CN112888408B - 包含热传感器的造口术器具 - Google Patents

Abstract

一造口术器具系统，包括具有造口开口和第一电接口的造口术器具，以及至少一个热传感器，该至少一个热传感器构造成检测造口术器具上的至少一个热特性，例如温度，该至少一个温度传感器连接至具有电路的第一电接口。一可穿戴设备，可以可移除地连接到造口术器具并且可操作地连接到至少一个热传感器。该可穿戴设备包括壳体，配置为用于与第一电接口电连接的第二电接口，电源以及可操作地连接至电源的控制器。控制器被配置为基于在至少一个热传感器处检测到的至少一个热特性来确定造口术器具的状况。该可穿戴设备还可以包括无线收发器，其被配置为与个人通信设备通信。

Description

包含热传感器的造口术器具

技术领域

以下描述通常涉及造口术器具，配置用于基于热属性的状态监视。

背景技术

造口袋包括限定内部收集区域的相对的侧壁。侧壁之一设有用于容纳造口的入口，以及用于将袋固定在用户身上的装置。这样的装置包括例如造口术屏障、面板或屏障环，其可以连接至具有入口的侧壁或与具有入口的侧壁一体形成。造口术屏障(或面板或屏障环)可在面向皮肤的一侧包括粘合剂，以在造口周围的区域密封用户的皮肤。这样的系统旨在防止或限制体液的渗漏，这些体液通过造口/屏障/袋环境从造口排出。

然而，造口术屏障与用户之间形成的密封可能例如随着时间、行动、不适当的安装和/或外力的施加而变弱，从而易于渗漏。通常，用户不知道或不容易评估密封的弱化程度。因此，往往直到从造口排出的流体流到密封件(例如，屏障)的外部，而不可避免地暴露在造口/屏障/袋环境外的外部环境中时，用户通常才会意识到密封性减弱，以及意识到有渗漏的风险。

已经做出努力以基于温度来检测泌尿科环境中的流体泄漏。例如，美国专利No.5,862,204公开了一种用于泌尿科研究的泄漏点湿度传感器，其包括具有通道的仪器，该通道使旨在使一导管通过，该导管用于通过尿道插入膀胱。温度敏感的参考传感器安装在人体上，并暴露于环境温度并对其做出响应。体内的接收器被配置和布置成接收从尿道漏出的液体经过导管。温度敏感的探测器传感器安装在人体上，泄漏的液体将与之接触，并且探测器传感器对液体的温度作出响应。当检测器传感器被泄漏的液体弄湿时，电路装置响应于传感器的输出以提供反映温度之间的差异的响应。

美国专利第7,607,823涉及一种用于检测泄漏的系统和方法，并且包括感测电路，该感测电路具有第一热敏电阻装置，该第一热敏电阻装置适于在与液体接触时检测泄漏，以及一第二热敏电阻装置，用作参考装置。用电流驱动第一和第二热敏电阻装置，使得两个装置都在高于环境温度的温度下以自加热模式工作。一个控制系统，响应于在包括基准热敏电阻的感测电路中的基准点处监视的电压来控制驱动电路，以维持通过两个设备的恒定功率施加。附加地监视在包括第一热敏电阻装置的感测电路的一部分中的参考点处的电压，并将其与在包括第二热敏电阻装置的感测电路中的参考点处的电压进行比较。根据环境温度的比较结果确定泄漏条件。

美国专利No.9,372,123涉及使用基本上符合物体或个体的表面的一部分轮廓的保形传感器设备来监视物体或个体的特性的系统，方法，装置和设备。该测量包括指示表面的该部分的温度的性质和保形接触的程度的数据。分析引擎用于分析数据并产生至少一个指示温度特性的参数。基于至少一个参数与预设阈值的比较，可以发出至少一个警报和/或可以发送命令以调节环境条件。至少一个警报可以指示对物体或个体造成伤害的潜在风险。

此外，美国专利申请公开No.2004/0067481公开了一种用于流体检测的热传感器，该热传感器包括以自加热模式工作的热敏电阻。美国专利申请公开号2015/0182159公开了一种用于确定体液的流量的设备，其包括至少一个热敏电阻，其中，该设备基于来自热敏电阻的电信号之间的差来计算流体的流量。但是，上述参考文献均未提供对造口术器具的基于热特性的状态监测。

因此，期望提供一种造口术器具，例如造口术皮肤屏障或具有这种造口术皮肤屏障的造口术袋，其中可以基于检测到的热特性，例如温度，来监视状况。还期望提供一种造口术器具，其中可以基于监视的状况向用户提供通知。

发明内容

在一个方面，造口术器具可以包括皮肤屏障，至少一个热传感器，其被配置为检测造口术器具的至少一个热特性，以及第一电接口。至少一个热传感器可以经由电路连接到第一电接口。所述至少一个热传感器可以包括多个温度传感器或多个热敏电阻，所述多个温度传感器或多个热敏电阻被配置为检测所述皮肤屏障材料的至少一种热特性。在一些实施例中，多个热敏电阻可以被配置为以自加热模式操作。

在另一方面，造口术器具可包括皮肤屏障和附接到皮肤屏障的泄漏检测系统。泄漏检测系统可以包括至少一个热敏电阻，该至少一个热敏电阻被配置为以自热模式操作以测量造口术器具的温度变化(ΔT)和第一电接口，其中该至少一个热敏电阻通过一电路连接至第一电接口。皮肤屏障可由水胶体粘合剂形成。

