CN113368212A - 治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊 - Google Patents

Abstract

一种治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊，属于中药技术领域。所述外用中药组合物主要由下列重量份数的原料药组成：补骨脂30‑60份，菟丝子15‑30份，制何首乌10‑20份，红参10‑20份，黄芪20‑30份，当归10‑15份，川芎10‑15份，丹参20‑30份，红花10‑15份，生姜15‑30份，侧柏叶10‑20份，天麻10‑20份，羌活10‑15份，木瓜10‑15份，白芥子6‑10份，透骨草15‑30份。该外用中药组合物具有调补肝肾，养血祛风，活血通络、温阳豁痰、清热除湿利气等功效，能够刺激毛襄再生，具有疏通经络、刺激气血运行的作用。利用本发明的外用中药组合物制备的生发酊，可用于治疗脂溢性脱发、斑秃、毛发稀疏等病症，依从性好，使用方便，临床疗效明显。

Description

治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊。

背景技术

脱发是世界性的皮肤问题, 据目前世界卫生组织最新统计,平均每六个中国人当中就有一个存在脱发症状。大约有50%的成年男子受到脱发的困扰，女性脱发的人群开始越来越多,年轻人也成为脱发多发人群,脱发发病呈年轻化。近年来由于人们的工作、学习压力越来越大，部分人精神持续紧张,刺激雄性激素分泌加快,皮脂腺分泌旺盛,导致脂溢性脱发患者日益增多，并且趋于低龄化。

中医中药在治疗脱发方面显示出其独特的优势。然而，目前常用的中药汤剂、中成药药物如口服中药养血生发胶囊及销售中的防脱发搽剂，均存在临床应用疗效一般，使用不方便，价格昂贵等缺点。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种临床疗效明显、依从性好、经济实用的治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案如下：

一种治疗脱发的外用中药组和物，主要由下列重量份数的原料药组成：补骨脂30-60份，菟丝子15-30份，制何首乌10-20份，红参10-20份，黄芪20-30份，当归10-15份，川芎10-15份，丹参20-30份，红花10-15份，生姜15-30份，侧柏叶10-20份，天麻10-20份，羌活10-15份，木瓜10-15份，白芥子6-10份，透骨草15-30份。

优选的，所述治疗脱发的外用中药组和物，主要由下列重量份数的原料药组成:补骨脂60份，菟丝子30份，制何首乌20份，红参20份，黄芪30份，当归15份，川芎15份，丹参30份，红花15份，生姜30份，侧柏叶20份，天麻20份，羌活15份，木瓜15份，白芥子10份，透骨草30份。

本发明还提供一种生发酊，所述生发酊由上述治疗脱发的外用中药组合物和常规辅料组成。

优选的，所述常规辅料为75%酒精。

本发明治疗脱发的外用中药组合物中各种原料药的药理作用如下：

制何首乌：性微温而不燥热，补虚而不滋腻。补益肝肾、益精血、兼能收敛，能乌须发。

菟丝子：性辛、甘、平、入肝、肾经。能养血固肾精、温补脾肾。

补骨脂：性苦、辛、大温，入脾、肾经，能补肾固精，对肾气不足，肾精亏损的脱发起到固发作用。

红参：味甘，性微苦、微温，入肺、脾、心经。健脾益气滋阴、生津补血，通过补气而滋养精血。

黄芪：甘、微温，入脾、肺经，健脾益肺而养发，补气力强，补气能生津血、固摄津血、固表，紧束发根，使之不易脱落；补气可生津血，行津血，有利于发的生成与固定；可以促进血液的运行，有利于毛发的濡养。

当归：味甘、辛，性温，入肝、心、脾经，善补血而活血。

川芎：味辛、微温，入肝、胆、心包经，为血中气药，为厥阴肝经引经药，香升散，能上行头目，既能行散开郁，又善通行血脉，既活血又行气。

丹参：味苦、性微寒，入心、心包、肝经，具有通脉养血、活血化瘀，能通行血脉。

红花：味辛、性温，入心、肝经，味辛行散瘀血，善活血通经。

侧柏叶：味苦、涩，性微寒，入肺、肝、大肠经，善清血分湿热，养血祛风润燥，生发乌发，又有收敛止血之功。

生姜：辛、微温，归肺、脾经，辛味发窜，能散在表在上之邪，祛湿取其味辛辣，有开豁冲散之功，善豁痰利窍。

白芥子：性辛、微温，入肺经，为温里化痰药，其性走散，豁痰利气，散结通络，善祛皮里膜外之痰滞，可祛除湿邪，透达经络。

透骨草：味甘、辛，性温，入肺、肝经，有活血化瘀、祛风除湿、通经透骨之功效，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿，还有引药透入经络、血脉，而祛风、活血的特点。

