CN113367757A - 一种子宫止血球囊 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种子宫止血球囊，属于医疗器械技术领域。本发明技术方案要点为：将宫腔止血球囊压缩，并在最外侧包裹上外包裹膜，一方面对两个防脱瓣和宫腔止血球囊起到束缚的作用使尽量对其体积进行压缩，方便送入到宫腔中，另一方面可将温敏性水凝胶注入到包裹膜中随止血球囊一同送入，送入宫腔后，通过导丝将包裹膜顺着引导排出管排出，同时将水通过引流通道注入到宫腔止血球囊中使其逐渐胀大并贴附在宫腔壁上，同时水凝胶也会被球囊挤压薄薄地贴附在宫腔壁上，在室温下为液态的水凝胶遇热迅速完成相转变形成凝胶，分布于子宫内壁，对出血处起到压迫止血的作用；球囊在注水胀大后，压使两边的防脱瓣保持展开状态，防止球囊发生滑脱。

Description

一种子宫止血球囊
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种子宫止血球囊。
背景技术
目前用于产后出血止血用的球囊应用最广泛的是Bakri公司的COOK球囊，该球囊可以用于顺产及剖宫产时产后出血的病人；但对于宫口已经开大的患者，球囊在充水后很容易脱落到阴道，需要医生在阴道填塞纱条来阻止球囊脱落，取球囊时先取出阴道纱条再取球囊，而纱条可能会对阴道带来二次创伤，引起擦伤或裂伤，且纱条填塞后压迫尿管，需要一并安置导尿管。
相关技术表明，子宫手术后，宫腔灌注溶胶状态的温敏凝胶，在体温作用下迅速形成凝胶，隔绝受损伤的子宫基底层。根据人体生理周期特点，子宫将进入增殖期快速愈合，此阶段内膜分泌物少，凝胶材料会在体温条件下缓慢降解，凝胶刚性下降，逐渐丧失原有的空间网状结构。增殖期后子宫进入分泌期，内膜增厚，宫腔压力提高，同时分泌物增加。在分泌物冲蚀和宫腔压力的共同作用下，温敏凝胶将逐步通过宫颈口排出子宫，完成生理响应过程，无需临床干预，患者适应性好。温敏性水凝胶为一种对温度敏感的凝胶体系。区别于传统普通水凝胶，TSH在低温环境下为流动性良好的液体，温度升高至某一水平后，体系的状态转变为凝胶状，这一临界相变温度称为“胶凝温度”。温敏性水凝胶给药方便，剂量易控，转变成凝胶状后可均匀分布黏附于用药部位，可提供一定强度的物理支撑或药物持续释放能力。如专利号：CN201911130179.1 提供的一种具有生理响应性的壳聚糖凝胶及其在宫腔防黏连中的应用，将具有止血、抑菌、促愈合等功能的活性成分加入到非化学交联的温敏性无菌水凝胶基质中，在室温条件下为流动性良好的溶胶态方便宫腔给药，在子宫生理温度下迅速胶凝固化，完成对子宫手术后创面的物理隔绝，防止黏连，同时发挥壳聚糖作用能够促进创面快速愈合。但是上述专利方案中并未解决并提供出可实施的凝胶使用装置。
因此有必要提供新的一种子宫止血球囊，一方面可安全并有效地解决球囊易脱落的问题，同时将球囊与温敏性水凝胶相结合，从而通过水凝胶达到宫腔给药的目的，并且促进创面快速愈合。
发明内容
本发明所要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种子宫止血球囊，一方面可安全并有效地解决球囊易脱落的问题，另一方面可将球囊与温敏性水凝胶相结合，从而通过水凝胶达到宫腔给药的目的，并且促进创面快速愈合。
为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：
一种子宫止血球囊，包括依照宫腔形状仿形制作的三角状宫腔止血球囊、延伸管和温敏性水凝胶；所述延伸管的一端固定设置有圆柱状的硬质连接部，其另一端连接固定有介质输入连接头，所述宫腔止血球囊通过固定在硬质连接部的另一端上，所述延伸管的内部设有引流通道，并且引流通道从介质输入连接头一只延伸至宫腔止血球囊的内部，所述硬质连接部的两侧并且位于宫腔止血球囊的两边对称固定连接有防脱瓣，所述延伸管的正中间固定设置有引导排出管，所述引导排出管的一端延伸至宫腔止血球囊的内部，并且穿出固定在宫腔止血球囊的内侧顶壁上，其另一端顺着延伸管朝着介质输入连接头的方向延伸，并且在靠近介质输入连接头的位置穿出引导排出管，在引导排出管的外侧壁形成排出口，所述子宫止血球囊在收缩状态时在防脱瓣外包裹有外包裹膜，所述外包裹膜的束口位于硬质连接部的外侧位置并且通过工具夹紧。
