CN113329777A - 具有致动机构的医疗装置 - Google Patents

Abstract

一种适合插入患者的内腔中的医疗递送装置，医疗装置（100、200）包括尺寸确定成插入内腔中的胶囊（110、120、210、220），胶囊包括基部构件，以及致动机构，所述致动机构包括配置成沿着轴线相对于基部构件移动的致动构件（150、250、350），以及与致动构件相关联的能量源（140、240、340），用于为致动构件提供动力以沿着轴线相对于基部构件移动。基部构件和致动构件限定闩锁组件，所述闩锁组件包括：a）可溶解击发构件（160、260、360），可溶解击发构件在受到生物流体作用时至少部分可溶解，b）由基部构件和致动构件中的一个构成的保持器部分（113、213、313），以及c）配置成相对于轴线横向移动的可移动闩锁（152、252、352），可移动闩锁限定具有阻挡部分（153、253、353）的第一表面，以及配置成与所述可溶解击发构件（160、260、360）相互作用的第二表面（152a、252a、352a）。在预击发配置中，可移动闩锁的阻挡部分（153、253、353）以闩锁接合方式接合保持器部分（113、213、313），并且可移动闩锁的第二表面（152a、252a、352a）与可溶解击发构件相互作用以限制可移动闩锁的横向移动，由此防止闩锁接合的释放。在其中可溶解击发构件（160、260）已至少部分溶解的击发配置中，允许可移动闩锁横向移动，由此释放闩锁接合。

Description

具有致动机构的医疗装置

本发明涉及医疗装置，包括用于药物递送的系统，其适于插入患者的内腔中并且能够借助于诸如生物流体的流体被激活。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考通过递送胰岛素的糖尿病治疗，然而，这仅是本发明的示例性用途。

可能人们患有诸如糖尿病的疾病，这需要他们定期且经常每天接受药物的注射。为了治疗他们的疾病，这些人需要执行不同的任务，所述任务可能被认为是复杂的，并且可能会感到不舒服。此外，需要他们在离开家时随身携带注射装置、针头和药物。因此，如果治疗可以基于口服片剂或胶囊，则将被认为是对此类疾病治疗的重大改进。

然而，这样的解决方案很难实现，因为基于蛋白质的药物在摄入时会被降解和消化而不是被吸收。

为了提供一种用于通过口服将胰岛素递送到血流中的有效解决方案，药物必须首先递送到胃肠道的内腔中，然后再递送到胃肠道的壁（内腔壁）中。这提出了几个挑战，其中包括：（1）必须防止药物被胃中的酸降解或消化。（2）药物必须在胃中或下胃肠道中，即在胃之后释放，这限制了药物释放的机会窗口。（3）药物必须在内腔壁处递送以限制暴露于胃中和下胃肠道中的流体的降解环境的时间。如果未在壁处释放，则药物在从释放点行进到壁期间可能会降解，或者可能通过下胃肠道而未被吸收，除非受到保护以免受分解流体的影响。

涉及活性剂的口服给药并解决一个或多个上述挑战的现有技术参考文献包括WO2018/213600 A1和WO 2017/156347 A1。

已提出可摄取胶囊，其中致动机构依赖于暴露于生物流体达预定时间以使可溶解保持构件变得充分溶解以击发致动机构。这样的解决方案通常依赖于具有精确几何形状、与模制塑料部件相同的公差、高强度和短溶解时间的可溶解保持构件。

对于这种致动机构，获得运转良好机构的典型约束和要求包括以下：

- 长时间保持致动部件抵抗驱动弹簧的负荷的能力，

- 致动构件应当在可溶解保持构件溶解期间保持就位，以便在击发时保持所需的加速度，以及

- 可溶解保持构件需要完全溶解以避免可能阻塞致动机构的未溶解碎片。

考虑到上述情况，本发明的一个目的是提供一种用于插入患者的内腔中的医疗装置，并且其通过生物流体的影响高度有效和可靠地允许以受控和可预测的方式击发致动机构。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述多个实施方案和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施方案的描述将显而易见的目的。

因此，在本发明的第一方面，提供了一种适合插入患者的内腔中的医疗装置，所述内腔具有内腔壁。所述医疗装置包括尺寸确定成插入所述内腔中的胶囊，所述胶囊包括基部构件，以及致动机构，所述致动机构包括配置成沿着轴线相对于所述基部构件移动的致动构件，以及与所述致动构件相关联的能量源，用于为所述致动构件提供动力以沿着所述轴线相对于所述基部构件移动。所述基部构件和所述致动构件限定闩锁组件，所述闩锁组件包括构造成将所述致动构件保持在预击发配置的至少一对闩锁和保持器部分。对于每对闩锁和保持器部分，所述医疗装置限定：a）可溶解击发构件，所述可溶解击发构件在受到生物流体作用时至少部分可溶解，b）由所述基部构件和所述致动构件中的一个构成的保持器部分，以及c）配置成相对于所述轴线横向移动的可移动闩锁，所述可移动闩锁限定具有阻挡部分的第一表面，以及配置成与所述可溶解击发构件相互作用的第二表面。在所述预击发配置中，所述可移动闩锁的所述阻挡部分以闩锁接合方式接合所述保持器部分，并且所述可移动闩锁的所述第二表面与所述可溶解击发构件相互作用以限制所述可移动闩锁的横向移动，由此防止闩锁接合的释放。在所述可溶解击发构件已至少部分溶解的击发配置中，允许所述可移动闩锁横向移动，由此释放所述可移动闩锁的所述阻挡部分和所述保持器部分之间的闩锁接合以允许所述能量源击发所述致动构件。

通过该布置，不同于可溶解部件承载主要施加剪切力的能量源的全部动力或负荷，而是可溶解部件设计成以可溶解部件主要施加压缩力的方式简单地阻挡机械致动系统。机械致动系统可以设计成依赖于由合适的高强度材料（例如塑料或金属）制成的部件，并且不会留下可能堵塞机械致动系统的任何未溶解碎片。该解决方案特别适合于装置在其预击发配置中的长期稳定储存。

在一些实施例中，当处于预击发配置时，可溶解击发构件主要由通过朝向可溶解击发构件横向推压可移动闩锁施加到可溶解击发构件上的压缩力作用。

在一些实施例中，基部构件由胶囊（例如由胶囊壳体）限定。在其它实施例中，基部构件是配置成相对于胶囊移动的构件。

在一些形式中，当释放可移动闩锁的阻挡部分和保持器部分之间的闩锁接合时，可移动闩锁或可移动闩锁的至少一部分配置成在其横向移动时相对于轴线正交地移动。在其它形式中，可移动闩锁或可移动闩锁的至少一部分在相对于轴线的法线倾斜的方向上移动，例如在相对于所述法线的+/-60度内，例如在+/-45度，例如在+/-30度内，或例如在+/-15度内。在一些形式中，当释放可移动闩锁的阻挡部分和保持器部分之间的闩锁接合时，在可移动闩锁横向移动时可移动闩锁通过旋转运动或线性和旋转运动的组合而线性地移动。

