CN113456984A - 导管组件和导管系统 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种导管组件和导管系统，导管组件被配置为将血液流体路径与预充注溶液流体路径选择性地隔离。所述导管组件可以包括导管适配器，所述导管适配器可以包括远端、近端和延伸穿过其中的管腔。导管可以从所述远端延伸，并且侧端口可以设置在所述远端和所述近端之间。隔膜可以定位在所述管腔内并且与所述侧端口对准。所述隔膜可以在所述远侧位置中在所述侧端口和所述导管之间提供密封。所述隔膜可以被配置为从所述远侧位置滑动到所述侧端口近侧的近侧位置。在所述近侧位置中，所述侧端口可以与所述导管流体连通。所述导管组件可以增加获得快速清晰的回血指示以确认正确的导管放置的可能性。

Description

导管组件和导管系统

技术领域

本公开涉及导管组件和导管系统。

背景技术

导管通常用于将流体输注到患者的脉管系统。例如，导管可以用于输注生理盐溶液、各种药物或全肠胃外营养物。导管还可以用于从患者体内抽血。

在任何一种情况下，可以将套针外周静脉内(“IV”)导管安装在引导针上，该引导针可以包括锋利的远侧尖端。导管和引导针可以组装成使得引导针的远侧尖端延伸超过导管的远侧尖端，其中针头的斜面背离患者的皮肤。导管和引导针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。

然而，在将导管引入患者的脉管系统中之前，去除掉导管系统中存在的空气，以防止空气进入患者的血流中。例如，可以通过用盐水冲洗导管系统来执行该“预充注”(priming)过程。然后，为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认导管组件的回血腔中存在血液的“回血”。一旦已经确认针头的放置，临床医生就可暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针头，从而将导管留在适当的位置以用于将来的血液抽取或输液。

不幸的是，导管系统中预充注溶液的存在容易损害通过导管的连续血液流动，从而阻碍获得快速清晰的回血指示的能力。这可能导致混淆或不确定导管是否已正确插入患者的脉管系统中。因此，可能延迟正确的导管插入，从而导致导管长时间暴露于预充注溶液。这进而可能导致导管材料软化，从而降低导管尖端刚度和裂断强度(columnstrength)。在插入过程中，导管材料可能卡在静脉外部，从而导致导管向后剥离并可能损坏静脉。

本文中受权利要求书保护的主题并不限于解决任何缺点或仅在诸如上文所描述的那些环境之类的环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅仅是为了说明其中可以实践本文中所描述的一些实现的一个示例性技术领域。

发明内容

本公开总体上涉及静脉内导管组件以及相关的装置、系统和方法。在一些实施例中，导管组件可以增加获得快速清晰的回血指示以确认导管正确放置的可能性。在一些实施例中，导管组件可以由此避免临床医生关于导管正确放置的混淆或不确定性而导致的导管插入的延迟。

在一些实施例中，导管组件还可以防止导管长时间暴露于预充注溶液。导管组件的一些实施例因此可以降低以下一种或多种风险：导管材料软化、导管尖端刚度降低和裂断强度降低。减少导管长时间暴露于预充注溶液也可以降低导管向后剥离和/或导致静脉损伤的风险。

在一些实施例中，导管组件可以包括导管适配器、导管和隔膜。在一些实施例中，导管适配器可以包括远端、近端和延伸穿过其中的管腔。在一些实施例中，侧端口可以设置在导管适配器的远端和近端之间，并且导管可以从远端延伸。在一些实施例中，隔膜可以设置在所述管腔内、位于与所述侧端口对准的远侧位置处。在远侧位置中，隔膜可以在侧端口和导管之间提供密封。

在一些实施例中，所述隔膜可以被配置为从所述远侧位置滑动到所述侧端口近侧的近侧位置。在所述近侧位置中，所述侧端口可以与所述导管流体连通。以这种方式，导管组件可以将血液流体路径与预充注溶液流体路径隔离，并且还有助于针隔膜的选择性回缩以随后加入血液流体路径和预充注溶液流体路径。

在一些实施例中，牵拉器元件可以设置在导管适配器的管腔内。在一些实施例中，牵拉器元件可以包括联接到隔膜的远端和被配置为联接到采血套件的近端。在一些实施例中，导管适配器可以包括狭槽，所述狭槽可以在其近端处包括止动件。在一些实施例中，牵拉器元件可以包括延伸部，所述延伸部延伸穿过狭槽、并且被配置为当隔膜从远侧位置滑动到近侧位置时接触止动件。在一些实施例中，延伸部可以联接到推片。

