CN113453737B - 具有感测系统的药物递送装置 - Google Patents
具有感测系统的药物递送装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113453737B CN113453737B CN202080017251.4A CN202080017251A CN113453737B CN 113453737 B CN113453737 B CN 113453737B CN 202080017251 A CN202080017251 A CN 202080017251A CN 113453737 B CN113453737 B CN 113453737B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- delivery device
- drug delivery
- curved portion
- dose
- suspension arm
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31545—Setting modes for dosing
- A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
- A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31545—Setting modes for dosing
- A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
- A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
- A61M5/31551—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
- A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
- A61M5/31568—Means keeping track of the total dose administered, e.g. since the cartridge was inserted
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3317—Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3327—Measuring
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
- A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/82—Internal energy supply devices
- A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
提供了药物递送装置,其具有呈开关的形式的传感器,该开关具有导电垫以及可朝向和远离导电垫移动的悬吊臂。悬吊臂和导电垫之间的接触改变开关的状态,而悬吊臂和导电垫之间缺乏接触改变开关的状态。开关可用于感测在剂量递送期间递送的药物的剂量。开关可与旋转部件相互作用,该旋转部件具有在剂量递送期间抵靠悬吊臂滑动的多个齿。
Description
技术领域
无。
背景技术
患各种疾病的患者必须经常为自己注射药物。为了允许人们方便且准确地自己给予药物,已开发了泛称为笔式注射器或注射笔的多种装置。一般地,这些笔配备有药筒,该药筒包括活塞且容纳药液的多个剂量的量。驱动构件可向前移动以使活塞在药筒中前进,从而通常通过针从药筒远端处的出口分配所容纳的药物。
在一次性或预填充笔中,在已利用笔排出药筒内的药物供应之后,用户将整个笔丢弃并开始使用新的替换的笔。在可重复使用的笔中,在已利用笔排出药筒内的药物供应之后,拆开笔以允许用新的药筒替换用尽的药筒,且然后,笔被重新组装以便其后续使用。
这种装置可具有彼此物理地相互作用以导致状态改变或装置发出动作的部件。例如,装置可具有在递送之前移除的帽、可旋转以设定剂量和/或致动以递送剂量的剂量按钮、唤醒装置的“开启”按钮等。
发明人已意识到,可以使用开关来检测这种相互作用的发生。发明人还已意识到,这些物理相互作用中的一些可反复发生。因此,发明人已认识到需要一种可以反复断开和闭合以检测这种相互作用的简单、低成本的开关。
发明内容
本公开涉及一种药物递送装置,其具有开关,该开关包括导电垫和可相对于导电垫移动的悬吊臂。悬吊臂和导电垫之间的接触改变开关的状态(诸如,将开关闭合),并且悬吊臂和导电垫之间缺乏接触改变开关的状态(诸如,将开关断开)。在一些实施例中,开关可用于确定通过药物递送装置递送的药物剂量的量。
在一个实施例中,一种药物递送装置包括: 壳体;出口;用以激活剂量分配模式的剂量按钮,在该剂量分配模式中,从出口分配出药物;以及印刷电路板。在剂量分配事件期间,凸出的剂量元件可相对于印刷电路板旋转。开关安装到印刷电路板。该开关包括联接到印刷电路板的导电垫、以及悬吊臂。悬吊臂包括:第一弯曲部分,其从印刷电路板延伸;第二弯曲部分,其在剂量分配事件中被构造成朝向导电垫移动并接触导电垫以在悬吊臂的臂部分可与凸出的剂量元件滑动接触时变为开关的第一状态。臂被构造成远离导电垫移动并与导电垫间隔开以变为开关的第二状态。控制器被构造成从开关接收信号。
附图说明
通过参考本文中结合附图进行的描述,本公开的附加实施例以及其特征和优点将变得更加显而易见。图中的部件不一定按比例绘制。此外,在图中,贯穿不同的视图,相似的附图标记标示对应的部分。
图1是根据本公开的方面的具有剂量检测系统的药物递送装置的透视图。
图2是图1的药物递送装置的局部分解透视图,其示出了具有支撑件和盖的剂量按钮,其中盖被示为与支撑件分离。
图3是图1的药物递送装置的局部分解侧视图,其示出了剂量检测系统的部件。
图4是图1的药物递送装置的横截面图。
图5是图1的药物递送装置的近端的局部剖视图,其示出了剂量检测系统的部件。
图6是图1的剂量按钮的一部分的底面视图,其示出了被保持在剂量按钮盖内的印刷电路板。
图7是图6中所示的剂量按钮的该部分的分解图。
图8是药物递送装置的剂量检测系统的凸缘的透视图。
图9是图8的凸缘的自顶向下视图。
图10是剂量按钮支撑件的透视图。
图11是图10的剂量按钮支撑件的自顶向下视图。
图12是根据本公开的方面的印刷电路板和传感器开关的透视图。
图13是图12的传感器开关的悬吊臂和基部的透视图。
图14是图13的悬吊臂和基部的侧视图。
图15是被定位在凸缘的两个齿之间的图12的悬吊臂的侧视图。
图16示出了在凸缘的旋转期间被凸缘的其中一个齿推动的图15的悬吊臂。
图17示出了悬吊臂被凸缘的这个齿进一步推动,使得悬吊臂的一部分已朝向导电垫移动并与导电垫接触,从而将开关闭合。
图18示出了悬吊臂滑过凸缘的这个齿。
图19示出了悬吊臂与凸缘的下一个相邻的齿相互作用。
图20是根据另一个实施例的开关设计的透视图。
图21是图20的开关的侧视图。
图22是根据另一个实施例的开关设计的透视图。
图23是图22的开关的侧视图。
图24是与旋转凸缘相互作用的图22的开关的透视图。
图25是图20的开关的侧视图,其示出了图21的开关的质心。
图26是根据另一个实施例的开关设计的透视图。
图27是图26的开关的侧视图。
图28是与旋转凸缘相互作用的图26的开关的透视图。
图29是根据另一个实施例的开关设计的透视图。
图30是安装到印刷电路板的图29的开关的透视图。
具体实施方式
出于促进对本公开的原理的理解的目的,现在将参考在附图中所图示的实施例,且特定语言将被用于描述这些实施例。然而将理解的是,并不由此意图限制本发明的范围。
本公开涉及用于药物递送装置的感测系统。
在一个方面中,感测系统包括开关,该开关具有导电垫和可相对于导电垫移动的悬吊臂。悬吊臂和导电垫之间的接触变为开关的第一状态(诸如,将开关闭合),并且悬吊臂和导电垫之间缺乏接触变为开关的第二状态(诸如,将开关断开)。
在另一个方面中,开关用于感测药物递送装置的剂量设定组件和致动器之间的相对旋转运动,以便确定通过药物递送装置递送的剂量的量。所感测的相对旋转运动与所递送的剂量的量相关。通过图示,药物递送装置被描述为呈笔式注射器的形式。然而,药物递送装置可以是用于设定和递送一剂量药物的任何装置,诸如笔式注射器、输注泵和注射筒(syringe)。药物可以是可通过这种药物递送装置递送的类型的任何药物。
本文中所描述的装置可进一步包括药物,诸如例如,在贮器或药筒20内。在另一个实施例中,系统可包括一个或多个装置,所述装置包括装置10和药物。术语“药物”指代一种或多种治疗剂,包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物(诸如,赖脯胰岛素或甘精胰岛素)、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂(诸如,杜拉鲁肽或利拉鲁肽)、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽(GIP)、GIP类似物、GIP衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过以上装置递送的任何治疗剂。如装置中所使用的药物可与一种或多种赋形剂一起配制。装置由患者、护理人员或医疗保健专业人员以大致如上文所描述的方式操作以向人递送药物。
示例性药物递送装置10在图1-4中被图示为笔式注射器,该笔式注射器被构造成通过针将药物注射到患者体内。装置10包括主体11,该主体包括细长的笔形壳体12,该壳体包括远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14可被接收在笔帽18内。参考图4,远侧部分14可包含贮器或药筒20,该贮器或药筒被构造成保持待在分配操作期间通过壳体的出口21分配的药物流体。远侧部分14的出口21可配备有注射针24。在一些实施例中,注射针可从壳体移除,而一些实施例包括固定到药筒单元的针。在一些实施例中,注射针在每次使用后被替换为新的注射针。
活塞26可被定位在贮器20中。药物递送装置可包括被定位在近侧部分16中的注射机构,该注射机构操作以在剂量分配操作期间使活塞26朝向贮器20的出口前进,以迫使所容纳的药物通过带针的端部。注射机构可包括驱动构件28(图示性地呈螺钉的形式),该驱动构件可相对于壳体12轴向地移动以使活塞26前进通过贮器20。
