CN111685809A - 一个改进的用于胃肠外科的取物器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一个改进的用于胃肠外科的取物器，包含取物袋，拉线和中空管，所述取物袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道；所述弹性体50包含弹性环及延伸至近端的第一悬臂和第二悬臂，所述弹性环穿过隧道，而所述第一悬臂和第二悬臂被固定在所述固定座中；取物袋卷曲包裹所述弹性环的外周，迫使所述整个弹性环变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内中；所述弹性体由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性；所述中空管包含多个切口；所述多个切口大致平行的排列成2排或多排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条或多条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区。

Description

一个改进的用于胃肠外科的取物器

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一个改进的用于胃肠外科的取物器。

背景技术

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用取物袋。虽然所述取物袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一取物袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线取物袋，使用时需使用抓钳夹持取物袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含取物袋，导管和撑开机构的取物器械。US5465731，US5480404，US6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械，其取物袋被卷起并收纳于导管之内，使用时所述取物器械经过穿刺套管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的取物袋推出到导管之外，并由撑开机构将取物袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

到目前为止，由于带有撑开机构的取物器械制造成本高，导致带有撑开结构的取物器械使用成本高，在发展中国家或不发达国家的使用比例很低。单一取物袋制造成本较低，但由于单一取物袋临床应用时，难以将其经过穿刺器通道放入患者体内，通常容易造成单一取物袋进入患者体内前被二次污染，或者穿过穿刺通道过程中被器械损坏，造成意外破裂。设计和制造成本低廉，使用安全的取物器械具有较大的临床应用价值。

发明内容

在本发明的一个方面，提出一个改进的用于胃肠外科的取物器，包含取物袋,弹性体,固定座和中空管。所述取物袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述弹性体包含弹性环及延伸至近端的第一悬臂和第二悬臂；所述弹性环穿过隧道，而所述第一悬臂和第二悬臂被固定在所述固定座中。取物袋卷曲包裹所述弹性环的外周，迫使所述整个弹性环变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内中。所述弹性体由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性。

一种方案中，所述中空管可由直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。一种具体的实施方案中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

一种实施方案中，所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，所述中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度≤125℃。

一种实施方案中，所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成,其袋体的硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。

一种实施方案中：所述取物袋的局部延伸到中空管的外部。一种具体的实施案例中，取物袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

一种实施方案中，中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取物袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取物袋从所述中空管中拉出来。一种具体实例中D2≤10.5mm。

一种实施方案中，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取物袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

在本发明的又一个方面，提出另一种改进的医用取物器，包含取物袋，拉线和中空管。所述取物袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述弹性体包含弹性环及延伸至近端的第一悬臂和第二悬臂；所述弹性环穿过隧道，而所述第一悬臂和第二悬臂被固定在所述固定座中。取物袋卷曲包裹所述弹性环的外周，迫使所述整个弹性环变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内中。所述弹性体由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性。

一种方案中，所述中空管可由直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。一种具体的实施案例中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

一种方案中，所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，所述中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度≤125℃。

一种方案中，所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成,其袋体的硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。

一种方案中，所述取物袋的局部延伸到中空管的外部。

一种方案中，所述中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取物袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取物袋从所述中空管中拉出来。

一种方案中，所述中空管的内壁还包含均匀涂抹的润滑脂；而所述中空管的直径D1足够大，以确保取物袋和拉线卷曲收纳在中空管中时，润滑脂不会被柔软的取物袋刮擦带走，仍然均匀的分布在中空管的内壁，使取物袋与中空管的内壁之间保持良好润滑。一种具体的实施例中，D2≤10.5mm。

一种方案中，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取物袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

在本发明的又一个方面，提出另一种改进取物器产品包，包含前述改进的取物器，还包括灭菌包装袋，所述取物器封装在灭菌包装袋中，经灭菌后提供给临床应用。

一种改进取物器产品包的制造方法，包含如下步骤:

