CN112971961B - 下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器。包括螺杆、踝关节水平定位件和骨隧道定位组件，所述踝关节水平定位件和骨隧道定位组件分别通过螺母连接螺杆，螺杆上设置有刻度，通过旋转螺母可调节踝关节水平定位件和骨隧道定位组件之间的距离；所述踝关节水平定位件为Y形结构，踝关节水平定位件与螺母一转动连接；所述骨隧道定位组件包括前骨隧道定位柱一、后骨隧道定位柱和前骨隧道定位柱二。本发明设计下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向装置，能提高下胫腓联合捆绑弹性固定的准确性，为临床提供更为科学的依据。

Description

下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器。
背景技术
踝关节骨折伴下胫腓联合损伤临床上比较常见，15-23％踝关节骨折伴随的下胫腓韧带联合损伤需要精确复位和固定。如治疗不及时或处理不恰当，常遗留慢性疼痛、关节不稳及创伤性关节炎，严重影响踝关节功能。
AO组织推荐的下胫腓螺钉首先被应用于下胫腓联合损伤，生物力学及临床疗效显示其固定效果可靠，确保了踝关节的稳定性，但丧失了运动时下胫腓联合对于踝穴的顺应性调节，而导致踝关节应力增加。因此，长时间下胫腓螺钉固定会导致螺钉松动、断裂及创伤性关节炎的发生。螺钉需要在患者负重行走前取出，这又给患者带来二次手术的创伤及相关的经济负担。此外，下胫腓联合螺钉的拆除也有一定的风险，Schepers等研究发现，螺钉取出手术的并发症概率可高达22.4％，其中包括9.2％的感染，6.6％的脱位复发。因此，螺钉固定逐渐受到质疑，人们开始用纽扣钢板绳缆系统横向固定来取代螺钉。绳缆系统横向弹性固定相当于仅重建下胫腓骨间韧带的作用，而下胫腓前、后韧带的作用被图略，因此造成下胫腓联合前、后间隙运动幅度过大而出现腓骨旋转控制不良的情况。最近研究发现，绳缆系统捆绑弹性固定与横向弹性固定相比，可使下胫腓联合复位更接近正常，并能更好地控制腓骨的外移及旋转。产生这种效果的原因有以下两方面：捆绑弹性固定术采用绳缆系统从腓骨外侧环绕捆绑固定腓骨，从而使下胫腓前、后韧带及骨间韧带的作用都给予代偿；捆绑弹性固定位于踝关节线上方约1cm水平，其对于下胫腓联合固定作用的力臂较位于踝关节线上方约2-3cm水平的横向弹性固定的力臂大。
此外，由于下胫腓联合自身形态等内在因素以及复位钳复位角度等外在原因，下胫腓螺钉、纽扣钢板线缆系统横向固定技术都会造成下胫腓联合复位不良的可能。Cherney等发现较浅(＜1.5mm)的腓骨切迹形态倾向于发生腓骨前移，较深(＞4.5mm)的腓骨切迹形态易于发生腓骨后移及旋转移位。而传统的术中X线检查不能提供可靠的复位评估，术中CT检查因所需设备昂贵且术中放射线辐射较大而难以常规应用。因此，临床上术后CT检查发现其复位不良率高达52％。通过研究对比纽扣钢板线缆系统与螺钉固定，发现下胫腓联合加压作用并非是影响踝关节预后的主要因素，而复位质量决定着后期踝关节的功能恢复。Sagi等通过一项术后随访2年的前瞻性研究发现，复位不良是影响功能预后的唯一变量，下胫腓联合复位不良的患者踝关节功能预后更差。因此，有的研究者建议采用纽扣钢板线缆系统横向固定时线缆张力要相对松弛，以给复位过程中造成的下胫腓联合复位不良术后自行纠正留下余地。捆绑弹性固定技术通过拉紧经Tillaux和Volkmann结节顶点的胫骨远端前、后骨隧道的线缆使得腓骨被拉进胫骨远端腓切迹陷窝中并相互磨合，从而使下胫腓联合更为准确地解剖复位。这种固定方式可避免既往横向固定技术采用复位钳钳夹复位时因下胫腓联合形态及复位角度等内外方面的原因造成的下胫腓联合复位不良，从而避免了与复位不良相关的并发症，有利于病人早期进行踝关节功能锻炼及康复，也避免了因复位不良而导致的二次手术创伤和费用。
