CN112843176B - 一种治疗糖尿病足病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，是涉及一种治疗糖尿病足病的中药组合物及其制备方法，中药组合物中各组分及其重量份为：象皮10‑20份、血竭5‑15份、当归50‑70份、甘草30‑40份、白芷10‑20份、白芨5‑20份、桂心5‑15份、乳香5‑10份、轻粉5‑10份；在传统的中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，利用其相互间的协同作用，提高疗效，疗效显著，副作用小，使用方便。

Description

一种治疗糖尿病足病的中药组合物及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药技术领域，是涉及一种治疗糖尿病足病的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

目前，糖尿病足的现有治疗方法包括以下几种：一是基础病治疗：严格控制血糖、血压、血脂。此外，积极处理心、脑、肾并发症及影响坏疽愈合的各种不良因素，限制活动，减少体重负荷，抬高患肢，以利于下肢血液回流；二是神经性足溃疡的治疗：可用B族维生素、神经生长因子等以促进神经细胞核酸及蛋白质合成、促进轴索再生和髓鞘形成；另可进行局部换药等处理；三是缺血性病变的处理：内科治疗可采用扩血管、改善微循环药物、抑制血小板积聚药物；对于严重的周围血管病变，可采用外科治疗，包括手术治疗、介入治疗、自体干细胞移植术、截肢(趾)术等，局部有气性坏疽感染者可采用高压氧舱治疗，但对于非厌氧菌的严重感染患者，尤其是合并肺部感染者不宜用高压氧治疗；四是抗感染治疗：对于合并感染的患者，应尽量在局部处理前取分泌物进行细菌培养，根据药物敏感实验结果选用有效抗生素。在未知病原菌的情况下，可根据经验选用喹诺酮类、β酮内酰胺类广谱抗生素，并可加用抗厌氧菌的药物；五是外治法：一次性清法、舱室清法、外敷药方法、中药浸泡熏洗方法。然而，目前的多学科综合治疗治疗时间长，疗效不佳，医疗费用高，给患者及其家庭、社会造成严重影响和沉重的负担。

从中医角度讲，糖尿病足溃疡属中医“疮疡”中的“溃疡”“脱疽”范畴，疮疡的转化过程一般要经历初起、成脓、溃后3个阶段，“始盛终虚”为外科疮疡病变的一般规律。糖尿病足溃疡在不同的阶段有着不同的病机，溃疡早期多为实证，溃疡后期，由于成脓长肉的过程耗伤气血，多伴随着气血、脏器的亏虚。临床多根据疾病进展对糖尿病足溃疡进行分期辨证，一般分为急性发作期、缓解期或伴有恢复期。急性发作期多属湿热毒盛证。缓解期主要分为为湿滞络瘀、气阴两虚两种证型，恢复期则以气虚血瘀证为主。糖尿病足中医外治法的目前用药主要包括清热解毒药、益气活血药、回阳生肌药三大类。目前文献报道中经常看到多为一方或一药，而糖尿病足疮面表现多种多样，即使一个疮面在治疗过程中随着病情的变化而变化。因此，积极探索新颖的中医药物治疗糖尿病足病有着十分重要的意义。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，设计提供一种以自然界动植物为原料制成的能较好治疗糖尿病足病的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明所述治疗糖尿病足病的中药组合物中各组分及其重量份为：象皮10-20份、血竭5-15份、当归50-70份、甘草30-40份、白芷10-20份、白芨5-20份、桂心5-15份、乳香5-10份、轻粉5-10份。

本发明所述治疗糖尿病足病的中药组合物的具体制备过程为：

(1)熬药：按照重量份配比称取血竭、当归、甘草、白芷、白芨、桂心、乳香，并将其进行切片或切块，浸泡于香油5天，然后用文火熬至外焦内黄(不能成炭)，铜丝筛过滤去渣；

(2)成膏：将熬制去渣的油料加热至冒泡，然后加入60g蜂蜡搅拌至全部融化，最后加入预先研磨成细粉的象皮和轻粉，调至均匀晾凉即成。

本发明所述象皮为君药，去腐生肌、敛疮止血，为各种痈、疽、疖、肿、恶疮等外科疮病的疗伤圣药，有促进皮肤生长的功效。特别是皮肤或粘膜破溃久不收口者。

本发明所述血竭、乳香二味同为臣药，血竭，散瘀定痛、止血生肌，有止血敛疮生肌之功，适用于恶疮痈疽，久未收口，乳香调气活血，消肿定痛，生肌长肉。能消肿止痛，为消散痈疽疮肿之要药，外用能去腐生肌，二药共同辅助君药祛腐敛疮、活血收口。

