CN113616842A - 一种用于外伤急救止血材料的制备方法 - Google Patents
一种用于外伤急救止血材料的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于外伤急救止血材料的制备方法，包括以下步骤：将明胶在40‑60℃温度下将其溶解于去离子水，配制成明胶溶液；在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，磁力搅拌使干凝胶分散均匀，添加中药成分混合液，然后倒入模具中，常温下静置并排出气泡，然后放入零下40℃‑零下25℃的低温下预冻，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶，将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。该材料可以对各种出血情况及时止血，一般止血所需时间低于5分钟。
Description
技术领域
本发明涉及止血的外用药物技术领域，尤其涉及一种用于外伤急救止血材料的制备方法。
背景技术
大出血是指由动脉破裂或内脏损伤等引起的大量出血的现象。大出血在自然灾害、交通事故、突发事件中是常遇到的问题。
机体正常的止血，主要依赖于完整的血管壁结构和功能，有效的血小板质量和数量，正常的凝血因子活性，其中带负电荷的血小板和凝血因子的作用是主要的。止血海绵是利用其细密、多孔、带正电荷的止血材料，当其与人体血液接触时，可立即对血小板进行黏附、聚集，从而使血液形成血栓，堵塞创口，并释放与凝血有关的各种因子，在内源性及外源性凝血途径共同作用下，使血液形成稳定的纤维蛋白多聚体，从而形成血凝块，达到伤口止血的目的。
但是在现实情况下，大动脉、大静脉破裂所引起的大出血的止血非常难，而现有的止血材料的止血效果均有待提高，故有必要研究一种用于外伤急救止血材料。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种用于外伤急救止血材料的制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种用于外伤急救止血材料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将明胶在40-60℃温度下将其溶解于去离子水，配制成质量浓度为15-25％的明胶溶液；
(2)在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，300-400rpm磁力搅拌20-30min，使干凝胶分散均匀，得到混合溶液；
(3)在混合溶液中添加中药成分混合液，然后倒入模具中，液层厚度5-8mm，常温下静置45-60min并排出气泡，然后放入零下40℃-零下25℃的低温下预冻1-1.5h，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶；
(4)将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。
所述的三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶的制备方法参考中国发明专利CN110183718A的实施例1。
优选的，所述的步骤(2)中，三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶的添加量为明胶溶液质量的0.1-0.3％。
优选的，所述的步骤(3)中，所述的中药成分混合液的添加量为明胶溶液质量的1.8-3.5％。
进一步优选的，所述的中药成分混合液，由以下重量百分比的成分组成：凡士林2-5％、十二烷基硫酸钠1-3％、半合成脂肪酸甘油酯3-6％、冰片0.1-0.3％、甘油1.8-2.5％、珍珠粉0.5-0.8％、蒸馏水8-12％和中药提取液余量。
优选的，所述的中药提取液，由以下中药加水提取而成：黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、人工麝香、手参和降香。
优选的，所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏5-20份、大黄5-20份、虎杖2-10份、防风3-15份、槐花3-15份、当归8-25份、甘草15-25份、百合2-10份、人工麝香2-10份、手参5-20份和降香3-15份。
进一步优选的，所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏8-15份、大黄8-15份、虎杖5-8份、防风6-12份、槐花6-12份、当归10-18份、甘草15-25份、百合5-8份、人工麝香5-8份、手参10-18份和降香6-12份。
优选的，所述的中药成分混合液的制备方法，包括以下步骤：
A、将黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、手参和降香加水浸泡并回流提取两次，收集两次水提液，合并过滤；滤液浓缩至相对比重1.05-1.10，得到中药膏；
B、将凡士林和半合成脂肪酸甘油酯混合加热溶解，75-78℃保温，得到油相物；
C、将十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水和中药膏混合后加热，然后加入冰片和珍珠粉并搅拌均匀，60-65℃保温，得到水相物；
D、将油相物缓慢加入到水相物中，并不停搅拌，冷却至40-45℃，即可。
优选的，所述的步骤C中，所述的珍珠粉和冰片的粒径为250目。
黄柏(huáng bò)，中药名。为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。主要用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
大黄，中药材名。本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。9-10月间选择生长3年以上的植株，挖取根茎，切除茎叶、支根，刮去粗皮及顶芽，风干、烘干或切片晒干。功能主治为：泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。
