CN113194843A - 自钻锚插入器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种锚插入器，所述锚插入器包括沿着纵向轴线延伸的插入器管，所述插入器管具有近侧插入器端部和远侧插入器端部。所述插入器还包括附接到所述远侧插入器端部并且从所述远侧插入器端部向远侧延伸的插入器尖端。所述插入器尖端具有近侧尖端端部和远侧尖端端部，其中缝线锚保持狭槽延伸穿过所述远侧尖端端部。所述插入器具有至少部分地沿着所述远侧尖端端部的外部周界边缘延伸的一个或多个切削刃。所述远侧尖端端部具有第一臂和第二臂。所述第一臂为基本上笔直的，并且所述第二臂为弯曲的。

Description

自钻锚插入器

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年12月18日提交且名称为“Self-Drilling Anchor Inserter”的美国临时专利申请号62/781,246的优先权和利益，该申请的全部内容以引用方式并入本文。本申请涉及2017年10月13日提交的美国临时专利申请号62/572369、2018年1月18日提交的美国临时专利申请号62/618851、2018年2月15日提交的美国临时专利申请号62/631034、2017年8月10日提交的美国临时专利申请号62/543,516和2017年7月24日提交的美国临时专利申请号62/536208的优先权和权益。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及用于在外科修复部位处钻出骨孔并将缝线锚插入骨孔的钻、锚驱动器和钻孔导向器，并且更具体地讲，涉及自钻全缝线锚和插入器。

2.相关技术

许多整形外科手术过程和医疗过程需要将一个主体固定至另一个主体。此类主体可以包括骨、软组织和假体。一个主体可以使用连接器装置，诸如螺钉和缝线锚(例如，空心的非打结型缝线锚和柔软的全缝线锚)相对于另一个主体固定就位。例如，各种整形外科手术需要在骨内插入和固定缝线锚。

缝线锚的一个示例是软缝线锚，诸如

装置。参见例如美国9826971。由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成，所以它们有时被称为“全缝线”锚，并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网，如美国专利号9173652中所述)和缝线或细丝部分。在传统的Y形结装置中，将缝线完全刺穿编织材料多次，使得缝线穿过“前”表面和“后”表面。当以传统方式构造Y形结锚时，编织物的后表面上的缝线节段与骨接触并且由于摩擦而可能被骨磨损。

存在用于将缝线锚插入骨内的至少两种一般的常规方法。在一种方法中，使用钻头产生并准备骨孔。通常将钻头推进穿过钻孔导向器以产生骨孔，然后使缝线锚穿过钻孔导向器或从钻孔导向器向下进入骨孔中以进行部署。如果在骨孔的产生和缝线锚的推进之间移动钻孔导向器，则可以将钻孔导向器移动到不与骨孔对准。如果钻孔导向器不再与骨孔对准，则通常无法插入和部署缝线锚。因此，当钻孔导向器移动到不与第一骨孔对准时，通常需要产生第二骨孔。

在第二种方法中，消除了钻孔步骤，以试图避免上述未对准问题。自穿孔缝线锚，诸如Y形结RC缝线锚，例如设计有插入器，这允许将插入器中的锚直接定位在骨上的期望位置处。当将插入器中的锚定位在期望位置处时，可以锤击插入器，从而迫使锚直接进入骨中。然而，将锚锤击入骨中会向骨施加冲击力，这对于一些外科部位位置可能是不期望的。例如，在关节盂骨或较小的骨处，诸如在四肢中，冲击力可能是特别不期望的。另外，通常要求自穿孔锚的尺寸较大。因此，此类锚可能不仅是不期望的，而且在较小的骨中不可使用。

因此，需要这样的缝线锚插入器，该缝线锚插入器可将小缝线锚插入骨中，而无需钻出骨孔或在骨上施加冲击力，并且该缝线锚插入器能够实现当锚不会导致孔扩大时产生的最小孔尺寸。

相关技术章节免责声明描述：就以上在相关技术章节描述或本公开的其他地方讨论的具体专利/公布/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在相关技术章节描述和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。

发明内容

本发明的实施方案认识到，用于钻出骨孔和插入缝线锚的常规方法存在潜在的问题和/或缺点(如此处和上文所讨论的)。例如，从钻孔导向器移除钻头并用驱动器替换钻头以插入缝线锚增加了钻孔导向器与骨孔未对准的风险，这需要额外的手术时间并且有对周围的组织和骨造成创伤的风险。在另一个示例中，将锚锤击入骨中会向骨施加冲击力，这对于一些外科部位位置可能是不期望的。因此，需要一种易于使用的缝线锚插入器，该缝线锚插入器能够将缝线锚插入到骨中，而无需钻出骨孔或在骨上施加冲击力，并且该缝线锚插入器能够实现当锚不会导致孔扩大时产生的最小孔尺寸。本发明的各种实施方案可以是有利的，因为它们可以解决或减少本文讨论的潜在问题和/或缺点中的一个或多个。

本公开涉及被构造成将缝线锚插入骨中的自钻锚插入器的发明构型、结构和所得功能。根据一个方面，本发明是一种锚插入器。所述锚插入器包括沿着纵向轴线延伸的插入器管，所述插入器管具有近侧插入器端部和远侧插入器端部。所述插入器还包括附接到所述远侧插入器端部并且从所述远侧插入器端部向远侧延伸的插入器尖端。所述插入器尖端具有近侧尖端端部和远侧尖端端部，其中缝线锚保持狭槽延伸穿过所述远侧尖端端部。所述插入器具有至少部分地沿着所述远侧尖端端部的外部周界边缘延伸的一个或多个切削刃。所述远侧尖端端部具有第一臂和第二臂。所述第一臂为基本上笔直的，并且所述第二臂为弯曲的。

根据另一方面，本发明是锚插入器，其包括沿着纵向轴线延伸并具有近侧插入器端部和远侧插入器端部的空心插入器管。所述锚插入器还包括延伸穿过所述空心插入器管的空心缝线管。所述空心缝线管具有近侧缝线端部和远侧缝线端部。所述锚插入器还包括附接到所述远侧插入器端部并从所述远侧插入器端部向远侧延伸的插入器尖端。所述插入器尖端具有近侧尖端端部和远侧尖端端部。所述近侧尖端端部上的一个或多个特征部可移除地连接到所述远侧插入器端部上的一个或多个特征部。

根据又一方面，本发明是锚插入器系统，其包括沿着纵向轴线延伸并具有近侧插入器端部和远侧插入器端部的空心插入器管。所述系统还包括延伸穿过所述空心插入器管的空心缝线管。所述空心缝线管具有近侧缝线端部和远侧缝线端部。所述系统还包括附接到所述远侧插入器端部并从所述远侧插入器端部向远侧延伸的插入器尖端。缝线锚保持狭槽延伸穿过所述插入器尖端，并且穿过其中定位有一定长度的缝线的锚延伸穿过缝线锚保持狭槽。所述一定长度的缝线沿着所述插入器尖端向近侧延伸。

缝线材料或缝线，当这些术语在本文中使用和描述时可包括单丝或多丝缝线以及适合于执行缝线功能的任何其他金属或非金属丝状或线状材料。这种材料可包括可生物吸收和不可吸收的材料。

缝线锚，当该术语在本文中使用时，可以包括柔软的缝线锚和刚性的缝线锚。柔软的缝线锚由缝线材料的细丝形成，这些细丝由于可变形以将其直径增大至大于预先形成的骨孔的大小而被保留在该骨孔内，从而驻留在松质骨内和骨皮质下方。一种这样的缝线锚公开于转让给本文受让人的美国专利号9826971中，该美国专利全文以引用方式并入本文。由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成，所以它们有时被称为“全缝线”锚，并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网，如美国专利号9173652中所述)和缝线或细丝部分。用于插入/部署此类全缝线锚的方法和装置是已知的，其实例公开于美国专利号9173652中。

