JP7482131B2 - ばね支援ｉｏｌ提供機構を有するｉｏｌインジェクタ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１２月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／７８１，７１９号に対する優先権を主張するものであり、その内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。

人間の眼は、最も簡単に言えば、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過及び屈折させ、更に水晶体経由で眼の後ろの網膜上に画像を集束させることによって、視覚を提供するように機能する。集束した画像の品質は、眼のサイズ、形状、長さ、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む、多くの要因に依存する。外傷、加齢、又は病気によって水晶体の透明度が低下すると、網膜に透過し得る光が少なくなるため、視力が低下する。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態に対する治療は、水晶体の外科的除去及び人工レンズ（ＩＯＬ）の移植である。

多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置の間、眼の前嚢に開口部が作られ、水晶体超音波乳化吸引術の切削チップが患部の水晶体内に挿入されて超音波で振動される。切削チップを振動させることにより、水晶体が眼から吸引され得るように、水晶体を液化又は乳化する。罹患した水晶体は、いったん除去されると、ＩＯＬに置き換えられる。

ＩＯＬは、小さな切開部、場合によっては、罹患した水晶体を除去するために使用されるのと同じ切開部を通して眼内に導入され得る。ＩＯＬを眼に提供するために、ＩＯＬインジェクタが使用され得る。

眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタが記載されている。ＩＯＬインジェクタは、近位端及び遠位端を有する主本体を有するインジェクタ本体、近位端及び遠位端を有するノズル、主本体の遠位端に結合されたノズルの近位端、及び主本体の近位端からノズルの遠位端まで延在する長手方向軸を有するボアを含む。ＩＯＬインジェクタはまた、インジェクタ本体内で移動可能に結合されて、ボア内で整列されたばね支援プランジャを有する。プランジャは、ユーザがアクセス可能な近位端、及び遠位端を有するプランジャ本体、近位端及び遠位端を有するプランジャロッド、プランジャロッドの遠位端に形成され、ＩＯＬと接触して、プランジャに加えられた軸方向の力に応じてＩＯＬを軸方向に移動させるように適合されたプランジャ先端、並びにプランジャ本体に結合された第１の端部及びプランジャロッドに結合された第２の端部を有するばね、を有する。プランジャ本体に加えられた軸方向の力に応じて、プランジャ本体は軸方向に移動するように適合され、それに応じて、ばねは弾性エネルギーを蓄積するように適合されている。ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、プランジャロッドは、インジェクタ本体の遠位端に向かって軸方向に移動するように適合されている。

ノズルは、ＩＯＬを収容するように構成されたＩＯＬ保管場所、及びＩＯＬ保管場所に対して遠位にあるＩＯＬ待機場所を含み得る。プランジャ本体に加えられた第１の軸方向の力に応じて、プランジャ本体は、近位位置から第１の遠位位置まで軸方向に移動するように適合され得る。それに応じて、プランジャロッドは、ＩＯＬ保管場所に近位に隣接する第１の位置からＩＯＬ待機場所に近位に隣接する第２の位置まで軸方向に移動し、インジェクタ本体に結合されて、プランジャロッドの更なる軸方向の動きを防止するように適合された取り外し可能なストッパに接触するように適合され得る。プランジャ本体に加えられる更なる軸方向の力に応じて、プランジャ本体は第１の遠位位置から第２の遠位位置まで軸方向に移動するように適合され得、それに応じて、ばねは弾性エネルギーを蓄積するように適合され得る。取り外し可能なストッパの取り外しに応じて、プランジャロッドは、ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、インジェクタ本体の遠位端に向かって軸方向に移動するように適合され得る。

取り外し可能なストッパは、インジェクタ本体の第１の側内にスライド可能に配置されたピンを含み得る。ピンの第１の端部は、ユーザがアクセス可能であり得、ピンの第２の端部は、プランジャロッドに接触するように適合され得る。第１の構成では、ピンの第２の端部は、プランジャロッドに接触するように適合され得、プランジャロッドの軸方向の動きを防止するように構成され得る。第２の構成では、ピンの第２の端部は、プランジャロッドの軸方向の動きを防止しないように適合され得る。

取り外し可能なストッパは、プランジャロッドの軸方向の動きに対する抵抗を提供するように適合されたブレーキ機構を含み得る。ブレーキ機構は、ユーザがアクセス可能なハンドルを有する第１の端部と、プランジャロッドに接触し、それによってプランジャロッドの軸方向の動きに対して摩擦ブレーキ力を加えるように適合された第２の端部と、を有するブレーキレバーを含み得る。ブレーキレバーは、ブレーキレバーの第１の端部と第２の端部との間に配置されたピボットポイントでインジェクタ本体に結合し得る。ブレーキ機構は、ブレーキレバーに結合された第１の端部と、インジェクタ本体に結合された第２の端部とを有するブレーキレバー戻りばねを含み得る。ハンドルに加えられた力に応じて、ブレーキレバーの第２の端部は、プランジャロッドと接触する静止位置から離れて移動し、それによって摩擦ブレーキ力を減少させるように適合され得る。減少した摩擦ブレーキ力に応じて、プランジャロッドは、ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて軸方向に移動するように適合され得る。ブレーキレバー戻りばねは、ブレーキレバーの第２の端部を静止位置に戻すように適合され得る。

プランジャロッドは、ブレーキレバーの第２の端部に接触し、それによってプランジャロッドの軸方向の動きに対して摩擦ブレーキ力を加えるように適合された１つ以上のブレーキパッドリブを有するブレーキパッドを含み得る。

摩擦ブレーキ力は値Ｂを有し、ハンドルに加えられる力は値Ｈを有し、ＢはＨに反比例し得る。

ばねは、圧縮ばね、引張ばね、又はねじりばねであり得る。

プランジャは、プランジャロッドの近位部分がプランジャ本体の遠位部分内で同心に結合され、その中で軸方向にスライド可能である伸縮部分を有し得る。プランジャ本体に加えられた軸方向の力に応じて、プランジャロッドの近位部分は、プランジャ本体の遠位部分内でスライド可能に移動するように適合され得、ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、プランジャロッドの近位部分は、プランジャ本体の遠位部分内でスライド可能に移動するように適合され得る。

インジェクタ本体は、ボア内に配置された少なくとも１つの隆起を含み得、プランジャ本体は、少なくとも１つの隆起係合歯を含み得る。少なくとも１つの隆起及び少なくとも１つの隆起係合歯は、プランジャ本体がＩＯＬインジェクタのインジェクタ本体の遠位端から離れる動きを防止するように適合され得る。

隆起及び隆起係合歯は、プランジャ本体が第２の遠位位置にあるときに、プランジャ本体がＩＯＬインジェクタのインジェクタ本体の遠位端から離れる動きを防止するように適合され得る。

ＩＯＬインジェクタは、プランジャロッドの軸方向の動きに対して摩擦抵抗を提供するように構成されたリブ付き減衰機構を含み得る。リブ付き減衰機構は、プランジャロッド上に配置された少なくとも１つの減衰リブと、ボア内に配置された少なくとも１つの減衰リブとを含み得る。プランジャロッド上の少なくとも１つの減衰リブは、ボア内に配置されて、プランジャロッドの軸方向の動きに対する摩擦抵抗を提供するように適合された、少なくとも１つの減衰リブに接触するように構成され得る。

リブ付き減衰機構は、ノズルの遠位端からのプランジャロッドの距離が減少する関数として、プランジャロッドの軸方向の動きに対して増大する摩擦抵抗を加えるように構成され得る。

プランジャロッド上の少なくとも１つの減衰リブ、及び／又はボア内に配置された少なくとも１つの減衰リブは、複数の減衰リブを含み得、各減衰リブ間の距離は、ノズルの遠位端からの距離が減少するにつれて減少し得る。