在一些实施例中，导管适配器可以包括排气口。在一些实施例中，隔膜的外表面可以包括环形凹槽。在一些实施例中，响应于隔膜在远侧位置中，侧端口可以与环形凹槽和排气口流体连通。在一些实施例中，止动件可以设置在导管适配器的管腔内。在一些实施例中，止动件可以由排气口形成。

在一些实施例中，导管系统可以包括导管组件和/或针组件。在一些实施例中，针组件可以包括联接到导管适配器的近端的针座。在一些实施例中，针组件可以包括引导针，所述引导针可以包括锋利的远侧尖端、近端和设置在锋利的远侧尖端和近端之间的针特征件(诸如隆起)。在一些实施例中，引导针的近端可以固定在针座内。

在一些实施例中，引导针可以在近侧方向上以第一量从导管适配器撤回。作为响应，针特征件可以被配置为接触隔膜并且使隔膜从远侧位置滑动到近侧位置，使得侧端口可以与导管流体连通，并且止动件可以接触隔膜。在一些实施例中，将引导针在近侧方向上撤回超过第一量可以引起针特征件相对于隔膜向近侧移动。

在一些实施例中，隔膜的外表面可以包括环形凹槽。响应于隔膜在远侧位置中，侧端口可以与环形凹槽和排气口流体连通。

在一些实施例中，一种方法可以包括用预充注溶液预充注导管系统。在一些实施例中，排气口可以延伸穿过导管适配器的壁。

在一些实施例中，针组件可以包括引导针，所述引导针可以包括锋利的远侧尖端、近端和凹口。在预充注导管系统之后，引导针和导管可以插入脉管系统中。作为响应，血液可以流入引导针的锋利的远侧尖端、通过凹口流入引导针和导管之间的空间中、并且靠近隔膜。在一些实施例中，可以隔离血液，使得其不与预充注溶液流体连通。

在一些实施例中，针组件可以包括闪回室。在一些实施例中，响应于引导针插入脉管系统中，血液可以通过引导针流动到闪回室。

在一些实施例中，引导针可以包括设置在引导针的锋利的远侧尖端和近端之间的针特征件，诸如隆起。在一些实施例中，在将引导针和导管插入脉管系统中之后，可以在近侧方向上以第一量撤回引导针，使得针特征件接触隔膜并使隔膜从远侧位置滑动到近侧位置。

在一些实施例中，在将引导针在近侧方向上撤回第一量之后，可以将引导针在近侧方向上撤回超过第一量。这可能引起针特征件相对于隔膜向近侧移动。在一些实施例中，响应于将引导针在近侧方向上撤回第一量，针特征件可以接触隔膜并且使隔膜从远侧位置滑动到近侧位置。

在一些实施例中，导管组件还可以包括设置在管腔内的牵拉器元件。在一些实施例中，牵拉器元件可以包括联接到隔膜的远端和被配置为联接到采血套件的近端。在一些实施例中，导管适配器还可以包括狭槽。在一些实施例中，狭槽的近端可以包括止动件。在一些实施例中，牵拉器元件还可以包括延伸部，所述延伸部延伸穿过狭槽、并且被配置为响应于隔膜从远侧位置滑动到近侧位置而接触止动件。

该方法的一些实施例可以包括从导管系统移除针组件。在一些实施例中，采血套件的壳体的远端可以联接到牵拉器元件的近端。在一些实施例中，壳体可以包括以下一项或多项：远端、近端、狭槽和套管，所述套管可以包括延伸穿过狭槽的翼部。在一些实施例中，套管座可以相对于壳体在回缩位置和前进位置之间滑动，并且套管可以从套管座向远侧延伸。在一些实施例中，采血套件还可以包括延伸管，所述延伸管可以包括联接到套管座的近端的远端。在一些实施例中，采血装置可以联接到延伸管的近端。在一些实施例中，采血装置可以包括注射器、排空的采血管、小样本收集装置或另一个合适的采血装置。

在一些实施例中，在将采血套件的壳体的远端联接到牵拉器元件的近端之后，所述方法可以包括抓握翼部，以使套管座从回缩位置滑动到前进位置。在一些实施例中，响应于套管座处于回缩位置，套管可以设置在壳体内。在一些实施例中，响应于套管座处于前进位置，套管可以延伸穿过壳体的远端、牵拉器元件和隔膜。

