CN113181444B - 防损伤定向引导硬膜下引流方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及颅内积液引流技术领域，尤其涉及防损伤定向引导硬膜下引流方法。包括如下步骤：①精准定位颅骨钻孔位置，切开头皮，于定位点钻一骨孔；②将骨孔固定套插入骨孔内，将引流管植入套插入骨孔固定套内，再将引流管从引流管植入套内顺入；③引流管末端连接注射器，通过注射器抽吸硬膜下积液或血液，同时注入生理盐水，反复冲洗直至清亮；④再抽出引流管，用手旋转引流管植入套，转换至另一方向，再顺入引流管重复抽吸冲洗；⑤取出骨孔固定套和引流管植入套，将引流管从切口旁皮下引出，固定引流管，连接外部引流装置。可精准定位、定向引流方向及角度，可使引流管平顺拐入硬膜下腔，有效避免引流管难以拐入硬膜下间隙而引起的局部脑损伤。

Description

防损伤定向引导硬膜下引流方法

技术领域：

本发明涉及颅内积液引流技术领域，尤其涉及防损伤定向引导硬膜下引流方法。

背景技术：

目前针对慢性硬膜下血肿、积液等治疗，最主要的治疗方法是钻孔抽吸灌洗术。其手术方法为：钻孔引流手术方法为(局部麻醉为例)：患者仰卧位，头偏健侧，取血肿发病一侧顶结节或颞顶部等血肿宽径最大的部位定位手术切口， 2％利多卡因局部皮肤麻醉至帽状腱膜、颞肌及骨膜，麻醉奏效后安尔碘消毒术区，铺无菌手术巾及抗菌贴膜，于定位处取纵形长约3.5cm直线切口，切开皮肤、皮下、帽状腱膜及骨膜，皮缘止血，乳突称开器撑开皮肤及颞肌，骨膜剥离子剥离骨膜，钻1骨孔，骨蜡止血，取出残余骨片，局部硬脑膜电烫止血。十字切开硬脑膜，可见硬膜下积血或积液流出，置入引流管抽吸液体，并注入含有庆大霉素的0.9％氯化钠注射液，随后再次抽吸，反复冲洗直至液体逐渐清亮，并将引流管从切口旁边皮下引出，固定引流管，再逐层缝合皮肤，连接密封外接引流瓶，包扎切口。术后定期复查头部CT，以观察硬膜下血肿或积液的引流情况，3-4天后视情况拔除引膜下引流管。治疗期间的换药及拔管要注意无菌操作。在该诊疗措施中，最主要的手术器械是引流管。

而术中多角度、反复冲洗是十分重要的环节，也是本病治疗方案及预后的关键。传统的引流管为圆形管状结构，长36cm，内径1.3mm，管壁光滑，一侧的侧壁带红色条带及黑色刻度表示，以厘米作为单位，末端有黑色涂层，在引流管头端1cm起始处规律分布侧孔，侧孔直径约为1mm，间距为1cm，一侧侧孔数量为4个，在引流管四个轴位四个方向均匀排列，共存在16个引流管孔。在引流管末端，可链接转换接头，pvc材质，为陀螺形，下端纤细，可插入引流管内，中间为圆形盘状，用于操作手持用，顶端较宽，可链接市面常规三通等转换接头，并配备有螺帽，以封闭引流管。在手术当中，术者手持该引流管头端，沿着颅骨钻孔处沿目标冲洗方向顺入颅内，直至引流管存在较大阻力或引流管迂曲，则稍微回退部分长度，抽吸硬膜下腔血肿，并随后以含有庆大霉素的0.9％氯化钠注射液冲洗，反复重复操作直至该方向抽吸液体逐渐转变为略清亮，再换方向继续冲洗，反复冲洗直至液体逐渐清亮，并将引流管从旁边皮下引出，固定引流管，再逐层缝合皮肤，连接密封外接引流瓶，包扎切口。术后定期复查头部CT，以观察硬膜下血肿或积液的引流情况，3-4天后视情况拔除引膜下引流管。治疗期间的换药及拔管要注意无菌操作。在该诊疗措施中，最主要的手术器械是引流管。