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:使用工具先前述剪裁好的中空管中均匀的涂抹医用级润滑脂(例如医用级硅脂)；

S3:将取物袋卷曲在弹性环的外周并放入中空管中；

S4:将前一步骤的中空管及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管，完成取物器制造；

S5：将取物器放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌，完成取物器产品包制造。一种改进取物器产品包的使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器；

S2:将所述取物器包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；取物器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，使用无损抓钳抓取裸露在中空管外部的袋体，向患者体内拉出取物袋；使用另一个无损抓钳经过从体外经由中空管外部顶住固定座同时徒手向外拉拔中空管。

在本发明的又一个方面，提出另一种改良的医用取物器，包含取物袋，拉线和中空管。所述取物袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道。所述弹性体包含弹性环及延伸至近端的第一悬臂和第二悬臂；所述弹性环穿过隧道，而所述第一悬臂和第二悬臂被固定在所述固定座中。取物袋卷曲包裹所述弹性环的外周，迫使所述整个弹性环变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内中。所述弹性体由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性。所述中空管包含多个切口。

一种方案中，所述中空管可由直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。一种具体的实施案例中，所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

一种方案中，所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，所述中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度≤125℃。

一种方案中，所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成,其袋体的硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。

一种方案中，所述取物袋的局部延伸到中空管的外部。

一种方案中，所述多个切口大致平行的排列成2排或多排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条或多条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区。一种方案中，所述中空管的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取物袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。

一种方案中，，中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取物袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取物袋从所述中空管中拉出来。

一种方案中，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取物袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

在本发明的又一个方面，提出另一种改良的医用取物器产品包，包含前述改良的取物器，还包含灭菌包装袋，所述取物器封装在灭菌包装袋中，经环氧乙烷灭菌后提供给临床应用。一种改良取物器产品包的制造方法，其步骤如下：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:将前一步骤制成的中空管，冲裁切口；形成包含多个切口的中空管，多个切口大致平行的排列成2排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区；

S3:将取物袋卷曲在弹性环的外周并放入中空管中；

S4:将前一步骤的中空管及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管，完成取物器的制造；

S5:将取物器10c放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是取物袋100示意图；

图2是所述弹性体50示意图；

图3是弹性体50的安装示意图；

图4是取物袋和弹性环收纳于中空管内200状态示意图；

图5是所述取物袋100又一实施例示意图；

图6是取物器产品包1a的简图；

图7是取物器10a的临床应用方法的示意图；

图8是中空管200b的示意图；

图9是中空管200c的示意图；

图10是取物器200d的小直径状态示意图；

图11是取物器200e的小直径状态示意图。

图12是取物器10c的又一个实施例示意图。

图13是取物器产品包1c的简图；

图14是取物器10c的操作示意图；

在所有的视图中，相同的标号表示等同或类似的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

现将参照附图详细描述本公开的实施例，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端。

图1-4描绘了取物器10的结构组成。所取物器10包含取物袋100,弹性体50和固定座60。所述取物袋100包含可打开和收拢的袋口101，以及从所述袋口101延伸而成的封闭的袋体102。所述袋口101包含环绕袋口的隧道111。所述弹性体50包含弹性环51及延伸至近端的第一悬臂53和第二悬臂55，所述第一悬臂包含第一固定钩54，所述第二悬臂包含第二固定钩56。所述弹性体50由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性。所述弹性环51穿过隧道111，而所述第一悬臂53和第二悬臂55被固定在所述固定座60中。

弹性体与固定座之间的固定方案有多种。如图2-3，一种设计方案中，所述固定座60包含第一半固定座61和第二半固定座65。所述第一半固定座和第二半固定座包含与所述第一悬臂53和第二悬臂55的形状和尺寸相匹配的沟槽69，所述第一悬臂53及第一固定钩54，第二悬臂55及第二固定钩56被限定在所述沟槽69中，所述第一半固定座61和第二半固定座65之间通过多个固定柱和固定孔过盈配合形成牢固的固定。