プランジャロッド上の少なくとも１つの減衰リブ及び／又はボア内に配置された少なくとも１つの減衰リブは、複数の減衰リブを含み得、ボア内に配置された複数の減衰リブに接触するプランジャロッド上の複数の減衰リブは、ノズルの遠位端からの距離が減少するにつれて増大し得る。

ＩＯＬインジェクタは、ボア内のＩＯＬの軸方向位置（ＡＰ）と、ボア内のＩＯＬを軸方向に動かすためにユーザによって加えられる力（ＡＦ）との間の関係を既定するＩＯＬ導入力プロファイルを有し得る。ＩＯＬインジェクタは、ＡＰの関数としてのＡＦの変動が最小である力プロファイルを有するように構成され得る。

ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース、ＩＯＬ光学部、又はその両方を個別に導入するように適合され得る。

ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬベース及びＩＯＬ光学部を同時に導入するように適合され得る。

本開示をより完全に理解するために、ここで、添付図面と併せて、以下の説明を参照するが、これらの添付図面は縮尺通りではない。

図１は、例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。 図２は、図１の例示的なＩＯＬインジェクタの長手方向の断面図である。 図３Ａは、例示的なワンピースＩＯＬを示している。 図３Ｂは、ベース及び光学部を含む例示的なツーピースＩＯＬを示している。 図４は、例示的なＩＯＬインジェクタのノズルの斜視図である。 図５Ａは、図４のＩＯＬインジェクタのノズルの断面図である。 図５Ｂは、図４のＩＯＬインジェクタのノズルの別の断面図である。 図６は、図４のＩＯＬインジェクタのノズルの別の斜視図である。 図７は、内部に配置されて、待機場所に位置決めされたＩＯＬを有する、例示的なＩＯＬインジェクタの遠位端の図である。 図８Ａは、圧縮ばね支援プランジャを有する例示的なＩＯＬインジェクタの概略図である。 図８Ｂは、図８Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの別の概略図である。 図８Ｃは、図８Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの更に別の概略図である。 図８Ｄは、図８Ａの例示的なＩＯＬインジェクタのなおも別の概略図である。 図９Ａは、引張ばね支援プランジャを有する例示的なＩＯＬインジェクタの概略図である。 図９Ｂの例示的なＩＯＬインジェクタの別の概略図である。 図９Ｃは、図９Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの更に別の概略図である。 図９Ｄは、図９Ａの例示的なＩＯＬインジェクタのなおも別の概略図である。 図１０Ａは、ねじりばね支援プランジャを有する例示的なＩＯＬインジェクタの概略図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの別の概略図である。 図１０Ｃは、図１０Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの更に別の概略図である。 図１０Ｄは、図１０Ａの例示的なＩＯＬインジェクタのなおも別の概略図である。 図１１Ａは、ブレーキ機構を有する例示的なＩＯＬインジェクタの概略図である。 図１１Ｂは、図１１Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの別の概略図である。 図１１Ｃは、図１１Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの更に別の概略図である。 図１１Ｄは、図１１Ａの例示的なＩＯＬインジェクタのなおも別の概略図である。 図１２Ａは、インジェクタ本体の遠位端から離れるプランジャ本体の動きを防止するように適合された隆起及び隆起係合歯を有する例示的なＩＯＬインジェクタの概略図である。 図１２Ｂは、図１２Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの別の概略図である。 図１２Ｃは、図１２Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの更に別の概略図である。 図１２Ｄは、図１２Ａの例示的なＩＯＬインジェクタのなおも別の概略図である。 図１３Ａは、プランジャ前進減衰機構を有する例示的なＩＯＬインジェクタの概略図である。 図１３Ｂは、図１３Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの別の概略図である。 図１３Ｃは、図１３Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの更に別の概略図である。 図１３Ｄは、図１３Ａの例示的なＩＯＬインジェクタのなおも別の概略図である。 図１４Ａは、例示的なシミュレートされたＩＯＬ導入力プロファイルを示すグラフであり、図１４Ｂは、例示的なシミュレートされたＩＯＬ導入力プロファイルを示す別のグラフであり、図１４Ｃは、例示的なシミュレートされたＩＯＬ導入力プロファイルの例を示す更に別のグラフである。

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何の限定も意図していないことが理解されるであろう。説明するデバイス、機器又は方法に対する任意の代替形態及び更なる修正形態、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するであろうように完全に想定される。特に、１つの実装に関して説明される特徴、構成部品、及び／又はステップは、本開示の他の実装に関して説明される特徴、構成部品、及び／又はステップと組み合わされてもよいことは、完全に想定される。

図１及び図２は、手動でユーザが力を加えることによって作動される例示的なＩＯＬインジェクタ１０の概略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０と、インジェクタ本体２０に形成されたボア４０を通って往復運動するように適合されたプランジャ３０とを含む。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２３を有する主本体２１と、近位端２２及び遠位端６０を有するノズル２５とを有する。ノズル２５の近位端２２は、主本体２１の遠位端２３に結合されている。ノズル２５は、非圧縮ＩＯＬ７０を収容するように構成されたＩＯＬ保管場所８０と、ＩＯＬ保管場所８０の遠位にあるＩＯＬ待機場所８０９とを有する。

ボア４０は、主本体２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０まで延在している。ノズル２５内のボア４０の遠位部分は、それを通ってＩＯＬが軸方向に前進し、圧縮されて、遠位端６０の遠位先端２７の開口部２９を介して眼内に提供され得る、先細の提供チャネル３１を形成する。

プランジャ３０は、インジェクタ本体２０内で移動可能に結合され、ボア４０内で整列されている。プランジャ３０は、ＩＯＬ７０に接触するように適合されたプランジャ先端２２０を有する。

ＩＯＬインジェクタ１０はまた、長手方向軸７５を含む。長手方向軸７５は、プランジャ３０に沿って延在し、プランジャ３０の長手方向軸を規定し得る。

ＩＯＬ保管場所８０は、ＩＯＬ保管場所８０の内部へのアクセスを提供するためのドア９０を含み得る。ドア９０がヒンジ１００の周りを旋回してＩＯＬ保管場所８０を開き、例えば、ＩＯＬ７０の設置を可能にするように、ドア９０はヒンジ１００を含み得る。他の実装形態では、ＩＯＬ保管場所８０は、ＩＯＬ７０を設置するためのドアを除外し得る。そのような場合、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬインジェクタ１０の組み立て時に、ＩＯＬ保管場所８０内に組み込まれ得る。したがって、そのような場合、ＩＯＬインジェクタ１０は、プリロードされたＩＯＬインジェクタになる。そのような場合、ＩＯＬ保管場所８０は、ドア９０ではなく、開くように構成されていないカバーを有し得る。ＩＯＬ保管場所８０は、粘弾性をＩＯＬ保管場所８０に追加することを可能にするように適合された穴を含み得る。

インジェクタ本体２０はまた、インジェクタ本体２０の近位端５０に形成されたタブ１１０を含み得る。タブ１１０は、眼科医、眼科外科助手若しくは看護師、又は他の医療専門家などのユーザの指、親指、又は手によって操作されて、プランジャ３０をボア４０を通って前進させ得る。

プランジャ３０は、プランジャ本体２００、プランジャ本体２００から遠位に延在するプランジャロッド２１０、及びプランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成されて、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のＩＯＬ保管場所８０に配置されたＩＯＬと接触するように適合された、プランジャ先端２２０を含み得る。プランジャ３０が軸方向に前進し、それによってボア４０内で矢印７８の方向に遠位方向に変位すると、プランジャ３０のプランジャ先端２２０は、ＩＯＬ７０などのＩＯＬと係合して前進させるように適合されている。図１及び図２では、ＩＯＬ７０は、ＩＯＬ保管場所８０内に配置されて示されている。プランジャ３０はまた、近位端２５０に形成されたフランジ２４０を含み得、これは、ユーザの指、親指、又は手によって操作されて、プランジャ３０をボア４０を通って矢印７８の方向に遠位方向に変位させることによって、プランジャ３０をボア４０を通って前進させ得る。