进一步的，所述引导排出管的内部具有排膜通道，本装置在收缩状态时其排膜通道的内部放置有导丝，并且导丝的头部穿过引导排出管并且与外包裹膜的内侧顶部位置相固定。
进一步的，所述温敏性水凝胶填充在外包裹膜的内部，并且所述温敏性水凝胶通过调制使其凝胶温度靠近人体宫腔的正常温度。
进一步的，所述两个防脱瓣的里侧侧壁与展开的宫腔止血球囊的两侧相贴服。
进一步的，所述介质输入连接头连接着温水供给装置，其水温靠近人体宫腔的正常温度。
本发明与其他方法相比，有益技术效果是：
本发明一种子宫止血球囊，其在收缩状态时，将由硅胶制成的宫腔止血球囊压缩，并在最外侧包裹上外包裹膜，一方面对两个防脱瓣和宫腔止血球囊起到束缚的作用，使其在收缩状态时尽量对体积进行压缩，方便将其通过狭隘部位送入到宫腔中，另一方面可将温敏性水凝胶注入到包裹膜中随止血球囊一同送入宫腔，当将其送入宫腔后，可通过导丝将包裹膜顺着引导排出管最后经排出口拿出，同时通过介质输入连接头将水通过引流通道注入到宫腔止血球囊中使其逐渐胀大并贴附在宫腔壁上，同时水凝胶也会被球囊挤压呈薄薄的贴附在宫腔壁上，在室温下为液态的水凝胶遇热迅速完成相转变形成凝胶，分布于子宫内壁，由于受气囊的压迫使其物理紧贴受损宫壁，对出血处起到压迫止血的作用，随着子宫内膜的愈合，在雌孕激素调节下，子宫进入增殖期，在分泌物多种降解酶作用下迅速降解，自然脱落；并且球囊在注水胀大后，会压迫并使两边的防脱瓣保持展开状态，防止球囊发生滑脱。
附图说明
图1为本发明装置在收缩状态下的结构示意图；
图2为本发明装置在使用后展开时的示意图；
1、宫腔止血球囊；2、硬质连接部；3、延伸管；31、引流通道；32、排出口；4、引导排出管；41、排膜通道；5、防脱瓣；6、外包裹膜；7、导丝；8、介质输入连接头。
具体实施方式
下面将结合本发明中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通的技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明的保护范围。下文中如出现“上”、“下”、“左”、“右”字样，仅表示与附图本身的上、下、左、右方向一致，并不对结构起限定作用。
如图1和2所示的一种子宫止血球囊，包括依照宫腔形状仿形制作的三角状宫腔止血球囊1、延伸管3和温敏性水凝胶；所述延伸管3的一端固定设置有圆柱状的硬质连接部2，硬质连接部2使得与其连接的部件不容易与其发生较大的相对间位置偏移；其另一端连接固定有介质输入连接头8，所述宫腔止血球囊1通过固定在硬质连接部2的另一端上，所述延伸管3的内部设有引流通道31，并且引流通道31从介质输入连接头8一只延伸至宫腔止血球囊1的内部，所述硬质连接部2的两侧并且位于宫腔止血球囊1的两边对称固定连接有防脱瓣5，此处防脱瓣5可制作成厚度高的花瓣状，在展开时使球囊不易向外滑动；所述延伸管3的正中间固定设置有引导排出管4，所述引导排出管4的一端延伸至宫腔止血球囊1的内部，并且穿出固定在宫腔止血球囊1的内侧顶壁上，其另一端顺着延伸管3朝着介质输入连接头8的方向延伸，并且在靠近介质输入连接头8的位置穿出引导排出管4，在引导排出管4的外侧壁形成排出口32，所述本装置在收缩状态时在防脱瓣5外包裹有外包裹膜6，所述外包裹膜6的束口位于硬质连接部2的外侧位置并且通过工具夹紧，其中引导排出管4可设计成长度可压缩的结构，这样当宫腔止血球囊1展开时，引导排出管4能够顺利地随其一同延展开，不会对其展开造成阻碍。
进一步的，所述引导排出管4的内部具有排膜通道41，本装置在收缩状态时其排膜通道41的内部放置有导丝7，并且导丝7的头部穿过引导排出管4并且与外包裹膜6的内侧顶部位置相固定。
