CN113546277B - 一种刚度快速调整的医用导管结构 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及A61M25/00领域，具体涉及一种刚度快速调整的医用导管结构。包括外管、配合连接在外管内的内管，所述外管的远端部分设置有切纹段，所述内管的远端部分设置有与切纹段对设置为设置的填充件，所述内管的近端设置有调控装置，所述调控装置能使得填充件在外管内与切纹段发生相对位置的变化，所述外管远端部分能随着填充件与切纹段之间相对位置的变化而实现刚性与柔性两种状态的逐级转变；当填充件的中心位置与切纹段的中心位置重合时，外管远端部分为刚性状态；当填充件与切纹段不重叠时，外管远端部分为柔性状态。既能满足顺设置为血管曲度的要求又能提供手术操作时所需的支撑力。

Description

一种刚度快速调整的医用导管结构

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及A61M25/00领域，具体涉及一种刚度快速调整的医用导管结构。

背景技术

介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，通常需要借助介入型诊疗鞘管(如输送鞘管、导引鞘管等)，在患者体内的病变位置与外界操作端之间建立通道，以导入诊疗器械、药物、植入器械等至病变部位。介入型诊疗鞘管具有远端和近端，远端可进入人体的脉管系统，近端与操作手柄相连接，在使用时，通常是预先建立导丝轨道，将鞘管的远端或连通其他辅助器械穿刺进入血管内，医师通过操作手柄控制鞘管的远端沿着事先建立好的导丝轨道行进至病变部位释放药物、器械等。基于人体脉管系统迂回曲折的特性以及远距离操作的考虑，鞘管通常设置为具备足够的轴向与径向支撑力以及良好的顺设置为性，在达到病变部位以前，通过医师的推送，鞘管自身具备的顺设置为性能够使鞘管的远端在沿着导丝轨道行进的过程中，自适设置为的调整弯曲方向以顺设置为人体的脉络。由于血管内血流的影响，鞘管通常是沿着血管壁前进，在前期，这对鞘管的行进路线并无太大的影响，但是在药物、器械释放时，需要鞘管的远端对准病变部位，显然的，此时必须对鞘管的远端的方向进行调节和控制，使其移动至目标位置。

现有技术中的鞘管可针对人体中血管的曲度来预先调整角度，根据不同的形状、结构来定制出相设置为的形状的导管来满足在迂回的血管内到达病变部位的需求；如专利文件US2003144657披露了一种导管组件，该导管组件使用带有预成形远端的外导管和带有预成形的内导管，内、外导管的相对转动和延伸提供了导管组件远端末端的可调整形状，以改进通过右心房的定位和用导管插入冠状窦。但是这并不能与个体化的生理解剖结构一一相适设置为，很容易影响手术结果。同样的，在专利文献US7678074中介绍的可调弯鞘管具有直形手柄，可调弯鞘管的远端通过牵引丝与锁控装置相连，通过扳手操控锁控装置进行上下移动来对鞘管的远端进行角度的调弯，同时也可通过锁控装置对调整好的角度进行固定，方便医务人员的操作。

但以上结构都只是在鞘管远端头部分设置一个调弯段，而调弯段以下部分都是无曲度的直形段，导致鞘管在血管内活动时依然需要贴靠血管壁来调整弯曲度，从而导致血管壁组织出现破损，影响手术的成功率，不利于患者的术后恢复；同时，调弯段单一方向的曲度调弯不能满足人体内脉管迂回曲折的复杂环境，不便于医务人员的操作。

