CN113332349A - 一种具有止痒缩阴功效的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种具有止痒缩阴功效的中药组合物及其制备方法。中药组合物，其包括以下组分：黄檗、苦参、丁香、蛇床子、石榴皮、五倍子、蜂房、诃子、石楠叶。制备方法为：将苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子的第一混合物在与水混合后，依次进行加热、沉降和第一次过滤处理后，得到的第一滤液与其它组分制得所述中药组合物。本发明提供的一种新的具有止痒缩阴功效的中药组合物各组分之间相须为用，相互制约，对于缩阴紧致具有协同增效作用。本发明的制备方法，将所述中药组合物中能发挥协同作用的有效中药组分提出，最终得到的药物，成分稳定，有利于保存。

Description

一种具有止痒缩阴功效的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种具有止痒缩阴功效的中药组合物及其制备方法。

背景技术

妇科疾病如外阴疾病，阴道疾病等是女性常见病，多发病，是由于外部损伤或者感染，导致病原体细菌侵袭而形成的炎症，妇科疾病抑制困扰着许多女性，岁月流转，在与岁月对抗的过程中，越来越多的女性认识到生殖系统的保养才是美丽的根基，生殖系统健康，紧致才是面色红润，身材优美，生活幸福的核心，然而，年龄的增长，加之各种不良生活习惯，令生殖系统逐渐衰老，雌性激素水平下降，生理健康每况愈下，衰老症状逐渐显现，诸多问题便接踵而至，此外，随着人类认知的进步和性观念的开放，修复妇科炎症，缩阴是新时代女性的一大追求，也越来越多的女性认识到保持生殖系统的健康和年轻态才是实现美丽的根本途径。

目前改善女性阴部松弛的方法有手术法和药物法，但是，手术法会造成阴道出血、膀胱阴道瘘和阴道直肠瘘等并发症，对人体伤害较大，药物法包括阴道注射、药物填充等，但是药物法的优点是见效快，缺点是药效不持久，一旦停药，阴道又恢复松弛，而且对人体也具有伤害作用。所以，女性急需一种安全有效，操作方便，没有副作用，药效持久，同时能够维持生殖系统健康的杀菌缩阴产品。

申请号为202010020657.X的一种用于妇科炎症养护缩阴的中药配方工艺中，选用野菊花、桂皮、山茱萸、蛇床子、益母草、龙骨、干姜、黄芩、当归、五倍子、牡蛎及丹皮采用粉碎后二次水提的方法制备，其消毒杀菌功效不明显，不能有效改善外阴瘙痒，阴道炎等炎症；专利申请号201810377991.3的一种女性缩阴排毒凝胶中，选用芦荟、蒲公英、凤尾草、红花、五味子，其中芦荟可能会引起过敏反应，从而给机体带来二次伤害。

发明内容

(一)要解决的技术问题

鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种新的具有止痒缩阴功效的中药组合物，其对女性私密部位抑菌止痒效果好、在缩阴和治疗炎症方面的药效持久。

相应地，本发明还提供一种上述具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法。

(二)技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

第一方面，本发明提供一种具有止痒缩阴功效的中药组合物，其包括以下组分：黄檗、苦参、丁香、蛇床子、石榴皮、五倍子、蜂房、诃子、石楠叶。

可选地，各组分按重量份分别为：黄檗7～15份、苦参8～15份、丁香6～14份、蛇床子8～15份、石榴皮8～15份、五倍子7～14份、蜂房8～15份、诃子7～14份和石楠叶6～14份。

可选地，各组分按重量份分别为：黄檗10～13份、苦参10～13份、丁香8～12份、蛇床子10～13份、石榴皮10～13份、五倍子9～12份、蜂房9～12份、诃子10～12份和石楠叶8～12份。

第二方面，本发明还提供上述任一方案中具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：S1将苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子的第一混合物在与水混合后，依次进行加热、沉降和第一次过滤处理后得到的第一滤液，与其它组分制得所述中药组合物。

