CN113286626A - 导丝 - Google Patents

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Abstract

提供能够抑制由执行穿刺的穿刺部导致的误穿刺而获得安全性的导丝。导丝(10)引导向生物体内插入的扩张器(40)，具备：具有挠性的长尺寸的轴部(11)；配置于轴部(11)的顶端部、在生物体组织上形成孔的穿刺部(15)；和能够弹性变形而将穿刺部(15)覆盖的包覆部(30)，包覆部(30)具有：疏间距部(36)，其具有卷绕为螺旋状的线材(31)并能够沿着卷绕的中心轴(X)收缩；和顶端罩(30B)，其位于疏间距部(36)的顶端侧并能够将穿刺部(15)的至少一部分覆盖，穿刺部(15)具有第1接触部(16)，顶端罩(30B)具有相对于第1接触部(16)能够从基端侧接触的第2接触部(39)，通过使第1接触部(16)与第2接触部(39)接触，而限制第1接触部(16)和第2接触部(39)的相对的轴向上的移动。

Description

导丝
技术领域
本发明涉及用于对生物体组织穿刺的导丝。
背景技术
通过使电流流过被称为刺激传导系统的心肌组织，而使心脏在适当的时机重复进行收缩及扩张，从而使血液循环。当从该刺激传导系统流过的电信号的产生或传递变得不正常时，将无法再在适当的时机进行收缩及扩张，会发生心律失常。
作为心律失常的治疗方法，已知一种通过加热或冷却使引起心律失常的信号的传导路径消融(Ablation)而将其阻断的方法。作为用于进行该治疗方法的器械，已知一种经皮插入至左心房并能够将位于肺静脉口的信号的传导路径消融的器械。这种消融器械因微创且能够获得高效果而被积极使用。
当在左心房进行消融时，需要进行被称为房间隔穿刺(Brockenbrough法)的手术，即、将针从右心房向房间隔的卵圆窝这种薄隔膜刺入来打通从右心房通向左心房的孔。作为用于进行该房间隔穿刺的器械的房间隔穿刺针(Transseptal Needle)包括机械穿刺针(Mechanical Needle)和高频能量穿刺针(Radio Frequency Needle)。机械穿刺针由于廉价而逐渐成为主流。
机械穿刺针使用锋利的针执行穿刺。当使用机械穿刺针时，因针的过度推压而产生误穿刺的风险。当用针误穿刺时，有可能伴随心包填塞(血液在心包与心肌之间积存而引起心力衰竭的状态)这种严重的并发症。另一方面，高频能量穿刺针是通过输出从另行设置的装置即控制台供给的高频能量而使房间隔贯穿的方法。因此，高频能量穿刺针没有误穿刺的风险，但是昂贵、且还需要控制台。
例如专利文献1中记载了一种在管状外针的内侧配置有作为机械穿刺针的内针的器械。内针的前端以朝向近位侧的方式弯曲。内针的前端以呈直线状伸长的状态容纳于外针。内针通过从外针突出而从右心房侧在房间隔上开孔，并在到达左心房之后弯曲而朝向近位侧。由此，专利文献1所记载的器械抑制了由内针造成的误穿刺的发生。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利第8992556号
发明内容
专利文献1所述的器械的内针在穿刺之后弯曲而朝向基端侧，但并没有收容于其他部件。因此，该器械仍然残留了由内针导致的误穿刺的风险。另外，内针在外针内始终露出。因此，在将内针插入至外针并向心房中隔移送的过程中，内侧有可能损伤外针，或内针的顶端部破损。另外，对于将生物体组织穿刺的器械要求了高安全性。
本发明是为了解决上述课题而做出的，其目的为，提供一种能够抑制由执行穿刺的穿刺部导致的误穿刺而获得安全性的导丝。
实现上述目的的本发明的导丝用于引导向生物体内插入的管状的长尺寸体，具备：具有挠性的长尺寸的轴部；配置于所述轴部的顶端部、在生物体组织上形成孔的穿刺部；和能够弹性变形而将所述穿刺部覆盖的包覆部，所述包覆部具有：疏间距部，其具有卷绕为螺旋状的线材并能够沿着卷绕的中心轴收缩；和顶端罩，其位于所述疏间距部的顶端侧并能够将所述穿刺部的至少一部分覆盖，所述轴部或穿刺部具有第1接触部，所述顶端罩具有相对于所述第1接触部位于基端侧的第2接触部，通过使所述第1接触部与所述第2接触部接触，而限制所述第1接触部和所述第2接触部的相对的轴向上的移动。