发明内容

本发明的目的是提供一种刚度快速调整的医用导管结构，该转换结构具备以下优点：1.通过调控填充件与切纹段之间相对位置的变化，可以实现外管在刚性与柔性两种状态之间的快速转换，当外管需要一定支撑力来完成在血管内操作时，可以将外管转变为刚性状态，当外管需要足够柔性来很好的顺设置为血管曲度时，可以将外管转变为柔性状态，极大的方便了医务人员的操作，同时也减少了对患者血管壁的损伤；2.外管由柔性状态转变为刚性状态是一个逐级变化的过程，是由最柔软的状态逐渐变成刚性的状态，这能使得鞘管在血管中有不同力度的支撑力，既能满足顺设置为血管曲度的要求又能提供手术操作时所需的支撑力。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：一种刚度快速调整的医用导管结构，包括外管、配合连接在外管内的内管，所述外管的远端部分设置有切纹段，所述内管的远端部分设置有与切纹段对设置为设置的填充件，所述内管的近端设置有调控装置，所述调控装置能使得填充件在外管内与切纹段发生相对位置的变化，所述外管远端部分能随着填充件与切纹段之间相对位置的变化而实现刚性与柔性两种状态的逐级转变；当填充件的中心位置与切纹段的中心位置重合时，外管远端部分为刚性状态；当填充件与切纹段不重叠时，外管远端部分为柔性状态。

其中，所述外管远端位于切纹段水平面方向上的一段设置为连接段，所述切纹段的圆弧长度的最小值设置为大于外管圆周长的二分之一，所述切纹段的圆弧长度的最大值设置为小于外管圆周长的十分之九。

其中，所述填充件的圆弧长度的最小值设置为大于外管圆周长的十分之一，所述填充件的圆弧长度的最大值设置为小于连接段的圆弧长度。

其中，所述内管采用柔性材料制成。

其中，所述填充件包括挡片、设置在挡片上的压杆、以压杆为中心对称设置在挡片左右两端的卡扣。

其中，所述内管的远端设置有与挡片配合连接的压槽、对称设置在压槽左右两侧的卡槽，所述压槽内配合连接有弹簧。

其中，所述挡片的外表面设置有亲水涂层。

其中，所述调控装置包括设置在内管近端的螺纹段、旋钮、固定杆，所述旋钮与螺纹段配合螺接，所述旋钮上设置有固定孔，所述固定杆穿过固定孔与螺纹段固定连接。

其中，所述螺纹段上设置有两个平面段，所述两个平面段相对设置，所述固定杆一端与平面段配合连接。

有益效果：

1.区别于现有设计，现有设计中外管的柔性状态转变为刚性状态是通过在外管内插入足够刚性的杆来实现，这是一个由柔性状态到刚性状态的突变过程，而本发明外管由柔性状态转变为刚性状态是一个逐级变化的过程，是由最柔软的状态逐渐变成刚性的状态，这样设置的目的能使得鞘管在血管中有不同程度的支撑力，既能满足顺设置为血管曲度的要求又能提供手术操作时所需的支撑力；

2.区别于现有设计，本发明通过调控填充件与切纹段之间相对位置的变化，可以实现外管在刚性与柔性两种状态之间的快速转换，当外管需要一定支撑力来完成在血管内操作时，可以将外管转变为刚性状态，当外管需要足够柔性来很好的顺设置为血管曲度时，可以将外管转变为柔性状态，极大的方便了医务人员的操作，同时也减少了对患者血管壁的损伤；

3.区别于现有设计，本发明外管远端设置的切纹段在进入人体血管时更加柔软、在顺设置为血管曲度的同时避免对血管壁组织造成损伤，与此同时，管体在顺设置为血管曲度后通过调节填充件与切纹的相对位置使得外管的远端部分由柔性状态逐渐转变为刚性状态，既能调到适设置为人体内血管的曲度又能减少对人体血管壁的压迫，减少在手术过程中对患者的损伤，并减少因手术带来的各种并发症，有利于患者术后的恢复。

4.区别于现有设计，本发明可满足医务人员在不同情形下手术操作时所需的要求，当手术操作人员认为外管最远端的某个部分不需要刚性支撑时，可通过调控装置将内管向近端移动，使得最远端的切纹段逐级向近端移动，此时外管最远端部分将不会有填充件存在，从而只存在柔性状态，而填充件所存在的切纹段部分，仍然可调控它的刚柔性能。

