CN113558681A - 一种可调弯左心耳封堵器输送系统及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种可调弯左心耳封堵器输送系统及使用方法，所述可调弯左心耳封堵器输送系统，包括：牵引装置，通过控制机构调节第一牵引丝、第二牵引丝的收紧和放松；输送鞘管，在自然状态下呈直线状态；预塑型件，能够使得第一调弯管的第一调弯部调弯至预定型状态；第一滑块，设置于所述第一调弯管内相对预塑型件的另一侧，并且与第一牵引丝连接，在第一牵引丝的作用下能够相对预塑型件滑动；微动调节件，设置于第二调弯管内，与第二牵引丝连接，用于对远端管靠近远端的位置进行微调。本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，便于操作人员直观、可靠的进行调弯操作，方便快捷的实现输送鞘管的远端段与左心耳的中心轴线同轴的调弯目的。

Description

一种可调弯左心耳封堵器输送系统及使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可调弯左心耳封堵器输送系统及使用方法。

背景技术

公知的，左心耳封堵术是一种较为有效的防止左心耳血栓栓塞的治疗手段，其能降低抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。左心耳封堵术就是利用左心耳封堵器封堵左心耳开口的手术。

微创介入手术由于其创伤较小，越来越受到医生和患者的青睐。在微创手术中，输送鞘管用于建立体外至体内(主要是病变部位)的输送通道，植入器械可由该输送通道输送至病变部位或回收。通过该输送通道还可以向患者体内输入药物或将患者体内的体液导出。

如图1所示，人体包括心脏和下腔静脉，心脏包括右心房、左心房、房间隔和左心耳37。左心耳37大致呈桶状结构，其具有开放端和封闭端，开放端为开口结构，该开放端可使得左心耳与左心房相连通，封闭端对左心耳进行封闭，左心耳的中心轴线与下腔静脉的延伸方向所形成的锐角大致为45°。

在实际操作中，实际的穿刺点与理想的穿刺点经常会出现偏差，并且有部分患者的左心耳37的中心轴线与下腔静脉的延伸方向的夹角小于45°，相当于左心耳37以封闭端为轴，左心耳37的开口向房间隔的第一端部一侧偏转一定角度。在对房间隔进行穿刺时，当房间隔穿刺的位置不合适的时候，例如实际穿刺点相较于理想穿刺点偏高，即在房间隔的长度方向，实际的穿刺点朝远离心尖的方向偏离理想的穿刺点，单弯预塑型输送鞘管2的远端段可能在左心耳37的开口处与左心耳37的侧壁相抵，造成单弯预塑型输送鞘管2的远端段无法伸入左心耳内，并且单弯预塑型输送鞘管2的远端段无法与左心耳37的中心轴线同轴。在此情况下，输送或者释放左心耳封堵器，左心耳封堵器的固定盘难以固定于左心耳37的内壁，左心耳封堵器易脱落造成器械栓塞。

发明内容

有鉴于此，针对现有技术中左心耳封堵器输送系统涨调弯机构复杂或者效率较低的问题，本发明旨在提出一种可调弯左心耳封堵器输送系统及使用方法，通过在远端设置的微动调节件，实现输送鞘管与左心耳轴线同轴快速调节的目的。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种可调弯左心耳封堵器输送系统，包括：

牵引装置，通过控制机构调节第一牵引丝、第二牵引丝的收紧和放松；

输送鞘管，包括近端管和远端管，在所述近端管和所述远端管之间设置第一调弯管，在所述远端管靠近远端的位置设置第二调弯管，所述输送鞘管在自然状态下呈直线状态；

预塑型件，设置于所述第一调弯管内，能够使得第一调弯管的第一调弯部调弯至预定型状态；

第一滑块，设置于所述第一调弯管内相对预塑型件的另一侧，并且与第一牵引丝连接，在第一牵引丝的作用下能够相对预塑型件滑动；

微动调节件，设置于第二调弯管内，与第二牵引丝连接，用于对远端管靠近远端的位置进行微调。

进一步的，所述输送鞘管包括：

内层管，在所述内层管的内侧形成输送通道；

外层管，为输送鞘管的外立面管；

连接件，用于所述内层管与所述外层管的连接；

空腔，形成于所述内层管与所述外层管之间，并被连接件间隔分成若干个分隔通道，所述预塑型件设置于一个独立的分隔通道内，所述第一滑块设置于另外一个独立的分隔通道内，连接所述微动调节件的第二牵引丝设置于第三个独立的分隔通道内。

进一步的，所述第一调弯管包括：

第一直管部，呈直线型设置，且与所述近端管连接；

第一调弯部，用于容纳设置预塑型件和第一滑块；

第二直管部，呈直线型设置，且与所述远端管连接。

进一步的，在设置预塑型件的分隔通道内，还设置：

粘接层，用于预塑型件与外层管的内壁粘接连接；

预留缝，设置于所述预塑型件与内层管之间；

在设置第一滑块的分隔通道内，还设置：

内滑轨，所述内滑轨与所述内层管一体设置，所述第一滑块在所述第一牵引丝的作用下进行直线滑动。

进一步的，在所述第一调弯管内，还包括：

支撑组件，所述支撑组件设置在所述第一滑块与外层管之间，和/或，所述支撑组件设置在所述预塑型件与内层管之间的预留缝内，所述支撑组件包括若干个支撑单元，所述支撑单元在所述第一调弯部的弯折方向上依次排列，两个相邻的支撑单元之间设置弹性连接件。

