CN113543724A - 用于双组分组织粘合剂的施加器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种分配系统(1),该分配系统具有用于包含至少两种组分的组织粘合剂系统的至少两个腔室(2,3)。第一腔室(2)采用中空筒(H)的形式,其在一个端面(2a)处是闭合的,以及在相对的端面(2b)处是开放。实心筒(V)中的第二腔室(3)采用环形间隙(4)的形式,所述环形间隙从面向中空筒(H)的端面(3a)延伸到位于实心筒(V)的相对端(3b)处的混合腔室(5)。在实心筒(V)中设有供给导管(6),该供给导管在环形间隙(4)的内部上从实心筒(V)的面向中空筒(H)的端面(3a)延伸到混合腔室(5)中,其中混合管(7)从混合腔室(5)在侧向突出,并且被布置成其能够横向于实心筒(V)的纵向扩展而移动。
Description
技术领域
本发明涉及一种分配系统,该分配系统具有用于包含至少两种组分的组织粘合剂系统的至少两个腔室。本发明还涉及由分配系统组成的套件,分配系统填充有包含至少两种组分的组织粘合剂系统,本发明还涉及使用这种套件闭合伤口的方法。
背景技术
由现有技术中已知双组分组织粘合剂系统(双组分组织粘合剂系统)以及具有两个腔室的相关分配系统。EP 2 173 782 B1公开了一种双腔室分配系统,其填充有双组分组织粘合剂系统,其中一种组分是由多异氰酸酯和多元醇组成的异氰酸酯官能预聚物,并且第二组分是氨基官能天冬氨酸酯。这种双腔室分配系统通常被设计为具有两个彼此平行布置的筒的医用注射器,这两个筒被同步挤压,其中这两种组分可以在注射器的端部组合在一个管道中,并使用配备有静态混合器的施加器施加到期望的位置。
该解决方案只能由有资格的人员操作,这一事实可能被视为一个缺点。这通常也需要双手。此外,这些具有彼此平行布置的筒的注射器型双腔室分配系统不是特别机械稳定,并且例如容易弯曲,这特别是由于与设计相关的细长且同时薄的形状而变得容易,因为注射器的柱塞通常由于填充的注射器筒而被完全抽出。
因此,本发明的目的是提供一种分配系统,该分配系统具有用于包含至少两种组分的组织粘合剂系统的至少两个腔室,该分配系统还能够由未经医学训练的人操作,优选地用一只手操作,从而同样能够治疗自己的手臂或手的损伤。分配系统应该优选地设计成比先前已知的注射器型双腔室分配系统在机械上更稳定。
发明内容
根据本发明,该目的通过一种分配系统来实现,该分配系统具有用于包含至少两种组分的组织粘合剂系统的至少两个腔室,其中第一腔室被设计为中空筒,该中空筒在端面上具有闭合的设计,并且在其相对的端面上具有开放的设计,并且实心筒中的第二腔室被设计为环形间隙,并且该环形间隙从面向中空筒的端面延伸到布置在实心筒的相对端上的混合腔室,并且中空筒被布置在实心筒的环形间隙中的其开放端面的侧部上,从而其可以在纵向方向上移动,其中至少一个供给导管被设计在实心筒中,供给导管在环形间隙的内部上从实心筒的面向中空筒的端面延伸到混合腔室,其中混合管设置在混合腔室中,该混合管从实心筒侧向突出,并且布置成其基本上能够横向于实心筒的纵向扩展而移动,并且在第一位置关闭混合管的内部以与供给导管和环形间隙隔离,并且在第二位置接通混合管。
本发明基于这样的发现,即由于腔室的布置和设计使得它们能够在彼此内部移动,因此分配系统可以基本上设计得比先前已知的注射器型双腔室分配系统更加紧凑。结果,分配系统可以具有例如矩形几何形状,其比填充的双腔室注射器刚性显著地大得多。这也使得分配系统能够设计成在人体工程学方面更适合手,使得很少或没有实践使用它的人也可以用一只手压缩它,并且以这种方式,双组分组织粘合剂系统可以被压出。
根据本发明的分配系统优选地被设计成具有用于组织粘合剂系统的两个腔室,该组织粘合剂系统包含两种组分。
