CN113226197A - 用于外科缝合器的框架和利用冲压的相关制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于制造弯曲外科缝合器的框架(410)的方法。该方法包括制造该弯曲外科缝合器的该框架的第一部分(424)。该第一部分包括端部执行器的第一曲线部分(442)和第一对准特征部。该方法还包括制造该弯曲外科缝合器的该框架的与该第一部分分开的第二部分(426)。该第二部分包括第二对准特征部。该方法还包括制造该弯曲外科缝合器的该框架的与该第一部分或该第二部分中的任一者分开的第三部分(422)。该第三部分包括C形轨道(430)。该方法还包括通过将该第一对准特征部和该第二对准特征部对准来将该第一部分与该第二部分对准。该方法还包括将该弯曲外科缝合器的该框架的该第一部分和该第二部分联接在一起。
Description
背景技术
一些外科缝合器能够操作以夹持在患者组织的一个或多个层上，使钉成形穿过组织层以在成形钉附近将组织层基本上密封在一起，并且切穿组织层以用于使可操作地密封的组织的切断端部成形。示例性缝合器械可包括一对配合的细长钳口构件，其中每个钳口构件可适于插入患者体内并且相对于待缝合和/或切入的组织定位。这些钳口构件中的一个钳口构件可支撑其中容纳有至少两个侧向地隔开的钉排的钉仓，并且另一个钳口构件可支撑具有与钉仓中的钉排对准的钉成形凹坑的砧座。一般来讲，缝合器械还可包括推杆和刀片，该推杆和刀片能够相对于钳口构件滑动以经由推杆上的凸轮表面和/或由推杆推动的楔形滑动件上的凸轮表面将钉从钉仓中顺序地或同时地射出。这些凸轮表面可被构造成能够致动由仓承载并与钉相关联的一个或多个钉驱动器，以便推动钉抵靠在砧座上并且在夹持于钳口构件之间的组织中形成侧向地隔开的变形钉排。此类排可被布置成线性排和/或弓形排，用于顺序地或同时地以预先确定的图案形式缝合和切割患者的组织。刀片可跟随凸轮表面并沿着形成于该组织中的钉排之间的直线或弓形线切割组织。
仅作为示例性目的的外科缝合器公开于以下美国专利中：2006年1月24日公布的名称为“Retaining Pin Lever Advancement Mechanism for a Curved Cutter Stapler”的美国专利No.6,988,650；2006年11月14日公布的名称为“Knife Retraction Arm for aCurved Cutter Stapler”的美国专利No.7,134,587；2006年12月12日公布的名称为“Closure Plate Lockout for a Curved Cutter Stapler”的美国专利No.7,147,139、2006年12月12日公布的名称为“Cartridge Retainer for a Curved Cutter Stapler”的美国专利No.7,147,140；2007年4月17日公布的名称为“Slotted Pins Guiding Knife ina Curved Cutter Stapler”的美国专利No.7,204,404；以及2007年4月24日公布的名称为“Cartridge with Locking Knife for a Curved Cutter Stapler”的美国专利No.7,207,472。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。附加的仅作为示例性目的的外科缝合器公开于以下美国专利公布中：2005年6月30日公布的名称为“Replaceable Cartridge Module for a Surgical Stapling and Cutting Instrument”的美国专利公布No.2005/0139636，现已弃用；2005年6月30日公布的名称为“CurvedCutter Stapler Shaped for Male Pelvis”的美国专利公布No.2005/0143759，现已弃用；以及2005年7月7日公布的名称为“Curved Cutter Stapler with Aligned TissueRetention Feature”的美国专利公布No.2005/0145672，现已弃用。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
可将外科缝合器插入患者体内以执行结肠直肠外科手术。此类手术可包括使用缝合器来全部或部分地可操作地密封、切断和移除患者的结肠。例如，可以在下前切除(“LAR”)期间进行直肠切除术，以治疗和抑制结直肠癌细胞的扩散。当然，外科缝合器可用于各种其它情况和手术中。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案，并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1A示出了示例性外科缝合器械的右前透视图，其中销致动机构处于打开位置并且钉仓处于打开位置；
图1B示出了图1A的外科缝合器械的右前透视图，其中销致动机构处于闭合位置并且钉仓处于打开位置；
图1C示出了图1A的外科缝合器械的右前透视图，其中销致动机构处于闭合位置并且钉仓经由闭合机构的致动而处于闭合位置；
图1D示出了图1A的外科缝合器械的右前透视图，其中销致动机构和钉仓处于闭合位置并且击发触发器处于击发位置以用于缝合和切割患者的组织；
图2示出了图1A的外科缝合器械的局部分解右前透视图，其示出了从端部执行器的其余部分移除的钉仓；
图3示出了可结合到图1的外科缝合器械中的第一示例性框架的右后透视图；
图4示出了图3的框架的远侧部分的右后放大透视图；
图5示出了图3的框架的右后分解透视图，其中该框架包括左柄部框架和右柄部框架、左支撑板和右支撑板、远侧砧座支撑部分以及与紧固件联接在一起的插入件；
图6示出了图4的远侧部分的左上透视图；
图7示出了图6的远侧部分的左上剖面图，其中紧固件将框架联接在一起；
图8示出了图4的远侧部分的右下透视图；
图9示出了图4的远侧部分的左后透视图；
图10A示出了弯曲前的结合到图1的外科缝合器械中的第二示例性框架的远侧部分的透视图；
图10B示出了弯曲后的图10A的框架的远侧部分的透视图；
图10C示出了弯曲、焊接并且与轴框架联接后的图10B的框架的远侧部分的透视图；
图11示出了沿着图10B的线11-11截取的图10B的框架的远侧部分的远侧砧座支撑部分的剖视图；
图12示出了可结合到图1的外科缝合器械中的第三示例性框架的右后透视图；
图13示出了图12的框架的远侧部分的右后放大透视图；
图14示出了图12的框架的右后分解透视图，其中该框架包括左柄部框架和右柄部框架、左端部执行器框架部分和右端部执行器框架部分以及插入件；
图15示出了包括图13的左远侧端部执行器部分和右远侧端部执行器部分以及插入件的端部执行器框架的右上透视图；
图16示出了图15的包括内部对准特征部和紧固件的端部执行器部分的右上截面图；
图17示出了图15的端部执行器框架的右上放大截面图，其中紧固件延伸穿过端部执行器框架；
图18示出了图12的端部执行器框架的右平面图；
图19示出了图12的端部执行器框架的左平面图；
图20示出了图14的左端部执行器框架部分的左透视图；
图21示出了图20的左端部执行器框架部分的右平面图；
图22示出了图20的左端部执行器框架部分的左平面图；
图23示出了图14的右执行器框架部分的右透视图；
图24示出了图23的右执行器框架部分的左平面图；
图25示出了图23的右执行器框架部分的后平面图；
图26示出了图14的插入件的左前透视图；
图27示出了图26的插入件的后平面图；
图28示出了图26的插入件的右平面图；
图29示出了可结合到图1的外科缝合器械中的第四示例性框架的右后透视图；
图30示出了图29的框架的端部执行器框架的右后透视图；
图31示出了图30的端部执行器框架的左后透视图；
图32示出了制造图3的可结合到图1的外科缝合器械中的框架的示例性方法；并且
图33示出了制造图14的可结合到图1的外科缝合器械中的框架的示例性方法。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
另外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