进一步的，所述微动调节件包括：

环体，所述环体的内外径与内层管的内外径相等；

耳板槽，设置于环体的一端，所述耳板槽与内层管端部的弧形耳板或者相邻的微动调节件上的弧形耳板插接配合；

弧形耳板，设置于环体的一端，并且朝向远离所述耳板槽的一侧凸出，所述弧形耳板沿着所述环体的直径对称设置两个；

倾斜面，设置于环体上设置耳板槽的一端，且所述倾斜面的一端与耳板槽连通，所述倾斜面的另一端延伸至环体的外轮廓处；

穿线口组件，至少包括第一穿线口和第二穿线口，用于所述第二牵引丝的穿入和穿出，所述穿线口组件与所述倾斜面设置在环体的同一半环内；

第一容线槽，设置于第一穿线口和第二穿线口之间的环体内壁上，所述第一容线槽的两端分别与所述第一穿线口、所述第二穿线口连通。

进一步的，所述微动调节件设置的数量为3～8个。

进一步的，所述牵引装置包括：

控制盒，包括上盒体和下盒体，所述上盒体和所述下盒体可拆卸连接，在所述上盒体和所述下盒体之间形成容腔；

驱动装置，设置于控制盒的容腔内，且能够单独带动所述第一牵引丝、所述第二牵引丝移动；

显示装置，能够显示驱动装置的工作状态以及输送鞘管的弯折状态；

控制键，用于操控所述驱动装置及所述显示装置工作。

进一步的，所述驱动装置包括：

驱动电机，固定于所述下盒体上，包括电机输出轴；

离合装置，从内向外包括依次设置的输入轴、第一轴套、第二轴套、齿轮箱壳体，所述输入轴与所述电机输出轴连接，所述第一轴套的上端通过行星架与第二驱动齿轮连接，所述第二轴套的上端设置第一驱动齿轮，在所述输入轴的上端设置中心轮，所述中心轮与行星轮啮合连接，所述行星轮设置于所述行星架上，所述行星轮的另一侧与第一轴套上端的内齿圈啮合连接，在所述齿轮箱壳体和所述第一轴套之间设置转动轴承，在所述第一轴套、所述第二轴套上设置双联离合套，所述双联离合套处于上位工位时，所述第二轴套与所述齿轮箱壳体啮合为一体，所述双联离合套处于下位工位时，所述第一轴套与所述齿轮箱壳体啮合为一体，所述齿轮箱壳体与所述驱动电机的外壳和/或所述下盒体固定连接；

第一滑移装置，设置于所述下盒体上，在第一驱动齿轮的转动作用下能够带动第一牵引丝移动；

第二滑移装置，设置于所述上盒体上，在所述第二驱动齿轮的作用下能够带动第二牵引丝移动。

相对于现有技术，本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统具有以下优势：

(1)本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，通过设置的预塑型件和第一滑块，使得输送鞘管的第一调弯管在自然状态下呈直线状态，在使用时可以根据需要将第一调弯管调弯至预塑型结构，使得远端弯曲，能够达到需要弯曲角度的大概位置，进而再通过微动调节件的调节作用，快速、可靠的实现输送鞘管的远端段与左心耳的中心轴线同轴，使操作过程方便快捷，提高治疗效果和手术成功率。

(2)本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，通过设置的支撑单元，大大缓解第一调弯管的折弯变形、外凸等导致的过度变形或者破损的问题，保证输送鞘管工作的可靠性。

(3)本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，通过设置的若干个微动调节件，通过弧形耳板、耳板槽以及倾斜面的设置，使得牵引装置中的驱动装置拉动第二牵引丝移动时，若干个微动调节件上的环体能够沿着与该环体2101上耳板槽连接的弧形耳板转动，精准、可靠的实现输送鞘管远端部的微调。

(4)本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，通过设置的离合装置，实现一个电机分别带动两个移动装置进行单独移动，进而实现对第一调弯管和第二调弯管的单独调节，简单高效，减少了零部件的设置，合理的利用控制盒内部容腔的空间，提高牵引装置各部件之间的安装效率。

(5)本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，便于操作人员直观、可靠的进行调弯操作，方便快捷的实现输送鞘管的远端段与左心耳的中心轴线同轴的调弯目的。

本发明的另一目的在于提出一种可调弯左心耳封堵器输送系统的使用方法，应用于如上述所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，在使用时，双联离合套处于下位工位，通过操作控制键，驱动第一驱动齿轮转动运动，使得第一滑移装置上的滑动齿条以及第一牵引丝一起向远离输送鞘管远端的位置滑动，随着第一滑块向近端管滑动，在预塑型件以及支撑组件作用下，所述输送鞘管的第一调弯部开始弯折，直至第一滑块远端的高度低于预塑型件靠近近端管的位置时，所述输送鞘管的第一调弯部弯折至预塑型件的预设弯曲形状，此时通过显示装置显示的输送鞘管的弯曲形状以及左心耳形状，通过拨叉机构切换双联离合套至上位工位，通过操作控制键，驱动第二驱动齿轮转动运动，使得第二滑移装置上的滑动齿条以及第二牵引丝一起向远离输送鞘管远端的位置滑动，使得若干个微动调节件上的环体能够沿着与该环体上耳板槽连接的弧形耳板转动，直至输送鞘管的远端段与左心耳的中心轴线同轴。