如美国专利号8409252中所述，例如，“非柔软的”、“硬的”或“刚性的”缝线锚通常包括“硬的”锚主体部分(其可以包括或可以不包括内部构件和外部构件)和缝线/细丝部分。此类缝线锚的锚主体可以由生物可相容的和/或生物可吸收的材料形成。这些材料可以具有这样的组成，使得它们例如在骨的愈合过程期间被身体重新吸收。适合在内部构件和外部构件中使用的示例性材料包括但不限于聚醚醚酮(“PEEK”)、聚乳酸/β-磷酸三钙(“PLA/β-TCP”)复合材料、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)，以及其他金属材料、非金属材料和聚合物材料。

附图说明

通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明。附图仅展示了所公开主题的典型实施方案，因此不被认为是对其范围的限制，因为所公开主题可以允许其他等效的实施方案。现在简要参考附图，其中：

图1是根据一个实施方案的插入器尖端的透视示意图；

图2是根据一个实施方案的插入器尖端的远侧尖端端部的侧视示意图；

图3是根据一个实施方案的插入器尖端的远侧尖端端部的侧视立体示意图；

图4是根据一个实施方案的插入器尖端的远侧尖端端部的特写前视示意图；

图5是根据一个实施方案的定位在插入器尖端的锚保持狭槽内的锚的特写透视示意图；

图6是根据一个实施方案的连接到缝线管的插入器尖端的透视示意图；

图7是根据一个实施方案的连接到插入器尖端的缝线管的远侧缝线管的透视示意图；

图8A是根据一个实施方案的连接到缝线管的插入器尖端的特写透视示意图；

图8B是根据一个替代实施方案的连接到缝线管的插入器尖端的特写透视示意图；

图9是根据一个实施方案的缝线管的近侧缝线管的特写透视示意图；

图10是根据一个实施方案的缝线管的近侧缝线管的特写后透视示意图；

图11是根据一个实施方案的自钻锚插入器的透视示意图；

图12是根据一个实施方案的连接到插入器尖端的插入器管的远侧插入器端部的特写透视示意图；

图13是根据一个实施方案的连接到插入器尖端的插入器管的远侧插入器端部的部分透明透视示意图；

图14是根据一个实施方案的插入器管的近侧插入器端部的特写透视示意图；

图15是根据一个实施方案的导向器的透视示意图；

图16是根据一个实施方案的导向器的后透视示意图；

图17是根据一个实施方案的导向尖端的特写透视示意图；

图18是根据一个替代性实施方案的导向尖端的特写透视示意图；

图19是根据另一个实施方案的导向尖端的特写透视示意图；

图20是根据一个实施方案的处于回缩位置的自钻锚插入器的侧视立体示意图；

图21A是根据一个实施方案的处于回缩位置的自钻锚插入器的远侧尖端端部的侧视立体示意图；

图21B是根据一个实施方案的处于导向尖端内的插入器尖端的远侧尖端端部的特写前视示意图；

图22是根据一个实施方案的处于提取位置中的自钻锚插入器的侧视立体示意图；

图23是根据一个实施方案的处于提取位置的自钻锚插入器的远侧端部的侧视立体示意图；

图24A是根据一个实施方案的全缝线锚的后视示意图；

图24B是图24A的全缝线锚的顶视示意图；

图25A是根据一个实施方案的全缝线锚的后视示意图；

图25B是图25A的全缝线锚的顶视示意图；

图26A是根据一个实施方案的装载到插入器尖端上的全缝线锚的顶视示意图；

图26B是装载到图26A的插入器尖端上的全缝线锚的侧视示意图；

图27A是根据一个替代实施方案的装载到插入器尖端上的全缝线锚的顶视示意图；

图27B是装载到图27A的插入器尖端上的全缝线锚的侧视示意图；

图28A是根据一个实施方案的全缝线锚的顶视示意图；

图28B是图28A中的全缝线锚的侧视示意图；

图29A是根据一个实施方案的装载有两段缝线的锚编织物的顶视示意图；

图29B是根据替代实施方案的装载有两段缝线的锚编织物的顶视示意图；

图30A是根据一个实施方案的穿过锚编织物的穿线器的顶视示意图；

图30B是图30A的锚编织物的顶视示意图，其中第一端部装载到穿线器中；

图30C是具有中心孔眼的图30A的锚编织物的顶视示意图；

图31是具有穿过中心孔眼的一段缝线的图30C的锚编织物的顶视示意图；

图32A是根据一个实施方案的折叠和缝合的锚编织物的顶视示意图；

图32B是具有附加材料覆盖物的图32A的锚编织物的顶视示意图；

图33是根据一个替代实施方案的处于未装载部署前构型的插入器的顶视示意图；

图34是根据一个附加替代实施方案的处于未装载部署前构型的插入器的顶视示意图；

图35是根据一个实施方案的插入器的远侧端部的特写透视示意图；

图36A是根据一个实施方案的处于未部署状态的缝线锚的实施方案的侧视示意图；

图36B是根据一个实施方案的图36A的缝线锚在部署状态下缩短和扩张的侧视示意图；

图37是根据一个实施方案的一次性手持件的侧视示意图；

图38是根据一个实施方案的处于未装载(未装载到安装装置或插入器上)、部署前构型的软的全缝线锚的透视图数码照片；

图39A是根据一个实施方案的处于部署前构型的连接到安装装置或插入器的图38的全缝线锚的实施方案的侧视示意图；

图39B是根据一个实施方案的定位在骨孔中的处于部署后构型的图38的全缝线锚的实施方案的侧视示意图；

图39C是根据一个实施方案的定位在骨孔中的处于部署后构型的图38的全缝线锚的实施方案的侧视图数码照片；

图40是根据一个实施方案的处于未装载(未装载到安装装置或插入器上)、部署前构型的软的全缝线锚的透视图数码照片；

图41A是根据一个实施方案的处于部署前构型的连接到安装装置或插入器的图40的全缝线锚的实施方案的侧视示意图；

图41B是根据一个实施方案的定位在骨孔中的处于部署后构型的图40的全缝线锚的实施方案的侧视示意图embodiment；

图41C是根据一个实施方案的全缝线锚的替代实施方案的一部分的侧视示意图；

图42是根据一个实施方案的在添加激活剂之后处于部署后构型的图40的全缝线锚的实施方案的侧视图数码照片；

图43是根据一个替代实施方案的全缝线锚插入装置的侧视示意图；

图44是根据一个替代实施方案的处于部署前构型和位置的全缝线锚插入装置的透视示意图；并且

图45是根据一个替代实施方案的处于部署前构型和位置的全缝线锚插入装置的透视示意图。

具体实施方式

现在参考附图，其中相同的附图标记自始至终指代相同的部分，看到自钻锚插入器10(图11)及其部件部分。插入器10包括插入器尖端12，如图1所示。图1是根据一个实施方案的插入器尖端12的透视示意图。插入器尖端12具有近侧尖端端部14和远侧尖端端部16以及在其间延伸的轴18。轴18沿着中心纵向y–y轴线延伸。在所描绘的实施方案中，轴18是实心的，尽管它可以是空心的。

插入器尖端12的近侧尖端端部14包括用于将插入器尖端12连接到自钻锚插入器10的其余部分的特征部(图11)。具体地说，如图1中所示，近侧尖端端部14包括尖端突起部分20。在所描绘的实施方案中，尖端突起部分20的横截面为大致三角形的。换句话说，尖端突起部分20为锥形的，使得其直径或宽度相对于中心纵向y-y轴线(或轴18)沿近侧方向增加。尖端突起部分20包括一个或多个突起22。在所描绘的实施方案中，尖端突起部分20包括两个矩形突起22，该矩形突起沿近侧方向延伸并且间隔开，使得它们是相对的。