可选地，步骤S1中加热的温度为60～100℃，加热的时间为30～150min。

可选地，步骤S1中，苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子粉碎至10～60目后与蛇床子混合制得第一混合物。

优选地，第一混合物与水按照质量比为1:2～1:15混合；

更优选地，第一混合物与水混合后浸泡20～90min。

可选地，其还包括以下步骤：S2将丁香、石楠叶和蜂房的第二混合物，与所述第一次过滤后还得到的第一滤渣混合后经酒精浸泡处理后，进行第二次过滤得到第二滤液，将所述第一滤液和第二滤液制得所述中药组合物。

可选地，第二混合物和第一滤渣混合得到的第三混合物与酒精的质量比为6～30；酒精的质量浓度为60～80％，浸泡的时间为1～20天。

可选地，所述丁香、石楠叶和蜂房，混合粉碎至10～60目后制得第二混合物。

可选地，其还包括以下步骤：S3将所述第一滤液和第二滤液按照质量比为1/4～6/7混合制得所述中药组合物。

本发明的原理：本发明运用中药君臣佐使的组方原则合理配置，黄檗树皮具有泻火燥湿之功效，苦参具有清热利湿的功效，而丁香具有辛温散结的功效，三者共为君药，具有止带抑菌、抗炎和抑臭的作用；蛇床子具有祛湿，解毒，止痒之功效，石榴皮具有收敛止带，抗菌防护的作用，两者共为臣药，能协助君药提升机体免疫力，杀虫止痒，防腐消肿，收敛紧致；五倍子对皮肤组织具有收敛作用，能在组织表面形成保护膜，蜂房具有改善风湿郁结，利尿镇静的功效，二者共为佐药，能够舒缓镇痛，维护私处内环境健康；诃子具有收敛，抗氧化的作用，石楠叶具有通络止痛，安定镇痛的功效，两者共为使药，提升肌肤微循环，有助于各药材的吸收，提高药性利用率；各药材之间相须为用，且又相互制约，使燥湿杀虫，清热解毒，缩阴紧致的作用加强。

(三)有益效果

本发明的有益效果是：本发明的具有止痒缩阴功效的中药组合物，由于采用黄檗、苦参、丁香、蛇床子、石榴皮、五倍子、蜂房、诃子、石楠叶的组合，通过君臣佐使的配伍，使其各组分之间相须为用，相互制约，对于缩阴紧致具有协同增效作用。

本发明的制备方法，将所述中药组合物中能发挥协同作用的有效中药组分提出后，使最终得到的药物，成分稳定，有利于保存。

具体实施方式

为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。

【实施方式一】

本发明实施方式为了提供一种新的中药组合物，黄檗、苦参、丁香、蛇床子、石榴皮、五倍子、蜂房、诃子、石楠叶，其通过调节体质、止痒杀菌和缩阴方面，实现药效持久，不易复发的功能。

本发明实施方式中，

黄檗优选为为芸香科植物黄檗的树皮，味苦，性寒，具有清热解毒，泻火燥湿，退虚热之功效。

苦参为豆科多年生落叶亚灌木植物的根，苦、寒；归心，肝，胃，具有清热利湿之功效。

丁香为木犀科，属落叶灌木或小乔木，由未开放的花蕾芽，经干燥而制得，性温，味辛，入胃，脾，肾经，具有辛温散结，暖胃、去中寒，泻肺、散风湿之功效。

五倍子为漆树科植物盐肤木、青麸杨和红麸杨等树上寄生倍蚜科昆虫角倍蚜或倍蛋蚜后形成的虫瘿。味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。具有敛肺；止汗；涩肠；固精；止血；解毒之功效。

蛇床子为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。性温，味苦，归肾经，具有燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳之功效。

