CN112903744A - 测试条支架 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种测试条支架,其包括具有正面和背面的壳体,该壳体包括至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道、至少一个流体储存器以及可选地至少一个通风通道。本发明还涉及测试条支架的用途、方法以及包括该测试条支架的套件。

Description

测试条支架
技术领域
本发明涉及一种测试条支架,其由具有正面和背面的壳体构成,其中,该壳体包括至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道和至少一个流体储存器,其中,所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道与所述至少一个流体储存器流体连接,并且其中,所述正面由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口。本发明还涉及测试条支架的用途以及包括该测试条支架的套件。
背景技术
在许多不同领域中,对分析物进行快速而可靠的检测是至关重要的要求。横向流动免疫测定法——也称为横向流动免疫层析测定法或横向流动检测(lateral flowtests)——是一种易于使用的用来评估样本中目标分析物存在与否以及在某些情况下还可以用来评估目标分析物的量的工具。
横向流动检测的基本原理在本领域中是众所周知的。通常,横向流动检测测试条是基于膜的载体,其至少包括样本装载区、结合垫和检测区。结合垫包含标记结合剂——通常是标记抗体,其可以特定地结合目标分析物。检测区包含固定化的未标记结合剂,其也可以特定地结合目标分析物。当样本流体与横向流动检测测试条的样本装载区接触时,样本流体通过毛细流动横穿检测测试条。首先,样本流体迁移至结合垫。如果样本流体中含有目标分析物,则分析物会被标记结合剂结合。样本流体进一步迁移到检测区,在该检测区中,结合垫上的标记结合剂所结合的分析物被固定化的未标记结合剂结合。由此,分析物提供了标记结合剂与固定化的未标记结合剂的连接,从而促进了标记在检测区中的累积。横向流动检测测试条通常还包括控制区,该控制区包含可以结合标记结合剂的固定化的未标记结合剂。由此,来自结合垫的未结合在检测区中的过量标记结合剂被结合在控制区中,从而为标记结合剂的成功固定化以及功能性提供了积极控制。通过检测检测区中的标记,可以得出样本流体中是否存在分析物的结论。例如Koczula和Gallotta在《Essays Biochem》的2016年6月30日的60(1):111-20或Krska和Molinelli Anal在《Bioanal Chem》的2009年1月的393(1):67-71中公开了横向流动检测的示例。
横向流动检测测试条的结合剂可以适于特定地结合大量不同的分析物。由此,横向流动检测提供了非常广泛的适用性,并且常规性地用于许多领域——诸如环境测试;人类、动物及植物健康的评估分析;食品和饲料测试等。横向流动检测不仅在实验室用途中由技术专业人员执行而且也例如在家庭测试、即时检测等中由未经培训的人员和个人执行。
在横向流动检测的最简单形式下,可以仅使用检测测试条和样本流体来执行横向流动检测。然而,为了改进处理、优化测定条件或排除使用者的错误或意外操作,可以提供更高级的横向流动检测装置。特别是在预期使用者是未经训练的人员的情况下,例如在妊娠测试中,测试条支架或测试条壳体可以提供诸如保护检测测试条或样本之类的便利性特征以及为目标使用者提供操作指南。
为了在两个或更多个横向流动检测结果之间获得最大的可重现性和可比性,需要在可比较的——理想地相同的——条件下进行测试。但是,由于横向流动检测不仅在温度受控的实验室中进行,而且还经常在世界各地的现场或不规范的场所中进行,因此,温差会对可重现性和可比性产生相当大的不良影响。
在可重现性方面要考虑的另一因素是人为错误或设备不足。特别的是,对于未经训练的使用者和/或缺乏诸如精密移液器之类的实验室设备的人员而言,将样本以最佳体积在横向流动检测测试条的正确区段处施加到该测试条上可能会是有挑战性的。由此,或者是将过少的样本装载到检测测试条上而导致了在层析测定中缺少作为流动相的液体。或者是将过多的样本装载到检测测试条上而导致测试条浸没并且在通常的测试条支架的情况下导致测试条支架溢流。另外,不同样本体积施加到检测测试条上进一步负面地影响了可重现性和可比性。因此,需要一种解决方案以利于将样本流体可重现地施加到横向流动检测测试条上且同时避免测试条浸没或支架溢流。
测试条支架的示例可以在文献中找到,例如WO 2018/125271 A1中所描述的盒组件的形式。WO 2018/125271 A1中公开的盒组件至少包括基部和可移除地连接的盖部,其中基部的凸缘必须设置在盖部中以允许形成流体流动通道。在这样的盒组件中,流体可以被引入到基部中,该流体经由盖部凸缘的流体流动通道和可选的附加的流体过滤器结构被进一步引导到盖部中,以最终到达盖部上的流体接收空隙,在该流体接收空隙处流体可以接触检测测试条。虽然可以预期这样的盒组件设置非常适合于某些测定,并且甚至可以移至例如恒温箱中以达到受控温度,但是所公开的盒组件所需的各个部件的特定布置将使得无法从外部温度源快速、有效且均匀的将热传递到盒组件内的检测测试条和样本流体。而且,WO 2018/125271 A1的盒组件缺少解决错误加入过量流体的解决方案。其他示例可以是如WO 2009/038798中所描述的用于测定读取仪的插入盒的形式,或如US 9,008,373 B2中所描述的作为读取仪设备的模块部分。
在EP 1 102 066 A2、US 2004/0115832 A1和WO 02/093169中描述了测试条支架,其中,测试条被封闭在由顶部元件和底部元件组成的塑料测试条支架壳体或匣盒内的接收仓中,这些顶部元件和底部元件配合形成壳体。可以通过施加口将样本流体施加到这种封闭测试条上。为了实现从外部到封闭测试条的温度传递,描述了一种杆或板元件用以接触测试条,该杆或板元件由与塑料测试条支架壳体或匣盒不同的材料制成。特别地,所描述的该杆或板元件为由诸如铜、金、银、铝或金属合金之类的金属制成。这样的测试条支架仅设计为一次性使用,并且由于测试条不可逆地封闭在壳体内,因此不能重复使用。
