CN113103632B - 一种卡式瓶用双层垫片的生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种卡式瓶用双层垫片的生产方法，包括以下步骤：（1）配料；（2）炼胶；（3）压延出片；（4）预成型；（5）贴合硫化成型；（6）冲切；（7）清洗包装。采用本发明方法制成的双层垫片界面均匀平整，且两层橡胶间粘结力大，不会分层；本发明采用两种橡胶制成，与药物接触面采用高稳定性卤化丁基橡胶，保证药物的安全稳定，不与药物接触的一面采用自密封性更好的聚异戊二烯橡胶，在多次穿刺后仍具有很好的密封性能，既保证药物了的相容性，又解决了卡式瓶垫片多次穿刺后漏液的问题。
Description
技术领域
本发明属于卡式瓶用橡胶配件领域，具体涉及一种卡式瓶用双层垫片的生产方法。
技术背景
卡式瓶类似没有推杆的注射器，一端采用橡胶活塞密封，另一端采用橡胶垫片和铝塑盖密封，置于可重复使用的笔式注射器中使用，注射时通常利用一个双端针，一端穿刺橡胶垫片，一端刺透患者皮肤，这种形式的穿刺一般在50次以上。
目前现有的卡式瓶垫片多为卤化丁基橡胶制成的单层垫片，尽管该产品具有较好的理化稳定性和密封性，但由于卤化丁基橡胶垫片的再次密封能力不是太佳，即垫片被刺破后和拔针后垫片可以再次密封的能力较差，在使用过程中，经过多次穿刺后，穿刺部位常常出现漏液现象。这种情况对药品质量与患者给药安全造成很大风险。
为解决卡式瓶垫片多次穿刺后漏液的问题，双层垫片应运而生，在药物接触面采用高稳定性卤化丁基橡胶配方，不与药物接触的一面采用自密封性更好的聚异戊二烯橡胶配方，既保证了药物的安全稳定，又解决了垫片经多次穿刺后漏液的问题。双层垫片的传统生产工艺有一次硫化工艺、二次硫化工艺和三次硫化工艺，传统的一次硫化工艺是指，将三辊压延机压延后裁剪成规定尺寸重量的两种胶片直接贴合后放入平板硫化机进行硫化，该工艺制成的双层垫片两层胶薄厚不均，界面多呈锯齿状，垫片总厚度一致的情况下，两种胶层薄厚不均会导致，在卤化丁基橡胶很薄的地方，安全性较差，而在卤化丁基橡胶很厚的地方穿刺后的自密封性较差；传统的二次硫化工艺是指，将一种配方胶料在硫化温度下先放入硫化机进行部分硫化，再与另一种胶贴合在一起进行二次硫化，该方法获得的双层硫化胶片呈卷曲状，不利于冲切定位，且冲切后垫片表面不平整，不利于装配和密封；传统的三次硫化工艺是指，将三辊压延机压延后裁剪成规定尺寸重量的两种胶片分别在硫化温度下提前置入硫化机进行部分硫化，再将经部分硫化的两种胶片取出，贴合在一起进行三次硫化至硫化完全，该方法获得的双层垫片表面平整不卷曲，两胶层薄厚均匀无锯齿状，但两胶层间粘结力差，在后续冲切、清洗、运输及组装过程中，可能会因外力作用而产生剥离，影响使用效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对背景技术中的不足，提供一种表面平整、两胶层薄厚均匀且粘结力大的卡式瓶用双层垫片的生产方法。
一种卡式瓶用双层垫片的生产方法，包括以下步骤：
（1）配料：分别按照卡式瓶用双层垫片卤化丁基橡胶层配方和聚异戊二烯橡胶层配方，进行配料，称量备用；
（2）炼胶：采用强力加压式密炼机和相应的开炼机，分别将步骤（1）中配好的卤化丁基橡胶配方和聚异戊二烯橡胶配方中的各种原材料混合均匀，制备成两种混炼胶备用；
（3）压延出片：根据硫化模具大小按要求将两种胶料分别制成便于硫化规定尺寸重量的聚异戊二烯橡胶胶片和卤化丁基橡胶胶片；
（4）聚异戊二烯橡胶胶片的预成型：将步骤（3）中的聚异戊二烯橡胶胶片放入平板硫化机，合模，经抽真空、排气、加压获得预成型聚异戊二烯橡胶胶片；
（5）卤化丁基橡胶胶片的预成型：将步骤（3）中的卤化丁基橡胶胶片放入平板硫化机，合模，经抽真空、排气、加压获得预成型卤化丁基橡胶胶片；
（6）贴合硫化成型：将步骤（4）中的预成型聚异戊二烯橡胶胶片和步骤（5）中的预成型卤化丁基橡胶胶片对准贴合，放入平板硫化机进行硫化成型，得双层硫化胶片；
（7）冲切：将双层硫化胶片放到合适的冲模上，冲切，即得双层垫片。
