CN113194878A - 具有杠杆驱动式柱塞机构的iol注入器 - Google Patents

Abstract

一种IOL注入器具有注入器本体，该注入器本体具有：布置在该注入器本体的内壁上的轨道；柱塞，该柱塞可移动地联接在该注入器本体内并且在该孔洞内对准；布置在该柱塞内的导轨，该导轨适于与该轨道轴向可滑动地联接并且适于防止该柱塞围绕该纵向轴线旋转；以及具有杠杆的杠杆驱动式柱塞机构，该杠杆具有包括使用者可触及的手柄的第一端以及可旋转地联接至该注入器本体的第二端；齿条，该齿条具有一个或多个齿，该齿条联接至该杠杆。

Description

具有杠杆驱动式柱塞机构的IOL注入器

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月19日提交的美国临时申请序列号62/781,736的优先权，该申请的内容通过援引以其全部内容并入本文。

技术领域

本披露涉及用于人工晶状体(IOL)注入器的系统、设备和方法。

背景技术

人眼就其最简单的方面而言功能是将光透射和折射穿过被称为角膜的透明外部部分、并进一步通过晶状体将图像聚焦到眼睛后部的视网膜上来提供视力。聚焦的图像的品质取决于许多因素，包括眼睛的大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。当创伤、衰老或疾病致使晶状体变得不那么透明时，由于可以透射到视网膜的光减少而导致视力变差。眼睛晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。针对这种病症的治疗是手术移除晶状体并且植入人造的人工晶状体(IOL)。

许多白内障晶状体是通过被称为超声乳化术的外科手术技术来移除的。在这个过程中，在眼睛的前囊中形成开口，并且将超声乳化术切割端头插入患病晶状体中并进行超声振动。振动的切割端头使晶状体液化或乳化，从而使得可以从眼睛中吸出晶状体。患病晶状体一旦被移除，就用IOL代替。

发明内容

描述了一种具有杠杆驱动式柱塞机构的人工晶状体(IOL)注入器。IOL注入器包括注入器本体，该注入器本体具有孔洞，该孔洞具有从该注入器本体的近端延伸至该注入器本体的远端的纵向轴线。该注入器本体包括：布置在该注入器本体的内壁上的轨道，该轨道与该纵向轴线对准并且延伸至该孔洞中。该IOL注入器还包括：柱塞，该柱塞可移动地联接在该注入器本体内并且在该孔洞内对准；以及布置在该柱塞内的导轨，该导轨适于与该轨道轴向可滑动地联接并且适于防止该柱塞围绕该纵向轴线旋转。该IOL注入器还具有：杠杆，该杠杆具有包括使用者可触及的手柄的第一端以及可旋转地联接至该注入器本体的第二端；齿条，该齿条具有一个或多个齿，该齿条联接至所述杠杆；以及螺母，该螺母与该注入器本体联接，使得该螺母适于围绕该柱塞旋转、但不相对于该注入器本体轴向移动。该螺母布置在该孔洞内并且具有：内表面，该内表面适于与该柱塞的螺纹可旋转地联接；以及外表面，该外表面具有一个或多个齿，所述齿围绕该外表面的圆周布置并且形成小齿轮。该小齿轮的所述一个或多个齿适于与该齿条的所述一个或多个齿啮合。响应于对该手柄施加的力：该杠杆适于从闲置位置可旋转地移动；该齿条适于移动并且与布置在该螺母上的小齿轮啮合；该螺母适于沿第一旋转方向旋转，并且由此沿着该柱塞的螺纹可旋转地移动；该柱塞的导轨适于接合该注入器本体的轨道，并且由此防止该柱塞围绕该纵向轴线旋转；并且作为响应，该柱塞适于轴向地移动穿过该孔洞。

该IOL注入器可以包括复位弹簧，该复位弹簧具有联接至该杠杆的第一端和联接至该注入器本体的第二端。响应于对该手柄施加的力，该复位弹簧可以适配成使该杠杆返回至该闲置位置。

