CN113660917A - 用于盆腔器官脱垂的子宫托 - Google Patents

Abstract

提供了一种可缩拢子宫托，并且该可缩拢子宫托可以具有杆和至少一个铰接地附接的瓣片构件，该瓣片构件可以在具有较小直径的缩拢状态与具有较大直径的展开状态之间旋转。在该展开状态下，该至少一个瓣片构件可以从该杆向外延伸，并且在该缩拢状态下，该至少一个瓣片构件可以向上旋转，使得该子宫托的直径在该缩拢状态下比在该展开状态下更小。该子宫托可以处于其总体直径最小的缩拢状态或其总体直径最大的展开状态。

Description

用于盆腔器官脱垂的子宫托

相关申请

本申请是于2018年9月25日提交的标题为“PESSARY FOR PELVIC ORGAN PROLAPSE[用于盆腔器官脱垂的子宫托]”的共同未决美国专利申请序列号16/141,955的部分继续申请，该共同未决申请要求于2017年9月26日提交的标题为“用于盆腔器官脱垂的子宫托”的美国临时申请序列号62/563,443的权益并且还要求于2019年4月1日提交的标题为“用于盆腔器官脱垂的子宫托”的美国临时申请序列号62/827,230的权益，这些申请各自的传授内容通过援引并入本文。

政府许可权

本发明是在美国国立卫生研究院授予的第一阶段小型企业创新研究拨款的政府支持下完成的，拨款申请ID：1R43 HD097809-01。美国政府享有本发明的一定权利。

技术领域

本发明涉及用于治疗盆腔器官脱垂的子宫托、更具体地涉及可移除子宫托。

背景技术

约50％的50岁以上女性患有某种程度的盆腔器官脱垂(“POP”)。女性盆腔器官包括膀胱、子宫、阴道、以及直肠。脱垂是身体的至少一个器官向前或向下滑动的医学状况。盆腔器官脱垂可能是由于盆底肌变弱和盆底结缔组织的完整性丧失导致的，这会导致子宫或阴道异常下降。在某些情况下，子宫、或阴道部分可以穿过开口下降到阴道。造成POP的因素可能包括滞产、婴儿大、吸烟、肥胖、结缔组织疾病、上呼吸道疾病、以及重复性劳损。POP的严重程度可以从轻微和无症状到需要医疗干预的更严重程度。在后一种情况下，女性可以选择使用外科植入物或天然组织修复进行重建手术，以重新悬置掉落的结构。替代性地，女性可以使用子宫托进行非手术治疗。

现有技术的图1呈现了POP的情况，其中某些盆腔器官已经从女性盆腔区域100下降。女性盆腔区域100以侧视图示出，使得前侧102朝向左侧，而后侧104朝向右侧。盆腔区域100由骨架106支撑。多个脱垂的器官108已经从盆腔区域下降至盆底轴线109下方，该盆底轴线对应于沿着盆腔区域的底部从前向后延伸的平面。通常，盆腔器官布置在轴线109上方。已经下降到轴线109下方的脱垂器官108包括膀胱110、子宫112和阴道114。在阴道114的情况下，此器官已经倒置，使得内膜现在是外表面，对于将其作为普通凹入器官的人来说，这使人非常不舒服。直肠116仍然位于轴线109上方，但设想的是，它最终也可能下降超过轴线109以连结其他脱垂的器官108。

子宫托是可以插入阴道中以支撑下降器官的装置。可以为不想进行手术的女性、孕妇或患有其他严重健康问题使得手术风险太大的女性推荐使用子宫托。子宫托主要由医用级硅酮制成，其中一些包含内部塑料支撑结构以增加刚度。在功能上，子宫托搁置在阴道腔中并为子宫提供竖直支撑，以及为膀胱和/或直肠(如果也脱垂)提供侧向支撑。

现有技术的图2示出了插入阴道114中以支撑图1的脱垂器官108的子宫托200。子宫托200可以放在阴道114中正好在轴线109上方，并且可以由于盆底肌群202的残余张力、以及吸力、摩擦力和/或更大尺寸中的至少一者(以使阴道壁在子宫托200的周边周围缩进)而保持在位。当就位时，子宫托将器官支撑在其上方并防止它们撞击或穿过阴道口(开口)。然而，如果子宫托的大小不合适或长时间留在原位，可能会腐蚀阴道内膜(上皮)。为了装配子宫托，医疗保健从业者(例如，医师、医师助理、护士或助产士)评估阴道口204的大小和深度。子宫托可以被润滑、插入并定位在耻骨联合206(骨架106中的骨结构)后面。现有技术中的子宫托往往是刚性的并且难以由使用者单独移出和重新插入。许多女性每三到六个月要回到医生处移出、清洁和更换子宫托。一些女性能够自己移出和清洁子宫托。自我清洁的建议尚未标准化，但是例如，目前加拿大的做法建议任何能够自己移出子宫托的女性每周将子宫托移出、清洗和更换一次。子宫托的插入和移出可能麻烦又不舒服。子宫托的一般使用者是绝经后女性，并且这些女性经常会出现阴道萎缩和干燥以及阴道口变窄，从而可能导致插入和移出的进一步困难和不适。当前可用的子宫托在插入之前被手动折叠或压缩到一定程度。虽然这可以有助于提高插入的容易性和舒适度，但目前可用的子宫托不能显著地减小截面积。在移出期间，可能难以折叠子宫托，这通常导致子宫托以其完整或接近完整的大小和形状移出，这会导致不适和困难。这些属性使得自行维护子宫托非常痛苦，如果不是不可能的话，因此，很少的使用子宫托的女性能够自己移出、清洁和插入子宫托。此外，一些子宫托根本不能由患者移出。

子宫托的相对刚度和移出困难可能导致要依赖医疗保健从业者来进行定期清洁、无法进行阴道性交、并且甚至在不需要时子宫托仍被插入。期望的是使用者容易地插入和移出子宫托，由此改善该使用者的生活品质。

发明内容

通过提供一种可以容易地插入、移出、和清洁而无需保健从业者的辅助的可缩拢子宫托，子宫托克服了现有技术的缺点。在实施例中，子宫托可以由杆、和铰接地附接至该杆的插入端的至少一个瓣片构件构成。该至少一个瓣片构件可以在缩拢状态与展开状态之间旋转。在该展开状态下，该至少一个瓣片构件可以从该杆向外延伸，并且在该缩拢状态下，该至少一个瓣片构件可以向上旋转，使得该子宫托的直径在该缩拢状态下比在该展开状态下更小。该子宫托可以具有柱塞，该柱塞可以在该杆内沿着该杆的竖直轴线移动，其中该柱塞可以背离该杆的插入端滑动以允许该至少一个瓣片构件向上旋转成缩拢状态，并且该柱塞可以朝向该杆的插入端滑动以将该至少一个瓣片构件推动成展开状态。当柱塞朝向杆的插入端推动时，柱塞的顶部在短部段上向上推动，从而使该至少一个瓣片构件旋转成展开状态，其中长形部段从杆向外延伸。该子宫托可以包括在柱塞的顶部与该至少一个瓣片构件的短部段之间的连接件，并且当柱塞背离杆的插入端拉动时，柱塞的顶部可以将短部段向内且向下拉动，由此将长形部段向上旋转成缩拢状态。该子宫托可以包括在杆的插入端处的搁板，使得当子宫托处于展开状态时，该至少一个瓣片构件可以由该搁板支撑。该子宫托可以包括在杆与该至少一个瓣片构件之间的至少一个滑动铰链。该滑动铰链可以铰接地附接至该至少一个瓣片构件，并且该滑动铰链可以滑动地附接在杆的内部。该滑动铰链可以沿着杆的内部在平行于竖直轴线的方向上滑动。该子宫托可以包括可变形膜，该可变形膜可以连接至多个短部段并且位于其间。该可变形膜可以连接至柱塞的顶部。该至少一个短部段可以连接至柱塞的顶部。该至少一个瓣片构件可以包括在弯折部处的贴片，并且柱塞帽可以具有至少一个凹槽，使得当子宫托处于展开状态时，贴片可以与凹槽接合。该至少一个瓣片构件可以包括至少两个瓣片构件，并且该子宫托可以包括外轮缘，使得外轮缘将该至少三个瓣片构件相连，由此形成统一瓣片构件。该至少一个瓣片构件可以包括至少两个瓣片构件，并且该子宫托可以包括在这些瓣片构件之间的瓣片织带，这些瓣片构件和瓣片织带形成统一瓣片构件。该子宫托可以包括杆帽，并且在展开位置时，短部段可以固持在柱塞与杆帽之间，由此防止瓣片构件旋转离开展开位置。这些瓣片构件可以包括中间部段，并且在展开状态下，柱塞可以防止短部段向上旋转，由此防止瓣片构件过度旋转离开展开位置，并且柱塞可以防止中间部段向内旋转，由此防止瓣片构件旋转返回至缩拢状态。在缩拢状态下，该至少一个瓣片构件可以基本上平行于杆的竖直轴线。

在实施例中，一种用于插入子宫托的方法可以包括：通过将该至少一个瓣片构件的长形构件向上旋转以减小子宫托的直径来将子宫托缩拢成缩拢状态；将子宫托插入阴道腔中；以及将柱塞向上推动到子宫托的杆中，使得柱塞的顶部抵靠瓣片构件推动，由此使瓣片构件向外延伸成展开状态。

在实施例中，一种用于移出子宫托的方法可以包括：将柱塞从子宫托的杆向下拉动，由此允许瓣片构件旋转离开展开状态；以及将子宫托向下拉动，由此允许瓣片构件旋转到缩拢状态从而减小子宫托的直径；以及将子宫托从阴道腔移出。

在另一示例性实施例中，该子宫托可以限定蘑菇状形状，其具有在铰接的顶点和底部杆处连结在一起的一组径向向外铰接的支撑性顶部构件和底部构件。在压缩取向时，这些构件沿着中心铰链径向地向内折叠以使顶点背离杆轴向地平移。在展开取向/形状时，随着支撑性构件各自经由被施加至杆的轴向力(朝顶点方向)和/或内部弹簧偏置而展开，外周沿着中心铰链线径向地扩展。优选地，该子宫托由统一材料、比如同一硬度硅酮支撑，但是还设想了，子宫托可以由具有相同或不同材料(比如具有多种硅酮硬度的材料)的不同部件制成。可以使用其他材料并且均在本发明的范围内。这些支撑性构件由与铰链相比更厚的几何形状限定。这些支撑性构件的刚性可以通过修改构件厚度和/或材料组合物来调整。在一些实施例中，这些支撑性构件可以由刚性或半刚性材料制成，并且这些支撑性构件和/或杆可以被包覆模制有柔软的、柔韧的生物相容性材料覆盖物，比如硅酮。可以在这些支撑性构件之间设置各种锁定布置，以防止在配戴期间发生不期望的缩拢，这可以被杆的轴向拉动作用克服。铰链可以是枢转铰链或活铰链。在实施例中，铰链可以由材料的减薄来限定。在实施例中，这些支撑性构件限定了围绕周边以直角等距地间隔开的四个瓣片。瓣片之间的空间可以是开放的、或者由瓣片之间的薄膜或其他结构封闭，所述薄膜或其他结构可以被孔洞贯穿和/或被形成为具有通道，以便贯通排出。杆可以限定旋钮、环、或绳索组件以便于抓握和移出。具有筒和柱塞的施加器将子宫托保持成压缩状态以便施加至患者。在施加器和子宫托插入患者体内之后，按压柱塞。在被按压时，柱塞将子宫托从筒中弹射，并且将子宫托在患者内展开。