下胫腓联合主要由腓骨远端、胫骨远端腓切迹、下胫腓前、后韧带及骨间韧带组成，其附近比较重要的组织有腓动脉穿支及腓骨肌腱支持带。下胫腓前韧带位于关节外，起止点分别位于胫骨前结节和腓骨下端前缘，起点上缘位于Tillaux结节顶点水平，在限制腓骨外旋和外移上起到重要作用；下胫腓后韧带与前韧带相比，其形态更粗大，起止点分别位于胫骨后结节和腓骨下端后缘，起点上缘位于Volkmann结节顶点水平，在限制腓骨内旋和外移上起到重要作用；骨间韧带位于胫腓骨远端之间，踝关节水平上方0.5-2cm处连接于胫骨和腓骨，其上连于骨间膜，下连于胫距关节上突的滑膜，其作用为允许踝关节在屈伸时内外踝轻度分离。下胫腓联合软骨面上缘距离踝关节水平约0.56cm左右，下胫腓联合隐窝上缘距离踝关节水平约1.30cm左右。腓骨肌腱上支持带位于腓骨尖近端，起自腓骨后外侧，起点上缘远离Volkmann结节顶点，止于跟骨外侧壁，在防止腓骨肌腱滑脱方面起到重要作用。研究结果显示，捆绑弹性固定经胫骨Tillaux结节和Volkmann结节顶点钻孔，不会损伤下胫腓前、后韧带的主体，并且远离腓骨肌腱上支持带。此外，捆绑弹性固定不需经腓骨钻孔，还可避免腓骨、下胫腓骨间韧带、下胫腓联合软骨等医源性损伤的可能。Mckeon等对尸体踝关节的血运组成研究发现：腓动脉穿支自踝关节水平上方约3cm左右自腓动脉发出并向前穿经骨间膜；在86％的尸体中，下胫腓前韧带主要由腓动脉穿支供应，其中63％的尸体中下胫腓前韧带仅由腓动脉穿支供应。因此，腓动脉穿支的损伤除了导致出血等并发症外，还会影响下胫腓前韧带的修复。袢钢板线缆系统横向弹性固定定位类似于下胫腓螺钉固定，自踝关节水平上方约2-3cm水平横穿胫腓骨置入，而腓动脉穿支自踝关节水平上方约3cm自后向前穿过骨间膜，因此横向弹性固定方式损伤腓动脉及其穿支的风险较大。捆绑弹性固定水平相当于踝关节线上方约1cm水平，距离腓动脉穿支较远，大大降低了其损伤的风险。
发明内容
为解决现有技术存在的不足，本发明提供了一种下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器。
本发明的技术方案为：
本发明提供了一种下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器，包括螺杆、踝关节水平定位件和骨隧道定位组件，所述踝关节水平定位件和骨隧道定位组件分别通过螺母连接螺杆，螺杆上设置有刻度，通过旋转螺母可调节踝关节水平定位件和骨隧道定位组件之间的距离；所述踝关节水平定位件为Y形结构，踝关节水平定位件与螺母一转动连接；所述骨隧道定位组件包括前骨隧道定位柱一、后骨隧道定位柱和前骨隧道定位柱二；前骨隧道定位柱一固定在圆弧轨道上，前骨隧道定位柱二与固定在圆弧轨道上的螺纹孔配合连接，前骨隧道定位柱二与前骨隧道定位柱一的轴线在同一圆平面上，并且同轴心；后骨隧道定位柱沿圆弧轨道滑动指向圆心，后骨隧道定位柱的轴线与前骨隧道定位柱一的轴线在同一平面上，并设置有定位螺钉固定后骨隧道定位柱在某一位置，后骨隧道定位柱所在的圆弧轨道上设置有显示度数的刻度，前骨隧道定位柱二上设置有显示拧进距离的刻度；圆弧轨道通过连接杆与螺母二旋转连接。
本发明所达到的有益效果为：
本发明设计下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向装置，能提高下胫腓联合捆绑弹性固定的准确性，为临床提供更为科学的依据。
附图说明
图1为下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器的立体结构示意图1；
图2为下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器的立体结构示意图2；
图3为下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器的俯视图的原理结构图；
图4为计算弦长CD的辅助等腰角形图；
图5为前后隧道口在骨头中的位置图；
图中，1、螺杆；2、踝关节水平定位件；21、螺母二；3、骨隧道定位组件；31、圆弧轨道；32、前骨隧道定位柱一；33、后骨隧道定位柱；34、前骨隧道定位柱二；35、螺纹孔；36、定位螺钉；37、螺母一；4、前隧道口；5、后隧道口；6、线缆；A、前骨隧道定位柱一的前端；B、后骨隧道定位柱33的前端；C、前骨隧道定位柱二34的前端；D、后骨隧道定位柱33的轴线延长线与O1的交点。
具体实施方式
为便于本领域的技术人员理解本发明，下面结合附图说明本发明的具体实施方式。
