CN112888358A - 镜护套夹持组件和浸渍模塑的一次性内窥镜护套 - Google Patents
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Abstract
提供了用于实现用于一次性内窥镜护套的夹持组件的新颖工具和技术。系统包括护套、夹持组件和保护罩。护套可以构造成接纳器械。夹持组件可以包括联接至第二构件的第一构件,其中,第一构件和第二构件可以以夹持构型和打开构型安置。第一构件和第二构件构造成在夹持构型中使护套的管腔在第一构件与第二构件之间的位置处塌缩,并且在打开构型中,管腔不在第一构件与第二构件之间塌缩。保护罩可以包括接纳件,该接纳件构造成与夹持组件配合并且在夹持组件与接纳件配合时使夹持组件维持打开构型。
Description
版权声明
本专利文件的公开内容中的一部分公开内容包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对专利和商标局专利文件或记录中出现的专利文件或专利公开进行传真复制,但除此之外,保留所有版权。
技术领域
本公开总体上涉及内窥镜护套,并且更具体地,涉及用于制备和使用一次性内窥镜护套的夹持组件。
背景技术
传统上,内窥镜探针是在不同患者的使用之间要经过灭菌的可重复使用的物品。灭菌技术依赖于消毒剂、杀菌剂或其他灭菌溶液的使用。然而,常规的灭菌技术在各种情况下可能变得无效。例如,由于内窥镜探针因反复使用而磨损,因此划痕、裂缝、孔隙和缝隙可能会捕获病原体和其他微生物,从而妨碍了探针的有效灭菌。此外,随着反复暴露于灭菌溶液中,耐药细菌也可能继续生存并在内窥镜探针上繁殖。
已经开发出常规的内窥镜护套以保护内窥镜探针并且在患者之间快速移动。内窥镜的镜护套被制成柔软的、柔韧的和有弹性的,但也要尽可能地薄以提高清晰度。常规的内窥镜的镜通常例如通过热成型或注射模塑工艺来生产。通常,端盖(也称为透镜)是单独生产的,并且被粘接至护套的套筒部分上。因此,在常规的护套中,通常在端盖被粘接至套筒的位置处发生故障,使得端盖可能撕裂或从套筒上完全脱离。此外,典型的热成型和注射模塑工艺在可获得的薄度和清晰度以及可用于常规的内窥镜护套的套筒和端盖部分的材料类型方面受到限制。
此外,在运输期间以及在将一个或更多个内窥镜器械插入护套中时,必须注意保持内窥镜护套的无菌性。例如,保护罩可以被用于防止内窥镜护套暴露于空气中的病原体或与非无菌表面接触。通常,医疗服务提供者需要帮助(从另一医疗服务提供者或其他工具获得帮助)以从罩上移除护套并将一个或更多内窥镜器械插入护套中。
因此,本文描述了新颖的工具和技术以克服上面讨论的问题中的一个或更多个问题。
附图说明
实施方式的性质和优点的进一步理解可以通过参照说明书的其余部分和附图来实现,其中,相同的附图标记用于指代相似的部件。在某些情况下,子标签与附图标记相关联以表示多个相似的部件中的一个部件。当在没有说明现有子标签的情况下参照附图标记时,意在指代所有这样的多个相似的部件。
图1是内窥镜护套系统的实施方式的正视图;
图2A是呈夹持构型的内窥镜护套和夹持组件的实施方式的正视图;
图2B是呈打开构型的内窥镜护套和夹持组件的正视图;
图3A是保护罩和接纳件的实施方式的正视图;
图3B是保护罩的接纳件的俯视平面图;
图4是内窥镜护套系统的立体图;
图5是内窥镜护套的一个实施方式的剖视图;
图6是用于生产内窥镜护套的浸渍模塑系统的实施方式的示意图;以及
图7是用于生产内窥镜护套的浸渍模塑工艺的方法的流程图。
发明内容
具体实施方式
以下详细描述进一步详细地说明了一些示例性实施方式,以使本领域技术人员能够实践这样的实施方式。提供所描述的实施方式以用于说明性目的并且不旨在限制本发明的范围。
在下面的描述中,出于解释的目的,阐述了许多具体细节以便提供对所描述的实施方式的透彻理解。然而,对于本领域技术人员将明显的是,可以在没有这些具体细节中的一些细节的情况下实践本发明的其他实施方式。在其他情况中,某些结构和装置以框图形式示出。本文描述了几个实施方式,并且尽管各种特征被归于不同的实施方式,但是应当理解的是,关于一个实施方式所描述的特征也可以与其他实施方式结合。然而,出于同样的原因,任何描述的实施方式的单个特征或多个特征都不应被视为对本发明的每个实施方式而言是必不可少的,因为本发明的其他实施方式可以省略这样的特征。
除非另外指出,否则在本文中用来表示所使用的数量、尺寸等的所有数字应被理解为在所有情况下均被术语“约”修饰。在本申请中,单数的使用包括复数,除非另有明确说明,并且术语“和”和“或”的使用表示“和/或”,除非另有说明。此外,术语“包括(including)”以及比如“包括(includes)”和“包括(included)”之类的其他形式的使用应该被视为非排他性的。另外,比如“元件”或“部件”之类的术语涵盖包括一个单元的元件和部件以及包括多于一个单元的元件和部件这两者,除非另有明确说明。
在一方面,提供了一种系统,该系统可以包括护套、夹持组件和保护罩。护套可以包括具有第一横向横截面面积的长形本体,该护套包括近端和远端,该护套被构造成在近端处接纳器械。夹持组件可以联接至护套。夹持组件可以包括联接至第二构件的第一构件,其中,第一构件和第二构件可以以夹持构型和打开构型安置。第一构件和第二构件可以构造成在夹持构型中使由护套的长形本体限定的管腔在第一构件与第二构件之间的位置处塌缩。在打开构型中,管腔不在第一构件与第二构件之间塌缩。保护罩可以构造成接纳护套。保护罩可以包括长形本体,该长形本体的第二横向横截面面积大于护套的第一横向横截面面积。保护罩还可以包括接纳件。接纳件可以构造成在护套被插入保护罩中时与夹持组件配合。接纳件可以构造成在夹持组件与接纳件配合时使夹持组件维持打开构型。
