的壁或通过该壁挤出。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中可充胀球囊可任选地由流体充胀，该流体是或包括不透射线液体(例如，造影剂)，并且治疗物质可任选地被包括在不透射线液体中。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够为体液提供从动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且使流体渗出。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且将流体挤压到该球囊的外表面。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供从动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且将含有一种或多种治疗物质的流体挤出。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且将含有由治疗物质构成的颗粒的流体挤出。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有能够保持压力的孔并且安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供从动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且将含有由可扩散通过包封剂的经包封治疗物质构成的颗粒的流体挤出。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中球囊壁孔大小为0.5至25微米(以及其间的所有值和范围)。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该医疗装置和方法将治疗剂包封在颗粒大小小于25微米的聚合物内。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中被包封在一种或多种聚合物内的治疗剂由生物可吸收聚合物构成，该生物可吸收聚合物诸如但不限于聚乳酸及其衍生物、聚酐、酪氨酸及其衍生物、聚乙醇酸及其衍生物，并且其中包封剂是亲脂的或亲水的。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有安置在外表面上的一种或多种治疗物质并且安装在导管上，该导管能够为体液提供从动脉狭窄的一侧输注到同一动脉狭窄的另一侧的通路。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种治疗狭窄的医疗装置和方法，其中医疗血管成形术球囊具有包封安置在外表面上的一种或多种治疗物质的颗粒并且安装在导管上，该导管能够在球囊在压力下被充胀时为体液提供从动脉狭窄的一侧输注到同一动脉狭窄的另一侧的通路。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术球囊，该医疗血管成形术球囊具有包封安置在外表面上的一种或多种治疗物质的亲脂颗粒并且安装在导管上，该导管能够在球囊在压力下被充胀时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到同一动脉狭窄的另一侧的通路。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，该导管能够被加压且具有安装在其上的支架，该支架可扩展成架以保持血管张开。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，该导管能够被加压并将流体挤出，并且能够展开支架。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，该导管能够被加压并将含有治疗物质的流体挤出，并且能够展开支架。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，该导管能够被加压并将含有由经包封治疗物质构成的颗粒的流体挤出，并且能够展开支架。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，该导管能够被加压并将含有由可扩散通过亲脂包封剂的经包封治疗物质构成的颗粒的流体挤出，并且能够展开支架。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供快速交换导管，该快速交换导管具有通道，该通道允许该装置在导丝上滑动，该通道从远侧尖端延伸到导管主体上接近所述球囊的任何位置。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种治疗狭窄的医疗装置和方法，其中丝上导管具有通道，该通道允许该装置在导丝上滑动，该通道从远侧尖端延伸到导管的近侧端部。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了导管，该导管具有通向球囊充胀内腔的多个鲁尔连接器。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且将含有一种或多种治疗物质的流体挤出，其中该导管具有位于球囊的每个端部外的两个电极，并且每个电极连接到延伸到导管的近侧端部的导电线。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中导管具有两个电极，每个电极连接到一根导电线，并且其中一根线连接到电流的正极端子，并且另一根线连接到接地。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种治疗狭窄的医疗装置和方法，其中具有能够保持压力的孔的医疗血管成形术球囊安装在导管上，其中该导管具有通路，该通路将球囊的近侧端部连接到导管的近侧端部，使得导管能够在球囊被加压时为体液提供跨动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路并且将含有一种或多种治疗物质的流体挤出，其中该导管具有位于球囊内的一个电极并且连接到延伸到导管的近侧端部的导电线。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中提供了医疗血管成形术导管，该医疗血管成形术导管在远侧端部处具有两个球囊，其中该两个球囊通过连接管彼此连通，其中该导管具有通路，该通路将导管的近侧端部连接到该导管的远侧端部，使得导管能够在该两个球囊被加压时为体液提供从动脉狭窄的一侧输注到该狭窄的另一侧的通路，其中该两个球囊能够在治疗区域上形成电场，其中治疗剂在压力下通过在该球囊之间的连接管渗出。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中医疗装置包括：导管；第一可充胀球囊，该第一可充胀球囊安装在所述导管上；以及旁路通路，该旁路通路使得血液能够在所述第一可充胀球囊在血管中充胀时继续在该血管中并围绕所述第一可充胀球囊流动。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述第一可充胀球囊包括一个或多个球囊壁开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述一个或多个球囊壁开口具有0.5至25微米(以及其间的所有值和范围)的大小。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，可充胀球囊具有1至25个球囊壁开口每cm²(以及其间的所有值和范围)的球囊壁开口密度。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述导管具有在所述第一可充胀球囊的内部的通路，所述导管的远侧部分连接到所述第一可充胀球囊的近侧部分。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括可扩张支架，该可扩张支架安装在所述第一可充胀球囊的外表面上。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述旁路通路部分地或完全地由a)所述导管、b)导丝通路和/或c)与所述导管和所述导丝通路分开的通路形成。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述旁路通路具有从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的近侧端部，所述旁路通路具有从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开的远侧端部。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述旁路通路包括位于所述第一可充胀球囊的近侧端部的20英寸内的一个或多个近侧开口，所述旁路通路包括位于所述第一可充胀球囊的远侧端部的5英寸内的一个或多个远侧开口口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括在所述导管上的一个或多个鲁尔连接器。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括第一电极，所述第一电极经由导线电连接到从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的电源，所述第一电极a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括第二电极，所述第二电极a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括第一不透射线标记物，所述第一不透射线标记物a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括侧支通路，该侧支通路至少部分地位于所述第一可充胀球囊中，所述侧支通路的第一端部流体地连接到a)所述导管、b)导丝通路和/或c)与所述导管和所述导丝通路分开的通路，所述侧支通路的第二端部延伸到所述第一可充胀球囊的壁或从所述第一可充胀球囊的所述壁向外延伸。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括第二可充胀球囊，该第二可充胀球囊位于所述第一可充胀球囊的远侧端部的前方，所述第一可充胀球囊和所述第二可充胀球囊彼此流体连通，流体向所述第二可充胀球囊的供应通过以下项提供：1)所述导管，所述导管还向所述第一可充胀球囊供应流体；和/或2)辅助性球囊通路，该辅助性球囊通路流体地连接在所述第一可充胀球囊与所述第二可充胀球囊之间。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置其中所述辅助性球囊通路包括一个或多个壁开口。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该医疗装置还包括：a)电极，该电极i)位于所述第二可充胀球囊的内部、ii)位于所述第二可充胀球囊的外表面上、iii)从所述第二可充胀球囊的近侧端部向后间隔开或iv)从所述第二可充胀球囊的远侧端部向前间隔开；b)不透射线标记物，该不透射线标记物i)位于所述第二可充胀球囊的内部、ii)位于所述第二可充胀球囊的外表面上、iii)从所述第二可充胀球囊的近侧端部向后间隔开或iv)从所述第二可充胀球囊的远侧端部向前间隔开；c)支架，该支架安装在所述第二可充胀球囊的所述外表面上；d)治疗剂涂层，该治疗剂涂层在所述第二可充胀球囊的所述外表面上；和/或e)在所述第二可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口。

在用于治疗狭窄的医疗装置和方法的本公开的另一个非限制性目标中，其中提供了用于治疗血管的方法，该方法包括：1)提供医疗装置，所述医疗装置包括导管、安装在所述导管上的第一可充胀球囊以及旁路通路；2)将所述医疗装置插入到所述血管中；将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；以及3)使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀；其中所述旁路通路被配置为使得血液能够在所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀时继续在所述血管中并围绕所述第一可充胀球囊流动。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述充胀步骤包括将加压流体添入到所述第一可充胀球囊的内部，所述加压流体包括水、血液、血浆、盐水溶液、治疗剂、造影剂和/或不透射线剂。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述第一可充胀球囊包括一个或多个球囊壁开口，并且还包括以下步骤：将治疗剂添入到所述第一可充胀球囊中并且致使所述治疗剂在所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀时穿过所述一个或多个球囊壁开口。

在本公开的另一个非限制性目的中是一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该方法还包括以下步骤：将高粘度溶液添入到所述第一可充胀球囊中，该高粘度溶液包括颗粒，当所述第一可充胀球囊被充胀时，所述颗粒的平均颗粒大小是所述一个或多个球囊壁开口的平均大小的50％至100+％(以及其间的所有值和范围)。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在位于a)大脑中的所述血管中充胀达多于10秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织，或者在位于b)患有心肌梗塞的心脏中的所述血管中充胀达多于10秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达超过30秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中该充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达超过60秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，该充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达多至15分钟的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

在本公开的另一个非限制性目的中，提供了一种用于治疗狭窄的医疗装置和方法，其中所述医疗装置还包括第一电极，所述第一电极经由导线电连接到从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的电源，所述第一电极a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开，并且还包括以下步骤：使所述第一电极通电以在所述血管中引起电穿孔和/或离子电渗来促进治疗剂迁移到所述血管的壁的组织中。