（8）清洗包装：在洁净环境下，将双层垫片放入药用橡胶制品清洗机，进行清洗、烘干并包装。
进一步，所述步骤（3）中聚异戊二烯橡胶胶片厚度为1.18-1.25mm，密度为1.15-1.16g/cm3，卤化丁基橡胶胶片的厚度为1.25-1.40mm，密度为1.10-1.14g/cm3。
进一步，所述步骤（4）中的聚异戊二烯橡胶胶片的预成型温度为45-80℃，压力为190-210kg/cm3，时间为30-120s，抽真空压力为-70—-74cmHg，预成型聚异戊二烯橡胶胶片厚度为1.0-1.1mm，密度为1.20-1.21g/cm3。
进一步，所述步骤（5）中卤化丁基橡胶胶片的预成型温度为90-120℃，压力为190-210kg/cm3，时间为30-120s，抽真空压力为-70—-74cmHg，预成型卤化丁基橡胶胶片厚度为1.0-1.1mm，密度为1.26-1.30g/cm3。
进一步，所述步骤（6）中的贴合硫化成型温度为180-190℃，压力为150-180kg/cm3，时间为300-400s。
进一步，所述步骤（8）中的烘干温度为120-130℃，时间为2-3h。
本发明的有益效果是：将两种胶片分别采用预成型工艺，排出胶料中的气体，并通过温度和压力的合理控制，将压延片进一步加工成表面更平整、薄厚更均匀且密实度更高的预成型聚异戊二烯橡胶胶片和预成型卤化丁基橡胶胶片，在贴合硫化成型过程中，两层胶之间无相互流动，界面无锯齿状，且两胶层薄厚均匀，两层橡胶同时进行硫化，所得双层胶片表面平整不卷曲，且在界面处交联粘结，两层胶之间粘结力大，无法剥开，本发明所制备的双层垫片缺陷少，合格率高。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明做进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限制本发明的范围，该领域的技术人员可以根据上述发明的内容做出一些非本质的改进和调整。
实施例1
一种卡式瓶用双层垫片的生产方法，生产步骤如下：
（1）配料：分别按溴化丁基橡胶配方和聚异戊二烯橡胶配方进行配料、称量备用；
（2）炼胶：将溴化丁基橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机，按照合适的密炼工艺进行操作，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶备用；再将聚异戊二烯橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机，按照合适的密炼工艺进行操作，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶备用。
（3）压延出片：调整辊距进行压延出片，并裁剪称重，溴化丁基橡胶配方混炼胶出片厚度为1.25-1.40mm，长和宽均为321mm，重量为148±5g，所得胶片用隔片纸隔开备用；聚异戊二烯橡胶配方混炼胶出片厚度为1.18-1.25mm，长和宽均为321mm，重量为140±5g，所得胶片用隔片纸隔开备用；
（4）聚异戊二烯橡胶胶片的预成型：将硫化机温度调至45℃，压力210kg/cm3，将步骤（3）中压延好的聚异戊二烯橡胶胶片放入预成型模具，模腔深度为1.1-1.2mm，合模，抽真空至-70cmHg，排气、加压，计时120s后，开模取出备用；
（5）溴化丁基橡胶胶片的预成型：将硫化机温度调至90℃，压力210kg/cm3，将步骤（3）中压延好的溴化丁基橡胶胶片放入预成型模具，模腔深度为1.1-1.2mm，合模，抽真空至-70cmHg，排气、加压，计时120s后，开模取出备用；
（6）贴合硫化成型：将步骤（4）中预成型的聚异戊二烯橡胶片和步骤（5）中的预成型的溴化丁基橡胶胶片对准贴合，放入硫化模具，模腔深度为1.9-2.1mm，在185℃*360s*180kg/cm3条件下硫化即得双层硫化胶片；