在另一方面,提供了一种设备,该设备可以包括夹持组件。夹持组件可以包括联接至第二构件的第一构件,其中,第一构件和第二构件可以以夹持构型和打开构型安置。夹持组件可以构造成联接至护套。第一构件和第二构件可以构造成在夹持构型中使由护套的长形本体限定的管腔在第一构件与第二构件之间的位置处塌缩。在打开构型中,管腔不在第一构件与第二构件之间塌缩。夹持组件可以构造成处于打开构型并且在夹持组件与接纳件配合时保持常开。夹持组件还可以构造成在夹持件被从接纳件移除时处于夹持构型。
在又一方面,提供了一种设备,该设备可以包括构造成接纳护套的保护罩。保护罩可以包括长形本体,该长形本体的横向横截面面积大于护套的横向横截面面积。保护罩还可以包括接纳件,其中,接纳件可以构造成在护套被插入到保护罩中时与护套的夹持组件配合。接纳件还可以构造成在夹持组件与接纳件配合时使夹持组件维持打开构型。
在不脱离本发明的范围的情况下,可以给所讨论的实施方式做出各种改型和附加方案。例如,尽管上述实施方式涉及特定特征,但是本发明的范围还包括具有不同组合的特征的实施方式和不包括所有上述特征的实施方式。
图1是内窥镜护套系统100的实施方式的正视图。系统100包括具有近端125和远端130的护套105、端盖110、包括第一构件135和第二构件140的夹持组件115、弹簧120、铰接件145、保护罩150和接纳件155。应该注意的是,图1示意性地图示了系统100的各种部件,并且在不同的实施方式中可以对系统100做出改型。
护套105可以包括沿着纵向轴线l-l延伸的长形护套本体。护套105还可以在远端130处包括端盖110。端盖110可以与长形本体一体地形成。将相对于以下描述的实施方式更详细地描述端盖110。护套105还可以在近端125处包括开口,该开口构造成接纳一个或更多个器械。在各种实施方式中,夹持组件115可以在护套105的中点(例如,沿着护套205的纵向长度的中心点)与近端125之间的点处联接至护套105。夹持组件115可以包括经由铰接件145枢转地联接至第二构件140的第一构件135。夹持组件115还可以包括被构造成将夹持组件偏置到夹持位置的弹簧120。夹持组件115可以经由被构造成对护套105进行接纳并与夹持组件115联接的接纳件155而联接至保护罩150。保护罩150可以具有也沿着纵向轴线l-l延伸的长形罩本体。
在一些实施方式中,长形护套本体可以具有圆形和/或椭圆形的横截面形状,从而在近端125与远端130之间限定了管腔。因此,护套105的长形本体可以具有沿着纵向轴线l-l延伸的管状或套筒状的中空筒形结构。在一些实施方式中,护套105的本体可以在近端125与远端130之间限定两个或更多个单独的管腔。因此,本体可以构造成在每个相应的管腔中接纳一个或更多个器械。保护罩150的本体还可以包括在保护罩150的近端125与远端130之间延伸的管腔。保护罩150的本体可以具有比护套105的本体大的横截面面积,使得护套105可以配装在保护罩的管腔内。因此,护套105可以插入到保护罩150中,使得保护罩150从包括端盖110的远端130到夹持组件115联接至护套105的本体的点围绕护套105的至少一部分长度。相应地,图1描绘了护套105和夹持组件115完全插入保护罩110和接纳件155中时的状态。
在各种实施方式中,护套105的长形本体可以在近端125处包括构造成接纳一个或多个器械的开口。在一些实施方式中,开口可以是漏斗形的。一种或更多种器械可以包括但不限于内窥镜探针(例如,超声探针、相机探针等)、光纤相机、灯和其他医疗器械。因此,护套105的本体还可以构造成将一个或更多个器械保持在管腔内。
在远端130处,护套105可以包括与护套的本体一体地形成的端盖110。例如,在一些实施方式中,护套105可以由聚合物材料形成,例如热塑性或热固性高分子材料。合适的聚合物材料可以包括但不限于聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)、聚酯、聚酰胺(例如尼龙)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、硅树脂或聚合物材料(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))的混合物。端盖110可以通过共享通用聚合物主链的通用高分子材料形成,使得在端盖110与护套105的本体之间形成聚合物编织物,其中,端盖110联接至本体110。因此,在各种实施方式中,端盖110是护套105的同质部分。在一些实施方式中,同质的聚合物编织物可以经由浸渍模塑工艺来实现,如将在下面关于图6和图7更详细地描述的。
端盖110还可以构造成在远端130处与护套105的本体形成气密密封。在一些实施方式中,端盖110可以构造成围绕护套105的一个或更多个管腔形成气密密封。在一些示例中,护套的本体可以限定两个或更多个管腔。因此,端盖110可以构造成被联接至本体以围绕两个或更多个管腔中的一个或更多个管腔形成密封。因此,在一些实施方式中,一个或更多个内窥镜探针或其他医疗器械可以被插入到已经由端盖110密封的管腔中,或者被插入到可以保持未被端盖密封的管腔中。
包括端盖110的护套105可以表现出不同程度的阻碍阻力(例如,材料对周围环境中的流体或气体的渗透阻力)。在一些实施方式中,护套105和/或端盖110的期望的阻碍阻力可以通过使用高分子材料的混合物(例如合金)来实现。在一个示例中,可以利用PVC和PU的组合。在另一实施方式中,也可以在护套105和/或端盖110中使用阻碍增强添加剂。在一些实施方式中,护套105和/或端盖110可以具有等于或超过(例如,对于各种流体和气体而言较低的渗透系数)玻璃的渗透阻力的渗透阻力。在其他实施方式中,当被确定为适合于期望的应用时,护套105和/或端盖110可以具有基础聚合物材料(例如PVC或PU)的渗透阻力,或者具有在基础聚合物材料与玻璃的渗透阻力之间的任何水平的渗透阻力。
