CN113195034A - 基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法 - Google Patents

基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法 Download PDF

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Abstract

根据本发明的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。

Description

基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法
技术领域
本发明涉及一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，更具体地，涉及一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，该基于微细结构体的药物注入装置在填充空间内除容纳药物的区域以外的区域形成内部空间部，且填充的药物渗透到微细结构体中形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而保持微细结构体的形状并防止药物的泄露，并且可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。
背景技术
一般地，药物传递系统(Drug Delivery System,DDS)表示利用各种物理化学技术来控制具有药理学活性的物质传递到细胞、组织、脏器和器官以使该物质发挥最佳效力的一系列技术。
这种药物传递系统包括通过口服摄取药物的口服药物传递系统和使用注射器等局部注入药物的透皮药物传递系统。
其中，由于透皮药物传递系统可以有效且安全地使用诸如药物等药剂学物质，因此长期以来被认为很重要，然而其伴随疼痛且存在药物注入的暂时性。
为了改善这种注射器的缺点，制造并使用了比注射器的针头小很多的微型尺寸的透皮针。
如上所述的微针用作将用于皮肤美容或治疗的药物注入到皮肤组织内或者从皮肤的内部提取诸如血液等体液的器具，并且在诸如皮肤疾病的治疗或疾病的预防注射等很多领域中使用。
这种利用微针传递药物的方法包括将药物涂覆在针表面的情况和将药物填充在针内部的情况等，在药物填充在针内部的情况下，针由生物降解材料制成以穿透皮肤，并且穿透皮肤的区域的针溶解，从而使填充的药物注入到皮肤组织内。
然而，大部分的微针在生物降解材料内无空隙地注入药物，导致在制造过程中药物渗透到生物降解材料内，引起微针的形状收缩或填充的药物泄漏到微针外的问题，并且由于在由生物降解材料构成的针溶解的时间内无法注入药物，因此存在很难即刻注入药物且皮肤渗透度和传递效率降低的问题。
发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明的一个方面提供一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，该基于微细结构体的药物注入装置在填充空间内除容纳药物的区域以外的区域形成内部空间部，且填充的药物渗透到微细结构体中形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而保持微细结构体的形状并防止药物的泄露，并且可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。
(二)技术方案
根据本发明的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。
其中，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的药物是流体状态，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的至少一部分可以渗透到所述微细结构体。
另外，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的液滴直径的范围可以在1000μm以内。
另外，进一步包括固体药物制造步骤，以在所述药物填充步骤之前制造填充到所述填充空间的固体状态的药物，其中，所述固体药物制造步骤可以包括：流体药物填充步骤，将流体状态的药物填充到固体药物制造模具；模具结合步骤，结合与要制造的所述固体状态药物的形状对应的形状模具和所述固体药物制造模具；以及药物处理步骤，进行药物处理以使所述流体状态的药物相变为所述固体状态的药物。
另外，在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物的形状形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形，且使所述药物可以设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，并可以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。
另外，在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状，且使所述药物一部分设置在所述填充空间的部分区域，另一部分可以设置在所述填充空间的外部区域的结构形成，以可以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。
另外，在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状，且使其可以设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，以及可以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。
