CN113009094B - 一种新型高效药物溶出仪 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新型高效药物溶出仪，包括机座和机头，所述机头通过升降组件安装在机座上方，机座上设有水浴箱，水浴箱中矩阵式设置有15个溶出杯，15个溶出杯以3*5的形式排列分布，其中位于15个溶出杯中间的一个溶出杯作为补液杯，剩余14个溶出杯按左右两侧分为第一区域和第二区域，第一区域和第二区域均包括7个溶出杯，且第一区域和第二区域中分别采用位于补液杯前后两端的两个溶出杯作为标准液杯；机头底部设有两个取样针调节机构，两个取样针调节机构分别位于第一区域和第二区域的上方。通过这种设计，12个样品溶杯、标准液溶杯和空白液溶杯都处于相同的水浴中，无需额外使用夹层杯，从而保证相同的测试条件，提高了实验的精确度。

Description

一种新型高效药物溶出仪

技术领域

本发明药物溶出仪技术领域，具体涉及一种新型高效药物溶出仪。

背景技术

药物溶出仪就是用于检查药物从片剂或者胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，也可以说是通过仪器模拟在肠胃中崩解和溶出的方法，是检查制剂品质和生产工艺水平的一种有效手段，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的标准。

目前市场上有两种溶解度测试仪，分别含有8和12位。8位测试仪符合Chp准则，其中包含6个样品溶杯(Chp药典)另外多了1个标准品溶杯和1一个空白液溶杯。如果用户不需要使用标准液或空白液进行溶解测试，可以使用这2个溶杯为补液杯。12位测试仪符合Chp准则，其中包含12个样品溶杯(Chp仅要求6位)12个样品可同时进行2组测试，但是标准液杯和1个空白剂溶杯不得不被放在水浴外，失去了“相同的测试条件”。除此之外，为了外置补液，用户需要用一个额外的水夹层杯，此设计占用太多的实验室工作台空间。随着更多测试的产生，这种6X2的容器设局布局在实验室中变得不再实用。

专利201811305368.3公开了一种高效的药物溶出仪。该种药物溶出仪，包括机头和机座；机座中设有水浴箱，水浴箱中矩阵式的设有溶出杯，溶出杯的数量为12个，溶出杯以2*6的形式加以分布。机头上还设有两区域同步调速机构，包括设置在机头中的上支撑板，上支撑板上设有两个同步调速组件，每个同步调速组件均包括六个搅拌机构，每个搅拌机构对应一个溶出杯设置。上述药物溶出仪为12位测试仪，并且不包括取样系统，需要另外加装取样针结构，由于目前现有的溶出杯容量为1000ml，在对成本相对较高的药物进行试验时，一般采用小杯法进行试验，而现有取样针位置结构相对固定，在对250ml小杯取样时，容易出现取样针伸出杯外的情况，从而影响到正常取样。

发明内容

本发明针对上述问题，公开了一种新型高效药物溶出仪，解决了现有技术中12位溶出仪溶出杯分布设计占用空间大、无法进行空白对照试验、实用性低的问题，以及取样针结构不能调节，从而无法兼顾小杯法取样的问题。

具体的技术方案如下：

一种新型高效药物溶出仪，包括机座和机头，所述机头通过升降组件安装在机座上方，机座上设有水浴箱，水浴箱中矩阵式设置有15个溶出杯，15个溶出杯以3*5的形式排列分布，15个溶出杯中的其中一个作为补液杯，剩余14个溶出杯按左右两侧分为第一区域和第二区域，第一区域和第二区域均包括7个溶出杯，且第一区域和第二区域中分别采用其中一个溶出杯作为标准液杯；所述机头底部设有两个取样针调节机构，两个取样针调节机构分别位于第一区域和第二区域的上方。