通过对在本公开与现有技术之间的区别的讨论，并且当考虑附图中所示的优选实施方案时，这些和其他目的和优点将变得显而易见。

附图说明

现在可参考附图，附图示出了本公开可采用物理形式以及某些零件和零件布置的各种实施方案，其中：

图1示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的非限制性示例性实施方案的侧视图。

图1a是旁路通路的前侧或近侧端部部分的放大图。

图2示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图3示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图3a示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图3b示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图3c示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图4示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图4a至图4c示出了根据本公开的可定位在医疗装置上的电极的非限制性配置。

图5示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图6示出了根据本公开的包括两个可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图7示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图8示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图8a示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图9示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图10示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图11示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的远侧部分。

图11a至图11f示出了可在可充胀球囊的壁中形成的各种非限制性球囊壁开口和球囊壁孔。

图12是示出随时间推移从可充胀球囊挤出的治疗药物的量随可充胀球囊中的内部压力而变的图。

图13示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图14示出了根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的另一个非限制性示例性实施方案的侧视图。

图15a示出了血管的放大部分，其包括根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的非限制性示例性实施方案。

图15b示出了血管的放大部分，其包括根据本公开的包括可充胀球囊和旁路通路的医疗装置的非限制性示例性实施方案。

具体实施方式

可通过参考附图来获得对本文公开的制品/装置、过程和部件的更完整理解。这些图仅是基于方便和易于展示本公开的的示意表示，并且因此，不意在指示装置或其部件的相对大小和尺寸和/或限定或限制示例性实施方案的范围。

尽管为了清楚起见，在以下描述中使用了特定术语，但是这些术语意在仅指代为了在附图中示出而选择的实施方案的特定结构，并且不意在限定或限制本公开的范围。在附图和以下描述中，将理解，相同的数字标记指代相同功能的部件。

除非上下文另外明确指示，否则单数形式“一种/一个(a/an)”和“该/所述(the)”包括复数指示物。

如在说明书和权利要求书中所使用，术语“包括”可包括实施方案“由......组成”和“基本上由......组成”。如本文所使用，术语“包括/包含(comprise(s)/include(s))”、“具有(having/has)”、“能够”、“含有”及其变体意在是要求存在指定成分/步骤并准许存在其他成分/步骤的开放式过渡短语、术语或词。然而，这种描述应被解释为也将组合物或过程描述为“由所列举的成分/步骤组成”和“基本上由所列举的成分/步骤组成”，这允许了仅存在指定成分/步骤，以及由此可能会造成的任何不可避免的杂质，并且不包括其他成分/步骤。

本申请的说明书和权利要求书中的数值应被理解为包括在减少到相同的有效数位时相同的数值和与所陈述值相差了小于本申请中描述的用于确定值的类型的常规测量技术的实验误差的数值。

本文公开的所有范围都包括了所陈述的端点并且可独立地组合(例如，“从2克至10克”的范围包括端点2克和10克、所有的中间值和所有的中间范围)。

术语“约”和“大约”可用于包括可变化的任何数值，而不改变该值的基本功能。当与范围一起使用时，“约”和“大约”还公开了由两个端点的绝对值定义的范围，例如“约2至约4”还公开了“从2至4”的范围。通常，术语“约”和“大约”可指代所指示的数字±10％。

除非另有明确说明，否则要素的百分比应被假定为所陈述的要素的重量百分比。

本公开涉及一种医疗装置1，该医疗装置将治疗剂递送到身体通路内的组织，而同时允许体液流过治疗位置。医疗装置1可被配置为将治疗物质(例如，治疗剂等)递送到可能已经发生疾病(例如，血管狭窄)的血管壁。医疗装置1包括可充胀球囊14，该可充胀球囊具有在足够压力(例如，1至20个大气压)下进行充胀并保持该可充胀球囊内的流体来执行医疗程序而不会破裂的能力。可充胀球囊14被配置用于血管成形术中；然而，该可充胀球囊可被配置用于其他类型的程序。

医疗装置1可被配置为促进在血管中递送支架60。医疗装置1可任选地促进电穿孔和/或离子电渗来在血管壁BV内有效地递送治疗物质。医疗装置1上的可充胀球囊14至少部分地位于医疗装置1的近侧或远侧端部处。可充胀球囊14的壁可任选地包括一个或多个开口或孔16，该一个或多个开口或孔被配置为允许可充胀球囊14的内部的流体(例如，包括治疗物质、着色剂或染料和/或不透射线材料等的流体)在可充胀球囊14被可充胀球囊14的内部的流体部分地或完全地加压时流过一个或多个孔或通过该一个或多个孔挤出。流过医疗装置1的部分地或完全地充胀的球囊14中的一个或多个孔或通过该一个或多个孔挤出的流体接触血管壁BV，并且然后，可通过扩散和/或其他机制来部分地或完全地迁移到血管壁BV的组织中，并且可任选地通过电穿孔和/或离子电渗来辅助该扩散和/或其他机制。

在医疗装置1的可充胀球囊14的充胀期间，通过使用医疗装置1中的一个或多个旁路通路来在治疗部位上部分地或完全地维持血液流过血管(例如，静脉、动脉)。

现在参考图1，示出了包括导管主体10的医疗装置1。导管主体10包括细长主体13，其中通路19在导管主体的近侧区段11与导管主体的远侧区段12之间延伸。可充胀球囊14附接到导管主体10的远侧区段12，并且通路19的远侧端部中的开口21与可充胀球囊14流体连通。

导管主体10的通路19被示出为管状区段，其在导管主体10的近侧区段11的前侧或近侧端部处具有开口20。通路19还在远侧区段12的后侧或远侧端部处具有开口21，该开口与可充胀球囊14流体连通。如可了解，远侧区段12可另外或可选地包括与可充胀球囊14流体连通的一个或多个壁开口。

导管主体的远侧区段12被示出为穿过可充胀球囊14的前侧或近侧端部。通常，可充胀球囊14通过连接布置(例如，粘合剂、熔融接缝、机械连接等)固定并密封到导管主体10的远侧区段12。导管主体10的通路19用于在可充胀球囊14位于血管中的治疗部位TS处时使可充胀球囊14充胀和收缩。在可充胀球囊14充胀期间，流体(例如，治疗物质、盐水溶液、血液和/或血浆、气体等)通过导管主体10的通路19添入并进入可充胀球囊14的内部，以致使可充胀球囊14充胀。通常，导管主体10的细长主体13的长度使得开口20在用可充胀球囊14治疗血管的治疗部位TS期间不进入血管。在一个非限制性布置中，导管主体10的细长主体13的长度使得开口20在用可充胀球囊14治疗血管的治疗部位TS期间不进入患者的身体。

医疗装置1包括也称为导丝内腔的导丝主体15。导丝主体15包括导丝通路22。导丝主体15被配置为使得导丝(未示出)可在导丝通路22内穿过。导丝用于将医疗装置引导到血管中的治疗部位TS。

导丝主体15的至少一部分大体上邻近导管主体10的细长主体13定位。导丝主体15的一部分可任选地连接到导管主体10的细长主体13(例如，粘合剂、熔融连接、机械连接等)。在一个非限制性布置中，导丝主体15在可充胀球囊14的近侧端部27处或附近连接到导管主体10的细长主体13。导丝主体15具有远侧端部24和近侧端部23。导丝主体15的近侧端部23大体上位于导管主体10的细长主体13的近侧端部20和远侧端部21之间。通常，导丝主体15的长度使得近侧端部23在用可充胀球囊14治疗血管的治疗部位TS期间不进入血管。在一个非限制性布置中，导丝主体15的长度使得近侧端部23在用可充胀球囊14治疗血管的治疗部位TS期间不进入患者的身体。

如图1所示，导丝主体15延伸穿过可充胀球囊14的主体。通常，可充胀球囊14通过连接布置(例如，粘合剂、熔融接缝、机械连接等)固定并密封到导丝主体15。如图1所示，可充胀球囊14连接到导丝主体15并且与该导丝主体在球囊远侧端部28处密封。可充胀球囊14的近侧端部27连接并密封到导管主体10的细长主体13以及导丝主体15两者。

导管主体10的细长主体13的近侧区段11包括鲁尔接头26，该鲁尔接头与导管主体的通路19的开口20连通。鲁尔接头26通常包括螺纹或一些其他连接布置(未示出)，以容纳注射器或可被加压而不泄漏的类似流体贮存容器。在可充胀球囊14充胀期间，流体被导引到导管主体的通路19中，并且然后进入可充胀球囊的内部，以引起可充胀球囊14充胀。