总而言之,尽管存在一些类型和实施方式的测试条支架,但是仍需要适于改进横向流动测定的可再现性和可比性的技术方案。因此,本发明旨在提供一种测试条支架,该测试条支架通过提供用于非规范的环境温度的解决方案而允许以可再现且可比较的方式执行横向流动测定。
发明内容
为了解决该目的,根据本发明的测试条支架的主要特征在于,壳体的背面是基本上平坦的表面;其中,壳体的背面是导热的。该实施方式允许通过壳体的基本上平坦的背面以操作者限定的温度进行横向流动测定,其中该壳体的背面可以与热元件——即确定执行测定时的温度的加热或冷却装置——接触。通过提供具有背面的测试条支架(其中使该背面的外表面设置成与热元件紧密接触并从热元件快速传热到测试条支架中),使得不仅可以随时间以限定的温度维持或保持一个测试条支架而且可以随时间以限定的温度维持或保持多个测试条支架,这可以减轻甚至消除由于温度变化而引起的横向流动测定结果的重现性、可靠性或可比性不佳情况。即使在这样的测试条支架不与热元件直接接触而是例如仅被转移至恒温箱中的情况下,基本上平坦且导热的背面也确保了将外部温度均匀而快速地传递到测试条支架内的检测测试条上。
可以容纳通常的横向流动测定测试条的任何通道结构都可以是测试条接收通道。允许液体从通道的一个开口流到另一个开口的任何通道结构都可以是流体接收通道。在本文中,术语“液体”和“流体”可互换使用。在本发明的一个实施方式中,流体接收通道与测试条接收通道具有相同的通道结构。为了避免疑问,本文中使用的短语“流体连接”是指流体可以从一个部件通至另一个部件。例如,当通道和储存器流体连接时,可以通过通道将流体倒入储存器中。
与流体接收通道流体连接并且可以在测试条支架中保持限定量液体的任何结构都可以是流体储存器。流体储存器可以具有与流体接收通道相同的宽度尺寸或者具有比流体接收通道更小或更大的宽度尺寸。
本文所提及的检查窗口是一种允许从外部观察到插入在测试条支架中的至少一个检测测试条、特别是观察到检测测试条的检测区和附加控制区(如果存在的话)的结构。检查窗口可以是壳体中的凹口、切口或开口,通过该凹口、切口或开口可以检查插入到测试条支架中的检测测试条上的检测区以及可选地存在的控制区。检查窗口也可以通过在测试条支架壳体上使用诸如透明箔材或透明玻璃之类的透视材料来实现。
本文中,当在宏观尺度上没有观察到表面不规则性时,即,用肉眼不能观察到表面不规则性时,表面被认为是基本平坦的表面。
本文所提及的导热背面可以由其特定热传递指数(specific heat transferindex)来定义。导热背面可以是特定热传递指数至少为0.0167s-1、优选地至少为0.02s-1、优选地至少为0.03s-1、更优选地至少为0.05s-1、更优选地至少为0.075s-1、最优选地至少为0.08s-1的任何背面。背面的特定热传递指数可以通过计算实现从测试条支架壳体背面的外侧到该测试条支架壳体背面的内侧的从25℃到35℃的10℃的温度传递所需的以秒为单位的时间的倒数而通过实验确定。优选地,测试条支架的背面的厚度在0.001mm至1.5mm之间、更优选地在0.001mm至1.2mm之间、甚至更优选地在0.01mm至1mm之间、甚至更优选地在0.015mm至0.8mm之间、最优选地在0.03mm至0.7mm之间。本领域技术人员了解以下事实:测试条支架的背面的特定热传递指数取决于材料以及背面的厚度。
仅作为示例,如果由第一材料制成厚度为1mm的背面在5.8秒内实现了从25℃到35℃的温度传递,而由相同材料制成的厚度为2mm的背面在10秒内实现了从25℃到35℃的温度传递,以及由第二材料制成的厚度为0.2毫米的背面在4秒内实现了从25℃到35℃的相同温度传递,则这三个背面的特定热传递指数分别为1/5.8=0.172s-1、1/10=0.100s-1和1/4=0.250s-1
实践中,测试条支架的某一背面的特定热传递指数应通过将温度计放置在带有该待测试背面的测试条支架内并将该测试条支架放置在热元件上来确定。这种热元件本质上是可以保持在选定温度的表面,诸如来自实验室热板的表面,由此测试条支架的背面接触热板表面。一旦将测试条支架与热板表面接触,便在规则的时间点测量测试条支架内部的温度。由此,可以收集计算特定热传递指数所需的数据。为此,将实验室热板的温度设定为45℃,并将具有待测背面的测试条支架如上所述地与该热板接触。从通常的室温开始,跟踪测试条支架内部的温升并使用该温升计算如上所述的特定热传递指数,其中该通常的室温本文限定为18℃至25℃之间的任何温度、优选地为22℃至24℃之间的温度。如上所述的,当进行实验时,将通过计算实现从测试条支架壳体背面的外侧到测试条支架壳体背面的内侧的从25℃到35℃的10℃的温度传递所需的以秒为单位的时间的倒数来确定该特定热传递指数。
由于缺乏合适的设备或技术专长或仅由于人为错误,可能将不适当量的样本液体施加到检测测试条上。结果,或是可能发生样本和/或缓冲液的量不足,或是可能发生测试条浸没(drowning)或测试条支架溢流的情况。因此,作为本发明的一个实施方式,提供一种测试条支架,其由具有正面和背面的壳体构成,其中,该壳体包括至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道和至少一个流体储存器;其中,所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道与所述至少一个流体储存器流体连接;其中,正面由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口;其中,所述至少一个流体储存器被至少一个测试条支撑结构部分地分隔开,该至少一个测试条支撑结构包括至少一个堰坝结构;其中,所述至少一个测试条支撑结构设置在所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道的下方;并且其中,所述至少一个测试条支撑结构设置成处于与所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道正交的取向。
