CN113546266A - 与抽吸源一起使用的装置及方法 - Google Patents

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CN113546266A CN202110623636.1A CN202110623636A CN113546266A CN 113546266 A CN113546266 A CN 113546266A CN 202110623636 A CN202110623636 A CN 202110623636A CN 113546266 A CN113546266 A CN 113546266A
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Abstract

本发明涉及一种与抽吸源一起使用的装置及方法。导管主体(210)限定最远侧抽吸孔(444)和外侧壁(592),外侧壁(592)限定穿过其进入抽吸腔(530)的侧向开口(448)。可膨胀元件(588)的可膨胀元件外壁(590)安装到导管主体(210)。内膜(589)定位在可膨胀元件(588)内并沿着围绕侧向开口(448)的密封周边(583)围绕侧向开口(448)安装到导管主体(210),以便限定可收缩膜部分(596),所述可收缩膜部分(596)(a)覆盖侧向开口(448),并且(b)与可膨胀元件外壁(590)一起将可膨胀腔室(587)限定在可膨胀元件外壁(590)与可收缩膜部分(596)之间的。内膜(589)完全包围导管主体(210)。

Description

与抽吸源一起使用的装置及方法
本申请是申请号为201780042872.6、申请日为2017年5月16日、发明名称为“导管动态末端闭塞”的PCT国际发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年5月16日提交的美国临时申请62/336,753和2016年8月17日提交的美国临时申请62/376,102的优先权,这两个申请均转让给本申请的受让人并且通过引用方式并入本文。
技术领域
本发明一般涉及医用抽吸导管设备,并且具体涉及一种与抽吸源一起使用的装置及方法。
背景技术
抽吸导管通常用于在使用气管内管(ETT)和气管造口管设备进行通气的患者中抽吸气管支气管流体。使用抽吸导管的一个问题是在抽吸导管穿过的ETT腔内存在细菌生物膜。因此,当插入抽吸导管时,存在从ETT腔携带细菌生物膜更深入进入抽吸导管到达的支气管树的风险,从而增加肺部感染的风险。此外,大量生物膜厚度的累积降低了用于空气通过的ETT的有效自由腔。因此,需要在抽吸操作之间保持清洁的ETT腔,并防止显著的生物膜厚度的累积。
Zachar等人的美国专利8,999,074(转让给本申请的受让人并且通过引用并入本文)描述了包括流体输送和抽吸腔的清洁导管。流量调节器限定了抽吸口和流体口。机械用户控制元件被配置为机械地和非电气地设定流量调节器的激活状态,并且经由第二配置在第一配置和第三配置之间转换。当控制元件处于第一配置时,流量调节器阻止(a)抽吸口与抽吸腔之间的流体连通以及(b)流体口与流体输送腔之间的流体连通。当控制元件处于第二配置时,流量调节器实现抽吸口和抽吸腔之间的流体连通,并阻止流体口与流体输送腔之间的流体连通。当控制元件处于第三配置时,流量调节器实现(a)抽吸口与抽吸腔之间的流体连通以及(b)流体口和流体输送腔之间的流体连通。
Mische的US 5,360,403描述了一种用于在医疗程序期间选择性地闭塞多腔导管的腔的装置和方法。导管可具有诊断和/或治疗性质的任何多种功能。待闭塞的第一开放腔可在导管的远侧末端和/或侧壁处具有一个或多个孔,用于输注液体、注射染剂、或操作导丝或其他控制设备。与待闭塞的腔相邻的小球囊借助来自第二闭合腔的流体膨胀。每当小球囊完全膨胀时,第一个开放的腔就会被闭塞。每当小气球塌缩时,腔向小球囊远侧的孔开放。
发明内容
本发明的一些应用提供了一种清洁导管,用于清洁气管通气管的内表面。清洁导管包括细长的、柔性的管状导管主体和可膨胀元件,例如球囊,其安装到导管主体,通常靠近导管主体的远侧端。可膨胀元件能膨胀以与气管通气管的内表面接触。导管主体成形为在清洁导管的远侧部分的远端处,在可膨胀元件的远侧限定最远侧抽吸孔;抽吸腔;以及一个或多个流体输送腔,其在膨胀入口和至少一个膨胀端口之间提供流体连通,所述至少一个膨胀端口与可膨胀元件的可膨胀腔室流体连通。抽吸腔沿着导管主体布置,并且包括近侧纵向部分,该近侧纵向部分能与抽吸源流体连通地联接。最远侧抽吸孔与抽吸腔的远侧部分流体连通,并使清洁系统能够选择性地将抽吸施加到气管。
导管主体的外侧壁成形为限定穿过其进入抽吸腔的侧向开口。清洁导管还包括内膜,该内膜至少部分地定位在可膨胀元件的内部,并且沿着围绕侧向开口的气密密封周边围绕侧向开口安装到导管主体,以便限定覆盖侧向开口的可收缩膜部分。可收缩膜部分与可膨胀元件的外壁一起限定可膨胀元件外壁与可收缩膜部分之间的可膨胀腔室。密封周边限定了密封周边上彼此相距最远的两个点之间的直线距离。
对于一些应用,导管主体成形为另外限定一个或多个侧向抽吸孔,所述侧向抽吸孔位于可膨胀元件的近侧,并且与抽吸腔流体连通。每个侧向抽吸孔由开口限定,该开口在可膨胀元件近侧的轴向位置处延伸穿过导管主体的外壁进入抽吸腔。通过抽吸源向侧向抽吸孔供应负压并且便于清洁气管通气管的内表面。
对于某些应用,内膜布置成使得:
·可收缩膜部分具有覆盖侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿着可收缩膜部分的、在侧向开口的密封周边上的两个最远点之间的最短路径的总长度等于两点之间的直线距离的至少120%,
·至少当可膨胀腔室处于环境压力时,抽吸腔的近侧纵向部分与最远侧抽吸孔流体连通,并且
·至少当可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中可收缩膜部分延伸穿过侧向开口进入抽吸腔并在侧向开口对面至少部分地接触抽吸腔的该内表面,从而至少部分地闭塞抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平。
换句话说,当可膨胀元件膨胀时,膨胀还引起可膨胀腔室和可收缩膜部分膨胀和扩展进入抽吸腔,从而至少部分地闭塞最远侧抽吸孔(其位于可膨胀元件的远侧)与一个或多个侧向抽吸孔(在可膨胀元件近侧)之间的通道,从而调节经由抽吸腔输送到最远侧抽吸孔的抽吸水平。这种部分闭塞还抑制一个或多个侧向抽吸孔与最远侧抽吸孔之间通过抽吸腔的流体连通。
对于一些应用,当可膨胀腔室处于环境压力时,可收缩膜部分被偏压以呈现静止凸出状态,其中可收缩膜部分成形为限定凸出部分,该凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离。
在一些应用中,由于处于静止状态的可收缩膜部分的结构和最大凸出距离,可收缩膜部分不需要伸展太多或根本不需要伸展就能与抽吸腔的内表面接触,以便至少部分地闭塞抽吸腔。此外,由于最大凸出距离和处于静止状态的可收缩膜部分的结构,抽吸腔的闭塞对膨胀压力不是非常敏感。例如,仅提供0.2大气压的膨胀表压可足以使可收缩膜部分与抽吸腔的内表面接触,以便至少部分地闭塞抽吸腔。相反,在一些常规技术中,其中可收缩膜部分在环境压力下不具有多余的表面积,膜需要基本上拉伸以便充分地闭塞抽吸腔。为了实现这种显著的拉伸,需要高膨胀压力(通常表压为至少1个大气压),或者为了在较低压力下拉伸,膜需要非常高的弹性。为了使用市售的医用级材料提供这种高弹性,膜需要非常厚或非常易碎。这些限制至少造成以下问题:它们基本上限制了可以使用的材料的范围,和/或由于导管上的内膜和外球囊附件的多层化而使导管末端区域直径太厚,和/或使结构太容易撕裂而不能满足医疗设备的安全要求。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,可膨胀腔室呈现收缩状态,其中可收缩膜部分被至少部分地(例如完全地)从抽吸腔拉伸出来并且至少部分地接触可膨胀元件外壁的内表面。因此,抽吸腔的闭塞是可逆的。由于可收缩膜部分的多余表面区域,可收缩膜部分通常被带皱折地折叠。
因此,根据本发明的应用,提供了一种与抽吸源一起使用的装置,该装置包括清洁导管,该清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,其成形为限定(a)最远侧抽吸孔,(b)抽吸腔,其(i)沿着所述导管主体至少部分地布置在所述导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,和(c)外侧壁,其成形为限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中所述侧向开口被设置在所述抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,包括可膨胀元件外壁,并安装在所述导管主体上;以及
内膜,所述内膜:
至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到所述导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖所述侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,
完全包围所述导管主体,并且
布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与最远侧抽吸孔流体连通。
对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。
对于一些应用,密封周边限定了所述密封周边上彼此最远的两个点之间的直线距离,并且所述内膜被布置成使得可收缩膜部分具有覆盖所述侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿可收缩膜部分的、在所述侧向开口的密封周边上的两个最远点之间的最短路径的总长度等于所述两个点之间的直线距离的至少120%。