该齿条的所述一个或多个齿可以适于接合该小齿轮的所述一个或多个齿并且仅响应于该杠杆背离该闲置位置的移动来使该小齿轮旋转。

该齿条的所述一个或多个齿可以形成一个或多个棘爪，而该小齿轮的所述一个或多个齿可以形成棘轮。

该齿条的所述一个或多个齿可以形成棘轮，而该小齿轮的所述一个或多个齿可以形成棘爪。

该注入器本体可以包括齿接合脊，该齿接合脊适于接触该小齿轮的所述一个或多个齿、并且防止该小齿轮沿与该第一旋转方向的第二旋转方向上的旋转移动。

该螺母的内表面可以包括适于与该柱塞的螺纹可旋转地接合的螺纹。

该螺母的内表面可以包括适于与该柱塞的螺纹可旋转地接合的一个或多个螺纹接合销。

该柱塞可以包括非螺纹部分，该非螺纹部分适于响应于对该柱塞施加的轴向力而可滑动地移动穿过该螺母。

该柱塞的近侧部分可以是使用者可触及的；并且该柱塞可以适于响应于对该柱塞施加的轴向力而轴向地移动。

该注入器本体可以包括被配置用于容纳IOL的IOL储存位置和在该IOL储存位置的远侧的IOL停留位置。

该柱塞可以包括非螺纹部分，该非螺纹部分适于响应于对该柱塞施加的轴向力而可滑动地移动穿过该螺母。该柱塞可以适于响应于对该柱塞施加的轴向力，从与该IOL储存位置在近侧相邻的第一位置轴向地移动至与该停留位置在近侧相邻的第二位置。该柱塞可以适于响应于对该手柄施加的力，从该第二位置轴向地移动至该注入器本体的远端。

该柱塞可以适于响应于对该杠杆的一次或多次下压而从与该IOL储存位置在近侧相邻的第一位置轴向地移动至该注入器本体的远端。

该柱塞可以响应于对该杠杆的一次或多次下压而从该第二位置轴向地移动至该注入器本体的远端。

该柱塞螺纹的螺距可以沿着该柱塞的纵向轴线变化。

该柱塞螺纹朝向该柱塞的近端的螺距可以比朝向该柱塞的远端的螺距更大。

该IOL注入器可以适于被使用者单手操作。

IOL注入器可以被适配成分开注入IOL基部、IOL光学器件或两者。

该IOL注入器可以被适配成同时注入IOL基部和IOL光学器件。

附图说明

为了更全面地理解本披露，现在结合附图来参考以下说明，附图没有按比例绘制，在附图中：

图1是示例性IOL注入器的透视图；

图2是图1的示例性IOL注入器的纵向截面视图；

图3A示出了示例性一件式IOL；

图3B示出了包括基部和光学器件的示例性两件式IOL；

图4是IOL注入器的示例性嘴口的透视图；

图5A是图4的IOL注入器的嘴口的截面视图；

图5B是图4的IOL注入器的嘴口的另一截面视图；

图6是图4的IOL注入器的嘴口的另一透视图；

图7是示例性IOL注入器的远端的视图，其中IOL位于注入器中并且定位在停留位置；

图8A是具有杠杆驱动式柱塞机构的示例性IOL注入器的示意图；

图8B是图8A的示例性IOL注入器的另一视图；

图8C是图8A的示例性IOL注入器的另一视图；

图8D是图8A的示例性IOL注入器的另一视图；

图9A是示例性柱塞与柱塞推进机构的示意图；

图9B是另一示例性柱塞与柱塞推进机构的示意图；

图10A是具有杠杆驱动式柱塞机构的另一示例性IOL注入器的示意图；

图10B是图10A的示例性IOL注入器的另一视图；

图11是具有杠杆驱动式柱塞机构的示例性IOL注入器的截面视图。

具体实施方式

出于促进对本披露原理的理解的目的，现在将参考附图中展示的实现方式，并将使用特定语言来描述这些实现方式。然而，应当理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及的技术领域内的技术人员通常完全能够设想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步的修改，以及本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全会设想到，针对一种实现方式描述的特征、部件和/或步骤可以与针对本披露的其他实现方式描述的特征、部件和/或步骤相组合。

图1和图2是示例性IOL注入器10的示意图，该注入器通过使用者手动施加力被致动。IOL注入器10包括注入器本体20、柱塞30，柱塞适于往复穿过在注入器本体20中形成的孔洞40。注入器本体20具有主体21和嘴口25，主体具有近端50和远端23，嘴口具有近端22和远端60。嘴口25的近端22联接至主体21的远端23。嘴口25具有被配置用于容纳未压缩的IOL70的IOL储存位置80、和在IOL储存位置80远侧的IOL停留位置809。

孔洞40从主体21的近端50或其近侧部分延伸至嘴口25的远端60。嘴口25内的孔洞40的远侧部分形成渐缩的递送通道31，IOL可以轴向地推进穿过该递送通道、被压缩并且经由远端60处的远侧端头27中的开口29递送到眼睛中。

柱塞30可移动地联接在注入器本体20内并且在孔洞40内对准。柱塞30具有适于接触IOL 70的柱塞端头220。

IOL注入器10还包括纵向轴线75。纵向轴线75可以沿柱塞30延伸并且限定柱塞30的纵向轴线。

IOL储存位置80可以包括门90，以提供通向IOL储存位置80的内部的通路。门90可以包括铰链100，使得门90可以围绕铰链100枢转以打开IOL储存位置80，并且例如允许安装IOL 70。在其他实现方式中，IOL储存位置80可以不包括用于安装IOL 70的门。在这种情况下，可以在组装IOL注入器10时将IOL 70引入IOL储存位置80中。因此，在这种情况下，IOL注入器10将是预装载的IOL注入器。在这样的情形下，IOL储存位置80可以具有没有被配置成打开的盖件、而不是门90。IOL储存位置80可以包括适于允许对IOL储存位置80添加粘弹性的孔。

