CN113288241A - 颈前路柔性偏心微创通道系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种颈前路柔性偏心微创通道系统，其半环形食道保护拉钩由半环段、弧形渐变段、水平延伸段一体成型而成，半环段长50mm，底部向外上翘2mm形成拉钩，两边为直径为1.5mm的圆柱形，水平延伸段长100mm；柔性可扩张片高20mm,两边为对称性6mm钢性结构，中间为10mm弹性保护垫边接，用于保护外侧血管神经，并可下压，方便窗口内操作；边缘为半环形，内径1.6mm，用于插入食道拉钩圆柱，边缘上设有锁死螺孔，用于撑开后锁死。本发明应用时具有手术创伤小，恢复快，真正做到了颈前手术精准，微创，达到了颈前路手术CADF金标准的要求的特点。

Description

颈前路柔性偏心微创通道系统
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种颈前路柔性偏心微创通道系统。
背景技术
颈椎内镜手术迄今为止已有二十多年历史，1989年，Tajima首次报道了经皮颈椎间盘切除术，1993年，Gastambide报道了在影像引导下的椎间盘中央部分切除术，此后，Algara.Herman.Bonati.Sieber.Hellinger等陆续报道了激光辅助下手术治疗颈椎间盘突出症。Aweife1于1994年的研究报道明确指出钬激光对软组织消融是最安全有效的，可最大程度降低周围软组织的热损害。作为激光的一个替代技术，2000年前后高频低温射频对软组织消融的研究，其在颈椎内镜手术中的止血，收缩或消融软组织的优异表现，促进颈椎内镜手术的开展。当然最重要的是，内镜生产技术上的突破，0°角、25°角光学系统提供了良好的术野照明和广阔视野，4mm-7mm直径的内镜，令颈椎前路椎间隙可以容纳如此纤细的内镜及其工作套管，使颈椎前路微创治疗看到光明，但是，由于颈椎前路解剖结构的复杂性，组织结构的重要性，颈椎前路微创工作通道建立艰难性，使颈椎前路微创治疗进展缓慢。尽管颈椎后路KeyHole技术使颈椎后路治疗取得进展。但颈椎前后路手术各有优缺点，使颈椎前路手术无法完全放弃，传统的颈椎前路开放手术，手术视野清晰，减压彻底，融合固定操作简单，特别适应于多节段病变，颈前路手术优良率高，已是医界公认的事实。但颈前路开放手术仍有相应并发症，如颈部手术部位疤痕、颈部活动受限、神经损伤，内固定松动脱落，食道损伤，术后颈部牵位综合症等并发症。外科学发展必将是微创、智能、精准。而颈椎前路微创技术的应用难点是工作通道的建立，应用于腰椎、颈椎后路刚性工作通道，因颈前路解剖结构的复杂性，组织器官的重要性。显然不能用刚性方法去建立颈前路工作通道。
颈椎前路手术目前共有三种技术：第一种经皮穿刺颈椎间盘切除技术，主要包括经皮颈椎间盘切吸术，经皮穿刺激光汽化颈椎间盘减压术，经皮穿刺等离子消融椎间盘成形术；在影像设备临视引导下，用3-4的工作通道经皮穿刺至病变间隙，用切、激光汽化、等离消融的方法清除病变压迫神经的髓核组织，达到治疗疾病目的；第二种内镜下颈椎间盘摘除术，颈前部用4-7mm，顺颈前胸锁乳突肌、血管与食管气管鞘达椎前，置入工作套管扩张，插入内镜，进行手术摘除髓核组织并减压，主要包括人颈前路钢性通道扩张套管，行髓核减压术，因定位穿刺困难，极易发生颈前组织结构损伤，目前很少临床应用；第三种是常规颈前路大开放手术，颈前横切口，长约10cm,逐层显露达开颈前血管神经气管食道，到达椎前，行颈前间隙减压，支撑植骨固定（ACDF）术，已成为治疗颈椎盘突出症和颈椎病的金标准，也有相应并发症如颈部手术部位疤痕、颈部活动受限、神经损伤，内固定松动脱落，食道损伤，术后颈部牵位综合症等并发症。还就是颈前路人工椎间盘置换术，因存在假体疲劳，异位骨化等问题，临床应用较少。
