CN105208946A - 用于治疗血管的系统、装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗至少部分由闭塞阻塞的血管的系统(400)，该闭塞将腔分成近侧腔段和远侧腔段。系统包括定向导管(200)和闭塞导管(300)，定向导管具有可定位在血管的壁内空间中的定向元件(204)，闭塞导管具有可在近侧腔段中膨胀以隔离目标体积的闭塞球囊(302)，目标体积包括壁内空间。目标体积内的压力降低至低于远侧腔段的压力，使得内膜压在定向导管的定向元件上。再进入装置的远端可前进从定向导管穿过内膜并进入到远侧腔段中。

Description

用于治疗血管的系统、装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月14日提交的美国临时申请序号第61/781,217号的优先权，其全部内容通过引用合并在此。

技术领域

本发明涉及用于治疗血管中慢性闭塞的系统和装置以及相关的方法。更特别地，本发明涉及在慢性完全闭塞周围建立血流路径的装置及其制造方法。

背景技术

许多疾病由动脉中的斑块形成而引起。这些斑块沉积物限制血液流向由那个特定动脉供给的组织。当这些沉积物在心脏动脉中形成时，该问题称作冠状动脉疾病(CAD)。当这些沉积物在肢体(诸如腿)动脉中形成时，该情况称作外周动脉疾病(PAD)。

外周动脉疾病影响在美国影响800到1200万个体，在欧洲和亚洲也是普遍的。70岁以上人群中大概30％患有外周动脉疾病。外周动脉疾病通常引起肌肉疲劳，或者用力时疼痛，而休息后得到缓解。外周动脉疾病的症状可能包括行走过程中腿疼，以及不愈合的伤口。腿不疼时也不能行走经常导致患者停止锻炼，并降低了患者的可动性。当斑块形成达到完全闭塞动脉的程度时，该阻塞性被称为慢性完全闭塞(CTO)。闭塞外周动脉的慢性完全闭塞对外周动脉疾病患者而言是极其严重的。患有CTO的PAD患者通常进入恶性循环走向死亡。通常，外周动脉中的CTO造成肢体坏疽，其需要截肢来解决。截肢转而引发其他并发症，大概一半的PAD患者在截肢两年内死亡。

心肌的血液泵浦作用对维持患者生命是关键性的。为了使心脏正常运转，心肌组织必须持续地供应并补给氧。为了接收充足的氧供给，心肌必须良好地灌注血液。在健康的心脏中，血液灌注由动脉系统和毛细管完成。然而，由于年龄，高胆固醇和其他影响因素，很大比例的人群患有动脉粥样硬化，其完全闭塞了患者部分的冠状动脉。冠状动脉中的CTO可引发痛苦的心绞痛，心肌组织萎缩，甚至是患者死亡。

发明内容

本发明有关于制造医疗器械结构和组件的几种替代设计、材料和方法，及其使用。

于是，一种说明性实施方式是治疗血管的系统，血管包括界定血管腔的血管壁，血管腔至少部分被闭塞所阻塞。闭塞将腔分成近侧腔段和远侧腔段。系统包括定向导管和闭塞导管。定向导管包括携带定向元件的定向导管杆和可沿定向导管杆前进的追迹元件。闭塞导管包括球囊和配置成接合追迹元件的互补连接元件以在其间形成连接的连接元件。闭塞导管界定了膨胀腔，膨胀腔设置成与球囊的内部流体连通，使得球囊能够可选择性地通过膨胀腔注入膨胀流体而膨胀。球囊处于膨胀状态时具有一定大小以便闭塞血管腔，从而隔离由血管组织界定的目标体积(targetvolume)。闭塞导管界定了抽吸腔，抽吸腔设置成与远侧端口流体连通，使得流体能够从目标体积中取出并进入到抽吸腔中。

另一个说明性实施方式是治疗血管的方法，血管包括界定血管腔的血管壁，血管腔至少部分被闭塞所阻塞。闭塞将腔分成近侧腔段和远侧腔段。方法包括将定向导管的定向元件定位在壁内空间内、闭塞距近侧腔段远侧的位置处。壁内空间位于血管壁的内膜和外膜之间。闭塞导管的闭塞元件定位在近侧腔段中、靠近闭塞的位置处。闭塞元件包括球囊。闭塞导管的球囊在近侧腔段中膨胀以便隔离目标体积。目标体积包括壁内空间。降低目标体积内的压力。将定向元件安置在壁内空间中，使得定向导管呈现其端口指向远侧腔段的取向。推进再进入装置的远端从端口穿过内膜并进入远侧腔段中。

又另一个说明性实施方式是治疗血管的方法，血管包括界定血管腔的血管壁，血管腔至少部分被闭塞所阻塞。闭塞将腔分成近侧腔段和远侧腔段。方法包括将定向导管的定向元件定位在壁内空间内、闭塞距近侧腔段远侧的位置处。壁内空间位于血管壁的内膜和外膜之间。闭塞导管的闭塞元件定位在近侧腔段中、靠近闭塞的位置处。闭塞元件包括球囊。闭塞导管的球囊在近侧腔段中膨胀以便隔离目标体积。目标体积包括壁内空间。降低目标体积的体积，使内膜压在定向导管的定向元件上。将定向元件安置在壁内空间中，使得定向导管呈现其端口指向远侧腔段的取向。推进再进入装置的远端从端口穿过内膜并进入远侧腔段中。

以上一些示范性实施方式的总结并不旨在描述各公开的实施方式或本发明各个方面的每一种实现。

附图说明

图1是患者的程式化前视图。患者动脉系统的一部分示意地示于图1中。

图2A是放大示意图，示出已进行外周动脉疾病(PAD)治疗的患者的动脉系统的一部分。

图2B是放大示意图，示出已进行冠状动脉疾病(CAD)治疗的患者的动脉系统的一部分。

图3是血管的程式化立体图，该血管具有包含三层的壁。

图4是血管的附加程式化立体图，该血管具有包含外膜、中膜、和内膜的壁。

图5是人体心脏的程式化图。

图6是显示屏的程式化描绘，该显示屏是荧光透视系统的一部分。在图6中，示出心脏脉管系统的血管造影图像投射到显示屏上。

图7A-7C图解示出了可能破坏医师使患者脉管系统的一部分可视化的能力的示范性情况。

图8A是包含血管的心脏的程式化描绘。

图8B是显示屏的程式化描绘，该显示屏是荧光透视系统的一部分。在图8B中，示出图8A中所示血管的血管造影图像投射到显示屏上。

图8C是图8A中所示血管和心脏的附加程式化描绘。

图8D是显示屏的程式化描绘，该显示屏是荧光透视系统的一部分。在图8D中，示出图8C中所示血管的血管造影图像投射到显示屏上。

图9A是包括定向导管和再进入装置的组件的立体图。图9A中的组件可用来，例如，在由闭塞隔开的血管近侧段和血管远侧段之间建立血流路径。

图9B是放大等距视图，进一步示出图9A中所示组件的一部分。

图9C是沿图9A中所示剖面线C-C的剖面图。

图9D是沿图9A中所示剖面线D-D的剖面图。

图10至图22是一系列程式化片段图，示出可包含、作为根据具体实施方式的方法的一部分的各种步骤。例如，在执行这些方法时，本文描述的装置可能是有用的。

图23是系统的平面图，例如，在由闭塞隔开的血管近侧段和血管远侧段之间建立血流路径时，该系统可能是有用的。图23中的系统还可用来在干扰不透射线介质流动的情况出现时，使用荧光透视技术来帮助使患者脉管系统可视化。

