KR20210102322A - 셀프-드릴링 앵커 삽입기 - Google Patents

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KR20210102322A
KR20210102322A KR1020217021127A KR20217021127A KR20210102322A KR 20210102322 A KR20210102322 A KR 20210102322A KR 1020217021127 A KR1020217021127 A KR 1020217021127A KR 20217021127 A KR20217021127 A KR 20217021127A KR 20210102322 A KR20210102322 A KR 20210102322A
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distal
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KR1020217021127A
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그레이디 브레슬릭
피터 밀러
제임스 엠 바버
주니어 베니 웨인 글래디시
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콘메드 코포레이션
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Abstract

근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 종축을 따라 연장되는 삽입기 튜브를 포함하는 앵커 삽입기가 개시된다. 삽입기는 또한 원위 삽입기 단부에 부착되고 그로부터 말단으로 연장되는 삽입기 팁을 포함한다. 상기 삽입기 팁은 근위 끝단과 원위 끝단을 통해 연장되는 봉합사 앵커 유지 슬롯이 있는 원위 끝단을 가지고 있다. 상기 삽입기는 원위 팁 단부의 외부 주변 엣지를 따라 적어도 부분적으로 연장되는 하나 이상의 절삭 엣지를 갖는다. 상기 원위 끝단에는 제1 암과 제2 암이 있다. 제1 암은 거의 직선이고 제2 암은 곡선이다.

Description

셀프-드릴링 앵커 삽입기
관련 출원에 대한 상호 참조. 본 출원은 2018년 12월 18일에 출원된 "셀프-드릴링 앵커 삽입기(Self-Drilling Anchor Inserter)"라는 제목의 미국 비정규 특허 출원 번호 62/781,246에 대한 우선권과 혜택을 주장하며, 그 전체가 본원에 참조로 포함된다. 본 출원은 2017년 10월 13일에 출원된 미국 비정규 특허 출원 번호 62/572,369, 2018년 1월 18일에 제출된 미국 비정규 특허 출원 번호 62/618851, 2018년 2월 15일에 제출된 미국 비정규 특허 출원 번호 62/631034, 2017년 8월 10일에 제출된 미국 비정규 특허 출원 번호 62/543,516, 2017년 7월 24일에 출원된 미국 비정규 특허 출원 번호 62/536208에 관한 것이다.
본 발명은 외과적 치료 부위에 뼈 구멍을 뚫고 뼈 구멍에 봉합사 앵커(suture anchor)를 삽입하기 위한 드릴(drill), 앵커 드라이버(anchor driver) 및 드릴 가이드(drill guide)에 관한 것으로, 보다 상세하게는 셀프-드릴링 올-봉합 앵커(self-drilling all-suture anchor) 및 삽입기(inserter)에 관한 것이다.
많은 정형외과 수술 및 의료 시술에서는 한 신체를 다른 신체에 고정해야 한다. 이러한 신체에는 뼈, 연조직 및 보철이 포함될 수 있다. 스크류 및 봉합사 앵커(예를 들어, 캐뉼러형 매듭 없는 봉합사 앵커 및 부드러운 모든 봉합사 앵커)와 같은 커넥터 디바이스를 사용하여 한 바디를 다른 바디에 상대적인 위치에 고정할 수 있다. 예를 들어, 다양한 정형외과 수술은 뼈 내에 봉합사 앵커를 삽입하고 고정해야 한다.
봉합사 앵커의 한 예시는 Y-Knot® 디바이스와 같은 부드러운 봉합사 앵커이다. 예를 들어, 미국 제9826971호가 참조된다. 소프트 앵커(soft anchor)는 일반적으로 전적으로 봉합사 재료로 만들어지기 때문에, 이들은 때때로 "전-봉합사(all-suture)" 앵커라고 불리며 일반적으로 섬유 구조 앵커 바디 부분 (또는 미국 특허 번호 9173652에 기술된 바와 같은 신축성 웹과 같은 섬유질, 편조 또는 직조 직물 유형 구조)과 봉합사 또는 필라멘트 부분을 포함한다. 전통적인 Y-Knot 디바이스에서 봉합사는 "전면" 표면과 "후면" 표면을 통과하도록 여러 번 브레이드(braid) 재료를 통해 전체적으로 뚫린다. Y-Knot 앵커가 전통적인 방식으로 제작되면 브레이드 뒷면의 봉합사 부분이 뼈와 접촉하고 마찰로 인해 뼈에 의해 마모될 수 있다.
뼈 내에 봉합사 앵커를 삽입하는 일반적인 방법은 적어도 두 가지가 있다. 한 가지 방법으로, 드릴 비트(drill bit)를 사용하여 뼈 구멍을 만들고 준비한다. 상기 드릴 비트는 일반적으로 드릴 가이드(drill guide)를 통해 전진 되어 뼈 구멍을 만든 다음, 봉합사 앵커가 드릴 가이드를 통해 또는 아래로 전달되어 배치를 위해 뼈 구멍으로 전달된다. 드릴 가이드가 뼈 구멍의 생성과 봉합사 앵커의 전진 사이에서 이동하면 드릴 가이드가 뼈 구멍과 정렬되지 않게 이동할 수 있다. 상기 드릴 가이드가 더 이상 뼈 구멍과 정렬되지 않으면 봉합사 앵커를 삽입하고 배치할 수 없는 경우가 많다. 따라서, 드릴 가이드가 첫번째 뼈 구멍과 정렬되지 않을 때 두번째 뼈 구멍을 만들어야 하는 경우가 많다.
두 번째 방법에서는 앞서 언급한 정렬 불량 문제를 방지하기 위해 드릴링 단계가 제거된다. 예를 들어 Y-Knot RC 봉합사 앵커와 같은 셀프-펀칭 봉합사 앵커는 삽입기의 앵커가 원하는 위치의 뼈에 직접 배치되도록 하는 삽입기로 설계되었다. 상기 삽입기의 앵커가 원하는 위치에 배치되면 삽입기를 망치로 쳐서 앵커를 뼈에 직접 밀어 넣을 수 있다. 그러나, 앵커를 뼈에 두드리는 것은 뼈에 충격력을 전달하여 일부 수술 부위 위치에 바람직하지 않을 수 있다. 예를 들어, 충격력은 사지와 같은 관절 뼈 또는 작은 뼈에서 특히 바람직하지 않을 수 있다. 또한, 일반적으로 셀프-펀칭 앵커(self-punching anchor)는 크기가 더 커야 한다. 따라서, 이러한 앵커는 바람직하지 않을 뿐만 아니라 작은 뼈에서는 사용할 수 없다.
따라서, 뼈에 구멍을 뚫거나 뼈에 충격력을 부여할 필요없이 작은 봉합 앵커를 뼈에 삽입할 수 있는 봉합 앵커 삽입기가 필요하며, 앵커가 구멍의 확대에 기여하지 않을 때 발생하는 최소 구멍 크기를 얻을 수 있다.
관련 기술 섹션 면책 조항에 대한 설명: 특정 특허/출판물/제품이 관련 기술 섹션의 이 설명 또는 이 공개의 다른 부분에서 위에서 논의된 한, 이러한 논의는 논의된 특허/출판물/제품이 특허법 목적을 위한 선행 기술이라는 것을 인정하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 예를 들어, 논의된 특허/출판물/제품의 일부 또는 전부가 시기상 충분히 초기가 아닐 수 있고, 시기상 충분히 일찍 개발된 주제를 반영하지 않을 수 있고/있거나 특허법 목적을 위한 선행 기술에 도달할 만큼 충분히 가능하지 않을 수 있다. 특정 특허/출판물/제품이 관련 기술 섹션의 이 설명 섹션 및/또는 출원 전반에 걸쳐 위에서 논의된 한, 이에 대한 설명/공개 내용은 모두 이 문서에 참조로 각각의 전체 내용(들)이 포함된다.
본 발명의 실시예는 (본원 및 위에서 논의된 바와 같이) 뼈 구멍을 드릴링하고 봉합사 앵커를 삽입하는 종래의 방법에 잠재적인 문제 및/또는 단점이 있음을 인식한다. 예를 들어, 드릴 가이드에서 드릴 비트를 제거하고 드라이버로 교체하여 봉합사 앵커를 삽입하면 드릴 가이드와 뼈 구멍이 잘못 정렬될 위험이 증가하며, 추가 수술 시간이 필요하고 주변 조직과 뼈에 외상을 입힐 위험이 있다. 또 다른 예에서, 앵커를 뼈에 해머링 하는 것은 뼈에 충격력을 부여하여 일부 수술 부위 위치에 바람직하지 않을 수 있다. 따라서, 뼈 구멍을 뚫거나 뼈에 충격력을 부여할 필요없이 뼈에 봉합사 앵커를 삽입할 수 있는 사용하기 쉬운 봉합사 앵커 삽입기가 필요하며, 앵커가 구멍의 확대에 기여하지 않을 때 발생하는 최소 구멍 크기를 얻을 수 있다. 본 발명의 다양한 실시예는 본 명세서에서 논의된 하나 이상의 잠재적인 문제 및/또는 단점을 해결하거나 감소시킬 수 있다는 점에서 유리할 수 있다.
본 개시 내용은 봉합사 앵커를 뼈에 삽입하도록 구성된 셀프-드릴링 앵커 삽입기의 본 발명의 구성, 구조 및 결과적인 기능에 관한 것이다. 일 측면에 따르면, 본 발명은 앵커 삽입기이다. 상기 앵커 삽입기는 근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 길이 방향 축을 따라 연장되는 삽입기 튜브를 포함한다. 상기 삽입기는 또한 원위 삽입기 단부에 부착되고 그로부터 말단으로 연장되는 삽입기 팁(inserter tip)을 포함한다. 상기 삽입기 팁은 근위 끝단 및 원위 끝단을 통해 연장되는 봉합사 앵커 유지 슬롯이 있는 원위 끝단을 가진다. 상기 삽입기는 원위 끝단의 외부 주변 엣지(edge)를 따라 적어도 부분적으로 연장되는 하나 이상의 절삭 엣지를 갖는다. 상기 원위 끝단은 제1 암(first arm)과 제2 암(second arm)을 갖는다. 상기 제1 암은 거의 직선이고 제2 암은 곡선이다.
다른 측에 따르면, 본 발명은 길이 방향 축을 따라 연장되고 근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 캐뉼러 삽입기 튜브를 포함하는 앵커 삽입기이다. 상기 앵커 삽입기는 또한 캐뉼러 삽입 튜브를 통해 연장되는 캐뉼러 봉합 튜브를 포함한다. 상기 캐뉼러 봉합 튜브는 근위 봉합사 단부와 원위 봉합사 단부를 갖는다. 상기 앵커 삽입기는 원위 삽입기 단부에 부착되고 그로부터 원위로 연장되는 삽입기 팁을 더 포함한다. 상기 삽입기 팁은 근위 끝단과 원위 끝단을 가진다. 상기 근위 끝단의 하나 이상의 피처는 원위 삽입기 끝단의 하나 이상의 피처에 제거 가능하게 연결된다.
또 다른 측면에 따르면, 본 발명은 종축을 따라 연장되고 근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 캐뉼러 삽입기 튜브를 더 포함하는 앵커 삽입기 시스템이다. 상기 시스템은 또한 캐뉼러 삽입 튜브를 통해 연장되는 캐뉼러 봉합 튜브를 포함한다. 상기 캐뉼러 봉합 튜브에는 근위 봉합사 단부와 원위 봉합 단부가 있다. 상기 시스템은 원위 삽입기 단부에 부착되고 그로부터 원위로 연장되는 삽입기 팁을 더 포함한다. 봉합사 앵커 보유 슬롯은 삽입기 팁을 통해 연장되고, 이를 통해 위치된 봉합사의 길이를 갖는 앵커는 봉합사 앵커 보유 슬롯을 통해 연장된다. 봉합사의 길이는 삽입기 팁을 따라 근위로 연장된다.