对于一些应用,至少在所述可膨胀腔室处于环境压力时,沿着所述可收缩膜部分的最短路径等于所述两个点的直线距离的至少150%。
对于一些应用,在当所述可膨胀腔室处于环境压力时和当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的正表压时之间,所述可收缩膜部分的表面积变化小于30%。
对于一些应用,所述导管主体成形为限定一个或多个侧向抽吸孔,所述侧向抽吸孔位于所述可膨胀元件的近侧,并且与所述抽吸腔流体连通。
对于一些应用,当在0.5大气压表压下膨胀并且不受约束时,所述可膨胀元件的最大直径在6mm和12mm之间。
对于一些应用,至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被所述可膨胀腔室轴向围绕。
对于一些应用,所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在所述侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入所述抽吸腔的抽吸流体的水平。
对于一些应用,当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中所述可收缩膜部分成形为限定凸出部分,所述凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离。对于一些应用,所述最大凸出距离为至少1.5mm。对于一些应用,凸出部分径向向外凸出而不是径向向内凸出。对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可收缩膜部分呈现凸出状态时,所述可收缩膜部分接触所述可膨胀元件外壁的内表面。对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可收缩膜部分呈现所述凸出状态时,所述可收缩膜部分不接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,所述可收缩膜部分被带折叠地皱折。对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的所述外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。对于一些应用,所述内膜的圆周部分围绕所述导管主体的至少180度,并且所述可收缩膜部分围绕所述导管主体的至少60度。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,所述可膨胀腔室呈现收缩状态,其中,所述可收缩膜部分仅部分地接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中所述可收缩膜部分被成形为限定凸出部分,所述凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室呈现凸出状态时,所述可收缩膜部分不接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用:
所述内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在所述侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平,并且
所述内膜布置成使得当所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述抽吸源流体连通并且所述抽吸源在负0.1大气压表压下提供抽吸时:
当所述可收缩膜部分处于所述闭塞状态时,第一水平的抽吸流体流动通过所述最远侧抽吸孔,
当所述可收缩膜部分处于所述收缩状态时,第二水平的抽吸流体流动通过所述最远侧抽吸孔,并且
第一水平的抽吸小于第二水平的抽吸的50%。
对于一些应用,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述抽吸源流体连通地联接。
对于一些应用,所述清洁导管包括抽吸源连接器,所述抽吸源连接器与所述抽吸腔的近侧纵向部分流体连通,并且所述抽吸源连接器成形为限定用于联接所述抽吸源的具有锥度的公圆锥接头。对于一些应用,所述锥度为至少5%锥度。对于一些应用,所述锥度为6%锥度,并且具有6%锥度的公圆锥接头符合国际标准ISO 594-1:1986。
根据本发明的应用,还提供了一种与抽吸源一起使用的装置,该装置包括清洁导管,该清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,其被成形为限定(a)最远侧抽吸孔,(b)抽吸腔,其(i)沿着所述导管主体至少部分地布置在所述导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,其成形为限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中所述侧向开口被设置在抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,其至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖所述侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,其中所述密封周边限定所述密封周边上彼此相距最远的两个点之间的直线距离,
其中所述内膜布置成使得:
(a)所述可收缩膜部分具有覆盖所述侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿所述可收缩膜部分的、在所述侧向开口的密封周边上的两个最远点之间最短路径的总长度等于两个点之间的直线距离的至少120%,并且
(b)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述最远侧抽吸孔流体连通。
对于一些应用,至少在所述可膨胀腔室处于环境压力时,沿着所述可收缩膜部分的最短路径等于所述两个点的直线距离的至少150%。
对于一些应用,在当所述可膨胀腔室处于环境压力时和当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的正表压时之间,所述可收缩膜部分的表面积变化小于30%。
对于一些应用,所述导管主体成形为限定一个或多个侧向抽吸孔,所述侧向抽吸孔位于所述可膨胀元件的近侧,并且与所述抽吸腔流体连通。
对于一些应用,沿着所述抽吸腔的中心纵向轴线测量,所述一个或多个侧向抽吸孔中的至少一个位于所述可膨胀元件的3cm内。
对于一些应用,所述可膨胀元件在所述导管主体的远端的5cm内的位置处安装到所述导管主体。
对于一些应用,当在0.5大气压表压下膨胀并且不受约束时,所述可膨胀元件具有在6mm和12mm之间的最大直径。
对于一些应用,平行于所述抽吸腔的中心纵向轴线测量的侧向开口的轴向长度等于所述抽吸腔的垂直于中心纵向轴线的横截面的最大直径的100%和300%之间。
对于一些应用,所述导管主体成形为精确地限定一个抽吸腔。
对于一些应用,该装置还包括围绕所述导管主体的至少一部分以抑制污染的柔韧套管。
对于一些应用,至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被所述可膨胀腔室轴向围绕。
对于一些应用,所述密封周边的最靠近所述侧向开口的边缘的至少一部分设置在距所述侧向开口的周边一定距离处,所述距离沿除径向以外的一个或多个方向测量。
对于一些应用,所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平。
对于一些应用,所述内膜布置成使得所述可收缩膜部分至少在表压为0.2大气压时呈现所述闭塞状态。
对于一些应用,所述内膜被布置成使得所述可收缩膜部分至少在所述表压为0.1大气压时呈现所述闭塞状态。
对于一些应用,所述内膜完全包围所述导管主体。
对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的所述外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,所述可收缩膜部分被带皱折地折叠。对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的外侧壁的圆周部分,该圆周部分不限定所述侧向开口。对于一些应用,所述内膜的圆周部分围绕所述导管主体的至少180度,并且所述可收缩膜部分围绕所述导管主体的至少60度。
对于一些应用,当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中所述可收缩膜部分成形为限定凸出部分,所述凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距所述密封周边至少1mm的最大凸出距离。
对于某些应用,最大凸出距离为至少1.5mm。