包括至少一个堰坝结构的至少一个测试条支撑结构限定了部分分隔开的至少一个流体储存器的第一子储存器。第一子储存器形成设计成容纳50μL至5000μL的预定液体体积的箱或仓。更优选地,第一子储存器设计成容纳100μL至500μL、甚至更优选地100μL至300μL、最优选地150μL至250μL的液体体积。容纳在第一子储存器中的液体的深度优选地为2mm至7mm。超过第一子储存器的最大容积的液体体积可以流过所述至少一个堰坝结构进入部分分隔开的至少一个流体储存器的第二子储存器中。第二子储存器优选地设计成容纳至少50μL、优选地至少100μL、更优选地至少200μL、甚至更优选地至少250μL的液体体积。
提供一种测试条支架,该测试条支架由具有正面和背面的壳体构成且特征在于:壳体包括至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道和至少一个流体储存器;其中,所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道与所述至少一个流体储存器流体连接;其中,正面由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口;其中,壳体的背面是基本平坦的表面;其中,壳体的背面是导热的;其中,所述至少一个流体储存器被至少一个测试条支撑结构部分地分隔开,该至少一个测试条支撑结构包括至少一个堰坝结构,该至少一个堰结构限定了能够保持预定流体体积的子储存器;其中,所述至少一个测试条支撑结构设置在所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道下方;并且其中,所述至少一个测试条支撑结构设置成与所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道正交地取向,由此使得测试条支架设置成允许以操作者限定的温度进行横向流动测定并使得施加不适当量的样本液体的风险最小化。这种测试条支架允许以可再现且可比较的方式进行横向流动测定。
根据本发明,提供了一种如本文所述的测试条支架,其中,所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道设置为分开的通道。特别地,提供了一种如本文所述的测试条支架,其中,所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道彼此平行取向地设置。如本文所述的由测试条支架所包含的所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道以如下方式设置,即,其中所述至少一个测试条接收通道和所述至少一个流体接收通道具有敞开的顶端。本文所提到的敞开的顶端是通道的与流体储存器处的另一开口相对的开口。由此,可以最方便地实现横向流动测定的处理,只要可以先将检测测试条插入测试条支架,然后就可以通过不同的流体接收通道在第二步骤中加入样本液体,从而避免过早使样本与检测测试条接触而由此过早引发测定反应。而且,通过提供具有敞开的顶端的测试条接收通道,可以在执行测定后从测试条支架中移除检测测试条并将另一检测测试条插入测试条支架中。由此,可以相继用两个不同的检测测试条测试同一样本液体。或者,可以将测试条支架冲洗并与另一检测测试条和另一样本液体一起再次使用。
测试条支架中的典型通道结构设计为占据尽可能小的空间,以实现测试条支架的总体上小巧且方便的形式。但是,在施加测试条和样本流体时,测试条支架中的空气会积聚背压,从而导致在测试条支架中液体流动不理想或功能失常。提供一种如本文所述的测试条支架,其中,壳体还包括通风通道,该通风通道包括两个开口,其中在所述至少一个流体储存器处设置第一开口,并且在流体储存器上方一高度处、优选地基本上在所述至少一个测试条接收通道的插入开口的高度处设置第二开口,由此为空气提供了单独的逸出路径,可以避免背压的形成,并且所施加的样本液体可以按预期的方式流过测试条支架而不受背压的阻碍。允许空气或类似的气体从通道的一个开口到另一开口畅通无阻的通过并且允许这样的气体从测试条支架的内部排放到外部的任何通道结构都可以是通风通道。
在本发明的优选实施方式中,提供了一种测试条支架,其中,通风通道设置成至少部分地围绕所述至少一个流体储存器。由此,可以最小化或甚至完全避免液体溢出到通风通道中并因此将其阻塞的风险。
现今,许多测试条支架是由几个独立的零部件组装而成的。但是,多件式测试条支架的生产更加复杂。另外,每个装配连接点都有泄漏和不稳定的风险。因此,本发明的另一目的是提供一种由尽可能少的零部件组成的测试条支架。提供如本文所述的测试条支架,其中,壳体的正面、至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道、至少一个流体储存器和至少一个通风通道设置为单件式的,由此可以获得具有最少数量的装配连接点的测试条支架。由此,生产和组装不那么复杂,并且稳定性和防漏性得到了改善。测试条支架壳体的正面、至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道、至少一个流体储存器和至少一个通风通道可以由适合于注塑成型的任何材料形成。
本发明还涉及如本文所述的测试条支架,其中,壳体的正面、至少一个测试条接收通道、至少一个流体接收通道、至少一个流体储存器、壳体的背面和至少一个通风通道设置为单件式的,即设置为整体。这样的测试条支架可以制成为单件式的,其中壳体的正面和背面在较长边或较短边上连接。这样的单件式测试条支架可以例如通过将正面和背面朝向彼此折叠并例如通过胶合、热封或热熔将正面和背面连接进而密封壳体而组装。通过将测试条支架设置为单件式的,可以提供厚度小于正面的背面。由此,可以实现从外部经由背面到容纳在这样的测试条支架中的测试条的充分有效的热传递,而没有在生产或使用过程中损坏背面的风险。
