CN113331885A - 一种用于微创手术的医用取出器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于微创手术的医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管，所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道；所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环；所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内；所述所述中空管包含多个切口；中空管可直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。

Description

一种用于微创手术的医用取出器

本申请是名称为：一种医用取出器、申请日为：2020年07月03日、申请号为：202010825824.8的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种用于微创手术的医用取出器。

背景技术

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用取出袋。虽然所述取出袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一取出袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线取出袋，使用时需使用抓钳夹持取出袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含取出袋，导管和撑开机构的取出器械。US5465731，US5480404，US6383197等美国发明专利中披露了多种取出器械，其取出袋被卷起并收纳于导管之内，使用时所述取出器械经过穿刺套管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的取出袋推出到导管之外，并由撑开机构将取出袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

到目前为止，由于带有撑开机构的取出器械制造成本高，导致带有撑开结构的取出器械使用成本高，在发展中国家或不发达国家的使用比例很低。单一取出袋制造成本较低，但由于单一取出袋临床应用时，难以将其经过穿刺器通道放入患者体内，通常容易造成单一取出袋进入患者体内前被二次污染，或者穿过穿刺通道过程中被器械损坏，造成意外破裂。设计和制造成本低廉，使用安全的取出器械具有较大的临床应用价值。

发明内容

在本发明的一个方面，提出一种医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管。所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环。所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内。所述中空管可直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。

一种方案中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

一种实施方案总，所述取出袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，所述中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度≤125℃。

一种实施方案中，所述取出袋由热塑性弹性体材料制造而成,其袋体的硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。

一种实施方案中：所述取出袋的局部延伸到中空管的外部。一种具体的实施案例中，取出袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

一种实施方案中，中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取出袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取出袋从所述中空管中拉出来。一种具体实例中D2≤10.5mm。

一种实施方案中，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取出袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

在本发明的又一个方面，提出另一种改进的医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管。所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环。所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内。所述中空管可直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。

一种方案中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

一种实施方案中，所述取出袋由热塑性弹性体材料制造而成,其袋体的硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。

一种实施方案中：所述取出袋的局部延伸到中空管的外部。一种具体的实施案例中，取出袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

一种实施方案中，中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取出袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取出袋从所述中空管中拉出来。一种具体实例中D2≤10.5mm。

一种实施方案中，所述中空管的内壁还包含均匀涂抹的润滑脂；而所述中空管的直径D1足够大，以确保取出袋和拉线卷曲收纳在中空管中时，润滑脂不会被柔软的取出袋刮擦带走，仍然均匀的分布在中空管的内壁，使取出袋与中空管的内壁之间保持良好润滑。

一种实施方案中，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取出袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

在本发明的又一个方面，提出一种改进的取出器产品包及其制造方法和使用方法。所述医用产品包包含前述改进的取出器，还包括灭菌包装袋，所述取出器封装在灭菌包装袋中，经灭菌后提供给临床应用。

一种改进的取出器产品包的制造方法，包含如下步骤：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:使用工具先前述剪裁好的中空管中均匀的涂抹医用级润滑脂(例如医用级硅脂)；

S3:将取出袋和拉线卷曲收纳到中空管中；

S4:将前一步骤的中空管及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管，完成取出器制造；

S5：将取出器放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌，完成取出器产品包制造。一种改进的取出器产品包的使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:将所述取出器包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，使用无损抓钳抓取裸露在中空管外部的袋体，将所述取出袋完全拉入患者体内。

在本发明的一个方面，提出又一种优化的医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管。所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环。所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内。所述中空管包含多个切口。

一种方案中，所述多个切口大致平行的排列成2排或多排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条或多条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区。

一种方案中，所述中空管包含由塑料制成的薄壁管，具有半刚性或柔性。

一种方案中，所述中空管的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。

一种方案中，所述中空管经加热后由直径D1转变成D2，其中D1＞D2。

一种方案中，所述取出袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，所述中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度≤125℃。

在本发明的又一个方面，提出又一种优化的医用取出器产品包及其使用方法，包含前述优化的取出器，还包括灭菌包装袋，所述取出器封装在灭菌包装袋中，经环氧乙烷灭菌后提供给临床应用。其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:使用第一把抓钳取出器经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；

S3:用第一把抓钳经过第一个穿刺器通道进入患者体内抓取中空管；用第二把抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，夹持所述易撕边；两把抓钳配合将所述中空管沿易撕边撕开；

