CN113413415A - 一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法 - Google Patents

一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及滴眼液技术领域，具体涉及一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法。滴眼液包括羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、中药提取液和增稠剂。本发明液以羊毛甾醇类化合物为主料，起到预防或辅助治疗白内障的效果，并并加入低剂量的维生素A和维生素E，维生素A可以增加泪腺分泌，对干眼症具有较好的改善效果，维生素E具有抗氧化的作用，保护眼体不受自由基攻击，并加入增稠剂改善乳化分散性，保证滴眼液的润湿效果。此外，本发明还加入了多种中药提取的中药提取液，滴眼液具有祛翳明目的作用，对干眼症、视力模糊和白内障等具有较好的防治效果。

Description

一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法
技术领域
本发明涉及滴眼液技术领域，具体涉及一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法。
背景技术
凡是各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。
目前，尚无临床药物能够对白内障进行有效治疗，患病个体只能通过手术更换人工晶体来改善视力。最新文献证明，固醇类分子可以减轻动物眼睛的白内障严重程度(Quinlan 2015)。其中，羊毛甾醇(Lanosterol)被证明可以在体外逆转白内障晶体蛋白错误堆积，使晶体透明度恢复如初；动物实验中，在配合高频次眼内玻璃腔注射羊毛甾醇和其缓释剂的前提下，同时滴加含有羊毛甾醇的滴眼液可以减轻老年性白内障晶体混浊程度(Zhao,Chen et al.2015)。。
但现有的羊毛甾醇滴眼液主治白内障，一般需要根据医嘱进行使用，应用较为受限，对舒缓眼睛疲劳以及对虹膜、睫状体等眼疾的预防也并无明显助益。
发明内容
为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种可以辅助治疗白内障并且对各种眼疾具有较好的预防保健效果的羊毛甾醇滴眼液及其制备方法。
本发明的目的通过下述技术方案实现：
一种羊毛甾醇滴眼液，包括如下重量百分比的原料：
Figure RE-GDA0003210767410000011
Figure RE-GDA0003210767410000021
余量为注射用水；
所述中药提取液为金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术的提取液。
本发明以羊毛甾醇类化合物为主料，起到预防或辅助治疗白内障的效果，并并加入低剂量的维生素A和维生素E，维生素A可以增加泪腺分泌，对干眼症具有较好的改善效果，维生素E具有抗氧化的作用，保护眼体不受自由基攻击，并加入增稠剂改善乳化分散性，保证滴眼液的润湿效果。此外，本发明还加入了多种中药提取的中药提取液，滴眼液具有祛翳明目的作用，对干眼症、视力模糊和白内障等具有较好的防治效果。
优选地，羊毛甾醇滴眼液包括如下重量百分比的原料：
Figure RE-GDA0003210767410000022
余量为注射用水；
其中，所述羊毛甾醇类化合物为羊毛甾醇、二氢羊毛甾醇和1,4-去甲基羊毛甾醇中的一种或多种。
其中，所述增稠剂为玻璃酸钠、壳聚糖和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
其中，所述增稠剂由壳聚糖和羟丙基甲基纤维素按重量比1:1-2的比例组成。
其中，所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure RE-GDA0003210767410000031
本发明中药提取液的各中药的药理机理如下：
金银花和野菊花具有疏风，清热，明目的功效，可用于慢性卡他形结膜炎属风热滞目症，症见眼睑内红赤、羞明流泪、眼灼热痒痛，干涩不爽，久视疲劳等。
决明子清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛，羞明泪多、青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利，习惯性便秘。外治肿毒、癣疾，连翘具有清热，解毒，散结，消肿，决明子和连翘搭配使用具有明目镇痛的效果。
金缕梅、白芷和苍术可以促进眼组织血液循环，促进新陈代谢，促进晶状体的混浊吸收，从而防治白内障等各种眼疾。
本发明通过各种中药的合理配伍，起到泻火解毒、退翳明目的效果，可以有效防治干眼症、白内障、青盲夜盲等各种眼疾，对视力改善有较好的保健作用，无毒副作用，作为保健品使用场景更为宽泛。
其中，所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure RE-GDA0003210767410000032
Figure RE-GDA0003210767410000041
其中，所述中药提取液的制备方法为：按重量份数称取金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术进行粉碎，然后加入水中，以60-80℃蒸馏3-5h后进行过滤，取滤液，即得到所述中药提取液。
一种羊毛甾醇滴眼液的制备方法，包括如下步骤：取羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、增稠剂和占注射用水70-80wt％的注射用水进行混合，升温至30-35℃进行溶解，然后加入中药提取物进行振荡混合20-30min，加入余量注射用水，静置直至无气泡产生，即得到所述羊毛甾醇滴眼液。
本发明的有益效果在于：本发明以羊毛甾醇类化合物为主料，起到预防或辅助治疗白内障的效果，并并加入低剂量的维生素A和维生素E，维生素A 可以增加泪腺分泌，对干眼症具有较好的改善效果，维生素E具有抗氧化的作用，保护眼体不受自由基攻击，并加入增稠剂改善乳化分散性，保证滴眼液的润湿效果。此外，本发明还加入了多种中药提取的中药提取液，滴眼液具有祛翳明目的作用，对干眼症、视力模糊和白内障等具有较好的防治效果，无毒副作用，作为保健品使用场景更为宽泛。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
实施例1
一种羊毛甾醇滴眼液，包括如下重量百分比的原料：
Figure RE-GDA0003210767410000042
Figure RE-GDA0003210767410000051
余量为注射用水；
所述中药提取液为金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术的提取液。
其中，所述羊毛甾醇类化合物为羊毛甾醇
其中，所述增稠剂由壳聚糖和羟丙基甲基纤维素按重量比1:1.5的比例组成。