羌活：味辛、苦，性温，入肾、膀胱经，祛风散寒并载药上行达巅顶，为太阳经引经药，能散肌表游风及寒湿之邪。

木瓜：味酸，性温，入肝、脾经，祛风除湿、舒筋活络，善益筋和血而化湿，兼生津，且温而不燥，酸而不敛湿邪，入肝益精走血。

天麻：味甘，性平，入肝经，祛风通络固发。

现代药理学研究表明：补骨脂中的补骨脂素和异补骨脂素能够促进皮肤黑色素合成及在黑光下具有抑菌作用，补骨脂酒精提取物有抑菌和杀菌作用与激活酪氨酸酶作用；红参酊外用能明显改善毛发局部的血液循环，增加毛囊的营养供给，减少皮脂分泌和预防毛囊口过度角化，促进毛发生长；生姜外用能够增强和加速血液循环促进头皮新陈代谢，活化毛囊组织，有效地防止脱发、白发，刺激新发生长，并可抑制头皮痒，强化发根；丹参能扩张皮下毛细血管，改善微循环，加强毛囊营养，促进毛发再生，其有效成分丹参酮具有缓和的雌激素样活性，有抗雄性激素、调节免疫功能及抗菌祛脂的作用；透骨草有抗组胺、抑菌、抑制血小板凝集等作用；天麻可以改善患者脱发部位的血液循环,帮助患者毛发恢复生长。

本发明治疗脱发的外用中药组合物组方科学合理，组方配伍君臣佐使齐全。制何首乌入肝、肾经，补益肝肾、益精血、兼能收敛，能乌须发，为君药。菟丝子、补骨脂合用加强君药补肾益精血之效，同时具有固精的作用，共为臣药。红参、黄芪合用健脾益肺、补气养血、固精血、行津血，助君、臣药补益精血、同时固摄津血、行津血，共为佐助药。当归、川芎、丹参、红花合用养血行气活血化瘀，取其“治风先治血，血行风自灭”之意，制约君、臣药补益精血之壅滞，共为佐制药。侧柏叶既制约方中药物的燥热之性，又可清血分湿热、祛风润燥养血，又可防止活血药化瘀太过，为反佐药。生姜与白芥子两者配伍使用，深入毛窍，调和气血，散皮肤肌表之痰湿。生姜、白芥子、透骨草、羌活、木瓜、天麻为温性药物，具有祛风除湿通络之功，合用加强臣药行血通络之效，同时治疗脱发兼证，如头皮瘙痒、油腻等不适，共为佐助药。川芎可引药上行头面、透骨草引药透入经络、血脉，羌活载药上行达巅顶，为太阳经引经药，川芎、透骨草、羌活共为使药。诸药合用，以调和肝脾、益肾填精、健脾养血，祛风通络为主，力求滋水益精以涵木，健脾益气以生血，培补后天以促先天，可直接作用于脱发区，具有疏通经络、刺激气血运行的作用。

由上述技术方案可知，本发明提供了一种治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊，相比现有技术的有益效果为：本发明的治疗脱发的外用中药组合物，从中医病因病机辨证入手，组方配伍君臣佐使齐全，具有调补肝肾，养血祛风，活血通络、温阳豁痰、清热除湿利气等功效，能够刺激毛襄再生，具有疏通经络、刺激气血运行的作用，达到防止脱发及生发之功效。本发明提供的生发酊以该外用中药组合物作为主要组分，取材方便、制作便于掌握，可用于治疗脂溢性脱发、斑秃、毛发稀疏等病症，依从性好，使用方便，临床效果显著。

具体实施方式

以下结合本发明的实施例对本发明的技术方案以及技术效果做进一步的详细阐述。

本发明提供了一种治疗脱发的外用中药组和物，主要由下列重量份数的原料药组成：补骨脂30-60份，菟丝子15-30份，制何首乌10-20份，红参10-20份，黄芪20-30份，当归10-15份，川芎10-15份，丹参20-30份，红花10-15份，生姜15-30份，侧柏叶10-20份，天麻10-20份，羌活10-15份，木瓜10-15份，白芥子6-10份，透骨草15-30份。