S4:用第一把抓钳经过第一个穿刺器通道将中空管及其撕裂边取出体外。

在本发明的又一个方面，提出一种优化的取出器产品包的制造方法，包含如下步骤：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:将前一步骤制成的中空管，冲裁切口；形成包含多个切口的中空管，多个切口大致平行的排列成2排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区；

S3:将取出袋和拉线卷曲整齐并放入中空管中；

S4:将前一步骤的中空管及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管，完成取出器的制造；

S5:将取出器10c放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌。

在本发明的又一个方面，提出又一种改良的医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管。所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环。所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内。所述中空管包含多个切口,中空管可由直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。

一种方案中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

又一种方案中，所述多个切口大致平行的排列成2排或多排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条或多条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区。

又一种方案中，所述中空管的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。

又一种方案中，所述取出袋的局部延伸到中空管的外部,取出袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

又一种方案中，所述中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取出袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取出袋从所述中空管中拉出来。

又一种方案中，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取出袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

在本发明的又一个方面，提出又一种改善的医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管。所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环。所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内。所述中空管包含多个切口，所述多个切口大致平行的排列成2排或多排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条或多条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区。

一种方案中，中空管可直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。一种具体实施方式中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

一种方案中，所述中空管的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。

一种方案中，所述取出袋的局部延伸到中空管的外部。所述扎线的远端从所述中空管的一端穿出来，扎线的中间段从中空管的另一端穿出来，扎线远端跨越一排切口以大致平行易撕边的方式连接中空管另一端的扎线中间段，构成一个完整的尾部扎线环。一种具体实施方案中，所述尾部扎线环的尺寸合理，使得所述尾部扎线环被固定在切口中。

在本发明的又一个方面，提出一种改善的取出器产品包，包含前述改善取出器的产品包。所述改善的取出器产品包还包括灭菌包装袋，所述取出器封装在灭菌包装袋中，经环氧乙烷灭菌后提供给临床应用。其临床使用方法包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:将所述取出器包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；取出器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，使用无损抓钳抓取中空管处于患者内部的一端，拉动处于患者外部的尾部拉线环，由尾部拉线环将阻挡尾部拉线环的所有连接区割断；

S4：使用无损抓钳抓取裸露在中空管外部的袋体，将所述取出袋完全拉入患者体内。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是取出袋100及拉线50的侧面示意图；

图2是取出袋100及拉线的爆炸图；

图3是取出器10的大直径状态示意图；

图4是取出器10的小直径状态示意图；

图5是取出器10a的小直径状态示意图；

图6是取出器产品包1的简图；

图7是取出器10a的临床应用方法的示意图；

图8是中空管200c的示意图；

图9是中空管200d的示意图小直径状态示意图；

图10是取出器10d的小直径状态示意图；

图11是取出器10e的小直径状态示意图。

在所有的视图中，相同的标号表示等同或类似的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

现将参照附图详细描述本公开的实施例，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端。

图1-4描绘了取出器10的结构组成。所取出器10包含取出袋100和拉线50。所述取出袋100包含可打开和收拢的袋口101，以及从所述袋口101延伸而成的封闭的袋体102。所述袋口101包含环绕袋口的隧道111。所述扎线50的远端包含滑动节51，所述扎线50的远端穿过隧道111而其近端53穿过所述滑动节51，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环52。

所述取出袋100通常由热塑性弹性体薄膜制成。适合制造取出袋的热塑性弹性体薄膜很多，包括但不限于TPEE(聚酯热塑性弹性体)，TPU(聚氨酯热塑性弹性体)，TPAE(聚酰胺类热塑性弹性体)等。取出袋临床应用时，通常盛装病变组织，经由患者皮肤小切口取出。为了防止取出袋对于患者的切口(创口)造成额外的不必要的损伤，通常所述取出袋的材质越软越好。但是，取出袋的材质越软，其强度越小，容易造成取出袋经由创口取出时被挤压破裂。优选的，所述取出袋的袋体的材质硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。通常，低于80A的材质强度不够，而高于95A的材质太硬，容易对患者的创口造成不必要的额外损伤。

现在参考图3，所述取出器10还包含中空管200，所述取出袋100和扎50线以卷曲的方式收纳于中空管内200中。本领域的技术人员应该可以理解，由于取出袋的材质一般较为柔软，要将柔软的取出袋和扎线卷曲整齐并规整(规格)的收纳到细小的中空管很难，或者效率低下。