注入器本体20还可以包括在注入器本体20的近端50处形成的多个突片110。比如眼科医师、眼科手术助手或护士、或其他医疗专业人员等使用者可以用手指、拇指、或手来操纵突片110以推进柱塞30穿过孔洞40。

柱塞30可以包括柱塞本体200、从柱塞本体200向远侧延伸的柱塞杆210、以及柱塞端头220，柱塞端头形成在柱塞杆210的远端230处并被适配成接触设置在例如IOL注入器10的IOL储存位置80内的IOL。随着柱塞30在孔洞40内沿箭头方向78轴向地推进并且由此向远侧移位，柱塞30的柱塞端头220适于接合并推进IOL(比如IOL 70)。在图1和图2中，IOL 70被示为位于IOL储存位置80内。柱塞30还可以包括形成在近端250处的凸缘240，凸缘可以由使用者的手指、拇指或手来操纵，以通过使柱塞30沿箭头方向78向远侧移位穿过孔洞40而将柱塞30推进穿过孔洞40。

在一些实现方式中，IOL 70可以是一件式IOL。即，在一些实现方式中，IOL 70可以包括光学器件460和袢450，如图3A所示。每个袢450包括端头452。在一些实现方式中，光学器件460和袢450可以由单个材料片一体地形成。在其他实现方式中，光学器件460可以由一个材料片形成；袢450可以由另一材料片形成；并且光学器件460和袢450可以在递送到眼睛中之前联接在一起。在一些示例中，光学器件460和袢450可以牢固地彼此固定、然后再插入IOL注入器中并递送到眼睛内。

在其他实现方式中，IOL 70可以是多件式IOL，例如图3B所示。例如，在一些实现方式中，IOL 70包括两个或更多个单独的部件。图3B是包括两个可移除地相附接的部件的示例性IOL 70。如图3B所示，IOL 70包括光学器件460和基部461，基部包括袢450并且具有顶部498和底部499。光学器件460和基部461被适配成联接在一起成为整体IOL、并且之后在需要时彼此脱离成单独的部件。在一些示例中，多件式IOL、比如图3B所示的两件式IOL 70的一个或多个部件可分开地注入到患者眼睛内。一旦在眼睛内，这些部件就可以组装成完整的IOL。例如，在图3B所示的两件式IOL 70的情况下，光学器件460和基部461可分开注入到眼睛内。一旦被注入，光学器件460就适于联接至基部461。

偶尔，患者可能需要更换IOL，并且更换IOL的过程可能对眼睛造成损伤。例如，在使用两件式IOL的情况下，更换过程可以仅涉及更换光学器件，而允许基部在眼睛内保持在位。

如上所述，在一些实现方式中，IOL 70可以是两件式IOL，其中基部461和光学器件460分开注入到患者的眼睛中。相应地，对于两件式IOL，基部461和光学器件460可以容纳在单独的IOL注入器10中以插入眼睛中。在其他实现方式中，两件式IOL的这两个部件可以使用单一IOL注入器来分开插入到眼睛内。对于单件式IOL，光学器件460和袢450形成整体IOL、并且使用单一IOL注入器被同时插入眼睛内。

相应地，在一些实现方式中，使用者可以例如通过将IOL装载到IOL注入器的IOL储存隔室、比如上文描述的IOL注入器的IOL储存位置80中，来将一件式IOL放到IOL注入器中。同样如所解释的，可以经由门、比如门90来进入IOL储存位置80。

在两件式IOL的情况下，在一些实现方式中，使用者可以将基部(比如基部461)例如经由门装载到IOL注入器的IOL储存隔室中。可以将光学器件(比如光学器件460)例如经由门引入单独的IOL注入器的IOL储存隔室中。在一些示例中，可以通过门(比如门90)来进入IOL储存隔室。

在一些实现方式中，例如在制造期间或者在分配给最终使用者之前，可以将IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。相应地，对于一件式IOL，可以在最终使用者接收之前，将一件式IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。对于两件式IOL，可以将基部预装载到一个IOL注入器的储存隔室中，而可以将光学器件预装载到另一个IOL注入器的IOL储存隔室中。本文使用的术语“预装载”是指不由使用者来将一件式或多件式构型(包括例如两件式构型)的IOL装载到IOL注入器中，而是之前IOL就被安装在IOL注入器中并且在使用者接收到IOL注入器时，已经容纳在IOL注入器内。一个或多个IOL注入器在被使用者接收时可以被包装在无菌包装物内。

本领域普通技术人员在阅读本披露后应理解的是，将IOL预装载到IOL注入器中具有优于由使用者来将IOL手动安装并折叠到IOL注入器中的优点。例如，手动安装并折叠IOL可能有更多的错误机会，这些错误可能在已经很复杂的过程期间导致不必要的二次操纵或校正。例如，手动安装并折叠IOL还可能引起IOL被污染的可能性，比如人为错误或差的无菌技术。IOL被污染可能损害患者的无菌环境并且对患者造成感染或其他伤害。