根据本发明的分配系统还具有中空筒和实心筒。在本发明的上下文中,筒不仅仅表示简单的圆筒,还表示具有卵形、多边形/角形,例如正方形、六边形或棱柱形横截区域、椭圆形或梯形横截区域的筒。这里,中空筒和实心筒以这样的方式同步,即它们可以在彼此内部移动。中空筒的纵向扩展优选选择为使得内壁的高度基本上等于环形间隙的深度。
实心筒可以例如由实心材料整体构成,或者也可以具有中空空间以节省材料,然而该中空空间不用于填充双组分组织粘合剂系统的组分。
实心筒优选由两个元件构成,这简化了它与中空筒在一起的装配。这里,第一元件基本上容纳环形间隙,而第二元件可以在第一元件上滑动,并且例如通过闩锁连接而牢固地附连到第一元件,使得中空筒和实心筒形成一个单元。实心筒可以在朝向粘合剂组分闭合的内部上具有中空空间以节省材料。因此,当填充实心筒的环形间隙时,这些中空空间不会变得被粘合剂组分填充。
中空筒和实心筒优选由刚性材料特别是塑料材料制成,其聚合物基质优选地选自聚烯烃,优选聚乙烯和聚丙烯,ABS塑料,聚碳酸酯,聚酯,优选聚对苯二甲酸乙二醇酯,聚甲基丙烯酸甲酯,聚氯乙烯,(双组分)环氧树脂,聚苯乙烯,以及它们的混合物和混合聚合产物。中空筒和实心筒可以使用专家已知的用于模制上述材料的方法中的任何方法来制造,例如注射模制。
利用根据本发明的分配系统,可以在中空筒的开放端面的冲击边缘的区域中设计端部止挡装置,该端部止挡装置与实心筒的面向中空筒的端面上设计的相对应端部止挡装置相互作用,使得中空筒和实心筒只能被拉开到端部止挡装置彼此触及的程度。这确保了当填充分配系统时,腔室仅被填充直到到达端部止挡件。端部止挡装置还防止分配系统被意外拉开。
中空筒和实心筒还可以配备有固定装置,该固定装置固定中空筒和实心筒,防止中空筒和实心筒被意外地推靠在彼此上。为此,可以在两个筒中的一个筒上设置塑料凸片,该塑料凸片对应于另一个筒上的相应凹部,并且在有意使用的情况下,由于施加的力增加而断裂,从而释放筒,使得它们可以推靠在彼此上。
中空筒上的端部止挡装置方便地设计成周向环形珠缘,该周向环形珠缘与作为相对应的端部止挡装置的在实心筒上包围内部的配合表面相互作用。这里,也可以在环形珠缘上设置周向密封元件,该周向密封元件与环形间隙的至少一个、优选两个纵向表面相互作用,从而提供密封。
两个腔室的体积可以在很宽的范围内自由选择,并且方便地以这样的方式进行协调,即它们具有与包含两种组分的组织粘合剂系统的组分必须混合在一起的比例相同的比例。腔室的体积比优选为1:10至10:1,优选为5:1至1:5。
根据本发明的分配系统的优选实施例,第一腔室的体积大于第二腔室的体积,其中第一腔室与第二腔室的体积比为5:1至3:1,优选为4.5:1至3.5:1。
如上面已规定的,中空筒和实心筒可以具有圆形、椭圆形、多边形/角形、椭圆形或梯形横截面表面,特别是具有倒圆边缘的矩形横截面表面,其中长边与短边的比例优选至少为3:1,更优选至少为4:1。
为了增强根据本发明的分配系统的处理和抓持,中空筒和/或实心筒的外部可以配备有在纵向方向延伸的型材,特别是带肋型材。
在根据本发明的分配系统的另一优选实施例中,混合元件布置在混合管内,其中混合管特别设计为静态混合器。这可以确保双组分或多组分组织粘合剂系统的反应物在它们离开混合管时充分混合。还可以在混合管上设置闩锁机构,该闩锁机构将混合管固定在第一位置,从而不会被意外拉出。可以在混合管上设置缩回锁定装置,该缩回锁定装置被设计成在移动到第二位置之后固定混合管并防止其向后移动,其中缩回锁定装置优选被设计成例如闩锁元件(翼形件或倒钩)。例如,翼形件可以包括机械预拉伸的塑料膜部段,由于其从混合管预拉伸,在混合管被拉出后,翼形件止挡它,从而阻止其被推回。混合管也可以在其从实心筒突出的一侧上配备可移除的塞子。
利用根据本发明的分配系统,还可以设置为混合管在混合腔室中被引导,使得其不会扭曲,并且在面向供给导管的一侧上其面向内的端部上配备有一个或多个开口,如果混合管被置于第二位置,则供给导管和/或环形间隙可以通过该开口连接到混合管的内部。为此,可以在混合腔室中设置键槽或引导弹簧,其对应于混合管上的相应引导凹槽。键槽或引导弹簧和引导凹槽的相反布置是可能的。