装置可包括剂量设定组件,该剂量设定组件联接到壳体12以便设定待由装置10分配的剂量的量。如在图3和图4中最佳所见,在所图示的实施例中,剂量设定组件包括剂量设定螺钉32和凸缘38。剂量设定螺钉32呈螺钉元件的形式,该螺钉元件操作以在剂量设定和剂量分配期间相对于壳体12绕纵向旋转轴线AA作螺旋运动(即,同时轴向地和旋转地移动)。图3和图4图示了剂量设定螺钉32,该剂量设定螺钉被完全地旋拧到壳体12中而处于其原位或零剂量位置。剂量设定螺钉32操作以沿近侧方向从壳体12旋拧出,直到其到达对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置为止。延伸位置可以是在对应于增量延伸位置(诸如,剂量设定0.5或1个单位)的位置到对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置以及到对应于可由装置10在单次注射中递送的最小剂量的沿远侧方向旋拧到壳体12中直到其到达原位或零位置为止之间的任何位置。
参考图3和图4,剂量设定螺钉32包括带螺旋螺纹的外表面,该外表面接合壳体12的对应的带螺纹的内表面13以允许剂量设定螺钉32相对于壳体12作螺旋运动(即,同时旋转和平移)。剂量设定螺钉32进一步包括带螺旋螺纹的内表面,该内表面接合装置10的套筒34(图4)的带螺纹的外表面。套筒34包括与驱动构件28的外螺纹接合的内螺纹,当套筒34轴向地移动时,所述外螺纹进而轴向地驱动该驱动构件28以移动活塞26。剂量设定螺钉32的外表面包括剂量指示记号,诸如通过剂量窗口36可见以向用户指示设定的剂量的量的数字。
如上文提到的,在一些实施例中,剂量设定组件进一步包括管状凸缘38,该管状凸缘联接在剂量设定螺钉32的开放近端中并通过被接收在剂量设定螺钉32中的开口41内的凸出部40轴向地且旋转地锁定到剂量设定螺钉32。凸缘38的凸出部40可以在图3、图8和图9中看到,并且剂量设定螺钉32的开口41可以在图3中看到。
如在图3和图4中所见,递送装置10可包括具有离合器52和剂量按钮30的致动器组件。离合器52被接收在剂量设定螺钉32内,并且离合器52在其近端处包括轴向延伸杆(stem)54。致动器组件的剂量按钮30被定位在剂量设定螺钉32和凸缘38的近侧。剂量按钮30包括支撑件42和盖56。如将讨论的,支撑件42和盖56围封用于存储和/或通信与通过药物递送装置递送的剂量的量有关的数据的电子设备部件。
剂量按钮的支撑件42可附接到离合器52的杆54,诸如通过过盈配合或超声波焊接,以便将剂量按钮30和离合器52轴向地且可旋转地固定在一起。
在一些实施例中,离合器的一部分可穿过凸缘38的管腔39。凸缘的管腔39在图8和图9中最佳地看到。在一些实施例中,管腔39可用于有助于使离合器52居中就位。
剂量按钮30的近侧面60可用作推动表面,可以手动地(即,直接由用户)抵靠该推动表面施加力以沿远侧方向推动致动器组件(剂量按钮30和离合器52)。偏压构件68(图示性地为弹簧)可设置在支撑件42的远侧表面70和管状凸缘38的近侧表面72之间(图8和图9),以促动致动组件的支撑件42和剂量设定组件的凸缘38轴向地彼此远离。剂量按钮30可由用户按下以起始剂量分配操作。在一些实施例中,偏压构件68抵靠该近侧表面72就座并且可包围凸缘38的凸起的轴环37。
递送装置10可在剂量设定模式和剂量分配模式中操作。在操作的剂量设定模式中,剂量按钮30相对于壳体12旋转,以设定待通过递送装置10递送的期望剂量。在一些实施例中,相对于壳体12沿一个方向旋转剂量按钮30引起剂量按钮30相对于壳体12向近侧轴向地平移,并且相对于壳体12沿相反方向旋转剂量按钮30引起剂量按钮30相对于壳体向远侧轴向地平移。在一些实施例中,剂量按钮的顺时针旋转使剂量按钮30向远侧移动,且剂量按钮的逆时针旋转使剂量按钮向近侧移动,反之亦然。
在一些实施例中,旋转剂量按钮30以使剂量按钮30沿近侧方向轴向地平移用于增加设定的剂量,并且旋转剂量按钮30以使剂量按钮30沿远侧方向轴向地平移用于减小设定的剂量。剂量按钮30可在剂量设定操作期间以对应于设定的剂量的最小增量增加或减小的预定义旋转增量来调节。剂量按钮可包括棘爪机构,使得每个旋转增量产生可听的和/或有触觉的“咔哒声”。例如,一个增量或“咔哒声”可等于半个或一个单位的药物。
在一些实施例中,经由通过剂量窗口36示出的调拨指示记号,设定的剂量的量可以是对用户可见的。在剂量设定模式期间,包括剂量按钮30和离合器52的致动器组件与包括凸缘38和剂量设定螺钉32的剂量设定组件一起轴向地且旋转地移动。
由于剂量设定螺钉32与壳体12的螺纹连接,剂量设定螺钉32和凸缘38彼此旋转地固定,并且在剂量设定期间向近侧旋转和移动。在该剂量设定运动期间,剂量按钮30通过凸缘38和离合器52(图4)的互补花键74而相对于凸缘38和剂量设定螺钉32被旋转地固定,所述互补花键通过偏压构件68被促动在一起。在剂量设定的过程中,剂量设定螺钉32、凸缘38、离合器52和剂量按钮30一起以螺旋方式(即,同时旋转和轴向平移)相对于壳体12从“开始”位置移动到“结束”位置。相对于壳体的这种旋转和平移与通过药物递送装置10的操作所设定的剂量的量成比例。
一旦设定了期望剂量,就操纵装置10,因此注射针24恰当地刺穿例如用户的皮肤。响应于被施加到剂量按钮30的近侧面60的轴向远侧力,起始操作的剂量分配模式。轴向力由用户直接施加到剂量按钮30。这引起致动器组件(剂量按钮30和离合器52)相对于壳体12沿远侧方向轴向运动。
致动器组件的轴向移位运动压缩偏压构件68,并且减小或闭合剂量按钮30和管状凸缘38之间的间隙。该相对轴向运动使离合器52和凸缘38上的互补花键74分离,并由此使剂量按钮30脱开免于旋转地固定到凸缘38和剂量设定螺钉32。具体地,剂量设定螺钉32与剂量按钮30旋转地解除联接,以允许剂量设定螺钉32相对于剂量按钮30和壳体12的逆驱动旋转。而且,当剂量设定螺钉32和凸缘38相对于壳体12自由旋转时,通过用户接合剂量按钮30(通过压靠其)使剂量按钮30保持不相对于壳体12旋转。
当剂量按钮30和离合器52继续轴向地插进(plunge)而不相对于壳体12旋转时,剂量设定螺钉32在其相对于剂量按钮30转动时旋拧回到壳体12中。指示仍然余留以便被注射的量的剂量记号通过窗口36可见。当剂量设定螺钉32向远侧向下旋拧以使套筒34前进时,驱动构件28向远侧前进,以推动活塞26通过贮器20并通过针24排出药物。
在剂量分配操作期间,从药物递送装置排出的药物的量与在剂量设定螺钉32旋拧回到壳体12中时剂量设定螺钉32相对于壳体12的旋转运动的量成比例。在一些实施例中,由于剂量按钮30在剂量分配模式期间相对于壳体12被旋转地固定,所以从药物递送装置排出的药物的量可被视为与在剂量设定螺钉32旋拧回到壳体12中时剂量设定螺钉32相对于剂量按钮30的旋转运动的量成比例。当剂量设定螺钉32的内螺纹已到达套筒34(图4)的对应外螺纹的远端时,注射完成。然后,装置10再次布置成处于如图2和图4中所示的就绪状态或零剂量位置。
如上文所讨论的,可基于在剂量递送期间剂量设定组件(凸缘38和剂量设定螺钉32)相对于致动器组件(离合器52和剂量按钮30)的旋转量来导出所递送的剂量。该旋转可通过检测剂量设定组件的增量运动来确定,在剂量递送期间当剂量设定组件旋转时对所述增量运动进行“计数”。
在标题为“Medication Dispensing Apparatus with Triple Screw Threadsfor Mechanical Advantage”的美国专利号7,291,132中,可找到示例性递送装置10的设计和操作的进一步细节,该专利的全部公开内容据此通过引用并入本文。递送装置的另一个示例是自动注射器装置,其可在标题为“Automatic Injection Device With DelayMechanism Including Dual Functioning Biasing Member”的美国专利号8,734,394中找到,该专利据此通过引用以其整体并入本文,其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这种装置,以基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。递送装置的另一个示例是可重复使用的笔装置,其可在标题为“Medication Injector Apparatus with Drive Assembly that Facilitates Reset”的美国专利号7,195,616中找到,该专利据此通过引用以其整体并入本文,其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这种装置,以基于对药物递送装置内的相对旋转的感测来确定从药物递送装置递送的药物的量。
本文中描述了剂量检测系统,其可以是可操作的以基于剂量设定和/或递送构件和装置主体之间的相对旋转来确定所递送的剂量的量。剂量设定和/或递送构件可包括凸缘38、螺钉32或两者的组合作为整体单元。剂量检测系统利用剂量设定构件,该剂量设定构件附接到装置主体并且在剂量递送期间可绕旋转轴线相对于装置主体旋转。被感测元件附接到剂量设定构件,并与剂量设定构件旋转地固定。致动器附接到装置主体,并且在剂量递送期间被保持不相对于装置主体旋转。由此,在剂量递送期间,以关于所递送的剂量的量的方式,被感测元件相对于致动器旋转。
在一些实施例中,剂量检测系统包括:旋转传感器,其附接到致动器组件;以及被感测元件,其包括表面特征,这些表面特征绕被感测元件的旋转轴线等距地径向间隔开。
在一些实施例中,剂量检测系统可包括附接到药物递送装置的部件的传感器和被感测部件。术语“附接”涵盖将部件的位置固定到另一个部件或固定到药物递送装置的构件的任何方式,使得它们可如本文中所描述的那样操作。例如,传感器可通过以下方式附接到药物递送装置的部件:直接定位在该部件上、被接收在该部件内、与该部件成一体式、或以其他方式连接到该部件。连接可包括例如通过以下方式形成的连接:摩擦接合、花键、卡扣配合或压入配合、声波焊接或粘合剂。
术语“直接附接”用于描述其中两个部件或者部件和构件物理地固定在一起而没有除了附接部件之外的中间构件的附接。附接部件可包括紧固件、转接器或紧固系统的其他部分,诸如介于两个部件之间以促进附接的可压缩膜。“直接附接”区别于其中部件/构件通过一个或多个中间功能构件联接的附接。
术语“固定”用于表示所指示的运动或者可以发生或者不可以发生。例如,如果要求两个构件一起旋转移动,则第一构件与第二构件“旋转地固定”。在一个方面中,构件可在功能上而非结构上相对于另一个构件“固定”。例如,可使构件压靠另一个构件,使得两个构件之间的摩擦接合将它们旋转地固定在一起,同时在没有按压第一构件的情况下两个构件可不固定在一起。