所述取物袋100通常由热塑性弹性体薄膜制成。适合制造取物袋的热塑性弹性体薄膜很多，包括但不限于TPEE(聚酯热塑性弹性体)，TPU(聚氨酯热塑性弹性体)，TPAE(聚酰胺类热塑性弹性体)等。取物袋临床应用时，通常盛装病变组织，经由患者皮肤小切口取出。为了防止取物袋对于患者的切口(创口)造成额外的不必要的损伤，通常所述取物袋的材质越软越好。但是，取物袋的材质越软，其强度越小，容易造成取物袋经由创口取出时被挤压破裂。优选的，所述取物袋的袋体的材质硬度Hard，邵氏硬度80A≤Hard≤邵氏硬度95A。通常，低于80A的材质强度不够，而高于95A的材质太硬，容易对患者的创口造成不必要的额外损伤。

现在参考图3，所述取物器10还包含中空管200，所述取物袋100卷曲包裹所述弹性环51的外周，迫使所述整个弹性环51变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内200中。本领域的技术人员应该可以理解，由于取物袋的材质一般较为柔软，要将柔软的取物袋卷曲整齐并规整(规格)的收纳到细小的中空管很难，或者效率低下。

如图3-4，一种优化的设计方案中，所述中空管200包含两种状态，大直径D1状态和小直径D2状态。最初收纳取物袋和弹性环之前，所述中空管处于大直径D1状态，D1的具体数值足够大以能够轻松的将取物袋100卷曲包裹所述弹性环51的外周，迫使所述整个弹性环51变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内200中。当确认取物袋和弹性环收纳整齐后，再将所述中空管200转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。

一种具体的实施方案中，所述中空管200具有直径为D1的玻璃态，在此状态下，所述取物袋100卷曲包裹所述弹性环51的外周，迫使所述整个弹性环51变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内200中。然后对所述中空管200加热，使其收缩为直径为D2的高弹态中空管200a。一种详细的实施例中，所述中空管200用医疗级材料制成，例如医用级LDPE(低密度聚乙烯),HDPE(高密度聚乙烯)，PVDF(聚全氟乙烯)，FEP(全氟乙烯丙烯共聚物)等。所述中空管200的尺寸和壁厚可由被包裹的取物袋的尺寸定制，或者选择已经商业化的标准医用管材。例如泰科公司的MT3000的(3/4)型号，其D1＝19.05，D2＝9.53，可基本满足本发明的需求。然而也可以方便的按实际需要定制相应的管材。

所述取物器10有多种制造方法，一种取物器100的制造步骤大体如下：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管200；

S2:将取物袋100卷曲在弹性环51的外周并放入中空管200中；

S3:将前一步骤的中空管200及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管200a。

本领域的技术人员应该可以理解，这种制造方法可以低成本的生产方式实现大批量制造。所述中空管200的原材料容易获得，也可以方便的剪裁至合适的尺寸。同时，所述取物袋100卷曲在弹性环51的外周可轻松快速的收纳入大直径的管中，同时可以使用烤箱等加热设备，一次性的大批量的加热使得所述大直径中空管200转变成小直径的中空管200a。

本领域的技术人员应该可以理解，所述取物袋100和弹性环51的热变形温度应高于将中空管200收缩为中空管200a的加热温度。所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度控制为≤125℃。而所述弹性体50由镍钛合金制成，其受热变形温度远远大于125℃。