可充胀球囊14的壁可任选地包括一个或多个球囊壁开口16，该一个或多个球囊壁开口与可充胀球囊14的内部流体连通。一个或多个球囊壁开口16允许可充胀球囊14的内部的流体从可充胀球囊14的内部流出或挤出到位于可充胀球囊14附近并与该可充胀球囊接触的血管壁BV。可充胀球囊14上的一个或多个球囊壁开口16的大小、数量和位置是非限制性的。图11a至图11e示出了可使用的几个非限制性球囊壁开口16配置。图11f至图11g示出了没有完全地穿透可充胀球囊的壁的球囊壁孔16′。然而，球囊壁孔16′被配置为在可充胀球囊14膨胀时破裂以形成球囊壁开口16，使得可充胀球囊14的内部的流体可完全地穿过球囊壁开口16。可通过移除可充胀球囊材料的某些部分以在可充胀球囊14的外壁和/或内壁的表面上形成间断来形成球囊壁孔16’。可通过用激光或中子轰击烧蚀材料来形成球囊壁孔16′。可充胀球囊14的壁中的球囊壁开口16可通过打孔机来形成；然而，可使用其他手段。

图11a示出了具有圆柱形形状并且具有均匀直径的球囊壁开口16。球囊壁开口16的直径可从0.05至10微米(以及其间的所有值和范围)、典型地从1至5微米并且更典型地从2至4微米变化。

图11b至图11c示出了在可充胀球囊14的外表面处与在可充胀球囊14的内表面处具有不同的形状和/或直径的球囊壁开口16。

图11d表示了可充胀球囊14的壁中的狭缝，其中在形成球囊壁开口16时，材料没有被移除。可通过单个针刺来形成穿孔。也可通过使可充胀球囊14在使用多根针的模具中膨胀来形成穿孔。

可充胀球囊14的外表面可任选地涂覆有治疗物质。当可充胀球囊14的外表面涂覆有治疗物质时，可使用或消除对一个或多个球囊壁开口16的使用。

再次参考图1，导丝主体15包括与导丝通路22流体连通的一个或多个近侧旁路开口17。一个或多个近侧旁路开口17的大小和数量是非限制性的。一个或多个近侧旁路开口17位于导丝主体的近侧端部23与可充胀球囊14的近侧端部27之间。如图1所示，一个或多个近侧旁路开口17任选地背对导管主体10的细长主体13。一个或多个近侧旁路开口位于导丝主体15上，使得当可充胀球囊14定位在血管中的治疗部位TS处时，一个或多个近侧旁路开口17位于该血管中。一个或多个近侧旁路开口17在导丝主体15上的这种位置允许血液在可充胀球囊14在血管中的治疗部位TS处充胀时流入一个或多个近侧旁路开口17中并进入导丝通路22中。在一个非限制性布置中，一个或多个近侧旁路开口17大体上位于距可充胀球囊14的近侧端部27的0至20英寸(以及其间的所有值和范围)处，典型地，一个或多个近侧旁路开口17位于距可充胀球囊14的近侧端部27的0至10英寸处，并且更典型地，一个或多个近侧旁路开口17位于距可充胀球囊14的近侧端部27的0至5英寸处。

导丝主体15还包括与导丝通路22流体连通的一个或多个远侧旁路开口18。远侧旁路开口18也可由导丝主体15的远侧端部24中的开口形成。一个或多个近侧远侧开口18的大小和数量是非限制性的。一个或多个远侧旁路开口18位于导丝主体15的远侧端部24与可充胀球囊14的远侧端部28之间。当可充胀球囊14定位在血管中的治疗部位TS处时，一个或多个远侧旁路开口18位于该血管中。一个或多个远侧旁路开口18在导丝主体15上的这种位置允许在导丝通路22中流动的血液在可充胀球囊14在血管中的治疗部位TS处充胀时离开导丝主体15并进入血管中。在一个非限制性布置中，一个或多个远侧旁路开口大体上位于距可充胀球囊14的远侧端部28的0至5英寸(以及其间的所有值和范围)，典型地，一个或多个远侧旁路开口位于距可充胀球囊14的远侧端部28的0至0.5英寸，并且更典型地，一个或多个近侧旁路开口位于距可充胀球囊14的远侧端部27的0至0.2英寸。

近侧开口17和远侧开口18具有通常比导丝(未示出)的直径小的最大尺寸，使得导丝不能无意中穿过近侧开口17和远侧开口18；然而，这不是必需的。近侧开口17和远侧开口18的大小典型地经过选择，使得导丝无法通过近侧开口17和远侧开口18离开。例如，在冠状动脉血管成形术程序中，典型的导丝具有0.014英寸的直径。因此，近侧开口17和远侧开口18的最大尺寸将小于0.014英寸，并且通常不超过0.013英寸。当医疗装置1要用于外周动脉手术时，典型的导丝具有0.035英寸的直径。因此，近侧开口17和远侧开口18的最大尺寸将小于0.035英寸，并且通常不超过0.034英寸。当医疗装置1要用于神经应用时，典型的导丝具有0.010英寸的直径。因此，近侧开口17和远侧开口18的最大尺寸将小于0.010英寸，并且通常不超过0.009英寸。

图1a示出了近侧开口17和远侧开口18的非限制性形状。两个或更多个近侧开口17的形状可相同或不同。两个或更多个远侧开口18的形状可相同或不同。两个或更多个近侧开口17和远侧开口18的形状可相同或不同。近侧开口17和远侧开口18在导丝主体15上的取向和位置是非限制性的。两个或更多个近侧开口17和远侧开口18的间距是非限制性的。远侧开口18的数量可与近侧开口17的数量相同或不同。

图1a中所示的近侧开口17和远侧开口18具有短轴和长轴，以形成椭圆形开口、矩形开口等。如可了解，近侧开口17和远侧开口18的形状可具有其他形状(例如，圆形、正方形、多边形等)。

如图1所示，近侧开口17具有大体上圆形或椭圆形形状并位于导丝主体15的与导管主体10的细长主体13相对的一侧上，并且沿着导丝主体15的纵轴彼此间隔开。近侧开口17的形状和大小大体上相同。图1将远侧开口18示出为具有大体上圆形或椭圆形形状并位于导丝主体15周围的不同位置处。远侧开口18的形状和大小大体上相同。

图1的医疗装置1可任选地包括一个或多个不透射线标记物带25。一个或多个不透射线标记物带25可附接到导丝主体15；然而，一个或多个不透射线标记物带25可附接在其他位置处(例如，附接在可充胀球囊14上、附接在导管主体10的细长主体13的远侧部分上等)。如图1所示，两个不透射线标记物带25位于可充胀球囊14的内部，其中不透射线标记物带25中的一者靠近可充胀球囊14的近侧端部27，而另一个不透射线标记物带25靠近可充胀球囊14的远侧端部28。如可了解，不透射线标记物带25中的一者或多者可位于可充胀球囊的内部之外。

图1的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图1的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

现在参考图2，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，导丝主体15的近侧端部23连接到导管主体10的细长主体13的内部。沿着导管主体10的细长主体13的连接导丝主体15的近侧端部23的位置是非限制性的。在操作中，导丝(未示出)经由开口20被馈送到导管主体10的细长主体13的通路19中。一旦导丝到达沿着导管主体10的细长主体13的连接导丝主体15的近侧端部23的位置，导丝就被进一步馈送到导丝主体15的导丝通路22中。导丝主体15的导丝通路22的位于近侧开口17的位置之前的近侧部分的一部分或全部的横截面积可任选地小于导丝主体15的导丝通路22的其余部分的横截面积。

图2的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊14充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图2的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

现在参考图3、图3a、图3b和图3c，示出了附加的非限制性医疗装置1。医疗装置1类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，导丝主体15不包括不透射线标记物带25，而是包括两个导电元件或电极29和30。电极29和30被示出为附接到导丝主体15；然而，一个或多个电极29和30可附接在其他位置处(例如，附接在可充胀球囊14上、附接在导管主体10的细长主体13的远侧部分上等)。如图3所示，电极29和30位于可充胀球囊的内部，其中电极29靠近充胀球囊14的近侧端部27，并且电极30靠近可充胀球囊14的远侧端部28。通常，电极29和30彼此间隔开。电极29和30分别连接到导线32和31。导线31和32典型地彼此绝缘。如图3所示，导线31和32围绕导管主体10的细长主体13定位，并且端部连接到电源(未示出)。电极29和30可由抗腐蚀且高导电性的材料形成。这种材料包括但不限于铜石墨、黄铜、钛、银、铂、钼、铼、钨及其合金。电极29和30可用于促进电穿孔和/或离子电渗来在血管的壁内有效地递送治疗物质。

图15a示出了图3的医疗装置1的放大部分，其中可充胀球囊14在治疗部位TS处充胀，使得可充胀球囊14的外表面位于血管壁BV的内表面处或与该内表面紧密地相邻。在可充胀球囊处于充胀状态时，血液通过由导丝主体15形成的旁路通路继续流过血管并经过经充胀的可充胀球囊。如图15a所示，血液流动(如箭头所示)到近侧旁路开口17中，该近侧旁路开口与导丝通路22流体连通，并且位于可充胀球囊14的近侧端部处或附近。血液经由近侧旁路开口17流入到导丝通路22中，并且在导丝通路22继续流动，直到经由导丝主体15中的远侧开口18离开导丝主体15(由箭头示出)。另外，如图15a所示，用于充胀可充胀球囊14的流体可经由球囊壁开口16从可充胀球囊流出(由箭头示出)。离开可充胀球囊14的流体可包括可进入血管壁BV的组织中的治疗剂。

