CN113573760A - 具有用于将针保护罩从产品容器上移除的盖罩的注射装置以及用于安装注射装置的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有用于将针保护罩(10a)从产品容器(10)上移除的盖罩(1)的注射装置,以及一种用于安装注射装置的方法,其中所述盖罩(1)包括抓握元件(4),以用于在将所述盖罩(1)从注射装置上移除时引起将所述针保护罩(10a)从产品容器(10)上移除的结果。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于施用液态产品、尤其是药物的注射装置。此外,本发明涉及一种用于安装并且/或者制备用于施用产品的注射装置的方法。
背景技术
在这里,概念“药物”包括每种可流动的医用制剂,其适合用于穿过诸如注射插管或空心针的器件来受控给药,其例如包括液体、溶液、凝胶或包含一种或多种医用有效物质的细小悬浮物混合液。药物能够是具有唯一的有效物质的组合物或者是具有来自单个容器的多种有效物质的、预混合的或共配制的组合物。药物包括药剂、比如肽(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1的以及衍生的或类似的制剂)、蛋白质和激素、生物上提取的或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养制剂、酶和其它物质,无论其是固态的(悬浮的)还是液态的形式,但是也包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸(Oglionukleotide)、抗体或抗体的部分以及合适的基础物质、辅助物质和载体物质。
由现有技术中已知以下注射装置,在所述注射装置中布置了成品注射器。所述成品注射器具有注射针,该注射针不可松开地与成品注射器连接并且通过该注射针能够输出包含在成品注射器中的药物。为了将成品注射器的注射针和药物保持无菌,所述注射针由被固定在成品注射器上的针保护罩所包围并且相对于环境被无菌地密封。这样的针保护罩能够例如被设计为所谓的软针护罩(SNS)或者硬针护罩(RNS)。软针护罩(SNS)由一个包围注射针的弹性体部件构成。硬针护罩(RNS)具有多个部件、尤其是弹性体罩形部件和由坚硬的、即非弹性体的塑料制成的套筒形的部件,该套筒形的部件接纳着弹性体部件并且与其基本上不可松开地连接。
在操作所述成品注射器时存在下述危险,即:由于对针保护罩的力作用而危害到注射针和药品的无菌性。这尤其可能在所述注射装置的安装过程的期间、尤其在所述成品注射器被装入到其为此而设置的注射装置的注射器保持件中时、或者在所述注射装置的运输期间、尤其在运输期间出现振动时出现。因此,从注射针和药物的无菌性的角度来看,将成品注射器插入到注射装置中是应该特别注意的步骤。由WO 2018/018167 A1和US 2016/0243315 A1已知,在拔出罩形的拆卸式元件时——该拆卸式元件也被称为盖罩、被安置在注射装置的远侧端部上并且封闭注射装置的远侧端部——所述被安置在成品注射器上的针保护罩一起被拔下,也就是说,在移除所述盖罩时被从成品注射器上移除。所述针保护罩在此留在盖罩中。为此,所述盖罩具有嵌合元件,所述嵌合元件在拔下盖罩时变形并且与针保护罩进行嵌合。在继续所述拆卸式元件的拔下运动时,所述嵌合元件带动针保护罩,由此将所述针保护罩从成品注射器上拔下。为了通过盖罩的移除来确保可靠地拔下所述针保护罩,由现有技术中已知的是,所述与盖罩连接的嵌合元件与针保护罩进行嵌合。
发明内容
本发明的任务是,说明一种备选的注射装置和一种用于安装并且/或者用于制备用于施用产品的注射装置的备选的方法,所述注射装置或者所述方法允许将产品容器装入到注射装置中并且/或者将针保护罩从产品容器上移除,而不会不期望地危害注射针和药物的无菌性。
该任务用根据权利要求1所述的注射装置和根据权利要求10或11所述的方法来解决。有利的改进方案由从属权利要求、说明书和附图得出。
本发明涉及一种用于施用产品的装置、也就是一种具有纵轴线(L)的注射装置。所述注射装置能够被构造为所谓的自动注射器,其具有一种机构,该机构引起比如通过蓄能器、尤其是弹簧来自动地排出产品的结果,并且可选引起注射针的自动的刺入和/或退回。对于自动注射器来说,用于将产品排出的力通过诸如弹簧的蓄能器来提供。作为替代方案,所述注射装置能够被设计为手动的注射装置,也就是说,用于排出产品的力通过肌肉力、像比如通过使用者本身来实现。所述注射装置——不管是自动注射器还是手动的注射装置——都能够具有针保护套筒,在完成注射后,所述针保护套筒朝远侧突出超过注射针的远侧端部或者相对于壳体移到这个位置中,以用于防止无意地接近注射针并由此降低受伤风险。对于自动注射器来说,所述针保护套筒比如也能够用作用于触发产品排出的触发元件,其中所述针保护套筒为此相对于壳体朝近侧方向移动。作为替代方案,所述自动注射器的触发能够通过对于自动注射器的触发按扭的操纵来实现,其中所述针保护套筒在自动注射器的使用之前用作视觉保护件。
所述注射装置具有一个带有注射针的产品容器、像比如由现有技术中已知的成品注射器或通用注射器。所述产品容器能够具有例如空心柱筒形的产品容器区段,它以能移动的方式支承着活塞。所述活塞能够与产品容器区段的内周缘形成密封间隙并且因此形成无菌屏障。所述活塞例如能够借助于注射装置的活塞杆朝远侧方向移动,以便通过注射针从产品容器中输出产品。所述注射针能够优选不可松开地在产品容器上形成。例如所述产品容器能够具有保持区段、尤其是针保持区段,它布置在产品容器区段的远侧并且与注射针不可松开地连接,并且因此例如包围注射针的近侧部分。所述注射针因此能够从针保持区段朝远侧方向伸出。所述针保持区段例如能够具有比产品容器区段小的外直径。所述产品容器区段能够在其远侧端部上朝针保持区段逐渐变细。
在这方面所使用的概念“远侧”涉及所述注射针的尖端所指向的方向。在这方面所使用的概念“近侧”则涉及与所述远侧方向相反的方向。
此外,在这方面所使用的概念“沿着纵轴线(L)”不仅包括概念“平行于纵轴线(L)”而且包括概念“大致平行于纵轴线(L)”。
在所述产品容器上、例如在所述产品容器区段上,固定有、尤其是以能松开的方式固定有针保护罩、例如由现有技术已知的软针护罩(SNS)或硬针护罩(RNS)。所述针保护罩例如能够以摩擦锁合的或形状配合的或组合地摩擦锁合且形状配合的方式被固定在产品容器区段上。所述针保护罩包围着注射针并且将其相对于环境无菌地密封。软针护罩(SNS)包括弹性体或者由弹性体组成,该弹性体比如是基于橡胶或者生胶构成的部件,该部件包围着针。所述软针护罩(SNS)在其外周缘上具有软的、像比如由橡胶类或者生胶类的材料形成的表面。硬针护罩(RNS)大多具有多个部件、尤其是一个弹性体罩形内部部件和一个由坚硬的、即非弹性体的塑料制造的套筒形的或罩形的外部部件,该外部部件接纳弹性体部件并且与其基本上不可松开地连接。所述外部的套筒形或罩形的部件包围内部的罩形的部件并且与内部的盖罩例如不可松开地连接,使得所述外部的盖罩和内部的盖罩形成一个单元。所述内部部件能够由比内部部件硬的塑料形成。所述外部部件能够例如由聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯或其它合适的塑料构成。所述内部构件能够例如由橡胶或生胶或者其它合适的材料形成。