根据本发明的另一实施例,为了促进从测试条支架的外部到内部的有效温度传递,提供了一种测试条支架,其中,壳体的背面由选自包括铝、铜、镍、锡、银、金、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或类ABS材料的组的材料中的至少一者制成,优选是由选自包括聚乙烯、聚丙烯、铝和丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或类ABS材料的组的材料中的至少一者制成。通过使用这些材料,测试条支架壳体的背面可以以允许从测试条支架外部向测试条支架内部足够快地传递温度的方式设置,从而产生均匀的温度分布和稳定的测定条件,由此改善了可比性。在一个实施方式中,提供了如本文所述的测试条支架,其中,壳体的背面由选自包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)或类ABS材料的组中的材料中的至少一者制成。在另一个实施方式中,壳体的背面由选自包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)或类ABS材料的组中的材料中的至少一者制成;并且,背面的厚度最大为1mm,诸如最大为0.5mm,诸如最大为0.1mm,诸如最大为40μm,诸如最大为8μm。在另一个实施方式中,这样的测试条支架的背面具有至少为0.0167s-1、诸如至少为0.02s-1、诸如至少为0.03s-1、诸如至少为0.05s-1、诸如至少为0.075s-1、诸如至少为0.08s-1的特定热传递指数。尽管在现有技术中存在的普遍看法和保留意见是塑料不能作为允许从外部向包含在测试条支架中的测试条进行有效热传递的适合材料,例如在EP 1 102 066A2中或在WO 02/093169中强调的,但是,意外地发现,如本文所述的其中壳体背面由上述塑料材料制成的测试条支架非常适合于允许有效热传递。由此,可以提供一种测试条支架,其完全由相同的塑料材料制成,因而不需要与分开的金属元件结合,从而节省成本并允许快速生产。
另一可再现性方面的障碍是在插入检测测试条之后检测测试条在测试条支架内的精确位置。一方面,测试条接收通道需要足够宽,以允许将检测测试条顺利地插入测试条支架中。另一方面,测试条接收通道需要对插入的检测测试条提供足够的支撑,以限制检测测试条的自由移动范围,并在插入后将检测测试条保持在固定位置。为了实现该目的,提供了一种测试条支架,其中,测试条接收通道还包括至少一个楔形元件,其中,所述至少一个楔形元件设置在测试条支架壳体前面的内部。因此,由于楔形元件的存在,测试条接收通道的截面部分地减小,因而降低了操作者以错误的取向插入检测测试条的风险。当样本装载区位于液体储存器中且横向流动测定检测测试条的检测区通过检查窗口可见时,将测试条以正确的取向插入。而且,由此将所插入的检测测试条压靠在壳体背面的内侧,从而将检测测试条锁定在固定位置并且减小了壳体背面与检测测试条之间的温度隔离气隙。
通过利用例如安装在读取仪设备上的摄像机对测试条上的检测区和可选的控制区进行成像,可以实现对横向流动测定数据的最可再现且方便的评估。为了允许采用这种方法,插入到测试条支架中的检测测试条必须对摄像机是可见的,例如通过检查窗口可见。通过提供一种如本文所述的测试条支架,其中,所述至少一个测试条接收通道的检查窗口的侧壁是带斜面的,因为这些侧壁不会在检测测试条上投射阴影,并且不会将光反射投射到摄像机上,同时其成像被最小化甚至完全避免,所以成像质量可得以优化。
为了达到该效果,斜面以使检查窗口从测试条支架壳体的内部到外部变宽的方式设置。检查窗口的侧壁至少以1度至75度之间的角度、优选地以15度至75度之间的角度、更优选地以35度至55度之间的角度、最优选地以40度至50度之间的角度倾斜。
负面影响处理便利性的另一风险可能是缺乏合适的结构来允许样本流体填充到流体接收通道中。通过提供一种如上所述的测试条支架,其中,所述至少一个流体接收通道在所述至少一个流体接收通道的与所述流体储存器的开口相对的开口处还设置有至少一个漏斗部,以利于将样本流体方便地转移到测试条支架中。换句话说,所述至少一个漏斗部设置为所述至少一个流体接收通道的开口顶端的延伸部。
通过优化漏斗部的结构,可以以更有效的方式实现该目的。因此,在本发明的优选实施方式中,提供了一种测试条支架,其中,所述至少一个漏斗部设置有至少两个不同的带斜面的内表面。由此,样本流体流可以与样本流体转移到漏斗部中的确切位置无关地被引导到流体接收通道中。
为了优化横向流动测定的总体过程并使人为输入的需求最小化,可以将现今的测试条支架的结构设计为适配到读取仪或评估设备中。然而,当设计测试条支架以适配到相应的读取仪设备时,目的是以允许方便地加入样本流体的方式提供测试条支架并且还要避免测试条支架过深地插入读取仪设备。为了解决此问题,本文提供一种测试条支架,其中,至少一个漏斗部的外表面以相比壳体的背面的外表面不同的角度倾斜,其中,至少一个漏斗部的所述外表面限定有止挡部,该止挡部限制测试条支架插入评估设备中的插入深度。由此,即使已经将测试条支架插入到读取仪设备中,也可以容易地将流体转移到测试条支架中。
本发明进一步涉及一种测试条支架在包括加热和/或冷却模块的评估设备中以操作者限定的温度进行横向流动测定的用途,其中,加热和/或冷却模块设定为进行横向流动测定时所应处于的温度;将横向流动检测测试条插入如本文所述的测试条支架中;将测试条支架插入评估设备中,其中,使测试条支架的背面与加热和/或冷却模块接触;可选地,将测试条支架温育持续预定时间,优选地持续至少5秒;将包含待检测分析物的流体加入到测试条支架中;并且其中,将包含横向流动检测测试条和流体的测试条支架温育持续预定时间,优选地持续至少一秒、更优选地持续至少三秒、最优选地持续至少五秒。对于本领域技术人员显而易见的是,不必以如上描述的用于执行本发明的特定顺序来执行本文所述的用途的步骤。例如,可以在将测试条支架插入评估设备中之前执行将包含待检测分析物的流体加入到测试条支架中的步骤。本领域技术人员能够考虑本文所述的允许进行本发明的横向流动测定的步骤的顺序。优选地,该用途涉及在评估设备中以操作者限定的温度进行横向流动测定时使用测试条支架,其中,所述评估设备包括加热和/或冷却模块,并且其中,所述横向流动测定包括以下步骤:1.)将加热和/或冷却模块设定为进行横向流动测定所应处于的温度;2.)将横向流动检测测试条插入到如本文所述的测试条支架中;3.)将测试条支架插入到评估设备中,其中,使测试条支架的背面与加热和/或冷却模块接触;5.)将包含待检测分析物的流体加入到测试条支架中;6.)将包含横向流动检测测试条和流体的测试条支架温育持续预定的时间,优选地持续至少一秒,更优选地持续至少三秒,最优选地持续至少五秒;并且其中,步骤以从1.)到6.)的升序执行。在一个特别优选的实施方案中,横向流动测定进一步包括另外的步骤4.)将测试条支架温育持续预定时间,优选地持续至少5秒。通过使用如上所述的测试条支架,将可以在可由操作者限定的与外部温度条件无关的温度下获得可比较且可再现的横向流动测定结果。