本文中构想了各种传感器布置结构(arrangement)。一般而言,传感器布置结构包括传感器和被感测部件。术语“传感器”指代能够检测被感测部件的相对位置或运动的任何部件。传感器可与用以操作传感器的相关联的电气部件一起使用。“被感测部件”是对其而言传感器能够检测被感测部件相对于传感器的位置和/或运动的任何部件。对于剂量检测系统,被感测部件相对于传感器旋转,传感器能够检测被感测部件的旋转运动。传感器可包括一个或多个感测元件,并且被感测部件可包括一个或多个被感测元件。传感器检测被感测部件的运动,并且提供代表被感测部件的运动的输出。
图示性地,剂量检测系统包括适合于如本文中所描述的传感器布置结构的操作的电子设备组件。药物递送装置可包括控制器,该控制器可操作地连接到传感器以从传感器接收输出。控制器开始从传感器数据接收所生成的信号,所述信号指示用于确定总位移(例如,角位移)的计数总数的从第一个计数到最后一个计数的计数。在检测到剂量设定组件的角运动的情况下,控制器可被构造成接收指示剂量设定组件的角运动的数据,该角运动可以用于根据输出来确定通过药物递送装置的操作所递送的剂量的量。控制器可被构造成根据输出来确定通过药物递送装置的操作所递送的剂量的量。控制器可包括常规部件,诸如处理器、电源、存储器、微控制器等。替代性地,可单独地提供至少一些部件,诸如借助于计算机、智能电话或其他装置。然后,提供器件以在适当的时间将外部控制器部件与传感器可操作地连接,诸如通过有线或无线连接。
根据一个方面,电子设备组件包括传感器布置结构,该传感器布置结构包括一个或多个传感器,所述传感器与处理器操作性地通信以便从传感器接收代表感测到的旋转的信号。示例性电子设备组件76在图5-7示出,并且可以包括传感器86和具有多个电子部件的印刷电路板(PCB)77。印刷电路板可以是柔性印刷电路板。电子设备组件76的电路板可包括微控制器单元(MCU)作为包括至少一个处理核心和内部存储器的控制器。电子设备组件可包括电源79,例如电池(图示性地为硬币电池)以便给部件供电。电子设备组件76的控制器可包括控制逻辑,该控制逻辑操作以执行本文中所描述的操作,包括在剂量设定和/或剂量递送期间检测剂量设定组件的角运动和/或基于检测到的剂量设定组件相对于致动器组件的旋转来检测通过药物递送装置10递送的剂量。电子设备组件的许多(如果不是全部)部件可容纳在剂量按钮30内的隔室85中。在一些实施例中,隔室85可被限定在剂量按钮的支撑件42的近侧表面71和剂量按钮的盖56的远侧表面81之间。在图5中所示的实施例中,电子设备组件76永久地被集成在递送装置的剂量按钮30内。在其他实施例中,电子设备组件被提供为可以可移除地附接到药物递送装置的致动器组件的模块。
被保持在盖56内的电子设备组件76的底面视图在图6中示出,并且电子设备组件76的分解图在图7中示出。如图6和图7中所示,电子设备组件76可包括印刷电路板(PCB)77和具有接触表面111的传感器86。如图7中所示,电子设备组件76还可包括电池79和电池笼(battery cage)87。本文中所描述的其他传感器(诸如例如,磁性传感器)可不包括接触表面,而是以非接触方式操作。
在一些实施例中,传感器86的至少一部分延伸出剂量按钮30的隔室85。如在图10和图11中最佳所见,剂量按钮30的支撑件42可包括传感器86可以延伸穿过的一个或多个开口45。在一些实施例中,在药物递送装置的组装期间,传感器86的接触表面111穿过支撑件42的开口45。这可准许传感器的接触表面111与在剂量按钮30的隔室85外部的部件相互作用。在一些实施例中,虽然支撑件42中仅需要一个开口45来容纳传感器,但是可提供第二开口(例如,为了支撑部件的对称性),这有助于部件的制造和/或部件与药物递送装置的组装。当传感器缺乏接触表面时,传感器可被定位在开口45上方而没有延伸穿过开口的任何传感器部分或者具有延伸穿过开口但未被构造成接合被感测部件的部分。
电子设备组件76的控制器可操作以将用于确定剂量递送的总角运动和/或检测到的剂量递送存储在本地存储器(例如,内部快闪存储器或板上EEPROM)中。控制器可进一步操作以将代表总计数、总角运动和/或检测到的剂量的信号无线传输到外部装置(诸如,用户的移动装置或远程服务器)。传输可例如通过蓝牙低功耗(BLE)或其他合适的短距离或者长距离无线通信协议进行。图示性地,BLE控制逻辑和控制器被集成在同一电路上。
如所讨论的,根据一个方面,剂量检测系统涉及检测药物递送装置的两个组件之间的相对旋转运动。在旋转程度与所递送的剂量的量具有已知关系的情况下,传感器操作以检测从剂量注射开始到剂量注射结束的角运动的量。例如,在一些实施例中,针对笔式注射器的关系是剂量设定组件的18°的角位移是一个剂量单位的等价量,不过其他角关系也是合适的,诸如例如可将9、10、15、20、24或36度用于一个单位或半个单位。传感器系统可操作以确定在剂量递送期间剂量设定构件的总角位移。因此,如果角位移是90°,则已递送5个剂量单位。
通过在注射进行时对剂量的量的增量进行计数来确定角位移。例如,感测系统可使用被感测元件的重复模式,使得每次重复是预定角旋转度数的指示。方便地,可建立这样的模式,使得每次重复对应于可以用药物递送装置设定的剂量的最小增量。
剂量检测系统部件可永久地或可移除地附接到药物递送装置。在一些实施例中,以可移除地附接到药物递送装置的模块的形式提供剂量检测系统部件中的至少一些。在其他实施例中,剂量检测系统部件永久地附接到药物递送装置。
在一些实施例中,传感器可在剂量递送期间检测旋转地固定到剂量设定螺钉32的被感测部件的相对旋转,从其确定通过药物递送装置递送的剂量的量。在图示性实施例中,旋转传感器附接并旋转地固定到致动器组件。致动器组件在剂量递送期间不相对于装置壳体旋转。
在一些实施例中,被感测部件附接并旋转地固定到剂量设定螺钉32,该剂量设定螺钉在剂量递送期间相对于剂量按钮30和装置壳体12旋转。在本文中所描述的实施例中的一些中,被感测部件包括环结构,该环结构具有相对于彼此周向地设置的多个向近侧延伸的突起。突起的形状和尺寸被确定为使旋转传感器的可动元件偏转。这种被感测部件的一个图示性实施例为管状凸缘38(在图3、图5、图8和图9中最佳所见)。可为能够可移除地附接到递送装置的剂量按钮或被集成在递送装置的剂量按钮内的模块提供本文中所描述的实施例。
在剂量递送期间,剂量设定螺钉32相对于剂量按钮30自由旋转。在图示性实施例中,电子设备组件76与剂量按钮30旋转地固定,并且在剂量递送期间不旋转。
如在图2、图3和图5中所见,剂量按钮30包括联接到支撑件42的盖56。电子设备组件76可至少部分地容纳在被限定于盖56和支撑件之间的隔室85内。在一些实施例中,盖和支撑件具有对应的花键,所述花键彼此接合以将盖和支撑件联接在一起。例如,在一些实施例中,盖56可经由在盖56上的并且对应于支撑件上的一个或多个凸出部43的一个或多个卡扣57而联接到支撑件42。如在图5和图6中所见,盖56上的卡扣57可以是从内周向侧壁73径向向内指向的。如在图5、图10和图11中所见,支撑件42上的凸出部43可以是从支撑件42的外周向侧壁75径向向外指向的。凸出部43可形成三角形斜坡形状。
盖56上的卡扣57被构造成卡扣连接在支撑件上的凸出部43上并与其配合以将盖联接到支撑件。在一些实施例中,支撑件上的凸出部包括围绕支撑件的外周向侧壁的连续环形凸出部。盖56可经由摩擦接合、干涉配合或任何其他合适的配合附接到支撑件42。在一些实施例中,盖56在组装期间永久地固定到支撑件42,例如经由超声波焊接、粘合剂或其他合适的固定方法。
如在图8和图9中所见,管状凸缘38可包括多个轴向指向齿102,这些齿可绕旋转轴线等距地径向间隔开并且可布置成与一个或增量剂量单位的等价量相关。在该图示性实施例中,管状凸缘38包括20个齿102,这些齿彼此等距地旋转间隔开,使得两个相邻齿之间的旋转距离对应于18度的旋转。因此,对于图8的管状凸缘38,管状凸缘38的18度的旋转可用于代表一个剂量单位或半个剂量单位。应了解,在其他实施例中,可使用不同的齿总数来创建其他角关系,诸如例如9、10、15、18、20、24或36度可用于一个单位或0.5个单位。
凹部124可被限定在每对相邻齿102之间。每个齿102可具有近似三角形的轮廓,每个轮廓具有表面120,传感器的接触表面111可抵靠该表面滑动。
在一些实施例中,用于检测管状凸缘的旋转的传感器包括可动元件,该可动元件具有能够搁置抵靠管状凸缘的齿并被弹簧偏压的接触部分,使得接触表面被构造成在剂量递送期间在凸缘相对于致动器组件的旋转期间抵靠齿滑动并滑过齿。传感器响应于接触部分越过齿的运动,并且生成对应于凸缘的信号。控制器响应于由传感器生成的信号,以确定用于基于在剂量递送期间检测到的凸缘相对于致动器组件的旋转来确定所递送的剂量的剂量计数。
接触表面可抵靠管状凸缘的物理特征被偏压,以确保在旋转期间接触表面和物理特征之间的恰当接触。在一个实施例中,可动元件是弹性构件,该弹性构件具有在从接触表面移位的位置处附接到致动器的一个部分。在一个示例中,可动元件是随动构件,其包括在一端处附接到致动器并且在另一端处具有接触表面的梁。梁被挠曲以沿表面特征的方向促动接触表面。替代性地,可动元件可以以多种其他方式中的任一种方式被偏压。除了使用弹性梁之外,还可例如通过使用弹簧部件来提供偏压。这种弹簧部件可例如包括压缩、拉伸或扭转螺旋弹簧。在又其他实施例中,可动元件可通过支承抵靠可动元件的单独的弹性构件或弹簧部件而抵靠被感测元件的表面特征被偏压。
图5描绘了传感器86的图示性实施例,该传感器具有与管状凸缘38的齿102相互作用的接触表面111。当凸缘38在递送期间相对于剂量按钮30旋转时,凸缘的齿102接触传感器86的接触表面111并抵靠该接触表面滑动,从而引起接触表面111以振荡方式移动。当接触表面111滑入和滑出被限定在凸缘38的齿102之间的凹部124时,接触表面111的运动可以是轴向和侧向运动的组合。传感器86可被构造成跟踪接触表面111的运动,并将运动与向控制器发送的输出信号相关联。
作为管状凸缘上的齿的替代方案,与传感器相互作用的表面特征可包括可由传感器检测到的任何东西。例如,传感器布置结构可基于多种被感测特性,包括触觉、光学、电气和磁性质。在图中所示的图示性实施例中,表面特征是允许在剂量设定组件相对于致动器组件旋转时检测增量运动的物理特征。在替代性实施例中,传感器可以是:压电传感器;磁性传感器,诸如霍尔效应传感器,其中齿具有磁体或可区分的磁性质;电容式或电感式传感器,其中齿具有金属性质;用于检测振动(例如棘轮或其他棘爪机构的振动)的加速度计,其中振动可以与旋转运动相关;光学传感器,诸如反射式传感器;断路器传感器;或光学编码器;或适合于感测第一部件相对于第二部件的旋转的任何其他传感器。
在一些实施例中,当用户在剂量按钮30的面60上轴向地按压时,剂量按钮30相对于壳体12向远侧前进,从而压缩弹簧68。继续向远侧按压剂量按钮30导致相对于壳体12沿螺旋方向逆驱动剂量设定螺钉32。结果,剂量设定螺钉32和凸缘38通过轴向地按压剂量按钮30而被驱动旋转。在一些实施例中,剂量检测系统可仅在按压剂量按钮时才可操作以进行剂量检测。