在一些实施例中，在抓握所述翼部以使所述套管座从所述回缩位置滑动到所述前进位置之后，所述方法可以包括在所述采血套件内采集血液样本。

在一些实施例中，所述方法还可以包括在所述采血套件内采集所述血液样本之后，抓握所述翼部以使所述套管座从所述前进位置滑动到所述回缩位置。

在一些实施例中，在采血套件内采集血液样本之后，壳体可以向近侧移动，直到延伸部接触止动件。在一些实施例中，响应于向近侧移动壳体，隔膜可以从远侧位置滑动到近侧位置。在一些实施例中，响应于延伸部接触止动件，壳体可以与牵拉器元件分开。

在一些实施例中，延伸部可以联接到凸片。在这些实施例中，向近侧移动壳体直到延伸部接触止动件可以包括抓握壳体和凸片。

应当理解，以上概述和以下详述都仅是实例且是解释性的，而不限制受权利要求书保护的本发明。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下，可以组合实施例，或者可以利用其他实施例，并且可以进行结构改变，除非受权利要求书保护。因此，以下详细描述不应视为限制性的。

附图说明

将通过使用附图用附加的特异性和细节来描述和解释示例性实施例，在附图中：

图1是根据一些实施例的示例性导管系统的上部立体图；

图2是根据一些实施例的图1的导管系统的分解图；

图3是根据一些实施例的另一个示例性导管系统的上部立体图，示出了具有针特征件的针和在与侧端口对准的远侧位置中的隔膜；

图4是根据一些实施例的图3的导管系统的剖视图，示出了远侧位置中的隔膜；

图5是根据一些实施例的图3的导管系统的示例性导管组件的上部立体图，其示出了位于侧端口近侧的近侧位置中的隔膜；

图6是根据一些实施例的图5的导管组件的剖视图，示出了近侧位置中的隔膜；

图7是根据一些实施例的图1的导管系统的示例性导管组件的上部立体图，其示出了牵拉器元件和在与侧端口对准的远侧位置中的隔膜；

图8是根据一些实施例的图7的导管组件的剖视图，其示出了联接到牵拉器元件和远侧位置中的隔膜的示例性采血套件；

图9是根据一些实施例的图7的导管组件的上部立体图，其示出了定位在侧端口近侧的近侧位置中的隔膜；

图10是根据一些实施例的图9的导管组件的剖视图，其示出了近侧位置中的隔膜；

图11A是根据一些实施例的示例性导管系统的上部立体图，其示出了预充注步骤；

图11B是根据一些实施例的图11A的导管系统的上部立体图，其示出了回血步骤；

图11C是根据一些实施例的图11A的导管系统的上部立体图，其示出了采血套件的接合；

图11D是根据一些实施例的图11A的导管系统的导管组件的上部立体图，其示出了采血步骤；

图11E是根据一些实施例的图11A的导管系统的导管组件和图11D的采血步骤的剖视图；

图11F是根据一些实施例的图11A的导管系统的导管组件的上部立体图，其示出了输液步骤；并且

图11G是根据一些实施例的示例性采血套件的上部立体图。

具体实施方式

现在参考图1和图2，在一些实施例中，为了将导管110引入患者的脉管系统中，导管110可以安装在中空孔引导针112上，该中空孔引导针可以包括锋利的远侧尖端202。在一些实施例中，导管110的内表面可以与引导针112的外表面紧密地接合，以防止导管110向后剥离、并且有助于将导管110插入血管或静脉中。在一些实施例中，引导针112的锋利的远侧尖端202可以延伸超过导管110的远侧尖端，以有利于以浅角度将导管110插入穿过患者的皮肤并插入静脉中。

在一些实施例中，导管系统100可以包括导管组件101。在一些实施例中，导管组件101可以包括导管适配器102，所述导管适配器可以包括在其远端104和近端106之间纵向延伸的管腔108。在一些实施例中，管腔108的内径可以至少比套针的导管110的外径稍大。在一些实施例中，导管110可以联接到导管适配器102的远端104。在一些实施例中，导管110可以通过例如螺纹连接、压配合、楔形物或通过本领域技术人员已知的任何其他方式固定到并机械密封到导管适配器102。

在一些实施例中，管腔108的内径可以在导管适配器102的远端104和近端106之间增大。在一些实施例中，导管适配器102在远端104处的内径可以基本上匹配相关联导管110的外径，以在其中紧密地接合引导针112。这可以防止在将导管110插入血管中的过程中导管110的向后剥离。另一方面，在一些实施例中，导管适配器102的近端106可以包括大得多的内径，以接收和/或接合采血套件或其他外围装置。

在一些实施例中，侧端口132可以从导管适配器102延伸，并且与管腔108连通。以这种方式，侧端口132可以在导管110与联接到侧端口132的输液套件或其他输液装置之间提供独立的流体路径。在一些实施例中，输液套件可以联接到无针进入连接器136、或直接联接到设置在从侧端口132延伸的延伸管的近端处的适配器。