在所述注射装置的或壳体的、像比如注射装置的接纳壳体的远侧端部上能够固定有盖罩,该盖罩也能够被称为或者被设计为封闭罩或拆卸式罩,并且封闭着壳体的或接纳壳体的远侧端部。所述注射装置能够包括壳体、像比如该注射装置的用于接纳产品容器的接纳壳体,其中所述产品容器具有固定地连接的注射针,并且其中在所述产品容器上以能松开的方式布置有所述针保护罩。所述针保护罩包围着注射针并且使注射针相对于环境无菌密封。所述盖罩能够例如与壳体或接纳壳体摩擦锁合地和/或形状配合地连接、像例如卡扣在一起。例如,在从注射装置或壳体上移除期间,能够用轴向运动或组合的轴向-旋转-运动将所述盖罩从注射装置、像比如壳体或接纳壳体上拆下。
此外,所述注射装置能够包括产品容器保持件,该产品容器保持件与注射装置的壳体固定地、特别是轴向固定地且抗扭转地连接。所述产品容器保持件能够被构造为套筒形、尤其是柱筒形。所述产品容器保持件能够用于接纳产品容器,其中所述产品容器能够固定地、尤其是轴向固定地并且优选抗扭转地被保持在产品容器保持件中。作为替代方案,所述壳体和产品容器保持件能够单件式地构成。作为替代方案,所述产品容器保持件能够以相对于壳体能轴向运动的和/或能转动的方式来布置。
所述盖罩以能松开的方式被设置在注射装置的壳体的远侧端部上,该盖罩包括一个或多个嵌合元件,以便在将盖罩从注射装置上移除时引起将针保护罩从产品容器上移除的结果。所述与嵌合元件耦接的盖罩能够通过嵌合元件如此能与针保护罩连接,使得所述盖罩从注射装置上的移除引起将所述针保护罩从产品容器上移除的结果。尤其所述盖罩的朝远侧方向的运动的至少一部分或整个运动能够被传递到嵌合元件上,也就是说,所述嵌合元件被盖罩带动,使得所述嵌合元件将针保护罩从产品容器、特别是产品容器区段上拔下。
所述嵌合元件能够如此变形,使得该嵌合元件能够从嵌合元件与针保护罩在径向上被隔开的隔开位置到达嵌合元件与针保护罩嵌合的嵌合位置中,其中所述嵌合元件在盖罩的移除时变形。此外,所述嵌合元件如此构成,从而在装配注射装置时、尤其是在将产品容器插入到壳体或产品容器保持件中时没有力或很小的力、尤其是没有由嵌合元件施加的力或很小的由嵌合元件施加的力作用到所述针保护罩上。由此防止在插入产品容器的期间所述针保护罩就已经相对于产品容器运动。由此降低了注射针和药物的无菌性受损的风险。此外,通过这种布置能够实现的是,在注射设备的存放期间没有由嵌合元件施加的力或很少的由嵌合元件施加的力作用到所述针保护罩上。
例如,在注射装置的交付状态下,所述嵌合元件能够相对于针保护罩处于隔开位置中。在嵌合位置中,所述嵌合元件相对于针保护罩如此布置,使得所述盖罩的朝远侧方向的运动引起针保护罩的带动并且由此将针保护罩从产品容器上移除。在嵌合元件的嵌合位置中,所述嵌合元件嵌合或者钻进在针保护罩之处或之中。所述嵌合元件能够嵌合或者钻进到针保护罩的外周面之处或之中或者边缘之处或之中或者远侧端面之处或之中或者近侧端面之处或之中。
此外,所述盖罩包括套筒元件。所述套筒元件和所述嵌合元件优选相对于彼此抗扭转地布置。所述套筒元件能够优选被构造为柱筒形,以便接纳针保护罩。所述套筒元件包括一个拥有远侧边缘和近侧边缘的留空部。所述嵌合元件在隔开位置中至少部分地通过套筒元件的留空部的远侧边缘不变形、变形或在径向上向外变形。所述嵌合元件优选在隔开位置中处于套筒元件的留空部的远侧边缘上。所述嵌合元件在嵌合位置中至少部分地通过套筒元件的留空部的近侧边缘不变形、变形或在径向上向内变形。优选所述嵌合元件在嵌合位置中至少部分地通过套筒元件的留空部的近侧边缘朝针保护罩、特别是在径向上向内朝针保护罩被挤压或者被预紧或者被变形。
特别优选的是,所述套筒元件能够包括抓握元件,以便由使用者抓住。所述抓握元件能够具有一个或多个凸块或者一个或多个凹槽,以便使用者能够更好地抓住抓握元件。所述抓握元件能够优选抗扭转地与壳体和/或针保护套筒连接。
特别优选的是,所述套筒元件能够由抓握元件来接纳。所述抓握元件能够至少部分地或完全地包围套筒元件。所述套筒元件和抓握元件能够优选单件式构成。所述套筒元件和/或抓握元件能够优选由塑料来形成。作为替代方案,所述套筒元件和/或抓握元件能够由金属来形成。
所述盖罩的套筒元件和嵌合元件能够两件式地构成。特别优选的是,当所述嵌合元件处于隔开位置中时或者作为替代方案当所述嵌合元件未变形、变形或在径向上向外变形时,所述套筒元件和嵌合元件能够相对于彼此轴向运动。优选的是,所述套筒元件和嵌合元件能够以能朝近侧方向轴向运动的方式彼此连接。此外,当所述嵌合元件处于嵌合位置中时,所述套筒元件和嵌合元件能够至少朝远侧方向轴向固定地布置。此外,当所述嵌合元件从隔开位置到达嵌合位置中时,所述套筒元件和嵌合元件能够相对于彼此轴向运动。
特别优选的是,所述嵌合元件能够被构造为钩状。作为替代方案,所述嵌合元件能够具有不同的造型,其中在嵌合元件的隔开位置中所述嵌合元件与针保护罩在径向上被隔开,并且在嵌合元件的嵌合位置中所述嵌合元件与针保护罩嵌合。此外,所述嵌合元件如此设计而成,使得所述嵌合元件在移除盖罩时变形。
所述钩状的嵌合元件能够具有长臂和短臂。所述嵌合元件能够优选具有一条长臂和两条短臂。所述短臂能够被构造为齿形或三角形或锐角形。所述短臂能够如此构成,使得其能够与针保护罩进行嵌合。
所述嵌合元件能够优选是能塑性变形的和/或能弹性变形的。
在这方面,不可逆的变形被称为塑性变形。如果材料没有自己重新具有其最初的形状,则该材料的变形是塑性的。在力或负荷作用到材料上之后,所述材料保持其形状。可逆的变形被称为弹性变形。在此,在力或负荷作用到材料上之后,所述材料重新变形回到其初始状态中。
所述嵌合元件优选由金属、尤其是由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述嵌合元件由具有允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。特别优选的是,所述嵌合元件如此构成,使得其在该嵌合元件的隔开位置中塑性地和/或弹性地不变形、变形或在径向上向外变形,并且在嵌合位置中塑性地和/或弹性地不变形、变形或在径向上向内变形。
特别优选的是,所述钩状的嵌合元件的长臂在嵌合元件的隔开位置中不变形、变形或在径向上向外变形。此外,在嵌合元件的嵌合位置中,所述钩状的嵌合元件的长臂能够不变形、变形或在径向上向内变形。
在嵌合元件的嵌合位置中,所述嵌合元件的短臂能够与针保护罩的外周表面嵌合、特别是始终嵌合。所述针保护罩的外周面能够具有一个或多个开口或一个或多个固定器件,在嵌合元件的嵌合位置中所述嵌合元件能够嵌合或钻入到所述开口或固定器件中。作为替代方案,所述针保护罩没有开口或固定器件,其中在嵌合元件的嵌合位置中所述嵌合元件能够嵌合或钻入到针保护罩的外周面中。
所述钩状的嵌合元件能够具有长臂和短臂,其中所述长臂和短臂彼此连接。所述嵌合元件能够由冲弯件来形成。所述冲弯件能够塑性和/或弹性变形。所述冲弯件优选由金属、尤其由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述冲弯件由具有优选允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。
所述嵌合元件的长臂能够以一定的角度横向于纵轴线(L)来变形。所述嵌合元件的长臂能够以一定的角度横向于纵轴线(L)、尤其是能够以小于90°的角度横向于纵轴线(L)在径向上向内变形或者在径向上向外变形。所述长臂沿着纵轴线(L)延伸,其中所述长臂能够在径向上向内或在径向上向外变形、尤其能够塑性和/或弹性变形。
所述嵌合元件的短臂在径向上向内突出。所述嵌合元件的短臂优选被构造为齿形或三角形或锐角形。所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的侧面能够被构造成直的或/和弯曲的。所述嵌合元件的齿形的或三角形的或锐角形的短臂的尖端优选能够在径向上向内突出。在嵌合元件与针保护罩相嵌合的嵌合位置中,所述嵌合元件的短臂的尖端能够与针保护罩嵌合、尤其始终与针保护罩嵌合。所述嵌合元件的短臂如此构成,使得所述短臂能够与针保护罩进行嵌合或者与针保护罩处于嵌合的状态。