图24A是根据具体实施方式的系统的平面图。

图24B是放大平面图，进一步示出图24A中所示系统的一部分。

图25A是附加平面图，示出图24A-24B中所示系统的第二形态。

图25B是放大平面图，进一步示出图25A中所示系统的一部分。

图26A是根据具体实施方式的系统的平面图。

图26B是放大平面图，进一步示出图26A中所示系统的一部分。

图27A是附加平面图，示出图26A-26B中所示系统的第二形态。

图27B是放大平面图，进一步示出图27A中所示系统的一部分。

图28A是血管的程式化示图，该血管具有包含外膜、中膜、和内膜的壁。

图28B是图28A中所示血管的附加程式化示图。

具体实施方式

以下的具体实施方式应当参照附图进行阅读，其中在不同附图中，相似的元件用相同的数字编号。附图，不必是成比例的，描绘了说明性实施方式，并不旨在限制本发明的范围。

图1是程式化前视图，示出患者的心血管系统。图1中的心血管系统包括泵浦血液的心脏7和分配富氧血遍及全身的动脉系统。在每次心搏中，心脏7的左心室收缩，泵浦血液通过主动脉瓣进入升主动脉74。升主动脉74的血液流过主动脉弓76沿降主动脉12向下至下肢。升主动脉74的血液也流到左冠状动脉70B和右冠状动脉70A中。在健康心脏中，左冠状动脉70B和右冠状动脉70A提供持续血流至心脏，这确保心肌维持良好的充氧。

降主动脉12分出许多分支，其供给充氧血至胸廓和胸部内的器官。降主动脉12延续至髂分支30，其是分裂成两个髂总动脉16A和16B的分支。髂动脉血管包括两个从髂分支30延伸出的分支。右支包括右髂总动脉16A，其分叉成右髂外动脉25A和右髂内动脉27A。当右髂外动脉25A向后到腹股沟韧带时，它变成右腿的右股动脉29A。髂动脉血管的左支包括左髂总动脉16B，其分叉成左髂外动脉25B和左髂内动脉27B。当左髂外动脉25B向后到腹股沟韧带时，它变成左腿的左股动脉29B。

在图1的示范性实施方式中，闭塞32阻断血流通过患者动脉系统目标区域T内血管的一部分。闭塞32阻塞了在血管近侧段120和血管远侧端138之间的血流。根据具体实施方式的系统可用来建立在近侧段120和远侧段138之间的血流路径。

图2A是放大示意图，示出已进行外周动脉疾病(PAD)治疗的患者的动脉系统的一部分。图2A中所示动脉系统的一部分包括降主动脉12、髂分支30、右髂总动脉16A和左髂总动脉16B。在图2A的示范性实施方式中，患者病情已通过在闭塞32周围建立血流路径得到治疗。图2A中，闭塞32周围的血流用箭头示出。动脉系统位于目标区域T中的部分可使用经对侧方法(contralateralapproach)治疗。使用经对侧方法时，血管内装置可在接入点P进入血管系统。在进入血管系统后，血管内装置可前进通过髂分支30到达与接入部位所在腿相对的腿中的目标区域T。在其他情况下，另一种方法可用来到达目标区域T。

图2B是放大示意图，示出已进行冠状动脉疾病(CAD)治疗的患者的动脉系统的一部分。图2B中所示动脉系统的一部分包括主动脉瓣72、右冠状动脉70A、左冠状动脉70B、升主动脉74、和主动脉弓76。左冠状动脉70B和右冠状动脉70A各在孔口处与升主动脉74汇合。在每个心搏周期的收缩期，升主动脉74的富氧血流过左冠状动脉70B和右冠状动脉70A。在健康心脏中，这个富氧血通过动脉和毛细血管的网络分布遍及整个心脏。

在图2B的示范性实施方式中，患者病情已通过在闭塞32周围建立血流路径得到治疗。在图2B中，闭塞32周围的血流用箭头示出。在图2B的示范性实施方式中，闭塞32位于左冠状动脉70B中。治疗冠状动脉的方法可包括将引导导管插入到股动脉中并推进引导导管使其远侧末端穿过那个动脉，沿降主动脉向上，通过主动脉弓，最后进入到冠状动脉的孔口中。根据具体实施方式的系统然后可前进通过引导导管进入冠状动脉。一旦进入冠状动脉，系统可用来在冠状动脉的近侧段和冠状动脉的远侧端之间建立血流路径。在其他情况中，另一种方法可用来治疗冠状动脉。

图3是血管30的程式化立体图，血管30具有壁40。在图3中，血管30的壁40具有三层。壁40的最外层是外膜42，壁40的最内层是内膜44。内膜44界定了血管30的真腔34。在内膜44和外膜42之间延伸的组织可统称为中膜M。为了说明的目的，在图3中，内膜44，中膜M和外膜42各自显示为单一均匀层。然而，在人体中，内膜44和中膜M各自包含许多子层。内膜44最外部分和中膜M最内部分之间的过渡有时称作内膜下空间。在图3的实施方式中，闭塞32阻断了血管30的真腔34。闭塞32将真腔34分成近侧腔段36和远侧腔段38。

图4是血管30的附加程式化立体图，该血管30具有包含外膜42、中膜M和内膜44的壁40。在图4的实施方式中，内膜44的一部分变得与血管壁40的其他层分离。这种情况可能发生在，例如，医师已在内膜44和外膜42之间传递了一个或多个脱出的导丝或其他医疗器械时。脱出的导丝是远侧末端已弯曲形成环或钩爪的导丝。人体心脏包括许多大体具有图4中所示结构的血管。这些血管的实例包括左冠状动脉和右冠状动脉。

图5是人体心脏的程式化图。图5中的心脏包括多个冠状动脉，其都容易闭塞。在一定生理条件且时间充足的情况下，一些闭塞可能变成完全或彻底的。如本文中使用的，术语完全闭塞和彻底闭塞意指在闭塞阶段具有一些可能的变化的相同或相似的闭塞程度。通常，完全闭塞是指在剖面上百分之九十或者更多功能性闭塞的血管腔，致使几乎没有血流通过，并使得很难或者不可能传递常规导丝通过。完全闭塞越久，闭塞物质通常也越有组织，于是会变得越纤维化和钙化。根据一种公认的临床定义，如果自症状发作起已超过两个星期，那么完全闭塞认为是慢性的。

具体实施方式中公开的方法和装置可能是有用的，例如，在血管的闭塞(例如，完全闭塞)周围建立血流路径。使用荧光透视技术，具体实施方式中公开的方法和装置还可用来帮助使患者的脉管系统可视化。荧光透视是医师通过使用荧光镜来获得患者内部结构的实时运动图像的医学成像技术。在使用荧光镜的过程中，不透射线的造影剂注射到患者脉管系统选定区域的血流中。这导致流过选定区域的血液在显示屏上变成可视的。