发明效果
上述那样构成的导丝通过使包覆部将穿刺部包覆，能够抑制由穿刺部导致的误穿刺而获得高安全性。在此基础上，通过第1接触部与第2接触部接触，限制了第1接触部和第2接触部的相对的轴向上的移动，限制包覆部的伸长。
附图说明
图1是表示实施方式的导丝以及鞘组装体的俯视图。
图2是表示实施方式的导丝的顶端部的剖视图。
图3是表示伸展为直线状的导丝的顶端部的剖视图。
图4是表示实施方式的导丝的顶端部的剖视图，(A)表示包覆部收缩后的状态，(B)表示对包覆部作用了使其伸长的力的状态。
图5是表示由导丝执行穿刺时的状态的剖视图，(A)表示穿刺部从包覆部突出而将卵圆窝穿刺的状态，(B)表示穿刺部收容至包覆部的状态。
图6是表示导丝的变形例的剖视图，(A)表示第1变形例，(B)表示第2变形例，(C)表示第3变形例，(D)表示第4变形例。
具体实施方式
以下参照附图来说明本发明的实施方式。需要说明的是，为了便于说明，附图的尺寸比例有时会被夸大而与实际的比例不同。另外，在本说明书及附图中，针对具有实质上相同的功能的构成要素，通过标注相同的附图标记而省略重复说明。在本说明书中，将插入管腔的一侧称为“顶端侧”，将进行操作的手边侧称为“基端侧”。
本发明的实施方式的导丝10具有穿刺功能，用于在卵圆窝O上形成从右心房通向左心房的孔。孔也可以是切痕。在卵圆窝O上有孔的情况下，能够将经皮插入至腔静脉的消融导管在引导向右心房之后经由孔向左心房插入，并将肺静脉口的周围消融。即，导丝10用于在卵圆窝O上形成消融导管的通路(access route)的器械。
如图1所示，导丝10与能够供导丝10插入的鞘组装体20一起使用。鞘组装体20具有供导丝10插入的加强管60、供加强管60插入的扩张器40、和供扩张器40插入的外鞘50。
导丝10是将包含扩张器40的鞘组装体20和消融导管在血管内引导至目的位置的长尺寸器械。而且，导丝10还具有将卵圆窝O穿刺的功能。如图1、2所示，导丝10具有作为长尺寸线材的轴部11、具有锋利的针部15A的穿刺部15、和将穿刺部15收容的包覆部30。
导丝10在包覆部30将轴部11包覆的部位具有轴心弯曲的导丝弯曲部10A。导丝弯曲部10A通过将不弯曲的包覆部30固定在弯曲的轴部11而弯曲。或也可以为，导丝弯曲部10A通过将弯曲的包覆部30固定在不弯曲的轴部11而弯曲。或也可以为，导丝弯曲部10A通过将弯曲的包覆部30固定在弯曲的轴部11而弯曲。
导丝弯曲部10A在重力和来自血流等的外力没有作用的自然状态下是弯曲的。此外，导丝弯曲部10A只要在使用环境中弯曲，则也可以在自然状态下不弯曲。例如，导丝弯曲部10A可以通过自重起作用而弯曲，也可从血液的流动受力而弯曲。导丝10是柔软的，由此即使在自然状态下不弯曲，通过自重和来自血流等的外力起作用，也能够形成导丝弯曲部10A。
轴部11具有位于基端侧的轴基端部12、位于顶端侧的轴顶端部14、和位于轴基端部12与轴顶端部14之间的轴缩径部13。轴基端部12是位于基端侧的外径固定的部位。轴缩径部13是从轴基端部12朝向顶端侧延伸而外径以倾斜状减少的部位。轴缩径部13是通过使外径以倾斜状减少而使折曲刚性等物理性沿着轴向逐渐变化。因此，轴缩径部13能够抑制因物理性急剧变化而导致的弯结等的发生。另外，轴缩径部13的折曲刚性沿着轴向逐渐减少。因此，轴部11在曲折的血管内具有高推入性以及到达性。轴顶端部14是从轴缩径部13向顶端侧延伸的外径固定的部位。轴顶端部14的外径小于轴基端部12的外径。此外，轴顶端部14的外径也可以不固定。
轴部11的构成材料优选为具有挠性且是某种程度的硬质，例如能够适当使用不锈钢、钽、钛、铂、金、钨等金属、通过热处理而被赋予形状记忆效果或超弹性的形状记忆合金、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE(聚四氟乙烯)、ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。形状记忆合金能够适当使用Ni-Ti类、Cu-Al-Ni类、Cu-Zn-Al类等。另外，轴部11也可以包括X线造影性材料。X线造影性材料例如适合利用由金、铂、铱、钨或这些的合金、银-钯合金构成的组中的至少任意一种金属或两种以上合金来形成。