용어가 본 명세서에서 사용되고 설명되는 바와 같이, 봉합사 재료 또는 봉합사는 봉합사의 기능을 수행하기에 적합한 임의의 다른 금속 또는 비금속 필라멘트 또는 와이어-유사 재료 뿐만 아니라 모노필라멘트 또는 다중-필라멘트 봉합사를 포함할 수 있다. 이 물질은 생체 흡수성 및 비-흡수성 물질을 모두 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어인 봉합사 앵커는 연질 봉합사 앵커 및 강성 봉합사 앵커를 포함할 수 있다. 연질 봉합사 앵커는 미리 형성된 뼈 구멍 내에 유지되는 봉합사 재료의 필라멘트로 형성되어 뼈 구멍의 직경보다 더 큰 크기로 직경을 증가시켜 해면 뼈 내부와 뼈 피질 아래에 있다. 그러한 봉합사 앵커 중 하나는 출원인에게 양도된 미국 특허 번호 9826971에 개시되어 있으며 그 전체가 본원에 참조로 포함된다. 연질 앵커는 일반적으로 전체가 봉합사 재료로 만들어지기 때문에 때때로 "전-봉합사(all-suture)" 앵커라고 불리며 일반적으로 섬유 구조 앵커 바디 부분(또는 미국 특허 번호 9173652에 기술된 바와 같은 신축성 웹과 같은 섬유질, 편조 또는 직조 직물 유형 구조)과 봉합사 또는 필라멘트 부분을 포함한다. 이러한 모든 봉합 앵커를 삽입/배치하는 방법 및 장치가 알려져 있으며, 그 예가 미국 특허 번호 9173652에 개시되어 있다.
미국 특허 제8409252호에 기술된 바와 같이, 예를 들어, "비-연질", "단단한" 또는 "강성" 봉합사 앵커는 일반적으로 "단단한" 앵커 바디 부분(내부 및 외부 부재를 포함하거나 포함하지 않을 수 있음) 및 봉합사/필라멘트 부분을 포함한다. 이러한 봉합사 앵커의 앵커 바디는 생체 적합성 및/또는 생체 흡수성 재료로 형성될 수 있다. 이러한 물질은 예를 들어 뼈의 치유 과정 동안 신체에 의해 재흡수 되는 구성일 수 있다. 내부 및 외부 부재에 사용하기에 적합한 예시적인 재료는, 폴리에테르에테르케톤("PEEK"), 폴리락트 산/베타-인산 삼칼슘("PLA/Beta-TCP") 복합재, 초고 분자량 폴리에틸렌("UHMWPE"), 뿐만 아니라 기타 금속, 비금속 및 고분자 재료를 포함하나, 이에 국한되지 않는다.
본 발명은 첨부된 도면과 함께 다음의 상세한 설명을 읽음으로써 더 완전히 이해되고 인식될 것이다. 첨부된 도면은 개시된 주제의 전형적인 실시예만을 예시하므로 그 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 되고, 개시된 주제에 대해 다른 동등하게 효과적인 실시예를 인정할 수 있다. 이제 첨부된 도면을 간략하게 참조한다.
도 1은 일 실시예에 따른 삽입기 팁의 개략적인 사시도이다.
도 2는 일 실시예에 따른 삽입기 팁의 원위 끝단의 개략적인 측면도이다.
도 3은 일 실시예에 따른 삽입기 팁의 원위 끝단의 개략적인 측면 사시도이다.
도 4는 일 실시예에 따른 삽입기 팁의 원위 끝단의 개략적인 근접 정면도이다.
도 5는 일 실시예에 따른 삽입기 팁의 앵커 보유 슬롯 내에 위치된 앵커의 개략적인 확대 사시도이다.
도 6은 일 실시예에 따른 봉합사 튜브에 연결된 삽입기 팁의 개략적인 사시도이다.
도 7은 일 실시예에 따른 삽입기 팁에 연결된 봉합사 튜브의 원위 봉합사 튜브 단부의 개략적인 사시도이다.
도 8a는 일 실시예에 따른 봉합사 튜브에 연결된 삽입기 팁의 개략적인 확대 사시도이다.
도 8b는 대안적인 실시예에 따른 봉합사 튜브에 연결된 삽입기 팁의 개략적인 확대 투시도이다.
도 9는 일 실시예에 따른 봉합사 튜브의 근위 봉합사 튜브 단부의 개략적인 확대 투시도이다.
도 10은 일 실시예에 따른 봉합사 튜브의 근위 봉합사 튜브 단부의 개략적인 후부 확대 사시도이다.
도 11은 일 실시예에 따른 셀프-드릴링 앵커 삽입기의 개략적인 사시도이다.
도 12는 일 실시예에 따른 삽입기 팁에 연결된 삽입기 튜브의 원위 삽입기 단부의 개략적인 확대 사시도이다.
도 13은 일 실시예에 따른 삽입기 팁에 연결된 삽입기 튜브의 원위 삽입기 단부의 개략적인 부분 투명 사시도이다.
도 14는 일 실시예에 따른 삽입기 튜브의 근위 삽입기 단부의 개략적인 확대도이다.
도 15는 일 실시예에 따른 가이드의 개략적인 사시도이다.
도 16은 일 실시예에 따른 가이드의 개략적인 후면 사시도이다.
도 17은 일 실시예에 따른 가이드 팁의 개략적인 확대 사시도이다.
도 18은 대안적인 실시예에 따른 가이드 팁의 개략적인 확대 사시도이다.
도 19는 다른 실시예에 따른 가이드 팁의 개략적인 확대 사시도이다.
도 20은 일 실시예에 따른 후퇴된 위치에 있는 셀프-드릴링 앵커 삽입기의 개략적인 측면 사시도이다.
도 21a는 일 실시예에 따른 후퇴된 위치에 있는 셀프-드릴링 앵커 삽입기의 원위 끝단의 개략적인 측면 사시도이다.
도 21b는 일 실시예에 따른 가이드 팁 내의 삽입기 팁의 원위 끝단의 개략적인 확대 정면도이다.
도 22는 일 실시예에 따른, 추출된 위치에 있는 셀프-드릴링 앵커 삽입기의 개략적인 측면 사시도이다.
도 23은 일 실시예에 따른, 추출된 위치에 있는 셀프-드릴링 앵커 삽입기의 원위 단부의 개략적인 측면 사시도이다.
도 24a는 일 실시예에 따른, 전-봉합사 앵커의 개략적인 배면도이다.
도 24b는 도 24a의 전-봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 25a는 일 실시예에 따른, 전-봉합사 앵커의 개략적인 후면도이다.
도 25b는 도 25a의 전-봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 26a는 일 실시예에 따른 삽입기 팁 상에 로드 된 전-봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 26b는 도 26a의 삽입기 팁 상에 로드 된 전-봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 27a는 대안적인 실시예에 따라 삽입기 팁 상에 로드 된 모든 봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 27b는 도 27a의 삽입기 팁 상에 로드 된 모든 봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 28a는 일 실시예에 따른, 모든 봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 28b는 도 28a의 모든 봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 29a는 일 실시예에 따른, 2개의 길이의 봉합사가 로드 된 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 29b는 대안적인 실시예에 따른, 2개의 길이의 봉합사가 로드 된 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 30a는 일 실시예에 따른, 앵커 브레이드를 통과한 스레더의 개략적인 평면도이다.
도 30b는 스레더에 로드 된 제1 단부를 갖는 도 30a의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 30c는 중앙 아이렛을 갖는 도 30a의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 31은 중앙 아이렛을 통과하는 봉합사의 길이를 갖는 도 30c의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 32a는 일 실시예에 따라 접혀지고 스티칭 된 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 32b는 추가 재료 커버링을 갖는 도 32a의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 33은 대안적인 실시예에 따른, 언로드 된, 배치 전 구성의 삽입기의 개략적인 평면도이다.
도 34는 추가적인 대안적인 실시예에 따른, 언로드 된, 사전 배치 구성에서의 삽입기의 개략적인 평면도이다.
도 35는 일 실시예에 따른 삽입기의 원위 단부의 개략적인 확대 사시도이다.
도 36a는 일 실시예에 따른, 전개되지 않은 상태의 봉합사 앵커의 일 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 36b는 일 실시예에 따라 전개된 상태에서 수축 및 확장된 도 36a의 봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 37은 일 실시예에 따른 일회용 핸드피스의 개략적인 측면도이다.
도 38은 일 실시예에 따른 언로딩 된 (설치 디바이스 또는 삽입기에 로드되지 않은), 배치 전 구성의 소프트 모든 봉합사 앵커의 투시도 디지털 사진이다.
도 39a는 일 실시예에 따른 사전 배치 구성에서 설치 디바이스 또는 삽입기에 연결된 도 38의 모든 봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 39b는 일 실시예에 따른 뼈 구멍에 위치된 배치 후 구성에서 도 38의 모든 봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도 표현이다.
도 39c는 일 실시예에 따른 뼈 구멍에 위치된 배치 후 구성에서 도 38의 모든 봉합사 앵커의 실시예의 측면 디지털 사진이다.
도 40은 일 실시예에 따른 언로딩 된 (설치 디바이스 또는 삽입기에 로드되지 않은), 배치 전 구성의 소프트 모든 봉합사 앵커의 투시도 디지털 사진이다.
도 41a는 실시예에 따른 사전-배치 구성에서 설치 디바이스 또는 삽입기에 연결된 도 40의 모든 봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 41b는 일 실시예에 따른 뼈 구멍에 위치된 배치 후 구성에서 도 40의 모든 봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 41c는 일 실시예에 따른 모든 봉합사 앵커의 대안적인 실시예의 일부의 개략적인 측면도 표현이다.
도 42는 일 실시예에 따른 활성제의 추가 후 배치 후 구성에서 도 40의 모든 봉합사 앵커의 실시예의 측면도 디지털 사진이다.
도 43은 대안적인 실시예에 따른 모든 봉합사 앵커 삽입 디바이스의 개략적인 측면도이다.
도 44는 대안적인 실시예에 따른 사전 배치된 구성 및 위치에 있는 모든 봉합사 앵커 삽입 장치의 개략적인 사시도이다.
도 45는 대안적인 실시예에 따른 사전 배치된 구성 및 위치에 있는 모든 봉합사 앵커 삽입 장치의 개략적인 사시도이다.
이제 도면을 참조하면, 동일한 참조 번호는 전체적으로 동일한 부품을 지칭하며, 셀프-드릴링 앵커 삽입기(self-drilling anchor inserter)(10)(도 11) 및 그 구성 부품이 도시된다. 삽입기(10)는 도 1에 도시된 삽입기 팁(inserter tip)(12)을 포함한다. 도 1은 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)의 개략적인 사시도이다. 삽입기 팁(12)은 그 사이에서 연장되는 샤프트(18)를 갖는 근위 끝단(14) 및 원위 끝단(16)을 갖는다. 샤프트(18)는 중앙 길이 방향 y-y 축을 따라 연장된다. 도시된 실시예에서, 샤프트(18)는 캐뉼러 형일 수 있지만 고형이다.
삽입기 팁(12)의 근위 끝단(14)은 삽입기 팁(12)을 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)의 나머지 부분에 연결하기 위한 피처(feature)를 포함한다(도 11). 구체적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 근위 끝단(14)은 팁 돌출부(20)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 팁 돌출부(20)의 단면은 실질적으로 삼각형이다. 다시 말해서, 팁 돌출부(20)는 그 직경 또는 폭이 중앙 길이방향 y-y 축 (또는 샤프트(18))에 대해 근위 방향으로 증가하도록 테이퍼 진다. 팁 돌출부(20)는 하나 이상의 돌출부(22)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 팁 돌출부(20)는 근위 방향으로 연장되고 서로 대향하도록 이격 되는 2개의 직사각형 돌출부(22)를 포함한다.