在根据本发明的分配系统的另一个优选实施例中,混合腔室被设计在实心筒内。这是有益的,因为通过这种方式,不需要额外的部件,这简化了制造过程,并且也降低了泄漏的风险。混合腔室主要用于接收和引导混合管,而组分的实际混合发生在混合管内部。
特别优选的是,在混合腔室中,在环形间隙与混合腔室的外部开口的接合处之间设置环形间隙密封件,其用于在位置1和位置2在混合腔室与混合管的外表面之间进行密封。这防止了腔室的内容物能够通过混合管泄漏出去。无论如何,另外的环形间隙密封件可以进一步设置在内部,例如环形间隙的出口与供给导管之间的密封件,以防止至少两种组分在混合腔室中的混合管外部意外混合。另一个环形间隙可以布置在供给导管的背离环形间隙的出口的一侧上。这可以阻止包含在中空筒中的组分泄漏到混合腔室中。
供给导管有利地基本平行于环形间隙延伸,并且特别地与环形间隙间隔至少2mm,优选至少3 mm。
为了更好地密封和保护,特别是防止光、氧气和湿气渗透,中空筒和实心筒可以一起封闭在箔袋中,其中箔袋优选地在突出混合管的区域中设置有撕裂线,这使得能够在混合管上系统地打开箔袋。箔袋的主要区别在于它由一种材料或材料组合物组成,这种材料或材料组合物不透光和/或不透湿气,而且还抗老化,并其确保长期无菌屏障。例如,箔袋可以由复合膜组成,例如像铝箔,具有聚酯膜(PET)和/或由聚乙烯(PE)组成的膜,该膜在一侧或两侧上层压有聚合物膜。箔袋也可以抽真空或填充惰性保护气体,例如氮气。
本发明的另一个目的涉及一种套件,该套件包括根据本发明的分配系统和位于其中的包含两种组分的组织粘合剂系统,以及可选地使用该套件进行伤口闭合的过程手册,其中组织粘合剂系统优选包含作为硬化剂的至少一种天冬氨酸酯以及可选地作为第一组分的至少一种填料,和作为第二组分的异氰酸酯官能预聚物,其中第一组分特别优选地位于第一腔室中,并且第二组分优选地位于分配系统的第二腔室中。作为双组分组织粘合剂系统,特别优选地使用在EP 2173 782 B1、EP 2182 018 B1、WO 2011/006606A1、WO 2010/006714A2、A3、EP 2 699 615 B1、WO 2013/104563A1、WO 2012/107375A1、WO 2013/092506A1、EP 2 699 614 B1或WO 2013/092504A1中公开的那些。
本发明还涉及一种使用根据本发明的套件进行伤口闭合的方法,包括以下步骤:
a)拉出混合管,直到到达第二位置;
b)在筒的纵向方向上在中空筒和实心筒上相对于彼此施加压力,由此组织粘合剂系统的两种组分在混合腔室的方向上被输送,并且在流过混合管时混合在一起;
c)可选地丢弃从混合管中排出的至少前10毫米的组织粘合剂;
d)将通过持续施加压力从混合管7排出的组织粘合剂施加到伤口上;
e)使组织粘合剂固化。
如果系统封闭在箔袋中,则箔袋可以在混合管区域中撕开,并且然后拉出混合管,接着进行其他规定的过程步骤。因此,这里没有必要移除箔袋。
本发明尤其涉及以下实施例:
1. 一种分配系统1,具有用于包含至少两种组分的组织粘合剂系统的至少两个腔室2、3,其中第一腔室2被设计为中空筒H,该中空筒在其端面2a上具有闭合的设计,并且在其相对的端面2b上具有开放的设计,实心筒V中的第二腔室3被设计成环形间隙4,并且环形间隙4从面向中空筒H的端面3a延伸到布置在实心筒V的相对端3b上的混合腔室5,并且中空筒H布置在实心筒V的环形间隙4中的其开放端面2b的一侧,从而其可以在纵向方向L上移动,其中至少一个供给导管6设计在实心筒V中,供给导管6在环形间隙4的内部上从实心筒5的面向中空筒H的端面3a延伸到混合腔室5,其中混合管7设置在混合腔室5中,混合管7从实心筒V在侧向突出,并且被布置成使得其能够基本上横向于实心筒V的纵向扩展而移动,并且其在第一位置关闭混合管7的内部以与相对的供给导管6和环形间隙4隔离,并且在第二位置接通混合管7。