图6是显示屏FD的程式化描绘，其是荧光透视系统的一部分。在图6中，示出心脏脉管系统的血管造影图像AI投射到显示屏FD上。可适用于一些应用的荧光透视系统可从GEHeathcare(Chalfont，St.Giles，UK)和Siemens(Munchen，Bayern，DE)商业购买获得。

在一些医疗过程中，可能破坏了医师使患者脉管系统的一部分可视化的能力。在一些情况下，这种破坏可能使医师很难或者不可能成功地完成该过程。图7A-7C是多少有些象征性的图，示出可能破坏医师使患者脉管系统的一部分可视化的能力的示范性情况。

图7A是正由医师进行治疗的血管30的一部分的程式化图。在图7A中，可见闭塞32将血管30的真腔34分成近侧腔段36和远侧腔段38。近侧腔段36大体与心脏的左心室流体连通。远侧腔段38大体与心脏的右心房流体连通。由于左心室泵浦血液到近侧段36中，在血管30的那个区域中的流体将具有心室压PV(ventralpressure)。同时，远侧段38中的血液将具有心房压PA(atrialpressure)。由于心脏的血液泵浦作用，心室压PV通常大于心房压PA。于是，应当意识到，在图7A的实施方式中，存在闭塞32上的压力差。

在图7B的实施方式中，医师已产生了在血管壁40的内膜44和外膜42之间延伸的壁内空间S。例如，壁内空间S可通过在内膜44和外膜42之间移动一个或多个脱出的导丝或其他医疗器械产生。脱出的导丝也可在闭塞32和外膜42之间移动，因此建立了近侧腔段36与壁内空间S之间的流体连通。在图7B的实施方式中，近侧腔段36的血液已充满壁内空间S。

在图7B的实施方式中，壁内空间S内的血液大体处于心室压PV，远侧腔段38内的血液大体处于心房压PA。于是，在图7B的实施方式中，存在在内膜44上的压力差。在图7B的实施方式中，这个压力差导致壁内空间S充满了来自近侧腔段36的血液。

图7C是血管30和壁内空间S的附加程式化表示。通过比较图7C与图7B，应当意识到，壁内空间S的长度变得更大了。在图7C的示范性实施方式中，跨越内膜44的压力差导致附加地剥离了(dissection)血管壁。在一些情况下，剥离长度可以以这种方式增长，即使是在这并不是医师期望或者预期的结果时。如图8中进一步示出的，细长的剥离可能妨碍医师使用荧光透视技术“看到”脉管系统的一部分的能力。

图8A是包含血管30的心脏H的程式化描绘。在图8A的实施方式中，闭塞32阻断了血管30的真腔34。闭塞32将真腔34分成近侧腔段36和远侧腔段38。在手术治疗过程中，医师可能希望使用荧光透视技术观察血管30的近侧腔段36和远侧腔段38。

当使用荧光透视技术时，医师可将不透射线的造影剂注射到闭塞32附近区域的血流中。不透射线的造影剂可从顺行方向A和逆行方向R两者注射到血管30的腔中。在图8A中，顺行方向A和逆行方向R都用箭头表示。

图8B是显示屏FD的程式化描绘，其是荧光透视系统的一部分。在图8B中，示出图8A中所示血管30的血管造影图像AI投射到显示屏FD上。血管30内的不透射线造影剂使得近侧腔段36和远侧腔段38在显示屏FD上可视化。

图8C是图8A中所示血管30和心脏H的附加程式化描绘。在图8C的实施方式中，医师已产生了在血管30的内膜44和外膜42之间延伸的壁内空间S。例如，壁内空间S可通过在内膜44和外膜42之间移动一个或多个脱出的导丝或其他医疗器械产生。脱出的导丝还可在闭塞32和外膜42之间移动，因此建立了近侧腔段36和壁内空间S之间的流体连通。在图8C的实施方式中，近侧腔段36的血液填满了壁内空间S。而且在图8C的实施方式中，在壁内空间S与远侧段38之间存在跨越内膜44的压力差。存在这个压力差是因为这一事实，即，闭塞32远侧真腔内的血液大体处于心房压PA，壁内空间S内的血液处于心室压PV。

在血管30真腔34内沿逆行方向R行进的任何不透射线的造影剂不太可能到达最接近闭塞32的远侧腔段38的区域，因为真腔34的这个区域被壁内空间S占据。另外，在血管30真腔34内沿顺行方向A行进的任何不透射线的造影剂不太可能进入壁内空间S，因为没有血液离开壁内空间S为进入的流体提供空间。如果没有不透射线的造影剂进入壁内空间S，那么脉管系统的那个区域不可能使用荧光透视技术显示出来。

图8D是荧光透视显示屏FD的程式化描绘。在图8D中，示出图8C中所示血管30的血管造影图像AI投射到显示屏FD上。通过比较图8D与图8B，应当意识到，远侧腔段38的大量部分在血管造影图像AI中不可见。没有在血管造影图像AI中显示出来的血管30的部分大体对应于远侧腔段38被壁内空间S占据的部分。

图9A是包括定向导管200和再进入装置100的组件90的立体图。组件90可用来，例如，在由慢性完全闭塞隔开的血管近侧段和血管远侧段之间建立血流路径。图9B是放大等距视图，进一步示出组件90的一部分。

图9A中的定向导管200包括杆组件202和杆组件202携带的定向元件204，诸如定向球囊。定向元件204能够呈现出塌缩形状和扩张形状。定向元件204可有选择地以塌缩形状放置，例如，在定向元件204前进经过闭塞时。定向元件204可有选择地以扩张形状放置，例如，在定向导管200用来将再进入装置100引向血管腔时。示出的定向元件204呈扩张形状。

定向导管200的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。定向元件204的第一部分206包括图9B的实施方式中的第一可膨胀部件220。定向元件204的第二部分208包括图9B的实施方式中的第二可膨胀部件224。

定向元件204的第一可膨胀部件220沿第一方向20延伸远离杆组件202的纵轴222。定向元件204的第二可膨胀部件224沿第二方向22延伸远离杆组件202的纵轴222。第一方向20和第二方向22用图9A中的箭头表示。参照图9A，应当意识到，第二方向22大体与第一方向20相反。在图9A中，代表第一方向20和第二方向22的箭头相互成大约180度。

图9A中的杆组件202界定了第一孔径226和第二孔径228(示于图9B中)。在图9A的实施方式中，第一孔径226沿第三方向24延伸远离中心腔230。第二孔径228沿第四方向26延伸远离中心腔230。第三方向24和第四方向26用图9A中的箭头表示。在图9A的实施方式中，第三方向24和第四方向26沿大体相反的方向延伸。在图9A中，代表第三方向24和第四方向26的箭头相互成大约180度，并垂直于第一和第二方向20、22。

毂236固定至杆组件202的近端。毂236包括膨胀端口238。膨胀端口238经由杆组件202界定的膨胀腔IL与第一可膨胀部件220和第二可膨胀部件224的内部流体连通。可膨胀部件220、224可通过将膨胀介质注入到膨胀端口238中而膨胀。可适合于一些应用的膨胀介质的实例包括盐水、二氧化碳和氮气。

定向导管200界定了近侧端口232，远侧端口234和在近侧端口232和远侧端口234之间延伸的中心腔230。在图9A的实施方式中，近侧端口232由毂236界定，远侧端口234由杆组件202界定。再进入装置100可插入到近侧端口232中，沿中心腔230前进，并前进通过远侧端口234、第一孔径226和第二孔径228中的任意一个。