一种优化的用于肝胆外科的取物器10a与所述取物器10的结构和组成近似。所取物器10a包含取物袋100,弹性体50和固定座60。所述取物袋100包含可打开和收拢的袋口101，以及从所述袋口101延伸而成的封闭的袋体102。所述袋口101包含环绕袋口的隧道111。所述弹性体50包含弹性环51及延伸至近端的第一悬臂53和第二悬臂55，所述第一悬臂包含第一固定钩54，所述第二悬臂包含第二固定钩56。所述弹性体50由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性。所述弹性环51穿过隧道111，而所述第一悬臂53和第二悬臂55被固定在所述固定座60中。所述中空管200具有直径为D1的玻璃态，在此状态下，所述取物袋100卷曲包裹所述弹性环51的外周，迫使所述整个弹性环51变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内200中。所述取物袋100的局部延伸到中空管200的外部。再将所述中空管200加热转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。然后对所述中空管200加热，使其收缩为直径为D2的高弹态中空管200a。如图5所示，所述取物袋100延伸至中空管200之外的取物袋体不应过多，否则影响取物器10a插入并通过穿刺器通道。但也不能太少，则后续无法被用于抓取牵拉。优选地，取物袋延伸至中空管外部的长度L，5mm≤L≤10mm。

一种取物器产品包1a,如图6所示,包含取物器10a和灭菌包装袋800。所述取物器10a封装在所述灭菌袋800中，经灭菌后提供给患者使用。现在参考图7，所述取物器产品包1a的临床应用较为方便，其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器；

S2:将所述取物器10a包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道(91)插入患者体内；取物器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道(92)插入患者体内，使用无损抓钳(93)抓取裸露在中空管外部的袋体，将所述取物袋完全拉入患者体内。

本领域的技术人员应该可以理解，取物器产品包1a采用拉出法释放取物袋，柔软的取物袋不会向管内堆积，管内的取物袋越来越少，因而取物袋的释放更容易，不会造成取物袋堵死或损坏。取物袋100及弹性环51被拉出到所述中空管200外部后，弹性环51具有形状记忆性功能，自动恢复至圆环形，从而将缠绕在其外侧的取物袋100撑开，方便承接需要切除的组织或病变物。当取物袋顺利进入患者体内并被释放到患者体内时，使用无损抓钳抓取所述固定座或者第一第二悬臂，即可将其用于承接组织。同样，抓取固定座或者第一第二悬臂，经由穿刺通道可将取物袋拉出，或者经由穿刺通道，将取物袋和穿刺器一同经由患者创口拉出到体外。

又一优化的方案中，优化所述中空管200的尺寸设计，通过多次实验。将中空管的直径D1及其管壁厚设计成，当中空管由D1转变成D2后，夹持裸露在所述中空管外部的取物袋的袋体，施加小于等于5N的拉力，即可将所述取物袋从所述中空管中拉出来。模拟临床应用研究表明，当采用≤5N拉力即可将取物袋拉出时，操作体验良好。

又一优化的方案中，所述中空管在直径D1状态时，向中空管的内壁涂抹医用级润滑脂。由于D1的具体数值足够大以能够轻松的将取物袋100卷曲包裹所述弹性环51的外周，迫使所述整个弹性环51变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内200中时，涂抹的润滑脂不会被柔软的取物袋刮擦带走，比较均匀的分布在中空管的内壁，即标本袋与中空管的内壁之间保持良好润滑。本领域的技术人员应该能够理解，如果在较小直径的内管中涂抹润滑脂，再将柔性的标本袋收纳进入，柔性标本袋像注塑胶塞一样逐渐推进，会将润滑脂刮擦带走，堆积到最里面的一小段。同样，在卷曲的标本袋外部涂抹润滑脂也是不可取的，因为到目前为止，只能徒手将柔软的标本袋塞入一个小管中，标本袋外部涂抹润滑脂后，徒手握持标本袋也是润滑的，不便施力。同时，操作者的双手沾满润滑脂，操作各个工序，也是完全不符合一次性标本袋的洁净生产规范的。当所述中空管200a与标本袋100之间润滑良好的前提下，则取物袋从中空管中拉出的力可以更小，甚至≤1N。

