CN113425384B - 一种多功能穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种多功能穿刺装置，包括穿刺针、内镜、防污罩A和外挂组件，其中，内镜设置在穿刺针内部，外挂组件设置在穿刺针外侧。本发明的多功能穿刺装置中，穿刺针与内镜、外挂组件组合，实现了穿刺过程的可视化，提高了穿刺的成功率，减少副损伤，通过外挂组件的多样化，实现了可视化穿刺下的功能组合。

Description

一种多功能穿刺装置

技术领域

本发明涉及医疗器械用品领域，具体为一种多功能穿刺装置。

背景技术

外科手术治疗疾病时，需要准确穿刺病变部位或建立手术通道，如脑室外引流术，脑室腹腔分流术，胸腔闭式引流术等需准确穿刺，脑肿瘤或脑出血手术，脊柱手术等，需准确建立通道，这些手术需要精准穿刺到达手术部位才能保证手术成功，现有穿刺针或置入手术通道操作时都是非可视化的，有时会造成不成功或严重的副损伤。为避免由于穿刺方向错误，导致的手术失败，需要导航或超声指导下的可视化穿刺针以协助术者实时观察穿刺方向、位置，周围情况，准确到达病灶，保证手术成功。而且，在许多手术通道的建立过程中，对于通道周围的损伤也是不可避免的，通道的建立通常以从外向内的扩张方式进行，容易导致内部通道空间较小，入口空间较大的问题，亦或者通道通常以被动扩张和收缩的方式进行建立和回收，导致通道的回收、取出难度大，易对通道周围产生副损伤。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的不足，提供一种穿刺装置，在实现可视化穿刺过程的同时，能够进行额外的操作。

为实现上述目的，本发明采取下述方案：

一种多功能穿刺装置，包括穿刺针、内镜、防污罩A和外挂组件，其中，内镜设置在穿刺针内部，穿刺针与内镜配合面处设有固定胶圈，穿刺针为圆筒状，一端设有螺纹另一端依次设有固定台A和固定台B，内镜上设有与固定台A配合的挂台，外挂组件包括手术通道建立组件、多功能套管组件或引流组件；防污罩A材质为医用透明材质采用螺纹连接固定在穿刺针螺纹端。

进一步地，手术通道建立组件包括阀体和通道组件，其中，内镜穿过阀体设置在穿刺针内部，穿刺针外侧设置有扩张装置，扩张装置外部包裹有通道组件；阀体一端设有空心圆台和圆环，另一端内部设有与固定台B配合的卡台；通道组件包括支架、固定杆和覆膜，固定杆穿过支架对支架的变形起约束作用，约束作用包括径向约束和轴向约束，支架具有弹性且在扩张装置膨胀后能够扩张，支架在固定杆的轴向约束消失后受自身弹性作用回缩；防污罩A外部设置有防污罩B，防污罩B与穿刺针螺纹连接。

进一步地，支架内部上端和下端分别周向设有若干个凸台，固定杆下部采用焊接或胶合在支架下端凸台上，固定杆上端穿过支架上端凸台，固定杆上端设有若干个豁口，固定杆上端固定在圆环处，豁口处设置有锁片。

进一步地，固定杆数量为3个以上，每个固定杆上的豁口数量为3个以上。

进一步地，支架为网格状和/或支架表面光滑无凸起。

进一步地，固定杆上端的豁口沿固定杆轴向对称设置，锁片为中间带有矩形开口的圆片，矩形开口与豁口匹配，锁片与豁口匹配安装后对支架形成轴向约束。

进一步地，锁片包括锁体、锁舌、横拉销、弹簧片、竖拉销，锁体为空心圆柱体径向方向下设有方形通槽，锁舌为U形，锁舌穿过锁体上的方形通槽，锁舌U形的底边处设有固定杆可以穿过的圆孔，锁舌两个U形侧边开口宽度与固定杆上的豁口宽度相等，弹簧片一端采用竖拉销固定在锁舌上，弹簧片另一端抵在锁体外侧，横拉杆穿过锁舌的两个U形侧边将锁舌固定在锁体方形通槽内。

进一步地，扩张装置包括气囊，阀体中部设有与气动源连接的接口，阀体内部设有空气流动的气道。

进一步地，气囊为封闭双层圆筒状，采用医用弹性材质制成。

进一步地，气囊两端采用卡箍分别固定在防污罩B和圆台上，气囊与圆台连接处设有联通的气道。

进一步地，覆膜覆盖在支架表面，覆膜采用医用弹性材料制成。

进一步地，多功能套管组件包括多功能套管，微创电极消融枪，软内镜和水管，其中，多功能套管为多腔空心圆柱，通过顶丝将多功能套管固定在穿刺针上，微创电极消融枪、软内镜以及水管等微创医疗器械可以穿过多功能套管的腔内。

