CN113616846A - 一种促皮肤创面愈合的敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及生物技术领域,尤其涉及一种促皮肤创面愈合的敷料及其制备方法。所述的促皮肤创面愈合的敷料由0.01~0.1g/L的3‑羟基丁酸钠溶液和医用创面覆盖层组合而成,使用过程中将它们组合在一起,所述3‑羟基丁酸钠溶液至少浸湿所述医用创面覆盖层与创面接触的部分。该发明所述的敷料具有良好保湿性,可促进皮肤创面细胞增殖、迁移及血管形成,且为安全、无刺激的皮肤伤口愈合的敷料。
Description
技术领域
本发明涉及生物技术领域,更具体地,涉及一种促皮肤创面愈合的敷料及其制备方法。
背景技术
皮肤是机体与自然界之间的第一道屏障,能够防止环境致病微生物的入侵以及自身体液的流失。当前,难愈合性皮肤创面的治疗仍是临床上亟须解决的问题,因而有很多促皮肤创面愈合的敷料应运而生,但目前临床上的医用敷料尚不能很好的满足需求。正常的伤口愈合过程包括一系列协调的过程,包括止血、炎症反应、细胞及肉芽组织增生和细胞外基质(ECM)重建等,如糖尿病足、压疮、静脉溃疡等慢性创面(愈合过程大于8周)均出现了不同程度的伤口愈合过程失调,特别是ECM及新生血管重建受阻,这类伤口给患者带来了巨大的心理和经济负担。保持创面的湿度和促进皮肤细胞增殖、修复及新生血管形成对伤口愈合有着非常重要的作用。因此,需要开发一种既具有良好保湿性,可促进皮肤创面细胞增殖及血管形成的安全、无刺激的皮肤伤口愈合的敷料,以满足难愈合性皮肤伤口的修复需求,成为目前亟待解决的技术问题。
发明内容
有鉴于此,本发明为克服上述现有技术所述的至少一种不足,提供一种促皮肤创面愈合的敷料及其制备方法,在皮肤表面形成保护屏障,并可保持伤口湿润,并促进皮肤创面愈合。
为了解决上述存在的技术问题,本发明采用下述技术方案:
一种促皮肤创面愈合的敷料,包括0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液和医用创面覆盖层,使用时所述3-羟基丁酸钠溶液至少浸湿所述医用创面覆盖层与创面接触的部分。
本发明提供的促皮肤创面愈合的敷料包括0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液,该溶液可将医用创面覆盖层浸湿以覆盖在创面上,也可直接滴于创面上使用,本发明已通过细胞实验及动物实验验证了其促进细胞增殖及血管生成的作用。使用时所述3-羟基丁酸钠溶液至少浸湿所述医用创面覆盖层与创面接触的部分,医用创面覆盖层被浸湿的部分为皮肤创面提供湿润环境,减少皮肤表面水分流失,又可协阻止外界不良环境对皮肤的伤害,同时能促进皮肤创面伤口愈合。
所述医用创面覆盖层可以是医用纱布敷料,也可以是寄有纱布的医用透明敷料,优选采用后者,即所述医用创面覆盖层包括使用时位于里侧的医用脱脂棉纱布和位于外侧的医用透明敷料。使用时所述3-羟基丁酸钠溶液浸湿所述医用脱脂棉纱布,3-羟基丁酸钠溶液可将医用脱脂棉纱布浸湿以覆盖在创面上,也可直接滴于创面上使用再依次覆盖医用脱脂棉纱布和医用透明敷料从而使所述医用脱脂棉纱布被3-羟基丁酸钠溶液浸湿,所述医用脱脂棉纱布3-5层厚度即可。更优选地,所述医用透明敷料使用商品化的具有黏性的3M透明敷料(产品标准:YZB/USA5456-2014),相比于医用胶带而言,使用3M透明敷料固定棉纱,在减少棉纱移动的同时,可保持棉纱的透气性及减少对皮肤的刺激。
所述3-羟基丁酸钠溶液的浓度最优选为0.05g/L。
上述促皮肤创面愈合的敷料的制备方法,包括如下步骤:
S1.根据创面大小准备能够完全覆盖创面的医用创面覆盖层;
S2.用0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液浸湿步骤S1中的医用创面覆盖层的至少与创面接触的部分,制得所述促皮肤创面愈合的敷料。
优选地,步骤S1中,根据创面大小准备能够完全覆盖创面的医用脱脂棉纱布以及能够完全覆盖所述医用脱脂棉纱布且大于所述医用脱脂棉纱布的医用透明敷料,将医用透明敷料覆盖在医用脱脂棉纱布的外侧得到所述医用创面覆盖层。