仍参考图1，尖端突起部分20连接到空心近侧尖端管24。近侧尖端管24包括延伸穿过其中的一个或多个尖端凹槽26。在所描绘的实施方案中，近侧尖端管24包括间隔开以使得其相对的两个尖端凹槽26。还如图1中所示，尖端突起部分20的突起22与近侧尖端管24的凹槽26大致对准。突起22和凹槽26连接到自钻锚插入器10(图11)的其余部分上的特征部，如下文详细描述。

现在转到图2，示出了根据一个实施方案的插入器尖端12的远侧尖端端部16的侧视示意图。插入器尖端12的远侧尖端端部16为大致分叉的(即，叉状的)或钩形的，其总直径或宽度大于轴18的总直径或宽度。如图1和图2中所示，远侧尖端端部16包括第一臂28，该第一臂沿远侧方向基本上平行于中心纵向y-y轴线延伸。第一臂28为基本上笔直的，其具有圆形的第一臂端部30。

远侧尖端端部16还包括第二臂32。第二臂32为大体L形的，如图2所示。第二臂32包括笔直部分34，所该笔直部分沿远侧方向基本上平行于中心纵向y-y轴线和第一臂28延伸。第二臂32的笔直部分34连接到弯曲部分36。弯曲部分36包括内部周界边缘38，该内部周界边缘朝向中心纵向y-y轴线弯曲，使得内部周界边缘相对于中心纵向y-y轴线基本上成一定角度延伸。换句话说，第二臂32的内部周界边缘38朝向延伸穿过一定长度的第一臂28的轴线弯曲。

第一臂28和第二臂32的构型在其间产生缝线锚保持狭槽40。缝线锚保持狭槽40还包括连接到弯曲部分44的笔直部分42，该弯曲部分成一定角度延伸。缝线锚保持狭槽40的尺寸被设计成或以其他方式被构造成保持锚编织物以及全缝线锚的一定长度的缝线，从而允许通过插入器尖端12将全缝线锚推入骨孔中。

现在转到图3，示出了根据一个实施方案的插入器尖端12的远侧尖端端部16的侧视立体示意图。远侧尖端端部16的第二臂32的内部周界边缘38延伸到锋利的第二臂端部46。如图1所示，第二臂端部46具有基本上垂直于中心纵向y-y轴线延伸的边缘46A。在图1和图2中，第二臂端部46延伸穿过第一臂28的第一臂端部30，以确保第一臂端部30在钻孔期间不会与骨有明显的接触。

第二臂32还包括外部周界边缘48，其具有用于钻孔的优化几何形状。如图3中所示，第二臂32的外部周界边缘48具有沿远侧方向基本上平行于中心纵向y-y轴线延伸的笔直部分50。外部周界边缘48还包括倾斜部分52。倾斜部分52相对于笔直部分50(和中心纵向y-y轴线)成一定角度延伸。另外，如图所示，倾斜部分52相对于延伸穿过缝线锚保持狭槽40的横向x-x轴线从笔直部分50成一定角度延伸。

倾斜部分52的构型归因于第二臂32上的凹入区域54。如图3所示，倾斜部分52延伸到外部周界边缘48的第一端部部分56。在所描绘的实施方案中，第一端部部分56相对于笔直部分50是大致垂直的。第一端部部分56连接到外部周界边缘48的第二端部部分58。第二端部部分58沿着基本上垂直于纵向y-y轴线和/或横向x-x轴线的z-z轴线延伸。第一端部部分56和第二端部部分58一起围绕第二臂32的端部表面60部分地延伸。

如图1和图3中所示，第二臂32包括两个凹陷区域54，该凹陷区域是第二臂32的拐角，该第二臂已凹陷以形成沿着第二臂32的多个切削刃62。远侧尖端端部16的几何形状在倾斜部分52、第一端部部分56和第二端部部分58处产生正的倾斜角和间隙角。外部周界边缘48的倾斜部分52和第一端部部分56和第二端部部分58一起为用于有效的切割动作的切削刃62。外部周界边缘48的笔直部分50是扩孔边缘64。

现在转到图4，示出了根据一个实施方案的插入器尖端12的远侧尖端端部16的特写前视示意图。特别地，图4示出由扩孔边缘64(图3)形成的最终孔的圆周c。最终孔的尺寸和构型被设定成当锚(例如，锚编织物)不会导致孔扩大时产生的最小孔尺寸。

现在参考图5，示出了根据一个实施方案的定位在插入器尖端12的缝线锚保持狭槽40内的锚100的特写透视示意图。如图5所示，锚100定位或以其他方式缠绕在缝线锚保持狭槽40内，使得锚100的第一端部114A和锚100的第二端部114B沿着远侧尖端端部16和轴18的相对侧延伸。锚100相对于切削刃62定位，使得所有切削刃62相对于锚100是远侧的。还如图5所示，缝线102附接到锚100的第一端部114A和第二端部114B。缝线102也在远侧尖端端部16和轴18的相对侧上延伸。

现在转到图6，示出了根据一个实施方案的连接到空心缝线管66的插入器尖端12的透视示意图。如图所示，插入器尖端12的近侧尖端端部14连接到缝线管66。如下文详细描述的，缝线管66包括允许连接到锚100的缝线102穿过插入器10(图13)的特征部。缝线管66包括远侧缝线管端部68，该远侧缝线管端部的尺寸和构型被设计成装配在插入器尖端12的空心近侧尖端管24内。换句话说，远侧缝线管端部68的外径小于近侧尖端管24的内径。

在图8B所示的替代实施方案中，缝线管66由两个部件部分组成：第一缝线管66A和第二缝线管66B。第一缝线管66A和第二缝线管66B是空心的，并且第二缝线管66B的尺寸和构型被设计成装配在第一缝线管66A周围。换句话说，第一缝线管66A装配在第二缝线管66B内。如图8B所示，第二缝线管66B将第一缝线管66A连接到插入器尖端12的近侧尖端端部14。具体地说，(第二缝线管66B的)远侧缝线管端部68延伸到插入器尖端12的空心近侧尖端管24中。因此，第一缝线管66A用作管功能，而第二缝线管66B充当连接器。

现在参考图7，示出了根据一个实施方案的连接到插入器尖端12的缝线管66的远侧缝线管端部68的透视示意图。如图所示，缝线管66至少部分地位于空心近侧尖端管24内。缝线管66不完全延伸到近侧尖端管24中。远侧缝线管端部68和近侧尖端管24包括防止缝线管66进一步移动到近侧尖端管24中的特征部。这是为了防止远侧缝线管端部68挤压、压缩或以其他方式干扰缝线102。如图7和图8A所示，缝线102从锚100延伸到近侧尖端管24中并且延伸到空心缝线管66的远侧缝线管端部68中。

现在转向图9和图10，示出了根据一个实施方案的缝线管66的近侧缝线管端部70的特写透视图和特写后透视图。如图9所示，在缝线102延伸到远侧缝线管端部68中之后，其穿过缝线管66到近侧缝线管端部70。如图10所示，从近侧缝线管端部70伸出的缝线102沿着缝线管66的外表面72向远侧拉回。

现在参考图11，示出了根据一个实施方案的自钻锚插入器10的透视示意图。为了产生自钻锚插入器10，将缝线管66(图6)穿过空心插入器管74并放置在该空心插入器管内。插入器74具有近侧插入器端部76和远侧插入器端部78。远侧插入器端部78延伸并连接到插入器尖端12的近侧尖端端部14。