对于一些应用,凸出部分径向向外凸出而不是径向向内凸出。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可收缩膜部分呈现凸出状态时,可收缩膜部分接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可收缩膜部分呈现凸出状态时,可收缩膜部分不接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,当可膨胀腔室处于环境压力时,可收缩膜部分接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,可膨胀腔室呈现收缩状态,其中可收缩膜部分仅部分地接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,当可膨胀腔室处于环境压力时,可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中可收缩膜部分被成形为限定凸出部分,该凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室呈现凸出状态时,所述可收缩膜部分不接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用:
其中所述内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平,并且
所述内膜布置成使得当抽吸腔的近侧纵向部分与抽吸源流体连通并且所述抽吸源在负0.1大气压表压下提供抽吸时:
当所述可收缩膜部分处于所述闭塞状态时,第一水平的抽吸流体流动通过所述最远侧抽吸孔,
当所述可收缩膜部分处于所述收缩状态时,第二水平的抽吸流体流动通过所述最远侧抽吸孔,并且
所述第一水平的抽吸小于所述第二水平的抽吸的50%。
对于一些应用,抽吸腔的近侧纵向部分与抽吸源流体连通地联接。
对于一些应用,所述清洁导管包括抽吸源连接器,所述抽吸源连接器与所述抽吸腔的近侧纵向部分流体连通,并且所述抽吸源连接器成形为限定用于与所述抽吸源联接的具有锥度的公圆锥接头。
对于某些应用,锥度为至少5%锥度。
对于某些应用,锥度为6%锥度,并且具有6%锥度的公圆锥接头符合国际标准ISO594-1:1986。
根据本发明的应用,还提供了一种与抽吸源一起使用的装置,该装置包括清洁导管,该清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,其被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,(b)抽吸腔,其(i)沿着导管主体至少部分地布置在导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,和(c)外侧壁,其成形以限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中所述侧向开口设置在所述抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,其至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起在将可膨胀腔室限定所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,
其中,所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与最远侧抽吸孔流体连通,并且
其中当可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压以呈现凸出状态,其中所述可收缩膜部分成形为限定凸出部分,所述凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距所述密封周边至少1mm的最大凸出距离。
对于某些应用,最大凸出距离为至少1.5mm。
对于一些应用,凸出部分径向向外凸出而不是径向向内凸出。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可收缩膜部分呈现凸出状态时,所述可收缩膜部分接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可收缩膜部分呈现凸出状态时,所述可收缩膜部分不接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,其中,所述密封周边限定了所述密封周边上彼此相距最远的两个点之间的直线距离,并且所述内膜布置成使得所述可收缩膜部分具有覆盖侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿可收缩膜部分的、在侧向开口的密封周边上的两个最远点之间的最短路径的总长度等于两点之间的直线距离的至少120%。
对于一些应用,至少当可膨胀腔室处于环境压力时,沿所述可收缩膜部分的最短路径等于两点的直线距离的至少150%。
对于一些应用,在当所述可膨胀腔室处于环境压力时和当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的正表压时之间,所述可收缩膜部分的表面积变化小于30%。
对于一些应用,所述导管主体成形为限定一个或多个侧向抽吸孔,所述侧向抽吸孔位于所述可膨胀元件的近侧,并且与所述抽吸腔流体连通。
对于一些应用,当在0.5大气压表压下膨胀并且不受约束时,所述可膨胀元件具有在6mm和12mm之间的最大直径。
对于一些应用,至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被所述可膨胀腔室轴向围绕。
对于一些应用,所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平。
对于一些应用,内膜完全包围导管主体。
对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的所述外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,所述可收缩膜部分被带皱折地折叠。对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的所述外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。对于一些应用,所述内膜的圆周部分围绕所述导管主体的至少180度,并且所述可收缩膜部分围绕所述导管主体的至少60度。
对于一些应用,当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分接触所述可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,所述可膨胀腔室呈现收缩状态,其中所述可收缩膜部分仅部分地接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室呈现凸出状态时,所述可收缩膜部分不接触可膨胀元件外壁的所述内表面。
对于一些应用:
其中所述内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平,以及
其中,内膜布置成使得当抽吸腔的近侧纵向部分与抽吸源流体连通并且所述抽吸源在负0.1大气压表压下提供抽吸时:
当所述可收缩膜部分处于闭塞状态时,第一水平的抽吸流体流动通过最远侧抽吸孔,
当所述可收缩膜部分处于收缩状态时,第二水平的抽吸流体流动通过最远侧抽吸孔,并且
所述第水平的抽吸小于所述第二水平的抽吸的50%。
对于一些应用,抽吸腔的近侧纵向部分与抽吸源流体连通地联接。
对于一些应用,所述清洁导管包括抽吸源连接器,所述抽吸源连接器与所述抽吸腔的近侧纵向部分流体连通,并且所述抽吸源连接器成形为限定用于与所述抽吸源联接的具有锥度的公圆锥接头。对于某些应用,锥度为至少5%锥度。对于某些应用,所述锥度为6%锥度,并且具有6%锥度的公圆锥接头符合国际标准ISO 594-1:1986。
根据本发明的应用,还提供了一种与抽吸源一起使用的方法,该方法包括:
(1)提供清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,其被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,以及(b)抽吸腔,其(i)沿导管主体至少部分地布置在导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,其被成形以限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中所述侧向开口设置在抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,其至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,
其中所述内膜完全围绕所述导管主体,并且其中所述内膜被布置成使得:
(a)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与最远侧抽吸孔流体连通,并且
(b)至少当可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过所述最远侧抽吸孔流入所述抽吸腔的抽吸流体的水平;
(2)将所述清洁导管插入气管通气管;以及
(3)将0.2大气压和2大气压之间的正压施加到所述可膨胀腔室,使得所述可收缩膜部分呈现所述闭塞状态。
根据本发明的应用,还提供了一种与抽吸源一起使用的方法,该方法包括:
(1)提供清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,其被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,以及(b)抽吸腔,其(i)沿导管主体至少部分地布置在导管主体内,(ii)包括能与抽吸源流体连通地连接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,其被成形以限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中所述侧向开口设置在抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,包括可膨胀元件外壁,并安装到导管主体;以及