该产品的技术应用主要应用于神经外科领域，涉及的疾病有“慢性硬膜下血肿”、“慢性硬膜下积液”、“硬膜下积脓”、“硬膜外积液”、“硬膜外血肿”、“硬膜外积脓”、“皮下积液”、“皮下积脓”、“皮下血肿”等方面的引流。在神经外科手术中，根据患者具体发病原因、发病情况采取合适的手术措施，该产品可在全麻或局部麻醉+监护下实时操作，安全可靠，术中操作后可继续留置于颅内引流数天，待多次复查头部CT提示颅内情况稳定后可拔除引流管。

基于以上大量手术实践操作，该方法存在几种可能出现的不良情况：

①引流管为圆形管状结构，其定向爬行方向存在一定弊端，引流管经过骨孔向颅内顺入时，由于颅内部分过长，可能导致头端定向爬行时存在偏曲，不能精准定位、定向引流方向及角度。

②引流管头端硬度较大，在通过骨孔顺入颅内时引流管由于弯度较硬的问题，可能导致引流管插入脑组织，引起脑挫伤、脑出血，尤其该病发病人群为老年患者，发病率高，且脑组织顺应性较差，存在脑软化灶，脑皮质韧性下降，会增加脑损伤风险。

③引流管沿着颅骨钻孔处顺入颅内时，由于脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可能对颅骨钻孔处正下方的脑组织及血管造成一定的损伤，不能有效避开血管。

④在抽吸血液或生理盐水时，由于存在部分血凝块或极化血肿组织，可能导致爬行于脑皮质表面处引流管孔的压力过大，引起脑组织及血管抽吸性损伤。

⑤引流管较硬，术者手感不能有效感应引流管是否已顺入颅内最远距离，在顺入其中，可能由于用力过大，导致引流管尖端对脑皮质及血管造成二次损伤。

⑥颅骨钻孔处，由于手术切口较小，且皮肤特有结构存在帽状腱膜，部分患者皮肤较厚或颅骨板障较厚，或手术切口原则在颞部，此部位附着颞肌，那么在使用撑开器撑开切口时，局部皮缘距离硬脑膜间距较大，引流管顺入时导致其走行接近垂直脑皮质方向，较难将其平顺拐入硬膜下腔，可能导致引流管插入脑组织，引起脑挫伤、脑出血，尤其该病发病人群为老年患者，发病率高，且脑组织顺应性较差，存在脑软化灶，脑皮质韧性下降，会增加脑损伤风险。

⑦由于引流管为圆形管，且仅有一侧存在刻度，在手术当中存在引流管旋转，同时在将引流管从切口旁皮下引出时，经常出现引流旋转导致难以判断引流管深度。

⑧国内外目前引流管治疗良莠不齐，其中国内引流管便宜，在贫困地区，价格贵，且做工不精细，如贵州省等县、乡镇，其引流管为国产引流管，管内径粗，表面毛糙，质地硬韧，极易损伤脑组织及血管，该地区因手术导致的再出血患者比例也相对较多。

因此，亟需对积液引流技术进行改进升级以规避目前可能存在的问题，以提高精准手术治疗方法。

发明内容：

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了防损伤定向引导硬膜下引流方法，解决了引流管对颅骨钻孔处的血管造成损伤的问题，解决了在通过颅骨钻孔顺入颅内时引流管由于弯度较硬导致的脑损伤问题，解决了引流管尖端过度顺入颅内而导致的损伤或出血问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：

防损伤定向引导硬膜下引流方法，包括如下步骤：

①精准定位颅骨钻孔位置，切开头皮，于定位点钻一骨孔，骨孔直径为 1-1.3cm；

②将骨孔固定套插入骨孔内，将引流管植入套插入骨孔固定套内，再将引流管从引流管植入套内顺入，引流管植入套底部的弧形曲度引导平台使引流管平顺拐入硬膜下腔，根据引流管的刻度来判断引流管顺入深度；