（7）冲切：采用冲孔直径为7.7mm的冲模，安装1.3mm厚垫板，溴化丁基橡胶层朝上放置于冲模上，冲切，即得双层垫片；
（8）在洁净环境下，采用专用的药用橡胶制品清洗机，对双层垫片进行清洗烘干处理，并包装，烘干温度为120℃，时间3h。
按照上述方法生产的卡式瓶用双层垫片，两层胶薄厚均匀，界面无锯齿，表面平整且两种橡胶层之间粘结力大，不易剥离。产品质量满足卡式瓶用橡胶垫片的相关性能要求，具体双层垫片的测试结果见表1。
实施例2
一种卡式瓶用双层垫片的生产方法，生产步骤如下：
（1）配料：分别按溴化丁基橡胶配方和聚异戊二烯橡胶配方进行配料、称量备用；
（2）炼胶：将溴化丁基橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机，按照合适的密炼工艺进行操作，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶备用；再将聚异戊二烯橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机，按照合适的密炼工艺进行操作，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶备用。
（3）压延出片：调整辊距进行压延出片，并裁剪称重，溴化丁基橡胶配方混炼胶出片厚度为1.25-1.40mm，长和宽均为321mm，重量为148±5g，所得胶片用隔片纸隔开备用；聚异戊二烯橡胶配方混炼胶出片厚度为1.18-1.25mm，长和宽均为321mm，重量为140±5g，所得胶片用隔片纸隔开备用；
（4）聚异戊二烯橡胶胶片的预成型：将硫化机温度调至65℃，压力200kg/cm3，将步骤（3）中压延好的聚异戊二烯橡胶胶片放入预成型模具，模腔深度为1.1-1.2mm，合模，抽真空至-74cmHg，排气、加压，计时60s后，开模取出备用；
（5）溴化丁基橡胶胶片的预成型：将硫化机温度调至100℃，压力200kg/cm3，将步骤（3）中压延好的溴化丁基橡胶胶片放入预成型模具，模腔深度为1.1-1.2mm，合模，抽真空至-74cmHg，排气、加压，计时60s后，开模取出备用；
（6）贴合硫化成型：将步骤（4）中预成型的聚异戊二烯橡胶胶片和步骤（5）中的预成型的溴化丁基橡胶胶片对准贴合，放入硫化模具，模腔深度为1.9-2.1mm，在190℃*300s*160kg/cm3条件下硫化即得双层硫化胶片；
（7）冲切：采用冲孔直径为7.7mm的冲模，安装1.2mm厚垫板，溴化丁基橡胶层朝上放置于冲模上，冲切，即得双层垫片；
（8）在洁净环境下，采用专用的药用橡胶制品清洗机，对双层垫片进行清洗烘干处理，并包装，烘干温度为130℃，时间2h。
按照上述方法生产的卡式瓶用双层垫片，两层胶薄厚均匀，界面无锯齿，表面平整且两种橡胶层之间粘结力大，不易剥离。产品质量满足卡式瓶用橡胶垫片的相关性能要求，具体双层垫片的测试结果见表1。
实施例3
一种卡式瓶用双层垫片的生产方法，生产步骤如下：
（1）配料：分别按氯化丁基橡胶配方和聚异戊二烯橡胶配方进行配料、称量备用；
（2）炼胶：将氯化丁基橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机，按照合适的密炼工艺进行操作，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶备用；再将聚异戊二烯橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机，按照合适的密炼工艺进行操作，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶备用。
（3）压延出片：调整辊距进行压延出片，并裁剪称重，氯化丁基橡胶配方混炼胶出片厚度为1.25-1.40mm，长和宽均为321mm，重量为148±5g，所得胶片用隔片纸隔开备用；聚异戊二烯橡胶配方混炼胶出片厚度为1.18-1.25mm，长和宽均为321mm，重量为140±5g，所得胶片用隔片纸隔开备用；
