CN113358640A - 一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒及其筛查方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒及其筛查方法，包括盒体、储存罐、检测器、空腔、膜片和端盖，所述盒体内部设置有等距分布的隔板，所述隔板将盒体内部分隔成等距分布的空腔，所述空腔内部均放置有储存罐，所述储存罐上端均设置有检测器，所述储存罐内部填充有试剂，所述储存罐下端外壁转动套接有端盖，所述储存罐下端开口处内壁均设置有膜片，所述膜片表面均开设有花瓣槽，所述盒体外壁套接有盒盖。本发明将试剂的储存罐与检测器进行连通，实现了只采取少量大便样本进行早期筛查的效果，实际应用更加方便，可适用于大范围的早期筛查，并且使用后的废弃也利于进行集中处理，所产生的医疗废物更少。

Description

一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒及其筛查方法

技术领域

本发明涉及直肠癌检测技术领域，具体为一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒及其筛查方法。

背景技术

直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。中下段直肠癌与肛管括约肌接近，手术时很难保留肛门及其功能是手术的一个难题，也是手术方法上争论最多的一种疾病。

随着人们对生活质量和身体素质的逐渐重视，人们会定期进行检查，从而排查身体的健康状况，由于直肠癌早期无明显症状，因而人们很难注意到，并忽视，直至身体有明显不适后再去就诊，会大大延误治疗最佳时期，并且直肠癌的早期筛查方式较多，大部分会采用采取大便样本的方式进行筛查。

经过海量检索，发现现有技术，公开号为CN107472357A，公开了结直肠癌早期筛查试剂盒，其包括针对检测目标基因mRNA的捕获探针、扩增探针和标记探针，所述目标基因包括有结直肠癌筛查基因、非血源细胞相关基因，所述结直肠癌筛查基因选自CK20、ZEB1、CEA、CD24中的至少两种；所述非血源细胞相关基因选自EGFR、CDX2、MACC1、LGR5中的至少两种。通过发明人经过大量试验进行综合评估、统计分析筛选，所选择的结直肠癌筛查基因、非血源细胞相关基因和排除基因，除了能实现单个目标基因的检测外，更与其它目标基因一起使用，从而能够最全面地检测出筛查细胞，区分筛查细胞和血液中的白细胞、造血干细胞和内皮细胞，避免了假阴性和假阳性结果的出现，提高检测的准确性。

综上所述，现有的直肠癌早期筛查过程中，部分筛查方法需要对大便样本进行取样，然而在实际操作过程中，若需要精确的筛查处大便样本中的出气癌变细胞，通过试纸直接检测的效率较低，容易产生误测的效果，并且使用结束后的废弃物不便于进行集中处理，容易造成污染。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒及其筛查方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒及其筛查方法，包括盒体、储存罐、检测器、空腔、膜片和端盖，所述盒体内部设置有等距分布的隔板，所述隔板将盒体内部分隔成等距分布的空腔，所述空腔内部均放置有储存罐，所述储存罐上端均设置有检测器，所述储存罐内部填充有试剂，所述储存罐下端外壁转动套接有端盖，所述储存罐下端开口处内壁均设置有膜片，所述膜片表面均开设有花瓣槽，所述盒体外壁套接有盒盖。