进一步的，所述温敏性水凝胶填充在外包裹膜6的内部，并且所述温敏性水凝胶通过调制使其凝胶温度靠近人体宫腔的正常温度，这样当水凝胶进入到宫腔时，能够遇热快速凝固成凝胶状。
进一步的，所述两个防脱瓣5的里侧侧壁与展开的宫腔止血球囊1的两侧相贴服，一方面当球囊1展开时对其下位进行承托，避免向宫腔外滑动，同时防止阻碍球囊与宫腔壁之间的贴合度。
进一步的，所述介质输入连接头8连接着温水供给装置，其水温靠近人体宫腔的正常温度，可进一步加快水凝胶的相转速度。
本发明装置的具体操作流程：
首先在使用前，为了方便将装置送入到宫腔中，要先将其收缩，将由硅胶制成的宫腔止血球囊1压缩，并在最外侧包裹上外包裹膜6，在此之前将温敏性水凝胶注入到外包裹膜6的内部，将开口套在硬质连接部2的外侧，并用夹紧工具如手术钳夹紧防止泄漏，将导丝7通过排出口32进入到引导排出管4内，最后从引导排出管4的另一头伸出并夹紧固定在外包裹膜6的内侧顶壁处，随后通过手术钳将球囊部分送入到子宫宫腔内，到达指定位置后，松开手术钳，接着拉动导丝7将外包裹膜6一同通过排摸通道41移除体外，随后将37℃的温水通过介质输入连接头8注入到宫腔止血球囊1中，球囊1逐渐膨胀变大最后贴着宫腔壁，使得温敏性水凝胶位于球囊和宫腔壁之间缝隙中，均匀贴敷在宫腔壁上，受体温和球囊内温水作用，使其迅速受热并转变为固态凝胶状，压迫宫腔壁对创口进行物理压迫止血，两天后将宫腔止血球囊1移出，随着子宫内膜的愈合，在雌孕激素调节下，子宫进入增殖期，在分泌物多种降解酶作用下迅速降解，凝胶自然脱落并排出体外。
以上借助具体实施例对本发明做了进一步描述，但是应该理解的是，这里具体的描述，不应理解为对本发明的实质和范围的限定，本领域内的普通技术人员在阅读本说明书后对上述实施例做出的各种修改，都属于本发明所保护的范围。

Claims (5)

1.一种子宫止血球囊，包括依照宫腔形状仿形制作的三角状宫腔止血球囊（1）、延伸管（3）和温敏性水凝胶，其特征在于，所述延伸管（3）的一端固定设置有圆柱状的硬质连接部（2），其另一端连接固定有介质输入连接头（8），所述宫腔止血球囊（1）通过固定在硬质连接部（2）的另一端上，所述延伸管（3）的内部设有引流通道（31），并且引流通道（31）从介质输入连接头（8）一只延伸至宫腔止血球囊（1）的内部，所述硬质连接部（2）的两侧并且位于宫腔止血球囊（1）的两边对称固定连接有防脱瓣（5），所述延伸管（3）的正中间固定设置有引导排出管（4），所述引导排出管（4）的一端延伸至宫腔止血球囊（1）的内部，并且穿出固定在宫腔止血球囊（1）的内侧顶壁上，其另一端顺着延伸管（3）朝着介质输入连接头（8）的方向延伸，并且在靠近介质输入连接头（8）的位置穿出引导排出管（4），在引导排出管（4）的外侧壁形成排出口（32），所述子宫止血球囊在收缩状态时在防脱瓣（5）外包裹有外包裹膜（6），所述外包裹膜（6）的束口位于硬质连接部（2）的外侧位置并且通过工具夹紧。
2.根据权利要求1所述的一种子宫止血球囊，其特征在于，所述引导排出管（4）的内部具有排膜通道（41），本装置在收缩状态时其排膜通道（41）的内部放置有导丝（7），并且导丝（7）的头部穿过引导排出管（4）并且与外包裹膜（6）的内侧顶部位置相固定。
3.根据权利要求1所述的一种子宫止血球囊，其特征在于，所述温敏性水凝胶填充在外包裹膜（6）的内部，并且所述温敏性水凝胶通过调制使其凝胶温度靠近人体宫腔的正常温度。
4.根据权利要求1所述的一种子宫止血球囊，其特征在于，所述两个防脱瓣（5）的里侧侧壁与展开的宫腔止血球囊（1）的两侧相贴服。
5.根据权利要求1所述的一种子宫止血球囊，其特征在于，所述介质输入连接头（8）连接着温水供给装置，其水温靠近人体宫腔的正常温度。
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