进一步的，其中位于15个溶出杯中间的一个溶出杯作为补液杯，且第一区域和第二区域中位于补液杯前后两端的两个溶出杯作为标准液杯。

进一步的，所述机头上设有双区域同步调速机构，双区域同步调速机构包括驱动板和设置驱动板两侧的第一调速组件和第二调速组件，第一调速组件包括七个搅拌机构以及驱动七个搅拌机构同速旋转的第一电机，第二调速组件包括八个搅拌机构以及驱动八个搅拌机构同速旋转的第二电机，且第一调速组件中的搅拌机构与第一区域中溶出杯位置相对应，第二调速组件中的搅拌机构与第二区域中的溶出杯位置以及补液杯的位置相对应；

每个搅拌机构包括设置在驱动板底部的定位座、贯穿设置在定位座中的同步轴以及嵌入设置在同步轴下端的搅拌轴，所述同步轴与定位座之间通过轴承转动连接，同步轴上端穿过驱动板并设有同步轮，其中第一调速组件中的七个同步轮之间张紧固定有三个第一同步带实现联动，且第一调速组件中的其中一个同步轮通过第二同步带与第一电机传动连接，第二调速组件中的八个同步轮之间张紧固定有两个第三同步带实现联动，且第二调速组件中的其中一个同步轮通过第四同步带与第二电机传动连接。

进一步的，所述取样针调节机构包括固定架、固定座、滑板、活动板，所述固定架固定设置在驱动板底部，所述固定座竖截面呈“匚”形结构，固定座两侧上端与固定架固定连接，固定座两侧水平设有三组支撑板，所述支撑板一端开设有活动口，固定座中固定设置有固定块，所述固定块上横向设有与三组支撑板位置相对应的三个活动槽，每个所述活动槽中均设置两个所述活动板，两个活动板相邻一端的顶部均设有销轴，两个活动板的两端分别水平贯穿固定座的两侧并放置在支撑板上，且两个活动板相远离的一端上设有定位块，定位块上贯穿设置有取样针，所述取样针一端纵向穿过支撑板上的活动口，所述滑板设置在固定块上，滑板底部开设有与三个活动槽的位置相对应的三个导向槽，且两个活动板上销轴分别嵌入到导向槽的两端。

进一步的，所述导向槽呈“V”形结构，且导向槽的两端延伸至滑板的两侧。

进一步的，所述取样针调节机构上还设有定位机构，所述定位机构包括定位手柄、纵向贯穿设置在滑板上的定位螺杆、以及设置于固定座及固定块底部的定位槽，两个所述定位槽之间连接有滑口，所述定位螺杆与滑板螺纹连接，定位螺杆下端穿过所述滑口并设有限位块，且定位螺杆下端套设有弹簧，所述定位手柄套设在定位螺杆下端，且定位手柄底部设有容置槽，容置槽顶端抵压在所述弹簧的顶端，定位手柄上端嵌入到定位槽中进行限位。

进一步的，所述定位手柄上端呈锥面结构并与所述定位槽形状相适配。

进一步的，所述机座位于水浴箱下方设有摄像系统，摄像系统包括15个高清摄像头，每个高清摄像头分别设置于每个溶出杯的正下方。

15个溶出杯的使用方法为：

在使用时可将第一区域中的6个溶出杯(3X2)用于A组样品片剂，第一区域中的标准液杯存放A组的标准液。第二区域的6个溶杯用于B组样品片剂，第二区域的标准液杯存放B组的标准液，中间行的补液杯可进行补液或者作为空白溶剂。

取样针调节机构的工作原理为：

通过水平活动滑板，使得活动板通过销轴在导向槽的引导下在活动槽中向两侧或向中心滑动，从而带动取样针向两侧或向中心移动，从而适用于尺寸较小的小杯法取样。在对滑板进行定位时，通过向下拉动定位手柄，使得定位手柄上端不再进行限位，同时滑动滑板，使得定位杆在滑口中滑动，并使得定位手柄移动至另一个定位槽下方，松开定位手柄后，使得定位手柄在弹簧作用下嵌入到定位槽中进行限位。

本发明的有益效果体现在：

(1)采用3X5的溶杯的布局，相比较12位溶出仪缩短了测试仪的宽度，15杯位溶出仪涵盖更小的面积布局，并形成两个2个功能齐全的标准溶解度测试仪，同时降低了维护和校准费用。