优选地,步骤S2中,用0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液浸湿步骤S1中的医用脱脂棉纱布。
优选地,步骤S2中,用无菌PBS或去离子水溶解纯度在98%以上的3-羟基丁酸钠粉剂,充分震荡、离心去除杂质,得到所述3-羟基丁酸钠溶液。
优选地,所述3-羟基丁酸钠溶液的浓度为0.05g/L。
本发明与现有技术相比较有如下有益效果:本发明提供的促皮肤创面愈合的敷料包括0.01~0.1g/L(优选0.05g/L)的3-羟基丁酸钠溶液,该溶液可将医用棉纱浸湿以覆盖在创面上,也可直接滴于创面上使用,本发明中所述的3-羟基丁酸钠溶液已通过细胞实验及动物实验验证了其促进细胞增殖及血管生成的作用。浸湿的棉纱为皮肤创面提供湿润环境,减少皮肤表面水分流失,又可协阻止外界不良环境对皮肤的伤害,同时能促进皮肤创面伤口愈合。相对于医用胶带而言,使用3M透明敷料固定棉纱,在减少棉纱移动的同时,可保持棉纱的透气性及减少对皮肤的刺激。
附图说明
图1是本发明所述的敷料的示意图。
图2是本发明中使用的0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液促细胞增殖的CCK-8实验(Cell Counting Kit-8)。
图3是本发明使用的0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液促进细胞迁移的情况。
图4是本发明使用的0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液促进血管形成的情况。
具体实施方式
附图仅用于示例性说明,不能理解为对本发明的限制。下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。
实施例1
本发明提供一种促皮肤创面愈合的敷料及其制备方法,如图1所示,该敷料包括以下组成部分:0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液、医用脱脂棉纱布2及具有黏性的医用透明敷料1。
该敷料的制备方法包括以下步骤:
S1.根据创面大小准备能够完全覆盖创面的医用脱脂棉纱布以及能够完全覆盖所述医用脱脂棉纱布且大于所述医用脱脂棉纱布的医用透明敷料,将医用透明敷料覆盖在医用脱脂棉纱布的外侧得到医用创面覆盖层;
S2.用0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液浸湿步骤S1中的医用脱脂棉纱布,制得所述促皮肤创面愈合的敷料。
本发明提供的促皮肤创面愈合的敷料包括0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液,该溶液可将医用棉纱浸湿以覆盖在创面上,也可直接滴于创面上使用,本发明中所述的3-羟基丁酸钠溶液已通过细胞实验及动物实验验证了其促进细胞增殖及血管生成的作用。浸湿的棉纱为皮肤创面提供湿润环境,减少皮肤表面水分流失,又可协阻止外界不良环境对皮肤的伤害,同时能促进皮肤创面伤口愈合。
其中,3-羟基丁酸钠是3-羟基丁酸(3-HB)的钠盐,3-羟基丁酸是哺乳动物体内由肝脏内的长链脂肪酸代谢而产生的,作为主要的酮体大量存在于血浆和外周组织中。己有文献报道使用外源的3-HB口服或者注射来治疗一些疾病及损伤,如出血性休克、心肌损伤、大面积烧伤、脑供氧不足、缺氧症以及缺血症等。在这些情况下,3-HB改善了组织损伤、蛋白代谢以及代谢紊乱。虽然单体3-HB可能对多种细胞具有广谱的促生长的作用,但因3-HB为酸性物质,目前尚未有关于3-HB及其衍生物在促进血管内皮细胞增殖、迁移及血管形成方面的报道。本发明通过细胞实验证明了0.05g/L 3-HB的钠盐对血管内皮细胞增殖、迁移及血管形成具有促进作用,通过动物实验验证了3-HB的钠盐对皮肤创面的愈合具有促进作用,并将其应用制作成敷料,在促皮肤创面愈合上取得了显著成效,弥补了难愈合性皮肤伤口修复的空白。
实施例2