在一些实施例中，闩锁组件构造成使得可移动闩锁在预击发配置中专门地或主要地在可溶解击发构件上施加压缩力，例如横向指向的力。

在一些实施例中，第二表面可以形成为限定支撑表面，所述支撑表面配置成与可溶解击发构件相互作用，其中第二表面与第一表面相对地布置。

在一些另外的实施例中，保持器部分由基部构件和致动构件中的一个构成。可移动闩锁可以形成为由基部构件和致动构件中的另一个构成的可偏转闩锁，可偏转闩锁配置成相对于轴线横向移动。

在一些实施例中，与可溶解击发构件相互作用的第二表面定向成具有大体横向于轴线定向的表面法线。

在一些实施例中，第二表面是径向面向内的表面，而第一表面是径向面向外的表面。在其它实施例中，第二表面是径向面向外的表面，而第一表面是径向面向内的表面。

在一些配置中，可溶解击发构件通过两个相对表面中的一个上的可移动闩锁和两个相对表面中的另一个上的负荷支撑表面在两个相对表面上邻接。取决于配置，负载支撑表面可以由基部构件的表面和/或由致动构件的表面提供。

在其它实施例中，可移动闩锁形成为布置在致动构件和基部构件之间的单独部件，并且其中可移动闩锁包括具有阻挡部分的所述第一表面、配置成与可溶解击发构件相互作用的所述第二表面、以及具有阻挡部分的第三表面。具有阻挡部分的第一表面配置成接合基部构件和致动构件中的一个的保持器部分，并且具有阻挡部分的第三表面配置成接合基部构件和致动构件中的另一个的保持器部分。

在另外的其它实施例中，可移动闩锁的阻挡部分形成为致动构件的刚性部分，其中致动机构配置成使得致动构件能够相对于轴线倾斜运动，但是其中处于预击发配置的可溶解击发构件防止所述倾斜运动。在其中可溶解击发构件已变为至少部分溶解的击发配置中，允许可移动闩锁横向移动，使得致动构件执行所述倾斜运动，由此释放可移动闩锁的阻挡部分和基部的保持器部分之间的闩锁接合以允许能量源击发致动构件。

在其中可移动闩锁设置为单独部件（即不与基部构件或致动构件一体形成）的实施例中，医疗装置可以配置成使得即使在装置采取击发配置之后，可移动闩锁也相对于基部构件或致动构件被保持。

在一些实施例中，在预击发配置中，至少一对闩锁和保持器部分构造成保持（即可释放地保持）致动构件。

在医疗装置的一些形式中，当采取预击发配置时，能量源在致动构件上施加负荷，并且至少一对闩锁和保持器部分抵抗由能量源施加的负荷相对于基部构件保持致动构件。

在其它形式中，当医疗装置投入使用时，能量源最初不会在致动构件上施加负荷，而是可以例如通过用户启动的步骤操作以提供所述负荷。

在一些另外的实施例中，闩锁组件配置有在可移动闩锁和保持器部分之间的接口部分，其中接口部分包括倾斜表面部分，所述倾斜表面部分用于将由能量源提供的轴向负荷至少部分地转换成在横向方向上推压可移动闩锁的横向力。

在其中基部构件包括保持器部分的实施例中，基部构件的可移动闩锁和/或保持器部分可以形成为包括倾斜表面，例如倒角表面。在其中致动构件包括保持器部分的实施例中，致动构件的可移动闩锁和/或保持器部分可以形成为包括倾斜/倒角表面。

在一些形式中，除了致动机构的能量源之外，医疗装置还包括另外的能量源，即次级能量源，其可以提供比致动机构的所述能量源更强的力。在这种形式中，致动构件可以构造成形成释放触发器组件的输入构件。根据击发配置，致动构件移动以导致触发，即从次级能量源释放能量或动力。次级能量源可以包括一种或多种预激励能量源，例如张紧弹簧或加压气体罐，以及当由致动构件的运动触发时膨胀或充胀的压力或力产生源。力产生源的非限制性示例包括原动机和气体发生器，其可以包括用于产生气体的一对反应物。次级能量源的非限制性使用示例包括用于将部件（例如有效载荷或传感器装置）从胶囊推动或以其它方式递送到胶囊外部的部位（例如远离胶囊的递送部位）的源。

在一些实施例中，至少一对闩锁和保持器部分中的可移动闩锁配置成相对于轴线径向移动。

示例性医疗装置包括其中仅提供一对闩锁和保持器部分的装置。在其它示例中，提供多对闩锁和保持器部分，例如两对、三对、四对、五对或更多对闩锁和保持器部分，成对的闩锁和保持器部分围绕轴线同等地布置。

在一些实施例中，所述可溶解击发构件对于所有对的闩锁和保持器部分是共用的。在其它实施例中，提供多个单独的可溶解击发构件，例如其中为每对闩锁和保持器部分提供专用的可溶解击发构件。

在一些示例性实施例中，可溶解击发构件沿着轴线布置，并且其中至少一对闩锁和保持器部分径向布置在可溶解击发构件的外侧。

在其它实施例中，一个或多个可溶解击发构件围绕轴线以环形配置布置，一个或多个可溶解击发构件环绕至少一对闩锁和保持器部分。

在医疗装置的一些示例中，胶囊包括一个或多个开口以允许生物流体（例如胃液）进入胶囊以溶解可溶解击发构件。

在一些形式中，致动构件形成压头，所述压头配置成被击发以沿着轴线移动以将压力施加到医疗装置的单独部件上，其中响应于压头被击发，单独部件从胶囊内的第一位置移动到第二位置，第二位置在胶囊内或者部分或完全在胶囊外部。

在其它形式中，致动构件形成压头，所述压头配置成被击发以沿着轴线从胶囊内的第一位置移动到第二位置，第二位置在胶囊内或者部分或完全在胶囊外部。

压头可以配置成将有效载荷、递送构件和传感器中的一个或多个从相对于胶囊的第一位置运送或推动到相对于胶囊的第二位置。在特定形式中，压头本身形成从相对于胶囊的第一位置到相对于胶囊的第二位置的有效载荷、递送构件和传感器中的一个或多个。

在一些实施例中，医疗装置配置为用于递送固体药物、包封固体、液体、凝胶或粉末或其任何组合的药物递送装置。

在其中医疗装置配置为药物递送装置的一些实施例中，装置包括可布置或布置在胶囊中的治疗有效载荷，其中治疗有效载荷配置成从胶囊排出到内腔或内腔壁中。致动构件可以以压头的形式被提供，所述压头配置成被击发以沿着轴线移动以在治疗有效载荷上施加压力以将治疗有效载荷从胶囊排出。

药物递送装置在一些形式中可以包括与治疗有效载荷相关联的递送构件，递送构件配置成插入到内腔壁的粘膜内层中以递送治疗有效载荷的至少一部分。

当药物物质为可流动形式，例如液体或粉末时，药物可以借助于喷射作用通过出口从胶囊排出，即以允许药物物质穿透内腔壁（例如肠或胃的粘膜内层）的穿透速度排出药物。通过喷射作用，不需要递送构件来穿透组织。在这样的情况下，在一些实施例中，药物递送装置不包括任何递送构件。