本发明所述桂心、白芷、当归、白芨、轻粉、甘草六味药，共为佐使药；桂心，性火热，解寒凝、通血脉、促溃成脓、固皮生肌，痈疽久肿用之可促溃，久溃可促之生肌固皮；白芷，性温，活血消肿、止痛排脓、润肤长肉；缓解疼痛，又能促脓早溃，溃后与去腐生肌药配伍，可除秽排脓生肌；当归，性温，补血和营、活血止痛，可活血止痛、治痈疽疖肿；白芨，性凉，凉血消肿、止血合疮、生肌润肤，有护疮促创愈合的作用；轻粉，味辛寒，杀虫、止痒敛疮，治疗各种溃疡疮面，流溢脂水者。甘草，解疮疡诸毒，调和诸药。

本发明所述象皮为亚洲或非洲象的皮，性温、味甘咸，无毒。效用：去腐生肌、敛疮止血。含有大量的胶质蛋白(肌球蛋白、原肌球蛋白，肌动蛋白、血红蛋白、肌酸等)，有促进皮肤生长的功效。用于皮肤或粘膜破溃久不收口。《医学入门》“煎膏药，去腐生新，易于敛口”《本草新编》“能生肌长肉...”。同乳香一起用又可以活血止痛，是中医外治不可多得的疗伤圣药。

本发明所述血竭为棕榈科植物麒麟竭果实，及树干中的树脂。效用：散瘀定痛、止血生肌。有止血敛疮生肌之功，适用于恶疮痈疽，久未收口。如《医宗金鉴》的“生肌散”用之。《日华子本草》亦曰：“敷一切恶疮疥癣之不合。”

本发明所述当归为伞形科植物当归的根，味甘、性温。效用：补血和营、活血止痛。可活血止痛、治痈疽疖肿等外科疮病。配伍成“仙方活血饮”即可消肿止痛；配伍成“十全大补汤”，即可排脓生肌，故《别录》之“补五脏，生肌肉”；《本草纲目》：“治痈疽排脓止痛，和血补血”。

本发明所述甘草为豆科植物甘草的根及根状茎，味甘性平。效用：解疮疡诸毒，调和诸药。凡纯寒纯热之药，必用甘草以缓其势；凡用寒热极杂之药，必用甘草以缓其性，以得其平。《神农本草经》:长肌肉、倍气力，金疮肿，解毒。现代药理研究，其有“类肾上腺皮质醇样作用”，甘草次酸有抗炎抗过敏反应的作用。对实验性胃溃疡有明显抑制作用，故对创口粘膜有很好的促愈作用。

本发明所述白芷为伞形科植物白芷的根，味辛香，性温。效用：活血消肿，止痛排脓，润肤长肉。《本草纲目》：“治鼻渊、鼻衄、齿痛，眉棱骨痛......解砒毒、蛇伤，刀箭金疮”。缓解疼痛，又能促脓早溃，溃后与去腐生肌药配伍，可除秽排脓生肌。治痈疽疮伤等外症，多作佐使药用。

本发明所述白芨为兰科植物白芨的块茎，味苦甘、性凉。效用：凉血消肿、止血合疮，生肌润肤。性极粘稠，作围箍药的基础药，随证配伍各种药物。外用可使根盘坚束，素作糜烂创面或渗液溃疡面之护创药。可收附创面分泌物，有护疮促创愈合的作用。

本发明所述桂心为樟科植物肉桂树的干皮，味辛甘、性火热。效用：解寒凝通血脉，促溃成脓，固皮生肌。《肘后备急方》中提到：外用有化阴固阳之功效，活阴疽浸肿久溃不愈，或溃而不敛者。痈疽久肿用之可促溃，久溃可促之生肌固皮。

本发明所述乳香为橄榄科植物，卡氏乳香树及其同属树种植物的油胶树脂，味辛苦，性温。效用：调气活血，消肿定痛，生肌长肉。能消肿止痛，为消散痈疽疮肿之要药，外用能去腐生肌，《疡医大全》记载其能治痈疽疮毒，如毒未尽则提脓外出；如毒已尽则敛疮收口。

本发明所述轻粉为由水银、明矾、食盐等升华法制成的汞化物，其主要成分为氯化亚汞、性燥，味辛寒，有毒。效用：杀虫、止痒敛疮。治疗各种溃疡疮面，流溢脂水者。《外科大成》中用之配入化腐、提毒、生肌方药中作用。现代药理研究其对各种皮肤真菌有不同程度抑制作用。

本发明与现有技术相比，在传统的中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，利用其相互间的协同作用，提高疗效，疗效显著，副作用小，使用方便。