여전히 도 1을 참조하면, 팁 돌출부(20)는 캐뉼러형 근위 팁 튜브(24)에 연결된다. 근위 팁 튜브(24)는 그곳을 통해 연장되는 하나 이상의 팁 리세스(tip recesses)(26)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 근위 팁 튜브(24)는 대향하도록 이격 된 2개의 팁 리세스(26)를 포함한다. 또한, 도 1에 도시된 바와 같이, 팁 돌출부(20)의 돌출부(22)는 근위 팁 튜브(24)의 리세스(26)와 실질적으로 정렬된다. 돌출부(22) 및 리세스(26)는 후술하는 바와 같이 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)(도 11)의 나머지 부분에 있는 피처에 연결된다.
이제 도 2로 돌아가서, 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)의 원위 끝단(16)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 삽입기 팁(12)의 원위 끝단(16)은 일반적으로 포크형 (즉, 갈래형) 또는 후크-형이고 샤프트(18) 보다 큰 전체 직경 또는 폭을 갖는다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 원위 끝단(16)은 원위 방향으로 중앙 길이방향 y-y 축에 실질적으로 평행하게 연장하는 제1 암(first arm)(28)을 포함한다. 제1 암(28)은 둥근 제1 암 단부(30)와 함께 실질적으로 직선이다.
원위 끝단(16)은 또한 제2 암(32)을 포함한다. 제2 암(32)은 도 2에 도시된 바와 같이 실질적으로 'L' 자형이다. 제2 암(32)은 중앙 세로 y-y 축 및 원위 방향으로 제1 암(28)에 실질적으로 평행하게 연장되는 직선 부분(34)을 포함한다. 제2 암(32)의 직선 부분(34)은 만곡 부분(36)에 연결된다. 만곡 부분(36)은 중앙 길이방향 y-y 축을 향해 만곡 되는 내부 둘레 엣지(38)를 포함하여 내부 둘레 엣지가 중앙 길이방향 y-y 축에 대해 상대적인 각도로 실질적으로 연장된다. 달리 말하면, 제2 암(32)의 내부 둘레 엣지(38)는 제1 암(28)의 길이를 통해 연장되는 축을 향해 만곡 된다.
제1 암(28) 및 제2 암(32)의 구성은 그 사이에 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)을 생성한다. 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)은 또한 그로부터 일정 각도로 연장되는 만곡 부분(44)에 연결된 직선 부분(42)을 포함한다. 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)은 모든 봉합사 앵커가 삽입기 팁(12)에 의해 뼈 구멍 내로 밀릴 수 있도록 모든 봉합사 앵커가 앵커 브레이드(anchor braid) 및 봉합사의 길이를 유지하도록 크기가 정해지거나 구성된다.
이제 도 3을 참조하여, 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)의 원위 끝단(16)의 개략적인 측면 사시도가 도시되어 있다. 말단 끝단(16)의 제2 암(32)의 내주 엣지(38)는 예리한 제2 암 단부(46)로 연장된다. 제2 암 단부(46)는 도 1에 도시된 바와 같이 중앙 길이방향 y-y 축에 실질적으로 수직으로 연장하는 엣지(46A)를 갖는다. 도 1 및 도 2에서, 제2 암 단부(46)는 제1 암 단부(30)가 드릴링 동안 뼈와 상당한 접촉을 갖지 않도록 보장하기 위해 제1 암 단부(28)의 제1 암 단부(30)를 지나 연장된다.
제2 암(32)은 또한 드릴링을 위해 최적화된 기하학적 구조를 갖는 외주 엣지(48)를 포함한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제2 암(32)의 외주 엣지(48)는 원위 방향으로 중앙 길이방향 y-y 축에 실질적으로 평행하게 연장되는 직선 부분(50)을 갖는다. 외주 엣지(48)는 또한 각진 부분(52)을 포함한다. 각진 부분(52)은 직선 부분(50)(및 중앙 길이방향 y-y 축)에 대해 각 지게 연장된다. 또한, 각진 부분(52)은 도시된 바와 같이 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)을 통해 연장되는 측면 x-x 축에 대해 각 지게 직선 부분(50)으로부터 연장된다.
각진 부분(52)의 구성은 제2 암(32) 상의 오목한 영역(54)에 기인한다. 각진 부분(52)은 도 3에 도시된 바와 같이 외주 엣지(48)의 제1 단부 부분(56)까지 연장된다. 도시된 실시예에서, 제1 단부 부분(56)은 직선 부분(50)에 대해 실질적으로 수직이다. 제1 단부 부분(56)은 외주 엣지(48)의 제2 단부 부분(58)에 연결된다. 제2 단부 부분(58)은 길이방향 y-y 축 및/또는 측면 x-x 축에 실질적으로 수직인 z-z 축을 따라 연장된다. 함께, 제1 및 제2 단부 부분(56, 58)은 제2 암(32)의 단부 표면(60) 주위에서 부분적으로 연장된다.
도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이, 제2 암(32)은 제2 암(32)을 따라 다수의 절단 엣지(62)를 생성하도록 함몰된 제2 암(32)의 코너인 2개의 오목 영역(54)을 포함한다. 원위 끝단(16)의 기하학적 구조는 각진 부분(52), 제1 단부 부분(56) 및 제2 단부 부분(58)에서 양의 랭크 각도(rank angle) 및 클리어런스 각도(clearance angles)를 생성한다. 함께, 외주 에지(48)의 각진 부분(52)과 제1 및 제2 단부 부분(56, 58)은 효과적인 절단 작용을 위한 절단 엣지(62)이다. 외주 엣지(48)의 직선 부분(50)은 리이밍 엣지(reaming edge)(64)이다.
이제 도 4로 돌아가면, 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)의 원위 끝단(16)의 확대 정면 개략도가 도시되어 있다. 특히, 도 4는 리이밍 엣지(64)(도 3)에 의해 생성된 최종 구멍의 원주 c를 도시한다. 상기 최종 구멍은 앵커(예를 들어, 앵커 브레이드)가 구멍의 확대에 기여하지 않을 때 발생하는 최소 구멍 크기를 달성하도록 크기가 지정되고 구성된다.
이제 도 5를 참조하면, 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)의 봉합사 앵커 보유 슬롯(40) 내에 위치된 앵커(100)의 개략적인 확대 사시도가 도시되어 있다. 도 5에 나타난 바와 같이, 앵커(100)는 앵커(100)의 제1 단부(114A) 및 앵커(100)의 제2 단부(114B)가 원위 끝단(16) 및 샤프트(18)의 대향 측면을 따라 연장되도록 봉합사 앵커 보유 슬롯(40) 내에 위치되거나 그렇지 않으면 래핑(wrapping) 된다. 앵커(100)는 모든 절단 엣지(62)가 앵커(100)에 대해 원위에 있도록 절단 엣지(62)에 대해 위치된다. 또한 도 5에 도시된 바와 같이, 봉합사(102)는 앵커(100)의 제1 및 제2 단부(114A, 114B)에 부착된다. 봉합사(102)는 또한 원위 끝단(16) 및 샤프트(18)의 대향 측면에서 연장된다.
이제 도 6으로 돌아가서, 일 실시예에 따른 캐뉼러 봉합사 튜브(66)에 연결된 삽입기 팁(12)의 개략적인 사시도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 삽입기 팁(12)의 근위 끝단(14)은 봉합사 튜브(66)에 연결된다. 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 봉합사 튜브(66)는 앵커(100)에 연결된 봉합사(102)가 삽입기(10)를 통과하도록 하는 피처를 포함한다(도 13). 봉합사 튜브(66)는 삽입기 팁(12)의 캐뉼러 근위 팁 튜브(24) 내에 맞도록 크기 및 구성되는 원위 봉합사 튜브 단부(68)를 포함한다. 즉, 원위 봉합 튜브 단부(68)의 외경은 근위 팁 튜브(24)의 내경보다 작다.
도 8b에 도시된 대안적인 실시예에서, 봉합사 튜브(66)는 2개의 구성 부분, 즉 제1 봉합사 튜브(66A) 및 제2 봉합사 튜브(66B)로 구성된다.
제1 봉합사 튜브(66A) 및 제2 봉합사 튜브(66B)는 캐뉼러형 되고 제2 봉합사 튜브(66B)는 제1 봉합사 튜브(66A) 주위에 끼워지도록 크기조정 및 구성된다. 즉, 제1 봉합사 튜브(66A)는 제2 봉합사 튜브(66B) 내에 끼워진다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 제2 봉합 튜브(66B)는 제1 봉합 튜브(66A)를 삽입기 팁(12)의 근위 팁 단부(14)에 연결한다. 구체적으로, (제2 봉합사 튜브(66B)의) 원위 봉합 튜브 단부(68)는 삽입기 팁(12)의 캐뉼러 근위 팁 튜브(24)로 연장된다. 따라서, 제1 봉합사 튜브(66A)는 튜브 기능을 제공하는 반면, 제2 봉합사 튜브(66B)는 커넥터로서 기능한다.
이제 도 7을 참조하면, 실시예에 따른 삽입기 팁(12)에 연결된 봉합사 튜브(66)의 원위 봉합사 튜브 단부(68)의 개략적인 사시도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 봉합사 튜브(66)는 캐뉼러형 근위 팁 튜브(24) 내에 적어도 부분적으로 있다. 봉합사 튜브(66)는 근위 팁 튜브(24) 내로 완전히 연장되지 않는다. 원위 봉합사 튜브 단부(68) 및 근위 팁 튜브(24)는 봉합사 튜브(66)가 근위 팁 튜브(24)로 더 멀리 이동하는 것을 방지하는 특징을 포함한다. 이것은 원위 봉합사 튜브 단부(68)가 봉합사(102)를 꼬집거나, 압축하거나, 달리 방해하는 것을 방지하기 위한 것이다. 도 7 및 도 8a에 도시된 바와 같이, 봉합사(102)는 앵커(100)로부터 근위 팁 튜브(24)로 그리고 캐뉼러 봉합 튜브(66)의 원위 봉합 튜브 단부(68)로 연장된다.
이제 도 9 및 도 10으로 돌아가서, 일 실시예에 따른 봉합사 튜브(66)의 근위 봉합사 튜브 단부(70)의 개략적인 표현이 확대 사시도 및 확대 후방 사시도에 도시되어 있다. 봉합사(102)가 원위 봉합사 튜브 단부(68)로 연장된 후, 봉합사 튜브(66)를 통해 도 9에 도시된 바와 같이 근위 봉합사 튜브 단부(70)로 통과한다. 봉합사(102)는 근위 봉합사 튜브 단부(70)로부터 연장되어 도 10에 도시된 바와 같이 봉합사 튜브(66)의 외부 표면(72) 아래로 원위로 당겨진다.
이제 도 11을 참조하면, 일 실시예에 따른 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)의 개략적인 사시도가 도시되어 있다. 상기 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)를 생성하기 위해, 봉합사 튜브(66)(도 6)가 캐뉼러형 삽입기 튜브(74)를 통해 내부에 배치된다. 삽입기 튜브(74)는 근위 삽입기 단부(76) 및 원위 삽입기 단부(78)를 갖는다. 원위 삽입기 단부(78)는 연장되어 삽입기 팁(12)의 근위 팁 단부(14)에 연결된다.
이제 도 12로 돌아가서, 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)에 연결된 삽입기 튜브(74)의 원위 삽입기 단부(78)의 개략적인 확대 사시도가 도시되어 있다. 원위 삽입기 단부(78)는 삽입기 튜브(74)를 삽입기 팁(12)에 연결하기위한 피처를 포함한다. 특히, 원위 삽입기 단부(78)는 도 13에 도시된 바와 같이 삽입기 튜브(74)의 내부 표면(81)으로부터 연장되는 하나 이상의 내부 돌출부(79)를 포함한다. 일 실시예에 따르면, 내부 돌출부(79)는 원위 삽입기 단부(78)를 크림핑(crimping) 함으로써 생성된다. 따라서, 삽입기 튜브(74)를 크림핑 하면 삽입기 튜브(74)의 외부 원주를 따라 부분적으로 원주 방향의 공동(82)이 생성되는 반면, 내부 돌출부(79)는 삽입기 튜브(74)의 내부 원주를 따라 생성된다. 도시된 실시예에서, 원위 삽입기 단부(78)는 대향하도록 이격 된 2개의 내부 돌출부(79)를 포함한다.