特别优选的是,所述长臂沿着纵轴线(L)延伸,并且所述嵌合元件的长臂和短臂能够如此彼此连接、特别是塑性和/或弹性变形地连接,使得所述短臂从所述长臂以一定角度、特别是相对于纵轴线(L)以一定的角度沿着纵轴线(L)在径向上向内延伸。
特别优选的是,所述嵌合元件的长臂和短臂能够如此彼此连接,使得所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧沿着纵轴线(L)与长臂相连接并且所述嵌合元件的短臂的尖端在径向上向内突出。在移除盖罩时,其中在所述嵌合元件处于嵌合位置中时,拉力沿着所述嵌合元件的齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧起作用,其中所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧沿着纵轴线(L)与长臂相连接。所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧的长度、特别是所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的与长臂相连接的直侧的长度,能够如此经过调整或者被调整,从而能将所述盖罩可靠地从注射装置上拔下。
此外,能够在长臂上设置多条短臂。所述多条短臂能够围绕着纵轴线(L)沿着周向方向、横向于纵轴线(L)并且/或者沿着纵轴线(L)布置。所述多条短臂能够不同地设计而成。所述短臂优选被构造成齿形的或三角形的或锐角形的。在所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧与尖端之间的间距能够是不同的。所述多条短臂能够引起朝针保护罩中的可靠的嵌合或可靠的嵌接,其中能够将所述针保护罩从注射装置上拆下。通过在所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧与尖端之间的不同间距,这些臂能够相对于纵轴线(L)错开地嵌合或钻入到针保护罩中,其中能够将所述针保护罩可靠地从注射装置上拔下。此外,通过嵌合元件的对称布置或者长臂或短臂的对称布置,能够引起所述嵌合元件的更高的稳定性。
所述嵌合元件的长臂能够如此变形、尤其是所述嵌合元件的长臂能够以小于90°的角度横向于纵轴线(L)如此变形、尤其是如此塑性和/或弹性变形,使得所述嵌合元件的短臂能够从嵌合元件的短臂与针保护罩在径向上相隔开的隔开位置到达嵌合元件的短臂与针保护罩相嵌合的嵌合位置中,其中所述嵌合元件的长臂在移除盖罩时变形、特别是塑性和/或弹性变形。所述嵌合元件的长臂能够在径向上向内或在径向上向外塑性和/或弹性变形。
作为替代方案或补充方案,所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的短臂能够具有固定器件,在嵌合元件的嵌合位置中所述固定器件能够与针保护罩进行牢固的连接、特别是轴向和径向固定的连接。所述嵌合元件的固定器件能够与针保护罩的外周面或边缘形成牢固的连接。在所述针保护罩的外面或边缘上,能够设置一个或多个开口或一个或多个配对固定器件,其中所述嵌合元件的固定器件能够与针保护罩的开口或配对固定器件进行牢固的连接。作为替代方案,所述针保护罩没有开口或配对固定器件,其中所述嵌合元件的固定器件能够嵌合或钻入到针保护罩的外周面或边缘中。
此外,所述盖罩能够具有移除元件,其中所述移除元件包括所述嵌合元件。所述移除元件能够被构造为套筒形或柱筒形或至少部分地被构造为套筒形或柱筒形。特别优选的是,所述嵌合元件的长臂能够与移除元件连接。所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂能够被安置在移除元件的远侧端部上。作为替代方案,所述嵌合元件能够被设置在移除元件的外周面之中和/或之处、尤其是被设置在其之中。所述嵌合元件的长臂能够被安置在移除元件的外周面之中和/或之处。所述移除元件和嵌合元件优选轴向固定地且抗扭转地相互连接。所述移除元件和嵌合元件能够单件式地或两件式地来构成。所述移除元件和嵌合元件能够优选由相同的材料来形成。特别优选的是,所述移除元件和嵌合元件由冲弯件来形成。所述冲弯件能够塑性和/或弹性变形。所述冲弯件优选由金属、尤其是由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述冲弯件由具有允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。所述冲弯件能够被弯曲成套筒形状或柱筒形状或至少部分地被弯曲成套筒形状或柱筒形状。作为替代方案,所述移除元件和嵌合元件能够由不同的材料来形成。
此外,所述移除元件能够包括一个或多个保持元件。特别优选的是,所述保持元件能够被安置在移除元件的远侧端部上。作为替代方案,所述保持元件能够被设置在移除元件的外周面之中和/或之处、特别是被设置在其之中。所述移除元件和保持元件优选轴向固定地且抗扭转地相互连接。所述移除元件和保持元件能够单件式地或两件式地构成。所述移除元件和保持元件能够优选由相同的材料来形成。特别优选的是,所述移除元件和保持元件由冲弯件来形成。所述冲弯件能够塑性和/或弹性变形。所述冲弯件优选由金属、尤其由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述冲弯件由具有允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。所述冲弯件能够被弯曲成套筒形状或柱筒体形状或至少部分地被弯曲成套筒形状或柱筒形状。作为替代方案,所述移除元件和保持元件能够由不同的材料来形成。
作为替代方案,所述一个或多个保持元件能够被设置在嵌合元件上。所述嵌合元件和保持元件能够在轴向上彼此错开地布置。特别优选的是,所述嵌合元件对于保持元件更远布置。所述嵌合元件和保持元件优选轴向固定地且抗扭转地相互连接。所述嵌合元件和保持元件能够单件式地或两件式来构成。所述嵌合元件和保持元件能够优选由相同的材料来形成。特别优选的是,所述嵌合元件和保持元件由冲弯件来形成。所述冲弯件能够塑性和/或弹性变形。所述冲弯件优选由金属、尤其由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述冲弯件由具有允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。所述冲弯件能够被弯曲成套筒形状或柱筒形状或至少部分地被弯曲成套筒形状或柱筒形状。作为替代方案,所述嵌合元件和保持元件能够由不同的材料来形成。
所述保持元件优选如此能够变形或变形,使得所述保持元件能够与针保护罩形成形状配合和/或传力配合、尤其是摩擦锁合。作为替代方案,所述保持元件如此能够变形或变形,使得所述保持元件能够与壳体、针保护套筒或产品容器保持件形成形状配合和/或传力配合、尤其是摩擦锁合。所述保持元件优选在径向上向内突出。
作为替代方案,所述保持元件也能够如此构成,使得所述保持元件能够与针保护罩形成形状配合和/或传力配合、尤其是摩擦锁合。
所述保持元件能够被构造为接片。替代的设计方案是可能的。
在本发明的一种实施方式中,所述套筒元件和嵌合元件能够在嵌合元件的隔开位置中相对于彼此尤其是朝近侧方向轴向运动。在本发明的另一种实施方式中,当所述盖罩布置在注射设备上时,其中还没有产品容器被接纳在注射设备中时,所述套筒元件和嵌合元件能够相对于彼此运动。朝远侧方向的相对运动能够通过嵌合元件与套筒元件之间的止挡接触来受到限制,并且朝近侧方向的相对运动能够通过嵌合元件与壳体或产品容器保持件之间的止挡接触来受到限制。作为替代方案或补充方案,朝远侧方向的相对运动能够通过嵌合元件与套筒元件之间的传力配合的连接、特别是嵌合元件的长臂与套筒元件的留空部的远侧边缘之间的传力配合的连接来实现。