另外，根据本发明的另一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物涂覆步骤，将药物涂覆在所述微细结构体的外侧面；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在所述一次干燥步骤中，在由所述微细结构体形成的填充空间内形成有内部容纳气体的内部空间部。
另外，根据本发明的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜，形成有微细结构体；药物，填充在由所述微细结构体形成的填充空间的至少一部分；以及内部空间部，对应于所述填充空间中除容纳所述药物的区域以外的空间且容纳气体。
其中，所述药物是流体状态，并且所述填充空间内填充的所述药物的至少一部分可以渗透到所述微细结构体。
另外，所述药物的液滴直径的范围可以在1000μm以内。
另外，所述药物是固体状态，并且所述药物的形状可以形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形，以设置在所述填充空间的至少一部分区域。
另外，所述药物是固体状态，并且所述药物的形状是V字形状且一部分设置在所述填充空间的至少一部分区域，另一部分可以设置在所述填充空间的外部。
另外，所述药物是固体状态，并且所述药物的形状可以形成为V字形状，以设置在所述填充空间的至少一部分区域。
另外，根据本发明的另一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜，形成有微细结构体；药物，涂覆在所述微细结构体的外侧面；以及内部空间部，至少一部分设置在由所述微细结构体形成的填充空间。
(三)有益效果
根据本发明的实施例的基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法具有如下效果：
第一，填充空间内填充的药物渗透到微细结构体上形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。
第二，在微细结构体内部形成内部空间部，以减少微细结构体干在燥步骤中的收缩，从而可以制造与成型模具形状相近的微细结构体。
第三，在微细结构体的内部形成内部空间部，以在微细结构体插入皮下组织并溶解时，使微细结构体中所述内部空间部所位于的区域快速溶解，从而可以在填充药物的区域的微细结构体插入皮下组织的状态下，快速从皮肤上分离与贴片膜粘合的针膜。
第四，当针膜附着在皮肤上并施加外力以使微细结构体能够插入皮下组织时，由于微细结构体上形成内部空间部，从而可以防止容纳在微细结构体的药物因外力而从针膜和贴片膜之间漏出。
附图说明
图1示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第一实施例的图。
图2示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第二实施例的图。
图3示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第三实施例的图。
图4示出用于说明图3中基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的固体药物制造步骤的图。
图5示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第四实施例的图。
图6示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第五实施例的图。
图7示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第六实施例的图。
图8是示出根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第一实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的照片的图。
图9示出用于说明根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第七实施例的图。
图10是示出根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第二实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第一制造例的图。
图11是示出根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第四实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第二制造例的图。
图12是示出根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第五实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第三制造例的图。
图13是示出根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第六实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第四制造例的图。
图14是示出根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第七实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第五制造例的图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明进行说明。但是本发明可以通过各种不同的形式来实现，因此不限于在这里说明的实施例。另外，附图中省略了与说明无关的部分以清楚地说明本发明，并在整个说明书中对于相似的部分赋予了相似的附图标记。
在整个说明书中，当某个部分与其他部分“连接(联接、接触、结合)”时，其不仅包括“直接连接”的情况，还包括其他部件介于其中间而“间接连接”的情况。另外，当某个部分“包括”某个组件时，除非另有特别相反的记载，否则其表示可以进一步包括其他组件，而不是将其他组件排除在外。