本发明的另一方面涉及一种在包括加热和/或冷却模块的评估设备中以操作者限定的温度执行横向流动测定的方法,其中,将加热和/或冷却模块设定为进行横向流动测定时所应处于的温度;将横向流动检测测试条插入到如本文所述的测试条支架中;将测试条支架插入到评估设备中,其中,使测试条支架的背面与加热和/或冷却模块接触;可选地,将测试条支架温育持续预定的时间,优选地持续至少5秒;将包含待检测分析物的流体加入到测试条支架中;以及其中,将包含横向流动检测测试条和流体的测试条支架温育持续预定的时间,优选地持续至少一秒,更优选地持续至少三秒,最优选地持续至少五秒。优选地,本发明涉及一种在评估设备中以操作者限定的温度执行横向流动测定的方法,其中,评估设备包括加热和/或冷却模块,并且其中,横向流动测定包括如下步骤:1.)将加热和/或冷却模块设定为进行横向流动测定时所应处于的温度;2.)将横向流动检测测试条插入到如本文所述的测试条支架中;3.)将测试条支架插入到评估设备中,其中,使测试条支架的背面与加热和/或冷却模块接触;4.)可选地,温育测试条支架持续预定的时间,优选地持续至少5秒;5.)将包含待检测分析物的流体加入到测试条支架中;6.)将包含横向流动检测测试条和流体的测试条支架温育持续预定的时间,优选地持续至少一秒,更优选地持续至少三秒,最优选地持续至少五秒;并且其中,步骤以从1.)到6.)的升序执行。
本文所提及的评估设备可以是适合于支持横向流动测定中的包括例如成像或记录以及分析测定中所获得的数据在内的步骤的任何设备或装置。本文所提及的加热和/或冷却模块包括其自身的至少一个基本平坦的表面,该表面可以接触测试条支架壳体的背面的基本平坦的表面。当接触时,寻求使加热和/或冷却模块与测试条支架背面之间的气隙最小化,以允许快速且均匀的温度传递。分析横向流动测定的步骤至少涉及检测测试条的成像。可选地,可以附加地执行通过分析和解释所记录的图像而进行的进一步的自动数据评估。
当各个部件以彼此兼容的方式设计并且避免了结构障碍时,可以获得最佳的横向流动测定结果。因此,本发明还涉及一种套件,其包括至少一个如上所述的测试条支架、至少一个横向流动分析测试条和评估设备,其中,该评估设备能够容纳该至少一个测试条支架,并且其中,该评估设备包括温度控制元件。通过提供必要的部件作为如本文所述的套件,可以保证部件彼此之间的最佳匹配和互补性,并因而实现优化的测定条件和测定再现性。温度控制元件可以是例如是加热或冷却元件。优选地,以允许温度控制元件与至少一个测试条支架紧密接触的方式将温度控制元件设置在评估设备中。因此,本发明的一个方面涉及一种评估设备,其中,该评估设备能够容纳如本文所述的至少一个测试条支架,并且其中,该评估设备包括温度控制元件。在本发明的一个优选方面,评估设备包括至少一个用于容纳如本文所述的至少一个测试条支架的插槽,其中,温度控制元件设置为一旦将至少一个测试条支架插入到至少一个插槽中就接触所述至少一个测试条支架背面的至少20%、优选地至少30%、更优选地至少40%。由此,可以最有效地实现从温度控制元件向根据本发明的测试条支架的温度传递。更优选地,评估设备还包括摄像机,其中,该摄像机设置为允许通过检查窗口对测试条支架内的检测测试条进行成像。甚至更优选地,评估设备还包括透明平面,优选地为玻璃平面,该透明平面将摄像机与至少一个测试条支架分开。由此,可以将溅到相机上的风险降到最低,同时仍允许对横向流动检测测试条进行成像。甚至更优选地,评估设备还包括码读取仪插槽。本文所提及的码读取仪插槽可以是用于插入任何种类的码承载装置的插槽,例如:载有矩阵条形码或线性条形码的卡。优选地,提供码读取仪插槽以允许评估设备的摄像机读取该码。
附图说明
以下,通过附图和示例进一步描述本发明的解决方案。
图1是示出在测试条支架中的子储存器中保留的液体体积与加入到测试条支架中的液体体积之间的关系的曲线图。
图2是示出在三种不同背面情况下的测试条支架的传热曲线的曲线图。
图3是横向流动检测测试条在包括测试条接收通道和流体接收通道以及流体储存器的测试条支架中的前视截面图。
图4是包括带有堰坝结构的测试条支撑结构的测试条支架的前视截面图。
图5是具有两个堰坝结构的测试条支撑结构的替代实施方式的前视截面图。
图6是测试条支架的前视截面图,该测试条支架包括测试条接收通道和流体接收通道以及带有堰坝结构的测试条支撑结构。
图7是包括通风通道的测试条支架的前视截面图。
图8是测试条支架的前视截面图,该测试条支架包括两个测试条接收通道和两个分开的流体接收通道以及两个带有堰坝结构的测试条支撑结构。
图9是包括通风通道的测试条支架的前视截面图,其中,通风通道部分地围绕流体储存器。
图10是包括漏斗部的测试条支架的前视截面图。
图11是测试条支架的侧视截面图,该测试条支架的正面具有检查窗口且背面包括楔形元件、测试条支撑结构和堰坝结构。
图12是测试条支架的横向截面图,该测试条支架的正面具有检查窗,所述检查窗具有带斜面的侧壁。
图13是具有漏斗部的测试条支架的侧视图。
具体实施方式
图1是示出由子存储器提供的功能的图示,该子存储器由测试条支撑结构限定,该测试条支撑结构包括在测试条支架的流体储存器内的堰坝结构。在该图示中,x轴显示引入到测试条支架中的以μL为单位的体积,y轴显示保留在子储存器中的以μL为单位的体积。由包括堰坝结构的测试条支撑结构所限定的子存储器限定出的标称几何容积为250μL。由于水表面张力,还保留了高于第一子存储器的标称几何容积的体积。但是,这些体积并不会导致测试条浸没。高于350μL的体积越过堰坝结构流入子存储器下方的流体存储器,从而避免了测试条浸没和测试条支架溢流。由此,可以避免由于加入过量体积而导致的测试条浸没,同时仍保留允许进行可靠的横向流动测定的适当体积。
图2是示出不同示例测试条支架背面的热传递行为的图示。x轴显示以秒为单位的时间,y轴显示以℃为单位的测得温度。点线表示当使用具有背面A(带有50μm的惰性封装的硅粘合剂的50μm的聚烯烃薄膜)的测试条支架时记录的数据。虚线表示当使用具有背面B(38μm不可渗透的软质铝箔)的测试条支架时记录的数据。实线表示当使用具有背面C(0.5mm类丙烯腈丁二烯苯乙烯的塑料箔)的测试条支架时记录的数据。所有测试过的背面材料的特定热传递指数均大于0.08s-1,因此被发现适合于允许从外部加热/冷却源向测试条支架的有效热传递。由此,可以实现相对于环境温度的独立性,并且可以以操作员限定的温度并因此以更可重现而可靠的方式进行横向流动测定。