一种改进的包含润滑脂的一种取物器产品包1a的制造步骤如下：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管200；

S2:使用工具先前述剪裁好的中空管200中均匀的涂抹医用级润滑脂(例如医用级硅脂)；

S3:将取物袋100卷曲在弹性环51的外周并放入中空管200中；

S4:将前一步骤的中空管200及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管200a，完成取物器制造；

S5：将取物器放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌，完成取物器产品包制造。

又一优化的方案中，优化所述中空管200的材料和壁厚设计，使得所述中空管具有半刚性或柔性，选择可任意弯曲。如图7所示，临床应用中，所述第一个穿刺器通道(91)和

第二个穿刺通道(92)的设置位置和角度是不确定的，因此经由其拉动取物袋的方向也是不确定的。使用半刚性或柔性的可以任意弯曲的中空管，则拉出取物袋的过程中，所述取物袋不会与中空管形成拐角，造成拉力大，拐角磨伤或刺破取物袋的情形。可防止取物袋被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

所述取物器产品包1a的又一改进的其使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器；

S2:将所述取物器10a包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道(91)插入患者体内；取物器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道(92)插入患者体内，使用无损抓钳(93)抓取裸露在中空管外部的袋体，向患者体内拉出取物袋；使用另一个无损抓钳经过从体外经由中空管外部顶住固定座同时徒手向外拉拔中空管。

本领域的技术人员应该可以理解，这种双向拉拔释放标本袋的方法，柔软的取物袋不会向管内堆积，管内的取物袋越来越少，因而取物袋的释放更容易，不会造成取物袋堵死或损坏。

有一个改进的用于胃肠外科的取物器10b(图中未示出)。所述取物器10b与所述取物器10a的结构和组成基本等同，区别仅在于中空管的结构。所述取物器10b包含中空管200b，取物袋100,弹性体50和固定座60。所述中空管200b包含多个切口220。一种实施方案中，多个切口220将中空管的主管壁210切除部分材料，形成易撕边240。2排大致平行的切口220限定出一条易撕边240。本领域的技术人员应该可以想到，也可以采用多排切口，限定出多条易撕边。所述易撕边240与中空管的主管壁之间形成多个连接区230。

又一种取物器产品包1b(图中未示出),包含取物器10b和灭菌包装袋800。所述取物器10b封装在所述灭菌袋800中，经环氧乙烷灭菌后提供给患者使用。本领域的技术人员应该可以理解，当取物袋被卷曲在中空管中时，若中空管内径较小，柔性的取物袋被挤压太紧的条件下，可能形成局部的完全密封的区域。特别的，当所述中空管的内壁涂抹润滑脂的条件下，更容易形成局部的完全密封的区域。则采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷气体不能到达密封区域，造成灭菌不彻底。所述中空管200c包含多个切口220，可以破坏局部完全密封的情形，使得灭菌更彻底更可靠。

又一改进的取物器10b，所述中空管200b的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取物袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。本领域的技术人员应该容易列举，通过试验方法，综合考虑材料，管径，壁厚和切口限定出的连接区尺寸，则可确保而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。同时连接区承受足够应力以包裹所述取物袋而不至于破裂。

所述取物器产品包1b的使用方法有多种，一种使用方法包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器10b；

S2:使用第一把抓钳将取物器10b经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；

S3:用第一把抓钳经过第一个穿刺器通道进入患者体内抓取中空管；使用第二把抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，夹持所述易撕边；两把抓钳配合将所述中空管沿易撕边撕开；

S4:用一把伤抓钳经过第一个穿刺器通道将中空管及其撕裂边取出体外。

所述取物器产品包1b的使用方法有多种，又一种改进的使用方法包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器；

S2:将所述取物器10b包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道(91)插入患者体内；取物器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道(92)插入患者体内，使用无损抓钳(93)抓取裸露在中空管外部的袋体，向患者体内拉出取物袋；使用另一个无损抓钳经过从体外经由中空管外部顶住固定座同时徒手向外拉拔中空管。