在一实施例中，泄漏检测系统可以被配置为以一个或多个轮询频率向至少一个热敏电阻施加电压。至少一个热敏电阻可以被配置为将热量传递到皮肤屏障，其中皮肤屏障的热容量在潮湿时比干燥时更大，使得在干燥时皮肤屏障的ΔT大于在潮湿时的ΔT。在一些实施例中，造口术器具可进一步包括布置在至少一个热传感器附近的至少一种芯吸材料。在这样的实施例中，至少一个热敏电阻可以被配置为将热量传递到芯吸材料，其中芯吸材料的热容量在湿时比干时更大，使得芯吸材料在干时的ΔT大于在湿时的ΔT。泄漏检测系统可以被配置为基于皮肤屏障和/或芯吸材料的ΔT的下降来确定泄漏。

在一个实施例中，泄漏检测系统可以被配置为当皮肤屏障或芯吸材料干燥时传递热量以测量大约6℃至大约11℃的ΔT。泄漏检测系统可以被配置为以大约每30秒一次至每15分钟一次的轮询频率在至少1个热敏电阻上施加电压约1秒。在一些实施例中，泄漏检测系统可以被配置为允许用户设置和改变轮询频率。

在一实施例中，至少一个热敏电阻可被嵌入皮肤屏障中。至少一个热敏电阻可以包括以自加热模式操作的多个热敏电阻。造口术器具还可包括多种芯吸材料，其中，多种热敏电阻和多种芯吸材料被嵌入皮肤屏障中。多种芯吸材料中的每一个可以邻近于多个热敏电阻中的每一个布置，使得当造口术器具附接到使用者时，多种芯吸材料中的每一个与使用者的皮肤接触。可以邻近多个热敏电阻中的每一个提供电路。

在一实施例中，至少一个热敏电阻可以涂覆有保形涂层。保形涂层可以由氨基甲酸酯低聚物和(甲基)丙烯酸酯单体的共混物形成，并且具有约20微米至约100微米的厚度。

造口术器具可以包括用于容纳造口的造口开口，并且至少一个热敏电阻可以包括多个热敏电阻。在一个实施例中，多个热敏电阻可以沿着与造口开口同心的路径定位。在另一个实施例中，多个热敏电阻可以沿着与造口开口同心的多个路径定位。多个路径可以设置在距造口开口不同的距离处。

在一个实施例中，造口术器具可以是用于两件式造口术袋系统的面板，其包括一主体侧联接环，其构造成与设置在造口术袋上的袋体侧联接环接合，以将造口术袋附接到面板。在另一个实施例中，造口术器具可以是造口术皮肤屏障器具，其用于附接到造口术袋的一件式造口术袋系统。在另一个实施例中，造口术器具可以是造口术皮肤屏障环。

造口术器具可进一步包括可移除地且可操作地连接至泄漏检测系统的可穿戴设备。可穿戴设备可以包括壳体，配置为用于与第一电接口电连接的第二电接口，电源，以及可操作地连接至电源的控制器。

在一个实施例中，控制器可以被配置为基于在至少一个热传感器处检测到的至少一个热特性来确定造口术器具的状况。例如，控制器可以从暴露于造口术流出物的情况下基于屏障材料的至少一种热性质的变化来确定造口术流出物的泄漏条件，或基于该屏障材料的温度变化来确定造口术器具的脱离条件，其中该屏障材料的温度变化是由于隔离材料从使用者身上脱落而引起的。在一个实施例中，控制器可以被配置为基于暴露于造口术流出物的ΔT的变化确定造口术流出物的泄漏条件，或基于ΔT的变化确定造口术器具的脱离条件，其中ΔT的变化是由于皮肤屏障从皮肤上脱离而引起的。可穿戴设备可以进一步包括一个或多个输出设备，其可操作地连接至控制器并且被配置为基于所确定的条件来输出通知。可穿戴设备还可以包括无线收发器。

根据一个实施例，造口术器具还可包括经由无线收发器可通信地连接到可穿戴设备的个人通信设备。个人通信设备可以被配置为基于造口术器具的状况来输出通知。个人通信设备可以是智能手机。

根据以下详细描述，其他方面，目的和优点将变得更加明显。

附图说明

图1是根据一个实施例的造口术器具的面向袋侧的透视图；

图2是根据一个实施例的造口术器具的面向身体侧的透视图；

图3是根据一个实施例的造口术器具的面向身体侧的平面图；

图4是根据一个实施例的造口术器具的可穿戴设备的透视图；

图5是根据一个实施例的图4的可穿戴设备的剖开透视图；

图6是根据一个实施例的造口术器具的透视图，该造口术器具有连接到造口术水胶体的可穿戴设备。

图7示出了根据实施例的造口术器具的各种组件；

图8A-8C示出了根据实施例的用户配置使用的造口术器具的示例。

图9A-9C示出了根据一个实施例的在造口术器具的正常使用期间的用户的示例；

图10A-10C示出了根据实施例的用户接收到状况的通知并且倾向于造口术器具的示例；

图11是根据一个实施例的包括用于造口术器具的热敏电阻的电路板的示意图；

图12是根据一个实施例的包括图11的电路板的造口术器具的示意性截面图；

图13是根据一个实施例的造口术器具的示意图，该造口术器具包括泄漏检测系统，该泄漏检测系统包括涂覆的热敏电阻。

图14是根据另一个实施例的造口术器具的示意图，该造口术器具包括泄漏检测系统，该泄漏检测系统包括涂覆的热敏电阻。

图15是根据实施例的包括泄漏检测系统的造口术器具的分解图；和

图16是图15的泄漏检测系统的示意图。

具体实施方式

尽管本公开易于受到各种形式的实施例的影响，但是在附图中示出并且在下文中将描述一个或多个实施例，但是应该理解本公开仅被认为是说明性的，并且不旨在将本公开限制于所述或所说明的各个实施例。