作为实施例1的优选方案,本实施例提供3-羟基丁酸钠溶液的配制方法,将1g 3-羟基丁酸钠试剂(纯度在98%以上)加入10ml无菌PBS缓冲液中溶解,使用振荡器充分震荡,以900r/min的转速,离心5min以弃去杂质,得到100g/L的3-羟基丁酸钠溶液,进一步稀释得到0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液。其中,溶剂除了PBS缓冲液外,也可以使用无菌纯化水、蒸馏水或注射用水。细胞实验证明0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液对细胞增殖、迁移及血管生成都有促进作用,当浓度为0.05g/L时促进增殖、迁移及血管形成的作用最明显,如图2~4所示。
实施例3
作为实施例1的优选方案,本实施例中,医用棉纱的大小由伤口大小决定,采取一定大小的医用棉纱,保证能够完整覆盖伤口,用0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液将其浸湿,覆盖于皮肤创面上,覆盖前可以用0.05g/L的3-羟基丁酸钠溶液创面上湿润皮肤创面。
实施例4
作为实施例1的优选方案,本实施例中,所述医用透明敷料使用商品化的3M透明敷料(产品标准:YZB/USA5456-2014),作为固定棉纱的敷料,保证敷料完整覆盖医用脱脂棉纱。相对于医用胶带而言,使用3M透明敷料固定棉纱,在减少棉纱移动的同时,可在一定程度上减少水分的蒸发,同时能够保持棉纱的透气性及减少对皮肤的刺激。
实施例5
本实施例通过动物实验考察了皮肤创面敷料的对促进皮肤创面愈合的效果:
SD大鼠背部建立直径为1cm全层创面模型,创面建立后实验组用上述示例中所述的皮肤创面促愈合敷料覆盖,对照组用未浸3-羟基丁酸钠溶液的医用脱脂纱布覆盖创面,观察创面的愈合情况和愈合时间。2周后,实验组创面完全愈合,对照组愈合面积约为70%。
显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种促皮肤创面愈合的敷料,其特征在于,包括0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液和医用创面覆盖层,使用时所述3-羟基丁酸钠溶液至少浸湿所述医用创面覆盖层与创面接触的部分。
2.根据权利要求1所述的促皮肤创面愈合的敷料,其特征在于,所述医用创面覆盖层包括使用时位于里侧的医用脱脂棉纱布和位于外侧的医用透明敷料。
3.根据权利要求2所述的促皮肤创面愈合的敷料,其特征在于,所述医用透明敷料为3M透明敷料。
4.根据权利要求2所述的促皮肤创面愈合的敷料,其特征在于,所述3-羟基丁酸钠溶液浸湿所述医用脱脂棉纱布。
5.根据权利要求1~4任一项所述的促皮肤创面愈合的敷料,其特征在于,所述3-羟基丁酸钠溶液的浓度为0.05g/L。
6.一种促皮肤创面愈合的敷料的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1.根据创面大小准备能够完全覆盖创面的医用创面覆盖层;
S2.用0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液浸湿步骤S1中的医用创面覆盖层的至少与创面接触的部分,制得所述促皮肤创面愈合的敷料。
7.根据权利要求6所述的促皮肤创面愈合的敷料的制备方法,其特征在于,步骤S1中,根据创面大小准备能够完全覆盖创面的医用脱脂棉纱布以及能够完全覆盖所述医用脱脂棉纱布且大于所述医用脱脂棉纱布的医用透明敷料,将医用透明敷料覆盖在医用脱脂棉纱布的外侧,得到所述医用创面覆盖层。
8.根据权利要求7所述的促皮肤创面愈合的敷料的制备方法,其特征在于,步骤S2中,用0.01~0.1g/L的3-羟基丁酸钠溶液浸湿步骤S1中的医用脱脂棉纱布。
9.根据权利要求6所述的促皮肤创面愈合的敷料的制备方法,其特征在于,步骤S2中,用无菌PBS或去离子水溶解纯度在98%以上的3-羟基丁酸钠粉剂,充分震荡、离心去除杂质,得到所述3-羟基丁酸钠溶液。
10.根据权利要求6~9任一项所述的促皮肤创面愈合的敷料的制备方法,其特征在于,所述3-羟基丁酸钠溶液的浓度为0.05g/L。
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