图9C是组件90沿图9A中所示剖面线C-C的剖面图。参照图9C，应当意识到，再进入装置100可包括芯线104，其设置在由定向导管200的杆组件202界定的中心腔230中。图9D是组件90沿图9A中所示剖面线D-D的剖面图。参照图9D，应当意识到，杆组件202的远侧部分界定了中心腔230。可见再进入装置100的芯线104居于图9D中的中心腔230中。

图10至图22是一系列程式化示图，示出可包含、作为根据具体实施方式的方法的一部分的各种步骤。根据具体实施方式的方法和装置可用来，例如，在血管中的闭塞周围建立血流路径。

图10是血管30的纵向剖面图，血管30具有阻断了其真腔34的闭塞32。闭塞32将真腔34分成近侧腔段36和远侧腔段38。在图10中，跨越装置150的远侧部分延伸到真腔34的近侧腔段36中。跨越装置150可在导丝上前进至图10中所示的位置处。在图10的实施方式中，跨越装置150包括固定至杆154远端的末端152。末端152可见居于图10中真腔34的近侧腔段36中。

图11是血管30的附加纵向剖面图。通过比较图11与之前的图，应当意识到，跨越装置150的末端152已沿远侧方向D前进。远侧方向用图11中的箭头表示。在图11的实施方式中，跨越装置150的末端152设置在闭塞32与血管壁40的外膜42之间的位置处。在图11中，示出的末端152邻近闭塞32设置。参照图11，应当意识到，跨越装置150延伸通过内膜44至闭塞32与血管30的外膜42之间的位置处。

图12是之前图中所示血管30和跨越装置150的附加视图。在图12的实施方式中，跨越装置150的末端152已沿远侧方向D前进，所以末端152设置在闭塞32远侧的位置处。在图12的实施方式中，由于跨越装置已向远侧前进越过闭塞32，跨越装置在内膜44和外膜42之间沿远侧方向D移动。

参照上面刚刚描述的三幅图的次序，应当意识到，根据具体实施方式的方法可包括沿血管推进跨越装置至闭塞附近的位置处的步骤。跨越装置可在导丝上前进，导丝已预先推进至那个位置。这些方法还可包括使跨越装置(例如，跨越装置150)的远端在闭塞和血管外膜之间前进的步骤。跨越装置可前进越过闭塞，从而建立了在闭塞一侧的近侧段与闭塞另一侧的远侧段之间的血流路径。例如，随着跨越装置移动经过闭塞，跨越装置可再次进入血管的腔。在一些情况中，跨越装置可在血管的内膜和外膜之间向远侧前进。由于跨越装置的末端在内膜和外膜之间沿远侧方向移动，末端可造成形成血管壁的层的钝性剥离。如果跨越装置的末端不自发地或自动地进入腔，根据具体实施方式的系统可用来刺穿内膜并再次进入到血管的腔中。

在根据具体实施方式的一些有用的方法中，跨越装置可绕其纵轴旋转，并同时沿平行于其纵轴的方向移动。在这种情况下，跨越装置的旋转可降低跨越装置轴向前进的阻力。这些方法利用了就给定的摩擦界面而言摩擦的运动学系数通常小于摩擦的静态系数这一事实。旋转跨越装置确保在跨越装置与周围组织之间的界面上的摩擦系数将是摩擦的运动学系数，而不是摩擦的静态系数。旋转动作还可改变代表装置上的摩擦效果的力向量的方向。

跨越装置的旋转可通过，例如，转动在一只手的拇指和食指之间的跨越装置的手柄来实现。也可用两只手来旋转跨越装置。在根据具体实施方式的一些有用的方法中，跨越装置以每分钟大约2转至大约200转之间的旋转速度旋转。特别地，在根据具体实施方式的一些有用的方法中，跨越装置以每分钟大约50转至大约150转之间的旋转速度旋转。跨越装置可以以这样的旋转速度旋转，即，该旋转速度足以确保在跨越装置和周围组织之间的界面上的摩擦系数是摩擦的运动学系数，而不是摩擦的静态系数。还可以考虑使用机械装置(例如，电动马达)来旋转跨越装置。

图13是之前图中所示血管30和跨越装置150的附加程式化示图。在图13的实施方式中，跨越装置150的末端152设置在闭塞32远侧的位置处。末端152可见居于图13中血管30内膜44和外膜42之间的壁内空间S中。

图14是之前图中所示血管30的附加程式化示图。通过比较图14与之前的图，应当意识到，导丝999可保持在之前由跨越装置150占据的位置处。参照图14，应当意识到，导丝999可位于血管30内膜44和外膜42之间的壁内空间S内。

在图14的实施方式中，跨越装置150已从血管30中取出，而导丝999留在图14中所示的位置处。图14中所示导丝999的位置可通过以下方法实现，例如，首先将跨越装置150放置在之前图中所示的位置处，然后推进导丝999通过由跨越装置150的杆154界定的腔。或者，在跨越装置150前进越过闭塞32的同时，可将导丝999设置在杆154的腔内。由于导丝999处于图14中所示的位置处，导丝999可用来指引其他血管内装置进入到闭塞32和外膜42之间的壁内体积中。可在导丝999上前进的血管内装置的实例包括球囊导管、粥样斑块切除导管、和支架递送导管。

图15是之前图中所示血管30的附加程式化示图。在图15中，定向导管200居于之前由导丝999占据的壁内空间中。定向导管200可前进到图15中所示的位置处，例如，通过在先前图中所示的导丝999上推进定向导管200。定向导管200包括杆组件202和杆组件202携带的定向元件204。定向元件204能够呈现塌缩形状和扩张形状。定向元件204可有选择地以塌缩形状放置，例如，在定向元件前进经过闭塞(例如，图15中所示的闭塞32)时。定向元件204可有选择地以扩张形状放置，例如，在定向导管200用来将再进入装置引向血管的腔时。在图15中，示出的定向元件204呈扩张形状。

定向导管200的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。在一些情况下，定向元件204可以是可膨胀球囊。在图15的实施方式中，定向元件204的第一部分206包括第一可膨胀部件220。在图15的实施方式中，定向元件204的第二部分208包括第二可膨胀部件224。定向元件204的第一可膨胀部件220沿第一方向20延伸远离杆组件202的纵轴222。定向元件204的第二可膨胀部件224沿第二方向22延伸远离杆组件202的纵轴222，第二方向22大体与第一方向相反。杆组件202界定了远侧端口234，近侧端口(图15中未示出)和在远侧端口和近侧端口之间延伸的中心腔。

图16是之前图中所示的血管30和定向导管200的附加程式化示图。在图16中，闭塞导管300的远侧部分可看作居于真腔34的近侧腔段36中。闭塞导管300包括杆组件304携带的球囊302。杆组件304界定了终止于远侧抽吸端口306的抽吸腔308。参照图16，应当意识到，闭塞导管300的球囊302设置在闭塞32略微近侧的位置处。在一些情况下，闭塞导管300可通过在导丝上前进来定位。在其他情况下，使用定向导管200作为引导可能是可取的。在这种情况下，追迹元件可连接至定向导管200和闭塞导管300两者。追迹元件可适合并配置成沿定向导管200的杆组件202向远侧和近侧轴向滑动。追迹元件可以以阻止杆组件304和追迹元件之间的相对轴向运动的方式连接至闭塞导管300。