如图3-4，一种优化的设计方案中，所述中空管200包含两种状态，大直径D1状态和小直径D2状态。最初收纳取出袋和扎线之前，所述中空管处于大直径D1状态，D1的具体数值足够大以能够轻松的将卷曲的取出袋100和扎线50放入中空管200。当确认取出袋和扎线收纳整齐后，再将所述中空管200转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。

一种具体的实施方案中，所述中空管200具有直径为D1的玻璃态，在此状态下，将取出袋100和扎50线以卷曲的方式收纳于中空管内200中。然后对所述中空管200加热，使其收缩为直径为D2的高弹态中空管200a。一种详细的实施例中，所述中空管200用医疗级材料制成，例如医用级LDPE(低密度聚乙烯),HDPE(高密度聚乙烯)，PVDF(聚全氟乙烯)，FEP(全氟乙烯丙烯共聚物)等。所述中空管200的尺寸和壁厚可由被包裹的取出袋的尺寸定制，或者选择已经商业化的标准医用管材。例如泰科公司的MT3000的(3/4)型号，其D1＝19.05，D2＝9.53，可基本满足本发明的需求。然而也可以方便的按实际需要定制相应的管材。

所述取出器10有多种制造方法，一种取出器100的制造步骤大体如下：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管200；

S2:将取出袋100和拉线50卷曲整齐并放入中空管200中；

S3:将前一步骤的中空管200及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管200a。

本领域的技术人员应该可以理解，这种制造方法可以低成本的生产方式实现大批量制造。所述中空管200的原材料容易获得，也可以方便的剪裁至合适的尺寸。同时，所述取出袋100和拉线50可轻松快速的收纳入大直径的管中，同时可以使用烤箱等加热设备，一次性的大批量的加热使得所述大直径中空管200转变成小直径的中空管200a。

本领域的技术人员应该可以理解，所述取出袋100和拉线50的热变形温度应高于将中空管200收缩为中空管200a的加热温度。所述取出袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度控制为≤125℃。而所述拉线50由棉或尼龙制成，其受热变形温度远远大于125℃。

现参考图6，一种取出器产品包1,包含取出器10和灭菌包装袋800。所述取出器10封装在所述灭菌袋800中，经灭菌后提供给患者使用。

所述取出器1的临床应用较为方便，其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:将所述取出器的一端经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内，另一端裸露在穿刺器外部；

S3:使用抓钳从裸露在穿刺器外部的中空管内部推挤取出袋，使得取出袋落入至患者体内。

由于所述中空管需经过穿刺通道插入到患者体内，且另一端应裸露在穿刺器之外。因此所述中空管的长度应大于穿刺器的长度。一般将中空管的长度设置为≥200mm，且收缩变形后的直径D2应小于等于穿刺通道的内直径。通常取D2≤10.5mm。上述取出器在模拟临床应用时遇到不舒适的状况：当使用抓钳从中空管内部推挤取出袋时，因为取出袋太柔软，从端部推挤取出袋时，推挤力量不能传递至中空管的另一端，通常导致取出袋局部压缩堆积，随着推进加深，堆积越来越多，造成堵死或破坏取出袋的案例。

一种优化的用于肝胆外科的取出器10a包含中空管200，取出袋100和拉线50。所述中空管200包含两种状态，大直径D1状态和小直径D2状态。最初收纳取出袋和扎线之前，所述中空管处于大直径D1状态，D1的具体数值足够大以能够轻松的将卷曲的取出袋100和扎线50放入中空管200，所述取出袋100的局部延伸到中空管200的外部。再将所述中空管200加热转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。所述取出袋100延伸至中空管200之外的取出袋体不应过多，否则影响取出器10a插入并通过穿刺器通道。但也不能太少，则后续无法被用于抓取牵拉。优选地，取出袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

一种取出器产品包1a(图中未示出),包含取出器10a和灭菌包装袋800。所述取出器10a封装在所述灭菌袋800中，经灭菌后提供给患者使用。现在参考图7，所述取出器产品包1a的临床应用较为方便，其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:将所述取出器10a包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道(91)插入患者体内；取出器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道(92)插入患者体内，使用无损抓钳(93)抓取裸露在中空管外部的袋体，将所述取出袋完全拉入患者体内。