附图说明

下文的本发明描述参见附图，在附图中：

图1是根据现有技术的处于脱垂状态的盆腔器官的截面视图；

图2是根据现有技术的插入后的子宫托的视图；

图3是根据实施例的用于盆腔器官脱垂的处于缩拢状态的子宫托的透视图；

图4是根据实施例的处于展开状态的子宫托的视图；

图5是根据实施例的子宫托在插入时的缩拢状态、和在原位时的展开状态的视图；

图6是根据实施例的子宫托沿着图3的截面线6-6的截面视图；

图7是根据实施例的子宫托沿着图4的截面线7-7的截面视图；

图8是根据实施例的以缩拢状态示出的子宫托的视图，该子宫托在柱塞帽与瓣片构件之间具有连接件；

图9是根据实施例的、图8的在柱塞帽与瓣片构件之间具有连接件并且以展开状态示出的子宫托的视图；

图10是根据实施例的、具有滑动连结接口的子宫托处于第一缩拢状态下以便插入的视图；

图11是根据实施例的、图10的具有滑动连结接口的子宫托处于中间状态下的视图；

图12是根据实施例的、图10的具有滑动连结接口的子宫托处于展开状态下的视图；

图13是根据实施例的、图10的具有滑动连结接口的子宫托处于第二缩拢状态下以便移出的视图；

图14是根据实施例的、具有连接可变形膜的子宫托处于缩拢状态下的视图；

图15是根据实施例的、图14的具有连接可变形膜的子宫托处于展开状态下的视图；

图16是根据实施例的、在柱塞帽中具有凹口并且以缩拢状态示出的子宫托的视图；

图17是根据实施例的、图16的在柱塞帽中具有凹口并且以展开状态示出的子宫托的视图；

图18是根据实施例的、可以在没有柱塞的情况下操作的子宫托以缩拢状态示出的视图；

图19是根据实施例的、图18的可以在没有柱塞的情况下操作的子宫托以展开状态示出的视图；

图20是根据实施例的用于子宫托的统一瓣片构件的透视图；

图21是根据实施例的用于子宫托的统一瓣片构件的顶视图；

图22是根据实施例的用于子宫托的、具有三个支撑构件的统一瓣片构件的顶视图；

图23是根据实施例的用于子宫托的、具有紧密布置的切口凹槽的统一瓣片构件的视图；

图24是根据实施例的用于子宫托的、具有瓣片瓣片的统一瓣片构件的视图；

图25是根据实施例的用于子宫托的、具有圆形轮廓的统一瓣片构件的视图；

图26是根据实施例的用于子宫托的、具有瓣片式外轮缘的统一瓣片构件的视图；

图27是根据实施例的用于瓣片构件的、具有矩形空腔的杆的视图；

图28是根据实施例的用于瓣片构件的、具有梯形空腔的杆的视图；

图29是根据实施例的具有替代性空腔形状的杆的视图；

图30是根据实施例的杆的视图，其中空腔没有顶板；

图31是根据实施例的具有刚性杆帽的子宫托处于缩拢状态下的部分视图；

图32是根据实施例的、图31的具有刚性杆帽的子宫托以展开状态示出的部分视图；

图33是根据实施例的子宫托以缩拢状态示出的部分视图，其中瓣片可以通过柱塞固持在位；

图34是根据实施例的、图33的子宫托的部分视图，其中瓣片处于展开状态；

图35是根据实施例的在瓣片之间具有织带的子宫托的透视图；

图36是根据展示性实施例的、具有弹性可变形瓣片的拱形子宫托的透视图；

图37是根据实施例的子宫托的透视图，其中弹性可变形构件连接至基部环；

图38A是根据展示性实施例的、图37的拱形子宫托以缩拢构型示出的侧视图；

图38B是根据展示性实施例的、图37的拱形子宫托以缩拢构型示出的底视图；

图38C是根据实施例的、图37的拱形子宫托以展开构型示出的顶视图；

图39A是根据展示性实施例的、处于展开构型的8字形子宫托的图；

图39B是根据展示性实施例的、图39A的顶点区域A的详细视图；

图39C是根据展示性实施例的、图39A的铰链区域B的详细视图；

图39D是根据另一展示性实施例的、图39A的铰链区域B的详细视图；

图39E是根据展示性实施例的、图39A的中心联合区域C的详细视图；

图40A是根据展示性实施例的、处于缩拢构型的8字形子宫托的图；

图40B是根据展示性实施例的、图40A的中心联合区域A的详细视图；

图41是根据展示性实施例的子宫托的图，其中瓣片围绕中心轴线旋转；

图42A是根据展示性实施例的、图41的并且以缩拢状态示出的子宫托的部分剖切图，示出了枢转铰链的内部工作；

图42B是根据展示性实施例的、用于图41的并且以展开状态示出的子宫托的中心枢转铰链的剖视图，示出了内部工作；

图43是根据另一展示性实施例的、用于图41的并且呈展开状态的子宫托的中心枢转铰链的剖视图；

图44是根据展示性实施例的具有封闭的旋转瓣片的子宫托的透视图；

图45是图44的、以缩拢状态示出的子宫托的透视图；

图46是根据展示性实施例的、图44的处于展开状态下的子宫托沿着图44的线46-46截取的截面；

图47是根据展示性实施例的、可以拆卸进行清洁的旋转子宫托的部分剖视图；

图48是根据展示性实施例的具有滑动环锁的子宫托的透视图；

图49是根据展示性实施例的、图48的子宫托呈缩拢状态的透视图；

图50是根据展示性实施例的、图48的子宫托呈展开状态的透视图；

图51A是根据展示性实施例的、用于图48的子宫托的锁定机构的透视图；

图51B是根据展示性实施例的、用于图48的并且以展开状态示出的子宫托的锁定机构的部分剖切透视图；

51C是根据展示性实施例的、用于图51B的并且以缩拢状态示出的子宫托的锁定机构的部分剖切透视图；

图51D是根据另一实施例的具有滑动环的子宫托的上部分的部分透视图；

图51E是根据实施例的、图51B的以缩拢状态示出了的子宫托的上部分的部分透视图；

图52是根据展示性实施例的具有旋转环锁的子宫托的顶视图；

图53是根据展示性实施例的具有旋转环锁的子宫托沿着图52的截面线53-53截取的截面视图；

图54是根据展示性实施例的、具有旋转环锁的呈缩拢状态的子宫托的顶视图；

图55是根据展示性实施例的具有旋转环锁的、呈缩拢状态的子宫托沿着图54的截面线55-55截取的截面视图；

图56是根据展示性实施例的、以展开状态示出的扭转式展开子宫托的顶视图；

图57是根据展示性实施例的、以缩拢状态示出的扭转式展开子宫托的透视图；

图58是根据展示性实施例的、图56的扭转式展开子宫托的透视图，示出了锁定机构；

图59是根据展示性实施例的、图56的扭转式展开子宫托的部分剖切透视图，示出了瓣片的内部；

图60是根据展示性实施例的、图56的扭转式展开子宫托的透视图，示出了活铰链；

图61是根据示例性实施例的子宫托的暴露透视图，该子宫托限定了四个瓣片，这四个瓣片在其外边缘处具有柔性铰链、被偏置成如图所示的展开取向/形状；

图62是图61的、以展开取向/形状示出的子宫托的透视图；

图63是图61的、以展开取向/形状示出的子宫托的侧视图；

图64是图61的子宫托的侧视图，示出了瓣片抵抗弹簧力的径向向外偏置而径向地压缩或缩拢以便施加至患者；

图65是根据示例性实施例的子宫托的侧截面，该子宫托在外边缘处具有柔性铰链，其中铰链将瓣片锁定成展开取向/形状；

图66是透视图，示出了子宫托在外边缘处具有柔性铰链，其中瓣片被锁定成展开取向/形状；

图67是图66的、呈展开取向/形状的子宫托的侧视图，示出了锁定构件；

图68是根据示例性实施例的在外边缘处具有铰链并且具有连续周边的子宫托的透视图，该子宫托沿着拱顶形顶部和周边边缘包括四个径向排出通道；

图69是根据另一示例性实施例的在外边缘处具有铰链并且具有连续周边的子宫托的透视图，该子宫托沿着拱顶形顶部和周边边缘包括四个扩大的径向排出通道；

图70是根据另一示例性实施例的在外边缘处具有铰链并且相对于拱顶形顶部具有连续周边的子宫托的透视图，该子宫托上包括排出孔洞；

图71是图70的子宫托的底部定向透视图，示出了支撑性构件之间的用于允许排出的径向开口；

图72是根据示例性实施例的子宫托的侧视图，该子宫托限定了四个瓣片并且包括杆，这四个瓣片在其外边缘处具有柔性铰链、被偏置成如图所示的展开取向/形状，该杆在其远端处具有环环路；

图73是根据示例性实施例的子宫托的侧视图，该子宫托限定了四个瓣片并且包括杆，这四个瓣片在其外部处具有柔性铰链、被偏置成展开取向/形状，该杆在其远端处具有拉绳；

图74是根据示例性实施例的子宫托的侧视图，该子宫托在其外边缘处具有柔性铰链、并且包括杆，这些铰链被偏置成展开取向/形状，该杆具有限定在其远端处、在伸出位置与成环位置之间的拉绳；

图75是根据示例性实施例的、根据图61至图74的任一实施例的子宫托的透视图，该子宫托被示为通过该施加器的壁呈压缩取向/形状以便插入患者体内；

图76是根据示例性实施例的子宫托的侧截面，该子宫托具有偏心锁定机构和由包盖支撑性构件的柔韧弹性体(例如硅酮)顶部盖件限定铰链；

图77是根据示例性实施例的子宫托的侧截面，该子宫托具有偏心锁定机构和在支撑性构件之间的活铰链；

图78是根据示例性实施例的子宫托的侧截面，该子宫托具有偏心锁定机构和在支撑构件与杆之间的活铰链，其中顶点处的铰链由包盖支撑性构件的柔韧弹性体(例如硅酮)顶部盖件限定；

图79是由至少两个离散硬度水平的柔韧弹性体材料(例如硅酮)构成的子宫托的侧截面；以及

图80是由单一硬度的柔韧弹性体(例如硅酮)构成的子宫托的侧截面，其中铰链由从结构内部的材料减薄而限定。

图81是由单一硬度的柔韧弹性体(例如硅酮)构成的子宫托的侧截面，其中一些铰链由从结构外部的材料减薄而限定。

具体实施方式

图3是根据第一实施例的用于盆腔器官脱垂的处于缩拢状态的子宫托的透视图。阴道子宫托300可以用于治疗盆腔器官脱垂、并且可以是可伸缩和/或可缩拢的。子宫托300可以在缩拢状态时容易地插入和移出。子宫托300可以包括多个L形瓣片构件310、中空杆320(在中空杆320的顶部处或附近可以包括搁板318)、柱塞330(可以包括柱塞帽380并且可以搁置在中空杆320内)、以及将瓣片构件310连结至杆320的顶部的至少一个连接件。在实施例中，子宫托可以设有四个具有修圆形边缘311的刚性或半刚性L形瓣片构件310。在多个不同的实施例中，子宫托可以具有多于或少于四个瓣片构件。L形瓣片构件310可以具有较长部段314(是“L”形的上部分)和较短部段316(是“L”形的下部分)，使得长形部段314和较短部段316之间可以具有角度。瓣片构件310中的每一个可以被构造为具有旋转点317，该旋转点可以限定长形部段314与短部段316之间的弯折部或过度点。瓣片构件310可以在铰链处附接至杆320。长部段314可以从图3所示的大致竖直取向旋转至可以大致垂直于竖直轴线VA的位置，该竖直轴线描述了延伸经过顶端350和底端360的中心线。子宫托的材料可以是生物相容性FDA(美国食品和药物管理局)批准的硅酮或塑料材料。瓣片构件的外边缘可以是修圆形的以避免可能对使用者造成伤害、感染或刺激的任何尖锐边缘。

在图3所示的缩拢状态下，柱塞330和柱塞帽380可以相对于杆320处于降低位置、并且可以不与短部段316相接触。短部段316可以朝向竖直轴线VA向内定向，并且长形部段314可以向上定向以基本上与竖直轴线VA对齐。在缩拢状态下，子宫托的总体直径最小。虽然在本文中，长形部段314在处于缩拢状态时被称为是竖直的、或者与竖直轴线VA平行，但是应清楚的是，长形部段314可以向内铰接至超出竖直的位置，使得长形部段314朝向竖直轴线向内倾斜，然而为了清楚和可读性，缩拢状态在此被称为是竖直的、或平行于竖直轴线。

长形部段314可以具有长度PL，该长度可以取决于子宫托的总体宽度而变化，该总体宽度可以取决于阴道口的大小。在多个不同的实施例中，瓣片构件的长度PL可以在从大致0.75英寸至大致2.5英寸(±0.25英寸)的范围内。杆320可以是中空柱体，其在最上端处具有搁板318。搁板318可以与杆320共同形成。搁板318可以为瓣片构件在展开时提供摆放场所、以及瓣片构件旋转的停止点。杆可以包括锯齿状抓握表面322，从而可以在插入和移出期间改善抓握。柱塞330可以设置在底端360处。当向上推动时，柱塞可以使瓣片构件310展开。如本文所使用的，方向术语、比如但不限于“上”和“下”、“向上”和“向下”、“后”、“向后”和“向前”、“顶部”、“最顶部”以及“底部”、“内侧”、“外侧”、“前”和“后”、“内”和“外”、“内部”和“外部”、“向下”和“向上”、“水平”和“竖直”应仅被示为相对约定，而不是相对于重力作用方向而言的取向或方向的绝对指示。