本领域的技术人员应该可以理解，这种双向拉拔释放标本袋的方法，柔软的取物袋不会向管内堆积，管内的取物袋越来越少，因而取物袋的释放更容易，不会造成取物袋堵死或损坏。本领域的技术人员应该可以理解，当所述取物器10b中的取物袋体积较大时，所述中空管200c的材料，管径，壁厚和切口设置确保所述连接区承受足够应力以包裹所述取物袋而不至于破裂；而对于易撕边施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述中空管沿着易撕边破裂。本领域的技术人员，特别是对于熟悉力学的技术人员应该可以理解，拉动所述取物袋100挤压所述中空管200c的管壁，较小的拉力可以产生较大的局部应力，而所述中空管200c由塑胶材料制成，在切口处具有切口敏感性，因此将取物器10b中的取物袋拉出时，若受力较大时，易撕边可自动破裂，从而减小拉出力。

结合前文所述，提出一种改进的取物器产品包1b的制造方法，包含如下步骤：

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:将前一步骤制成的中空管，冲裁切口；形成包含多个切口的中空管200b，多个切口大致平行的排列成2排，所述多个切口将中空管的主管壁切割形成限定出一条易撕边，所述易撕边与中空管的主管壁之间形成多个连接区；

S3:使用工具先前述完成的中空管200b中均匀的涂抹医用级润滑脂(例如医用级硅脂)；

S4:将取物袋100卷曲在弹性环51的外周并放入中空管200b中；

S5:将前一步骤的中空管200b及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200b的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管200c(如图9所示)，完成取物器10b的制造；

S6:将取物器10b放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S7:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌。

本领域的技术人员应该可以理解，这种制造方法可以低成本的生产方式实现大批量制造。所述中空管的原材料容易获得，也可以方便的剪裁至合适的尺寸，所述切口可设计简易冲裁模具，方便高效的冲裁。同时，所述取物袋100卷曲在弹性环51的外周并放入中空管200b可轻松快速的收纳入大直径的管中，同时可以使用烤箱等加热设备，一次性的大批量的加热使得所述大直径中空管200b转变成小直径的中空管200c。应该特别指出的，当取物器10b中的取物袋100容积太大时，取物袋被收纳在中空管中，柔性的取物袋被挤压太紧的条件下，可能形成局部的完全密封的区域,特别当所述中空管的内壁涂抹润滑脂的条件下，更容易形成局部的完全密封的区域，则采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷气体不能到达密封区域，造成灭菌不彻底。所述中空管200c包含多个切口220，可以破坏局部完全密封的情形，使得灭菌更彻底更可靠。

图10-12描绘了又一改进的取物器10c包含取物袋100,弹性体50,固定座60和环形带200d。所述取物袋100包含可打开和收拢的袋口101，以及从所述袋口101延伸而成的封闭的袋体102。所述袋口101包含环绕袋口的隧道111。所述弹性体50包含弹性环51及延伸至近端的第一悬臂53和第二悬臂55，所述第一悬臂包含第一固定钩54，所述第二悬臂包含第二固定钩56。所述弹性体50由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性。所述弹性环51穿过隧道111，而所述第一悬臂53和第二悬臂55被固定在所述固定座60中。

所述环形带200d具有直径为D1的玻璃态，在此状态下，所述取物袋100紧紧的卷曲包裹在所述弹性环51的外周，迫使所述整个弹性环51变形；然后将所述环形带200d套在取物袋卷曲包裹的最末一周的外部，从而将取物袋和弹性环箍起来，阻止取物袋的卷曲包裹方式失效，从而阻止弹性环复原。再将所述中空管200加热转变成小直径D2状态，其中D1＞D2。然后对所述中空管200加热，使其收缩为直径为D2的高弹态环形带200e。所述环形带200d的的直径D1取值与前述中空管200的设计思路截然相反。所述环形带200e的直径取值不是越大越好，反而是越小越好，但D1的最小值应使得环形带的周长大于等于卷曲包裹的标本袋及弹性环的外周尺寸。与前述实施例不同，环形带200d与中空管200相比，环形带200d的轴向尺寸很短，将环形带200d套到卷曲标本袋外部时，不会发生标本袋堆积堵死情形，因此比较容易将所述环形带200d套在卷曲标本袋的外部。

