CN112915084A - 一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂。本发明将维生素B6、硫辛酸和薄荷脑作为乳膏、凝胶、霜剂等外用制剂的活性成分，通过活性成分的组合，可以快速、有效地起到止痒作用，适用于老年性皮肤瘙痒症的治疗，显著改善皮肤瘙痒症状，症状不易反复发作。并且制剂制备工艺简单，适合工业化生产。

Description

一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂
技术领域
本发明属于医药及化妆品技术领域，涉及具有止痒功效的非激素类药物组合物，具体涉及针对老年性皮肤瘙痒症的复方制剂。
背景技术
老年性皮肤瘙痒症以顽固性瘙痒为主要症状，是一种无原发皮损慢性皮肤病，具有夜间较白天严重特性。长期的瘙痒症状使得老年人睡眠质量差，并容易因皮肤抓伤产生病菌感染；同时，容易引发烦躁、焦虑、抑郁等负面情绪，从而导致老年人的身心健康和生活质量严重下降。随着社会老龄化程度加剧，开发治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂已成为一项重要课题。
对于老年性皮肤瘙痒症目前无特效治疗药物，临床主要以抗组胺H1和H2受体拮抗剂抗过敏、糖皮质激素免疫调节为主，但治疗干预后皮肤瘙痒症状易反复发作。氟轻松维生素B6乳膏相对其他外用药品，其治疗老年性皮肤瘙痒症短期内作用明显，能较快改善患者瘙痒痛苦，但氟轻松维生素B6乳膏含有激素成分，不宜长期、大面积使用，同时亦存在皮肤瘙痒症状反复发作的问题。中药主要以养血润燥、祛风止痒的药理进行组方，从而利用中药组合物进行辩证调节治疗，但是口服药物不能有效到达皮肤病灶部位，收效甚微。
中国专利CN107875190A公开了一种外用治疗老年皮肤瘙痒的中药配方精油，可用于治疗老年皮肤瘙痒。但是，该专利中植物精油属于混合物质、药效成分不明确，且有效成分用量高，不利于药物的开发和应用推广。中国专利CN102123705A公开了一种皮肤病用药物组合物，其用于治疗皮肤炎性疾病，在该药物组合中包含肾上腺皮质激素，不宜长期、大面积使用，且治疗后皮肤瘙痒症状仍会反复发作。
目前开发用于治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂仍属于技术难题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂。
为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：
一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物，该组合物按重量计包括以下组分：1-8份的薄荷脑、1-20份的硫辛酸以及1-20份的吡哆类物质。
作为优选，所述组合物按重量计包括以下组分：1-8份的薄荷脑、4-18份的硫辛酸以及4-15份的吡哆类物质。
作为优选，所述吡哆类物质选自吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺及三者药学上可接受的盐(例如，盐酸盐)、衍生物(例如，磷酸酯类衍生物)中的一种或多种。
作为优选，所述吡哆类物质选自维生素B6。
一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用药物/化妆品，该药物/化妆品包括上述组合物。
作为优选，所述药物/化妆品的剂型为乳膏，还包括以下制剂辅料：40-320份的羟丙基环糊精、20-120份的矿酯、10-100份的甘油、15-50份的液体石蜡、10-60份的山梨醇、10-80份的硬脂醇、10-40份的海藻糖、10-300份的乳化剂、1-15份的三乙醇胺、1-8份的防腐剂及0.1-6份的黄原胶。
作为优选，所述药物/化妆品的剂型为凝胶，还包括以下制剂辅料：40-450份的羟丙基环糊精、10-100份的甘油、2-100份的凝胶基质、2-11份的防腐剂及1-8份的三乙醇胺。
作为优选，所述药物/化妆品的剂型为霜剂，还包括以下制剂辅料：50-340份的羟丙基环糊精、30-150份的矿酯、30-180份的甘油、20-100份的液体石蜡、25-120份的硬脂醇、4-400份的乳化剂、2-8份的三乙醇胺及1-8份的防腐剂。
