CN113181438A - 一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料及其制备方法 - Google Patents

一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料及其制备方法。该材料是在镁合金表面层层组装聚丙烯酸和聚乙烯亚胺高分子涂层，涂层复合的载药纳米胶囊由介孔二氧化硅纳米颗粒作载体壳、小分子促骨生长因子辛伐他汀作胶囊核，最外层包裹具有热敏响应的聚己内酯和透明质酸高分子聚合物。该骨科器械能随温度的变化(36.0～40.0℃)可控释放能诱导骨形态发生蛋白生成的促骨生长因子，并且该材料可应用于各种骨损伤的修复及固定，应用前景广阔。

Description

一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料 及其制备方法
技术领域
本发明涉及化工材料及制备方法，特别涉及一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料及其制备方法。
背景技术
镁合金作为生物医用可植入材料，具有良好的生物相容性和可降解性，密度和弹性模量与人骨接近，可避免应力屏挡效应，镁是人体必需的营养元素，可被人体吸收和代谢。生理环境下，镁合金的腐蚀速度过快，限制了其临床应用和推广。因此，有必要对镁合金进行表面改性处理，以提高镁合金的耐腐蚀性。层层组装技术可以通过相反电荷聚电解质高分子的静电相互吸引作用，在可降解镁合金表面构建高分子多层薄膜涂层，近年来诸多研究证明了高分子涂层可以有效提高镁合金的耐腐蚀性能。生理环境下，镁合金植入器械材料表面涂层在植入期间受到破坏后，将会加速镁合金的腐蚀降解，直接缩短镁合金材料的服役周期，导致植入材料过早失效，威胁患者的身体健康，因此有必要在保证镁合金耐腐蚀性的基础上赋予其自愈合能力。植入初期，镁合金腐蚀降解过快将导致镁合金在周围骨组织生长愈合前的支撑作用加速退化，无法保持其机械完整性。因此，提高镁合金表面的耐蚀性，降低植入初期降解速度，同时镁合金表面负载和缓释促成骨药剂诱导成骨，使镁合金的降解速度与成骨作用相适配，是实现可降解镁合金骨科临床应用的关键。
发明内容
发明目的：本发明目的是提供具有耐腐蚀、自愈合和促骨生长等功能的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料及其制备方法。
技术方案：本发明提供一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料，是在镁合金表面层层组装聚丙烯酸和聚乙烯亚胺高分子涂层，涂层复合的载药纳米胶囊由介孔二氧化硅纳米颗粒作载体壳、小分子促骨生长因子辛伐他汀作胶囊核，最外层包裹具有热敏响应的聚己内酯和透明质酸高分子聚合物。
进一步地，涂层的厚度为150～600nm；介孔二氧化硅纳米颗粒的粒径为80～120nm，孔径为1.0～1.5nm。
所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，包括如下步骤：
1)取医用镁合金，制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；
2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干，然后，浸于1～5mol/L的氢氧化钠溶液中，碱化处理，洗掉表面的杂质和残液，吹干，最后，烘干处理，冷却后取出备用；
3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于2～15g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，取出，冲洗，吹干；
4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，取出，冲洗，吹干，然后，再浸于B溶液中，取出，冲洗，吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后低温干燥，即可。
进一步地，所述A溶液为浓度为2～15g/L聚丙烯酸溶液，pH值为5.5～7.5；
所述B溶液的制备方法如下：
1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.2～0.5g十六烷基三甲基溴化胺和1.5～2.5g泊洛沙姆依次溶于超纯水和无水乙醇配制的醇水溶液中，搅拌，加入氨水，搅拌；然后快速注入1.8～2.5mL TEOS，搅拌；离心过滤、无水乙醇清洗，得到白色沉淀物，以0.6～1.5℃/min的升温速度连续升温至450～750℃，保温，待自然冷却，即得；
2)制备载药纳米胶囊：将1～5mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于1～5mg/mL辛伐他汀溶液中，搅拌，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，离心过滤、冲洗，真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量1～5mg聚己内酯溶于二氯甲烷中，溶解后加入45～70mg的a颗粒，搅拌，离心过滤、冲洗，真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取35～55mg透明质酸溶于超纯水中，溶解后加入40～65mg的b颗粒，搅拌，离心过滤、无水乙醇冲洗，真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；
3)配制B溶液：称取1～5g聚乙烯亚胺溶于80～150mL超纯水中，搅拌，pH＝9.5～12.5，再加入75～120mg上述载药纳米胶囊c颗粒，搅拌，即得到B溶液。