图17是之前图中所示的血管30和闭塞导管300的附加程式化示图。在图17中，示出的闭塞导管300的球囊302处于膨胀状态。在一些有用的实施方式中，球囊302适配并具有一定大小以便在它呈膨胀形状时闭塞血管腔。在图17的实施方式中，通过闭塞近侧腔段36，球囊302隔离出目标体积T。在图17的实施方式中，目标体积T包括在球囊302和闭塞32之间延伸的近侧腔段36的一部分。目标体积T还包括由定向导管200占据的壁内空间S。

由于隔离了目标体积T，通过远侧抽吸端口306抽吸流体，流体可从目标体积T中取出并进入到抽吸腔308中。流体也可通过定向导管200的中心腔230抽吸流体从目标体积T中取出。从目标体积T中取出流体可降低目标体积T内的压力(例如，使目标体积T内的压力降低至低于心室压PV)，所以远侧腔段38内的压力把血管30的内膜44压在定向导管200的定向元件202上。目标体积T内的压力可降低至小于远侧腔段38内的压力(例如，心房压PA)。特别地，当血管壁因为一个或多个脱出的导丝或其他医疗器械通过其中而被剥离时，从目标体积中取出流体可能是有利的。更特别地，当细长的剥离妨碍不透射线的成像介质流到血管的腔段中时，从目标体积中取出流体可帮助荧光透视成像技术的使用。另外，从壁内空间S中取出流体可帮助刺穿内膜44以完成在血管的近侧腔段和远侧腔段之间延伸的血流路径。

图18是之前图中所示的血管30和定向导管200的附加程式化示图。为了说明的目的，在图18中，定向导管200以剖面示出。参照图18，应当意识到，导丝999已从定向导管200的中心腔230中取出。定向导管200包括杆组件202，其界定了第一孔径226和第二孔径228。在图18的实施方式中，第一孔径226沿第三方向24延伸远离中心腔230。第二孔径228沿第四方向26延伸远离中心腔230，第四方向26用图18中的箭头表示。第三方向24也用图18中的箭头表示。在图18的实施方式中，第三方向24和第四方向26沿大体相反的方向延伸。在图18中，代表第三方向24和第四方向26的箭头彼此之间成大约180度。

定向导管200包括杆组件202携带的定向元件204，诸如定向球囊。在图18中，示出的定向元件204呈扩张形状。定向元件204也能够呈塌缩形状。定向元件204具有一定大小，使得定向元件在血管壁内呈扩张形状时，杆组件会相对于血管腔呈两种可能取向中的任意一种。两种可能的取向包括第一取向和第二取向。在图18的示范性实施方式中，当杆组件202在血管壁内呈第一取向时，第一孔径226定位成朝向血管腔打开。当杆组件202在血管壁内呈第二取向时，第二孔径228定位成朝向血管腔打开。在图18的实施方式中，定向导管200取向成使得第二孔径228朝向血管30的内膜44打开，而第一孔径226背离内膜44打开。因此，应当意识到，定向装置呈第二取向。

在图18的实施方式中，第一孔径226和第二孔径228相互之间纵向分开，尽管也可以考虑其他的配置。定向导管200包括第一不透射线的标识240，其位于第一孔径226和第二孔径228之间。定向导管200的第二不透射线的标识242位于第二孔径228的远侧。

在图18中，示出的闭塞32阻断了血管30的腔34。闭塞32阻止血液流过血管30。血管腔34的近侧段与血管腔34的远侧段之间的流体连通可通过用再进入装置再次进入腔中来实现。定向导管200可用来将再进入装置引向真腔34以完成在闭塞32周围延伸的血流路径。

图19是之前图中所示的血管30和定向导管200的附加程式化示图。在图19的实施方式中，再进入装置100已前进至定向导管200的中心腔230中。参照图19，应当意识到，再进入装置100可包括弯曲部分142。在图19的实施方式中，再进入装置100偏置以呈现弯曲形状。而且在图19的实施方式中，杆组件202的壁将再进入装置100保持在有些偏斜的状态。在这种情况下，通过将再进入装置100的远端定位在第二孔径228上并允许弯曲部分142呈现其自然状态(即，弯曲成尖锐的角度)，再进入装置100可插通第二孔径228。在图19的实施方式中，在定向导管200的中心腔230内旋转再进入装置100会导致再进入装置100的远端进入第二孔径228。

当将再进入装置100的远端放置成与选定的孔径大体对齐时，医师可使用荧光透视显示器来引导。当使用荧光透视引导时，再进入装置100，第一不透射线的标识240，和第二不透射线的标识242会由荧光透视系统清晰地显示出来。当医师将再进入装置100的远端定位成略微靠近第一不透射线的标识240时，医师可推断，再进入装置100的远端在与第一孔径226大体对齐的纵向位置处(即，沿纵轴222的位置)。医师然后可旋转再进入装置100使得再进入装置100的远端进入第一孔径226。再进入装置100的远端然后可前进通过第一孔径226。再进入装置100的远侧部分通过第一孔径226时，医师可观察到其行进的方向。根据这些荧光透视的观察结果，医师可判定再进入装置100的远端是指向血管腔或背离血管腔。如果判定再进入装置100指向血管腔，那么再进入装置100可前进使得再进入装置100的远端行进通过内膜至血管30的腔34内的位置处。如果判定再进入装置100背离血管腔，那么再进入装置100可从第一孔径226中退出使得再进入装置100再次位于定向导管200内。此时，医师可判定在这个特定的场合应当使用第二孔径228来再次进入。

当医师将再进入装置100的远端定位在第一不透射线的标识240和第二不透射线的标识242之间时，医师可推断再进入装置100的远端在与第二孔径228大体对齐的纵向位置处(即，沿纵轴222的位置处)。然后医师可旋转再进入装置100使其远端进入第二孔径228。然后可推进再进入装置100的远端通过第二孔径228。医师可观察再进入装置100通过第二孔径228时，再进入装置100远侧部分行进的方向。根据这些荧光透视观察结果，医师能够确认再进入装置100的远端指向血管腔34。当确认再进入装置100指向血管腔34时，那么可推进再进入装置100使其远端行进通过内膜44至血管30的腔34内的位置处。可以考虑其他结构/构造可用来引起/允许再进入装置100从定向导管200通过再次进入血管腔34。

图20是之前图中所示的再进入装置100和定向导管200的附加程式化示图。通过比较图20与之前的图，应当意识到，已旋转再进入装置100使其远侧部分进入第二孔径228中。参照图20，应当意识到，再进入装置100可包括远侧表面108和延伸越过远侧表面108的探针106。在图20的实施方式中，再进入装置100的探针106接触血管30的内膜44。在图20的实施方式中，示出的再进入装置100向远侧延伸穿过中心腔230和第二孔径228。通过沿远侧方向D进一步推进再进入装置100，再进入装置100可前进通过第二孔径228并穿过内膜44。