在下文中,详细描述了根据本发明的测试条支架的示例性实施方式。这些实施方式仅用作说明性示例,并且不应解释为本发明的限制性实施方式。在图3至图12中,附图标记一致地用于所指示的特征。例如,特征“测试条接收通道”由附图标记2指示。因此,在图3至图12中,附图标记2始终指示特征“测试条接收通道”。在图3至图12中,所示的测试条接收通道2或流体接收通道3具有基本上位于测试条支架顶部的开口端。特别地,这些通道以允许将测试条或流体从测试条支架100的顶部端分别插入到测试条接收通道2或流体接收通道3的方式设置。
图3是测试条支架100的前视截面图,该测试条支架100包括用作测试条接收通道2的通道和用作流体接收通道3的第二通道,其中,测试条接收通道2和流体接收通道3彼此平行取向地设置。图3所示的截面还示出了与容纳在流体储存器4中的流体101接触的横向流动检测测试条1。通道和流体储存器由壁结构21形成,该壁结构21将测试条支架的正面9与背面11连接。当测试条支架100如图3所示具有根据本发明的基本平坦的导热背面11时,这样的测试条支架可以与加热/冷却元件接触以实现从加热/冷却元件经由背面11向测试条支架100的内容物的有效温度传递,从而允许以操作者控制的温度检测分析物。
图4是测试条支架100的另一实施方式的前视截面图,该测试条支架100包括测试条接收通道2,该测试条接收通道2也用作流体接收通道,另外还包括具有堰坝结构6的测试条支撑结构5。具有堰坝结构6的该测试条支撑结构5可以例如附接到流体储存器4的其中一个壁结构21。由具有堰坝结构6的该测试条支撑结构5形成的子储存器17将流体储存器4部分地分隔开,并在流体储存器4内限定了第一子储存器17。在第一子储存器17的下方是第二子储存器18。图5是测试条支架的前视截面图,其中,具有两个堰坝结构6的测试条支撑结构5未附接至流体储存器4的其中一个壁结构21,而是附接到测试条支架100的正面9和背面11。包括具有堰坝结构6的测试条支撑结构5的测试条支架100可以用于避免由于意外加入过量液体而导致的测试条浸没。所加入的液体将首先填充由具有至少一个堰坝结构6的测试条支撑结构5形成的第一子储存器17,并且仅当达到该第一子储存器17的最大容积时,过量的液体才会越过堰坝结构而进入第二子储存器18,因而避免了立在第一子储存器17中的横向流动检测测试条1浸没。
参照图4至图5所示视图,测试条接收通道2和流体接收通道由同一通道实现。在这样的实施方式中,待分析的液体经由用于将横向流动检测测试条1引入到测试条支架100中的同一通道2引入到测试条支架100中。
参照图3、6-10,测试条接收通道2和流体接收通道3是分开的通道。通过将测试条接收通道2和流体接收通道3分开设置,可以避免横向流动检测测试条1过早润湿的风险,并且可以更方便地进行测定处理。
参照图7、9-10,示出了附加的通风通道7。在图9至图10中,通风通道7部分地围绕流体储存器4。通风通道的存在使得可以避免在测试条支架100中积聚背压。通过以至少部分地围绕流体储存器4的方式来提供通风通道7,可以减小由于液体溢出到通风通道7中而阻塞通风通道7的风险。
图8是根据本发明的测试条支架100的实施方式的前视截面图,其中,两个横向流动测定测试条1可以用于同一测试条支架100中。本领域技术人员可以明白的是,还可以提供多个测试条支架,其允许处理三个甚至更多个横向流动测定测试条。这样的多个测试条支架也包含在本发明范围内。图8的视图示出了包括两个测试条接收通道2、两个流体接收通道3、两个分隔开的具有堰坝结构6的测试条支撑结构5的测试条支架。代替具有两个分隔开的带有堰坝结构6的测试条支撑结构5,还可以提供单个的具有至少一个堰坝结构的测试条支撑结构,其支撑两个或更多个横向流动检测测试条。
图10是示出包括漏斗部8的测试条支架100的前视截面图。由此,通过该漏斗部8可以实现最方便地将流体引入到测试条支架100中。如图10中所示,通过向漏斗部8提供至少两个不同的带斜面的内表面14、15和16,可以与将液体引入漏斗部8的位置无关地将引入漏斗部8中的液体引导至流体接收通道3。
图11是测试条支架100的侧视截面图,该测试条支架100包括背面11和具有检查窗口10的正面9,并包括楔形元件12、测试条支撑结构5和堰坝结构6。检查窗口10用虚线表示。楔形元件12一方面阻止通常的横向流动检测测试条以错误的取向插入到测试条支架100中,并且在正确插入的横向流动检测测试条上施加压力以将测试条推靠于测试条支架100的背面11。由此,最小化了检测测试条与背面11之间的温度隔离气隙,从而实现了从外部加热/冷却元件经由测试条支架100的背面11到检测测试条上的理想温度传递。
图12是测试条支架100的水平截面图,该测试条支架100具有背面11和正面9,该正面9具有检查窗口10,其中,检查窗口10的侧壁13是带斜面的。通过提供具有带斜面的侧壁13的检查窗口10,可以通过避免非斜面式侧壁将阴影投射到横向流动测试条上来最大化成像质量。如图12所示,背面11可以由与测试条支架的其他部件(诸如正面9)相同的材料制成。然而,应明白的是,背面11也可以由与测试条支架的其他部件或结构元件中的一者或多者不同的材料制成,如本文所公开的。
图13是具有后面11、前面9以及漏斗部8的测试条支架100的侧视图,其中,漏斗部的外表面19以与后面11的外表面不同的角度倾斜。在该示例中,漏斗部的外表面19与背面11的外表面之间的角度20约为33°。通过提供这种测试条支架,由漏斗部的外表面19与背面11的外表面形成的角度限定了止挡部,该止挡部限制了测试条支架在评估设备中的插入深度。
示例
示例1——避免测试条浸没和测试条支架溢流
为了避免在过多地加入过量流体时引起测试条浸没的不良影响,对测试条支架进行了测试,该测试条支架包括壳体,该壳体具有包括检查窗口的正面并具有背面,其中,该壳体包括一个测试条接收通道和一个分开的流体接收通道、一个流体储存器和一个通风通道,其中,测试条接收通道和流体接收通道与流体储存器流体连接,并且其中,流体储存器通过位于测试条接收通道和流体接收通道下方的包括堰坝结构的测试条支撑结构部分地分隔成第一子储存器和第二子储存器(图7)。提供测试条支撑结构以形成第一子储存器,其限定了250μL的标称几何容积,该几何容积由与测试条接收通道和流体接收通道正交的测试条支撑结构、壳体的背面和正面、壳体的侧壁以及和堰坝结构限定。过量的液体应经堰坝结构溢流到测试条支撑结构下方的第二子储存器中,从而避免了在测试条支撑结构上立于测试条接收通道中的测试条的浸没。