诃子为使君子科榄仁树属植物诃子的成熟果实。味苦，酸，涩，性平，归肺，大肠经，具有涩肠止泻，敛肺止咳，利咽开音的功效。

石榴为石榴科植物石榴的干燥果皮。味酸；涩；性温；归大肠经，具有涩肠止泻；止血；驱虫之功效。

石楠叶为蔷薇科植物石楠的叶，味辛、苦，性平，入肝、肾经，具有祛风，通络，益肾之功效。

蜂房为胡蜂科昆虫果马蜂、日本长脚胡蜂或异腹胡蜂的巢，味甘，性平，归胃，肾经，具有攻毒杀虫，祛风止痛之功效。

本发明实施方式中通过黄檗树皮、苦参、蛇床子、丁香能有效泻火燥湿，温养散结，调养女性身体内环境，杀灭有害菌，维护有益菌生长，长时间维护内环境稳态，实现长效杀菌止痒；五倍子、石榴皮、诃子、石楠叶和蜂房具有祛风通络，敛润固本之功效，能令女性私处紧致，具有优异的缩阴效果；在这基础上，结合君臣佐使组方原则，使其各组分之间相须为用，相互制约，对于缩阴紧致具有协同增效作用。

优选地，各组分按重量份分别为：黄檗7～15份、苦参8～15份、丁香6～14份、蛇床子8～15份、石榴皮8～15份、五倍子7～14份、蜂房8～15份、诃子7～14份和石楠叶6～14份。上述组分在上述重量份的配伍下，具有最优的调节体质、止痒杀菌和缩阴功能，并且停药之后，药效持久，不易复发。

更优选地，各组分按重量份分别为：黄檗10～13份、苦参10～13份、丁香8～12份、蛇床子10～13份、石榴皮10～13份、五倍子9～12份、蜂房9～12份、诃子10～12份和石楠叶8～12份。

【实施方式二】

本发明实施方式还提供实施方式一中具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：S1将苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子的第一混合物在与水混合后，依次进行加热、沉降和第一次过滤处理后得到的第一滤液，与其它组分制得所述中药组合物。

本发明实施方式通过利用高温蒸汽改善药材细胞壁的通透性，从而让水溶性成分得以最大效率的提取，所得到的第一滤液与其它组分配伍得到药效更强的中药组合物。

优选地，步骤S1中加热的温度为60～100℃，加热的时间为30～150min。

优选地，步骤S1中，苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子粉碎至10～60目后与蛇床子混合制得第一混合物，制得的第一混合物与水按照质量比为1:2～1:15混合浸泡20～90min制得混悬液，提高后续加热药物有效成分溶出的效率。

优选地，所述水为纯净水。

优选地，本发明实施方式还包括以下步骤：S2将丁香、石楠叶和蜂房的第二混合物，与所述第一次过滤后还得到的第一滤渣混合后经酒精浸泡处理后，进行第二次过滤得到第二滤液，将所述第一滤液和第二滤液制得所述中药组合物。

本发明实施方式优选地将水溶性和醇溶性的有效成分分开提取、浸泡，水提中利用高温蒸汽改善药材细胞壁的通透性，从而让水溶性成分得以最大效率的提取，最后用醇溶液浸泡药材，最大限度的保留药材原生药性，将影响体系稳定性的多糖类物质沉降出去，有利于产品保存；两者结合的提取方法，最终得到的药物，成分稳定，有效成分浓度高。本发明操作方便，组方科学合理，药效持久，安全无副作用。

本实施方式通过以上的制备方法，苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子的第一混合物60～100℃加热后过滤得到的水浸提液，即第一滤液；并且将过滤得到的第一滤渣和丁香、石楠叶、蜂房的混合物在酒精中浸泡后，过滤得到的第二滤液。将本发明的中药组合物进一步的限定为苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子的水提液，以及苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子滤渣和丁香、石楠叶和蜂房醇提液的混合物。所得到的中药组合物，依然保持了苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子、丁香、石楠叶、蜂房的药性，同时药效得到进一步的提高。