在本说明书中使用的术语仅用于说明特定的实施例，而不是用于限制本发明。除非上下文中有明确说明，否则单数包括复数。在本说明书中，“包括”或者“具有”等术语应理解为是用于指定说明书中记载的特征、数字、步骤、操作、组件、部件或其组合的存在，而不是事先排除一个或多个不同的特征、数字、步骤、操作、组件、部件或其组合的存在或附加可能性。
以下，参照附图对能够具体实现所述要解决的技术问题的本发明的优选实施例进行说明。在说明本实施例时，对于相同的构成使用了相同的名称或相同的附图标记，下面将省略对此的附加说明。
参照图1，对根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第一实施例进行说明。
如图1所示，根据第一实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130、药物填充步骤S140以及二次干燥步骤S150。
在所述成型模具准备步骤S110中，准备形成有与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具。
在所述生物降解材料混合液涂覆步骤S120中，在所述成型模具的上部区域上涂覆生物降解材料混合液。
在所述一次干燥步骤S130中，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜。此时，经过所述一次干燥步骤S130的所述针膜可以是半干燥(semi-dried)状态。
在所述药物填充步骤S140中，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间的部分区域。
在所述二次干燥步骤S150中干燥所述针膜，并且在经过所述二次干燥步骤S150的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成内部空间部，并在所述内部空间部容纳气体。
其中，所述药物填充步骤S140和所述二次干燥步骤S150优选反复执行直到所述微细结构体中容纳的所述药物所包含的有效成分满足需渗透到人体皮肤的量为止。
通过上述步骤制造的基于微细结构体的药物注入装置的微细结构体的内部形成有内部空间部，以减少在所述一次干燥步骤S130和所述二次干燥步骤S150中的微细结构体的收缩，从而可以制造与成型模具形状相近的微细结构体。
因此，通过根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第一实施例，可以将基于微细结构体的药物注入装置制造成如图8所示。
参照图2，对基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第二实施例进行说明。
如图2所示，根据第二实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130、药物填充步骤S140，并且还包括未在图2中示出的二次干燥步骤。
在所述成型模具准备步骤S110中，准备形成有与要制造的微细结构体1211对应的形状的成型模具1100，并且在所述生物降解材料混合液涂覆步骤S120中，在整个所述成型模具1100的上部区域上涂覆生物降解材料混合液1200。
这是为了确保要制造的针膜1210(S130)可以形成均匀的厚度。即，当以预定厚度将所述生物降解材料混合液1200涂覆在所述成型模具110上部时，所述生物降解材料混合液1200将根据流体的特性聚集到与所述成型模具的微细结构体1211对应的形状末端，从而会形成厚度不均匀的针膜1210，因此，如图2所示，在所述生物降解材料混合液涂覆步骤S120中，在整个所述成型模具1100的上部区域上涂覆生物降解材料混合液1200。
虽然未在图2中详细示出，但是在所述生物降解材料混合液涂覆步骤S120中，在所述生物降解材料混合液1200涂覆到整个所述成型模具1100之后，进行所述生物降解材料混合液1200的有效物质的沉淀或者执行0次干燥所述生物降解材料混合液1200后进行蚀刻的步骤，从而使所述生物降解材料混合液1200具有预定厚度，并可以形成为具有与最终完成的基于微细结构体的药物注入装置的形状对应的形状的针膜1210的形状。
其中，所述生物降解材料混合液1200的生物降解材料是可在生物体内溶解或降解的材料，其可以包括：核酸(nucleic acid)、脱氧核糖核酸(DeoxyriboNucleic Acid，DNA)、核糖核酸(RiboNucleic Acid，RNA)、多聚脱氧核糖核苷酸(Polydeoxyribonucleotide，PDRN)、透明质酸(hyaluronic acid)、海藻酸(alginic acid)、果胶、卡拉胶、软骨素(硫酸盐)、硫酸软骨素(chondroitin sulfate)、糖原(glycogen)、葡聚糖(硫酸盐)、葡聚糖(dextran)、糊精(dextrin)、壳聚糖、聚赖氨酸(polylysine)、胶原、明胶、羧甲基甲壳素(carboxymethyl chitin)、纤维蛋白、琼脂糖、普鲁兰多糖聚丙交酯、聚乙交酯(PGA)、丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、透明质酸(hyaluronic acid)、海藻酸(alginic acid)、果胶、卡拉胶、软骨素(硫酸盐)、葡聚糖(硫酸盐)、甲壳素(chitin)、壳聚糖、聚赖氨酸(polylysine)、胶原、明胶、羧甲基甲壳素(carboxymethyl chitin)、纤维蛋白、琼脂糖、普鲁兰多糖(pullulan)等多糖类或者胶原(collagen)、明胶(gelatin)以及其水解物等蛋白质、普鲁兰多糖聚酐(polyanhydride)、聚原酸酯(polyorthoester)、聚醚酯(polyetherester)、聚已内酯(polycaprolactone)、聚酯酰胺(Polyesteramide)、聚酯(丁酸)、聚酯(戊酸)、聚氨酯、聚丙烯酸酯、乙烯-醋酸乙烯聚合物、丙烯酸取代的醋酸纤维素、不可降解的聚氨酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚酯(乙烯基咪唑)、氯磺化聚烯烃(chlorosulphonatepolyolefins)、聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol)、聚乙二醇(PEG)、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸(polyacrylic acid)、羧基乙烯聚合物(carboxylvinylpolymer)、羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose)、乙基纤维素(EC)、羟丙基纤维素(HPC)、羧甲基纤维素、环糊精以及形成这些高分子的单体的共聚物和纤维素。