所述可调弯左心耳封堵器输送系统的使用方法与上述可调弯左心耳封堵器输送系统相对于现有技术所具有的优势相同，在此不再赘述。

附图说明

构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为现有技术中单弯预塑型输送系统使用时的状态示意图；

图2为本发明实施例所述可调弯左心耳封堵器输送系统在自然状态下的结构示意图；

图3为本发明实施例所述可调弯左心耳封堵器输送系统在使用状态下的结构示意图；

图4为本发明实施例所述第一弯折管的结构示意图；

图5为图4中结构的侧视结构示意图；

图6为本发明实施例所述第一弯折管的剖视结构示意图；

图7为图6中结构的俯视结构示意图；

图8为本发明实施例第二种第一弯折管的剖视结构示意图；

图9为图8中结构的侧视结构示意图；

图10为本发明实施例所述外层管与支撑组件在自然状态下的结构示意图；

图11为本发明实施例所述外层管与支撑组件在弯折状态下的结构示意图；

图12为本发明实施例所述第二弯折管的侧视结构示意图；

图13为图12中结构外层管内部的正视结构示意图；

图14为图13中结构的侧视结构示意图；

图15为本发明实施例所述微动调节件的侧视结构示意图；

图16为本发明实施例所述微动调节件的正视结构示意图；

图17为本发明实施例所述微动调节件第二视角的侧视结构示意图；

图18为本发明实施例所述可调弯左心耳封堵器输送系统爆炸结构示意图；

图19为本发明实施例所述滑移装置的结构示意图；

图20为本发明实施例所述离合装置的离合套处于上位状态的结构示意图；

图21为本发明实施例所述离合装置的离合套处于下位状态的结构示意图；

附图标记说明：

牵引装置1，输送鞘管2，近端管201，第一调弯管202，第一直管部202a，第一调弯部202b，第二直管部202c，远端管203，第二调弯管204，控制盒3，上盒体301，下盒体302，显示装置4，控制键5，连接套6，内层管7，外层管8，空腔9，预塑型件10，粘接层11，预留缝12，第一滑块13，内滑轨14，外滑轨15，第一牵引丝16，连接件17，分隔通道18，支撑组件19，支撑单元1901，弹性连接件1902，输送通道20，微动调节件21，环体2101，耳板槽2102，弧形耳板2103，第一穿线口2104，第二穿线口2105，第一容线槽2106，第二容线槽2107，第三容线槽2108，倾斜面2109，转动间隙22，驱动装置23，第一驱动齿轮24，第二驱动齿轮25，第一滑移装置26，基体2601，滑移轨道2602，滑动齿条2603，第二滑移装置27，中心轮28，第一轴套29，第二轴套30，齿轮箱壳体31，转动轴承32，双联离合套33，第一啮合部3301，第二啮合部3302，第三啮合部3303，第四啮合部3304，输入轴34，行星轮35，第二牵引丝36，左心耳37，封盖38，行星架39。

具体实施方式

为了使本发明的技术手段及达到目的与功效易于理解，下面结合具体图示对本发明的实施例进行详细说明。

需要说明，本发明中所有进行方向性和位置性指示的术语，诸如：“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”、“顶”、“低”、“横向”、“纵向”、“中心”等，仅用于解释在某一特定状态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、连接情况等，仅为了便于描述本发明，而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

实施例1

如图2～21所示，本发明公开了一种可调弯左心耳封堵器输送系统，包括：

牵引装置1，通过控制机构调节第一牵引丝16、第二牵引丝36的收紧和放松；

输送鞘管2，包括近端管201和远端管203，在所述近端管201和所述远端管203之间设置第一调弯管202，在所述远端管203靠近远端的位置设置第二调弯管204，所述输送鞘管2在自然状态下呈直线状态；

预塑型件10，设置于所述第一调弯管202内，能够使得第一调弯管202的第一调弯部202b调弯至预定型状态；

第一滑块13，设置于所述第一调弯管202内相对预塑型件10的另一侧，并且与第一牵引丝16连接，在第一牵引丝16的作用下能够相对预塑型件10滑动；

微动调节件21，设置于第二调弯管204内，与第二牵引丝36连接，用于对远端管203靠近远端的位置进行微调。

本发明公开的可调弯左心耳封堵器输送系统，将输送鞘管2在自然状态下设置为呈直线状态的结构，在使用时，通过牵引装置1的控制机构牵引第一牵引丝16向远端移动，进而带动第一滑块13向输送鞘管2的远端移动，当第一滑块13远端的高度低于预塑型件10的高度时，此时，预塑型件10开始起作用，使得输送鞘管2的第一调弯管202开始弯折，作为本发明的示例，所述预塑型件10包括若干个呈连续状设置的预弯折结构，当第一滑块13远端的高度低于预塑型件10靠近近端管201的位置时，此时，在预塑型件10的作用下，输送鞘管2的第一调弯管202呈弯曲状态，使得输送鞘管2的远端的延伸方向与左心耳的中心轴线大致呈45°夹角，此时，在医学影像设备的引导下，通过牵引装置1的控制机构牵引第二牵引丝36向远端移动，进而对输送鞘管2的远端端部进行微调，实现输送鞘管2的远端段与左心耳37的中心轴线同轴，保证左心耳封堵器输送可靠。