本领域的技术人员应该可以理解，所述取出器产品包1a与取出器产品包1再释放取出袋的方法上截然相反。其中取出器产品包1a采用拉出法，柔软的取出袋不会向管内堆积，管内的取出袋越来越少，因而取出袋的释放更容易，不会造成取出袋堵死或损坏。

又一优化的方案中，优化所述中空管200的尺寸设计，通过多次实验。将中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取出袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取出袋从所述中空管中拉出来。模拟临床应用研究表明，当采用≤5N拉力即可将取出袋拉出时，操作体验良好。

又一优化的方案中，所述中空管在直径D1状态时，向中空管的内壁涂抹医用级润滑脂。由于D1的具体数值足够大以能够轻松的将取出袋100和拉线50卷曲收纳在中空管中时，涂抹的润滑脂不会被柔软的取出袋刮擦带走，比较均匀的分布在中空管的内壁，即取出袋与中空管的内壁之间保持良好润滑。本领域的技术人员应该能够理解，如果在较小直径的内管中涂抹润滑脂，再将柔性的取出袋收纳进入，柔性取出袋像注塑胶塞一样逐渐推进，会将润滑脂刮擦带走，堆积到最里面的一小段。同样，在卷曲的取出袋外部涂抹润滑脂也是不可取的，因为到目前为止，只能徒手将柔软的取出袋塞入一个小管中，取出袋外部涂抹润滑脂后，徒手握持取出袋也是润滑的，不便施力。同时，操作者的双手沾满润滑脂，操作各个工序，也是完全不符合一次性取出袋的洁净生产规范的。当所述中空管200a与取出袋100之间润滑良好的前提下，则取出袋从中空管中拉出的力可以更小，甚至≤1N。

一种改进的包含润滑脂的一种取出器产品包1a的制造步骤如下：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管200；

S2:使用工具先前述剪裁好的中空管200中均匀的涂抹医用级润滑脂(例如医用级硅脂)；

S3:将取出袋100和拉线50卷曲收纳到中空管200中；

S4:将前一步骤的中空管200及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管200a，完成取出器制造；

S5：将取出器放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌，完成取出器产品包制造。

又一优化的方案中，优化所述中空管200的材料和壁厚设计，使得所述中空管具有半刚性或柔性，选择可任意弯曲。如图7所示，临床应用中，所述第一个穿刺器通道(91)和

第二个穿刺通道(92)的设置位置和角度是不确定的，因此经由其拉动取出袋的方向也是不确定的。使用半刚性或柔性的可以任意弯曲的中空管，则拉出取出袋的过程中，所述取出袋不会与中空管形成拐角，造成拉力大，拐角磨伤或刺破取出袋的情形。可防止取出袋被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

图8描绘了又一改进的用于胃肠外科的取出器10c(图中未示出)。所述取出器10c包含中空管200c，取出袋100和拉线50。所述取出袋100和扎线50以卷曲的方式收纳于中空管200c中。所述中空管200c包含多个切口220。一种实施方案中，多个切口220将中空管的主管壁210切除部分材料，形成易撕边240。2排大致平行的切口220限定出一条易撕边240。本领域的技术人员应该可以想到，也可以采用多排切口，限定出多条易撕边。所述易撕边240与中空管的主管壁之间形成多个连接区230。

又一个实施案例中，一种取出器产品包1c(图中未示出),包含取出器10c和灭菌包装袋800。所述取出器10c封装在所述灭菌袋800中，经环氧乙烷灭菌后提供给患者使用。本领域的技术人员应该可以理解，当取出袋被卷曲在中空管中时，若中空管内径较小，柔性的取出袋被挤压太紧的条件下，可能形成局部的完全密封的区域，则采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷气体不能到达密封区域，造成灭菌不彻底。所述中空管200c包含多个切口220，可以破坏局部完全密封的情形，使得灭菌更彻底更可靠。

又一改进的取出器10c，所述中空管200c的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。本领域的技术人员应该容易列举，通过试验方法，综合考虑材料，管径，壁厚和切口限定出的连接区尺寸，则可确保而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。同时连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂。

所述取出器产品包1c的临床应用较为方便，其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器10c；

S2:使用第一把抓钳将取出器10c经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；

S3:用第一把抓钳经过第一个穿刺器通道进入患者体内抓取中空管；使用第二把抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，夹持所述易撕边；两把抓钳配合将所述中空管沿易撕边撕开；