现在转到图12，示出了根据一个实施方案的连接到插入器尖端12的插入器管74的远侧插入器端部78的特写透视示意图。远侧插入器端部78包括用于将插入器管74连接到插入器尖端12的特征部。特别地，如图13所示，远侧插入器端部78包括从插入器管74的内表面81延伸的一个或多个内部突起79。根据一个实施方案，内部突起79通过卷曲远侧插入器端部78来形成。因此，卷曲插入器管74沿着插入器管74的外圆周形成部分周向腔82，同时沿着插入器管74的内圆周形成内部突起79。在所描绘的实施方案中，远侧插入器端部78包括间隔开以使得其相对的两个内部突起79。

仍参考图12，远侧插入器端部78附加包括至少部分地延伸穿过插入器管74的一个或多个插入器狭槽84。在所描绘的实施方案中，插入器管74包括间隔开以使得其相对的两个插入器狭槽84。插入器管74的插入器狭槽84的尺寸和构型被设计成接收插入器尖端12的突起22。同样，插入器尖端12的凹槽26的尺寸和构型被设定成接收插入器管74的内部突起79。

插入器管74与插入器尖端12之间的所得揿钮或按压连接显示于图13中。特别地，图13示出根据一个实施方案的连接到插入器尖端12的插入器管74的远侧尖端端部78的部分透明透视示意图。如图所示，插入器管74的插入器狭槽84与插入器尖端12的突起22之间的连接是轻压连接。突起22装配到插入器狭槽84中以抵抗扭力和压缩负载。插入器管74的内部突起79卡入插入器尖端12的凹槽26中，以将插入器管74和插入器尖端12互锁，从而抵抗拉伸负载。

在图13的实施方案中，远侧插入器端部78附加包括沿着插入器管74的外表面80延伸且延伸到其中的精细激光切口86。精细激光切口86允许远侧插入器端部78具有一定的灵活性。还如图13所示，当缝线管66经由插入器管74到插入器尖端12的连接而锁定在插入器管74内时，缝线102在插入器管74与缝线管66之间的环形空间中延伸。在图13中，缝线102的自由端112显示为在缝线管66与插入器管74之间沿着缝线管66向远侧延伸。

现在参考图14，其是根据一个实施方案的插入器管74的近侧插入器端部76的特写示意图。插入器管74的近侧插入器端部76延伸到动力手持件接口，例如快速更换连接器88。快速更换连接器88通常是指便于使用动力附件进行钻孔的特征部。如图11所示，与插入器管74和快速更换连接器88相比，插入器尖端16具有相对较薄的轮廓。

再次参考图14所示，快速更换连接器88与传统AO连接兼容(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。然而，可以使用其他连接，诸如Trinkle或Hudson连接。在所描绘的实施方案中，快速更换连接器88包括沿着平行于中心纵向y-y轴线的轴线延伸的一个或多个平坦表面90。具体地说，快速更换连接器88包括具有三角形横截面的三个平坦表面90。快速更换连接器88还包括三个沟槽92，其在三个平坦表面90中的两者接触或以其他方式会聚的位置处延伸到快速更换连接器88中。然而，三个平坦表面90允许自钻锚插入器10的中心纵向y-y轴线与延伸穿过抓紧卡盘(未示出)的中心纵向y-y轴线共线。

快速更换连接器88可以由实心金属件形成或形成在插入器管74的近侧插入器端部76中(如图14所示)。将快速更换连接器88形成为管提供了与自钻锚插入器10一起使用的许多优点。例如，近侧插入器端部76保持打开，以允许环氧乙烷的更好流动以对容纳在管内的缝线材料进行灭菌，并且可以减少组装自钻锚插入器10所需的部件的数量。

仍参考图14，插入器管74的近侧插入器端部76包括硬止挡特征部94。如所描绘的实施方案中所示，硬止挡特征部94沿着插入器管74的近侧插入器端部76定位或以其他方式定位。硬止挡特征部94相对于快速更换连接器88是远侧的，使得硬止挡特征部94防止快速更换连接器88进入或推进穿过导向器11(图22)。在所描绘的实施方案中，硬止挡特征部94是缠绕在插入器管74的外表面80周围的环。然而，如果尺寸被设计成足够大于导向器11的直径，则可以使用用于硬止挡特征部94的任何其他形状或构型。

现在转到图15和图16，示出了根据一个人替代实施方案的导向器11的透视图和后透视图。导向器11包括连接到空心导向管15的近侧导向手柄13，其中中心纵向y–y轴线延伸穿过其中。如图15所示，导向管15从导向手柄13向远侧延伸到导向尖端17。导向手柄13可以符合人体工程学地成形为具有用于改进的抓握的外部脊21。如图16所示，导向手柄13是空心的，使得延伸穿过导向手柄13的手柄通道与延伸穿过导向管15的管通道对准。

在图15-图16所示的实施方案中，手柄通道由第一通道部分23A和第二通道部分23B构成。第一通道部分23A延伸到导向手柄13的近侧手柄端部25，而第二通道部分23B连接到导向管15。第一通道部分23A和第二通道部分23B由导向手柄13内的空间27分开。另外，如图16所示，一个或多个开口29延伸穿过导向手柄13并延伸到空间27中。空间27和开口29允许流体逃离导向器11，而不是从近侧手柄端部25流出。

现在参考图17-图19，示出了根据一个实施方案的导向尖端17的特写透视示意图。在图15和图17所示的实施方案中，导向尖端17具有鱼嘴形状。具体地说，导向尖端17是具有两个直径减小的区域33的导向尖端管31。换句话说，导向尖端管31的长度在两个区域33中较短。这些区域33为半月形形状的，从而形成导向尖端17的鱼嘴形状。导向尖端17的鱼嘴形状允许其压缩锚100并且在插入期间提供稳定性。

在图18所示的实施方案中，插入器尖端17具有冠状形状。具体地说，导向尖端17具有从其向远侧延伸的突起35。在所描绘的实施方案中，突起35是三角形的并且从导向尖端管31向远侧延伸。在图19所示的实施方案中，导向尖端17是冠形的，但导向管15包括远侧弯曲部分37。远侧弯曲部分37远离延伸穿过导向器11的中心纵向y-y轴线弯曲。

现在转到图20，示出了根据一个实施方案的处于回缩位置的自钻锚插入器10的侧视示意图。在使用中，自钻锚插入器10通过导向器11(经由空心导向手柄13和空心导向管15)放置。如图20所示，在回缩位置处，插入器尖端12的远侧尖端端部16位于导向尖端17内。如图21A中的实施方案所示，远侧尖端端部16位于冠形导向器端部17内。导向尖端17的突起35向远侧延伸通过远侧尖端端部16。在回缩位置中，锚100在插入之前保持在导向管15内。还如图21B所示，导向尖端17具有与远侧尖端端部16的直径d2大致相同(或稍大)的直径d1。相似直径d1、d2被设计成用于它们之间的最小间隙。

现在参考图22，示出了根据一个实施方案的处于提取位置的自钻锚插入器10的侧视示意图。为了将自钻锚插入器10从回缩位置移动到伸出位置，自钻锚插入器10沿远侧方向延伸穿过导向器11。自钻锚插入器10可以延伸穿过导向器11，直到其硬止挡特征部94接触导向器11的近侧手柄端部25为止。如图23中的实施方案中所示，远侧尖端端部16沿远侧方向上延伸通过冠形导向尖端17。远侧尖端端部16向远侧延伸通过导向尖端17的突起35。当自钻锚插入器10处于伸出位置时，插入并且可以部署锚100。