③引流管末端连接注射器，通过注射器抽吸硬膜下积液或血液，同时注入生理盐水，反复冲洗直至清亮；

④再抽出引流管，用手旋转引流管植入套，转换至另一方向，再顺入引流管重复抽吸冲洗；

⑤取出骨孔固定套和引流管植入套，将引流管从切口旁皮下引出，固定引流管，连接外部引流装置。

所述引流管包括一体成型的直管和设在直管前端的弹性波浪形管，弹性波浪形管的侧壁设有若干引流孔，弹性波浪形管的头端为上扬梭形结构且顶部设有一不透X线的球端，所述直管和弹性波浪形管的底面设有不透X线条，所述直管和弹性波浪形管的顶面设有刻度标记尺线。

所述直管和弹性波浪形管的横断面为钝形边角的矩形结构。

所述直管的尾端连接有转换头，所述转换头包括转换头头端、转换头体部和转换头尾端，转换头头端内部设有与直管形状相配合的矩形孔，转换头头端外部设有卡扣，转换头体部使管腔逐渐缩窄，转换头尾端内部设有圆孔，转换头尾端外侧设有手持卡片。

所述弹性波浪形管的每处波底或波峰分别设有三个引流孔，第一流孔与第三流孔以第二流孔对称分布、等间距，第二引流孔窦道为垂直管壁，第一引流孔窦道为45度斜形于管壁，第三引流孔窦道为135度斜形于管壁，所述弹性波浪形管的侧壁的引流孔均为斜形窦道，且间断交替分布，单号引流孔为45度斜形向下引流窦道，双号引流孔为45度斜形向上引流窦道。

所述直管和弹性波浪形管由氨基酸人工合成胶原蛋白制成，所述直管和弹性波浪形管的外表面附着抗菌涂层。

所述引流管植入套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述引流管植入套的底部设有引流管导出孔，所述引流管导出孔的一侧设有弧形曲度引导平台；所述引流管植入套可顺入骨孔固定套内且两者可相对旋转，所述骨孔固定套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述骨孔固定套的定位裙边与引流管植入套的定位裙边相配合，所述骨孔固定套的底部设有底部口。

所述引流管植入套的顶部口设有连接桥，所述连接桥上设有与引流管形状相匹配的引流管导入孔，所述引流管导入孔与弧形曲度引导平台的位置相对应。

所述定位裙边包括凹陷弧形槽和斜行外展平台，所述凹陷弧形槽和斜行外展平台上沿圆周均匀设有刻度标。

所述引流管植入套的定位裙边一侧设有尖端指针，所述尖端指针与引流管导出孔方向对应，所述引流管植入套的定位裙边上与尖端指针相对另一侧设有指针尾端。

本发明采用上述方案，具有以下优点：

①对目前所有神经外科专业手术中引流管的结构进行改进，即使引流管经过骨孔向颅内顺入时颅内部分过长，仍不会导致头端定向爬行时存在的偏曲，可以精准定位、定向引流方向及角度。

②弹性波浪形管硬度较软，存在曲度，有一定的弹性，解决在通过骨孔顺入颅内时引流管由于弯度较硬的问题，可有效避免引流管插入脑组织而引起的脑挫伤、脑出血，尤其是老年患者、脑卒中、脑手术史患者群中，避免增加脑损伤风险。

③通过设置引流管植入套，脑组织皮层表面存在血管，供血动脉及引流静脉、桥静脉、静脉湖或蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可能有效躲避鞘静脉、静脉壶、脑表面的引流静脉等，避免对血管造成的损伤。

④在抽吸血液或生理盐水时，可以有效避免在抽吸引血液和冲洗液时由于脑皮质表面处局部引流管孔的压力过大而引起脑组织抽吸性损伤，或多脑表面毛细血管的损伤。

⑤避免引流管较硬，引流管质地改进可使引流管较软，同时由于物理结构改造使得其存在一定的弹性，可以术者增加手感，在顺入其中避免尖端过度顺入颅内而导致的损伤或出血。

⑥由于手术特殊性，皮缘和硬脑膜下存在一定距离，该距离可比喻为“井深”，“井深”越大，引力管顺入时越困难，通过在引流管植入套底部的引流管导出孔的一侧设置弧形曲度引导平台，该设计可以使引流管平顺拐入硬膜下腔，有效避免引流管难以拐入硬膜下间隙而引起的局部脑损伤。