S4:用一把伤抓钳经过第一个穿刺器通道将中空管及其撕裂边取出体外。

所述中空管200c的切口设置，提供了另一种方便的取出袋进入患者体内的方法。取出器10c与取出器10a相比，取出器10a更适用于取出袋体积较小时，例如肝胆外科腔镜手术中，用于取出胆囊。当所述取出袋的体积太大时，例如用于胃肠外科的取出袋，采用取出器10c的方案更优。

结合前文的取出器10，提出又一改进的取出器10c。所述中空管200c包含两种状态，大直径D1状态和小直径D2状态。最初收纳取出袋和扎线之前，所述中空管处于大直径D1状态，D1的具体数值足够大以能够轻松的将卷曲的取出袋100和扎线50放入中空管200c。再将所述中空管200加热转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。

结合前文所述，提出一种改进的取出器产品包1c的制造方法，包含如下步骤：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:将前一步骤制成的中空管，冲裁切口；形成包含多个切口的中空管200c，多个切口大致平行的排列成2排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区；

S3:将取出袋100和拉线50卷曲整齐并放入中空管200c中；

S4:将前一步骤的中空管200c及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200c的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管200d(如图9所示)，完成取出器10c的制造；

S5:将取出器10c放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌。

本领域的技术人员应该可以理解，这种制造方法可以低成本的生产方式实现大批量制造。所述中空管的原材料容易获得，也可以方便的剪裁至合适的尺寸，所述切口可设计简易冲裁模具，方便高效的冲裁。同时，所述取出袋100和拉线50可轻松快速的收纳入大直径的管中，同时可以使用烤箱等加热设备，一次性的大批量的加热使得所述大直径中空管200转变成小直径的中空管200a。应该特别指出的，当取出器10c中的取出袋100容积太大时，取出袋被收纳在中空管中，柔性的取出袋被挤压太紧的条件下，可能形成局部的完全密封的区域，则采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷气体不能到达密封区域，造成灭菌不彻底。所述中空管200c包含多个切口220，可以破坏局部完全密封的情形，使得灭菌更彻底更可靠。

结合前文的取出器10a，提出又一改进的取出器10d。所述取出器10d包含中空管200c，取出袋100和拉线50。所述中空管200c包含两种状态，大直径D1状态和小直径D2状态。最初收纳取出袋和扎线之前，所述中空管处于大直径D1状态，D1的具体数值足够大以能够轻松的将卷曲的取出袋100和扎线50放入中空管200c。所述取出袋100的局部延伸到中空管200c的外部。再将所述中空管200c加热转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。所述取出袋100延伸至中空管200c之外的取出袋体不应过多，否则影响取出器10d插入并通过穿刺器通道。但也不能太少，则后续无法被用于抓取牵拉。优选地，取出袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

一种取出器产品包1d(图中未示出),包含取出器10d和灭菌包装袋800。所述取出器10d封装在所述灭菌袋800中，经环氧乙烷灭菌后提供给患者使用。

现在结合图7和图10，所述取出器产品包1d与产品包1a的临床应用方法近似，其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:将所述取出器10d包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道(91)插入患者体内；取出器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道(92)插入患者体内，使用无损抓钳(93)抓取裸露在中空管外部的袋体，将所述取出袋完全拉入患者体内。

本领域的技术人员应该可以理解，当所述取出器10d中的取出袋体积较大时，所述中空管200c的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。本领域的技术人员，特别是对于熟悉力学的技术人员应该可以理解，拉动所述取出袋100挤压所述中空管200c的管壁，较小的拉力可以产生较大的局部应力，而所述中空管200c由塑胶材料制成，在切口处具有切口敏感性，因此将取出器10d中的取出袋拉出时，若受力较大时，易撕边可自动破裂，从而减小拉出力。

同样的，当取出器10d中的取出袋100容积太大时，取出袋被收纳在中空管中，柔性的取出袋被挤压太紧的条件下，可能形成局部的完全密封的区域，则采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷气体不能到达密封区域，造成灭菌不彻底。所述中空管200c包含多个切口220，可以破坏局部完全密封的情形，使得灭菌更彻底更可靠。