在嵌合元件的嵌合位置中,所述套筒元件和嵌合元件能够以至少朝远侧方向相对于彼此轴向固定的方式来布置。所述套筒元件的留空部的近侧边缘和所述嵌合元件能够优选形成传力配合和/或形状配合和/或嵌合、特别是锁定嵌合。特别优选的是,所述嵌合元件能够在移除盖罩时通过套筒元件的留空部的近侧边缘朝远侧方向被带动。
在嵌合元件的嵌合位置中,所述嵌合元件至少朝远侧方向与针保护罩轴向固定地连接,其中在继续盖罩的轴向运动时所述针保护罩被盖罩的嵌合元件所带动。换句话说,所述盖罩在从注射装置上移除时相对于壳体沿着纵轴线(L)朝远侧方向所执行的行程包括第一部分行程和第二部分行程,其中在所述第一部分行程的期间所述盖罩相对于针保护罩能够运动或运动,并且在所述第二部分行程的期间所述针保护罩一起进行盖罩的运动或者被盖罩带动。
本发明也涉及一种用于安装注射装置并且/或者用于制备用于施用产品的注射装置的方法。所述注射装置例如能够是在这方面所描述的注射装置。
在本发明的一种实施方式中,所述方法包括提供用于接纳产品容器的一种壳体或一种接纳壳体的步骤,该壳体或接纳壳体能够例如是注射装置的壳体的一部分。所述壳体或者接纳壳体能够例如被设计成套筒形的和/或纵长形的。
在所述壳体中能够布置有产品容器保持件。所述壳体和产品容器保持件能够轴向固定地且抗扭转地相互连接。作为替代方案,所述壳体和产品容器保持件能够单件式地构成。所述产品容器保持件用于接纳产品容器。
此外,所述方法包括提供能够以能松开的方式被安置在壳体的远侧端部上的盖罩的步骤。所述盖罩包括一个或多个嵌合元件,以便在将盖罩从注射装置上移除时引起将针保护罩从产品容器上移除的结果。此外,所述盖罩包括套筒元件,该套筒元件具有一个带有远侧边缘和近侧边缘的留空部。所述套筒元件和嵌合元件优选相对于彼此抗扭转地布置。所述嵌合元件至少部分地通过套筒元件的留空部的远侧边缘不变形、变形或在径向上向外变形。所述嵌合元件优选安放在套筒元件的留空部的远侧边缘上。所述嵌合元件和套筒元件优选通过摩擦锁合以能轴向运动的方式彼此连接。所述嵌合元件、尤其是嵌合元件的长臂在本发明的一种实施方式中能够在预变形的位置和/或状态中被装入在盖罩中,或者在本发明的另一种实施方式中能够在被隔开的位置和/或状态中被装入在盖罩中。在隔开位置中,所述嵌合元件与针保护罩在径向上被隔开。所述嵌合元件和所述套筒元件的留空部优选形成嵌合元件与套筒元件之间的抗扭转的连接。特别优选的是,所述未变形的、变形的、预变形的或在径向上向外变形的嵌合元件和所述套筒元件的留空部形成嵌合元件与套筒元件之间的抗扭转的连接。
所述套筒元件能够优选包括抓握元件,以便由使用者抓住。所述套筒元件和抓握元件优选轴向固定地且抗扭转地相互连接。作为替代方案,所述套筒元件和抓握元件能够单件式地构成。所述抓握元件能够具有一个或多个凸块或者一条或多条凹槽,以便使用者能够更好地抓住抓握元件。
所述盖罩包括一个或多个嵌合元件,以便在将盖罩从注射装置上移除时引起将针保护罩从产品容器上移除的结果。所述嵌合元件能够被构造为钩状。所述钩状的嵌合元件能够具有长臂和短臂,其中所述长臂和短臂彼此连接。所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂能够变形、尤其是能够塑性和/或弹性变形。所述嵌合元件能够由冲弯件来形成。所述冲弯件能够塑性和/或弹性变形。所述冲弯件优选由金属、尤其由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述冲弯件由具有优选允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。
所述嵌合元件的长臂能够以一定的角度横向于纵轴线(L)来变形。所述嵌合元件的长臂能够以一定的角度横向于纵轴线(L)、尤其是以小于90°的角度横向于纵轴线(L)在径向上向内或者在径向上向外变形。所述长臂沿着纵轴线(L)延伸,其中所述长臂能够在径向上向内或者在径向上向外变形、尤其能够塑性和/或弹性变形。
特别优选的是,所述长臂沿着纵轴线(L)延伸,并且所述嵌合元件的长臂和短臂能够如此彼此连接、特别是塑性和/或弹性变形地连接,使得所述短臂从所述长臂以一定的角度、特别是相对于纵轴线(L)以一定的角度沿着纵轴线(L)在径向上向内延伸。特别优选的是,所述嵌合元件的长臂和短臂能够如此彼此连接,使得所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧沿着纵轴线(L)与长臂相连接,并且所述嵌合元件的短臂的尖端在径向上向内突出。在移除盖罩时,其中所述嵌合元件处于嵌合位置中,拉力沿着所述嵌合元件的齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧起作用,其中所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧沿着纵轴线(L)与长臂连接。所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的直侧的长度、特别是所述齿形的或三角形的或锐角形的短臂的与长臂相连接的直侧的长度能够如此经过调整或被调整,从而能够将所述盖罩可靠地从注射装置上取下。
此外,所述嵌合元件、特别是所述嵌合元件的短臂如此构成,使得所述嵌合元件、特别是所述嵌合元件的短臂能够嵌合或者钻入到针保护罩之处或之中。优选的是,所述嵌合元件、特别是所述嵌合元件的短臂能够嵌合或者钻入到针保护罩的外周面之处或之中或者边缘之处或之中或者远侧的端面之处或之中或者近侧的端面之处或之中。
此外,所述盖罩能够包括移除元件,其中所述嵌合元件布置在所述移除元件上。特别优选的是,所述嵌合元件的长臂能够与移除元件相连接。所述移除元件和嵌合元件能够单件式地或两件式来构成。所述嵌合元件和优选所述移除元件优选由与套筒元件不同的材料来形成。所述套筒元件优选由塑料来形成。所述嵌合元件和移除元件优选由相同的材料来形成。
此外,所述盖罩能够具有一个或多个保持元件。所述保持元件能够被安置在移除元件或嵌合元件上。所述保持元件优选轴向固定地且抗扭转地与移除元件或者与嵌合元件连接。所述移除元件或嵌合元件和保持元件能够单件式地或两件式地来构成。所述移除元件或嵌合元件和保持元件能够优选由相同的材料来形成。特别优选的是,所述移除元件或嵌合元件和保持元件由冲弯件来形成。所述冲弯件能够塑性和/或弹性变形。所述冲弯件优选由金属、尤其由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢来形成。所述冲弯件由具有允许塑性和/或弹性变形的抗弯强度的材料来形成。所述冲弯件能够被弯曲成套筒形状或柱筒形状或至少部分地被弯曲成套筒形状或柱筒形状。作为替代方案,所述移除元件和嵌合元件和保持元件能够由不同的材料来形成。
所述保持元件优选如此能够变形或变形,使得所述保持元件能够与针保护罩形成形状配合和/或传力配合、特别是摩擦锁合。所述保持元件优选在径向上向内突出。特别优选的是,所述保持元件被构造为接片。
作为替代方案,所述保持元件也能够如此构成,使得所述保持元件能够与针保护罩形成形状配合和/或传力配合、特别是摩擦锁合。
此外,所述方法包括将盖罩安置在壳体的远侧端部上的步骤。所述盖罩例如能够与壳体卡扣在一起。所述盖罩如此以能松开的方式被安置在壳体的远侧端部上,使得所述套筒元件和嵌合元件能够相对于彼此轴向运动。朝远侧方向的相对运动能够通过嵌合元件与套筒元件之间的止挡接触来受到限制,并且朝近侧方向的相对运动能够通过嵌合元件与壳体或产品容器保持件之间的止挡接触来受到限制。作为替代方案或补充方案,朝远侧方向的相对运动能够通过嵌合元件与套筒元件之间的、特别是嵌合元件的长臂与套筒元件的留空部的远侧边缘之间的传力配合的连接来实现。