在一些实施例中，侧端口132可以用于提供独立的流体路径，以用于分配预充注流体或溶液(诸如盐水或旨在用于输液的药物)，以用于预充注导管系统100。类似地，在一些实施例中，侧端口132可以提供独立的流体路径，以将流体输入患者的脉管系统中。流体可以包括例如盐溶液、各种药物、全肠胃外营养物等。

在一些实施例中，隔膜114可以设置在导管适配器102的管腔108内。在一些实施例中，隔膜114可以包括基本上有弹性且流体不可透过的材料，以有助于在侧端口132和管腔108之间产生有效的流体密封。在一些实施例中，隔膜114可以包括诸如硅树脂、泡沫、橡胶、复合材料等材料。在一些实施例中，材料可以被配置为扩大或以其他方式基本上占据管腔108的内部空间或容积。在一些实施例中，隔膜114和/或管腔108可以包括涂层或润滑剂，以促进隔膜114在管腔108内滑动和/或密封管腔108和侧端口132之间的流体路径的能力。

此外，在一些实施例中，隔膜114可以包括足以选择性地阻塞和密封侧端口132和管腔108之间的流体路径的尺寸。在一些实施例中，隔膜114可以包括大致圆形横截面，该大致圆形横截面的直径基本匹配导管适配器102的管腔108的直径。隔膜114还可以包括足以堵塞侧端口132的远侧开口138的长度和高度。当然，隔膜114可以包括用于密封侧端口132和管腔108之间的流体路径的任何形状和/或尺寸。

如下面更详细地讨论，在一些实施例中，隔膜114可以被配置为在管腔108内在远侧位置和近侧位置之间滑动和/或以其他方式移动。在一些实施例中，在远侧位置中，隔膜114可以与侧端口132基本上对准，使得隔膜114在侧端口132和导管110之间提供密封。以这种方式，导管适配器102的远端104和近端106之间的流体路径可以被隔离，以防止侧端口132中的当前或残留流体的污染。另一方面，在近侧位置中，隔膜114可以在侧端口132和导管适配器102之间形成路径，以有助于侧端口132与导管110流体连通。

在一些实施例中，以这种方式操纵隔膜114的位置可以防止一种流体污染另一种流体或稀释另一种流体。在一些实施例中，可以经由侧端口132分配预充注溶液，以预充注导管系统100。在一些实施例中，用于分配预充注溶液的流体路径可以相对于导管适配器102的管腔108密封。这可以使纯净或未稀释血液能够从可联接到导管适配器102的近端106的采血套件(例如，参见图8的采血套件801)的套管中抽出。在一些实施例中，在采集血液样本之后，隔膜114可以在管腔108内从远侧位置移动到近侧位置，从而为用于输液的流体产生穿过导管110和侧端口132的流体路径。以这种方式，可以从导管110抽出未稀释的血液，所述导管110可以是用于预充注和输液的同一导管，并且在各种流体中的任一个之间的交叉污染的风险很小或没有风险。在一些实施例中，导管110可以包括外周静脉内导管(“PIVC”)、中线导管、或外周静脉置入中心静脉导管(“PICC”)。

当然，本领域技术人员将认识到，本公开的实施例不限于任何特定的流体和/或流体路径的数量或取向，因为所有流体和流体路径的任何数量和/或取向都是本文所预期的。例如，隔膜114的长度可以延长，或者隔膜114的尺寸可以修改成能够同时密封多于一个的侧端口132。在其他实施例中，侧端口132的取向可以变化，以产生任何数量的流体路径。例如，两个或更多个侧端口132可以设置在导管适配器102的相对侧上，使得在管腔108内平移隔膜114可以一次暴露多于一个的侧端口132。

在一些实施例中，牵拉器元件116可以设置在管腔108内，使得牵拉器元件116的远端118被定位成基本上邻近隔膜114的近端。在一些实施例中，牵拉器元件116的近端120可以被配置为联接到例如针座134和/或采血套件。在其他实施例中，牵拉器元件116的远端118可以与隔膜114的近端成一体或联接到隔膜114的近端。在一些实施例中，牵拉器元件116和隔膜114可以整体地形成为单个单元。在一些实施例中，牵拉器元件116的远端118可以被定位成基本上邻近隔膜114的近端。

在一些实施例中，导管适配器102可以包括狭槽124，以接收牵拉器元件116的至少一部分。例如，在一些实施例中，牵拉器元件116可以包括延伸穿过狭槽124的延伸部126。在一些实施例中，推片130可以联接到延伸部126的端部，从而能够手动平移牵拉器元件116通过导管适配器102的壁。