轴部11的轴向长度例如为300～5000mm，优选为1000～3000mm，更优选为1500～2500mm。轴顶端部14的外径例如为0.04～0.8mm，优选为0.08～0.4mm，更优选为0.12～0.35mm。轴基端部12的外径例如为0.3～1.0mm，优选为0.4～0.8mm，更优选为0.7～0.8mm。
穿刺部15是具有扎入生物体组织的锋利的针部15A的圆管。穿刺部15具备从近位侧向远位侧贯穿的贯穿孔17。穿刺部15固定于轴部11的顶端部。穿刺部15在顶端具备与中心轴倾斜的倾斜面18。在倾斜面18的顶端形成有用于对生物体组织执行穿刺的锋利的针部15A。在穿刺部15的内部配置有轴顶端部14的顶端。轴顶端部14的顶端由针固定部19通过焊接或粘接等而固定于穿刺部15的内周面。穿刺部15的内径比轴顶端部14的外径大。另外，穿刺部15的轴心及轴顶端部14的轴心优选为大体一致。穿刺部15的轴心及轴顶端部14的轴心也可以不一致。针部15A的形状只要是能够对生物体组织执行穿刺的形状即可，并不特别限定，例如也可以是圆锥形、刀型的平板、铲状的曲面板。因此，穿刺部15也可以不形成贯穿孔17。另外，穿刺部15的截面形状也可以不是圆形。另外，穿刺部也可以是与轴部一体的构造。穿刺部15也可以使能够放出电流和热量等能量的电极等。在穿刺部15的基端侧的面，形成有能够与后述的第2接触部39接触的第1接触部16。
穿刺部15的轴向长度优选为不会阻碍导丝10在血管内的柔软性的程度。穿刺部15的轴向长度例如为2～10mm，优选为2～6mm，更优选为2～4mm。穿刺部15的外径例如为0.3～1.0mm，优选为0.4～0.8mm，更优选为0.7～0.8mm。穿刺部15的内径例如为0.1～0.9mm，优选为0.2～0.7mm，更优选为0.3～0.5mm。穿刺部15的倾斜面18相对于中心轴的倾斜角度能够适当设定，但例如为3～45度，优选为5～40度，更优选为10～35度。
穿刺部15的构成材料优选为某种程度的硬质，例如能够适当使用不锈钢、钽、钛、铂、金、钨等金属、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE(聚四氟乙烯)、ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。
包覆部30将穿刺部15能够使其露出地收容，整体为管状。包覆部30具有能够弹性变形的部位。变形包含能够沿着包覆部30的中心轴X收缩、以及能够移动至包覆部30的中心轴X弯曲的状态与直线状态的双方含义。包覆部30具有由描画螺旋的线材31形成的螺旋部32、固定于螺旋部32的顶端侧的收容管33、和固定于收容管33的基端部的内侧的止挡件34。螺旋部32具有能够弹性变形的部位。
收容管33是将穿刺部15能够滑动地收容的圆管。收容管33的顶端面进行曲面加工而顺滑地形成。此外，收容管33也可以将描画螺线的线材31结合而形成。形成收容管33的线材31优选无间隙地描画螺线，但也可以具有间隙。
止挡件34是通过与穿刺部15接触来限制包覆部30的过度伸长的部件。例如，止挡件34是与收容管33的基端部的内侧嵌合而固定的圆管。止挡件34在收容管33的内部位于穿刺部15的基端侧。在止挡件34的内部贯穿有轴部11。止挡件34的内径小于穿刺部15的外径。因此，穿刺部15无法从止挡件34的内腔穿过。在止挡件34的顶端侧的面，形成有能够与穿刺部15的第1接触部16接触的第2接触部39。能够与第1接触部16接触的第2接触部39形成于内径从收容管33的内周面发生变化的层差部34A。第2接触部也可以形成于内径从收容管33的内周面以倾斜状变化的部位。另外，第2接触部也可以形成于螺旋部32的顶端面。
收容管33的构成材料优选为某种程度的硬质，例如能够适当使用不锈钢、钽、钛、铂、金、钨等金属、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE(聚四氟乙烯)、ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。