附图说明

图1a-1d为本发明填充件的中心位置与切纹段的中心位置重合时的结构示意图(即刚性状态下的结构示意图)；其中图1a为此状态的正面结构示意图，图1b为图1a中外管远端部分的放大示意图，图1c为此状态的剖面结构示意图，图1d为图1c中外管远端部分的放大示意图。

图2a-2d为本发明填充件与切纹段不重叠时的结构示意图(即柔性状态下的结构示意图)；其中图2a为此状态的正面结构示意图，图2b为图2a中外管远端部分的放大示意图，图2c为此状态的剖面结构示意图，图2d为图2c中外管远端部分的放大示意图。

图3a-3c为本发明外管远端部分在柔性状态下弯曲的结构示意图；其中图3a为此状态的侧面结构示意图，图3b为此状态的剖面结构示意图，图3c为图3b中外管远端部分的放大示意图。

图4a-4b为本发明部分填充件位于切纹段内的结构示意图(即介于极度刚性与极度柔性状态下的结构示意图)。

图5a-5c为本发明通过调节调控装置使内管相对外管向下移动的结构示意图。

图6为本发明内管与填充件固定连接的俯视图。

其中，1-外管，2-内管，21-压槽，22-卡槽，23-弹簧，3-切纹段，4-填充件，41-挡片，42-压杆，43-卡扣，5-调控装置，51-螺纹段，511-平面段，52-旋钮，521-固定孔，53-固定杆，6-连接段。

具体实施方式

下面结合附图与实施例对本发明作进一步详细描述。

本发明所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述的远端是指远离手术操作者的一端。

如图1a-图1d所示，一种刚度快速调整的医用导管结构，包括外管1、配合连接在外管1内的内管2，所述外管1的远端部分设置有切纹段3，所述内管2的远端部分设置有与切纹段3对设置为设置的填充件4，所述内管2的近端设置有调控装置5，所述调控装置5能使得填充件4在外管1内与切纹段3发生相对位置的变化，所述外管1远端部分能随着填充件4与切纹段3之间相对位置的变化而实现刚性与柔性两种状态的逐级转变；当填充件4的中心位置与切纹段3的中心位置重合时，外管1远端部分为刚性状态；当填充件4与切纹段3不重叠时，外管1远端部分为柔性状态；(本发明是配合瓣膜输送器使用的，外管1相当于瓣膜输送器的内鞘管且是与瓣膜输送器相固定的，这在专利文献CN2012105000530以及CN2012102842823中已经公开的内容，属于本领域惯用的技术手段，因此在本申请文件中不加以赘述)；医务人员在操作时，通过旋转调控装置5使得填充件4与切纹段3之间发生相对位置的变化，当填充件4中心位置与切纹段3中心位置之间的距离变得越来越小的时候，外管1远端部分的刚性支撑力也越来越强，这是一个由柔性状态逐级变化为刚性状态的过程，能有效调节鞘管在手术过程中所需的支撑力以及状态，更有利于适设置为人体血管内迂回曲折的复杂环境，同时也极大的方便了医务人员的操作，减少对患者血管的损伤以及各种术后并发症，更利于患者的术后恢复。

下面将结合附图详细描述本发明的可逆调弯的瓣膜输送系统各部件的组成和连接方式；

本实施例中，所述外管1远端位于切纹段3水平面方向上的一段设置为连接段6，所述切纹段3的圆弧长度的最小值设置为大于外管1圆周长的二分之一，所述切纹段3的圆弧长度的最大值设置为小于外管1圆周长的十分之九；切纹段3的圆弧长度在外管1圆周长的二分之一到十分之久这个区间，能满足切纹段3的是足够柔软的，满足外管1在进入人体血管内时能很好的顺设置为血管的曲度，同时不会对血管壁造成损伤。