图4是根据实施例的处于展开状态的子宫托的视图。转向图3和图4，子宫托300可以缩拢状态或展开状态布置。缩拢状态适合于插入和移出子宫托、并且可以被定义为以下构型：柱塞330处于其最低位置并且每个L形瓣片构件的长形部段可以与竖直轴线VA平行，而每个瓣片构件的较短部段可以向内定向。在缩拢状态下，较短部段316可以突出到杆的中心中。当子宫托处于其缩拢状态时，子宫托的直径最小。当子宫托处于展开状态时，柱塞330可以处于最上位置，柱塞帽380可以从杆突出，并且每个瓣片构件310的长形部段314可以摆放在搁板318上并由其支撑，使得每个长形部段314可以从竖直轴线VA向外延伸。子宫托300可以在插入阴道腔中之后展开成展开状态。在展开状态下，子宫托的最宽位置可以具有最大展开直径DD。子宫托在展开状态下的展开直径DD可以基于阴道口的大小而变化。在实施例中，展开的子宫托的直径DD可以在从大致1.75英寸至大致5英寸(±0.25英寸)的范围内。子宫托在展开状态下的总体直径大于子宫托在缩拢状态下的总体直径。

可以通过将子宫托300的顶端350引入阴道腔的开口中并且沿着阴道腔向上(且相对于阴道腔向内)推动直至子宫托处于期望位置来插入子宫托。一旦将子宫托300插入阴道腔中至期望位置，就可以将柱塞330在中空杆320内向上推动至其最高位置。随着柱塞330向上移动，柱塞帽380可以与每个瓣片构件310的短部段316接合并在其上向上推动，由此引起瓣片构件的旋转运动。随着瓣片构件310旋转，长形部段314可以向下并向外移动。这些构件可以旋转大致90度或更多，使得短部段是大致竖直的(对齐以与竖直轴线VA平行)并且长形部段314可以大致垂直于竖直轴线VA。在此状态下，长形部段314可以与搁板318相接触并由其支撑。柱塞330可以在子宫托处于其展开状态时保持在其在杆中的最高位置、并且可以限制L形瓣片构件310旋转并返回至缩拢状态。当将柱塞330向下拉动时，瓣片构件310不再受限制并且因此自由地旋转至缩拢状态，其中长形部段314处于竖直位置。子宫托在缩拢状态下可以具有最小直径。

图5是根据实施例的处于展开状态的子宫托的视图。子宫托300被示为在阴道腔114内处于展开状态下以支撑子宫116作为盆腔器官脱垂的疗法。子宫托300A示出了在插入并展开之前处于缩拢状态下的子宫托。在其缩拢状态下，子宫托可以具有为大致1英寸(±0.5英寸)的缩拢直径CD。柔软的硅酮包覆模制可以在子宫托的插入、移出和展开期间提供更大的舒适度。

图6是根据实施例的子宫托沿着图3的截面线6-6的截面视图。图6示出了处于缩拢状态下的瓣片构件310。多个接头390可以沿着杆320的顶端定位并且可以将杆320与瓣片构件310连接。每个瓣片构件310可以通过至少一个接头390连接至杆320。接头390可以是在杆与每个瓣片构件之间的接口、并且可以在旋转以及缩拢状态和展开状态期间将瓣片构件保持与杆连接。接头390可以是铰链结构。设想的是，在其他实施例中，接头390可以是环状周向特征。在缩拢状态下，柱塞帽380可以位于杆320内、在每个瓣片构件310的短部段316下方。

图7是根据实施例的子宫托沿着图4的截面线7-7的截面视图。图7示出了处于展开状态的瓣片构件。在展开状态下，柱塞帽380可以位于杆320的顶端处，从而接合每个瓣片构件310的短部段316。在从缩拢状态移动至展开状态期间，当柱塞帽380向上推动时，可以开启瓣片构件的运动，从而随着柱塞帽在杆中上升而与短部段316接触并且将短部段推进向外旋转。当需要移出子宫托时，将柱塞移动至其在杆中的向下位置，从而将柱塞帽380向下拖动并且与瓣片构件310脱离接触，使得随着杆向下拉动而允许长形部段返回至竖直取向。

图8是根据实施例的、处于缩拢状态下的并且在柱塞帽与瓣片构件之间具有连接件的子宫托的视图。在实施例中，子宫托800可以具有连接件802，该连接件的一端可以连至柱塞帽380的顶表面、而另一端可以连接至瓣片构件310的每个短部段316。子宫托800在图8中被描绘处于缩拢状态。连接件802的两端可以被固定成使得其可以在柱塞帽380的移动(向上和向下)期间用作铰链。当通过将柱塞向下拉动来使子宫托800从展开状态转换为缩拢状态时，连接件802可以将短部段316向内且向下拉动，由此使长形部段314向上且向内旋转成缩拢状态。

图9是根据实施例的、处于展开状态下的并且在柱塞帽与瓣片构件之间具有连接件的子宫托的视图。当通过将柱塞向上推动到杆320中来使子宫托800从缩拢状态转换为展开状态时，连接件802可以将短部段316向上且向外推进，由此使长形部段向外且向下旋转成展开状态。

图10至图13示出了根据实施例的具有滑动连结接口的子宫托。子宫托1000可以具有连接件1002，该连接件可以是在瓣片构件310与杆320之间的滑动连结接口。连接件1002可以在杆320内向上和向下滑动、并且可以准许瓣片构件310在连接件1002处旋转。图10是根据实施例的、具有滑动连结接口的子宫托处于第一缩拢状态下的视图。在图10所示的第一缩拢状态下，子宫托1000处于插入前状态并且准备好插入。柱塞帽380可以在瓣片构件310的短部段316下方。在第一缩拢状态下，柱塞帽380可以不与瓣片构件310接触。滑动连接件1002处于其在杆中的最低位置。滑动连接件1002可以部分地搁置在杆320的内表面上的凹槽(未示出)中，并且滑动连接件1002可以在凹槽内向上和向下移动。在插入前状态下，瓣片构件可以至少部分地容装在杆320内。在此插入前状态下，杆320可以将长形构件314保持呈缩拢状态，使得在插入过程期间，长形构件不能旋转成展开状态。

图11是根据实施例的、图10的具有滑动连结接口的子宫托处于中间状态下的视图。在图11，柱塞330被示为处于中间状态下并且向上移动到展开位置。柱塞帽380可以与瓣片构件310的短部段316相接触。在中间状态下，柱塞帽380可以开始将瓣片构件310向上推进直至它们出现在轴320上方。随着瓣片构件向上移动，滑动连接件1002也向上移动以至轴的顶部。当滑动连接件1002和瓣片构件310到达其在轴顶部处的行进终点时，柱塞帽380可以将短部段316向上且向外推动，使得瓣片构件310可以开始在滑动连接件1002处旋转。随着瓣片构件310旋转，长形部段314可以向外且向下朝向展开位置移转。

图12是根据实施例的、图10的具有滑动连结接口的子宫托处于展开状态下的视图。柱塞帽380和滑动连接件1002位于其在杆中的最高位置。长形部段314处于展开位置、并且摆放在搁板316上并由其支撑。

图13是根据实施例的、图10的具有滑动连结接口的子宫托处于第二缩拢状态下以便移出的视图。柱塞帽380可以在杆320中在短部段316下方、并且可以不与瓣片构件310接触。柱塞帽380可以位于其在杆320中的最低位置。滑动连接件1002可以保持其在杆中的最高位置。随着子宫托向下移动穿过阴道腔而移出，阴道腔的壁可以推进瓣片构件310向上移动至竖直取向。

图14是根据实施例的、具有连接可变形膜的子宫托处于缩拢状态下的视图。子宫托1400可以具有连接瓣片构件1410的连接可变形膜1412。子宫托1400可以具有可以将瓣片构件1410连接至杆320的连接件1420。子宫托1400可以具有将膜1412连接至柱塞帽380的连接件1422。瓣片构件1410在长形部段1414与短部段1416之间可以具有钝角。短部段1416可以至少部分地嵌入可变形膜1412内。在图14所示的缩拢状态下，可变形膜可以向内且向下朝向轴320内部凸起。在缩拢状态下，长形部段1414可以处于大致竖直取向并且可以平行于竖直轴线VA对齐。连接件1420将瓣片构件1410连结至杆320、并且可以用作铰接接头。连接件1422将柱塞帽380连结至可变形膜1412。

图15是根据实施例的、图14的具有连接可变形膜的子宫托处于展开状态下的视图。在展开状态下，柱塞帽380可以位于其在杆320中的最高位置，从而将可变形膜1412向上推动并使其向上凸起。当可变形膜1412和短部段1416被柱塞帽380向上推动时，长形部段1414围绕连接件1420向外且向下旋转直长形部段处于展开位置，即可以垂直于竖直轴线VA。随着柱塞向上推动，柱塞帽380可以通过连接件1422将可变形膜1412向上推动，从而使瓣片构件1410旋转到图15所示的展开位置。当柱塞向下拉动时，可变形膜1412可以通过连接件1422被向下拉动，从而使瓣片构件旋转返回至图14所示的缩拢位置。

图16是根据实施例的、在柱塞帽中具有凹口并且以缩拢状态示出的子宫托的视图。子宫托1600可以具有硅酮包覆模制件1602、杆帽1604、以及柱塞帽1610，该柱塞帽可以包括凹口1612。杆帽1604可以是可变形膜，或者杆帽1604可以是刚性或半刚性帽。子宫托1600可以具有瓣片构件1620，瓣片构件在铰链附近具有贴片1622。凹口1612可以在贴片1622处接合瓣片构件1620，以将瓣片构件锁定在展开状态。硅酮包覆模制件1602可以覆盖瓣片构件1620的长形部段、并且可以对瓣片构件1620提供盖件，这可以提高使用者的舒适度。在图16所示的缩拢状态下，柱塞帽1610可以处于摆放位置，即可以不与瓣片构件1620接触。杆1630可以包括搁板1632以在展开状态下支撑瓣片构件1620。在缩拢状态下，瓣片构件1620可以处于大致竖直取向并且与竖直轴线VA对齐。

当制造子宫托1600时，可以将中空柱塞1640插入杆1630中。柱塞帽1610可以在柱塞帽1610的底部内具有插塞1642，并且可以通过将插塞1642插入中空柱塞1640中来使柱塞帽1610坐于中空柱塞1640上。接着可以将瓣片构件1620添加至杆1630的顶部。

图17是根据实施例的、图16的在柱塞帽中具有凹口并且以展开状态示出的子宫托的视图。柱塞帽1610可以在杆中被向上推动，并且柱塞帽1610可以将杆帽1604和/或瓣片构件1620向上推动，由此使瓣片构件1620旋转到展开位置。在展开位置时，瓣片构件1620可以被支撑在搁板1632上。在展开位置时，贴片1622可以与凹槽1612接合，由此将子宫托1600锁定在展开状态下。接合在凹槽1612中的贴片1622可以将柱塞帽1610固持在向上位置，由此将瓣片构件1620锁定在扩张位置。

图18是根据实施例的、可以在没有柱塞的情况下操作的子宫托以缩拢状态示出的视图。子宫托1800可以没有柱塞。此无柱塞子宫托1800可以在施加器的辅助下插入、展开、和移出。图18示出了处于缩拢状态下的子宫托1800。子宫托1800可以包括中空杆1810和多个瓣片构件1820。在插入过程期间，施加器可以将瓣片构件固持呈缩拢状态，并且接着可以在插入之后将施加器移出，使得瓣片构件可以旋转至展开状态。杆1810的一端可以设有搁板1811以支撑瓣片构件1820。杆1810可以在杆的顶边缘处或附近具有空腔1812。空腔1812可以允许瓣片构件1820在空腔1812内旋转。空腔1812的数量可以与瓣片构件1820的数量相同。瓣片构件1820可以具有在刚性内层1824上的硅酮包覆模制件1822外层。铰接的下边缘1826可以通过凹座中的卡扣配合凸节连接至杆1820。