いくつかの実装形態では、ＩＯＬ７０は、ワンピースＩＯＬであり得る。すなわち、いくつかの実装形態では、ＩＯＬ７０は、図３Ａに示されるように、光学部４６０及び触覚部４５０を含み得る。触覚部４５０のそれぞれは、先端４５２を含む。いくつかの実装形態では、光学部４６０及び触覚部４５０は、単一の材料片から一体的に形成され得る。他の実装形態では、光学部４６０は１つの材料片から形成され得、触覚部４５０は別の材料片から形成され得、光学部４６０及び触覚部４５０は、眼内に提供される前に一緒に結合され得る。場合によっては、光学部４６０及び触覚部４５０は、ＩＯＬインジェクタ内に挿入されて眼内に提供される前に、互いにしっかりと固定され得る。

他の実装形態では、ＩＯＬ７０は、例えば、図３Ｂに示されるように、マルチピースＩＯＬであり得る。例えば、いくつかの実装形態では、ＩＯＬ７０には、２つ以上の別個の構成要素が含まれる。図３Ｂは、２つの取り外し可能に取り付けられた構成要素を含む例示的なＩＯＬ７０である。図３Ｂに示されるように、ＩＯＬ７０は、光学部４６０、及び触覚部４５０を含み、且つ、上部４９８及び下部４９９を有する及びベース４６１を含む。光学部４６０及びベース４６１は、一緒に結合されて単一のＩＯＬになり、その後、必要に応じて、互いから分離されて別個の構成要素になるように適合されている。場合によっては、例えば、図３Ｂに示されるツーピースＩＯＬ７０などのマルチピースＩＯＬの１つ以上の構成要素が、患者の眼内に別々に導入可能である。いったん眼に入ると、構成要素は完全なＩＯＬに組み立てられ得る。例えば、図３Ｂに示されるツーピースＩＯＬ７０の場合、光学部４６０及びベース４６１は、眼内に別々に導入可能である。いったん導入されると、光学部４６０は、ベース４６１の内部エッジ８内に配置された溝１４内でベース４６１に結合されるように適合されている。

時に、患者はＩＯＬの交換を必要とする場合があり、ＩＯＬを交換する手順が、眼に損傷を与え得る。例えば、ツーピースＩＯＬを使用する場合、交換手順には、光学部のみの交換が含まれ、それによってベースを眼内の所定の位置に維持することが可能になる。

上記で説明したように、いくつかの実装形態では、ＩＯＬ７０は、ベース４６１及び光学部４６０が患者の眼内に別々に導入されるツーピースＩＯＬであり得る。したがって、ツーピースＩＯＬの場合、ベース４６１及び光学部４６０は、眼に挿入するための別々のＩＯＬインジェクタ１０に含まれてもよい。他の実装形態では、ツーピースＩＯＬの２つの構成要素は、単一のＩＯＬインジェクタを使用して眼内に別々に挿入され得る。単一ピースＩＯＬの場合、光学部４６０及び触覚部４５０は、単一のＩＯＬを形成し、単一のＩＯＬインジェクタを使用して同時に眼内に挿入される。

したがって、いくつかの実装形態では、ユーザは、例えば、上述のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管場所８０などの、ＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画内にＩＯＬをロードすることによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタ内に配置することができる。また説明されるように、ＩＯＬ保管場所８０は、ドア９０などのドアを介してアクセスされ得る。

ツーピースＩＯＬの場合、いくつかの実装形態では、ユーザは、ベース４６１などのベースを、例えばドアを介して、ＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画内にロードすることができる。光学部４６０などの光学部は、例えば、ドアを介して、別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画に導入され得る。場合によっては、ＩＯＬ保管区画は、ドア９０などのドアを通してアクセスされ得る。

いくつかの実装形態では、ＩＯＬは、例えば、製造中、又はそうでなければエンドユーザに配布される前に、ＩＯＬインジェクタの保管区画内にプリロードされ得る。したがって、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザが受け取る前に、ＩＯＬインジェクタを保管区画内にプリロードされ得る。ツーピースＩＯＬの場合、ベースは、１つのＩＯＬインジェクタの保管区画内にプリロードされ得、一方、光学部は、別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画内にプリロードされ得る。本明細書で使用される「プリロードされた」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のいずれかのＩＯＬが、ユーザによってではなく、むしろ、ＩＯＬが以前にＩＯＬインジェクタに設置されており、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取った時点ですでにＩＯＬインジェクタ内に含まれていることによって、ＩＯＬインジェクタ内にロードされていることを意味する。ＩＯＬインジェクタは、ユーザが受け取ったときに滅菌パッケージ内にパッケージされ得る。

本開示を読むと当業者によって理解されるように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬは、ユーザによって実行されるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動設置及び折り畳みの場合よりも有利である。例えば、ＩＯＬを手動で設置して折り畳むと、誤差が生じる可能性が高くなり、それによってすでに複雑な手順中に不要な二次操作又は修正が発生し得る。例えば、ＩＯＬを手動で設置して折り畳むことにより、人為的ミスや不十分な滅菌技術などによるＩＯＬの汚染の可能性も招き得る。ＩＯＬの汚染により、患者に対する無菌環境を損ない、感染又は他の患者への危害のリスクをもたらし得る。

図４～図７は、例示的なノズル２５の詳細を示している。場合によっては、ノズル２５は、先細の外面を有する。さらに、ノズル２５は、開口部２９に向かって先細になる先細の提供チャネル３１を形成するボア４０の一部を含み得る。遠位先端２７は、ＩＯＬ７０を移植できるように、眼内への挿入に適合されている。ＩＯＬ７０は、遠位先端２７に形成された開口部２９から眼内に排出される。図５Ｂに示されるように、先細の提供チャネル３１及び遠位先端２７は、幅Ｗ１を有する楕円形の断面１２０を有し得る。加えて、遠位先端２７は、傾斜先端１３０を含み得る。ＩＯＬ保管場所８０、提供チャネル３１、及び開口部２９は、提供通路を規定し得る。提供通路のサイズは、その長さに沿って変化し得る。例えば、場合によっては、提供通路の幅Ｗ１、高さＨ１、又はその両方が、提供通路の長さに沿って変化し得る。提供通路のサイズの変化は、ＩＯＬが提供通路を通って前進するときに、ＩＯＬの圧縮に寄与し得る。

場合によっては、インジェクタ本体２０は、挿入深度ガード１４０を含み得る。挿入深度ガード１４０は、眼の外側表面に隣接するように適合されたフランジ面１５０を形成し得る。その開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１５／０４９，３１５号明細書に記載されているように、挿入深度ガード１４０は、眼の表面に隣接し、それによって遠位先端２７が眼内に延在することが可能な量を制限する。

図６及び図７は、例示的なノズル２５の一部の詳細図である。ノズル２５は、先細の部分６２及び挿入深度ガード１４０を含み得る。遠位先端２７は、圧縮された又は部分的に圧縮されたＩＯＬ７０の待機場所８０９の視覚的表示を提供する境界１９００を含み得る。本明細書で使用される「待機場所」という用語は、ノズル２５の遠位端６０に隣接する場所を指す。例えば、待機場所８０９は、遠位端６０から２～１０ｍｍの場所であり得る。例えば、図６に示される例では、境界１９００は、ノズル２５の全部又は一部を取り囲む狭い隆起又はラインである。場合によっては、境界１９００は、先細の部分６２と挿入深度ガード１４０との間に配置され得る。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、ユーザがインジェクタ本体２０内のＩＯＬを見ることを可能にする透明又は半透明の材料から形成され得る。特に、インジェクタ本体２０のノズル２５は、プランジャ３０によってそれを通って移動するときのＩＯＬの観察を可能にするために、透明な材料から形成され得る。