螺旋部32由连续的一个线材31形成。此外，螺旋部32也可以由多个线材形成。螺旋部32沿着螺旋的中心轴X具有大致固定的外径以及内径。螺旋部32具有位于顶端侧的顶端密间距部35、与顶端密间距部35相比位于基端侧的疏间距部36、和与疏间距部36相比位于基端侧的基端密间距部37。顶端密间距部35以及基端密间距部37与疏间距部36相比，螺旋的螺距间距离短。螺距间距离是指螺旋沿周向卷绕360度时的沿轴向的移动距离。因此，顶端密间距部35以及基端密间距部37沿着螺旋的中心轴X几乎不收缩。顶端密间距部35以及基端密间距部37中，相邻的线材31彼此也可以无间隙地相接，但也可以具有间隙而分离。疏间距部36在相邻的线材31彼此之间形成有间隙。因此，疏间距部36能够沿着螺旋的中心轴X收缩。此外，螺旋部32的构成只要具有能够沿着螺旋的中心轴X收缩的部位，就没有特别限定。
螺旋部32的基端通过接合部38而固定于轴部11，该接合部38由通过软钎焊、粘接剂、焊接而熔融的材料等构成。接合部38将螺旋部32的基端与轴部11之间的层差以及间隙填埋。螺旋部32的螺旋的中心轴X与轴基端部12、轴缩径部13以及轴顶端部14的轴心大致一致
螺旋部32形成有通过配置于与导丝10的导丝弯曲部10A重叠的位置而使中心轴X能够移动至弯曲状态和直线状态的弯曲部30A。弯曲部30A在弯曲状态下向一个方向弯曲。弯曲部30A中的螺旋的中心轴X可以与轴部11的轴心一致，也可以不一致。在弯曲部30A的内周面，可以接触有轴部11，也可以不接触。
弯曲部30A的弯曲角度没有特别限定，但优选为45～85度，更优选为70～85度。通过设置弯曲部30A，当将导丝10在生物体内推进时，导丝10的顶端不易与生物体组织碰撞，能够抑制生物体组织的损伤。
形成包覆部30的线材31的与该线材31的延伸方向正交的截面形状为圆形。由此，能够降低螺旋部32的弹性常数。因此，当穿刺时容易使螺旋部32变形，能够降低穿刺阻力。此外，形成包覆部30的线材31的截面形状也可以不是圆形，例如可以为椭圆形、长方形、正方形、平行四边形、梯形等。若线材31的截面形状为长方形和正方形，则当包覆部30沿着中心轴X收缩时，沿着中心轴X排列的线材31以大面积进行接触。因此，沿着中心轴X收缩的包覆部30提高在沿着中心轴X的方向上的力的传递力。
包覆部30在与能够沿着螺旋部32的中心轴X变形的部位相比靠顶端侧的位置，具有不能沿着中心轴X变形的顶端罩30B。本实施方式中，顶端罩30B具有收容管33和止挡件34。或在本实施方式中，由收容管33、止挡件34、和固定于收容管33或止挡件34的线材31的一部分构成。上述的第1接触部16位于与能够变形的部位相比位于顶端侧的无法变形的顶端罩30B。
导丝10的长度可适当设定，例如为300～5000mm。
螺旋部32通过将直线状的线材31呈螺旋状卷绕而形成。或者，螺旋部32也可以通过激光加工等从圆管切出来。
螺旋部32的构成材料优选为能够弹性变形且是某种程度的硬质，例如能够适当使用通过热处理而被赋予形状记忆效果或超弹性的形状记忆合金、不锈钢、钽、钛、铂、金、钨等金属、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE(聚四氟乙烯)、ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)等氟类聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。形状记忆合金能够适当使用Ni-Ti类、Cu-Al-Ni类、Cu-Zn-Al类等。另外，螺旋部32也可以包括X线造影性材料。X线造影性材料例如适合利用由金、铂、铱、钨或这些的合金、银-钯合金构成的组中的至少任意一种金属或两种以上合金来形成。另外，螺旋部32通过形成为螺旋状而能够增加凹凸并具有较高的超声波造影性。