另外，在所述生物降解材料混合液涂覆步骤S120中，所述成型模具1100上涂覆的所述生物降解材料混合液1200的量可以根据最终完成的针膜1210的尺寸和厚度来调节。
在所述一次干燥步骤S130中，干燥涂覆在所述成型模具1100上的生物降解材料混合液1200，以形成具有所述微细结构体1211的针膜1210。
即，在所述一次干燥步骤S130中，通过在单独的干燥单元(未示出)中以预定温度将涂覆有所述生物降解材料混合液1200的所述成型模具1100干燥预定时间来形成所述针膜1210。例如，所述一次干燥步骤S130的干燥条件为0℃至100℃的温度条件，并且可以在干燥单元中将所述成型模具1100干燥几分钟乃至几小时。
此时，所述微细结构体1211的长度是能够到达皮肤的皮下组织中的期望位置的长度，可以是10μm至10000μm。另外，由所述微细结构体形成的填充空间1212，即，之后形成为内部空间部1212a(图10)的区域减少了在所述一次干燥步骤S130中的所述微细结构体1211的收缩，从而可以制造与所述成型模具1100形状相近的微细结构体1211。
在所述药物填充步骤S140中，将药物1310填充到由所述微细结构体1211形成的填充空间1212中。
具体地，所述药物1310是流体状态，在所述药物填充步骤S140中，将药物1310填充到由所述微细结构体1211形成的填充空间1212中，此时所述填充空间1212内填充的所述药物1310的填充量与需渗透到人体皮肤的有效成分的量成正比。
在所述药物填充步骤S140中，所述填充空间1212内填充的所述药物1310的直径k(图10)的范围在1000μm以内，并且所述药物1310的直径的最小尺寸为可以制造的液滴的尺寸，其在制造范围内可以是纳米单位或纳米以下的单位。
限制所述药物1310直径的理由是为了使液滴形态的药物1310容易地移动到针膜1210上形成的孔内侧，并且是为了精密地调节药物填充量。其中，所述针膜1210由多孔性材料形成，并且所述孔根据由多孔性材料构成的所述针膜1210的特性而形成在所述针膜1210上。
因此，在药物填充步骤S140中，填充到所述微细结构体1211的所述药物1310的至少一部分渗透到所述微细结构体1211上形成的孔中，所述药物填充到所述微细结构体1211上形成的孔的一部分和填充空间1212的一部分，后面将对此进行详细说明。
之后，在所述二次干燥步骤中干燥所述针膜1210，虽然所述二次干燥步骤未在图2中示出，但是为了帮助理解根据第二实施例的所述二次干燥步骤，将使用图2中示出的构成和附图标记对根据第二实施例的二次干燥步骤进行说明。
具体地，在所述二次干燥步骤中，通过在单独的干燥单元中以预定温度将形成在所述成型模具1100上的所述针膜1210干燥预定时间，以使所述药物1310渗透的区域的微细结构体1211具有足以穿透皮肤的机械强度，此时，在所述填充空间1212内形成内部空间部1212a(图10)。
例如，所述二次干燥步骤的温度条件为0℃至80℃，并且将所述针膜1210干燥几分钟乃至几小时。
其中，所述二次干燥步骤的温度条件最大值低于所述一次干燥步骤S130的温度条件最大值的理由是为了防止在药物填充过程中药物液滴在与针膜1210接触之前变干燥，并且防止针膜1210因热而变形。
另外，由所述微细结构体1211形成的填充空间1212，即，之后形成为内部空间部1212a(图10)的区域减少在所述二次干燥步骤中的所述微细结构体1211的收缩，从而可以制造与所述成型模具1100形状相近的微细结构体1211。
结果，通过执行所述二次干燥步骤，所述微细结构体1211变干燥并具有足以穿透皮肤的机械强度。
通过上述步骤来制造形成有微细结构体1211的针膜1210，并且所述针膜1210的上部区域，即，所述微细结构体1211突出的方向的相反区域上粘合有用于使所述针膜1210附着在人皮肤上的贴片膜(未示出)。
当粘合有贴片膜的所述针膜1210附着在皮肤上，并且所述微细结构体1211插入皮下组织并溶解时，所述微细结构体1211中所述内部空间部1212a(图10)所位于的区域，即，一面与皮下组织接触，另一面与所述内部空间部接触的微细结构体1211区域将快速溶解，从而可以在填充所述药物1310的区域的微细结构体1211插入在皮下组织的状态下，快速从皮肤上分离与所述贴片膜粘合的针膜。
另外，当所述针膜附着在皮肤上并施加外力以使所述微细结构体能够插入皮下组织时，由于在所述微细结构体1211中形成内部空间部，从而可以防止容纳在所述微细结构体1211的所述药物1310因外力而从所述针膜1210和所述贴片膜之间漏出。
参照图3和图4，对根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第三实施例进行说明。
如图3所示，根据第三实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130、固体药物制造步骤S140'、药物填充步骤S140以及二次干燥步骤S150。
根据第三实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法中包括的成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130以及二次干燥步骤S150对应于上述的根据第一实施例和第二实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法中包括的成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130以及二次干燥步骤S150，因此将省略对此的详细说明。
