CN113344544A - 医药生产企业人工操作合规性的监控方法和系统 - Google Patents

医药生产企业人工操作合规性的监控方法和系统 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种医药生产企业人工操作合规性的监控方法，包括如下步骤：基于MES系统的生产任务启动指令，触发对应所述生产任务的视频采集设备；所述视频采集设备采集MES系统执行所述生产任务过程中的人工作业视频图像；基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集；基于配置信息处理采集的人工作业视频图像，并将处理后的视频图像分别存储至预设路径；在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。本发明的方法，可作为制药生产制造执行系统(MES)的辅助部分，作为医药生产企业人工操作合规性的监控手段，以确保生产操作的合规性和SOP规程的遵从性，保证了药品的质量。

Description

医药生产企业人工操作合规性的监控方法和系统
技术领域
本发明涉及自动化生产技术领域，具体涉及一种医药生产企业人工操作合规性的监控方法和系统。
背景技术
制造执行系统(MES)已广泛应用于现代制造系统中，实现了大部分生产工序的自动化生产。比如，中国发明专利《一种制药产品制造执行系统及方法》(CN104808639A)公开了一种制药产品制造执行系统及方法，包括：生产管理端接收上层管理端下发的生产计划指令，拆分为生产指令及物料清单，并将所述生产计划指令下发至底层工序控制器，通过底层工序控制器对相应生产工序进行控制，并获取员工生产操作信息及对应设备信息。
又如，中国发明专利《一种制造执行可视化管理系统及方法》(CN109872038A)公开了一种制造执行可视化管理方法，通过导入销售订单，并根据所述销售订单编制、调整和发布生产计划；根据所述生产计划执行生产任务；在所述生产任务执行的过程中对物料、品质、异常和设备进行管理；对所述计划排程模块、所述生产执行模块和所述管理模块的执行过程进行可视化的展示，可以实现灵活高效、敏捷的制造过程，提升企业核心竞争力。
上述两个专利，在生产执行模块中MES与底层设备是通过网络和信息化技术进行指令下达和信息反馈的，底层设备具备一定的自动化基础。
然而，在中药饮片车间、制剂车间、疫苗车间等生产场景中，依然存在一些无法实现自动化生产，需要人工生产操作的场合，如中药净选、切制、干燥工序和疫苗车间的细胞(或病毒)传代制备工序等。这部分人工操作的工序底层设备缺乏自动化基础，相较于自动化生产的工序难以进行有效的监控并生成相应的生产记录，无法确保生产操作的合规性和SOP规程的遵从性，进而难以保证生产的药品的质量。
发明内容
本发明解决的技术问题在于提供一种医药生产企业人工操作合规性的监控方法和系统，以解决在无法实现自动化生产的人工生产场合的生产任务操作的合规性监测及信息记录的问题。
为解决上述问题，本发明采用了如下技术方案：
本发明的第一方面为一种医药生产企业人工操作合规性的监控方法，包括如下步骤：
S1、基于MES系统的生产任务启动指令，触发对应所述生产任务的视频采集设备；
S2、所述视频采集设备采集MES系统执行所述生产任务过程中的人工作业视频图像；
S3、基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集；
S4、基于配置信息，处理采集的人工作业视频图像，并将处理后的视频图像分别存储至预设路径；
S5、在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。
进一步的，步骤S1具体包括：
接收MES系统的生产任务启动指令；
基于所述生产任务启动指令触发与该指令对应的视频采集设备；
控制所述视频采集设备调整位姿至预置点，使之对准相应人工作业区域。
进一步的，步骤S4中，处理后存储至预设路径的视频图像包括：MES生产任务执行全过程的视频图像、MES生产任务执行过程中定周期定时长视频图像，以及不合规操作的视频图像。
进一步的，所述不合规操作的视频图像基于机器视觉分析系统给出的不合规操作触发信号生成，包括不合规操作触发时间点前后预设时间段内的视频图像；所述机器视觉分析系统给出不合规操作触发信号包括：
采集连续多帧操作图片；
利用机器视觉方式分析动作特征；
将分析得到的动作特征与预设标准动作库进行特征距离比较；
若比较结果超出预设阈值，则发出不合规操作触发信号。
进一步的，该方法还包括：
S6、在偏差汇总表生成对应不合规操作视频图像的链接，并将所述链接配置为可在偏差汇总表中点击查看。
本发明的第二方面为一种医药生产企业人工操作合规性的监控系统，包括：
视频采集模块，其用于基于MES系统的生产任务启动指令采集MES系统执行所述生产任务过程中的人工作业视频图像，并基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集；
图像处理模块，其用于基于配置信息对视频采集模块采集的人工作业视频图像进行处理；