本实施例中，所述填充件4的圆弧长度的最小值设置为大于外管1圆周长的十分之一，所述填充件4的圆弧长度的最大值设置为小于连接段6的圆弧长度；填充件4的圆弧长度不能大于连接段6的圆弧长度，这样能满足切纹段3的柔性状态不会受到填充件的影响；填充件的圆弧长度不能小于外管1圆周长的十分之一，这样能满足外管1在刚性状态下所需的支撑力。

本实施例中，所述内管2采用柔性材料制成；内管2采用柔性材料制成不会影响对外管1的刚性支撑力造成影响；常用的材料有：PE、PA或PVDF。

本实施例中，所述填充件4包括挡片41、设置在挡片41上的压杆42、以压杆42为中心对称设置在挡片41左右两端的卡扣43(如图6所示)；挡片41可以是刚性材料制成，以满足在移动到切纹段3时能提供足够的支撑力。

本实施例中，所述内管2的远端设置有与挡片41配合连接的压槽21、对称设置在压槽21左右两侧的卡槽22，所述压槽21内配合连接有弹簧23(如图6所示)；当挡片41不与切纹段3位置重叠时，挡片41通过弹簧23被压缩在内管2与外管1之间，挡片41发生转动时，弹簧23逐渐被释放，挡片41弹出，从而卡到切纹段3之间，提供支撑力；而卡扣43设置在卡槽22内能避免挡片41被过度弹出。

本实施例中，所述挡片41的外表面设置有亲水涂层；亲水涂层能使得挡片41的外表面更加被光滑，在调节挡片41与切纹段3之间的相对位置时更加顺滑，有利于操作。

本实施例中，所述调控装置5包括设置在内管2近端的螺纹段51、旋钮52、固定杆53，所述旋钮52与螺纹段51配合螺接，所述旋钮52上设置有固定孔521，所述固定杆53穿过固定孔521与螺纹段51固定连接；固定杆53拔出后，转动旋钮52能使得内管2向近端移动，从而使得填充件4从切纹段3的最远端逐级向近端脱离，而没有填充件4的切纹段3只有柔性一种状态，有填充件4的切纹段3依旧具备柔性与刚性状态之间的转变(如图5a-5c所示)；这样设计能满足医务人员在不同情形下手术操作时所需的要求。

本实施例中，所述螺纹段51上设置有两个平面段511，所述两个平面段511相对设置，所述固定杆53一端与平面段511配合连接；固定杆53插入固定孔521中，固定杆53的一端抵住平面段511，实现对螺纹段51的固定，使得在转动旋钮52时内管2能随其一起转动，从而使得填充件4只能在一个水平面上转动；将固定杆53从固定孔521中拔出后，转动旋钮52，使得内管2能相对外管1发生纵向的移动，使其填充件4从外管1最远端脱离，此时外管1最远端只有柔性一种状态。

本发明的工作原理如下：

医务人员通过转动旋钮52使得内管2相对外管1发生旋转，填充件4的位置与切纹段3会发生相对的变化；当填充件4的中心位置与切纹段3的中心位置重合时，外管1远端部分为刚性状态，其外管1具备足够刚性支撑力，满足其在进入人体内血管时所需的推送力以及在进行相关操作时所需的支撑力；当填充件4与切纹段3不重叠时，外管1远端部分为柔性状态，此时外管1远端部分足够柔软，能极好的顺设置为人体内血管的曲度同时不会对血管壁造成损伤(如图3a-3c所示)；而在外管1进入人体后，既需要一定的支撑力以满足其外管1在血管内移动所需的推送力，又需要一定的柔软性以避免外管1因刚性过强导致对血管壁组织的损伤以及减少对血管壁的压迫时，可以通过调节填充件4中心位置与切纹段3中心位置之间的距离来满足上述所需的要求，即当填充件4中心位置与切纹段3中心位置之间的距离变得越来越小的时候，外管1远端部分的刚性支撑力也越来越强(如图4a-4b所示)；反之，当填充件4与切纹段3位置不重叠时，外管1远端部分处于柔性状态(如图2a-2d所示)；这是一个由柔性状态逐级变化为刚性状态的过程，能有效调节鞘管在手术过程中所需的支撑力以及状态，更有利于适设置为人体血管内迂回曲折的复杂环境，同时也极大的方便了医务人员的操作，减少对患者血管的损伤以及各种术后并发症，更利于患者的术后恢复。