通常，导丝10以不伤害所插入的生物体管腔且在曲折的生物体管腔内能够推进的方式具有某种程度的刚性，并同时具有较高的柔软性。因此，当本实施方式的导丝10在挠曲(向径向的变形)不受限制的状态下在包覆部30的顶端部承受朝向基端侧的力时，导丝10的某一部位挠曲，力会从包覆部30的顶端部向其它部位释放。而且，导丝10的顶端部是弯曲的，由此朝向基端侧的力难以作用，使包覆部30沿中心轴X收缩的力难以作用。因此，即使包覆部30在顶端承受朝向基端侧的力，在包覆部30上也不会作用使包覆部30沿中心轴X收缩所必需的力。因此，包覆部30通过在挠曲自由的状态下承受朝向基端侧的力而挠曲，并维持将针部15A容纳的状态。
如图1、5的(A)所示，与导丝10一起使用的加强管60能够供导丝10插入，且插入扩张器40内。为了对卵圆窝O适当地执行穿刺，需要以在右心房内适当地趋向卵圆窝O的方式使器械具备适当的角度和刚性。加强管60能够插入扩张器40内来提高器械的刚性及角度。
扩张器40用于扩大由导丝10形成的卵圆窝O的孔。扩张器40在顶端侧端部具有朝向顶端侧以倾斜状缩径的倾斜部42。扩张器40的内腔在倾斜部42的缩径最大的端部开口。扩张器40从基端侧的开口供加强管60插入。
外鞘50从基端侧的开口供扩张器40插入。外鞘50能够与扩张器40一起，从由导丝10形成的卵圆窝O的孔通过。外鞘50在扩张器40被拔出后，通过其内腔来提高消融导管的通路。
接着，说明本实施方式的导丝10的作用以及效果。
如图5的(A)所示，导丝10在收容于加强管60的状态下，收容至由外鞘50以及扩张器40构成的组装体。此时，导丝10的顶端配置在扩张器40的顶端侧的开口部与加强管60的顶端侧的开口部之间。当导丝10在加强管60以及扩张器40内移动时，导丝10的穿刺部15维持了收容于包覆部30的状态。由此，当导丝10在加强管60以及扩张器40内移动时，抑制了穿刺部15使加强管60以及扩张器40破损，和穿刺部15自身破损。
当扩张器40的顶端抵在卵圆窝O的状态下，导丝10被推进。如图3所示，包覆部30的弯曲部30A在加强管60的内部变形为直线状。
若导丝10在加强管60以及扩张器40的内部向顶端侧移动，则位于导丝10的顶端侧的包覆部30与卵圆窝O接触。由此，对位于导丝10的最顶端的包覆部30的顶端作用朝向基端侧的力。变形为直线状的弯曲部30A通过受到朝向基端侧的力，而从图3所示的状态成为图4的(A)所示的状态。由此，包覆部30的弯曲部30A沿着中心轴X弹性收缩。
若螺旋部32沿着中心轴X收缩，如图4的(A)、图5的(A)所示，与弯曲部30A相比位于顶端侧的收容管33相对于穿刺部15向基端侧移动。由此，收容于收容管33的内部的穿刺部15的针部15A从收容管33向顶端侧露出。因此，导丝10通过从包覆部30露出的穿刺部15而能够在卵圆窝O形成孔。当穿刺部15将卵圆窝O贯穿而向左心房到达之后，包覆部30将形成的孔贯穿。若包覆部30的顶端将孔贯穿，则如图3、图5的(B)所示，弹性收缩的螺旋部32通过自己的恢复力而沿着中心轴X伸长。由此，穿刺部15收容至包覆部30的收容管33。导丝弯曲部10A以及弯曲部30A在从扩张器40或生物体组织突出后，恢复为原本弯曲的形状。将穿刺部15收容的包覆部30从扩张器40突出，由此没有限制挠曲。因此，即使对位于导丝10的最顶端的包覆部30的顶端作用朝向基端侧的力，包覆部30也能够不沿着中心轴X收缩地自由挠曲。因此，左心房内的穿刺部15不从包覆部30突出，维持了收容至包覆部30的状态。因此，能够抑制穿刺部15对目的外的位置进行误穿刺。另外，由于导丝弯曲部10A是弯曲的，所以导丝10的顶端难以抵住生物体组织。因此，通过导丝弯曲部10A能够抑制生物体组织的损伤。
例如，当抽出导丝10时，存在生物体组织被包覆部30的疏间距部36钩挂的可能性。在这样的状态下，在不具有第1接触部16和第2接触部39的导丝的情况下，若对轴部11作用向基端方向的拉拽力，则如图4的(B)所示，轴部11向基端方向移动。另一方面，包覆部30由生物体组织限制了向基端方向的移动。由此，因为轴部11和包覆部30相对地沿轴向移动，所以具有包覆部30塑性变形的可能性。但是，若导丝10在生物体组织被包覆部30的顶端部钩挂的状态下，对轴部11作用向基端方向的拉拽力，轴部11向基端方向移动，则第1接触部16和第2接触部39会接触。由此，由于轴部11和包覆部30被限制了相对的轴向上的移动，所以能够防止包覆部30的塑性变形。该结果为，限制了位于顶端罩30B的基端侧的能够伸长的螺旋部32的过度伸长。因此，能够抑制包覆部30塑性变形而导致穿刺部15向外部露出。从卵圆窝O通过的导丝10能够引导扩张器40以及外鞘50的从右心房向左心房的移动。