(2)在使用时可将第一区域中的6个溶出杯(3X2)用于A组样品片剂，第一区域中的标准液杯存放A组的标准液。第二区域的6个溶出杯用于B组样品片剂，第二区域的标准液杯存放B组的标准液，中间行的补液杯可进行补液或者作为空白溶剂，通过这种设计，12个样品溶杯、标准液溶杯和空白液溶杯都处于相同的水浴中，无需额外使用夹层杯，从而保证相同的测试条件，提高了实验的精确度。

(3)标准的15位溶出仪通过一个电机作为一个速区控制单元，也可加装第二个驱动电机为双区控制溶出仪，使得一个溶解度测试仪变成两个独立的溶解度测试仪，可分区域分别定转速，提高工作效率。

(4)取样针调节机构可通过水平活动滑板，使得活动板通过销轴在导向槽的引导下在活动槽中向两侧或向中心滑动，从而带动取样针向两侧或向中心移动，从而适用于小杯法取样，可随时切换，实现兼容小杯法自动取样。并且滑板可通过定位机构中的定位手柄嵌入到固定座和固定块底部的定位槽，从而实现定位，有效避免滑板因误操作而发生活动，更加安全可靠。

(5)搅拌轴采用更短的轴设计，可节约材料，精度更高，能够降低搅拌时产生的晃动现象，并且在安装拆卸时更加便捷。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明的侧视图。

图3为本发明实施例1的溶出杯的分布示意图。

图4为本发明实施例1的双区域同步调速机构的结构示意图。

图5为本发明中搅拌轴的结构示意图。

图6为本发明中机头的俯视图。

图7为本发明中摄像系统的结构示意图。

图8为本发明中取样针调节机构的立体图。

图9为本发明中取样针调节机构的主视图。

图10为本发明中取样针调节机构对标准溶出杯取样时的俯视结构示意图。

图11为本发明中取样针调节机构对标准溶出杯取样时的侧视结构示意图。

图12为本发明中取样针调节机构对小型溶出杯取样时的俯视结构示意图。

图13为本发明中取样针调节机构对小型溶出杯取样时的侧视结构示意图。

图14为本发明中实施例2的单区域同步调速机构的结构示意图。

附图标记

机座1、机头2、升降组件3、水浴箱4、溶出杯5、取样针调节机构6；

高清摄像头11；

驱动板21、第一调速组件22、第一电机221、第二调速组件23、第二电机231、搅拌机构24、定位座241、同步轴242、搅拌轴243、锁紧组件244、同步轮245、第一同步带246、第二同步带247、第三同步带248、第四同步带249、连接杆25、溶杯盖26、同步调速组件27；

溶杯板41；

第一区域51、第二区域52、补液杯53、标准液杯54；

固定架61、固定座62、固定块621、活动槽6211、支撑板622、活动口6221、定位槽623、滑口624、滑板63、导向槽631、定位螺杆632、限位块633、弹簧634、定位手柄635、容置槽636、活动板64、销轴641、定位块642、取样针643。

具体实施方式

为使本发明的技术方案更加清晰明确，下面结合附图对本发明进行进一步描述，任何对本发明技术方案的技术特征进行等价替换和常规推理得出的方案均落入本发明保护范围。本发明中所提及的固定连接，固定设置均为机械领域中的通用连接方式，焊接、螺栓螺母连接以及螺钉连接均可。

在本发明创造的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

实施例1

如图所示，一种新型高效药物溶出仪，包括机座1和机头2，所述机头2通过升降组件3安装在机座1上方，机座1上设有水浴箱4，水浴箱4中矩阵式设置有15个溶出杯5，15个溶出杯5均固定于水浴箱4上端的溶杯板41上，15个溶出杯5以3*5的形式排列分布，15个溶出杯5中的其中一个作为补液杯53，剩余14个溶出杯5按左右两侧分为第一区域51和第二区域52，第一区域51和第二区域52均包括7个溶出杯5，且第一区域51和第二区域52中分别采用其中一个溶出杯5作为标准液杯54；所述机头2底部设有两个取样针调节机构6，两个取样针调节机构6分别位于第一区域51和第二区域52的上方。