通过流体接收通道将不同体积的水性液体引入到流体储存器中,首先到达第一子储存器,并且在过量体积的情况下,溢流到第二子储存器中。表1中示出并在图1中图示了不同的加入体积和保留在第一子储存器中的大致体积。由此可以证明,所描述的测试条支撑结构是具功能性的并且非常适合处理可能错误地加入的过量体积。
加入体积μL 保留体积μL 溢出体积μL
100 100 -
150 150 -
200 200 -
250 250 -
300 300 -
350 350 -
400 150 250
500 150 350
表1:加入到测试条支架中的体积,保留在第一子储存器中的体积,第二子储存器中的溢出体积。
示例2——对环境温度影响的评估
为了评估不受控制的环境温度的影响,在三个不同的温度下,以标准LFD测定法测量包含已知的浓度为0.50ppm的伏马菌素B1的水溶液,这三个不同的温度为:最佳温度、低于最佳温度5℃、以及高于最佳温度5℃。在最佳温度下确定的伏马菌素B1浓度为0.49ppm,在低于最佳温度5℃下确定的浓度为0.64ppm,且在高于最佳温度5℃下确定的浓度为0.37ppm。这些结果说明了控制执行LFD测定时所处温度以使可重现性和准确性最大化的重要性。当使用本文所述的测试条支架时,通过允许对执行测定反应时所处温度进行控制可以完全避免这种偏差。
示例3——确定特定热传递指数
为了测量不同的测试条支架架构或不同的测试条支架背面的传热特性,将普通的实验室热板(例如IKA的RCT基本型)设定为45℃。待测量的测试条支架装有温度探头(例如可追溯数字温度计,VWR),其与检测测试条将处于的检测区域大致相同的高度直接与背面的内侧接触。然后将测试条支架用胶带平放固定在热板上,以确保紧密接触,同时记录探针温度、环境温度和温育时间。在每个新实验之前,允许将温度探头冷却至室温,即18℃至25℃之间的温度。
作为示例,以金属箔以及塑料箔作为测试条支架的不同厚度的背面进行了测试。所描述的铝箔的厚度为9μm、40μm、125μm、0.5mm、1mm或1.5mm。所描述的铜箔和银箔的厚度为1μm、50μm或1mm。所描述的锌箔的厚度为35μm或0.5mm。所描述的由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)制成的箔的厚度为8μm、40μm、0.1mm、0.5mm或1mm。铝的标称导热系数在大约200W/(m·K)的范围内,铜的标称导热系数在大约275W/(m·K)的范围内,银的标称导热系数在大约430W/(m·K)的范围内以及锌的标称导热系数在大约110W/(m·K)的范围内。塑料(诸如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、ABS或类ABS的材料)的标称导热系数显著低于金属箔,大约为0.15-0.5W/(m·K)。详细地,示例性地示出了三种不同的背面A、B和C的数据:背面A是从Sigma-AldrichHandels GmbH购买的“ThermaSeal RTSTM密封薄膜”。所描述的这种基于聚乙烯的薄膜为50μm厚的聚烯烃且具有50μm的惰性封装的有机硅粘合剂。背面B是从Sigma-Aldrich HandelsGmbH购买的“
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II密封件”。所描述的该薄膜为38μm的非渗透性软质铝箔。背面C是0.5mm的类丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)的聚合物箔。图2示例性地示出了针对背面A、B和C所记录的数据。
为了计算测试条支架背面的特定热传递指数,测量实现从测试条支架壳体背面的外侧向测试条支架壳体背面的内侧的从25℃到35℃的10℃温度传递所需的时间(以秒为单位)。对于具有背面A的测试条支架,时间为6.9s。对于具有背面B的测试条支架,时间为5.7s。对于具有背面C的测试条支架,时间为12s。通过计算所测量时间的倒数来确定特定热传递指数。具有背面A的测试条支架的特定热传递指数被确定为0.145s-1。具有背面B的测试条支架的特定热传递指数被确定为0.175s-1。并且,具有背面C的测试条支架的特定热传递指数确定为0.083s-1。最终,在任何所测试的背面的情况下,实现从测试条支架壳体背面的外侧向测试条支架壳体背面的内侧的从25℃到35℃的10℃的温度传递所需的时间不超过60s。换句话说,这些测试条支架背面的特定热传递指数至少为0.0167s-1。最令人惊讶的是,由此可以看出,不仅诸如银(430W/(m·K))之类的具有高标称导热系数的材料,而且具有较低的标称导热系数(0.15-0.5W/(m·K))的合成材料和塑料也可以作为根据本发明的导热背面,并且因此可以适合用作根据本发明的测试条支架的背面。

Claims (16)

1.一种测试条支架(100),所述测试条支架由具有正面(9)和背面(11)的壳体构成,其中,所述壳体包括至少一个测试条接收通道(2)、至少一个流体接收通道(3)、和至少一个流体储存器(4);
其中,所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)两者与所述至少一个流体储存器(4)流体连接;和
其中,所述正面(9)由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口(10);
其特征在于,
所述壳体的所述背面(11)是基本上平坦的表面;
所述壳体的所述背面(11)是导热的;以及
其中,所述壳体的所述背面(11)由选自包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)或类ABS材料的组的材料中的至少一种制成。
2.根据权利要求1所述的测试条支架(100),其特征在于,所述至少一个流体储存器(4)由至少一个测试条支撑结构(5)部分地分隔开,所述至少一个测试条支撑结构包括至少一个堰坝结构(6),所述至少一个堰坝结构限定出能够保持预定流体体积的子存储器(17),