本发明公开的可调弯左心耳封堵器输送系统，通过设置的预塑型件10和第一滑块13，使得输送鞘管2的第一调弯管202在自然状态下呈直线状态，在使用时可以根据需要将第一调弯管202调弯至预塑型结构，使得远端弯曲，能够达到需要弯曲角度的大概位置，进而再通过微动调节件21的调节作用，快速、可靠的实现输送鞘管2的远端段与左心耳37的中心轴线同轴，使操作过程方便快捷，提高治疗效果和手术成功率。

作为本发明的一个较佳示例，所述输送鞘管2包括：

内层管7，在所述内层管7的内侧形成输送通道20；

外层管8，为输送鞘管2的外立面管；

连接件17，用于所述内层管7与所述外层管8的连接；

空腔9，形成于所述内层管7与所述外层管8之间，并被连接件17间隔分成若干个分隔通道18，所述预塑型件10设置于一个独立的分隔通道18内，所述第一滑块13设置于另外一个独立的分隔通道18内，连接所述微动调节件21的第二牵引丝36设置于第三个独立的分隔通道18内。

具体的，所述内层管7、连接件17以及外层管8均由医用高分子材料制成，其中，外层管8的硬度大于内层管7硬度，所述连接件17能够支撑所述内层管7、所述外层管8在自然状态下呈直线状态，所述连接件17可以为金属材料制备而成或者高分子材料制备而成。作为本发明的示例，所述内层管7的材料可以为PTFE(聚四氟乙烯)等高分子材料制备，具有高润滑性、低摩擦性，其内表面光滑，可保证植入的左心耳封堵器(图未示)顺畅地从内表面通过。连接件17为钢丝编织的弹簧管结构，弹簧管结构不仅使鞘管具备一定的轴向支撑力，同时，其弯曲柔韧性能好，所述连接件17在受到预塑型件10的弯折作用时能够进行一定程度的变形，在自然状态下，所述连接件17的两端分别与内层管7、外层管8紧密连接，使得输送鞘管2内部设置连接件17的部位有较好的支撑性能以及弯曲顺应性。所述外层管8的材料可以为Pebax或者尼龙等高分子材料制备，保证输送鞘管2工作的可靠性。

作为本发明的示例，所述连接件17设置八道，所述空腔9被所述连接件17分为九道分隔通道18，设置预塑型件10的分隔通道18与设置第一滑块13的分隔通道18的中心轴线与所述输送鞘管2的直径共线，设置第二牵引丝36的分隔通道18与设置预塑型件10的分隔通道18或者设置第一滑块13的分隔通道18间隔设置，容纳第二牵引丝36的分隔通道18设置两个，两个容纳第二牵引丝36的分隔通道18的中心轴线与设置预塑型件10的分隔通道18与设置第一滑块13的分隔通道18的中心轴线垂直设置且均穿过所述输送鞘管2的圆心。

作为本发明的一个较佳示例，所述第一调弯管202包括：

第一直管部202a，呈直线型设置，且与所述近端管201连接；

第一调弯部202b，用于容纳设置预塑型件10和第一滑块13；

第二直管部202c，呈直线型设置，且与所述远端管203连接。

作为本发明的示例，所述输送鞘管2的近端管201呈直线型设计，所述远端管203靠近所述第一调弯管202的管部也呈直线型设计，在所述第一调弯管202上设置的第一直管部202a和第二直管部202c，便于第一滑块13在第一牵引丝16的作用下可靠滑动。作为优选，所述第一调弯部202b与所述第一直管部202a、第二直管部202c的连接处设置柔性连接段，所述柔性连接段的硬度略小于第一直管部202a、第二直管部202c的硬度，该设置使得第一调弯管202在第一滑块13、预塑型件10的调节作用下有很好的弯曲顺应性，避免应力集中造成的管道破损。

作为本发明的一个较佳示例，所述第一调弯部202b设置预塑型件10的分隔通道18内，还包括：

粘接层11，用于预塑型件10与外层管8的内壁粘接连接；

预留缝12，设置于所述预塑型件10与内层管7之间。

该设置保证第一调弯管202在预塑型件10作用下进行弯曲的可靠性。

作为本发明的一个较佳示例，所述第一调弯部202b设置第一滑块13的分隔通道18内，还包括：

内滑轨14，所述内滑轨14与所述内层管7一体设置，所述第一滑块13在所述第一牵引丝16的作用下进行直线滑动。

优选的，在所述第一调弯部202b设置第一滑块13的分隔通道18内，还包括：

外滑轨15，所述外滑轨15与所述外层管8一体设置，所述第一滑块13的外侧在所述外滑轨15上相对直线滑动。

该设置进一步提高第一滑块13在内滑轨14和外滑轨15作用下滑动的顺畅性和可靠性。

作为本发明的一个较佳示例，在所述第一调弯管202内，还包括：

支撑组件19，所述支撑组件19设置在所述第一滑块13与外层管8之间，和/或，所述支撑组件19设置在所述预塑型件10与内层管7之间的预留缝12内，所述支撑组件19包括若干个支撑单元1901，所述支撑单元1901在所述第一调弯部202b的弯折方向上依次排列，两个相邻的支撑单元1901之间设置弹性连接件1902。