简要地参考图24A-图24B，示出了根据一个实施方案的全缝线锚100的前视和后视示意图。图24A示出了全缝线锚100的后视图，而图24B示出了前视图。如图所示，进出锚编织物/纤维构造104的所述一定长度的缝线102仅穿过锚编织物104的一个(例如，“前”)表面106(图24B)。类似地，图25A-图25B还示出了后视图(图25B)和前视图(图25A)，其中缝线102仅穿过锚编织物104的一个(例如“前”)表面106(图25B)。当全缝线锚100具有仅穿过一个(例如，“前”)表面106的缝线102时，锚编织物104保护缝线102以免于在装载到插入器上时在相对(例如，“后”)表面108(图24A和图25A)上的磨损(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。在图24A-图25B中，缝线102在多个通过位置处穿过锚编织物104。图26B和图27B中的通过位置的数量是八个通过位置110，而一些替代全缝线锚100的通过位置的数量是六个通过位置110。通过位置110的数量可根据缝线102和/或锚编织物104的组成和尺寸而改变。可通过平衡输入参数(诸如锚编织物长度、锚编织物宽度、锚编织物纬密度、缝线直径等)来优化通过位置110的数量，以产生输出参数(诸如可制造性、负载下的锚蠕变、以及拔拉强度)。

简要地转到图28A-图28B，示出了根据一个替代实施方案的全缝线锚100的顶视和侧视示意图。如图28A-图28B所示，所述一定长度的缝线102穿过锚编织物104的大致中心105。在所描绘的实施方案中，所述一定长度的缝线102通过一个(例如，“前”)表面106进入锚编织物104，并且通过锚编织物104的相对(例如，“后”)表面108离开。如图11-图13所示，在将所述一定长度的缝线102定位在锚编织物104的两侧上的情况下，可将锚编织物104装载到插入器10上，使得锚编织物104可抵靠骨定位，而多段缝线102沿着插入器10。

在另一个替代实施方案中，如图29A-图29B所示，锚编织物104可以装载有多段缝线102A、102B。在所描绘的实施方案中，锚编织物104装载有两段缝线102A、102B。所述多段缝线102可沿着其相对边缘107A、107B(图29B)延伸穿过锚编织物104，穿过两个偏心位置109A、109B(图29A)，或其任何可想象的组合(包括所述一定长度的缝线102A、102B延伸穿过锚编织物104的大致中心105)。另外，所述多段缝线102A、102B可在相同表面(图24A-图25B)上或在相对表面(图28A-图28B)上进入/离开锚编织物104。

现在参见图30A-图31，示出了根据附加替代实施方案的全缝线锚100的顶视示意图。图30A-图30C描绘了用于产生倒置锚编织物104的过程。如图30A所示，具有穿线器环130的穿线器128首先穿过锚编织物104。然后，在图30B中，锚编织物104的端部114B被拉动穿过穿线器环130。最后，穿线器环130被拉回穿过锚编织物104，从而形成中心孔眼132，如图30C所示。通过使一段缝线102穿过锚编织物104(如结合图24A-图25B、图28A-图28B和图29A-图29B所示的实施方案中的任一个所述)，并且穿过中心孔眼132(如图31所示)，可将所述一定长度的缝线102装载到倒置锚编织物104上。

返回参见图24A-图25B，从所示的未装载部署前构型，全缝线锚100被装载到插入器尖端16上，如图26A-图26B中的插入器尖端16的示例性实施方案所示。为了装载插入器尖端16，锚编织物104被馈送穿过缝线锚保持狭槽40，使得缝线102的一对端部112A、112B和锚编织物104的一对端部114A、114B在缝线锚保持狭槽40(和插入器10)的相对侧上。此外，在一个实施方案中，全缝线锚100被馈送穿过缝线锚保持狭槽50，使得通过位置110中的四个在缝线锚保持狭槽40(和插入器10)的相对侧上。然后沿着插入器尖端16的轴18拉紧缝线102，这导致缝线102的一对端部112A、112B和锚编织物104的一对端部114A、114B沿着插入器10延伸(即，各自沿着大致平行于中心纵向y-y轴线的轴线)。

现在转到图27A-图27B，示出了根据一个替代实施方案的处于未装载部署前构型和装载部署前构型的全缝线锚的顶视示意图。图27A-图27B中示出的全缝线锚100是Y形结缝线锚。本发明的实施方案的某些结构和功能方面类似于在美国9826971中描述和示出的软缝线锚的实施方案。那些相似之处应由本领域普通技术人员结合本公开的回顾和附图，结合所公布的申请来理解，并且在本文中不会进一步详细讨论。本文和下文中参考附图进一步简要描述包括本发明的实施方案的各种发明特征的某些差异。然而，在全缝线锚100是Y形结缝线锚的实施方案中，仅锚编织物104被装载到插入器尖端16中。如图27B所示，当将锚编织物104装载在缝线锚保持狭槽40中时，将缝线102的中心部分116拉离插入器尖端16(即，沿该插入器尖端远侧的方向拉动)。这防止缝线102落入缝线锚保持狭槽40中。将缝线102保持在缝线锚保持狭槽40之外避免了由于插入器10的臂28、32(图2-图3)在钻入骨中时产生的热量而对缝线102造成潜在损坏，或者避免了在移除插入器10时被切断。

现在转到图32A-图32B，示出了根据一个实施方案的具有附加材料120的锚编织物104的顶视示意图。本领域普通技术人员应认识到并理解Y形结锚的可能实施方案，该Y形结锚具有附加材料(诸如单丝聚合物)以增加强度。可以将附加材料应用于全缝线锚104。如图32A所示，锚编织物104被对半折叠。使用单丝120将锚编织物104的每个(即，两个)侧边缘122A、122B缝合在一起，以形成封闭区域124，其中所述一定长度的缝线102在内部，如图32B所示。除了提高强度之外，这还将防止锚编织物104在插入期间自身翻转以及使缝线102暴露于骨，从而引起磨损。另外，所描述的锚编织物104的扭转与在锚编织物104的轴线上延伸的更致密的材料相结合，可以产生带螺纹的全缝线锚100。

现在参见图33，示出了根据一个实施方案的处于装载部署前构型的在骨孔位置39处的插入器10的侧视示意图。如图所示，插入器10在选定骨孔位置39处延伸穿过导向器11，使得导向尖端17定位在骨43的表面41处。在所描绘的实施方案中，在导向尖端17中装载有锚编织物104的插入器尖端16定位在骨43的表面41处。一旦定位并且在导向器11相对于骨43保持静止的同时，使用者使用手持件经由快速更换连接器88旋转插入器，该手持件旋转插入器尖端16，并将插入器10推动到骨43中，直到锚编织物104完全插入骨43中。诸如硬止挡特征部94(图14)之类的特征部通过不允许插入器10进一步穿过导向器11来限制插入深度。

现在转到34，示出了根据一个实施方案的处于装载部署前构型的在骨孔45中的插入器10的侧视示意图。如图所示，随着插入器10在导向器11中推进，插入器尖端16在骨43中形成孔45。一旦将锚编织物104插入骨孔45中，就移除插入器10，从而将锚编织物104留在骨孔45中。将锚编织物104保持在骨孔45中的力可以通过骨43与锚编织物104之间的相互作用或者通过锚编织物104与被引入以在全缝线锚100被部署之前将锚编织物104保持在适当位置的另一构件之间的相互作用来提供。

现在参见图35，示出了根据一个实施方案的处于未装载部署后构型的插入器10的侧视示意图。一旦锚编织物104被完全插入并且插入器10被移除，张力便通过以下方式而被施加到缝线102(端部112A、112B)：移除插入器10，使用者直接在缝线102(端部112A、112B)上拉动，或两种手段的组合。该张力使锚编织物104部署成部署后构型以提供固定。

