CN113577349A - 一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法 - Google Patents
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Abstract
本案提供的一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法，在脉动阶段和灭菌阶段，甲醛溶液经过蒸发器气化成甲醛蒸汽后进入灭菌室舱体，利用甲醛灭菌剂的化学性质在低温、真空环境下，对不耐高温的器械进行灭菌。在解析阶段，纯水经过蒸发器气化成水蒸气，进入灭菌室舱体置换出残余甲醛。同时，利用真空泵抽真空，灭菌过程中舱体内为全程负压状态，使甲醛气体不会有泄漏，保证操作者安全。通过调节控制工艺和控制流程，确定灭菌参数，实现对物品灭菌，解决了目前传统甲醛气体熏蒸和高浓度甲醛灭菌柜的使用限制，避免了过氧化氢等离子灭菌和环氧乙烷灭菌等其他低温灭菌方式的不足，提高了该低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌范围，尤其是对盲端管腔器械的灭菌。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械灭菌技术领域，特别涉及一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法。
背景技术
针对盲端管腔器械的灭菌，主要依靠环氧乙烷灭菌来完成，但环氧乙烷灭菌器械周转率低，且对器械灭菌温度要严格要求。目前甲醛灭菌器在使用的甲醛气体熏蒸法和低温蒸汽甲醛灭菌柜缺点明显，一是穿透力不强，无法对复杂结构的盲端管腔进行彻底灭菌；二是高浓度的甲醛气体，解析不彻底会残留在器械内部表面，引起病人交叉感染，且高浓度的甲醛直接排放到环境中，严重影响环境安全。
因此，如何克服上述技术缺陷，是本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法，以提高低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌范围。
为解决上述技术问题，本发明提供一种低温蒸汽甲醛灭菌器，包括外罩，以及设置于所述外罩的灭菌室舱体、真空泵、空气过滤器、纯水箱、甲醛储液箱、蒸发器和控制系统；
所述灭菌室舱体通过第一连通管连接所述真空泵的排水口，所述第一连通管串联有腔体抽真空阀，所述真空泵的供水口用于与外部水源连接；
所述灭菌室舱体通过第二连通管连接所述空气过滤器，所述第二连通管串联有回空阀；
所述纯水箱和所述甲醛储液箱分别通过第三连通管和第四连通管与所述蒸发器的入口连通，所述蒸发器的出口通过第五连通管与所述灭菌室舱体连通，所述第五连通管串联有蒸汽加注阀；
所述蒸发器用于将甲醛溶液气化成甲醛蒸汽，还用于将纯水气化成水蒸汽，并分别依次注入所述灭菌室舱体；
所述控制系统用于控制所述灭菌室舱体运行过程中的灭菌程序。
可选的，还包括用于监测所述灭菌室舱体的压力变化的压力变送器，所述压力变送器与所述灭菌室舱体连通。
可选的，所述纯水箱的入口连通有甲醛专用水处理装置，所述甲醛专用水处理装置上设置有进水口、出水口和排水口，其内部设置有过滤组件。
可选的，所述外罩上设置有用于连通所述真空泵的排水口、所述纯水箱的排水口和所述甲醛储液箱的排残口中的一者或多者的排出口。
可选的，还包括甲醛专用灭菌剂袋和甲醛溶液穿刺装置，所述甲醛溶液穿刺装置用于刺破所述甲醛专用灭菌剂袋，所述甲醛专用灭菌剂袋内流出的液体能够滴入所述甲醛储液箱。
可选的，还包括真空泵水箱，所述真空泵水箱的出水口与所述真空泵的供水口连通，所述真空泵水箱内设置有浮子开关。
可选的，所述真空泵水箱的进水口上游设置有泵水箱进水阀，所述泵水箱进水阀用于与外部供水口连接。
可选的，所述第三连通管串联有纯水加注阀，所述第四连通管串联有甲醛加注阀。
本案还提供一种低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌方法，所述灭菌方法包括以下步骤：
1)、将待灭菌物品进行清洗、干燥，放入灭菌室舱体；
2)、启动设备，选择灭菌程序，对所述灭菌室舱体进行预热；
3)、开启所述蒸汽加注阀，同时将所述灭菌室舱体进行抽真空至第一预设压力；
4)、向所述灭菌室舱体内注入甲醛蒸汽，压力升至脉动上限值，再次抽真空，反复脉动多次；
5)、脉动加注平衡过程，甲醛蒸汽压力维持在压力平衡值；
6)、开启腔体抽真空阀，对所述灭菌室舱体进行抽真空，然后注入无菌的水蒸汽，到达解析压力后，再抽真空，反复脉动多次；
7)、开启回空阀，所述灭菌室舱体压力回空，再开启所述腔体抽真空阀，抽至第二预设压力，交替脉动多次，最后回至大气压结束灭菌程序。
可选的，所述步骤2)中，还包括检测舱体内室温度、门装置的温度、舱体上部温度和舱体下部温度是否符合要求，并检测甲醛溶液和纯水位是否高于低液位。