进一步地，所述镁合金表面砂纸打磨是分别采用500目、100目、1500目、2000目的碳化硅砂纸进行打磨。
进一步地，所述所述聚乙烯亚胺的pH值为8.0～10.5。
进一步地，所述碱化处理50～150min。
进一步地，所述步骤(2)中以60～150℃温度烘干处理1～4h。
有益效果：
1、该骨科器械材料同时具有耐腐蚀、自愈合和促骨生长等功能。利用层层组装技术在可降解镁合金表面构建具有耐腐蚀和自愈合功能的高分子涂层，该涂层所复合的载药纳米胶囊是将能诱导骨形态发生蛋白生成的促骨生长因子-辛伐他汀通过负载于介孔二氧化硅纳米颗粒空腔内以形成载药纳米胶囊，使该骨科器械材料在使用过程中能通过周围温度的变化调控辛伐他汀的释放速率和释放量，进而可控制成骨作用效率。
2、高分子涂层平整且牢固。将具有良好成膜性和生物相容性的聚电解质高分子聚合物聚丙烯酸和聚乙烯亚胺作为层层组装单元，聚丙烯酸在pH＝5.5～7.5的条件下带负电荷，聚乙烯亚胺在pH＝9.5～12.5的条件下带正电荷，该膜层通过正、负电荷之间的正电相互吸引作用，牢固结合在一起并牢固结合在镁合金表面，具有良好的界面结合力和平整度。
3、纳米胶囊载药效果优良、能调控药物释放。该涂层所复合的载药纳米胶囊是由介孔二氧化硅纳米颗粒作载体壳、小分子促骨生长因子辛伐他汀作胶囊核、最外层包裹透明质酸和具有热敏响应的聚己内酯高分子聚合物。介孔二氧化硅纳米颗粒的粒径为80～120nm，孔径为1.0～1.5nm，小分子辛伐他汀可穿过其表面的介孔结构“存储”在内部空腔中，载药量大。使用过程中，该骨科器械能随温度的变化(36.0～40.0℃)可控释放能诱导骨形态发生蛋白生成的药物辛伐他汀，进而可调控骨生长的速率。
附图说明
图1为实施例1所得的涂覆层层组装复合涂层的镁合金表面形貌的扫描电镜照片(放大倍数为10万倍)；
图2为实施例1所得的镁合金基的复合涂层与不带涂层的镁合金的对比的动电位极化曲线图；
图3为涂覆载药纳米胶囊层层组装复合涂层的镁合金的自修复实验图片，其中a、b和c图分别为样品在水中浸泡0、2和4小时的表面光学照片。
具体实施方式
实施例1
能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料具体的制备方法包括以下步骤：
1)选择合适的医用镁合金，通过挤压或压铸的方法制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；
2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干。然后，浸于1mol/L的氢氧化钠溶液中，50℃温度下碱化处理60min，完毕后以水冲洗掉表面的杂质和残液，热风吹干。最后，置于烘箱中，以80℃温度烘干处理2h，冷却后取出备用；
3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于5g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，20min后取出，以去离子水冲洗，热风吹干；
4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，15min后取出，去离子水冲洗，热风吹干。然后，再浸于B溶液中，15min后取出，去离子水冲洗，热风吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后置于烘箱中以30℃低温干燥2h，完毕取出即可获得涂覆高分子复合涂层的镁合金骨科器械材料。
所述A溶液为浓度为10g/L聚丙烯酸溶液，以氢氧化钠调节溶液pH值为5.5；
所述B溶液的配制具体包括以下步骤：
1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.2g十六烷基三甲基溴化胺和2.5g泊洛沙姆依次溶于以96mL超纯水和38mL无水乙醇配制的醇水溶液中，以500rpm转速搅拌均匀，加入9.8mL氨水，以600rpm搅拌45min；然后快速注入2.1mL TEOS，以800rpm转速搅拌45h；随后以8000pm转速离心过滤、无水乙醇清洗，重复三次，得到白色沉淀物；最后将沉淀物转移到马弗炉中，以1.1℃/min的升温速度连续升温至550℃，保温4.5h，待自然冷却，取出即得到介孔二氧化硅纳米颗粒；
2)制备载药纳米胶囊：将2mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于1mg/mL辛伐他汀溶液中，以600rpm转速搅拌10h，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，以6000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，35℃真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量2mg聚己内酯溶于36mL二氯甲烷中，溶解后加入55mg的a颗粒，以500pm的转速搅拌2h，以6500rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，40℃真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取38mg透明质酸溶于45mL超纯水中，溶解后加入45mg的b颗粒，以450rpm的转速搅拌2h，以6000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，35℃真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；
3)配制B溶液：称取2g聚乙烯亚胺溶于106mL超纯水中，以850rpm转速搅拌2.5h，pH＝11，再加入85mg上述载药纳米胶囊c颗粒，以450rpm转速搅拌3.5h，即得到B溶液；