（4）聚异戊二烯橡胶胶片的预成型：将硫化机温度调至80℃，压力190kg/cm3，将步骤（3）中压延好的聚异戊二烯橡胶胶片放入预成型模具，模腔深度为1.1-1.2mm，合模，抽真空至-72cmHg，排气、加压，计时30s后，开模取出备用；
（5）氯化丁基橡胶胶片的预成型：将硫化机温度调至120℃，压力190kg/cm3，将步骤（3）中压延好的氯化丁基橡胶胶片放入预成型模具，模腔深度为1.1-1.2mm，合模，抽真空至-72cmHg，排气、加压，计时30s后，开模取出备用；
（6）贴合硫化成型：将步骤（4）中预成型的聚异戊二烯橡胶胶片胶片和步骤（5）中预成型的氯化丁基橡胶胶片对准贴合，放入硫化模具，模腔深度为1.9-2.1mm，在180℃*400s*150kg/cm3条件下硫化即得双层硫化胶片；
（7）冲切：采用冲孔直径为7.7mm的冲模，安装1.0mm厚垫板，氯化丁基橡胶层朝上放置于冲模上，冲切，即得双层垫片；
（8）在洁净环境下，采用专用的药用橡胶制品清洗机，对双层垫片进行清洗烘干处理，并包装，烘干温度为125℃，时间2.5h。
按照上述方法生产的卡式瓶用双层垫片，两层胶薄厚均匀，界面无锯齿，表面平整且两种橡胶层之间粘结力大，不易剥离。产品质量满足卡式瓶用橡胶垫片的相关性能要求，具体双层垫片的测试结果见表1。
表1双层垫片的测试结果
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (4)
1.一种卡式瓶用双层垫片的生产方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）配料：分别按照卡式瓶用双层垫片卤化丁基橡胶层配方和聚异戊二烯橡胶层配方，进行配料，称量备用；
（2）炼胶：采用强力加压式密炼机和相应的开炼机，分别将步骤（1）中配好的卤化丁基橡胶配方和聚异戊二烯橡胶配方中的各种原材料混合均匀，制备成两种混炼胶备用；
（3）压延出片：根据模具大小按要求将两种混炼胶分别制成便于硫化规定尺寸重量的聚异戊二烯橡胶胶片和卤化丁基橡胶胶片；
（4）预成型：将步骤（3）中的聚异戊二烯橡胶胶片和卤化丁基橡胶胶片分别放入平板硫化机进行预成型，得到预成型的聚异戊二烯橡胶胶片和卤化丁基橡胶胶片；
（5）贴合硫化成型：将步骤（4）中预成型的聚异戊二烯橡胶胶片和卤化丁基橡胶胶片对准贴合，放入平板硫化机进行硫化成型，得双层硫化胶片；
（6）冲切：将双层硫化胶片放到冲模上冲切，即得双层垫片；
（7）清洗包装：在洁净环境下，将双层垫片放入药用橡胶制品清洗机，进行清洗、烘干并包装；
所述步骤（4）中的聚异戊二烯橡胶胶片的预成型温度为45-80℃，压力为190-210kg/cm3，时间为30-120s，抽真空压力为-70—-74cmHg，预成型的聚异戊二烯橡胶胶片的厚度为1.0-1.1mm，密度为1.20-1.21g/cm3；
所述步骤（4）中的卤化丁基橡胶胶片的预成型温度为90-120℃，压力为190-210kg/cm3，时间为30-120s，抽真空压力为-70—-74cmHg，预成型的卤化丁基橡胶胶片的厚度为1.0-1.1mm，密度为1.26-1.30g/cm3。
2.根据权利要求1所述的卡式瓶用双层垫片的生产方法，其特征在于：所述步骤（3）中聚异戊二烯橡胶胶片厚度为1.18-1.25mm，密度为1.15-1.16g/cm3，卤化丁基橡胶胶片的厚度为1.25-1.40mm，密度为1.10-1.14g/cm3。
3.根据权利要求1所述的卡式瓶用双层垫片的生产方法，其特征在于：所述步骤（5）中的贴合硫化成型温度为180-190℃，压力为150-180kg/cm3，时间为300-400s。
4.根据权利要求1所述的卡式瓶用双层垫片的生产方法，其特征在于：所述步骤（7）中的烘干温度为120-130℃，时间为2-3h。
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