⑦由于引流管剖面的改进，为钝形边角的矩形结构，使得引流管会避免旋转或反转，有效精准定位深度及引流方向。

⑧较低的价格，较高的产品质量，性价比高，符合中国国情。

附图说明：

图1为本发明引流管的结构示意图。

图2为本发明弹性波浪形管的侧视结构示意图。

图3为本发明弹性波浪形管的剖视结构示意图。

图4为本发明弹性波浪形管的俯视结构示意图。

图5为本发明弹性波浪形管的仰视结构示意图。

图6为本发明的转换头的结构示意图。

图7为本发明的转换头的顶部结构示意图。

图8为本发明的转换头的底部结构示意图。

图9为本发明的45度斜形向上引流窦道的结构示意图。

图10为本发明的45度斜形向下引流窦道的结构示意图。

图11为本发明的波底或波峰的三个引流孔的结构示意图。

图12为本发明引流管植入套的结构示意图。

图13为本发明骨孔固定套的结构示意图。

图14为本发明引流管植入套与骨孔固定套组装后的结构示意图。

图15为本发明的在颅内的工作状态示意图。

图中，1、直管，2、弹性波浪形管，3、引流孔，4、不透X线的球端，5、不透X线条，6、刻度标记尺线，7、转换头，8、转换头头端，9、转换头体部， 10、转换头尾端，11、矩形孔，12、卡扣，13、圆孔，14、手持卡片，15、颅骨，16、脑组织，17、引流管植入套，18、引流管导出孔，19、弧形曲度引导平台，20、骨孔固定套，21、连接桥，22、引流管导入孔，23、凹陷弧形槽， 24、斜行外展平台，25、刻度标，26、尖端指针，27、指针尾端。

具体实施方式：

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，并结合其附图，对本发明进行详细阐述。

如图1-15所示，防损伤定向引导硬膜下引流方法，包括如下步骤：

①精准定位颅骨钻孔位置，切开头皮，于定位点钻一骨孔，骨孔直径为 1-1.3cm；

②将骨孔固定套插入骨孔内，将引流管植入套插入骨孔固定套内，再将引流管从引流管植入套内顺入，引流管植入套底部的弧形曲度引导平台使引流管平顺拐入硬膜下腔，根据引流管的刻度来判断引流管顺入深度；

③引流管末端连接注射器，通过60ml注射器抽吸硬膜下积液或血液，同时注入生理盐水，反复冲洗直至清亮；

④再抽出引流管，用手旋转引流管植入套，转换至另一方向，再顺入引流管重复抽吸冲洗；

⑤取出骨孔固定套和引流管植入套，将引流管从切口旁皮下引出，固定引流管，连接外部引流装置。

所述引流管包括一体成型的直管1和设在直管1前端的弹性波浪形管2，弹性波浪形管2的侧壁设有若干引流孔3，弹性波浪形管2的头端为上扬梭形结构且顶部设有一不透X线的球端4，所述直管1和弹性波浪形管2的底面设有不透 X线条5，所述直管1和弹性波浪形管2的顶面设有刻度标记尺线6。弹性波浪形管2硬度较软，有一定的弹性，解决在通过骨孔顺入颅内时引流管由于弯度较硬的问题，可有效避免引流管插入脑组织而引起的脑挫伤、脑出血，尤其是老年患者、脑卒中、脑手术史患者群中，避免增加脑损伤风险。