具体实施方式：

下面通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

本实施例所述治疗糖尿病足病的中药组合物中各组分及其重量份为：象皮10-20份、血竭5-15份、当归50-70份、甘草30-40份、白芷10-20份、白芨5-20份、桂心5-15份、乳香5-10份、轻粉5-10份。

本实施例所述治疗糖尿病足病的中药组合物的具体制备过程为：

(1)熬药：按照重量份配比称取血竭、当归、甘草、白芷、白芨、桂心、乳香，并将其进行切片或切块，浸泡于500ml香油5天，然后用文火熬至外焦内黄(不能成炭)，铜丝筛过滤去渣；

(2)成膏：将熬制去渣的油料加热至冒泡，然后加入60g蜂蜡搅拌至全部融化，最后加入预先研磨成细粉的象皮和轻粉，调至均匀晾凉即成，取名橡竭固皮膏。

实施例2：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者王XX，中年男性进行治疗，患者因“发现血糖升高20年，左足溃疡2年，加重5天”入院

既往史：高血压病史5年，心脏病史2年，曾做过“腰椎手术”和“视网膜激光光凝术”；

体检：T:37℃P:72次/分R:18次/分BP:127/69mmHg。发育正常，神志清楚，皮肤粘膜无黄染，浅表淋巴结无肿大。心率72次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，无压痛、反跳痛，腹部无包块。肝脾肋下未触及，肠鸣音正常，4次/分。下肢无水肿。足背动脉搏动减弱，双侧膝、跟腱反射正常，四肢末梢浅感觉减退。左足足底中央发现长约5cm伤口，伤口深度1.5cm左右，可见筋膜，周围皮肤红肿，少量血性分泌物。

诊断为：2型糖尿病2型糖尿病性足溃疡和周围神经病2型糖尿病伴视网膜病变高血压病腰椎术后激光光凝术后

治疗：给予小板，降压，营养神经，降尿蛋白保肾，改善下肢血管血流、抗感染等对症支持治疗，每日清创换药，并放置负压引流，给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗1月后查体：左足底中央上部可见长约5cm伤口，深约2cm，伤口边缘皮肤整齐，周围皮肤无红肿，无压痛。伤口内可见大量新生肉芽组织，少量血性分泌物。

实施例3：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者周XX，中年女性进行治疗，患者因“口干乏力11年，加重伴右足趾溃烂7天。”入院。

体检：T:36.7℃P:101次/分R:20次/分BP:180/78mmHg。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音。心率101次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，无压痛、反跳痛，腹部无包块。肝脾肋下未触及，肠鸣音5次/分。四肢肌力、肌张力正常，下肢无水肿。右足背红肿，足背动脉搏动减弱。右足第小趾皮肤破溃、流血、流脓双侧膝、跟腱反射正常，四肢末梢浅感觉减退。

诊断：:2型糖尿病2型糖尿病性足溃疡和周围血管病2型糖尿病性周围神经病2型糖尿病性视网膜病变乙型病毒性肝炎病原携带者甲状腺结节胆囊结石伴胆囊炎

治疗：给予降糖、降压、调脂、抗血小板、改善循环、抗感染等对症支持治疗，患者患足处定期清除坏死组织，伤口处放置负压引流，每日冲管，给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗3月后：右足第2、5趾缺如，右足第5趾斜向足跟内侧长约20cm条形伤口，远段已愈合，近足跟内侧约6cm伤口未愈，近足跟外侧约5cm创口，两创口间皮下组织贯通，创口表面覆淡黄色坏死组织，可见鲜红色肉芽组织，内侧创口肉芽组织增生良好，无血性及脓性分泌物。

实施例4：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者薛XX，中年男性进行治疗，患者因“左足皮肤破溃10余天”入院。

查体：T:36.6℃，P:88次/分，R:20次/分，BP:119/81mmHg。神志清，精神可，皮肤巩膜无黄染，甲状腺无肿大、结节，双肺呼吸音清，未及干湿性啰音。心律齐，各瓣膜未及病理性杂音，腹软，无压痛及反跳痛，肝脾肋下未及，双下肢无水肿。左足外侧缘可见一大小约1*1cm破溃皮肤，周围皮肤红肿，皮温高，有波动感。

诊断：2型糖尿病2型糖尿病性足溃疡

治疗：给予降糖、调脂、抗血小板、抗感染等对症支持治疗。对足部溃疡面定期换药，持续负压吸引；给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗2月后查体：左足足底中央可见一横向约6cm切口，切口达左足外侧缘上方2cm处，约2cm深，切口内无脓性分泌物，无坏死组织，无臭味，切口边缘整齐，周围皮肤无红肿，无压痛，伤口愈合良好。