여전히 도 12를 참조하면, 원위 삽입기 단부(78)는 삽입기 튜브(74)를 통해 적어도 부분적으로 연장되는 하나 이상의 삽입기 슬롯(84)을 추가로 포함한다. 도시된 실시예에서, 삽입기 튜브(74)는 대향하도록 이격 된 2개의 삽입기 슬롯(84)을 포함한다. 삽입기 튜브(74)의 삽입기 슬롯(84)은 삽입기 팁(12)의 돌출부(22)를 수용하도록 크기설정 및 구성된다. 마찬가지로, 삽입기 팁(12)의 리세스(recess)(26)는 삽입기 튜브(74)의 내부 돌출부(79)를 수용하도록 크기설정 및 구성된다.
삽입기 튜브(74)와 삽입기 팁(12) 사이의 스냅 또는 프레스 연결이 도 13에 도시되어 있다. 특히, 도 13은 일 실시예에 따른 삽입기 팁(12)에 연결된 삽입기 튜브(74)의 원위 삽입기 단부(78)의 부분 투명 사시도를 개략적으로 도시한다. 도시된 바와 같이, 삽입기 튜브(74)의 삽입 슬롯(84)과 삽입기 팁(12)의 돌출부(22) 사이의 연결은 가벼운 프레스 연결이다. 돌출부(22)는 비틀림 및 압축 하중에 저항하기 위해 삽입기 슬롯(84)에 끼워진다. 삽입기 튜브(74)의 내부 돌출부(79)는 삽입기 팁(12)의 리세스(26)에 스냅(snap) 되어 삽입기 튜브(74)와 삽입기 팁(12)을 연동시켜 인장 하중에 저항한다.
도 13의 실시예에서, 원위 삽입기 단부(78)는 삽입기 튜브(74)의 외부 표면(80)을 따라 그리고 내부로 연장되는 미세 레이저 절단부(86)를 추가로 포함한다. 미세 레이저 절단부(86)는 원위 삽입기 단부(78)가 약간의 유연성을 가질 수 있게 한다. 도 13에서도 볼 수 있듯이, 봉합사 튜브(66)가 삽입기 튜브(74)와 삽입기 팁(12)의 연결을 통해 삽입기 튜브(74) 내에 고정될 때, 봉합사(102)는 삽입기 튜브(74)와 봉합사 튜브(66) 사이의 환형 공간에서 연장된다. 도 13에서, 봉합사(102)의 자유 단부(112)는 봉합사 튜브(66)와 삽입기 튜브(74) 사이에서 봉합사 튜브(66)를 따라 말단으로 연장되는 것으로 도시되어 있다.
이제 도 14를 참조하면, 일 실시예에 따른 삽입기 튜브(74)의 근위 삽입기 단부(76)의 개략적인 확대도가 도시되어 있다. 삽입기 튜브(74)의 근위 삽입기 단부(76)는 퀵 체인지 커넥터(quick change connector)(88)와 같은 파워 핸드피스 인터페이스(power handpiece interface)로 연장된다. 퀵 체인지 커넥터(88)는 일반적으로 드릴링을 위한 파워 어태치먼트(power attachment)의 사용을 용이하게 하는 피처를 지칭한다. 도 11에 도시된 바와 같이, 삽입기 팁(16)은 삽입기 튜브(74) 및 퀵 체인지 커넥터(88)에 비해 상대적으로 얇은 프로파일을 갖는다.
다시 도 14를 참조하면, 퀵 체인지 커넥터(88)는 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이) 전통적인 AO 연결과 호환된다. 그러나, 트린클(Trinkle) 또는 허드슨(Hudson) 연결과 같은 다른 연결을 사용할 수 있다. 묘사된 실시예에서, 퀵 체인지 커넥터(88)는 중앙 길이방향 y-y 축에 평행한 축을 따라 연장하는 하나 이상의 평평한 표면(90)을 포함한다. 특히, 퀵 체인지 커넥터(88)는 삼각형 단면을 갖는 3개의 평평한 표면(90)을 포함한다. 퀵 체인지 커넥터(88)는 또한 3개의 평면(90) 중 2개가 만나거나 다른 방식으로 수렴하는 위치에서 퀵 체인지 커넥터(88)로 연장되는 3개의 홈(92)을 포함한다. 그러나, 3개의 평평한 표면(90)은 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)의 중앙 길이방향 y-y 축이 파지 척(grasping chuck)(미도시)을 통해 연장되는 중앙 길이방향 y-y 축과 동일 선상에 있도록 한다.
퀵 체인지 커넥터(88)는 단단한 금속 조각으로 형성되거나 삽입기 튜브(74)의 근위 삽입기 단부(76)에 형성될 수 있다(도 14에 도시됨). 퀵 체인지 커넥터(88)를 튜브로 형성하면 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)와 함께 사용할 때 많은 이점이 있다. 예를 들어, 근위 삽입기 단부(76)는 튜브 내부에 수용된 봉합사 재료의 살균을 위한 에틸렌 옥사이드(Ethylene Oxide)의 더 나은 흐름을 허용하도록 개방된 상태로 유지되며, 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)의 조립에 필요한 구성요소의 수가 감소될 수 있다.
여전히 도 14를 참조하면, 삽입기 튜브(74)의 근위 삽입기 단부(76)는 하드 스톱 피처(hard stop feature)(94)를 포함한다. 도시된 실시예에 도시된 바와 같이, 하드 스톱 피처(94)는 삽입기 튜브(74)의 근위 삽입기 단부(76)를 따라 배치되거나 그렇지 않으면 위치된다. 하드 스톱 피처(94)는 하드 스톱 피처(94)가 퀵 체인지 커넥터(88)가 가이드(11)에 진입하거나 전진하는 것을 방지하도록 퀵 체인지 커넥터(88)에 대해 말단에 있다(도 22). 도시된 실시예에서, 하드 스톱 피처(94)는 삽입기 튜브(74)의 외부 표면(80) 주위를 감싸는 링이다. 그러나, 가이드(11)의 직경보다 충분히 큰 경우 하드 스톱 피처(94)를 위한 임의의 다른 형상 또는 구성이 사용될 수 있다.
이제 도 15 및 도 16으로 돌아가면, 일 실시예에 따른 가이드(11)의 개략적 표현이 도시된 사시도 및 배면 사시도가 도시되어 있다. 가이드(11)는 중앙 길이방향 y-y 축이 관통 연장되는 캐뉼러형 가이드 튜브(15)에 연결된 근위 가이드 핸들(13)을 포함한다. 가이드 튜브(15)는 도 15에 도시된 바와 같이 가이드 핸들(13)로부터 가이드 팁(17)까지 원위로 연장된다. 가이드 핸들(13)은 향상된 그립을 위해 외부 릿지(exterior ridge)(21)로 인체 공학적으로 형성될 수 있다. 도 16에 도시된 바와 같이, 가이드 핸들(13)은 가이드 핸들(13)을 통해 연장되는 핸들 채널이 가이드 튜브(15)를 통해 연장되는 튜브 채널과 정렬되도록 캐뉼러화 된다.
도 15-16에 도시된 실시예에서, 핸들 채널은 제1 및 제2 채널 부분(23A, 23B)으로 구성된다. 제1 채널 부분(23A)은 가이드 핸들(13)의 근위 핸들 단부(25)로 연장되는 반면, 제2 채널 부분(23B)은 가이드 튜브(15)에 연결된다. 제1 및 제2 채널 부분(23A, 23B)은 가이드 핸들(13) 내의 공간(27)에 의해 분리된다. 또한, 하나 이상의 개구(29)는 도 16에 도시된 바와 같이 가이드 핸들(13)을 통해 공간(27)으로 연장된다. 공간(27) 및 개구(29)는 유체가 근위 핸들 단부(25)로부터 흘러 나가는 것이 아니라 가이드(11)를 빠져나가게 한다.
이제 도 17-19를 참조하면, 다수의 실시예에 따른 가이드 팁(17)의 개략적인 확대 사시도가 도시되어 있다. 도 15 및 도 17에 도시된 실시예에서, 가이드 팁(17)은 물고기 입 모양을 갖는다. 구체적으로, 가이드 팁(17)은 2개의 감소된 직경 영역(33)을 갖는 가이드 팁 튜브(31)이다. 즉, 가이드 팁 튜브(31)의 길이는 2개의 영역(33)에서 더 짧다. 이들 영역(33)은 반달 모양이며, 가이드 팁(17)의 물고기 입 모양을 생성한다. 가이드 팁(17)의 물고기 입 모양은 앵커(100)를 압축하고 삽입동안 안정성을 제공할 수 있게 한다.
도 18에 도시된 실시예에서, 가이드 팁(17)은 크라운 형상을 갖는다. 구체적으로, 가이드 팁(17)은 그로부터 말단으로 연장되는 돌출부(35)를 갖는다. 도시된 실시예에서, 돌출부(35)는 삼각형이고 가이드 팁 튜브(31)로부터 원위로 연장된다. 도 19에 도시된 실시예에서, 가이드 팁(17)은 크라운 형상이지만, 가이드 튜브(15)는 원위 만곡부(37)를 포함한다. 원위 만곡부(37)는 가이드(11)를 통해 연장되는 중앙 길이방향 y-y 축으로부터 멀리 만곡 된다.
이제 도 20으로 돌아가면, 일 실시예에 따른 후퇴 된 위치에 있는 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)의 개략적인 측면 사시도가 도시되어 있다. 사용시, 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)는 가이드(11)를 통해 (캐뉼러형 가이드 핸들(13) 및 캐뉼러형 가이드 튜브(15)를 통해) 배치된다. 후퇴 위치에서, 삽입기 팁(12)의 원위 팁 단부(16)는 도 20에 도시된 바와 같이 가이드 팁(17) 내에 있다. 도 21a의 실시예에 도시된 바와 같이, 원위 팁 단부(16)는 크라운형 가이드 팁(17) 내에 있다. 가이드 팁(17)의 돌출부(35)는 원위 팁 단부(16)를 지나 원위로 연장된다. 후퇴 위치에서, 앵커(100)는 삽입 전에 가이드 튜브(15) 내에 유지된다. 또한 도 21b에 도시된 바와 같이, 가이드 팁(17)은 원위 팁 단부(16)의 직경 d2와 대략 동일한 (또는 약간 더 큰) 직경 d1을 갖는다. 유사한 직경 d1, d2는 그들 사이의 최소 간격을 위해 설계되었다.
이제 도 22를 참조하면, 일 실시예에 따른, 추출된 위치에 있는 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)의 개략적인 측면 사시도가 도시되어 있다. 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)를 후퇴 위치에서 연장 위치로 이동시키기 위해, 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)는 가이드(11)를 통해 원위 방향으로 연장된다. 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)는 하드 스톱 피처(94)가 가이드(11)의 근위 핸들 단부(25)와 접촉할 때까지 가이드(11)를 통해 연장될 수 있다. 도 23의 실시예에 도시된 바와 같이, 원위 끝단(16)은 원위 방향으로 크라운형 가이드 팁(17)을 지나 연장된다. 원위 끝단(16)은 가이드 팁(17)의 돌출부(35)를 지나 말단으로 연장된다. 셀프-드릴링 앵커 삽입기(10)가 연장 위치에 있을 때, 앵커(100)가 삽입되고 전개될 수 있다.