为公开内容的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于外科器械的人或机器人操作者而定义。术语“近侧”是指更靠近外科器械的人或机器人操作者并且更远离外科器械的外科端部执行器的元件位置。术语“远侧”是指更靠近外科器械的外科端部执行器并且更远离外科器械的人或机器人操作者的元件位置。还应当了解，为简洁和清楚起见，本文结合图示使用空间术语诸如“竖直”、“水平”、“下部”、“上部”、“前部”和“后部”。然而，外科器械在许多取向和方位中使用，并且这些术语并非是限制性的和/或绝对的。
I.示例性外科缝合器
图1A示出了包括柄部组件(12)、轴组件(14)和从轴组件(14)朝远侧突出的端部执行器(16)的示例性外科缝合和切断器械(10)。应当理解，本文中使用的术语诸如“近侧”和“远侧”、“右”和“左”是相对于临床医生抓握外科缝合器械(10)的柄部组件(12)而言的。因此，端部执行器(16)相对于相对近侧的柄部组件(14)位于远侧。除非另有说明，否则器械(10)可根据以下专利公布的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作：2005年6月30日公布的名称为“Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis”的美国专利公布2005/0143759，现已弃用，该公布的公开内容以引用方式并入本文；和/或2017年2月2日公布的名称为“Surgical Instrument Comprising Systems for Assuring the ProperSequential Operation of the Surgical Instrument”的美国专利公布2017/0027571，该公布的公开内容以引用方式并入本文。
柄部组件(12)包括用于在外科手术期间操作端部执行器(16)的若干致动机构。为此，示例性柄部组件(12)包括鞍形滑动件(18)、闭合触发器(20)和经由轴组件(14)与端部执行器(16)连通的击发触发器(22)。如图1A所示，滑动件(18)和闭合触发器(20)处于打开构型，使得端部执行器(16)被构造成能够将组织侧向地接收在端部执行器(16)的砧座(26)和仓(28)之间的间隙(25)内。朝远侧平移滑动件(18)至端部执行器(16)使该端部执行器的保持销(30)如图1B所示朝远侧滑动，以用于将组织捕获在砧座(26)和仓(28)之间。结合图1C和图1D，顺序地致动闭合触发器(20)和击发触发器(22)分别将组织压缩在处于闭合构型的砧座(26)与仓(28)之间，然后在组织内形成多个钉(未示出)，并用刀(未示出)切断组织以进行处理。下文将更详细地提供关于这些示例性致动机构的附加细节。
A.示例性柄部组件和轴组件
如图1A所示，柄部组件(12)具有柄部外壳(34)、沿着轴组件(14)延伸的柄部外壳(34)内的一对柄部框架板(35,36)、鞍形滑动件(18)、闭合触发器(20)和击发触发器(22)，如上文简述。柄部外壳(34)限定操作者诸如外科医生用至少一只手的手掌抓握的把手(38)。柄部外壳(34)由右罩柄部部分(40)和左罩柄部部分(42)形成。闭合触发器(20)相对于击发触发器(22)朝近侧定位，并且各自枢转地安装到框架板(35,36)以在柄部组件(12)的其余部分下方延伸以用于由操作者的手指操纵。在闭合端部执行器(16)和击发钉(未示出)和/或刀之前，闭合触发器(20)和击发触发器(22)被示出为处于未致动位置。因此，仓(28)与砧座(26)间隔开，以用于将组织接收在两者间的间隙(25)内。
在致动闭合触发器(20)和击发触发器(22)之前，外科缝合器械(10)经由组织保持销致动机构(37)捕获组织。保持销致动机构(37)安装在柄部外壳(34)的上表面上，并且被构造成能够在近侧位置和远侧位置之间线性平移。滑动件(18)沿着狭槽(48)滑动(参见图1A)。推杆(50)的远侧端部连接到保持销(30)(参见图1B)，使得滑动件(18)的远侧移动致使推杆(50)类似地沿着轴组件(14)朝近侧滑动，以用于将保持销(30)移动到闭合构型，这将在下文更详细地讨论。
包括闭合触发器(20)的闭合机构(52)被构造成能够在预期缝合和/或切割组织的情况下将仓(28)朝向定位在处于闭合构型的砧座(26)和仓(28)之间的组织选择性地移动。闭合机构(52)还包括具有大致U形横截面的细长闭合构件(54)，该细长闭合构件从柄部组件(12)朝远侧延伸，穿过轴组件(14)，并且进入端部执行器(16)以用于在其远侧端部部分处接收仓(28)(参见图2)，如下文所讨论的。闭合构件(54)的近侧端部部分通过多个连杆可操作地连接到闭合触发器(20)，该多个连杆被构造成能够将闭合触发器(20)的枢转运动转换成闭合构件(54)的平移。更具体地，闭合构件(54)的中间端部部分和近侧端部部分延伸穿过左柄部框架板(35)和右柄部框架板(36)之间的柄部组件(12)。闭合触发器(20)从开槽闭合臂连接件(62)朝向和远离把手(38)下降。闭合构件(54)进一步被构造成用于引导组织保持销致动机构(37)的移动，以在操作者挤压闭合触发器(20)时自动地引导保持销(30)移动到闭合构型。在操作者在致动触发器(20)之前未手动地将滑动件(18)移动到远侧位置的情况下，此类自动化可能是有用的。因此，在操作者在致动触发器(20)之前未手动地操纵滑动件(18)到远侧位置的情况下，滑动件(18)沿着柄部外壳(34)从近侧位置拖动到远侧位置。
操作者还挤压闭合触发器(20)至把手(38)，如图1C所示，以在形成钉(未示出)和切断组织之前将外科缝合器械(10)有效地设定为闭合构型，如上文简述。示例性柄部组件(12)被构造成能够在操作者朝向闭合触发器(20)操纵击发触发器(22)时使钉(未示出)成形并经由击发机构(80)切断组织，如图1D所示。结合图1C至图1D，包括击发触发器(22)的击发机构(80)从柄部组件(12)并且在端部执行器(16)内朝远侧延伸。
在操作者释放闭合触发器(20)和击发触发器(22)中的一者或两者同时触发器(20,22)中的一者或两者处于击发位置或处于未致动位置和击发位置之间的中间位置时，外科缝合器械(10)可被进一步构造成能够可释放地锁定在各种构型中的一种构型中。操作者然后可在外科手术期间释放把手(38)以释放一个或多个手用于另一项任务，需要时，通过释放按钮(24)将外科缝合器械(10)从其锁定位置释放。
本示例的外科缝合器械(10)包括柄部框架板(35,36)、推杆(50)、闭合构件(54)和从柄部组件(12)连续延伸到端部执行器(16)的击发杆中的每一者，从而限定在它们之间延伸的轴组件(14)。外科缝合器械(10)的柄部框架板(35,36)、推杆(50)、闭合构件(54)和击发杆仅提供作为轴组件(14)从柄部组件(12)朝远侧延伸的细长部件的子集。另选地，轴组件(14)可包括附加部件，诸如关节运动接头，或者可包括各种部件的重新布置，使得轴组件(14)可相对于柄部组件(12)模块化。在任何情况下，应当理解，本发明并非旨在限于本文所述的轴组件(14)，并且可包括用于将端部执行器(16)可操作地连接到柄部组件(12)的各种另选布置。当然，除了或替代上文所述那些中的任何一者，柄部组件(12)和轴组件(14)可具有多种其他部件、特征部和可操作性。参考本文的教导内容，柄部组件(12)和轴组件(14)的其他合适构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.示例性端部执行器
端部执行器(16)包括砧座(26)、包括多个钉(未示出)和刀(未示出)的可替换仓(28)，以及保持销(30)。虽然本示例的端部执行器(16)适于与具有各种部件的可替换仓(28)结合使用，但应当理解，本发明的基础概念可应用于用于治疗患者的各种端部执行器和仓构造。
端部执行器(16)提供包括接收在C形支撑结构(128)内的仓(28)的外科紧固组件。术语C形在整个说明书中用于描述支撑结构(128)和仓(28)的凹形性质。C形构造有利于增强功能性并进入患者体内的组织。如本文所用，术语“C形”应理解为包括将类似地增强外科缝合和切割器械的功能性的多种凹形形状。仅以举例的方式，C形的支撑结构(128)的尺寸可被设定成促进进入患者的盆腔内的下结肠，诸如在结肠切除术中执行LAR。端部执行器(16)的支撑结构(128)通过肩部铆钉(129)和从支撑结构(128)延伸到柄部框架板(35,36)中的接收孔中的柱(130)分别附接到轴组件(14)的柄部框架板(35,36)。闭合构件(54)的远侧端部被设置成在其上接收仓(28)，以用于将仓(28)引导到闭合构型。
仓(28)包括联接到仓外壳(132)的砧座(26)。仓(28)还包括保持销(30)和组织接触表面(34)。钉(未示出)抵靠面向仓外壳(132)的组织接触表面(134)的砧座(26)的钉成形表面从仓外壳(132)击发。仓(28)还可包括用于在使用之前和/或之后储存在砧座(26)和组织接触表面(34)之间的可移除的保持件(未示出)，以便抑制与仓(28)的各个部分的非预期接触。