图1是根据一个实施例的造口术器具10的面向袋侧的透视图。图2是根据一个实施例的造口术器具10的面向身体侧的透视图。在图1至图2的实施例中，造口术器具10被配置为用于两件式造口术袋系统的面板组件，用于将造口术袋210(图7)附接到用户。在其它实施例中，造口术器具可以被配置为用于一件式造口术袋系统的造口术屏障，造口术皮肤屏障环等。

造口术器具10可在被构造成粘附到用户的皮肤的面向身体的侧面16上设置有皮肤屏障11(图2)。皮肤屏障11可以由合适的医用级粘合剂，例如水胶体粘合剂，形成。可以在造口术器具10的面向袋的侧面20上设置背衬层12(图1)。背衬层12可以由柔软，柔性的材料形成，该材料通常是软的并且对用户的皮肤不刺激，例如无纺布或泡沫材料。造口术器具10还可以在面向袋侧20上包括联接环18，该联接环可以构造成接合联接环212(图7)，以将造口术袋210附接到造口术器具10。

造口术器具10可包括延伸穿过背衬层12和皮肤屏障11的造口孔22。造口孔22可构造成接收造口并允许造口液进入造口袋210。

图3是根据一个实施例的造口术器具10的面向身体侧16的平面图。参照图2和图3，造口术器具10可包括构造成检测温度的多个温度传感器24。在一个实施例中，诸如热敏电阻的温度传感器24可以被嵌入皮肤屏障11中。如本领域所理解的，热敏电阻是热敏感电阻器，其呈现出与目标物体的温度的小变化成比例的电阻变化。为了使用热敏电阻测量温度，可以在热敏电阻两端施加电压，其中根据等式P＝(V²)/R在热敏电阻内产生功率，其中P为功率，V为电压，R为热敏电阻。热敏电阻耗散的任何能量都可以作为热量释放。在一个实施例中，可以将电路设计成使得电压足够低并且热敏电阻电阻足够高以将散热保持在可忽略的水平。在另一个实施例中，可以在热敏电阻上放置较高的电压以引起自热。在自加热模式下，可以在固定的时间段内向热敏电阻施加固定量的功率，并且可以记录在这段时间内热敏电阻的温度升高。在这样的实施例中，由于与干燥时相比，许多材料在干燥时具有不同的热电容，因此可以促进流体泄漏检测。

温度传感器24可以通过电路28电连接到第一电接口26(图2)。在一个实施例中，第一电接口26可以包括多个电触点30。在一个实施例中，每个温度传感器24可以通过相应的电路28电连接到相应的电触点30。

在一实施例中，温度传感器24可定位成与造口开口22基本同心。例如，温度传感器24可沿与造口开口22同心的基本上圆形的路径定位。在一个实施例中，温度传感器24可被定位成与所述造口开口22相距不同的距离。例如，所述温度传感器24可沿不同直径的不同的大致圆形路径定位。因此，在一个实施例中，温度传感器24可以被配置为检测距造口开口22不同距离处的温度。不同的路径可以彼此基本同心并且与造口开口22同心。在一个实施例中，温度传感器24在大约360度的范围内以预定间隔基本上围绕造口开口22定位。

参照图2和3，应当理解，尽管示出了许多温度传感器24，电路28和电触点30，但是为了清楚起见，省略了标识一些传感器24，电路28和触点30的附图标记和引线。

造口术器具10还可以包括可移除地连接到造口术水胶体11的可穿戴设备110。在一个实施例中，可穿戴设备110可以可移除地连接到第一电接口26。

图4是根据一个实施例的可穿戴设备110的透视图，并且图5是图4的可穿戴设备110的剖开透视图。可穿戴设备110可以包括壳体112，壳体112包括一个或多个操作开关或按钮，例如电源开关114。

可穿戴设备110还可以包括控制器116，电源118，例如电池，无线收发器120，以及可选地用于对电源118充电的第一充电接口122。可穿戴设备110还可以包括第二电接口124，其被配置为例如通过与触头30的电接触而电连接至第一电接口26。控制器116，电源118，无线收发器120和第二电接口124可以可操作地彼此连接。在一个实施例中，可穿戴设备110可以包括印刷电路板(“PCB”)126，例如，控制器116，电源118，无线收发器120和第二电接口124可以被安装或连接到印刷电路板126上。

控制器116可以是微控制器，并且可以包括处理器，存储器和通信模块。处理器可以被配置为执行存储在存储器中的程序指令，并且通信模块可以被配置为向处理器发送信号或从处理器接收信号，以基于程序指令执行操作。

在一个实施例中，无线收发器120可以被配置为根据已知的无线通信标准和协议进行无线通信，并且可以在诸如个人局域网，无线局域网，城域网和广域网之类的已知通信网络上进行通信。因此，无线收发器120可以被配置用于各种无线通信，包括但不限于蓝牙，低功耗蓝牙，近场通信，WiFi，WiMax，蜂窝LTE或其他蜂窝无线电通信。在一个实施例中，无线收发器120可以是启用蓝牙的微芯片。

在一实施例中，可穿戴设备110可包括可操作地连接至控制器116的一个或多个输出设备，例如视觉指示器128，音频指示器129或两者皆而有之。替代地或另外，也可以设想其他输出设备，例如振动指示器。视觉指示器128可以包括，例如发光二极管(LED)或显示器，例如液晶显示器(LCD)。