在各种实施方式中,端盖110还可以配置成与内窥镜探针或其他医疗器械的操作阻抗匹配。例如,护套105和/或端盖110可以配置成在超声探针的操作频率中在声学上阻抗匹配。因此,护套105和/或端盖110可以配置成允许来自超声探针的声频率通过护套105和/或端盖110传递并进入周围环境(例如,组织、流体、腔)中。因此,通过在声学上与由超声探针所使用的声频率阻抗匹配,可以使由护套105和/或端盖引起的反射最小化。例如,在一些实施方式中,具有在2MHz至4GHz的范围内的操作频率的超声探针可以用于各种体内应用。因此,护套105和/或端盖110可以配置成在2MHz至4GHz的范围内在声学上与周围的组织、流体、腔或其他环境阻抗匹配,使得护套105和/或端盖110可以配置成减少声反射,或者在某些情况下在所涉及的频率范围内可以是透声的。。在其他实施方式中,护套105和/或端盖110可以在声学上与一个或更多个特定频率(例如2.5MHz、3.5MHz、5.0MHz、7.5MHz、10.0MHz、15.0MHz或这些频率的组合)阻抗匹配。
类似地,护套105和/或端盖110可以在光学上与相机或其他光学探针的操作阻抗匹配。例如,在可见光相机的情况下,护套105和/或端盖110可以配置成使透光度最大化。在一些实施方式中,为了增加透光度,护套105和/或端盖110的厚度可以减小至尽可能薄同时仍保持期望水平的结构完整性。在一个示例中,端盖110的厚度可以小于或等于500μm。如先前关于增加的渗透阻力所描述的,高分子混合物还可以用于改善护套105和/或端盖110的光学特性。例如,在一些实施方式中,已知更透光的聚合物材料可以被引入用于抵抗物理应力的其他聚合物材料。在又一实施方式中,护套105和/或端盖110可以由包括高分子添加剂的材料形成以改善光学清晰度。一种这样的在市场上可获得的添加剂包括例如由PixelligentTM制造的在其他实施方式中,可以添加不同类型的添加剂:以影响护套105和/或端盖110的其他性质,包括但不限于柔韧性、弹性、物理弹力、反射率(例如,抗反射添加剂、镜面涂层等);以排斥油、脂肪和其他脂质(例如,疏油性添加剂);以排斥水分或水(例如,疏水性添加剂);以及以减少起雾(例如,防雾剂、亲水性添加剂)。
护套105和/或端盖110还可以配置成具有各种弹性性质。例如,护套105和/或端盖110可以构造成变形而不会断裂、撕裂或以其他方式损害其结构完整性。例如,护套105和/或端盖110可以构造成在内窥镜探针上方拉伸,或者在内窥镜探针被插入患者体内时变成拉伸状态。在一些实施方式中,护套105可以配置成具有相对刚性的构型,而端盖110配置成具有相对柔性的构型。在一些实施方式中,端盖110本身可以配置成具有足够的长度,以允许端盖110围绕端盖110被联接至护套105的本体的点的铰接。因此,在一些示例中,在操纵内窥镜探针的同时,护套的本体可以保持相对静止。端盖110可以构造成进行铰接以适应内窥镜探针在护套105内的移动。这将在下面相对于图2更详细地讨论。
在又一实施方式中,端盖110可以是带轮廓的的或以其他方式定形状的。端盖110的形状可以构造成适于内窥镜探针或其他医疗器械的梢部的轮廓。例如,在一些实施方式中,内窥镜探针的梢部可以具有不规则形状的轮廓(例如,透镜元件、多叉器械、钩、勺或其他不规则形状的梢部)。因此,通过将端盖110构造成具有至少部分地与器械的梢部的形状匹配的轮廓,可以增加端盖110的内部表面与器械的梢部的表面之间接触的表面面积。因此,可以减少或消除护套105和/或端盖110的内部表面之间的可能干扰探针的操作的任何间隙。此外,通过减小护套105和/或端盖110与器械的梢部之间的间隙,也可以减小护套105和/或端盖110的内部表面与器械的梢部之间的摩擦,从而改善护套105和/或端盖110的弹力。
图2A和图2B示出了内窥镜护套205和夹持组件215的正视图。图2A示出了内窥镜护套205和夹持组件215的夹持构型200A。图2B示出了内窥镜护套和夹持组件215的打开构型。如先前关于图1所描述的,护套205可以包括近端225和远端230。在各种实施方式中,护套205可以在远端230处包括与护套205的本体一体地形成的端盖210。端盖210可以是带轮廓的或以其他方式定形状的。在一些实施方式中,端盖210还可以配置成具有足够的纵向长度,以允许端盖210围绕端盖210被联接至护套205的本体的点的铰接。端盖210可以构造成进行铰接并进行移动以适应内窥镜探针在护套205的管腔内的运动,如在夹持构型200B中所描绘的。在一些实施方式中,端盖210可以由聚合物材料形成,该聚合物材料比护套205的本体相对地更具柔性和弹性。因此,尽管护套205的在端盖205上的各部分可以保持相对静止,但是端盖210可以构造成与内窥镜探针或其他医疗器械一起拉伸和移动。在一些实施方式中,端盖210可以构造成相对于护套205的本体沿任何方向铰接。端盖210还可以是柔性的和/或弹性的,从而允许探针和/或其他器械被伸出和缩回而护套205的本体可以保持相对静止。
在各种实施方式中,夹持组件215可以在护套205的中点与护套205近端225之间的位置处联接至护套205。在另一实施方式中,夹持组件215可以沿护套205的纵向长度在护套的最小可操作长度以上的任何点处联接至护套205。在一些实施方式中,护套的最小可操作长度可以对应于护套205的为了特定应用而延伸超过夹持组件215的远端230所需的最小长度。例如,在一个实施方式中,对于一种应用,需要插入患者体内的可能是30cm的最小可操作长度。