作为优选，所述乳化剂选自硬脂酸、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-25中的一种或多种，防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯乙醇中的一种或多种。
上述治疗老年性皮肤瘙痒症的外用药物/化妆品的制备方法，包括以下步骤：将上述组合物和制剂辅料混合。
作为优选，所述乳膏的制备方法包括以下步骤：
1)将羟丙基环糊精与硫辛酸及吡哆类物质加水500-800份溶解并包合，得到混合溶液I；
2)将黄原胶、山梨醇、甘油、海藻糖、三乙醇胺及部分防腐剂加入混合溶液I中后搅拌溶解(1-5小时)；然后水浴加热至75℃-80℃，得到混合溶液II；
3)将乳化剂、矿酯、硬脂醇及其余防腐剂混合，然后水浴加热至75℃-80℃使其充分熔解，得到熔融混合物I；
4)将混合溶液II加入到熔融混合物I中并进行搅拌，搅拌到温度降为40℃-50℃时加入用液体石蜡溶解的薄荷脑并搅拌均匀，然后冷却至室温，即可得到乳膏。
作为优选，所述凝胶的制备方法包括以下步骤：
1)将羟丙基环糊精与硫辛酸及吡哆类物质加水300-400份溶解并包合，得到混合溶液；
2)将甘油、凝胶基质、三乙醇胺及100-200份水混合后静置，得到透明凝胶；
3)将混合溶液加入透明凝胶中并搅拌均匀，然后再加入用3-20份乙醇溶解的防腐剂及薄荷脑并搅拌均匀，即可得到凝胶。
作为优选，所述霜剂的制备方法包括以下步骤：
1)将羟丙基环糊精与硫辛酸及吡哆类物质加水350-600份溶解并包合，得到混合溶液III；
2)将甘油、三乙醇胺及部分防腐剂加入混合溶液III中后搅拌溶解(1-3小时)；然后水浴加热至75℃-80℃，得到混合溶液IV；
3)将乳化剂、矿酯、硬脂醇及其余防腐剂混合，然后水浴加热至75℃-80℃使其充分熔解，得到熔融混合物II；
4)将混合溶液IV加入到熔融混合物II中并进行搅拌，搅拌到温度降为40℃-50℃时加入用液体石蜡溶解的薄荷脑并搅拌均匀，然后冷却至室温，即可得到霜剂。
本发明的有益效果体现在：
本发明的组合物以薄荷脑、硫辛酸和吡哆类物质为活性成分，不含激素类成分，并依据老年性皮肤瘙痒症发病机制进行组方，从抑制皮肤瘙痒症的药理实验看，吡哆类物质(例如，维生素B6)和硫辛酸发挥主要作用，随着这两者用量的增加，作用增强，同时，薄荷脑对于两者合用可以起到增效作用，通过外用可显著地改善皮肤瘙痒症状，具有止痒起效快、不易复发、无药物依赖性的优势，适用于治疗老年性皮肤瘙痒症。本发明利用所提出的组合物与辅料制成治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，能直达病灶，具有良好的止痒效果，并且制剂工艺简单，使用方便，适合工业化生产。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明，所述实施例仅用于解释本发明，而非对本发明保护范围的限制。
(一)具有快速止痒功效的药物组合物
本发明提出的药物组合物由薄荷脑、硫辛酸和维生素B6组成。
维生素B6：天然的维生素B6包括吡哆醇、吡哆醛及吡哆胺，并以磷酸酯的形式存在于人等生物体内。其作为一种水溶性维生素，是人体内多种辅酶的组成成分，可以通过参与体内氨基酸蛋白质代谢，调节皮肤皮脂腺的活力，对皮肤的炎症、瘙痒有治疗作用。
硫辛酸：是一种存在于细胞线粒体的辅酶，含有双硫五元环结构，具有显著的亲电子性和与自由基反应的能力，能快速地消除加速老化和致病的自由基，以及有效地激活细胞、增强体内免疫系统，从而使机体免受自由基的破坏。
薄荷脑：其主要成分为薄荷醇；由薄荷的叶和茎中提取而来，具有清凉止痒的作用。外用可以消炎、止痛、止痒，及促进血液循环。
(二)外用制剂制备实例
本发明以上述药物组合物为主要活性成分，并通过加入制剂所需的常规辅料，得到了不同剂型(例如乳膏、凝胶、霜剂等)的外用药物或化妆品。
实例1
本实例制备的是治疗老年性皮肤瘙痒症的外用乳膏，含有以下成分(重量份数)：
Figure BDA0003018403710000041
本实例中，维生素B6是指C8H11NO3·HCl，薄荷脑是指消旋的薄荷醇(DL-薄荷醇)。
上述治疗老年性皮肤瘙痒症的外用乳膏的制备工艺为：
1A.将羟丙基环糊精与硫辛酸、维生素B6加水550份溶解并包合，得到硫辛酸-维生素B6混合溶液；