C.示例性仓致动
在本示例中，仓(28)经由闭合构件(54)朝向砧座(26)驱动，直到达到闭合构型，其中组织定位在仓(28)和砧座(26)之间，如上文关于柄部组件(12)所讨论的。虽然在该示例中仓(28)的致动包括缝合和切断组织，但应当理解，这些步骤中的一个或多个步骤可根据操作者的需要从治疗中省略。此外，应当理解，外科缝合器械(10)可被重新构造成能够根据需要同时或顺序地执行这些步骤。因此，应当理解，本发明并非旨在限于外科缝合器械(10)的特定操作或相关治疗。
如图1A所示，仓(28)朝近侧与砧座(26)间隔开，以在打开构型中将组织接收在间隙(25)内。在组织被接收在仓(28)和砧座(26)之间的情况下，操作者经由滑动件(18)手动地朝远侧引导推杆(50)。因此，朝远侧平移推杆(50)类似地平移保持销(30)以从仓(28)延伸到砧座(26)并且将组织捕获在保持销(30)和导向销(166)之间。
如图1C所示，操纵闭合触发器(20)迫使闭合构件(54)相对于端部执行器(16)的支撑结构(128)朝远侧平移。闭合构件(54)在其上支撑仓(28)，使得闭合构件(54)的远侧平移类似地使击发杆和仓(28)朝向砧座(26)移动。在仓(28)处于闭合构型并且组织被有效地捕获在端部执行器(16)中的情况下，操作者操纵击发触发器(22)(参见图1D)朝向砧座(26)到击发位置。一旦被击发，操作者可压下释放按钮(24)并且将闭合构件(54)和击发杆从致动的击发位置朝近侧撤回到未致动位置。大约在同一时间，随着仓(28)与闭合构件(54)一起朝近侧平移，并且仓外壳(132)被保持在适当位置。然后，仓(28)可从端部执行器(16)的支撑结构(128)移除，被丢弃，并且如果需要的话被替换以用于进一步的处理。当然，参考本文的教导内容，其中可使用外壳缝合器械(10)的各种合适情况和手术对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
II.示例性框架和制造方法
在一些常规制造工艺中，器械10的端部执行器框架(例如，包括支撑结构(128)的端部执行器框架)可由单个实心材料块(例如，金属)机加工而成。因此，支撑结构(128)的这种机加工可能是耗时和昂贵的，这两者都是不期望的。因此，希望使用更快、更有效和更高性价比的工艺或工艺体系来制造框架。本质上为还原性的常规机加工技术也可被看作是低效的，因为它们可在从单个实心材料块中移除的材料中产生废物。另外，可能希望支撑结构(128)的特定部分和特征部具有更紧密的公差以增强器械(10)的性能，而支撑结构(128)的其他特定部分和特征部在精确尺寸不太重要的情况下可具有更宽松的公差。例如，对于有助于将钉仓(28)与端部执行器(16)联接的表面以及有助于将柄部框架板(35,36)与器械(10)的端部执行器框架联接的表面而言，更紧密的公差可为优选的。因此，希望有效地、高性价比地和稳固地制造框架(210,310,410,510)。下文将更详细地描述各种示例性另选框架(210,310,410,510)和相关联的制造技术。
A.第一示例性框架
图3至图9示出了可结合到图1的外科缝合器(10)中的第一示例性框架(210)。图3将框架(210)示出为包括轴框架(212)和从轴框架(212)朝远侧延伸的端部执行器框架(214)。轴框架(212)包括被示出为左柄部框架(216)和右柄部框架(218)的第一轴框架部分和第二轴框架部分。端部执行器框架(214)包括远侧砧座支撑部分(220)、插入件(222)、左支撑板(224)和右支撑板(226)(参见图5)。如图所示，左柄部框架(216)和右柄部框架(218)、远侧砧座支撑部分(220)、插入件(222)、左支撑板(224)和右支撑板(226)各自整体成型为一体件并且随后联接在一起，如下文更详细地讨论。这防止端部执行器框架(214)由单个实心材料块机加工而成，如上文所讨论的，这可能是耗时和昂贵的。
图4示出了图3的框架(210)的远侧部分的放大透视图，其示出了使用紧固件(228a-c)将轴框架(212)和端部执行器框架(214)联接，将参考图6至图9更详细地描述。插入件(222)包括设置在上表面(232)内的C形轨道(230)，其中左凸缘(234)和右凸缘(236)侧向地设置在上表面232上。C形轨道(230)包括被构造成能够接收图1A至图1D所示的保持销(30)的远侧部分的放大部分(238)。C形轨道(230)连同钉仓(28)的狭槽被构造成能够接收穿过其中的刀(未示出)以切断组织。插入件(222)被构造成能够接收钉仓(28)。插入件(222)可由金属或聚合物材料形成。更具体地，插入件(222)的左凸缘(234)和右凸缘(236)被构造成能够可滑动地接收钉仓(28)的对应部分，如图1A至图1D所示。
图5示出了图3的框架(210)的分解透视图，更清楚地示出了轴框架(212)的左柄部框架(216)和右柄部框架(218)。如图所示，左柄部框架(216)包括柄部部分(239)、从柄部部分(239)朝远侧延伸的细长轴部分(240)、从细长轴部分(240)朝远侧延伸的左曲线部分(242)，以及从左曲线部分(242)朝远侧延伸的连接部分(244)。连接部分(244)包括轴对准特征部(246a-b)。类似地，右柄部框架(218)包括柄部部分(248)、从柄部部分(248)朝远侧延伸的细长轴部分(250)、从细长轴部分(250)朝远侧延伸的右曲线部分(252)，以及从右曲线部分(252)朝远侧延伸的连接部分(254)。连接部分(254)包括轴对准特征部(256a-b)。连接部分(254)包括轴对准特征部(256a-b)。如图所示，轴对准特征部(246a-b,256a-b)是完全延伸穿过连接部分(244)的孔；然而，还设想了其他轴对准特征部(246a-b,256a-b)(例如，突起部和对应的凹陷部等)。左柄部框架(216)和右柄部框架(218)可使用多种方法制造，包括一种或多种冲压工艺，诸如参考图32更详细地讨论的那些。
如图5所示，端部执行器框架(214)包括远侧砧座支撑部分(220)、插入件(222)、左支撑板(224)和右支撑板(226)。远侧砧座支撑部分(220)包括对准特征部(258)和被构造成能够接收插入件(222)的曲线腔体(260)。如先前关于支撑结构(128)所述，曲线腔体(260)是C形的。C形构造有利于增强功能性并进入患者体内的组织。术语“C形”包括将类似地增强外科缝合和切割器械的功能性的多种凹形形状。仅以举例的方式，C形的支撑结构(128)的尺寸可被设定成促进进入患者的盆腔内的下结肠，诸如在结肠切除术中执行LAR。类似地，插入件(222)包括插入件对准特征部(262a-c)。端部执行器框架(214)包括左支撑板(224)和右支撑板(226)。左支撑板(224)可包括对准特征部(264a-c)，并且右支撑板(226)可包括对准特征部(266a-c)。虽然对准特征部(262a-c,264a-c,266a-c)被示出为完全延伸穿过的孔，但也设想了其他轴对准特征部(246a-b)。
如图5所示，左柄部框架(216)和右柄部框架(218)可包括执行用于器械(10)的可操作性的一个或多个功能的多个孔(268,270)。另外，当细长轴部分(250)平移到右曲线部分(252)时，右柄部框架(218)包括向内弯曲部分(272)。如图5和图8所示，右柄部框架(218)包括具有纵向延伸边缘(276)的弯曲部分(274)，该弯曲部分被构造成能够与左柄部框架(216)的纵向延伸边缘(278)配合。
图6至图9示出了框架(210)的远侧部分的各种透视图，示出了紧固件(228a-c)。如图所示，紧固件(228a-b)被构造成能够将左柄部框架(216)、右柄部框架(218)、左支撑板(224)、右支撑板(226)和插入件(222)联接在一起。如图7所示，紧固件(228a)联接左柄部框架(216)的轴对准特征部(246a)、左支撑板(224)的对准特征部(264a)、插入件(222)的插入件对准特征部(262a)、右支撑板(226)的对准特征部(266a)和右柄部框架(218)的轴对准特征部(256a)。类似地，紧固件(228b)联接左柄部框架(216)的轴对准特征部(246b)、左支撑板(224)的对准特征部(264a)、插入件(222)的插入件对准特征部(262b)、右支撑板(226)的对准特征部(266b)和右柄部框架(218)的轴对准特征部(256b)。紧固件(228c)被构造成能够将远侧砧座支撑部分(220)、左支撑板(224)、右支撑板(226)和插入件(222)联接在一起。更具体地，紧固件(228c)联接远侧砧座支撑部分(220)的对准特征部(258)、左支撑板(224)的对准特征部(264c)、插入件(222)的插入件对准特征部(262c)、右支撑板(226)的对准特征部(266c)和远侧砧座支撑部分(220)的对准特征部(258)。如图所示，紧固件(228a-c)是凸缘焊接件；然而，紧固件可包括例如焊接件、螺钉或任何其他合适的紧固件。