存储模块，其用于将图像处理模块处理后的视频图像分别存储至预设路径；
以及配置生成模块，其用于在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。
进一步的，该系统还包括：
位姿控制模块，其用于基于MES系统的生产任务启动指令触发与该指令对应的视频采集设备，并控制所述视频采集设备调整位姿至预置点，使之对准相应人工作业区域。
进一步的，所述存储模块存储至预设路径的视频图像包括：MES生产任务执行全过程的视频图像、MES生产任务执行过程中定周期定时长视频图像，以及不合规操作的视频图像；所述不合规操作的视频图像由图像处理模块基于机器视觉分析系统给出的不合规操作触发信号处理生成，包括不合规操作触发时间点前后预设时间段内的视频图像。
进一步的，还包括机器视觉分析模块，其用于：
采集连续多帧操作图片；
利用机器视觉方式分析动作特征；
将分析得到的动作特征与预设标准动作库进行特征距离比较；
若比较结果超出预设阈值，则发出不合规操作触发信号。
进一步的，所述配置生成模块还用于在偏差汇总表生成对应不合规操作视频图像的链接，并将所述链接配置为可在偏差汇总表中点击查看。
本发明的有益效果如下：
本发明的方法和系统，可作为制药生产制造执行系统(MES)的辅助部分，作为医药生产企业人工操作合规性的监控手段，适用于中药饮片车间、制剂车间、疫苗车间等无法实现自动化生产的人工生产操作场合，如中药净选、切制、干燥工序和疫苗车间的细胞(或病毒)传代制备工序。可在制药制造执行系统(MES)执行工序生产任务的同时，自动触发该工序的摄像头转到对该工序的生产场所预制点，对该生产任务操作进行视频监控，并将视频录像作为电子批记录的附件，以便随时查看。结合制药制造执行系统(MES)的生产任务执行和视频监控的有效交互，确保生产监控无死角，确保生产操作的合规性和SOP规程的遵从性，保证了药品的质量。
附图说明
图1为本发明方法实施例的流程示意图。
图2为本发明方法实施例中不合规操作记录流程示意图。
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
实施例1
参考附图1，本发明实施例提供了一种医药生产企业人工操作合规性的监控方法，用于中药饮片车间、制剂车间、疫苗车间等无法实现自动化生产的人工生产场合，如中药净选、切制、干燥工序和疫苗车间的细胞(或病毒)传代制备工序中，包括如下步骤：
首先，基于MES系统的生产任务启动指令，触发对应该生产任务的视频采集设备。
本实施例中，视频采集设备可配置为多个，具体触发过程为：
接收MES系统的生产任务启动指令；
基于所述生产任务启动指令触发与该指令对应的视频采集设备；
控制所述视频采集设备调整位姿至预置点，使之对准相应人工作业区域。
第二步，视频采集设备采集MES系统执行生产任务过程中的人工作业视频图像。
第三步，当生产任务结束时，基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集。
第四步，根据配置信息，处理采集的人工作业视频图像，并将处理后的视频图像分别存储至预设路径。
具体的，存储至预设路径的视频图像包括三类：
1)MES生产任务执行全过程的视频图像(无需处理)。
2)MES生产任务执行过程中定周期定时长(比如每隔半小时采集5分钟)视频图像(经分割提取产生)。
3)不合规操作的视频图像(经触发后分割提取产生)。
具体的，不合规操作的视频图像由机器视觉分析系统给出的不合规操作触发信号生成，包括不合规操作触发时间点前后预设时间段(如前后3分钟)内的视频图像。参考附图2，具体触发过程为：
采集连续多帧操作图片；
利用机器视觉方式分析动作特征；
将分析得到的动作特征与预设标准动作库进行特征距离比较；
若比较结果超出预设阈值，则发出不合规操作触发信号。
第五步，在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。
第六步，在偏差汇总表生成对应不合规操作视频图像的链接，并将所述链接配置为可在偏差汇总表中点击查看。
从而，相关人员可以在MES系统的生产任务列表和生产电子批记录中打开查看MES生产任务执行整个生产过程的视频、MES生产任务执行过程中定周期定时长视频记录(如每隔半小时录屏5分钟)和不合规操作视频，在偏差列表中可以直接打开查看不合规操作视频。
实施例2
本发明实施例提供了一种医药生产企业人工操作合规性的监控系统，包括：
视频采集模块，其用于基于MES系统的生产任务启动指令采集MES系统执行所述生产任务过程中的人工作业视频图像，并基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集；
图像处理模块，其用于基于配置信息对视频采集模块采集的人工作业视频图像进行处理；
存储模块，其用于将图像处理模块处理后的视频图像分别存储至预设路径；
以及配置生成模块，其用于在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。