图4至图7展示了示例性嘴口25的细节。在一些示例中，嘴口25具有渐缩的外表面。此外，嘴口25可以包括孔洞40的、形成朝向开口29渐缩的渐缩递送通道31的部分。远侧端头27适于插入眼睛中，从而可以植入IOL 70。从形成在远侧端头27中的开口29排出IOL 70进入眼睛。如图5B所示，渐缩的递送通道31和远侧端头27可以具有宽度为W1的椭圆形截面120。此外，远侧端头27可以包括斜切端头130。IOL储存位置80、递送通道31、以及开口29可以限定递送通路。递送通路的大小可以沿其长度改变。例如，在一些示例中，递送通路的宽度W1、高度H1、或这两者可以沿着递送通路的长度改变。递送通路的尺寸的变化可以有助于使IOL在沿着递送通路推进时压缩。

在一些示例中，注入器本体20可以包括插入深度防护部140。插入深度防护部140可以形成凸缘表面150，凸缘表面被适配成用于抵接眼睛外表面。插入深度防护部140抵接眼睛表面并且由此限制远侧端头27被允许延伸至眼睛内的量，如美国申请15/049,315中描述的，该申请的全部披露内容通过援引并入本文。

图6和图7是示例性嘴口25的一部分的详细视图。嘴口25可以包括渐缩部分62以及插入深度防护部140。远侧端头27可以包括界线1900，该界线提供了压缩的或部分压缩的IOL 70的停留位置809的视觉指示。如本文所用，术语“停留位置”是指邻近嘴口25的远端60的位置。例如，在一些实现方式中，停留位置809可以是距远端60为2至10mm的位置。例如，在图6所示的示例中，界线1900是环绕嘴口25全部或一部分的窄脊或线。在一些示例中，界线1900可以设置在渐缩部分62与插入深度防护部140之间。注入器本体20的至少一部分可以由透明材料或半透明材料形成，从而允许使用者看见注入器本体20内的IOL。具体地，注入器本体20的嘴口25可以由透明材料形成，从而允许在IOL被柱塞30移动穿过嘴口时观察它。

图7示出了IOL注入器10的远端60的视图，位于其中的IOL 70处于嘴口25中的停留位置809处。如图7所示，IOL 70的停留位置809可以被定义为是使IOL 70的光学器件的远侧边缘与界线1900基本对准的位置。袢450或其一部分可以延伸超出界线1900。

由于眼部组织和结构的敏感性和精细度，重要的是，使用者能够以可接受的峰值速度和所施加致动力来将IOL递送至患者的眼睛。

典型地，现有IOL注入器压缩并推进IOL的机制涉及为了将柱塞推进穿过IOL注入器所需的力的显著变化。例如，在致动现有IOL注入器期间，典型地，当IOL在嘴口内完全压缩时，存在IOL推进的峰值阻力，然后当IOL处于嘴口的出口处时压力释放。在一些情况下，这可能导致IOL以高的速度、较难控制的方式弹出。与一些现有IOL注入器相关联的IOL推进阻力峰值和谷值可能降低使用者对IOL注入器和IOL递送的控制。递送IOL的挑战包括例如确保通过使用者致动IOL注入器而施加的力的机制和大小是合适的且可重复的。拥有使用起来直观的、可以被拥有所有技能和技术的使用者所使用的IOL注入器也是优选的。

在本文所描述的多个不同的实现方式中，本披露涉及一种适于解决上述问题的杠杆驱动式柱塞机构。本文所描述的杠杆驱动式柱塞机构的优点包括但不限于：为使用者提供一致的致动力体验、防止IOL突然弹出、为使用者提供更高的可靠性和舒适度、以及提高安全性。

图8A至图11是本披露的具有杠杆驱动式柱塞机构的各个示例性实现方式的IOL注入器的示意图。

本披露的具有杠杆驱动式柱塞机构的IOL注入器10具有注入器本体20和孔洞40，注入器本体可以包括主体21和联接至主体21的远端23的嘴口25，孔洞具有从主体21的近端50延伸至嘴口25的远端60的纵向轴线75。

例如图8A至图8D所示，在一些实现方式中，IOL注入器10具有杠杆驱动式柱塞机构，该杠杆驱动式柱塞机构包括布置在注入器本体的内壁1203上并与纵向轴线75对准、且延伸至孔洞40中的一个或多个轨道1301。

典型地，杠杆驱动式柱塞机构可以包括两个轨道1301，这两个轨道布置在注入器本体的内壁1203的相对侧、比如相对的侧向侧上、比如在孔洞40的相对侧向侧内。轨道1301典型地可以彼此平行并且与纵向轴线75对准。轨道1301可以从主体21的近端50延伸至嘴口25的远端60或其一部分。