递送构件在一些实施例中可以设置为部分或完全由包括治疗有效载荷的制剂形成的固体递送构件，其中制剂由在插入内腔壁的组织中时溶解的可溶解材料制成。

在一些形式中，压头包括接口部分，其中递送构件相对于压头的接口部分附接。

在这样的实施例中，压头可以被击发以将压头从第一位置移动到第二位置，并且其中递送构件配置成当压头采取第二位置时相对于压头的接口部分脱离。

在根据第一方面的医疗装置的一些配置中，能量源设置为弹簧（例如压缩弹簧）弹簧张紧或配置成张紧以向致动构件提供动力。然而，在替代实施例中可以使用其它能量源，例如气体弹簧或膨胀构件。

在一些形式中，医疗装置限定适合于由患者吞咽并行进到患者的胃肠道的内腔中的可摄取装置。

而且，医疗装置可以配置为自回正胶囊，其中当自回正胶囊至少部分地由内腔壁的组织支撑时，自回正胶囊允许在医疗装置进入击发配置之前以预定取向定向。

在根据第一方面的另外的实施例中，医疗装置限定胶囊装置，所述胶囊装置包括胶囊壳体，所述胶囊壳体具有形成为圆形物体的外部形状并限定外部表面。胶囊装置还包括固体递送构件，所述固体递送构件具有针形或飞镖形形式并且部分或完全由包括治疗有效载荷的制剂形成，其中制剂由当插入内腔壁的组织中时溶解的可溶解材料制成。致动构件形成为包括接口部分的压头，其中固体递送构件相对于压头的接口部分被保持或附接。胶囊装置配置为具有几何中心和沿着轴线偏离几何中心的质心的自回正胶囊，其中当胶囊装置在定向成使得质心横向偏离几何中心的同时由内腔壁的组织支撑时，胶囊装置由于重力作用而承受外部施加的扭矩以将胶囊装置定向成轴线沿着重力方向定向，从而使固体递送构件能够在目标位置处与内腔壁相互作用。在进入击发配置时，压头沿着轴线移动，由此将固体递送构件插入组织中。在插入之后，固体递送构件可以至少部分地溶解和释放一种或多种API和/或其它治疗剂至组织中。

自定向装置的非限制性示例可以包括配置成当装置位于患者的胃腔中时击发的装置。其它示例可以包括配置成在装置位于小肠或大肠中时击发的装置。

在本发明的第二方面，提供了一种适合插入患者的内腔中的药物递送装置，内腔具有内腔壁。药物递送装置包括尺寸确定成插入内腔中的胶囊，胶囊中的一次性治疗有效载荷，治疗有效载荷配置成从胶囊排出到内腔或内腔壁中，配置成被击发以沿着轴线移动以在治疗有效载荷上施加压力以将治疗有效载荷从胶囊排出的压头，以及与压头相关联的用于为压头提供动力以排出治疗有效载荷的能量源。胶囊和压头包括构造成将压头保持在预击发配置的至少一对闩锁和保持器部分。对于每对闩锁和保持器部分，药物递送装置限定可溶解击发构件，可溶解击发构件至少部分地溶解在诸如生物流体的流体中，由胶囊和压头中的一个构成的保持器部分，以及由胶囊和压头中的另一个构成的可偏转闩锁。可偏转闩锁配置成用于相对于轴线横向移动，并且可偏转闩锁限定具有阻挡部分的第一表面，以及与第一表面相对设置并且配置成与可溶解击发构件相互作用的支撑表面。在预击发配置中，可偏转闩锁的阻挡部分以闩锁接合方式接合保持器部分，并且可偏转闩锁的支撑表面与可溶解击发构件相互作用以限制可偏转闩锁的运动，由此防止闩锁接合的释放。在其中可溶解击发构件已变为至少部分溶解的击发配置中，允许可偏转闩锁移动从而释放可偏转闩锁的阻挡部分和保持器部分之间的闩锁接合以允许能量源击发压头。

通过该布置，不同于可溶解构件承载能量源的全部动力或负荷，可溶解部件设计成简单地阻挡机械致动系统。机械致动系统可以设计成依赖于由合适的高强度材料（例如塑料）制成的部件，并且不会留下可能堵塞机械致动系统的任何未溶解碎片。

根据第一和第二方面的任何装置实施例可以包括以下特征中的任何一个，从而提供进一步的有益实施例。

在示例性实施例中，可偏转闩锁配置成相对于轴线径向移动。在一些示例中，击发轴线和压头运动是线性的。在其它示例性实施例中，击发轴线可以不是线性的，例如压头的击发轨迹可以是弓形的或弯曲的，或者可以包括弓形或弯曲的轨迹。据此，闩锁可以配置成用于相对于压头的轨迹横向移动以释放压头。

在示例性实施例中，提供多对闩锁和保持器部分，例如两对、三对、四对、五对或更多对闩锁和保持器部分，成对的闩锁和保持器部分围绕轴线同等地布置。

在一些实施例中，所述可溶解击发构件对于所有对的闩锁和保持器部分是共用的。

在另外的实施例中，可溶解击发构件沿着轴线布置，其中至少一对闩锁和保持器部分径向布置在可溶解击发构件的外侧。

在其它变型中，一个或多个可溶解击发构件例如以围绕轴线的环形配置设置，其中一个或多个可溶解击发构件环绕至少一对闩锁和保持器部分。

胶囊可以包括一个或多个开口以允许胃液进入胶囊以溶解可溶解击发构件。

在一些实施例中，药物递送装置包括与治疗有效载荷相关联的递送构件，递送构件配置成插入内腔壁中以递送治疗有效载荷的至少一部分。递送构件可以具有如针状的外形，或者可以设置为注射针。

递送构件可以成形为穿透内腔壁的组织并且具有组织穿透端和与组织穿透端相对的端。

在示例性实施例中，压头包括接口部分，其中递送构件相对于压头的接口部分附接。

在一些实施例中，压头被击发以将压头从第一位置移动到第二位置，其中当压头采取第二位置时，递送构件配置成相对于压头的接口部分脱离。

在一些另外的实施例中，递送构件是部分或完全由包括治疗有效载荷的制剂形成的固体递送构件，并且其中制剂由在插入内腔壁的组织中时溶解的可溶解材料制成。

在具有递送构件的其它实施例中，递送构件包括注射针，并且其中治疗有效载荷形成可通过注射针排出的液体或粉末。

在一些实施例中，能量源是或包括配置为驱动弹簧的至少一个弹簧。示例性弹簧包括压缩弹簧、扭力弹簧、板簧或恒力弹簧。弹簧可以张紧或配置成张紧以便为压头提供动力。其它非限制性示例类型的能量源包括压缩气体致动器或气体发生器。在一些实施例中，在预击发配置中，能量源将负荷施加到压头上，从而沿着轴线偏压压头。

在示例性实施例中，药物递送装置配置为适合于由患者吞咽并行进到患者胃肠道的内腔中，例如胃或小肠中的可摄取装置。装置的胶囊可以成形为和尺寸确定成允许其由诸如人的受试者吞咽。