图21是之前图中所示的再进入装置100和定向导管200的附加程式化示图。在图21的实施方式中，再进入装置100已沿远侧方向D进一步前进，并且再进入装置100的探针106已刺穿内膜44的表面。在图21中，可见探针106延伸进入内膜44中。当如图21所示内膜44被探针106刺穿时，内膜44可弱化。探针106还可起到将再进入装置100的远侧末端锚固至内膜44的作用，以便向再进入装置100的近端施加推动力时，远侧末端不太可能沿内膜44滑动。上述的锚固和弱化作用可帮助医师推进再进入装置100通过内膜44。

图22是之前图中所示的再进入装置100和定向导管200的附加程式化示图。在图22的实施方式中，再进入装置100的远侧部分已前进通过内膜44。参照图22，应当意识到，再进入装置100的远侧表面108设置在血管30的腔34中。可见再进入装置100的探针106延伸越过远侧表面108。再进入装置100已刺穿内膜44从而产生贯穿内膜44的孔。当再进入装置100刺破内膜44时，围绕闭塞32延伸的血流路径完成了。

图23是根据具体实施方式的系统400的平面图。图23中的系统400可能是有用的，例如，在由闭塞(例如，在之前一系列图中示出的主体)隔开的血管近侧段和血管远侧段之间建立血流路径时。系统400还可用来帮助在妨碍不透射线的介质流动的情况出现时，使用荧光透视技术使患者血管可视化。

图23中的定向导管200包括杆组件202和杆组件202携带的定向元件204，诸如定向球囊。定向元件204能够呈现塌缩形状和扩张形状两者。定向元件204可有选择地以塌缩形状放置，例如，在定向元件204前进经过闭塞时。定向元件204可有选择地以扩张形状放置，例如，在定向导管200用来将再进入装置100引向血管腔时。在图23中，示出的定向元件204呈扩张形状。

定向导管200的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。在图23的实施方式中，定向元件204的第一部分206包括第一可膨胀部件220。在图23的实施方式中，定向元件204的第二部分208包括第二可膨胀部件224。定向元件204的第一可膨胀部件220沿第一方向20延伸远离杆组件202的纵轴。定向元件204的第二可膨胀部件224沿第二方向22延伸远离杆组件202的纵轴。第一方向20和第二方向22用图23中的箭头表示。参照图23，应当意识到，第二方向22大体与第一方向20相反。在图23中，代表第一方向20和第二方向22的箭头相互之间成大约180度。

图23中的杆组件202界定了第一孔径226和第二孔径228。在图23的实施方式中，第一孔径226沿第三方向延伸远离中心腔230，第三方向大体垂直于第一方向20和第二方向22。第二孔径228沿第四方向延伸远离中心腔230，第四方向大体垂直于第一方向20和第二方向22。在图23的实施方式中，第四方向大体与第三方向相反。换句话说，第三方向和第四方向相互之间成大约180度。第三方向和第四方向两者大体正交于图23的平面视图所显示的平面。在其他实施方式中可以考虑第一和第二孔径226、228可具有不同的取向。

毂236固定至杆组件202的近端。毂236包括膨胀端口238。膨胀端口238经由杆组件202界定的膨胀腔与第一可膨胀部件220和第二可膨胀部件224的内部流体连通。可膨胀部件220、224可通过将膨胀介质注入到膨胀端口238中而膨胀。可适合于一些应用的膨胀介质的实例包括盐水、二氧化碳和氮气。

定向导管200界定了近侧端口232，远侧端口234和在近侧端口232和远侧端口234之间延伸的中心腔230。在图23的实施方式中，近侧端口232由毂236界定，远侧端口234由杆组件202界定。在图23中，可看出再进入装置100延伸穿过近侧端口232、中心腔230和远侧端口234。参照图23，应当意识到，再进入装置100包括远侧表面108和延伸越过远侧表面108的探针106。再进入装置100可插入到近侧端口232中，沿中心腔230前进，并前进通过远侧端口234、第一孔径226和第二孔径228中的任意一个。

图23中的系统400包括闭塞导管300、定向导管200和再进入装置100。闭塞导管300包括杆组件304携带的球囊302。毂320固定至杆组件304的近端。毂320界定了膨胀端口322和近侧抽吸端口324。闭塞导管300的杆组件304界定了分别与膨胀端口322和近侧抽吸端口324流体连通的膨胀腔328和抽吸腔308。抽吸腔308在近侧抽吸端口324和远侧抽吸端口306之间延伸。膨胀腔328在膨胀端口322和球囊302的内部之间延伸。

在图23中，示出的球囊302呈膨胀形状。球囊302可有选择地通过将膨胀流体经由膨胀端口322和膨胀腔328注入到球囊302中膨胀。在一些有用的实施方式中，球囊302适配并具有一定大小以便在其呈现膨胀形状时闭塞血管腔。通过闭塞血管的真腔，球囊302可用来隔离目标体积。目标体积可包括位于血管的内膜和外膜之间的壁内空间。目标体积还可包括在球囊和阻断血管腔的闭塞之间延伸的腔的一部分。由于目标体积被隔离，通过闭塞导管300的远侧抽吸端口306和抽吸腔308抽吸流体，流体可从目标体积中取出。通过定向导管200的中心腔230抽吸流体，流体也可从目标体积T中取出。

系统400包括界定了追迹元件腔404的追迹元件402。可看出，在图23中，定向导管200的杆组件202延伸通过追迹元件腔404。追迹元件腔404配置成使得追迹元件402沿定向导管200的杆组件202向远侧和近侧轴向自由滑动。闭塞导管300连接至追迹元件402，所以阻止了追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。

图24A是根据具体实施方式的系统400的平面图。图24B是放大平面图，进一步示出系统400的一部分。图24A和图24B可统称为图24。图24中的系统400包括闭塞导管300、定向导管200和再进入装置100。定向导管200包括杆组件202携带的定向元件204。闭塞导管300包括杆组件304携带的球囊302。

定向导管200的杆组件202界定了第一孔径226、第二孔径228、远侧端口234和中心腔230。中心腔230在远侧端口234和毂236界定的近侧端口232之间延伸。在图24中，可看出再进入装置100可延伸穿过近侧端口232，中心腔230，和远侧端口234。再进入装置100可插入到近侧端口232中，沿中心腔230前进，并前进通过远侧端口234、第一孔径226和第二孔径228中的任意一个。参照图24，应当意识到，再进入装置100包括远侧表面108和延伸越过远侧表面108的探针106。

定向导管200的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。在图24的实施方式中，定向元件204的第一部分206包括第一可膨胀部件220。在图24的实施方式中，定向元件204的第二部分208包括第二可膨胀部件224。杆组件202界定了与第一可膨胀部件220的内部、第二可膨胀部件224的内部以及和毂236界定的膨胀端口238流体连通的膨胀腔。可膨胀部件可通过将膨胀介质注入到膨胀端口238中膨胀。

毂320固定至闭塞导管300的杆组件304的近端。毂320界定了膨胀端口322和近侧抽吸端口324。闭塞导管300的杆组件304界定了分别与膨胀端口322和近侧抽吸端口324流体连通的膨胀腔328和抽吸腔308。抽吸腔308在近侧抽吸端口324和远侧抽吸端口306之间延伸。膨胀腔328在膨胀端口322和球囊302的内部之间延伸。