可选的，所述步骤2)中，所述灭菌程序为60℃灭菌程序或78℃灭菌程序。
可选的，所述步骤7)之后还包括步骤8)，当预设时间内未开门，控制系统会自动抽空脉动一次。
本案提供了一种低温蒸汽甲醛灭菌器，在灭菌前和灭菌时，甲醛溶液经过蒸发器气化成甲醛蒸汽后进入灭菌室舱体，利用甲醛灭菌剂的化学性质在低温、真空环境下，对不耐高温的器械进行灭菌。操作全程通过控制系统控制灭菌器的灭菌程序。同时，利用真空泵抽真空，灭菌过程中舱体内为全程负压状态，使甲醛气体不会有泄漏，保证操作者安全。此外，在灭菌后，还可将纯水经过蒸发器气化成水蒸气，进入灭菌室舱体置换出残余甲醛，利用无菌的水蒸汽，经过多次置换出灭菌剩余以及物品中的残余甲醛，达到解析的作用。
本案还提供一种低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌方法，通过调节控制工艺和控制流程，确定灭菌参数，实现对物品灭菌，解决了目前传统甲醛气体熏蒸和高浓度甲醛灭菌柜的使用限制，避免了过氧化氢等离子灭菌和环氧乙烷灭菌等其他低温灭菌方式的不足，提高了该低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌范围，尤其是对盲端管腔器械的灭菌。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的低温蒸汽甲醛灭菌器的外部结构示意图；
图2为本发明实施例提供的低温蒸汽甲醛灭菌器的内部结构示意图；
图3为本发明实施例提供的低温蒸汽甲醛灭菌器的各部件管路连接原理示意图。
上图中：
1-外罩；2-甲醛溶液穿刺装置；3-脚踢开关；4-热敏打印机；5-门装置；6-灭菌室舱体；7-开关按钮；8-急停按钮；9-显示触摸屏；10-水环式真空泵；11-真空泵水箱；12-大气喷射器；13-甲醛储液箱；14-纯水箱；15-甲醛专用纯水处理装置；16-甲醛溶液穿刺装置；17-蒸发器；19-空气过滤器；20-压力变送器；21-腔体抽真空阀；22-甲醛加注阀；23-纯水加注阀；24-回空阀；25-甲醛排残阀；26-泵水箱进水阀；27-纯水进水阀；28-泵水箱加注口；29-纯水加注口；30-排出口；31-V8蒸汽加注阀；32-甲醛专用灭菌剂袋。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关申请，而非对该申请的限定。所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与有关申请相关的部分。在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
应当理解，本申请中使用的“系统”、“装置”、“单元”和/或“模块”是用于区分不同级别的不同组件、元件、部件、部分或装配的一种方法。然而，如果其他词语可实现相同的目的，则可通过其他表达来替换该词语。
如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。
其中，在本申请实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，A/B可以表示A或B；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，在本申请实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。
以下，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
本发明的核心是提供一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法，以提高低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌范围。
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明提供的技术方案，下面将结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
请参考图1-图3，本发明提供了一种低温蒸汽甲醛灭菌器，包括外罩1，以及设置于外罩1的灭菌室舱体6、真空泵10、空气过滤器19、纯水箱14、甲醛储液箱13、即热式蒸发器17和控制系统。
其中，灭菌室舱体6通过第一连通管连接真空泵10的排水口，第一连通管串联有腔体抽真空阀21，真空泵10的供水口用于与外部水源连接。具体的，腔体抽真空阀21的入口与灭菌室舱体6连接，出口与真空泵10的排水口通过第一连通管连接。真空泵的抽真空口与大气喷射器12连通。
真空泵10可为水环式真空泵，具有可以抽除易燃、易爆及腐蚀性气体，以及抽除含有灰尘和水分的气体等突出优点。第一连通管可为橡胶软管，具有结构柔软度。