B.第二示例性框架
图10A至图10C示出了可结合到图1的外科缝合器械(10)中的第二示例性框架(310)的透视图。图10A至图10C示出了处于不同制造阶段的端部执行器框架(314)。更具体地，图10A至图10B示出了端部执行器框架(314a-b)，而图10C将框架(310)的分解透视图示出为包括轴框架(312)和端部执行器框架(314)。轴框架(312)在结构和功能上类似于参考以下图12至图14更详细描述的轴框架(412)。
图10A示出了端部执行器框架(314a)，该端部执行器框架已经从平面材料片材切割，随后将形成为端部执行器框架(314)，但是在使用如图10B至10C所示的一个或多个弯曲工艺弯曲成所需形状之前。如图10A所示，端部执行器框架(314)包括左曲线部分(342)、中心曲线部分(347)、右曲线部分(352)、从相应的左曲线部分(342)、中心曲线部分(347)和右曲线部分(354)朝远侧延伸的左连接部分(344)、中心连接部分(349)和右连接部分(354)，以及从中心连接部分(349)朝远侧延伸的远侧砧座支撑部分(320)。左连接部分(344)和右连接部分(354)分别包括左对准特征部和右对准特征部，该左对准特征部和右对准特征部被示出为朝远侧延伸的左凸缘(380)和朝远侧延伸的右凸缘(382)。远侧砧座支撑部分(320)包括与中心连接部分(349)相邻的向外延伸的左部分(384)和右部分(386)。
左连接部分(344)和右连接部分(354)(类似于图3)或左曲线部分(342)和右曲线部分(354)(类似于图12)中的至少一者可包括被构造成能够与轴框架(312)的对准特征部(346a-c,356a-c)对准的对准特征部。如图10A所示，左曲线部分(342)包括对准特征部(362a-b)和孔(388)。右曲线部分(352)包括对准特征部(364a-b)和孔(390)。然而，可省略对准特征部(362a-c,364a-c)和孔(388,390)，使得轴框架(312)可使用另一种方法(例如，焊接)与端部执行器框架(314)联接。中心曲线部分(347)和中心连接部分(349)有效地形成端部执行器框架(314a)的脊。如图所示，端部执行器框架(314a)由单个材料片材(例如，金属)整体地形成为一体件。
图10B示出了在图10A的端部执行器框架(314a)部分弯曲之后的端部执行器框架(314b)的透视图。如图所示，左曲线部分(342)和右曲线部分(352)呈现出在图10C中进一步弯曲的曲线形状。冲压包括多种成形制造工艺，诸如冲切(使用机器压机或冲压压机)、消隐、压花、弯曲、凸缘加工和精压。如本文所用，冲压旨在指将工件(例如，金属片材、坯件)放置到冲压压机中的工艺，其中工具表面和模头表面会聚以使材料形成为网形状。虽然端部执行器框架(314a)被示出为在消隐之后是平面的，但端部执行器框架(314a)在消隐工艺期间可能已经至少部分地弯曲。
对准特征部，如图10A至图10B中的对准线(388)所示，可被提供在端部执行器框架(314a)中，然后使执行器框架(314a)弯曲。对准线(388)可使用标记器械(例如，标记笔、铅笔等)施用到表面或雕刻到材料中(例如，激光等)。另选地，可通过冲压操作中的一个或多个冲压操作来提供对准线(388)。图11示出了沿着图10B的线11-11截取的图10B的端部执行器框架(314b)的远侧砧座支撑部分(320)的剖视图。如图所示，远侧砧座支撑部分(320)包括上表面(390)、左侧表面(392)和右侧表面(394)。因此，远侧砧座支撑部分(320)形成倒U形通道。
图10C示出了端部执行器框架(314)在进一步弯曲和焊接之后的透视图。图10C将轴框架(312)示出为包括被示出为左柄部框架(316)和右柄部框架(318)的第一轴框架部分和第二轴框架部分。如先前所讨论的，左柄部框架(316)和右柄部框架(318)可类似于下文参考图12和图14所讨论的左柄部框架(416)和右柄部框架(418)。端部执行器框架(214)包括远侧砧座支撑部分(320)。可将类似于包括C形轨道(230)的插入件(222)的插入件结合到远侧砧座支撑部分(320)中，类似于插入件(222)如何插入到远侧砧座支撑部分(220)中。紧固件(328)诸如类似于肩部铆钉(129)的肩部铆钉被构造成能够将左曲线部分(342)的孔(388)和右曲线部分(352)的孔(390)与左柄部框架(316)的轴对准特征部(346c)和右柄部框架(318)的轴对准特征部(356c)联接。还设想了将轴框架(312)与端部执行器框架(314)联接的其他方法(例如，焊接)。
如图10C所示，远侧砧座支撑部分(320)朝近侧弯曲，使得远侧砧座支撑部分(320)的上表面(390)大致垂直于左曲线部分(342)和右曲线部分(352)延伸。使用焊接件(396)将朝远侧延伸的左凸缘(380)在远侧端部处焊接到向外延伸的左部分(384)和/或左侧表面(392)。类似地，使用焊接件(398)将朝远侧延伸的右凸缘(382)在远侧端部处焊接到向外延伸的右部分(386)和/或右侧表面(394)。焊接件(396,398)将远侧砧座支撑部分(320)与左连接部分(344)、中心连接部分(349)和右连接部分(354)纵向并且可旋转地固定。此外，将朝远侧延伸的左凸缘(380)和右凸缘(382)和/或左侧表面(392)和右侧表面(394)焊接到远侧砧座支撑部分(320)改善了这些远侧特征部的配合并且紧固了远侧砧座支撑部分(320)的曲率半径的公差。
C.第三示例性框架
图12至图28示出了可结合到图1的外科缝合器械(10)中的第三示例性框架。图12和图14将框架(410)示出为包括轴框架(412)和从轴框架(412)朝远侧延伸的端部执行器框架(414)。轴框架(412)包括被示出为左柄部框架(416)和右柄部框架(418)的第一轴框架部分和第二轴框架部分。端部执行器框架(414)包括插入件(422)、左端部执行器部分(424)和右端部执行器部分(426)。图20至图22示出了左端部执行器框架部分(424)，图23至图25示出了右端部执行器框架部分(426)，并且为更清楚起见，图26至图28更详细地示出了插入件(422)。
如图所示，左柄部框架(416)、右柄部框架(418)、插入件(422)、左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)各自整体地形成为一体件并且随后联接在一起。例如，左柄部框架(416)、右柄部框架(418)、插入件(422)、左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)可使用包括金属注射成型在内的多种工艺单独形成。金属注射成型(MIM)是指其中将细粉金属与粘结材料混合以产生随后使用模塑工艺(诸如注射成型)成型和固化的原料的任何金属加工工艺。金属注射成型允许高体积和复杂的零件以用于成型。如将在下文更详细地所述，左柄部框架(416)、右柄部框架(418)、插入件(422)、左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)以及它们相应的特征部中的每个特征机构具有模制形状。其某些特征部可随后被机加工成经机加工的形状。机加工某些特征部可提供许多有益效果，包括改善金属注射成型工艺的尺寸公差。然而，可以设想，如果需要，这些部件中的两个或更多个部件可作为一体件一体地形成在一起。
图13示出了图12的框架(410)的远侧部分的放大透视图。如图13所示并且参考图26至图28更详细地示出，插入件(422)包括设置在插入件(422)的上表面(432)内的C形轨道(430)，其中左凸缘(434)和右凸缘(436)由上表面(432)分开。C形轨道(430)包括被构造成能够接收图1A至图1D所示的保持销(40)的远侧部分的放大部分(438)。插入件(422)被构造成能够接收图1A至图1D所示的钉仓(28)。更具体地，插入件(422)的左凸缘(434)和右凸缘(436)被构造成能够可滑动地接收钉仓(28)的对应部分。类似于插入件(222)，插入件(422)包括被构造成能够将插入件(222)与左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)固定在一起的插入件对准特征部(462)，如参考图15至图17更详细地讨论。可以设想，插入件(422)可由金属或聚合物材料形成。