1B.将黄原胶、山梨醇、甘油、海藻糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯及三乙醇胺加入步骤1A中得到的混合溶液中，搅拌，使其充分溶解约5小时；
1C.将步骤1B所得物搅匀后水浴加热至80℃备用；
1D.将薄荷脑溶解于液体石蜡后备用；
1E.将甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、矿酯、硬脂醇及羟苯丙酯混合，水浴加热至80℃使其充分熔解，搅拌均匀，保温；
1F.将步骤1C所得物加入到步骤1E所的物中，边加边搅拌，直到加完时停止加热，继续搅拌到温度降为50℃时再加入步骤1D所得物，搅拌均匀，晾至室温，即可得到外用乳膏。
按照中国药典2020版四部附录9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则项进行了影响因素试验(高温试验、高湿试验、强光照射试验、低温试验、冻融试验、离心试验)，考察制得的外用乳膏的性状、均匀性、含量的变化情况。结果显示，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照、低温、离心)下，各项考察指标无变化，表明本实例制得的外用乳膏不受热、光、湿、低温、离心的影响，质量稳定，并符合药典规定。
实例2
本实例制备的是治疗老年性皮肤瘙痒症的外用凝胶，含有以下成分(重量份数)：
Figure BDA0003018403710000051
本实例中，维生素B6是指C8H11NO3·HCl，薄荷脑是指消旋的薄荷醇(DL-薄荷醇)。
上述治疗老年性皮肤瘙痒症的外用凝胶的制备工艺为：
2A.将羟丙基环糊精与硫辛酸、维生素B6加水300份溶解并包合，得到硫辛酸-维生素B6混合溶液；
2B.将甘油加入114份水中，搅匀，再加入卡波姆940和三乙醇胺，放置使其自然溶胀，制得透明凝胶；
2C.将薄荷脑、羟苯甲酯和羟苯乙醇用适量乙醇溶解，得到防腐剂的乙醇溶液；
2D.将步骤2A制得的混合溶液加入步骤2B制得的透明凝胶中，搅匀，得到含有药物活性成分的凝胶；
2E.将步骤2D制得的凝胶不间断地搅拌，并向其中加入步骤2C制得的溶液，搅拌均匀，即可得到外用凝胶。
按照中国药典2020版四部附录9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则项进行了影响因素试验(高温试验、高湿试验、强光照射试验、低温试验、冻融试验)，考察制得的外用凝胶的性状、均匀性、含量的变化情况。结果显示，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照、低温)下，各项考察指标无变化，表明本实例制得的外用凝胶不受热、光、湿、低温的影响，质量稳定，并符合药典规定。
实例3
本实例制备的是治疗老年性皮肤瘙痒症的外用霜剂，含有以下成分(重量份数)：
Figure BDA0003018403710000061
本实例中，维生素B6是指C8H11NO3·HCl，薄荷脑是指消旋的薄荷醇(DL-薄荷醇)。
上述治疗老年性皮肤瘙痒症的外用霜剂的制备工艺为：
3A.将羟丙基环糊精与硫辛酸、维生素B6加水380份溶解并包合，得到硫辛酸-维生素B6混合溶液；
3B.将甘油、羟苯甲酯、羟苯乙酯及三乙醇胺加入步骤3A中得到的混合溶液中，搅拌，使其充分溶解约3小时；
3C.将步骤3B所得物搅匀，然后水浴加热至80℃备用；
3D.将薄荷脑溶解于液体石蜡后备用；
3E.将硬脂酸、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、甘油硬脂酸酯、矿酯、硬脂醇及羟苯丙酯混合，水浴加热至80℃使其充分熔解，搅拌均匀，保温；
3F.将步骤3C所得物加入到步骤3E所得物中，边加边搅拌，直到加完时停止加热，继续搅拌到温度降为50℃时再加入步骤3D所得物，搅拌均匀，晾至室温，即可得到外用霜剂。
按照中国药典2020版四部附录9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则项进行了影响因素试验(高温试验、高湿试验、强光照射试验、低温试验、冻融试验、离心试验)，考察制得的外用霜剂的性状、均匀性、含量的变化情况。结果显示，在影响因素试验条件(高温、高湿、光照、低温、离心)下，各项考察指标无变化，表明本实例制得的霜剂不受热、光、湿、低温、离心的影响，质量稳定，并符合药典规定。