现在转到图36A-图36B，示出了处于部署前和部署后构型的全缝线锚100的实施方案的侧视示意图。在所描绘的实施方案中，全缝线锚100是软缝线锚，诸如

锚200。一种这样的缝线锚公开于转让给本文受让人的美国专利号9826971中，该美国专利全文以引用方式并入本文。

锚(或软锚或“全缝线”锚)200的实施方案在图36A-图36B中详细示出。如图36A-图36B所示，

锚200包含至少两个区段：至少一根缝线202，该缝线是待锚定的缝线；以及锚主体204，该锚主体即将形成锚200的一部分，作为部署的一部分，该部分的宽度、厚度和/或直径可以增加，并且长度可以收缩。参见图36A，示出了处于部署前构型的锚主体204；以及图36B，示出了处于部署后构型的“缩短”和“扩张”的锚主体204，这是由于皱褶造成的增加的附加结果。该柔软的锚实施方案还利用了泊松比，泊松比捕获以下原因/效果关系：在第一方向上压缩材料导致材料在垂直于第一方向的方向上扩张(即，如果在x-方向上压缩，则材料将在y-方向和/或z-方向上扩张)，并且在第一方向上拉伸/伸长材料导致材料在垂直于第一方向的方向上收缩。尽管是锚主体204在部署时宽度、厚度和/或直径增加，但应当理解，缝线202也可在锚200的部署中发挥作用，即使缝线202可以保持自由(在一些实施方案中)滑动，并且在其他实施方案中(至少在使用中的特定位置或特定点处)相对于锚主体204不可滑动。缝线202有助于定位、对准和支撑锚主体204，使得如果缝线202将在部署锚200之后从锚主体204移除，则锚主体204可以自由地散出(即，释放)，从而允许锚主体204塌缩和在尺寸上收缩，从而允许轻易地(和潜在不期望地)移除。

换句话讲，锚主体204具有两个主要功能。首先，它成为缝线202在其中滑动的基础。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体204在一个方向上变得更紧凑，从而向外扩张并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体204改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚200固定在孔45中或者抵靠骨组织或软组织43固定。正是扩张锚主体204与缝线202联接的这种相对于锚主体204保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨43或软组织再附着到软组织，在这种情况下期望传递滑动结来固定修复。

下面的讨论涉及一次性手持件的替代实施方案，可与本文所述的锚插入器的实施方案结合使用或由其部署的全缝线锚的替代实施方案，以及锚安装装置/插入器和钻的替代实施方案。

转到图37，示出了根据替代实施方案的一次性手持件300的侧视示意图。一次性手持件可包括但不限于马达301；卡盘302；一次性电池303，该一次性电池被构造成向马达供电；以及至少一个开关304，该开关被构造成由使用者致动(旋转地、线性地、垂直于装置的纵向轴线(“推动”))以接通钻头302和/或设定钻头302的期望速度。替代地，可以由使用者经由手持件300抵靠骨施加到插入器上的预定力(足以开始在特定骨中钻出孔，该孔可以根据骨的类型和硬度而变化)来致动马达。手持件300还可包括一次性塑料壳体305，以使装置重量轻、比较便宜且为一次性的。一次性塑料壳体305可以由任何塑料或塑料的组合制成。插入器也可制成一次性的，并作为套件预先附接到手持件300而提供。如本文所述，插入器10的快速更换连接器88可以附接到一次性手持件300的卡盘302。一次性手持件可用于旋转插入器尖端16和切削刃62，并将插入器10推动到骨43中，直到锚编织物104完全插入骨43中(如相对于图33所述)。

通常，以下描述和示出的替代全缝线锚设计被构造成以与上文所述和本文示出的其他全缝线锚相同的方式与本文所述的锚插入器一起工作并由本文所述的锚插入器部署。与其他全缝线锚一样，全缝线锚的替代实施方案可包括纤维构造锚主体部分(或纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网)以及具有第一端部和第二端部的缝线或细丝部分。缝线可以以多种方式穿过细丝(包括织造、穿过柱、刺穿顶部和底部等，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。纤维构造可包括第一状态，其中当处于展开和部署前状况时，纤维构造未压缩并且沿着细丝的纵向轴线延伸；以及第二状态，其中在部署状况下，平坦纤维构造在垂直于细丝的纵向轴线的方向上压缩和扩张(如本文所讨论)。

根据一个实施方案，纤维构造具有从第一端部延伸到第二端部的开放细长柱/管腔，并且细丝穿过开放柱并至少部分地定位在该开放柱中。在实施方案中，细丝自由滑动穿过开放柱，使得可以从纤维构造的第一端部和纤维构造的第二端部从开放柱中移除细丝。纤维构造的实施方案除了具有开放细长柱/管腔外，还可以是管状的。可以将平坦带/纤维构造直接原位织造到细丝(例如，圆形区段缝线编织物)上，或者用开放柱织造，之后可以将圆形区段缝线编织物插入该开放柱中。特别地，如图38中所示，示出根据一个实施方案的处于未装载(未装载到安装装置或插入器上)、部署前构型的软的全缝线锚400的透视示意图。全缝线锚400可包括但不限于具有第一端部4A、第二端部4B的平坦纤维构造4，以及具有第一端部6A和第二端部6B的开放细长柱/管腔6(开放细长柱/管腔6的第一端部6A和第二端部6B中的每个都可以在平坦纤维构造的第一端部4A和第二端部4B之间延伸或延伸超过其)。开放细长柱/管腔6可沿着平行于平坦纤维构造4的中心轴线的轴线，或沿着该平坦纤维构造的中心轴线织造，或者可沿着不平行于中心轴线的路径织造。如图38所示，开放细长柱/管腔沿着中心轴线织造。

仍然参见图38，示出了细丝2，其具有第一端部2A和第二端部2B，并且穿过开放柱6且至少部分地定位在该开放柱中。在实施方案中，细丝2自由滑动穿过开放柱6，使得可以从纤维构造2的第一端部2A和纤维构造2的第二端部2B从开放柱6中移除细丝2。根据替代实施方案，细丝被锁定并且不能滑动穿过开放柱6。

现在转到图39A和图39B，示出了处于部署前和部署后构型的全缝线锚400的实施方案的侧视示意图。如上所述，全缝线锚400包含至少两个区段：具有第一端部2A和第二端部2B的至少一根缝线2；具有第一端部4A和第二端部4B的锚主体/纤维构造4，以及从第一端部6A延伸到第二端部6B的开放细长柱/管腔6，该锚主体/纤维构造即将形成锚400的一部分，作为部署的一部分，该部分的宽度、厚度和/或直径可以增加，并且长度可以收缩。

如图39A所示，提供了处于部署前构型的安装装置(或如上文所述的插入器10)。全缝线锚400被示为连接到安装装置800(其可为本文所述的实施方案的插入器)的远侧部署端部804，该安装装置还包括手柄802。远侧部署端部804和全缝线锚100被示为定位在骨皮质902下方的松质骨904中的骨孔900中。为了部署全缝线锚400(其可以连接到需要与骨并置的其他组织，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)，第一端部2A和/或第二端部2B沿远离骨孔400的方向被拉动/张紧。无论安装装置800在骨孔900中是否处于适当位置，第一端部2A和第二端部2B都可沿远离骨孔900的方向被拉动/张紧(如果安装装置800在骨孔900中处于适当位置，则其可用作对从孔900中拉出的张力的反作用力，以辅助全缝线锚400的部署)。

如图39B所示，锚主体/纤维构造4被示出为在部署后构型中“缩短”和“扩张”并锁定在骨孔900中，这是由于由纤维构造4(其也可为纤维构造4的一部分)形成的皱褶造成的增加的附加结果。同样参见图39C。全缝线锚400，并且特别是纤维构造4利用泊松比(如上文相对于其他锚所描述的)，该泊松比捕获以下原因/效果关系：在第一方向上压缩材料导致材料在垂直于第一方向的方向上扩张(即，如果在x-方向上压缩，则材料将在y-方向和/或z-方向上扩张)，并且在第一方向上拉伸/伸长材料导致材料在垂直于第一方向的方向上收缩。尽管是锚主体/纤维构造4在部署时宽度、厚度和/或直径增加，但应当理解，缝线2也可在锚400的部署中发挥作用，即使缝线2可在一些实施方案中保持自由滑动，并且在其他实施方案中(至少在使用中的特定位置或特定点处)相对于锚主体4不可滑动。缝线2帮助定位、对准和支撑锚主体4(如本领域技术人员结合本公开的回顾应理解的)。