进一步地，防污罩按大小做成系列产品。

本发明与现有技术相比的优点在于：本发明提供了一种多功能穿刺装置，可扩张通道组件可随可视化穿刺针一次性置入并扩张为通道，避免因二次置入通道造成的副损伤，提高了手术的精准性、高效性和安全性，同时，外挂组件还可为具备超声功能，冲洗切割功能、引流功能等的设备，可实现可视化穿刺与多种功能的结合。其带来的有益效果具体为：

1、穿刺针与内镜、扩张装置及通道组件组合，实现了穿刺过程的可视化，提高了穿刺的成功率，减少副损伤，固定杆穿过支架对支架的径向和轴向变形起到约束作用，实现了对于支架变形的可控操作。

2、支架具有弹性且在气囊膨胀后能够扩张，支架在固定杆的轴向约束消失后受自身弹性作用回缩，与现有技术中的支架不同，本申请中的支架在扩张状态下形成通道，且通过锁片和固定杆的卡锁配合保持支架的扩张状态，锁片与固定杆卡锁的位置取决于通道所需的空间大小，可根据实际情况需要对锁片的卡锁位置进行选择，能够适应不同的手术需要。现有技术中支架通常是以自膨胀模式置入体内，支架以压缩状态随置入装置置入体内，支架释放后会恢复自然状态而膨胀，即支架释放后难以再自行收缩，本申请中将支架以膨胀扩张状态作为工作状态，并借助固定杆和锁片实现膨胀扩张状态的维持，又借助锁片与固定杆的可拆卸功能实现膨胀扩张状态的解除，进而使支架在自身弹性作用下回缩，实现支架的自动收缩，解决了传统支架难以自动收缩的问题，同时实现了手术通道均匀扩张成型，解决了手术通道自外向内成型不均匀且容易在开口造成损伤的问题。

3、支架通过固定杆顶靠在阀体的圆环下表面，在穿刺过程中可避免通道组件的移动和脱落，又通过单方向顶靠实现穿刺针拔出时不会对通道组件产生干扰，气囊首先膨胀实现通道组件的扩张，之后气囊收缩，气囊与支架分离，实现通道组件的释放。

4、穿刺针外表面可以加装不同的设备来增加手术功能，如扩张功能，超声功能，冲洗切割功能等。实现了穿刺装置的多功能化。

5、支架为网格状且外表面光滑无凸起，与覆膜配合可对脑组织等易受损组织形成均匀柔性支撑，减少对于易损组织的副损伤，现有技术中的支架通常适用于韧性组织如血管中，并不需要过多考虑支架对于组织的损伤问题，本申请中的支架与覆膜配合，通过气囊均匀扩张，且通过不同豁口与锁片的配合提供不同的膨胀扩张力，为例如脑组织等易受损组织提供更均匀、柔和的扩张作用，实现手术通道建立、撤销的优化。

6、锁片的特殊结构使其方便与固定杆锁定与解锁，借助锁片的弹簧片可保持锁片与固定杆的锁定状态，又通过克服弹簧片的弹性可将锁片滑动使锁舌与固定杆上的豁口分离，锁片可通过锁片内的圆孔沿固定杆滑动，实现锁片锁定状态的解除，方便调整。

附图说明

图1为穿刺装置立体示意图。

图2为气囊与穿刺针示意图。

图3为发明立体示意图。

图4为阀体局剖立体示意图。

图5为阀体和气囊及防污罩B局剖示意图。

图6为覆膜和支架及固定杆立体示意图。

图7为支架固定杆锁片局部放大图。

图8为支架固定杆锁片局部放大图。

图9为锁片组件立体分解图。

图10为锁片组立体图。

图11为多功能套管及微创电极消融枪和软内镜结构示意图。

图12引流管与可视化穿刺针立体图。

附图标记：

1、穿刺针，101、固定台A，102、固定台B，2、防污罩A，3、内镜，4、防污罩B，3001、挂台，301、阀体,3011、圆环，3012、圆台，3013、卡台，3014、接口，302、卡箍，303、气囊，4、防污罩B，5、支架，6、固定杆，7、覆膜，8、锁片，9、多功能套管，10、微创电极消融枪，11、软内镜，12、水管，13、顶丝，14、固定胶圈，15、锁体，16、锁舌，17、横拉销，18、弹簧片，19、竖拉销，20、引流管。