図７は、ＩＯＬ７０がノズル２５の待機場所８０９に配置された、ＩＯＬインジェクタ１０の遠位端６０の図を示している。図７に示されるように、ＩＯＬ７０の待機場所８０９は、ＩＯＬ７０の光学部の遠位端が境界１９００と実質的に整列する場所として規定され得る。触覚部４５０又はその一部は、境界１９００を超えて延在し得る。

眼の組織及び構造の感度及び繊細さのため、許容可能なピーク速度と加えられた作動力を用いて、ユーザが患者の眼にＩＯＬを提供することができることが重要である。

通常、既存のＩＯＬインジェクタによってＩＯＬを圧縮及び前進させる機構は、プランジャをＩＯＬインジェクタを通って前進させるために必要となる力に大幅な変動を伴う。例えば、既存のＩＯＬインジェクタの作動中、ＩＯＬがノズル内で完全に圧縮されると、通常、ＩＯＬの前進に対する抵抗がピークとなり、その後、ＩＯＬがノズルの出口にあるときに圧力が解放される。場合によっては、これにより、ＩＯＬが制御しにくい方法で高速で排出されてしまう可能性がある。一部の既存のＩＯＬインジェクタに関連するＩＯＬ前進抵抗力のピーク及びトラフが、ＩＯＬインジェクタ及びＩＯＬ提供のユーザ制御を低下させる可能性がある。ＩＯＬを提供する際の課題には、例えば、ＩＯＬインジェクタのユーザ作動によって加えられる力のメカニズム及び大きさを適切且つ再現可能であるように確実にすることが含まれる。また、直感的に使用でき、全ての範囲のスキル及び技術のユーザが利用することができるＩＯＬインジェクタとすることが望ましい。

本明細書に記載される様々な実装形態では、本開示は、上述の問題を解決するように適合されたばね支援プランジャ機構に関する。本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構の利点には、ユーザに一貫した作動力体験を提供すること、突然のＩＯＬ排出を防止すること、ユーザにより高い信頼性及び快適性を提供すること、及び安全性を改善することが含まれるが、これらに限定されない。

一般に、本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構は、ばね支援プランジャ機構の最初のユーザ作動が弾性エネルギーの蓄積をもたらすように適合されている。その後、ばね支援プランジャ機構は、蓄積された弾性エネルギーを解放するように適合されており、それによってプランジャを前進させて、ＩＯＬを患者の眼に提供するのを支援する。さらに、いくつかの実装形態では、本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構は、ＩＯＬインジェクタからのＩＯＬの突然の排出に対する抵抗を提供するように適合された減衰機構を含む。

図８Ａ～図１３Ｄは、本開示のばね支援プランジャ機構の様々な例示的な実装形態を有するＩＯＬインジェクタの概略図である。

いくつかの実装形態では、ばね支援プランジャ機構は、ノズル２５の遠位端６０に向かってプランジャロッド２１０の軸方向の前進を駆動又は支援するための機械的な力を提供するように構成された１つ以上のばねを含む。

本明細書で使用される「ばね」という用語は、機械的エネルギーを蓄積するように適合された弾性オブジェクトを指す。より具体的には、理論に限定されないが、ばねは、弾性材料の原子間の結合を歪めることによって、ポテンシャルエネルギー、特に弾性ポテンシャルエネルギーを蓄積するデバイスである。

コイルばね及びねじりばねなど、当業者によって識別可能な様々なタイプのばねが存在し、これらは、本明細書及び本開示の範囲内で説明されるＩＯＬインジェクタの様々な実装形態において使用することができる。

例えば、そうでなければコイルばねとして知られているらせんばねが、静止形態から圧縮又は伸長されると、その長さの変化にほぼ比例する抵抗力が作用する。本明細書で使用される「静止形態」という用語は、本質的に弾性エネルギーが蓄積されなかったばねを指す。コイルばねには通常、２つのタイプ、すなわち、引張ばね又は圧縮ばねがある。引張ばね又は伸長ばねは、負荷がかかるとより長くなるように設計されている。それらのターン（ループ）は通常、無負荷の位置で接触しており、両端部にフック、アイ、又は他の取り付け手段を有し得る。対照的に、圧縮ばねは、負荷がかかるとより短くなるように設計されている。それらのターン（ループ）は通常、無負荷位置では接触しておらず、通常、引張ばねに使用されるような取り付けポイントは必要でない。

ねじりばねは、ねじり又はツイストによって機能するばねであり、すなわち、ツイストされると機械的エネルギーを蓄積する柔軟な弾性オブジェクトである。ツイストされると、ねじられた量又は角度に比例して、反対方向に力又はトルクが作用する。

例えば、いくつかの実装形態では、ばね１は、例えば図８Ａ～図８Ｄに示されるような圧縮ばね１ａであり、又は例えば図９Ａ～図９Ｄに示されるような引張ばね１ｂであり、又は例えば図１０Ａ～図１０Ｄに示されるようなねじりばね１ｃであり得る。

いくつかの実装形態では、２つ以上の異なるタイプのばねの様々な組み合わせが、圧縮ばね及び引張ばねなどのように、本明細書で説明されるばね支援プランジャ機構で使用され得る。

本開示のばね支援プランジャ機構の実装形態に使用できる他のタイプのばねには、本開示を読むと当業者には識別可能である、とりわけ、一定ばね、可変ばね、可変剛性ばね、平ばね、機械式ばね、曲がりくねったばね、片持ちばね、中空チューブばね、ボリュートばね、ヘアばね、リーフばね、Ｖばね、ベルビルばね、定力ばね、メインばね、ネゲータばね、プログレッシブレートコイルばね、ゴムバンド、ばねワッシャ、ウェーブばね、が含まれるが、これらに限定されない。

ばね支援プランジャ機構は、インジェクタ本体２０内で移動可能に結合されて、ボア４０内で整列されたばね支援プランジャ３０ａを含む。ばね支援プランジャ３０ａは、プランジャ本体２００に結合された第１の端部２と、プランジャロッド２１０に結合された第２の端部３とを有するばね１を有する。ばね支援プランジャ３０ａは、ユーザによってインジェクタ本体２０の遠位端６０に向かってプランジャ本体２００に加えられた作動力などの、プランジャ本体２００に加えられた軸方向の力に応じて、プランジャ本体２００がインジェクタ本体２０内で軸方向に移動するように適合され、それに応じて、ばね１が弾性エネルギーを蓄積するように適合されるべく構成されている。ばね１からの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、プランジャロッド２１０は、インジェクタ本体の遠位端６０に向かって軸方向に移動するように適合されている。

いくつかの実装形態では、ばね支援プランジャ３０ａは、プランジャ本体２００に加えられた第１の軸方向の力に応じて、プランジャ本体２００が近位位置から第１の遠位位置まで軸方向に移動するように適合され得るように構成されている。それに応じて、プランジャロッド２１０は、ＩＯＬ保管場所８０に近位に隣接する第１の位置から、ＩＯＬ待機場所８０９に近位に隣接する第２の位置まで軸方向に移動し、プランジャロッド２１０の更なる軸方向の動きを防止するように適合された取り外し可能なストッパ４に接触するように適合されている。取り外し可能なストッパ４は、インジェクタ本体２０に結合され得る。例えば、取り外し可能なストッパ４は、本明細書に記載されるように、インジェクタ本体２０にスライド可能に結合され得るか、又はインジェクタ本体２０に回転可能に結合され得る。プランジャ本体２００に加えられた更なる軸方向の力に応じて、プランジャ本体２００は、第１の遠位位置から第２の遠位位置まで軸方向に移動するように適合され得、それに応じて、ばね１は、弾性エネルギーを蓄積するように適合され得る。取り外し可能なストッパ４の取り外しに応じて、プランジャロッド２１０は、ばね１からの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、インジェクタ本体の遠位端６０に向かって軸方向に移動するように適合され得る。