其中,所述至少一个测试条支撑结构(5)设置在所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)的下方;并且
其中,所述至少一个测试条支撑结构(5)以与所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)正交的取向设置。
3.一种测试条支架(100),所述测试条支架由具有正面(9)和背面(11)的壳体构成,其中,所述壳体包括至少一个测试条接收通道(2)、至少一个流体接收通道(3)、和至少一个流体储存器(4),
其中,所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)两者与所述至少一个流体储存器(4)流体连接;并且
其中,所述正面(9)由实心材料制成并且包括至少一个检查窗口(10);
其特征在于,
所述至少一个流体储存器(4)由至少一个测试条支撑结构(5)部分地分隔开,所述至少一个测试条支撑结构包括至少一个堰坝结构(6),所述至少一个堰坝结构限定出能够保持预定流体体积的子存储器(17),
其中,所述至少一个测试条支撑结构(5)设置在所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)的下方;并且
其中,所述至少一个测试条支撑结构(5)以与所述至少一个测试条接收通道(2)和所述至少一个流体接收通道(3)正交的取向设置。
4.根据权利要求3所述的测试条支架(100),其特征在于,所述壳体的所述背面(11)是基本平坦的表面;并且所述壳体(11)的所述背面是导热的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的测试条支架(100),其特征在于,所述壳体还包括通风通道(7),所述通风通道(7)包括两个开口,
其中,在所述至少一个流体储存器(4)处设置有第一开口,并且在流体储存器上方的一高度位置处、优选地大致在所述至少一个测试条接收通道(2)的插入开口的高度位置处设置有第二开口。
6.根据权利要求5所述的测试条支架(100),其特征在于,所述通风通道(7)设置成至少部分地围绕所述至少一个流体储存器(4)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的测试条支架(100),其特征在于,所述壳体的正面(9)、所述至少一个测试条接收通道(2)、所述至少一个流体接收通道(3)、所述至少一个流体储存器(4)和所述至少一个通风通道(7)设置为单件式的。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的测试条支架(100),其特征在于,所述测试条支架的所述壳体设置为单件式的。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的测试条支架(100),其特征在于,所述测试条接收通道(2)还包括至少一个楔形元件(12),
其中,所述至少一个楔形元件(12)设置在所述正面(9)的内侧。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的测试条支架(100),其特征在于,所述至少一个测试条接收通道(2)的所述检查窗口(10)的侧壁(13)是带斜面的。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的测试条支架(100),其特征在于,所述至少一个流体接收通道(3)在所述至少一个流体接收通道(3)的开口处设置有指向外部的至少一个漏斗部(8)。
12.根据权利要求11所述的测试条支架(100),其特征在于,所述至少一个漏斗部(8)的外表面以与所述壳体的所述背面的外表面不同的角度倾斜,其中,所述至少一个漏斗部(8)的所述外表面限定了所述测试条支架在评估设备中的插入深度。
13.一种测试条支架(100)在横向流动测定中的用途,所述横向流动测定在评估设备中以操作者限定的温度进行,其中,所述评估设备包括加热和/或冷却模块;并且其中,所述横向流动测定包括以下步骤:
将所述加热和/或冷却模块设定为执行所述横向流动测定所应处于的温度;
将横向流动检测测试条(1)插入根据权利要求1至12中任一项所述的测试条支架(100)中;
将所述测试条支架(100)插入所述评估设备中,其中,使所述测试条支架(100)的所述背面(11)与所述加热和/或冷却模块接触;
可选地将所述测试条支架(100)温育持续预定时间,优选地持续至少5秒;
将包含待检测分析物的流体(101)加入到所述测试条支架(100)中;以及
将包含所述横向流动检测测试条(1)和所述流体(101)的所述测试条支架(100)温育持续预定时间,优选地持续至少一秒,更优选地持续至少三秒,最优选地持续至少五秒。
14.一种在包括加热和/或冷却模块的评估设备中以操作者限定的温度执行横向流动测定的方法,其中,所述横向流动测定包括以下步骤:
将所述加热和/或冷却模块设定为执行所述横向流动测定所应处于的温度;
将横向流动检测测试条(1)插入到根据权利要求1至12中任一项所述的测试条支架(100)中;
将所述测试条支架(100)插入到所述评估设备中,其中,使所述测试条支架(100)的所述背面(11)与所述加热和/或冷却模块接触;
可选地将所述测试条支架(100)温育持续预定时间,优选地持续至少5秒;
将包含待检测分析物的流体(101)加入到所述测试条支架(100)中;以及
将包含所述横向流动检测测试条(1)和所述流体(101)的所述测试条支架(100)温育持续预定时间,优选地持续至少一秒,更优选地持续至少三秒,最优选地持续至少五秒。
15.一种套件,其包括至少一个测试条支架(100)、至少一个横向流动测定测试条(1)、和评估设备,所述测试条支架为根据权利要求1至12中任一项所述的测试条支架,其中,所述评估设备能够接收所述至少一个测试条支架(100),并且其中,所述评估设备包括温度控制元件。
16.一种评估设备,其中,所述评估设备能够接收至少一个根据权利要求1至12中任一项所述的测试条支架(100),并且其中,所述评估设备包括温度控制元件。
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