进一步的，所述治疗脱发的外用中药组和物，主要由下列重量份数的原料药组成:补骨脂60份，菟丝子30份，制何首乌20份，红参20份，黄芪30份，当归15份，川芎15份，丹参30份，红花15份，生姜30份，侧柏叶20份，天麻20份，羌活15份，木瓜15份，白芥子10份，透骨草30份。

本发明还提供了一种生发酊，所述生发酊由上述治疗脱发的外用中药组合物和常规辅料组成。

进一步的，所述常规辅料为75%酒精。

生发酊的制备过程为：以g为单位，按重量份数称取补骨脂60份，菟丝子30份，制何首乌20份，红参20份，黄芪30份，当归15份，川芎15份，丹参30份，红花15份，生姜30份，侧柏叶20份，天麻20份，羌活15份，木瓜15份，白芥子10份，透骨草30份，将配制好的中药饮片原料药物混合后进行粉碎，根据药物的总重量份数加入1500-2500mL的75%酒精，使药物浓度控制在15%左右，密封浸泡2-3周，按照常规方法过滤后得到的滤液即为生发酊。该生发酊的使用方法：将生发酊均匀搽抹或喷于脱发局部皮肤，揉搓1至2分钟，每日3次，2周为一个疗程。

本发明用于治疗脱发的外用中药组合物的临床资料：

1.1一般资料

临床选取68例均为2017年8月份至2021年4月份在永宁县中医医院皮肤科门诊就诊的斑秃和脂溢性脱发患者。将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组总计35例，对照组总计33例。治疗组病例中，脂溢性脱发16例,其中男11例,女5例，年龄25～55岁,平均40岁，病程6个月～15年,平均7.7年；斑秃19例,其中男11例,女8例，年龄16～60岁,平均 38岁，病程13天～2年,平均0.5年。对照组病例中，脂溢性脱发14例,其中男10例,女4例，年龄23～55岁,平均39岁，病程6个月～10年,平均5.3年；斑秃19例,其中男12例,女7例，年龄18～56岁,平均28岁，病程7天～4年,平均0.8年。治疗组和对照组中脂溢性脱发、斑秃患者的性别、年龄、病程间均具有均衡性。

1.2 试验方法

治疗组：外用本发明实施例制备的生发酊，用药棉蘸取生发酊涂抹于患者病变部位，以药液涂遍患处为度，涂药时轻轻按摩患处至局部有轻微热感为止，一日3次，2周为1个疗程。涂药前可先行梅花针局部扣刺7至10天1次，以增强疗效。

对照组：采用个性化辨证口服中药治疗，一日3次，2周为1个疗程。

1.3 诊断及排除标准

参照《临床皮肤病学》脂溢性脱发的相关内容确定诊断与排除标准及国家中医药管理局油风（斑秃）中医诊疗方案。

1.3.1 脂溢性脱发诊断与排除标准。

①头发稀疏甚至秃顶；②头发虽无明显稀疏，但近期脱落明显，自觉头发较前明显减少；③头皮屑增加；④头发发亮，头皮油脂明显；⑤头皮瘙痒。凡符合前2条之一以及后3条中2者诊断为脂溢性脱发。排除标准：病程超过10年以上，毛囊已萎缩的患者；患有严重全身性疾病、慢性消耗性疾病或其他可导致脱发疾病者；治疗依从性差者以及其他不宜再受试者。

1.3.2 斑秃诊断及排除标准

临床符合斑秃的诊断标准：见一个或数个边界清楚的圆形、椭圆形或不规则形脱发区直径约1-2cm或更大。脱发区周围毛发松动，新发容易脱落。病程未超过6个月，且既往未经治疗，年龄 18岁～60岁。排除标准：①合并有严重的心、脑、肾等系统性疾病者；②合并有头部湿疹、银屑病等其他头部皮肤病者；③有药物或食物过敏史者；④近3个月内系统使用糖皮质激素、维 A 酸类药物或免疫抑制剂者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥中途失访者。

1.4 治疗方法

门诊患者将本发明实施例制备的生发酊涂抹或者喷涂于患者病变部位，用药棉蘸药擦患处，以药液涂遍患处为度，涂药时轻轻按摩患处至局部有轻微热感为止，一日3次，2周为1个疗程。3个月疗效判定。