内膜,其至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,其中所述密封周边限定密封周边上彼此相距最远的两个点之间的直线距离,
其中所述内膜布置成使得:
(a)所述可收缩膜部分具有覆盖侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿所述可收缩膜部分的、在侧向开口的密封周边上的两个最远点之间的最短路径的总长度等于两点之间的直线距离的至少120%,
(b)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述最远侧抽吸孔流体连通,并且
(c)至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平;
(2)将所述清洁导管插入气管通气管;以及
(3)将0.2大气压和2大气压之间的正压施加到所述可膨胀腔室,使得所述可收缩膜部分呈现所述闭塞状态。
对于一些应用,至少在所述可膨胀腔室处于环境压力时,沿着所述可收缩膜部分的所述最短路径等于所述两个点的直线距离的至少150%。
对于一些应用,在当所述可膨胀腔室处于环境压力时和当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的正表压时之间,所述可收缩膜部分的表面积变化小于30%。
对于一些应用,所述导管主体成形为限定一个或多个侧向抽吸孔,所述侧向抽吸孔位于所述可膨胀元件的近侧,并且与所述抽吸腔流体连通。
对于一些应用,沿着所述抽吸腔的中心纵向轴线测量,所述一个或多个侧向抽吸孔中的至少一个位于所述可膨胀元件的3cm内。
对于一些应用,所述可膨胀元件在所述导管主体的远端的5cm内的位置处安装到所述导管主体。
对于一些应用,当在0.5大气压表压下膨胀并且不受约束时,所述可膨胀元件具有在6mm和12mm之间的最大直径。
对于一些应用,平行于所述抽吸腔的中心纵向轴线测量的所述侧向开口的轴向长度等于所述抽吸腔的垂直于中心纵向轴线的横截面的最大直径的100%和300%之间。
对于一些应用,所述导管主体成形为精确地限定一个抽吸腔。
对于一些应用,该方法还包括在所述导管主体的至少一部分周围提供柔韧套管以抑制污染。
对于一些应用,至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被所述可膨胀腔室轴向围绕。
对于一些应用,所述密封周边的最靠近所述侧向开口的边缘的至少一部分设置在距所述侧向开口的周边一定距离处,所述距离沿除径向以外的一个或多个方向测量。
对于一些应用,所述内膜布置成使得所述可收缩膜部分至少在所述表压为0.2大气压时呈现闭塞状态。
对于一些应用,所述内膜布置成使得所述可收缩膜部分至少在所述表压为0.1大气压时呈现闭塞状态。
对于一些应用,内膜完全包围导管主体。
对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的所述外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。
对于一些应用,所述可膨胀元件外壁和所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,所述可收缩膜部分被带皱折地折叠。对于一些应用,所述内膜的圆周部分贴合地接触所述导管主体的所述外侧壁的圆周部分,所述圆周部分不限定所述侧向开口。对于一些应用,所述内膜的圆周部分围绕所述导管主体的至少180度,并且所述可收缩膜部分围绕所述导管主体的至少60度。
对于一些应用,当可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中所述可收缩膜部分成形为限定凸出部分,所述凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距所述密封周边至少1mm的最大凸出距离。
对于某些应用,最大凸出距离为至少1.5mm。
对于一些应用,凸出部分径向向外凸出而不是径向向内凸出。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可收缩膜部分呈现凸出状态时,可收缩膜部分接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可收缩膜部分呈现凸出状态时,可收缩膜部分不接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,当可膨胀腔室处于环境压力时,可收缩膜部分接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于0.2大气压的负表压时,可膨胀腔室呈现收缩状态,其中可收缩膜部分仅部分地接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,当可膨胀腔室处于环境压力时,可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中可收缩膜部分被成形为限定凸出部分,该凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离。
对于一些应用,可膨胀元件外壁和内膜布置成使得至少当可膨胀腔室处于凸出状态时,可收缩膜部分不接触可膨胀元件外壁的内表面。
对于一些应用,所述内膜布置成使得当所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述抽吸源流体连通并且所述抽吸源在负0.1大气压表压下提供抽吸时:
当所述可收缩膜部分处于闭塞状态时,第一水平的抽吸流体流动通过最远侧抽吸孔,
当所述可收缩膜部分处于收缩状态时,第二水平的抽吸流体流动通过最远侧抽吸孔,并且
所述第一水平的抽吸小于所述第二水平的抽吸的50%。
对于一些应用,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述抽吸源流体连通地联接。
对于一些应用,所述清洁导管包括抽吸源连接器,所述抽吸源连接器与所述抽吸腔的近侧纵向部分流体连通,并且所述抽吸源连接器成形为限定用于与所述抽吸源联接的具有锥度的公圆锥接头。
对于某些应用,锥度为至少5%锥度。
对于某些应用,锥度为6%锥度,并且具有6%锥度的公圆锥接头符合国际标准ISO594-1:1986。
根据本发明的应用,还提供了一种与抽吸源一起使用的方法,该方法包括:
(1)提供清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,其被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,以及(b)抽吸腔,其(i)沿导管主体至少部分地布置在导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,其被成形以限定穿过其进入抽吸腔的侧向开口,其中所述侧向开口设置在所述抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,其至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在可膨胀元件外壁与可收缩膜部分之间,
其中当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中所述可收缩膜部分被成形为限定凸出部分,该凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离,并且
其中所述内膜布置成使得:
(a)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述最远侧抽吸孔流体连通,并且
(b)至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平;
(2)将所述清洁导管插入气管通气管;以及
(3)将0.2大气压和2大气压之间的正压施加到所述可膨胀腔室,使得所述可收缩膜部分呈现所述闭塞状态。
对于某些应用,最大凸出距离为至少1.5mm。
对于一些应用,凸出部分径向向外凸出而不是径向向内凸出。
结合附图,从以下对其实施例的详细描述,将更全面地理解本发明,其中:
附图说明
图1是根据本发明的应用的封闭式抽吸清洁系统的示意图;
图2是根据本发明的应用的图1的封闭式抽吸清洁系统的横截面的示意图;
图3A-D是根据本发明的应用的图1的清洁系统的清洁导管的远侧部分的示意图;
图4A-B是根据本发明的应用的图1的清洁系统的清洁导管的远侧部分的示意图;
图5是根据本发明的应用的图4A-B的清洁导管的远侧部分的示意图;
图6A-C是根据本发明的应用的图1的清洁系统的清洁导管的远侧部分的另一种构造的示意图;以及
图7A-B是根据本发明的应用的图1的清洁系统的清洁导管的远侧部分的替代配置的示意图。
具体实施方式
图1是根据本发明的应用的封闭式抽吸清洁系统100的示意图。清洁系统100被配置为与气管通气管160、通气机170和抽吸源601一起使用。对于一些应用,清洁系统100以任何组合包括气管通气管160、通气机170和/或抽吸源601中的一个或多个。
如在本申请中所使用的,包括在权利要求中,“气管通气管”包括气管内管(ETT)或气管造口管。抽吸源601提供负压(小于环境大气压)。如在本申请中所使用的,包括在权利要求中,“流体”包括液体和/或气体,例如主要是液体的液体-气体混合物,例如具有气泡的液体。液体可包括水,例如盐溶液或消毒剂溶液。