在一些实施例中,电子设备组件可包括时钟或计时器,以从被感测元件的表面特征来确定由旋转传感器的触发所引起的在计数之间流逝的时间。当一段时间后控制器未检测到计数时,这可用于指示剂量已完成。
在一些实施例中,可采用单个感测系统来进行剂量检测感测和唤醒激活两者。例如,在传感器初始感测到被感测元件的旋转时,控制器被构造成允许将电子设备组件唤醒或激活到更大功率状态或全功率状态。唤醒特征被构造成允许从电源(被示为电池)进行功率传输来为电子部件供电以进行剂量感测,以便在未发生剂量分配事件时最小化意外的功率损耗或使用。在其他实施例中,可提供单独的唤醒开关,并且该唤醒开关布置在剂量按钮壳体内且在剂量按钮处于其远侧位置中时被触发。在激活电子设备组件之后,控制器开始从旋转传感器接收所生成的信号,所述信号指示用于确定总角位移及因此所递送的剂量的量的计数总数的从第一个计数到最后一个计数的计数。
在一些实施例中,电子设备组件可具有控制器,该控制器被构造成从旋转传感器接收输出信号。电子设备组件的控制器可被编程以将中间信号转换成条件性数字信号,该条件性数字信号可以是具有代表预定时间的预定宽度的单个阶梯波/方波。在一些实施例中,小于预定水平的输出信号可被滤除并忽略。
根据一个方面,药物递送装置包括可用作传感器的可反复激活的开关。在一些实施例中,开关用作上文所描述的剂量检测系统中的旋转传感器。然而,在其他实施例中,开关可用于检测其他活动,诸如盖的移除。
在一些实施例中,开关包括导电垫和可相对于导电垫移动的悬吊臂。悬吊臂可在第一端处安装到PCB,并且臂的第二端可不附接并且相对于印刷电路板自由移动。在一个实施例中,导电垫包括与PCB共面的轴向面向的表面,该表面与轴向移动的臂成面对关系。在另一个实施例中,导电垫包括径向面向的表面,该表面横向于PCB以在其与PCB初始轴向接合之后接合径向移动的臂。
根据一个方面,开关可具有一个或多个特征,所述特征有助于准许开关在第一状态和第二状态(诸如例如,断开和闭合)之间反复改变其状态。开关可具有一个或多个特征,所述特征有助于开关在反复断开和闭合期间避免塑性变形,因此有助于保持开关的耐用性。
在一些实施例中,在悬吊臂的第一端处(在该第一端处臂附接到印刷电路板),臂具有第一弯曲部分。在开关闭合期间,该第一弯曲部分可朝向直线构型移动,并且在开关断开期间,直线构型可朝向弯曲构型移回。在无应力状态下,该第一部分可朝向弯曲构型被偏压。因此,悬吊臂可充当弹簧,该弹簧在其在抵靠被感测部件滑动式相互作用期间移动时存储势能,其中当抵靠臂的滑动接触力已减小时,释放所存储的势能以使臂朝向无应力状态移回。
在一些实施例中,悬吊臂可从第一弯曲部分过渡到第二弯曲部分,该第二弯曲部分被构造成朝向安装到PCB的导电垫移动并接触导电垫。第二弯曲部分和导电垫之间的接触将开关闭合或断开,而第二弯曲部分和导电垫之间缺乏接触将开关断开或闭合。
在一些实施例中,悬吊臂可包括第三弯曲部分,该第三弯曲部分被构造成接触被感测部件并抵靠该被感测部件(例如,抵靠图8和图9中所示的旋转管状凸缘38的齿)滑动。在一些实施例中,第三弯曲部分将第一弯曲部分连接到第二弯曲部分。在这种实施例中,被构造成接触导电垫的第二弯曲部分可位于悬吊臂的第二端处(即,在该第二端处悬吊臂截断)。在其他实施例中,第二弯曲部分连接第一弯曲部分和第三弯曲部分。在这种实施例中,被构造成接触被感测部件的第三弯曲部分可位于悬吊臂的第二端处(即,在该第二端处悬吊臂截断)。
在一些实施例中,具有悬吊臂的弯曲部分可有助于避免臂中的高应变集中,且因此可有助于防止臂的塑性变形。然而,应了解,在其他实施例中,弯曲部分中的一个或多个可以以不同方式成形。
在一些实施例中,开关可具有一个或多个特征,所述特征有助于开关提供更清晰、可更容易读取的输出信号,使得控制器可以更准确地识别开关何时断开以及开关何时闭合。在一些实施例中,当悬吊臂与导电垫接触时,可提供阻挡凸出部以与悬吊臂的第二弯曲部分相互作用。在另一个实施例中,阻挡凸出部是导电垫,诸如例如包括具有导电性质的径向面向的表面,以在悬吊臂与PCB的一个区接触时与该臂的第二弯曲部分相互作用。该阻挡凸出部可就位成直接与导电垫相邻或靠近导电垫,并且可防止臂移动经过(past)导电垫。在一些实施例中,阻挡凸出部的存在可有助于减少悬吊臂的“弹跳”,这可帮助从开关产生更清晰的输出信号。在一些情况下,从悬吊臂“弹跳”可引起臂在短时间段内快速地且反复地接触导电垫和与导电垫分离,这会产生控制器可能难以解释的带噪(noisy)输出信号。阻挡凸出部可有助于提供悬吊臂和导电垫之间的持续接触以提供更清晰的输出信号。在一些实施例中,阻挡凸出部可由减震材料制成,减震材料可有助于减弱悬吊臂对阻挡凸出部的冲击,以便减少弹跳或其他振动。
在一些实施例中,开关可包括单个整体金属部件。金属部件可经由冲压、压铸、液压成形或任何其他合适的制造方法形成。金属部件可具有各种不同的形状。各种金属部件的图示性实施例的示例在图13、图20、图22、图26和图29中示出并且下文将进行更详细讨论。
开关的一个图示性示例在图12-14中示出,其将传感器86'描绘为具有导电垫89和悬吊臂210的开关。导电垫89和悬吊臂210的第一端201安装到PCB 77。导电垫89可与PCB共面。导电垫还可与另一个元件相关联和/或在与PCB的平面外。
如在图13和图14中最佳所见,悬吊臂210在位于其第一端201处的第一弯曲部分212处开始,并且在位于其第二端202处的第二弯曲部分214处截断。臂还包括将第一弯曲部分212连接到第二弯曲部分214的U形的第三弯曲部分216。臂210还可包括将相应的弯曲部分212、214、216互连的线性部分。这些线性部分的长度可变化,并且可不同于图中所示的长度。例如,第一线性部分215联接在第一弯曲部分212和第三弯曲部分216之间,并且第二线性部分217联接在第二弯曲部分214和第三弯曲部分216之间,如图14中所示。第二弯曲部分214(此处被示为以一种方式弯曲以将第二端202定位成背向第一端201和/或第一弯曲部分)被构造成与导电垫接触,并且第三弯曲部分216被构造成与被感测部件(诸如,图8和图9中所示的旋转管状凸缘38)接触。术语“弯曲”的使用还涵盖两个表面之间的其他过渡,诸如角形或V形。
开关还包括连接到悬吊臂210的基部200。基部200连接到PCB,以将悬吊臂连接到PCB。基部和臂一起可形成单个整体部件。在一些实施例中,开关实施例中的任一者的基部均可以以一种方式联接到装置的除PCB之外的另一个部分,使得发生与导电垫和齿进行选择性接触的功能性运动。如图13中所示,第二弯曲部分214的相对宽度Z2小于第一弯曲部分212的宽度Z1。
图15-19描绘了开关的悬吊臂210与来自图8和图9的旋转凸缘38相互作用。图15示出了当第三弯曲部分216就位于两个相邻齿103、105之间的凹部124内时臂210处于无应力状态。当凸缘38处于其原位或零剂量位置时(例如,在使用装置之前,在设定剂量之前,或在分配已完成并且装置准备好设定剂量之后),开关可被定位成处于该状态。
在图16中,凸缘38已开始相对于开关和PCB 77旋转。结果,齿105抵靠臂210的第三弯曲部分216滑动和推动,从而引起臂210开始朝向近侧方向偏转出凹部124。第一弯曲部分212开始朝向拉直构型移动,并且第二弯曲部分214开始朝向导电垫89移动。注意,本文中所描述的所有实施例在无应力状态下均沿着轴线基本上轴向设置,即,基部和臂之间的角度为约60-120度,且当被齿接合并移动到应力状态时朝向拉直构型移动,即,基部和臂之间的角度现在在120-180度之间(例如,如图17中所示)。
在图17中,凸缘38已比在图16中旋转得更远,从而引起齿105抵靠第三弯曲部分216滑动并将第三弯曲部分216几乎完全推出凹部124。第一弯曲部分212已朝向拉直构型移动得甚至更多。结果,第二弯曲部分214已与导电垫89接触,由此将开关闭合。第二弯曲部分还压靠阻挡凸出部204,该阻挡凸出部防止第二弯曲部分朝向第一弯曲部分212移动得更远,并且可有助于防止第二弯曲部分以快速的方式抵靠导电垫89反复弹跳,弹跳可能产生带噪输出信号。在替代方案中,第二弯曲部分214可与PCB的轴向区(垫89位于该轴向区处,如图17中所示)接触。第二弯曲部分214还可以径向地移动以压靠阻挡凸出部204的导电径向表面(现在充当导电部件)。径向构型可以防止第二弯曲部分214朝向第一弯曲部分212移动得更靠近,并且可有助于防止第二弯曲部分以快速的方式抵靠该区反复弹跳,弹跳可能产生带噪输出信号。
在图18中,凸缘38已比在图17中旋转得更远,并且第三弯曲部分216已离开凹部124并滑动跨越齿105的顶部。第二弯曲部分214保持与导电垫89和/或阻挡凸出部204两者接触,具体取决于实施例。阻挡凸出部204已防止第二弯曲部分214径向地移动而更靠近第一弯曲部分212。
最后,在图19中,凸缘38已比在图18中旋转得更远,并且第三弯曲部分216已停止接触齿105并且现在已开始接触下一个相邻齿107。在该过渡期间,当下一个齿107刚开始推动臂210时,臂(其朝向图15中所示的位置被弹簧偏压)已朝向其无应力状态回摆,因此引起第一弯曲部分212朝向更弯曲的形状移动,从而导致第三弯曲部分216朝向与凸缘38的旋转方向相反的方向移动并且导致第二弯曲部分214远离导电垫84移动,由此将开关断开。随着凸缘38旋转得更远,该循环继续并且臂朝向导电垫移回以将开关闭合,依此类推。
开关的第一替代性实施例在图20和图21中示出。该实施例类似于图12-14中所示的实施例,除了第二弯曲部分224沿与图12中所示的方向相反的方向弯曲之外,即,以将第二端202定位成面向第一端201和/或第一弯曲部分。在图12-14的实施例中,第二弯曲部分214弯曲成使得当悬吊臂处于无应力状态时,第二弯曲部分的曲率背向第一弯曲部分212。在图20-21的实施例中,第二弯曲部分224弯曲成使得当悬吊臂处于无应力状态时,第二弯曲部分的曲率面向第一弯曲部分222。其他方面,图20-21的实施例的基部200、第一弯曲部分222和第三弯曲部分226与图12-14的实施例的这些相同。如图20中所示,类似于图13中的实施例,第二弯曲部分224的相对宽度小于第一弯曲部分222的宽度。
开关的第二替代性实施例在图22-23中示出。在该实施例中,第一弯曲部分232类似于其他两个实施例的第一弯曲部分,但第二弯曲部分和第三弯曲部分不同。在该实施例中,悬吊臂230在具有第三弯曲部分236的第二端202处截断,该第三弯曲部分可与齿102接触,而不是先前实施例中所示的第二弯曲部分234接触。第三弯曲部分236仍被构造成接触被感测部件(诸如,管状凸缘)并抵靠该被感测部件滑动,并且第二弯曲部分234仍被构造成与导电垫接触以将开关闭合。结果,在该实施例中,第二弯曲部分234联接在第一弯曲部分232到第三弯曲部分236之间,其中线性部分被示为连接这些弯曲部分。此外,参考图24,第二弯曲部分234为U形,其中U形状的底部234a具有用以面向PCB并促进与导电垫89的接触的曲率。为了给出该以不同方式成形的臂上下文,图24示出了与旋转管状凸缘38的齿102相互作用并与导电垫89相互作用的臂230。