所述直管1和弹性波浪形管2的横断面为钝形边角的矩形结构。该结构设计便于引流管爬行顺入颅内的稳定性，不会倾斜，且可有效控制方向。

所述直管1的尾端连接有转换头7。所述转换头7包括转换头头端8、转换头体部9和转换头尾端10，转换头头端8内部设有与直管1形状相配合的矩形孔11，转换头头端1外部设有卡扣12，转换头体部9使管腔逐渐缩窄，转换头尾端10内部设有圆孔13，转换头尾端10外侧设有手持卡片14。转换头7可将矩形转变为圆形接头，可连接市面上通用的注射器、三通管及引流瓶外装置等设备。

所述弹性波浪形管2的每处波底或波峰分别设有三个引流孔，第一流孔与第三流孔以第二流孔对称分布、等间距，第二引流孔窦道为垂直管壁，第一引流孔窦道为45度斜形于管壁，第三引流孔窦道为135度斜形于管壁。所述弹性波浪形管2的侧壁的引流孔均为斜形窦道，且间断交替分布，单号引流孔为45 度斜形向下引流窦道，双号引流孔为45度斜形向上引流窦道。在抽吸血液或生理盐水时，可以有效避免在抽吸引血液和冲洗液时由于脑皮质表面处局部引流管孔的压力过大而引起脑组织16抽吸性损伤，或多脑表面毛细血管的损伤。

所述弹性波浪形管2的头端斜坡样上扬且偏向一侧，尖端为圆钝形，偏转角度为30度。

引流管本身为异物，传统的引流管材质为医用硅胶，异物置入易引起排除反应或颅内感染，尤其对于老年患者，免疫力较差的更容易导致不良反应及后果。为规避该风险，本发明的直管和弹性波浪形管由氨基酸人工合成胶原蛋白制成，外表面及内腔存在亲水表面设计，增强了润滑性并且更加容易顺入。所述直管1和弹性波浪形管2的外表面附着抗菌涂层，可以起到抗感染作用。

本发明引流管其全长长度为36厘米，弹性波浪形管2头端为上扬梭形结构，形似“滑雪板”，顶部存在一个具有不透X线的球端4，底面存在一个具有不透 X线条5，顶面存在以1厘米间隔的刻度标记尺线6，引流管的一侧每间隔3cm 标记刻度值，使医生在手术操作中便于操作、判断植管深度。弹性波浪形管2 长度为7cm，直管1长度29cm，直管1设计为相对较硬的管道，一定程度上适当的增强了导管的抗扭曲和压缩性，弹性波浪形管2相对较软，且存在一定曲度，类似“弹簧样”结果，有一定的弹性，可起到保护和缓冲作用。弹性波浪形管2的侧壁具有117个引流孔，共四行,环绕在弹性波浪形管2周围,各行间隔90°,两侧78个引流孔，每侧39个引流孔，顶面21个引流孔，底面18个引流孔。与每个导管包装在一起的不锈钢软导丝，对于存在假膜的患者来说，可以方便将导管导入硬膜下间隙。整个引流管长约36cm，横断面为钝形边角的矩形结构，宽约2.5mm，厚约1.5mm，引流管的管壁厚约为0.3mm，内腔横径2.2mm，高1.2mm，在弹性波浪形管2的每处波底或波峰分别存在3孔道，孔道方向斜形窦道，便于冲洗液多角度多方向冲洗。每处波底或波峰的3个引流孔窦道为1 个单元组，其设计为：第1流孔与第3流孔以第2流孔对称分布、等间距，第2 引流孔窦道为垂直管壁，第1引流孔窦道为45度斜形于管壁，第3流孔窦道为 135度斜形于管壁。弹性波浪形管2顶部存在7组引流单元，底部均各存在6组引流单元。弹性波浪形管2侧面均匀分布有侧孔，侧壁的引流孔处亦为斜形窦道，且间断交替规律分布，如1、3、5......单号引流孔为45度斜形向下引流窦道，2、4、6......双号引流孔为45度斜形向上引流窦道，侧壁流孔为39个。