现在参考图15b，该图是医疗装置1的另一个放大部分。图15b中所示的医疗装置1类似于图15a中所示的医疗装置，不同的是图15b中所示的医疗装置1包括在导丝主体15上的两个不透射线标记物25，而不是如图15a所示的电极29、30。另外，图15b中所示的医疗装置1包括定位在可充胀球囊14的外表面上的电极30。电极30通过导线31连接到电源(未示出)。电极29可任选地放置在患者身体的表面上或上方，并且紧密地接近电极30(例如，不超过6英寸、不超过3英寸等)。当电极30是能够在血管中施予治疗电荷的阳极时，第二电极29的使用是任选的。

与图15a中所示的医疗装置1的操作类似，图15b中所示的医疗装置1具有可充胀球囊14，该可充胀球囊在治疗部位TS处充胀，使得可充胀球囊14的外表面位于血管壁BV的内表面处或与该内表面紧密地相邻。在可充胀球囊处于充胀状态时，血液通过由导丝主体15形成的旁路通路继续流过血管并经过经充胀的可充胀球囊。如图15b所示，血液流动(如箭头所示)到近侧旁路开口17中，该近侧旁路开口与导丝通路22流体连通，并且位于可充胀球囊14的近侧端部处或附近。血液经由近侧旁路开口17流入到导丝通路22中，并且在导丝通路22继续流动，直到经由导丝主体15中的远侧开口18离开导丝主体15(由箭头示出)。另外，如图15b所示，用于充胀可充胀球囊14的流体可经由球囊壁开口16从可充胀球囊流出(由箭头示出)。离开可充胀球囊14的流体可包括可进入血管壁BV的组织中的治疗剂。电极29和30使用电穿孔和/或离子电渗来促进治疗物质吸收和/或迁移到血管壁中。

图3a至图3c示出了具有与图3中所示的相同配置的医疗装置1，不同的是电极29和30在医疗装置1上的位置。

图3a示出了电极29和30两者分别位于可充胀球囊14的近侧端部和远侧端部之外。电极29被示出为围绕导管主体10的细长主体13以及导丝主体15两者定位，并且电极30围绕导丝主体15定位。

图3b示出了电极29在可充胀球囊14的近侧端部27附近位于可充胀球囊14之外。电极29被示出为围绕导管主体10的细长主体13以及导丝主体15两者定位。电极30位于可充胀球囊14内，并且在可充胀球囊14的远侧端部28附近围绕导丝主体15定位。

图3c示出了电极29在可充胀球囊14的近侧端部27附近位于可充胀球囊14内。电极29被示出为围绕导丝主体15定位。电极30位于可充胀球囊14之外，并且在可充胀球囊14的远侧端部28附近围绕导丝主体15定位。

图3至图3c的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图3至图3c的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图3至图3c的医疗装置1可任选地包括一个或多个不透射线标记物带(未示出)。

现在参考图4，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图3论述的医疗装置。然而，医疗装置1仅包括单个电极30。电极30位于可充胀球囊14内。电极30的长度被示出为大于图3至图3c中的电极30的长度；然而，这不是必需的。在一个非限制性实施方案中，电极30的纵向长度是可充胀球囊14的纵向长度的至少25％，典型地，电极30的纵向长度是可充胀球囊14的纵向长度的至少50％，并且更典型地，电极30的纵向长度是可充胀球囊14的纵向长度的至少60％。

当可充胀球囊14定位在血管中的治疗部位TS处时，第二电极33可任选地放置在患者身体的表面上或上方，并且紧密地接近电极30(例如，不超过6英寸、不超过3英寸等)。当电极30是能够在血管中施予治疗电荷的阳极时，第二电极33的使用是任选的。电极30可由抗腐蚀且高导电性的材料形成。这种材料包括但不限于铜石墨、黄铜、钛、银、铂、钼、铼、钨及其合金。

图4a至图4c示出了电极30的各种非限制性形状和配置。图4a示出了具有圆形带前部部分的电极30，其中多个臂从该圆形带延伸。图4a示出了螺旋形电极30。图4c将电极30示出为实心的或形成网状的管状带。

图4的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图4的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图4的医疗装置1可任选地包括一个或多个不透射线标记物带(未示出)。

现在参考图5，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，侧支通路36的第一端部流体连接到在可充胀球囊14内的导丝主体15，并且侧支通路36的第二端部包括分支开口38，该分支开口形成在可充胀球囊14上或从该可充胀球囊向外延伸。分支开口38可位于可充胀球囊14的近侧端部39和远侧端部40之间的任何位置。当可充胀球囊14已经充胀时，侧支通路36可用于向治疗部位TS的位置处的血管壁BW供应血液流动。侧支通路36可任选地部分地或完全地由柔性材料(例如，柔性聚合物等)形成，以促进侧支通路36在可充胀球囊14充胀和/或收缩期间任选地移动。如可了解，多于一个侧支通路36可位于可充胀球囊14内。

支架60可任选地安装到可充胀球囊14的外表面。支架可任选地包括治疗剂涂层。当使用支架60时，导线31可任选地可释放地定位在支架的一个或多个支柱中和/或上，使得支架60可用作电极以促进电穿孔和/或离子电渗。当支架60扩张时，导线31(当使用时)可保持与支架60接触。一旦可充胀球囊14从治疗部位移除，导线31也可与支架60断开，而扩张的支架60留在血管中的治疗部位TS处。如可了解，支架60可代替安装在可充胀球囊14的外部的电极。

如可了解，附图标记60能够可选地表示在可充胀球囊14的外表面的外表面上的治疗剂涂层，而不是支架。在这种布置中，不使用导线31。

图4的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部和/或位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处的一个或多个电极(未示出)。

现在参考图6，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，医疗装置1包括在可充胀球囊14的远侧端部28的远侧的位置处连接到导丝主体15的第二可充胀球囊42，并且可充胀球囊14和/或42可任选地包括球囊壁开口16。

可充胀球囊14和42被示出为彼此间隔开；然而，这不是必需的。可充胀球囊14和42的大小、形状和配置可相同或不同。如图6所示，可充胀球囊14和42的大小、形状和配置是相同的。

任选地呈管的形式的辅助性球囊通路43用于将可充胀球囊14和42流体地连接在一起。因此，当流体供应到可充胀球囊14以致使可充胀球囊14充胀时，流入到可充胀球囊14的内部的流体可流入到辅助性球囊通路43中并通过该辅助性球囊通路而进入可充胀球囊42的内部，以致使可充胀球囊42充胀。辅助性球囊通路43可任选地包括一个或多个开口44，该一个或多个开口允许流体流过该辅助性球囊通路，以另外流入到两个可充胀球囊14、42之间的区域中。一个或多个开口44的数量、大小和形状是非限制性的。辅助性球囊通路43可通过连接布置(例如，粘合剂、熔融连接、机械连接等)连接并密封到可充胀球囊14和42。辅助性球囊通路43的近侧端部经由开口45流体连接到可充胀球囊14的内部。辅助性球囊通路43的远侧端部经由开口46流体连接到可充胀球囊42的内部。辅助性球囊通路43可任选地通过连接布置(例如，粘合剂、熔融连接、机械连接等)连接到导丝主体15。

如可了解，辅助性球囊通路43可被消除，并且导管主体13可完全地延伸穿过可充胀球囊14并且部分地延伸到可充胀球囊42中。在这种可选的布置中，导管主体13将包括在可充胀球囊14的内部的一个或多个壁开口，使得流体可从导管主体13流出并进入可充胀球囊14的内部，以充胀可充胀球囊。在导管主体13的远侧端部处的开口21可用于用流体充胀可充胀球囊42的内部。

可充胀球囊14和/或可充胀球囊42可任选地包括一个或多个球囊壁开口，以允许可充胀球囊的内部的流体和/或治疗物质流过一个或多个球囊壁开口并到达治疗部位处的血管的壁。

如图6所示，导丝主体15延伸穿过可充胀球囊14和可充胀球囊42两者，并且导丝主体15的远侧部分从可充胀球囊42的远侧端部向外延伸。导丝主体15包括一个或多个近侧旁路开口17，该一个或多个近侧旁路开口与导丝通路22流体连通，并且位于可充胀球囊14的近侧端部处或附近。导丝主体15还包括一个或多个远侧近侧旁路开口18和/或开口24，该一个或多个远侧近侧旁路开口和/或开口与导丝通路22流体连通，并且位于可充胀球囊42的远侧端部处或附近。近侧旁路开口与远侧近侧旁路开口18和/或开口24相结合而允许血液在可充胀球囊14、42充胀时继续流过可充胀球囊14、42。