根据一个方面,悬吊臂可成形为使得臂的质心被定位在连接到臂的基部之上。例如,如图25中所示,其中基部和臂构造已被颠倒翻转,臂220的质心221位于基部200之上。这种特征可帮助将基部和臂与PCB组装。例如,在一些情况下,部件能够自行站立(例如,以利用回流钎焊)可能是有益的。使臂220的质心221位于基部200上方准许臂和基部构造自行站立在PCB上。质心相对低(例如,比起在高度H处的臂最远点而更靠近基部)也可能是有益的。图12-14和图22-23的实施例也是具有被定位在基部之上的质心的臂形状的示例。
开关的第三替代性实施例在图26-28中示出。在该实施例中,开关包括具有第一分支240和第二分支241的悬吊臂239,其中这些分支中的一个接触导电垫,且这些分支中的另一个接触齿102。如在图28中所见,例如,第二分支241被构造成接触导电垫89以将开关闭合。第二分支241可构造有第一分支240,使得第一分支240的运动引起第二分支241的运动。第一分支和第二分支可以是整体单元,或者可以是附接在一起(诸如,通过例如焊接)的离散部件。
第二分支241可以以一种方式延伸以与第一分支240周向对齐,即,使得第二分支与第一分支240重叠。在其他实施例中,第二分支241可从第一分支240径向地偏置(向内(如图所示)或向外)。在一些实施例中,第二分支241可从第一分支240的侧面203延伸。然而,在其他实施例中,第二分支241可从第一分支240的另一个部分延伸,该另一个部分为诸如例如第一分支239的前面205或后面207、或者与侧面203相对的侧面。悬吊臂239包括弯曲部分242。弯曲部分242被示为在第二分支241联接到第一分支240的分岔位置的近侧。第一分支240被示为具有远离弯曲部分242向远侧延伸的线性部分249,并且在具有弯曲部分246的第二端202处截断,使得端部202向远侧面向基部200。弯曲部分246被构造成接触被感测部件(诸如,管状凸缘)并抵靠该被感测部件滑动。第二分支241包括:联接到侧面203的主体部分247,该主体部分被示为与第一分支240的线性部分249相邻并共面;第一弯曲部分243,其用于从远侧方向向近侧方向过渡;以及第二弯曲部分244,其用于过渡回到远侧方向,其中第一弯曲部分243设置在主体部247和第二弯曲部分244之间。第二分支241终止于端部257处,其中端部257被示为背向第一分支240。第一弯曲部分243绕轴线1243弯曲,且第二弯曲部分244绕轴线1244弯曲。在该实施例中,第一弯曲部分243和第二弯曲部分244弯曲所绕的轴线1243、1244彼此平行。在一些实施例中,第二分支241可形成起伏形状。第二分支241的第二弯曲部分244被构造成接触导电垫以将开关闭合,这是由于第二分支241和第二弯曲部分244从第一分支240径向偏置以允许相对于齿102径向向内放置接触垫所致。第二分支241的第一弯曲部分243可为U形。
第一分支的弯曲部分246绕轴线1246弯曲。在一些实施例中,第一分支240的弯曲部分246的轴线1246平行于第二分支241的弯曲部分244的轴线1244。轴线1246、1244、1243可被定向成大致正交于纵向轴线AA。
图28示出了被定位在旋转管状凸缘38的两个齿102之间的第一分支240。当管状凸缘38旋转时,齿102向上推靠第一分支240,从而使第一分支240朝向PCB 77向近侧移动。因为第二分支241从第一分支240延伸,因此第一分支240的向近侧运动引起第二分支241相应地朝向PCB 77上的导电垫89向近侧移动并接触该导电垫以将开关闭合。当第一分支240向远侧向下偏转到凹部124中时,第二分支241相应地与第一分支240一起向远侧移动并且不与导电垫89接触以将开关断开。
第一分支240具有宽度W1,并且第二分支241具有宽度W2。在图26的实施例中,宽度W1和W2相同。然而,在其他实施例中,宽度W1和W2可不同。在一些实施例中,第一分支240的宽度W1可大于第二分支241的宽度W2,反之亦然。
开关的第四替代性实施例在图29和图30中示出。在该实施例中,开关包括具有第一分支250和第二分支251的悬吊臂259。在该实施例中,第二分支251以与图26的实施例的第二分支不同的方式成形。第二分支251包括:主体部分261(被示为联接到侧面203;然而,可以沿着第一分支的另一个面联接);第一弯曲部分253,其用于从内径向方向过渡到周向方向;以及第二弯曲部分254,其用于过渡到外径向方向。第一弯曲部分253绕轴线1253弯曲,且第二弯曲部分254绕轴线1254弯曲。第二分支251终止于端部255处,其中端部255径向地背向纵向轴线AA。在该实施例中,第一弯曲部分253的轴线1253和第二弯曲部分254的轴线1254彼此不平行。如在图30中所见,第二分支251形成弯曲出平面的C形状。
第一分支的弯曲部分256绕轴线1256弯曲。在该实施例中,第一分支250的弯曲部分256的轴线1256不平行于第二分支251的弯曲部分254的轴线1254。轴线1256大致正交于纵向轴线AA和轴线1253。轴线1253一般地沿着纵向轴线AA延伸,而轴线1254横向于两条轴线1256、1253。
第二分支251被构造成与导电垫接触以将开关闭合。在一些实施例中,第二分支从侧面203延伸。然而,在其他实施例中,第二分支可从前面205或后面延伸。第一分支250的弯曲部分256被构造成接触被感测部件(诸如,管状凸缘)并抵靠该被感测部件滑动。第二分支的远端255被构造成接触导电垫以将开关闭合。此处,端部255被定位成与弯曲部分256对齐和/或重叠,以允许导电垫89放置成与齿102轴向地重叠。在另一个实施例中,导电垫89可从基部200径向向内而处于用于与弯曲部分254而不是端部255选择性接触的位置中。导电垫89可在PCB 77的平面外(诸如,在图30中示出)而处于有角度的位置中,以便促进在感测期间与弯曲部分254的选择性接触。
在一些实施例(诸如,图26和图29的实施例)中,开关包括悬吊臂,该悬吊臂具有形成一个整体部件的第一分支和第二分支。例如,第一分支和第二分支可由一片金属冲压而成,或者经由压铸工艺一体地形成。第一分支和第二分支可由相同的材料制成,可具有相同的厚度,可具有相同的宽度,或以上情况的任何组合。然而,在其他实施例中,第一分支和第二分支可由不同材料制成,可具有不同厚度,可具有不同宽度,或以上情况的任何组合。第一臂和第二臂可以以不同方式成形和/或彼此不同的材料性质。
根据一个方面,用户可接收关于药物递送装置内剩余多少药物的数字反馈。当药物递送装置的药物水平变低时,用户可从药物递送装置和/或从外部装置接收通知用户药物水平低的警报。例如,用户可从移动装置(例如,从app、文本消息或SMS)接收警报。警报可以是视觉的、听觉的、触觉的(例如,振动)或其任何组合。
在一些实施例中,可建议用户重新填充他们的药物和/或对于可重复使用的药物递送装置而用新的药筒替换药物药筒。在一些实施例中,当检测到药物水平低时,可自动向药房发送重新填充请求。
确定药物水平所用的方法可以以不同方式实现。在一些实施例中,外部装置存储药物递送装置中剩余的药物水平的记录。药物递送装置可向外部装置发送通信内容,从而通知外部装置从每个药物递送事件递送的剂量。药物递送装置可从上文所描述的传感器确定这种剂量信息。然后,外部装置可计算并存储在每个药物递送事件之后剩余的药物量。例如,外部装置可从上次已知的剩余药物量中减去所递送的剂量的量。
在一些实施例中,可由药物递送装置自身来计算和/或存储关于药物递送装置中剩余的药物量的信息。然后,药物递送装置可将药物递送装置中剩余多少药物通信给外部装置。
在一些实施例中,跟踪药物递送装置中剩余的药物量可用于患者依从性目的。用户、看护人、医疗保健提供者、保险付款人和/或创造药物的公司可能希望监测用户是否以规定的量和/或时间服用药物。在一些实施例中,这种信息可与其他装置结合使用以改进对患者的治疗。例如,药物递送装置可与血糖仪结合使用。递送给患者的剂量可与血糖水平信息配对,以确定诸如药物的功效、患者方案的功效等的信息。这种信息可有助于改进患者治疗,例如通过建议可能的方式来改进患者方案。
根据一个方面,药物递送装置可具有辅助用户找到药物递送装置的位置的能力。发明人已意识到,用户有时可能难以找到他们的药物递送装置,特别是如果它是便携式的并且可以在不同的位置中使用的话。发明人已认识到需要装置定位辅助特征以有助于用户定位装置。
在一些实施例中,由一个或多个移动装置跟踪药物递送装置的位置。例如,药物递送装置可被构造成与一个或多个移动装置或其他外部装置(诸如,远程服务器)通信。该通信可以是单向通信或双向通信。
在一些实施例中,药物递送装置周期性地通告诸如唯一标识符之类的信息。移动装置可周期性地扫描药物递送装置,并且如果通告的药物递送装置在与移动装置的通信范围内,则移动装置将从药物递送装置接收到通信内容。然后,可具有内置式GPS或其他位置识别能力的移动装置可将位置与每个接收到的通信内容相关联。特别地,如果药物递送装置和移动装置之间的通信协议是短距离通信协议(诸如,蓝牙),则移动装置可将移动装置自己的当前位置或围绕移动装置自己的当前位置的半径指派为药物递送装置的位置。在一些实施例中,当移动装置不再接收到来自药物递送装置的通信(指示药物递送装置已移出移动装置的通信范围的可能性)时,移动装置存储药物递送装置的上次已知的位置,这可以是移动装置上次从药物递送装置接收到通信内容之时。可将该上次已知的位置呈现给用户以有助于用户确定药物递送装置的位置。
在一些实施例中,当移动装置被带入与药物递送装置的通信范围时,移动装置可向用户发警报通知用户药物递送装置在附近。这可用于有助于用户在物理上找到药物递送装置。
在一些实施例中,当移动装置感测到药物递送装置不再处于与移动装置的通信范围内(例如,移动装置在预期的时间段内未从药物递送装置接收到通告)时,移动装置可发警报通知用户药物递送装置不再在附近或者至少不再靠近移动装置自身。这种特征可有助于用户避免在用户离开位置时忘记带上药物递送装置。
在一些实施例中,多个移动装置可协作以有助于定位药物递送装置。例如,一组移动装置可被构造成周期性地扫描药物递送装置。当移动装置中的一个定位到了药物递送装置(例如,通过感测到药物递送装置在通信范围内)时,移动装置可将找到的药物递送装置的身份和/或位置通信给其余的移动装置。例如,这可在家庭成员各自具有他们自己的移动装置的家庭环境中使用。
在一些实施例中,药物递送装置可包括内置式扬声器。为了有助于用户找到药物递送装置,扬声器可由用户触发以发出声音。在一些实施例中,用户可使用移动装置来触发扬声器发出声音。