所述引流管植入套17的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述引流管植入套17的底部设有引流管导出孔18，所述引流管导出孔18 的一侧设有弧形曲度引导平台19；通过设置引流管植入套17，脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可有效躲避桥静脉、脑表面的引流静脉等，避免对血管造成的损伤。通过设置弧形曲度引导平台19，可以对引流管起到导向作用，使引流管平顺拐入硬膜下腔，有效避免引流管难以拐入硬膜下间隙而引起的局部脑损伤。所述引流管植入套 17可顺入骨孔固定套20内且两者可相对旋转，所述骨孔固定套20的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述骨孔固定套20的定位裙边与引流管植入套17的定位裙边相配合，所述骨孔固定套20的底部设有底部口。骨孔固定套20插入颅骨15钻孔内直接与颅骨血管接触固定不动，可最大程度的减免对周边血管造成的损伤，引流管植入套17可插入骨孔固定套20内且两者可相对旋转，便于旋转进行调节引流管导出孔18的方向。

所述引流管植入套17的顶部口设有连接桥21，所述连接桥21上设有与引流管形状相匹配的引流管导入孔22，所述引流管导入孔22与弧形曲度引导平台 19的位置相对应。引流管导入孔22既可以对引流管进行定位，避免引流管发生旋转，又可以对引流管进行导向，使引流管植入后向下首先接触弧形曲度引导平台19，使引流管平顺拐入硬膜下腔，避免引流管垂直向下接触脑组织，对脑组织起到保护作用。

所述定位裙边包括凹陷弧形槽23和斜行外展平台24，所述凹陷弧形槽23 和斜行外展平台24上沿圆周均匀设有刻度标25。刻度标25可类似表盘设计，均匀分布8个刻度，所述引流管植入套的定位裙边一侧设有尖端指针26，尖端指针26正对9点方向刻度，所述尖端指针26与引流管导出孔18方向对应，所述引流管植入套17的定位裙边上与尖端指针相对另一侧设有指针尾端27，指针尾端27正对3点方向刻度，通过指针尾端27可以操控引流管植入套17旋转。所述引流管植入套和骨孔固定套均由钛金属制成。

患者仰卧位，全麻奏效后气管插管，红霉素软膏闭合双侧眼睑，取右侧卧位，根据术前导航定位及标记点在此标记手术部位与切口长度、方向，于血肿最厚处标记钻孔位置。安尔碘全颅消毒，铺无菌手术巾。于标记处纵行切开皮肤，皮缘止血，骨膜剥离子剥离骨膜，乳突撑开器撑开皮缘，于标记点以电动骨钻钻1骨孔，骨孔直径大小约为1cm，取出骨片，骨蜡封堵板障止血，双极电凝于硬脑膜表面电烫止血。十字切开硬脑膜，可见酱油色血液流出，将骨孔固定套20插入颅骨15孔内，再将引流管植入套17插入骨孔固定套20中，取出引流管，将其以生理盐水润湿，将其从引流管植入套1的引流管导入孔顺入进入颅内硬脑膜下腔，缓慢顺入后根据手感判断其顺入深度足够与否，感觉有明显弹性时说明引流管尖端已到最深处，并根据引流管顶面刻度确定顺入具体深度。引流管末端接好转换头，以60ml注射器抽吸液体，随后以0.9％生理盐水冲洗，反复抽吸直至清亮。随后拔除引流管，根据引流管植入套的尖端指针调整方向，通过指针尾端旋转引流管植入套，然后再次顺入引流管，反复抽吸冲洗，多个方向冲洗。最后卸除引流管植入套和骨孔固定套，将引流管从切口侧面皮肤引出，固定引流管，明胶海绵封闭骨孔，缝合头皮，包扎切口。患者回病房后外接引流瓶。

术前结合应用激光定位，精准定位引流钻孔位置，选择积液或血液最厚层面，最大程度避免了对颅脑及血管的损伤，同时可以更加充分抽吸及引流液体、血液，最大程度地提高了手术安全性和手术效率，并且提高患者耐受力。