图19A是图18的处于缩拢状态下的子宫托与施加器的视图。施加器1900可以将子宫托1800限制呈缩拢状态以便插入。在多个不同的实施例中，子宫托1800可以具有弹性铰链构件1902，其可以是硅酮或其他可拉伸材料。当子宫托1800在施加器壳体1904内呈缩拢状态时，瓣片1820已经向上旋转，并且硅酮铰链1902可以被拉伸。在子宫托1800和施加器1900已经插入阴道腔中之后，使用者可以将柱塞1906向上推动以将子宫托1800从施加器壳体1904中弹射出。

图19B是已经从施加器1900中弹射的子宫托1800的视图。当子宫托1800从施加器1900中弹射出时，硅酮铰链1902可以通过将瓣片向下拉动而返回至松弛状态，使得瓣片可以围绕其铰接的下边缘1826沿箭头方向1910旋转直至它们摆放在支撑性搁板1811上。硅酮铰链1902可以将瓣片1820偏置到展开状态，使得子宫托1800在阴道腔内保持展开呈展开状态。在多个不同的实施例中，子宫托1800可以没有硅酮铰链1902，可以允许瓣片1820沿箭头方向1910进一步过度旋转，使得瓣片略微指向下，并且因此可以通过下降器官对子宫托1800施加的自然向下力而维持在展开位置。

图20至图26描绘了将瓣片构件设计为统一瓣片构件的多个替代性实施例。这些统一瓣片构件可以结合到本文描述的各个实施例中，并且可以包括各个实施例的特征。图20是根据实施例的用于子宫托的统一瓣片构件的视图。用于子宫托的统一瓣片构件2000被示为呈完全伸展且展开状态。统一瓣片构件2000可以是圆形形状，并且可以包括柔性且柔软的包覆模制件2002，其中多个支撑构件2004布置在统一瓣片构件2000内。连接点2008可以铰接或以其他方式连接至杆(未示出)。切口凹槽2010可以便于统一瓣片构件2000以较小的直径缩拢成缩拢状态，以便易于插入和移出。

图21是根据实施例的用于子宫托的统一瓣片构件的顶视图。统一瓣片构件2100被示为呈完全伸展且展开状态。统一瓣片构件2100可以是圆形形状，并且可以包括柔性且柔软的包覆模制件2102，其中多个支撑构件2104布置在统一瓣片构件2100内。统一瓣片构件2100被示为具有四个支撑构件2104，但是，统一瓣片构件可以具有更多或更少的支撑构件2104。连接点2108可以铰接或以其他方式连接至杆(未示出)。切口凹槽2110可以广泛地分布、并且可以沿着统一瓣片构件的内表面定位以便于统一瓣片构件以较小的直径缩拢成缩拢状态，以便易于插入和移出。切口凹槽可以在支撑构件2104之间广泛地间隔开。

图22是根据实施例的用于子宫托的、具有三个支撑构件的统一瓣片构件的顶视图。统一瓣片构件2200被示为呈完全伸展且展开状态。统一瓣片构件2200可以是圆形形状，并且可以包括柔性且柔软的包覆模制件2202，其中三个支撑构件2204布置在统一瓣片构件2200内。连接点2208可以铰接或以其他方式连接至杆(未示出)。切口凹槽2210广泛地分布、并且沿着统一瓣片构件的内表面定位以便于统一瓣片构件以较小的直径缩拢成缩拢状态，以便易于插入和移出。

图23是根据实施例的用于子宫托的、具有紧密布置的切口凹槽的统一瓣片构件的视图。统一瓣片构件2300可以是圆形形状，并且可以包括柔性且柔软的包覆模制件2302，其中多个支撑构件2304布置在统一瓣片构件2300内。连接点2308可以铰接或以其他方式连接至杆(未示出)。切口凹槽2310可以相对于彼此狭窄地布置、并且可以沿着统一瓣片构件的内表面定位以便于统一瓣片构件以较小的直径缩拢成缩拢状态，以便易于插入和移出。

图24是根据实施例的用于子宫托的、具有瓣片瓣片的统一瓣片构件的视图。统一瓣片构件2400可以具有多个瓣片瓣片2402。在实施例中，统一瓣片构件可以设有四个瓣片瓣片2402，但是明确地设想的是，在多个不同的实施例中，统一瓣片构件可以设有多于四个瓣片瓣片或少于四个瓣片瓣片。瓣片瓣片2402可以在中心毂2404处连结。瓣片瓣片2402可以包括内部支撑件2406。中心毂和/或瓣片瓣片可以是柔性的以提供从缩拢状态转变为展开状态并且在处于缩拢状态时较窄的直径。

图25是根据实施例的用于子宫托的、具有圆形轮廓的统一瓣片构件的视图。统一瓣片构件2500可以具有可以是环形状的圆形外轮缘2501。中心毂2502可以通过辐条2506连接至外轮缘2501。虽然展示性的统一瓣片构件包括四个辐条2506，但是设想的是，瓣片构件可以设有多于四个或少于四个辐条。中心毂和/或瓣片瓣片可以是柔性的以提供从缩拢状态转变为展开状态并且在处于缩拢状态时较窄的直径。

图26是根据实施例的用于子宫托的具有瓣片式外轮缘的统一瓣片构件的视图。统一瓣片构件2600可以具有外轮缘2601，并且外轮缘2601可以具有多个瓣片2604。外轮缘2601被示为具有四个瓣片2604，但是外轮缘2601可以具有多于或少于四个瓣片。中心毂2602可以通过辐条2606连接至外轮缘2601。虽然展示性的统一瓣片构件包括四个辐条2606，但是设想的是，在其他实施例中，瓣片构件可以设有多于四个或少于四个辐条。外轮缘2601可以包括广泛分布的凹槽2620以便于缩拢。中心毂和/或瓣片瓣片可以是柔性的以提供从缩拢状态转变为展开状态并且在处于缩拢状态时较窄的直径。

图27至图30描绘了用于将瓣片构件连接至杆的顶部的多种空腔设计。图27是根据实施例的用于瓣片构件的、具有矩形空腔的杆的视图。杆2700的顶部可以设有多个矩形空腔2702，其可以用作用于容装瓣片构件的座。杆2700可以具有连接至空腔2702的通路2704。瓣片构件(未示出)可以具有从瓣片的基部延伸穿过通路2704的绳索。当绳索被拉动时，瓣片构件的基部可以被拉到空腔中，使得当瓣片构件接合在空腔内时，瓣片构件可以被固持在展开位置，其中瓣片构件从空腔向外延伸。在多个不同的实施例中，绳索可以是绳子、丝等。

图28是根据实施例的用于瓣片构件的、具有梯形空腔的杆的视图。杆2800的顶部可以设有多个梯形空腔2802，其可以用作用于容装瓣片构件的座。杆2800可以具有连接至空腔2802的通路2804。瓣片构件(未示出)可以具有从瓣片的基部延伸穿过通路2804的绳索。当绳索被拉动时，瓣片构件的基部可以被拉到空腔中，使得当瓣片构件接合在空腔内时，瓣片构件可以被固持在展开位置，其中瓣片构件从空腔向外延伸。返回转向图27，与图28的梯形空腔相比，矩形空腔可以将瓣片构件固持在更固定的位置。与图27的矩形空腔相比，梯形空腔2802可以允许增大瓣片构件向上和向下的移动。

图29是根据实施例的具有替代性空腔形状的杆的视图。杆2900的顶部可以具有多个空腔2902，其可以用作用于容装瓣片构件的座。空腔2902可以具有底板，该底板可以将瓣片构件(未示出)呈展开状态支撑在基本上水平位置。空腔2902可以具有斜面顶板，该斜面顶板可以在子宫托的移出期间允许瓣片构件向上成角度。杆2900可以具有连接至空腔2902的通路2904。瓣片构件(未示出)可以具有从瓣片的基部延伸穿过通路2904的绳索。

图30是根据实施例的杆的视图，其空腔没有顶板。杆3000的顶部可以具有多个空腔3002。空腔3002可以具有底板，该底板可以将瓣片构件(未示出)呈展开状态支撑在基本上水平位置。空腔3002没有顶板，使得瓣片构件可以向上旋转到基本上竖直位置、呈缩拢状态。杆3000可以具有连接至空腔3002的通路3004。瓣片构件可以具有从瓣片的基部延伸穿过通路3004的绳索。当绳索被拉动时，瓣片构件可以被拉到空腔3002中，使得瓣片构件可以从杆3000向外延伸而固持在展开位置。当绳索松弛时，瓣片构件可以向上旋转呈缩拢状态以便于插入或移出子宫托。

图31是部分剖切视图，示出了根据实施例的、刚性杆帽将瓣片以展开状态固持在位的子宫托的内部工作。具有刚性杆帽的子宫托3100可以具有杆3102(具有刚性杆帽3104)、柱塞帽3106、以及瓣片构件3110。瓣片构件3110可以具有长形部段3112、短部段3114、在长形部段3112与短部段3114之间的弯折部3116、以及在弯折部3116处的铰链3118。弯折部3116可以具有钝角，使得短部段3114和长形部段3112可以相对于彼此以大于90度的角度固定。瓣片构件3110可以在铰链3118处附接至杆3102。图31描绘了处于缩拢状态下的、具有刚性杆帽3104的子宫托。在缩拢状态下，柱塞帽3106可以处于如图31所示的向下位置，由此允许短部段3114在杆3102内处于向下位置。在短部段在杆内处于向下位置的此缩拢状态下，长形部段3112可以抵靠刚性杆帽3104摆放，并且子宫托可以具有比处于展开状态下更小的直径。在多个不同的实施例中，杆3102的内壁可以具有互接特征(比如隆起或脊3120)，并且杆帽3104可以具有对应的互接特征(比如凹痕或凹槽3122)，使得这些互接特征可以将杆帽固持向上、呈展开状态。

图32是部分剖切视图，示出了根据实施例的、图31的具有刚性杆帽、以展开状态示出的子宫托的内部工作。当柱塞帽3106被向上推到杆3102中时，柱塞帽3106可以将短部段3114向上推动，这可以使瓣片构件3110关于铰链3118旋转直至长形部段3112处于展开位置。脊3120可以与凹槽3122接合以将子宫托固持在展开位置。在图32所示的实施例中，杆3102不具有(没有)搁板。在没有搁板的此实施例中，刚性杆帽3104可以将瓣片构件3110固持在展开位置，其中长形部段3112向外延伸。当瓣片构件3110旋转到展开位置时，刚性杆帽3104可以防止瓣片构件3110旋转超出展开位置。短部段3114可以在柱塞帽3106与刚性杆帽3104之间固持在位，使得长形部段3112可以维持在展开位置。当柱塞向下拉动时，短部段3114可以向下旋转到杆3102中，并且长形部段可以向上旋转返回到图31所示的缩拢状态。

图33是部分剖切视图，示出了以缩拢状态示出的子宫托的内部工作，其中瓣片可以通过柱塞固持在位。子宫托3300可以具有杆3302、柱塞3304(具有柱塞帽3306)、以及瓣片构件3310。瓣片构件3310可以具有长形部段3312、中间部段3314、以及短部段3316。瓣片3310可以通过柱塞3304维持在缩拢状态。在柱塞处于向下位置的缩拢状态下，短部段3316可以抵靠柱塞帽3306的一侧摆放，使得柱塞帽3306可以防止短部段3316向内旋转。通过防止短部段3316向内旋转，柱塞帽3306还防止长形部段3312向外旋转到展开位置。当柱塞3304被向上推到杆3302中时，柱塞帽3306可以将中间部段3314向上推动，从而使中间部段3314向上且向外旋转，并且由此使长形部段3312向外且向下旋转到展开位置。

图34是部分剖切视图，示出了根据实例的图33的子宫托的内部工作，其中瓣片处于展开状态下。子宫托3300可以没有用于瓣片构件3310的支撑搁板，并且瓣片构件3310可以通过柱塞帽3306被固持在展开位置。在展开位置时，短部段3316可以接触柱塞帽3306的底部。柱塞帽3306的底部可以防止短部段3316向上旋转。由于柱塞帽3306防止短部段3316向上旋转，因此瓣片构件3310不能过度旋转离开展开位置。由于柱塞帽3306可以将瓣片构件3310维持在展开位置，其中长形部段3312向外延伸，因此杆上不需要搁板。柱塞帽3306还可以防止中间部段3314向内旋转。在展开位置时，中间部段3314可以抵靠柱塞帽3306的一侧摆放，使得瓣片构件3310不能旋转到缩拢位置。柱塞帽3306可以通过防止中间部段3314向内且向下旋转来防止瓣片构件3310旋转到缩拢位置，并且柱塞帽3306可以通过防止短部段3316向上旋转来防止在长形部段向外延伸时瓣片构件过度旋转离开展开位置。子宫托3300可以被锁定在展开位置，其中瓣片构件3310由柱塞帽3306支撑。