杠杆驱动式柱塞机构还包括柱塞30。柱塞30可以具有：柱塞杆210，该柱塞杆具有近端和远端230，柱塞杆210的近端联接至柱塞本体200的远端；以及柱塞端头220，该柱塞端头形成在柱塞杆210的远端230处并适于接触IOL 70、且响应于本文所描述的杠杆驱动式柱塞机构的致动而使IOL 70轴向地移动。

杠杆驱动式柱塞机构具有布置在柱塞30内、比如柱塞本体200内的一个或多个导轨1302。例如，如图11所示，这一个或多个导轨1302适于与布置在注入器本体的内壁1203上的这一个或多个轨道1301可滑动地联接，并且由此适于防止柱塞30围绕纵向轴线75、例如沿图11中的箭头方向76所示旋转。典型地，柱塞30可以具有布置在柱塞30的相对侧、比如柱塞本体200的相对侧向侧上的一对导轨1302。导轨1302典型地可以彼此平行并且与纵向轴线75对准。导轨1302可以从柱塞30的近端延伸至柱塞30的远端或其一部分。

柱塞30还具有螺纹部分，该螺纹部分具有布置在柱塞30内、比如柱塞本体200内的螺纹1。技术人员应理解的是，如本文所使用的术语“螺纹”、还被称为“螺钉螺纹”通常是指围绕纵向轴线缠绕的倾斜平面。典型地，螺纹是用于在旋转与线性运动或力之间转换的螺旋形结构。螺纹典型地是围绕柱体缠绕的、呈螺旋线形式的脊。在本文所描述的实现方式中，柱塞30的螺纹部分具有围绕柱塞30的纵向轴线缠绕的螺纹1。

杠杆驱动式柱塞机构适于响应于杠杆2的下压(比如沿图8A中的箭头方向74所示)来轴向地推进柱塞30、比如沿图8A中的箭头方向78所示。例如，如图8A至图8D所示，杠杆驱动式柱塞机构包括具有第一端和第二端4的杠杆2。杠杆2的第一端包括使用者可触及的手柄3并且其第二端4可旋转地联接至注入器本体20。杠杆驱动式柱塞机构还具有包括一个或多个齿6的齿条5、比如弧形齿条5。齿条5联接至杠杆2。特别地，齿条5可以是联接至杠杆的弧形齿条5，使得在下压手柄3时，杠杆2适于旋转经过与弧形齿条5的弧部相对应的弧段。

杠杆驱动式柱塞机构还包括与注入器本体20联接的螺母7，使得螺母7适于围绕注入器本体20的纵向轴线75旋转、但是不相对于注入器本体20轴向移动。图9A示出了螺母7的进一步细节。螺母7布置在孔洞40内，并且螺母7具有内表面8，该内表面适于与柱塞30的螺纹1可旋转地联接。例如，螺母7的内表面8可以包括适于与柱塞30的螺纹1可旋转地联接的螺纹。在一些实现方式中，螺母7的内表面8可以仅包括适于与柱塞30的螺纹1可旋转地联接的一部分螺纹、比如一个或多个螺纹1接合销17，例如图9A所示和本文所描述的。

螺母7还具有外表面9，该外表面具有围绕螺母7的外表面9的圆周布置的一个或多个齿11。相应地，围绕螺母7的外表面布置的这一个或多个齿11形成小齿轮12的齿11。小齿轮12的这一个或多个齿11适于与齿条5的这一个或多个齿6可旋转地啮合。

相应地，本文所描述的杠杆驱动式柱塞机构被适配成使得响应于比如沿图8A的箭头方向74对手柄3施加的力、比如使用者用手指、拇指或手下压手柄3，杠杆2适于从闲置位置可旋转地移动。作为响应，齿条5适于发生移动并且与布置在螺母7上的小齿轮12啮合。作为响应，螺母7适于沿第一旋转方向旋转，并且由此沿着柱塞30的螺纹1可旋转地移动。柱塞30的导轨1302适于接合注入器本体的轨道1301并且由此防止柱塞30围绕纵向轴线75旋转。作为响应，柱塞30适于轴向地穿过孔洞40朝向注入器本体20的远端60移动，并且由此适于将布置在孔洞40内的IOL 70递送至患者的眼睛。

相应地，不受限于理论，应理解的是，在一些实现方式中，本披露的杠杆驱动式柱塞机构适于通过以下的组合来将齿条5和小齿轮12的旋转运动转化为柱塞30的轴向线性移动：(1)螺母7与柱塞30的螺纹1相接触的旋转力，(2)螺母7联接至注入器本体20的螺纹1，使得螺母7可以围绕纵向轴线75旋转但不相对于注入器本体20轴向移动，以及(3)布置在柱塞30内的导轨1302适于与布置在注入器本体的内壁1203上的轨道1301轴向可滑动地联接，并且由此适于防止柱塞30围绕纵向轴线75旋转。