Claims (5)

1.一种刚度快速调整的医用导管结构，其特征在于，包括外管(1)、配合连接在外管(1)内的内管(2)，所述外管(1)的远端部分设置有切纹段(3)，所述内管(2)的远端部分设置有与所述切纹段(3)对设置为设置的填充件(4)，所述内管(2)的近端设置有调控装置(5)，所述调控装置(5)能使得填充件(4)在外管(1)内与切纹段(3)发生相对位置的变化，所述外管(1)远端部分能随着填充件(4)与切纹段(3)之间相对位置的变化而实现刚性与柔性两种状态的转变；当所述填充件(4)的中心位置与切纹段(3)的中心位置重合时，所述外管(1)远端部分为刚性状态；当所述填充件(4)与切纹段(3)不重叠时，所述外管(1)远端部分为柔性状态；所述调控装置(5)能使得填充件(4)在外管(1)内与切纹段(3)发生在轴向上的相对位置的变化，所述外管(1)远端部分能随着填充件(4)与切纹段(3)之间相对位置的变化而实现刚性与柔性两种状态的线性逐级转变；当所述填充件(4)的中心位置与切纹段(3)的中心位置重合时，所述外管(1)远端部分为刚性状态；当所述填充件(4)与切纹段(3)部分重叠时，所述外管(1)远端部分为介于刚性和柔性之间的状态；当所述填充件(4)与切纹段(3)不重叠时，所述外管(1)远端部分为柔性状态；当所述填充件(4)与切纹段(3)重叠部分占所述填充件(4)整体占比越大，则所述外管(1)远端部分刚度越强；反之所述外管(1)远端部分刚度越弱；所述外管(1)远端位于切纹段(3)水平面方向上的一段设置为连接段(6)，所述切纹段(3)的圆弧长度的最小值设置为大于外管(1)圆周长的二分之一，所述切纹段(3)的圆弧长度的最大值设置为小于外管(1)圆周长的十分之九；所述填充件(4)的圆弧长度的最小值设置为大于外管(1)圆周长的十分之一，所述填充件(4)的圆弧长度的最大值设置为小于连接段(6)的圆弧长度；所述填充件(4)包括挡片(41)、设置在挡片(41)上的压杆(42)、以压杆(42)为中心对称设置在挡片(41)左右两端的卡扣(43)；所述调控装置(5)包括设置在内管(2)近端的螺纹段(51)、旋钮(52)、固定杆(53)，所述旋钮(52)与螺纹段(51)配合螺接，所述旋钮(52)上设置有固定孔(521)，所述固定杆(53)穿过固定孔(521)与螺纹段(51)固定连接。

2.根据权利要求1所述的刚度快速调整的医用导管结构，其特征在于，所述内管(2)采用柔性材料制成。

3.根据权利要求1所述的刚度快速调整的医用导管结构，其特征在于，所述内管(2)的远端设置有与挡片(41)配合连接的压槽(21)、对称设置在压槽(21)左右两侧的卡槽(22)，所述压槽(21)内配合连接有弹簧(23)。

4.根据权利要求1所述的刚度快速调整的医用导管结构，其特征在于，所述挡片(41)的外表面设置有亲水涂层。

5.根据权利要求1所述的刚度快速调整的医用导管结构，其特征在于，所述螺纹段(51)上设置有两个平面段(511)，两个所述平面段(511)相对设置，所述固定杆(53)一端与平面段(511)配合连接。

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