另外，在第三实施例中的药物填充步骤S140因所述固体药物制造步骤S140'而与第一实施例和第二实施例中的药物填充步骤S140略有不同，因此后面将对此进行说明。
所述固体药物制造步骤S140'在所述一次干燥步骤S130之后执行，该固体药物制造步骤S140'是用于制造在所述药物填充步骤S140中填充到所述填充空间的固体状态的药物的步骤。
具体地，如图4所示，所述固体药物制造步骤S140'包括：流体药物填充步骤S141'、模具结合步骤S142'以及药物处理步骤S143'。
在所述流体药物填充步骤S141'中，将流体状态的药物填充到固体药物制造模具中。
在所述模具结合步骤S142'中，与要制造的固体状态的药物的形状对应的形状模具和固体药物制造模具结合。此时，所述模具结合步骤中的所述形状模具形成为将所述药物仅设置在所述填充空间内部的一部分的结构。
在所述药物处理步骤S143'中，进行药物处理以使所述流体状态的药物相变为所述固体状态的药物，例如，所述药物处理可以根据所述药物的种类来执行加热、干燥或照射紫外线等过程以使药物相变。
所述固体药物制造步骤S140'之后，在所述药物填充步骤S140中，将固体状态的药物插入并填充到由所述微细结构体形成的填充空间，此时，在所述填充空间内除容纳所述药物的区域以外的区域形成内部空间部，并在所述内部空间部容纳气体。
通过上述步骤制造的基于微细结构体的药物注入装置的微细结构体内部形成有内部空间部，以减少在所述一次干燥步骤S130和所述二次干燥步骤S150中的微细结构体的收缩，从而可以制造与成型模具形状相近的微细结构体。
参照图5，对根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第四实施例进行说明。
根据第四实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤、生物降解材料混合液涂覆步骤、一次干燥步骤、固体药物制造步骤、药物填充步骤以及二次干燥步骤。
其中，根据第四实施例的成型模具准备步骤、生物降解材料混合液涂覆步骤、一次干燥步骤、药物填充步骤以及二次干燥步骤对应于第三实施例的成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130、药物填充步骤S140以及二次干燥步骤S150，因此将省略对此的详细说明。
然而，如同上述的第三实施例的固体药物制造步骤S140'，根据第四实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的固体药物制造步骤包括：流体药物填充步骤、模具结合步骤以及药物处理步骤，并且在固体药物制造步骤中制造形成为三角形形状的固体状态的药物。
具体地，如图5所示，在根据第四实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法中，在所述流体药物填充步骤中执行将流体状态的药物1320填充到固体药物制造模具1400中的过程，之后，在所述模具结合步骤中结合所述形状模具1510和所述固体药物制造模具1400以改变所述药物1320的形状，并在所述药物处理步骤中将液体状态的药物相变为固体状态的药物。
即，在本实施例中，所述形状模具1510的形状以将所述药物1320的形状形成为与所述填充空间的内部形状对应的三角形，且可使所述药物设置在所述填充空间的至少一部分区域的结构形成，并且所述形状模具与所述固体药物制造模具1400结合，从而可以制造所述药物1320的形状。
因此，所述药物1320被制造成固体状态的三角形形状，因此在所述药物填充步骤中，所述药物1320插入并填充在所述填充空间的一部分区域，从而可以制造在所述填充空间内部形成内部空间部的基于微细结构体的药物注入装置(参照图11)。
当然，如图5所示，根据第四实施例制造的所述药物1320的形状可以形成为均匀地填充在填充空间前端部的形状，但也可以偏向一侧填充，从而可以自由地形成所述药物1320的三角形形状。
参照图6，对根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第五实施例进行说明。
根据第五实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤、生物降解材料混合液涂覆步骤、一次干燥步骤、固体药物制造步骤、药物填充步骤以及二次干燥步骤。
其中，根据第五实施例的成型模具准备步骤、生物降解材料混合液涂覆步骤、一次干燥步骤、药物填充步骤以及二次干燥步骤对应于第三实施例的成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130、药物填充步骤S140以及二次干燥步骤S150，因此将省略对此的详细说明。
并且，如同上述的第三实施例的固体药物制造步骤S140'，根据第五实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的固体药物制造步骤包括：流体药物填充步骤、模具结合步骤以及药物处理步骤，然而，在固体药物制造步骤中制造的固体状态的药物形成为V字形状，并且一部分设置在填充空间的部分区域，另一部分设置在填充空间的外部区域。
具体地，如图6所示，在根据第五实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法中，在所述流体药物填充步骤中执行将流体状态的药物1330填充到固体药物制造模具1400的过程，之后，在所述模具结合步骤中结合所述形状模具1520和所述固体药物制造模具1400以改变所述药物1330的形状，并在所述药物处理步骤中将液体状态的药物相变为固体状态的药物。
即，在本实施例中，所述形状模具1520的形状以将所述药物1330的形状形成为V字形状，且使所述药物1330的一部分设置在填充空间的至少一部分区域，另一部分设置在所述填充空间的外部区域的结构形成，并且所述形状模具与所述固体药物制造模具1400结合，从而可以制造所述药物1330的形状。
因此，所述药物1330形成为固体状态的V字形状，并且在所述药物填充步骤中被制造成所述药物1330的一部分设置在所述填充空间的至少一部分，另一部分设置在所述填充空间的外部的结构的形状，因此在所述药物填充步骤中，所述药物1330插入并填充在所述填充空间的至少一部分区域，从而可以制造在所述填充空间内部形成内部空间部的基于微细结构体的药物注入装置(参照图12)。
当然，根据第五实施例制造的所述药物1330的形状不限于此，如图6所示，在所述药物1330中对应于另一部分的两端部可以形成为相同的长度，也可以形成为不同的长度，此时，还可以形成为一端设置在所述填充空间的内部，另一端设置在所述填充空间的外部。
参照图7，对根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第六实施例进行说明。
根据第六实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤、生物降解材料混合液涂覆步骤、一次干燥步骤、固体药物制造步骤、药物填充步骤以及二次干燥步骤。
其中，根据第六实施例的成型模具准备步骤、生物降解材料混合液涂覆步骤、一次干燥步骤、药物填充步骤以及二次干燥步骤对应于第三实施例的成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130、药物填充步骤S140以及二次干燥步骤S150，因此将省略对此的详细说明。
并且，如同上述的第三实施例的固体药物制造步骤S140'，根据第六实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的固体药物制造步骤包括：流体药物填充步骤、模具结合步骤以及药物处理步骤，但在固体药物制造步骤中制造的固体状态的药物形成为V字形状并设置在填充空间的部分区域。
具体地，如图7所示，在根据第六实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法中，在所述流体药物填充步骤中执行将流体状态的药物1340填充到固体药物制造模具1400的过程，之后，在所述模具结合步骤中结合所述形状模具1530和所述固体药物制造模具1400以改变所述药物1340的形状，并在所述药物处理步骤中将液体状态的药物相变为固体状态的药物。
即，本实施例的所述形状模具1530的形状以将所述药物1340的形状形成为V字形状，且能够将所述药物设置在填充空间的部分区域的结构形成，并且所述形状模具与所述固体药物制造模具1400结合，从而可以制造所述药物1340的形状。
因此，所述药物1340被制造成固体状态的V字形状且填充所述填充空间的一部分，因此在所述药物填充步骤中，所述药物1340插入并填充在所述填充空间的一部分区域，从而可以制造在所述填充空间内部形成内部空间部的基于微细结构体的药物注入装置(参照图11)。
当然，根据第六实施例制造的所述药物1340的形状不限于此，如图7所示，所述药物1340中的两端部分可以形成为相同的长度，也可以形成为不同的长度。
参照图9，对根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第七实施例进行说明。
如图9所示，根据第七实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤S210、生物降解材料混合液涂覆步骤S220、一次干燥步骤S230、药物涂覆步骤S240以及二次干燥步骤S250。
根据本实施例的成型模具准备步骤S210、生物降解材料混合液涂覆步骤S220、一次干燥步骤S230以及二次干燥步骤S250的内容与上述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第一实施例和第二实施例中说明的成型模具准备步骤S110、生物降解材料混合液涂覆步骤S120、一次干燥步骤S130以及二次干燥步骤S150相同，因此将省略对此的详细说明。
然而，在根据本实施例的药物涂覆步骤S240中，将药物涂覆在所述微细结构体的外侧面。
例如，在所述药物涂覆步骤S240中，所述药物形成为流体状态，以涂覆到所述微细结构体外侧面，从而可以涂覆在所述微细结构体的外侧面上。
或者，在所述药物涂覆步骤S240中，所述药物形成为固体状态，以夹在所述微细结构体外侧面，从而可以涂覆在所述微细结构体的外侧面上。此时，所述药物也可以在所述药物涂覆步骤S240之前通过将固体的药物制造成夹在所述微细结构体外侧面的步骤来制造。
此时，由所述微细结构体形成的填充空间内，形成有在内部容纳气体的内部空间部。
通过上述步骤制造的第七实施例的基于微细结构体的药物注入装置的微细结构体的外侧涂覆有药物，并在由微细结构体形成的填充空间的内部形成容纳气体的内部空间部，从而可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。
另外，通过在微细结构体内部形成内部空间部，减少了在所述一次干燥步骤S230和所述二次干燥步骤S250中的微细结构体的收缩，从而可以制造与成型模具形状相近的微细结构体。
下面，参照图10对根据上述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第二实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第一制造例进行说明。
如图10所示，根据第一制造例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜1210、药物1310a、1310b以及内部空间部1212a。
所述针膜1210由生物降解材料构成，并形成有微细结构体1211。
所述药物1310a、1310b是流体状态，并填充在由所述微细结构体1211形成的填充空间1212(参照图2)的至少一部分，所述药物1310a、1310b的填充量与需渗透到人体皮肤的有效成分的量成正比，所述药物1310a、1310b液滴的直径k的范围在1000μm以内，下面将省略已说明的对此的详细说明。
另外，所述药物1310a、1310b可以包括所有作用于皮肤或穿透皮肤的任何有益的有效物质。作为所述有效物质的非限制性例，可以是疫苗、基因、抗体、肽类、麻醉剂、胰岛素、多糖类、蛋白质、合成有机化合物、合成无机化合物，或者是美白或抗氧化剂等美容成分，也可以是被允许使用于药学、医学或化妆学的余下的其他有效物质。
另外，在所述药物1310中可以混合稳定剂。稳定剂起到使药物中包含的有效物质在药物中保持稳定的作用。作为所述稳定剂的非限制性例，可以是白蛋白(albumin)、核酸(nucleic acid)、脱氧核糖核酸(DeoxyriboNucleic Acid，DNA)、核糖核酸(RiboNucleicAcid，RNA)、多聚脱氧核糖核苷酸(Polydeoxyribonucleotide，PDRN)等成分，也可以是被允许使用于医学或化妆学的余下的其他稳定剂。
另外，如基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第二实施例中所记载的说明，所述微细结构体1211中填充的所述药物的至少一部分1310a渗透在所述微细结构体1211上形成的孔中。
此时，形成有所述微细结构体1211的所述针膜1210需要形成为具有多孔，并且所述针膜1210上形成的孔(hole)的直径需要形成为大于所述药物1310a的直径，因此所述药物1310a可以渗透到所述针膜1210，即，所述微细结构体1211的前端部。
另外，在所述填充空间内形成有未渗透到所述微细结构体1211内部的所述药物1310b所占据的区域和作为除该区域以外区域的内部空间部1212a，并且所述内空间部1212a充满气体。
因此，根据第一制造例的基于微细结构体的药物注入装置在由微细结构体1211形成的填充空间1212内填充药物，并且所述药物中的一部分1310a渗透到所述微细结构体1211内部形成的孔中，从而可以提高药物1310a、1310b中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。
下面，参照图11对根据上述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第四实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第二制造例进行说明。
如图11所示，根据第二制造例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜1220、药物1320以及内部空间部1222a。
此时，根据第二制造例的基于微细结构体的药物注入装置的药物1320是固体状态，并根据参照图5说明的模具结合步骤而制造成三角形形状，以插入并填充到由所述微细结构体1221形成的填充空间(未示出附图标记)。
即，所述药物1320的形状形成为与所述填充空间的内部形状对应的三角形，以设置在所述填充空间的至少一部分区域，并且所述内部空间部1222a可以形成在除容纳所述药物1320的区域以外的区域。
根据第二制造例的针膜1220与上述的第一制造例中的针膜1210相同，因此将省略对此的详细说明。
下面，参照图12对根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第五实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第三制造例进行说明。
如图12所示，根据第三制造例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜1230、药物1330以及内部空间部1232a。
此时，根据第三制造例的基于微细结构体的药物注入装置的药物1330是固体状态，并根据参照图6说明的模具结合步骤而制造成V字形状，以插入并填充到由所述微细结构体1231形成的填充空间(未示出附图标记)。
即，所述药物1330的形状形成为V字形状，其一部分设置在所述填充空间的至少一部分区域，另一部分设置在所述填充空间的外部，并且所述内部空间部1232a可以形成在除容纳所述药物1330的区域以外的区域。
根据第三制造例的针膜1230与上述的第一制造例中的针膜1210相同，因此将省略对此的详细说明。
下面，参照图13对根据基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第六实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第四制造例进行说明。
如图13所示，根据第四制造例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜1240、药物1340以及内部空间部1242a。
此时，根据第四制造例的基于微细结构体的药物注入装置的药物1340是固体状态，并根据参照图7说明的模具结合步骤而制造成V字形状，以插入并填充到由所述微细结构体1241形成的填充空间(未示出附图标记)。
即，所述药物1330的形状形成为V字形状，其一部分设置在所述填充空间的至少一部分区域，且设置在所述填充空间的至少一部分区域，并且所述内部空间部1242a形成在除容纳所述药物1340的区域以外的区域。
根据第四制造例的针膜1230与上述的第一制造例中的针膜1210相同，因此将省略对此的详细说明。
参照图14，对根据上述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法的第七实施例来制造的基于微细结构体的药物注入装置的第五制造例进行说明。
根据其他实施例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜2210、药物2310以及微细结构体2211。
根据本实施例的基于微细结构体的药物注入装置的针膜2210与上述的基于微细结构体的药物注入装置的第一制造例相同，因此将省略对此的说明。
然而，根据本实施例的基于微细结构体的药物注入装置的药物2310是涂覆在所述微细结构体2211的外侧面上的。即，所述药物2310被构造成流体状态，以涂覆到所述微细结构体2211外侧面，从而涂覆在所述微细结构体2211的外侧面上，或者所述药物2310被构造成固体状态，以夹在所述微细结构体2211外侧面，从而可以涂覆到所述微细结构体2211的外侧面上。
所述内部空间部2212a设置在由所述微细结构体2211形成的填充空间，并在其内部容纳气体。
此外，对于根据本发明的基于微细结构体的药物注入装置的详细说明与上述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法相同，因此将省略对此的说明。
如上所述，本发明不限于上述的特定优选实施例，本发明所属技术领域的普通技术人员可以在不超出权利要求书中请求保护的本发明的主旨的情况下实施各种变形，并且这种变形包括在本发明的范围内。
附图标记说明
1100：成型模具
1200：生物降解材料混合液
1210、1220、1230、1240、2210：针膜
1211、1221、1231、1241、2211：微细结构体
1212：填充空间
1212a、1222a、1232a、1242a、2212a：内部空间部
1310、1320、1330、1340、2310：药物
1400：固体药物制造模具
1510、1520、1530：形状模具

Claims (15)

1.一种基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其包括：
成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；
生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；
一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；
药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及
二次干燥步骤，干燥所述针膜，
在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。
2.根据权利要求1所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的药物是流体状态，
在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的至少一部分渗透在所述微细结构体。
3.根据权利要求2所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的液滴直径的范围在1000μm以内。
4.根据权利要求1所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，进一步包括：
固体药物制造步骤，在所述药物填充步骤之前制造填充到所述填充空间的固体状态的药物，
所述固体药物制造步骤包括：
流体药物填充步骤，将流体状态的药物填充到固体药物制造模具；
模具结合步骤，结合与要制造的所述固体状态药物的形状对应的形状模具和所述固体药物制造模具；以及
药物处理步骤，进行药物处理以使所述流体状态的药物相变为所述固体状态的药物。
5.根据权利要求4所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物的形状形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形且使所述药物设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。
6.根据权利要求4所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状且使所述药物的一部分设置在所述填充空间的部分区域，另一部分设置在所述填充空间的外部区域的结构形成，以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。
7.根据权利要求4所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状且使所述药物设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。
8.一种基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其包括：
成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；
生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；
一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；
药物涂覆步骤，将药物涂覆在所述微细结构体的外侧面；以及
二次干燥步骤，干燥所述针膜，
在所述一次干燥步骤中，在由所述微细结构体形成的填充空间内形成有内部容纳气体的内部空间部。
9.一种基于微细结构体的药物注入装置，包括：
针膜，形成有微细结构体；
药物，填充在由所述微细结构体形成的填充空间的至少一部分；以及
内部空间部，对应于所述填充空间中除容纳所述药物的区域以外的空间且容纳气体。
10.根据权利要求9所述的基于微细结构体的药物注入装置，其中，
所述药物是流体状态，
所述填充空间内填充的所述药物的至少一部分渗透到所述微细结构体。
11.根据权利要求10所述的基于微细结构体的药物注入装置，其中，
所述药物的液滴直径的范围在1000μm以内。
12.根据权利要求9所述的基于微细结构体的药物注入装置，其中，
所述药物是固体状态，
所述药物的形状形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形，以设置在所述填充空间的至少一部分区域。
13.根据权利要求9所述的基于微细结构体的药物注入装置，其中，
所述药物是固体状态，
所述药物的形状是V字形状且一部分设置在所述填充空间的至少一部分区域，另一部分设置在所述填充空间的外部。
14.根据权利要求9所述的基于微细结构体的药物注入装置，其中，
所述药物是固体状态，
所述药物的形状形成为V字形状，以设置在所述填充空间的至少一部分区域。
15.一种基于微细结构体的药物注入装置，包括：
针膜，形成有微细结构体；
药物，涂覆在所述微细结构体的外侧面；以及
内部空间部，至少一部分设置在由所述微细结构体形成的填充空间。
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