仍参考图1,并且另外参考图2,图2是根据本发明的应用的清洁系统100的示意性剖视图。清洁系统100包括远侧通气管-连接器组件158、清洁导管200和输入模块156。清洁导管200包括细长的柔性管状导管主体210。如图2所示,清洁导管200包括位于通气管-连接器组件158的远侧的远侧部分212,以及位于通气管-连接器组件158的近侧的近侧部分214。远侧部分212构造成插入气管通气管160。近侧部分214包括导管主体210的最近侧输入部分,其构造成插入或设置在输入模块156内。对于一些应用,清洁系统100包括围绕导管主体210的至少一部分的基本上不可渗透和/或柔韧的套管610,用于抑制污染并保护导管主体210的外表面。
清洁导管200还包括可膨胀元件588,例如球囊,其包括可膨胀元件外壁590并且通过气密密封件584安装到导管主体210,气密密封584通常靠近导管主体210的远端(例如,在远端的5cm内,例如,3cm内,诸如在1cm内),和/或在清洁导管200的远侧部分212的远侧半部内(诸如远侧部分212的远侧三分之一、远侧五分之一或远侧十分之一内)。备选地或另外地,可膨胀元件588安装到导管主体210的远侧部分,例如在下文所述的最远侧抽吸孔444的3cm内,例如1cm内。对于一些应用,气密密封件584的至少一部分582与下面描述的内膜589的一部分接触,该内膜589本身在一侧附接到导管主体210的外侧壁592并且附接到在另一侧覆盖的可膨胀元件588的材料。
可膨胀元件588能膨胀以与通气管160的内表面接触。对于一些应用,当在0.5大气压表压下膨胀并且不受约束时(即,不受通气管或其他任何其他部分限制),可膨胀元件588具有6至12mm的最大直径,通常略大于通气管160的内径,以便提供与通气管的内表面的密封接触。对于一些应用,当在0.5大气压表压下膨胀并且不受约束时,可膨胀元件588具有至少0.2cc,不大于0.8cc,和/或在0.2和0.8cc之间的体积。对于一些应用,可膨胀元件588是弹性的,而对于其他应用,可膨胀元件588不是弹性的。对于一些应用,可膨胀元件588包括薄的柔韧材料,使得可膨胀元件588在塌缩时变皱。
导管主体210还包括一个或多个流体输送膨胀腔520,其在至少一个膨胀入口521和至少一个膨胀端口585之间提供流体连通,膨胀端口585与可膨胀元件588的可膨胀腔室587流体连通,如下所述。
导管主体210成形为限定抽吸腔530(例如,恰好一个抽吸腔530)。抽吸腔530沿着导管主体210至少部分地布置在导管主体210内,并且包括近侧纵向部分532,其能够与抽吸源601流体连通地联接(例如,联接)。对于一些应用,清洁导管200包括抽吸源连接器830(在图2中标记),其与抽吸腔530的近侧纵向部分532流体连通,并且成形为限定具有用于与抽吸源601联接的锥度的公圆锥接头。通常,锥度至少为5%锥度。例如,锥度可以是6%锥度,具有6%锥度的公圆锥接头可以符合国际标准ISO594-1:1986。
导管主体210还成形为限定位于可膨胀元件588远侧的最远侧抽吸孔444,通常位于清洁导管200的远侧部分212的远端处。最远侧抽吸孔444与抽吸腔530的远侧部分流体连通。对于一些应用,最远侧抽吸孔444由清洁导管的远侧末端限定(如图所示),而对于其他应用,最远侧抽吸孔444由清洁导管的在可膨胀元件588的远侧的侧壁(配置未示出)限定。最远侧抽吸孔444使清洁系统100能够选择性地将抽吸施加到气管。下面参考图1-5描述的技术允许清洁系统100相对于提供给侧向抽吸孔440的抽吸调节从可膨胀元件588远侧的最远侧抽吸孔444提供的抽吸。该技术包括在可膨胀元件588所在的轴向位置处调节抽吸腔530的闭塞。在其中设置横向抽吸孔440的构造中,轴向位置位于最远侧抽吸孔444的近侧,并且纵向地位于最远侧抽吸孔444和一个或多个侧向抽吸孔440之间。
导管主体210成形为限定外侧壁592,外侧壁592成形为限定穿过其进入抽吸腔530的侧向开口448。侧向开口448设置在抽吸腔530的近侧纵向部分532的远侧。在一些应用中,平行于抽吸腔530的中心纵向轴线533测量的侧向开口448的轴向长度L(在图3D中标记)等于抽吸腔530的垂直于中心纵向轴线533的横截面的最大直径的100%和300%之间。如在本申请中所使用的,包括在权利要求中,细长结构的“纵向中心轴线”是沿着该结构的结构的横截面部分的所有质心的集合。因此,横截面部分局部垂直于中心纵向轴线,该中心纵向轴线沿着结构延伸。抽吸腔530的横截面不一定是圆形的;在抽吸腔530的横截面不是圆形的构造中,抽吸腔530的横截面的“最大直径”是从横截面的一侧到横截面的另一侧的穿过横截面的质心的直线的长度。如在本申请中所使用的,包括在权利要求中,“轴向的”和“轴向地”是指沿轴线,并不意味着围绕轴线或在轴线周围。
清洁导管200还包括内膜589,内膜589至少部分地定位在可膨胀元件588的内部中并且沿着围绕侧向开口448的气密密封周边583围绕侧向开口448安装(例如通过胶合或焊接固定)到导管主体210,以便限定覆盖侧向开口448的可收缩膜部分596。换句话说,可收缩膜部分596是由密封周边583限定的边界内的内膜589的部分,并且不包括(a)固定到导管主体210的内膜589的部分,或(b)可以设置在密封周边583外部的内膜589的任何部分。与可膨胀元件外壁590一起,可收缩膜部分596在可膨胀元件外壁590和可收缩膜部分596之间限定了可膨胀腔室587。密封周边583限定了密封周边583上彼此相距最远的两个点598A和598B之间的直线距离D(在图3D中标记)。对于一些应用,密封周边583与侧向开口448的周边齐平(如图所示),而对于其他应用,密封周边583的最靠近侧向开口448的边缘的至少一部分设置在距侧向开口448周边一定距离处,该距离在除径向之外的一个或多个方向上测量得到(配置未示出)。
通常,内膜589包括比可膨胀元件588的壁的材料薄的材料,例如小于可膨胀元件外壁590的材料厚度70%,例如小于50%,例如小于30%。可膨胀元件外壁590和内膜589可包括相同类型的材料或不同类型的材料。
对于一些应用,导管主体210成形为附加地限定一个或多个侧向抽吸孔440,其位于可膨胀元件588的近侧,并且与抽吸腔530流体连通。每个侧向抽吸孔440由开口限定,所述开口延伸穿过导管主体210的外侧壁592进入位于可膨胀元件588近侧的轴向位置处的抽吸腔530。对于一些应用,至少一个侧向抽吸孔440(例如所有一个或多个侧向抽吸孔440)靠近可膨胀元件588,在沿抽吸腔530的中心纵向轴线533测量时,例如在可膨胀元件588的3cm内,例如1cm内,例如0.5cm内。对于一些应用,侧向抽吸孔440具有总计为至少2mm2,不大于25mm2,和/或在2和25mm2之间,例如至少4mm2,不大于16mm2,和/或在4mm2和16mm2之间的总的横截面积。
侧向抽吸孔440通过抽吸源601供应负压并且便于清洁通气管160的内表面。对于一些应用,通气管160内部的材料可被抽吸到侧向抽吸孔440中并且向近侧从通气管160输送出来,例如到通气管-连接器组件158近侧的位置。抽吸源601和侧向抽吸孔440之间的流体连通可以由导管主体210内或沿着导管主体210的一个或多个连接腔提供。在本申请中,包括在权利要求中,“流体连通”包括正压和负压流体连通,并且因此包括例如正压力或抽吸力的连通。
现在参考图3A-D,图3A-D是根据本发明的应用的清洁导管200的远侧部分212的示意图。图3B是沿着平面10截取的垂直于抽吸腔530的中心纵向轴线533的横截面图,该平面10穿过侧向开口448的轴向中心11。
对于一些应用,内膜589布置成使得:
·可收缩膜部分596具有覆盖侧向开口448的多余材料,使得至少在可膨胀腔室587处于环境压力时(即,在零表压力)时,在侧向开口448的密封周边583上的两个最远点598A和598B之间沿着可收缩膜部分596的最短路径的总长度(在图3D中标记)等于两个最远点598A和598B之间的直线距离D的至少120%(例如,至少150%)(在图3D中标记),如图3A和3B所示,
·至少当可膨胀腔室587处于环境压力时,例如如图3A和3B所示,抽吸腔530的近侧纵向部分532与最远侧抽吸孔444流体连通,并且
·至少当可膨胀腔室587处于0.5大气压的表压时,如图3C所示,可收缩膜部分596呈现闭塞状态,其中可收缩膜部分596穿过侧向开口448延伸到抽吸腔530中并且在侧向开口448对面至少部分地接触抽吸腔530的内表面600,从而至少部分地闭塞抽吸腔530并且通过最远侧抽吸孔444调节抽吸流体流入抽吸腔530的水平。换句话说,当可膨胀元件588通过膨胀端口585膨胀,膨胀还引起可膨胀腔室587和可收缩膜部分596膨胀和扩展到抽吸腔530中,以便至少部分地闭塞最远侧抽吸孔444(其在可膨胀元件588的远侧)与一个或多个侧向抽吸孔440(其在可膨胀元件588的近侧)之间的通道,从而调节通过抽吸腔530输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平。
这种部分闭塞还通过抽吸腔530抑制一个或多个侧向抽吸孔440与最远侧抽吸孔444之间的流体连通。
对于一些应用,内膜589布置成使得可收缩膜部分596至少在表压为0.2大气压时呈现闭塞状态。对于一些应用,内膜589布置成使得可收缩膜部分596至少在表压为0.1大气压时呈现闭塞状态。
对于一些应用,当抽吸腔530连接到相同功率的抽吸源601时,当可收缩膜部分596处于闭塞状态时,通过最远侧抽吸孔444的流体抽吸流量比当抽吸腔530没有被可收缩膜部分596闭塞时至少小50%(例如,至少小75%,例如至少小90%,例如至少小99%)。