高抗敏钝性波浪形管引流技术，通过将传统引流管直管形式改为横断面为钝形边角矩形结构的波浪形扁状管体，可有效的控制引流管在脑内的爬行稳定性，避免管身旋转、偏离，导致脑内组织挫伤；又将管头改为梭形上扬带微偏角度的微圆结构，可使引流管接触到桥静脉时有效滑向一侧，避免造成人为二次出血；最后，本技术采用人工合成蛋白作为材料，取代了原本的医用硅胶，增加了顺滑度和抗菌能力，降低了致敏性。

多角度引流孔窦道冲洗技术，基于在应用中的实际经验，将引流孔均匀设置在“凹槽样结构”内，每3个为一组，以中间孔窦道垂直于管身为对称点，两边各1个引流孔，窦道分别向前和向后倾斜45度，即与管身水平面保持45 度和135度角度，同时引流管侧孔引流窦道亦采取与管壁斜行引出结构，窦道分别向上和向下倾斜45度均匀、间断分布，即与管身垂直面保持45度和135 度角度。该技术可避免引流孔直接接触脑内组织，从而规避由负压引起局部脑组织及血管抽吸样损伤，提高了手术的成功率。并且，在术中冲洗时角度更多，覆盖面更广，提升了冲洗效率，缩短了流程时长。

钛金属骨孔引导头旋转技术，利用强度高、抗腐蚀性好的钛金属片制作成引流管植入套1和骨孔固定套4植入颅骨钻孔，其下端为半弧形设计并可360 度旋转。该技术可有效引导引流管爬行方向，将其控制在硬膜与脑皮层之间避免术中损伤，而且，360度的旋转量可实现多角度冲洗，保证手术效果。

引流管采用特殊材质，通过细胞外基质合成技术以氨基酸合成人工天然胶原蛋白产品。其特点为：A.中性无过敏：不存在导致人体过敏的动物性抗原；中性、使用所有人群。B.易于加工：耐80度高温，适用于杀菌、干燥、加工过程；无动物性异味，适用于医疗材料及美容品；在中性液体可完全溶解，易于使用。C.安全：全球首创使用氨基酸合成医疗级安全材料；无任何病毒混入：排除所有动物性病毒；不含任何能诱发疾病的动物性抗原。D.保湿效果好，其保湿效果是传统动物性胶原蛋白的1.3倍，较传统PVC材料更具备良好的亲水性，可以有效保护脑组织，可以有效避免引流管与脑组织相对运动导致的摩擦损伤。

本发明可达到的综合有益效果如下：

1、手术安全性提升：A.术中骨孔固定套的应用，可以完全避免术中引流管对骨孔正下方脑组织及血管的损伤，安全性可达100％。B.术中将引流管导入颅内后，其爬行于脑组织表面时，可有效避免引流管对颅内脑回、脑沟内动静脉的损伤，其安全性可提高约90％左右。C.术中如遇桥静脉，其可有效避免对其损伤，安全性可提高约70％左右。D.在抽吸硬膜下积液或血液时，可有效避免因压力过大致引流孔处脑组织、血管的损伤，其安全性可提高约90％左右。E.引流管头端柔性曲度结构可增加手术医生手感，有效避免因植管过深导致引流管插入脑组织或损伤深部血管而引起不良反应，其安全性可提高约60％左右。F.人工合成蛋白的应用，可有效避免过敏反应和排斥反应，其安全性可提高约50％左右。

2、手术高效性提升：A.术中引流管植入套的应用，可精准定位引流方向、引流角度及引流深度，精准定向可达100％。B.手术安全性的提升可大大缩短手术时间，提高手术效率，其手术时间可缩短约30％左右。

3、诊疗性价比提升：该产品100％国产，相对国外进口产品相比，采取更优质的材料，更合理的价格，费用可降低约20％左右。

4、手术精准性提升：术前根据激光定位系统可精准定位钻孔部位，选取血肿或积液最厚部位手术，可有效避免因根据传统颅骨骨性标志定位导致的偏差，准确率提高约90％，在此基础上可进一步增加手术安全性及提高手术效率。

上述具体实施方式不能作为对本发明保护范围的限制，对于本技术领域的技术人员来说，对本发明实施方式所做出的任何替代改进或变换均落在本发明的保护范围内。

本发明未详述之处，均为本技术领域技术人员的公知技术。

Claims (6)