(三)止痒活性药效及安全评价实验
1.药物组合物外用对组胺致豚鼠皮肤瘙痒的影响
1.1实验设计依据
用磷酸组胺刺激豚鼠局部，用于评价止痒活性。
1.2实验材料
1.2.1豚鼠
体重250-310g，雄性，80只，室温下饲养。豚鼠由西安交通大学实验动物中心提供。
1.2.2试剂
磷酸组胺：上海晶纯实业有限公司产品，批号34428。氯化钠注射液：陕西必康制药集团控股有限公司，批号190312。
1.2.3受试物
外用制剂(乳膏、凝胶、霜剂)样品由陕西医药控股医药研究院有限公司自制(参见实例1、实例2、实例3)；同时制备空白基质(按照实例1制备方法，不添加维生素B6、硫辛酸、薄荷脑，其他不变)、维生素B6硫辛酸乳膏(按照实例1制备方法，不添加薄荷脑，其他不变)、硫辛酸薄荷脑乳膏(按照实例1制备方法，不添加维生素B6，其他不变)、维生素B6薄荷脑乳膏(按照实例1制备方法，不添加硫辛酸，其他不变)；阳性药物对照品为氟轻松维生素B6乳膏(上海中华药业南通有限公司生产)。
1.3实验方法
将实验豚鼠随机分组，每组10只，具体分为空白基质对照组、氟轻松维生素B6乳膏对照组(阳性药对照组)、实例1组、实例2组、实例3组、维生素B6硫辛酸组、硫辛酸薄荷脑组、维生素B6薄荷脑组。
各组豚鼠右后足背部剃毛2.5cm×2.5cm，将受试物涂抹于剃毛区，给药量为每次0.1g，给药面积约1.5cm×1.5cm，每日给药2次，早晚各给药1次，空白基质对照组、阳性药对照组分别涂抹给予相同量的对照品(空白基质、阳性药物)，连续给药2天，给药第3天，用砂纸分别擦伤剃毛区表皮，有轻度渗血(以渗血、无明显出血为度)即可(这样磷酸组胺能快速刺激豚鼠引起瘙痒)。在伤口局部分别涂抹对应受试物1次(涂抹0.1g)，涂药10min后，去掉涂抹的受试物，在每只受试豚鼠创面分别滴0.01％磷酸组胺0.05mL(用氯化钠注射液配制)，每隔3min后，磷酸组胺依0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％递增浓度，每只每次滴量0.05mL，直到豚鼠出现回头舔舐右后足时，记录每只豚鼠所给磷酸组胺的总量，以磷酸组胺总量为致痒阈值，实验结果详见表1。
表1.药物组合物对磷酸组胺致豚鼠局部瘙痒反应的影响
Figure BDA0003018403710000081
Figure BDA0003018403710000082
注：与空白基质对照组相比**P＜0.01，*P＜0.05；不同组的用量计量单位为克(一天涂抹2次，每次0.1g)。
从表1可以看出，利用上述药物组合物制备的外用制剂能不同程度地提高豚鼠组胺致痒阈值，可抑制由组胺引起的皮肤瘙痒，与空白基质相比均具有显著性差异，因此，具有一定的止痒效果。维生素B6硫辛酸乳膏与实例1-3的外用制剂相比，提高豚鼠组胺致痒阈值的作用明显降低，但与硫辛酸薄荷脑乳膏、维生素B6薄荷脑乳膏相比，能显著地提高豚鼠组胺致痒阈值；而硫辛酸薄荷脑乳膏和维生素B6薄荷脑乳膏的豚鼠组胺致痒阈值与空白基质相当；实例1、2的外用制剂相比氟轻松维生素B6乳膏，明显提高了豚鼠组胺致痒阈值。以上这些结果说明了硫辛酸、维生素B6、薄荷脑三者合用可以明显提高豚鼠组胺致痒阈值。
2.药物组合物外用对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒的影响
2.1实验设计依据
用右旋糖酐刺激小鼠建立动物老年性皮肤瘙痒模型，用于评价止痒活性。
2.2实验材料
2.2.1小鼠
健康小鼠80只，体重18-23g，雌雄各半，室温下饲养。小鼠由西安交通大学实验动物中心提供。
2.2.2试剂
右旋糖酐：江苏正大丰海制药有限公司产品，批号0708313。
2.2.3受试物
外用制剂(乳膏、凝胶、霜剂)样品由陕西医药控股医药研究院有限公司自制(参见实例1、实例2、实例3)；同时制备空白基质(按照实例1制备方法，不添加维生素B6、硫辛酸、薄荷脑，其他不变)、维生素B6硫辛酸乳膏(按照实例1制备方法，不添加薄荷脑，其他不变)、硫辛酸薄荷脑乳膏(按照实例1制备方法，不添加维生素B6，其他不变)、维生素B6薄荷脑乳膏(按照实例1制备方法，不添加硫辛酸，其他不变)；阳性药物对照品为氟轻松维生素B6乳膏(上海中华药业南通有限公司生产)。