图6是根据一个实施例的造口术器具10的透视图，该造口术器具10连接有可穿戴设备110。电源118可以通过第一电接口26和第二电接口124之间的电连接来向电路28和传感器24提供电流。在一个实施例中，可穿戴设备110可以，例如，通过摩擦配合，过盈配合，夹紧，机械互锁或其他合适的紧固机构，连接至造口术器具10。在一些实施例中，造口术器具10和可穿戴设备110可以被配置用于无线通信。在这样的实施例中，可穿戴设备110可以与器具10分开携带并且被配置为与造口术器具10远程通信。

在上述实施例中，可以基于在温度传感器24处检测到的热特性，例如温度，来监视造口术器具10的一种或多种状况。这种状况可以包括但不限于造口液泄漏，造口术器具10适用于皮肤，并密封降解。在一实施例中，控制器116可以分析检测到的温度，以确定造口术器具10的状况。

在不同温度传感器24处检测到的温度通常可以对应于用户的皮肤温度。造口液的温度通常可能与使用者皮肤的温度不同。因此，造口液泄漏可引起存在这种泄漏的一个或多个温度传感器24处的温度变化。因此，在一个实施例中，控制器116可响应于在一个或多个温度传感器24处检测到的温度变化来确定造口流体正在从造口开口22泄漏。在一个实施例中，控制器116可将在传感器24处检测到的温度变化与存储的阈值进行比较。以确定造口液是否泄漏。相反，如果没有检测到温度变化，则控制器116可以确定造口流体没有从造口开口22泄漏。

在一个实施例中，皮肤屏障11可以由水胶体材料形成或包括水胶体材料。例如，水胶体材料在被造口液浸透时，与干燥时的传热方式可能不同。因此，在皮肤屏障14的湿润部分处的传感器24处检测到的温度可以与在皮肤屏障14的干润部分处的传感器24处检测到的温度不同。因此，在一个实施例中，如果在一个或多个传感器24处检测到的温度与在一个或多个其他传感器24处检测到的温度不同，控制器116则可以比较在多个传感器24处检测到的温度并确定造口流体正在从造口开口22泄漏。在一个实施例中，控制器116可以比较检测到的温度的差值与阈值，以确定造口液是否泄漏。相反，如果在不同传感器24处检测到的温度基本相同，则控制器116可以确定造口流体没有从造口开口22泄漏。

在一实施例中，控制器116还可确定造口流体泄漏的程度。这样的程度可以指的是造口液泄漏的范围或者是距造口开口22或造口液已经迁移的其他参考点的距离。例如，温度传感器24在造口术器具10上的位置可以是已知的。在一个实施例中，可以基于已经确定了造口液泄漏的多个温度传感器24来确定造口液的范围。可以通过获取温度传感器24的已知位置来确定造口流体泄漏已经迁移的距离，在该位置处已经确定了造口流体泄漏。

当造口术器具10，尤其是皮肤屏障11被适当地施加到使用者的皮肤上时，在温度传感器24处检测到的温度可以被期望是均匀的，或者与期望的或已知的轮廓相对应。在一个实施例中，造口术器具10的正确应用可以指皮肤屏障11的基本上整个表面都粘附到使用者的皮肤上的状况。

然而，在某些情况下，造口术器具10可能不正确地应用于使用者的皮肤。例如，皮肤屏障11可能不均匀地粘附到使用者的皮肤上，从而在皮肤屏障11和使用者的皮肤之间形成气穴。在这种情况下，位于不均匀施加的部分处的温度传感器24，可以检测到与在适当施加的部分处由传感器24检测到的温度不同的温度，或者检测到不落在预期的或已知的温度曲线内的温度。

因此，如果温度传感器24检测到的温度基本不均匀或落在预期的或已知的温度曲线之外，则控制器116可以确定造口术器具10，例如，皮肤屏障11，不适当地应用于使用者的皮肤。相反，如果检测到的温度基本均匀或落在预期或已知的温度曲线内，则控制器116可以确定适当地应用了造口术器具10。在一个实施例中，控制器116可以在将造口术器具10应用于用户的皮肤之后的预定时间段内分析检测到的温度以用于这种状况。

用户可能会在造口术器具10粘附在用户皮肤上的位置出汗。在某些情况下，出汗导致在皮肤屏障11和使用者的皮肤之间形成的密封变差。这样的密封退化可以产生在温度传感器24处检测到的温度的连续降低。在一个实施例中，控制器116可以基于在所有温度传感器24处，或者，在一预设数量的温度传感器24处，检测到的温度降低预定量来确定密封已经退化到推荐更换的条件。相反，如果在所有温度传感器24处，或者，在一预设数量的温度传感器24处，检测到的温度降低没有超过预设的数量，则控制器116可以确定在皮肤屏障11和使用者的皮肤之间形成的密封保持在合适的条件下。

图7示出了根据实施例的与造口术器具10一起使用的各种部件。在一个实施例中，充电设备130可以具有第二充电接口(未示出)。第二充电接口被配置为与第一充电接口122电连接以对电源118充电。

造口术袋210可以构造成用于与造口术器具10连接。在一个实施例中，造口术袋210可以通过相应的袋联接环212在联接环18处连接至造口术器具10。造口术小袋210中可包括入口开口214，并且入口开口214可配置成与造口术器具10的造口开口22对准。

在一个实施例中，造口术器具10可以通信地耦合到个人通知设备310。在一个实施例中，个人通知设备310可以通过无线收发器120通过无线通信接口通信地耦合到可穿戴设备110。