灭菌室舱体6通过第二连通管连接空气过滤器19，可提供平衡舱体内真空环境下的空气。第二连通管串联有回空阀24。灭菌室舱体6内的空气通过空气过滤器19进入，使舱体内回复至常压，避免了二次污染情况的发生。
纯水箱14和甲醛储液箱13分别通过第三连通管和第四连通管与蒸发器17的入口连通，蒸发器17的出口通过第五连通管与灭菌室舱体6连通，第五连通管串联有蒸汽加注阀31，蒸发器17用于将甲醛溶液气化成甲醛蒸汽，还用于将纯水气化成水蒸汽，并分别依次注入灭菌室舱体6。具体的，蒸发器17为即热式蒸发器，可快速加热。即热式蒸发器上设置输入口和输出口，其中，输入口分别连接纯水管和甲醛输液管，经输出口、蒸汽加注阀31通过橡胶软管注入灭菌室舱体6。
控制系统用于控制灭菌室舱体6运行过程中的灭菌程序。控制系统可设置于电气箱内。
需要说明的是，甲醛溶液和纯水虽然都通过各自管路经过蒸发器，但不混合，而是在操作过程中先后经过蒸发器，具体地，在脉动阶段和灭菌阶段，甲醛溶液气化成混合甲醛蒸汽(甲醛溶液包含2％甲醛+3％乙醇+水)，进入灭菌室舱体，用于灭菌。随后在解析阶段，纯水气化成饱和湿热蒸汽，进入灭菌室舱体，用于稀释甲醛蒸汽。
本案提供的低温蒸汽甲醛灭菌器，在灭菌前和灭菌时，甲醛溶液经过蒸发器气化成甲醛蒸汽后进入灭菌室舱体，利用甲醛灭菌剂的化学性质在低温、真空环境下，对不耐高温的器械进行灭菌。操作全程通过控制系统控制灭菌器的灭菌程序。同时，利用真空泵抽真空，灭菌过程中舱体内为全程负压状态，使甲醛气体不会有泄漏，保证操作者安全。此外，在灭菌后，还可将纯水经过蒸发器气化成水蒸气，进入灭菌室舱体置换出残余甲醛，利用无菌的水蒸汽，经过多次置换出灭菌剩余以及物品中的残余甲醛，达到解析的作用。
为了能够时刻监测灭菌室的压力变化，本案还包括压力变送器20，压力变送器20与灭菌室舱体6连通。具体的，压力变送器20可固定在灭菌室舱体6上。
在具体实施例中，纯水箱14的入口连通有甲醛专用水处理装置15，甲醛专用水处理装置15上设置有进水口、出水口和排水口，其内部设置有过滤组件。过滤组件可以包括依次设置的PP棉、活性炭、RO反渗透膜、纯化柱和紫外线，当然还可以设置其他过滤材质，在此不做具体限定。
具体的，甲醛专用水处理装置15上设置有进水口、出水口和排水口，经过PP棉、活性炭、RO反渗透膜、纯化柱和紫外线五级过滤后，达到甲醛蒸汽所使用的纯水要求，过滤后的纯水经过纯水进水阀27储存在纯水箱里，纯水箱里有浮子开关，控制纯水箱的纯水量，后经过水汽分离器和纯水加注阀23，使纯水箱14里的纯水被输送到蒸发器17中。
外罩1上设置有用于通过甲醛专用水处理装置15与纯水箱14连接管路的纯水加注口29。当然甲醛专用水处理装置15也可以设置于外罩1内，在此不做进一步限定。
进一步地，外罩1上设置有用于连通真空泵10的排水口、纯水箱14的排水口和甲醛储液箱13的排残口中的一者或多者的排出口30。
具体的，甲醛储液桶13设置排液管、平衡管和输液管，其中，排液管将甲醛储液桶13里超过14天未使用的甲醛溶液通过甲醛排残阀25和水环式真空泵10直接排出，平衡管为平衡储液桶和大气压力，输液管将储液桶里的甲醛溶液经甲醛加注阀22输送到蒸发器17中。
在具体实施例中，本案还包括甲醛专用灭菌剂袋32和甲醛溶液穿刺装置16，甲醛溶液穿刺装置16用于刺破甲醛专用灭菌剂袋32，甲醛专用灭菌剂袋32内流出的液体能够滴入甲醛储液箱13。
其中，甲醛专用灭菌剂袋32可采用软袋灌装，容量为两升，浓度为甲醛2％+乙醇3％。甲醛溶液穿刺装置16自动刺破软袋，靠自身重力流入甲醛储液桶14，甲醛无泄漏。
本案还包括真空泵水箱11，真空泵水箱11的出水口与真空泵10的供水口连通，真空泵水箱11内设置有浮子开关，来控制水箱水位的高低。
此外，真空泵水箱11的进水口上游设置有泵水箱进水阀26，泵水箱进水阀26用于与外部供水口连接。真空泵水箱11的出水口通过波纹管与真空泵的供水口连接，直接为真空泵抽空提供水源，真空泵进水口用橡胶管、泵水箱进水阀26与外供水口连接。外罩1上设置用于通入连通泵水箱进水阀26和外供水口的管路的泵水箱加注口28。
进一步地，真空泵水箱11的进水口上游设置有泵水箱进水阀26，泵水箱进水阀26用于与外部供水口连接。
外罩1还可以设置有显示触摸屏9。显示触摸屏9上设置有开关按钮7和急停按钮8。显示触摸屏9既可以显示程序运行过程中的参数值，还可以设置程序参数或开闭程序功能。外罩1还可以设置热敏打印机4，热敏打印机4可对程序运行的各个参数值进行打印记录。外罩1还设置有用于打开灭菌室舱体6的门装置5，以及脚踢开关3。
在具体实施例中，为了便于控制纯水和甲醛的流通，第三连通管串联有纯水加注阀23，第四连通管串联有甲醛加注阀22。
此外，本案还提供一种低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌方法，其特征在于，灭菌方法包括以下步骤：