其中，所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure RE-GDA0003210767410000052
其中，所述中药提取液的制备方法为：按重量份数称取金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术进行粉碎，然后加入水中，以70℃蒸馏4h 后进行过滤，取滤液，即得到所述中药提取液。
一种羊毛甾醇滴眼液的制备方法，包括如下步骤：取羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、增稠剂和占注射用水75wt％的注射用水进行混合，升温至33℃进行溶解，然后加入中药提取物进行振荡混合25min，加入余量注射用水，静置直至无气泡产生，即得到所述羊毛甾醇滴眼液。
实施例2
一种羊毛甾醇滴眼液，包括如下重量百分比的原料：
Figure RE-GDA0003210767410000061
余量为注射用水；
所述中药提取液为金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术的提取液。
其中，所述羊毛甾醇类化合物为二氢羊毛甾醇。
其中，所述增稠剂由壳聚糖和羟丙基甲基纤维素按重量比1:1的比例组成。
其中，所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure RE-GDA0003210767410000062
其中，所述中药提取液的制备方法为：按重量份数称取金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术进行粉碎，然后加入水中，以60℃蒸馏3h 后进行过滤，取滤液，即得到所述中药提取液。
一种羊毛甾醇滴眼液的制备方法，包括如下步骤：取羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、增稠剂和占注射用水70wt％的注射用水进行混合，升温至 30℃进行溶解，然后加入中药提取物进行振荡混合20min，加入余量注射用水，静置直至无气泡产生，即得到所述羊毛甾醇滴眼液。
实施例3
一种羊毛甾醇滴眼液，包括如下重量百分比的原料：
Figure RE-GDA0003210767410000071
余量为注射用水；
所述中药提取液为金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术的提取液。
其中，所述羊毛甾醇类化合物为1,4-去甲基羊毛甾醇。
其中，所述增稠剂由壳聚糖和羟丙基甲基纤维素按重量比1:2的比例组成。
其中，所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure RE-GDA0003210767410000072
Figure RE-GDA0003210767410000081
其中，所述中药提取液的制备方法为：按重量份数称取金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术进行粉碎，然后加入水中，以80℃蒸馏5h 后进行过滤，取滤液，即得到所述中药提取液。
一种羊毛甾醇滴眼液的制备方法，包括如下步骤：取羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、增稠剂和占注射用水80wt％的注射用水进行混合，升温至 35℃进行溶解，然后加入中药提取物进行振荡混合30min，加入余量注射用水，静置直至无气泡产生，即得到所述羊毛甾醇滴眼液。
取50只大白鼠随机分为5组，每组10只，依次为A组的空白对照组、B 组的模型组、C组的阳性对照组、D组的低剂量实施例1滴眼液给药组以及E 组的高剂量实施例1滴眼液给药组。将B、C、D、E组的大鼠腹腔注射0.05％亚硒酸钠溶液0.01L/kg造模，A组的大鼠注射等量的生理盐水；3天后，C 组滴加市售白内停制剂，D组和E组均滴加实施例1的滴眼液，每天滴加3次，滴加间隔4h，连续滴加7天，C组滴加量为1滴/眼/次，D组滴加量为1滴 /眼/次，E组滴加量为3滴/眼/次，然后在裂缝灯下观察各组大鼠的晶状体，观测结果如下：
观察结果
A组 几乎完全透明
B组 晶状体全部浑浊
C组 轻度不均匀浑浊
D组 轻度不均匀浑浊
E组 几乎完全透明
由上述实验结果可知，本发明的滴眼液对白内障具有良好的治疗效果，并且具有更丰富的保健效果，例如清凉镇痛、退翳明目等，作为保健品具有更泛用的实用性。
上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：包括如下重量百分比的原料：
Figure FDA0003139761810000011
所述中药提取液为金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术的提取液。
2.根据权利要求1所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：包括如下重量百分比的原料：
Figure FDA0003139761810000012
3.根据权利要求1所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：所述羊毛甾醇类化合物为羊毛甾醇、二氢羊毛甾醇和1,4-去甲基羊毛甾醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：所述增稠剂为玻璃酸钠、壳聚糖和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：所述增稠剂由壳聚糖和羟丙基甲基纤维素按重量比1:1-2的比例组成。
6.根据权利要求1所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure FDA0003139761810000021
7.根据权利要求6所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：
Figure FDA0003139761810000022
8.根据权利要求6或7所述的一种羊毛甾醇滴眼液，其特征在于：所述中药提取液的制备方法为：按重量份数称取金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术进行粉碎，然后加入水中，以60-80℃蒸馏3-5h后进行过滤，取滤液，即得到所述中药提取液。
9.权利要求1-8任意一项所述的一种羊毛甾醇滴眼液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：取羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、增稠剂和占注射用水70-80wt％的注射用水进行混合，升温至30-35℃进行溶解，然后加入中药提取物进行振荡混合20-30min，加入余量注射用水，静置直至无气泡产生，即得到所述羊毛甾醇滴眼液。
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