图14示出了图12的框架(410)的分解透视图，其示出了轴框架(412)的左柄部框架(416)和右柄部框架(418)。如图所示，左柄部框架(416)包括柄部部分(439)和从柄部部分(439)朝远侧延伸的细长轴部分(440)。细长轴部分(440)包括轴对准特征部(446a-c)，而不是如图5所示的包括轴对准特征部(246a-b)的连接部分(244)。类似地，右柄部框架(418)包括柄部部分(448)和从柄部部分(448)朝远侧延伸的细长轴部分(450)。细长轴部分(450)包括轴对准特征部(456a-c)，而不是也如图5所示的包括轴对准特征部(256a-b)的连接部分(254)。虽然轴对准特征部(446a-c,456a-c)被示出为孔，但是也可以设想其他轴对准特征部(446a-b)(例如，突起部和对应的凹陷部等)。左柄部框架(416)和右柄部框架(418)可包括执行用于器械(10)的可操作性的一个或多个功能的多个孔(468,470)，类似于图5所示的相对于框架(210)的孔(268,270)。另外，当细长轴部分(450)平移到右曲线部分(452)时，右柄部框架(418)包括向内弯曲部分(472)。可以设想，左柄部框架(416)和右柄部框架(418)可使用多种方法(包括一个或多个冲压工艺)来制造。
图14和图20至图22示出了左端部执行器框架部分(424)的附加细节。左端部执行器框架部分(424)包括被构造成能够与细长轴部分(440)联接的左曲线部分(442)、从左曲线部分(442)朝远侧延伸的连接部分(444)，以及从左曲线部分(442)朝远侧延伸的左远侧砧座支撑部分(420a)。左曲线部分(442)包括与近侧端部相邻的凹陷对准部分(480)，其中对准柱(482a-b)从凹陷对准部分(480)向外延伸。如图13所示，对准柱(482a-b)被构造成能够延伸穿过细长轴部分(440,450)的轴对准特征部(446a-b)。如图20和图22所示，左远侧砧座支撑部分(420a)包括被构造成能够接收插入件(422)的一部分的左曲线腔体部分(460a)。左端部执行器框架部分(424)包括具有被构造成能够与右端部执行器框架部分(426)的纵向延伸边缘(476)配合的纵向延伸边缘(478)的弯曲部分(474)。
图14和图23至图25示出了右端部执行器框架部分(426)的附加细节。右端部执行器框架部分(426)包括被构造成能够与细长轴部分(450)联接的右曲线部分(452)、从右曲线部分(452)朝远侧延伸的连接部分(454)和从右曲线部分(452)朝远侧延伸的右远侧砧座支撑部分(420b)。右曲线部分(452)包括凹陷对准部分(484)，其中对准柱(486a-b)从凹陷对准部分(480)向外延伸。对准柱(486a-b)被构造成能够延伸穿过轴对准特征部(456a-b)。如图23所示，右远侧砧座支撑部分(420b)包括被构造成能够接收插入件(422)的另一部分的右曲线腔体部分(460b)。因此，左曲线腔体部分和右曲线腔体部分(460a-b)共同接收插入件(222)的底表面。
图13和图14更详细地示出了轴框架(412)与端部执行器框架(414)的联接。如图所示，轴框架(412)和端部执行器框架(414)使用紧固件(428)联接在一起，该紧固件被示出为类似于图1A至图1D中的铆钉(129)的肩部铆钉。左曲线部分(442)和右曲线部分(452)包括相应的孔(488,490)。紧固件(428)被构造成能够将左曲线部分(442)的孔(488)和右曲线部分(452)的孔(490)与左柄部框架(416)的轴对准特征部(446c)和右柄部框架(418)的轴对准特征部(456c)联接。
图15至图17示出了左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)与插入件(422)的联接。如图所示，左端部执行器框架部分(424)包括对准特征部(464a-c)和被构造成能够接触右端部执行器框架部分(426)的接触表面(492a-b)。类似地，右端部执行器框架部分(426)包括对准特征部(466a-c)和被构造成能够接触左端部执行器框架部分(424)的接触表面(494a-b)。被示出为弹簧销(458)的紧固件被构造成能够将插入件(422)与左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)联接在一起。如图16所示，弹簧销(458)完全延伸穿过对准特征部(462,464a,466a)。虽然对准特征部(462,464a,466a)被示出为完全延伸穿过相应的插入件(222)、左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)的孔，但也设想了其他对准特征部。
如图16所示，左端部执行器框架部分(424)的对准特征部(462b-c)和右端部执行器框架部分(426)的对准特征部(464b-c)位于左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)之间，并且一旦左端部执行器框架部分(424)和右端部执行器框架部分(426)联接在一起则沿着端部执行器框架(414)的外表面不可见。虽然对准特征部(464b-c)被示出为凹陷部并且对准特征部(466b-c)被示出为突起部，但也设想了具有各种形状的多种其他对准特征部。还设想了对准特征部(464b-c)可为突起部并且对准特征部(466b-c)可为突起部。还设想到了对准特征部(464b-c)包括至少一个突起部和至少一个凹陷部，使得对准特征部(466b-c)包括至少一个对应的凹陷部和至少一个突起部。
D.第四示例性框架
图29至图31示出了可结合到图1的外科缝合器械中的第四示例性框架(510)。图29将框架(510)示出为包括轴框架(512)和从轴框架(512)朝远侧延伸并使用一个或多个紧固件(528)与轴框架(512)联接的端部执行器框架(514)。轴框架(512)包括被示出为左柄部框架(516)和右柄部框架(518)的第一轴框架部分和第二轴框架部分。左柄部框架(516)包括柄部部分(539)、细长轴部分(540)、轴对准特征部(546a-b)和孔(568)。类似地，右柄部框架(518)包括柄部部分(548)、细长轴部分(550)、轴对准特征部(456a-b)和孔(568)。
端部执行器框架(514)包括远侧砧座支撑部分(520)、左端部执行器框架部分(524)、右端部执行器框架部分(526)、C形轨道(530)、上表面(532)、左凸缘(534)、右凸缘(536)、放大部分(538)、左曲线部分(542)、右曲线部分(552)、连接部分(544,554)、凹陷部分(580,584)、对准柱(582a-b,586a-b)和孔(588,590)。端部执行器框架(514)可使用叠加制造来形成，使得端部执行器框架(514)可作为一体件一体地形成在一起。叠加制造包括材料挤出、定向能量沉积、材料喷射(例如，3-D打印)、粘结剂喷射、片材层合、增容聚合和粉末床融合。粉末床融合包括直接金属激光烧结(DMLS)、选择性激光烧结(SLS)、选择性热烧结(SHS)、电子束熔融(EBM)和直接金属激光熔融(DMLM)。如图所示，端部执行器框架(514)使用3-D打印形成。
机加工特定特征部可允许具有用于金属注射成型工艺的更好模具流动特性的初始模制几何形状。这些特征部可包括例如图30至图31的左凸缘(534)、右凸缘(536)、凹陷部分(580,584)、被阴影化(使用阴影线)的对准柱(582,586)。如图所示，左凸缘包括与左侧表面(534b)相邻的引导部分(534a)、弓形凹陷部分(534c)和下表面(534d)。类似地，右凸缘(536)包括与右侧表面(536b)相邻的引导表面(536a)、弓形凹陷表面(536c)和下表面(536d)。而每个表面(334a-d,536a-d)被示出为经机加工的；一个或多个表面(334a-d,536a-d)可为经机加工的。这些机加工操作可在所连接的侧壁上留下指示标记，该指示标记示出使用机加工的位置以及移除的材料的量。因此，使用金属注射成型工艺和随后的机加工在同一远侧部件上为框架(210,310,410,510)提供更高性能的经机加工的特征部。另外，方法(510)提供优于金属注射成型能够单独使用的表面光洁度。
E.第一示例性制造方法