在各种实施方式中,夹持组件215可以包括第一构件235和第二构件240。第一构件235可以经由铰接件245联接至第二构件240。夹持力可以经由弹簧220被施加至第一构件235和第二构件240。因此,弹簧220可以构造成使得第一构件235和第二构件240结合在一起,从而在夹持构型200A中向下夹持在护套205上。相反,在打开构型200B中,可以克服弹簧220的夹持力以将第一构件235的夹持端部255和第二构件240的夹持端部260分开,从而允许护套205被打开。例如,在一些实施方式中,夹持组件215可以通过压缩第一构件和第二构件的近端手柄(第一构件和第二构件的位于铰接件245的最接近近端225的一侧的部分)而被安置成处于打开构型。因此,当夹持组件215被单独放置时,可以认为其具有常闭状态。
在夹持构型200A中,护套205的管腔可以在第一构件235与第二构件240之间被夹紧。例如,可以通过使护套205的内部容积(例如管腔)塌缩来使护套205的本体的壁至少局部地接触。在一些实施方式中,可以在第一构件235与第二构件240之间在由夹持组件215夹持的区域周围形成气密密封。因此,可以防止来自周围环境的病原体和颗粒物质进入护套205的管腔。在打开构型200B中,护套205不再通过夹持组件215被强迫接触,从而允许护套205的壁分开和扩展,以允许(例如,通过内窥镜探针或其他医疗器械)进入护套205的管腔。当内窥镜探针或其他医疗器械已经插入到护套205的管腔中时,夹持组件215还可以构造成向管腔内的一个或更多个内窥镜探针或其他器械施加夹持力。因此,夹持组件215还可以构造成将护套205在一个或更多个内窥镜探针和/或其他器械上方保持就位。
在一些实施方式中,弹簧220可以是围绕第一构件235和第二构件240两者周向地延伸的环形弹簧。在其他实施方式中,可以利用其他构型。例如,弹簧220可以包括但不限于张力弹簧、压缩弹簧(例如,金属螺旋弹簧)、和扭力弹簧。在一些实施方式中,弹簧220可以被以内部构型安置(例如,在铰接件245周围或附近安置的扭力弹簧)。
在各种实施方式中,第一构件235可以包括第一侧向导引件255,并且第二构件240可以包括第二侧向导引件260。第一侧向导引件255和第二侧向导引件260可以构造成联接至保护罩的接纳件。当护套205和夹持组件215被推入保护罩中时,侧向导引件255、260可以构造成使第一构件235和第二构件240分开。例如,如图2A和图2B所描绘的,第一侧向导引件255和第二侧向导引件260可以构造成随着其朝向远端230前进而从铰接件245处的交叉点发散。因此,当夹持组件215被推入到接纳件中时,接纳件可以继而用作楔形物,从远端230朝向铰接件245推压第一侧向导引件255和第二侧向导引件260,以驱动第一构件235和第二构件240分开并进入打开构型200B。因此,虽然第一构件235和第二构件240在铰接件245的远端侧(例如,更靠近远端225的一侧)上的部段可以被驱动分开,但是同时第一构件235和第二构件240的近端可以被一起推动得更近。在其他实施方式中,第一侧向导引件255和第二侧向导引件260可以基本平行于护套205的纵向轴线延伸,同时仍然产生与突起将第一构件235和第二构件240驱动分开的类似效果。
在一些实施方式中,第一侧向导引件255和第二侧向导引件260可以是轨道,其中,第一构件235和第二构件240是带轮廓的以及/或者侧向导引件255、260形成为在第一构件235和第二构件240的侧向表面中的凹陷和/或凹痕。在其他实施方式中,可以使用其他构型。例如,侧向导引件可以形成为从第一构件和第二构件的侧向表面延伸出的突起,比如凸缘或其他结构。
图3A和图3B图示了保护罩305和接纳件310的不同视图。图3A图示了保护罩305和接纳件310的正视图300A。图3B图示了向下观察接纳件310的向下俯视平面图300B。在各种实施方式中,保护罩305可以包括具有近端315和远端330的长形本体。保护罩305可以在近端315处联接至接纳件310。
如先前关于图1所描述的,在各种实施方式中,保护罩305的本体类似于护套可以是长形的管状或套筒状的中空筒形结构。保护罩305的本体可以限定在近端315与远端330之间延伸的管腔。保护罩305的本体可以构造成具有比护套的横截面面积大的横截面面积,使得护套可以配装在保护罩的管腔内。在一些实施方式中,保护罩305还可以具有比插入到保护罩305中的护套的长度大的长度。因此,保护罩可以在所插入的护套的整个长度上至少周向地封围护套。在一些实施方式中,保护罩的远端330可以被封闭(例如,气密地密封)。在一些实施方式中,保护罩的远端330可以保持敞开。因此,保护罩305可以构造成屏蔽护套的已封围部分以使其不与任何外部表面接触,以及保护护套免受与病原体、颗粒物质、液体、液滴或周围环境中的其他物质接触。例如,保护罩305可以保护护套免受飞溅或喷洒的不期望的流体、空气传播的病原体和液滴的侵害、免受与衣服、手、皮肤、壁、设备和其他不期望的表面的接触。在又一些实施方式中,保护罩305还可以构造成限制护套在保护罩305内的运动,使得护套的外部表面不与保护罩305的内部表面接触。
在各种实施方式中,保护罩305的长形本体可以在近端315处联接至接纳件310。接纳件310可以构造成包括开口,该开口用于接纳护套以及待被插入护套中的一个或更多个器械。如在向下俯视平面图中所描绘的,在一些实施方式中,接纳件310的开口可以是漏斗形的或朝向保护罩305的本体的尺寸和形状的开口向内渐缩。接纳件310还可以构造成至少部分地将夹持组件以打开构型配装在开口内。