2.3实验方法
将实验小鼠随机分组，每组10只，雌雄各半，具体分为空白基质对照组、氟轻松维生素B6乳膏对照组(阳性药对照组)、实例1组、实例2组、实例3组、维生素B6硫辛酸组、硫辛酸薄荷脑组、维生素B6薄荷脑组。
用化学方法(1％硫化钠)将动物背毛脱掉，脱毛皮肤面积为1.5cm×1.5cm，2天后用于实验。实验时在各组小鼠脱毛区涂抹相应组的受试物(0.1g)。连续涂抹7天，每天2次，于末次涂抹后30分钟，各组小鼠尾静脉注射0.025％右旋糖酐生理盐水溶液5mL，即1.25mg/kg。以小鼠前爪搔头部、后爪搔躯干、嘴咬全身各部位(三个动作只要出现一个就计数1次)作为瘙痒指标，记录半小时内小鼠瘙痒次数，并对组间做差异性比较，实验结果详见表2。
表2.药物组合物对右旋糖酐致小鼠全身瘙痒反应的影响
Figure BDA0003018403710000101
Figure BDA0003018403710000102
注：与空白基质对照组相比**P＜0.01，*P＜0.05。
从表2可以看出，利用上述药物组合物制备的外用制剂能不同程度地减少小鼠瘙痒次数，可抑制由右旋糖酐引起的皮肤瘙痒，与空白基质相比均具有显著性差异。因此，具有一定的止痒效果。维生素B6硫辛酸乳膏可显著地抑制右旋糖酐引起的小鼠皮肤瘙痒，与实例1-3的外用制剂相比作用明显减弱；而硫辛酸薄荷脑组乳膏和维生素B6薄荷脑乳膏抑制右旋糖酐引起的小鼠皮肤瘙痒作用不明显；比较实例1-3的外用制剂之间在抑制右旋糖酐引起的小鼠皮肤瘙痒的作用，发现随着维生素B6和硫辛酸用量的增加作用增强。因此，硫辛酸、维生素B6、薄荷脑三者合用对右旋糖酐引起的小鼠皮肤瘙痒具有更强的协同增效性。
3.药物组合物外用对家兔多次皮肤刺激性试验
3.1实验目的
评价利用上述药物组合物制备的外用制剂的安全性。
3.2实验材料
受试物：外用制剂(乳膏)样品由陕西医药控股医药研究院有限公司自制(参见实例1)。
动物：种属为家兔，品系为新西兰兔，等级为普通级，雄性4只，体重2.0kg-3.0kg，采购于陕西君行生物科技有限公司。
3.3实验方法
实验前约24h，将4只家兔背部脊柱两侧被毛剪掉，用剃毛器去除残留被毛，避免损伤表皮，去毛范围左、右侧各约为3cm×3cm。实验时将受试物按照0.5mL/只涂抹在一侧皮肤上，涂抹面积2.5cm×2.5cm。另一侧不做处理作为空白对照。每天涂抹1次，连续涂抹14d。从第二天开始，每次涂抹前进行剃毛，用水清除残留受试物。1h后观察结果。
3.4观察指标
每日观察涂抹部位皮肤有无红斑和水肿形成，根据反应程度进行评分，计算14天每只动物积分均值和每天每只动物积分均值。按皮肤刺激强度分级标准判断刺激强度。
3.5实验结果
观察期内，1号和3号受试动物皮肤出现轻微红斑(勉强可见)，2、4号受试动物皮肤未出现红斑，且所有受试动物皮肤均无水肿形成，结果见表3。
表3.皮肤刺激性强度分析
Figure BDA0003018403710000111
Figure BDA0003018403710000121
以上结果表明，利用上述药物组合物制备的外用制剂无刺激性。
4.药物组合物外用于人体的止痒功效评价
4.1实验目的
通过对老年性皮肤瘙痒症患者外用上述药物组合物后的临床观察，验证其止痒疗效，并提供使用依据。
4.2实验方法
4.2.1入选标准
征集年龄在60岁以上的自愿受试人员，男女不限，符合老年性皮肤瘙痒症症状。实验受试自愿者共150人，每组50人。
4.2.2评价指标
以皮肤的瘙痒轻重情况进行评价，按照瘙痒程度不同分成3组，瘙痒程度评价采用重、中、轻三级，详见表4。
表4.分组依据
Figure BDA0003018403710000122
4.2.3实验方法：清洁皮肤瘙痒部位，将利用上述药物组合物制备的外用制剂(乳膏、凝胶、霜剂三者均有)适量涂抹于皮肤瘙痒部位，每日1-3次。
4.3实验结果
重度瘙痒试用30天，中度瘙痒试用15天，轻度瘙痒试用7天。受试自愿者试用结果统计，详见表5。
表5.受试自愿者试用结果统计
Figure BDA0003018403710000131
实验结果表明，将上述药物组合物外用于人体未出现刺激和过敏现象；使用相应的外用制剂能有效地缓解老年性皮肤瘙痒症症状，提高老年人的生活质量。
(四)本发明的优势和特点