2. 根据实施例1的分配系统,其中中空筒H和实心筒V由刚性材料特别是塑料材料制成,其聚合物基质优选地选自聚烯烃,优选聚乙烯和聚丙烯,ABS塑料,聚碳酸酯,聚酯,优选聚对苯二甲酸乙二醇酯,聚甲基丙烯酸甲酯,聚氯乙烯,环氧树脂,聚苯乙烯,以及其混合物和混合聚合产物。
3. 根据实施例1或2的分配系统,其中端部止挡装置8被设计在中空筒H的开放端面2b的冲击边缘的区域中,该端部止挡装置8与设计在实心筒V的面向中空筒H的端面3a上的相对应端部止挡装置9相互作用,使得中空筒H和实心筒V只能被拉开到端部止挡装置8、9彼此接触的程度。
4. 根据实施例3的分配系统,其中中空筒H上的端部止挡装置8被设计为周向环形珠缘,周向环形珠缘与作为相对应端部止挡装置9的在实心筒V上包围内部的配合表面相互作用。
5. 根据实施例4的分配系统,其中周向密封元件11设置在环形珠缘上,该周向密封元件与环形间隙4的至少一个、优选两个纵向表面相互作用,从而提供密封。
6. 根据前述实施例之一的分配系统,其中优选地选择中空筒的纵向扩展,使得内壁的高度基本上等于环形间隙4的深度。
7. 根据前述实施例之一的分配系统,其中分配系统具有两个腔室2、3,并且两个腔室2、3彼此的体积比为1:10至10:1,优选为5:1至1:5。
8. 根据前述实施例之一的分配系统,其中第一腔室2与第二腔室3的体积比为5:1至3:1,优选为4.5:1至3.5:1。
9. 根据前述实施例之一的分配系统,其中中空筒H和实心筒V配备有固定装置,该固定装置固定中空筒H和实心筒V,防止它们被意外地推靠在一起。
10. 根据前述实施例之一的分配系统,其中中空筒H和实心筒V具有圆形、卵形、多边形、椭圆形、梯形横截面表面,特别是具有倒圆边缘的矩形横截面表面,其中长边与短边的比例优选至少为3:1,更优选至少为4:1。
11. 根据前述实施例之一的分配系统,其中中空筒H和/或实心筒V的外部配备有沿纵向延伸的型材12,特别是带肋型材。
12. 根据前述实施例之一的分配系统,其中混合元件布置在混合管7内,其中混合管7特别设计为静态混合器。
13. 根据前述实施例之一的分配系统,其中闩锁机构12设置在混合管7上,该闩锁机构将混合管7固定在第一位置,从而其不会被意外拉出。
14. 根据前述实施例之一的分配系统,其中缩回锁定装置13设置在混合管7上,该缩回锁定装置13被设计成在移动到第二位置之后固定混合管7并防止其向后移动,其中缩回锁定装置13优选被设计成闩锁元件,特别是翼形件或倒钩。
15. 根据前述实施例之一的分配系统,其中混合管7在混合腔室5中被引导,使得它不能扭曲,并且在其面向供给导管的一侧上的面向内的端部上配备有一个或多个开口14、15,如果混合管7被置于第二位置,供给导管6和/或环形间隙4可以通过开口连接到混合管7的内部。
16. 根据前述实施例之一的分配系统,其中混合管7在其突出实心筒V的一侧上配备有可移除的塞子16。
17. 根据前述实施例之一的分配系统,其中混合腔室5设计在实心筒v内。
18. 根据前述实施例之一的分配系统,其中环形间隙密封件17设置在混合腔室5中在环形间隙与混合腔室的外部开口的接合处之间,其用于在位置1和位置2在混合腔室5与混合管7的外表面之间进行密封。
19. 根据前述实施例之一的分配系统,其中供给导管6基本上平行于环形间隙4延伸,并且特别地与其间隔至少2 mm,优选至少3 mm。
20. 根据前述实施例之一的分配系统,其中中空筒H和实心筒V共同封闭在箔袋21中,其中箔袋21优选地在突出混合管7的区域中设置有撕裂线,这使得能够在混合管7上系统地打开箔袋21。