在一些实现方式中，例如图8A所示，IOL注入器10可以包括复位弹簧13，该复位弹簧具有联接至杠杆2的第一端14和联接至注入器本体20的第二端15，其中响应于对手柄3施加的力，复位弹簧13适于将杠杆3返回至闲置位置。相应地，复位弹簧13可以适于使杠杆2沿与箭头74相反的旋转方向旋转。在一些实现方式中，复位弹簧可以是扭力弹簧，比如图8A所示。在其他实现方式中，弹簧可以是例如压缩弹簧或拉伸弹簧，还有技术人员在阅读本披露后可识别的其他弹簧。

在一些实现方式中，齿条5的这一个或多个齿6可以适于接合小齿轮12的这一个或多个齿11，使得齿条5仅响应于杠杆2背离闲置位置移动、比如响应于使用者下压手柄3(比如沿箭头方向74所示)来使小齿轮12旋转。齿6/11的形状可以适于具有仅沿一个旋转方向、比如沿箭头方向74进行接合的轮廓。相应地，齿6/11的接合可以适配成使得齿条5和小齿轮12仅以使得柱塞30朝向注入器本体20的远端60轴向移动的这种方式移动。相反，比如响应于复位弹簧13对杠杆的移动，齿条5沿与箭头74相反的方向移动可以使得齿6/11滑过彼此而不接合。相应地，复位弹簧13可以将杠杆2返回至闲置位置，而不使齿6/11彼此接合。

相应地，技术人员应理解的是，在一些实现方式中，齿条5的这一个或多个齿6可以形成一个或多个棘爪，而小齿轮12的这一个或多个齿11可以形成棘轮。在其他实现方式中，齿条5的这一个或多个齿6可以形成棘轮，而小齿轮12的这一个或多个齿11可以形成棘爪。

在一些实现方式中，比如图9B所示，注入器本体20可以包括齿接合脊16，该齿接合脊适于接触小齿轮12的这一个或多个齿11并且防止小齿轮沿与第一旋转方向相反的第二旋转方向的旋转运动。相应地，类似于上述的棘轮，齿接合脊16还可以允许小齿轮12仅以使得柱塞30朝向注入器本体20的远端60轴向移动的这种方式旋转。

在一些实现方式中，螺母7的内表面8可以包括适于与柱塞30的螺纹1可旋转地接合的一个或多个螺纹接合销17。例如，图9A至图9B以示意性形式示出了一对螺纹接合销17。销17的尺寸可以被确定为匹配在布置在柱塞30上的螺纹1的尺寸内。

在一些实现方式中，柱塞30可以包括非螺纹部分，该非螺纹部分适于响应于对柱塞30施加的轴向力而可滑动地移动穿过螺母7。相应地，在一些实现方式中，柱塞30的一部分可以被适配成使得柱塞30例如通过导轨1302与轨道1302的可滑动联接而轴向地滑动穿过孔洞40的一部分，而柱塞30的螺纹1不接合螺母7。

在一些实现方式中，柱塞30的近侧部分可以是使用者可触及的，例如使得柱塞30的近侧部分延伸穿过注入器本体20的近端50。相应地，柱塞30可以适于响应于对柱塞30、比如对柱塞本体200的近侧部分施加的轴向力而朝向注入器本体20的远端60轴向可滑动地移动。

如上所述，在一些实现方式中，注入器本体20(比如，注入器本体20的嘴口25)可以包括被配置用于容纳IOL 70的IOL储存位置80和在IOL储存位置80远侧的IOL停留位置809。

在一些实现方式中，本文描述的IOL注入器10可以被配置成使得柱塞30进一步包括非螺纹部分，该非螺纹部分适于响应于对柱塞施加的轴向力而可滑动地移动穿过螺母7，并且IOL 70可以通过使柱塞30轴向地滑动而从IOL储存位置80可轴向移动至IOL停留位置809，并且接着通过致动本文所描述的杠杆驱动式柱塞推进机构来将IOL 70从IOL停留位置809轴向地推进以将IOL 70递送至患者的眼睛。相应地，在一些实现方式中，柱塞30可以适于轴向地移动，使得响应于对柱塞30施加的轴向力、比如使用者对柱塞本体200施加的轴向力，柱塞端头220从与IOL储存位置80在近侧相邻的第一位置移动至与停留位置809在近侧相邻的第二位置。随后，柱塞30可以适于响应于对手柄3施加的力而从第二位置朝向注入器本体的远端60轴向地移动。因此，螺纹1可以在柱塞本体200内定位在某个轴向位置，使得当柱塞端头220处于与停留位置809在近侧相邻的第二位置时，螺纹1接合螺母7。柱塞30可以被适配成使得它接着可以响应于对杠杆2的一次或多次下压来从第二位置可轴向移动至注入器本体的远端60。