作为本发明的示例，所述支撑单元1901由高分子材料制成，具有一定的弹塑性，在第一调弯部202b进行弯折时，支撑单元1901受力能够弹性变形，且若干个支撑单元1901在自然状态下依次排列设置，两个相邻的支撑单元1901之间设置弹性连接件1902优选为钢丝编织的弹簧，所述支撑组件19设置在所述预塑型件10与内层管7之间时，所述支撑单元1901与所述内层管7粘接连接，所述支撑组件19设置在所述第一滑块13与外层管8之间时，所述支撑单元1901与所述外层管8粘接连接，如图10所示，在自然状态下，多个支撑单元1901在输送鞘管2的直线方向上依次排列，相邻的两个支撑单元顶部之间的间隙和底部之间的间隙近似相等且近似为0，且多个支撑单元为平整的状态，相邻的两个支撑单元1901之间设置弹性连接件1902，所述弹性连接件1902的两端分别伸入两个相邻的支撑单元1901内，在预塑型件10进行弯曲变形时，如图11所示，预塑型件10能够将第一调弯部202b弯折为预定型结构，例如“S”型，在此过程中，支撑单元1901受到应力发生相对变形，且支撑单元1901的非粘接端沿弯折方向移动，弹性连接件1902使得相连的两个支撑单元1901在弯折时也能收到较好的连接力，需要说明的是，弹性连接件1902在弯折方向上的长度的对应关系是预先根据实验数据设定并保存设置的，不同位置的两个弹性连接件1902的长度不同。

由于预塑型件1010引起第一调弯管202的第一调弯部202b弯折变形较大，会导致变形处的应力也较大，通过支撑组件19的设置，能够大大缓解第一调弯管202的折弯变形、外凸等导致的过度变形或者破损的问题，保证输送鞘管2工作的可靠性。

作为本发明的一个较佳示例，所述微动调节件21包括：

环体2101，所述环体2101的内外径与所述内层管7的内外径相等；

耳板槽2102，设置于环体2101的一端，所述耳板槽2102能够与内层管7端部的弧形耳板2103或者相邻的微动调节件21上的弧形耳板2103插接配合；

弧形耳板2103，设置于环体2101的一端，并且朝向远离所述耳板槽2102的一侧凸出，所述弧形耳板2103沿着所述环体2101的直径对称设置两个；

倾斜面2109，设置于环体2101上设置耳板槽2102的一端，且所述倾斜面2109的一端与耳板槽2102连通，所述倾斜面2109的另一端延伸至环体2101的外轮廓处；

穿线口组件，至少包括第一穿线口2104和第二穿线口2105，用于所述第二牵引丝36的穿入和穿出，所述穿线口组件与所述倾斜面2109设置在环体2101的同一半环内；

第一容线槽2106，设置于第一穿线口2104和第二穿线口2105之间的环体2101内壁上，所述第一容线槽2106的两端分别与所述第一穿线口2104、所述第二穿线口2105连通。

该设置使得当微动调节件21设置在内层管7的远端时和/或若干个微动调节件21相互连接时，在两个微动调节件21之间以及微动调节件21与内层管7的远端之间形成一个很小的转动间隙22，将第二牵引丝36通过一个独立的分隔通道18从最远端的微动调节件21上的第一穿线口2104穿入，进而通过第一容线槽2106引导至第二穿线口2105穿出，经过另外一个独立的分隔通道18返回至牵引装置1，通过拉动第二牵引丝36，使得环体2101能够沿着与该环体2101上耳板槽2102连接的弧形耳板2103转动，从而实现第二调弯管204的微调。

优选的，所述微动调节件21还包括：

第二容线槽2107，设置于所述环体2101的外表面，且所述第二容线槽2107呈弧形设置，所述第二容线槽2107的一端与第二穿线口2105连通，所述第二容线槽2107的另一端与所述环体2101上弧形耳板2103的中心线共线设置，且与所述耳板槽2102连通；

第三容线槽2108，设置于所述环体2101上弧形耳板2103的中心线处。

该设置保证第二牵引丝36容纳限位的可靠性，并且避免其它结构的干扰，保证第二牵引丝36工作可靠。

作为本发明的示例，在所述外层管8的远端与所述最远端的微动调节件21设置封盖38，所述封盖38与所述最远端的微动调节件21接触，形成容纳所述第二牵引丝36的分隔通道18的连接件17，从内层管7的远端的远端延伸至封盖38的内表面。

该设置提高了若干个微动调节件21连接的稳定性以及微调的可靠性。作为本发明的示例，所述微动调节件21设置的数量为3～8个，所述微动调节件21设置四个。优选的，在所述内层管7设置连接件17的外壁上设置有第四容线槽(图未示)，所述第四融线槽与所述第三容线槽2108共线设置。

作为本发明的一个较佳示例，所述第二牵引丝36选择直径为0.1～0.3mm的圆形或者扁平形的柔性金属丝，优选0.15～0.2mm，所述金属丝选择不锈钢丝、钨合金钢丝、钴铬合金钢丝或者镍钛合金钢丝等材料，所述第二牵引丝36为多股丝。

作为本发明的一个较佳示例，所述第一牵引丝16可以选用与第二牵引丝36材料和结构相同的多股丝，也可以刚性牵引丝。

该设置保证第一牵引丝16和第二牵引丝36工作的可靠性，避免疲劳受损或者应力过大导致的断裂，提高牵引丝的使用寿命，保证本发明所述可调弯左心耳封堵器输送系统调弯工作的可靠性。