在一个实施例中，个人通知设备310可以是移动通信设备，例如智能电话或其他移动电话。替代地或另外，个人通知设备310可以是另一移动通信设备，便携式电子设备或被配置为直接或间接与可穿戴设备110通信的其他电子设备。这样的设备可以包括但不限于：平板电脑、膝上型计算机、台式计算机、智能扬声器、连接的可穿戴配件(例如健身追踪器，智能手表等)，智能电视、个人数字助理等。

在一个实施例中，可穿戴设备110可以通过已知的配对或同步操作与个人通知设备310配对，同步或以其他方式通信地连接到个人通知设备310，例如，这可以通过可穿戴设备110的诸如开关114或单独的开关之类的开关的操作来启动。。

在一个实施例中，个人通知设备310可以包括与上面的控制器116类似的控制器，并且可以基于在温度传感器24处检测到的温度来监视造口术器具10的一个或多个条件。在一个实施例中，可穿戴设备110可以将检测到的温度发送到个人通知设备310，并且个人通知设备310可以基于从可穿戴设备110接收到的检测到的温度，以上述关于控制器116的方式确定一个或多个条件。替代或另外地，可穿戴设备110可以将由控制器116确定的一个或多个条件发送到个人通知设备310。

在一个实施例中，可穿戴设备110可以被配置为基于所确定的条件来输出通知。举例来说，控制器116可配置为基于所确定的条件，例如，泄漏或屏障劣化，来控制输出装置128、129中的一个或多个。在一实施例中，该通知可以根据所确定的条件而变化。例如，通知可以在类型，频率，强度，音量，亮度，图案等方面变化。

替代或另外地，个人通知设备310可以被配置为基于所确定的条件来输出通知。在一个实施例中，个人通知设备310可以包括上述类型的一个或多个输出设备，并且可以控制一个或多个输出设备以输出通知。在一个实施例中，个人通知设备310可以进一步包括形成为显示屏312的输出设备。显示屏可以被配置为以例如图形，文本，符号，皮肤屏障11的代表模型等，或其组合的形式显示通知。在一个实施例中，该通知可以包括更换造口术器具10的指令。

在一个实施例中，个人通知设备310可以以预定时间间隔接收造口术器具10的确定的状况或确定状况。替代地或另外，用户可以操作个人通知设备310以从可穿戴设备110请求所确定的状况或确定状况。

在一个实施例中，体现为智能手机的个人通知设备310可以根据针对造口术器具10的智能手机应用程序执行功能。智能手机应用程序可以包括存储在智能手机的存储单元中的程序指令，该程序指令被配置为由智能手机的处理器执行以控制智能手机执行功能。例如，可以控制智能手机以生成和输出通知。还可以控制智能手机以存储附加数据并实现进一步的通信。例如，智能手机可以被配置为跟踪皮肤屏障11的渗漏或降解，可能会影响佩戴时间的行为或活动，包括但不限于：袋变化、饮食、渗漏发生、气体发生和身体活动。

在一个实施例中，智能电话可以被配置为提供共享来自其他用户和临床医生的实践和建议的平台。在一个实施例中，智能电话可以被配置为允许与其他信息源进行通信，例如，访问视频教程，该视频教程提供了关于管理造口的附加教育和指导。在一个实施例中，智能手机可以被配置为允许拍摄和存储造口和皮肤健康的照片。在一个实施例中，智能手机可以被配置为促进与伤口造口失禁(WOC)护士(也称为肠造口疗法(ET)护士)的接触，例如，以排除或共享造口和皮肤健康状况。在一个实施例中，智能手机可以被配置为当确定造口术器具10或相关的耗材即将用尽时，订购或重新订购这些材料。在一个实施例中，智能手机可以被配置为向例如造口术器具制造商(诸如市场，研究和产品支持团队)提供使用情况和患者数据。在一个实施例中，可以例如在用户选择加入之后提供这种使用情况和数据，并且可以安全地，匿名地和/或根据本地隐私法律和法规来提供数据，以支持健康经济学。

本领域普通技术人员将理解，本公开不限于被执行以控制根据以上示例的智能手机的功能的智能手机应用。例如，还可以设想，类似的软件应用程序可以由以下设备执行，例如平板电脑或其他便携式设备，用户通过已知的通信接口访问的远程服务器，或个人计算设备，例如膝上型计算机或台式电脑，或上述这些设备的组合。

图8A至图8C示出了根据实施例的用户配置造口术器具10以供使用的示例。例如，用户可以将可穿戴设备110连接到造口术器具10(图8A)，将造口袋210连接到造口术器具10(图8B)，并且将个人通知设备310通信地连接到可穿戴设备110(图8C)。

图9A至图9C示出了根据实施例的在造口术器具10的正常使用期间的用户的示例。例如，用户可以在社交环境中进行交互(图9A)，可穿戴设备110可以监视造口术器具10的状况(图9B)，并且可以沿着造口术器具10(图9C)检测造口液泄漏“L”。输出设备128、129可以基于所确定的条件来提供通知。

图10A至图10C示出了根据实施例的用户接收泄漏状况的通知并且倾向于造口术器具10的示例。例如，泄漏状况的通知可以在个人通知装置310(图10A)上输出，用户可以移动到倾向于造口术器具10的位置(图10B)，并且用户可以从造口术器具10中移除可穿戴设备110(图10C)，来替换造口术器具10。

在一实施例中，温度传感器24可以不与用户的皮肤接触。因此，可以基本上避免传感器24的生物相容性问题。另外，可以在温度传感器24的顶部上层压隔热膜以提供更高保真度的读数。