具体实施方式

实施例1

如图1-3所示，外挂组件为手术通道建立组件，多功能穿刺装置包括穿内镜3、穿刺针1、阀体301和通道组件，其中，内镜3穿过阀体301设置在穿刺针1内部，穿刺针1与内镜3配合面处设有固定胶圈，穿刺针1外侧设置有气囊303，气囊303外部包裹有通道组件；穿刺针1为圆筒状一端设有螺纹另一端依次设有固定台A101和固定台B102，内镜3上设有与固定台A101配合的挂台3001，防污罩A2材质为医用透明材质采用螺纹连接固定在穿刺针1螺纹端，阀体301一端设有空心圆台3012和圆环3011,另一端内部设有与固定台B102配合的卡台3013，通道组件包括支架5、固定杆6和覆膜7，固定杆6穿过支架5对支架5的变形起约束作用，约束作用包括径向约束和轴向约束，支架5具有弹性且在气囊303膨胀后能够扩张，支架5在固定杆6的轴向约束消失后受自身弹性作用回缩。其中气囊303还可以采用其他扩张装置。

如图4-7所示，阀体301中部设有与气动源连接的接口3014，阀体301内部设有空气流动的气道，防污罩A2材质为医用透明材质采用螺纹连接固定在穿刺针1螺纹端。支架5内部上端和下端分别周向设有若干个凸台，固定杆6下部采用焊接或胶合在支架5下端凸台上，固定杆6上端穿过支架5上端凸台，固定杆6上端设有若干个豁口，固定杆6上端固定在圆环3011处，气囊303为封闭双层圆筒状医用弹性材质制成，气囊303两端采用卡箍302分别固定在防污罩B4和圆台3012上，防污罩B与穿刺针螺纹连接，防污罩B一端设有固定卡箍302的台，气囊303套在固定卡箍的台上后再将卡箍卡接在台上，由此将气囊303和防污罩B连接为一体。气囊303与圆台3012连接处设有联通的气道，支架5外表面覆盖有覆膜7，覆膜7采用医用弹性材料。支架5在覆膜7回弹作用力下沿径向有一定收缩，支架5贴在气囊303表面，支架5的下端卡在防污罩B上固定卡箍302的台上，此时防污罩B的最大直径与支架直径相等，以便于在穿刺置入过程中防污罩B起到防污作用，当气囊303充气后支架5展开，支架5下端脱离防污罩B上固定卡箍302的台。

其中，固定杆6的数量为3个以上，每个固定杆6上的豁口数量为3个以上。支架5为网格状，固定杆6上端的豁口沿固定杆轴向对称设置，锁片8为中间带有矩形开口的圆片，矩形开口与豁口匹配，锁片8与豁口匹配安装后对支架5形成轴向约束。

防污罩A2与穿刺针1及内镜3组合成可视化穿刺针。

将穿刺针1、防污罩B4、气囊303、阀体301、内镜3、支架5、固定杆6、覆膜7、锁片8组合在一起可以建立手术用通道，气动源顶动气囊303带动支架5和覆膜7扩张，固定杆6上端顶在圆环3011处保障支架5下端在扩张时上下不窜动，支架5扩张后将锁片8卡锁在固定杆6适当豁口处将支架定型，此时支架5、固定杆6、覆膜7形成手术通道，将穿刺针1、内镜3取出，即可在手术通道中进行手术，手术中可以将固定杆6多余部位剪掉，手术后撤掉锁片8，支架5在自身弹性作用下回缩，手术通道撤销，再将通道组件取出即可。

防污罩按大小做成系列产品。

实施例2

本实施例中与实施例1的区别在于：如图8-10所示，锁片8包括锁体15、锁舌16、横拉销17、弹簧片18、竖拉销19，锁体15为空心圆柱体径向方向下设有方形通槽，锁舌16为U形，锁舌16穿过锁体15上的方形通槽，锁舌16U形的底边处设有固定杆6可以穿过的圆孔，锁舌16两个U形侧边开口宽度与固定杆6上的豁口宽度相等，弹簧片18一端采用竖拉销19固定在锁舌16上，弹簧片18另一端抵在锁体15外侧，横拉杆17穿过锁舌16的两个U形侧边将锁舌16固定在锁体15方形通槽内。