以上那样地，本实施方式的导丝10用于引导向生物体内插入的管状的长尺寸体(例如扩张器40)，具备：具有挠性的长尺寸的轴部11；配置于轴部11的顶端部、在生物体组织上形成孔的穿刺部15；和能够弹性变形而将穿刺部15覆盖的包覆部30，包覆部30具有：疏间距部36，其具有卷绕为螺旋状的线材31并能够沿着卷绕的中心轴X收缩；和顶端罩30B，其位于疏间距部36的顶端侧并能够将穿刺部15的至少一部分覆盖，穿刺部15具有第1接触部16，顶端罩30B具有相对于第1接触部16位于基端侧的第2接触部39，通过使第1接触部16与第2接触部39接触，而限制第1接触部16和第2接触部39的相对的轴向上的移动。
上述那样构成的导丝10通过使包覆部30将穿刺部15包覆，能够抑制由穿刺部15导致的误穿刺而获得高安全性。在此基础上，通过第1接触部16与第2接触部39接触，限制了第1接触部16和第2接触部39的相对的轴向上的移动，限制包覆部30的伸长。因此，导丝10抑制了将穿刺部15覆盖的包覆部30的伸长方向上的塑性变性，能够抑制穿刺部15的意外露出，能获得高安全性。另外，通常时，穿刺部15由包覆部30覆盖，由此当操作时能够抑制穿刺部15使其他器械破损，或穿刺部破损。
另外，顶端罩30B在内周面具有接近中心轴X的层差部34A，第2接触部39位于层差部34A，第1接触部16形成于穿刺部15的基端部。由此，使顶端罩30B的层差部34A的第2接触部39与穿刺部15的第1接触部16接触，能够良好地限制包覆部的过度伸长。
另外，层差部34A在全周范围内形成于顶端罩30B的内周面。由此，使顶端罩30B的全周范围内设置的层差部34A的第2接触部39与穿刺部15的第1接触部16可靠地接触，能够良好地限制包覆部30的过度伸长。
另外，若第1接触部16和第2接触部39的位置向离开的方向移动，则穿刺部15从包覆部30突出。因此，导丝10通过使第1接触部16和第2接触部39的位置分离，能够由穿刺部15将生物体组织穿刺。
此外，本发明并不限定于上述实施方式，本领域技术人员能够在本发明的技术思想内进行各种变更。例如，止挡件34也可以不在全周范围内形成于顶端罩30B的内周面。因此，止挡件34也可以不是圆管。例如，止挡件34也可以是从收容管33的内周面的周向的一部分向径向内侧突出的部位。另外，止挡件34以及收容管33也可以是一体的构造。
另外，也可以为，如图6的(A)所示的第1变形例的导丝70那样，在收容管33的基端部的内周面固定有形成螺旋部32的螺旋状的线材31的顶端部、即线材固定部31A。第2接触部39位于线材固定部31A的顶端侧的面。第1接触部16位于穿刺部15的基端侧的面。
以上那样地，第1变形例的导丝70的顶端罩30B具有将穿刺部15以使其能够滑动的方式收容的收容管33、和从形成螺旋部32的线材31连续至顶端侧而固定于收容管33的内部的线材固定部31A，第2接触部39位于线材固定部31A的顶端侧的面。由此，使位于从螺旋部32连续的线材固定部31A的第2接触部39与第1接触部16接触，能够良好地限制包覆部30的过度伸长。
另外，如图6的(B)所示的第2变形例的导丝80那样，也可以为，收容管33的内周面具有朝向基端侧接近中心轴X的倾斜部33A。第2接触部39位于倾斜部33A。第1接触部16位于穿刺部15的基端。
以上那样地，第2变形例的导丝80的顶端罩30B具有将穿刺部15以使其能够滑动的方式收容的收容管33，收容管33在内周面具有趋向基端侧而接近中心轴X的倾斜部33A，第2接触部39位于倾斜部33A。由此，使顶端罩30B的倾斜部33A的第2接触部39与第1接触部16接触，能够良好地限制包覆部30的过度伸长。
另外，如图6的(C)所示的第3变形例的导丝90那样，也可以为，收容管33在内周面具有接近中心轴X的层差部34A，第2接触部39位于层差部34A。第1接触部16将层差部34A贯穿而位于如下大径部11A，该大径部11A与层差部34A相比位于顶端侧。大径部11A的外径大于层差部34A的内周面的内径。由此，大径部11A无法从层差部34A的内周面形成的孔通过。