在一些实施例中，狭槽124的近端可以包括止动件128，诸如窄部、边缘、脊、或与狭槽124成一体或联接到狭槽124的任何其他合适的特征件。在一些实施例中，当隔膜114从远侧位置移动到近侧位置时，止动件128可以接触延伸部126。

现在参考图3至图6，导管系统100的一些实施例可以包括针组件200，所述针组件可以包括联接到导管适配器102的近端106的针座134。在一些实施例中，引导针112的近端206可以通过例如螺纹连接或压配合固定在针座134内。可替代地，在一些实施例中，引导针112可以通过本领域技术人员已知的任何方式固定在针座134内。在一些实施例中，引导针112可以包括锋利的远侧尖端202、和设置在锋利的远侧尖端202和近端206之间的针特征件204。在一些实施例中，引导针112的长度的至少一部分可以延伸穿过隔膜114和/或牵拉器元件116。

如图3和图4所示，在一些实施例中，引导针112的锋利的远侧尖端202可以设置在隔膜114和/或牵拉器元件116的远侧。在一些实施例中，隔膜114可以包括狭缝，引导针112可以延伸穿过所述狭缝。在一些实施例中，针特征件204(诸如隆起、卷曲或其他合适的特征件)可以设置在隔膜114的远侧。

在某些实施例中，排气口304可以与导管适配器102的外表面中的孔成一体或联接到孔，以有助于空气在导管适配器102的管腔108和外部环境之间流动。排气口304的一些实施例可以包括疏水膜，以避免对预充注流体或任何其他流体或溶液产生任何干扰。在一些实施例中，疏水膜可以是空气可渗透的，但对预充注流体或任何其他流体或溶液是不可渗透的。

在一些实施例中，隔膜114的外表面可以包括设置在其远端和其近端之间的环形凹槽306。当隔膜114在远侧位置和近侧位置之间平移时，该设计可以减轻摩擦力。在一些实施例中，环形凹槽306还可以在隔膜114的远端处产生远侧边缘308，并在隔膜114的近端处产生近侧边缘310。在一些实施例中，当隔膜114处于远侧位置时，侧端口132可以与环形凹槽306和排气口304流体连通。在某些实施例中，排气口304可以形成止动件，以接触管腔108内的隔膜114的近侧边缘310。在一些实施例中，止动件可以相对于隔膜114固定该隔膜的位置，并防止隔膜114在远侧方向上进一步平移。

在一些实施例中，针特征件204可以被配置为捕获在隔膜114的远端上。在一些实施例中，在近侧方向上从导管适配器102撤回引导针112，这可以将针特征件204推动到隔膜114的远端上。在一些实施例中，在近侧方向上施加在引导针112上的撤回力可以进而引起针特征件204被动地迫使隔膜114从远侧位置滑动或以其他方式移动到近侧位置。

在一些实施例中，如图5和图6所示，在近侧位置中，侧端口132可以与导管110流体连通。此外，在一些实施例中，排气口304可以形成止动件，以接触管腔108内的隔膜114的远侧边缘308。这可以确保隔膜114相对于止动件的位置，并且防止隔膜114在近侧方向上进一步平移。

在一些实施例中，在近侧方向上施加在引导针112上的撤回力可能超过将隔膜114移动到近侧位置所需的力，从而引起针特征件204继续向近侧移动通过隔膜114。以这种方式，针特征件204可以平移穿过隔膜114的近端，从而使得引导针112能够从导管适配器102移除。

现在参考图7至图10，在一些实施例中，牵拉器元件116可以联接到隔膜114，以有助于隔膜114在远侧位置和近侧位置之间平移。在一些实施例中，牵拉器元件116可以通过压配合、过盈配合或另一个合适的联接机构联接到隔膜114的近端。

在一些实施例中，牵拉器元件116可以被定位成邻近管腔108内的隔膜114。在一些实施例中，采血套件801的壳体或致动器800可以接合牵拉器元件116的近端，并且由此响应于临床医生在近侧方向上施加的力而在远侧方向上推动牵拉器元件116。在一些实施例中，响应于牵拉器元件116在远侧方向上的推动，联接到隔膜114近端的牵拉器元件116的远端可以使隔膜114自动地向近侧滑动，诸如滑动到近侧位置。