其中，位于15个溶出杯5中间的一个溶出杯5作为补液杯53，且第一区域51和第二区域52中位于补液杯53前后两端的两个溶出杯5作为标准液杯54。

所述机头2上设有双区域同步调速机构，双区域同步调速机构包括驱动板21和设置驱动板21两侧的第一调速组件22和第二调速组件23，第一调速组件22包括七个搅拌机构24以及驱动七个搅拌机构24同速旋转的第一电机221，第二调速组件23包括八个搅拌机构24以及驱动八个搅拌机构24同速旋转的第二电机231，且第一调速组件22中的搅拌机构24与第一区域51中溶出杯5位置相对应，第二调速组件23中的搅拌机构24与第二区域52中的溶出杯5位置以及补液杯53的位置相对应；

每个搅拌机构24包括设置在驱动板21底部的定位座241、贯穿设置在定位座241中的同步轴242以及嵌入设置在同步轴242下端的搅拌轴243，所述搅拌轴243自下而上嵌入到同步轴242下端内腔，并通过螺栓螺母等锁紧组件244与同步轴242进行固定，所述同步轴242与定位座241之间通过轴承转动连接，同步轴242上端穿过驱动板21并设有同步轮245，其中第一调速组件22中的七个同步轮245之间张紧固定有三个第一同步带246实现联动，且第一调速组件22中的其中一个同步轮245通过第二同步带247与第一电机221传动连接，第二调速组件23中的八个同步轮245之间张紧固定有两个第三同步带248实现联动，且第二调速组件23中的其中一个同步轮245通过第四同步带249与第二电机231传动连接，第二调速组件23中还包括有两个张紧轮，两个张紧轮均分别位于第二调速组件23其中的相邻两个同步轮245之间，两个张紧轮均与第四同步带249连接，实现与第四同步带249轮的联动，且张紧轮用于调节第四同步带249的松紧。

所述取样针调节机构6包括固定架61、固定座62、滑板63、活动板64，所述固定架61固定设置在驱动板21底部，所述固定座62竖截面呈“匚”形结构，固定座62两侧上端与固定架61固定连接，固定座62两侧水平设有三组支撑板622，所述支撑板622一端开设有活动口6221，固定座62中固定设置有固定块621，所述固定块621上横向设有与三组支撑板622位置相对应的三个活动槽6211，每个所述活动槽6211中均设置两个所述活动板64，两个活动板64相邻一端的顶部均设有销轴641，两个活动板64的两端分别水平贯穿固定座62的两侧并放置在支撑板622上，且两个活动板64相远离的一端上设有定位块642，定位块642上贯穿设置有取样针643，所述取样针643一端纵向穿过支撑板622上的活动口6221，所述滑板63设置在固定块621上，滑板63底部开设有与三个活动槽6211的位置相对应的三个导向槽631，且两个活动板64上销轴641分别嵌入到导向槽631的两端。

所述导向槽631呈“V”形结构，且导向槽631的两端延伸至滑板63的两侧。

所述取样针调节机构6上还设有定位机构，所述定位机构包括定位手柄635、纵向贯穿设置在滑板63上的定位螺杆632、以及设置于固定座62及固定块621底部的定位槽623，两个所述定位槽623之间连接有滑口624，滑口624尺寸与滑板63的活动长度尺寸相适应，所述定位螺杆632与滑板63螺纹连接，定位螺杆632下端穿过所述滑口624并设有限位块633，且定位螺杆632下端套设有弹簧634，所述定位手柄635套设在定位螺杆632下端，且定位手柄635底部设有容置槽636，容置槽636顶端抵压在所述弹簧634的顶端，定位手柄635上端嵌入到定位槽623中进行限位。