도 24a-24b를 간략히 참조하면, 일 실시예에 따른 모든 봉합사 앵커(100)의 개략적인 정면도 및 후면도가 도시되어 있다. 도 24a는 전-봉합사 앵커(100)의 후면도를 도시하고, 도 24b는 정면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드/섬유 구조물(104) 내외로 통과하는 봉합사(102)의 길이는 앵커 브레이드(104)의 하나의 (예를 들어, "전면") 표면(106)만을 통과한다(도 24b). 유사하게, 도 25a-25b는 또한 봉합사(102)가 앵커 브레이드(104)(도 25b)의 하나의 (예를 들어, "전면") 표면(106)을 통과하는 후면도 (도 25b) 및 정면도 (도 25a)를 보여준다. 전-봉합사 앵커(100)가 하나의 (예를 들어, "전면") 표면(106)만을 통과하는 봉합사(102)를 갖는 경우, 앵커 브레이드(104)는 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이) 삽입기에 로드 될 때 대향 (예를 들어, "뒤") 표면(108) (도 24a 및 도 25a) 상의 마모로부터 봉합사(102)를 보호한다. 도 24a-25b에서, 봉합사(102)는 다수의 통과 위치에서 앵커 브레이드(104)를 통과한다. 도 26b 및 27b에서 통과 위치의 수는 8개의 통과 위치(110)인 반면, 일부 대안적인 모든 봉합사 앵커(100)에 대한 통과 위치의 수는 6개의 통과 위치(110)이다. 통과 위치(110)의 수는 봉합사(102) 및/또는 앵커 브레이드(104)의 구성 및 크기에 따라 달라질 수 있다. 제조 가능성, 로드 하에서 앵커 크리프(anchor creep), 및 뽑힘 강도와 같은 출력 매개변수를 산출하기 위해, 통과 위치(110)의 수는 앵커 브레이드 길이, 앵커 브레이드 폭, 앵커 브레이드 픽(pick) 밀도, 봉합사 직경 등과 같은 입력 매개변수의 균형을 맞춰 최적화될 수 있다.
도 28a-28b를 간략히 살펴보면, 대안적인 실시예에 따른 모든 봉합사 앵커(100)의 개략적인 평면도 및 측면도가 도시되어 있다. 도 28a-28b에 도시된 바와 같이, 봉합사(102)의 길이는 앵커 브레이드(104)의 대략적인 중심(105)을 통과한다. 도시된 실시예에서, 봉합사(102)의 길이는 하나의 (예를 들어, "전면") 표면(106)을 통해 앵커 브레이드(104)로 들어가고 앵커 브레이드(104)의 반대편 (예를 들어, "후면") 표면(108)을 통해 빠져나간다. 앵커 브레이드(104)의 양쪽에 위치된 봉합사(102)의 길이와 함께, 앵커 브레이드(104)는 앵커 브레이드(104)가 뼈에 대해 위치될 수 있도록 삽입기(10) 상에 로드 될 수 있고, 봉합사(102)의 길이는 도 11-13에 나타낸 바와 같이 삽입기(10)를 따른다.
다른 대안적인 실시예에서, 도 29a-29b에 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)는 다중 길이의 봉합사(102A, 102B)와 함께 로드 될 수 있다. 도시된 실시예에서, 앵커 브레이드(104)에는 2개의 길이의 봉합사(102A, 102B)가 로드 된다. 봉합사(102)의 길이는 2개의 중심을 벗어난 위치(109A, 109B)(도 29a), 또는 이들의 임의의 가능한 조합(앵커 브레이드(104)의 대략적인 중심(105)을 통한 봉합사(102A, 102B)의 길이의 연장을 포함함)을 통해 그 대향 엣지(107A, 107B)(도 29b)를 따라 앵커 브레이드(104)를 통해 연장될 수 있다. 또한, 봉합사(102A, 102B)의 길이는 동일한 표면 (도 24a-25b) 또는 대향 표면 (도 28a-28b)에서 앵커 브레이드(104)에 들어가거나 나올 수 있다.
이제 도 30a-31을 참조하면, 추가적인 대안적인 실시예에 따른 모든 봉합사 앵커(100)의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 도 30a-30c는 반전된 앵커 브레이드(104)를 생성하기 위한 프로세스를 도시한다. 도 30a에 도시된 바와 같이, 스레더 루프(threader loop)(130)를 갖는 스레더(128)가 먼저 앵커 브레이드(104)를 통과한다. 그 다음, 도 30b에서, 앵커 브레이드(104)의 단부(114B)가 스레더 루프(130)를 통해 당겨진다. 마지막으로, 스레더 루프(130)는 앵커 브레이드(104)를 통해 뒤로 당겨져 도 30c에 도시된 바와 같이 중앙 아일릿(central eyelet)(132)을 생성한다. 봉합사(102)의 길이는 앵커 브레이드(104)를 통해 봉합사(102)의 길이를 통과시킴으로써 반전된 앵커 브레이드(104) 상에 로드 될 수 있으며, 도 24a-25b, 28a-28b, 및 도 29a-29b에 도시된 임의의 실시예와 관련하여 설명되고, 도 31에 도시된 바와 같이 중앙 아일릿(132)을 통과한다.
도 24a-25b를 다시 참조하면, 로드되지 않은 사전 배포 구성에서, 모든 봉합사 앵커(100)는 도 26a-26b의 삽입기 팁(16)의 예시적인 실시예에 도시된 바와 같이 삽입기 팁(16) 상에 로드 된다. 삽입기 팁(16)을 로드 하려면, 앵커 브레이드(104)는 봉합사 앵커 유지 슬롯(40)을 통해 공급되어, 봉합사(102)의 한 쌍의 단부(112A, 112B) 및 앵커 브레이드(104)의 한 쌍의 단부(114A, 114B)가 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)(및 삽입기(10))의 대향 측면 상에 있도록 한다. 또한, 일 실시예에서, 모든 봉합사 앵커(100)는 4개의 통과 위치(110)가 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)(및 삽입기(10))의 대향 측면에 있도록 봉합사 앵커 보유 슬롯(50)을 통해 공급된다. 봉합사(102)는 삽입기 팁(16)의 샤프트(18)를 따라 팽팽하게 당겨지고, 이는 봉합사(102)의 한 쌍의 단부(112A, 112B) 및 앵커 브레이드(104)의 한 쌍의 단부(114A, 114B)가 삽입기(10)를 따라 (즉, 각각 중앙 길이방향 y-y 축에 거의 평행한 축을 따라) 연장되게 한다.
이제 도 27a-27b로 돌아가면, 대안적인 실시예에 따른, 언로드 된 사전 배치 구성 및 로드 된 사전 배치 구성의 모든 봉합사 앵커의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 도 27a-27b에 도시된 모든 봉합사 앵커(100)는 Y-Knot 봉합사 앵커이다. 본 발명의 실시예의 특정 구조적 및 기능적 측면은 미국 제9826971호에 기술되고 예시된 연질 봉합사 앵커의 실시예와 유사하다. 이러한 유사점은 공개된 출원과 함께 본 개시 및 첨부 도면의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하며, 여기서 더 상세히 논의되지 않는다. 본 발명의 실시예의 다양한 발명적 특징을 포함하는 특정 차이점은 첨부된 도면을 참조하여 본 명세서 및 이하에서 더 간략하게 설명된다. 그러나, 모든 봉합사 앵커(100)가 Y-Knot 봉합사 앵커인 실시예에서, 앵커 브레이드(104)만이 삽입기 팁(16)에 로드 된다. 도 27b에 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)가 봉합사 앵커 보유 슬롯(40)에 로드 될 때, 봉합사(102)의 중앙 부분(116)이 삽입기 팁(16)으로부터 멀리 (즉, 원위 방향으로) 당겨진다. 이것은 봉합사(102)가 봉합사 앵커 유지 슬롯(40)으로 떨어지는 것을 방지한다. 봉합사(102)를 봉합사 앵커 유지 슬롯(40) 밖으로 유지하는 것은 뼈에 뚫거나 삽입기(10) 제거 시 절단될 때에 삽입기(10)의 암(28, 32)(도 2-3)에서 생성된 열로 인해 봉합사(102)에 대한 잠재적인 손상을 방지한다.
이제 도 32a-32b로 돌아가면, 일 실시예에 따른 추가 재료(120)를 갖는 앵커 브레이드(104)의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 당업자는 강도를 추가하기 위해 모노필라멘트 중합체와 같은 추가 재료를 갖는 Y-Knot 앵커의 잠재적인 실시예를 인지하고 인식해야 한다. 추가 재료가 모든 봉합사 앵커(104)에 적용될 수 있다. 도 32a에 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)는 반으로 접혀 있다. 모노필라멘트(120)는 앵커 브레이드(104)의 각각 (즉, 2개) 측면 엣지(122A, 122B)를 함께 스티칭(stitching) 하여 도 32b에 도시된 바와 같이 내부에 봉합사(102)의 길이를 갖는 폐쇄 영역(124)을 생성하는데 사용된다. 개선된 강도에 추가하여, 이는 삽입 동안 앵커 브레이드(104)가 스스로 굴러 가고 봉합사(102)를 뼈에 노출시켜 마모를 유발하는 것을 방지할 것이다. 추가로, 앵커 브레이드(104)의 축에서 진행하는 보다 조밀한 재료와 결합하여 앵커 브레이드(104)의 기술된 비틀림은 나사산이 있는 모든 봉합사 앵커(100)를 초래할 수 있다.
이제 도 33을 참조하면, 일 실시예에 따른, 뼈 구멍 위치(39)에서 로드 된 사전 전개 구성의 삽입기(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 삽입기(10)는 가이드 팁(17)이 뼈(43)의 표면(41)에 위치하도록 선택된 뼈 구멍 위치(39)에서 가이드(11)를 통해 연장된다. 도시된 실시예에서, 가이드 팁(17)에 앵커 브레이드(104)가 로드 된 삽입기 팁(16)은 뼈(43)의 표면(41)에 위치된다. 일단 배치되고 가이드(11)가 뼈(43)에 대해 고정되어 있는 동안, 사용자는 삽입기 팁(16)을 회전시키는 핸드피스를 사용하여 퀵 체인지 커넥터(88)를 통해 삽입기를 회전시키고, 앵커 브레이드(104)가 뼈(43)에 완전히 삽입될 때까지 삽입기(10)를 뼈(43) 안으로 밀어 넣는다. 하드 스톱 피처(hard stop feature)(94)(도 14)와 같은 피처는 삽입기(10)가 가이드(11)를 더 이상 통과하지 못하도록 함으로써 삽입 깊이를 제한한다.
이제 도 34로 돌아가면, 일 실시예에 따른, 뼈 구멍(45)에 로드 된 사전 전개 구성의 삽입기(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 삽입기 팁(16)은 삽입기(10)가 가이드(11)에서 전진함에 따라 뼈(43)에 구멍(45)을 형성한다. 앵커 브레이드(104)가 뼈 구멍(45)에 삽입되면, 삽입기(10)가 제거되고 앵커 브레이드(104)는 뼈 구멍(45) 뒤에 남겨진다. 뼈 구멍(45)에 앵커 브레이드(104)를 유지하는 힘은 뼈(43)와 앵커 브레이드(104) 사이의 상호 작용에 의해 또는 모든 봉합사 앵커(100)가 배치되기 전에 앵커 브레이드(104)와 앵커 브레이드(104)를 제자리에 유지하기 위해 도입된 다른 부재 사이의 상호 작용에 의해 제공될 수 있다.
이제 도 35를 참조하면, 일 실시예에 따른, 언로드 된 배치 후 구성에서의 삽입기(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 앵커 브레이드(104)가 완전히 삽입되고 삽입기(10)가 제거되면, 삽입기(10)를 제거함으로써 봉합사(102)(단부 112A, 112B)에 장력을 가하고, 사용자가 봉합사(102)(단부 112A, 112B) 또는 두 수단의 조합을 직접 당긴다. 상기 장력은 앵커 브레이드(104)가 배치 후 구성으로 배치되어 고정을 제공하게 한다.