医疗装置1任选地包括在可充胀球囊14中的一个或多个不透射线标记物带25和/或在可充胀球囊42中的一个或多个不透射线标记物带52。如可了解，当使用一个或多个不透射线标记物带时，一个或多个不透射线标记物带的位置可以是在除了可充胀球囊14、42的内部之外的其他位置。

医疗装置1任选地包括附接到可充胀球囊14的外表面的电极50和附接到可充胀球囊42的外表面的电极51。导线48的一个端部附接到电极50，并且延伸到导管主体13的近侧端部。另一个导线49连接到电极51，并且也延伸到导管主体的近侧端部。导线48和49通常是电绝缘的和/或彼此间隔开，以在导线通电时不形成短路。

图6的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图6的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图6的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部和/或位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处的一个或多个电极(未示出)。

现在参考图7，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，医疗装置1包括涂覆有治疗物质61的可充胀球囊14。尽管图7中未示出，但是可充胀球囊14可任选地包括一个或多个球囊壁开口，以允许可充胀球囊的内部的流体和/或治疗物质流过一个或多个球囊壁开口并到达治疗部位处的血管的壁。

电极30任选地位于可充胀球囊14的内部。导线31连接到电极30。导线31连接到导丝主体15，以延伸到导管主体10的近侧区段11。当可充胀球囊14定位在血管中的治疗部位TS处时，第二电极33可任选地放置在患者身体的表面上或上方，并且紧密地接近电极30(例如，不超过6英寸、不超过3英寸等)。

当电极30是能够在血管中施予治疗电荷的阳极时，第二电极33的使用是任选的。

支架60可任选地安装在可充胀球囊14上。当使用支架60时，电极30可被消除，并且导线31能够可释放地定位在支架(未示出)的支柱中，使得支架60执行与电极30相同的功能。当支架扩张时，导线31可保持与支架60接触。一旦可充胀球囊14从治疗部位移除，导线31也可与支架60断开，而扩张的支架60留在血管中的治疗部位处。如可了解，支架60可代替安装在可充胀球囊的外部的电极。另外，如可了解，附图标记60可表示在可充胀球囊14的外表面的外表面上的治疗剂涂层，而不是支架。在这种布置中，不使用导线31。

现在参考图8，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，在开口23和24之间的导丝通路22从医疗装置的最远侧端部延伸到该医疗装置的最近侧端部。

图8的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图8的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图8的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部、位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处和/或位于可充胀球囊14的外表面上的一个或多个电极(未示出)。

现在参考图8a，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图3论述的医疗装置。然而，在开口23和24之间的导丝通路22从医疗装置的最远侧端部延伸到该医疗装置的最近侧端部。

图8的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图8的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图8的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部、位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处和/或位于可充胀球囊14的外表面上的一个或多个电极(未示出)。

现在参考图9，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，医疗装置1包括位于可充胀球囊14的内部的三个电极29、30和62。中间电极62具有一种类型的电荷，而电极29和30具有与电极62相反的电荷。导线31连接到电极29和30，并且导线32连接到电极62。尽管三个电极被示出为全部都位于可充胀球囊14的内部，但是将了解，一个或多个电极可位于可充胀球囊14的外壁上和/或位于可充胀球囊14的外部。

图9的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图9的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图9的医疗装置1可任选地包括一个或多个不透射线标记物带(未示出)。

现在参考图10，该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，医疗装置1包括安装到可充胀球囊14的外部的支架60。当使用支架60时，导线31可任选地可释放地定位在支架的支柱中，使得支架60可用作电极以促进电穿孔和/或离子电渗。当支架60扩张时，导线31可保持与支架60接触。一旦可充胀球囊14从治疗部位移除，导线31也可与支架60断开，而扩张的支架60留在血管中的治疗部位处。如可了解，支架可代替安装在可充胀球囊的外部的电极。另外，如可了解，附图标记60可表示在可充胀球囊14的外表面的外表面上的治疗剂涂层，而不是支架。在这种布置中，不使用导线31。

图10的医疗装置1可任选地包括一个或多个不透射线标记物带(未示出)。

图10的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部和/或位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处的一个或多个电极(未示出)。

现在参考图14，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，提供了位于可充胀球囊14的远侧的导丝出口70。在这种布置中，当可充胀球囊14充胀时，导丝在可充胀球囊的外部并且定位在可充胀球囊14与血管壁BV之间。

图13的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图13的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图13的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部和/或位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处的一个或多个电极(未示出)。

现在参考图14，示出了另一个非限制性医疗装置1。该医疗装置类似于先前关于图1论述的医疗装置。然而，可充胀球囊14的远侧端部被配置为使得导丝72能够完全地穿过可充胀球囊，使得导管主体10的细长主体13的通路19既用作导丝72的通路也使得流体能够充胀可充胀球囊14。可充胀球囊14的远侧端部可被配置为允许导丝72穿过该远侧端部但最小化通过远侧端部的流体流。在使用这种布置的程序期间，不要求单独的导丝。在该配置中，导丝主体15不再与导丝一起使用，而仅用作旁路通路。因此，导丝主体15的长度仅用作旁路通路，并且可任选地短得多，使得导丝主体15的近侧端部23可从可充胀球囊14的近侧端部27延伸小于5英寸，并且导丝主体15的远侧端部24可从可充胀球囊14的远侧端部28延伸小于5英寸，并且典型地，导丝主体15的近侧端部23可从可充胀球囊14的近侧端部27延伸小于3英寸，并且导丝主体15的远侧端部24可从可充胀球囊14的远侧端部28延伸小于2英寸。

图14的医疗装置1可任选地包括安装到可充胀球囊14的外表面的支架(未示出)。在可充胀球囊16充胀期间，可致使支架在血管中的治疗部位处扩张。支架可任选地涂覆有治疗剂。

图14的医疗装置1可任选地包括涂覆在可充胀球囊14的外表面上的治疗剂涂层(未示出)。

图14的医疗装置1可任选地包括位于可充胀球囊的内部和/或位于可充胀球囊14的远侧或近侧的位置处的一个或多个电极(未示出)。

第一使用方法

可使用根据本公开的医疗装置1来治疗患病血管。如在血管成形术程序中所熟知，最初在患者的动脉或静脉系统中进行身体穿刺。使引导导管行进到血管中的治疗部位附近，并且使导丝行进到该血管中的治疗部位上。然后，使根据本公开的医疗装置经过导丝，并且将其放置在治疗部位处。可任选地通过使用医疗装置1上的不透射线标记物25来促进将医疗装置1放置在血管中的适当位置处。

一旦医疗装置1位于该治疗部位，可充胀球囊14就由流体充胀。流体可包括或可不包括治疗剂。当可充胀球囊在血管中充胀时，从可充胀球囊经过的血液流动因医疗装置中的旁路通路而将不会终止，由此允许执业医生将可充胀球囊充胀较长时间段，并且如果需要，充胀多次。该医疗装置的这种特征是根据本发明的医疗装置的新颖特征中的一者。在现有技术血管成形术程序中，在血管中的血液流动被可充胀球囊的充胀所阻塞；因此，可充胀球囊只能充胀几秒(在大脑中的手术)，并且典型地不超过10至30秒，这样才没有损害在经充胀的可充胀球囊下游的组织的风险。在根据本公开的医疗装置1中的旁路通路的新颖用途克服了过去的可充胀球囊装置的这种限制。医疗装置1可插入在治疗部位TS处，并且可充胀球囊14可在治疗部位处充胀达远大于30秒的时间段(例如，40秒至10+分钟以及其间的所有值和范围)，而没有损害在经充胀的可充胀球囊14下游的组织的风险。如可了解，医疗装置1可被配置为使得旁路通路允许足够量的血液绕过经充胀的可充胀球囊14，因此医疗装置可在可充胀球囊充胀达超过10分钟的时段时保留在血管中，而没有损害在经充胀的可充胀球囊14下游的组织的风险。因此，现在可实现更长的治疗时间以允许期望量的治疗剂迁移到治疗部位处的血管的壁的组织中。可充胀球囊14可膨胀更长的时间段，以适当地治疗血管中的治疗部位TS。当可充胀球囊14充胀时，可使用更长的时间段来分析治疗部位TS。因此，医疗装置在可充胀球囊14充胀达超过30秒时安全地保持在血管中而没有损害在经充胀的可充胀球囊14下游的组织的风险的能力是血管成形术装置和程序的显著进步。因此，根据本公开的医疗装置1可用于神经血管中的血管成形术程序，而在可充胀球囊14充胀达超过10秒的时间段(例如，11秒至2分钟以及其间的所有值和范围)、30秒、60秒等时不会有损害下游组织的风险。在神经血管中使用现有技术血管成形术装置不可能使可充胀球囊经历如此长的充胀时间。同样，根据本公开的医疗装置1可用于涉及心肌梗塞的血管成形术程序，而在可充胀球囊14充胀达超过10秒的时间段(例如，11秒至2分钟以及其间的所有值和范围)、30秒、60秒等时不会有损害下游组织的风险。此外，甚至在允许可充胀球囊充胀达至多约30秒的血管成形术程序中，根据本公开的医疗装置1也可在此类程序中使用更长的时间段，而在可充胀球囊14充胀时不会有损害下游组织的风险。