图32示出了制造包括步骤(612,614,616,618,620)的外科器械(10)的框架(210,310,410,510)的第一示例性方法(610)。如图所示，在步骤(612)处，方法(610)包括使用冲压或叠加制造机(622)来制造外科器械(10)的框架(210,310,410,510)的第一部分。第一部分包括端部执行器框架214、314、414、514的第一曲线部分(例如，曲线部分242、252、242、352、442、452、542、552)和第一对准特征部。例如，制造该第一部分可包括冲压或使用该第一部分的叠加制造(例如，金属注射成型、3-D打印)。
如图所示，在步骤(614)处，方法(610)包括使用冲压或叠加制造机(624)来制造外科器械(10)的框架(210,310,410,510)的第二部分。第二部分包括第二对准特征部。例如，制造该第二部分可包括冲压、金属注射成型或3-D打印该第二部分。如图所示，在步骤(616)处，方法(610)包括制造与该第一部分或该第二部分中的任一者分开的外科器械(10)的框架(210,310,410,510)的第三部分。该第三部分包括C形轨道(230,430,530)。第三部分可例如使用金属注射成型由金属制成，或者使用注射成型机(626)由聚合物材料制造。如图所示，在步骤(618)处，方法(610)包括通过将器械(10)的第一部分和第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部对准在一起来将所述第一部分与所述第二部分对准。如图所示，在步骤(620)处，方法(610)包括将器械(10)的框架(210,310,410,510)的第一部分和第二部分联接在一起。
F.第二示例性制造方法
图33示出了制造包括步骤(712,714,716)的外科器械(10)的框架(410,510)的第二示例性方法(710)。如图所示，在步骤(712)处，方法(710)包括使用叠加制造形成框架(410,510)的端部执行器框架(414,514)。如图所示，可使用叠加制造机(718)(例如，金属注射成型机或3-D打印机)。端部执行器框架(414,514)具有至少一个特征部，该至少一个特征部具有初始形状。如先前所指出的那样，叠加制造包括材料挤出、定向能量沉积、材料喷射(例如，3-D打印)、粘结剂喷射、片材层合、增容聚合和粉末床融合。粉末床融合包括直接金属激光烧结(DMLS)、选择性激光烧结(SLS)、选择性热烧结(SHS)、电子束熔融(EBM)和直接金属激光熔融(DMLM)。如图所示，端部执行器框架(514)使用3-D打印形成。
如图所示，在步骤(712)处，方法(710)包括将端部执行器框架(414,514)的至少一个特征部机加工成具有经机加工的形状，而无需使用车床(720)对整个端部执行器框架(414,514)进行机加工。机加工从至少一个特征部(例如，左凸缘(434,534)、右凸缘(436,536)、凹陷部分(480,484,580,584)和对准柱(482,486,582,586)移除材料，使得初始形状的尺寸大于至少一个特征部的经机加工的形状的尺寸。在需要增强特性的情况下，也可对其他特征部进行机加工。如图所示，在步骤(714)处，方法(710)包括将端部执行器框架(414,514)联接到外科器械(10)中。
III.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种制造弯曲外科缝合器的框架的方法，包括：(a)制造该弯曲外科缝合器的框架的第一部分，其中该第一部分包括端部执行器的第一曲线部分和第一对准特征部；(b)制造该弯曲外科缝合器的框架的与该第一部分分开的第二部分，其中该第二部分包括第二对准特征部；(c)制造该弯曲外科缝合器的框架的与该第一部分或该第二部分中的任一者分开的第三部分，其中该第三部分包括C形轨道；(d)通过将该弯曲外科缝合器的第一部分和第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部对准来将该第一部分与该第二部分对准；以及(e)将该弯曲外科缝合器的框架的第一部分和第二部分联接在一起。
实施例2
根据实施例1所述的方法，其中制造第一部分和第二部分还包括金属注射成型、3-D打印或冲压该第一部分和该第二部分。
实施例3
根据实施例2所述的方法，其中冲压第一部分还包括从平面材料片材切割该第一部分并且随后使该第一部分弯曲。
实施例4
根据实施例3所述的方法，还包括：在该第一部分中提供对准线，然后使第一部分沿着对准线弯曲。
实施例5
根据实施例3至4中任一项或多项所述的方法，其中第一部分包括端部执行器的第二曲线部分、从端部执行器的第一曲线部分和第二曲线部分朝远侧延伸的连接部分，以及从连接部分朝远侧延伸的远侧砧座支撑部分，其中冲压该第一部分还包括使端部执行器的第一曲线部分和第二曲线部分、连接部分和远侧砧座支撑部分弯曲。
实施例6
根据实施例5所述的方法，还包括：使用至少一个焊接件将连接部分的第一远侧端部和第二远侧端部焊接到远侧砧座支撑部分。
实施例7
根据实施例1至4中任一项或多项所述的方法，还包括：制造框架的第三部分，其中该第三部分包括第三对准特征部，该第三对准特征部被构造成能够与第一部分和第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部对准。
实施例8
根据实施例7所述的方法，其中将第一部分与第二部分对准还包括使用第一对准特征部、第二对准特征部和第三对准特征部将该第一部分、该第二部分和第三部分对准在一起。
实施例9
根据实施例8所述的方法，其中将第一部分和第二部分联接在一起还包括将紧固件插入该第一部分、该第二部分和第三部分的第一对准特征部、第二对准特征部和第三对准特征部中。
实施例10
根据实施例1至4和实施例6至9中任一项或多项所述的方法，其中第一部分包括从第一曲线部分朝远侧延伸的第一连接部分和从该第一连接部分朝远侧延伸的第一远侧砧座支撑部分，其中第二部分包括第二曲线部分、从该第二曲线部分朝远侧延伸的第二连接部分，和从该第二连接部分朝远侧延伸的第二远侧砧座支撑部分。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的方法，其中在将第一部分和第二部分联接在一起之前，框架的该第一部分和该第二部分彼此完全分开。
实施例12
根据实施例1至4和实施例6至11中任一项或多项所述的方法，其中第二部分包括第二曲线部分，其中第一部分和该第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部位于该第一部分和该第二部分之间，并且一旦该第一部分和该第二部分联接在一起则沿着该框架的外表面不可见。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的方法，其中第一部分的第一对准特征部包括至少一个突起部或至少一个凹陷部，其中第二部分的第二对准特征部包括该突起部或该凹陷部中的另一者。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的方法，还包括：冲压包括第一轴对准特征部的第一柄部框架；冲压包括第二轴对准特征部的第二柄部框架；通过使用至少一个紧固件将第一部分的第一对准特征部与第一轴对准特征部联接来将第一部分联接到第一柄部框架；以及通过使用至少一个紧固件将第二部分的第二对准特征部与第二轴对准特征部联接来将该第二部分联接到第二柄部框架。
实施例15
根据实施例14所述的方法，其中第一柄部框架包括第一细长轴部分和第一柄部部分，其中第二柄部框架包括第二细长轴部分和第二柄部部分。
实施例16
一种制造弯曲外科缝合器的端部执行器框架的方法，该方法包括：(a)使用叠加制造形成该端部执行器框架，其中该端部执行器框架具有至少一个特征部，该至少一个特征部具有初始形状；(b)将该端部执行器框架的至少一个特征部机加工成具有经机加工的形状，而无需对整个端部执行器框架进行机加工；以及(c)将该端部执行器框架联接到该弯曲外科缝合器中。
实施例17
根据实施例16所述的方法，其中该机加工从至少一个特征部移除材料，使得初始形状的尺寸大于该至少一个特征部的经机加工的形状的尺寸。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的方法，还包括：将第一凹陷部分和第二凹陷部分进行机加工，其中该第一凹陷部分和该第二凹陷部分中的每一者各自包括至少一个联接特征部；以及将该第一凹陷部分和该第二凹陷部分的对准特征部联接到针对弯曲外科缝合器的端部执行器框架。
实施例19