1)、将待灭菌物品进行清洗、干燥，放入灭菌室舱体6；
2)、启动设备，选择灭菌程序，对灭菌室舱体6进行预热，检测设备；
3)、开启蒸汽加注阀31，同时将灭菌室舱体6进行抽真空至第一预设压力。
4)、向灭菌室舱体6内注入甲醛蒸汽，压力升至脉动上限值，再次抽真空，反复脉动多次；
5)、脉动加注平衡过程，甲醛蒸汽压力维持在压力平衡值；
6)、开启腔体抽真空阀21，对灭菌室舱体6进行抽真空，然后注入无菌的水蒸汽，到达解析压力后，再抽真空，反复脉动多次；
7)、开启回空阀24，灭菌室舱体6压力回空，再开启腔体抽真空阀21，抽至第二预设压力，交替脉动多次，最后回至大气压结束灭菌程序。
本案提供的低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌方法，解决现有盲端管腔器械灭菌的不足。通过调节控制工艺和控制流程，确定灭菌参数，实现对物品灭菌，解决了目前传统甲醛气体熏蒸和高浓度甲醛灭菌柜的使用限制，避免了过氧化氢等离子灭菌和环氧乙烷灭菌等其他低温灭菌方式的不足，提高了该低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌范围，尤其是对盲端管腔器械的灭菌。
在上述具体实施例的基础上，步骤2中，还包括检测舱体内室温度、门装置5的温度、舱体上部温度和舱体下部温度是否符合要求，并检测甲醛溶液和纯水位是否高于低液位。
灭菌程序可选择60℃灭菌程序或78℃灭菌程序。
在具体实施例中，步骤7之后还包括步骤8，当预设时间内未开门，控制系统会自动抽空脉动一次，可保证物品残留微量的甲醛会完全挥发。
在一种具体实施例中，低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌方法，包括以下步骤：
1)、将待灭菌物品进行清洗、干燥，将需要灭菌的物品放入低温蒸汽甲醛灭菌器(呈规则矩形)的灭菌室舱体6中，然后启动灭菌程序。
2)、启动设备，选择60℃或78℃灭菌程序，灭菌室舱体6开始进行预热，检测内室温度、门温度、舱体上部温度和舱体下部温度是否符合要求，并检测甲醛溶液和纯水位高于低液位。
3)、开启蒸汽加注阀31，同时将灭菌室舱体6进行抽真空至腔体内第一预设压力为5.3KPa。
4)、抽至5.3KPa后，注入甲醛蒸汽，60℃灭菌程序要求压力升至脉动上限值21.8KPa，78℃灭菌程序要求压力升至脉动上限值47.3KPa，再抽真空，反复脉动多次，其中60℃灭菌程序脉动10次，而78℃灭菌程序脉动5次。
5)、脉动加注平衡过程，60℃程序：5次加注，甲醛蒸汽压力维持在21kpa，保持30min。78℃程序：3次加注，甲醛蒸汽压力维持在44kpa，保持10min。
6)、开启腔体抽真空阀21对舱体内室进行抽真空，其中60℃灭菌程序抽至6.5KPa，78℃灭菌程序抽至7.0KPa，开启纯水加注阀23和蒸汽加注阀22，往内室注入无菌的水蒸汽，到达解析压力后，其中60℃灭菌程序解析压力21.0kpa，78℃灭菌程序解析压力45.5kpa，再抽真空，反复脉动多次，其中60℃灭菌程序脉动25次，而78℃灭菌程序脉动15次。
7)、通风干燥，首先开启回空阀24，舱体内室压力回空至74KPa(60℃和78℃相同)，再开启腔体抽真空阀21，60℃灭菌程序抽至6.5KPa，78℃灭菌程序抽至7.0KPa，交替脉动5次(60℃和78℃相同)，最后回至大气压结束程序。
8)、灭菌程序结束后，若设定时间在15min内没开门，系统会自动抽空脉动一次。因为程序结束后，物品残留微量的甲醛会继续挥发，间隔15min抽空一次，进一步保证安全。
上述实施例中，低温蒸汽甲醛灭菌器为FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器。灭菌柜体容积为153L。60℃灭菌程序柜体内室温度54-66℃、门温度54-66℃、上部温度56-66℃和下部温度56-66℃；78℃灭菌程序柜体内室温度72-84℃、门温度73-85℃、上部温度75-87℃和下部温度75-85℃。
灭菌物品为畏热、易腐蚀的，受热温度高于60℃的盲端及非盲端医疗器械。
本案的有益效果在于：
在灭菌前期(又称脉动阶段)，为了提高灭菌效果，可利用甲醛蒸汽对柜体进行多次脉动抽真空，使灭菌腔体压力维持在5.3KPa-47.3KPa，可以排出管腔内部空气，去除腔体及物品内的冷空气，对物品预热。因为蒸汽具有较强的穿透性、均匀性，灭菌不受物品结构、管腔等的局限。
在灭菌时(又称灭菌阶段)，注入的甲醛蒸汽利用甲醛灭菌剂的化学性质在低温、真空环境下，可用于不耐高温的器械灭菌。不同负载下，低温蒸汽甲醛灭菌器利用不同量的甲醛灭菌剂，来保证灭菌压力相同。灭菌过程中，舱体内为全程负压状态，使甲醛气体不会有泄漏，保证操作者安全。
在灭菌后(又称解析阶段)，利用无菌的水蒸汽，经过多次置换出灭菌剩余以及物品中的残余甲醛，达到解析的作用。解析后，排水管中的甲醛浓度、不锈钢管腔残留、聚四氟乙烯管腔残留和环境残留均达到要求。