在图24中，示出的球囊302呈塌缩且合拢的状态。通过将膨胀流体经由膨胀端口322和膨胀腔328注入到球囊302中，球囊302可有选择地膨胀。在一些有用的实施方式中，球囊302适配并具有一定大小以便在其呈现膨胀形状时闭塞血管腔。通过闭塞血管的腔段，球囊302可用来隔离目标体积。目标体积可包括位于血管的内膜和外膜之间的壁内空间。目标体积还可包括在球囊302和阻断血管腔的闭塞之间延伸的腔段的一部分。由于目标体积被隔离，通过远侧抽吸端口306抽吸流体，流体可从目标体积中取出并进入到抽吸腔308中。若需要，通过定向导管200的中心腔230抽吸流体，流体也可从目标体积中取出。

系统400包括界定了追迹元件腔404的追迹元件402。在图24中可看出，定向导管200的杆组件202延伸穿过追迹元件腔404。追迹元件腔404配置成使得追迹元件402沿定向导管200的杆组件202向远侧和近侧轴向自由滑动。闭塞导管300和追迹元件402分别包括公连接元件408和母连接元件406。公连接元件408和母连接元件406适配并配置成在闭塞导管300和追迹元件402之间合作形成机械连接。在一些有用的实施方式中，这个连接适配并配置成阻止追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。在图24的实施方式中，公连接元件408包括具有朝向近侧表面424的肩部420。在图24的实施方式中，母连接元件406包括两个柄脚426。在其他实施方式中，母连接元件406和公连接元件408可颠倒，即，母连接元件406设置在闭塞导管300上，而公连接元件408设置在追迹元件402上。

图25A是附加平面图，进一步示出之前图中所示的系统400。图25B是放大平面图，进一部示出系统400的一部分。在图25的实施方式中，闭塞导管300的公连接元件408和定向导管200的母连接元件406合作形成连接器440。在图25的实施方式中，连接器440适配并配置成阻止追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。在图25B中能够看出，各柄脚426的近侧边缘接触肩部420的朝向近侧表面。

图26A是根据具体实施方式的系统400的平面图。图26B是放大平面图，进一步示出系统400的一部分。图26A和图26B可统称为图26。系统400可能是有用的，例如，在由闭塞(例如，之前一系列图中所示的主体)隔开的血管近侧段和血管远侧段之间建立血流路径时。妨碍不透射线介质流动的情况出现时，系统400也可能是有用的以帮助使用荧光透视技术使患者的血管可视化。

图26中的系统400包括闭塞导管300、定向导管200和再进入装置100。图26中的定向导管200包括杆组件202和杆组件202携带的定向元件204。定向导管200的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。在图26的实施方式中，定向元件204的第一部分206包括第一可膨胀元件220。在图26的实施方式中，定向元件204的第二部分208包括第二可膨胀元件224。可膨胀元件可通过将膨胀介质经由杆组件202界定的膨胀腔注入到其中而膨胀。第一可膨胀元件220的内部和第二可膨胀元件224的内部与毂236界定的膨胀端口238流体连通。

定向导管200界定了近侧端口232，远侧端口234和在近侧端口232和远侧端口234之间延伸的中心腔230。在图26的实施方式中，近侧端口232由毂236界定，远侧端口234由杆组件202界定。定向导管200的杆组件202界定了第一孔径226和第二孔径228。在图26中，可看出再进入装置100延伸穿过近侧端口232、中心腔230和远侧端口234。参照图26，应当意识到，再进入装置100包括远侧表面108和延伸越过远侧表面108的探针106。再进入装置100可插入到近侧端口232中，沿中心腔230前进，并前进通过远侧端口234、第一孔径226和第二孔径228中的任意一个。

系统400的闭塞导管300包括杆组件304携带的球囊302。毂320固定至闭塞导管300的杆组件304的近端。毂320界定了膨胀端口322和近侧抽吸端口324。闭塞导管300的杆组件304界定了分别与膨胀端口322和近侧抽吸端口324流体连通的膨胀腔328和抽吸腔308。抽吸腔308在近侧抽吸端口324和远侧抽吸端口306之间延伸。膨胀腔328在膨胀端口322和球囊302的内部之间延伸。

在图26中，示出的球囊302呈塌缩且合拢的状态。球囊302可有选择地通过将膨胀流体经由膨胀端口322和膨胀腔328注入到球囊302中膨胀。在一些有用的实施方式中，球囊302适配并具有一定大小以便在其呈现膨胀形状时闭塞血管腔。通过闭塞血管的腔段，球囊302可用来隔离目标体积。目标体积可包括位于血管的内膜和外膜之间的壁内空间。目标体积还可包括在球囊和阻断血管腔的闭塞之间延伸的腔段的一部分。由于目标体积被隔离，通过远侧抽吸端口306抽吸流体，流体可从目标体积中取出并进入到抽吸腔308中。若需要，通过定向导管200的中心腔230抽吸流体，流体也可从目标体积中取出。

系统400包括界定了追迹元件腔404的追迹元件402。在图26中可看出，定向导管200的杆组件202延伸穿过追迹元件腔404。追迹元件腔404配置成使得追迹元件402沿定向导管200的杆组件202向远侧和近侧轴向自由滑动。闭塞导管300和追迹元件402分别包括公连接元件408和母连接元件406。公连接元件408和母连接元件406适配并配置成在闭塞导管300和追迹元件402之间合作形成机械连接。在一些有用的实施方式中，这个连接适配并配置成阻止追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。在图26的实施方式中，母连接元件406包括具有朝向远侧表面422的肩部420。在图26的实施方式中，公连接元件408包括两个指状物428。在其他实施方式中，母连接元件406和公连接元件408可颠倒，即，母连接元件406设置在闭塞导管300上，而公连接元件408设置在追迹元件402上。

图27A是附加平面图，进一步示出在之前图中所示的系统400。图27B是放大平面图，进一步示出系统400的一部分。在图27的实施方式中，闭塞导管300的公连接元件408和定向导管200的母连接元件406合作形成连接器440。在图27的实施方式中，这个连接器适配并配置成阻止追迹元件400和闭塞导管300之间的轴向运动。在图27B中能够看出，各指状物428的近侧边缘接触肩部的朝向远侧表面422。

图28A是血管30的程式化示图，血管30具有包括外膜42、中膜M和内膜44的壁40。在图28A的实施方式中，定向导管200的定向元件202设置在位于血管30的内膜44和外膜42之间的壁内空间S中。在图28A的实施方式中，内膜44的一部分已变得与血管壁40的其他层分开。例如，当医师已在内膜和外膜之间递送一个或多个脱出的导丝时，这种情况可能出现。

图28B是之前图中所示的血管30的附加程式化示图。通过比较图28B与图28A，应当意识到，壁内空间S的体积已充分减少。在图28B中能够看出，内膜44接触定向导管200的定向元件202。在一些有用的方法中，壁内空间S的体积可通过从壁内空间取出流体而减少。通过定向导管200的中心腔230抽吸流体，流体可从壁内空间S中取出。通过根据具体实施方式的闭塞导管300的抽吸腔抽吸流体，流体也可从壁内空间S中取出。