综上所述，经皮穿刺切除椎间盘，穿刺易损伤颈前组织结构，工作通道小，操作比较盲目，椎间盘切除不彻底，不解决椎间稳定问题，复发病例多。单凭手感实施，风险高，无论是早期备肿引起窒息还是迟发血肿引起的瘫痪，其结对医患双方都是灾难性的。
内镜下摘除髓核组织，工作通道为硬性扩张管，损伤颈前血管神经食管的机率增大，仍然不解决椎体稳定性问题。
以上两种微创技术相关并发症发生率可以达到11%（Sclafani JA,KimCW.Complications associated with the imitial learning curve of minimallyinvasive spine surgery :a systematic review[J].Clin Orthop Relat,2014,472(6):1711-1717
颈前路开放手术虽然是颈前路治疗的金标准，但手术创伤大，术后并症较多，前置物损伤食道有可能性增加。不符合目前外科发展的目标：微创、精准、智能的要求。
可见，目前，颈椎前路手术治疗过程中存在着穿刺困难，硬性扩张通道不适宜颈椎前路，易损伤颈组织结构，开放手术损伤大，并发症多，无论哪一种技术都不能在无创条件下解决病变清除融合稳定的临床效果。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种颈前路柔性偏心微创通道系统。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：颈前路柔性偏心微创通道系统，其特征在于：包括半环形食道保护拉钩、柔性可扩张片、辅助床旁固定蛇形软管、通用撑开器和配套冷光源系统，所述半环形食道保护拉钩由半环段、弧形渐变段、水平延伸段一体成型而成，半环段长50mm，底部向外上翘2mm形成拉钩，两边为直径为1.5mm的食道拉钩圆柱，水平延伸段长100mm；所述柔性可扩张片高20mm,两边为对称性6mm钢性结构，中间为10mm弹性保护垫边接，用于保护外侧血管神经，并可下压，方便窗口内操作；边缘为内直径为1.6mm的半环，用于插入食道拉钩圆柱，边缘上设有锁死螺孔，用于撑开后锁死。
进一步地，所述半环段长50mm，外直径为19mm,内直径为16mm，壁厚1.5mm。
进一步地，弧形渐变段与水平延伸段的连接处的半径为25mm。
进一步地，半环形食道保护拉钩的垂直高度为76.5mm。
进一步地，对称性6mm钢性结构的厚度为1.5mm。
本发明具有以下效果：显露简易直视下暴露，把颈前路组织结构损伤减至零，通道置入后可保护内侧食道气管，外侧柔性结构可保护血管神经，依据颈前解剖结构设计的外侧偏心结构，可下压，使操作窗视野更大，如同开放窗口，能直视下操作，也可用内镜操作，窗口能容易置入椎间融合器，颈前外侧单孔自锁钢板，手术创伤小，恢复快，真正做到了颈前手术精准，微创，达到了颈前路手术CADF金标准的要求。具有如下特点：1、操作简单；2、柔性扩张不产生颈前组织器官的压迫损伤；3、颈部组织分离损伤小，避免了食道、喉返神经、血管损伤的风险，术后恢复快；4、通道建立后，手术操作全部在纤维环下；5、填补了颈前路微创治疗的空白。
附图说明
图1为本发明实施例中的半环形食道保护拉钩的立体结构示意图。
图2为本发明实施例中的半环形食道保护拉钩的正视图。
图3为本发明实施例中的半环形食道保护拉钩的后视图。
图4为本发明实施例中的半环形食道保护拉钩的侧视图。
图5为本发明实施例中柔性可扩张片的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