如图1～5所示，一种下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器，包括螺杆1、踝关节水平定位件2和骨隧道定位组件3，所述踝关节水平定位件2和骨隧道定位组件3分别通过螺母与螺杆1连接，通过旋转螺母可调节踝关节水平定位件2和骨隧道定位组件3之间的距离，螺杆1上设置有刻度；所述踝关节水平定位件2为Y形结构，踝关节水平定位件2与螺母一37转动连接；所述骨隧道定位组件3包括前骨隧道定位柱一32、后骨隧道定位柱33和前骨隧道定位柱二34；前骨隧道定位柱一32固定在圆弧轨道31上，前骨隧道定位柱二34与固定在圆弧轨道31上的螺纹孔35配合连接，前骨隧道定位柱二34与前骨隧道定位柱一32的轴线在同一圆平面上，并且同轴心；后骨隧道定位柱33沿圆弧轨道31滑动指向圆心O，后骨隧道定位柱33的轴线与前骨隧道定位柱一32的轴线在同一平面上，并设置有定位螺钉36固定后骨隧道定位柱33在某一位置，后骨隧道定位柱33所在的圆弧轨道31上设置有显示度数的刻度，前骨隧道定位柱二34上设置有显示拧进距离的刻度；圆弧轨道31通过连接杆与螺母二21旋转连接。
如图3，前骨隧道定位柱一32的前端为A点，后骨隧道定位柱33的前端为B点，前骨隧道定位柱二34的前端为C点，当前骨隧道定位柱二34从圆心O处拧进的长度为CO，以O为圆心，CO为半径作圆O1；以O为圆心，过前骨隧道定位柱一32的前端为A点、后骨隧道定位柱33的前端为B点作圆O2；已知后骨隧道定位柱33转动角度为θ，后骨隧道定位柱33的轴线延长线与O1的交点为D点，前骨隧道定位柱二34从圆心O处拧进的长度为CO，可以求得弦长CD＝2×CO×sin(θ/2)，可准确的算的CD的长度。
使用时将踝关节水平定位件2置于踝关节线处，调节螺母一37使得将前骨隧道定位柱一32的前端A点和后骨隧道定位柱33的前端B点距离踝关节线1～2cm，A点顶住准备钻的前隧道口4，后骨隧道定位柱33转动合适的角度θ后顶住准备钻的后隧道口5，前骨隧道定位柱二34拧进顶前隧道口4的后端，根据后隧道定位柱拧进的长度和后骨隧道定位柱33转动的角度可准确计算得后隧道口5的后端的位置，打通前隧道口4和后隧道口5后用线缆6捆绑固定。
以上所述的本发明实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (1)

1.一种下胫腓联合分离捆绑弹性固定导向器，其特征在于：包括螺杆(1)、踝关节水平定位件(2)和骨隧道定位组件(3)，所述踝关节水平定位件(2)和骨隧道定位组件(3)分别通过螺母连接螺杆(1)，螺杆(1)上设置有刻度，通过旋转螺母可调节踝关节水平定位件(2)和骨隧道定位组件(3)之间的距离；所述踝关节水平定位件(2)为Y形结构，踝关节水平定位件(2)与螺母一(37)转动连接；所述骨隧道定位组件(3)包括前骨隧道定位柱一(32)、后骨隧道定位柱(33)和前骨隧道定位柱二(34)；前骨隧道定位柱一(32)为空心结构，固定在圆弧轨道(31)上；前骨隧道定位柱二(34)与固定在圆弧轨道(31)上的螺纹孔(35)配合连接，前骨隧道定位柱二(34)与前骨隧道定位柱一(32)的轴线在同一圆平面上，并且同轴心；后骨隧道定位柱(33)沿圆弧轨道(31)滑动指向圆心，后骨隧道定位柱(33)的轴线与前骨隧道定位柱一(32)的轴线在同一平面上，设置有定位螺钉(36)固定后骨隧道定位柱(33)在某一位置；后骨隧道定位柱(33)所在的圆弧轨道(31)上设置有显示度数的刻度，前骨隧道定位柱二(34)上设置有显示拧进距离的刻度；圆弧轨道(31)通过连接杆与螺母二(21)旋转连接；
弦长CD＝2×CO×sin(θ/2)，其中：前骨隧道定位柱一(32)的前端为A点，后骨隧道定位柱(33)的前端为B点，前骨隧道定位柱二(34)的前端为C点，当前骨隧道定位柱二(34)从圆心O处拧进的长度为CO，以O为圆心，CO为半径作圆O1；以O为圆心，过前骨隧道定位柱一(32)的前端为A点、后骨隧道定位柱(33)的前端为B点作圆O2；已知后骨隧道定位柱(33)转动角度为θ，后骨隧道定位柱(33)的轴线延长线与O1的交点为D点，前骨隧道定位柱二(34)从圆心O处拧进的长度为CO。
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