21. 由根据实施例1至20之一的分配系统1和位于其中的包含两种组分的组织粘合剂系统以及可选地使用所述套件进行伤口闭合的过程手册组成的套件 20,其中组织粘合剂系统优选包含,作为硬化剂的至少一种天冬氨酸酯以及可选地作为第一组分的至少一种填料,以及作为第二组分的异氰酸酯官能预聚物,其中第一组分特别优选位于第一腔室(2)中,并且第二组分优选位于分配系统的第二腔室(3)中。
22. 一种使用根据实施例21的套件闭合伤口的方法,包括以下步骤:
a)拉出混合管7,直到到达第二位置;
b)在中空筒H和实心筒V上在筒H、V的纵向方向上相对彼此施加压力,由此组织粘合剂系统的两种组分在混合腔室5的方向输送,并在流过混合管7时混合在一起;
c)可选地丢弃从混合管7排出的至少前10毫米的组织粘合剂;
d)将通过持续施加压力从混合管7排出的组织粘合剂施加到伤口上;
e)使组织粘合剂固化。
附图说明
基于图1至图6中描绘的设计示例之一,本发明在下面被更详细地阐明。其中介绍了以下内容:
图1根据本发明的设备的实施例的侧向平面图,
图2a)和2b)是从斜上方观看的图1的设备的第一腔室的详细视图,
图3a)和3b)是从斜上方观看的图1的设备的第二腔室的详细视图,
图4是从斜上方观看的图1的设备的剖视图,
图5a)和5b)是图1中设备的混合管的侧向平面图和侧向剖视图的详细视图,以及
图6a)和6b)是根据本发明的套件在打开之前和之后的实施例。
具体实施方式
根据本发明的分配系统1在图1中以侧向平面图描绘。分配系统1包括用于包含两种组分的组织粘合剂系统的两个细长的椭圆形腔室2、3,例如,组织粘合剂系统是基于异氰酸酯官能预聚物(其基于脂肪族多异氰酸酯)和氨基官能的天冬氨酸酯作为一种组分和多元醇作为第二种组分的系统。中空筒H和实心筒V由刚性材料制成,在本例中由聚丙烯制成。
第一腔室2被设计为中空筒H,其在端面2a上具有闭合的设计,而在其相对的端面2b上具有开放的设计,从而形成用于接收组织粘合剂系统的组分的腔。第一腔室2再次在图2a)和2b)中进行单独描绘。
第二腔室3设计成实心筒v中的椭圆形环形间隙4。组织粘合剂系统的第二组分可以填充在环形间隙4中。环形间隙4从面向中空筒H的端面3a延伸到在实心筒V的相对端3b上设计在其中的混合腔室5,其中中空筒H布置在实心筒V的环形间隙4中的其开放的端面2b的一侧上,从而其可以在纵向方向L上移动。
混合管7设置在设计为静态混合器的混合腔室5中。混合管7从实心筒V在侧向突出,并且基本上横向于实心筒5的纵向扩展设置。
两个腔室2、3的体积可以分别适应粘合剂系统的混合比,其中这里的第一腔室2与第二腔室3的比例大约为3:1。
如图3a)和3b)所示,第二腔室3包括两个元件10a、10b,在沿虚线箭头所示的方向组装后,这两个元件可以通过闩锁机构牢固地以气密方式彼此连接。为了在两个元件10a、10b之间进行密封,其中一个元件配备有周向密封件。
将第二腔室3分成两个元件10a、10b的目的是用组织粘合剂系统的组分简化填充腔室2、3。因此,最初,第一腔室2可以填充有组织粘合剂系统的一种组分,并与承载环形间隙4的元件10a组装在一起,使得第一腔室2的周向边缘珠缘被插入环形间隙4中。椭圆形、环形的第二元件10b然后滑套在第一腔室2上,并经由上述闩锁机构连接到元件10a,由此第一腔室2同时被夹紧,使得其不能再分离。然后用组织粘合剂系统的另一种组分填充第二腔室3的环形间隙4。这有利地发生在将混合管7插入穿过为混合管7设置的第二腔室3的开口之前。替代地,混合腔室5下方的腔室3的基部区域也可以被设计成能被移除,这简化了向环形间隙4内的填充。
当被填充和组装时,第一腔室2的周向环形珠缘的底部用作圆柱形表面,并且环形珠缘的顶部与周向底边缘一起用作中空筒H和实心筒V的相对应端部止挡装置8、9,使得中空筒H和实心筒V只能被拉开到端部止挡装置8、9彼此触及的程度。这防止分配系统1被意外打开。为了确保在压缩分配系统时尽可能完全地使用粘合剂组分,选择中空筒H的纵向扩展使得内壁的高度基本上等于环形间隙4的深度。这从图4的剖视图特别明显。