虎杖(学名：Reynoutria japonica Houtt.)：蓼科，虎杖属多年生草本植物。根状茎粗壮，茎直立，高可达2米，空心，叶宽卵形或卵状椭圆形，近革质，两面无毛，顶端渐尖，基部宽楔形、截形或近圆形，托叶鞘膜质，圆锥花序，花单性，雌雄异株，腋生；苞片漏斗状，花被淡绿色，瘦果卵形，有光泽黑褐色，8-9月开花，9-10月结果。有活血、散瘀、通经、镇咳等功效。
防风(Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk.)多年生草本，根粗壮，细长圆柱形，淡黄棕色。防风以根入药。味辛、甘，性温。有解表发汗、祛风除湿作用，主治风寒感冒、头痛、发热、关节酸痛、破伤风等。
槐花，中药名。为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。主要用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。
当归别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、文无、当归曲、土当归，多年生草本，高0.4-1米。花期6-7月，果期7-9月。其根可入药，是最常用的中药之一。具有补气和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
甘草，中药名。为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。分布于东北、华北、陕西、甘肃、青海、新疆、山东等地。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
百合，为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium browniiF.E.Brown var.viridulum Baker或细叶百合Lilium pumilum DC.的干燥肉质鳞叶。具有养阴润肺，清心安神之功效。常用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
人工麝香用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹暴痛，痛肿瘰疬，咽喉肿痛，跌仆伤痛。
手参(拉丁学名：Gymnadenia conopsea(L.)R.Br.)单子叶植物纲，兰科手参属地生草本植物，植株可达60厘米，肉质椭圆形块茎，下部掌状分裂，茎直立，叶片线状披针形、狭长圆形或带形，总状花序，密生的花，花苞片披针形，花瓣直立，花粉团卵球形，粘盘线状披针形。6至7月份从中抽生出穗状花序，开粉红泛白色小花，很美。8至9月长圆形蒴果成熟。主治补肾益精，病后体弱，咳嗽，白带，跌打损伤，淤血肿痛。
降香，中药名。为豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T.Chen树干和根的干燥心材。主要用于吐血，衄血，外伤出血，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑伤痛，呕吐腹痛。
本发明的有益之处在于：本发明的用于外伤急救止血材料，包括以下步骤：将明胶在40-60℃温度下将其溶解于去离子水，配制成明胶溶液；在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，磁力搅拌使干凝胶分散均匀，添加中药成分混合液，然后倒入模具中，常温下静置并排出气泡，然后放入零下40℃-零下25℃的低温下预冻，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶，将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。其中，中药成分混合液，由以下重量百分比的成分组成：凡士林2-5％、十二烷基硫酸钠1-3％、半合成脂肪酸甘油酯3-6％、冰片0.1-0.3％、甘油1.8-2.5％、珍珠粉0.5-0.8％、蒸馏水8-12％和中药提取液余量。其中，中药提取液，由以下中药加水提取而成：黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、人工麝香、手参和降香。该新型材料可以对各种出血情况及时止血，一般止血所需时间低于5分钟。本发明的新型材料中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶后，可以显著提升药效。
具体实施方式
实施例1
一种用于外伤急救止血材料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将明胶在45℃温度下将其溶解于去离子水，配制成质量浓度为18％的明胶溶液；
(2)在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，350pm磁力搅拌22min，使干凝胶分散均匀，得到混合溶液；
(3)在混合溶液中添加中药成分混合液，然后倒入模具中，液层厚度6mm，常温下静置55min并排出气泡，然后放入零下28℃的低温下预冻1.2h，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶；
(4)将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层4mm医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。
优选的，所述的步骤(2)中，三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶的添加量为明胶溶液质量的0.18％。
优选的，所述的步骤(3)中，所述的中药成分混合液的添加量为明胶溶液质量的2.5％。
所述的中药成分混合液，由以下重量百分比的成分组成：凡士林3.5％、十二烷基硫酸钠1.8％、半合成脂肪酸甘油酯5.5％、冰片0.25％、甘油1.95％、珍珠粉0.7％、蒸馏水10.5％和中药提取液余量。