1.5观察指标

脂溢性脱发患者：观察治疗前、后脱发程度、头皮瘙痒、鳞屑、皮脂及每平方厘米新生毛发数量，毳毛样发是否变粗、黑、硬、长等。

斑秃患者：观察用药前、后局部表现，如脱发区是否光滑，有无毳毛、终毛，毳毛、终毛占脱发区比例等。每周复诊1次。

1.5.1脂溢性脱发疗效标准分

痊愈：治疗后基本长出新发，头发瘙痒及油腻消失；

显效：长出2/3以上新发，头皮瘙痒消失，油腻减少；

无效：治疗后无好转者。

总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100% 。

1.5.2斑秃疗效判定标准

痊愈：新生头发全部长出，分布密度及色泽均正常；

显效：新发生长50%以上，密度、粗细及色泽均接近正常；

有效：新发生长50%以下，有毳毛及白发长出，毛发停止脱落；

无效：无新发生长，或继续脱落。

总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100% 。

1.6 结果

表1 治疗组和对照组的临床疗效评价

由表1可知，经治疗12 周后，从总的治疗效果来看，治疗组共计35例患者中，痊愈13例，显效8例，有效10例，无效4例，总有效率为88%，对照组33例中痊愈10例，显效10例，有效4例，无效9例，总有效率72.72%。两组间比较，有显著性差异( P<0.05)。从脱发类型的治疗效果来看，治疗组中，脂溢性脱发16例患者，显效5例，有效8例，无效3例，有效率为81.25%。对照组中，脂溢性脱发14例患者，显效7例，有效3例，无效4例，有效率为71.42%。治疗组中，斑秃19例患者，痊愈13例，显效3例，有效2例，无效1例，有效率为94.73%。对照组中，斑秃19例患者，痊愈10例，显效3例，有效1例，无效5例，有效率为73.68%。通过治疗组和对照组相比较，治疗组疗效优于对照组，治疗组能够直接作用于患病部位，对脂溢性脱发和斑秃的疗效均优于对照组。

1.7 典型病例

为了证实本发明中药组合物的显著疗效，以下随机摘录以往就诊病例记录：

病例1

陈某，男，34岁，于2018年7月因“后枕部外伤致伤处皮肤脱发3年余、前额发际线处脱发1年余”就诊。专科查体：后枕部见钱币状大小椭圆形脱发区，前额发际线退缩明显，脱发区皮肤光滑，无颜色改变。拉发实验阳性。诊断：斑秃。曾使用药物治疗，效果不显。就诊后开始使用实施例制备的生发酊涂抹脱发区治疗，每日3次，每周配合梅花针扣刺1次，使用1月后，前额部发际线边缘长出灰黑色细软毳毛，继续使用1月后新发数量增多、新发增粗、变硬、颜色变深；后枕部脱发区毛发完全长出。脱发完全治愈。

病例2

郭某，男，45岁，于2018年4月因“头顶部头发稀疏、前发际线部位明显脱发10年余”就诊。查体：前额发际线向后退缩，头顶部头发稀疏，脱发区皮肤光亮。诊断：雄性激素性脱发。曾使用多种药物和维生素治疗，均未见明显效果，就诊后使用实施例制备的生发酊涂抹脱发区，每日3次，配合梅花针每周扣刺1次、使用1个月时，脱发区长出细软新发，继续使用一个月，新发增多、变粗、变硬、颜色变深。使用3个月后，前额发际线脱发区、头顶部脱发区长出大面积正常毛发。

病例3

罗某，男，42岁，司机，2018年6月因“头枕部斑块状脱发3月余”就诊，查体：后枕部侧面见两处圆形脱发区。诊断：斑秃。就诊后使用实施例制备的生发酊涂抹脱发区，每日3次，配合梅花针每周扣刺1次、使用1个月时，脱发区长出细软新发，患者不能耐受梅花针扣刺，停用梅花针，继续使用一个月，新发增多、变粗、变硬、颜色变深。使用3个月后，脱发区毛发恢复正常。2019年4月再次因头部其他部位斑秃就诊，继续给予此生发酊单独涂抹，至3个月后治愈。

病例4

周某，男，51岁，干部，于2020年7月因“双鬓角头发脱落1月”就诊。查体：双鬓角头发缺失。诊断：斑秃。就诊后使用实施例制备的生发酊涂抹脱发区，每日3次，配合梅花针每周扣刺1次、梅花针扣刺2次后患者因工作繁忙，停用梅花针治疗，单独涂抹生发酊，使用1个月时，脱发区长出细软新发，使用3个月后，双鬓角脱发区毛发恢复正常。2020年春节前因工作繁忙、劳累，双鬓角脱发复发，春节后再次就诊，继续给予此生发酊单独涂抹，3个月后随访治愈。