在另外的示例性实施例中，药物递送装置配置为自回正胶囊，其中当自回正胶囊至少部分地由内腔壁的组织支撑时，自回正胶囊在允许递送构件插入内腔壁中以将治疗有效载荷的至少一部分递送到组织中的方向上定向。

通过以上布置，口服药物可以安全可靠地递送到活的哺乳动物受试者的胃或肠壁中。药物物质可以例如是固体、包封固体、液体、凝胶或粉末或其任何组合的形式。

在本发明的第三方面，提供了一种适合插入患者的内腔中的医疗装置，内腔具有内腔壁。医疗装置包括尺寸确定成插入内腔中的壳体，配置成击发以沿着轴线移动以执行致动操作的压头，以及与压头相关联的用于为压头提供动力的能量源。壳体和压头包括构造成将压头保持在预击发配置的至少一对闩锁和保持器部分。对于每对闩锁和保持器部分，医疗装置限定可溶解击发构件，可溶解击发构件至少部分地溶解在诸如生物流体的流体中，由壳体和压头中的一个构成的保持器部分，以及由壳体和压头中的另一个构成的可偏转闩锁。可偏转闩锁配置成用于相对于轴线横向移动，并且可偏转闩锁限定具有阻挡部分的第一表面，以及与第一表面相对设置并且配置成与可溶解击发构件相互作用的支撑表面。在预击发配置中，可偏转闩锁的阻挡部分以闩锁接合方式接合保持器部分，并且可偏转闩锁的支撑表面与可溶解击发构件相互作用以限制可偏转闩锁的运动，由此防止闩锁接合的释放。在其中可溶解击发构件已变为至少部分溶解的击发配置中，允许可偏转闩锁移动从而释放可偏转闩锁的阻挡部分和保持器部分之间的闩锁接合以允许能量源击发压头。

在根据第三方面的一些实施例中，壳体限定胶囊，例如成形为和尺寸确定成由患者摄取的胶囊。根据第一方面和第二方面提到的实施例特征的任何组合在另外的实施例中可以与根据第三方面的特征组合提供。

尽管本公开主要涉及从胶囊装置到内腔或内腔壁的药物递送，但本发明在其最广泛的方面不限于药物或物质递送，而是涉及特定的致动组件。包括根据本发明的致动机构的胶囊装置可以配置用于其它用途。非限制性用途包括从体腔获得一个或多个样本，例如通过包括用于将样本从体腔或内腔壁引入胶囊装置中的样本采集装置，以及递送监测或分析装置，例如通过将传感器装置从胶囊装置布置或定位到内腔或内腔壁中。

如本文所用，术语“药物”或“有效载荷”意在涵盖能够递送到指定目标部位中或上的任何药物制剂。药物可以是单一药物化合物或预混合或共同配制的多药物化合物。代表性药物包括固体、粉末或液体形式的药品，例如肽（例如胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的药物及其衍生物）、蛋白质和激素、生物衍生或活性剂、基于激素和基因的药物、营养配方和其它物质。具体地，药物可以是胰岛素或含GLP-1的药物，这包括其类似物以及与一种或多种其它药物的组合。

附图说明

将参考附图描述本发明的以下实施方案，其中：

图1a和1b各自示出了根据本发明的配置用于固体剂量递送的胶囊装置的第一实施例的横截面前视图，该装置分别采取预击发配置和击发配置，

图2示意性地示出了用于根据本发明的方面的胶囊装置中的压头和固体剂量递送构件的组件的三种不同配置，

图3示意性地示出了用于击发根据本发明的胶囊装置中的压头的成对的可变形闩锁和保持器部分组件的四种不同配置，

图4示意性地示出了使得能够实现固体递送构件和压头之间的固体剂量递送脱离的胶囊和压头组件的三种不同配置，

图5a示意性地示出了第二实施例胶囊装置的子组件的横截面侧视图，该装置配置用于可释放地保持致动构件，其中该图描绘了预击发配置，

图5b示意性地示出了图5a中所示的第二实施例子组件的横截面透视图，

图6a示意性地示出了第三实施例胶囊装置的子组件的横截面侧视图，该装置配置用于可释放地保持致动构件，其中该图描绘了预击发构造，以及

图6b示意性地示出了图6a中所示的第三实施例子组件的横截面透视图。

在附图中，类似的结构主要由类似的附图标记标识。

具体实施方式

当使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似的相对表达的以下术语时，这些术语仅仅参考附图，而未必是实际的使用情境。所示附图是示意性表示，由于该原因，不同结构的配置以及它们的相对尺寸仅用于说明目的。当术语构件或元件用于给定部件时，它通常指示在所述实施例中部件是单一部件，然而，相同构件或元件可以替代地包括多个子部件，就像所述部件中的两个或更多个可以作为单一部件被提供，例如作为单个注塑件被制造。术语“组件”和“子组件”并不意味着所述部件必须可以被组装以在给定组装过程期间提供单一或功能组件或子组件，而仅用于将组合在一起的部件描述为在功能上更紧密相关。

参照图1a和1b，将描述根据本发明的方面的药物递送装置的第一实施例，该实施例设计成提供具有用于从固体剂量胶囊装置部署固体剂量的期望击发原理的胶囊装置100。所公开的实施例涉及一种胶囊装置100，其适合由患者摄取以允许胶囊装置进入胃腔，随后相对于胃壁定向，并最终部署固体剂量有效载荷以用于插入胃壁组织中的目标位置。对于胶囊装置100，用于相对于胃壁定向胶囊的一般原理可以利用WO 2018/213600 A1中公开的任何原理。

可摄取的自回正胶囊装置100包括具有平均密度的第一部分100A，具有与第一部分100A的平均密度不同的平均密度的第二部分100B。胶囊装置100容纳有效载荷部分130，用于运载用于在摄取制品的受试者用户内部释放的试剂。在所示的实施例中，胶囊装置在部署前的平均密度大于胃肠液的平均密度，使胶囊装置能够下沉到胃腔的底部。自回正制品的外部形状是gomboc形状，即gomboc型形状，当以该形状的单一稳定取向以外的任何取向放置在表面上时，该形状将倾向于重新定向为其单一稳定取向。

所示的胶囊装置包括上（近侧）胶囊部分110，其配合并附接到下（远侧）胶囊部分120。上胶囊部分110和下胶囊部分120一起形成装置的胶囊。胶囊限定内部中空部，所述内部中空部容纳有效载荷部分130，保持和向前驱动有效载荷部分130的压头150，以及配置成击发和向前驱动具有有效载荷的压头以用于药物递送的击发和推进机构。有效载荷部分130沿着击发轴线定向并且配置成沿着击发轴线移动。在所示的实施例中，上和下胶囊部分110、120形成围绕击发轴线对称的旋转对称部分。在附图中，装置定向成击发轴线竖直指向，并且有效载荷部分130竖直向下指向居中布置在下胶囊部分120中的出口孔124，出口孔允许有效载荷部分130通过出口孔输送并移动到胶囊装置100之外。下部分120包括组织接合表面123，其形成为围绕出口孔124的基本平坦的下外表面。