将柱塞3304向下拉动可以使子宫托3300转变为缩拢状态。当柱塞3304向下拉动时，柱塞帽3306的底部可以将短部段3316向下推动，由此使短部段3316向下且向外旋转。当短部段3316向下旋转时，长形部段向上旋转到缩拢位置。

图35是根据实施例的在瓣片之间具有织带的子宫托的透视图。子宫托3500可以具有杆3502、柱塞3504、瓣片构件3510(具有短部段3512和长形部段3514)、以及瓣片织带3520。瓣片织带3520可以连接瓣片构件3510，由此形成统一瓣片构件3530。瓣片构件3510和瓣片织带3520一起可以形成支撑性表面，该支撑性表面可以一起用于支撑盆腔器官。瓣片织带3520可以由硅酮或其他可变形材料制成，使得当子宫托3500转换为缩拢状态时，瓣片织带3520可以折叠。瓣片织带3520可以用硅酮或其他材料至少部分地包封长形部段3514、以及在长形部段3514之间提供额外的支撑性材料。瓣片织带3520在图35中被描绘为实心盘，但是瓣片织带可以是将瓣片构件3510连接的一系列同心环，或者瓣片织带3520可以是网或网格或将瓣片构件3510连接的其他材料布置。在多个不同的实施例中，可以使用统一瓣片构件、比如图20至图26所示的统一瓣片构件来代替图35所示的统一瓣片构件3520。

图36是根据展示性实施例的、具有弹性可变形瓣片的拱形子宫托的透视图。子宫托3600可以具有可以在顶部处连结的三个或更多个弹性可变形瓣片构件3602。弹性可变形瓣片构件3602可以是限定了弯曲拱顶形状的肋。弹性可变形瓣片构件3602可以通过表皮(未示出)相连从而形成拱顶，并且表皮可以是硅酮包覆模制件、或其他柔软的柔性材料(比如硅酮)。弹性可变形瓣片构件3602可以具有锯齿状指形贴片3604。弹性可变形瓣片构件3602可以具有外周3606、凹陷部分3608、以及指形贴片3604，使得从中心竖直轴线到外周3606的半径距离大于从中心竖直轴线到指形贴片3604的半径距离。子宫托3600可以通过将指形贴片3604朝向彼此夹捏以减小子宫托3600的总体直径(包括外周3606的直径)来插入。一旦子宫托3600被插入，指形贴片3604就可以被释放，并且子宫托可以返回至图36所示的摆放状态。为了移出子宫托3600，可以将指形贴片3604朝向彼此夹捏以减小子宫托3600的总体直径。

在多个不同的实施例中，可变形瓣片构件3602的下部分可以由绳子3610连接，该绳子可以是硅酮、具有硅酮涂层的尼龙材料、或其他材料。绳子3610可以连接至每个瓣片构件3602，并且每个瓣片构件的绳子可以连结在一起。可以通过拉动绳子3610来移出子宫托。拉动绳子3610可以使弹性可变形瓣片构件3602朝向彼此移动并且减小子宫托3600的总体直径(包括外周3606的直径)。拉动绳子3610还可以在可变形瓣片构件3602朝向彼此移动时对子宫托3600施加力以移出子宫托。

图37是根据实施例的子宫托的透视图，其中弹性可变形构件连接至基部环。子宫托3700可以具有3个或更多个弹性可变形瓣片构件3702，这些瓣片构件可以在顶部处连结的、并且可以连接至基部环3704。弹性可变形瓣片构件3702可以是形成弯曲拱顶形状的肋。柔软的表皮3706可以连接弹性可变形瓣片构件3702和/或基部环3704。柔软的表皮3706可以是柔软的塑料、硅酮、或其他生物相容性材料。基部环3704在基部环3704的内部结构中可以具有一个或多个环裂口3708，以允许基部环3704缩拢从而更简单地插入和移出子宫托3700。基部环3704可以被包覆模制有硅酮或其他柔软的生物相容性材料、或完全由其构成，并且硅酮可以覆盖或包盖环裂口3708。环裂口3708可以不是完整的切口或空隙，而是环的、较薄或以其他方式被弱化以允许容易缩拢的部分。在多个不同的实施例中，子宫托3700可以具有凹陷部分和指形贴片以易于移出。在多个不同的实施例中，子宫托3700可以具有将基部环3704的多个下部分、或指形贴片连接的绳子，并且绳子可以连接在一起。拉动绳子可以帮助使基部环3704缩拢、并且可以帮助移出子宫托3700。

图38A是根据展示性实施例的、图37的拱形子宫托以缩拢构型示出的侧视图。使用者可以通过将基部环3704的侧面挤压在一起并且在环裂口3708将基部环3704缩拢来将子宫托3700压平或以其他方式缩拢。为清楚起见，环裂口3708在图38A中被示为露出且没有硅酮包覆模制件，但是应清楚的是，环裂口3708可以被包盖以避免突出边缘。图38B是根据展示性实施例的、图37的拱形子宫托以缩拢构型示出的底视图。基部环3704可以具有两个或更多个环裂口3708，以允许容易地缩拢从而易于插入。子宫托3700可以具有瓣片裂口3802，弹性可变形瓣片构件3702可以在此与环3704汇合。瓣片裂口3802可以允许子宫托3700更完全地缩拢以易于插入。子宫托3700可以被包覆模制有硅酮或其他柔软的生物相容性材料、或完全由其构成，并且硅酮可以覆盖或包盖瓣片环裂口3802。瓣片裂口3802可以不是完整的切口或空隙，而是弹性可变形瓣片构件3702的、较薄或以其他方式被弱化以允许容易缩拢的部分。当子宫托3700被释放时，弹性可变形瓣片构件3702可以将子宫托偏置成图37所示的展开构型。图38C是根据实施例的、图37的拱形子宫托以展开构型示出的顶视图。当使用者释放子宫托时，弹性可变形瓣片构件3702可以返回至其无应力构型、并且可以将子宫托3700偏置到展开构型。

图39A是根据展示性实施例的、处于展开构型的8字形子宫托的图。呈展开构型的8字形子宫托3900可以具有结构框架，该结构框架具有三个或更多个螺旋形瓣片构件3902。图39A中的示例性8字形子宫托被示为具有四个螺旋形瓣片构件3902。螺旋形瓣片构件3902可以在顶点3904处和底部3906处连结。8字形子宫托3900可以具有中心联合部3908，并且螺旋形瓣片构件3902可以在中心联合部3908中铰接地连结。8字形子宫托3900的、在顶点3904与中心联合部3908之间的部分可以是支撑性部分3910，而子宫托的在中心联合部3908与底部3906之间的部分可以是可夹捏手柄部分3912。

螺旋形瓣片构件3902可以具有在支撑性部分的最大直径区段处的上铰链3920、以及在可夹捏手柄部分的最大直径区段处的下铰链3922。瓣片构件3902的、在上铰链3920与顶点3904之间的区域可以是顶部区域3930，瓣片构件3902的、在上铰链3920与下铰链3922之间的区域可以是中间区域3932，而瓣片构件3902的、在下铰链3922与底部3906之间的区域可以是下部区域3934。上部区域3930可以为盆腔器官提供支撑。

顶点3904和底部3906可以通过张紧器3940相连。张紧器3940可以包括在顶点3904与底部3906之间的弹性绳索或张紧弹簧。顶点3904与底部3906之间的张紧力可以将子宫托偏置成图39A所示的展开构型。8字形子宫托3900可以具有硅酮包覆模制件，并且硅酮包覆模制件可以在展开构型时模制在框架上，使得硅酮包覆模制件可以将8字形子宫托3900偏置成展开构型。子宫托3900的框架可以呈展开构型模制或以其他方式构成，使得框架将子宫托3900偏置成展开构型。8字形子宫托3900可以通过夹捏子宫托的下部分而缩拢，并且8字形子宫托可以在下部分被释放时返回至摆放的展开构型。

图39B是根据展示性实施例的、图39A的顶点区域A的详细视图。在多个不同的实施例中，顶点3904和/或底部3906可以被模制成或以其他方式构成使得在瓣片构件3902之间具有弹性可变形的统一接头。框架可以被模制为具有统一顶点3904，其中瓣片构件3902向外延伸呈展开构型。弹性可变形统一接头可以是半刚性的、并且可以将框架偏置成展开构型。

图39C是根据展示性实施例的、图39A的铰链区域B的详细视图。在多个不同的实施例中，上铰链3920和/或下铰链3922可以是统一铰链。瓣片构件3902的一部分可以被移出以创建较薄区段3950，或者瓣片构件可以被模制为具有较薄区段3950和空隙3952。活铰链可以允许框架容易地弯折成展开构型。

图39D是根据另一展示性实施例的、图39A的铰链区域B的详细视图。在多个不同的实施例中，瓣片构件3902的上部区域3930、中间区域3932、和下部区域3934可以是不同的部件。枢转铰链可以将上部区域3930和中间区域3932相连，使得瓣片构件的这些区域可以相对于彼此自由地旋转，和/或枢转铰链可以将瓣片构件的中间区域3932和下部区域3934相连，使得瓣片构件的这些区域可以相对于彼此自由地旋转。枢转铰链可以包括销3960，该销将瓣片构件的区域连接使得瓣片构件的区域可以围绕销3960旋转。

图39E是根据展示性实施例的、图39A的中心联合区域C的详细视图。在多个不同的实施例中，中心联合部3908可以包括联合环3970。联合环3970可以具有矩形截面，并且瓣片构件3902可以具有配合槽缝3972，所述配合槽缝的大小和形状可以被确定为容纳联合环3970。配合槽缝3972可以限定大于联合环3970的截面的形状的至少一部分，使得联合环3970可以卡扣到槽缝3972中，并且槽缝3972可以固位联合环3970。该联合环可以具有机械止挡件3974，该机械止挡件可以是在瓣片构件3902之间的从联合环向外的隆起或其他延伸部。机械止挡件3974可以防止瓣片构件3902围绕联合环3970滑动。

瓣片构件3902的支撑性部分3910可以沿着箭头3976旋转或倾斜以达到完全展开构型，而瓣片构件3902的可夹捏手柄部分3912可以沿着箭头3978旋转或倾斜以达到完全展开构型。在完全展开构型时，瓣片构件3902可以相对于联合环3970成最小角度MA，并且框架的支撑性部分在上铰链3920处的上部直径可以是最大直径。配合槽缝3972可以具有最大高度MH，该最大高度可以限制瓣片构件可以相对于联合环3970旋转多远，由此限制支撑性部分在上铰链处的最大直径。限制支撑性部分的最大直径可以提高子宫托的使用者的舒适度。当使用者在可以包括下铰链3922的区域中夹捏该框架的可夹捏手柄区域时，瓣片构件可以相对于联合环3970沿与箭头3976和3978相反的方向旋转，并且瓣片构件3902相对于联合环3970的角度可以增大。

图40A是根据展示性实施例的、处于缩拢构型的8字形子宫托的图。在缩拢状态下，瓣片构件3902已经变形不再是展开构型的螺旋形形状，并且现在呈更竖直的布置。使用者以在下铰链3922处或附近沿着箭头4002施加夹捏力来将下铰链3922朝向彼此挤压，由此将子宫托3900拉长并且减小子宫托3900在上铰链3920处的直径。

瓣片构件3902可以被模制成图39A所示的螺旋形形状，使得需要力来使瓣片构件3902变形不再是螺旋形构型而成图40A所示的形状，并且瓣片构件3902的模制形状可以在子宫托3900被使用者释放时将子宫托3900偏置返回到图39A的展开构型。可以在子宫托3900呈展开构型时在其上模制硅酮模制件，并且硅酮模制件可以将子宫托偏置成展开构型。子宫托的顶点和/或底部处的统一接头可以将子宫托偏置成展开构型。张紧器可以将子宫托偏置成展开构型。