本实施例中，存储模块存储至预设路径的视频图像包括：MES生产任务执行全过程的视频图像、MES生产任务执行过程中定周期定时长视频图像，以及不合规操作的视频图像。
其中，不合规操作的视频图像由图像处理模块基于机器视觉分析系统给出的不合规操作触发信号处理生成，包括不合规操作触发时间点前后预设时间段内的视频图像。
与之对应的，本实施例中的系统还包括机器视觉分析模块，其用于：
采集连续多帧操作图片；
利用机器视觉方式分析动作特征；
将分析得到的动作特征与预设标准动作库进行特征距离比较；
若比较结果超出预设阈值，则发出不合规操作触发信号。
作为进一步的改进实施方案，该系统还包括：
位姿控制模块，其用于基于MES系统的生产任务启动指令触发与该指令对应的视频采集设备，并控制所述视频采集设备调整位姿至预置点，使之对准相应人工作业区域。
作为进一步的改进实施方案，本实施例中，配置生成模块还用于在偏差汇总表生成对应不合规操作视频图像的链接，并将所述链接配置为可在偏差汇总表中点击查看，以便于相关人员直接查看不合规操作记录。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种医药生产企业人工操作合规性的监控方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、基于MES系统的生产任务启动指令，触发对应所述生产任务的视频采集设备；
S2、所述视频采集设备采集MES系统执行所述生产任务过程中的人工作业视频图像；
S3、基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集；
S4、基于配置信息处理采集的人工作业视频图像，并将处理后的视频图像分别存储至预设路径；
S5、在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。
2.如权利要求1所述的医药生产企业人工操作合规性的监控方法，其特征在于，步骤S1具体包括：
接收MES系统的生产任务启动指令；
基于所述生产任务启动指令触发与该指令对应的视频采集设备；
控制所述视频采集设备调整位姿至预置点，使之对准相应人工作业区域。
3.如权利要求1所述的医药生产企业人工操作合规性的监控方法，其特征在于，步骤S4中，处理后存储至预设路径的视频图像包括：MES生产任务执行全过程的视频图像、MES生产任务执行过程中定周期定时长视频图像，以及不合规操作的视频图像。
4.如权利要求3所述的医药生产企业人工操作合规性的监控方法，其特征在于，所述不合规操作的视频图像基于机器视觉分析系统给出的不合规操作触发信号生成，包括不合规操作触发时间点前后预设时间段内的视频图像；所述机器视觉分析系统给出不合规操作触发信号包括：
采集连续多帧操作图片；
利用机器视觉方式分析动作特征；
将分析得到的动作特征与预设标准动作库进行特征距离比较；
若比较结果超出预设阈值，则发出不合规操作触发信号。
5.如权利要求3或4任一项所述的医药生产企业人工操作合规性的监控方法，其特征在于，还包括：
S6、在偏差汇总表生成对应不合规操作视频图像的链接，并将所述链接配置为可在偏差汇总表中点击查看。
6.一种医药生产企业人工操作合规性的监控系统，其特征在于，包括：
视频采集模块，其用于基于MES系统的生产任务启动指令采集MES系统执行所述生产任务过程中的人工作业视频图像，并基于MES系统的生产任务完成指令，结束视频采集；
图像处理模块，其用于基于配置信息对视频采集模块采集的人工作业视频图像进行处理；
存储模块，其用于将图像处理模块处理后的视频图像分别存储至预设路径；
以及配置生成模块，其用于在生产电子批记录中生成对应储存的所述视频图像的链接，并将所述链接配置为可在生产电子批记录中点击查看。
7.如权利要求6所述的医药生产企业人工操作合规性的监控系统，其特征在于，还包括：
位姿控制模块，其用于基于MES系统的生产任务启动指令触发与该指令对应的视频采集设备，并控制所述视频采集设备调整位姿至预置点，使之对准相应人工作业区域。
8.如权利要求6所述的医药生产企业人工操作合规性的监控系统，其特征在于，所述存储模块存储至预设路径的视频图像包括：MES生产任务执行全过程的视频图像、MES生产任务执行过程中定周期定时长视频图像，以及不合规操作的视频图像；所述不合规操作的视频图像由图像处理模块基于机器视觉分析系统给出的不合规操作触发信号处理生成，包括不合规操作触发时间点前后预设时间段内的视频图像。
9.如权利要求8所述的医药生产企业人工操作合规性的监控系统，其特征在于，还包括机器视觉分析模块，其用于：
采集连续多帧操作图片；
利用机器视觉方式分析动作特征；
将分析得到的动作特征与预设标准动作库进行特征距离比较；
若比较结果超出预设阈值，则发出不合规操作触发信号。
10.如权利要求8或9所述的医药生产企业人工操作合规性的监控系统，其特征在于，所述配置生成模块还用于在偏差汇总表生成对应不合规操作视频图像的链接，并将所述链接配置为可在偏差汇总表中点击查看。
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