所述定位手柄635上端呈锥面结构并与所述定位槽623形状相适配。

两个取样针调节机构6中的12个取样针643分别与第一区域51中的6个溶出杯5和第二区域52中的6个溶出杯5位置相对应。

机头2下方通过连接杆25连接有溶杯盖26，溶杯盖26的位置与溶杯板41的位置相对应，且搅拌轴243和取样针643均纵向贯穿溶杯盖26，溶杯盖26上设有容置取样针643活动的通孔。

所述机座1位于水浴箱4下方设有摄像系统，摄像系统包括15个高清摄像头11，每个高清摄像头11分别设置于每个溶出杯5的正下方。

溶出仪的控制系统中还设有与PLC控制器电连接的物联网通讯模块，物联网通讯模块采用上海繁易信息科技股份有限公司的FBox模块，且物联网通讯模块通过无线网络与云服务器相连，云服务器通过无线网络与手机APP终端或电脑编辑程序软件终端相连。实现通过手机APP或电脑序软件可随时随地观察仪器运行状态，修改参数等；实现远程PLC程序下载、上传和监控。

手机APP终端操作方式为：打开《设备云助手》APP并打开登录域名：http://zhiwei.yunzutai.com/，输入用户名和密码即可；电脑编辑程序软件为FlexManager。

15个溶出杯5的使用方法为：

在使用时可将第一区域51中的6个溶出杯53X2用于A组样品片剂，第一区域51中的标准液杯54存放A组的标准液。第二区域52的6个溶杯用于B组样品片剂，第二区域52的标准液杯54存放B组的标准液，中间行的补液杯53可进行补液或者作为空白溶剂。

取样针调节机构6的工作原理为：

通过水平活动滑板63，使得活动板64通过销轴641在导向槽631的引导下在活动槽6211中向两侧或向中心滑动，从而带动取样针643向两侧或向中心移动，从而适用于尺寸较小的小杯法取样。在对滑板63进行定位时，通过向下拉动定位手柄635，使得定位手柄635上端不再进行限位，同时滑动滑板63，使得定位杆在滑口624中滑动，并使得定位手柄635移动至另一个定位槽623下方，松开定位手柄635后，使得定位手柄635在弹簧634作用下嵌入到定位槽623中进行限位。

实施例2

如图实施例2与实施例1的不同之处在于水浴箱中的15个溶出杯均为常规样品杯，且所述机头上双区域同步调速机构为单区域同步调速机构，单区域同步调速机构包括驱动板和设置在驱动板上的同步调速组件，同步调速组件包括15个搅拌机构和驱动15个搅拌机构同速旋转的第一电机，每个搅拌机构分别与每个溶出杯位置相对应；15个搅拌机构中的同步轮之间通过七个第一同步带传动连接，且其中一个同步轮通过第二同步带与第一电机传动连接。

中间的溶出杯做常规的15位溶出试验，使得标准的15位溶出仪通过一个电机作为一个速区控制单元，满足客户的需求。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (7)

1.一种新型高效药物溶出仪，包括机座（1）和机头（2），所述机头（2）通过升降组件（3）安装在机座（1）上方，机座（1）上设有水浴箱（4），其特征在于，水浴箱（4）中矩阵式设置有15个溶出杯（5），15个溶出杯（5）以3*5的形式排列分布，15个溶出杯（5）中的其中一个作为补液杯（53），剩余14个溶出杯（5）按左右两侧分为第一区域（51）和第二区域（52），第一区域（51）和第二区域（52）均包括7个溶出杯（5），且第一区域（51）和第二区域（52）中分别采用其中一个溶出杯（5）作为标准液杯（54）；所述机头（2）底部设有两个取样针调节机构（6），两个取样针调节机构（6）分别位于第一区域（51）和第二区域（52）的上方；