이제 도 36a-36b로 돌아가면, 배치 전 및 배치 후 구성에서 모든 봉합사 앵커(100)의 실시예의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 모든 봉합사 앵커(100)는 Y-Knot® 앵커(200)와 같은 연질 봉합사 앵커이다. 그러한 봉합사 앵커 중 하나는 출원인에게 양도된 미국 특허 번호 제9826971호에 개시되어 있으며 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
Y-Knot® 앵커(또는 소프트 앵커 또는 "모든-봉합사" 앵커)(200)의 실시예가 도 36a-36b에 상세하게 도시되어 있다. 도 36a-36b에 도시된 Y-Knot® 앵커(200)는 적어도 2개의 섹션을 포함한다: 고정될 봉합사인 적어도 하나의 봉합사(202); 및 배치의 일부로서 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하고 길이가 축소될 수 있는 앵커(200)의 일부를 형성하는 앵커 바디(204). 배치 전 구성의 앵커 바디(204)를 보여주는 도 36a를 참조하고; 도 36b는 주름으로 인한 증가에 추가되는 배치 후 구성에서 앵커 바디(204) "단축" 및 "확장"을 도시한다. 이 소프트 앵커 실시예는 또한 다음과 같은 원인/결과 관계를 포착하는 포아송 비율을 활용한다: 재료를 제1 방향으로 압축하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 팽창함 (즉, x 방향으로 압축되면 재료가 y 방향 및/또는 z 방향으로 확장됨), 및 재료를 제1 방향으로 신장/연장시키면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 수축하게 됨. 그러나, 배치 시 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 것은 앵커 바디(204)이지만, 봉합사(202)는 또한 앵커(200)의 배치에서 역할을 할 수 있다는 것을 이해해야 하며, 봉합사(202)가 (일부 실시예에서) 자유로이 유지될 수 있고 (일부 실시예에서) 앵커 바디(204)와 관련하여 다른 것 (적어도 사용중인 특정 위치 또는 지점에서)에서 미끄러지지 않을 수 있다. 봉합사(202)는 앵커 바디(204)를 위치시키고, 정렬하고 지지하게 하여, 봉합사(202)가 앵커(200)의 전개 후에 앵커 바디(204)로부터 제거되도록 하고, 앵커 바디(204)는 자유롭게 유출(즉, 해제)될 수 있으며, 앵커 바디(204)가 접힘 및 축소되는 것을 허용하고, 쉽게 (그리고 잠재적으로 바람직하지 않은) 제거가 가능하다.
즉, 앵커 바디(204)는 두 가지 주요 기능을 갖는다. 첫째, 봉합사(202)가 내부로 미끄러지는 베이스가 된다. 둘째, 배치 중에 압축 및/또는 주름이 잡히면, 앵커 바디(204)는 한 방향으로 더 콤팩트 해져서 바깥쪽으로 확장되고 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시켜 보유 용량을 생성한다. 앵커 바디(204)의 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시키기 위해 형태를 변화시키는 이러한 작용은 앵커(200)를 구멍(45) 내에 또는 뼈 또는 연조직(43)에 대해 고정하는데 유리하게 사용될 수 있는 유용한 특성이다. 슬라이딩 가능한 상태를 유지하는 것은 봉합사(202)와 결합된 확장 앵커 바디(204)의 조합이며, (일부 실시예에서; 적어도 사용중인 특정 위치 또는 지점에서 다른 것에서는 슬라이딩 불가능) 앵커 바디(204)와 관련하여 이는 본 발명의 실시예가 연조직을 뼈(43)에 재부착하거나 연조직을 연조직에 재부착 하는데 이상적이게 하는데, 여기서 복구를 확보하기 위해 슬라이딩 매듭을 통과시키는 것이 바람직하다.
아래의 논의는 일회용 핸드피스의 대안적인 실시예에 관한 것이고, 모든 봉합사 앵커의 대안적인 실시예는 본원에 설명된 앵커 삽입기의 실시예 및 앵커 설치 디바이스/삽입기 및 드릴의 대안적인 실시예에 의해 배치되고 함께 사용될 수 있다.
도 37을 참조하면, 대안적인 실시예에 따른 일회용 핸드피스(300)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 상기 일회용 핸드피스는 모터(301), 척(302), 모터에 전력을 공급하도록 구성된 일회용 배터리(들)(303) 및 적어도 하나의 스위치(304)를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않으며, 드릴 비트(302)를 켜고 및/또는 드릴 비트(302)의 원하는 속도를 설정하기 위해 사용자에 의해 (회전, 선형, 장치의 세로 축에 수직으로 ("밀어 짐")) 작동되도록 구성된다. 대안적으로, 모터는 핸드피스(300)를 통해 뼈에 대한 삽입기에 사용자에 의해 부여되는 미리 결정된 힘(특정 뼈에 구멍을 뚫기에 충분하며 뼈의 유형과 경도에 따라 달라질 수 있음)에 의해 작동될 수 있다. 핸드피스(300)는 또한 장치를 가볍고 저렴하며 일회용으로 만들기 위해 일회용 플라스틱 하우징(305)을 포함할 수 있다. 일회용 플라스틱 하우징(305)은 임의의 플라스틱 또는 플라스틱 조합으로 만들어질 수 있다. 삽입기는 또한 일회용으로 만들어질 수 있고, 키트로서 핸드피스(300)에 미리 부착되어 제공될 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 삽입기(10)의 퀵 체인지 커넥터(88)는 일회용 핸드피스(300)의 척(302)에 부착될 수 있다. 일회용 핸드피스는 삽입기 팁(16) 및 절단 엣지(62)를 회전시키고, 앵커 브레이드(104)가 뼈(43)에 완전히 삽입될 때까지 삽입기(10)를 뼈(43)로 밀어 넣는데 사용될 수 있다 (도 33에 대해 설명된 바와 같이).
일반적으로, 다음 설명되고 예시된 대안적인 모든 봉합사 앵커 디자인은 위에서 설명되고 본원에 예시된 다른 모든 봉합사 앵커와 동일한 방식으로 본원에 설명된 앵커 삽입기에 의해 작동하고 배치되도록 구성된다. 다른 모든 봉합사 앵커와 마찬가지로, 모든 봉합사 앵커의 대안적인 실시예는 섬유 구조 앵커 바디 부분 (또는 신축성 웹과 같은 섬유, 편조 또는 직조 직물 유형 구조) 및 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 봉합사 또는 필라멘트 부분을 포함할 수 있다. 상기 봉합사는 여러 가지 방법으로 필라멘트를 통과할 수 있다 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이, 직조, 칼럼 통과, 상부 및 하부 관통 등을 포함함). 섬유질 구조물은, 섬유 구조가 압축되지 않고 펼쳐지고 사전 전개된 상태에 있을 때 필라멘트의 세로 축을 따라 연장되는 제1 상태; 및 편평한 섬유 구조물이 전개된 상태에서 필라멘트의 길이방향 축에 수직인 방향으로 압축되고 팽창되는 제2 상태를 포함할 수 있다 (본원에서 논의된 바와 같이).
일 실시예에 따르면, 섬유 구조는 제1 단부에서 제2 단부로 연장되는 개방된 세장형 컬럼(column)/루멘(lumen)을 가지며; 상기 필라멘트는 관통하여 개방형 컬럼에 적어도 부분적으로 위치된다. 일 실시예에서, 상기 필라멘트는 개방 컬럼을 통해 자유롭게 미끄러져서 섬유 구조의 제1 단부 및 섬유 구조의 제2 단부로부터 개방 컬럼으로부터 제거될 수 있다. 섬유 구조의 일 실시예는 또한 개방된 세장형 컬럼/루멘을 갖는 것에 더하여 관형일 수 있다. 편평한 테이프/섬유 구조물은 필라멘트(예를 들어, 원형 섹션 봉합 브레이드)에 직접 제자리에 직조되거나, 라운드 섹션 봉합 브레이드가 나중에 삽입될 수 있는 개방형 컬럼으로 직조될 수 있다. 특히, 도 38에 도시된 바와 같이, 일 실시예에 따른, 언로드 된 (설치 장치 또는 삽입기에 로드되지 않은), 배치 전 구성의 소프트 전체 봉합사 앵커(400)의 개략적인 사시도이다. 모든 봉합사 앵커(400)는, 제1 단부(4A), 제2 단부(4B)를 갖는 편평한 섬유 구조(4), 및 제1 단부(6A) 및 제2 단부(6B)를 갖는 개방된 세장형 컬럼/루멘(6)을 포함할 수 있지만 이에 제한되지는 않는다 (개방형 세장형 컬럼/루멘(6)의 제1 단부(6A) 및 제2 단부(6B) 각각은 편평한 섬유 구조의 제1 단부(4A) 및 제2 단부(4B) 사이 또는 그 너머로 연장할 수 있다). 개방된 세장형 칼럼/루멘(6)은 편평한 섬유 구조(4)의 중심 축에 평행하거나 중심 축을 따라 직조될 수 있거나, 중심 축에 평행하지 않은 경로를 따라 직조될 수 있다. 도 38에 도시된 바와 같이, 개방된 세장형 칼럼/루멘은 중심 축을 따라 직조된다.
여전히 도 38을 참조하면, 필라멘트(2)가 제1 단부(2A) 및 제2 단부(2B)를 갖고 개방 컬럼(6)을 통과하고 적어도 부분적으로 위치하는 것으로 도시된다. 일 실시예에서, 필라멘트(2)는 개방 컬럼(6)을 통해 자유롭게 미끄러져서, 섬유 구조(2)의 제1 단부(2A) 및/또는 섬유 구조(2)의 제2 단부(2B)로부터 필라멘트(2)가 개방 컬럼(6)으로부터 제거될 수 있도록 한다. 대안적인 실시예에 따르면, 상기 필라멘트는 잠겨 있고 개방 컬럼(6)을 통해 미끄러질 수 없다.
이제 도 39a 및 39b로 돌아가면, 배치 전 및 배치 후 구성에서 모든 봉합사 앵커(400)의 실시예의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 위에서 설명한 바와 같이, 모든 봉합사 앵커(400)는 적어도 2개의 섹션을 포함한다: 제1 단부(2A) 및 제2 단부(2B)를 갖는 적어도 하나의 봉합사(2); 및 제1 단부(4A) 및 제2 단부(4B)를 갖는 앵커 바디/섬유 구조(4), 및 제1 단부(6A)로부터 제2 단부(6B)로 연장되는 개방된 세장형 컬럼/루멘(6), 이는 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하고 전개의 일부로서 길이가 축소될 수 있는 앵커(400)의 일부를 형성하는 것이다.
도 39a에 도시된 바와 같이, 배치 전 구성의 설치 장치(또는 본 명세서에서 전술한 바와 같은 삽입기(10))가 제공된다. 모든 봉합사 앵커(400)는 핸들(802)을 또한 포함하는 설치 장치(800)(본 명세서에 설명된 실시예의 삽입기일 수 있음)의 원위 전개 단부(804)에 연결된 것으로 도시된다. 원위 전개 단부(804) 및 모든 봉합사 앵커(100)는 뼈 피질(902) 아래 해면 뼈(904)의 뼈 구멍(900)에 위치하는 것으로 도시되어 있다. 모든 봉합사 앵커(400)(본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이, 뼈에 부착될 필요가 있는 다른 조직에 연결될 수 있음)를 배치하기 위해, 제1 단부(2A) 및/또는 제2 단부(2B)는 뼈 구멍(400)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지고/팽팽해진다. 제1 단부(2A) 및 제2 단부(2B)는 뼈 구멍(900)에 제자리에 설치 장치(800)가 있거나 없는 상태에서 뼈 구멍(900)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지고/장력을 받을 수 있다 (설치 장치(800)가 뼈 구멍(900) 내에 제자리에 있는 경우, 이는 모든 봉합사 앵커(400)의 배치를 돕기 위해 구멍(900) 외부의 장력에 대한 반력으로 작용할 수 있다).