按动锁舌16克服弹簧片18弹力锁舌16的两个U形侧边脱离固定杆6上的豁口，锁舌16上的圆孔套在固定杆6上此时可以沿着固定杆6轴向方向移动锁片。

实施例3

本实施例中的多功能穿刺装置可实现可视化穿刺下的消融操作，如图11所示，穿刺针1与内镜3配合面处设有固定胶圈14，多功能套管9为多腔空心圆柱，采用顶丝13将多功能套管9固定在穿刺针1上，微创电极消融枪10软内镜11水管12等微创医疗器械可以穿过多功能套管9空心腔。

实施例4

本实施例中的多功能穿刺装置可实现可视化穿刺下的引流操作，如图12所示，内镜3上的挂台与穿刺针1上的固定台A配合，引流管20可以套装在穿刺针1外壁。

本申请中的外挂组件还可以为其他功能性组件，如超声功能组件等。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (9)

1.一种多功能穿刺装置，包括穿刺针、内镜、防污罩A和外挂组件，其特征在于，内镜设置在穿刺针内部，穿刺针与内镜配合面处设有固定胶圈，外挂组件设置在穿刺针外侧，穿刺针为圆筒状，一端设有螺纹另一端依次设有固定台A和固定台B，内镜上设有与固定台A配合的挂台，外挂组件包括手术通道建立组件、多功能套管组件或引流组件；防污罩A材质为医用透明材质采用螺纹连接固定在穿刺针螺纹端；手术通道建立组件包括阀体和通道组件，其中，内镜穿过阀体设置在穿刺针内部，穿刺针外侧设置有扩张装置，扩张装置外部包裹有通道组件；阀体一端设有空心圆台和圆环，另一端内部设有与固定台B配合的卡台；通道组件包括支架、固定杆和覆膜，固定杆穿过支架对支架的变形起约束作用，约束作用包括径向约束和轴向约束，支架具有弹性且在扩张装置膨胀后能够扩张，支架在固定杆的轴向约束消失后受自身弹性作用回缩；防污罩A外部设置有防污罩B，防污罩B与穿刺针螺纹连接。

2.根据权利要求1所述的多功能穿刺装置，其特征在于：支架内部上端和下端分别周向设有若干个凸台，固定杆下部采用焊接或胶合在支架下端凸台上，固定杆上端穿过支架上端凸台，固定杆上端设有若干个豁口，固定杆上端固定在圆环处，豁口处设置有锁片。

3.根据权利要求2所述的多功能穿刺装置，其特征在于：固定杆数量为3个以上，每个固定杆上的豁口数量为3个以上。

4.根据权利要求2所述的多功能穿刺装置，其特征在于：支架为网格状和/或支架表面光滑无凸起。

5.根据权利要求2所述的多功能穿刺装置，其特征在于：固定杆数量为3个以上，每个固定杆上的豁口数量为3个以上。

6.根据权利要求2所述的多功能穿刺装置，其特征在于：固定杆上端的豁口沿固定杆轴向对称设置，锁片为中间带有矩形开口的圆片，矩形开口与豁口匹配，锁片与豁口匹配安装后对支架形成轴向约束。

7.根据权利要求6所述的多功能穿刺装置，其特征在于：锁片包括锁体、锁舌、横拉销、弹簧片、竖拉销，锁体为空心圆柱体且径向方向下设有方形通槽，锁舌为U形，锁舌穿过锁体上的方形通槽，锁舌U形的底边处设有固定杆可以穿过的圆孔，锁舌两个U形侧边开口宽度与固定杆上的豁口宽度相等，弹簧片一端采用竖拉销固定在锁舌上，弹簧片另一端抵在锁体外侧，横拉杆穿过锁舌的两个U形侧边将锁舌固定在锁体方形通槽内。

8.根据权利要求1所述的多功能穿刺装置，其特征在于：扩张装置包括气囊，气囊两端采用卡箍分别固定在防污罩B和圆台上，气囊与圆台连接处设有联通的气道；阀体中部设有与气动源连接的接口，阀体内部设有空气流动的气道；气囊为封闭双层圆筒状，采用医用弹性材质制成；覆膜覆盖在支架表面，覆膜采用医用弹性材料制成。

9.根据权利要求1所述的多功能穿刺装置，其特征在于：多功能套管组件包括多功能套管，微创电极消融枪，软内镜和水管，其中，多功能套管为多腔空心圆柱，通过顶丝将多功能套管固定在穿刺针上，微创电极消融枪、软内镜以及水管穿过多功能套管的腔内。

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