总之，本发明的灭菌方法，调节控制工艺和控制流程，确定灭菌参数，利用甲醛可对畏热器械进行灭菌的化学性质和蒸汽的穿透性、均匀性，保证管腔内细菌全部杀死和物品污染的微生物存活概率达到10-6(灭菌保证水平)。
下面结合具体实施例对本发明做进一步描述。对于低温灭菌而言，最难灭菌菌种为嗜热脂肪芽孢杆菌和枯草杆菌，若这两种菌能被低温蒸汽甲醛灭菌器杀死，其他细菌和微生物均可以杀死。
实施例1
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.7mm，长度3000mm的不锈钢管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表一设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表一控制参数
实施例2
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.7mm，长度3000mm的不锈钢管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表二设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表二控制参数
实施例3
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.5mm，长度6000mm的聚四氟乙烯管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表三设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表三控制参数
实施例4
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.5mm，长度6000mm的聚四氟乙烯管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表四设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表四控制参数
实施例5
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十把骨科电钻表面，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表五设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表五控制参数
实施例6
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十把骨科电钻表面，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表六设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表六控制参数
实施例7
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十把奥林巴斯胸腔镜插入端管腔中，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表七设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表七控制参数
实施例8
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十把奥林巴斯胸腔镜插入端管腔中，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表八设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表八控制参数
实施例9(采用非本发明的灭菌方法参数)
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.7mm，长度3000mm的不锈钢管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表九设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表九控制参数
实施例10(采用非本发明的灭菌方法参数)
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.5mm，长度6000mm的聚四氟乙烯管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十控制参数