在本发明的另一种实施方式中,所述方法包括提供用于接纳产品容器的壳体的步骤。在所述壳体中能够布置有产品容器保持件。所述壳体和产品容器保持件能够轴向固定地且抗扭转地相互连接。作为替代方案,壳体和产品容器保持件能够单件式地构成。所述产品容器保持件用于接纳产品容器。
作为替代方案,所述方法能够包括:提供用于接纳具有注射针的产品容器的产品容器保持件。
此外,所述方法包括提供嵌合元件的步骤。所述嵌合元件能够被构造为不变形的、变形的或在径向上向外变形的结构。所述嵌合元件用于将针保护罩从产品容器上移除。所述嵌合元件能够如此变形,从而能够移除所述以能松开的方式与产品容器安置在一起的针保护罩。
在另一个步骤中,能够将所述壳体和/或产品容器保持件放置到装配工具、尤其芯轴上。在另一个步骤中,将所述嵌合元件放置到壳体和/或产品容器保持件上,其中所述装配工具、尤其是芯轴保持住壳体和/或产品容器保持件和嵌合元件。
在另一个步骤中,能够将套筒元件和/或能够由使用者抓住的抓握元件与针保护罩以能松开的方式摩擦锁合地和/或形状配合地连接起来、特别是卡扣在一起。作为替代方案,能够将所述套筒元件和/或抓握元件与壳体以能松开的方式摩擦锁合地和/或形状配合地连接起来、尤其是卡扣在一起。所述套筒元件具有一个拥有远侧边缘和近侧边缘的留空部。
在另一个步骤中,能够将所述套筒元件和嵌合元件接合在一起。如此将所述套筒元件和嵌合元件接合在一起,使得所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂放到留空部的远侧边缘上。作为替代方案,能够将所述套筒元件和嵌合元件接合在一起,其中在另一个步骤中装配工具、尤其是扩张工具使所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂如此变形,使得所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂能够放到套筒元件的留空部的远侧边缘上。
此外,所述方法包括提供产品容器的步骤,所述产品容器具有固定地连接的注射针,其中在所述产品容器上以能松开的方式布置有针保护罩,该针保护罩包围注射针并且相对于周围环境对其进行无菌密封。所述产品容器能够比如是由现有技术中已知的成品注射器或通用注射器。所述产品容器能够包括例如空心柱筒形的产品容器区段,其中在所述产品容器中以能移动的方式布置有活塞。所述活塞用于例如借助于注射装置的活塞杆通过注射针从产品容器中输出产品。优选所述注射针能够以不可松开的方式在产品容器上形成。此外,所述产品容器能够包括保持区段、尤其是针保持区段,其布置在产品容器区段的远侧并且与注射针以不可松开的方式相连接。所述产品容器的针保持区段能够包围注射针的近侧部分。所述注射针因此能够从针保持区段朝远侧方向伸出。所述针保持区段能够具有比产品容器区段小的外直径。所述产品容器区段能够在其远侧端部上朝针保持区段逐渐变细。在所述产品容器上、尤其是在所述产品容器的产品容器区段上布置有所述针保护罩,它包围注射针并且相对于环境优选对其进行无菌密封。
此外,所述方法包括以下步骤,即:将所述产品容器以可松开地连接的针保护罩沿着纵轴线(L)朝远侧方向移动或插入到所述壳体中,其中所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂如此不变形、变形、变形或者在径向上向外变形,从而在将所述产品容器相对于壳体朝远侧方向移动或装入时所述针保护罩与嵌合元件在径向上被隔开或者还进一步地在径向上被隔开。由此实现的是,在插入所述产品容器时没有力或很少的力被施加到所述针保护罩上。由此防止在产品容器的插入期间所述针保护罩就已经相对于产品容器发生运动。由此降低了所述注射针和药物的无菌性受损的危险。
在将所述产品容器以可松开地连接的针保护罩沿着纵轴线(L)朝远侧的方向移动或插入到壳体中时,所述保持元件与针保护罩进行接触。在所述保持元件与所述针保护罩之间形成形状配合和/或传力配合、尤其是摩擦锁合。作为替代方案,能够在所述保持元件与所述壳体、针保护套筒或产品容器保持件之间形成形状配合和/或传力配合、尤其是摩擦锁合。由于保持元件与嵌合元件之间的轴向固定的连接,所述嵌合元件相对于套筒元件沿朝远侧方向运动。特别优选的是,所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂如此不变形、变形或者在径向上向外变形,从而在将产品容器相对于壳体朝远侧方向移动时所述针保护罩与嵌合元件、尤其是与嵌合元件的长臂在径向上被隔开或者还进一步在径向上被隔开。所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂优选如此不变形、变形或者在径向上向外变形,使得所述嵌合元件至少到达所述隔开位置中。
所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂能够如此能变形,从而在将盖罩从注射装置上移除的期间能够使所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的短臂与针保护罩进行嵌合,其中所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂至少部分地通过留空部的近侧边缘未变形、变形或者在径向上向内变形。所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂优选在嵌合位置中至少部分地通过套筒元件的留空部的近侧边缘朝针保护罩、特别是在径向上向内朝针保护罩被挤压或被预紧或被变形。
在将盖罩从壳体上移除之后,使用者要么抓住套筒元件要么抓住抓握元件。借助于朝远侧方向的轴向运动或者借助于朝远侧方向的组合的轴向和旋转运动,将所述盖罩从壳体上取走。所述套筒元件和嵌合元件能够相对于彼此轴向运动,直至所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂与所述留空部的近侧边缘进行传力配合和/或形状配合和/或嵌合、尤其锁定嵌合。所述套筒元件的留空部的近侧边缘和所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的长臂优选形成传力配合和/或形状配合和/或嵌合、尤其是锁定嵌合。
在嵌合元件的嵌合位置中,所述嵌合元件与针保护罩轴向固定地连接,其中在继续盖罩的轴向运动时所述针保护罩被盖罩的嵌合元件所带动。所述嵌合元件、尤其是所述嵌合元件的短臂嵌合或者钻入到针保护罩之处或之中、尤其是嵌合或者钻入到针保护罩的外周面之处或之中或者边缘之处或之中或者远侧端面之处或之中或者近侧端面之处或之中。此外,所述套筒元件和嵌合元件至少朝远侧方向通过传力配合和/或形状配合和/或嵌合、尤其是通过锁定嵌合来轴向固定地布置。
换句话说,所述盖罩在从注射装置上移除时相对于壳体沿着纵轴线(L)朝远侧方向所执行的行程包括第一部分行程和第二部分行程,其中在所述第一部分行程的期间所述盖罩相对于针保护罩能够运动或运动,并且在所述第二部分行程的期间所述针保护罩一起进行盖罩的运动或被盖罩所带动。
所述针保护罩由于嵌合元件和/或保持元件而留在盖罩中并且能够被丢弃。
此外,优选能够设置针保护套筒,其用于在进行注射之前或之后朝远侧伸出超过注射针的远侧端部。所述针保护套筒用于防止无意地接近注射针。
所述针保护套筒至少被壳体所接纳。作为替代方案,所述盖罩能够例如与针保护套筒摩擦锁合地和/或形状配合地连接、像比如卡扣在一起。