关于用于图1a和1b中所示的实施例的胶囊部分的合适材料，上部分可以适当地由低密度材料制成，例如聚己内酯（PCL），而下部分120可以适当地由高密度材料制成，例如316L不锈钢。

在所示的实施例中，由于整个胶囊装置100的密度分布，并且由于装置的外部形状，胶囊装置100将倾向于将自身定向成击发轴线大致垂直于表面（例如，大致正交于重力的表面，组织的表面，例如胃肠道壁）。因此，胶囊装置倾向于相对于重力方向定向，使得组织接合表面123竖直面向下。

上胶囊110的内部包括套筒形压头引导结构115，其与击发轴线同心地从上胶囊部分110的上部分朝向由形成在下胶囊部分120中的内底部表面限定的压头止动表面128，即朝向面向近侧的止动表面延伸。此外，在所示的实施例中，第二套筒形结构与击发轴线同心并且在压头引导结构115的径向内侧从上胶囊部分110沿着击发轴线向下延伸。第二套筒形结构用作保持器结构，用于抵抗从布置在胶囊内的张紧驱动弹簧140发出的驱动力来保持压头150。在所示的实施例中，保持器结构具有布置在保持器结构的下端处的径向向内突出的保持器部分113。在所示的实施例中，保持器部分113设置为两个相对径向向内突出的弧形突起。

在图1a和1b所示的第一实施例中，有效载荷部分130限定完全或部分由包括治疗有效载荷的制剂形成的固体递送构件。在所示的实施例中，固体递送构件形成为成形为穿透内腔壁的组织的细圆柱杆，该圆柱杆具有组织穿透端和与组织穿透端相对的尾端。杆的组织穿透端是尖的以便于容易插入内腔壁的组织中，而在所示的实施例中，尾端限定由90度切割切断的截头圆柱体。适合由胶囊装置100递送的药物的非限制性示例是干燥压缩的API，例如胰岛素。

压头150包括配置用于将有效载荷部分130的尾端保持就位的上保持部分151和下接口部分155。在所示的实施例中，接口部分包括向下开口孔，其以一种方式接收有效载荷部分130的尾端，使得有效载荷部分130牢固地附接在孔内。下接口部分155还限定直径略小于压头引导结构115的直径的环形外凸缘。在所示的实施例中，压头150是可移动的，同时由压头引导结构115引导用于从图1a中所示的预击发配置轴向移动到图1b中所示的击发配置。

关于上述驱动弹簧140，在胶囊装置100中，螺旋压缩弹簧与击发轴线同轴布置。驱动弹簧140的近端抵靠上胶囊部分110的弹簧座就位，即径向地位于压头引导结构115和保持器结构之间。驱动弹簧140的远端抵靠由压头150的下接口部分155限定的凸缘的近侧表面形成的弹簧座就位。作为组装胶囊装置100的一部分，驱动弹簧140已通过在两个弹簧座之间轴向压缩驱动弹簧140被赋能。因此，压头最初承受来自驱动弹簧的负荷，例如大约10-30N。作为使用压缩弹簧来产生驱动力的替代方案，可以使用其它弹簧配置来为胶囊装置100赋能，例如扭力弹簧、板簧、恒力弹簧等。在另外的替代方案中，可以使用气体弹簧或气体发生器。

压头150的上保持部分151包括以两个可偏转臂152的形式设置的可偏转闩锁，其在远侧方向上从压头的上端朝向出口开口124延伸，每个臂可在径向向内方向上弹性偏转。每个可偏转臂152的端部包括从弹性臂径向向外突出的阻挡部分153。在图1a所示的预击发配置中，每个阻挡部分153的远侧表面接合保持器部分113中对应的一个的近侧表面。由于阻挡部分153最初位于保持器部分113的近侧，因此压头150不能向远侧移动经过保持器部分113，除非可偏转臂152变为在径向向内的方向上充分偏转。

在预击发配置中，可溶解丸粒160布置在两个可偏转臂152之间，使得丸粒160的径向相对表面与两个可偏转臂152的径向面向内支撑表面接合。在所示的实施例中，丸粒160布置在上胶囊部分110内部的隔室中，并且上胶囊部分110中布置在近侧的上开口有利于当胶囊装置浸没在流体中时流体暴露于可溶解丸粒。在图1a所示的预击发配置中，当可溶解丸粒160采取不可压缩状态时，丸粒防止两个可偏转臂向内弯曲。然而，当暴露于流体，例如患者胃中存在的胃液时，可溶解丸粒开始溶解。丸粒160设计成逐渐溶解，使得在预定的激活时间之后，丸粒已溶解到允许两个可偏转臂152充分向内偏转的程度，从而使压头150的阻挡部分153能够向远侧移动通过保持器部分113。在该情况下，即击发配置，压头150已经在驱动弹簧140的负荷下被击发，向远侧朝向出口孔124推动压头150。压头150向远侧驱动有效载荷部分130，有效载荷尖端最初从胶囊突出，并逐渐压出剩余的有效载荷部分130。当压头150在下胶囊部分120中触底时，有效载荷部分130的向前运动停止。该情况在图1b中描绘。

在所示的实施例中，保持器部分113和阻挡部分153之间的接口倾斜/斜倾大约30°，使得当可溶解丸粒溶解时可偏转臂将向内滑动。该角度决定丸粒上的剪切力以及可偏转臂在承受负荷力时倾向于向内滑动的程度。与击发时压头的加速长度有关，最佳角度为0°，但需要更高的弹簧力来激活这种配置。对于倾斜部分，在其它实施例中，可以使用30°以外的角度。

在所示的实施例中，图1b示出了压头150和有效载荷部分130可以进入相对于击发轴线稍微倾斜的取向。该效果是通过倾斜机构获得的，所述机构在压头到达其最终目的地时使压头150倾斜。然而，该所示条件在某种程度上是假设的，因为其仅代表胶囊装置被击发到开口中，或者有效载荷部分被击发到流体中。

在预期使用的情况下，有效载荷部分130插入内腔壁的组织中，在那里它将大体在沿着击发轴线的方向上锚定。然而，在驱动行程结束时，并且由于压头150的倾斜动作，弯曲扭矩被施加到有效载荷部分130上，从而趋于破坏或以其它方式释放有效载荷130和压头150之间的连接。该作用被引入以使得有效载荷部分130能够与压头150强制分离，从而防止有效载荷部分130在其已被适当地安置在组织内之后从组织收回。

在这时，胶囊装置100已递送预期剂量并且将相对于安置在组织壁内的沉积有效载荷部分130释放。随后，胶囊装置的剩余部分将通过使用者的消化系统排出并被处置。

如果有效载荷130仍然固定地连接到压头150，并且因此也固定地连接到胶囊装置100的剩余部分，则有效载荷部分将由于胶囊装置相对于目标位置的运动而从组织缩回的可能性将是高的。