いくつかの実装形態では、取り外し可能なストッパは、ピン４ａの第１の端部５がユーザにアクセス可能であり、ピン４ａの第２の端部６がプランジャロッド２１０に接触するように適合されるように、インジェクタ本体の第１の側内でスライド可能に配置されたピン４ａを含み得る。ピン４ａは、第１の構成では、ピン４ａの第２の端部６がプランジャロッド２１０に接触するように適合され、それによってプランジャロッド２１０の軸方向の動きを防止するように構成されるべく適合され得る。第２の構成では、ピン４ａの第２の端部６は、プランジャロッド２１０の軸方向の動きを防止しないように適合され得る。したがって、ピン４ａが、例えば、図８Ｄに示される第２の構成を採用するように、ユーザは、ピン４ａを、例えば図８Ｃに示されるような第１の構成から、図８Ｄでの矢印８５の方向など、外側にスライドさせ得る。

いくつかの実装形態では、取り外し可能なストッパは、プランジャロッド２１０の軸方向の動きに対する抵抗を提供するように適合されたブレーキ機構を含み得る。例えば、図１１Ａ～図１１Ｄに示されるように、ブレーキ機構は、ユーザがアクセス可能なハンドル７を含む第１の端部と、プランジャロッド２１０に接触し、それによってプランジャロッド２１０の軸方向の動きに対して摩擦ブレーキ力を加えるように適合された第２の端部８とを有するブレーキレバー４ｂを含み得る。ブレーキレバー４ｂは、ブレーキレバー４ｂの第１の端部と第２の端部との間に配置されたピボットポイント９で旋回可能に結合されるなど、インジェクタ本体に結合され得る。ブレーキ機構は、ブレーキレバー４ｂに結合された第１の端部と、インジェクタ本体に結合された第２の端部とを有するブレーキレバー戻りばね１１を含み得る。ブレーキ機構は、例えば、図１１Ｄに示される矢印８６の方向に、ユーザの指又は親指によって加えられるなど、ハンドル７に加えられた力に応じて、ブレーキレバー４ｂの第２の端部が、プランジャロッド２１０と接触する静止位置から離れて、例えば、図１１Ｄに示される矢印８７の方向に移動し、それによって摩擦ブレーキ力を減少させるように適合され得る。したがって、減少した摩擦ブレーキ力に応じて、プランジャロッド２１０は、ばね１からの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて軸方向に移動するように適合されている。ブレーキレバー戻りばね１１は、ブレーキレバー４ｂの第２の端部を静止位置に戻すように適合され得る。

いくつかの実装形態では、プランジャロッド２１０は、例えば、ブレーキレバー４ｂの第２の端部８に接触するように適合され、それによってプランジャロッド２１０の軸方向の動きに対して摩擦ブレーキ力を加えるように適合された１つ以上のブレーキパッドリブ１３を有する、ブレーキパッド１２を含み得る。

いくつかの実装形態では、ブレーキ機構は、摩擦ブレーキ力が値Ｂを有し、ハンドル７に加えられる力が値Ｈを有し、ＢがＨに反比例するように適合され得る。したがって、いくつかの実装形態では、ハンドル７に加えられるより大きな力Ｈにより、プランジャロッド２１０のより速い軸方向の動きをもたらし得る。いくつかの実装形態では、ＢはＨに反比例し得る。いくつかの実装形態では、ブレーキレバー４ｂは、機械的利点を提供するように適合され得る。例えば、ピボットポイント９は、ハンドル７とピボットポイント９との間の距離が、ピボットポイント９と、プランジャロッド２１０と接触するように適合された第２の端部との間の距離よりも大きくなるように構成され得る。

いくつかの実装形態では、ハンドル７に加えられる力は、ノズル２５の遠位端６０からのＩＯＬ７０の距離などの、ノズル２５内のＩＯＬ７０の軸方向位置の関数として変化しない値Ｈを有する。したがって、ばね支援プランジャ機構は、ＩＯＬ待機場所８０９からノズル２５の遠位端６０までなど、ノズル２５を通してＩＯＬを前進させるために、ユーザがハンドル７に一定又はほぼ一定量の力Ｈを加えることができるように適合され得る。対照的に、本明細書に記載されるように、従来のプランジャ機構を有する既存のＩＯＬインジェクタのノズルを通してＩＯＬを軸方向に前進させる場合、ユーザは通常、可変のＩＯＬ前進抵抗力を体験し、したがって、ＩＯＬを前進させるためにプランジャに対して可変の軸方向の力を加える必要がある。

いくつかの実装形態では、ばね支援プランジャ３０ａは、プランジャロッド２１０の近位部分が、プランジャ本体２００の遠位部分内に同心結合などで結合され、その中で軸方向にスライド可能である伸縮部分を有し得る。したがって、ばね支援プランジャ３０ａは、プランジャ本体２００に加えられた軸方向の力に応じて、プランジャロッド２１０の近位部分がプランジャ本体２００の遠位部分内でスライド可能に移動するように適合されるように、適合され得る。ばね１からの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、プランジャロッド２１０の近位部分は、プランジャ本体２００の遠位部分内でスライド可能に移動するように適合され得る。

当業者によって理解されるように、「伸縮」という用語は、一般に、第１の部分が第２の部分からスライドして出てくる、又は第２の部分内にスライドして入っていく動きを指し、ここで、２つの部分は結合されており、拡張又は折り畳まれていない構成、及び短縮又は折り畳まれた構成を有する。より具体的には、第１及び第２の部分は、一般に、チューブ又はシリンダと呼ばれ得、時にスリーブと呼ばれ得、異なる直径を有し、より小さい直径のスリーブは、より大きい直径の外側スリーブ内で同心に結合されるか、又は入れ子にされている。２つ以上の同心結合されたスリーブは、伸縮シリンダを形成し得る。１つのスリーブが別のスリーブから、又は別のスリーブ内にスライドする動きにより、伸縮シリンダをそれぞれ長くしたり短くしたりすることが可能になる。延長された、又は拡張された構成は、「折り畳まれていない」と呼ばれ得、例えば、より小さな直径のチューブの長さがより大きな直径のチューブ内に全体的又は大部分で含まれる短縮された構成は、「折り畳まれた」と呼ばれ得る。

したがって、ばね支援プランジャ機構は、伸縮部分が折り畳まれていない構成から折り畳まれた構成に短くなるときにばね１が弾性エネルギーを蓄積し、伸縮部分が折り畳まれた構成から折り畳まれていない構成に長くなるときにばね１が弾性エネルギーを解放するように適合され得る。

いくつかの実装形態では、例えば、図１２Ａ～図１２Ｄに示されるように、インジェクタ本体は、ボア４０内に配置された少なくとも１つの隆起１４を含み得、プランジャ本体２００は、少なくとも１つの隆起係合歯１５を含み得、ここで、少なくとも１つの隆起１４及び少なくとも１つの隆起係合歯１５は、プランジャ本体２００がＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体の遠位端６０から離れる動きを防止するように適合されている。いくつかの実装形態では、隆起１４及び隆起係合歯１５は、プランジャ本体２００が第２の遠位位置にあるときに、プランジャ本体２００がＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体の遠位端６０から離れる動きを防止するように適合され得る。したがって、ばね１は、隆起１４が隆起係合歯１５と係合している結果として弾性エネルギーを蓄積する形態に一時的に維持され得、それによって、弾性エネルギーが、インジェクタ本体２０の遠位端６０から離れるプランジャ本体２００の動きによって解放されるのを防止する。