图40B是根据展示性实施例的、图40A的中心联合区域A的详细视图。瓣片构件3902现在呈更竖直的布置，并且瓣片构件3902相对于联合环成最大角度A。配合槽缝3972比联合环3970更高，并且现在在配合槽缝3972的顶部和/或底部处具有额外空间。配合槽缝3972的宽度可以与联合环3970的截面的宽度大致相同，使得瓣片构件可以左右枢转但不能摇进摇出。机械止挡件3974防止瓣片构件3902围绕联合环3970滑动。

图41是根据展示性实施例的子宫托的图，其中瓣片围绕中心轴线旋转。子宫托4100可以具有可以围绕中心轴线4106旋转的至少两个刚性瓣片4102、4104。在展开状态下，上瓣片4102可以旋转到旋转地远离下瓣片4104的位置。在多个不同的实施例中，子宫托4100可以具有旋钮4108，该旋钮可以旋转以使下瓣片4104相对于上瓣片4102从缩拢状态旋转至展开状态、和/或从展开状态到缩拢状态。可以使用各种手段来将子宫托偏置成展开状态。

图42A是根据展示性实施例的、图41的并且以缩拢状态示出的子宫托的部分剖切图，示出了枢转铰链的内部工作。在缩拢状态下，下瓣片4104可以平行于上瓣片4102。上瓣片4102可以具有上铰接构件4210，而下瓣片4104可以具有下铰接构件4220。下铰接构件4220可以具有从下铰接构件4220径向地向外延伸的齿4222。上铰接构件4210可以具有锁定凹陷4212和滑块4214。上瓣片4102可以通过各种手段来朝向下瓣片4104偏置，这些手段可以包括张紧器(比如铰链内的张紧弹簧)或环绕枢转铰链的硅酮包覆模制件(在展开位置时已经围绕枢转铰链模制)。随着上瓣片4102和瓣片构件4104朝向彼此偏置，下瓣片4104相对于上瓣片4102沿着箭头4230旋转，并且齿4222沿着滑块4214被推进到锁定凹陷4212中。当齿4222处于锁定凹陷4212中时，子宫托处于松弛且展开状态。

图42B是根据展示性实施例的、用于图41的并且以展开状态示出的子宫托的中心枢转铰链的剖视图，示出了内部工作。在展开状态下，齿4222被固持在锁定凹陷4212中。上铰接构件4210和下铰接构件4220朝向彼此偏置，由此将齿4222固持在锁定凹陷4212中。

图43是根据另一展示性实施例的、用于图41的并且呈展开状态的子宫托的中心枢转铰链的剖视图。子宫托4100可以具有压缩弹簧4302，该压缩弹簧可以将下瓣片4104背离上瓣片4102偏置，并且子宫托4100可以具有固位唇缘4304，该固位唇缘可以将下瓣片4104与上瓣片4102固位在一起，由此限制压缩弹簧4302可以迫使下瓣片4104背离上瓣片4102的距离。下瓣片4104可以具有凹槽4306，该凹槽可以沿着上瓣片4102上的螺纹4308行进。在图43所示的松弛且展开状态下，压缩弹簧迫使下瓣片4104沿着螺纹4308旋转并且向下行进，并且下瓣片4104位于距离上瓣片4102最远的点处。为了插入子宫托，使用者可以将下瓣片4104向上且围绕螺纹4308旋转到缩拢状态，并且当使用者释放子宫托时，压缩弹簧4302可以将子宫托返回至展开状态。

图44是根据展示性实施例的具有封闭的旋转瓣片的子宫托的透视图。子宫托4400可以具有外瓣片4402和内瓣片4404，这两个瓣片可以围绕中心轴线相对于彼此旋转。外瓣片4402可以是具有带有内腔室4406的刚性构件，该内腔室可以容纳下瓣片4404。外瓣片4402可以包覆模制有硅酮外壳4408，该硅酮外壳可以罩住外瓣片4402和内瓣片4404。在多个不同的实施例中，硅酮包覆模制件可以具有可以允许排出的孔洞。在图44所示的展开状态下，内瓣片4404可以旋转地远离外瓣片4402。图45是图44的、以缩拢状态示出的子宫托的透视图。内瓣片4404可以旋转到外瓣片4402的内腔室4406中。将内瓣片4404旋转到内腔室4406中可以减小子宫托的大小使得其可以插入阴道腔中。图46是根据展示性实施例的、图44的处于展开状态下的子宫托沿着图44的线46-46截取的截面视图。子宫托4400可以具有一个或多个扭转弹簧4602，这些扭转弹簧可以将内瓣片4404偏置到旋转地远离外瓣片4402的展开状态。扭转弹簧4602可以连接至外瓣片4402和内瓣片4404上的弹簧贴片4604、或者可以抵靠其按压。

可以通过沿着图44的线46-46将外瓣片模制成两个半部、并且接着将硅酮外壳分别围绕每个半部包覆模制来制造子宫托4400。接着可以通过将外瓣片的两个半部一起围绕内瓣片卡扣来组装子宫托4400。接着，额外的硅酮包覆模制件层可以密封在卡扣的接缝处。

图47是根据展示性实施例的、可以拆卸进行清洁的旋转子宫托的部分剖视图。旋转子宫托4700可以具有上瓣片4702和下瓣片4704。上瓣片4702和下瓣片4704可以具有硅酮包覆模制件4706，其可以提高使用者的舒适度。上瓣片4702可以包括轴杆4708，而下瓣片4704可以围绕轴杆4708旋转。子宫托4700可以具有可移出端盖4710。使用者可以从轴杆4708移除端盖4710以拆卸子宫托4700。下瓣片4704可以与上瓣片4702分开，使得每个部件可以单独清洁。

图48是根据展示性实施例的具有滑动环锁的子宫托的透视图。子宫托4800可以具有三个或更多个铰接式瓣片4802，这些瓣片可以在顶点4804处连结在一起。瓣片构件4802可以具有上铰链4806、中间铰链4808、以及下铰链4810。瓣片构件4802可以附接至滑动环4812，该滑动环可以沿着中心杆4814滑动。滑动环4812可以沿着中心杆4814滑动以使子宫托4800在展开状态与缩拢状态之间移动。在多个不同的实施例中，硅酮包覆模制件或其他柔软材料可以环绕瓣片构件4802。

图49是根据展示性实施例的、图48的子宫托呈缩拢状态的透视图。滑动环4812可以位于沿着中心杆4814的最下位置处，并且上铰链4806和下铰链4810可以弯折。图50是根据展示性实施例的、图48的子宫托呈展开状态的透视图。滑动环可以位于沿着中心杆4814的最高位置处，并且中间铰链4808可以弯折。在展开位置时，瓣片4802从中心杆径向地向外延伸，并且子宫托围绕中间铰链4808的直径为最大直径。在多个不同的实施例中，硅酮包覆模制件5002或可以环绕瓣片的其他柔软材料可以随瓣片向外扩展，使得瓣片4802和硅酮包覆模制件可以一起支撑盆腔器官。

图51A是根据展示性实施例的、用于图48的子宫托的锁定机构的透视图。中心杆4814可以具有从杆4814向外延伸的一个或多个锁定隆起5102。杆4814可以是中空的和/或柔性的，并且杆4814可以挠曲以允许滑动环4812越过锁定隆起5102。锁定隆起5102可以将滑动环4812固位在向上位置，由此将瓣片4802锁定呈展开状态，即从中心杆4814径向地向外延伸。使用者可以通过将杆4814沿着箭头5104向内挤压，使得滑动环4812可以越过锁定隆起5102并且可以在杆4814上向下滑动至缩拢状态，来将子宫托4800从展开状态释放。

图51B是根据另一展示性实施例的、用于图48的并且以展开状态示出的子宫托的锁定机构的部分剖切透视图。子宫托的中心杆可以包括外套筒5110和可以在外套筒5110内滑动或伸缩的内滑块5112。瓣片4802的顶部可以附接至滑块的顶部，并且瓣片4802的底部可以附接至套筒。虽然为清楚起见，图51B仅示出了两个瓣片，但是应清楚的是，子宫托可以具有多于两个瓣片4802。内滑块5112可以具有围绕内滑块5112的圆周的至少一部分的脊5114或唇缘，并且外套筒5110可以具有可以从滑块的内壁向内延伸的一个或多个隆起5116或延伸部。隆起5116和脊5114可以限制子宫托在展开状态与缩拢状态之间的移动，因为必须对子宫托施加力来使脊5114越过隆起5116。另外，子宫托可以被模制成使得它偏置到展开阶段，或者它可以具有将其偏置到展开阶段的弹簧(未示出)，该弹簧在缩拢状态下伸展。

51C是根据展示性实施例的、用于图51B的并且以缩拢状态示出的子宫托的锁定机构的部分剖切透视图。为了将子宫托缩拢，使用者可以拉动外套筒使得隆起5116可以移动越过脊5114，并且外套筒5110可以相对于内滑块5112移动。当使用者拉动外套管以将杆从阴道移出时，外套筒可以背离瓣片延伸，并且子宫托可以缩拢。随着子宫托缩拢，瓣片可以向上折叠以便易于移出。在多个不同的实施例中，外套筒可以设有绳子5118，使得使用者可以拉动绳子来移出子宫托。

图51D是根据另一实施例的具有滑动环的子宫托的上部分的部分透视图。转向图48和图51D，图51D所示的子宫托的上部分可以适于与图48所示的滑动环4812和杆4814一起使用。子宫托51D可以具有滑动环，该滑动环可以没有锁定机构。子宫托5130可以具有多个刚性或半刚性瓣片5132，所述瓣片可以旋转地连接至固定上环5134、销、或其他可旋转铰接机构。瓣片5132可以具有上铰链5136(瓣片构件在此围绕环5134旋转)、中间铰链4808(可以包括销或其他旋转铰链)、以及在滑动环4812处或附近的下铰链4810。在多个不同的实施例中，硅酮包覆模制件或其他柔软材料可以环绕瓣片5132。滑动环4812可以沿着中心杆4814滑动以使子宫托5130在展开状态与缩拢状态之间移动。

图51E是根据实施例的、图51D的以缩拢状态示出了的子宫托的上部分的部分透视图。使用者可以将滑动环4812向下滑动以使子宫托5130转换成具有最小直径的缩拢状态以便插入。在子宫托已经插入之后，使用者可以将滑动环4812向上滑动以使子宫托转换成展开状态。在子宫托5130已经插入并且呈展开构型之后，由于子宫托5130放在身体内以及身体内力的自然分布，子宫托可以保持呈图51A所示的展开支撑性状态。当子宫托5130在身体内呈展开构型时作用在子宫托上的大部分力向下施加在子宫托上，由此将子宫托维持呈稳定且支撑性展开构型。瓣片5132的顶部可以被切割或以其他方式制造成具有互锁的成角度端5138，使得在展开状态下，它们可以在顶点处汇合以形成平滑的拱顶顶部。

图52是根据展示性实施例的具有旋转环锁的子宫托的顶视图。子宫托5200可以具有可以支撑盆腔器官的多个宽广瓣片5202。瓣片5202可以在柔性接头5206处附接至杆5204。旋转环锁5208可以具有伸出的锁定部分5210和凹口5212。伸出的锁定部分5210可以径向地向外延伸超出柔性接头5206以支撑瓣片5202。在多个不同的实施例中，子宫托可以具有硅酮包覆模制件，该硅酮包覆模制件形成膜以封闭瓣片之间的空间(未示出)。旋转环锁5208可以沿箭头方向5214旋转以将子宫托5200解锁。当凹口5212在柔性接头5206下方时，瓣片5202可以向下折叠至缩拢位置。图53是根据展示性实施例的具有旋转环锁的子宫托沿着图52的截面线53-53截取的截面视图。伸出的锁定部分5210被示为在瓣片5202下方延伸并且支撑呈展开状态的瓣片5202。

图54是根据展示性实施例的、具有旋转环锁的呈缩拢状态的子宫托的顶视图。旋转环5208锁已经围绕杆5204旋转使得凹口5212在柔性接头5206下方。瓣片5202向下穿过凹口5212弯折成缩拢状态。图55是根据展示性实施例的具有旋转环锁的、呈缩拢状态的子宫托沿着图54的截面线55-55截取的截面视图。瓣片5202可以向下挠曲成缩拢状态，并且伸出的锁定部分可以在瓣片5202之间向外延伸而不干扰瓣片5202向下折叠成缩拢状态。