1.防损伤定向引导硬膜下引流装置，其特征在于：

包括引流管和引流管植入套；

所述引流管包括一体成型的直管和设在直管前端的弹性波浪形管，弹性波浪形管的侧壁设有若干引流孔，弹性波浪形管的头端为上扬梭形结构且顶部设有一不透X线的球端，所述直管和弹性波浪形管的底面设有不透X线条，所述直管和弹性波浪形管的顶面设有刻度标记尺线；所述直管和弹性波浪形管的横断面为钝形边角的矩形结构，所述直管的尾端连接有转换头，所述转换头包括转换头头端、转换头体部和转换头尾端，转换头头端内部设有与直管形状相配合的矩形孔，转换头头端外部设有卡扣，转换头体部使管腔逐渐缩窄，转换头尾端内部设有圆孔，转换头尾端外侧设有手持卡片；

所述引流管植入套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述引流管植入套的底部设有引流管导出孔，所述引流管导出孔的一侧设有弧形曲度引导平台；所述引流管植入套可顺入骨孔固定套内且两者可相对旋转，所述骨孔固定套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述骨孔固定套的定位裙边与引流管植入套的定位裙边相配合，所述骨孔固定套的底部设有底部口；骨孔固定套插入颅骨钻孔内直接与颅骨血管接触固定不动，用于减免对周边血管造成的损伤，引流管植入套与骨孔固定套相对旋转便于旋转进行调节引流管导出孔的方向；

包括如下步骤：

①精准定位颅骨钻孔位置，切开头皮，于定位点钻一骨孔，骨孔直径为1-1.3cm；

②将骨孔固定套插入骨孔内，将引流管植入套插入骨孔固定套内，再将引流管从引流管植入套内顺入，引流管植入套底部的弧形曲度引导平台使引流管平顺拐入硬膜下腔，根据引流管的刻度来判断引流管顺入深度；

③引流管末端连接注射器，通过注射器抽吸硬膜下积液或血液，同时注入生理盐水，反复冲洗直至清亮；

④再抽出引流管，用手旋转引流管植入套，转换至另一方向，再顺入引流管重复抽吸冲洗；

⑤取出骨孔固定套和引流管植入套，将引流管从切口旁皮下引出，固定引流管，连接外部引流装置。

2.根据权利要求1所述的防损伤定向引导硬膜下引流装置，其特征在于：所述弹性波浪形管的每处波底或波峰分别设有三个引流孔，第一流孔与第三流孔以第二流孔对称分布、等间距，第二引流孔窦道为垂直管壁，第一引流孔窦道为45度斜形于管壁，第三引流孔窦道为135度斜形于管壁，所述弹性波浪形管的侧壁的引流孔均为斜形窦道，且间断交替分布，单号引流孔为45度斜形向下引流窦道，双号引流孔为45度斜形向上引流窦道。

3.根据权利要求1所述的防损伤定向引导硬膜下引流装置，其特征在于：所述直管和弹性波浪形管由氨基酸人工合成胶原蛋白制成，所述直管和弹性波浪形管的外表面附着抗菌涂层。

4.根据权利要求1所述的防损伤定向引导硬膜下引流装置，其特征在于：所述引流管植入套的顶部口设有连接桥，所述连接桥上设有与引流管形状相匹配的引流管导入孔，所述引流管导入孔与弧形曲度引导平台的位置相对应。

5.根据权利要求1所述的防损伤定向引导硬膜下引流装置，其特征在于：所述定位裙边包括凹陷弧形槽和斜行外展平台，所述凹陷弧形槽和斜行外展平台上沿圆周均匀设有刻度标。

6.根据权利要求1所述的防损伤定向引导硬膜下引流装置，其特征在于：所述引流管植入套的定位裙边一侧设有尖端指针，所述尖端指针与引流管导出孔方向对应，所述引流管植入套的定位裙边上与尖端指针相对另一侧设有指针尾端。

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