在所示的实施例中，通过在压头150的接口部分155的面向远侧的表面上形成偏心布置的突起158来获得压头150在到达最终目的地时的倾斜运动。由于由在下胶囊部分120中形成的内底部表面限定的面向近侧的压头止动表面128是平面的，并且正交于击发轴线定向，因此当压头150与压头止动表面128相遇时获得倾斜效果。如下文将进一步讨论的，倾斜效果可以通过多种替代几何设计获得。此外，尽管在本公开中未描绘，但可以替代地形成压头引导结构115和压头150之间的引导系统以获得类似的倾斜效果。还应当注意，在胶囊装置的其它实施例中，可以省略倾斜效果。

对于上面讨论的可溶解构件，即形成可溶解击发构件的可溶解丸粒160，可以使用不同的形式和组合物。非限制性示例包括由山梨糖醇或微晶纤维素（MCC）制成的丸粒。其它非限制性示例包括注塑异麦芽酮糖醇丸粒，压缩颗粒异麦芽酮糖醇丸粒，由柠檬酸盐/NaHCO3的颗粒组合物制成的压缩丸粒，或由异麦芽酮糖醇/柠檬酸盐/NaHCO3的颗粒组合物制成的压缩丸粒。可溶解丸粒的非限制示例性尺寸是在制造时测量为Ø1x3mm的丸粒。

在压头150的所示示例中，上保持部分151形成为腔室，其中可溶解丸粒160接收在具有紧密配合的腔室内。在所示的实施例中，胶囊装置100的中心上部分包括用于将胃液引入胶囊内的单个开口。在其它实施例中，胶囊可以包括其它设计的流体入口开口，例如围绕胶囊分布的多个开口。在一些设计中，有效载荷部分130容纳在与可溶解丸粒的腔室流体密封的腔室中。此外，出口孔124可以包括密封件，在击发胶囊装置100之前防止水分进入有效载荷部分腔室。

现在转向图2，示意性地描绘了用于压头和有效载荷部分的三种替代的合适设计，每种设计都获得压头150和有效载荷部分130之间的期望附接并且使得有效载荷部分130能够从压头150的期望受控脱离。

设计编号I包括压头150，其具有从压头150的下接口部分155延伸的中心销156.I。有效载荷部分130相应地形成有配置用于接收中心销156.I的中心开口。

设计编号II包括压头150，其具有从压头150的下接口部分155延伸的中心锥形突起156.II。有效载荷部分130相应地形成有配置用于与锥形突起156.II配合并接收该锥形突起的中心锥形凹陷。

设计编号III包括压头150，其具有在压头150的下接口部分155的面向远侧表面处的中心锥形凹陷156.III。有效载荷部分130相应地形成有配置用于与锥形突起156.III配合并接收该锥形突起的中心锥形突起。

有效载荷部分130和压头150之间的接口的上述四种不同变型仅是示例性的并且可以替代地使用其它配置。有效载荷部分和压头之间的可拆卸附接可以通过使用摩擦配合或压配合来获得。替代地，可以在接口处使用粘合剂，例如蔗糖。进一步替代地，可以通过最初润湿有效载荷部分并利用压头和有效载荷部分之间的固有静摩擦来获得附接。在使用的情况下，当压头到达其最终目的地时，在有效载荷部分和压头之间的接口处可能发生脱离。在其它实施例中，可以通过将有效载荷部分的大部分与仍粘附或紧固到压头的剩余有效载荷部分脱离来获得期望的脱离。在一些实施例中，有效载荷部分包括确定分离点的弱化点。在另外的其它实施例中，如下文进一步讨论的，压头和有效载荷部分可以形成为全部由包含API的组合物制成的整体部件，并且其中要从胶囊装置推出的预期有效载荷部分与压头部分分离。此外，在替代实施例中，有效载荷本身可以用作压头以完全远离胶囊装置输送。

图3示意性地示出了用于将在另外的示例性胶囊装置中使用的一对或两对可偏转闩锁和保持器配置的四种附加设计。显而易见的是，可偏转闩锁元件的数量、可偏转闩锁元件的位置和取向、可溶解击发构件的数量和配置以及压头的设计可以根据本发明的方面变化，同时仍然获得具有优越作用模式的击发机构。为简单起见，仅示出了压头150的上保持部分151。类似地，仅示出了胶囊部分的保持器结构。

在图3中，示出了设计编号I，保持器部分具有向上延伸的保持结构113以与两个可偏转臂152上的阻挡元件协作。在该设计中，可以使用具有如图1a中所示的总体结构的压头和可溶解击发构件160。

设计编号II也包括向上延伸的保持结构113，其中压头的大部分被悬挂。在该实施例中，压头包括在可偏转臂152的近端上具有阻挡元件的向近侧延伸的可偏转臂，并且其中臂的近端设计成当位于中心的可溶解击发构件160充分溶解时径向向内挠曲。

描绘设计编号3的图示出了相关配置，但其中压头仅包括单个可偏转臂。在该设计中，不可偏转结构布置在可溶解击发构件160的背离单个可偏转臂的一侧上。不可偏转结构在其一侧连续地支撑可溶解击发构件160，而相对侧为单个可偏转闩锁臂径向向内移动并通过保持器部分113留出空间。

最后，设计编号IV示意性地示出了示例，其中可偏转闩锁和保持器部分已交换位置。在该设计中，压头包括带有保持器部分153'的上保持器部分151'，所述保持器部分设计成在致动机构的击发期间不表现出任何挠曲。保持结构（与上胶囊部分或下胶囊部分关联）反而包括呈向远侧延伸的可偏转闩锁臂112'形式的两个可偏转闩锁，每个在其最远端处具有阻挡部分153'。每个可偏转臂112'配置成接合相应的可溶解击发构件160'。所述相应的可溶解击发构件160'因此可以设置为共同的环形构件或设置为围绕击发轴线以环形配置布置的多个独立构件。如上所述，在一些实施例中，有效载荷本身可以充当压头以与胶囊装置的剩余部分部分或完全断开连接。这种基于API的压头可以包括保持器部分，所述保持器部分设计成在致动机构的击发期间不表现出任何挠曲，其中允许保持器部分通过与胶囊壳体（例如上或下胶囊部分）关联的协作可偏转闩锁。

图4示意性地示出了用于获得如上所述的压头150的倾斜效果的三种设计。在设计编号I中，偏心设置的突起158形成在压头150的接口部分155的面向远侧表面，即面对压头止动表面128的表面上。在设计编号II中，压头止动表面128上的偏心设置的突起129定位成在近侧方向上朝向压头150的接口部分155的下表面突出。在如设计III所示的变型中，压头止动表面128形成为阶梯表面129'，即包括两个或更多个水平，当压头到达压头止动表面128时所述水平引起压头150的倾斜运动。应当注意，在到达不同于图4中示意性所示的最终目的地时倾斜压头的其它方式可以通过其它手段实现。

参照图5a和5b，接下来将描述根据本发明的方面的医疗装置的第二实施例的子组件200，第二实施例设计成提供具有期望致动机构的胶囊装置，所述致动机构用于将诸如压头的致动构件从第一位置移动到第二位置。相对于第一实施例中所示的致动机构，第二实施例的致动机构利用相同的一般工作原理，但是具有不依赖于可偏转部件而是形成致动构件的刚性部分的闩锁元件。

所示的第二实施例涉及适于引入或进入人体的内腔中的胶囊装置。为简单起见，仅示出与致动机构相关的部件，并且将不广泛描述胶囊装置的其它部件。

根据第二实施例的胶囊装置包括如图5a中所示的子组件200，所述子组件包括用作基部构件的胶囊壳体部分210，致动构件250，呈赋能压缩弹簧形式的驱动弹簧240，以及可溶解丸粒或击发构件260。另外的胶囊壳体（未示出）旨在联接到胶囊壳体部分210的右手侧以形成细长的可摄取胶囊。采取细长柱塞或压头形式的致动构件250被安装用于沿着纵向延伸通过胶囊壳体部分210的圆柱形开口215的轴线轴向移动。致动构件250配置成在圆柱形开口215内部滑动轴向移动，从所示的预击发配置（近侧位置）在轴向远侧方向上移动到击发配置（未示出），其中柱塞将在图5a中向右移动（远侧位置）。在预击发配置中，压缩弹簧240将负荷施加到致动构件上，其将致动构件250朝远侧向击发配置推动。在致动机构的释放期间，致动构件250还可通过相对于轴线的倾斜运动移动到击发配置，所述击发配置释放致动构件以用于轴向运动。

致动构件250的远端部分形成活塞255，所述活塞以与圆柱形开口215紧密配合的关系接收，使得活塞能够在圆柱形开口215内滑动。直径减小的轴从活塞255向致动构件250的近端延伸。直径减小的轴的近端包括径向面向外的表面，其具有在特定横向方向上径向向外突出（在图中示出为向上突出）的阻挡部分253。阻挡部分253用作可横向移动的闩锁。位于径向相对阻挡部分253但在相同轴向位置处，轴的径向面向外的表面包括配置成与可溶解击发构件或丸粒260协作和接合的降阶状表面。

在所示的实施例中，可溶解击发构件260形成为矩形盒状物体。在圆柱形开口215内部靠近其最近端的位置处设置有收缩部。收缩部包括其中接收可溶解击发构件260的凹陷区域。胶囊容纳部分210和可溶解击发构件260的组件形成钥匙孔，致动构件的轴通过所述钥匙孔突出，同时使轴在钥匙孔内没有或仅有很小的横向运动。收缩部在胶囊壳体210内部形成第一保持器部分213，其在所示状态下位于轴的阻挡部分253的远侧。在所示的实施例中，阻挡部分253和第一保持器部分213两者都包括相互紧密接触的配合倾斜表面。

在图5a和5b所示的预击发配置中，可溶解击发构件260在轴的降阶状表面所位于的几乎中心位置径向地支撑致动构件250的近侧部分，即以致动构件与轴线大致同轴对准的方式。轴的阻挡部分253用作以闩锁接合方式接合第一保持器部分213的闩锁。当可溶解击发构件260暴露于诸如胃液或肠液的流体时，可溶解击发构件在收缩部的凹陷区域内至少部分地溶解。这使轴的近端能够在远离第一保持器部分213的径向方向上（即，在图5a中向下）横向移动，所述移动使致动构件250相对于轴线倾斜。横向运动是由于驱动弹簧240在致动构件250上施加指向远侧的力，并且由于阻挡部分253和第一保持器部分213的配合倾斜表面。

在可溶解击发构件260充分溶解时，阻挡部分253将能够通过第一保持器部分213，在该情况下，装置采取击发配置。这使驱动弹簧240自由膨胀，直到致动构件250到达第二位置并且装置子组件200采取击发配置。

现在转向图6a和6b，接下来将描述根据本发明的方面的医疗装置的第三实施例的子组件300，第三实施例设计成提供具有期望的致动机构的胶囊装置，所述致动机构用于将致动构件（例如压头）从第一位置移动到第二位置。相对于第一和第二实施例中所示的致动机构，第三实施例的致动机构利用相同的一般工作原理，然而具有形成与基部构件和致动构件分离的单独构件的闩锁元件。

所示的第三实施例涉及一种适于引入或进入人体内腔的胶囊装置。为简单起见，仅示出与致动机构相关的部件，并且将不广泛描述胶囊装置的其它部件。

根据第三实施例的胶囊装置包括如图6a中所示的子组件300，所述子组件包括用作基部构件的胶囊壳体部分310，致动构件350，呈赋能压缩弹簧形式的驱动弹簧340，闩锁构件352，以及可溶解丸粒或击发构件360。另外的胶囊壳体（未示出）旨在联接到胶囊壳体部分310的右手侧以形成细长的可摄取胶囊。采取细长柱塞或压头形式的致动构件350被安装用于沿着纵向延伸通过胶囊壳体部分310的圆柱形开口315的轴线轴向移动。致动构件350配置成在圆柱形开口315内部滑动轴向移动，从所示的预击发配置（近侧位置）在轴向远侧方向上移动到击发配置（未示出），其中柱塞将在图6a中向右移动（远侧位置）。在预击发配置中，压缩弹簧340将负荷施加到致动构件上，其将致动构件350朝远侧向击发配置推动。在致动机构的释放期间，该装置采取击发配置，所述击发配置释放致动构件以用于轴向运动。

致动构件350的远端部分形成活塞355，所述活塞以与圆柱形开口315紧密配合的关系接收，使得活塞能够在圆柱形开口315内滑动。直径减小的轴从活塞355向致动构件350的近端延伸。直径减小的轴的近端包括凹陷区域，所述凹陷区域配置成部分地容纳闩锁构件352。邻接凹陷区域，在其近端处，轴包括第一保持器部分357。在图6a所示的状态下，即预击发配置，可溶解击发构件或丸粒360布置在与轴的凹陷区域相同的轴向位置处。

在所示的实施例中，如图6b中最佳所示，闩锁构件352形成为横向于轴线延伸的大体细长物体，闩锁构件布置成使得仅其一部分容纳在轴的凹陷区域中。闩锁构件352包括第一阻挡部分353a和第二阻挡部分353b。在圆柱形开口315内部靠近其最近端的位置处设置有收缩部。收缩部包括其中接收可溶解击发构件360的凹陷区域。胶囊容纳部分310和可溶解击发构件360的组件形成钥匙孔，致动构件350的轴通过所述钥匙孔突出，同时使轴在钥匙孔内没有或仅有很小的横向运动。收缩部在胶囊壳体310内部形成第二保持器部分313，如图6a中所示，即预击发配置，其位于闩锁构件352和可溶解击发构件360的远侧。第二保持器部分313与闩锁构件352的第二阻挡部分353b接合，其用于防止闩锁构件352相对于胶囊容纳部分310向远侧移动。在所示的实施例中，第一阻挡部分353a和第一保持器部分357两者都包括彼此紧密接触的配合倾斜表面。

在图6a和6b所示的预击发配置中，可溶解击发构件260在其表面352a处径向地支撑闩锁构件352。在该位置，闩锁构件352接合第二保持器部分313以及第一保持器部分357。因此，闩锁构件352防止致动构件350向远侧移动。当可溶解击发构件360暴露于诸如胃液或肠液的流体时，可溶解击发构件在收缩部的凹陷区域内至少部分地溶解。这使闩锁能够在远离致动构件350的轴的凹陷区域的径向方向上（即，图6a中的向上）横向移动。横向运动是由于驱动弹簧340在致动构件350上施加指向远侧的力，并且由于第一阻挡部分353a和第一保持器部分357的配合倾斜表面。

在可溶解击发构件360充分溶解时，轴的第一保持器部分357将能够通过第一阻挡部分353a，在该情况下装置采取击发配置。这使驱动弹簧340自由膨胀，直到致动构件350到达第二位置并且装置子组件300采取击发配置。

尽管示例性实施例的以上描述主要涉及用于在胃中递送的可摄取胶囊，但本致动原理通常在一般用于内腔插入的胶囊装置中得到使用，其中胶囊装置定位到体腔中，并且其中流体通过溶解可溶解击发构件来激活致动机构以用于将部件从第一配置带入第二配置，例如从第一位置带到第二位置。胶囊装置的非限制性示例可以包括用于通过递送至肠腔或肠腔的组织壁中来肠递送药物的胶囊装置。可以使用诸如针的递送构件或经由插入内腔的组织壁或直接击发到内腔中的微针来进行药物递送。替代地，可以在不使用递送构件的情况下通过胶囊装置的一个或多个出口开口进行药物递送，例如通过喷射注射到内腔壁的粘膜内层中。

在示例性实施例的以上描述中，在本领域技术人员将清楚本发明的概念的程度上描述了为不同部件提供所述功能的不同结构和装置。不同部件的详细构造和说明被认为是由本领域技术人员按照本说明书中所陈述的路线进行的正常设计过程的目的。

Claims (15)

1. 一种适合插入患者的内腔中的医疗装置，所述内腔具有内腔壁，所述医疗装置（100、200、300）包括：

-尺寸确定成插入所述内腔中的胶囊，所述胶囊包括基部构件（110、210、310），以及

-致动机构，所述致动机构包括：

-配置成沿着轴线相对于所述基部构件移动的致动构件（150、250、350），以及

-与所述致动构件相关联的能量源（140、240、340），用于为所述致动构件提供动力以沿着所述轴线相对于所述基部构件移动，

其中所述基部构件（110、210、310）和所述致动构件（150、250、350）限定闩锁组件，所述闩锁组件包括构造成将所述致动构件保持在预击发配置的至少一对闩锁（152、252、352）和保持器部分（113、152、213、252、352、357），其中对于每对闩锁和保持器部分，所述医疗装置限定：

-可溶解击发构件（160、260、360），所述可溶解击发构件在受到生物流体作用时至少部分可溶解，

-由所述基部构件和所述致动构件（150、250、350）中的一个构成的保持器部分（113、213、313、357），以及

-配置成相对于所述轴线横向移动的可移动闩锁（152、252、352），所述可移动闩锁限定具有阻挡部分（153、253、353a）的第一表面，以及配置成与所述可溶解击发构件（160、260、360）相互作用的第二表面（152a、252a、352a），

其中在所述预击发配置中，所述可移动闩锁（152、252、352）的所述阻挡部分（153、253、353a）以闩锁接合方式接合所述保持器部分（113、213、357），并且所述可移动闩锁（152、252、352）的所述第二表面（152a、252a、352a）与所述可溶解击发构件（160、260、360）相互作用以限制所述可移动闩锁（152、252、352）的横向移动，由此防止闩锁接合的释放，并且

其中，在其中所述可溶解击发构件（160、260、360）已至少部分溶解的击发配置中，允许所述可移动闩锁（152、252、352）横向移动，由此释放所述可移动闩锁的所述阻挡部分和所述保持器部分之间的闩锁接合以允许所述能量源（140、240、340）击发所述致动构件（150、250、350）。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述闩锁组件构造成使得所述可移动闩锁（152、252、352）在所述预击发配置中专门地或主要地在所述可溶解击发构件（160、260、360）上施加压缩力，例如横向指向的力。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的医疗装置，其中所述第二表面限定支撑表面，所述支撑表面配置成与所述可溶解击发构件（160、260）相互作用，其中所述第二表面与所述第一表面相对地布置。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗装置，其中所述保持器部分（113）由所述基部构件（110）和所述致动构件（150）中的一个构成，并且其中所述可移动闩锁（152）是由所述基部构件和所述致动构件中的另一个构成的可偏转闩锁，所述可偏转闩锁配置成相对于所述轴线横向移动。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗装置，其中所述可移动闩锁（352）形成为布置在所述致动构件（350）和所述基部构件（310）之间的单独部件，并且其中所述可移动闩锁包括具有阻挡部分（353a）的所述第一表面，配置成与所述可溶解击发构件（360）相互作用的所述第二表面（352a），以及具有阻挡部分（353b）的第三表面，其中具有所述阻挡部分（353a）的所述第一表面配置成接合所述基部构件（310）和所述致动构件（350）中的一个的保持器部分（313、357），并且具有所述阻挡部分（353b）的所述第三表面配置成接合所述基部构件（310）和所述致动构件（350）中的另一个的保持器部分（313、357）。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗装置，其中，在所述预击发配置中，所述能量源（140、240、340）在所述致动构件（150、250、350）上施加负荷，并且所述至少一对闩锁和保持器部分抵抗由所述能量源（140、240、340）施加的负荷相对于所述基部构件（110、210、310）保持所述致动构件。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的医疗装置，其中所述闩锁组件配置有在所述可移动闩锁和所述保持器部分之间的接口部分，其中所述接口部分包括倾斜表面部分，所述倾斜表面部分用于将由所述能量源（140、240、340）提供的轴向负荷至少部分地转换成在横向方向上推压所述可移动闩锁的横向力。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗装置，其中提供多对闩锁和保持器部分，例如两对、三对、四对、五对或更多对闩锁和保持器部分，成对的闩锁和保持器部分围绕所述轴线同等地布置。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的医疗装置，其中所述可溶解击发构件（160）对于所有对的闩锁和保持器部分是共用的。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的医疗装置，其中所述可溶解击发构件（160）沿着所述轴线布置，并且其中所述至少一对闩锁和保持器部分径向布置在所述可溶解击发构件（160）的外侧。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的医疗装置，其中所述胶囊包括一个或多个开口以允许诸如胃液的生物流体进入所述胶囊以溶解所述可溶解击发构件。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置配置为用于递送固体药物、包封固体、液体、凝胶或粉末或其任何组合的药物递送装置。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的医疗装置，其中所述能量源（140、240、340）是弹簧，例如压缩弹簧，所述弹簧张紧或配置成张紧以向所述致动构件（150、250、350）提供动力。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置限定适合于由患者吞咽并且行进到患者的胃肠道的内腔中的可摄取装置。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置配置为自回正胶囊，其中当所述自回正胶囊至少部分地由所述内腔壁的组织支撑时，所述自回正胶囊允许在所述医疗装置进入所述击发配置之前以预定取向定向。

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