도 39b에 도시된 바와 같이, 앵커 바디/섬유 구조(4)는 배치 후 구성에서 "단축" 및 "확장"되어 있고 뼈 구멍(900)에 고정되어 있으며, 이는 섬유 구조(4)(섬유 구조(4)의 일부일 수도 있음)에 의해 형성된 주름으로 인해 증가에 부가될 수 있다. 또한 도 39c가 참조된다. 모든 봉합사 앵커(400), 특히 섬유 구조(4)는 다음과 같은 원인/결과 관계를 포착하는 푸아송 비(위의 다른 앵커에 대해 설명됨)를 활용한다: 재료를 제1 방향으로 압축하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 확장됨 (즉, x 방향으로 압축되면 재료가 y 방향 및/또는 z 방향으로 확장됨), 및 재료를 제1 방향으로 신장/연장시키면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 수축하게 됨. 그러나, 배치시 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 것은 앵커 바디/섬유 구조(4)이지만, 봉합사(2)는 일부 실시예에서 자유로이 유지될 수 있고, 앵커 바디(4)와 관련하여 다른 실시 예에서 (적어도 사용중인 특정 위치 또는 지점에서) 슬라이딩 불가능할 수 있지만 봉합사(2)가 앵커(400)의 배치에서 역할을 할 수도 있다는 것을 이해해야 한다. 봉합사(2)는 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이) 앵커 바디(4)를 위치시키고, 정렬하고 지지하는 것을 돕는다.
즉, 앵커 바디/섬유 구조(4)는 2가지 주요 기능을 갖는다. 첫째, 봉합사(2)가 내부(칼럼/루멘(6) 내)에서 미끄러지는 베이스가 된다. 둘째, 전개 중에 압축 및/또는 주름이 잡힐 때, 앵커 바디(4)는 한 방향으로 더 콤팩트 해져서 외측으로 확장되고 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시켜 보유 용량을 생성한다. 앵커 바디(4)의 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시키기 위해 형태를 변화시키는 이러한 작용은 앵커(400)를 구멍(900) 내에 또는 뼈 또는 연조직에 대해 고정하는데 유리하게 사용될 수 있는 유용한 특성이다. 이는 슬라이딩 가능한 상태로 남아있는 봉합사(2)와 결합된 확장 앵커 바디(4)의 조합이며 (일부 실시예에서; 적어도 사용중인 특정 위치 또는 지점에서 다른 것에서는 슬라이딩 불가능), 앵커 바디(4)와 관련하여 이는 본 발명의 실시예가 연조직을 뼈에 재부착하거나 연조직을 연조직에 재부착하는데 이상적이게 하는데, 여기서 복구를 확보하기 위해 슬라이딩 매듭을 통과시키는 것이 바람직하다.
일 실시예에서, 연성 이식 가능한 재료의 하이브리드 조합을 이용하는 연성 전-봉합사 앵커의 본 발명의 구성, 구조 및 결과적인 기능이 제공된다. 실시예의 하이브리드 소프트 전-봉합사 앵커는 종래의 소프트 전-봉합사 앵커에 비해 우수한 인발(pull-out) 강도 특성을 포함한다. 본 발명의 실시예는 부분적으로 하이브리드 확장 구성 요소 부분으로 인해 경질 뼈에 사용하기 위한 더 우수한 부드러운 전-봉합 앵커를 제공한다. 이들 실시예는 또한 매우 얇거나 약한 피질 층이 있는 연질 해면골에 사용하기에 적합하다. 하이브리드 전-봉합 앵커는, 활성제의 적용시 제1 사전 배치된 상태에서 제2 배치된 상태로 크기가 증가하도록 구성된 확장 가능한 부재/부분; 및 제1 필라멘트 단부 및 제2 필라멘트 단부를 갖고, 제2 전개 상태에서 팽창 부재와 접촉하여 위치되는 필라멘트를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 상기 앵커는 또한 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 편평한 섬유 구조를 포함할 수 있으며, 여기서 필라멘트는 섬유 구조를 통과한다. 상기 편평한 섬유 구조는, 편평한 섬유 구조물이 압축되지 않고 펼쳐지고 사전 전개된 상태에 있을 때 필라멘트의 길이방향 축을 따라 연장되는 제1 상태; 및 편평한 섬유 구조물이 전개된 상태에서 필라멘트의 길이방향 축에 수직인 방향으로 압축되고 팽창되는 제2 상태를 포함한다. 확장 가능한 부재 및 섬유 구조(실시예의 일부인 경우)의 구조, 구성 및 기능은 배치 후 조건에서 뼈 구멍에 앵커를 고정하고 유지하는데 도움이 된다. 확장 가능한 부분/부재는 (본원에 기재된 바와 같이) 임의의 필라멘트 부분과 함께 사용되는 하이브리드 전-봉합사 앵커의 일부일 수 있다. 확장 가능한 부분/부재는 또한 임의의 필라멘트 부분 및 임의의 섬유 구조 부분(본원에 기재된 바와 같음)과 함께 사용되는 하이브리드 전-봉합사 앵커의 일부일 수 있다.
예를 들어, 도 40을 참조하면, 실시예에 따른 사전 배치 구성의 하이브리드 소프트 전-봉합사 앵커(500)의 사시도가 도시된다. 하이브리드 전-봉합 앵커(500)는 제1 단부(4A), 제2 단부(4B)를 갖는 편평한 섬유 구조(4)를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 필라멘트(2)는 제1 단부(2A) 및 제2 단부(2B)를 가지며, 통과 위치에서 섬유 구조(4)를 통해 직조, 스레드 또는 달리 통과하는 것으로 도시된다. 본 발명의 이 실시예의 일부인 필라멘트 및 섬유 구조의 구조적 측면에 대한 추가 설명은 미국 특허 제9826971호가 참조된다 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같음).
일 실시예에서, 필라멘트(2)는 섬유 구조(4)의 제1 단부(4A) 및/또는 섬유 구조(4)의 제2 단부(4B)로부터 섬유 구조(4)로부터 제거될 수 있도록 섬유 구조(4)(및 부착된 경우 확장 가능한 부분(3))를 통해 자유롭게 슬라이드 할 수 있다. 대안적인 실시예에 따르면, (확장 가능한 부분(3)에 부착된 경우) 상기 필라멘트는 잠기고 섬유 구조(4) 및/또는 확장 가능한 부분(3)을 통해 미끄러질 수 없다.
이제 도 41a 및 41b로 돌아가면, 배치 전 및 배치 후 구성에서 모든 봉합사 앵커(500)의 실시예의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 전술한 바와 같이, 모든 봉합사 앵커(500)는 적어도 2개의 섹션을 포함한다: 제1 단부(2A) 및 제2 단부(2B)를 갖는 적어도 하나의 봉합사(2); 및 제1 단부(4A) 및 제2 단부(4B)를 갖는 앵커 바디/섬유 구조(4), 이는 배치의 일부로서 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하고 길이가 축소될 수 있는 앵커(500)의 일부를 형성하도록 구성된다. 전-봉합사 앵커(500)는 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이) 활성화기에 응답하여 배치 후 구성에서 크기가 증가할 수 있는 앵커(500)의 일부를 형성하도록 구성된 확장 가능한 부분(3)을 또한 포함한다.
도 41a에 도시된 바와 같이, 배치 전 구성의 설치 장치(또는 본 명세서에서 전술한 바와 같은 삽입기(10))가 제공된다. 전-봉합사 앵커(500)는 핸들(802)을 또한 포함하는 설치 장치(800)(이는 삽입기일 수 있음)의 원위 전개 단부(804)에 연결된 것으로 도시되어 있다. 원위 전개 단부(804) 및 전-봉합사 앵커(500)는 뼈 피질(902) 아래 해면 뼈(904)의 뼈 구멍(900)에 위치하는 것으로 도시된다. 전-봉합사 앵커(500)를 배치하기 위해 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이, 뼈에 배치될 필요가 있는 다른 조직에 연결될 수 있음), 제1 단부(2A) 및/또는 제2 단부(2B)는 뼈 구멍(400)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지고/팽팽해진다. 제1 단부(2A) 및 제2 단부(2B)는 뼈 구멍(900)에 제자리에 설치 장치(800)가 있거나 없는 상태에서 뼈 구멍(900)으로부터 멀어지는 방향으로 당김/장력을 가할 수 있다 (설치 장치(800)가 뼈 구멍(900) 내에 제자리에 있는 경우, 이는 전-봉합사 앵커(500)의 배치를 돕기 위해 구멍(900) 외부의 장력에 대한 반력으로 작용할 수 있다). 또한, 활성제가 앵커에 추가되어 확장 가능한 부분이 제1 사전 배포 크기보다 큰 제2 크기로 확장되도록 할 수 있다. 일 실시예에서, 활성제는 물이다.
도 41b에 도시된 바와 같이, 앵커 바디/섬유 구조(4)는 배치 후 구성에서 "수축" 및 "확장" 되어 있고 뼈 구멍(900)에 고정되어 있으며, 이는 섬유 구조(4)(섬유 구조(4)의 일부일 수도 있음)에 의해 형성된 주름으로 인해 증가에 부가될 수 있다. 전-봉합사 앵커(500), 특히 섬유 구조(4)는 다음과 같은 원인/결과 관계를 포착하는 포아송 비(비슷하게 위에서 논의된 바와 같음)를 활용한다: 재료를 제1 방향으로 압축하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 팽창함 (즉, x 방향으로 압축되면 재료가 y 방향 및/또는 z 방향으로 확장됨), 및 재료를 제1 방향으로 신장/연장시키면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 수축하게 됨. 그러나, 배치시 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 것은 앵커 바디/섬유 구조(4)이지만, 봉합사(2)는 일부 실시예에서는 자유로이 유지될 수 있고, (적어도 사용중인 특정 위치 또는 지점에서) 앵커 바디(4)와 관련하여 다른 실시예에서는 슬라이딩 불가능할 수 있지만, 봉합사(2)는 앵커(500)의 배치에 역할을 할 수 있음을 이해해야 한다. 봉합사(2)는 (본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같이) 앵커 바디(4)를 위치시키고, 정렬하고 지지하는 것을 돕는다.
즉, 앵커 바디/섬유 구조(4)는 두 가지 주요 기능을 갖는다. 첫째, 봉합사(2)가 내부(칼럼/루멘(6) 내)에서 미끄러지는 베이스가 된다. 둘째, 배포 중 압축 및/또는 주름이 잡힌 경우, 앵커 바디(4)는 한 방향으로 더 콤팩트 해져서 바깥쪽으로 확장되고 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시켜 보유 용량을 생성한다. 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시키기 위해 앵커 바디(4)의 형상 변화를 갖는 이러한 작용은 앵커(500)를 구멍(900) 내에 또는 뼈 또는 연조직에 대해 고정하는데 유리하게 사용될 수 있는 유용한 특성이다. 본 발명의 실시예가 연조직을 뼈에 재부착하거나 연조직을 연조직에 재부착하는데 이상적이게 하는 것은 앵커 바디(804)와 관련하여 (일부 실시예에서; 적어도 사용중인 특정 위치 또는 지점에서 다른 것에서는 슬라이딩 불가능) 슬라이딩 가능한 상태로 남아있는 봉합사(2)와 결합된 확장 앵커 바디(4)의 조합이며, 여기서 수리를 보장하기 위해 슬라이딩 매듭을 통과하는 것이 바람직하다.
여전히 도 41b를 참조하면, 확장 가능 부분(3)은 활성제에 노출된 후, 제1 더 작은 배치 전 크기보다 큰 확장된 제2 크기로 도시된다. 확장 가능한 부분은 활성제에 노출될 때 부피가 크게 확장되어 뼈 구멍(900)에 쐐기형으로 들어가 앵커(500)를 제자리에 고정시킨다. 일 실시예에 따르면, 연조직(미도시)을 재부착하기 위해 필라멘트(2)에 장력을 주기 위해, 필라멘트(2)는 섬유 구조(4)와 확장부(3)를 통해 앞뒤로 자유롭게 미끄러질 수 있다 (확장 가능한 부분(3)에 연결될 때 필요할 수 있다). 섬유 구조(4)가 없는 특정 상황에서, 자유 슬라이딩 필라멘트(2)는 잠재적으로 확장 가능한 부분(3)을 통해 절단되어 전-봉합사 앵커(500)의 최적 배치보다 덜 배치될 수 있다. 이와 같이, 섬유 구조(4)가 있거나 없는 전-봉합사 앵커(500)의 일부 실시예에서, 두 번째 짧은 길이의 봉합사(2-1)는 필라멘트(2) 주위에 감겨 지거나 고리로 묶여서 (도 41c 참조) 확장 가능 부분(3)과 접촉할 때 필라멘트(2)에 의해 확장 가능 부분(3)을 통한 잘림/절단을 방지할 수 있다.