以上实施例1-10实验均设置未灭菌阳性对照组，下面就实施例1-10实验灭菌培养后结果和对照组结果统计：
表11 甲醛60℃实验统计表
实施例11
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.7mm，长度3000mm的不锈钢管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十二设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十二控制参数
实施例12
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.7mm，长度3000mm的不锈钢管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十三设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十三控制参数
实施例13
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.5mm，长度6000mm的聚四氟乙烯管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十四设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十四控制参数
实施例14
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.5mm，长度6000mm的聚四氟乙烯管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十五设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十五控制参数
实施例15
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十把骨科电钻表面，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十六设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十六控制参数
实施例16
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十把骨科电钻表面，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十七设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十七控制参数
实施例17
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十把奥林巴斯胸腔镜插入端管腔中，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十八设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十八控制参数
实施例18
将十只直径0.3mm，长度40mm的枯草杆菌的不锈钢针分别放入十把奥林巴斯胸腔镜插入端管腔中，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表十九设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表十九控制参数
实施例19(采用非本发明的灭菌方法参数)
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.7mm，长度3000mm的不锈钢管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表二十设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表二十控制参数
实施例20(采用非本发明的灭菌方法参数)
将十只直径0.3mm，长度40mm的嗜热脂肪芽孢杆菌的不锈钢针分别放入十只直径0.5mm，长度6000mm的聚四氟乙烯管腔中间，放入FS-130型低温蒸汽甲醛灭菌器中，按照表二十一设置参数进行灭菌，灭菌后将钢针放入培养液中进行培养。
表二十一控制参数
以上实施例11-200实验均设置未灭菌阳性对照组，下面就实施例11-20实验灭菌培养后结果和对照组结果统计：
表二十二甲醛78℃实验统计表
根据以上数据可知，采用本发明方法的实施例1-8和实施例11-18，经过低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌的不锈钢针细菌芽孢，全部被杀死，相反实施例9-10、实施例19-20和未经处理的不锈钢针，细菌芽孢依然存活，从而证明了本发明的方法对盲端管腔灭菌的可靠性。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