いくつかの実装形態では、ばね支援プランジャ機構は、プランジャロッド２１０の軸方向の動きに対する抵抗を提供するように構成された減衰機構を含み得る。特に、様々な実装形態では、減衰機構は、ＩＯＬインジェクタのノズル２５を出ていくＩＯＬの前進速度を制御するように適合されている。

例えば、図１３Ａ～図１３Ｄに示されるように、減衰機構は、プランジャロッド２１０の軸方向の動きに対して摩擦抵抗を提供するように構成されたリブ付き減衰機構であり得る。リブ付き減衰機構は、プランジャロッド２１０上に配置された少なくとも１つの減衰リブ１６と、ボア４０内に配置された少なくとも１つの減衰リブ１７とを含み得る。リブ付き減衰機構は、プランジャロッド２１０上の少なくとも１つの減衰リブ１６が、ボア４０内に配置された少なくとも１つの減衰リブ１７に接触するように構成され、それによってプランジャロッド２１０の軸方向の動きに対する摩擦抵抗を提供するように適合され得る。

いくつかの実装形態では、リブ付き減衰機構は、ノズル２５の遠位端６０からのプランジャロッド２１０の距離が減少する関数として、プランジャロッド２１０の軸方向の動きに対して増大する摩擦抵抗を加えるように構成され得る。例えば、いくつかの実装形態では、プランジャロッド２１０上の少なくとも１つの減衰リブ１６、及び／又はボア４０内に配置された少なくとも１つの減衰リブ１７は、複数の減衰リブ１６／１７を含み得、各減衰リブ１６／１７間の距離は、ノズル２５の遠位端６０からの距離が減少するにつれて減少する。いくつかの実装形態では、プランジャロッド２１０上の少なくとも１つの減衰リブ１６、及び／又はボア４０内に配置された少なくとも１つの減衰リブ１７は、複数の減衰リブ１６／１７を含み得、ボア４０内に配置された複数の減衰リブ１７に接触するプランジャロッド２１０上の複数の減衰リブ１６は、ノズル２５の遠位端６０からの距離が減少するにつれて増大する。

図１４Ａ～図１４Ｃは、例示的なシミュレートされたＩＯＬ導入力プロファイルを示すグラフである。理論に限定されることなく、ＩＯＬインジェクタはＩＯＬ導入力プロファイルを有し、これは本明細書では、ボア内のＩＯＬの軸方向位置（ＡＰ）と、ＩＯＬ前進抵抗を克服するために必要な力など、ボア内でＩＯＬを軸方向に移動させるための、ユーザなどによって加えられる力（ＡＦ）との間の関係を指すことが理解されよう。

図１４Ａ～図１４Ｃの例示的なグラフでは、ＡＰとラベル付けされたグラフの水平軸は、例えば、水平軸の左端でのＩＯＬ保管場所で始まり、ＩＯＬがノズルを出ていく位置での水平軸の右端で終わる、ボア（ＡＰ）内のＩＯＬの軸方向の場所を示している。図１４Ａ～図１４Ｃのグラフは、ＩＯＬ待機場所を示し、ＩＯＬの保管場所とノズルの出口との間の水平軸と交差している、垂直の破線を示している。ＡＰの数値は、例えば、ＩＯＬ保管場所からの距離、例えば、ｍｍ単位であり得る。ＡＦとラベル付けされた垂直軸は、ボアを通してＩＯＬを軸方向に前進させるためにＩＯＬ前進抵抗を克服するために必要な力など、ボア内でＩＯＬを軸方向に移動させるためにユーザによって加えられる力を表す。ＡＦの数値は、例えば、Ｎｍ単位であり得る。いくつかの実装形態では、ＡＦは、本明細書で説明されるように、プランジャを軸方向に前進させるためにユーザによって加えられる力、例えば、プランジャ本体に加えられる力、又はブレーキ機構のハンドルに加えられる力を指し得る。

図１４Ａ～図１４Ｃでは、「ばね支援機構なし」とラベル付けされたチャートラインは、本明細書に記載のばね支援プランジャ機構を有しない典型的な既存の伝統的に手動で作動されるＩＯＬインジェクタの導入力プロファイルの例を示している。例えば、典型的な既存のＩＯＬインジェクタでは、ＩＯＬをＩＯＬ保管場所からＩＯＬ待機場所まで前進させることに関連するＡＦは通常低く、ＩＯＬ待機場所に到達した後、ＩＯＬの更なる軸方向の前進が、ＩＯＬがノズル内で最大に圧縮される場所までのＡＦの増大に関連しており、その後ＩＯＬがノズルを出ていくとＡＦは急速に減少する。

本明細書に記載される様々な実装形態では、ばね支援プランジャ機構を有するＩＯＬインジェクタは、ＡＰの関数としてのＡＦの変動が最小である力プロファイルを有するように構成されている。本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構を有するＩＯＬインジェクタは、本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構を有しない典型的な既存のＩＯＬインジェクタと比較して、ＡＰの関数としてのＡＦの変動が減少した力プロファイルを有するように構成されている。

様々な実装形態では、本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構を有するＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬ待機場所からノズルの出口までのＩＯＬの前進中などに、弾性エネルギーの蓄積に関連する増大したＡＦを有し得る。例えば、図１４Ａに示されるように、ばね支援機構は、ＩＯＬの保管場所からＩＯＬ待機場所までのＩＯＬの移動中にＡＦが増大するように適合させることができ、図１４Ａでの弾性エネルギー蓄積の段階中のばね支援機構の力プロファイルは、ＩＯＬがＩＯＬ蓄積位置からＩＯＬ待機場所まで軸方向に移動するときのプランジャ本体前進中の比較的一定の弾性エネルギー蓄積に関連する、ゼロ又はゼロに近い値を含む勾配を有するなど、比較的平坦であるとして示されている。図１４Ｂに示されるような他の実装形態では、ばね支援機構は、プランジャがＩＯＬ保管場所からＩＯＬ待機場所まで前進するにつれてＡＦの値が増大し得るように適合され得る。図１４Ｃに示されるようなばね支援機構の更に別の実装形態では、ＡＦの値は、ＩＯＬがＩＯＬ蓄積場所からＩＯＬ待機場所まで前進すると、この段階中に実質的な弾性エネルギー蓄積することなく、比較的低くなり得、次いで、例えば、プランジャロッドが取り外し可能なストッパと係合すると、ＡＦの値は、プランジャ本体２００が弾性エネルギーを蓄積するために更に前進するにつれて増大し、一方、プランジャ先端２２０及びＩＯＬ７０は、ＩＯＬ待機位置に留まる。

様々な実装形態において本明細書に記載されるばね支援機構は、本開示を読むと当業者によって識別可能な、とりわけ、線形、漸進的、又は可変レートのばねを有してもよく、したがって、図１４Ａ～図１４Ｃに示されるような弾性エネルギー蓄積中の力プロファイルを有するように適合され得る。

また、従来のＩＯＬインジェクタのＡＦとは対照的に、本明細書に記載のばね関連プランジャ機構を有するＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬをＩＯＬ待機場所からノズルの出口まで前進させる弾性エネルギーの解放に関連して、ＩＯＬ待機場所からノズルの出口までのＩＯＬの前進中にＡＦの変動は減少し得る。例えば、ばね支援プランジャ機構は、いくつかの実装形態では、ＩＯＬがノズルを出ていくまで、ＩＯＬを待機場所から前進させるためのブレーキ機構のハンドルの押し下げに関連してなど、取り外し可能なストッパの取り外しに続いて、ＩＯＬがＩＯＬ待機場所から前進につれて、ＡＦの変動は減少し得る。いくつかの実装形態では、ばね支援プランジャ機構は、弾性エネルギーの解放によりＩＯＬ前進抵抗に反して軸方向の駆動力を提供するため、ＩＯＬがノズル内でより圧縮されるにつれて、ＡＦは減少する。いくつかの実装形態では、減衰機構はまた、ＩＯＬがノズルを出ていくときにＩＯＬの圧力が突然解放されるのを防止するように適合された、ＩＯＬ前進に対抗する抵抗力を提供し得る。