优选的，所述检测器表面均设置有显示区，所述检测器内部均嵌入安装有贯穿储存罐内部的试纸。

优选的，所述储存罐下端开口处外壁与端盖内壁均开设有相啮合的螺纹，所述端盖内壁嵌入安装有与储存罐下端开口处相对应的橡胶垫。

优选的，所述储存罐下端开口处外壁均粘合有密封纸。

优选的，所述筛查方法如下：

S1：人们将端盖旋下，并将储存罐开口处的密封纸揭下，人们手持储存罐与大便样本相对；

S2：人们将储存罐开口处与大便样本接触，持续按压，部分大便样本通过储存罐开口处进入内部，大便样本挤压膜片，使得膜片沿着花瓣槽展开，使得大便样本进入储存罐内部；

S3：足够的大便样本进入储存罐内部后，人们将端盖与储存罐开口处拧紧；

S4：人们手持储存罐和检测器进行摇晃，将大便样本与储存罐内部的试剂进行充分混合，混合后将储存罐平放静置，将混合液与试纸接触；

S5：试纸与混合液接触后，产生变色，并在检测器的显示区进行显示。

优选的，基于筛查方法的S5中，使用结束后的储存罐保持端盖的旋紧，并将使用后的储存罐和检测器进行集中存放和处理。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过将装有试剂的储存罐和检测器合并为一体，实际使用的灵活性更高，对大便样本取样更加方便，同时还利于进行大范围的推广和筛查，实际使用过程中，只需将储存罐开口处朝向大便样本，按压储存罐即可将大便样本挤压至储存罐中，试剂可将大便样本进行溶解和分离，将癌变细胞彻底分离出来，便于癌变细胞与试纸接触，从而产生颜色显示，得出筛查结果，实际使用更加方便，同时使用结束后，可将废弃物集中收集和处理，并且单个储存罐中所包含的大便样本含量少，可降低污染。

附图说明

图1为本发明的盒体内部结构示意图；

图2为本发明的储存罐剖视结构示意图；

图3为本发明的图2中A结构放大示意图；

图4为本发明的膜片仰视结构示意图。

图中：1、盒体；2、储存罐；3、盒盖；4、检测器；5、隔板；6、空腔；7、显示区；8、试纸；9、试剂；10、膜片；11、端盖；12、密封纸；13、橡胶垫；14、螺纹；15、花瓣槽。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”“前端”、“后端”、“两端”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明提供的一种实施例：

实施例一：

请参阅图1至图4，一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒，包括盒体1、储存罐2、检测器4、空腔6、膜片10和端盖11，盒体1外壁套接有盒盖3，盒体1内部设置有等距分布的隔板5，隔板5将盒体1内部分隔成等距分布的空腔6，空腔6内部均放置有储存罐2，储存罐2上端均设置有检测器4，储存罐2内部填充有试剂9，储存罐2下端外壁转动套接有端盖11，储存罐2下端开口处内壁均设置有膜片10，膜片10表面均开设有花瓣槽15，人们在实际使用时，可将储存罐2开口朝上，并挤压储存罐2，将储存罐2内部的气体挤出，并保持储存罐2内部负压状态，将储存罐2开口朝向大便样本，松开挤压的手指，通过储存罐2中的负压将部分大便样本吸入储存罐2内部。

检测器4表面均设置有显示区7，检测器4内部均嵌入安装有贯穿储存罐2内部的试纸8。

储存罐2下端开口处外壁与端盖11内壁均开设有相啮合的螺纹14，端盖11内壁嵌入安装有与储存罐2下端开口处相对应的橡胶垫13，橡胶垫13保障了端盖11与储存罐2开口处连接的密封性，防止泄露。

储存罐2下端开口处外壁均粘合有密封纸12，密封纸12表面采用锡箔纸材料，密封纸12将储存罐2的开口处进行密闭，防止储存罐2中的试剂9产生泄漏和挥发，保障试剂9的正常使用和延长使用周期。

储存罐2和检测器4合并为一体，实际使用的灵活性更高，对大便样本取样更加方便，同时还利于进行大范围的推广和筛查，实际使用过程中，只需将储存罐2开口处朝向大便样本，按压储存罐2即可将大便样本挤压至储存罐2中，或将储存罐2开口朝上，并挤压储存罐2，将储存罐2内部的气体挤出，并保持储存罐2内部负压状态，将储存罐2开口朝向大便样本，松开挤压的手指，通过储存罐2中的负压将部分大便样本吸入储存罐2内部，试剂9可将大便样本进行溶解和分离，将癌变细胞彻底分离出来，便于癌变细胞与试纸8接触，从而产生颜色显示，得出筛查结果，实际使用更加方便，同时使用结束后，可将废弃物集中收集和处理，并且单个储存罐2中所包含的大便样本含量少，可降低污染。

实施例二：

筛查方法如下：

S1：人们将端盖11旋下，并将储存罐2开口处的密封纸12揭下，人们手持储存罐2与大便样本相对；

S2：人们将储存罐2开口处与大便样本接触，持续按压，部分大便样本通过储存罐2开口处进入内部，大便样本挤压膜片10，使得膜片10沿着花瓣槽15展开，使得大便样本进入储存罐2内部；