在一些实施例中，牵拉器元件116的近端可以包括凸形或凹形连接器部分，并且致动器800的远端可以包括凸形或凹形连接器部分。在一些实施例中，隔膜114的近端可以包括凸形或凹形连接器部分，并且牵拉器元件116的远端可以包括凸形或凹形连接器部分。如图所示，例如，牵拉器元件116的近端可以包括凹形连接器部分，并且致动器800的远端可以包括凸形连接器部分。同样如图所示，例如，隔膜114的近端可以包括凹形连接器部分，并且牵拉器元件116的远端可以包括凸形连接器部分。

在一些实施例中，在操作中，致动器800可以插入导管适配器102的近端106中，使得致动器800的凸形连接器部分与牵拉器元件116的凹形连接器部分接合。在一些实施例中，随后可以在远侧方向上推动致动器800，从而引起牵拉器元件116的凸形连接器部分接合隔膜114的凹形连接器部分。在一些实施例中，以这种方式继续在远侧方向上推动致动器，这可以引起隔膜114从近侧位置滑动到远侧位置。在一些实施例中，如图9和图10所示，一旦接合，致动器800就可以在近侧方向上移动。这可引起隔膜114从远侧位置被动地滑动到近侧位置，从而在侧端口132和导管110之间产生流体路径。

现在参考图11A-E，一种方法可以包括在将导管110插入患者体内之前，用预充注流体或溶液预充注导管系统100，以将存在的空气从导管系统100中清除。如图11A所示，可以经由延伸管1100通过侧端口132施用预充注溶液(诸如盐水或用于输液的药物)。

在一些实施例中，隔膜114可以初始定位在远侧位置中，以促进预充注过程，从而减少或消除来自导管组件101的空气。在一些实施例中，在远侧位置中，隔膜114可以阻塞管腔108，使得预充注溶液不能进入或预充注管腔108或者接触导管110。在一些实施例中，以这种方式防止导管110暴露于预充注流体，这可以防止导管110在插入期间的软化。然而，在一些实施例中，隔膜114可以包括环形凹槽306，以允许预充注流体从侧端口132流动跨过环形凹槽306，从而预充注与环形凹槽306相对应的管腔108的远侧部分。在一些实施例中，预充注流体还可以预充注暴露于管腔108的排气口304的一部分。在一些实施例中，排气口304可以包括疏水膜或其他合适的排气口，以将预充注流体密封在管腔108内。

现在参考图11B，在预充注导管组件101之后，引导针112和导管110可以插入患者的脉管系统中。在一些实施例中，为了验证引导针112和导管110在血管中的适当放置，临床医生可以确认沿着导管110和/或在设置于导管组件101和/或针座134内的回血腔1102中存在血液的“回血”。在一些实施例中，血液回血1104可以流入引导针112的锋利的远侧尖端202中，通过凹口流入引导针112和导管110之间的空间1108中，并且靠近隔膜114。有利地，在一些实施例中，响应于隔膜114处于远侧位置，可以防止血液与预充注溶液流体连通。在一些实施例中，导管组件101可以促进最小的阻力和对导管110内的血液回血1104的快速清晰的指示和/或对在回血腔1102处的血液回血1104的指示。

现在参考图11C，在一些实施例中，在将导管110插入静脉中之后，临床医生可以从导管系统100移除引导针112。在一些实施例中，临床医生然后可以将采血套件801的致动器800联接到牵拉器元件116的近端，以有助于通过导管继续进入血管，以进行采血。

现在参考图11D和图11G，在一些实施例中，采血套件801可以包括致动器800，所述致动器可以包括远端、近端和狭槽1110。在一些实施例中，采血套件801可以包括套管1115，该套管可以联接到延伸穿过狭槽1110的翼部1116。在一些实施例中，当套管或针座134处于回缩位置时，套管1115可以保持在致动器内。在一些实施例中，套管1115可以在回缩位置和前进位置之间滑动，使得在前进位置中，套管1115可以延伸通过以下中的一个或多个：致动器800的远端、牵拉器元件116和隔膜114。在一些实施例中，套管1115的远端可以设置在管腔108或导管110内。在一些实施例中，可以抓握翼部1116，以促进套管在回缩位置和前进位置之间滑动。在一些实施例中，响应于套管1115延伸穿过隔膜114，可以通过采血套件801收集血液样本。

在一些实施例中，采血套件801可以包括延伸管1117(例如，参见图11G)。在一些实施例中，延伸管1117可以联接到套管1115的近端，并且采血装置1118可以联接到延伸管1117的近端。在一些实施例中，采血装置1118可以包括注射器、排空的采血管、小样本收集装置、或另一个合适的采血装置。

在一些实施例中，采血装置1118可以包括包封在弹性体护套内的针，如例如图11G所示。在一些实施例中，采血装置1118可以包括购自Becton Dickinson and Company,Franklin Lakes,New Jersey的