现在参考图11，结合前述取出器10d,提出又一改进的取出器10e。所述取出器10e和取出器10d的结构和组成基本相同，区别仅在于拉线的收纳方式。所述取出器10e包含中空管200c，取出袋100和拉线50。所述中空管200c包含两种状态，大直径D1状态和小直径D2状态。最初收纳取出袋和扎线之前，所述中空管处于大直径D1状态，D1的具体数值足够大以能够轻松的将卷曲的取出袋100和扎线50放入中空管200c。所述取出袋100的局部延伸到中空管200c的外部。所述扎线50的远端53从所述中空管200c的一端穿出来，扎线50的中间段从中空管200c的另一端穿出来，扎线远端53跨越一排切口以大致平行易撕边的方式连接中空管200c另一端的扎线中间段，构成一个完整的尾部扎线环55。所述尾部扎线环55的尺寸合理，使得所述尾部扎线环被固定在切口中。最后将所述中空管200c加热转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。

一种取出器产品包1e(图中未示出),包含取出器10e和灭菌包装袋800。所述取出器10e封装在所述灭菌袋800中，经环氧乙烷灭菌后提供给患者使用。

现在结合图7和图11理解所述取出器产品包1e的使用方法，所述取出器产品包1e与产品包1d的临床应用方法近似。其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取出器；

S2:将所述取出器10e包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道(91)插入患者体内；取出器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道(92)插入患者体内，使用无损抓钳(93)抓取中空管处于患者内部的一端，拉动处于患者外部的尾部拉线环，由尾部拉线环将阻挡尾部拉线环的所有连接区割断；

S4：使用无损抓钳抓取裸露在中空管外部的袋体，将所述取出袋完全拉入患者体内。

本领域的技术人员应该可以理解，所述产品包1e与产品包1d的使用方法相比较，取出器10e采用从患者体外拉动尾部拉线环割断所述中空管的易撕边的连接区的方法更方便操作。由于主动施力点处于患者体外，可以徒手操作。更方便控制。而当所述中空管被割开后，将取出袋由中空管中拉出就变得更加轻松。

已经列举的实施例中，包含不同的特征和使用方法，制造方法。本领域的技术人员应该能够想到，不同的特征，使用方法和制造方法可以相互叠加，替代，产生新的方案。

综上所述，本发明所述的取出袋及取出袋产品包，很好的解决了单一取出袋临床应用时，难以将其经过穿刺器通道放入患者体内，通常容易造成单一取出袋进入患者体内前被二次污染，或者穿过穿刺通道过程中被器械损坏，造成意外破裂等问题。本领域的技术人员应该可以理解，当取出袋顺利进入患者体内并被释放到中空管之外，后续取出袋用于承接组织的操作方法属于公知技术，不再赘述。

已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。好几种修正方案已经被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。

Claims (9)

1.一种用于微创手术的医用取出器，包含取出袋，拉线和中空管，其特征在于：

1)所述取出袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道；

2)所述扎线的远端包含滑动节，所述扎线的远端穿过隧道而其近端穿过所述滑动节，形成与袋口尺寸大致相同的扎线环；

3)所述取出袋和扎线以卷曲的方式收纳于中空管内；

4)所述所述中空管包含多个切口；

5)中空管可直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。

2.如权利要求1所述的取出器，其特征在于：所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

3.如权利要求2所述的取出器，其特征在于：其特征在于，所述多个切口大致平行的排列成2排或多排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条或多条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区。

4.如权利要求3所述的取出器，其特征在于：所述中空管的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取出袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。

5.如权利要求4所述的取出器，其特征在于：所述取出袋的局部延伸到中空管的外部,取出袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

6.如权利要求5所述的取出器，其特征在于，中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取出袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取出袋从所述中空管中拉出来。

7.如权利要求6所述的取出器，其特征在于，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取出袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

8.一种取出器产品包，包含如权利要求5-7任一取出器，其特征在于，还包括灭菌包装袋，所述取出器封装在灭菌包装袋中，经环氧乙烷灭菌后提供给临床应用。

9.一种如权利要求8所述取出器产品包的制造方法，包含如下步骤：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:将前一步骤制成的中空管，冲裁切口；形成包含多个切口的中空管，多个切口大致平行的排列成2排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区；

S3:将取出袋和拉线卷曲整齐并放入中空管中；

S4:将前一步骤的中空管及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管，完成取出器的制造；

S5:将取出器10c放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌。

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