图56是根据展示性实施例的、以展开状态示出的扭转式展开子宫托的顶视图。子宫托5600可以具有多个(三个或更多个)瓣片5602。瓣片5602的上端可以柔性地连结至杆5604的顶部，并且瓣片可以具有铰链5606。瓣片5602的下端可以柔性地连结至滑动且旋转环5608，该环可以沿着杆5604滑动并围绕杆旋转。子宫托5600可以具有将瓣片5602连接的硅酮包覆模制件5610以在瓣片5602之间形成支撑性织带。

图57是根据展示性实施例的以缩拢状态示出的扭转式展开子宫托的透视图。环5608可以沿着箭头5702向下滑动、并且可以沿着箭头5704旋转以将子宫托5600转变为缩拢状态。在缩拢状态下，瓣片5602可以是长形的并且围绕杆5604扭曲以将子宫托5600的直径最小化。

图58是根据展示性实施例的、图56的扭转式展开子宫托的透视图，示出了锁定机构。在图58中，为清楚起见，仅示出了两个瓣片5602，但是应清楚的是，子宫托5600可以具有多于两个瓣片。杆5604可以具有盘旋凹槽5804，并且环5608可以具有可以在盘旋凹槽5804内滑动的一个或多个螺纹，使得环5608可以被引导沿着杆5604进行向上和向下运动同时围绕杆5604进行旋转运动。杆5604可以具有从杆5604向外延伸的一个或多个锁定隆起5802。杆5604可以是中空的和/或柔性的，并且杆5604可以挠曲以允许滑动环5608越过锁定隆起5802。锁定隆起5802可以将滑动环5608固位在向上位置，由此将瓣片5602锁定呈展开状态，即从杆5604径向地向外延伸。使用者可以通过将杆5604沿着箭头5806向内挤压，使得滑动环5608可以越过锁定隆起5802并且可以在杆5604上向下滑动至缩拢状态，来将子宫托5600从展开状态释放。

图59是根据展示性实施例的、图56的扭转式展开子宫托的部分剖切透视图，示出了瓣片的内部。在图59中，为清楚起见，仅示出了两个瓣片5602，但是应清楚的是，子宫托5600可以具有多于两个瓣片。瓣片5602可以在瓣片5602内具有刚性浮子5902，并且瓣片可以包括包含刚性浮子5902的硅酮包覆模制件5904。硅酮包覆模制件5904可以在瓣片5602的顶部与杆5604之间形成柔性接头、在瓣片5602的底部与环5608之间形成柔性接头、以及在瓣片5602中形成接头5606。

图60是根据展示性实施例的、图56的扭转式展开子宫托的透视图，示出了活铰链。在多个不同的实施例中，瓣片5602可以与滑动且旋转环5608和固定环6002一起模制为一个部件。固定环6002可以固定地附接至杆5604的顶部，使得瓣片5602的顶部相对于杆的顶部固持在固定位置，并且瓣片可以具有柔性接头(瓣片在此与固定环汇合)。瓣片5602可以具有活铰链作为在瓣片5602与固定环6002之间的统一结构的一部分，并且瓣片可以具有活铰链作为在瓣片5602与滑动且旋转环5608之间的统一结构的一部分。瓣片5602还可以在铰链5606处具有统一活铰链。

图61和图62示出了呈所描绘的展开取向的、限定了拱形顶部形状的子宫托6100。子宫托6100可以包括一系列构件，这些构件基本上限定了径向延伸的瓣片6110。在此实施例中，存在四个瓣片6110，但是在替代性布置中，可以限定更多或更少的瓣片。在图61中，在此实施例中，拱顶形(展开时)子宫托6100还包括杆6120，在此实施例中，该杆是笔直柱形的底部延伸部，但是可以更特别地限定其他形状，比如可抓握的旋钮6220(具有张开端头6222和夹捏的中间区段6224，如图62所示)。子宫托6100可以具有在拱顶的顶点6140处汇合的弧形支撑性顶部构件、以及在拱顶的基部处的杆6120处汇合的平坦的支撑性底部构件6150。每个弧形顶部构件6130通过柔性铰链6160连接至平坦的支撑性底部构件6150。弧形顶部构件6130通过柔性铰链(用虚线6230示意性地示出)在拱顶的顶点6140处连接。同样，底部构件6150通过柔性铰链(用虚线6240示意性示出)连接至杆6120、6220。在优选的实施例中，整个装置(包括支撑性构件和杆)由统一材料支撑，比如单一硬度的医用级硅酮。在一些实施例中，支撑性构件6130、6150和杆6120、6220用比如医用级硅酮或柔软尼龙等材料的弹性体的、生物相容性覆盖层6170包覆模制。柔性铰链6230、6240和生物相容性覆盖层6170可以作为支撑性构件6130、6150和/或杆6120、6220的一部分模制成、和/或可以是单独部件。支撑性构件可以由任何可接受的生物相容性材料或材料组合构成，比如医用级聚合物(例如尼龙、丙烯酸、聚碳酸酯等)和/或金属(例如医用级不锈钢、镍合金、铝合金、钛等)。在下文描述的另外的实施例中，一些或所有支撑性构件可以由与包覆模制盖件类似的材料(例如硅酮)构成，但可以具有更高的硬度(硬性)。铰链可以是具有由柔性材料制成的统一构造的活铰链，或者可以是具有离散半部和铰链销结构的枢转铰链。铰链可以与一个或两个支撑构件/杆统一形成，或者可以单独附接。在下文描述的多个不同的实施例中，一些或所有铰链可以由在铰链连接部处对硅酮提供的适当形状和大小限定。构造技术应是技术人员清楚的。

典型地，当插入时，使用者朝顶点6140的方向对杆6120施加轴向力，以使瓣片6110径向地向外展开，如图63所描绘的。在另一实施例中，铰链6160优选地被配置且布置为是弹簧偏置的、比如呈活铰链的形式，以实现正常偏置呈展开取向，因此子宫托在没有使用者干预的情况下自动地返回至其展开位置。还设想的是，可以采用额外的弹簧偏置构件来执行此弹簧偏置动作。因此，在这样的实施例中，瓣片6110通常被这样的弹簧力偏置成展开取向，还如图63所描绘的。所描绘的此蘑菇形状(展开时)允许子宫托6100在正常配戴期间在患者的阴道腔内保持牢固并且被支撑。

如图64所示，子宫托呈所描绘的、通过径向地向内(箭头6420)施加压力(例如通过所描绘的手6410)而得到的压缩取向被插入患者体内。这使铰链移动，并且瓣片结构的顶点6140背离杆6220轴向地向上(箭头6430)移动。在轴向偏置力下(手动按压杆、或使弹簧加载)，沿与箭头6420和6430相反的方向进行展开。

取决于在铰链处施加的弹簧力的程度，子宫托可以在患者进行各种活动期间适当地保持其形状。可以通过提供展开锁定机构来增强展开形状的持续性，大致如图65所示。类似于上述的子宫托6100，子宫托6500包括瓣片结构6510、拱形顶部6512、以及杆6520，并且可以被构造为具有弧形上支撑性构件6530。为了辅助锁定该结构，瓣片6510的底部支撑性构件6550向下成弧形，如图所示。因此，在展开状态下，铰链6560是偏心的，使得子宫托在从展开状态移动至缩拢状态时先变宽再变窄。在构件6530、6550之间的铰链6560(和/或在顶点6540和/或杆6520处的相应顶部铰链6580和底部铰链6590)可以是弹簧加载的以维持此展开且锁定形状。此形状具有抗缩拢性、并且倾向于在被施加径向向内的压力(箭头6570)时保持展开。更具体地，顶部支撑性构件6530和底部支撑性构件6550在被施加径向向内的压力(箭头6570)时彼此抵靠而反弹。然而，通过拉动杆6520，可以克服偏心锁定力并且可以使瓣片结构缩拢。

图66和图67的子宫托6600中示出了锁定结构或机构的另一实施例。此实施例包括如上所述的支撑性构件瓣片结构6610。该锁定机构包括一对重叠件，如图所示，这对重叠件被施加至每个相应的支撑性构件6530和6550或与之一起模制成。每个构件6632和6652包括相应的肩台6534和6554，每个肩台彼此互接以提供抵抗轴向运动的牢固锁，该轴向运动可能导致子宫托6600不期望的径向压缩或由不期望的径向压缩导致。可以通过轴向地拉动(箭头6710)杆6620/6720(注意不同于环/旋钮形状，如下文进一步描述的)来使下部构件6650首先铰接来克服此机构6632和6652的锁定作用，由此释放肩台6534、6554之间的干涉。这允许子宫托进行进一步轴向运动和径向压缩以便按计划从患者体内移出。

参见图68，该图中示出了在具有或没有如上述任一示例性实施例(图61至图67)中描述的锁定机构情况下的子宫托6800，其中支撑性构件之间的空间被材料6810的薄膜、盖件或层完全封闭，以完全掩盖支撑性构件和铰链。因此，所描绘的子宫托是完全密封的单元，从而避免内部结构被生物材料、灰尘、流体等污染。为了提供排出，将支撑性构件之间的空间封闭的膜6810包括浅(宽度/深度为几毫米)成形通道6820，这些通道在周边边缘6830中的凹口与顶部拱顶6850的顶点6840之间延伸。通道的大小和位置可显著地变化。在此实施例中，存在四个被定位成彼此偏离90度并且在支撑性构件之间的通道。

示出了具有膜6910的另一完全封闭的子宫托6900。在上述类型(图61至图67)的支撑性构件(未示出)之间设置较大通道6920。这些通道可以具有任何大小和形状、并且总体上在整个周边边缘6930中限定楔形切口。

图70和图71的示例性子宫托7000限定了材料薄膜，该材料薄膜封闭支撑性构件之间的空间，该空间包括沿着拱顶形顶部在上述类型(图61至图67)的支撑性构件之间的空间中的端口或孔洞7030和7032。所描绘的孔洞7030、7032具有不同的大小，从而更靠近顶点7040限定较小的孔洞7030。这些孔洞是圆形或卵形的，如所描绘的。在替代性布置中，沿着顶部的孔洞的大小、位置和形状可以显著地变化。在此实施例中，底部7130(图71)限定了切口7140，这些切口遵循如上述支撑性构件的大致边缘轮廓，以提供穿过展开的子宫托7000内部相对于顶部孔洞7030、7032的排出。

如上所述，杆的几何形状可以变化。图72的、以上述(图61至图71)的任何方式构成的子宫托7200可以在杆7220的远端处限定模制环形状7210。此形状的直径DR足以允许成人的手指或其他工具抓握并施加轴向拉力，以(例如)将子宫托7200从患者移出。

替代性地，子宫托7300(图73)可以包括任何形状的杆。通过非限制性示例，所描绘的杆7320为上述的旋钮形杆。杆7320在其远端处包括通孔7330，生物相容性材料(例如硅酮、聚合物单丝或非溶解性缝合材料)的单独绳子或绳索7350插入并牢固在该通孔中。

图74示出了根据上述任一实施例(图61至图71)的被构造为具有支撑性构件和铰链的子宫托7400。杆7420向下延伸为终止于扩大的远侧球状物7442的便携式绳索状延伸部7440。在示例性实施方式中，延伸部7430的长度可显著地变化。杆7420包括孔洞或环7450，该孔洞或环的内直径IDR略微小于球状物7442的外尺寸(直径宽度等)ODB。当施加至患者时，球状物7442可以穿过孔洞7450，使得延伸部7430形成环路，如子宫托7400的右侧版本所示。此环路可以减小延伸部的总体长度并且允许获得抓握结构以便将子宫托7400从患者移出。

虽然未示出，但是在多个不同的布置中设想的是，杆可以限定与顶点的内侧互连的伸缩结构。这可以用于在展开取向时进一步稳定子宫托形状，例如用作防止进一步扩展的止挡件。伸缩结构还可以用作锁，例如包括允许使用者将杆在锁定与解锁状态之间旋转或以其他方式致动的棘爪和/或旋转布置。

图75示出了以下布置：根据上述任一实施例(图61至图74)的子宫托7510插入施加器7520的远端7522中。该施加器可以是任何可接受的生物相容性材料，其主柱形(或其他形状)筒7524的内直径IDC的大小被确定为并且被布置用于固位呈压缩状态的子宫托7510。施加器7520包括轴向可移动(双箭头7530)柱塞7540，该柱塞位于脊7550下方以实现手指放置和模制在施加器的底端上的杠杆作用。在应用中，使用者将容装有压缩的子宫托7510的施加器7520插入阴道腔中，并且当定位在适当深度处时，将柱塞轴向地向内按压以迫使子宫托离开筒7524。随着子宫托7510离开筒，可以将施加器从阴道腔中取出，从而允许子宫托径向地扩展至其偏置的展开取向/形状。在实施例中，柱塞7540可以是弹簧加载的以返回至最外状态、或者可以是自由浮动的，在子宫托以压缩状态被装载到筒中时被子宫托的底部/杆轴向地向外驱动。应注意的是，筒的长度可以变化。筒应长到足以确保子宫托在完全装载到筒中时保持压缩。