补充地参照与在这方面所描述的装置相结合地公开的特征,所述特征也有利地改进用于所述方法的装置。
附图说明
本发明借助于一种实施方式进行了描述,其中在此所公开的特征示范性地对本发明进行了改进。
其中:
图1示出了按本发明的具有纵轴线(L)的注射设备的分解图。
图2示出了图1的注射装置的远侧部分的纵截面视图,其中盖罩(1)布置在所述壳体(8)上。
图3a示出了图1的注射装置的远侧部分的纵截面视图,其中具有针保护罩(10a)的产品容器(10)被接纳在盖罩(1)中,所述针保护罩(10a)包围着注射针(10b)。
图3b示出了图3a的立体图,其中所述壳体(8)的、套筒元件(2)的和针保护套筒(7)的一部分被省略。
图4a至4c示出了图1的注射装置的远侧部分的纵截面视图,其中可以看出从注射装置拔出盖罩(1)的情况。
具体实施方式
在图1中可以看出按本发明的注射装置的分解图,其中盖罩(1)以能松开的方式布置在注射装置上。例如,在交付状态下,所述注射装置可能已经将盖罩(1)套装在远侧端部上。所述注射装置包括壳体(8)。所述壳体8能够被构造为具有远侧部分和近侧部分的套筒形的、尤其是柱筒形的接纳壳体。此外,所述注射装置能够包括产品容器保持件(9)、尤其是套筒状的、特别优选是柱筒形的产品容器保持件(9),其与所述注射装置的壳体(8)固定地、尤其是轴向固定地且抗扭转地连接。所述产品容器保持件(9)能够用于接纳产品容器(10),其中所述产品容器(10)能够固定地、特别是轴向固定地并且优选抗扭转地被保持在产品容器保持件(9)中。所述产品容器区段(10c)的逐渐变细的区段例如能够朝远侧方向支撑在产品容器保持件(9)的向内突出的凸肩(9a)上。作为替代方案,所述产品容器(10)的法兰(10d)能够朝远侧方向支撑在产品容器保持件(9)上。还进一步作为替代方案,所述产品容器保持件(9)能够将产品容器(10)摩擦锁合地保持在其产品容器区段(10c)上。所述产品容器保持件(9)能够例如轴向固定地或可移动地布置在注射装置的壳体(8)中。作为替代方案,所述壳体(8)和产品容器保持件(9)能够单件式地构成。作为替代方案,所述产品容器保持件(9)能够以相对于壳体8能轴向移动和/或能旋转的方式来布置。此外,对于所述产品容器(10)布置了注射针(图3a;10b),其中所述注射针(图3a;10b)能够被能松开的针保护罩(10a)包围,以便使注射针(3a、10b)相对于周围环境无菌地密封。所述盖罩(1)以能松开的方式被设置在所述壳体(8)的远侧端部上。所述盖罩(1)通过形状配合的和/或传力配合的连接、特别是通过卡扣连接以能松开的方式被固定在壳体(8)的远侧端部上或者作为替代方案被固定在针保护套筒(7)的远侧端部上。所述针保护套筒(7)能够用于在注射之前或之后在远侧伸出超过注射针的远侧端部(图3a;10b)或者相对于壳体(8)移到这个位置中,以便防止无意地接近注射针(图3a;10b)并且由此降低受伤风险。作为替代方案,所述注射装置能够在没有针保护套筒(7)的情况下构成。通过所述盖罩(1)的沿着纵轴线(L)的运动,能够松开在所述盖罩(1)与所述壳体(8)或者作为替代方案与所述注射装置的针保护套筒(7)之间的形状配合的和/或传力配合的连接、尤其卡扣连接,其中所述盖罩(1)能够朝远侧方向被从注射装置的壳体(8)上移除。所述盖罩(1)的远侧端部基本上是封闭的,从而不能或只能困难地从外部伸到盖罩(1)的内部。所述盖罩(1)具有套筒元件(3)。该套筒元件(3)具有留空部(图3b;3a),其中所述留空部(图3b;3a)包括远侧边缘(图2;3b)和近侧边缘(图2;3c)。在所述套筒元件(3)上以轴向固定的且抗扭转的方式设置了抓握元件(2)。所述套筒元件(3)和抓握元件(2)单件式地构成。所述抓握元件(2)至少部分地包围着套筒元件(3)。所述抓握元件(2)用于将盖罩(1)从注射设备、特别是壳体(8)或针保护套筒(7)上移除。作为替代方案,所述抓握元件(2)和套筒元件(7)能够两件式地构成。此外,所述盖罩(1)包括一个或多个、优选两个嵌合元件(4),以便在将盖罩(1)从注射装置上移除时引起将针保护罩(10a)从产品容器(10)上移除的结果。所述套筒元件(3)的留空部(图3b;3a)的远侧边缘(图2;3b)和近侧边缘(图2;3c)如此设计而成,使得其能够与嵌合元件(4)共同起作用。所述嵌合元件(4)能够如此变形,使得所述嵌合元件(4)在盖罩(1)的移除时能够抓住并且能够带动针保护罩(10a)。所述嵌合元件(4)优选能够塑性变形并且/或者弹性变形。所述嵌合元件(4)和套筒元件(3)优选抗扭转地相互连接。此外,所述盖罩(1)包括移除元件(5)。所述移除元件(5)具有嵌合元件(4)。所述移除元件(5)和所述嵌合元件(4)单件式地构成。所述移除元件(5)和所述嵌合元件(4)优选由能够塑性和/或弹性变形的材料构成。特别优选的是,所述移除元件(5)和所述嵌合元件(4)由冲弯件构成、优选由金属、尤其是由钢、特别优选由不锈钢或弹簧钢构成。所述冲弯件由具有抗弯强度的材料构成,所述抗弯强度优选允许塑性和/或弹性变形。作为替代方案,所述移除元件(5)和所述嵌合元件(4)能够两件式地构成。此外,所述盖罩(1)包括保持元件(6)。所述移除元件(5)具有保持元件(6)。所述移除元件(5)和所述保持元件(6)单件式地构成。优选所述保持元件(6)和所述移除元件(5)和/或所述嵌合元件(4)由相同的材料制成。所述保持元件(6)能够与针保护罩(10a)进行摩擦锁合的和/或形状配合的连接。所述保持元件(6)能够优选被构造为接片。所述嵌合元件(4)优选被构造为钩形。所述嵌合元件(4)优选具有长臂(4a)和短臂(4b)。所述嵌合元件(4)的短臂(4b)能够被构造为齿形或三角形或锐角形。所述嵌合元件(4)的短臂(4b)能够如此构成,使得其能够与针保护罩(10a)进行嵌合。所述嵌合元件(4)的长臂(4a)能够塑性和/或弹性变形、尤其是能够在径向上向内和/或在径向上向外塑性和/或弹性变形。所述嵌合元件(4)的长臂(4a)优选布置在移除元件(5)的远侧端部上。优选所述嵌合元件(4)的长臂(4a)能够与套筒元件的留空部(图3b;3a)形成抗扭转的连接。
在图2中示出了图1的注射装置的远侧部分的纵截面视图,其中所述盖罩(图1;1)布置在壳体(图8)上。该图示能够代表着用于安装注射装置并且/或者制备用于施用产品的注射装置的步骤。
在本发明的一种实施方式中,能够在一个步骤中提供所述用于接纳产品容器(图3a;10)的壳体(8)。能够在所述壳体(8)中设置产品容器保持件(9)。在另一个步骤中,提供所述盖罩(图1;1)。将所述嵌合元件(4)如此装入到套筒元件(3)中,使得所述嵌合元件(4)的长臂(4a)处于套筒元件(3b)的留空部的远侧边缘上。所述嵌合元件(4)、特别是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)通过留空部的远侧边缘、特别是在径向上向外来变形和/或处于变形状态。所述盖罩(1)以能松开的方式被安置在壳体(8)的远侧端部上。所述盖罩能够用卡扣连接以能松开的方式与壳体(8)连接。能够设置作为备选的连接。所述嵌合元件(4)以能够相对于套筒元件(3)轴向运动的方式被接纳。朝远侧方向的相对运动能够通过所述嵌合元件(4)与所述套筒元件(3)之间的止挡接触来受到限制,并且朝近侧方向的相对运动能够通过所述嵌合元件(4)与所述壳体(8)或产品容器保持件(9)之间的止挡接触来受到限制。特别优选的是,朝远侧方向的相对运动能够通过所述嵌合元件(4)的短臂(4b)与所述套筒元件(3)的留空部(3a)的远侧边缘(3b)之间的止挡接触来受到限制,而朝近侧方向的相对运动则能够通过所述移除元件(5)与所述壳体(8)或产品容器(9)之间的止挡接触来受到限制。作为替代方案或补充方案,朝远侧方向的相对运动能够通过所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)与所述套筒元件(3)的留空部(3a)的远侧边缘(3b)之间的传力配合的连接来实现。在本发明的一种实施方式中,所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)能够如此处于变形状态和/或被变形,使得所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的短臂(4b)处于隔开位置中并且/或者到达隔开位置中。在本发明的另一种实施方式中,所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)能够处于预变形状态和/或被预变形。