可充胀球囊14通常充胀至2至20个大气压的内部压力，以致使治疗区域中的一定大小的通路将打开。通常，可充胀球囊14在足以致使在血管的治疗区域中的通路的横截面大小为在该血管的治疗区域的近侧(例如，在治疗区域的近侧端部的1至3cm内)和/或远侧(例如，在治疗区域的远侧端部的1至3cm内)的位置处的该血管的通路的横截面大小的±10％的压力下膨胀。如果在通过可充胀球囊14对治疗部位进行第一次治疗之后，在血管治疗的治疗区域中的通路的横截面大小小于在该血管的治疗区域的近侧和/或远侧的位置处的该血管的通路的横截面大小的100％，则可充胀球囊14可在治疗部位处重新充胀一次或多次，以实现在该血管的治疗区域中的通路的所期望的横截面大小。

一旦完成治疗部位处的治疗，可充胀球囊14(具有导丝、导管主体等)就部分地或完全地收缩并且从血管移除。

第一使用方法的第一任选的附加治疗

医疗装置1任选地包括围绕可充胀球囊14的外表面定位的支架。当可充胀球囊充胀时，致使支架在治疗部位处扩张。当可充胀球囊至少部分地收缩并且从治疗部位移除时，扩张的支架典型地留在治疗部位处。

第一使用方法的第二任选的治疗

可任选地由医疗装置1引入治疗剂，这样就可使用该治疗剂来治疗该治疗部位处的血管。每个患者所需的治疗物质的剂量通常由执业医生预先确定。

在一个非限制性布置中，可充胀球囊14的外表面可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14在治疗部位处充胀时，可充胀球囊14的外表面上的治疗剂可接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。

在另一个非限制性布置中，当医疗装置1任选地包括支架时，支架可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14充胀并且致使支架扩张并接触治疗区域的内壁时，支架上的治疗剂可接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。

在另一个非限制性布置中，可充胀球囊14任选地包括球囊壁开口16。当可充胀球囊14被包括治疗剂的流体充胀时，治疗剂将从可充胀球囊14的内部流过一个或多个球囊壁开口16，并且接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。当可充胀球囊包括治疗物质涂层和/或支架(当使用时)包括治疗涂层时，可充胀球囊任选地没有一个或多个球囊壁开口16。

施加在可充胀球囊14中的流体上的压力和施加该压力的时间将决定流过一个或多个球囊壁开口16的治疗物质的量。图12中给出了在不同的压力下的剂量的示例。在图12中，相对于流体被保持在压力下的持续时间来指示通过可充胀球囊14的壁的治疗剂的量。图12还指示了当被保持在各种压力下时流过可充胀球囊14的壁的治疗剂的量。流过可充胀球囊14的壁的治疗剂的量还取决于孔大小、孔密度、孔的总数、治疗剂的浓度以及粘度。用于治疗冠状动脉的可充胀球囊14中的典型球囊壁开口大小为0.05至5微米(以及其间的所有值和范围)，其中球囊壁开口密度为每平方厘米1至25个孔洞(以及其间的所有值和范围)。例如，盐水溶液中的治疗剂的0.1重量％溶液在可充胀球囊14内的8个大气压压力下在77°F下粘度为2cps，其中孔洞密度为25个孔洞每cm²，在15秒内，可充胀球囊的每平方厘米有约0.6微克的治疗剂将穿过可充胀球囊的壁。对于5至15微米的更大球囊壁开口大小，球囊壁开口密度为约每平方厘米1至10个孔洞。如图12所示，可充胀球囊14的更高内部压力将造成随时间而使更大量的治疗剂流过球囊壁开口16并进入血管壁BV的组织中。

一旦完成治疗物质(例如，可充胀球囊上的治疗涂层、支架上的治疗涂层和/或流过一个或多个球囊壁开口的治疗剂)的递送，可充胀球囊14就任选地收缩以允许执业医生有机会评估患病血管的狭窄通路的扩张的治疗程度。如上所述，可充胀球囊14可在治疗部位充胀多次，以实现在血管的治疗区域中的通路的所期望的横截面大小。一旦完成治疗部位处的治疗，可充胀球囊14就部分地或完全地收缩并且还与导丝、导管主体等一起从血管移除。

第一使用方法的第三任选的治疗

当治疗剂将被施加到治疗部位时，医疗装置1可任选地包括一个或多个电极。这种任选的电极可在可充胀球囊14充胀时通电以向血管壁BV提供电流，以便使用电穿孔和/或离子电渗来促进治疗物质吸收和/或迁移到血管壁BV。

一个或多个电极可a)位于可充胀球囊的内部、b)位于可充胀球囊的外部、c)位于安装在可充胀球囊的外表面上的支架(当使用时)上，和/或d)位于患者身体的表面上或上方并紧密地接近医疗装置或支架上的另一个电极。

第二使用方法

根据本公开的第二新颖方法可与上述第一使用方法一起使用，或者可以是独立的使用方法。根据本公开的第二新颖方法涉及使用不同粘度的流体来充胀包括一个或多个球囊壁开口16的可充胀球囊14。

在血管成形术程序中，最初在患者的动脉或静脉系统中进行身体穿刺。然后，使引导导管行进到血管中的治疗部位附近，并且使导丝行进到该血中的治疗部位上。然后，使根据本公开的医疗装置经过导丝，并且将其放置在治疗部位处。可任选地通过使用医疗装置1上的不透射线标记物25来促进将医疗装置1放置在血管中的适当位置处。

一旦医疗装置1位于该治疗部位，可充胀球囊14就由流体充胀。流体可包括或可不包括治疗剂。可充胀球囊14包括球囊壁开口16。当可充胀球囊14被包括治疗剂的流体充胀时，治疗剂将从可充胀球囊14的内部流过一个或多个球囊壁开口16，并且接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。施加在可充胀球囊14中的流体上的压力和施加该压力的时间将决定流过一个或多个球囊壁开口16的流体的量。

当可充胀球囊14包括一个或多个球囊壁开口16时，可在可充胀球囊中获得的最大内部压力通常不超过8个大气压。在一些血管成形术程序中，高达8个大气压的充胀压力将足以致使在血管的治疗区域中的通路的横截面大小为在该血管的治疗区域的近侧(例如，在治疗区域的近侧端部的1至3cm内)和/或远侧(例如，在治疗区域的远侧端部的1至3cm内)的位置处的血液的通路的横截面大小的±10％。然而，对于一些治疗部位，要求大于8个大气压的充胀压力来致使在血管的治疗区域中的通路的横截面大小为在血管的治疗区域的近侧和/或远侧的位置处的血液的通路的横截面大小的±10％。因此，如果在可充胀球囊的第一次充胀之后(并且可能地，在使用非高粘度溶液另外地充胀可充胀球囊之后)，确定治疗部位处的血管中的开口尚未充分地打开，则通过使用高粘度溶液来实现更高充胀压力。

高粘度流体包括颗粒，该颗粒具有无法穿过或不容易穿过一个或多个球囊壁开口的大小，使得即使可充胀球囊包括球囊壁开口，也可增大在可充胀球囊中的充胀压力。例如，当使用非高粘度流体来充胀可充胀球囊(例如，在77°F下粘度为约2cps的包括治疗剂的溶液，并且其中当可充胀球囊充胀时，该溶液中的颗粒大小小于球囊壁开口中的开口的大小的50％)时，可充胀球囊中的最大充胀压力为约4至8个大气压。当使用高粘度流体来充胀可充胀球囊(例如，在77°F下粘度为2.5cps或更大的溶液，并且其中当可充胀球囊充胀时，该溶液中的颗粒大小大于球囊壁开口中的开口的大小的100％)时，可通过超过8个大气压(例如，10至20个大气压)的内部充胀压力来充胀可充胀球囊。

一旦完成治疗部位处的治疗，可充胀球囊14就部分地或完全地收缩并且连同导丝、导管主体等一起从血管移除。

第二使用方法的第一任选的附加治疗

医疗装置1可任选地包括旁路通路以允许血液在可充胀球囊14充胀时流过医疗装置1，由此允许执业医生使可充胀球囊充胀较长时间段。

第二使用方法的第二任选的附加治疗

医疗装置1任选地包括围绕可充胀球囊14的外表面定位的支架。当可充胀球囊充胀时，致使支架在治疗部位处扩张。当可充胀球囊至少部分地收缩并且从治疗部位移除时，扩张的支架典型地留在治疗部位处。

支架可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14充胀并且致使支架扩张并接触治疗区域的内壁时，支架上的治疗剂可接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。