所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏12份、大黄12份、虎杖7份、防风9份、槐花9份、当归15份、甘草18份、百合6份、人工麝香6份、手参15份和降香8份。
所述的中药成分混合液的制备方法，包括以下步骤：
A、将黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、手参和降香加水浸泡并回流提取两次，收集两次水提液，合并过滤；滤液浓缩至相对比重1.08，得到中药膏；
B、将凡士林和半合成脂肪酸甘油酯混合加热溶解，77℃保温，得到油相物；
C、将十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水和中药膏混合后加热，然后加入冰片和珍珠粉并搅拌均匀，62℃保温，得到水相物；
D、将油相物缓慢加入到水相物中，并不停搅拌，冷却至43℃，即可。
所述的步骤C中，所述的珍珠粉和冰片的粒径为250目。
实施例2
一种用于外伤急救止血材料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将明胶在60℃温度下将其溶解于去离子水，配制成质量浓度为15％的明胶溶液；
(2)在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，400rpm磁力搅拌20min，使干凝胶分散均匀，得到混合溶液；
(3)在混合溶液中添加中药成分混合液，然后倒入模具中，液层厚度8mm，常温下静置45min并排出气泡，然后放入零下40℃的低温下预冻1h，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶；
(4)将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层4mm医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。
优选的，所述的步骤(2)中，三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶的添加量为明胶溶液质量的0.1％。
优选的，所述的步骤(3)中，所述的中药成分混合液的添加量为明胶溶液质量的3.5％。
所述的中药成分混合液，由以下重量百分比的成分组成：凡士林5％、十二烷基硫酸钠1％、半合成脂肪酸甘油酯6％、冰片0.1％、甘油2.5％、珍珠粉0.5％、蒸馏水12％和中药提取液余量。
所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏15份、大黄8份、虎杖8份、防风6份、槐花12份、当归10份、甘草25份、百合5份、人工麝香8份、手参18份和降香6份。
所述的中药成分混合液的制备方法，包括以下步骤：
A、将黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、手参和降香加水浸泡并回流提取两次，收集两次水提液，合并过滤；滤液浓缩至相对比重1.10，得到中药膏；
B、将凡士林和半合成脂肪酸甘油酯混合加热溶解，75℃保温，得到油相物；
C、将十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水和中药膏混合后加热，然后加入冰片和珍珠粉并搅拌均匀，65℃保温，得到水相物；
D、将油相物缓慢加入到水相物中，并不停搅拌，冷却至40℃，即可。
所述的步骤C中，所述的珍珠粉和冰片的粒径为250目。
实施例3
一种用于外伤急救止血材料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将明胶在40℃温度下将其溶解于去离子水，配制成质量浓度为25％的明胶溶液；
(2)在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，300rpm磁力搅拌30min，使干凝胶分散均匀，得到混合溶液；
(3)在混合溶液中添加中药成分混合液，然后倒入模具中，液层厚度5mm，常温下静置60min并排出气泡，然后放入零下25℃的低温下预冻1.5h，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶；
(4)将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层5mm医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。
优选的，所述的步骤(2)中，三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶的添加量为明胶溶液质量的0.3％。
优选的，所述的步骤(3)中，所述的中药成分混合液的添加量为明胶溶液质量的1.8％。
所述的中药成分混合液，由以下重量百分比的成分组成：凡士林2％、十二烷基硫酸钠3％、半合成脂肪酸甘油酯3％、冰片0.3％、甘油1.8％、珍珠粉0.8％、蒸馏水8％和中药提取液余量。
所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏8份、大黄15份、虎杖5份、防风12份、槐花6份、当归18份、甘草15份、百合8份、人工麝香5份、手参10份和降香12份。
所述的中药成分混合液的制备方法，包括以下步骤：
A、将黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、手参和降香加水浸泡并回流提取两次，收集两次水提液，合并过滤；滤液浓缩至相对比重1.05-1.10，得到中药膏；
B、将凡士林和半合成脂肪酸甘油酯混合加热溶解，75-78℃保温，得到油相物；
C、将十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水和中药膏混合后加热，然后加入冰片和珍珠粉并搅拌均匀，60-65℃保温，得到水相物；
D、将油相物缓慢加入到水相物中，并不停搅拌，冷却至40-45℃，即可。
所述的步骤C中，所述的珍珠粉和冰片的粒径为250目。
对比例1