病例5

马某，男，20岁，学生，于2019年12月因“头部毛发渐进性普遍脱落近1年”就诊，查体：头皮见极少量稀疏、细软毛发，头皮皮肤触摸松软。诊断：斑秃。询问病史患者为学生会主席，学习任务极度繁忙，就诊后经中医辨证配合口服中汤药健脾除湿热为主，并嘱注意生冷油腻、生活规律，结合运动锻炼，使用实施例制备的生发酊涂抹脱发区每日3次外，使用1个月时，脱发区长出稀疏细软灰白色新发，患者因学业繁忙就诊不变，口服药物不能连续，以涂抹外用为主，使用3个月后，新长出毛发明显增多，仍然细软，但触摸头皮皮肤较初诊时明显紧致。半年后患者头发大量长出，但部分新发仍然细软。至2020年9月就诊时患者满头黑发。

病例6

陈某，男，50岁，教师，主因“头发稀疏10余年”就诊。查体：头发稀疏，少量白发。诊断：脂溢性脱发。患者想通过外用有效药物涂抹，适当增多毛发。就诊后使用实施例制备的生发酊涂抹脱发区，每日3次，用药1月后患者反应有效，至3个月时患者认为效果满意，且观察患者发质较前改善，变硬，增粗，头发稠密。

本发明外用中药组合物组方科学合理，组方配伍君臣佐使齐全。制何首乌入肝、肾经，补益肝肾、益精血、兼能收敛，能乌须发，为君药。菟丝子、补骨脂合用加强君药补肾益精血之效，同时具有固精的作用，共为臣药。红参、黄芪合用健脾益肺、补气养血、固精血、行津血，助君、臣药补益精血、同时固摄津血、行津血，共为佐助药。当归、川芎、丹参、红花合用养血行气活血化瘀，取其“治风先治血，血行风自灭”之意，制约君、臣药补益精血之壅滞，共为佐制药。侧柏叶既制约方中药物的燥热之性，又可清血分湿热、祛风润燥养血，又可防止活血药化瘀太过，为反佐药。生姜与白芥子两者配伍使用，深入毛窍，调和气血，散皮肤肌表之痰湿。生姜、白芥子、透骨草、羌活、木瓜、天麻为温性药物，具有祛风除湿通络之功，合用加强臣药行血通络之效，同时治疗脱发兼证，如头皮瘙痒、油腻等不适，共为佐助药。川芎可引药上行头面、透骨草引药透入经络、血脉，羌活载药上行达巅顶，为太阳经引经药，川芎、透骨草、羌活共为使药。诸药合用，以调和肝脾、益肾填精、健脾养血，祛风通络为主，力求滋水益精以涵木，健脾益气以生血，培补后天以促先天，可直接作用于脱发区，具有疏通经络、刺激气血运行的作用。因此，本发明的中药组合物治疗脱发的疗效是很明显的。

综上，本发明提供了一种治疗脱发的外用中药组和物及含该外用中药组合物的生发酊，本发明的中药组合物，针对脱发的主要病机特点，将调补肝肾，养血祛风，活血通络、温阳豁痰、清热除湿利气等同用，组方配伍合理，标本同治，直接作用于病变部位，具有疏通经络、刺激气血运行的作用。本发明提供的生发酊以该中药组合物作为主要组分，药物取材方便、制作便于掌握，可用于治疗脂溢性脱发、斑秃、毛发稀疏等病症，依从性好，使用方便，临床效果显著。

以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

Claims (4)

1.一种治疗脱发的外用中药组和物，其特征在于：主要由下列重量份数的原料药组成：补骨脂30-60份，菟丝子15-30份，制何首乌10-20份，红参10-20份，黄芪20-30份，当归10-15份，川芎10-15份，丹参20-30份，红花10-15份，生姜15-30份，侧柏叶10-20份，天麻10-20份，羌活10-15份，木瓜10-15份，白芥子6-10份，透骨草15-30份。

2. 如权利要求1所述的治疗脱发的外用中药组和物，其特征在于：主要由下列重量份数的原料药组成: 补骨脂60份，菟丝子30份，制何首乌20份，红参20份，黄芪30份，当归15份，川芎15份，丹参30份，红花15份，生姜30份，侧柏叶20份，天麻20份，羌活15份，木瓜15份，白芥子10份，透骨草30份。

3.一种生发酊，其特征在于：所述生发酊由权利要求1或2所述的治疗脱发的外用中药组合物和常规辅料组成。

4.如权利要求3所述的生发酊，其特征在于：所述常规辅料为75%酒精。