所述取样针调节机构（6）包括固定架（61）、固定座（62）、滑板（63）、活动板（64），所述固定架（61）固定设置在驱动板（21）底部，所述固定座（62）两侧上端与固定架（61）固定连接，固定座（62）两侧水平设有三组支撑板（622），所述支撑板（622）一端开设有活动口（6221），固定座（62）中固定设置有固定块（621），所述固定块（621）上横向设有与三组支撑板（622）位置相对应的三个活动槽（6211），每个所述活动槽（6211）中均设置两个所述活动板（64），两个活动板（64）相邻一端的顶部均设有销轴（641），两个活动板（64）的两端分别水平贯穿固定座（62）的两侧并放置在支撑板（622）上，且两个活动板（64）相远离的一端上设有定位块（642），定位块（642）上贯穿设置有取样针（643），所述取样针（643）一端纵向穿过支撑板（622）上的活动口（6221），所述滑板（63）设置在固定块（621）上，滑板（63）底部开设有与三个活动槽（6211）的位置相对应的三个导向槽（631），且两个活动板（64）上销轴（641）分别嵌入到所述导向槽（631）的两端；

所述导向槽（631）呈“V”形结构，且导向槽（631）的两端延伸至滑板（63）的两侧。

2.如权利要求1所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，其中位于15个溶出杯（5）中间的一个溶出杯（5）作为补液杯（53），且第一区域（51）和第二区域（52）中位于所述补液杯（53）前后两端的两个溶出杯（5）作为标准液杯（54）。

3.如权利要求2所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，所述机头（2）上设有双区域同步调速机构，双区域同步调速机构包括驱动板（21）和设置驱动板（21）两侧的第一调速组件（22）和第二调速组件（23），第一调速组件（22）包括七个搅拌机构（24）以及驱动七个搅拌机构（24）同速旋转的第一电机（221），第二调速组件（23）包括八个搅拌机构（24）以及驱动八个搅拌机构（24）同速旋转的第二电机（231），且第一调速组件（22）中的搅拌机构（24）与第一区域（51）中溶出杯（5）位置相对应，第二调速组件（23）中的搅拌机构（24）与第二区域（52）中的溶出杯（5）位置以及补液杯（53）的位置相对应；

每个搅拌机构（24）包括设置在驱动板（21）底部的定位座（241）、贯穿设置在定位座（241）中的同步轴（242）以及嵌入设置在同步轴（242）下端的搅拌轴（243），所述同步轴（242）与定位座（241）之间通过轴承转动连接，同步轴（242）上端穿过驱动板（21）并设有同步轮（245），其中第一调速组件（22）中的七个同步轮（245）之间张紧固定有三个第一同步带（246）实现联动，且第一调速组件（22）中的其中一个同步轮（245）通过第二同步带（247）与第一电机（221）传动连接，第二调速组件（23）中的八个同步轮（245）之间张紧固定有两个第三同步带（248）实现联动，且第二调速组件（23）中的其中一个同步轮（245）通过第四同步带（249）与第二电机（231）传动连接。

4.如权利要求1所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，所述固定座（62）竖截面呈“匚”形结构。

5.如权利要求1所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，所述取样针调节机构（6）上还设有定位机构，所述定位机构包括定位手柄（635）、纵向贯穿设置在滑板（63）上的定位螺杆（632）、以及设置于固定座（62）及固定块（621）底部的定位槽（623），两个所述定位槽（623）之间连接有滑口（624），所述定位螺杆（632）与滑板（63）螺纹连接，定位螺杆（632）下端穿过所述滑口（624）并设有限位块（633），且定位螺杆（632）下端套设有弹簧（634），所述定位手柄（635）套设在定位螺杆（632）下端，且定位手柄（635）底部设有容置槽（636），容置槽（636）顶端抵压在所述弹簧（634）的顶端，定位手柄（635）上端嵌入到定位槽（623）中进行限位。

6.如权利要求5所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，所述定位手柄（635）上端呈锥面结构并与所述定位槽（623）形状相适配。

7.如权利要求1所述的一种新型高效药物溶出仪，其特征在于，所述机座（1）位于水浴箱（4）下方设有摄像系统，摄像系统包括15个高清摄像头（11），每个高清摄像头（11）分别设置于每个溶出杯（5）的正下方。

Images