1.本发明提供的药物组合物有效成分明确、用量小且不含激素成分，可以大面积、长期使用，具有快速止痒的功效，协同增效作用明显，不易产生瘙痒反复性发作，无副作用。现代药学研究结果还证实该药物组合物能显著降低皮肤瘙痒症模型小鼠皮肤中的P物质，从而起到止痒作用。
2.本发明提供的外用制剂(例如，乳膏、凝胶、霜剂)的制备方法，制备工艺简单、便于操作，适合药物或化妆品的工业化生产，并且便于携带、使用方便。
3.本发明提供的外用制剂配方科学，配方中成分均为常见原料，来源广、价格便宜。
4.本发明提供的外用制剂剂型先进，通过涂抹于瘙痒皮肤表面，使得活性成分(药物组合物)直接到达病灶，且温和、无刺激，不仅充分发挥了止痒起效快的优势，而且瘙痒症状不易反复发作，从而快速、有效的减轻患者的痛苦，适用于老年性皮肤瘙痒症的治疗。
5.本发明提供的外用制剂在用于治疗老年性皮肤瘙痒症时，相比于其他临床药物治疗方法能显著提高止痒效果。

Claims (10)

1.一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物，其特征在于：该组合物按重量计包括以下组分：1-8份的薄荷脑、1-20份的硫辛酸以及1-20份的吡哆类物质。
2.根据权利要求1所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物，其特征在于：所述组合物按重量计包括以下组分：1-8份的薄荷脑、4-18份的硫辛酸以及4-15份的吡哆类物质。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物，其特征在于：所述吡哆类物质选自吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺及其药学上可接受的盐、衍生物中的一种或多种。
4.根据权利要求1或2所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物，其特征在于：所述吡哆类物质选自维生素B6。
5.一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，其特征在于：该外用制剂包括1-8份的薄荷脑、1-20份的硫辛酸以及1-20份的吡哆类物质。
6.根据权利要求5所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，其特征在于：所述外用制剂还包括以下乳膏制剂辅料：40-320份的羟丙基环糊精、20-120份的矿酯、10-100份的甘油、15-50份的液体石蜡、10-60份的山梨醇、10-80份的硬脂醇、10-40份的海藻糖、10-300份的乳化剂、1-15份的三乙醇胺、1-8份的防腐剂及0.1-6份的黄原胶。
7.根据权利要求5所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，其特征在于：所述外用制剂还包括以下凝胶制剂辅料：40-450份的羟丙基环糊精、10-100份的甘油、2-100份的凝胶基质、2-11份的防腐剂及1-8份的三乙醇胺。
8.根据权利要求5所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，其特征在于：所述外用制剂还包括以下霜剂制剂辅料：50-340份的羟丙基环糊精、30-150份的矿酯、30-180份的甘油、20-100份的液体石蜡、25-120份的硬脂醇、4-400份的乳化剂、2-8份的三乙醇胺及1-8份的防腐剂。
9.根据权利要求6或8所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，其特征在于：所述乳化剂选自硬脂酸、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-25中的一种或多种。
10.根据权利要求6、7或8所述一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂，其特征在于：所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯乙醇中的一种或多种。
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