实施例2
能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料具体的制备方法包括以下步骤：
1)选择合适的医用镁合金，通过挤压或压铸的方法制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；
2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干。然后，浸于2.5mol/L的氢氧化钠溶液中，45℃温度下碱化处理90min，完毕后以水冲洗掉表面的杂质和残液，热风吹干。最后，置于烘箱中，以65℃温度烘干处理2.5h，冷却后取出备用；
3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于8g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，15min后取出，以去离子水冲洗，热风吹干；
4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，10min后取出，去离子水冲洗，热风吹干。然后，再浸于B溶液中，10min后取出，去离子水冲洗，热风吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后置于烘箱中以35℃低温干燥1.5h，完毕取出即可获得涂覆高分子复合涂层的镁合金骨科器械材料。
所述A溶液为浓度为8g/L聚丙烯酸溶液，以氢氧化钠调节溶液pH值为6.0；
所述B溶液的配制具体包括以下步骤：
1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.3g十六烷基三甲基溴化胺和1.5g泊洛沙姆依次溶于以105mL超纯水和40mL无水乙醇配制的醇水溶液中，以550rpm转速搅拌均匀，加入10.5mL氨水，以600rpm搅拌60min；然后快速注入1.9mL TEOS，以850rpm转速搅拌30h；随后以7000rpm转速离心过滤、无水乙醇清洗，重复三次，得到白色沉淀物；最后将沉淀物转移到马弗炉中，以1.0℃/min的升温速度连续升温至600℃，保温6h，待自然冷却，取出即得到介孔二氧化硅纳米颗粒；
2)制备载药纳米胶囊：将2.5mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于2mg/mL辛伐他汀溶液中，以650rpm转速搅拌12h，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，以6000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，40℃真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量3mg聚己内酯溶于40mL二氯甲烷中，溶解后加入45mg的a颗粒，以600pm的转速搅拌2h，以7000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，45℃真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取45mg透明质酸溶于50mL超纯水中，溶解后加入42mg的b颗粒，以500rpm的转速搅拌3h，以7000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，40℃真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；
3)配制B溶液：称取2.5g聚乙烯亚胺溶于125mL超纯水中，以1000rpm转速搅拌3h，pH＝10，再加入108mg上述载药纳米胶囊c颗粒，以600rpm转速搅拌2h，即得到B溶液；
实施例3
能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料具体的制备方法包括以下步骤：
1)选择合适的医用镁合金，通过挤压或压铸的方法制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；
2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干。然后，浸于4mol/L的氢氧化钠溶液中，60℃温度下碱化处理100min，完毕后以水冲洗掉表面的杂质和残液，热风吹干。最后，置于烘箱中，以110℃温度烘干处理3h，冷却后取出备用；
3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于10g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，15min后取出，以去离子水冲洗，热风吹干；
4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，5min后取出，去离子水冲洗，热风吹干。然后，再浸于B溶液中，5min后取出，去离子水冲洗，热风吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后置于烘箱中以35℃低温干燥2h，完毕取出即可获得涂覆高分子复合涂层的镁合金骨科器械材料。
所述A溶液为浓度为8g/L聚丙烯酸溶液，以氢氧化钠调节溶液pH值为6.5；
所述B溶液的配制具体包括以下步骤：
1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.4g十六烷基三甲基溴化胺和2.5g泊洛沙姆依次溶于以70mL超纯水和55mL无水乙醇配制的醇水溶液中，以600rpm转速搅拌均匀，加入11.5mL氨水，以700rpm搅拌55min；然后快速注入2.1mL TEOS，以1200rpm转速搅拌60h；随后以7500rpm转速离心过滤、无水乙醇清洗，重复三次，得到白色沉淀物；最后将沉淀物转移到马弗炉中，以1℃/min的升温速度连续升温至680℃，保温5h，待自然冷却，取出即得到介孔二氧化硅纳米颗粒；