在一些实施例中,药物递送装置自身可具有内置式GPS或其他位置识别能力。药物递送装置可将其位置通信给移动装置或其他外部装置,诸如直接通信给远程服务器。
根据一个方面,跟踪第一次使用药物递送装置的日期以及在一些实施例中的时间。
这种特征的一个示例用例是确定药物过期日。例如,在一些实施例中,药物递送装置可向外部装置通信用户第一次打开、接通或以其他方式激活药物递送装置。外部装置可通过例如在过期日期数据库中查找药物递送装置的识别号来检查药物是否已过期。
这种特征的另一个示例用例是辅助供应链管理。了解特定的药物递送装置何时被第一次激活可为制造商给出重要的供应链信息,例如,药物递送装置在制造商已发布出售后花费多长时间才能到达用户并被用户使用。当将首次使用通信给外部装置时,药物递送装置还可通信其特定的识别号以准许制造商将信息与已知的装置相关联并将信息存储在数据库中。信息可以按装置类型、地理等进行分类。
在一些实施例中,可监测从首次使用药物递送装置起流逝的时间。对于一些类型的药物和药物递送装置而言,药物递送装置中的药物在自药物递送装置被首次用于递送一定量的药物起流逝某段时间后过期。这可特别适用于多剂量型药物递送装置。因而,药物递送装置可检测用户何时已致动装置以第一次递送药物。在一些实施例中,然后,装置可开始内部计时器倒计时并在计时器达到预定时间时发警报通知用户药物已过期。警报的示例包括将灯接通、断开或闪烁和/或使用某种颜色的灯、听觉声音、振动或其任何组合。在一些实施例中,药物递送装置可防止用户致动装置,例如利用使递送不可能进行的物理和/或电气锁定件(lockout)。在一些实施例中,当药物递送装置检测到用户已致动装置以第一次递送药物时,药物递送装置可向外部装置通信第一次递送已发生。然后,外部装置可开始倒计时到药物的过期日。当倒计时完成时,外部装置可向用户发送警报和/或向药物递送装置通信药物已过期。
根据一个方面,可监测药物的温度。可直接或间接地监测药物温度。直接测量的一个示例包括将温度传感器放置成与药物实际接触。间接测量的一个示例包括使用温度传感器来测量靠近药物的区域或部件的温度以粗略估计出药物的实际温度如何。例如,在一个实施例中,温度传感器位于药物递送装置的PCB处。间接测量的另一个示例包括直接测量药物递送装置内的材料的温度,该材料在暴露于各种温度环境时表现为类似于实际药物。
温度测量可周期性地发生。与测得的温度有关的信息可存储在药物递送装置内,可在每次发生测量时通信给外部装置或分批地通信给外部装置,或以上情况的任何组合。
当药物递送装置感测到测得的温度在可接受的温度范围之外(本文中称为“温度偏移(temperature excursion)”)时,可发生多种响应。在一些实施例中,药物递送装置直接发警报通知用户和/或将信息通信给一个或多个外部装置,所述外部装置可进而发警报通知用户。警报可在检测到温度偏移时实时发生,或者可在用户下次使用药物递送装置时发生。在一些实施例中,当检测到温度偏移时,药物递送装置可存储温度偏移的时间和/或日期、以及测得的温度,和/或可向外部装置通信温度偏移的时间和/或日期、以及测得的温度。
根据一个方面,药物递送装置和/或与药物递送装置通信的外部程序(诸如,移动装置app)可包括用于控制药物递送装置和外部装置之间的无线通信的安全特征。在一些实施例中,药物递送装置包括防止来自第三方的对药物递送装置的不希望的访问的绑定管理特征。在该绑定管理特征中,用户已经将他们的药物递送装置配对到用户的移动装置,该移动装置可运行专门供与药物递送装置一起使用的app。如果不同的移动装置尝试与药物递送装置连接,则用户可接收第三方正试图与药物递送装置连接的通知。用户可准予或拒绝第三方与药物递送装置连接的许可。在一些实施例中,该设定可被app和/或药物递送装置“记住”以避免重复的通知。在一些实施例中,app可被构造成包括允许用户改变过去的授权设定的菜单,例如以准予访问先前被拒绝的第三方移动装置或拒绝访问先前已批准的第三方移动装置。
根据一个方面,如果药物递送装置受到召回,则可由外部装置或由药物递送装置自身通知用户。在一些实施例中,药物递送装置将其唯一识别号广播给可与远程服务器通信的外部装置,该远程服务器具有将召回信息与识别号相关联的数据库。药物递送装置可直接与远程服务器自身通信。
在一些实施例中,外部装置(诸如,移动装置)发警报通知用户药物递送装置和/或装置内的药物受到召回并且不应使用。警报可采取不同的形式,包括由在移动装置上运行的app、经由文本消息、经由SMS、经由电子邮件或其任何组合显示的消息。
在一些实施例中,远程服务器和/或中间外部装置(诸如,移动装置)可命令药物递送装置显示警报,该警报通知用户药物递送装置和/或药物受到召回并且不应使用。在一些实施例中,药物递送装置可激活防止使用该装置的物理和/或电气锁定件。
根据一个方面,药物递送装置可用于检测未能根据用户的规定方案给予剂量。例如,如果用户意外地一次或时间上太近地给予两个剂量,则外部装置或药物递送装置自身将通知用户这项错误。作为其他示例,用户可意外地或直觉地跳过了一个剂量,或者可已使用了不正确的剂量。
这些类型的错误的检测可给予用户采取补救措施的机会。外部装置可向用户提供补救措施的建议,可通知用户的医疗保健提供者,可将用户连接到医疗保健提供者,或以上情况的任何组合。
在一些实施例中,因为药物递送装置可能够检测药物的递送并且可能够检测递送的剂量,所以能够监测这种错误。药物递送装置可将这种信息向外通信给外部装置。
然后,外部递送装置抑或药物递送装置自身可确定这种给药(administration)是否恰当。在一些实施例中,外部装置或药物递送装置自身可将实际给药的时间和剂量与预期给药进行比较。如果实际给药与预期给药不匹配,则外部装置和/或药物递送装置可通知用户例如他们已错过了一个剂量、被给予了太多或太少的剂量、或以上情况的任何组合。在一个图示性实施例中,药物递送装置将剂量的量和递送时间通信给移动装置。然后,移动装置与远程服务器通信,以确定该实际给药是否与预期的规定方案匹配。如果实际给药与预期方案不匹配,则移动装置发警报通知用户给药错误。在错过剂量的情况下,远程服务器可与移动装置通信来通知移动装置剂量应已被给予。如果移动装置没有从药物递送装置接收到指示剂量被给予的信息,则移动装置然后可向用户发送警报来提醒用户服用他们的药物。
所示的装置是大致标示的可重复使用的笔形药物注射装置,其由用户手动处理以选择性地设定剂量且然后注射该设定的剂量。这种类型的注射装置是众所周知的,并且装置的描述仅仅是图示性的,因为感测系统可以适于在以各种方式构造的药物递送装置中使用,包括以不同方式构建的笔形药物注射装置,以不同方式成形的注射装置、以及输注泵装置。药物可以是可通过这种药物递送装置递送的类型的任何药物。装置意图是图示性的和非限制性的,因为下文进一步描述的感测系统可在其他以不同方式构造的装置中使用。
在另一个实施例中,药物递送装置包括开关,该开关包括导电垫和可相对于导电垫移动的悬吊臂。悬吊臂和导电垫之间的接触将开关闭合,并且悬吊臂和导电垫之间缺乏接触将开关断开。在一些实施例中,开关可用于确定通过药物递送装置递送的药物剂量的量。在另一个实施例中,药物递送装置包括壳体、出口和剂量按钮,该剂量按钮可相对于壳体轴向地平移以激活剂量分配模式,在该剂量分配模式中,从出口分配出药物。药物递送装置还包括印刷电路板和安装到印刷电路板的开关。开关包括:导电垫,其安装到印刷电路板;以及悬吊臂,其具有从印刷电路板延伸的第一弯曲部分。臂从第一弯曲部分过渡到第二弯曲部分,该第二弯曲部分被构造成朝向导电垫移动并接触导电垫以将开关闭合并且被构造成远离导电垫移动并与导电垫间隔开以将开关断开。控制器被构造成从开关接收信号。
为了阐明使用并据此向公众提供通知,短语“A、B、……和N中的至少一者”或“A、B、……N中的至少一者或其组合”或“A、B、……和/或N”由申请人在最宽的意义上定义,除非申请人明确地作出相反申明,否则代替之前或之后的任何其他隐含定义,意指从包括A、B、…和N的组中选择的一个或多个元素。换句话说,这些短语意指元素A、B、…或N中的一个或多个的任何组合,包括单独的任何一个元素或与其他元素中的一个或多个组合的一个元素,所述其他元素也可组合地包括未列出的附加元素。
尽管已描述了各种实施例,但是对于本领域普通技术人员将显而易见的是,更多的实施例和实施方式是可能的。因此,本文中所描述的实施例是示例,不是仅有的可能的实施例和实施方式。此外,上文所描述的优点不一定是仅有的优点,并且不必期望将在每个实施例的情况下实现所描述的全部优点。
本公开中描述了各种方面,其包括但不限于以下各方面:
1. 一种药物递送装置,其包括:壳体;出口;用以激活剂量分配模式的剂量按钮,在所述剂量分配模式中,从所述出口分配出药物;印刷电路板;凸出的剂量元件,其能够在所述剂量分配事件期间相对于所述印刷电路板旋转;安装到所述印刷电路板的开关,所述开关包括联接到所述印刷电路板的导电垫、以及悬吊臂,所述悬吊臂具有:第一弯曲部分,其从所述印刷电路板延伸;第二弯曲部分,其在所述剂量分配事件中被构造成朝向所述导电垫移动并接触所述导电垫以在所述悬吊臂的臂部分能够与所述凸出的剂量元件滑动接触时变为所述开关的第一状态,并且被构造成远离所述导电垫移动并与所述导电垫间隔开以变为所述开关的第二状态;以及控制器,其被构造成从所述开关接收信号。
2. 根据方面1所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第二弯曲部分的曲率向远侧背向所述印刷电路板。
3. 根据方面2所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第二弯曲部分的曲率使所述悬吊臂的一端延伸以面向所述第一弯曲部分。
4. 根据方面2所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第二弯曲部分的曲率使所述悬吊臂的一端延伸以背向所述第一弯曲部分。
5. 根据方面1所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂的所述臂部分限定所述悬吊臂的第三弯曲部分,其中,所述第三弯曲部分包括将所述第一弯曲部分连接到所述第二弯曲部分的U形状。
6. 根据方面5所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第三弯曲部分的曲率使所述悬吊臂从远侧方向过渡到向近侧朝向所述印刷电路板。
7. 根据方面1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述第二弯曲部分的至少一段的宽度小于所述第一弯曲部分的宽度。
8. 根据方面1所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂的所述臂部分限定所述悬吊臂的第三弯曲部分,其中,所述第二弯曲部分将所述第一弯曲部分连接到所述第三弯曲部分。