作为本发明的一个较佳示例，所述穿线口组件在所述环体2101上设置两套，两套所述穿线口组件对称设置在两个所述弧形耳板2103中轴线所在平面的两侧，所述倾斜面2109同样设置两个，两个所述倾斜面2109沿着两个所述耳板槽2102的中轴线所在平面对称布置。

该设置使得本发明所述的可调弯左心耳封堵器输送系统可以沿着两个方向进行微调，变成双向微动调弯，简化调整操作，进一步提高输送鞘管2的远端段与左心耳37的中心轴线同轴调整的便捷性可和可靠性，以适应多种左心耳37形状。

作为本发明的一个较佳示例，所述牵引装置1包括：

控制盒3，包括上盒体301和下盒体302，所述上盒体301和所述下盒体302可拆卸连接，在所述上盒体301和所述下盒体302之间形成容腔；

驱动装置23，设置于控制盒3的容腔内，且能够单独带动所述第一牵引丝16、所述第二牵引丝36移动；

显示装置4，能够显示驱动装置23的工作状态以及输送鞘管2的弯折状态；

控制键5，用于操控所述驱动装置23及所述显示装置4工作。

该设置通过控制键5操控驱动装置23以及显示装置4进行可靠工作，通过控制驱动装置23工作带动第一牵引丝16、所述第二牵引丝36单独工作，实现本发明所述可调弯左心耳封堵器输送系统的第一调弯管202和第二调弯管204的调弯，同时，输送鞘管2的弯折状态能够通过显示装置4显示出来，便于操作人员直观、可靠的进行调弯操作，方便快捷的实现输送鞘管2的远端段与左心耳37的中心轴线同轴的调弯目的。

优选的，在所述输送鞘管2与控制盒3连接的位置设置连接套6，所述连接套6套设于所述输送鞘管2的外层管8上，所述连接套6的外表面被所述上盒体301和下盒体302夹接连接。作为本发明的示例，所述连接套6由硅胶或TPE等环保安全无毒的弹性材料制成，能够起到缓冲作用，有效降低输送鞘管2弯曲受到的应力，防止应力集中导致近端管201弯曲产生角度误差，使得输送鞘管2能够准确有效的定位。

作为本发明的一个较佳示例，所述驱动装置23包括：

驱动电机，固定于所述下盒体302上，包括电机输出轴；

离合装置，从内向外包括依次设置的输入轴34、第一轴套29、第二轴套30、齿轮箱壳体31，所述输入轴34与所述电机输出轴连接，所述第一轴套29的上端通过行星架39与第二驱动齿轮25连接，所述第二轴套30的上端设置第一驱动齿轮24，在所述输入轴34的上端设置中心轮28，所述中心轮28与行星轮35啮合连接，所述行星轮35设置于所述行星架39上，所述行星轮35的另一侧与第一轴套29上端的内齿圈啮合连接，在所述齿轮箱壳体31和所述第一轴套29之间设置转动轴承32，在所述第一轴套29、所述第二轴套30上设置双联离合套33，所述双联离合套33处于上位工位时，所述第二轴套30与所述齿轮箱壳体31啮合为一体，所述双联离合套33处于下位工位时，所述第一轴套29与所述齿轮箱壳体31啮合为一体，所述齿轮箱壳体31与所述驱动电机的外壳和/或所述下盒体302固定连接；

第一滑移装置26，设置于所述下盒体302上，在第一驱动齿轮24的转动作用下能够带动第一牵引丝16移动；

第二滑移装置27，设置于所述上盒体301上，在所述第二驱动齿轮25的作用下能够带动第二牵引丝36移动。

具体的，所述双联离合套33包括第一啮合部3301、第二啮合部3302、第三啮合部3303、第四啮合部3304，所述第一啮合部3301、所述第三啮合部3303设置在所述双联离合套33的外表面，且用于与齿轮箱壳体31啮合固定，所述第二啮合部3302和所述第四啮合部3304设置在所述双联离合套33的内表面，且所述第二啮合部3302与所述第四啮合部3304呈台阶状布置，当所述双联离合套33处于上位工位时，所述第二啮合部3302与所述第二轴套30啮合固定，所述第四啮合部3304与所述第一轴套29脱离；当所述双联离合套33处于下位工位时，所述第二啮合部3302与所述第二轴套30脱离，所述第四啮合部3304与所述第一轴套29啮合固定；所述双联离合套33的上位工位和下位工位之间的切换通过拨叉机构带动。

在使用时，当双联离合套33处于上位工位时，第二轴套30被锁定，电机输出轴带动中心轮28一体转动，所述中心轮28与所述行星轮35啮合转动，由于第二轴套30被锁定，此时，行星架39进行转动运动，进而带动第二驱动齿轮25一体转动，当第二驱动齿轮25转动时，带动第二滑移装置27进行水平移动，进而带动第二牵引丝36移动，实现输送鞘管2远端的微调；当双联离合套33处于下位工位时，第一轴套29被锁定，电机输出轴带动中心轮28一体转动，所述中心轮28与所述行星轮35啮合转动，由于第一轴套29被锁定，此时，行星架39被固定，行星轮35带动第二轴套30转动运动，进而带动第一驱动齿轮24一体转动，当第一驱动齿轮24转动时，带动第一滑移装置26进行水平移动，进而带动第一牵引丝16移动，实现输送鞘管2上第一调弯部202b的调弯。作为本发明的示例，所述驱动电机为步进电机。