一种弯曲外科缝合器的框架，包括：(a)端部执行器框架；(b)轴框架，该轴框架从端部执行器框架朝近侧延伸，其中该轴框架包括：(i)第一部分，该第一部分包括第一曲线部分和第一对准特征部，(ii)第二部分，该第二部分包括第二曲线部分和第二对准特征部，以及(c)紧固件，该紧固件被构造成能够将该第一部分和该第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部联接在一起。
实施例20
根据实施例19所述的框架，其中端部执行器框架包括远侧砧座支撑部分和插入件，该插入件被构造成能够接收钉仓，其中该远侧砧座支撑部分包括第三对准特征部，其中该插入件包括第一插入件对准特征部和第二插入件对准特征部，其中该紧固件被构造成能够将第一部分和第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部与该插入件的第一插入件对准特征部联接，该框架还包括第二紧固件，该第二紧固件被构造成能够将远侧砧座支撑部分的第三对准特征部与该插入件的第一插入件对准特征部联接。
实施例21
一种弯曲外科缝合器的框架，包括：(a)轴框架；(b)端部执行器框架，该端部执行器框架从轴框架朝远侧延伸，其中该端部执行器框架包括：(i)第一部分，该第一部分包括第一曲线部分和第一对准特征部，以及(c)紧固件，该紧固件被构造成能够将第一端部执行器框架部分和第二端部执行器框架部分的第一对准特征部和第二对准特征部联接在一起。
实施例22
根据实施例21所述的框架，其中该端部执行器框架还包括第二部分，该第二部分包括第二曲线部分和第二对准特征部。
实施例23
根据实施例21至22中任一项或多项所述的框架，其中该第一部分使用金属注射成型、3-D打印或冲压形成。
实施例24
根据实施例21至23中任一项或多项所述的框架，其中该第一部分从平面材料片材切割并且随后弯曲以形成该第一部分。
实施例25
根据实施例21至24中任一项或多项所述的框架，其中该第一部分包括被构造成能够有助于使该第一部分沿着对准线弯曲的对准线。
实施例26
根据实施例21和实施例23至25中任一项或多项所述的框架，其中该第一部分包括端部执行器的第二曲线部分、从该端部执行器的第一曲线部分和该第二曲线部分朝远侧延伸的连接部分，以及从该连接部分朝远侧延伸的远侧砧座支撑部分。
实施例27
根据实施例26所述的框架，其中使用至少一个焊接件将连接部分的第一远侧端部和第二远侧端部焊接到远侧砧座支撑部分。
实施例28
根据实施例21至27中任一项或多项所述的框架，还包括与第一部分或第二部分中的任一者分开的第三部分，其中该第三部分包括第三对准特征部，该第三对准特征部被构造成能够与该第一部分和该第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部对准。
实施例29
根据实施例28所述的框架，其中使用第一对准特征部、第二对准特征部和第三对准特征部将第一部分、第二部分和第三部分对准在一起。
实施例30
根据实施例21至25和实施例27至29所述的框架，其中第一部分包括从第一曲线部分朝远侧延伸的第一连接部分和从该第一连接部分朝远侧延伸的第一远侧砧座支撑部分，其中第二部分包括第二曲线部分、从该第二曲线部分朝远侧延伸的第二连接部分，和从该第二连接部分朝远侧延伸的第二远侧砧座支撑部分。
实施例31
根据实施例21至30中任一项或多项所述的框架，其中在将第一部分和第二部分联接在一起之前，该第一部分和该第二部分彼此完全分开。
实施例32
根据实施例21至25和实施例27至31中任一项或多项所述的框架，其中第二部分包括第二曲线部分，其中第一部分和该第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部位于该第一部分和该第二部分之间，并且一旦该第一部分和该第二部分联接在一起则沿着该框架的外表面不可见。
实施例33
根据实施例21至32中任一项或多项所述的框架，其中第一部分的对准特征部包括至少一个突起部或至少一个凹陷部，其中第二部分的对准特征部包括突起部或凹陷部中的另一者。
实施例34
根据实施例21至33中任一项或多项所述的框架，其中该端部执行器框架包括第一凹陷部分和第二凹陷部分，其中该第一凹陷部分和该第二凹陷部分中的每一者各自包括至少一个联接特征部，该至少一个联接特征部被构造成能够将该端部执行器框架联接到该弯曲外科缝合器。
IV.杂项
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
已结合钉的部署和变形描述了本文所述的外科器械系统；然而，本文所述的实施方案不限于此。例如，设想了部署除钉之外的紧固件诸如夹具或大头钉的各种实施方案。此外，还设想了利用用于密封组织的任何合适装置的各种实施方案。例如，根据各种实施方案的端部执行器可包括被配置成能够加热和密封组织的电极。另外，例如，根据某些实施方案的端部执行器可施加振动能量来密封组织。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由操作者重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
1995年4月4日公布的名称为“Electrosurgical Hemostatic Device”的美国专利No.5,403,312的全部公开内容；2006年2月21日公布的名称为“Surgical StaplingInstrument having Separate Distinct Closing and Firing Systems”的美国专利No.7,000,818；2008年9月9日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting andFastening Instrument with Tactile Position Feedback”的美国专利No.7,422,139；2008年12月16日公布的名称为“Electro-Mechanical Surgical Instrument withClosure System and Anvil Alignment Components”的美国专利No.7,464,849；2010年3月2日公布的名称为“Surgical Instrument Having An Articulating End Effector”的美国专利No.7,670,334；2010年7月13日公布的名称为“Surgical Stapling Instruments”的美国专利No.7,753,245；2013年3月12日公布的名称为“Selectively OrientableImplantable Fastener Cartridge”的美国专利No.8,393,514；2010年12月7日公布的名称为“Surgical Instrument Having Recording Capabilities”的美国专利No.7,845,537；2008年2月14日提交的名称为“Surgical Cutting And Fastening Instrument Having RFElectrodes”的美国专利申请No.12/031,573；2011年7月19日公布的名称为“EndEffectors For A Surgical Cutting And Stapling Instrument”的美国专利No.7,980,443；2012年7月3日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument”的美国专利No.8,210,411；2013年12月17日公布的名称为“Powered Surgical Cutting andStapling Apparatus With Manually Retractable Firing System”的美国专利No.8,608,045；2012年7月17日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrumentwith Electric Actuator Directional Control Assembly”的美国专利No.8,220,688；2014年5月27日公布的名称为“Staple Cartridge”的美国专利No.8,733,613；2013年10月22日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument”的美国专利No.8,561,870；2015年7月7日公布的名称为“Surgical Stapling