从壁内空间S取出流体可使壁内空间S内的压力降低至小于闭塞远侧真腔中的压力(例如，低于心房压PA)，所以闭塞远侧真腔内的压力使血管30的内膜44压在定向导管200的定向元件202上。换句话说，内膜44壁内侧上的压力可小于在闭塞远侧的内膜44的真腔侧上的压力。特别地，当血管壁因为一个或多个脱出的导丝通过而剥离时，从壁内空间S取出流体可能是有利的。更特别的，当细长的剥离妨碍不透射线的成像介质流到血管的腔段中时，从壁内空间S取出流体可便利荧光透视成像技术的使用。另外，从壁内空间S取出流体可帮助刺穿内膜44以完成在血管的近侧腔段和远侧腔段之间延伸的血流路径。

由上可知，显而易见地，对本领域技术人员而言，在示范性非限制实施方式中，本发明提供了治疗慢性完全闭塞的装置和方法。而且，本领域技术人员会意识到，除了本文描述和考虑的具体实施方式之外，本发明的各个方面可以以各种形式表示。于是，在不脱离本发明如所附权利要求描述的范围和实质的情况下，可在形式和细节方面做出变化。

Claims (20)

1.治疗血管的系统，所述血管包括界定血管腔的血管壁，所述血管腔至少部分被闭塞所阻塞，所述闭塞将所述腔分成近侧腔段和远侧腔段，所述系统包括：

定向导管，其包括携带定向元件的定向导管杆和可沿所述定向导管杆前进的追迹元件；

闭塞导管，其包括球囊和连接元件，该连接元件配置成接合所述追迹元件的互补连接元件以在其间形成连接；

所述闭塞导管界定了膨胀腔，所述膨胀腔设置成与所述球囊的内部流体连通，使得所述球囊能够可选择性地通过所述膨胀腔注入膨胀流体而膨胀；

所述球囊处于膨胀状态时具有一定大小以便闭塞所述血管腔，从而隔离由血管组织界定的目标体积；

所述闭塞导管界定了抽吸腔，所述抽吸腔设置成与远侧端口流体连通，所述远侧端口定位成使得流体能够从所述目标体积中取出并进入到所述抽吸腔中。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述追迹元件包括追迹元件腔，所述定向导管杆延伸穿过所述追迹元件腔。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述追迹元件腔具有一定大小，使得所述追迹元件沿所述定向导管杆向远侧和近侧轴向自由滑动。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述闭塞导管的所述连接元件设置在所述球囊的远侧。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述定向元件包括第一可膨胀部件和第二可膨胀部件，所述第一可膨胀部件沿第一方向从所述定向导管杆延伸出，所述第二可膨胀部件沿第二方向从所述定向导管杆延伸出，所述第二方向与所述第一方向大体相反。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一可膨胀部件，所述第二可膨胀部件，和所述定向导管杆是整体的。

7.治疗血管的方法，所述血管包括界定血管腔的血管壁，所述血管腔至少部分被闭塞所阻塞，所述闭塞将所述腔分成近侧腔段和远侧腔段，所述方法包括：

将定向导管的定向元件定位在壁内空间内、所述闭塞距所述近侧腔段远侧的位置处，所述壁内空间位于所述血管壁的内膜和外膜之间；

将闭塞导管的闭塞元件定位在所述近侧腔段中、靠近所述闭塞的位置处，所述闭塞元件包括球囊；

在所述近侧腔段中膨胀所述闭塞导管的所述球囊以便隔离目标体积，所述目标体积包括所述壁内空间；

降低所述目标体积内的压力；

将所述定向元件安置在所述壁内空间中，使得所述定向导管呈现其端口指向所述远侧腔段的取向；以及

推进再进入装置的远端从所述端口穿过所述内膜并进入所述远侧腔段中。

8.根据权利要求7所述的方法，其中：

在所述目标体积内的压力降低之前，所述壁内空间内的压力大于所述远侧腔段中的压力；并且

在所述目标体积内的压力降低之后，所述壁内空间内的压力小于所述远侧腔段中的压力。

9.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括安置真空源，所述真空源经由所述定向导管界定的腔或者经由所述闭塞导管界定的腔与所述目标体积流体连通。

10.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括安置相对低压的源，所述相对低压的源经由所述定向导管界定的腔或者经由所述闭塞导管界定的腔与所述目标体积流体连通。

11.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括将所述闭塞导管的腔或所述定向导管的腔设置成与所述目标体积流体连通。

12.根据权利要求7所述的方法，其中降低所述目标体积内的压力包括经由所述定向导管界定的腔或者经由所述闭塞导管界定的腔将流体从所述目标体积中取出。

13.根据权利要求7所述的方法，其中：

所述定向导管包括中心腔和与所述中心腔流体连通的第一端口；并且

安置所述定向元件导致所述定向导管相对于所述远侧腔段呈两种可能取向中的任意一种，所述两种可能取向包括所述第一端口指向所述远侧腔段的第一取向和所述第一端口背离所述远侧腔段指向大约180度的第二取向。

14.根据权利要求7所述的方法，其中：

所述定向导管包括中心腔，第一端口和第二端口，所述第一端口和所述第二端口与所述中心腔流体连通；并且

安置所述定向元件使所述内膜压在所述定向元件上导致所述定向导管相对于所述远侧腔段呈两种可能取向中的任意一种，所述两种可能取向包括所述第一端口指向所述远侧腔段的第一取向和所述第二端口指向所述远侧腔段的第二取向。

15.根据权利要求7所述的方法，其中所述壁内空间内的压力小于所述远侧腔段内的压力时，所述远侧腔段中的压力将所述内膜压在所述定向导管的所述定向元件上。

16.根据权利要求7所述的方法，其中：

所述闭塞导管包括杆携带的追迹元件；并且

所述方法包括用所述追迹元件在所述闭塞导管和所述定向导管之间形成滑动连接。

17.根据权利要求7所述的方法，其中：

所述闭塞导管包括杆携带的追迹元件；并且

所述方法包括在所述闭塞导管保持在所述定向导管的外部并定位在所述定向导管的旁边时，沿所述定向导管沿轴向推进所述追迹元件而。

18.根据权利要求7所述的方法，还包括：

在所述闭塞和所述血管壁的所述外膜之间推进跨越装置的远端；和

向远侧推进所述跨越装置的远端越过所述闭塞以形成所述内膜和所述外膜之间的通道。

19.根据权利要求7所述的方法，其中：

在所述目标体积内的压力降低之前，邻近所述目标体积的所述远侧腔段的一部分使用荧光透视技术是不可见的；并且

在所述目标体积内的压力降低之后，邻近所述目标体积的所述远侧腔段的一部分使用荧光透视技术是可见的。

20.治疗血管的方法，所述血管包括界定血管腔的血管壁，所述血管腔至少部分被闭塞所阻塞，所述闭塞将所述腔分成近侧腔段和远侧腔段，所述方法包括：

将定向导管的定向元件定位在壁内空间内、所述闭塞距所述近侧腔段远侧的位置处，所述壁内空间位于所述血管壁的内膜和外膜之间；

将闭塞导管的闭塞元件定位在所述近侧腔段中、靠近所述闭塞的位置处，所述闭塞元件包括球囊；

在所述近侧腔段中膨胀所述闭塞导管的所述球囊以便隔离目标体积，所述目标体积包括所述壁内空间；

降低所述目标体积的体积，使得所述内膜压在所述定向导管的所述定向元件上；

将所述定向元件安置在所述壁内空间中，使得所述定向导管呈现其端口指向所述远侧腔段的取向；以及

推进再进入装置的远端从所述端口穿过所述内膜并进入所述远侧腔段中。