在各种实施方式中,接纳件310还可以包括一个或更多个突起,比如与夹持组件的第一侧向导引件和第二侧向导引件(比如图2A和图2B的第一侧向导引件255和第二侧向导引件260)相对应的第一突起320和第二突起325。因此,第一突起320和第二突起325可以构造成与夹持组件的一个或更多个侧向导引件配合。在一些实施方式中,如所描绘的,第一突起320和第二突起325可以具有构造成被接纳在第一侧向导引件与第二侧向导引件之间的楔形形状。因此,第一突起320和第二突起325可以构造成在其沿着第一侧向导引件和第二侧向导引件朝向夹持组件的铰接件前进时驱动夹持组件的第一构件和第二构件分开。在一些实施方式中,第一突起320和第二突起325可以呈现为从近端315到远端325变宽的渐缩部。因此,随着第一突起320和第二突起325沿着第一侧向导引件255和第二侧向导引件260前进,第一突起和第二突起的变宽可以使第一构件325与第二构件240分开。在另一实施方式中,代替第一突起320和第二突起325,接纳件310可以包括一个或更多个凹陷(未描绘),所述一个或更多个凹陷构造成与如前所述的夹持组件的一个或更多个侧向导引件配合。当侧向导引件沿着接纳件310的一个或更多个凹陷向下前进时,夹持组件的第一构件和第二构件可以以类似的方式分开。
图4是内窥镜护套系统400的立体图。如先前关于图1所述的,系统400包括夹持组件405、接纳件410、第一构件415、第二构件420、弹簧425、第一侧向导引件430、第二侧向导引件435和突起440。应当注意的是,系统400的各种部件在图4中示意性地图示,并且在不同的实施方式中可以对系统400做出改型。
如所描绘的,夹持组件405被插入到接纳件410中。夹持组件405可以包括第一构件415和第二构件420,第一构件415和第二构件420各自分别包括第一侧向导引件430和第二侧向导引件435。第一侧向导引件430和第二侧向导引件435可以构造成联接(例如,配合到)接纳件410的突起440。第一侧向导引件430和第二侧向导引件435可以构造成从夹持组件405的铰接件发散。因此,当夹持组件405被推入接纳件410中时,突起440可以使第一构件415和第二构件420在铰接件的远端侧被驱动分开,如前所述。因此,突起440可以构造成接合第一侧向导引件430和第二侧向导引件430两者。在另一实施方式中,接纳件410可以包括第二突起(不可见),如关于图3B所描述的。第二突起可以以类似的方式配合联接至夹持组件405的另一侧(不可见)的另外的侧向导引件。
在各种实施方式中,护套和夹持组件405在被接合至接纳件410之前可以是常闭的(例如,处于夹持构型)。在一些示例中,护套和夹持组件405可以在其包装中与保护罩分离地提供给提供者。当提供者准备将内窥镜探针或其他器械插入护套中时,提供者可随后将护套插入保护罩中。通过将护套插入保护罩中,保护罩的接纳件410可以使夹持组件405具有打开构型,从而允许内窥镜探针或其他器械进入护套。因此,当夹持组件405完全配合(例如,完全插入)至接纳件410时,夹持组件405可被认为是常开的。护套和夹持组件405然后可以在等待使用时或在运送到患者期间保持在保护罩和接纳件410中。当准备使用时,护套和夹持组件405可以被从保护罩和接纳件410中移除。夹持组件405还可以构造成当从接纳件410移除时向护套内的一个或更多个内窥镜探针或其他器械施加夹持力。因此,夹持组件405还可以构造成将护套在一个或更多个内窥镜探针和/或其他器械上方保持就位。
图5是内窥镜护套500的一个实施方式的剖视图。在一些实施方式中,护套500可以包括光滑的外表面505和管腔内的图案。例如,护套500可以包括多个纵向脊510A至510N。纵向脊510A至510N可以构造成减轻护套500的本体的侧向弯曲和纵向塌缩(例如,纵向方向上的压缩)。纵向脊510A至510N还可以构造成减小与被插入到护套的本体中以及从护套的本体中拉出的一个或更多个内窥镜探针和/或其他器械的纵向地接触的表面面积,从而使各种内窥镜探针和器械的插入和移除更加容易。此外,纵向脊还可以构造成在管的本体内形成空气通道以防止形成真空,并且防止护套的内表面变得附着至内窥镜探针或其他器械的表面。
图6是用于生产内窥镜护套的浸渍模塑系统600的实施方式的示意图。系统600可以包括具有长度为x的头部615的模具605、护套的本体610、端盖630以及一个或更多个附加模具635A至635N。应当注意的是,在图6中示意性地图示了系统600的各种部件,并且在不同的实施方式中可以对系统600做出改型。
在各种实施方式中,模具605可以是具有近端620和远端625的长形结构、比如芯轴。模具605可以构造成允许护套的本体610在模具605上滑动,从而使模具605的头部615暴露。因此,在一些实施方式中,模具605可以构造成具有在倒置时允许护套的本体610在模具605上滑动而不会掉落的横截面面积。护套的本体610可以在近端620和远端625处均是敞开的。
在各种实施方式中,模具605的头部615可以位于模具605的远端625处。头部615可以具有长度x。在各种实施方式中,头部615的长度x可以是可调节的,以产生具有变化长度的端盖630。例如,为了产生更长的端盖630,可以通过使护套的本体610在模具605上向更高处滑动直至更靠近近端620来增加头部615的长度。一旦已经产生了期望的长度x,模具605就可以被浸入聚合物浴(未示出)中,并且随后被移除。如前所述,聚合物浴可以是聚合物材料的加热浴。合适的聚合物材料可以包括各种热塑性和热固性高分子材料,比如PVC、PU、聚酯、聚酰胺(例如尼龙)、PC、PE、PP、PS、ABS、PET、硅树脂、以及聚合物材料的混合物。
随着来自聚合物浴的聚合物材料在模具605的头部615的周围固化,端盖630可以形成在模具605的头部615上。在各种实施方式中,聚合物浴可以包括与护套的本体615共享相同聚合物主链的聚合物材料。例如,对于PVC本体,聚合物浴也可以利用PVC。因此,端盖630可以与护套的本体610一体地形成。因此,端盖630可以由共享通用聚合物主链的通用高分子材料形成,使得聚合物编织物形成在端盖630与护套的本体610之间。以这种方式,端盖630可以构造成护套的同质部分。