Claims (12)
1.一种低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，包括外罩(1)，以及设置于所述外罩(1)的灭菌室舱体(6)、真空泵(10)、空气过滤器(19)、纯水箱(14)、甲醛储液箱(13)、蒸发器(17)和控制系统；
所述灭菌室舱体(6)通过第一连通管连接所述真空泵(10)的排水口，所述第一连通管串联有腔体抽真空阀(21)，所述真空泵(10)的供水口用于与外部水源连接；
所述灭菌室舱体(6)通过第二连通管连接所述空气过滤器(19)，所述第二连通管串联有回空阀(24)；
所述纯水箱(14)和所述甲醛储液箱(13)分别通过第三连通管和第四连通管与所述蒸发器(17)的入口连通，所述蒸发器(17)的出口通过第五连通管与所述灭菌室舱体(6)连通，所述第五连通管串联有蒸汽加注阀(31)；
所述蒸发器(17)用于将甲醛溶液气化成甲醛蒸汽，还用于将纯水气化成水蒸汽，并分别依次注入所述灭菌室舱体(6)；
所述控制系统用于控制所述灭菌室舱体(6)运行过程中的灭菌程序。
2.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，还包括用于监测所述灭菌室舱体(6)的压力变化的压力变送器(20)，所述压力变送器(20)与所述灭菌室舱体(6)连通。
3.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述纯水箱(14)的入口连通有甲醛专用水处理装置(15)，所述甲醛专用水处理装置(15)上设置有进水口、出水口和排水口，其内部设置有过滤组件。
4.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述外罩(1)上设置有用于连通所述真空泵(10)的排水口、所述纯水箱(14)的排水口和所述甲醛储液箱(13)的排残口中的一者或多者的排出口(30)。
5.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，还包括甲醛专用灭菌剂袋(32)和甲醛溶液穿刺装置(16)，所述甲醛溶液穿刺装置(16)用于刺破所述甲醛专用灭菌剂袋(32)，所述甲醛专用灭菌剂袋(32)内流出的液体能够滴入所述甲醛储液箱(13)。
6.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，还包括真空泵水箱(11)，所述真空泵水箱(11)的出水口与所述真空泵(10)的供水口连通，所述真空泵水箱(11)内设置有浮子开关。
7.根据权利要求6所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述真空泵水箱(11)的进水口上游设置有泵水箱进水阀(26)，所述泵水箱进水阀(26)用于与外部供水口连接。
8.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述第三连通管串联有纯水加注阀(23)，所述第四连通管串联有甲醛加注阀(22)。
9.一种低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌方法，其特征在于，所述灭菌方法包括以下步骤：
1)、将待灭菌物品进行清洗、干燥，放入灭菌室舱体(6)；
2)、启动设备，选择灭菌程序，对所述灭菌室舱体(6)进行预热；
3)、开启所述蒸汽加注阀(31)，同时将所述灭菌室舱体(6)进行抽真空至第一预设压力；
4)、向所述灭菌室舱体(6)内注入甲醛蒸汽，压力升至脉动上限值，再次抽真空，反复脉动多次；
5)、脉动加注平衡过程，甲醛蒸汽压力维持在压力平衡值；
6)、开启腔体抽真空阀(21)，对所述灭菌室舱体(6)进行抽真空，然后注入无菌的水蒸汽，到达解析压力后，再抽真空，反复脉动多次；
7)、开启回空阀(24)，所述灭菌室舱体(6)压力回空，再开启所述腔体抽真空阀(21)，抽至第二预设压力，交替脉动多次，最后回至大气压结束灭菌程序。
10.根据权利要求9所述的灭菌方法，其特征在于，所述步骤2)中，还包括检测舱体内室温度、门装置(5)的温度、舱体上部温度和舱体下部温度是否符合要求，并检测甲醛溶液和纯水位是否高于低液位。
11.根据权利要求9所述的灭菌方法，其特征在于，所述步骤2)中，所述灭菌程序为60℃灭菌程序或78℃灭菌程序。
12.根据权利要求9所述的灭菌方法，其特征在于，所述步骤7)之后还包括步骤8)，当预设时间内未开门，控制系统会自动抽空脉动一次。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20211102 |