实施例5：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者刘XX，老年男性进行治疗，患者因“发现血糖升高2年，左足破溃6月余”入院。

体检：T:35.6℃P:61次/分R:16次/分BP:160/72mmHg。甲状腺无肿大，无压痛、包块、血管杂音。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音。心率61次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，无压痛、反跳痛，腹部无包块。肝脾肋下未触及，Murphy氏征阴性，肝肾区无叩击痛，无移动性浊音。肠鸣音正常，4次/分。四肢肌力、肌张力正常，双下肢水肿。足背动脉搏动减弱，双侧膝、跟腱反射正常，四肢末梢浅感觉减退。左足足背皮肤部分角化，并有色素沉着。足背中央可见一2cm*3cm溃疡，深约0.5cm，其内可见白色浅筋膜，未见肌腱及骨膜，可见部分新生肉芽组织，少量血性分泌物，周围皮肤无红肿，无压痛。

诊断：2型糖尿病性足溃疡2型糖尿病性周围血管病变2型糖尿病性周围神经病变2型糖尿病性肾病高血压(2级)冠状动脉粥样硬化性心脏病

治疗：降糖、抗感染、降压、抗血小板、调脂、营养神经、改善循环等对症支持治疗。溃疡部位予清创换药。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗1月后：足背中央可见一2cm*3cm浅溃疡，其内可见白色浅筋膜，未见肌腱及骨膜，可见大量新生肉芽组织，少量血性分泌物，周围皮肤无红肿，无压痛。

实施例6：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者孙XX，老年男性进行治疗，患者因“多饮、多尿18年，左足破溃10余天”入院。既往：患者双眼白内障术后4年。

体检：T:36.5℃P:83次/分R:20次/分BP:162/95mmHg。慢性病容，贫血貌，双肺呼吸音清，未闻及干湿性罗音；心律齐，心脏各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹软，无压痛及反跳痛，肝脾未触及。双下肢凹陷性水肿，左足皮肤暗红，皮温高，第四趾溃烂，有脓性分泌物，敷料包扎。

诊断：2型糖尿病2型糖尿病性足坏疽2型糖尿病性白内障2型糖尿病性周围血管病变

治疗：给予降糖、改善循环、调脂、营养心肌、抗感染等对症支持治疗。每日清洁换药，并给予负压持续引流促进伤口愈合。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗3月后查体：左足第4趾缺如，足背近第4趾处可见一2*4cm溃疡，足底沿第4趾处向下有一约3cm伤口，第3趾趾骨底部外漏，足背伤口内可见大量新生肉芽组织，无坏死组织及脓性分泌物。足底伤口内第3趾下方可见少量坏死组织，部分新生肉芽组织及脓性分泌物。伤口周围皮肤无红肿，无压痛。

实施例7：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者隋XX，中年男性，患者发现血糖升高15 年，足部破溃1月”入院。

体检：T:36.9℃，P:95次/分，R:24次/分，BP:141/85mmHg。神志清，精神可。双肺呼吸音清晰，未闻及干、湿性啰音，语音传导正常，无胸膜摩擦音。心前区无隆起，心尖搏动未见增强及弥散，无震颤及心包摩擦感，心浊音界无扩大，心率95次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，无心包摩擦音。腹软，无压痛及反跳痛，未触及异常包块。左足约0.5cm*0.4cm溃疡，伴有溃破，脓性分泌物。

诊断：尿病足坏疽2型糖尿病白内障白内障术后

治疗：给予降糖、营养神经，改善循环、抗感染等对症支持治疗。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。患足处清创换药。

治疗半月后查体：左足约3cm切口、2cm切口，切口内新生肉芽组织，无脓性分泌物，伤口愈合良好。

实施例8：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者张XX，老年男性进行治疗，患者因“发现血糖升高8年，右足破溃15天”入院。

既往高血压病史，冠心病史7年，下肢动脉粥样硬化病史2年。

体检：T:36.7℃P:87次/分R:20次/分BP:133/81mmHg。神志清，精神可。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音。87次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，无压痛、反跳痛，腹部无包块。肝脾肋下未触及，Murphy氏征阴性。四肢肌力、肌张力正常，双下肢水肿。足背动脉搏动减弱，双侧膝、跟腱反射正常，四肢末梢浅感觉减退。右足第5趾内侧有以溃疡，约2*1cm，伤口化脓感染，可见大量脓性分泌物。