端盖630还可以构造成与护套的本体610形成气密密封。如前所述,包括本体610和端盖630的护套可以表现出不同程度的阻碍阻力(例如,渗透阻力)。在一些实施方式中,护套的期望的阻碍阻力可以通过混合(例如熔合)两种或更多种不同的聚合物来实现。在一个示例中,PVC和PU的组合可以用作聚合物浴的一部分。在另一实施方式中,如前所述,阻碍增强添加剂可以被添加至聚合物浴中,以使端盖630具有与没有添加剂的聚合物材料(或聚合物材料的混合物)所具有阻碍阻力相比而言的增强的阻碍阻力。
如先前关于前述实施方式所描述的,由浸入聚合物浴中的头部615的长度x所确定的端盖630的纵向长度可以允许端盖630围绕端盖630联接至本体610的点进行铰接。在一些实施方式中,端盖630可以构造成比本体610相对地更具柔韧性和弹性。例如,本体610可以包括诸如纵向脊(如关于图5所描述的)之类的图案,而端盖可以被形成为尽可能平滑。在其他实施方式中,端盖630的厚度可以小于本体610的厚度。因此,尽管本体610可以在内窥镜探针或其他器械的弯曲期间保持相对静止,但是端盖630可以构造成与内窥镜探针或其他器械一起拉伸和移动。在又一实施方式中,软化添加剂可以被添加至聚合物浴中。因此,通过控制长度x、以及在一些示例中控制厚度和/或聚合物浴中添加剂,端盖630可以构造成相对于本体610沿任何方向铰接。
在各种实施方式中,端盖630还可以经由模具605的头部615而被赋予轮廓或以其他的方式定形状。例如,头部615可以构造成具有用于端盖630的期望的带轮廓的形状。因此,头部615可以构造成将带轮廓的形状赋予端盖630。在各种实施方式中,带轮廓的形状可以构造成与内窥镜探针或其他器械的梢部的形状相匹配。例如,在一些实施方式中,内窥镜探针的梢部可以具有不规则形状的轮廓(例如,透镜元件、多叉器械、钩、勺或其他不规则形状的梢部)。因此,通过使用其中头部615构造成具有至少部分地与器械的梢部的形状匹配的轮廓的模具605,端盖630也将形成为具有相同的带轮廓的形状。
在各种实施方式中,可能期望增加或以其他方式改善端盖630的光学特性。因此,在各种实施方式中,模具的头部615可以是被抛光至镜面光洁度的低晶粒度的透镜钢。以这种方式,可以减少端盖630的内部表面和外部表面中的表面不规则性。在另外的实施方式中,模具605的头部615可以是嵌金的或镀金的,以进一步减少可能妨碍光学清晰度的表面不规则性。在又一实施方式中,可以通过减小端盖630的厚度来改善清晰度。在一些实施方式中,这可以通过对模具605被放置在聚合物浴中的时间量、聚合物浴的温度、和/或在浴中所使用的聚合物材料进行控制来实现。如前所述,在一些实施方式中,不同的聚合物材料的混合物也可以被用于改善端盖630的清晰度。在另外的实施方式中,添加剂可以被添加至聚合物浴以改善光学清晰度,如前所述,以使端盖630相对于由没有添加剂的聚合物材料(或聚合物材料的混合物)制成的端盖增加光学清晰度。
在一些实施方式中,本体610可以先于端盖630形成。在一些实施方式中,本体610可以使用浸渍模塑工艺来制造。例如,表现出用于本体610的期望的内部特征和横截面面积的模具、比如芯轴可以被浸入聚合物浴中并使其固化。在一些示例中,相同的模具605可以被用于生产本体610。在一些实施方式中,本体610可以被制造成包括内部图案,比如但不限于纵向脊(如关于图5所描述的)。因此,被用于生产本体610的模具可以包括与多个纵向脊相对应的多个纵向凹陷。在其他实施方式中,本体610可以使用不同的生产工艺来生产,包括但不限于注射模塑或热成型。
图7是根据各种实施方式的用于生产内窥镜护套的浸渍模塑工艺的方法700的流程图。方法700在框705处通过提供包括头部的模具开始。如先前关于图6所描述的,模具可以是具有近端和远端的大致长形结构,比如芯轴。模具可以在远端部分处包括头部。
在框710处,方法通过将护套的本体定位在模具上、使头部的期望长度暴露来继续。如前所述,护套的本体可以具有大致长形的中空形状。本体可以构造成在近端和远端处均具有开口。本体可以被定位在模具上以使模具的期望长度暴露。在各种实施方式中,如前所述,可以通过控制模具的头部的暴露长度来调节端盖的长度。
方法700在可选框715处通过将添加剂添加至模具将被浸入其中的聚合物浴中来继续。如前所述,在一些实施方式中,阻碍增强添加剂可以被引入聚合物浴中,以增加在聚合物浴中所使用的聚合物材料的阻碍阻力(例如,渗透阻力)。在另外的实施方式中,可以提供添加剂:以调节聚合物材料的其他特性,包括但不限于光学清晰度、柔韧性、弹性、物理弹力、反射率(例如,抗反射添加剂、镜面涂层等);以排斥油、脂肪和其他脂质(例如,疏油性添加剂);以排斥水分或水(例如,疏水性添加剂);以及以减少起雾(例如,防雾剂、亲水性添加剂)。在可选框720处,带轮廓的形状可以经由模具的头部被引入端盖中。因此,具有特定形状的头部的模具可以用于各种实施方式。
在框725处,方法700通过将模具至少一次浸入一个或更多个聚合物浴中来继续,该聚合物浴可以仅仅是框710、715的聚合物浴,或者不止是单个聚合物浴而是包括由不同组分形成的其他浴。如前所述,一种或多种聚合物浴可以包括一种聚合物材料、或两种或更多种聚合物材料的混合物。在一些实施方式中,可以使用高分子混合物来改善端盖的特性,比如相对于单一组成的聚合物材料的阻碍阻力、光学清晰度、柔韧性、弹性以及物理弹力。
在框730处,可以将模具从聚合物浴中移除并使其固化。方法700在框735处通过形成一体地联接至本体的端盖来继续。如前所述,聚合物浴可以包括与护套的本体共享相同聚合物主链的聚合物材料。通过使用共享通用聚合物主链的通用高分子材料,使得在端盖与护套的本体之间形成聚合物编织物,端盖可以与护套的本体形成一体并且与护套的本体同质。