图3A和3B示出了可收缩膜部分596的静止状态的构造,其中可膨胀腔室587处于环境压力下(即,没有膨胀压力并且没有塌缩抽吸施加到一个或多个流体输送膨胀腔520)。对于某些应用,例如如图3A和3B所示,当可膨胀腔室587处于环境压力时,可收缩膜部分596被偏压成呈凸出状态,其中可收缩膜部分596成形为限定凸出部分602,凸出部分602与密封周边583相距从密封周边583径向向外(如图所示)或径向向内(构造未示出)测量的至少1mm的最大凸出距离DB(例如,至少1.5mm,例如至少2mm)。对于一些应用,凸出部分602径向向外凸出而不是径向向内凸出(如图所示),而对于其它应用,凸出部分602径向向内凸出而不是径向向外凸出(结构未示出)。如在本申请中所使用的,包括在权利要求中,“径向向外”意味着远离抽吸腔530的中心纵向轴线533并且“径向向内”意味着朝向抽吸腔530的中心纵向轴线533。对于一些应用,例如如图3A和3B所示,可膨胀元件外壁590的静止表面高度足够高以容纳可折叠膜凸出部分602的整个范围(与下文参照图6C描述的构造相反)。
通常,可膨胀元件外壁590和内膜589布置成使得至少当可膨胀腔室587呈现凸出状态时,可收缩膜部分596不接触可膨胀元件外壁590的内表面604(并且也不接触抽吸腔530的内表面600(如上所述,对于一些应用,凸出部分602径向向外凸出(如图所示),而对于其它应用,凸出部分602径向向内凸出(结构未示出))。例如,对于凸出部分602径向向外凸出的构造(如图所示),可膨胀元件外壁590和内膜589可以布置成使得当可膨胀腔室587呈现凸出状态时,距密封周边583的最大凸出距离DB比距密封周边583的最大可膨胀元件外壁距离DW至少小20%,所述距离从密封周边583径向向外测量。
图3C示出了可收缩膜部分596的闭塞状态,其中通过一个或多个流体输送膨胀腔520施加正表压(大于环境大气压)。例如,正表压可以是0.5大气压的表压,例如0.2大气压,例如0.1大气压。对于其中可收缩膜部分596被偏压以在可膨胀腔室587处于环境压力时限定凸出部分602的一些应用,如上所述,可收缩膜部分596在处于闭塞状态时反转,如图3C所示。在一些应用中,可膨胀元件588在膨胀时仅轻微扩展,即,其具有与气管导管直径相似的静止直径。更一般地,在一些其他应用中,可膨胀元件588的静止直径小于气管通气管160的直径并且大于导管主体210的直径。
对于一些应用,当可膨胀腔室587处于环境压力时(即,可收缩膜部分596处于静止状态,如图3A-B所示)并且可膨胀腔室587处于正表压(即,在闭塞中,如图3C所示),可收缩膜部分596被可膨胀腔室587轴向围绕,即,可膨胀腔室587向远侧和向近侧延伸超过可收缩膜部分596。此外,对于一些应用,侧向开口448被可膨胀腔室587轴向地包围。
在一些应用中,由于最大凸出距离DB和处于静止状态的可收缩膜部分596的结构,可收缩膜部分596不需要伸展太多或根本不需要伸展从而与抽吸腔的内表面600接触,以便至少部分地闭塞抽吸腔530。此外,由于最大凸出距离DB和处于静止状态的可收缩膜部分596的结构,抽吸腔530的闭塞对膨胀压力不是非常敏感。例如,仅提供0.2大气压的膨胀表压可足以使可收缩膜部分596与抽吸腔530的内表面600接触,以便至少部分地闭塞抽吸腔530。为了最大化抽吸腔530的闭塞,可收缩膜部分596通常横跨中心纵向轴线533足够深地穿入抽吸腔530中,以便在侧向开口448旁边的至少一个轴向位置处接触抽吸腔530的内表面600的整个周边。
如图3B和3C所示,内膜589的凸出区域的特征在于当可收缩膜部分596处于静止状态时内膜589不接触导管主体210的区域。凸出区域部分599包括具有高度h的位置,该高度h沿着径向线20从侧向开口448的轴向中心11径向向外测量。围绕导管,凸出区域部分599终止于内膜589与导管主体210接触的位置。因此,存在中间点,在该中间点处,内膜589具有第二高度h2,其沿着径向线21从轴向中心11径向向外测量,该第二高度h2等于高度h的一半,即h2=h/2。线20和线21之间的角度α是凸出部分602的角度窗口。通常,角度α小于60度。例如,如图5所示,角度α可以小于45度或小于30度。
图3D示出了处于收缩状态的可膨胀腔室587。对于一些应用,例如图3D所示,可膨胀元件外壁590和内膜589布置成使得至少当可膨胀腔室587处于0.2大气压的负表压时,可膨胀腔室587呈现塌缩状态,其中可收缩膜部分596至少部分地被从抽吸腔530中拉伸出(例如,使得可收缩膜部分596不穿过抽吸腔530的中心纵向轴线533),例如完全地被从抽吸腔530中拉伸出并且仅部分地接触可膨胀元件外壁590的内表面604(例如,接触内表面604的小于90%,例如小于80%,例如小于70%)。因此,抽吸腔530的闭塞是可逆的。由于可收缩膜部分596的过量表面积,可收缩膜部分596通常被带皱折地折叠。
通常,在当可膨胀腔室587处于环境压力(如图3A和3B所示)时与当可膨胀腔室587处于0.5大气压的正表压时(如图3C所示)之间,可收缩膜部分596的表面积变化小于30%(例如,小于20%,例如小于10%或小于5%)。
对于一些应用,内膜589布置成使得当抽吸腔530的近侧纵向部分532与抽吸源601流体连通并且抽吸源601在负0.1大气压表压下提供抽吸时:
·当可收缩膜部分596处于闭塞状态时,第一级抽吸流体流动通过最远侧抽吸孔444,
·当可收缩膜部分596处于收缩状态时,第二级抽吸流体流动通过最远侧抽吸孔444,并且
·第一级抽吸小于第二级抽吸的50%,例如至少小75%,例如至少小90%。
参考图4A-B和5,这些图是根据本发明的应用的清洁导管200的远侧部分212的示意图。在这种配置中,内膜589包括管606,管606具有(a)不具有圆柱对称性和/或具有各向异性形状的中心部分,和(b)具有圆柱对称性的近侧部分和远侧部分,其在近侧和远侧超出可收缩膜部分596。通常,内膜589的圆周部分591贴合地接触导管主体210的外侧壁592的圆周部分(例如,该圆周部分不限定侧向开口448),并且凸出部分602从导管主体210径向向外凸出。内膜589定位和定向成使得可收缩膜部分596覆盖侧向开口448。
参考图2、图3A-D、图4A-B和图5。在一些应用中,内膜589完全包围导管主体210;例如,内膜589可包括管606,其具有(a)不具有圆柱对称性的中心部分,和(b)具有圆柱对称性的近侧部分和远侧部分,其在近侧和远侧超出可收缩膜部分596,例如上文参考图4A-B和图5所述。与从非管状材料制造可收缩膜部分596并将其附接(例如,胶合)到密封周边583相比,从管606形成内膜589可以基本上简化清洁导管200的制造。例如,管606最初可以是完全圆柱形的,然后管606的中心部分可以变形以限定可收缩膜部分596(例如,凸出部分602),同时使管606的近侧部分和远侧部分保持圆柱形。然后可以将管606安装在导管主体210上,并且管的圆柱形近侧部分和远侧部分可以在侧向开口448的两个轴向侧(近侧和远侧)上附接到导管主体210。
内膜589的圆周部分591贴合地接触(例如,呈圆柱形并且紧密缠绕并且不限定任何折叠)导管主体210的外侧壁592的圆周部分(例如,该圆周部分不限定侧向开口448)。圆周部分591通常是内膜589的一部分,该部分距侧向开口448的轴向中心11比距抽吸腔530的中心纵向轴线533上的最靠近轴向中心11的点446更远。圆周部分591通常围绕导管主体210的至少180度和/或导管主体210的小于270度(该度数是从自抽吸腔530的中心纵向轴线533辐射的射线起测量的)。对于一些应用,可收缩膜部分596围绕导管主体210的至少60度和/或导管主体210的小于180度(该度数是从自抽吸腔530的中心纵向轴线533辐射的射线起测量的)。
相反,通常凸出部分602的膜面积的至少30%,例如至少50%自偏向成向外凸出。特别地,凸出部分602可包括内膜589的凸出区域部分599,其在径向上在侧向开口448上方(相对于抽吸腔530的中心纵向轴线533)。凸出部分602的高度h(从侧向开口448的轴向中心11径向向外测量)是抽吸腔530的直径的至少50%,例如抽吸腔530的直径的至少100%。
现在参考图6A-C,图6A-C是根据本发明的应用的清洁导管200的远侧部分212的另一种配置的示意图。图6A示出了可收缩膜部分596的闭塞状态,其中通过一个或多个流体输送膨胀腔520施加正表压(大于环境大气压)。图6B示出处于收缩状态的可膨胀腔室587(至少在可膨胀腔室587处于0.2大气压的负表压时呈现)。在这种配置中,侧向开口448仅部分地轴向重叠可膨胀元件588的可膨胀腔室587。结果,当可膨胀腔室587处于环境压力时(即,可收缩膜部分596处于静止状态)以及当可膨胀腔室587处于正表压时(即,处于闭塞状态,如图6A所示),其可收缩膜部分596仅部分地轴向重叠可膨胀腔室587。当可膨胀腔室587处于收缩状态时,如图6B所示,通过可膨胀元件588的可膨胀元件外壁590防止可收缩膜部分596径向向外凸出。
图6C示出了可收缩膜部分596的静止状态,其中可膨胀腔室587处于环境压力下(即,没有膨胀压力且没有塌缩吸力施加到一个或多个流体输送膨胀腔520)。在这种配置中,可膨胀元件外壁590的高度不足以容纳可折叠膜凸出部分602的整个范围。结果,可膨胀元件外壁590和内膜589布置成使得至少当可收缩膜部分596呈现凸出状态时,可收缩膜部分596接触可膨胀元件外壁590的内表面。
再次参考图3A-B,并且另外参考图7A-B,图7A-B是根据本发明的应用的清洁导管200的替代构造远侧部分212的示意图。在图7A-B中所示的配置中,侧向开口448形成为进入抽吸腔530的“顶部”孔(例如通过从上方穿刺),使得在开口的轴向位置处的抽吸腔的侧壁相对较高并且基本上完整。相反,在图3A-B中所示的配置中,侧向开口448形成为侧向“咬合”到抽吸腔530的导管区域中,使得抽吸腔的轴向位置处的侧壁相对较低。对于一些应用,为了使内膜589能够很好地闭塞抽吸腔,“咬合”向下延伸到抽吸腔的最宽水平并且可选地在抽吸腔的最宽水平之下。对于其中抽吸腔是圆形的一些应用,例如图3A-B中所示,侧向开口“咬合”至少向下延伸到抽吸腔的半高处的全直径水平(即,到抽吸腔530的中心纵向轴线533的水平)。
再次参考图1。当膨胀时,可膨胀元件588通常提供两种类型的功能:(i)流动阻碍功能,用于有效地阻碍可膨胀元件588的相对纵向侧上的位置之间的流体流动,和/或(ii)擦拭功能,可用于清洁通气管160的内表面。通常,清洁系统100在封闭的系统环境中操作。