在本发明的另一种实施方式中,所述方法能够包括提供壳体(8)和/或用于接纳产品容器(图3a;10)的产品容器保持件(9)的步骤。
此外,所述方法包括提供嵌合元件(4)的步骤。所述嵌合元件(4)能够被此构造为不变形的、变形的或在径向上向外变形的结构。所述嵌合元件用于将针保护罩(图3a;10a)从产品容器(图3a;10)上移除。
在另一个步骤中,能够将所述壳体(8)和/或所述产品容器保持件(9)放置到装配工具、尤其芯轴上。在另一个步骤中,将所述嵌合元件(4)放置到壳体(8)和/或产品容器保持件(9)上,其中所述装配工具、尤其是芯轴保持住壳体(8)和/或产品容器保持件(9)以及嵌合元件(4)。
在另一个步骤中,能够将优选具有能够由使用者抓住的抓握元件(2)的套筒元件(3)以能松开的方式与针保护套筒(7)摩擦锁合地和/或形状配合地连接、尤其卡扣在一起。所述套筒元件(3)具有一拥有远侧边缘(3b)和近侧边缘(3c)的留空部(3a)。
在另一个步骤中,能够将所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)接合在一起。如此将所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)接合在一起,使得所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)放到留空部(3a)的远侧边缘(3b)上。作为替代方案,能够将所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)接合在一起,其中在另一个步骤中,装配工具、尤其扩张工具使所述嵌合元件、尤其所述嵌合元件(4)的长臂(4a)如此变形,使得所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)能够放到所述套筒元件(3)的留空部(3b)的远侧边缘上。
在图3a中示出了图1的注射装置的远侧部分的纵截面视图,其中所述产品容器(10)以包围注射针(10b)的针保护罩(10a)被接纳在盖罩(图1;1)中。此外,在图3b中可以看出图3a的立体图,其中所述壳体(8)的、套筒元件(2)的和针保护套筒(7)的一部分被省略。该图示能够代表着用于安装注射装置并且/或者制备用于施用产品的注射装置的步骤。
在另一个步骤中,提供具有固定地连接的注射针(图3a;10b)的产品容器(10),其中所述针保护罩(10a)以能松开的方式布置在产品容器(10)上。在所述产品容器(10)上、尤其在所述产品容器(10)的产品容器区段(图3a;10c)上,以能松开了方式布置了所述针保护罩(10a),所述针保护罩包围着注射针(图3a;10b)并且相对于环境优选无菌地密封。
此外,将所述产品容器(10)以可松开地连接的针保护罩(10a)沿着纵轴线(L)朝远侧方向移动或装入到壳体(8)中。在此使所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)如此变形或在径向向外变形,从而在将所述产品容器(10)相对于壳体(8)朝远侧方向移动或装入时所述针保护罩(10a)与所述嵌合元件(4)在径向上被隔开或者作为替代方案还进一步与所述嵌合元件(4)隔开。由此实现的是,在插入所述产品容器(10)时没有力或很少的力被施加到所述针保护罩(10a)上。由此防止在所述产品容器(10)的插入期间所述针保护罩(10a)已经相对于所述产品容器(10)运动。由此减少所述注射针(图3a;10b)和药物的无菌性受损的危险。
在将所述产品容器(10)利用可松开地连接的针保护罩(10a)沿着纵轴线(L)朝远侧方向移动或装入到壳体(8)中时,所述保持元件(6)与所述针保护罩(10a)接触。在所述保持元件(6)与所述针保护罩(10a)之间形成形状配合和/或传力配合、特别是摩擦锁合。由于所述保持元件(6)与所述嵌合元件(4)之间的轴向固定的连接,所述嵌合元件(4)相对于套筒元件(3)朝远侧方向移动。特别优选的是,所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)如此变形、特别是在径向上向外变形,从而在将所述产品容器相对于壳体(8)朝远侧方向移动时所述针保护罩(10a)与所述嵌合元件(4)、特别是与所述嵌合元件(4)的长臂(4a)在径向上被隔开。使所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)优选如此变形、尤其是在径向上向外变形,使得所述嵌合元件(4)到达隔开位置中或者作为替代方案还继续在径向上向外变形。所述注射装置能够处于交付状态中。
在本发明的一种作为替代方案的实施方式中,在另一个步骤中,能够使所述套筒元件(3)相对于壳体(8)或产品容器保持件(9)朝相反的方向轴向运动,使得所述嵌合元件(4)、尤其所述嵌合元件(4)的短臂(4b)从套筒元件(3)的留空部(3a)的远侧边缘(3b)上滑出或者部分地从套筒元件(3)的留空部(3a)的远侧边缘(3b)上滑出并且与针保护罩(10a)进行嵌合。所述注射装置能够处于交付状态中。
在图4a至4c中,可以看出图1的注射装置的远侧部分的纵截面视图,其中可以看出将所述盖罩(图1;1)从注射装置上拔出的情况。
在将所述盖罩(图1;1)从针保护套筒(7)的壳体(8)上移除时,使用者要么抓住抓握元件2要么抓住套筒元件3。借助于朝远侧方向的轴向运动或借助于朝远侧方向的组合的轴向和旋转运动,将所述盖罩(图1;1)从壳体(8)或针保护套筒(7)移去。所述套筒元件(3)和嵌合元件(4)能够相对于彼此轴向运动,直至所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)与套筒元件(3)的留空部(3a)的近侧边缘(3c)进行传力配合和/或形状配合和/或嵌合、尤其是锁定嵌合。所述套筒元件(3)的留空部(3a)的近侧边缘(3c)和所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)优选形成传力配合和/或形状配合和/或嵌合、尤其是锁定嵌合。所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)通过套筒元件(3)的近侧边缘(3c)不变形、变形或者在径向上向内变形。通过所述套筒元件(3)的近侧边缘(3c)将所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件(4)的长臂(4a)朝产品容器(10)的针保护罩(10a)挤压或者预紧或者变形。所述嵌合元件(4)、尤其是所述嵌合元件的短臂(4b)嵌合到针保护罩(10a)之处或之中、尤其是嵌合到针保护罩(10a)的周面之处或之中、针保护罩(10a)的边缘之处或之中或者针保护罩(10a)的远侧端面之处或之中或者针保护罩(10a)的近侧端面之处或之中。所述盖罩(1)至少朝远侧方向与针保护罩(10a)轴向固定地连接、尤其在锁定嵌合中轴向固定地连接。在所述嵌合元件(4)的嵌合位置中,所述嵌合元件(4)与针保护罩(10a)轴向固定地连接,其中在继续所述盖罩的轴向运动时,所述针保护罩(10a)被盖罩(图1;1)的嵌合元件4带动。由于所述嵌合元件(4)、尤其是由于所述嵌合元件(4)的短臂(4b)和/或保持元件(6),所述针保护罩(10a)留在套筒元件(3)中并且能够被丢弃。所述注射设备现在准备好注射。