2)制备载药纳米胶囊：将2.5mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于5mg/mL辛伐他汀溶液中，以800rpm转速搅拌15h，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，以8000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，42℃真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量1.5mg聚己内酯溶于48mL二氯甲烷中，溶解后加入48mg的a颗粒，以750pm的转速搅拌1.5h，以7500rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，45℃真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取50mg透明质酸溶于60mL超纯水中，溶解后加入55mg的b颗粒，以750rpm的转速搅拌2h，以7500rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，42℃真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；
3)配制B溶液：称取1～5g聚乙烯亚胺溶于120mL超纯水中，以1200rpm转速搅拌3h，pH＝9.5，再加入115mg上述载药纳米胶囊c颗粒，以850rpm转速搅拌3.5h，即得到B溶液；
实施例4
能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料具体的制备方法包括以下步骤：
1)选择合适的医用镁合金，通过挤压或压铸的方法制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；
2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干。然后，浸于1～5mol/L的氢氧化钠溶液中，30～75℃温度下碱化处理50～150min，完毕后以水冲洗掉表面的杂质和残液，热风吹干。最后，置于烘箱中，以60～150℃温度烘干处理1～4h，冷却后取出备用；
3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于2～15g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，5～20min后取出，以去离子水冲洗，热风吹干；
4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，5～20min后取出，去离子水冲洗，热风吹干。然后，再浸于B溶液中，5～20min后取出，去离子水冲洗，热风吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后置于烘箱中以28～35℃低温干燥1～2h，完毕取出即可获得涂覆高分子复合涂层的镁合金骨科器械材料。
所述A溶液为浓度为2～15g/L聚丙烯酸溶液，以氢氧化钠调节溶液pH值为5.5～7.5；
所述B溶液的配制具体包括以下步骤：
1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.5g十六烷基三甲基溴化胺和1.5g泊洛沙姆依次溶于以75mL超纯水和50mL无水乙醇配制的醇水溶液中，以700rpm转速搅拌均匀，加入12mL氨水，以700rpm搅拌40min；然后快速注入2.3mL TEOS，以1100rpm转速搅拌35h；随后以8500rpm转速离心过滤、无水乙醇清洗，重复三次，得到白色沉淀物；最后将沉淀物转移到马弗炉中，以1.4℃/min的升温速度连续升温至750℃，保温6.5h，待自然冷却，取出即得到介孔二氧化硅纳米颗粒；
2)制备载药纳米胶囊：将5mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于2mg/mL辛伐他汀溶液中，以350rpm转速搅拌9h，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，以9000rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，43℃真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量4.6mg聚己内酯溶于53mL二氯甲烷中，溶解后加入61mg的a颗粒，以650pm的转速搅拌3.5h，以8500rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，40℃真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取42mg透明质酸溶于63mL超纯水中，溶解后加入62mg的b颗粒，以800rpm的转速搅拌4.5h，以8500rpm转速离心过滤、以无水乙醇冲洗两次，34℃真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；
3)配制B溶液：称取2g聚乙烯亚胺溶于85mL超纯水中，以850rpm转速搅拌1h，pH＝12，再加入85mg上述载药纳米胶囊c颗粒，以850rpm转速搅拌4.5h，即得到B溶液。
实施例5：性能测试