换句话讲，锚主体/纤维构造体4具有两个主要功能。首先，它成为缝线2在其中(在柱/管腔6内)滑动的基础。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体4在一个方向上变得更紧凑，从而向外扩张并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体4改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚400固定在孔900中或者抵靠骨组织或软组织固定。正是扩张锚主体4与缝线2联接的这种相对于锚主体4保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨或软组织再附着到软组织，在这种情况下期望传递滑动结来固定修复。

在一个实施方案中，提供了利用软可植入材料的混合组合的软全缝线锚的发明构型、结构和所得功能。实施方案的混合软全缝线锚与常规软全缝线锚相比具有优越的拔出强度特性。本发明的实施方案部分地由于混合的扩张部件部分而提供了用于硬骨中的更好的软全缝线锚。这些实施方案也适用于存在非常薄或弱的皮质层的软松质骨中。混合全缝线锚可包括但不限于可扩张构件/部分，该可扩张构件/部分被构造成在施加激活剂后从第一部署前状况到第二部署状况增加尺寸；以及细丝，该细丝具有第一细丝端部和第二细丝端部，并且在第二部署状况下定位成与可扩张构件成接触关系。锚还可包括具有第一端部和第二端部的平坦纤维构造，并且其中细丝穿过纤维构造。平坦纤维构造包括第一状态，其中当处于展开和部署前状况时，平坦纤维构造未压缩并且沿着细丝的纵向轴线延伸；以及第二状态，其中在部署状况下，平坦纤维构造在垂直于细丝的纵向轴线的方向上压缩和扩张。可扩张构件以及纤维构造的结构、构型和功能(当作为实施方案的一部分时)有助于在部署后状况下将锚设置并保持在骨孔中。可扩张部分/构件可以是仅与任何细丝部分一起使用的混合全缝线锚的一部分(如本文所述)。可扩张部分/构件也可以是与任何细丝部分和任何纤维构造部分一起使用的混合全缝线锚的一部分(如本文所述)。

例如，参见图40，示出根据一个实施方案的处于部署前构型的混合软全缝线锚500的透视图。混合全缝线锚500可包括但不限于具有第一端部4A、第二端部4B的平坦纤维构造4。细丝2被示为具有第一端部2A和第二端部2B，并且在通过位置处织造、穿线或以其他方式穿过纤维构造4。对于细丝和纤维构造的结构方面的进一步描述，参见美国9826971，这是本发明的该示例的一部分(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。

在实施方案中，细丝2自由滑动通过纤维构造4(以及当附接到其上时的可扩张部分3)，使得可以从纤维构造4的第一端部4A和/或纤维构造4的第二端部4B从纤维构造4移除细丝2。根据替代实施方案，细丝被锁定并且不可滑动通过纤维构造4和/或可扩张部分3(当附接到可扩张部分3时)。

现在转到图41A和图41B，示出了处于部署前和部署后构型的全缝线锚500的实施方案的侧视示意图。如上所述，全缝线锚500包含至少两个区段：具有第一端部2A和第二端部2B的至少一根缝线2；具有第一端部4A和第二端部4B的锚主体/纤维构造4，该锚主体/纤维构造被构造成形成锚500的一部分，作为部署的一部分，该部分的宽度、厚度和/或直径可以增加，并且长度可以收缩。全缝线锚500还包括可扩张部分3，该可扩张部分被构造成形成锚500的一部分，该部分可以响应于激活剂而在部署后构型中增加尺寸(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。

如图41A所示，提供了处于部署前构型的安装装置(或如上文所述的插入器10)。全缝线锚500被示为连接到安装装置800(其可为如上文所述的插入器)的远侧部署端部804，该安装装置还包括手柄802。远侧部署端部804和全缝线锚500被示为定位在骨皮质902下方的松质骨904中的骨孔900中。为了部署全缝线锚500(其可以连接到需要与骨并置的其他组织，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)，第一端部2A和/或第二端部2B沿远离骨孔400的方向被拉动/张紧。无论安装装置800在骨孔900中是否处于适当位置，第一端部2A和第二端部2B都可沿远离骨孔900的方向被拉动/张紧(如果安装装置800在骨孔900中处于适当位置，则其可用作对从孔900中拉出的张力的反作用力，以辅助全缝线锚500的部署)。另外，可以将激活剂添加到锚，以使可扩张部分扩张到大于第一部署前尺寸的第二尺寸。在一个实施方案中，激活剂是水。

如图41B所示，锚主体/纤维构造4被示出为在部署后构型中“缩短”和“扩张”并锁定在骨孔900中，这是由于由纤维构造4(其也可为纤维构造4的一部分)形成的皱褶造成的增加的附加结果。全缝线锚500，并且特别是纤维构造4利用泊松比(类似地，如上所述)，该泊松比捕获以下原因/效果关系：在第一方向上压缩材料导致材料在垂直于第一方向的方向上扩张(即，如果在x-方向上压缩，则材料将在y-方向和/或z-方向上扩张)，并且在第一方向上拉伸/伸长材料导致材料在垂直于第一方向的方向上收缩。尽管是锚主体/纤维构造4在部署时宽度、厚度和/或直径增加，但应当理解，缝线2也可在锚500的部署中发挥作用，即使缝线2可在一些实施方案中保持自由滑动，并且在其他实施方案中(至少在使用中的特定位置或特定点处)相对于锚主体4不可滑动。缝线2帮助定位、对准和支撑锚主体4(如本领域技术人员结合本公开的回顾应理解的)。

换句话讲，锚主体/纤维构造体4具有两个主要功能。首先，它成为缝线2在其中(在柱/管腔6内)滑动的基础。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体4在一个方向上变得更紧凑，从而向外扩张并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体4改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚500固定在孔900中或者抵靠骨组织或软组织固定。正是扩张锚主体4与缝线2联接的这种相对于锚主体804保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨或软组织再附着到软组织，在这种情况下期望传递滑动结来固定修复。

仍然参见图41B，在暴露于激活剂之后，可扩张部分3被示为扩张的第二尺寸，大于第一较小的部署前尺寸。当暴露于激活剂时，可扩张部分的容积大大扩张，从而导致其楔入骨孔900中并将锚500锁定在适当位置。根据一个实施方案，为了张紧细丝2以重新附接软组织(未示出)，细丝2可自由地向前和向后滑动通过纤维构造4和通过可扩张部分3(如连接到可扩张部分3时可能需要的)。在不存在纤维构造4的某些情况下，自由滑动细丝2可能会切割穿过可扩张部分3，从而导致全缝线锚500的部署不到最佳。因此，在具有或不具有纤维构造4的全缝线锚500的一些实施方案中，第二短段缝线2-1可以围绕细丝2(参见图41C)缠绕或环绕，以防止当与可扩张部分3接触时由细丝2锯切/切割穿过可扩张部分3。

转到图42，示出了根据一个实施方案的在添加激活剂之后处于部署后构型的图40的全缝线锚的实施方案的侧视图数码照片。如图所示，可扩张部分3的尺寸增加到第二部署结构状况(未示出骨孔来说明可扩张部分3的扩张程度)，并且细丝2被定位成穿过可扩张部分3和/或以其他方式与该可扩张部分成接触关系。

相对于上述细丝2和纤维构造4以及图41A-C所示的实施方案，类似地，可扩张部分3可以是本文所述的任何全缝线锚的一部分，或者以其他方式包括美国专利申请号16/033616中所示和所述的全缝线锚。上述和图41A-C所示的可扩张部分3的相同结构和功能可应用于全缝线锚(具有和不具有纤维构造)的这些实施方案。