诊断：2型糖尿病糖尿病性足溃疡肢动脉栓塞下肢高血压(3级，很高危)冠状动脉粥样硬化心脏病冠状动脉支架植入后状态治疗：降糖、抗凝、调脂、降压、改善微循环、营养神经、抗感染等对症支持治疗。患者患足处定期清除坏死组织，伤口处放置负压引流。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗2月后查体：右足第5趾伤口新生肉芽组织，伤口愈合良好。

实施例9：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者李XX，老年男性进行治疗，患者因“发现血糖升高9年，右足破溃15天”入院。

体检：T:37℃P:89次/分R:19次/分BP:145/68mmHg。发育正常，神志清楚。甲状腺无肿大，无压痛、包块、血管杂音。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性啰音。心率89次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软，无压痛、反跳痛，腹部无包块。肠鸣音正常，4次/分。四肢肌力、肌张力正常，下肢无水肿。双侧膝、跟腱反射正常，四肢末梢浅感觉减退。右足外伤后出现皮肤溃烂，伤口不愈合，伤口表面有黄色液体渗出，无恶臭。

诊断：2型糖尿病性周围血管病变糖尿病性周围神经病变2型糖尿病性足坏疽2型糖尿病高血压病2级(极高危)白内障术后

治疗：降糖、抗血小板、调脂、抗凝、营养心肌、降压、保肾、止痛、扩张血管、抗感染等对症支持治疗。足部清创换药。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗3月后：右足无菌敷料包裹，无渗血渗液，足部伤口可见新鲜肉芽组织。

实施例10：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者王XX,老年女性进行治疗，患者患者因“口干、多饮、多尿30余年，左足破溃半年”入院。

体检：T:36.6℃P:77次/分R:19次/分BP:123/66mmHg。神志清，睑结膜苍白，甲状腺无肿大，双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，心律齐，心脏各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，腹膨隆，软，无压痛、反跳痛，未扪及包块，肝肾区无叩击痛，双下肢无水肿。左足第1趾内侧破溃，深度约1.5cm，长度约10cm，大量脓性分泌物，皮温低，局部组织红肿，左足背动脉搏动消失，右足背动脉搏动减弱。

诊断：糖尿病性坏疽性周围血管病(wagner分级4级)2型糖尿病性周围神经病变2型糖尿病性肾病2型糖尿病性视网膜病变2型糖尿病足溃疡陈旧性脑梗死高血压(2级，很高危)贫血

治疗：降糖、营养神经、改善肾功、扩冠、改善循环、降压、调脂、保护胃肠道、抗凝、抗感染等对症支持治疗。定期给予患者右足破溃处换药、清创，间断持续负压吸引促进创口愈合。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。

治疗3月后查体：左足内侧拇趾下溃疡长度7cm，宽度约2-3.5cm，深度2cm，周边皮肤内翻，已纱布包裹包扎，可见新生肉芽长出。

实施例11：

本实施例采用实施例1所述中药组合物对患者潘XX，老年男性，患者因“发现血糖升高 11年，左足底破溃15天”入院。

体检：T:37℃P:78次/分R:19次/分BP:157/79mmHg。神志清，双肺呼吸音清晰，未闻及干、湿性啰音，心率78次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，腹部柔软，无压痛及反跳痛，未触及异常包块。肝、脾肋下未触及，双下肢无水肿。左足底破溃，约4*4cm，伴有红肿，脓性分泌物，周围皮温增高。

诊断：2型糖尿病性足坏疽2型糖尿病性周围血管病变2型糖尿病性周围神经病高血压

治疗：降糖、抗感染、营养神经、抗血小板、调脂等对症支持治疗。给予橡竭固皮膏祛腐敛疮，活血收口、润肤生肌、解毒镇痛。规律足部换药。

治疗1月后：足部见一4cm切口，内见新鲜肉芽组织生长，见少许坏死组织，无脓液，周围皮温低，无红肿。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病足病的中药组合物，其特征在于：各组分及其重量份为：象皮10-20份、血竭5-15份、当归50-70份、甘草30-40份、白芷10-20份、白芨5-20份、桂心5-15份、乳香5-10份、轻粉5-10份。

2.一种如权利要求1所述治疗糖尿病足病的中药组合物的制备方法，其特征在于：具体制备过程为：

(1)熬药：按照重量份配比称取血竭、当归、甘草、白芷、白芨、桂心、乳香，并将其进行切片或切块，浸泡于香油5天，然后用文火熬至外焦内黄，铜丝筛过滤去渣；

(2)成膏：将熬制去渣的油料加热至冒泡，然后加入60g蜂蜡搅拌至全部融化，最后加入预先研磨成细粉的象皮和轻粉，调至均匀晾凉即成。