至少一个供给导管6设计在实心筒V中,供给导管6在环形间隙4内部从实心筒V的面向中空筒H的端面3a延伸到混合腔室5。一旦通过压缩分配系统1将腔室2、3彼此推入,包含在中空筒H中的组织粘合剂组分就被在混合腔室5的方向上输送通过供给导管6。为了确保在第一腔室2与第二腔室3之间的接口上没有粘合剂组分流出,在环形珠缘上在外部设置有周向密封元件10,该周向密封元件10与环形间隙4的两个纵向表面相互作用以提供密封。
为了防止两种粘合剂组分过早和意外地混合,混合管7在第一位置关闭混合管7的内部以与供给导管6和环形间隙4隔离,并且仅在第二位置接通这些开口,其中第二位置由完全抽出的混合管7限定。这尤其可以在图5a)和5b)中混合管7的详细图中看到。为此目的,混合管7在其面向供给导管6一侧的面向内的端部上具有两个开口14、15,如果混合管7被置于第二位置,那么供给导管6和环形间隙4可以通过这两个开口连接到混合管7的内部。为了确保在抽取混合管7时开口14、15保持在适当的位置,混合管7在混合腔室5中被引导,从而其不会扭曲。
图5a)和5b)还示出了混合管7具有缩回锁定装置13,该缩回锁定装置13被设计成使得其固定混合管7并在混合管7移动到第二位置后防止缩回,其中缩回锁定装置13在本例中被设计成倒钩形式的闩锁元件,在缩回混合管7后该闩锁元件在其中起止挡作用。环形凹槽形式的闩锁机构12嵌入混合管7的前端区域中,当用混合腔室5的出口上的相对应销压缩时,该闩锁机构12固定混合管7防止意外滑出。
三个环形间隙密封件17、18、19在混合腔室5中设置在环形间隙4与混合腔室5的外部开口之间。在位置1和位置2,外部环形间隙密封件17用作混合腔室5与混合管7的外表面之间的密封件。中间环形间隙密封件18布置在环形间隙4的通道与供给导管6之间,以防止两种粘合剂组分在混合腔室5中在混合管7的外部意外混合。内部环形间隙密封件19布置在供给导管6的背离环形间隙4的通道的一侧上。环形间隙密封件19可以阻止包含在中空筒2中的组分泄漏到混合腔室5中。
如图1至5所示,根据本发明的套件20包括分配系统1,如图6a)和6b)所描绘的。中空筒H和实心筒V的相应外侧配备有在纵向方向延伸的带肋型材形式的型材11,这增强了抓持力和稳定性。聚氨酯脲组织粘合剂系统的两种组分填充在腔室2、3中。基于脂肪族多异氰酸酯和氨基官能天冬氨酸酯的异氰酸酯官能聚合物填充在第二腔室3的环形间隙4中,并且多元醇填充在第一腔室2中。为此目的,作为双组分组织粘合剂系统,使用在EP 2173 782B1、EP 2182 018 B1、WO 2011/006606 A1、WO 2010/006714 A2、A3、EP 2 699 615 B1、WO2013/104563 A1、WO 2012/107375 A1、WO 2013/092506 A1、EP 2 699 614 B1或WO 2013/092504 A1中提出的那些双组分组织粘合剂系统。
为了确保没有氧气、没有湿气或其他环境影响会不利地改变粘合剂组分,分配系统1被收缩包裹在由镀铝PET膜构成的箔袋21中,并且混合管7的外端配备有可移除的塞子16。可移除的塞子16还用于在使用过程中从混合腔室5中抽出混合管7。为了简化处理,箔袋21在突出混合管7的区域中设置有撕裂线,这使得箔袋21能够在混合管7上系统地打开。因此,当使用该系统时,不需要移除整个箔袋21;相反,在塞子16的区域打开它就足够了。