图11是根据一个实施例的用于造口术器具的电路板400的示意图。电路板400可以布置在造口术器具的皮肤屏障层上或嵌入在它们之间。电路板通常可以包括多个热敏电阻414、416、418、420，电路422、424、426、428、430，以及包括多个电触点432、434、436、438、440的电接口。电路板400可用于制造用于两件式造口术袋系统的造口术面板，例如图1-3的造口术器具10，用于一件式造口术袋系统的造口屏障，造口屏障环等。

在一实施例中，热敏电阻414、416、418、420可被配置为以自加热模式操作。在这样的实施例中，每个热敏电阻414、416、418、420可以将热量传递到周围的皮肤屏障。与干燥时皮肤屏障的热响应相比，潮湿时皮肤屏障的热性能可能会改变，并且对热敏电阻提供的热量表现出不同的热响应。通过在固定的时间段内施加固定的功率并使用热敏电阻414、416、418、420测量该时间段内的温度变化，电路板400可以被配置为将皮肤屏障的湿润状态与皮肤屏障的干燥状态区分开。电路板400还可被配置为通过经由热敏电阻414、416、418、420监测皮肤屏障的热特性来确定与皮肤屏障接触的流体的某些化学特性。

热敏电阻414、416、418、420可以布置在皮肤屏障上的不同位置或嵌入在皮肤屏障中。在图11的实施例中，四个热敏电阻414、416、418、420可以布置在围绕造口开口402的不同位置处。在其他实施例中，可以将少于四个热敏电阻或多于四个热敏电阻布置在皮肤屏障之上或之中的不同位置处以进行检测皮肤屏障暴露于流体而至少发生的一种热性质变化。热敏电阻可以是嵌入到电路中的现成的片式电阻器，也可以使用电阻墨水进行印刷。热敏电阻可以电连接到印刷电路或布线到单个区域，例如，靠近电路板400的边缘，以无线传输到或警告附接到其上的加密狗。

在图11的实施例中，热敏电阻414，416，418，420可以经由电路422，424，426，428，430电连接到电触点432，434，436，438，440。加密狗或可穿戴设备110(图4-7)可以附接到电触头432、434、436、438，以向热敏电阻414、416、418、420供电。如图所示，热敏电阻414可以通过电路422电连接到电触头432：热敏电阻416可以通过电路424电连接到电触点434。热敏电阻418可以通过电路426电连接到电触点436。此外，热敏电阻420可以通过电路428电连接电触点438。热敏电阻414、416、418、420还可以经由电路430电连接至电触点438。热敏电阻414、416、418、420也可以经由电路430电连接至接地440，通过该电路430，剩余的电压可以被引回到所连接的加密狗或可穿戴设备110。

在一些实施例中，造口术器具可包括芯吸材料，其布置在热敏电阻414、416、418、420附近，以促进流体向检测区域的传输并放大由热敏电阻414、416、418、420记录的信号。图12是根据一个实施例的包括芯吸材料504的造口术器具500的示意性截面图。造口术器具500可以包括电路板，该电路板包括至少一个热敏电阻506和电路508，其中该电路板可以类似于图11的电路板400来配置。在一个实施例中，电路板400可以被布置在两层皮肤阻挡层502之间以形成造口术器具500，该造口术器具500可以是阻挡环。热敏电阻506和芯吸材料504可以被嵌入由合适的皮肤屏障材料(例如水胶体)形成的皮肤屏障502中。芯吸材料504可以邻近皮肤屏障502的皮肤接触表面布置成与热敏电阻506相邻，从而当造口术器具500附接到用户时芯吸材料504可以与用户的皮肤接触。电路508可以与芯吸材料504相对的热敏电阻506相邻地布置，使得热敏电阻506可以布置在芯吸材料504和电路508之间。此外，电路508可以被皮肤屏障502的一层覆盖，以提供芯吸材料504/热敏电阻506/电路508/皮肤屏障502的构造，如图12所示。

在一个实施例中，用于造口术器具的泄漏检测系统可以包括多个热敏电阻，其可以被配置为以一个或多个轮询频率以自热模式操作。在这样的实施例中，泄漏检测系统可以周期性地向热敏电阻施加电压。在自加热操作模式中，可以将大于热敏电阻测量温度所需的最小功率的电压施加到热敏电阻，其中多余的电能可以转换为热量以增加热敏电阻的温度。热敏电阻可以被配置为将诸如水胶体粘合剂和芯吸材料的热量传递到周围环境。来自传热的温度变化的程度可能取决于热敏电阻和周围环境的特性。例如，湿润时水胶体粘合剂的热容量可以比干燥时大，使得湿润时来自热敏电阻的热传递的胶体粘合剂的热变化比干燥时小。在这样的实施例中，泄漏检测系统可以被配置为基于由热敏电阻测量的温度变化的差异来确定泄漏。

泄漏检测系统可以被配置为以预定频率在短时间内(例如一秒钟)向多个热敏电阻施加电压。可以根据监视需要来选择施加到热敏电阻的电压的频率，其在本文中也称为轮询频率。较高的轮询频率可能允许对泄漏事件更快的响应，但可能会增加泄漏检测系统的功耗。