或另一个合适的装置。

在一些实施例中，在采血装置1118或采血套件801内收集血液样本之后，可以抓握翼部1116并且沿着狭槽1110移动，以使套管1115在前进位置和回缩位置之间滑动。在一些实施例中，响应于套管1115处于回缩位置，可以将套管1115的远端设置在致动器800内。

现在参考图11E和图11F，在采集足够量的血液、和/或使套管1115滑动到回缩位置之后，致动器800可以从牵拉器元件116移除。在一些实施例中，可以通过在近侧方向上施加力来移除致动器800，使得牵拉器元件116接触导管适配器102的狭槽124的止动件128。在近侧方向上作用于致动器800上的持续力可以引起致动器800与牵拉器元件116脱离。另外，现在参考图11E，在一些实施例中，致动器800以这种方式向近侧运动可以使隔膜114从远侧位置被动地滑动到近侧位置，从而打开包括导管110、管腔108的一部分、侧端口132和延伸管1100的流体路径，如图11F所示。

本文中所叙述的所有示例和条件语言都旨在用于教学目的以帮助读者理解本发明和发明人为促进本领域所贡献的理念，并且将被解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已详细描述了本发明的实施例，但是应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (20)

1.一种导管组件，其特征在于，所述导管组件包括：

导管适配器，所述导管适配器包括远端、近端、延伸穿过所述远端和所述近端的管腔、以及在所述导管适配器的所述远端和所述导管适配器的所述近端之间的侧端口；

导管，所述导管从所述导管适配器的所述远端延伸；以及

隔膜，所述隔膜设置在所述管腔内、位于与所述侧端口对准的远侧位置处，其中，在所述隔膜在所述远侧位置中时，所述隔膜在所述侧端口和所述导管之间提供密封，其中，所述隔膜被配置为从所述远侧位置滑动到在所述侧端口近侧的近侧位置，其中，在所述隔膜在所述近侧位置中时，所述侧端口与所述导管流体连通。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件还包括设置在所述管腔内的牵拉器元件，其中，所述牵拉器元件包括联接到所述隔膜的远端和被配置为联接到采血套件的近端。

3.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述导管适配器还包括狭槽，其中，所述狭槽的近端包括止动件，其中，所述牵拉器元件还包括延伸部，所述延伸部延伸穿过所述狭槽、并且被配置为在所述隔膜从所述远侧位置滑动到所述近侧位置时接触所述止动件。

4.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于，所述延伸部联接到推片。

5.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管适配器包括排气口，其中，所述隔膜的外表面包括环形凹槽，其中，在所述隔膜在所述远侧位置中时，所述侧端口与所述环形凹槽和所述排气口流体连通。

6.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：

导管组件，所述导管组件包括：

导管适配器，所述导管适配器包括远端、近端、延伸穿过所述远端和所述近端的管腔、以及在所述导管适配器的所述远端和所述导管适配器的所述近端之间的侧端口；

导管，所述导管从所述导管适配器的所述远端延伸；

位于所述管腔内的止动件；以及

隔膜，所述隔膜设置在所述管腔内、位于与所述侧端口对准的远侧位置处，其中，在所述隔膜在所述远侧位置中时，所述隔膜在所述侧端口和所述导管之间提供密封；以及

针组件，所述针组件包括：

针座，所述针座联接到所述导管适配器的所述近端；

引导针，所述引导针包括锋利的远侧尖端、近端、和设置在所述引导针的所述锋利的远侧尖端和所述引导针的所述近端之间的针特征件，其中，所述引导针的所述近端固定在所述针座内，其中，在将所述引导针在近侧方向上撤回第一量时，所述针特征件被配置为接触所述隔膜、并且使所述隔膜从所述远侧位置滑动到近侧位置，其中，在所述隔膜在所述近侧位置中时，所述侧端口与所述导管流体连通、并且所述止动件接触所述隔膜，其中，在将所述引导针在所述近侧方向上撤回超过所述第一量时，所述针特征件被配置为相对于所述隔膜向近侧移动。

7.根据权利要求6所述的导管系统，其特征在于，所述针特征件包括隆起。

8.根据权利要求6所述的导管系统，其特征在于，所述导管适配器包括排气口，其中，所述隔膜的外表面包括环形凹槽，其中，在所述隔膜在所述远侧位置中时，所述侧端口与所述环形凹槽和所述排气口流体连通。