选择实施例1作为代表实施例，分别单独或与不带涂层的镁合金样品进行扫描电镜下放大10万倍观察、电化学测试以及自修复测试，结果如图1至3所示。
图1为实施例1所得的涂覆层层组装复合涂层的镁合金表面形貌的扫描电镜照片(放大倍数为10万倍)。
如图1所示，可以观察到涂层的表面具有纳米胶囊的球状结构，表面是均匀、致密的高分子复合涂层。
图2为实施例1所得的镁合金基的复合涂层与不带涂层的镁合金的对比的动电位极化曲线图。
如图2所示，对比结构可以看出镁合金基的复合涂层与不带涂层的镁合金相比较，自腐蚀电流密度具有明显降低(由1.05×10-4A/cm2降低至9.79×10-6A/cm2)，自腐蚀电位增大(由-1984mV增大到-1856mV)。结果表明，相对于单纯镁合金，表面涂覆有载药纳米胶囊复合涂层的镁合金具有良好的耐腐蚀性能。
图3为涂覆载药纳米胶囊层层组装复合涂层的镁合金的自修复实验图片，图a、b和c分别为样品在水中浸泡0、2和4小时的表面光学照片。
如图3所示，涂覆载药纳米胶囊层层组装复合涂层表面被人为划痕(图a)，经过2小时的浸泡，表面的划痕被逐渐修复，4个小时之后，划痕已被完全修复。结果证明，该涂覆载药纳米胶囊层层组装复合涂层具有良好的自愈合性能。

Claims (8)

1.一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料，其特征在于：是在镁合金表面层层组装聚丙烯酸和聚乙烯亚胺高分子涂层，涂层复合的载药纳米胶囊由介孔二氧化硅纳米颗粒作载体壳、小分子促骨生长因子辛伐他汀作胶囊核，最外层包裹具有热敏响应的聚己内酯和透明质酸高分子聚合物。
2.根据权利要求1所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料，其特征在于：涂层的厚度为150～600nm；介孔二氧化硅纳米颗粒的粒径为80～120nm，孔径为1.0～1.5nm。
3.权利要求1或2所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
1)取医用镁合金，制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；
2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干，然后，浸于1～5mol/L的氢氧化钠溶液中，碱化处理，洗掉表面的杂质和残液，吹干，最后，烘干处理，冷却后取出备用；
3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于2～15g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，取出，冲洗，吹干；
4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，取出，冲洗，吹干，然后，再浸于B溶液中，取出，冲洗，吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后低温干燥，即可。
4.根据权利要求3所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述A溶液为浓度为2～15g/L聚丙烯酸溶液，pH值为5.5～7.5；
所述B溶液的制备方法如下：
1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.2～0.5g十六烷基三甲基溴化胺和1.5～2.5g泊洛沙姆依次溶于超纯水和无水乙醇配制的醇水溶液中，搅拌，加入氨水，搅拌；然后快速注入1.8～2.5mL TEOS，搅拌；离心过滤、无水乙醇清洗，得到白色沉淀物，以0.6～1.5℃/min的升温速度连续升温至450～750℃，保温，待自然冷却，即得；
2)制备载药纳米胶囊：将1～5mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于1～5mg/mL辛伐他汀溶液中，搅拌，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，离心过滤、冲洗，真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量1～5mg聚己内酯溶于二氯甲烷中，溶解后加入45～70mg的a颗粒，搅拌，离心过滤、冲洗，真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取35～55mg透明质酸溶于超纯水中，溶解后加入40～65mg的b颗粒，搅拌，离心过滤、无水乙醇冲洗，真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；
3)配制B溶液：称取1～5g聚乙烯亚胺溶于80～150mL超纯水中，搅拌，pH＝9.5～12.5，再加入75～120mg上述载药纳米胶囊c颗粒，搅拌，即得到B溶液。
5.根据权利要求3所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述镁合金表面砂纸打磨是分别采用500目、100目、1500目、2000目的碳化硅砂纸进行打磨。
6.根据权利要求3所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述所述聚乙烯亚胺的pH值为8.0～10.5。
7.根据权利要求3所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述碱化处理50～150min。
8.根据权利要求3所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中以60～150℃温度烘干处理1～4h。
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