在一种操作状态期间,当通气管-连接器组件158调解(i)通气机170和/或通气机端口664的内部与(ii)通气管160的内部和/或通气管端口的内部之间的基本气密密封时,清洁系统100清洁通气管160的内表面。
在保持该通气机-通气管密封的同时,可膨胀元件588可例如通过沿远侧方向朝向通气管160的远端移动导管主体210的远端而定位在通气管160内(例如,在通气管160的远侧部分中)。例如,当可膨胀元件588处于非接触状态(即,不与通气管160的内表面接触)时,可膨胀元件588可向远侧推进。在因此定位可膨胀元件588之后,可膨胀元件588的膨胀引起可膨胀元件外壁590与通气管160的内表面之间的接触和/或阻碍(即,基本上阻挡)通气管160内部的近侧部分和远侧部分之间的纵向流动。
当可膨胀元件588在可膨胀元件588被定位在通气管160内时膨胀时,膨胀的可膨胀元件形成滑动边界,该滑动边界阻碍(即,基本上阻挡)流体流动到以下(a)和(b)之间:(a)导管主体210外部和通气管160内的间隙区域的更近侧部分以及(b)通气管160内的位于可滑动边界远侧的由可膨胀元件588形成和划定的位置。近侧部分和远侧部分之间的这种可滑动边界可用于促进通气管160的内表面的清洁(通过擦拭),例如用于基本上限制被引入导管主体210外部和通气管160内的间隙区域中的负压和/或流体(例如,加压流体)的位置,使得抽吸主要在通气管160的近侧部分中引入。
对于一些应用,清洁导管200(如参照图1-5所述配置)用于调节由抽吸腔530输送到(a)最远侧抽吸孔444和(b)一个或多个侧向抽吸孔440的在至少两个水平之间的相对抽吸水平,所述至少两个水平包括:
·相对低的最远侧水平,其中输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平小于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的25%,以及
·相对高的最远侧水平,其中输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平大于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的25%。
对于一些应用,在相对低的最远侧水平,输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平小于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的10%,并且在相对高的最远侧水平,输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平大于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的10%。对于一些应用,在相对低的最远侧水平,基本上没有抽吸被输送到最远侧抽吸孔444。
在导管主体210未成形为限定任何近侧横向抽吸孔440的构造中,当可膨胀元件588处于塌缩状态时发生高水平的抽吸流动,并且当可膨胀元件588处于膨胀状态时发生低水平的抽吸流动。
对于一些应用,可膨胀元件588和可膨胀腔室587经由一个或多个流体输送膨胀腔520膨胀,如图3A-D所示。
对于一些应用,提供了另一种配置,其中内膜589和可膨胀元件588沿导管主体210定位在不同的轴向位置处。在这种配置中,内膜589利用一个或多个流体输送膨胀腔520中的一个的内表面限定了可膨胀腔室587,而不是利用可膨胀元件588。通常,可膨胀腔室587和可膨胀元件588通过相同的腔膨胀。备选地,它们通过不同的腔膨胀,这些腔可以或可以不沿导管主体210和/或在流动调节器700中(图2中所示)流体连通。
对于一些应用,一种方法,其可选地使用上文参考图1-5所描述的清洁导管200的配置,包括:
·提供清洁导管200,其包括(a)导管主体210,该导管主体210被成形为限定最远侧抽吸孔444和一个或多个侧向抽吸孔440,以及(b)可膨胀元件588,该可膨胀元件588安装到导管主体210,轴向地在(i)最远侧抽吸孔444和可选地(ii)一个或多个侧向抽吸孔440之间;以及
·调节由抽吸源601输送到(a)最远侧抽吸孔444和(b)一个或多个侧向抽吸孔440的相对抽吸水平。
对于一些应用,调节包括调节在至少两个水平之间的相对吸力水平,所述至少两个水平包括:
·相对低的最远侧水平,其中输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平小于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的25%,以及
·相对高的最远侧水平,其中输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平大于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的25%。
对于一些应用,调节包括调节在至少两个水平之间的相对抽吸水平,所述至少两个水平包括:
·相对低的最远侧水平,其中输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平小于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的10%,以及
·相对高的最远侧水平,其中输送到最远侧抽吸孔444的抽吸水平大于输送到一个或多个侧向抽吸孔440中的具有最大横截面积的一个侧向抽吸孔的抽吸水平的10%。
对于一些应用,调节相对抽吸水平包括在其轴向地位于(x)最远侧抽吸孔444和(y)一个或多个侧向抽吸孔440之间的部分处可逆地调节一个或多个抽吸腔530中的至少一个的闭塞水平。对于一些应用,并且调节相对抽吸水平包括在其轴向地位于(a)最远侧抽吸孔444和可选地(b)一个或多个侧向抽吸孔440之间的部分处可逆地调节抽吸腔530的闭塞水平。
对于一些应用,该方法还包括,在调节相对吸入水平之前,将清洁导管200的远侧部分212插入被插入在患者气管中的气管通气管160中。
为了清洁气管通气管160,清洁动作通常包括以下步骤,这些步骤通常按以下顺序进行:
·将清洁导管200沿近侧至远侧方向插入气管通气管160中,同时可膨胀元件588基本上塌缩;
·在靠近气管通气管160的远端的位置(通常在远端2cm内)使可膨胀元件588膨胀;
·沿着气管通气管160沿远侧到近侧方向抽出清洁导管200,同时使可膨胀腔室587膨胀并施加抽吸;因为使可膨胀腔室587被膨胀,可收缩膜部分596呈现闭塞状态,并且大部分或全部所施加的抽吸被施加到一个或多个侧向抽吸孔440;以及
·当可膨胀元件588靠近气管通气管160的近端或完全在气管通气管160的近端外侧时,使可膨胀腔室587塌缩。
当可膨胀腔室587未膨胀时,清洁系统100还可用于在气管通气管160的外部和远侧抽吸气管。因此,可收缩膜部分596基本上不会闭塞抽吸腔530,使得所施加的抽吸主要或完全施加到最远侧抽吸孔444。
在本申请的说明书和权利要求中,每个动词“包括”、“包含”和“具有”及其结合用于表示动词的一个或多个对象不一定是动词的一个主语或多个主语的成员、组件、元素或部分的完整的列表。这里使用的词语“一”和“一个”是指该词语的一个或多于一个(即至少一个)语法对象。举例来说,“一个元素”表示一个元素或多于一个元素。术语“包含”在本文中用于表示短语“包括但不限于”并且可与短语“包括但不限于”互换使用。除非上下文另有明确说明,否则术语“或”在本文中用于表示术语“和/或”,并且可与术语“和/或”互换使用。术语“诸如”在本文中用于表示短语“例如但不限于”,并且可与短语“例如但不限于”互换地使用。
本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其他参考文献都通过引用整体并入。在发生冲突的情况下,将以包括定义的本专利说明书为准。另外,材料、方法和实施例仅是说明性的而不是限制性的。
为简洁起见,在附图中未明确示出和/或描述了各种特征的一些明确组合。现在公开了本文公开的方法或装置特征的任何组合可以以任何方式组合,包括特征的任何组合,特征的任何组合可以包括在任何实施例中和/或从任何实施例中省略。
本发明的范围包括在以下申请中描述的实施例,这些实施例被转让给本申请的受让人并且通过引用结合于此。在一个实施例中,在以下一个或多个申请中描述的技术和装置与本文所述的技术和装置相结合:
·Einav等人的PCT公开WO/2012/131626。
·Einav等人的GB 2482618 A;
·2011年11月16日提交的英国申请GB 1119794.4;
·2011年3月29日提交的美国临时申请61/468,990;
·2011年4月10日提交的美国临时申请61/473,790;
·2011年5月8日提交的美国临时申请61/483,699;
·2011年6月12日提交的美国临时申请61/496,019;
·2011年8月26日提交的美国临时申请61/527,658;
·2011年9月28日提交的美国临时申请61/539,998;
·2011年11月16日提交的美国临时申请61/560,385;
·2012年2月26日提交的美国临时申请61/603,340;
·2012年2月26日提交的美国临时申请61/603,344;
·2012年3月12日提交的美国临时申请61/609,763;
·2012年3月20日提交的美国临时申请61/613,408;
·2012年4月19日提交的美国临时申请61/635,360;
·2012年6月5日提交的美国临时申请61/655,801;
·2012年6月18日提交的美国临时申请61/660,832;
·2012年7月20日提交的美国临时申请61/673,744;
·Zachar等人的PCT公开WO2013/030821;