도 42를 참조하면, 일 실시예에 따른 활성제의 추가 후 배치 후 구성에서 도 40의 전-봉합사 앵커의 실시예의 측면도 디지털 사진이 도시된다. 도시된 바와 같이, 확장 가능 부분(3)은 제2 전개된 구조적 조건으로 크기가 증가했으며 (확장 가능 부분(3)의 확장 정도를 설명하기 위해 뼈 구멍은 도시되지 않음), 필라멘트(2)는 팽창 가능 부분(3)을 통해 및/또는 그렇지 않으면 접촉 관계로 위치된다.
전술한 필라멘트(2) 및 섬유 구조(4) 및 도 41a-c에 도시된 실시예와 유사하게, 확장 가능 부분(3)은 본 명세서에 기재된 임의의 전-봉합사 앵커의 일부이거나 그렇지 않으면 미국 특허출원 제16/033616호에 도시되고 기재된 전-봉합사 앵커를 포함할 수 있다. 상기 설명되고 도 41a-c에 도시된 확장 가능한 부분(3)의 동일한 구조 및 기능은 (섬유 구조의 유무에 관계없이) 전-봉합사 앵커의 이러한 실시예에 적용될 수 있다.
본 발명의 대안적인 실시예에 따르면, 전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)가 도 43-45에 도시된 바와 같이 제공된다. 전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 요구되는 앵커 배치 위치에 뼈 구멍을 뚫고 하나의 장치로 한 동작으로 뼈 구멍에 전-봉합사 앵커(여기에 논의, 참조, 설명 및/또는 예시된 전-봉합사 앵커를 포함할 수 있음)를 배치하도록 구성된다. 사지의 연조직 고정을 포함하는 많은 절차에서, 일반적인 문제는 의사가 드릴과 가이드를 제거한 후 앵커 배치를 위해 뼈에 뚫은 구멍의 위치를 잃는 것이다. 또한, 일반적인 앵커 삽입 중에 드릴 가이드를 한 손으로 잡고 다른 손으로 파일럿 구멍을 뚫고 앵커를 삽입하는데 사용된다. 전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 절차가 한 손으로 수행될 수 있도록 앵커에 가이드를 통합한다. 전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 또한 드릴링과 앵커 삽입 단계를 하나로 결합하여 앵커를 설치하는데 필요한 시간을 줄인다. 전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)의 고유성은 부분적으로는 드릴상에서 진동시켜 뼈 터널을 드릴링 하기 위한 앵커 드라이버 로드(anchor driver rod)(601)의 사용에 관련된다. 상기 드릴의 진동 운동은 앵커 드라이버 로드(601)를 앞뒤로 회전시킨다. 드라이버 로드(601)가 진동함에 따라, 장치의 원위 단부에 있는 포크(fork)(603-1)의 팁은 외과의사가 뼈에 밀어 넣을 때 구멍을 만드는 드릴 비트(drill bit) 역할을 한다. 로드와 앵커(도시되지 않은 장치의 말단에 위치함)가 삽입되면 진동이 중지되고 드라이버 로드(601)가 당겨진다. 그 다음, (본원에서 논의된 바와 같이) 전-봉합사 앵커는 앵커의 봉합사 꼬리를 당기고 및/또는 활성제를 추가함으로써 설정된다.
간단히 말해서, 도 43-45에 도시된 바와 같이, 전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)는, 앵커 드라이버 로드(601), 핸들 및 봉합사 클리트(suture cleat)(602)가 있는 가이드, 슬라이딩 가이드 팁(603), 금속 가이드 튜브(604) 및 단일 로드 된 전-봉합사 앵커(미도시-바람직하게는 포크(603-1) 근처의 말단부에 위치함)를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다. 슬라이딩 가이드 팁(603)은 장치를 진동시키기 시작하기 전에 전-봉합사 앵커를 배치하는데 사용될 수 있으며, 앵커가 진동하고 삽입되는 동안 주변 조직을 보호한다.
전-봉합사 앵커 삽입 장치(600)의 바람직한 기능은 이를 사용하는 방법에서 외과의로부터 최소한의 단계로 앵커 삽입을 허용하는 것이다. 요컨대, 외과의는 동일한 진동 모드를 갖는 전동 핸드 피스(도시되지 않음; 예를 들어, 상기 설명된 바와 같이, 또는 그렇지 않으면 본 개시 내용의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해됨)를 삽입기 로드(601)의 후단에 연결할 수 있다. 그 다음, 외과 의사는 가이드 핸들(602)과 전동 핸드 피스를 잡고 뼈의 위치에 앵커를 설치하고자 하는 각도로 슬라이딩 가이드 팁(603)을 위치시킬 수 있다. 외과의는 핸드 피스의 진동 모드를 켜고 삽입기 로드(601)를 뼈(미도시)로 밀어 넣을 수 있다. 금속 가이드 튜브(604)가 뼈 표면과 같은 높이가 되면 (슬라이딩 가이드 팁(603)의 원위 단부가 금속 가이드 튜브의 원위 단부와 같은 높이에 있을 때) 진동이 중지될 수 있으며, 상기 봉합사(미도시)가 클릿에서 제거되고 장치가 제거된다. 상기 앵커는 봉합사 꼬리를 잡아당김으로써 설정될 수 있고, 및/또는 활성제가 추가된다 (본원 및 위에 설명된 바와 같이).
본 명세서에서 사용 및 설명된 용어로서 봉합사 재료, 봉합사 또는 필라멘트는 봉합사의 기능을 수행하기에 적합한 임의의 다른 금속 또는 비금속 필라멘트 또는 와이어-유사 재료 뿐만 아니라 모노필라멘트 또는 다중필라멘트 봉합사를 포함할 수 있다. 이 재료는 생체 흡수성 및 비흡수성 재료를 모두 포함할 수 있으며 둥글거나, 편평하거나, 편조될 수 있다.
본 발명의 실시예가 특정 예시적인 실시예를 참조하여 특히 도시되고 설명되었지만, 당업자라면 기술된 설명 및 도면에 의해 뒷받침될 수 있는 청구 범위에 의해 정의된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고서 다양한 세부 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 또한, 예시적인 실시예가 특정 수의 요소를 참조하여 설명되는 경우, 예시적인 실시예는 특정 수의 요소보다 적거나 많은 요소를 이용하여 실시될 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (20)

  1. 근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 길이방향 축을 따라 연장되는 삽입기 튜브;
    상기 원위 삽입기 단부에 부착되고 상기 원위 삽입기 단부로부터 원위로 연장되는 삽입기 팁, -상기 삽입기 팁은 근위 끝단 및 원위 끝단을 가짐-;
    상기 원위 끝단을 통해 연장되는 봉합사 앵커 보유 슬롯; 및
    상기 원위 끝단의 외주 엣지를 따라 적어도 부분적으로 연장되는 하나 이상의 절단 엣지;
    를 포함하는,
    앵커 삽입기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 원위 끝단은 제1 암 및 제2 암을 포함하는,
    앵커 삽입기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 제1 암은 실질적으로 직선이고 상기 제2 암은 곡선인,
    앵커 삽입기.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제2 암의 내주 엣지는 상기 길이방향 축에 대해 각 지게 연장되는,
    앵커 삽입기.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 제2 암은 상기 제1 암과 실질적으로 정렬되거나 상기 제1 암을 지나 연장되는 제2 암 단부를 포함하는,
    앵커 삽입기.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 원위 끝단의 외주 엣지를 따라 적어도 부분적으로 연장되는 리이밍 엣지를 더 포함하고, 상기 리이밍 엣지는 하나 이상의 절단 엣지 중 하나에 연결되는,
    앵커 삽입기.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 근위 끝단에 있는 근위 팁 튜브를 더 포함하는,
    앵커 삽입기.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 근위 끝단은 테이퍼 지고, 상기 근위 팁 튜브를 향해 너비가 증가하는,
    앵커 삽입기.
  9. 근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 길이방향 축을 따라 연장되는 캐뉼러형 삽입기 튜브;
    상기 캐뉼러형 삽입기 튜브를 통해 연장되는 캐뉼러형 봉합사 튜브, -상기 캐뉼러형 봉합사 튜브는 근위 봉합사 튜브 및 원위 봉합사 튜브 단부를 가짐-;
    상기 원위 삽입기 단부에 부착되고 상기 원위 삽입기 단부로부터 원위로 연장되는 삽입기 팁, -상기 삽입기 팁은 근위 끝단 및 원위 끝단을 가짐-; 및
    상기 원위 삽입기 단부 상의 하나 이상의 피처에 제거 가능하게 연결된 근위 끝단 상의 하나 이상의 피처;
    를 포함하는,
    앵커 삽입기.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 근위 끝단은 근위 팁 튜브를 포함하고 상기 원위 봉합사 튜브 단부는 상기 근위 팁 튜브 내로 적어도 부분적으로 연장되는,
    앵커 삽입기.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 근위 끝단 상의 하나 이상의 피처는 돌출부이고 상기 원위 삽입기 단부의 하나 이상의 피처는 슬롯인,
    앵커 삽입기.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 캐뉼러형 봉합사 튜브는 상기 길이방향 축과 실질적으로 동일선상에 있는,
    앵커 삽입기.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 근위 삽입기 단부에 부착되고 그로부터 근위로 연장되는 퀵 체인지 커넥터를 더 포함하는,
    앵커 삽입기.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 퀵 체인지 커넥터는 AO 호환 가능한 퀵 체인지 커넥터인,
    앵커 삽입기.
  15. 근위 삽입기 단부 및 원위 삽입기 단부를 갖는 길이방향 축을 따라 연장되는 캐뉼러형 삽입기 튜브;
    상기 캐뉼러형 삽입기 튜브를 통해 연장되는 캐뉼러형 봉합사 튜브, -상기 캐뉼러형 봉합사 튜브는 근위 봉합사 튜브 단부 및 원위 봉합사 튜브 단부를 가짐-;
    상기 원위 삽입기 단부에 부착되고 상기 원위 삽입기 단부로부터 원위로 연장되는 삽입기 팁;
    상기 삽입기 팁을 통해 연장되는 봉합사 앵커 유지 슬롯; 및
    상기 봉합사의 길이가 상기 삽입기 팁을 따라 근위로 연장되도록 하는, 상기 봉합사 앵커 보유 슬롯을 통해 연장되고 그를 통해 배치되는 봉합사의 길이를 가진 앵커;
    를 포함하는,
    앵커 삽입기 시스템.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 앵커는 상기 앵커 브레이드의 한 표면을 통해 위치하는 봉합사의 길이를 가진 앵커 브레이드인,
    시스템.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 앵커를 따라 복수의 통과 위치를 더 포함하고, 상기 봉합사의 길이는 상기 복수의 통과 위치에서 상기 앵커를 통해 직조되는,
    시스템.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 봉합사의 길이는 상기 캐뉼러형 봉합사 튜브의 상기 원위 봉합사 튜브로 연장되는,
    시스템.
  19. 제 15 항에 있어서,
    상기 봉합사의 길이는 상기 근위 봉합사 튜브 단부에 있는 상기 캐뉼러형 봉합사 튜브로부터 밖으로 연장되고 상기 캐뉼러형 봉합사 튜브의 외부 표면을 따라 원위로 연장되는,
    시스템.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 봉합사의 길이는 상기 캐뉼러형 봉합사 튜브와 상기 캐뉼러형 삽입기 튜브 사이의 환형 공간 내에서 연장되는,
    시스템.
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