如图1-图4所示，本发明实施例提供了一种颈前路柔性偏心微创通道系统，包括半环形食道保护拉钩、柔性可扩张片、辅助床旁固定蛇形软管、通用撑开器和配套冷光源系统，所述半环形食道保护拉钩1由半环段、弧形渐变段、水平延伸段一体成型而成，半环段长50mm，，底部向外上翘2mm形成拉钩，两边为直径为1.5mm的食道拉钩圆柱2，水平延伸段长100mm；所述柔性可扩张片高20mm,两边为对称性6mm钢性结构3，中间为10mm弹性保护垫边接4，用于保护外侧血管神经，并可下压，方便窗口内操作；边缘为内直径为1.6mm的半环5，用于插入食道拉钩圆柱2，边缘上设有锁死螺孔6，用于撑开后锁死，具体的，当柔性可扩张片与半环形食道保护拉钩对接扩张后，通过锁死孔内的螺钉实现半环与食道拉钩圆柱的锁死；所述半环段长50mm，外直径为19mm,内直径为16mm，壁厚1.5mm。弧形渐变段与水平延伸段的连接处的半径为25mm。半环形食道保护拉钩的垂直高度为76.5mm，水平长度为134.5mm。对称性6mm钢性结构的厚度为1.5mm。
本具体实施使用时，术前依据病人症状、体征及理化检查确定责任间隙，手术麻醉成功后，病人取仰卧位，常规垫高肩部，固定头部，颈后部置软垫，体位固定后，B超标记颈总动脉及颈部血管走行，X线透视确定手术间隙，用划线笔标记。取胸锁乳突肌前缘向中线横切口，长约1.5cm，切开皮肤、皮下、颈阔肌，确认胸锁乳肌前缘，颈6、7间隙从肩胛舌骨肌下缘与胸锁乳突肌之间进入，颈5、6，颈4、5间隙从肩胛舌骨肌上缘与胸锁乳突肌之间进入，顺颈动脉鞘前内与气管食管筋膜间隙分离进入椎前，从颈长肌前内缘分开椎前筋膜小口达椎体前纵韧带。将食道保护拉钩置入椎前筋膜下前纵韧带上，将食管气管拉向中线，用蛇形臂固定于床边，将柔性可扩张片的半环插入食道保护拉钩圆柱内，使其扩张内径为1.6cm以上，锁死固定，此时，柔性可扩张片变成半圆，与食道拉钩形成圆形偏心不对称通道，颈前血管神经气管食道得以保护，工作通道建立，工作管内径可达1.6cm，放入光源，探查工作管底部无任何组织结构，为颈长肌内缘，前韧带椎间隙纤维环，即可行各种操作，间隙减压，摘除髓核组织，清理软骨板，处理椎体后缘骨赘，嵌入特制融合器，前外侧特制专用单孔小钢板固定。
本具体实施可适用于颈椎疾病如颈椎病、颈椎骨折脱位、颈椎椎管狭窄等，需要颈椎前路手术者，都可在柔性可扩张偏心颈前路通道系统下完成手术，手术操作简易，学习曲线短，病人康快，创伤小，疗效能达开放手术同效果，真正达到精准、微的治疗目的。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (5)

1.颈前路柔性偏心微创通道系统，其特征在于：包括半环形食道保护拉钩、柔性可扩张片、辅助床旁固定蛇形软管、通用撑开器和配套冷光源系统，所述半环形食道保护拉钩由半环段、弧形渐变段、水平延伸段一体成型而成，半环段长50mm，底部向外上翘2mm形成拉钩，两边为直径为1.5mm的食道拉钩圆柱，水平延伸段长100mm；所述柔性可扩张片高20mm,两边为对称性6mm钢性结构，中间为10mm弹性保护垫边接，用于保护外侧血管神经，并可下压，方便窗口内操作；边缘为内直径为1.6mm的半环，用于插入食道拉钩圆柱，边缘上设有锁死螺孔，用于撑开后锁死。
2.如权利要求1所述的颈前路柔性偏心微创通道系统，其特征在于：所述半环段长50mm，外直径为19mm,内直径为16mm，壁厚1.5mm。
3.如权利要求1所述的颈前路柔性偏心微创通道系统，其特征在于：弧形渐变段与水平延伸段的连接处的半径为25mm。
4.如权利要求1所述的颈前路柔性偏心微创通道系统，其特征在于：半环形食道保护拉钩的垂直高度为76.5mm。
5.如权利要求1所述的颈前路柔性偏心微创通道系统，其特征在于：对称性6mm钢性结构的厚度为1.5mm。
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