一种改进的方案中，所述环形带200d还包括切口220d，所述切口220将环形带的主带壁210切除部分材料形成两条连接区230d。虽然图10，图11所述的环形带包含一个切口和两个连接区，然而本领域的技术人员应该可以想到，也可以采用多个切口形成多个连接区。

相似的，所述环形带200d(200e)的材料，尺寸，壁厚和切口设置确保所述连接区230d承受足够应力以包裹所述取物袋而不至于破裂；而对于连接区施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述环形带沿着易撕边破裂。本领域的技术人员应该容易列举，通过试验方法，综合考虑材料，尺寸，壁厚和切口限定出的连接区尺寸，则可确保而对于连接区施加5～10N的拉力时，所述连接区断裂，则所述环形带沿着连接区破裂。同时连接区承受足够应力以包裹所述取物袋而不至于破裂。

又一种改进的方案中，所述环形带的切口220d的最小尺寸足以容纳腹腔镜手术中最常用的分离钳的尖端部分进入。未来兼容各种分离钳，通常将切口的最小尺寸设置为大于等于2mm。

如图13-14，又一种取物器产品包1c,包含取物器10c和灭菌包装袋800。所述取物器10c封装在所述灭菌袋800中，经灭菌后提供给患者使用。

所述取物器产品包1c的一种使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器10c；

S2:使用一把重复使用的分离钳夹持取物器10c经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；

S3:用分离钳的尖端插入环形带的切口中，操作分离钳的手柄使分离钳的一对工作刃张开，从而将连接区撕裂，弹性环自动复位使得标本袋展开；

S4:用分离钳经过第一个穿刺器通道将环形带及其撕裂边取出体外。

在本发明的又一个方面，提出一种组合取物器械500。所述取物器械500包含标本袋包装组件10和具有加长工作刃的抓钳400。图9描绘了现有技术的微创手术专用的一种无损抓钳300，所述无损抓钳300包含手柄组件310，转轮组件320，加长杆组件330和内芯组件340。所述手柄组件310包含后手柄313和前手柄315，所述转轮组件320和加长杆组件330与所述手柄组件310连接在一起，其连接方式为不可拆卸连接或可快速拆卸的连接。所述内芯组件340包括拉杆343，传动组件345，第一工作刃347和第二工作刃349。已披露的现有技术中，所述传动组件包括连杆机构和滑槽机构两大类，本实例中展示的传动组件345为连杆机构。所述加长杆组件330包含中空结构，所述内芯组件340插入到所述加长杆组件330内部并与之形成可快速拆卸的连接，而所述拉杆343与所述后手柄313连接，所述后手柄343可旋转并拉动所述拉杆343沿所述加长杆组件的轴向移动，从而带动所述传动组件345运动，进而驱动所述第一个工作刃347和第二工作刃349张开或闭合。不同现有技术披露的微创手术专用抓钳，各项功能的具体实现方式略有差异，在此不再赘述。一种实现方案中，所述抓钳400由所述抓钳300的第一工作刃347和第二工作刃349稍作适应性修改而成，即将所述第一工作刃347和第二工作刃349加长且将其头部设计成方便插入标本袋隧道109的细长光滑结构。更具体的，所述抓钳400包含手柄组件310，转轮组件320，加长杆组件330和内芯组件440。所述内芯组件440包含拉杆343，传动组件345，第一工作刃447和第二工作刃449