在一些实现方式中，柱塞30可以没有非螺纹部分。柱塞螺纹1可以从柱塞30的近端延伸至柱塞30的远端，比如从柱塞本体200的近端延伸至柱塞本体200的远端。相应地，在一些实现方式中，柱塞30可以适于响应于对杠杆2的一次或多次下压而从与IOL储存位置80在近侧相邻的第一位置轴向地移动至注入器本体的远端60。

本文所描述的杠杆驱动式柱塞机构可以被适配成使得柱塞30可以响应于对手柄3的一次或多次按压、比如对手柄3的1次、2次、3次、4次、5次或更多次按压而轴向地推进穿过孔洞40或其一部分以将IOL 70递送至患者的眼睛。例如，齿条5和小齿轮12可以被适配成使得齿6/11的数量比率为从1:1至1:5。因此，在一些实现方式中，杠杆驱动式柱塞机构可以适于通过调整齿条5和/或小齿轮12的齿6/11数量的齿轮比率来提供机械优点和/或轴向力减小。

替代性地或此外，在一些实现方式中，螺纹1的螺距可以被适配成使得柱塞30响应于对手柄3的一次或多次按压、比如对手柄3的1次、2次、3次、4次、5次或更多次按压而完全或部分地轴向移动穿过孔洞40。

技术人员应理解的是，如本文所使用的术语“螺距”是指从一个螺纹的顶部到下一个螺纹的顶部的距离，其中，螺纹的牙侧是连接顶部和根部的侧面。螺纹的角度是牙侧之间的在轴向平面区段中测量的角度。螺纹的螺距是平行于其轴线在同一轴向平面中在相邻表面上的对应点之间测得的距离。

在一些实现方式中，柱塞螺纹1的螺距可以沿着柱塞30的纵向轴线变化。

特别地，在一些实现方式中，柱塞螺纹1朝向柱塞30的近端250的螺距可以比朝向柱塞30的远端的螺距更长。随着柱塞30朝向注入器本体20的远端60移动，柱塞30的远端处的较窄螺距可以响应于手柄3下压更慢地轴向移动。相应地，在一些实现方式中，螺纹1可以被适配成使得在IOL 70最后推进穿过注入器本体20的远侧部分并离开IOL注入器10进入患者眼睛期间，柱塞30的轴向移动减慢。例如，可变螺距螺纹在柱塞30的远端处可以具有从或大约从5至10mm的螺距，并且在柱塞30的近端处可以具有从或大约从15至30mm的螺距。

在一些实现方式中，柱塞螺纹1可以具有可变螺距，并且螺母7的内表面8可以包括适于与可变螺距柱塞螺纹1一起移动的一个或多个销17。

在多个不同的实现方式中，IOL注入器10可以适于被使用者单手操作。具有杠杆驱动式柱塞机构的IOL注入器10可以适于以三脚抓握来握持，例如，拇指接触注入器本体20的侧面，中指接触注入器部分20的相反侧，并且杠杆2的手柄3适于可由使用者的食指下压。这可以为使用者提供更大的稳定性，以在将IOL 70递送到眼睛中期间保持IOL注入器10稳定。图10A至图10B示出了IOL注入器10的另一实现方式，其中手柄3适于定位在注入器本体20的直接上方。在一些实现方式中，将手柄3定位在注入器本体20上方可以允许双手灵巧地使用具有本披露的杠杆驱动式柱塞机构的IOL注入器10。

在一些实现方式中，本披露的杠杆驱动式柱塞机构可以适于分开注入IOL基部461、IOL光学器件460、或这两者。在一些实现方式中，本披露的杠杆驱动式柱塞机构可以适于同时注入IOL基部461和IOL光学器件460。

根据本披露可以适配的IOL注入器的非限制性示例包括在美国专利号7,156,854和美国专利申请公开号2016/0256316中描述的那些，其各自的披露内容通过援引以其全文并入本文。

本文所描述的杠杆驱动式柱塞机构的优点包括但不限于以下内容。本文所描述的杠杆驱动式柱塞机构提供了以平稳且受控的方式产生IOL的轴向向前运动的解决方案。杠杆驱动式柱塞机构可以适于使用杠杆驱动式齿轮系统沿一个方向向前驱动柱塞来提供机械优点。IOL到停留位置的初始移动可以通过使柱塞30滑动来实现。为了将IOL递送到眼睛中，通过使用杠杆驱动式柱塞机构，可以将IOL注入器以三脚抓握(也称为握笔)来抓握，使用者用其食指推动杠杆，比典型的注射器型抓握要使用更少的肌肉。

以上所披露的主题应被认为是说明性而非限制性的，并且所附权利要求旨在覆盖所有此类修改、增强、以及落入本披露内容的真实精神和范围内的其他实施方式。因此，在法律允许的最大程度上，本披露的范围将由对以下权利要求及其等效物的最宽允许解释来确定并且不应受限于或局限于上述详细说明。