第二使用方法的第三任选的治疗

可充胀球囊14的外表面可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14在治疗部位处充胀时，可充胀球囊14的外表面上的治疗剂可接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。

第二使用方法的第四任选的治疗

当治疗剂被施加到治疗部位时，医疗装置1可任选地包括一个或多个电极。这种任选的电极可在可充胀球囊14充胀时通电以向血管壁BV提供电流，以使用电穿孔和/或离子电渗来促进治疗物质吸收和/或迁移到血管壁BV。

一个或多个电极可a)位于可充胀球囊的内部、b)位于可充胀球囊的外部、c)位于安装在可充胀球囊的外表面上的支架(当使用时)上，和/或d)位于患者身体的表面上或上方并紧密地接近医疗装置或支架上的另一个电极。

第三使用方法

根据本公开的第三新颖方法可与上述第一和/或第二使用方法一起使用，或者可以是独立的使用方法。根据本公开的第三新颖方法涉及使用不同的当前治疗水平和当前治疗时间来改善治疗剂向血管的组织中的迁移。

在血管成形术程序中，最初在患者的动脉或静脉系统中进行身体穿刺。然后，使引导导管行进到血管中的治疗部位附近，并且使导丝行进到该血中的治疗部位上。使根据本公开的医疗装置经过导丝，并且将其放置在治疗部位处。可任选地通过使用医疗装置1上的不透射线标记物25来促进将医疗装置1放置在血管中的适当位置处。

一旦医疗装置1位于该治疗部位，可充胀球囊14就由流体充胀。由医疗装置1在治疗部位引入治疗剂，使得可使用该治疗剂来治疗该治疗部位处的血管。每个患者所需的治疗物质的剂量通常由执业医生预先确定。

在一个非限制性布置中，可充胀球囊14的外表面可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14在治疗部位处充胀时，可充胀球囊14的外表面上的治疗剂可接触血管的治疗区域。

在另一个非限制性布置中，当医疗装置1任选地包括支架时，支架可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14充胀并且致使支架扩张并接触治疗区域的内壁时，支架上的治疗剂可接触血管的治疗区域。

在另一个非限制性布置中，可充胀球囊14任选地包括球囊壁开口16。当可充胀球囊14被包括治疗剂的流体充胀时，治疗剂从可充胀球囊14的内部流过一个或多个球囊壁开口16，并且接触血管的治疗区域。

医疗装置1包括一个或多个电极以向血管壁BV提供电流，以便使用电穿孔和离子电渗来促进治疗物质吸收和/或迁移到血管壁BV。一个或多个电极可a)位于可充胀球囊的内部、b)位于可充胀球囊的外部、c)位于安装在可充胀球囊的外表面上的支架(当使用时)上，和/或d)位于患者身体的表面上或上方并紧密地接近医疗装置或支架上的另一个电极。

用电流将一个或多个电极通电，以通过离子电渗促成治疗剂迁移到血管中。在治疗剂正从医疗装置转移到血管时发生离子电渗。

一旦完成治疗剂从医疗装置转移到血管，一个或多个电极就可以不同水平通电来通过电穿孔促成治疗剂进一步迁移到血管中。

为了改善治疗剂的吸收，在治疗部位处的细胞上施加电场，而不会对正常细胞造成损害。施加的电流的强度确定治疗类型是离子电渗还是电穿孔。离子电渗是电场增大组织的渗透性以吸收治疗剂的过程。为了增强治疗剂被吸收到血管的壁中的深处，在两个电极之间施加在0.1至12mA/cm²的电流(以及其间的所有值和范围)下的范围为0.1V至15V的轻微电压，并且典型地是在0.3至0.6mA/cm²下的范围为0.1V至15V的电压。

根据本公开，首先通过以上论述的方法将治疗剂引入到血管壁中。在充胀可充胀球囊和递送治疗剂期间，将电流施加到一个或多个电极，从而引起离子电渗。如果电极中的一者在球囊腔的外部(如图3a、图3b、图3c、图4、图7、图15b所示)，则与球囊腔直接地接触或最靠近该球囊腔的电极为阴极。血液同时地流过旁路通路允许延长的治疗，而不会影响下游组织或器官。离子电渗的使用促进确保治疗剂渗透到治疗部位处的血管的壁的深处，但是不一定能致使治疗剂渗透到形成血管壁的细胞的细胞壁中。

一旦患病血管的组织部分地或完全地被治疗剂饱和，就可任选地以一个或多个短脉冲向一个或多个电极施加高电压，以引起电穿孔。电穿孔是使细胞膜在短持续时间内可渗透以允许大分子进入细胞的过程。在电穿孔期间，电极在0.1kV至500kV(千伏)(以及其间的所有值和范围)下通电，并且脉冲长度(脉冲持续时间)为0.3至99微秒(以及其间的所有值和范围)。在一个非限制性布置中，将200至2000V/cm(以及其间的所有值和范围)用于电穿孔过程。如可了解，可向一个或多个电极施加在更低电压下的更长脉冲，以进行有效的电穿孔而不损害血管壁中的细胞。脉冲数量可以是1至50个脉冲(以及其间的所有值和范围)，并且脉冲之间的时间段可以是0.1毫秒至10秒(以及其间的所有值和范围)。

在一个非限制性布置中，在以下情况下任选地在离子电渗之后使用电穿孔过程：1)治疗部位处的血管壁被治疗剂饱和，2)通过一个或多个球囊壁开口的治疗剂流已经在治疗部位处终止时，或者治疗剂流在治疗部位处已经减小到通过球囊壁开口的最大流率的20％，和/或3)可充胀球囊的外表面上不存在另外的治疗剂涂层。

在另一个非限制性布置中，仅使用离子电渗。

在另一个非限制性布置中，仅使用电穿孔过程。

在另一个非限制性布置中，仅在电穿孔过程之后使用离子电渗过程。

一旦完成向血管中递送治疗物质，并且完成离子电渗过程或离子电渗和电穿孔过程，可充胀球囊14就任选地收缩，以允许执业医生有机会评估患病血管的狭窄通路的扩张的治疗程度。如上所述，可充胀球囊14可在治疗部位充胀多次，以实现在血管的治疗区域中的通路的所期望的横截面大小。

一旦完成治疗部位处的治疗，可充胀球囊14就部分地或完全地收缩并且还与导丝、导管主体等一起从血管移除。

第三使用方法的第一任选的附加治疗

医疗装置1可任选地包括旁路通路以允许血液在可充胀球囊14充胀时流过医疗装置1，由此允许执业医生使可充胀球囊充胀较长时间段。

第三使用方法的第二任选的附加治疗

医疗装置1任选地包括围绕可充胀球囊14的外表面定位的支架。当可充胀球囊充胀时，致使支架在治疗部位处扩张。当可充胀球囊至少部分地收缩并且从治疗部位移除时，扩张的支架典型地留在治疗部位处。

支架可任选地涂覆有一种或多种治疗剂。因此，当可充胀球囊14充胀并且致使支架扩张并接触治疗区域的内壁时，支架上的治疗剂可接触血管的治疗区域。通常，治疗剂进入血管的组织；然而，这不是必需的。

第三使用方法的第三任选的治疗

可使用高粘度流体来充胀可充胀球囊，如以上关于第二使用方法所描述。

因此，将看出，高效地达成在从前述描述中显而易见的那些目的中的以上阐述的目的，并且由于可在不脱离本公开的精神和范围的情况下对所阐述的构造进行某些改变，因此以上描述中含有和附图中所示的所有内容意在应被解释为说明性的，而不是限制性的。已经参考优选和可选实施方案描述了本公开。在阅读和理解本文提供的本公开的详细论述后，修改和变更对于本领域技术人员将变得显而易见。本公开意在包括所有这样的修改和变更，只要它们在本公开的范围内即可。还将理解，所附权利要求书意在涵盖本文描述的本公开的所有一般和特定特征以及本公开的范围的所有陈述，就语言而论，可以说是落在这些特征和陈述之间。已经参考优选实施方案描述了本公开。优选实施方案的这些和其他修改以及本公开的其他实施方案将从本文的公开内容中清楚，由此前述描述性内容仅被解释为对本公开的说明，而不是限制。意在包括所有这样的修改和变更，只要它们在所附权利要求书的范围内即可。

Claims (37)

1.一种医疗装置，所述医疗装置包括：导管；第一可充胀球囊，所述第一可充胀球囊安装在所述导管上；以及旁路通路，所述旁路通路使得血液能够在所述第一可充胀球囊在血管中充胀时继续在所述血管中并围绕所述第一可充胀球囊流动。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述第一可充胀球囊包括一个或多个球囊壁开口。

3.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述一个或多个球囊壁开口具有0.1至25微米的大小。

4.如权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中所述导管具有通路，所述通路具有在所述第一可充胀球囊的内部的开口，所述导管的远侧部分连接到所述第一可充胀球囊的近侧部分。