为了用双组分组织粘合剂系统填充根据本发明的套件20,可以以这样的方式进行,即第一腔室2在干燥的惰性气体气氛中用组织粘合剂系统的一种组分填充,并且与承载环形间隙4的元件10a组装在一起,使得第一腔室2的周向边缘珠缘被插入环形间隙4中。椭圆形、环形的第二元件10b随后滑套在第一腔室2上,并经由上述闩锁机构连接到元件10a,由此第一腔室2同时被夹紧,使得其不再分离。第二腔室3的环形间隙4随后被组织粘合剂系统的其他组分填充。这有利地发生在将混合管7插入穿过为混合管7设置的第二腔室3的开口之前。替代地,混合腔室5下方的腔室3的基部区域也可以被设计成能被移除,这简化了向环形间隙4中的填充。然后在闩锁机构12上将混合管7插入到已填充的分配系统1中,并在干燥惰性气体下收缩包裹在箔袋21中,箔袋21的内部是镀铝的。
为了使用根据本发明的套件20来闭合伤口,例如手臂上的撕裂伤,通过拉动塞子16,箔袋21同时被撕开,混合管7被拉出直到到达末端位置,并且然后塞子16通过稍微倾斜的牵拉运动被移除。例如,如果手臂受伤无法使用双手,也可以通过使用牙齿来完成。然后用一只手压缩分配系统,使得第一腔室2和第二腔室3被推到一起,由此两种组分被输送到混合管7中,在那里混合,并在混合管7的开口处排出。排出的前2厘米化合物可以丢弃。然后将随后的粘合剂混合物股直接施加到出血的伤口上,其中通过与伤口的湿气接触而加速的伤口粘合剂在30秒至3分钟内硬化,取决于粘合剂系统,并从而止住出血。
附图标记列表:
1 分配系统
2 腔室
2a 端面
2b 端面
3 腔室
3a 端面
3b 端面
4 环形间隙
5 混合腔室
6 供给导管
7 混合管
8 端部止挡装置
9 端部止挡装置
10 周向密封件
10a元件
10b元件
11 型材
12 闩锁机构
13 缩回锁定装置
14 开口
15 开口
16 塞子
17 外部环形间隙密封件
18 中间环形间隙密封件
19 内部环形间隙密封件
20 套件
21 箔袋
H 中空筒
V 实心筒
L 纵向方向。
Claims (16)
1.一种分配系统(1),具有用于包含至少两种组分的组织粘合剂系统的至少两个腔室(2,3),
其特征在于,
第一腔室(2)被设计为中空筒(H),其在端面(2a)上具有闭合的设计,并且在其相对的端面(2b)上具有开放的设计,以及
实心筒(V)中的第二腔室(3)被设计为环形间隙(4),并且环形间隙(4)从面向中空筒(H)的端面(3a)延伸到布置在实心筒(V)的相对端(3b)上的混合腔室(5),并且中空筒(H)布置在实心筒(V)的环形间隙(4)中的其开放端面(2b)的一侧上,从而其能在纵向方向(L)上移动,
其中,至少一个供给导管(6)设计在实心筒(V)中,所述供给导管(6)在环形间隙(4)的内部上从实心筒(V)的面向中空筒(H)的端面(3a)延伸到混合腔室(5),其中混合管(7)设置在混合腔室(5)中,其从实心筒(V)侧向突出,并且被布置成使得其能够基本上横向于实心筒(V)的纵向扩展而移动,并且在第一位置关闭混合管(7)的内部以与供给导管(6)和环形间隙(4)隔离,并且在第二位置接通混合管。
2.根据权利要求1所述的分配系统,其特征在于,端部止挡装置(8)被设计在中空筒(H)的开放端面(2b)的冲击边缘的区域中,所述端部止挡装置与设计在实心筒(V)的面向中空筒(H)的端面(3a)上的相对应端部止挡装置(9)相互作用,使得中空筒(H)和实心筒(V)只能被拉开到端部止挡装置(8,9)彼此触及的程度,其中,中空筒(H)上的端部止挡装置(8)尤其被设计成周向环形珠缘,所述周向环形珠缘与作为相对应的端部止挡装置(9)的在实心筒(V)上包围内部的配合表面相互作用,和/或优选周向密封元件(11)设置在环形珠缘上,所述周向密封元件与环形间隙(4)的至少一个、优选两个纵向表面相互作用,从而提供密封。
3.根据权利要求1或2所述的分配系统,其特征在于,中空筒(H)的纵向扩展被选择成使得内壁的高度基本上等于环形间隙(4)的深度。
4.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,所述分配系统具有两个腔室(2,3),并且腔室(2,3)的体积比为1:10至10:1,优选为5:1至1:5,和/或第一腔室(2)与第二腔室(3)的体积比为5:1至3:1,优选为4.5:1至3.5:1。