本发明公开了一种驱动装置23的具体结构，通过设置的离合装置，实现一个电机分别带动两个移动装置进行单独移动，进而实现对第一调弯管202和第二调弯管204的单独调节，简单高效，减少了零部件的设置，合理的利用控制盒3内部容腔的空间，提高牵引装置1各部件之间的安装效率。

作为本发明的示例，所述显示装置4以及所述控制键5均设置于所述上盒体301的上表面，减少电机的工作对显示装置4以及所述控制键5带来的振动影响，提高牵引装置1的使用寿命。

作为本发明的一个较佳示例，所述第一滑移装置26包括基体2601，所述基体2601与所述下盒体302相对两侧的侧板连接固定，在所述基体2601上靠近所述第一驱动齿轮24的侧面上设置滑移轨道2602，在所述滑移轨道2602上设置滑动齿条2603，所述滑动齿条2603与所述第一牵引丝16固定连接；同理，所述第二滑移装置27的结构与所述第一滑移装置26的结果类似，在此不再具体赘述。

作为本发明的一个较佳示例，所述第一驱动齿轮24的齿轮半径与所述第二驱动齿轮25的齿轮半径的比例不小于2.5。

该设置通过采用与驱动齿轮相配的齿轮结构，两个驱动齿轮对应配置两个可移动齿条，驱动齿轮与齿条的啮合连接的传动方式能够提高传动的精度，从而提高输送鞘管2上第一调弯部202b弯折调节以及远端微调弯曲的精准度，传动速度快，使得操作过程方便快捷，提高手术的成功率。

实施例2

本发明还公开了一种可调弯左心耳封堵器输送系统的使用方法：

在使用时，所述双联离合套33处于下位工位，通过操作控制键5，驱动第一驱动齿轮24转动运动，使得第一滑移装置26上的滑动齿条2603以及第一牵引丝16一起向远离输送鞘管2远端的位置滑动，随着第一滑块13向近端管201滑动，在预塑型件10以及支撑组件19作用下，所述输送鞘管2的第一调弯部202b开始弯折，直至第一滑块13远端的高度低于预塑型件10靠近近端管201的位置时，所述输送鞘管2的第一调弯部202b弯折至预塑型件10的预设弯曲形状，此时通过显示装置4显示的输送鞘管2的弯曲形状以及左心耳形状，通过拨叉机构切换双联离合套33至上位工位，通过操作控制键5，驱动第二驱动齿轮25转动运动，使得第二滑移装置27上的滑动齿条以及第二牵引丝36一起向远离输送鞘管2远端的位置滑动，使得若干个微动调节件21上的环体2101能够沿着与该环体2101上耳板槽2102连接的弧形耳板2103转动，直至输送鞘管2的远端段与左心耳37的中心轴线同轴。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，包括：

牵引装置(1)，通过控制机构调节第一牵引丝(16)、第二牵引丝(36)的收紧和放松；

输送鞘管(2)，包括近端管(201)和远端管(203)，在所述近端管(201)和所述远端管(203)之间设置第一调弯管(202)，在所述远端管(203)靠近远端的位置设置第二调弯管(204)，所述输送鞘管(2)在自然状态下呈直线状态；

预塑型件(10)，设置于所述第一调弯管(202)内，能够使得第一调弯管(202)的第一调弯部(202b)调弯至预定型状态；

第一滑块(13)，设置于所述第一调弯管(202)内相对预塑型件(10)的另一侧，并且与第一牵引丝(16)连接，在第一牵引丝(16)的作用下能够相对预塑型件(10)滑动；

微动调节件(21)，设置于第二调弯管(204)内，与第二牵引丝(36)连接，用于对远端管(203)靠近远端的位置进行微调。

2.根据权利要求1所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，所述输送鞘管(2)包括：

内层管(7)，在所述内层管(7)的内侧形成输送通道(20)；

外层管(8)，为输送鞘管(2)的外立面管；

连接件(17)，用于所述内层管(7)与所述外层管(8)的连接；

空腔(9)，形成于所述内层管(7)与所述外层管(8)之间，并被连接件(17)间隔分成若干个分隔通道(18)，所述预塑型件(10)设置于一个独立的分隔通道(18)内，所述第一滑块(13)设置于另外一个独立的分隔通道(18)内，连接所述微动调节件(21)的第二牵引丝(36)设置于第三个独立的分隔通道(18)内。

3.根据权利要求2所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，所述第一调弯管(202)包括：

第一直管部(202a)，呈直线型设置，且与所述近端管(201)连接；

第一调弯部(202b)，用于容纳设置预塑型件(10)和第一滑块(13)；

第二直管部(202c)，呈直线型设置，且与所述远端管(203)连接。

4.根据权利要求3所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，在设置预塑型件(10)的分隔通道(18)内，还设置：

粘接层(11)，用于预塑型件(10)与外层管(8)的内壁粘接连接；

预留缝(12)，设置于所述预塑型件(10)与内层管(7)之间；

在设置第一滑块(13)的分隔通道(18)内，还设置：

内滑轨(14)，所述内滑轨(14)与所述内层管(7)一体设置，所述第一滑块(13)在所述第一牵引丝(16)的作用下进行直线滑动。

5.根据权利要求4所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，在所述第一调弯管(202)内，还包括：