优选地，第二混合物和第一滤渣混合得到的第三混合物与酒精的质量比为6～30，酒精的质量浓度为60～80％，浸泡的时间为1～20天。

优选地，丁香、石楠叶和蜂房，混合粉碎至10～60目后制得第二混合物。

优选地，其还包括以下步骤：S3将所述第一滤液和第二滤液按照质量比为1/4～6/7混合制得所述中药组合物。经过试验发现，若第一滤液和第二滤液混合比例小于1/4，所得到的中药组合物缩阴功效较弱；若第一滤液和第二滤液混合比例大于6/7，而混合后有沉淀析出，影响药效。

为了更好的理解上述技术方案，下面将更详细地描述本发明的示例性实施例。虽然以下显示了本发明的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。

实施例1

具有止痒缩阴功效的中药组合物，其包括按重量计的：黄檗树皮7g、苦参8g、丁香6g、五倍子14g、蛇床子15g、诃子11g、石榴皮12g、石楠叶10g。

制备方法为以下步骤：

S1将上述重量的苦参、黄檗树皮、诃子、石榴皮、五倍子粉碎至10目后与上述重量的蛇床子混合制得第一混合物；将第一混合物在与纯净水按质量比为1:2混合后，浸泡90min得到的混悬液，加热至100℃持续保持温度150min；将加热后的混悬液沉降处理，并且经过第一次过滤处理后得到第一滤液和第一滤渣；

S2将上述重量的丁香、石楠叶和蜂房，混合粉碎至20目后制得第二混合物；将第所得到的二混合物与所得到的第一滤渣混合后，与酒精按质量比6倍添加质量浓度为60％的酒精浸泡20天；酒精浸泡后进行第二次过滤得到第二滤液，将所得到的第一滤液和第二滤液按照质量比为1∶4混合制得所述中药组合物。

实施例2

具有止痒缩阴功效的中药组合物，其包括按重量计的：黄檗树皮11g、苦参11g、丁香10g、五倍子10g、蛇床子12g、诃子7g、石榴皮8g、石楠叶6g、蜂房12g。

制备方法为以下步骤：

S1将上述重量的苦参、黄檗树皮、诃子、石榴皮、五倍子粉碎至35目后与上述重量的蛇床子混合制得第一混合物；将第一混合物在与纯净水按质量比为1:10混合后，浸泡40min得到的混悬液，加热至80℃持续保持温度90min；将加热后的混悬液沉降处理，并且经过第一次过滤处理后得到第一滤液和第一滤渣；

S2将上述重量的丁香、石楠叶和蜂房，混合粉碎至20目后制得第二混合物；将第所得到的二混合物与所得到的第一滤渣混合后，与酒精按质量比18倍添加质量浓度为70％的酒精浸泡10天；酒精浸泡后进行第二次过滤得到第二滤液，将所得到的第一滤液和第二滤液按照质量比为1∶2混合制得所述中药组合物。

实施例3

具有止痒缩阴功效的中药组合物、其包括按重量计的：黄檗树皮15g、苦参15g、丁香14g、五倍子7g、蛇床子8g、诃子7g、石榴皮15g、石楠叶14g、蜂房8g。

制备方法为以下步骤：

S1将上述重量的苦参、黄檗树皮、诃子、石榴皮、五倍子粉碎至60目后与上述重量的蛇床子混合制得第一混合物；将第一混合物在与纯净水按质量比为1:15混合后，浸泡20min得到的混悬液，加热至60℃持续保持温度30min；将加热后的混悬液沉降处理，并且经过第一次过滤处理后得到第一滤液和第一滤渣；

S2将上述重量的丁香、石楠叶和蜂房，混合粉碎至50目后制得第二混合物；将第所得到的二混合物与所得到的第一滤渣混合后，与酒精按质量比30倍添加质量浓度为80％的酒精浸泡1天；酒精浸泡后进行第二次过滤得到第二滤液，将所得到的第一滤液和第二滤液按照质量比为6∶7混合制得所述中药组合物。