本公开的各种实施方式还可以包括权利要求中所列出的各种要素的排列组合,就如每个从属权利要求是结合了前述从属权利要求以及独立权利要求中的每一者的限定的多项引用的从属权利要求。这样的排列组合明确地在本公开的范围内。
尽管已经参照多个实施方式具体示出和描述了本发明,但是本领域技术人员将理解的是,可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下,对本文所公开的各种实施方式进行形式和细节上的改变并且本文所公开的各种实施方式并不旨在用作对权利要求的范围的限制。本文中所引用的所有参考文献均通过整体参引并入本文。
Claims (42)
1.一种系统,所述系统包括:
护套,所述护套包括具有第一横向横截面面积的长形本体,所述护套包括近端和远端,所述护套被构造成在所述近端处接纳器械;
夹持组件,所述夹持组件联接至所述护套,所述夹持组件包括联接至第二构件的第一构件,其中,所述第一构件和所述第二构件能够以夹持构型和打开构型安置,其中,所述第一构件和所述第二构件构造成在所述夹持构型中使由所述护套的所述长形本体限定的管腔在所述第一构件与所述第二构件之间的位置处塌缩,并且在所述打开构型中,所述管腔不在所述第一构件与所述第二构件之间塌缩;以及
保护罩,所述保护罩构造成接纳所述护套,所述保护罩包括长形本体,所述长形本体的第二横向横截面面积大于所述护套的所述第一横向横截面面积,所述保护罩还包括接纳件,
其中,所述接纳件构造成在所述护套被插入到所述保护罩中时与所述夹持组件配合,
其中,所述接纳件构造成在所述夹持组件与所述接纳件配合时使所述夹持组件维持所述打开构型。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述夹持组件还包括弹簧,所述弹簧构造成将所述夹持组件偏置到所述夹持构型并且当从所述接纳件被移除时使所述夹持组件通常处于所述夹持构型。
3.根据权利要求2所述的系统,其中,所述弹簧是围绕所述第一构件和所述第二构件周向地定位的环形弹簧。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述夹持组件还包括将所述第一构件以可选转的方式联接至所述第二构件的铰接接合件,其中,所述第一构件和所述第二构件中的每一者均构造成绕所述铰接件旋转。
5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一构件包括第一侧向导引件,其中,所述接纳件包括构造成与所述第一侧向导引件接合的突起,其中,所述第一侧向导引件构造成在所述夹持组件被插入到所述接纳件中时与所述突起接合,其中,所述突起构造成在所述突起沿着所述第一侧向导引件行进时使所述第一构件与所述第二构件分开。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,所述突起是渐缩的,以随着所述突起沿着所述第一侧向导引件行进而使所述第一构件与所述第二构件逐渐散开。
7.根据权利要求5所述的系统,其中,所述第二构件还包括第二侧向导引件,所述突起被构造成与所述第一侧向导引件和所述第二侧向导引件两者接合。
8.根据权利要求1所述的系统,其中,所述护套包括热塑性高分子材料。
9.根据权利要求1所述的系统,其中,所述保护罩包括远端和近端,其中,所述接纳件定位在所述保护罩的所述近端处。
10.一种设备,所述设备包括:
夹持组件,所述夹持组件包括联接至第二构件的第一构件,其中,所述第一构件和所述第二构件能够以夹持构型和打开构型安置,
其中,所述夹持组件构造成联接至护套,其中,所述第一构件和所述第二构件构造成在所述夹持构型中使由所述护套的长形本体限定的管腔在所述第一构件与所述第二构件之间的位置处塌缩,并且在所述打开构型中,所述管腔不在所述第一构件与所述第二构件之间塌缩;并且
其中,所述夹持组件构造成处于所述打开构型并且当所述夹持组件与接纳件配合时保持常开,并且
其中,所述夹持组件构造成在所述夹持件被从所述接纳件移除时处于所述夹持构型。
11.根据权利要求10所述的设备,其中,所述夹持组件还包括弹簧,所述弹簧构造成将所述夹持组件偏置到所述夹持构型并且当从所述接纳件被移除时使所述夹持组件通常处于所述夹持构型。
12.根据权利要求11所述的设备,其中,所述弹簧是围绕所述第一构件和所述第二构件周向地定位的环形弹簧。
13.根据权利要求10所述的设备,其中,所述第一构件包括第一侧向导引件,其中,所述接纳件包括构造成与所述第一侧向导引件接合的突起,其中,所述第一侧向导引件构造成在所述夹持组件被插入到所述接纳件中时与所述突起接合,其中,所述突起构造成在所述突起沿着所述第一侧向导引件行进时使所述第一构件与所述第二构件分开。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,所述第二构件还包括第二侧向导引件,所述突起构造成与所述第一侧向导引件和所述第二侧向导引件两者接合。
15.根据权利要求13所述的设备,其中,所述夹持组件还包括将所述第一构件以可旋转的方式联接至所述第二构件的铰接接合件,其中,所述第一构件和所述第二构件中的每一者均构造成绕所述铰接件旋转。
16.根据权利要求10所述的设备,其中,所述夹持组件构造成联接至所述护套的近端。
17.一种设备,所述设备包括:
保护罩,所述保护罩构造成接纳护套,所述保护罩包括长形本体,所述长形本体的横向横截面面积大于所述护套的横向横截面面积,所述保护罩还包括接纳件,
其中,所述接纳件构造成在所述护套被插入到所述保护罩中时与所述护套的夹持组件配合,
其中,所述接纳件构造成在所述夹持组件与所述接纳件配合时使所述夹持组件保持打开构型。