5.如权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括可扩张支架，所述可扩张支架安装在所述第一可充胀球囊的外表面上。

6.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述旁路通路部分地或完全地由a)所述导管、b)导丝通路和/或c)与所述导管和所述导丝通路分开的通路形成。

7.如权利要求2至5中任一项所述的医疗装置，其中所述旁路通路部分地或完全地由a)所述导管、b)导丝通路和/或c)与所述导管和所述导丝通路分开的通路形成。

8.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述旁路通路具有从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的近侧端部，所述旁路通路具有从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开的远侧端部。

9.如权利要求2至7中任一项所述的医疗装置，其中所述旁路通路具有从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的近侧端部，所述旁路通路具有从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开的远侧端部。

10.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述旁路通路包括位于所述第一可充胀球囊的近侧端部的20英寸内的一个或多个近侧开口，所述旁路通路包括位于所述第一可充胀球囊的远侧端部的5英寸内的一个或多个远侧开口。

11.如权利要求2至9中任一项所述的医疗装置，其中所述旁路通路包括位于所述第一可充胀球囊的近侧端部的20英寸内的一个或多个近侧开口，所述旁路通路包括位于所述第一可充胀球囊的远侧端部的5英寸内的一个或多个远侧开口。

12.如权利要求1至11中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括在所述导管上的一个或多个鲁尔连接器。

13.如权利要求1至12中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括第一电极，所述第一电极经由导线电连接到从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的电源，所述第一电极a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开。

14.如权利要求13所述的医疗装置，所述医疗装置还包括第二电极，所述第二电极a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开、d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开、e)在所述血管的外部间隔开，或f)在身体的外部间隔开并靠近所述身体定位或与所述身体接触。

15.如权利要求1至14中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括第一不透射线标记物，所述第一不透射线标记物a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开。

16.如权利要求1所述的医疗装置，所述医疗装置还包括侧支通路，所述侧支通路至少部分地位于所述第一可充胀球囊中，所述侧支通路的第一端部流体地连接到a)所述导管、b)导丝通路和/或c)与所述导管和所述导丝通路分开的通路，所述侧支通路的第二端部延伸到所述第一可充胀球囊的壁或从所述第一可充胀球囊的所述壁向外延伸。

17.如权利要求2至15中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括侧支通路，所述侧支通路至少部分地位于所述第一可充胀球囊中，所述侧支通路的第一端部流体地连接到a)所述导管、b)导丝通路和/或c)与所述导管和所述导丝通路分开的通路，所述侧支通路的第二端部延伸到所述第一可充胀球囊的壁或从所述第一可充胀球囊的所述壁向外延伸。

18.如权利要求1至17中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括第二可充胀球囊，所述第二可充胀球囊位于所述第一可充胀球囊的远侧端部的前方，所述第一可充胀球囊和所述第二可充胀球囊彼此流体连通，流体向所述第二可充胀球囊的供应通过以下项提供：1)所述导管，所述导管还向所述第一可充胀球囊供应流体；和/或2)辅助性球囊通路，所述辅助性球囊通路流体地连接在所述第一可充胀球囊与所述第二可充胀球囊之间。

19.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括：a)电极，所述电极i)位于所述第二可充胀球囊的内部、ii)位于所述第二可充胀球囊的外表面上、iii)从所述第二可充胀球囊的近侧端部向后间隔开或iv)从所述第二可充胀球囊的远侧端部向前间隔开；b)不透射线标记物，所述不透射线标记物i)位于所述第二可充胀球囊的内部、ii)位于所述第二可充胀球囊的外表面上、iii)从所述第二可充胀球囊的近侧端部向后间隔开或iv)从所述第二可充胀球囊的远侧端部向前间隔开；c)支架，所述支架安装在所述第二可充胀球囊的所述外表面上；d)治疗剂涂层，所述治疗剂涂层涂覆在所述第二可充胀球囊的所述外表面上；和/或e)所述第二可充胀球囊中的一个或多个球囊壁开口。

20.如权利要求18或19所述的医疗装置，其中所述辅助性球囊通路包括一个或多个壁开口。

21.一种用于治疗血管的方法，所述方法包括：

提供医疗装置，所述医疗装置由导管、安装在所述导管上的第一可充胀球囊以及旁路通路构成；

将所述医疗装置插入到所述血管中；

将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；以及

使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀；

其中所述旁路通路被配置为使得血液能够在所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀时继续在所述血管中并围绕所述第一可充胀球囊流动。

22.一种用于治疗血管的方法，所述方法包括：

提供如权利要求1至20中任一项所述的医疗装置；

将所述医疗装置插入到所述血管中；

将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；以及

使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀；

其中所述旁路通路被配置为使得血液能够在所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀时继续在所述血管中并围绕所述第一可充胀球囊流动。

23.如权利要求21或22所述的方法，其中所述充胀步骤包括将加压流体添入到所述第一可充胀球囊的内部，所述加压流体包括水、血液、血浆、盐水溶液、治疗剂、造影剂和/或不透射线剂。

24.如权利要求21至23中任一项所述的方法，其中所述第一可充胀球囊包括一个或多个球囊壁开口，并且所述方法还包括以下步骤：将治疗剂添入到所述第一可充胀球囊中并且致使所述治疗剂在所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀时穿过所述一个或多个球囊壁开口。

25.如权利要求21所述的方法，所述方法还包括以下步骤：将高粘度溶液添入到所述第一可充胀球囊中，所述高粘度溶液包括颗粒，所述颗粒的平均颗粒大小在所述第一可充胀球囊充胀时是所述一个或多个球囊壁开口的平均大小的70％至100+％。

26.如权利要求22至24中任一项所述的方法，所述方法还包括以下步骤：将高粘度溶液添入到所述第一可充胀球囊中，所述高粘度溶液包括颗粒，所述颗粒的平均颗粒大小在所述第一可充胀球囊充胀时是所述一个或多个球囊壁开口的平均大小的70％至100+％。

27.如权利要求21所述的方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在位于a)所述大脑中的所述血管中充胀达多于10秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织，或者在位于b)患有心肌梗塞的心脏中的所述血管中充胀达多于10秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

28.如权利要求22至26中任一项所述的方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在位于a)所述大脑中的所述血管中充胀达多于10秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织，或者在位于b)患有心肌梗塞的心脏中的所述血管中充胀达多于10秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

29.如权利要求21所述的方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达超过30秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

30.如权利要求22至28中任一项所述的方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达超过30秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

31.如权利要求29所述的方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达超过60秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

32.如权利要求30所述的方法，其中所述充胀步骤包括使所述第一可充胀球囊在所述血管中充胀达超过60秒的时段而不损害在所述第一可充胀球囊下游的组织。

33.如权利要求21至32中任一项所述的方法，其中所述医疗装置还包括第一电极，所述第一电极经由导线电连接到从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开的电源，所述第一电极a)位于所述第一可充胀球囊的内部、b)位于所述第一可充胀球囊的外表面上、c)从所述第一可充胀球囊的近侧端部向后间隔开，或d)从所述第一可充胀球囊的远侧端部向前间隔开，并且还包括以下步骤：使所述第一电极通电以在所述血管中引起电穿孔和/或离子电渗来促进治疗剂迁移到所述血管的壁的组织中。

34.一种用于治疗血管的方法，所述方法包括：

提供医疗装置，所述医疗装置由导管和安装在所述导管上的第一可充胀球囊构成；

将所述医疗装置插入到所述血管中；

将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；

用非高粘度溶液使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀至第一内部球囊压力；

用高粘度溶液使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀至第二内部球囊压力；

其中所述第二内部球囊压力大于所述第一内部球囊压力。

35.一种用于治疗血管的方法，所述方法包括：

提供如权利要求1至20中任一项所述的医疗装置；

将所述医疗装置插入到所述血管中；

将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；

用非高粘度溶液使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀至第一内部球囊压力；

用高粘度溶液使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀至第二内部球囊压力；

其中所述第二内部球囊压力大于所述第一内部球囊压力。

36.一种用于治疗血管的方法，所述方法包括：

提供医疗装置，所述医疗装置由导管、安装在所述导管上的第一可充胀球囊以及第一电极构成；

将所述医疗装置插入到所述血管中；

将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；

使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀；

致使来自所述医疗装置的治疗剂接触所述治疗部位的内表面；

向所述第一电极施加电流以引起离子电渗；以及

向所述第一电极施加电流以引起电穿孔。

37.一种用于治疗血管的方法，所述方法包括：

提供如权利要求1至20中任一项所述的医疗装置；

将所述医疗装置插入到所述血管中；

将所述医疗装置定位在所述血管中的治疗部位处；

使所述第一可充胀球囊在所述治疗部位处充胀；

致使来自所述医疗装置的治疗剂接触所述治疗部位的内表面；

向所述第一电极施加电流以引起离子电渗；以及

向所述第一电极施加电流以引起电穿孔。

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