在一些实施例中，多个热敏电阻中的每一个都可以涂覆有合适的导热材料。图13是根据一个实施例的包括涂覆的热敏电阻606的造口术器具600的示意图。造口术器具600通常可包括由水胶体材料形成的皮肤屏障602和泄漏检测系统，该泄漏检测系统包括多个热敏电阻606和设置在基板610上的传感器电路608。多个热敏电阻606中的每一个均可以涂覆有保形涂层612，并通过热敏电阻引线614电连接到传感器电路608。在图14的一个实施例中，造口术器具700可以被配置成类似于图13的造口术器具600，造口术器具600包括皮肤屏障702和泄漏检测系统，除了造口术器具700还可以包括被配置为接触用户的皮肤的灯芯704。泄漏检测系统可以包括多个热敏电阻706，其中多个热敏电阻706中的每一个均涂覆有保形涂层712，并且经由热敏电阻引线714电连接至设置在基板710上的传感器电路708。多个热敏电阻606、706可以由市场上可获得的已知热敏电阻形成。在一个实施例中，多个热敏电阻606中的每一个可以由100Ω的电阻器形成，例如可以从TDK Corporation以部件号NTCG103EH101JT1获得的热敏电阻。

保形涂层612、712可以被配置为使热敏电阻引线614、714绝缘，以防止短路并提高由多个热敏电阻606、706测量的温度的准确性。在自加热操作模式下，泄漏检测系统可以向多个热敏电阻606、706施加电压(V)，其中一些电压可以被转换为热量(Q)，并传递到周围环境602、702、704，如箭头616、716在图13和14中所示。这样，保形涂层612、712也可以被配置为使得它不干扰从多个热敏电阻606、706到周围环境602、702、704的热传递。保形涂层612、712可以由合适的导热聚合材料形成。

在一个实施例中，多个热敏电阻606、706可以涂覆有保形涂层612、712，该保形涂层由氨基甲酸酯低聚物和(甲基)丙烯酸酯单体的共混物形成，其可以以商品名1184-M-B从Dymax Corporation获得。保形涂层612、712可以具有相对较薄的厚度，从而使得热敏电阻606、706的热容量不会由于保形涂层612、712的存在而实质上增加。在一个实施例中，保形涂层612、712可以具有约10微米至约500微米，优选地约15微米至约200微米，更优选地约20微米至约100微米的厚度。

泄漏检测系统可以被配置为使得当周围环境602、702、704干燥时,以自热模式操作的多个热敏电阻606、706测量的温度变化(ΔT)足够高，以允许当周围环境602、702、704变湿时的ΔT之差可测量。此外，用于干燥的周围环境602、702、704的ΔT可以被配置为最小化由泄漏检测系统产生的功耗，以最小化周围环境材料的任何变化，例如，水胶体材料602、702和灯芯704，由于施加了电压或ΔT，并最小化用户对电压或ΔT的可感知性。在一个实施例中，泄漏检测系统可以被配置为使得当周围环境602、702、704干燥时由每个热敏电阻606、706测量的ΔT为大约4℃至大约12℃，优选地为大约6℃至约11℃，更优选约8℃至约10℃。

泄漏检测系统可以被配置为以一个或多个轮询频率进行操作。在一个实施例中，泄漏检测系统可以被配置为以大约每15秒一次至大约每30分钟一次，优选地每30秒一次至大约15分钟一次，并且更优选地大约1分钟至大约10分钟一次的轮询频率进行操作。在每个轮询中施加电压的持续时间可以为大约0.5秒至大约5秒，优选为大约0.7秒至大约3秒，并且更优选为大约1秒至2秒。例如，泄漏检测系统可以被配置为：当泄漏风险相对较高时，以大约每30秒一次的轮询频率施加预定电压1秒钟，当泄漏风险相对较低时，每5分钟施加一次轮询频率。在一些实施例中，泄漏检测系统可以被配置为使得用户可以根据监视需要来调整轮询频率。例如，当进行公共活动时，用户可以将泄漏检测系统设置为以大约每30秒一次的轮询频率进行操作，并且在家里时可以将设置更改为大约每5分钟一次。

参照图15和图16，造口术器具800可包括根据一个实施例的布置在外层802、803之间的泄漏检测系统801。第一外层802可以由诸如水胶体粘合剂的合适的皮肤屏障材料形成。第二外层803也可以由合适的阻隔材料，例如，水胶体材料，或合适的背衬材料，例如，非织造材料，泡沫，柔性聚合物材料等形成。泄漏检测系统801可以被配置为类似于图13和图14的泄漏检测系统，其包括设置在基板810上的多个热敏电阻806和传感器电路808。多个热敏电阻806的每一个可以涂覆有保形涂层并且经由热敏电阻引线电连接至传感器电路808。泄漏检测系统801可以包括尾部809，其用于连接到控制器设备，例如可穿戴设备110(图4和图5)。

泄漏检测系统801可以被配置为以一个或多个轮询频率以自热模式操作多个热敏电阻806，使得当外层802干燥时由每个热敏电阻806测量的ΔT为大约5℃至约10℃。制作并测试了泄漏检测系统801的测试样品。在测试运行中，当由水胶体材料形成的外层802干燥时，每个热敏电阻806测量的ΔT约为7.5℃至9℃，而当由水胶体材料形成的外层802干燥时，ΔT约为6℃至8℃，这指出了通过约1℃至约1.5℃的ΔT下降而泄漏。

无论是否在本公开的文本内如此具体指出，本文所涉及的所有专利均通过引用整体并入本文。

在本公开中，词语“一”或“一个”应被理解为包括单数和复数。相反，在适当情况下，对复数项目的任何引用应包括单数。另外，针对以上任何实施例描述的各种特征可以一起使用，可以在上述其它实施例中来实现，或可替换上述其它实施例中的特征。