支撑组件(19)，所述支撑组件(19)设置在所述第一滑块(13)与外层管(8)之间，和/或，所述支撑组件(19)设置在所述预塑型件(10)与内层管(7)之间的预留缝(12)内，所述支撑组件(19)包括若干个支撑单元(1901)，所述支撑单元(1901)在所述第一调弯部(202b)的弯折方向上依次排列，两个相邻的支撑单元(1901)之间设置弹性连接件(1902)。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，所述微动调节件(21)包括：

环体(2101)，所述环体(2101)的内外径与内层管(7)的内外径相等；

耳板槽(2102)，设置于环体(2101)的一端，所述耳板槽(2102)与内层管(7)端部的弧形耳板(2103)或者相邻的微动调节件(21)上的弧形耳板(2103)插接配合；

弧形耳板(2103)，设置于环体(2101)的一端，并且朝向远离所述耳板槽(2102)的一侧凸出，所述弧形耳板(2103)沿着所述环体(2101)的直径对称设置两个；

倾斜面(2109)，设置于环体(2101)上设置耳板槽(2102)的一端，且所述倾斜面(2109)的一端与耳板槽(2102)连通，所述倾斜面(2109)的另一端延伸至环体(2101)的外轮廓处；

穿线口组件，至少包括第一穿线口(2104)和第二穿线口(2105)，用于所述第二牵引丝(36)的穿入和穿出，所述穿线口组件与所述倾斜面(2109)设置在环体(2101)的同一半环内；

第一容线槽(2106)，设置于第一穿线口(2104)和第二穿线口(2105)之间的环体(2101)内壁上，所述第一容线槽(2106)的两端分别与所述第一穿线口(2104)、所述第二穿线口(2105)连通。

7.根据权利要求6所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，所述微动调节件(21)设置的数量为3～8个。

8.根据权利要求1或2或3或4或5或7所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，所述牵引装置(1)包括：

控制盒(3)，包括上盒体(301)和下盒体(302)，所述上盒体(301)和所述下盒体(302)可拆卸连接，在所述上盒体(301)和所述下盒体(302)之间形成容腔；

驱动装置(23)，设置于控制盒(3)的容腔内，且能够单独带动所述第一牵引丝(16)、所述第二牵引丝(36)移动；

显示装置(4)，能够显示驱动装置(23)的工作状态以及输送鞘管(2)的弯折状态；

控制键(5)，用于操控所述驱动装置(23)及所述显示装置(4)工作。

9.根据权利要求8所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，其特征在于，所述驱动装置(23)包括：

驱动电机，固定于所述下盒体(302)上，包括电机输出轴；

离合装置，从内向外包括依次设置的输入轴(34)、第一轴套(29)、第二轴套(30)、齿轮箱壳体(31)，所述输入轴(34)与所述电机输出轴连接，所述第一轴套(29)的上端通过行星架(39)与第二驱动齿轮(25)连接，所述第二轴套(30)的上端设置第一驱动齿轮(24)，在所述输入轴(34)的上端设置中心轮(28)，所述中心轮(28)与行星轮(35)啮合连接，所述行星轮(35)设置于所述行星架(39)上，所述行星轮(35)的另一侧与第一轴套(29)上端的内齿圈啮合连接，在所述齿轮箱壳体(31)和所述第一轴套(29)之间设置转动轴承(32)，在所述第一轴套(29)、所述第二轴套(30)上设置双联离合套(33)，所述双联离合套(33)处于上位工位时，所述第二轴套(30)与所述齿轮箱壳体(31)啮合为一体，所述双联离合套(33)处于下位工位时，所述第一轴套(29)与所述齿轮箱壳体(31)啮合为一体，所述齿轮箱壳体(31)与所述驱动电机的外壳和/或所述下盒体(302)固定连接；

第一滑移装置(26)，设置于所述下盒体(302)上，在第一驱动齿轮(24)的转动作用下能够带动第一牵引丝(16)移动；

第二滑移装置(27)，设置于所述上盒体(301)上，在所述第二驱动齿轮(25)的作用下能够带动第二牵引丝(36)移动。

10.一种可调弯左心耳封堵器输送系统的使用方法，其特征在于，应用于如权利要求1～9任意一项所述的可调弯左心耳封堵器输送系统，在使用时，双联离合套(33)处于下位工位，通过操作控制键(5)，驱动第一驱动齿轮(24)转动运动，使得第一滑移装置(26)上的滑动齿条(2603)以及第一牵引丝(16)一起向远离输送鞘管(2)远端的位置滑动，随着第一滑块(13)向近端管(201)滑动，在预塑型件(10)以及支撑组件(19)作用下，所述输送鞘管(2)的第一调弯部(202b)开始弯折，直至第一滑块(13)远端的高度低于预塑型件(10)靠近近端管(201)的位置时，所述输送鞘管(2)的第一调弯部(202b)弯折至预塑型件(10)的预设弯曲形状，此时通过显示装置(4)显示的输送鞘管(2)的弯曲形状以及左心耳形状，通过拨叉机构切换双联离合套(33)至上位工位，通过操作控制键(5)，驱动第二驱动齿轮(25)转动运动，使得第二滑移装置(27)上的滑动齿条以及第二牵引丝(36)一起向远离输送鞘管(2)远端的位置滑动，使得若干个微动调节件(21)上的环体(2101)能够沿着与该环体(2101)上耳板槽(2102)连接的弧形耳板(2103)转动，直至输送鞘管(2)的远端段与左心耳(37)的中心轴线同轴。

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