9.根据权利要求8所述的导管系统，其特征在于，所述排气口形成所述止动件。

10.一种方法，其特征在于，所述方法包括：

用预充注溶液预充注导管系统，其中，所述导管系统包括：

导管组件，所述导管组件包括：

导管适配器，所述导管适配器包括远端、近端、延伸穿过所述远端和所述近端的管腔、在所述导管适配器的所述远端和所述导管适配器的所述近端之间的侧端口、以及延伸穿过所述导管适配器的壁的排气口；

导管，所述导管从所述导管适配器的所述远端延伸；以及

隔膜，所述隔膜设置在所述管腔内、位于与所述侧端口对准的远侧位置处，其中，在所述隔膜在所述远侧位置中时，所述隔膜在所述侧端口和所述导管之间提供密封，其中，所述隔膜的外表面包括环形凹槽，其中，在所述隔膜在所述远侧位置中时，所述侧端口与所述环形凹槽和所述排气口流体连通，其中，所述隔膜被配置为从所述远侧位置滑动到在所述侧端口近侧的近侧位置，其中，在所述隔膜在所述近侧位置中时，所述侧端口与所述导管流体连通；以及

针组件，所述针组件包括：

针座，所述针座联接到所述导管适配器的所述近端；以及

引导针，所述引导针包括锋利的远侧尖端、近端和凹口，其中，所述引导针的所述近端固定在所述针座内；以及

在预充注所述导管系统之后，将所述引导针和所述导管插入脉管系统中，其中，在将所述引导针插入所述脉管系统中时，血液流入所述引导针的所述锋利的远侧尖端、通过所述凹口流入所述引导针和所述导管之间的空间中、并且靠近所述隔膜，其中，所述血液不与所述预充注溶液流体连通。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述引导针还包括设置在所述引导针的所述锋利的远侧尖端和所述引导针的所述近端之间的针特征件，所述方法还包括在将所述引导针和所述导管插入所述脉管系统中之后，将所述引导针在近侧方向上撤回第一量，其中，在将所述引导针在所述近侧方向上撤回所述第一量时，所述针特征件接触所述隔膜、并且使所述隔膜从所述远侧位置滑动到所述近侧位置。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在将所述引导针在所述近侧方向上撤回所述第一量之后，将所述引导针在所述近侧方向上撤回超过所述第一量，其中，在将所述引导针撤回超过所述第一量时，所述针特征件相对于所述隔膜向近侧移动。

13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述针特征件包括隆起。

14.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述导管组件还包括设置在所述管腔内的牵拉器元件，其中，所述牵拉器元件包括联接到所述隔膜的远端和被配置为联接到采血套件的近端。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述导管适配器还包括狭槽，其中，所述狭槽的近端包括止动件，其中，所述牵拉器元件还包括延伸部，所述延伸部延伸穿过所述狭槽、并且被配置为在所述隔膜从所述远侧位置滑动到所述近侧位置时接触所述止动件。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

从所述导管系统移除所述针组件；

将采血套件的壳体的远端联接到所述牵拉器元件的所述近端，其中，所述采血套件包括：

所述壳体，所述壳体包括远端、近端和狭槽；

套管座，所述套管座包括延伸穿过所述狭槽的翼部，其中，所述套管座相对于所述壳体在回缩位置和前进位置之间能够滑动；

套管，所述套管从所述套管座向远侧延伸；

延伸管，所述延伸管包括联接到所述套管座的所述近端的远端；以及

采血装置，所述采血装置联接到所述延伸管的近端；以及

在将所述采血套件的所述壳体的所述远端联接到所述牵拉器元件的所述近端之后，抓握所述翼部以使所述套管座从所述回缩位置滑动到所述前进位置，其中，在所述套管座在所述回缩位置中时，所述套管设置在所述壳体内，其中，在所述套管座在所述前进位置中时，所述套管延伸穿过所述壳体的所述远端、所述牵拉器元件和所述隔膜。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在抓握所述翼部以使所述套管座从所述回缩位置滑动到所述前进位置之后，将血液样本采集在所述采血套件内。

18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在所述采血套件内采集所述血液样本之后，抓握所述翼部以使所述套管座从所述前进位置滑动到所述回缩位置。

19.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在将所述血液样本采集在所述采血套件内之后，使所述壳体向近侧移动，直到所述延伸部接触所述止动件，其中，在使所述壳体向近侧移动时，所述隔膜从所述远侧位置滑动到所述近侧位置，其中，在所述延伸部接触所述止动件时，所述壳体与所述牵拉器元件分开。

20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述延伸部联接到凸片，其中，使所述壳体向近侧移动直到所述延伸部接触所述止动件包括抓握所述壳体和所述凸片。

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