附图标记列表
1盖罩
2抓握元件
3套筒元件
3a套筒元件的留空部
3b套筒元件的留空部的远侧边缘
3c套筒元件的留空部的近侧边缘
4嵌合元件
4a嵌合元件的长臂
4b嵌合元件的短臂
5移除元件
6保持元件
7针保护套筒
8壳体
9产品容器保持件
9a产品容器保持件的凸肩
10产品容器
10a针保护罩
10b注射针
10c产品容器区段
10d产品容器的法兰
L纵轴线
Claims (13)
1.拥有纵轴线(L)的注射装置,具有:
-用于接纳产品容器(10)的壳体(8),其中所述产品容器(10)具有固定地连接的注射针(10b),其中在所述产品容器(10)上以能松开的方式布置了针保护罩(10a),该针保护罩包围着所述注射针(10b)并且使所述注射针相对于环境无菌地密封,
-盖罩(1),该盖罩以能松开的方式被设置在所述壳体(8)的远侧端部上,其中所述盖罩(1)包括嵌合元件(4),以便在将该盖罩(1)从所述注射装置上移除时引起将所述针保护罩(10a)从产品容器(10)上移除的结果,其中所述嵌合元件(4)能够如此变形,使得该嵌合元件(4)能够从隔开位置到达嵌合位置中,其中在所述隔开位置中所述嵌合元件(4)与所述针保护罩(10a)在径向上被隔开,其中在所述嵌合位置中所述嵌合元件(4)与所述针保护罩(10a)处于嵌合之中,其中所述嵌合元件(4)在移除所述盖罩(1)时变形,
其特征在于,所述盖罩包括具有留空部(3a)的套筒元件(3),所述留空部(3a)具有远侧边缘(3b)和近侧边缘(3c),其中在所述隔开位置中所述嵌合元件(4)至少部分地通过所述留空部(3a)的远侧边缘(3b)未变形、变形或在径向上向外变形,并且其中在所述嵌合位置中所述嵌合元件(4)至少部分地通过所述留空部(3a)的近侧边缘(3c)未变形、变形或在径向上向内变形。
2.根据权利要求1所述的注射装置,其特征在于,所述套筒元件(3)包括抓握元件(2),以便被使用者抓握。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置,其特征在于,当所述嵌合元件(4)处于所述隔开位置中时,所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)能够相对于彼此轴向运动。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其特征在于,当所述嵌合元件(4)处于所述嵌合位置中时,所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)至少朝远侧的方向在轴向上固定地布置。
5.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其特征在于,当所述嵌合元件(4)从所述隔开位置到达所述嵌合位置中时,所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)能够相对于彼此轴向运动。
6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其特征在于,所述嵌合元件(4)能够塑性地和/或弹性地变形。
7.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其特征在于,所述嵌合元件(4)被构造成钩形。
8.根据权利要求7所述的注射装置,其特征在于,所述钩形的嵌合元件(4)包括长臂(4a)和短臂(4b),并且其中在所述隔开位置中所述嵌合元件(4)的长臂(4a)不变形、变形或在径向上向外变形。
9.根据权利要求7或8所述的注射装置,其特征在于,所述钩形的嵌合元件(4)包括长臂(4a)和短臂(4b),并且其中在所述嵌合位置中所述嵌合元件(4)的长臂(4a)不变形、变形或者在径向上向内变形。
10.尤其用于安装注射装置并且/或者制备用于施用产品的注射装置的方法,该方法包括以下步骤:
-提供用于接纳产品容器(10)壳体(8),
-提供盖罩(1),该盖罩以能松开的方式被安置在所述壳体(8)的远侧端部上,其中所述盖罩(1)包括嵌合元件(4),以便在将该盖罩(1)从注射装置上移除时引起将所述针保护罩(10a)从产品容器(10)上移除的结果,并且其中所述盖罩(1)包括具有留空部(3a)的套筒元件(3),所述留空部(3a)具有远侧边缘(3b)和近侧边缘(3c),并且所述嵌合元件(4)至少部分地通过所述留空部(3a)的远侧边缘(3b)未变形、变形或在径向上向外变形,
-将所述盖罩(1)安置在所述壳体(8)的远侧端部上,使得所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)能够相对于彼此轴向运动,
-提供产品容器(10a),该产品容器具有固定地连接的注射针(10b),其中在所述产品容器(10a)上以能松开的方式布置有针保护罩(10a),该针保护罩包围着所述注射针(10b)并且将所述注射针相对于周围环境无菌地密封,其特征在于,
-将所述产品容器(10)与可松开地连接的针保护罩(10a)一起沿着纵轴线(L)朝远侧方向移动或装入到所述壳体(8)中,其中所述嵌合元件(4)如此不变形、变形或者在径向上向外变形,从而在将所述产品容器(10)相对于所述壳体(8)朝远侧方向移动时,所述针保护罩(10a)与所述嵌合元件(4)在径向上被隔开或者还进一步在径向上被隔开。
11.尤其用于安装注射装置并且/或者制备用于施用产品的注射装置的方法,该方法具有以下步骤:
-提供壳体(8),该壳体用于接纳具有注射针(10a)的产品容器(10);
-提供嵌合元件(4),该嵌合元件能够如此变形,以便移除以能松开的方式与所述产品容器(10)一起安置的针保护罩(10),
-将所述壳体(8)和所述嵌合元件(4)保持在装配工具、尤其是芯轴上,
-将所述套筒元件(3)与针保护套筒(7)连接、尤其是摩擦锁合地和/或形状配合地连接起来,其中所述套筒元件(3)具有带有远侧边缘(3b)和近侧边缘(3c)的留空部(3a),并且其中所述针保护套筒(7)能够在远侧伸出超过所述注射针(10a)的远侧端部,以便防止无意地接近所述注射针(10a),
-如此将所述套筒元件(3)和所述嵌合元件(4)接合在一起,使得所述嵌合元件(4)放到所述套筒元件(3)的留空部(3a)的远侧边缘(3b)上,或者装配工具、特别是扩张工具使所述嵌合元件(4)如此变形,使得所述嵌合元件放到所述套筒元件(3)的留空部(3a)的远侧边缘(3b)上。
12.根据权利要求10或11所述的方法,其特征在于,所述嵌合元件(4)能够如此变形,从而在将所述盖罩(1)从所述注射装置上移除的期间使所述嵌合元件(4)与针保护罩(10a)进行嵌合,其中所述嵌合元件(4)至少部分地通过所述留空部(3a)的近侧边缘(3c)不变形、变形或在径向上向内变形。
13.根据权利要求10或11或12中任一项所述的方法,其特征在于,使所述嵌合元件(4)塑性地和/或弹性地变形。
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