9. 根据方面8所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第一弯曲部分的曲率使所述悬吊臂远离所述印刷电路板向远侧延伸,并且所述第二弯曲部分的曲率限定U形状,使得所述第二弯曲部分的底部向近侧面向所述印刷电路板。
10. 根据方面1所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂包括第一分支和第二分支,所述第一弯曲部分限定所述第一分支的一部分,并且所述第二弯曲部分限定所述第二分支的一部分。
11. 根据方面10所述的药物递送装置,其中,所述第一分支从所述第二分支径向地偏置。
12. 根据方面11所述的药物递送装置,其中,所述第一弯曲部分绕第一轴线弯曲,并且所述第二弯曲部分绕第二轴线弯曲,其中,所述第一轴线与所述第二轴线平行。
13. 根据方面11所述的药物递送装置,其中,所述第二分支形成起伏形状。
14. 根据方面10所述的药物递送装置,其中,所述第一弯曲部分绕第一轴线弯曲,并且所述第二弯曲部分绕第二轴线弯曲,其中,所述第一轴线不平行于所述第二轴线。
15. 根据方面14所述的药物递送装置,其中,所述第二分支形成C形状。
16. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其进一步包括从所述印刷电路板延伸的凸出部,当所述第二弯曲部分与所述导电垫接触时,所述凸出部的两侧是所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分。
17. 根据方面16所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂朝向闭合位置移动时,所述凸出部禁止所述第二弯曲部分朝向所述第一弯曲部分进一步移动。
18. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述凸出的剂量元件包括彼此间隔开的一系列齿,所述凸出的剂量元件被定位成在所述凸出的剂量元件旋转时准许所述齿抵靠所述悬吊臂的所述臂部分滑动以使所述悬吊臂在闭合位置和断开位置之间移动。
19. 根据方面18所述的药物递送装置,其中,所述齿和所述悬吊臂之间的滑动接触引起所述第一弯曲部分朝向拉直构型移动。
20. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述凸出的剂量元件能够在所述剂量设定模式中与所述剂量按钮旋转,其中,所述凸出的剂量元件在所述剂量分配模式期间的旋转度数决定了待从所述出口分配出药物的量。
21. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述开关被构造成感测指示所述凸出的剂量元件在所述剂量分配模式期间相对于所述剂量按钮的角位移的数据。
22. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述印刷电路板固定到所述剂量按钮。
23. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂是单个整体部件。
24. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述开关包括连接到所述悬吊臂的基部,所述基部安装到所述印刷电路板。
25. 根据方面24所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂和所述基部一起形成单个整体部件。
26. 根据方面25所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂和所述基部包括冲压的金属部件。
27. 根据前述方面中任一项所述的药物递送装置,其中,所述壳体包括具有药物的贮器。
Claims (27)
1.一种药物递送装置,其包括:
壳体;
出口;
用以激活剂量分配模式的剂量按钮,在所述剂量分配模式中,从所述出口分配出药物;
印刷电路板;
凸出的剂量元件,其能够在剂量分配事件期间相对于所述印刷电路板旋转;
安装到所述印刷电路板的开关,所述开关包括联接到所述印刷电路板的导电垫、以及悬吊臂,所述悬吊臂具有:第一弯曲部分,其从所述印刷电路板延伸;以及第二弯曲部分,其在所述剂量分配事件中被构造成朝向所述导电垫移动并接触所述导电垫以在所述悬吊臂的臂部分能够与所述凸出的剂量元件滑动接触时将所述开关变为第一状态,并且被构造成远离所述导电垫移动并与所述导电垫间隔开以将所述开关变为第二状态;以及
控制器,其被构造成从所述开关接收信号。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第二弯曲部分的曲率向远侧背向所述印刷电路板。
3.根据权利要求2所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第二弯曲部分的曲率使所述悬吊臂的一端延伸以面向所述第一弯曲部分。
4.根据权利要求2所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第二弯曲部分的曲率使所述悬吊臂的一端延伸以背向所述第一弯曲部分。
5.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂的所述臂部分限定所述悬吊臂的第三弯曲部分,其中,所述第三弯曲部分包括将所述第一弯曲部分连接到所述第二弯曲部分的U形状。
6.根据权利要求5所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第三弯曲部分的曲率使所述悬吊臂从指向远侧方向过渡到向近侧指向所述印刷电路板。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述第二弯曲部分的至少一段的宽度小于所述第一弯曲部分的宽度。
8.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂的所述臂部分限定所述悬吊臂的第三弯曲部分,其中,所述第二弯曲部分将所述第一弯曲部分连接到所述第三弯曲部分。
9.根据权利要求8所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂处于无应力状态时,所述第一弯曲部分的曲率使所述悬吊臂远离所述印刷电路板向远侧延伸,并且所述第二弯曲部分的曲率限定U形状,使得所述第二弯曲部分的底部向近侧面向所述印刷电路板。
10.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂包括第一分支和第二分支,所述第一弯曲部分限定所述第一分支的一部分,并且所述第二弯曲部分限定所述第二分支的一部分。
11.根据权利要求10所述的药物递送装置,其中,所述第一分支从所述第二分支径向地偏置。
12.根据权利要求11所述的药物递送装置,其中,所述第一弯曲部分绕第一轴线弯曲,并且所述第二弯曲部分绕第二轴线弯曲,其中,所述第一轴线与所述第二轴线平行。
13.根据权利要求11所述的药物递送装置,其中,所述第二分支形成起伏形状。
14.根据权利要求10所述的药物递送装置,其中,所述第一弯曲部分绕第一轴线弯曲,并且所述第二弯曲部分绕第二轴线弯曲,其中,所述第一轴线不平行于所述第二轴线。
15.根据权利要求14所述的药物递送装置,其中,所述第二分支形成C形状。
16.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其进一步包括从所述印刷电路板延伸的凸出部,当所述第二弯曲部分与所述导电垫接触时,所述凸出部的两侧是所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分。
17.根据权利要求16所述的药物递送装置,其中,当所述悬吊臂朝向闭合位置移动时,所述凸出部禁止所述第二弯曲部分朝向所述第一弯曲部分进一步移动。
18.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述凸出的剂量元件包括彼此间隔开的一系列齿,所述凸出的剂量元件被定位成在所述凸出的剂量元件旋转时准许所述齿抵靠所述悬吊臂的所述臂部分滑动以使所述悬吊臂在闭合位置和断开位置之间移动。
19.根据权利要求18所述的药物递送装置,其中,所述齿和所述悬吊臂之间的滑动接触引起所述第一弯曲部分朝向拉直构型移动。
20.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述凸出的剂量元件能够在剂量设定模式中与所述剂量按钮旋转,其中,所述凸出的剂量元件在所述剂量分配模式期间的旋转度数决定了待从所述出口分配出药物的量。
21.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述开关被构造成感测指示所述凸出的剂量元件在所述剂量分配模式期间相对于所述剂量按钮的角位移的数据。
22.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述印刷电路板固定到所述剂量按钮。
23.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂是单个整体部件。
24.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述开关包括连接到所述悬吊臂的基部,所述基部安装到所述印刷电路板。
25.根据权利要求24所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂和所述基部一起形成单个整体部件。
26.根据权利要求25所述的药物递送装置,其中,所述悬吊臂和所述基部包括冲压的金属部件。
27.根据权利要求1-6中任一项所述的药物递送装置,其中,所述壳体包括具有药物的贮器。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201962811228P | 2019-02-27 | 2019-02-27 | |
US62/811228 | 2019-02-27 | ||
PCT/US2020/018953 WO2020176316A1 (en) | 2019-02-27 | 2020-02-20 | Medication delivery device with sensing system |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN113453737A CN113453737A (zh) | 2021-09-28 |