Claims (15)

1.一种具有杠杆驱动式柱塞机构的人工晶状体(IOL)注入器，所述IOL注入器包括：

注入器本体，所述注入器本体具有：

孔洞，所述孔洞具有从所述注入器本体的近端延伸至所述注入器本体的远端的纵向轴线；

布置在所述注入器本体的内壁上的轨道，所述轨道与所述纵向轴线对准并且延伸至所述孔洞中；

柱塞，所述柱塞可移动地联接在所述注入器本体内并且在所述孔洞内对准；

布置在所述柱塞内的导轨，所述导轨适于与所述轨道轴向可滑动地联接并且适于防止所述柱塞围绕所述纵向轴线旋转；

杠杆，所述杠杆具有包括使用者可触及的手柄的第一端以及可旋转地联接至所述注入器本体的第二端；

齿条，所述齿条具有一个或多个齿，所述齿条联接至所述杠杆；螺母，所述螺母与所述注入器本体联接，使得所述螺母适于围绕所述柱塞旋转、但不相对于所述注入器本体轴向移动，所述螺母布置在所述孔洞内并且具有：

内表面，所述内表面适于与所述柱塞的螺纹可旋转地联接；以及

外表面，所述外表面具有一个或多个齿，所述齿围绕所述外表面的圆周布置并且形成小齿轮，所述小齿轮的所述一个或多个齿适于与所述齿条的所述一个或多个齿啮合；

其中，响应于对所述手柄施加的力：

所述杠杆适于从闲置位置可旋转地移动；

所述齿条适于移动并且与布置在所述螺母上的小齿轮啮合；

所述螺母适于沿第一旋转方向旋转，并且由此沿着所述柱塞的螺纹可旋转地移动；

所述柱塞的导轨适于接合所述注入器本体的轨道，并且由此防止所述柱塞围绕所述纵向轴线旋转；并且

作为响应，所述柱塞适于轴向地移动穿过所述孔洞。

2.如权利要求1所述的IOL注入器，进一步包括：

复位弹簧，所述复位弹簧具有联接至所述杠杆的第一端和联接至所述注入器本体的第二端；

其中，响应于对所述手柄施加的力，所述复位弹簧适于使所述杠杆返回至所述闲置位置。

3.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述齿条的所述一个或多个齿适于接合所述小齿轮的所述一个或多个齿并且仅响应于所述杠杆背离所述闲置位置的移动来使所述小齿轮旋转。

4.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述齿条的所述一个或多个齿形成一个或多个棘爪，而所述小齿轮的所述一个或多个齿形成棘轮。

5.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述齿条的所述一个或多个齿形成棘轮，而所述小齿轮的所述一个或多个齿形成棘爪。

6.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述注入器本体进一步包括齿接合脊，所述齿接合脊适于接触所述小齿轮的所述一个或多个齿、并且防止所述小齿轮沿与所述第一旋转方向相反的第二旋转方向的旋转运动。

7.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述螺母的内表面包括适于与所述柱塞的螺纹可旋转地接合的螺纹。

8.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述螺母的内表面包括适于与所述柱塞的螺纹可旋转地接合的一个或多个螺纹接合销。

9.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述柱塞进一步包括非螺纹部分，所述非螺纹部分适于响应于对所述柱塞施加的轴向力而可滑动地移动穿过所述螺母。

10.如权利要求9所述的IOL注入器，其中：

所述柱塞的近侧部分是使用者可触及的；其中，所述柱塞适于响应于对所述柱塞施加的轴向力而轴向地移动。

11.如权利要求1所述的IOL注入器，其中：

所述注入器本体进一步包括被配置用于容纳IOL的IOL储存位置和在所述IOL储存位置的远侧的IOL停留位置。

12.如权利要求11所述的IOL注入器，其中：

所述柱塞进一步包括非螺纹部分，所述非螺纹部分适于响应于对所述柱塞施加的轴向力而可滑动地移动穿过所述螺母；

所述柱塞适于响应于对所述柱塞施加的轴向力，从与所述IOL储存位置在近侧相邻的第一位置轴向地移动至与所述停留位置在近侧相邻的第二位置；并且

所述柱塞适于响应于对所述手柄施加的力，从所述第二位置轴向地移动至所述注入器本体的远端。

13.如权利要求11所述的IOL注入器，其中：

所述柱塞适于响应于对所述杠杆的一次或多次下压而从与所述IOL储存位置在近侧相邻的第一位置轴向地移动至所述注入器本体的远端。

14.如权利要求11所述的IOL注入器，其中：

所述柱塞响应于对所述杠杆的一次或多次下压而可从所述第二位置轴向地移动至所述注入器本体的远端。

15.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述柱塞螺纹的螺距选自以下之中：沿着所述柱塞的纵向轴线变化的螺距、和朝向所述柱塞的近端比朝向所述柱塞的远端更大的螺距。

Images