5.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,中空筒(H)和实心筒(V)配备有固定装置,所述固定装置固定中空筒(H)和实心筒(V)以免被意外地推靠在彼此上。
6.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,混合元件布置在混合管(7)内,其中混合管(7)特别设计为静态混合器。
7.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,在混合管(7)上设置有闩锁机构(12),所述闩锁机构将混合管(7)固定在第一位置,从而其不能被意外拉出。
8.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,缩回锁定装置(13)设置在混合管(7)上,所述缩回锁定装置被设计成在混合管(7)移动到第二位置之后固定混合管并防止其向后移动,其中缩回锁定装置(13)优选被设计成翼形件或倒钩。
9.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,混合管(7)在混合腔室(5)中被引导,使得其不会扭曲,并且在其面向所述供给导管的一侧上的面向内的端部上配备有一个或多个开口(14,15),如果混合管(7)被置于所述第二位置,则所述供给导管(6)和/或环形间隙(4)能通过所述开口连接到混合管(7)的内部。
10.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,混合管(7)在其由实心筒(V)突出的一侧上配备有可移除的塞子(16)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,混合腔室(5)设计在实心筒(V)内。
12.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,环形间隙密封件(17)设置在混合腔室(5)中环形间隙与混合腔室的外部开口的接合处之间,其用于在位置1和位置2在混合腔室(5)与混合管(7)的外表面之间进行密封。
13.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,供给导管(6)基本平行于环形间隙(4)延伸,并且与环形间隙间隔开,特别是间隔开至少2 mm,优选间隔开至少3mm。
14.根据前述权利要求中任一项所述的分配系统,其特征在于,中空筒(H)和实心筒(V)共同封闭在箔袋(21)中,其中箔袋(21)优选地在突出混合管(7)的区域中设置有撕裂线,这使得能够系统地打开混合管(7)上的箔袋(21)。
15.一种套件,其包括由根据权利要求1至14中任一项所述的分配系统(1)和位于其中的包含两种组分的组织粘合剂系统以及可选地使用所述套件进行伤口闭合的过程手册,其中所述组织粘合剂系统优选包含作为硬化剂的至少一种天冬氨酸酯以及可选地作为第一组分的至少一种填料,和作为第二组分的异氰酸酯官能预聚物,其中所述第一组分特别优选位于第一腔室(2)中,并且所述第二组分优选地位于所述分配系统的第二腔室(3)中。
16.一种使用根据权利要求15的套件闭合伤口的方法,包括以下步骤:
a)拉出混合管(7)直到到达第二位置;
b)在筒(H,V)的纵向方向上相对于彼此对中空筒(H)和实心筒(V)施加压力,由此组织粘合剂系统的两种组分在混合腔室(5)的方向上被输送并且在流过混合管(7)时混合在一起;
c)可选地丢弃从混合管(7)排出的至少前10毫米的组织粘合剂;
d)将通过持续施加压力从混合管(7)排出的组织粘合剂施加到伤口上;
e)使所述组织粘合剂固化。
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