根据本发明的替代实施方案，提供了全缝线锚插入装置600，如图43-图45所示。全缝线锚插入装置600被构造成在期望锚部署位置中钻出骨孔，并且用一个装置以一个动作将全缝线锚(其可包括如本文所讨论、参考、描述和/或示出的任何全缝线锚)部署在骨孔中。在涉及将软组织固定在四肢中的许多手术中，常见的问题是外科医生在移除钻和导向器后会丢失他们在骨中钻孔以进行锚部署的孔的位置。另外，在典型的锚插入期间，必须用一只手保持钻孔导向器，而另一只手用于钻出引导孔并插入锚。全缝线锚插入装置600将导向器结合到锚中，该导向器允许单手完成手术。全缝线锚插入装置600还通过将钻孔步骤和锚插入步骤组合成一个步骤而减少了安装锚所需的时间。全缝线锚插入装置600的独特性部分地涉及使用锚驱动器杆601以通过在钻上震荡其来钻出骨隧道。钻的振荡运动使锚驱动器杆601来回旋转。当驱动器杆601震荡时，在装置的远侧端部处的叉603-1的尖端充当钻头，以在外科医生使用者将其推动到骨中时形成孔。当杆和锚(定位在装置的远侧端部处，未示出)已插入时，振荡停止，并且驱动器杆601被拉出。然后通过在锚的缝线尾部上拉动和/或添加激活剂来设置全缝线锚(如本文所讨论的)。

简而言之，如图43-图45所示，全缝线锚插入装置600包括但不限于锚驱动器杆601，具有手柄和缝线楔的导向器602，滑动导向尖端603，金属导向管604以及单个装载的全缝线锚(未示出，优选地定位在叉603-1附近的远侧端部上)。滑动导向尖端603可用于在开始使装置振荡之前定位全缝线锚，并且在锚正在振荡并被插入时保护任何周围组织。

全缝线锚插入装置600的优选功能是允许在外科医生使用其的方法中以最少步骤插入锚。简而言之，外科医生可将具有相等震荡模式的动力手持件(未示出，例如如上所述，或以其他方式由本领域普通技术人员结合本公开的回顾所理解的)连接到插入器杆601的后端部。然后，保持导向器手柄602和动力手持件，外科医生可将滑动导向尖端603定位在骨中的某个位置处，并以他们想要安装锚的角度定位。然后，外科医生可以接通手持件的振荡模式，并将插入器杆601推动到骨(未示出)中。当金属导向管604变得与骨表面齐平(并且滑动导向尖端603的远侧端部与金属导向管的远侧端部齐平)时，可以停止振荡，将缝线(未示出)从楔中移除，并且移除装置。然后可通过在缝线尾部上拉动和/或添加激活剂来设置锚(如此处和上文所述)。

缝线材料、缝线或细丝，当这些术语在本文中使用和描述时可以包括单丝或多丝缝线以及适用于执行缝线功能的任何其他金属或非金属的细丝材料或线状材料。该材料可以包括可生物吸收和不可吸收的材料，并且可以是圆形、平坦或编织的。

尽管已经参考某些示例性实施方案具体示出并描述了本发明的实施方案，但是本领域技术人员将理解，在不脱离可以由书面描述和附图支持的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行各种细节的改变。此外，在参考一定数量的元件描述示例性实施方案的情况下，将理解，可以利用少于或大于一定数量的元件来实践示例性实施方案。

Claims (20)

1.一种锚插入器，包括：

沿着纵向轴线延伸的插入器管，所述插入器管具有近侧插入器端部和远侧插入器端部；

插入器尖端，所述插入器尖端附接到所述远侧插入器端部并且从所述远侧插入器端部向远侧延伸，所述插入器尖端具有近侧尖端端部和远侧尖端端部；

缝线锚保持狭槽，所述缝线锚保持狭槽延伸穿过所述远侧尖端端部；以及

一个或多个切削刃，所述一个或多个切削刃至少部分地沿着所述远侧尖端端部的外部周界边缘延伸。

2.如权利要求1所述的锚插入器，其中所述远侧尖端端部包括第一臂和第二臂。

3.如权利要求2所述的锚插入器，其中所述第一臂为基本上笔直的，并且所述第二臂为弯曲的。

4.如权利要求3所述的锚插入器，其中所述第二臂的内部周界边缘相对于所述纵向轴线成一定角度延伸。

5.如权利要求4所述的锚插入器，其中所述第二臂包括第二臂端部，所述第二臂端部与所述第一臂基本上对准或延伸超过所述第一臂。

6.如权利要求1所述的锚插入器，还包括至少部分地沿着所述远侧尖端端部的所述外部周界边缘延伸的扩孔边缘，所述扩孔边缘连接到所述一个或多个切削刃中的一者。

7.如权利要求1所述的锚插入器，还包括位于所述近侧尖端端部处的近侧尖端管。

8.如权利要求7所述的锚插入器，其中所述近侧尖端端部为锥形的，其宽度朝向所述近侧尖端管增加。

9.一种锚插入器，包括：

沿着纵向轴线延伸的空心插入器管，所述空心插入器管具有近侧插入器端部和远侧插入器端部；

空心缝线管，所述空心缝线管延伸穿过所述空心插入器管，所述空心缝线管具有近侧缝线管端部和远侧缝线管端部；

插入器尖端，所述插入器尖端附接到所述远侧插入器端部并且从所述远侧插入器端部向远侧延伸，所述插入器尖端具有近侧尖端端部和远侧尖端端部；以及

所述近侧尖端端部上的一个或多个特征部可移除地连接到所述远侧插入器端部上的一个或多个特征部。

10.如权利要求9所述的锚插入器，其中所述近侧尖端端部包括近侧尖端管，并且所述远侧缝线管端部至少部分地延伸到所述近侧尖端管中。

11.如权利要求9所述的锚插入器，其中所述近侧尖端端部上的一个或多个特征部是突起，并且所述远侧插入器端部上的所述一个或多个特征部是狭槽。

12.如权利要求9所述的锚插入器，其中所述空心缝线管与所述纵向轴线基本上共线。

13.如权利要求9所述的锚插入器，还包括快速更换连接器，所述快速更换连接器附接到所述近侧插入器端部并且从所述近侧插入器端部向近侧延伸。

14.如权利要求13所述的锚插入器，其中所述快速更换连接器是AO兼容的快速更换连接器。

15.一种锚插入器系统，包括：

沿着纵向轴线延伸的空心插入器管，所述空心插入器管具有近侧插入器端部和远侧插入器端部；

空心缝线管，所述空心缝线管延伸穿过所述空心插入器管，所述空心缝线管具有近侧缝线管端部和远侧缝线管端部；

插入器尖端，所述插入器尖端附接到所述近侧插入器端部并从所述近侧插入器端部向远侧延伸；

缝线锚保持狭槽，所述缝线锚保持狭槽延伸穿过所述插入器尖端；以及

锚，所述锚具有穿过其中定位的一定长度的缝线，所述缝线延伸穿过所述缝线锚保持狭槽，使得所述一定长度的缝线沿着所述插入器尖端向近侧延伸。

16.如权利要求15所述的系统，其中所述锚是锚编织物，其中所述一定长度的缝线定位成穿过所述锚编织物的一个表面。

17.如权利要求15所述的系统，还包括沿着所述锚的多个通过位置，其中所述一定长度的缝线在所述多个通过位置处通过所述锚织造。

18.如权利要求15所述的系统，其中所述一定长度的缝线延伸到所述空心缝线管的所述远侧缝线管中。

19.如权利要求15所述的系统，其中所述一定长度的缝线在所述近侧缝线管端部处从所述空心缝线管向外延伸，并且沿着所述空心缝线管的外表面向远侧延伸。

20.如权利要求19所述的系统，其中所述一定长度的缝线在所述空心缝线管与所述空心插入器管之间的环形空间内延伸。

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