いくつかの実装形態では、本明細書に記載されるばね支援プランジャ機構を有するＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬがＩＯＬ待機場所８０９からノズル２５の出口まで前進すると、ＡＰの関数としてのＡＦの変動が最小となる力プロファイルを有するように構成されている。例えば、図１４Ａ～図１４Ｃのグラフでの「ばね支援機構：弾性エネルギー解放」を示すラインの勾配は、ＩＯＬがＩＯＬ待機場所８０９からノズル２５の出口まで前進すると、ゼロ又はゼロに近い勾配を有する。対照的に、「ばね支援機構なしを示すラインは、より可変の勾配を有し、最大ＩＯＬ圧縮のポイントまで正の勾配値を有し、その後にＩＯＬがノズルを出ていくポイントまで負の勾配値を有する。したがって、本開示のばね支援プランジャ機構を有するＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬが最大に圧縮されるときにＡＦが大きく増大することはなく、ＩＯＬがノズルを出ていくときにＡＦが急激に減少することもない。

したがって、本開示のばね支援プランジャ機構の実装形態では、プランジャ本体が弾性エネルギー蓄積段階中に前進する間に弾性エネルギーを利用し、続いて弾性エネルギー解放段階中に弾性エネルギーをプランジャロッド前進用に使用することによって、及び任意選択的に、また、ＩＯＬが本明細書に記載される減衰機構を利用してノズルを出ていくときにプランジャロッドの前進を遅くすることによって、ばね支援プランジャ機構が、ピーク及びトラフＡＦを有する可変ＩＯＬ前進力プロファイルを有するいくつかの既存のＩＯＬインジェクタに関連する問題を解決する。

本開示のばね支援プランジャ機構の様々な実装形態では、蓄積された弾性エネルギーの解放により、ＩＯＬインジェクタのボア４０を通ってＩＯＬインジェクタ本体２０の遠位端に向かってプランジャロッド２１０を軸方向に移動させる駆動力を提供する。ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取る前に弾性エネルギーが「事前に蓄積される」いくつかの既存のＩＯＬインジェクタとは対照的に、本開示のばね支援機構は、患者の眼にＩＯＬを提供する直前など、ユーザによるプランジャの前進に応じて、弾性エネルギーが蓄積されるように適合されている。場合によっては、「事前に蓄積される」ＩＯＬインジェクタは、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取る前に弾性エネルギーが蓄積されると、安全上のリスクを有し得、又は機械的故障のリスクが増大し得る。したがって、本開示のばね支援機構は、ユーザによるＩＯＬインジェクタの使用前に、保管中に弾性エネルギーが蓄積される「事前に蓄積される」ばね機構を有することを回避することによって、ＩＯＬインジェクタの安全性及び／又は機械的安定性が向上するという利点を有し得る。

本明細書に記載の様々な実装形態では、本開示のばね支援機構は、手動及び自動のＩＯＬ前進機構のハイブリッドと見なすことができ、ここで弾性エネルギーは、ばねからの蓄積エネルギーの解放に完全に自動的に応じて、又はユーザによって加えられた力と組み合わされたばねからの蓄積エネルギーの解放に部分的に応じてのいずれかで、ユーザによるプランジャの手動作動と、それに続くプランジャ駆動の軸方向の動きによって蓄積される。

いくつかの実装形態では、ばねからの弾性エネルギーの解放中に、ユーザによる作動がない場合、例えば、ユーザによってプランジャに加えられる軸方向の力がない場合、プランジャの前進は自動的に起こり得る。したがって、いくつかの実装形態では、取り外し可能なストッパの取り外しに応じて、弾性エネルギーの解放により、軸方向のプランジャの前進が自動的に駆動され得る。本明細書に記載されるいくつかの実装形態では、ブレーキ機構がＩＯＬインジェクタに含まれ得、ユーザは、プランジャへのブレーキ力の印加を解放して、蓄積されたエネルギーをばねから解放して、プランジャの軸方向の動きを自動的に駆動することが可能になる。

他の実装形態では、ばね支援プランジャ機構は、ばね支援プランジャ機構における弾性エネルギーの解放が、ＩＯＬ前進を自動的に軸方向に駆動するように構成されないように適合することができ、しかし代わりに、プランジャ前進を作動させるためにユーザが力を加えることによってＩＯＬが前進するように、例えば、ユーザがＩＯＬを前進させるのを支援する軸方向の駆動力をより低いレベルで又は部分的に提供し得るが、ユーザは、従来の完全に手動で作動するＩＯＬインジェクタのように、ばね支援プランジャ機構の弾性エネルギー解放がない場合に必要とされるほど多くの軸方向の力を加える必要はない。したがって、いくつかの実装形態では、蓄積された弾性エネルギーの解放により、ＩＯＬの前進を支援し、ユーザに対してＡＦの変動がより少ない体験を提供し得る。

したがって、いくつかの実装形態では、自動の軸方向の駆動力（０．８７５Ｎｍを超える、又は約０．８７５Ｎｍの力を蓄積するように適合されたばねなどの、高レベルの弾性エネルギー蓄積）、又は部分的支援の軸方向の駆動力（０．８７５Ｎｍ未満又は約０．８７５Ｎｍの力を蓄積するように適合されたばねなどの、より低レベルの弾性エネルギー蓄積）のいずれかに対して、ばねが所望のレベルの潜在的な弾性エネルギーを蓄積するように、本開示のばね支援機構で使用するためのばねが選択され得る。いくつかの実装形態では、自動の駆動力又は部分的な支援の駆動力のいずれかを提供するように適合されたばねの軸方向の駆動力は、ＩＯＬインジェクタ内のＩＯＬのピークＩＯＬ前進抵抗力、及び待機場所とノズルの出口との間の距離を参照して計算され得る。例えば、いくつかのＩＯＬインジェクタでは、ピークＩＯＬ前進抵抗力は３５Ｎであり得るか、約３５Ｎであり得、待機場所とノズルの出口との間の距離は、０．０２５ｍであり得るか、約０．０２５ｍであり得る。したがって、それゆえ、例えばいくつかの実装形態では、ばねは、３５Ｎ×０．０２５ｍ＝０．８７５Ｎｍ又はそのあたりに等しいか、それよりも大きいか、又はそれよりも小さい潜在的な弾性蓄積を有するように選択され得る。

いくつかの実装形態では、本開示のばね支援プランジャ機構は、ＩＯＬベース４６１、ＩＯＬ光学部４６０、又はその両方を別々に導入するように適合され得る。いくつかの実装形態では、本開示のばね支援プランジャ機構は、ＩＯＬベース４６１、及びＩＯＬ光学部４６０を同時に導入するように適合され得る。

本開示に従って適合され得るＩＯＬインジェクタの非限定的な例には、米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に記載されているものが含まれ、それぞれの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

上記で開示された主題は、制限ではなく例示として考えられるべきであり、添付された特許請求の範囲は、本開示の真の思想及び範囲内にある全てのそのような修正、強化、及び他の実施を包含するように意図される。したがって、法律によって許容される最大範囲まで、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びその均等物の最も広範な許容可能な解釈によって判断されるべきであり、前述の詳細な説明によって制限され、又は限定されるべきではない。

Claims (14)