图76至图80示出了根据多个不同的示例性实施例的子宫托的截面。这些实施例表示材料组合物的布置以调整支撑性构件的刚性从而限定总体结构。通过非限制性示例，示例性子宫托各自限定了偏心锁定布置。在替代性实施例中，明确设想了其他锁定杆、和其他锁定结构布置(如上所述)。参见图76，子宫托7600限定了以下结构，该结构包括杆7620、和一组离散的刚性或半刚性支撑性顶部构件7630和底部构件7650。这些构件可以被包覆模制的(例如)硅酮盖件7670罩住。该盖件本身提供统一的铰链位置，这些位置可以由材料的减薄和没有刚性或半刚性材料来限定。例如，铰链线7672设置在顶点7640处。类似地，铰链线7674设置在刚性或半刚性顶部支撑性构件7630与底部构件7650之间。铰链线7676设置在与杆7620的连接部处。该杆由刚性或半刚性材料的离散轴7622构成，该离散轴由包覆模制盖件7670的统一延伸部7624覆盖。在此实施例和下文描述的其他实施例中，杆7620的远端限定了模制环路，该模制环路被形成为盖件7670的延伸部。

参见图77，所描绘的子宫托7700的实施例包括在所有接头之间的活铰链。因此，刚性或半刚性顶部构件7730和底部构件7750分别通过薄的统一模制铰链7732连结。顶部构件7730通过薄的同一模制的铰链结构7734在顶点7740处连结。同样，杆7720的内杆柱体7722通过薄铰链7736连结至每个底部构件7750。(例如)硅酮的包覆模制盖件7770增强了铰链区域并且在铰链线处同样薄。

在图78的子宫托7800的实施例中，在刚性或半刚性顶部构件7830与底部构件7850之间设置了活铰链7832。还在底部构件7850与杆7820的柱形刚性或半刚性材料轴7822之间设置了活铰链7836。顶点7840仅与柔韧材料(例如，硅酮)盖件7870连结，并且顶点铰链接头7834可以由盖件材料的减薄和没有刚性或半刚性材料限定。

在图79的子宫托7900的实施例中，省去了刚性或半刚性材料构件，有利地提供了柔韧(例如，硅酮)材料的两个层7910和7920。如图所示，内层7910限定了具有活铰链7912、7914和7916的半刚性架构。在示例性实施例中，内层7910优选地由较高硬度的硅酮构成。此硬度可以变化并且可以由根据普通技术人员通过实验过程来确定。外层7920可以包覆模制到内层7910上、并且由较低的硬度材料构成。由于内部材料是生物相容性(例如，较硬的硅酮形式)，因此(例如)其可以在子宫托7900的内表面7950上保持暴露。相反，在其他实施例中，柔韧的外层7920也可以覆盖内部。优选地，较高硬度的内层也可以形成杆7926的柱形轴(芯)7922。另外，可能的是，内层或外层具有相同的硬度，并且可能的是，内层和外层的材料是相同的或者彼此不同。替代性地，一个或多个铰链可以完全由内层7910或外层7920的硬度构成，而不是由两种硬度构成铰链(这些替代性实施例未示出)。

图80的子宫托8000的另一实施例提供了由适当硬度的单一柔韧的弹性体材料(例如，硅酮)构成的结构。选择顶部构件8030的厚度TMT和底部构件8050的厚度TMB以提供足够的刚度和结构完整性，同时铰链8032、8034、和8036的厚度TMHA、TMHP、和TMHS可以没那么厚以允许在这些位置处获得柔性。厚度可以是基于相应部件的材料特性(硬性、柔性以及抗撕裂性)和宽度。更一般地，此实施例通过改变厚度来改进以根据需要在结构中的位置处提供增大或减小的刚度。杆8020同样被设计为基于对于给定的杆延伸长度而言足够宽的尺寸WS向轴提供所需的刚度。

图81示出了本发明的子宫托的另外实施例的截面，其表示替代性铰链几何形状以使得能够更有效地清洁和缩拢子宫托。通过非限制性示例，示例性子宫托限定了偏心锁定布置。在替代性实施例中，明确设想了其他锁定杆、和其他锁定结构布置(如上所述)。参见图81，子宫托8100采用铰链8132、8136，这些铰链由从结构外部而不是如先前实施例(比如参见图76至图80)中描述的从结构内部的材料减薄来限定。因此，根据本发明，任何或所有铰链8132、8134和8136都可以通过从结构的内部或外部的材料减薄来构成。

应注意的是，在一些实施例中，一些构件可以使用刚性或半刚性材料，而同一子宫托结构中的其他构件可以使用柔韧材料(具有相同或不同的硬度)。还应注意的是，上述实施例中的所有特征(包括支撑性构件和/或(例如)硅酮铰链在内)的厚度可部分地基于材料在应力/循环载荷下的柔性和持久性、以及铰链的宽度显著地变化。

应注意的是，上述任一实施例(图61至图81)的子宫托可以限定具有各种各样的完全或部分半球形或其他曲线形状的顶表面。支撑性构件的厚度可以以技术人员清楚的方式、基于所使用的材料和期望的强度而变化。子宫托处于展开状态和压缩状态下的总周长也可以根据患者的解剖结构和/或其他因素而变化。

普通技术人员应清楚的是，上文描述了可以是柔性的并且可以在插入和移出期间呈现较小直径以获得更大便利性和舒适度的子宫托的各种实施例。子宫托的功能和可变直径的几何形状可以使得使用者更容易地操纵。这进而可以允许使用者在不拜访保健从业者的情况下为子宫托提供她们自己的个人护理、获得更自发的亲密关系、以及在不需要时移出子宫托的能力。在多个不同的实施例中，硅酮或其他柔性材料的薄膜可以封闭瓣片之间的空间以创建可以在移出期间缩拢的支撑性结构。

以上是对本发明的展示性实施例的详细描述。在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以进行各种修改和添加。上述各个实施例中的每个实施例的特征可以适当地与其他描述的实施例的特征组合，以便在相关联的新实施例中提供多种特征组合。此外，虽然上文描述了本发明的设备和方法的多个单独的实施例，但这里所描述的仅仅是对本发明原理的应用的说明。例如，在用于插入目的的其他实施例中，子宫托可以包括施加器，该施加器完全或部分地包封处于其缩拢状态的子宫托。可以通过操纵施加器来实现柱塞的向上和向下运动、以及子宫托的插入和移出。可以用辅助施加器来进行子宫托的移出。在另外的实施例中，施加器可以是绳子。瓣片可以被形成为各种各样的几何形状，它们的共同点是在缩拢状态下直径减小。一般而言，与子宫托结构构件相关的术语“刚性”或“半刚性”应广义地理解为不仅包括刚性塑料和金属，还包括具有高硬度和/或足够厚度的柔韧弹性体，比如硅酮，以便为下方的结构部件提供期望的刚性。并且，如本文使用的，各种方向和取向术语(及其语法变体)，比如“竖直”、“水平”、“向上”、“向下”、“底部”、“顶部”、“侧面”、“前”、“后”、“左”、“右”、“向前”、“向后”等仅用作相对约定，而不是相对于固定坐标系(比如重力作用方向)的绝对方向。另外，当关于给定的测量、值或特征采用术语“基本上”或“大致”时，它指的是在正常操作范围内达到期望结果的数量，但包括由于系统允许公差(例如1-2％)内的固有不准确性和误差所造成的一些可变性。相应地，此描述仅是示例性的，并不以其他方式限制本发明的范围。

Claims (24)

1.一种子宫托，包括：

杆；以及

从所述杆向上延伸的蘑菇状形状，其具有一组径向向外铰接的顶部构件和底部构件，在铰接顶点和该杆处连结在一起，其中，在压缩取向时，所述顶部构件和所述底部构件各自沿着中心铰链径向地向内折叠以使得所述顶点轴向地背离所述杆平移，并且在展开取向时，随着所述顶部构件和所述底部构件各自经由轴向偏置而展开，外周沿着所述中心铰链线径向地扩展。

2.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述轴向偏置是通过使用者将所述杆朝所述顶点的方向按压来提供的。

3.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述子宫托由统一材料构成，并且所述顶部构件和底部构件、杆、以及铰链限定了厚度，以在其上的预定位置处提供预定水平的刚度。

4.如权利要求3所述的子宫托，其中，所述统一材料是具有单一计示硬度的硅酮。

5.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述顶部构件、底部构件、铰链、以及杆由刚性或半刚性材料制成、并且被包覆模制有柔软的、柔韧的生物相容性覆盖材料。

6.如权利要求5所述的子宫托，其中，所述覆盖材料是硅酮。

7.如权利要求5所述的子宫托，其中，所述顶部构件、所述底部构件、铰链、以及所述杆的芯中的至少一者由所述覆盖材料构成、并且限定了厚度以在其上的预定位置处提供预定水平的刚度。

8.如权利要求5所述的子宫托，其中，所述顶部构件、所述底部构件、铰链、以及所述杆的芯中的至少一者由硬度与所述覆盖材料的硬度不同的硅酮构成。

9.如权利要求5所述的子宫托，其中，所述顶部构件、所述底部构件、铰链、以及所述杆的芯中的至少一者的内层由硬度与所述覆盖材料的硬度不同的硅酮构成。

10.如权利要求1所述的子宫托，进一步包括：

在所述顶部构件与所述顶点之间的顶部铰链、在所述底部构件与所述杆之间的底部铰链、以及在所述顶部构件与所述底部构件之间的中心铰链，其中，所述顶部铰链、所述底部铰链、和所述中心铰链中的至少一者由材料的减薄限定。

11.如权利要求10所述的子宫托，其中，所述铰链由从所述结构外部的材料减薄限定。

12.如权利要求10所述的子宫托，其中，所述铰链由从所述结构内部的材料减薄限定。

13.如权利要求10所述的子宫托，其中，所述铰链由从所述结构外部和内部的组合的材料减薄限定。

14.如权利要求1所述的子宫托，进一步包括：

锁定机构，所述锁定机构位于所述顶部构件与所述底部构件之间、被构造并布置用于维持所述展开取向并且防止在配戴期间发生不期望的缩拢。

15.如权利要求14所述的子宫托，其中，所述锁定机构为以下中的至少一者：(a)在所述顶部构件和所述底部构件各自的内侧上的互接锁定机构；以及(b)在所述底部构件中的每一个上形成的偏心弧部。

16.如权利要求15所述的子宫托，其中，所述锁定机构的锁定作用被所述杆的轴向拉动作用克服。

17.如权利要求1所述的子宫托，进一步包括：

在所述顶部构件与所述底部构件之间的铰链，每个铰链限定活铰链、或枢转的多件式铰链中的至少一者。

18.如权利要求17所述的子宫托，进一步包括：

在所述顶部构件与所述顶点之间的顶部铰链以及在所述底部构件与所述杆之间的底部铰链，每个铰链限定活铰链、和枢转的多件式铰链中的至少一者。

19.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述顶部构件和所述底部构件各自一起限定瓣片，并且其中，所述子宫托包括至少两个瓣片，其中每个瓣片彼此间隔开。

20.如权利要求19所述的子宫托，其中，所述顶部构件和所述底部构件各自一起限定瓣片，并且其中，所述子宫托包括四个瓣片，其中每个瓣片围绕周边相对于彼此等距地间隔开大致90度角。

21.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述瓣片之间的空间是开放的以便排出。

22.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述瓣片之间的空间覆盖有膜，并且相关联的膜为以下中的至少一者：(a)开放的；(b)被孔洞贯穿；以及(c)被形成为具有通道，以便排出。

23.如权利要求1所述的子宫托，进一步包括：

施加器，所述施加器具有被配置且布置用于将所述子宫托以所述压缩取向可移除地固位的筒、以及与所述筒的开放端相反的柱塞，当致动所述柱塞时，所述柱塞将所述子宫托选择性地偏置并弹射成所述展开取向。

24.如权利要求1所述的子宫托，其中，所述子宫托被弹簧偏置到展开状态。

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