从前述内容可以看出，在不脱离本发明新颖概念的真实精神和范围的情况下，可以进行多种修改和变型。应当理解，不旨在限制或不应该推断出对所述具体实施例的限制。本公开旨在由所附权利要求覆盖，正如这类修改在权利要求的范围内。

Claims (23)

1.一种造口术器具，包括：

皮肤屏障；和

泄漏检测系统，其附于皮肤屏障，该泄漏检测系统包括：

至少一个热敏电阻，其被配置为以自加热模式操作，以测量造口术器具的温度变化(ΔT)；和

第一电接口，其中至少一个热敏电阻通过电路连接到第一电接口；所述泄漏检测系统被配置为以一个或多个轮询频率向所述至少一个热敏电阻施加电压，其中，所述至少一个热敏电阻被配置为将热量传递至所述皮肤屏障，当皮肤屏障材料是湿的而非干燥时，皮肤屏障的热容量更大，其中，皮肤屏障在干燥时的ΔT大于在潮湿时的ΔT，并且其中泄漏检测系统被配置为基于在皮肤屏障的ΔT中的下跌而确定泄漏。

2.一种造口术器具，其特征在于，包括：

皮肤屏障；和

泄漏检测系统，其附于皮肤屏障，该泄漏检测系统包括：

至少一个热敏电阻，其被配置为以自加热模式操作，以测量造口术器具的温度变化(ΔT)；和

第一电接口，其中至少一个热敏电阻通过电路连接到第一电接口；

所述造口术器具还包括布置在所述至少一个热敏电阻附近的至少一种芯吸材料，其中，所述泄漏检测系统被配置为以一个或多个轮询频率向所述至少一个热敏电阻施加电压，其中至少一个热敏电阻被配置为将热量传递到芯吸材料，其中芯吸材料在潮湿时的热容量大于在干燥时的热容量，其中芯吸材料在干燥时的ΔT大于在潮湿时的ΔT，其中泄漏检测系统被配置为基于芯吸材料的ΔT的下跌来确定泄漏。

3.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述泄漏检测系统被配置为当所述造口术器具干燥时传递热量以测量6℃至11℃的ΔT。

4.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述泄漏检测系统被配置为以每30秒一次至每15分钟一次的轮询频率进行操作，其中，所述泄漏检测系统被配置为向所述至少一个热敏电阻在轮询频率下施加电压持续1秒钟的时间。

5.根据权利要求4所述的造口术器具，其特征在于，所述泄漏检测系统被配置为允许用户设置和改变所述轮询频率。

6.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述至少一个热敏电阻被嵌入所述皮肤屏障中。

7.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述至少一个热敏电阻包括以自热模式操作的多个热敏电阻，其中，所述造口术器具包括多种芯吸材料，其中，所述多个热敏电阻和多种芯吸材料被嵌入皮肤屏障中，其中多种芯吸材料中的每一个被设置为邻近多个热敏电阻中的每一个，使得当造口术器具附接到用户时，多种芯吸材料中的每一种与使用者的皮肤接触；其中，在多个热敏电阻中的每一个附近设有一个电路。

8.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述至少一个热敏电阻涂覆有保形涂层。

9.根据权利要求8所述的造口术器具，其特征在于，所述保形涂层的厚度为20微米至100微米。

10.根据权利要求8或9所述的造口术器具，其特征在于，所述保形涂层由氨基甲酸酯低聚物和(甲基)丙烯酸酯单体的共混物形成。

11.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述造口术器具包括一造口开口，以用于容纳造口，其中，所述至少一个热敏电阻包括多个热敏电阻，并且其中，所述多个热敏电阻沿着与造口开口同心的一个路径设置。

12.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述造口术器具包括用于容纳造口的造口开口，其中，所述至少一个热敏电阻包括多个热敏电阻，并且所述多个热敏电阻沿着与造口开口同心的多个路径设置，其中多个路径设置在距造口开口不同的距离处。

13.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述造口术器具是用于两件式造口袋系统的面板，其包括一主体侧联接环，其构造成与设置在造口术袋上的袋体侧联接环接合，以将造口术袋附接到面板。

14.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述造口术器具是造口术皮肤屏障器具，其用于附接到造口术袋的一件式造口术袋系统。

15.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述造口术器具是造口术皮肤屏障环。

16.根据权利要求2所述的造口术器具，其特征在于，所述皮肤屏障由水胶体粘合剂形成。

17.根据权利要求2所述的造口术器具，还包括可穿戴设备，该可穿戴设备可移除地并且可操作地连接至所述泄漏检测系统，所述可穿戴设备包括：

一壳体；

第二电接口，配置为与所述第一电接口电连接；

电源；和

控制器，其可操作地连接到电源。

18.根据权利要求17所述的造口术器具，其特征在于，所述控制器被配置为基于暴露于造口术流出物的ΔT的变化来确定造口术流出物的泄漏条件，或者基于皮肤屏障与用户的分离而导致的ΔT的变化来确定造口术器具的脱离条件。

19.根据权利要求18所述的造口术器具，其特征在于，所述可穿戴设备还包括一个或多个输出设备，其可操作地连接至所述控制器并且被配置为基于所确定的条件来输出通知。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的造口术器具，其特征在于，所述可穿戴设备还包括无线收发器。

21.根据权利要求20所述的造口术器具，还包括个人通信设备，所述个人通信设备经由所述无线收发器可通信地连接到所述可穿戴设备。

22.根据权利要求21所述的造口术器具，其特征在于，所述个人通信设备被配置为基于所述造口术器具的条件来输出通知。

23.根据权利要求21或22所述的造口术器具，其特征在于，所述个人通信设备是智能手机。