CN113453737B true CN113453737B (zh) | 2023-06-20 |
Family
ID=69784628
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202080017251.4A Active CN113453737B (zh) | 2019-02-27 | 2020-02-20 | 具有感测系统的药物递送装置 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220134013A1 (zh) |
EP (1) | EP3930789A1 (zh) |
JP (1) | JP7241193B2 (zh) |
CN (1) | CN113453737B (zh) |
AU (1) | AU2020227662B2 (zh) |
CA (1) | CA3131525C (zh) |
WO (1) | WO2020176316A1 (zh) |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6585698B1 (en) * | 1999-11-01 | 2003-07-01 | Becton, Dickinson & Company | Electronic medical delivery pen having a multifunction actuator |
CN104203315A (zh) * | 2012-02-13 | 2014-12-10 | 赛诺菲-安万特德国有限公司 | 笔式药物注射装置以及用于监视和记录剂量设定和施用的电子附加监视模块 |
WO2018141635A1 (en) * | 2017-02-03 | 2018-08-09 | Norton Healthcare Limited | Assembly for a medication delivery device and medication delivery device |
CN108778379A (zh) * | 2016-03-25 | 2018-11-09 | 伊莱利利公司 | 药物递送装置中所设定和递送的剂量的确定 |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2365807T3 (es) | 2001-05-16 | 2011-10-11 | ELI LILLY & COMPANY | Aparato inyector de medicación con conjunto motriz que facilita el rearme. |
AU2004266131C1 (en) | 2003-08-12 | 2010-12-16 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing apparatus with triple screw threads for mechanical advantage |
US8529520B2 (en) * | 2009-02-06 | 2013-09-10 | Shl Group Ab | Medicament delivery device with electronic dose sensor |
PL2708252T3 (pl) | 2010-03-01 | 2016-01-29 | Lilly Co Eli | Automatyczne urządzenie do iniekcji z mechanizmem opóźniającym zawierające dwufunkcyjny element przemieszczający |
US10179207B2 (en) * | 2012-08-03 | 2019-01-15 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Pen-type drug injection device and electronic add-on monitoring module for monitoring and logging dose setting and administration |
US11052198B2 (en) * | 2013-11-21 | 2021-07-06 | Novo Nordisk A/S | Rotary sensor assembly with axial switch and redundancy feature |
EP3397326B1 (en) * | 2015-12-28 | 2020-08-12 | Novo Nordisk A/S | Rotary sensor assembly with low-power feature |
US11154661B2 (en) * | 2016-01-06 | 2021-10-26 | Amgen Inc. | Auto-injector with signaling electronics |
EP4029547A1 (en) * | 2016-07-15 | 2022-07-20 | Eli Lilly and Company | Dose detection module for a medication delivery device |
US11534554B2 (en) * | 2017-02-01 | 2022-12-27 | Novo Nordisk A/S | Rotary dosage sensing module for and in a disposable pen drug delivery device |
US20190022328A1 (en) * | 2017-07-21 | 2019-01-24 | Verily Life Sciences Llc | Dosage measurement system in a pen button |
-
2020
- 2020-02-20 CN CN202080017251.4A patent/CN113453737B/zh active Active
- 2020-02-20 AU AU2020227662A patent/AU2020227662B2/en active Active
- 2020-02-20 US US17/433,795 patent/US20220134013A1/en active Pending
- 2020-02-20 CA CA3131525A patent/CA3131525C/en active Active
- 2020-02-20 JP JP2021549121A patent/JP7241193B2/ja active Active
- 2020-02-20 WO PCT/US2020/018953 patent/WO2020176316A1/en unknown
- 2020-02-20 EP EP20710750.9A patent/EP3930789A1/en active Pending
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6585698B1 (en) * | 1999-11-01 | 2003-07-01 | Becton, Dickinson & Company | Electronic medical delivery pen having a multifunction actuator |
CN104203315A (zh) * | 2012-02-13 | 2014-12-10 | 赛诺菲-安万特德国有限公司 | 笔式药物注射装置以及用于监视和记录剂量设定和施用的电子附加监视模块 |
CN108778379A (zh) * | 2016-03-25 | 2018-11-09 | 伊莱利利公司 | 药物递送装置中所设定和递送的剂量的确定 |
WO2018141635A1 (en) * | 2017-02-03 | 2018-08-09 | Norton Healthcare Limited | Assembly for a medication delivery device and medication delivery device |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CA3131525C (en) | 2023-10-17 |
AU2020227662B2 (en) | 2023-02-02 |
AU2020227662A1 (en) | 2021-08-05 |
CN113453737A (zh) | 2021-09-28 |
US20220134013A1 (en) | 2022-05-05 |
CA3131525A1 (en) | 2020-09-03 |
JP7241193B2 (ja) | 2023-03-16 |
JP2022520872A (ja) | 2022-04-01 |
WO2020176316A1 (en) | 2020-09-03 |
EP3930789A1 (en) | 2022-01-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7234435B2 (ja) | 薬物送達装置のための用量検出および薬物識別 | |
EP3672667B1 (en) | Dose detection module for a medication delivery device | |
KR20200029566A (ko) | 감지 시스템을 갖는 약제 전달 장치 | |
JP6932836B2 (ja) | 薬物送達装置のための用量検出モジュール | |
CN112566681B (zh) | 用于药物递送装置的剂量检测系统 | |
KR20190055139A (ko) | 모니터링 장치 | |
CN113507951B (zh) | 具有感测系统的药物输送装置 | |
CN113453737B (zh) | 具有感测系统的药物递送装置 | |
US20230355882A1 (en) | Medication delivery device with sensing system | |
EA042213B1 (ru) | Устройство для доставки лекарственного препарата с измерительной системой |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |