CN113318123A - 用于预防和/或改善肺炎的含分子态氢组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明为用于预防和/或改善肺炎的含分子态氢组合物。提供用于预防和/或改善肺炎的组合物。一种在待检体中预防和/或改善肺炎和与肺炎有关的症状的组合物，其包含分子态氢作为有效成分。
Description
技术领域
本发明提供用于在待检体中预防和/或改善肺炎的含分子态氢组合物。
背景技术
肺炎是肺的炎症性疾病的总称，全世界每年有4.5亿人(人口的7％)发病， 其中有400万人死亡。特别是从2019年底到2020年新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 的感染扩大至全世界，作为全球性的流行病而成为一个社会性问题。截止 2020年2月26日，目前在全世界有81006例的SARS-CoV-2感染者被确诊，其 中2764人由于SARS-CoV-2的感染所引起的肺炎等呼吸道疾病而死亡，但未 找到有效的治疗方法。
作为本发明的有效成分的氢具有抑制起因于活性氧的氧化应激的抗氧 化反应性，在使用了小鼠的研究中有改善慢性支气管炎、阻塞性肺支气管炎 的先例(专利文献1)。然而，尚无先例证实基于氢的难治性的肺炎的改善效果。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第6628449号
发明内容
发明要解决的问题
可认为：若能够预防和/或改善肺炎，则不仅能够减轻患者的苦痛、且 能够改善生活的质量，而且还能对医疗费的消减做出贡献。如上所述，几乎 尚不知晓对于预防和/或改善肺炎有用的成分或物质。
在这样的情况下，本发明的目的在于，通过使用分子态氢来预防和/或 改善肺炎和/或促进与肺炎有关的症状的改善。
用于解决问题的方案
即，本发明包括以下的特征。
(1)一种在待检体中预防和/或改善肺炎和与肺炎有关的症状的组合物， 其包含分子态氢作为有效成分。
(2)根据(1)所述的组合物，其中，前述肺炎是选自由细菌性肺炎、病毒 性肺炎、真菌性肺炎、放射线肺炎和药物性肺炎组成的组中的1种或2种以上 的肺炎。
(3)根据(1)或(2)所述的组合物，其特征在于，前述与肺炎有关的症状为 选自由喉咙痛、发热、咳嗽、打喷嚏、咳痰、呼吸困难、全身倦怠感、恶心、 疲劳、胸痛、气喘、流鼻涕、白细胞减少、腹泻、头痛、肺功能降低、心脏 功能降低、及肾功能降低组成的组中的1种或2种以上的症状。
(4)根据(1)至(3)中任一项所述的组合物，其为包含前述分子态氢的液体 或气体。
(5)根据(5)所述的组合物，其中，包含前述分子态氢的液体具有1～10ppm 的氢浓度。
(6)根据(4)所述的组合物，其中，包含前述分子态氢的气体具有大于零 (0)且18.5体积％以下的氢浓度。
(7)根据(1)～(6)中任一项所述的组合物，其中，前述待检体为包括人在 内的哺乳动物。
(8)根据(1)～(7)中任一项所述的组合物，其使用氢气生成装置、富氢水 生成装置、或氢气添加装置而制作。
发明的效果
本发明能够在待检体中预防和/或改善肺炎。另外，通过向待检体给予 本发明的组合物，从而还能够改善难治性的败血症。
附图说明
图1是实施例1的间质性肺炎的患者的氢给予前后的CT照片。
图2是实施例1的间质性肺炎的患者的氢给予前后的与图1位置不同的CT 照片。
具体实施方式
对本发明进行进一步详细地说明。
1.用于预防和/或改善肺炎的组合物
本发明提供用于促进肺炎和与肺炎有关的症状的预防和/或改善的组合 物，所述组合物包含分子态氢作为有效成分。
本说明书中“肺炎”是指除支气管炎之外的肺(肺泡、间质)的炎症性疾 病的总称。
本说明书中“感染性肺炎”分为细菌性肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎。 通常感冒/上呼吸道炎症后的继发性肺炎为细菌性肺炎，但有时病毒本身会 引发肺炎/间质性肺炎，如流感病毒肺炎、冠状病毒肺炎、麻疹肺炎等。并非 由病原体引起的非感染性的肺炎有变应性的过敏性肺炎。
本说明书中“细菌性肺炎”是由细菌的感染引起的肺的急性炎症(肺炎)， 大多数是肺泡性肺炎。
本说明书中“细菌性肺炎的致病菌”是指革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、 厌氧细菌、非典型细菌、抗酸杆菌、支原体等。
本说明书中“病毒性肺炎”是指由病毒的感染引起的肺的急性炎症(肺 炎)。
本说明书中“病毒性肺炎的原因病毒”通常是指鼻病毒、冠状病毒、流 感病毒、RS病毒、腺病毒、副流感病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等。另 外，包括在这些病毒的基因组序列发生了突变的新型病毒。
本说明书中“真菌性肺炎”是指由真菌的感染引起的肺的急性炎症(肺 炎)。
本说明书中“真菌”是指组织胞浆菌(Histoplasma capsulatum)、芽生菌 病(Blastomycosis)、隐球菌(Cryptococcus)、肺孢子菌(Pneumocystis)、肺孢球 孢子菌病(Coccidioidomycosis)等。
本说明书中“药物性肺炎”是指由点滴、内服药物引起的除药物原本的 效能以外的意料之外的对肺的不良反应。所有的药物(特别是抗恶性肿瘤药、 干扰素、抗风湿药、生物制剂、分子靶向治疗药)、营养食品、营养强化剂 都有可能引起肺部障碍。
本说明书中“放射线肺炎”是指由放射线引起而发病的肺部障碍，由在 对肺癌、食道癌、乳腺癌等的胸部或在与肺部接近的腹部发生的癌症进行放 射线疗法时所产生放射线障碍引起的肺炎。
本说明书中“难治性肺炎”是指即使通过现代医学、制药工业制造销售 的所有药物也无法或难以改善、恢复，对于治疗方法而言，证据低而尚未确 立的肺炎。
本说明书中“待检体”这一术语包括哺乳动物、例如包括人在内的灵长 类、狗、猫等宠物动物、动物园等的观赏用动物等。优选的待检体为人。
本说明书中，作为本发明的组合物的有效成分的“氢”是分子态氢(即， 气态氢或氢气)，只要没有特别声明，则简称为“氢”或“氢气”。另外，本 说明书中使用的术语“氢”是指以分子式记为H2、D2(氘)、HD(氘化氢)、或 它们的混合气体。尽管D2的价格昂贵，但已知比H2具有更强的超氧化物去除 作用。本发明中可以使用的氢是H2、D2(氘)、HD(氘化氢)或它们的混合气体， 优选为H2，或者可以代替H2、或与H2混合使用D2和/或HD。
本发明的组合物的优选的方式是包含分子态氢的气体或液体，优选为包 含分子态氢的气体。
包含分子态氢的气体优选为包含氢气的空气或包含氢气和氧气的混合 气体。包含分子态氢的气体(即，本发明的组合物)的氢气的浓度大于零(0)且 为18.5体积％以下，例如为0.5～18.5体积％，优选为1～10体积％、例如2～10体 积％、2～9体积％、2～8体积％、3～10体积％、3～9体积％、3～8体积％、3～7体 积％、3～6体积％、4～10体积％、4～9体积％、4～8体积％、4～7体积％、4～6体 积％、4～5体积％、5～10体积％、5～9体积％、5～8体积％、6～10体积％、6～9 体积％、6～8体积％、6～7体积％等。本发明中，有在爆炸极限以下氢气浓度 越高或每天氢的给予量越高、促进肺炎的预防和/或改善(例如抑制或减轻)的 效果越大的倾向。
由于氢是易燃且易爆气体，因此在预防和/或改善肺炎中，优选在人等 待检体安全的条件下使本发明的组合物中含有氢并向待检体给予。
在除氢气以外的气体为空气时，空气的浓度例如为81.5～99.5体积％的范 围。
在除氢气以外的气体为包含氧气的气体时，氧气的浓度例如为21～99.5 体积％的范围。
作物其它主要气体，例如可以进一步含有氮气。
通常的氢气吸入疗法中，通过66％、99％的高浓度的氢气而最终对疾病 (癌症)显示出改善效果。然而，本发明中，优选在人等待检体安全的条件下 使本发明的组合物中含有氢并向待检体给予，即使是大于0(零)且为18.5％以 下的低浓度氢，也能够对肺炎显示出充分的改善效果。
包含分子态氢的液体具体而言是溶解有氢气的水性液体，此处，水性液 体非限定性地是例如水(例如精制水、灭菌水)、生理盐水、缓冲液(例如 pH4～7.4的缓冲液)、点滴液、输液、注射溶液、饮料(例如，绿茶、红茶等茶 饮料、果汁、青汁、蔬菜汁等)等。包含分子态氢的液体的氢浓度非限定性 地是例如1～10ppm、优选为1.2～9ppm、例如1.5～9ppm、1.5～8ppm、1.5～7ppm、 1.5～6ppm、1.5～5ppm、1.5～4ppm、2～10ppm、2～9ppm、2～8ppm、2～7ppm、 2～6ppm、2～5ppm、3～10ppm、3～9ppm、3～8ppm、3～7ppm、4～10ppm、4～9ppm、 4～8ppm、4～7ppm、5～10ppm、5～9ppm、5～8ppm、5～7ppm等。
本发明中，有在爆炸极限以下所溶解的氢浓度越高或每天氢的给予量越 高、肺炎的预防和/或改善的效果越大的倾向。
包含分子态氢的气体或液体以成为规定的氢气浓度的方式配混后，例如 填充于耐压性的容器(例如，不锈钢圆筒、铝罐、优选为内侧层压有铝薄膜 的耐压性塑料瓶(例如耐压性PET瓶)和塑料袋、铝袋等)中。铝具有不易使氢 分子透过这样的性质。或者，对于应包含分子态氢的气体或包含分子态氢的 液体，可以在给予时使用氢气生成装置、富氢水生成装置、或氢气添加装置、 例如公知的或市售的氢气供给装置(包含分子态氢的气体的生成用装置)、加 氢设备(富氢水生成用装置)、非破坏性含氢装置(例如用于向点滴液等生物体 适用液袋内部非破坏地添加氢气的装置)等装置在现场进行制作。
氢气供给装置能够将通过氢发生剂(例如金属铝、氢化镁等)与水的反应 而产生的氢气与稀释用气体(例如空气、氧气等)以规定的比率混合(日本专利 第5228142号公报等)。或者，将利用水的电解而产生的氢气与氧气、空气等 稀释用气体混合(日本专利第5502973号公报、日本专利第5900688号公报等)。 由此，可以制备包含例如0.5～18.5体积％的范围内的氢浓度的分子态氢的气 体。
加氢设备是使用氢发生剂和pH调节剂而产生氢并使其溶解于水等生物 体适用液中的装置(日本专利第4756102号公报、日本专利第4652479号公报、 日本专利第4950352号公报、日本专利第6159462号公报、日本专利第6170605 号公报、日本特开2017-104842号公报等)。氢发生剂与pH调节剂的组合例如 是金属镁与强酸性离子交换树脂或有机酸(例如苹果酸、柠檬酸等)、金属铝 末与氢氧化钙粉末等。由此，可以制备包含例如1～10ppm左右的溶解氢浓度 的分子态氢的液体。
非破坏性含氢装置是从包装的外侧向点滴液等市售的生物体适用液(例 如，被封入聚乙烯制袋等氢透过性塑料袋中。)中添加氢气的装置或设备， 例如由MiZ株式会社有所市售(http：//www.e-miz.co.jp/technology.html)。 对于该装置，可以通过将包含生物体适用液的袋浸渍于饱和富氢水中而使氢 透过袋内，并无菌地将氢溶解于生物体适用液中直至浓度达到平衡。该装置 例如由电解槽和水槽构成，水槽内的水在电解槽和水槽中循环，并通过电解 而生成氢。或者，简易型的一次性设备可以出于同样的目的来使用(日本特开2016-112562号公报等)。对于该设备，在铝袋中内置有含有生物体适用液 的塑料袋(氢透过性袋、例如聚乙烯制袋)和氢发生剂(例如，金属钙、金属镁/阳离子交换树脂等)，氢发生剂被例如无纺布(例如水蒸气透过性无纺布)包裹。 通过用水蒸气等少量的水湿润被无纺布包裹的氢发生剂而产生的氢非破坏 性且无菌地溶解于生物体适用液中。
或者，可以准备净化氢气罐、净化氧气罐或净化空气罐，制作调节至规 定的氢浓度、规定的氧或空气浓度的包含分子态氢的气体、液体。
使用上述的装置或设备制备的、包含分子态氢的气体、包含分子态氢的 液体(例如水(例如精制水、灭菌水)、生理盐水、点滴液等)可以经口或非经 口地向肺炎的待检体给予。
本发明的组合物的其它方式包括：以向待检体经口给予(或摄取)的方式 制备的、含有在消化道内能产生氢的氢发生剂的剂型(例如，片剂、胶囊剂 等)。氢发生剂优选由例如批准作为食品或食品添加物的成分来构成。
作为将本发明的组合物向待检体给予的方法，将分子态氢作为有效成分 时，例如基于吸入、吸引等的给予、例如经肺给予是优选的，另外，将包含 分子态氢的液体作为有效成分时，优选经口给予或静脉内给予(包括点滴)。 在吸入气体时，可以借助鼻插管、覆盖口和鼻的口罩型的设备从口或鼻吸入 气体而输送至肺部，或借助血液传递至全身。
对于进行经口给予的包含分子态氢的液体，可以将冷却的液体或在常温 下保存的液体向待检体给予。已知：氢在常温常压下以约1.6ppm(1.6mg/L) 的浓度溶解于水，由温度所致的溶解度差相对较小。或者，包含分子态氢的 液体为例如含有使用上述的非破坏性含氢装置而制备的氢气的点滴液或注 射液的形态时，还可以通过静脉内给予、动脉内给予等非经口给予途径向待 检体给予。
可以将包含上述氢浓度的分子态氢的气体或包含上述溶解氢浓度的分 子态氢的液体每天1次或多次(例如2～3次)在1周～3个月或其以上的期间、例如 1周～6个月或其以上(例如，1年以上、2年以上等)向人给予。在给予包含分子 态氢的气体时，优选每1次至少吸入30分钟。由于吸入时间越长越具有改善 效果，因此可以在例如30分钟至1小时、1小时至2小时、2小时至3小时、或 其以上的时间内给予。另外，通过吸入或吸引包含分子态氢的气体来经肺给 予时，可以通过在大气压环境下、或在超过例如标准大气压(是指约1.013气压。)且为7.0气压以下的范围内的高气压、例如1.02～7.0气压、优选为1.02～5.0 气压、更优选为1.02～4.0气压、进一步优选为1.02～1.35气压的范围内的高气 压环境下(包括含有分子态氢的气体)向待检体给予该气体。
2.用于预防和/或改善肺炎的方法
对于包含分子态氢的组合物、肺炎、与肺炎有关的症状、给予量、给予 方法等，如上述1.中说明所述。
本发明的方法中，可以将含有大于零(0)且18.5体积％以下、例如0.5～18.5 体积％、2～10体积％、2～9体积％、2～8体积％、3～10体积％、3～9体积％、3～8 体积％、3～7体积％、3～6体积％、4～10体积％、4～9体积％、4～8体积％、4～7 体积％、4～6体积％、4～5体积％、5～10体积％、5～9体积％、5～8体积％、6～10 体积％、6～9体积％、6～8体积％、6～7体积％等、优选为5～10体积％、5～8体 积％、例如6～10体积％、6～8体积％、6～7体积％等的分子态氢的气体(优选为 空气或氧气)让待检体每天持续吸入或吸引例如1～3小时或其以上、例如1～3 个月或其以上、4～7个月或其以上、1～3年或其以上。
或者，本发明的方法中，可以将含有例如1～10ppm、1.5～9ppm、1.5～8ppm、 1.5～7ppm、1.5～6ppm、1.5～5ppm、1.5～4ppm、2～10ppm、2～9ppm、2～8ppm、 2～7ppm、2～6ppm、2～5ppm、3～10ppm、3～9ppm、3～8ppm、3～7ppm、4～10ppm、 4～9ppm、4～8ppm、4～7ppm、5～10ppm、5～9ppm、5～8ppm、5～7ppm等、优 选为3～10ppm、4～10ppm、5～10ppm、5～9ppm、5～8ppm、5～7ppm等的分子 态氢的液体向待检体中给予：静脉内给予的情况每次例如200～500mL、另外 经口给予的情况每次例如500～1000mL，并持续给予例如0.5～3个月或其以上、 4～7个月或其以上、1～3年或其以上。
本发明的方法进而还可以根据需要组合使用用于治疗肺炎的治疗药。通 过组合使用，从而可期待提高肺炎的预防和/或改善。
[实施例]
边参照以下的实施例边对本发明进行进一步具体地说明，但本发明不受 该实施例限制。
[实施例1]
＜基于氢吸入的间质性肺炎改善的病例＞
对于被诊断为间质性肺炎的58岁男性患者，每周进行1次氢气点滴(1ppm 氢、250ml)和氢气吸入30分钟～60分钟，并实施了8周。氢气的吸入使用MiZ 株式会社制MHG-2000α(氢气浓度6-7％、120ml/分钟)。CT观察中由于玻璃阴 影消失而证实了通过给予该氢气使间质性肺炎显著改善。将治疗前与治疗后 的CT照片示于图1和图2。
产业上的可利用性
根据本发明，通过给予包含分子态氢的组合物，从而能够预防和/或改善 肺炎。
Claims (8)
1.分子态氢在制作用于在待检体中预防和/或改善肺炎和与肺炎有关的症状的组合物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述肺炎是选自由细菌性肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎、放射线肺炎和药物性肺炎组成的组中的1种或2种以上的肺炎。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述与肺炎有关的症状为选自由喉咙痛、发热、咳嗽、打喷嚏、咳痰、呼吸困难、全身倦怠感、恶心、疲劳、胸痛、气喘、流鼻涕、白细胞减少、腹泻、头痛、肺功能降低、心脏功能降低、及肾功能降低组成的组中的1种或2种以上的症状。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其中，所述组合物为包含所述分子态氢的液体或气体。
5.根据权利要求4所述的应用，其中，包含所述分子态氢的液体具有1～10ppm的氢浓度。
6.根据权利要求4所述的应用，其中，包含所述分子态氢的气体具有大于零(0)且18.5体积％以下的氢浓度。
7.根据权利要求1所述的应用，其中，所述待检体为包括人在内的哺乳动物。
8.根据权利要求1所述的应用，其中，使用氢气生成装置、富氢水生成装置、或氢气添加装置来制作所述组合物。
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