已经列举的实施例中，包含不同的特征和使用方法，制造方法。本领域的技术人员应该能够想到，不同的特征，使用方法和制造方法可以相互叠加，替代，产生新的方案。

综上所述，本发明所述的取物袋及取物袋产品包，很好的解决了单一取物袋临床应用时，难以将其经过穿刺器通道放入患者体内，通常容易造成单一取物袋进入患者体内前被二次污染，或者穿过穿刺通道过程中被器械损坏，造成意外破裂等问题。

已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。好几种修正方案已经被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。

Claims (9)

1.一个改进的用于胃肠外科的取物器，包含取物袋,弹性体,固定座和中空管，其特征在于：

1)所述取物袋包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道；

2)所述弹性体50包含弹性环及延伸至近端的第一悬臂和第二悬臂，所述弹性环穿过隧道，而所述第一悬臂和第二悬臂被固定在所述固定座中；

3)取物袋卷曲包裹所述弹性环的外周，迫使所述整个弹性环变形，从而将取物袋和弹性环收纳于中空管内中；

4)所述弹性体由镍钛合金制成，具有柔韧性及形状记忆性；

5)所述中空管可由直径D1转变成直径D2，其中D1＞D2。

2.如权利要求1所述的取物器，其特征在于：所述中空管经加热后由直径D1收缩为直径D2。

3.如权利要求2所述的取物器，其特征在于：所述取物袋由热塑性弹性体材料制造而成，其热变形温度≥130℃，所述中空管由热塑性工程塑料制成，其受热收缩的温度≤125℃。

4.如权利要求2所述的取物器，其特征在于：所述取物袋的局部延伸到中空管的外部。

5.如权利要求4所述的取物器，其特征在于，所述中空管的内壁还包含均匀涂抹的润滑脂；而所述中空管的直径D1足够大，以确保取物袋和拉线卷曲收纳在中空管中时，润滑脂不会被柔软的取物袋刮擦带走，仍然均匀的分布在中空管的内壁，使取物袋与中空管的内壁之间保持良好润滑。

6.如权利要求5所述的取物器，其特征在于，所述中空管具有半刚性或柔性，可任意弯曲，从而防止取物袋临床应用中，被拉出中空管的过程中被中空管的口部或者被中空管所经过的穿刺通道的口部所损伤。

7.一种取物器产品包，包含如权利要求6所述的取物器，其特征在于，还包括灭菌包装袋，所述取物器封装在灭菌包装袋中，经灭菌后提供给临床应用。

8.一种如权利要求7所述取物器产品包的制造方法，包含如下步骤:

S1:首先将直径D1的玻璃态原材料剪裁至合适尺寸的中空管；

S2:使用工具先前述剪裁好的中空管中均匀的涂抹医用级润滑脂(例如医用级硅脂)；

S3:将取物袋卷曲在弹性环的外周并放入中空管中；

S4:将前一步骤的中空管及其收纳物置于加热器下，加热至所述中空管200的玻璃化转变温度，使其收缩成为直径为D2的高弹态中空管，完成取物器制造；

S5：将取物器放入灭菌包装袋中，热封灭菌包装袋；

S6:采用环氧乙烷对将前述步骤完成的带包装产品进行灭菌，完成取物器产品包制造。

9.一种如权利要求8所述取物器产品包的使用方法，包含如下步骤：

S1:撕开灭菌包装袋，以无菌的方式取出所述取物器；

S2:将所述取物器包含裸露袋体的一端，经过设置在患者腹壁的第一个穿刺器通道插入患者体内；取物器的另一端裸露在穿刺器的外部；

S3:将无损抓钳经过设置在患者腹壁的第二个穿刺通道插入患者体内，使用无损抓钳抓取裸露在中空管外部的袋体，向患者体内拉出取物袋；使用另一个无损抓钳经过从体外经由中空管外部顶住固定座同时徒手向外拉拔中空管。

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