试验一、抑菌试验

将本发明实施例1-3得到的具有止痒缩阴功效的中药组合物进行抑菌效率的测试，评价标准为：抑菌率＞90％，则组合物具有抑菌效果，测试结果如表1所示：

表1

结论：由表1可以看出，实施例1-3都具有抑菌效果，且效果显著，因此该组合物具有抑菌止痒的功效。

试验二、阴道粘膜刺激试验

设立受试组3组、空白对照组1组，每组10只成年健康雌性家兔，受试组将动物仰面固定，暴露出会阴和阴道口，将导管用实施例1-3所得到的组合物轻柔的插入阴道，均与动物阴道粘膜接触24小时，空白对照组则不给予任何处理，24小时后处死动物，取出整个阴道，观察局部阴道组织的充血、水肿反应现象，进行刺激反应评价。试验结果如表2所示：

表2

组别	结果
		实施例1	无刺激
实施例2	无刺激
		实施例3	无刺激
空白组	无刺激

结论：家兔局部阴道组织均未发现充血、水肿等异常反应，也未发现其他症状，因此，实施例1-3受试物对家兔阴道粘膜刺激强度为无刺激。

试验三、功效评价

根据自愿原则，选取120名，32～60岁之间，有阴道松弛，瘙痒困扰的女性，随机分成4组，每组30人，分别用实施例1-3所得的组合物，在睡前对外阴进行清洗，空白对照组用清水对外阴进行清洗，每日一次，使用30天后，通过受试者自评，测试结果如表3：

表3

结论：由表3可以看出，实施例1的止痒效果为73.3％，紧致缩阴有效率为83.3％；实施例2的止痒有效率为86.7％，紧致缩阴有效率为93.3％；实施例3的止痒有效率为80％，紧致缩阴有效率为86.7％；空白组止痒有效率为10％，紧致缩阴有效率为6.7％；因此，实施例1-3对止痒和缩阴有优异的效果。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种具有止痒缩阴功效的中药组合物，其特征在于，其包括以下组分：黄檗、苦参、丁香、蛇床子、石榴皮、五倍子、蜂房、诃子、石楠叶。

2.如权利要求1所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物，其特征在于：各组分按重量份分别为：黄檗7～15份、苦参8～15份、丁香6～14份、蛇床子8～15份、石榴皮8～15份、五倍子7～14份、蜂房8～15份、诃子7～14份和石楠叶6～14份。

3.如权利要求2所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物，其特征在于，各组分按重量份分别为：黄檗10～13份、苦参10～13份、丁香8～12份、蛇床子10～13份、石榴皮10～13份、五倍子9～12份、蜂房9～12份、诃子10～12份和石楠叶8～12份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：S1将苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子、蛇床子的第一混合物在与水混合后，依次进行加热、沉降和第一次过滤处理后，得到的第一滤液与其它组分制得所述中药组合物。

5.如权利要求4所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S1中加热的温度为60～100℃，加热的时间为30～150min。

6.如权利要求4所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S1中，苦参、黄檗、诃子、石榴皮、五倍子粉碎至10～60目后与蛇床子混合制得第一混合物；

优选地，第一混合物与水按照质量比为1:2～1:15混合。

7.如权利要求4所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，其还包括以下步骤：S2将丁香、石楠叶和蜂房的第二混合物，与所述第一次过滤后还得到的第一滤渣混合后经酒精浸泡处理后，进行第二次过滤得到第二滤液，将所述第一滤液和第二滤液制得所述中药组合物。

8.如权利要求7所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于：第二混合物和第一滤渣混合得到的第三混合物与酒精的质量比为6～30；酒精的质量浓度为60～80％，浸泡的时间为1～20天。

9.如权利要求7所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述丁香、石楠叶和蜂房，混合粉碎至10～60目后制得第二混合物。

10.如权利要求7所述的具有止痒缩阴功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，其还包括以下步骤：S3将所述第一滤液和第二滤液按照质量比为1/4～6/7混合制得所述中药组合物。