1. 眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
   インジェクタ本体であって、
   近位端及び遠位端を有する主本体と、
   近位端及び遠位端を有するノズルであって、前記ノズルの前記近位端が前記主本体の前記遠位端に結合され、前記ノズルは、ＩＯＬを収容するように構成されたＩＯＬ保管場所、及び前記ＩＯＬ保管場所に対して遠位にあるＩＯＬ待機場所を更に含む、ノズルと、
   前記主本体の前記近位端から前記ノズルの前記遠位端まで延在する長手方向軸を有するボアと、
   を有する、インジェクタ本体と、
   前記インジェクタ本体内で移動可能に結合されて、前記ボア内で整列されたばね支援プランジャであって、前記ばね支援プランジャが、
   ユーザがアクセス可能な近位端、及び遠位端を有するプランジャ本体と、
   近位端及び遠位端を有するプランジャロッドと、
   前記プランジャロッドの前記遠位端に形成され、ＩＯＬに接触して、前記ばね支援プランジャに加えられた軸方向の力に応じて前記ＩＯＬを軸方向に移動させるように適合されたプランジャ先端と、
   前記プランジャ本体に結合された第１の端部、及び前記プランジャロッドに結合された第２の端部を有するばねと、
   を有する、ばね支援プランジャと、を備え、
   前記プランジャ本体に加えられた軸方向の力に応じて、
   前記プランジャ本体が軸方向に移動するように適合され、それに応じて、前記ばねが弾性エネルギーを蓄積するように適合されており、
   前記プランジャロッドは、前記ＩＯＬ保管場所に近位に隣接する第１の位置から、前記ＩＯＬ待機場所に近位に隣接する第２の位置まで軸方向に移動し、前記プランジャロッドの更なる軸方向の動きを防止するように適合された取り外し可能なストッパに接触するように適合され、前記取り外し可能なストッパが前記インジェクタ本体に結合されており、
   前記取り外し可能なストッパの取り外し及び前記ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、前記プランジャロッドが前記インジェクタ本体の前記遠位端に向かって軸方向に移動するように適合されている、
   眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
2. 前記取り外し可能なストッパが、前記インジェクタ本体の第１の側内にスライド可能に配置されたピンを含み、
   前記ピンの第１の端部が、前記ユーザがアクセス可能であり、
   前記ピンの第２の端部が、前記プランジャロッドに接触するように適合されており、
   第１の構成では、前記ピンの前記第２の端部が、前記プランジャロッドに接触するように適合され、前記プランジャロッドの軸方向の動きを防止するように構成されており、
   第２の構成では、前記ピンの前記第２の端部が、前記プランジャロッドの軸方向の動きを防止しないように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
3. 前記取り外し可能なストッパが、前記プランジャロッドの軸方向の動きに対する抵抗を提供するように適合されたブレーキ機構を含み、前記ブレーキ機構が、
   前記ユーザがアクセス可能なハンドルを含む第１の端部、及び前記プランジャロッドに接触し、それによって前記プランジャロッドの軸方向の動きに対して摩擦ブレーキ力を加えるように適合された第２の端部、を有する、ブレーキレバーと、
   前記ブレーキレバーの前記第１の端部と第２の端部との間に配置されたピボットポイントで前記インジェクタ本体に結合された前記ブレーキレバーと、
   前記ブレーキレバーに結合された第１の端部、及び前記インジェクタ本体に結合された第２の端部を有するブレーキレバー戻りばねと、を有し、
   前記ハンドルに加えられた力に応じて、
   前記ブレーキレバーの前記第２の端部が、前記プランジャロッドと接触する静止位置から離れて移動し、それによって前記摩擦ブレーキ力を減少させるように適合されており、
   前記減少された摩擦ブレーキ力に応じて、前記プランジャロッドが、前記ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて軸方向に移動するように適合されており、
   前記ブレーキレバー戻りばねが、前記ブレーキレバーの前記第２の端部を前記静止位置に戻すように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
4. 前記プランジャロッドが、前記ブレーキレバーの前記第２の端部に接触し、それによって前記プランジャロッドの軸方向の動きに対して前記摩擦ブレーキ力を加えるように適合された１つ以上のブレーキパッドリブを有するブレーキパッドを含む、請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
5. 前記摩擦ブレーキ力が値Ｂを有し、
   前記ハンドルに加えられる前記力が値Ｈを有し、
   ＢがＨに反比例する、請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
6. 前記ばねが、圧縮ばね、引張ばね、又はねじりばねである、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
7. 前記ばね支援プランジャが、前記プランジャロッドの近位部分が前記プランジャ本体の遠位部分内で同心に結合されて、その中で軸方向にスライド可能である伸縮部分を有し、
   前記プランジャ本体に加えられた前記軸方向の力に応じて、前記プランジャロッドの前記近位部分が、前記プランジャ本体の前記遠位部分内でスライド可能に移動するように適合されており、
   前記ばねからの蓄積された弾性エネルギーの解放に応じて、前記プランジャロッドの前記近位部分が、前記プランジャ本体の前記遠位部分内でスライド可能に移動するように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
8. 前記インジェクタ本体が、前記ボア内に配置された少なくとも１つの隆起を更に含み、
   前記プランジャ本体が、少なくとも１つの隆起係合歯を更に含み、
   前記少なくとも１つの隆起及び前記少なくとも１つの隆起係合歯が、前記プランジャ本体が前記ＩＯＬインジェクタの前記インジェクタ本体の前記遠位端から離れる動きを防止するように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
9. 前記少なくとも１つの隆起及び前記少なくとも１つの隆起係合歯が、前記プランジャ本体が第２の遠位位置にあるときに、前記プランジャ本体が前記ＩＯＬインジェクタの前記インジェクタ本体の前記遠位端から離れる動きを防止するように適合されている、請求項８に記載のＩＯＬインジェクタ。
10. 前記プランジャロッドの軸方向の動きに対して摩擦抵抗を提供するように構成されたリブ付き減衰機構であって、
    前記プランジャロッド上に配置された少なくとも１つの減衰リブと、前記ボア内に配置された少なくとも１つの減衰リブと、を含む、リブ付き減衰機構を更に備え、
    前記プランジャロッド上の前記少なくとも１つの減衰リブが、前記ボア内に配置されて、前記プランジャロッドの軸方向の動きに対する前記摩擦抵抗を提供するように適合された前記少なくとも１つの減衰リブに接触するように構成されている、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
11. 前記リブ付き減衰機構が、前記ノズルの前記遠位端からの前記プランジャロッドの距離が減少する関数として、前記プランジャロッドの軸方向の動きに対して増大する摩擦抵抗を加えるように構成されている、請求項１０に記載のＩＯＬインジェクタ。
12. 前記プランジャロッド上の前記少なくとも１つの減衰リブ、及び／又は前記ボア内に配置された前記少なくとも１つの減衰リブが、複数の減衰リブを含み、
    前記各減衰リブ間の距離が、前記ノズルの前記遠位端からの距離が減少するにつれて減少する、請求項１１に記載のＩＯＬインジェクタ。
13. 前記プランジャロッド上の前記少なくとも１つの減衰リブ、及び／又は前記ボア内に配置された前記少なくとも１つの減衰リブが、複数の減衰リブを含み、
    前記ボア内に配置された複数の減衰リブに接触する前記プランジャロッド上の複数の減衰リブが、前記ノズルの前記遠位端からの距離が減少するにつれて増大する、請求項１１に記載のＩＯＬインジェクタ。
14. 前記ＩＯＬインジェクタが、前記ボア内の前記ＩＯＬの軸方向位置（ＡＰ）と、前記ボア内の前記ＩＯＬを軸方向に移動させるために前記ユーザによって加えられる力（ＡＦ）との間の関係を含むＩＯＬ導入力プロファイルを有し、
    前記ＩＯＬインジェクタが、ＡＰの関数としてのＡＦの変動が最小である力プロファイルを有するように構成されている、請求項１０に記載のＩＯＬインジェクタ。

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