Instruments With Rotatable StapleDeployment Arrangements”的美国专利No.9,072,535；2015年8月11日公布的名称为“Articulatable Surgical Instrument Comprising A Firing Drive”的美国专利No.9,101,358；2016年5月24日公布的名称为“Staple Cartridge Tissue Thickness SensorSystem”的美国专利No.9,345,481；2014年9月18日公布的名称为“Staple CartridgeTissue Thickness Sensor System”的美国专利申请公布No.2014/0263552，现已弃用；2006年1月31日公布的名称为“Surgical Cutting And Fastening Instrument WithClosure Trigger Locking Mechanism”的美国专利申请公布No.2007/0175955，现已弃用；以及2012年11月12日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument With AnArticulatable End Effector”的美国专利No.8,308,040，这些专利据此以引用方式并入本文。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种制造弯曲外科缝合器的框架的方法，包括：
(a)制造所述弯曲外科缝合器的所述框架的第一部分，其中所述第一部分包括端部执行器的第一曲线部分和第一对准特征部；
(b)制造所述弯曲外科缝合器的所述框架的与所述第一部分分开的第二部分，其中所述第二部分包括第二对准特征部；
(c)制造所述弯曲外科缝合器的所述框架的与所述第一部分或所述第二部分中的任一者分开的第三部分，其中所述第三部分包括C形轨道；
(d)通过将所述弯曲外科缝合器的所述第一部分和所述第二部分的所述第一对准特征部和所述第二对准特征部对准来将所述第一部分与所述第二部分对准；以及
(e)将所述弯曲外科缝合器的所述框架的所述第一部分和所述第二部分联接在一起。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，制造所述第一部分和所述第二部分还包括金属注射成型、3-D打印或冲压所述第一部分和所述第二部分。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，冲压所述第一部分还包括从平面材料片材切割所述第一部分并且随后使所述第一部分弯曲。
4.根据权利要求3所述的方法，还包括：
在所述第一部分中提供对准线，然后使所述第一部分沿着对准线弯曲。
5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述第一部分包括所述端部执行器的第二曲线部分、从所述端部执行器的所述第一曲线部分和所述第二曲线部分朝远侧延伸的连接部分，以及从所述连接部分朝远侧延伸的远侧砧座支撑部分，其中冲压所述第一部分还包括使所述端部执行器的所述第一曲线部分和所述第二曲线部分、所述连接部分和所述远侧砧座支撑部分弯曲。
6.根据权利要求5所述的方法，还包括：
使用至少一个焊接件将所述连接部分的第一远侧端部和第二远侧端部焊接到所述远侧砧座支撑部分。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第三部分包括第三对准特征部，所述第三对准特征部被构造成能够与所述第一部分和所述第二部分的所述第一对准特征部和所述第二对准特征部对准。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，将所述第一部分与所述第二部分对准还包括使用所述第一对准特征部、所述第二对准特征部和所述第三对准特征部将所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分对准在一起。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，将所述第一部分和所述第二部分联接在一起还包括将紧固件插入所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分的所述第一对准特征部、所述第二对准特征部和所述第三对准特征部中。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一部分包括从所述第一曲线部分朝远侧延伸的第一连接部分和从所述第一连接部分朝远侧延伸的第一远侧砧座支撑部分，其中所述第二部分包括第二曲线部分、从所述第二曲线部分朝远侧延伸的第二连接部分，和从所述第二连接部分朝远侧延伸的第二远侧砧座支撑部分。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，在将第一部分和第二部分联接在一起之前，所述框架的所述第一部分和所述第二部分彼此完全分开。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二部分包括第二曲线部分，其中所述第一部分和所述第二部分的所述第一对准特征部和所述第二对准特征部位于所述第一部分和所述第二部分之间，并且一旦所述第一部分和所述第二部分联接在一起则沿着所述框架的外表面不可见。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一部分的所述第一对准特征部包括至少一个突起部或至少一个凹陷部，其中所述第二部分的所述第二对准特征部包括所述突起部或所述凹陷部中的另一者。
14.根据权利要求1所述的方法，还包括：
冲压包括第一轴对准特征部的第一柄部框架；
冲压包括第二轴对准特征部的第二柄部框架；
通过使用至少一个紧固件将所述第一部分的所述第一对准特征部与所述第一轴对准特征部联接来将所述第一部分联接到所述第一柄部框架；以及
通过使用至少一个紧固件将所述第二部分的所述第二对准特征部与所述第二轴对准特征部联接来将所述第二部分联接到所述第二柄部框架。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第一柄部框架包括第一细长轴部分和第一柄部部分，其中所述第二柄部框架包括第二细长轴部分和第二柄部部分。
16.一种制造弯曲外科缝合器的端部执行器框架的方法，所述方法包括：
(a)使用叠加制造形成所述端部执行器框架，其中所述端部执行器框架具有至少一个特征部，所述至少一个特征部具有初始形状；
(b)将所述端部执行器框架的所述至少一个特征部机加工成具有经机加工的形状，而无需对整个所述端部执行器框架进行机加工；以及
(c)将所述端部执行器框架联接到所述弯曲外科缝合器中。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述机加工从所述至少一个特征部移除材料，使得所述初始形状的尺寸大于所述至少一个特征部的所述经机加工的形状的尺寸。
18.根据权利要求16所述的方法，还包括：
将第一凹陷部分和第二凹陷部分进行机加工，其中所述第一凹陷部分和所述第二凹陷部分中的每一者各自包括至少一个联接特征部；以及
将所述第一凹陷部分和所述第二凹陷部分的所述对准特征部联接到针对所述弯曲外科缝合器的所述端部执行器框架。
19.一种弯曲外科缝合器的框架，包括：
(a)端部执行器框架；
(b)轴框架，所述轴框架从所述端部执行器框架朝近侧延伸，其中所述轴框架包括：
(i)第一部分，所述第一部分包括第一曲线部分和第一对准特征部，
(ii)第二部分，所述第二部分包括第二曲线部分和第二对准特征部；以及
(c)紧固件，所述紧固件被构造成能够将所述第一部分和所述第二部分的所述第一对准特征部和所述第二对准特征部联接在一起。
20.根据权利要求19所述的外科器械，其中，所述端部执行器框架包括远侧砧座支撑部分和插入件，所述插入件被构造成能够接收钉仓，其中所述远侧砧座支撑部分包括第三对准特征部，其中所述插入件包括第一插入件对准特征部和第二插入件对准特征部，其中所述紧固件被构造成能够将第一部分和第二部分的第一对准特征部和第二对准特征部与所述插入件的所述第一插入件对准特征部联接，所述框架还包括第二紧固件，所述第二紧固件被构造成能够将远侧砧座支撑部分的第三对准特征部与所述插入件的所述第一插入件对准特征部联接。
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