S3：足够的大便样本进入储存罐2内部后，人们将端盖11与储存罐2开口处拧紧；

S4：人们手持储存罐2和检测器4进行摇晃，将大便样本与储存罐2内部的试剂9进行充分混合，混合后将储存罐2平放静置，将混合液与试纸8接触；

S5：试纸8与混合液接触后，产生变色，并在检测器4的显示区7进行显示。

基于筛查方法的S5中，使用结束后的储存罐2保持端盖11的旋紧，并将使用后的储存罐2和检测器4进行集中存放和处理。

工作原理：人们将端盖11旋下，并将储存罐2开口处的密封纸12揭下，人们手持储存罐2与大便样本相对，人们将储存罐2开口处与大便样本接触，持续按压，部分大便样本通过储存罐2开口处进入内部，大便样本挤压膜片10，使得膜片10沿着花瓣槽15展开，使得大便样本进入储存罐2内部，或将储存罐2开口朝上，并挤压储存罐2，将储存罐2内部的气体挤出，并保持储存罐2内部负压状态，将储存罐2开口朝向大便样本，松开挤压的手指，通过储存罐2中的负压将部分大便样本吸入储存罐2内部，足够的大便样本进入储存罐2内部后，人们将端盖11与储存罐2开口处拧紧，人们手持储存罐2和检测器4进行摇晃，将大便样本与储存罐2内部的试剂9进行充分混合，混合后将储存罐2平放静置，将混合液与试纸8接触，试纸8与混合液接触后，产生变色，并在检测器4的显示区7进行显示。使用结束后的储存罐2保持端盖11的旋紧，并将使用后的储存罐2和检测器4进行集中存放和处理。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (6)

1.一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒，包括盒体(1)、储存罐(2)、检测器(4)、空腔(6)、膜片(10)和端盖(11)，其特征在于：所述盒体(1)内部设置有等距分布的隔板(5)，所述隔板(5)将盒体(1)内部分隔成等距分布的空腔(6)，所述空腔(6)内部均放置有储存罐(2)，所述储存罐(2)上端均设置有检测器(4)，所述储存罐(2)内部填充有试剂(9)，所述储存罐(2)下端外壁转动套接有端盖(11)，所述储存罐(2)下端开口处内壁均设置有膜片(10)，所述膜片(10)表面均开设有花瓣槽(15)，所述盒体(1)外壁套接有盒盖(3)。

2.根据权利要求1所述的一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒，其特征在于：所述检测器(4)表面均设置有显示区(7)，所述检测器(4)内部均嵌入安装有贯穿储存罐(2)内部的试纸(8)。

3.根据权利要求1所述的一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒，其特征在于：所述储存罐(2)下端开口处外壁与端盖(11)内壁均开设有相啮合的螺纹(14)，所述端盖(11)内壁嵌入安装有与储存罐(2)下端开口处相对应的橡胶垫(13)。

4.根据权利要求1所述的一种用于直肠癌的早期筛查用试剂盒，其特征在于：所述储存罐(2)下端开口处外壁均粘合有密封纸(12)。

5.根据权利要求1至3所述的一种用于直肠癌的早期筛查方法，其特征在于：所述筛查方法如下：

S1：人们将端盖(11)旋下，并将储存罐(2)开口处的密封纸(12)揭下，人们手持储存罐(2)与大便样本相对；

S2：人们将储存罐(2)开口处与大便样本接触，持续按压，部分大便样本通过储存罐(2)开口处进入内部，大便样本挤压膜片(10)，使得膜片(10)沿着花瓣槽(15)展开，使得大便样本进入储存罐(2)内部；

S3：足够的大便样本进入储存罐(2)内部后，人们将端盖(11)与储存罐(2)开口处拧紧；

S4：人们手持储存罐(2)和检测器(4)进行摇晃，将大便样本与储存罐(2)内部的试剂(9)进行充分混合，混合后将储存罐(2)平放静置，将混合液与试纸(8)接触；

S5：试纸(8)与混合液接触后，产生变色，并在检测器(4)的显示区(7)进行显示。

6.根据权利要求5所述的一种用于直肠癌的早期筛查方法，其特征在于：基于筛查方法的S5中，使用结束后的储存罐(2)保持端盖(11)的旋紧，并将使用后的储存罐(2)和检测器(4)进行集中存放和处理。

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