18.根据权利要求17所述的设备,其中,所述接纳件包括突起,所述突起被构造成在所述夹持组件被插入到所述接纳件中时与所述夹持组件的侧向导引件接合,其中,所述突起构造成在所述突起沿着所述侧向导引件行进时打开所述夹持组件。
19.根据权利要求18所述的设备,其中,所述突起是渐缩的,以随着所述突起沿着所述侧向导引件行进而使所述夹持组件逐渐散开。
20.根据权利要求17所述的设备,其中,所述保护罩包括远端和近端,其中,所述接纳件定位在所述保护罩的所述近端处。
21.一种设备,所述设备包括:
具有长形形状的本体,所述本体具有近端和远端,并且所述本体具有在所述近端与所述远端之间延伸的管腔,所述管腔被构造成从所述近端接纳器械;以及
端盖,所述端盖与所述本体的所述远端一体地形成,其中,所述端盖和所述护套的所述本体限定了所述管腔的在除了所述本体的所述近端之外的所有侧被封围的容积;
其中,所述端盖与所述本体形成聚合物编织物。
22.根据权利要求21所述的设备,其中,所述本体由热塑性高分子材料或热固性高分子材料中的至少一者形成。
23.根据权利要求22所述的设备,其中,所述端盖由所述本体的所述热塑性高分子材料或所述热固性高分子材料中的至少一者形成。
24.根据权利要求23所述的设备,其中,所述本体和所述端盖中的每一者包括至少一种添加剂,所述至少一种添加剂配置成使所述本体和所述端盖相对于所述热塑性高分子材料或所述热固性高分子材料中的至少一者具有增强的阻碍阻力。
25.根据权利要求23所述的设备,其中,至少一个所述端盖包括至少一种添加剂,所述至少一种添加剂配置成使所述端盖相比于不具有所述至少一种添加剂的所述热塑性高分子材料或所述热固性高分子材料中的至少一者而言具有更高的光学清晰度。
26.根据权利要求21所述的设备,其中,所述本体包括沿着所述本体的内部表面纵向地延伸的一个或更多个脊。
27.根据权利要求21所述的设备,其中,所述端盖包括对所述器械的操作透光的透镜,其中,所述透镜与所述器械在光学上阻抗匹配。
28.根据权利要求21所述的设备,其中,所述端盖与所述器械的操作在声学上阻抗匹配。
29.根据权利要求21所述的设备,其中,所述端盖的厚度小于或等于500微米。
30.根据权利要求21所述的设备,其中,所述端盖构造成具有与所述器械的梢部的形状至少部分地匹配的轮廓,其中,所述轮廓构造成增加所述端盖的内部与所述器械的所述梢部的表面之间接触的表面面积。
31.根据权利要求30所述的设备,其中,所述本体限定两个或更多个管腔,所述两个或更多个管腔构造成接纳两个或更多个器械,其中,所述端盖构造成与所述两个或更多个器械中的至少一个器械的操作阻抗匹配。
32.根据权利要求30所述的设备,其中,其中所述端盖包括纵向部段,其中,所述纵向部段从所述本体的所述远端延伸,其中,所述端盖的所述纵向部段构造成与所述本体的所述远端铰接以允许所述器械相对于所述本体在任何方向上弯曲。
33.一种系统:
护套,所述护套包括:
具有长形形状的本体,所述本体具有近端和远端,所述本体限定了在所述近端与所述远端之间延伸的管腔,所述管腔被构造成从所述近端接纳器械;
端盖,所述端盖与所述本体的所述远端一体地形成,其中,所述端盖和所述护套的所述本体限定了所述管腔的在除了所述本体的所述近端之外的所有侧被封围的容积;
其中,所述端盖与所述本体形成聚合物编织物;
夹持组件,所述夹持组件联接至所述本体,所述夹持组件具有夹持构型和打开构型,其中,所述夹持组件构造成在所述夹持构型中使所述护套的所述管腔横跨至少一个点塌缩,并且在所述打开构型中所述管腔不塌缩。
34.根据权利要求33所述的系统,其中,所述本体和所述端盖由热塑性高分子材料或热固性高分子材料中的至少一者形成。
35.根据权利要求34所述的系统,其中,所述本体和所述端盖中的每一者包括至少一种添加剂,所述至少一种添加剂配置成使所述本体和所述端盖相对于所述热塑性高分子材料或所述热固性高分子材料中的至少一者具有增强的阻碍阻力。
36.根据权利要求34所述的系统,其中,所述本体和所述端盖中的每一者包括至少一种添加剂,所述至少一种添加剂配置成使所述本体和所述端盖相比于所述热塑性高分子材料或所述热固性高分子材料中的至少一者而言具有更高的光学清晰度。
37.根据权利要求33所述的系统,其中,所述本体包括沿着所述本体的内部表面纵向地延伸的一个或更多个脊。
38.一种方法,所述方法包括:
提供芯轴,所述芯轴包括大致长形形状且具有近端和远端;
使护套的本体在所述芯轴上滑动,所述护套的所述本体包括长形形状,所述本体在近端和远端处具有开口,其中,所述芯轴的远端暴露,从而延伸超出所述本体的远端;
将所述芯轴至少一次浸入到一个或更多个热塑性材料的浴或热固性材料的浴中;以及
将模具从所述浴中移除,其中,随着所述热塑性材料或所述热固性材料固化,形成了与所述本体的远端联接的端盖,
其中,所述端盖围绕所述芯轴的远端形成,其中,在所述端盖与所述本体之间产生了聚合物编织物。
39.根据权利要求38所述的方法,还包括:
将至少一种添加剂添加至所述浴中,所述至少一种添加剂配置成使所述端盖相比于不具有所述添加剂的热塑性高分子材料或热固性高分子材料而言具有增强的阻碍阻力。
40.根据权利要求38所述的方法,还包括:
在所述芯轴的远端处提供带轮廓的形状;
将所述带轮廓的形状赋予所述端盖的形成,其中,所述带轮廓的形状构造成与器械的梢部的形状相匹配,其中,所述轮廓构造成增加所述端盖的内部与所述器械的所述梢部的表面之间接触的表面面积。
41.根据权利要求38所述的方法,包括将所述芯轴浸入单个热塑性材料的浴或热固性材料的浴中仅一次。
42.根据权利要求38所述的方法,其中,浸入发生在相同的热塑性材料的浴或热固性材料的浴中。
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