以上那样地，第3变形例的导丝90的顶端罩30B在内周面具有接近中心轴X的层差部34A，第2接触部39位于层差部34A，第1接触部16位于如下大径部11A，该大径部11A配置于轴部11的顶端部并具有比基端侧大的外径。由此，使位于顶端罩30B的层差部34A的第2接触部39与轴部的第1接触部16接触，能够良好地限制包覆部30的过度伸长。
另外，如图6的(D)所示的第4变形例的导丝100那样，也可以为，收容管33与第3变形例同样地具有层差部34A，位于轴部11的顶端部的大径部11A从穿刺部15向基端侧离开。由此，当位于收容管33的层差部34A的第2接触部39与位于大径部11A的第1接触部16接触时，从第2接触部39向第1接触部16作用的力不会传递至穿刺部15。因此，导丝100能够抑制穿刺部15从轴部11脱落。
此外，本申请是基于2019年3月4日提交的日本专利申请2019－038774号而做出的，其公开内容作为参照而整体编入至此。
附图标记说明
10、70、80、90、100 导丝
11 轴部
11A 大径部
15 穿刺部
16 第1接触部
19 针固定部
30 包覆部
30A 弯曲部
30B 顶端罩
31 线材
31A 线材固定部
32 螺旋部
33 收容管
33A 倾斜部
34 止挡件
34A 层差部
36 疏间距部
39 第2接触部
X 中心轴。

Claims (8)

1.一种导丝，用于引导向生物体内插入的管状的长尺寸体，所述导丝的特征在于，具备：
具有挠性的长尺寸的轴部；
配置于所述轴部的顶端部、在生物体组织上形成孔的穿刺部；和
能够弹性变形而将所述穿刺部覆盖的包覆部，
所述包覆部具有：疏间距部，其具有卷绕为螺旋状的线材并能够沿着卷绕的中心轴收缩；和顶端罩，其位于所述疏间距部的顶端侧并能够将所述穿刺部的至少一部分覆盖，
所述轴部或穿刺部具有第1接触部，
所述顶端罩具有相对于所述第1接触部位于基端侧的第2接触部，
通过使所述第1接触部与所述第2接触部接触，而限制所述第1接触部和所述第2接触部的相对的轴向上的移动。
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，
所述顶端罩具有将所述穿刺部以使其能够滑动的方式收容的收容管、和从形成所述螺旋部的线材连续至顶端侧而固定于所述收容管的内部的线材固定部，
所述第2接触部位于所述线材固定部的顶端侧的面。
3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，
所述顶端罩在内周面具有趋向基端侧而接近中心轴的倾斜部，
所述第2接触部位于所述倾斜部。
4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，
所述顶端罩在内周面具有接近中心轴的层差部，
所述第2接触部位于所述层差部，
所述第1接触部位于如下大径部，该大径部配置于所述轴部的顶端部并具有比基端侧大的外径。
5.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，
所述大径部从所述穿刺部向基端侧离开。
6.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，
所述顶端罩在内周面具有接近中心轴的层差部，
所述第2接触部位于所述层差部，
所述第1接触部位于所述穿刺部的基端部。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的导丝，其特征在于，
所述层差部在全周范围内形成于顶端罩的内周面。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的导丝，其特征在于，
当所述第1接触部与所述第2接触部的位置向离开的方向移动时，所述穿刺部从所述包覆部突出。
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