将中药提取液中的手参去除，其余配比和制备方法与实施例1相同。
对比例2
将中药提取液中的手参替换为杜仲，其余配比和制备方法与实施例1相同。
对比例3
将中药提取液中的降香去除，其余配比和制备方法与实施例1相同。
对比例4
将中药提取液中的降香替换为三七，其余配比和制备方法与实施例1相同。
对比例5
将中药提取液中的手参和降香同时去除，其余配比和制备方法与实施例1相同。
对比例6
将三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶替换为氧化石墨烯，其余配比和制备与实施例1相同。
对比例7
将三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶去除，其余配比和制备与实施例1相同。
测试例
以下对实施例1-3和对比例1-6的新型材料应用于猪股动脉止血，并从3分钟开始每隔1分钟检测创口愈合时间(创口愈合时间只统计20分钟内创口愈合的猪的创口愈合时间，未愈合的猪不统计在内)，具体方法如下：每个实施例分别选取50个100±2kg的长白猪(公母比例约为1:1，各实施例之间无明显差异)；用薄刀片造成长度为3±0.2cm的股动脉切口；立即使用新型材料贴合创口并进行指压。采用云南白药+厚纱布并进行指压作为对照例；具体检测数据见表1。
表1：应用于猪股动脉，止血效果对比检测数据；
| 猪总数量 | 创口愈合数 | 创口愈合时间(min) | |
| 实施例1 | 50 | 50 | 4.5 |
| 实施例2 | 50 | 50 | 4.7 |
| 实施例3 | 50 | 50 | 4.4 |
| 对比例1 | 50 | 45 | 7.1 |
| 对比例2 | 50 | 46 | 6.5 |
| 对比例3 | 50 | 48 | 6.2 |
| 对比例4 | 50 | 50 | 6.1 |
| 对比例5 | 50 | 41 | 7.9 |
| 对比例6 | 50 | 37 | 8.7 |
| 对比例7 | 50 | 34 | 9.1 |
| 对照例 | 50 | 46 | 10.4 |
备注：创口愈合指不压迫创口情况下，10s内不渗血。
由以上测试数据可以知道，本发明的新型材料，应用于止血，可以显著缩短创口愈合时间。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将明胶在40-60℃温度下将其溶解于去离子水，配制成质量浓度为15-25％的明胶溶液；
(2)在明胶溶液中加入三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶，300-400rpm磁力搅拌20-30min，使干凝胶分散均匀，得到混合溶液；
(3)在混合溶液中添加中药成分混合液，然后倒入模具中，液层厚度5-8mm，常温下静置45-60min并排出气泡，然后放入零下40℃-零下25℃的低温下预冻1-1.5h，然后在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，得到混合干凝胶；
(4)将混合干凝胶从模具中取出，并在上下两面分别覆盖一层医用纱布，紧密贴合后，即为用于外伤急救止血材料。
2.如权利要求1所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)中，三维多孔双交联聚苯胺/石墨烯复合干凝胶的添加量为明胶溶液质量的0.1-0.3％。
3.如权利要求1所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的步骤(3)中，所述的中药成分混合液的添加量为明胶溶液质量的1.8-3.5％。
4.如权利要求1所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的中药成分混合液，由以下重量百分比的成分组成：凡士林2-5％、十二烷基硫酸钠1-3％、半合成脂肪酸甘油酯3-6％、冰片0.1-0.3％、甘油1.8-2.5％、珍珠粉0.5-0.8％、蒸馏水8-12％和中药提取液余量。
5.如权利要求4所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的中药提取液，由以下中药加水提取而成：黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、人工麝香、手参和降香。
6.如权利要求5所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏5-20份、大黄5-20份、虎杖2-10份、防风3-15份、槐花3-15份、当归8-25份、甘草15-25份、百合2-10份、人工麝香2-10份、手参5-20份和降香3-15份。
7.如权利要求5所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的中药提取液中，各中药成分的重量份比例如下：黄柏8-15份、大黄8-15份、虎杖5-8份、防风6-12份、槐花6-12份、当归10-18份、甘草15-25份、百合5-8份、人工麝香5-8份、手参10-18份和降香6-12份。
8.如权利要求4所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的中药成分混合液的制备方法，包括以下步骤：
A、将黄柏、大黄、虎杖、防风、槐花、当归、甘草、百合、手参和降香加水浸泡并回流提取两次，收集两次水提液，合并过滤；滤液浓缩至相对比重1.05-1.10，得到中药膏；
B、将凡士林和半合成脂肪酸甘油酯混合加热溶解，75-78℃保温，得到油相物；
C、将十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水和中药膏混合后加热，然后加入冰片和珍珠粉并搅拌均匀，60-65℃保温，得到水相物；
D、将油相物缓慢加入到水相物中，并不停搅拌，冷却至40-45℃，即可。
9.如权利要求8所述的用于外伤急救止血材料的制备方法，其特征在于，所述的步骤C中，所述的珍珠粉和冰片的粒径为250目。
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