·Zachar等人的美国专利8,999,074;
·2016年1月6日提交的英国申请1600233.9;
·2016年1月26日提交的美国临时申请62/287,223;
·2016年4月7日提交的美国临时申请62/319,640;
·2016年5月16日提交的美国临时申请62/336,753;以及
·2016年5月16日提交的美国临时申请62/336,894。
本领域技术人员将理解,本发明不限于上文特别示出和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合,以及本领域技术人员在阅读前述描述时将想到的现有技术中不存在的变化和修改。

Claims (5)

1.一种与抽吸源一起使用的装置,该装置包括清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,所述导管主体被成形为限定(a)最远侧抽吸孔,(b)抽吸腔,所述抽吸腔(i)沿着所述导管主体至少部分地布置在所述导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,所述外侧壁成形为限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中,所述侧向开口被设置在抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,所述可膨胀元件包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,所述内膜至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖所述侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,其中,所述密封周边限定所述密封周边上彼此相距最远的两个点之间的直线距离,其中,所述内膜布置成使得:
(a)所述可收缩膜部分具有覆盖所述侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿所述可收缩膜部分的、在所述侧向开口的密封周边上的两个最远点之间的最短路径的总长度等于两个点之间的直线距离的至少120%,并且
(b)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述最远侧抽吸孔流体连通。
2.一种与抽吸源一起使用的装置,该装置包括清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,所述导管主体被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,(b)抽吸腔,所述抽吸腔(i)沿着导管主体至少部分地布置在导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,和(c)外侧壁,所述外侧壁成形以限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,
其中,所述侧向开口设置在所述抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,所述可膨胀元件包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,所述内膜至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,
其中,所述内膜布置成使得至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与最远侧抽吸孔流体连通,并且
其中,当可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压以呈现凸出状态,其中,所述可收缩膜部分成形为限定凸出部分,所述凸出部分具有从所述密封周边径向向外或径向向内测量的、距所述密封周边至少1mm的最大凸出距离。
3.一种与抽吸源一起使用的方法,该方法包括:
(1)提供清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,所述导管主体被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,以及(b)抽吸腔,所述抽吸腔(i)沿导管主体至少部分地布置在导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,所述外侧壁被成形以限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中,所述侧向开口设置在抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,所述可膨胀元件包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,所述内膜至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与所述可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,其中,所述内膜完全围绕所述导管主体,并且其中,所述内膜被布置成使得:
(a)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与最远侧抽吸孔流体连通,并且
(b)至少当可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中,所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过所述最远侧抽吸孔流入所述抽吸腔的抽吸流体的水平;
(2)将所述清洁导管插入气管通气管;以及
(3)将0.2大气压和2大气压之间的正压施加到所述可膨胀腔室,使得所述可收缩膜部分呈现所述闭塞状态。
4.一种与抽吸源一起使用的方法,该方法包括:
(1)提供清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,所述导管主体被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,以及(b)抽吸腔,所述抽吸腔(i)沿导管主体至少部分地布置在导管主体内,以及(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,所述外侧壁被成形以限定穿过其进入所述抽吸腔的侧向开口,其中,所述侧向开口设置在抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,所述可膨胀元件包括可膨胀元件外壁,并安装到导管主体;以及
内膜,所述内膜至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在所述可膨胀元件外壁与所述可收缩膜部分之间,其中,所述密封周边限定密封周边上彼此相距最远的两个点之间的直线距离,
其中,所述内膜布置成使得:
(a)所述可收缩膜部分具有覆盖侧向开口的多余材料,使得至少在可膨胀腔室处于环境压力时,沿所述可收缩膜部分的、在侧向开口的密封周边上的两个最远点之间的最短路径的总长度等于两点之间的直线距离的至少120%,
(b)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述最远侧抽吸孔流体连通,并且
(c)至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中,所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平;
(2)将所述清洁导管插入气管通气管;以及
(3)将0.2大气压和2大气压之间的正压施加到所述可膨胀腔室,使得所述可收缩膜部分呈现所述闭塞状态。
5.一种与抽吸源一起使用的方法,该方法包括:
(1)提供清洁导管,所述清洁导管包括:
细长的、管状的导管主体,所述导管主体被成形以限定(a)最远侧抽吸孔,以及(b)抽吸腔,所述抽吸腔(i)沿导管主体至少部分地布置在导管主体内,并且(ii)包括能与抽吸源流体连通地联接的近侧纵向部分,以及(c)外侧壁,所述外侧壁被成形以限定穿过其进入抽吸腔的侧向开口,其中,所述侧向开口设置在所述抽吸腔的近侧纵向部分的远侧;
可膨胀元件,所述可膨胀元件包括可膨胀元件外壁,并安装到所述导管主体;以及
内膜,所述内膜至少部分地定位在所述可膨胀元件的内部,并且沿着围绕所述侧向开口的气密密封周边围绕所述侧向开口安装到导管主体,以便限定可收缩膜部分,所述可收缩膜部分覆盖侧向开口并且与可膨胀元件外壁一起将可膨胀腔室限定在可膨胀元件外壁与可收缩膜部分之间,其中,当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述可收缩膜部分被偏压成呈现凸出状态,其中,所述可收缩膜部分被成形为限定凸出部分,该凸出部分具有从密封周边径向向外或径向向内测量的、距密封周边至少1mm的最大凸出距离,并且
其中,所述内膜布置成使得:
(a)至少当所述可膨胀腔室处于环境压力时,所述抽吸腔的近侧纵向部分与所述最远侧抽吸孔流体连通,并且
(b)至少当所述可膨胀腔室处于0.5大气压的表压时,所述可收缩膜部分呈现闭塞状态,其中,所述可收缩膜部分在侧向开口对面至少部分地接触所述抽吸腔的内表面,从而至少部分地闭塞所述抽吸腔并调节通过最远侧抽吸孔流入抽吸腔的抽吸流体的水平;
(2)将所述清洁导管插入气管通气管;以及
(3)将0.2大气压和2大气压之间的正压施加到所述可膨胀腔室,使得所述可收缩膜部分呈现所述闭塞状态。
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