CN112831399B - 智慧医院用于全自动化学发光免疫分析仪的核酸检测试剂盒、试剂仓及检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及智慧医院用自动化检测试剂瓶组、试剂盒、试剂仓及检测方法。该试剂瓶组包括样品瓶及连通件。样品瓶包括瓶体与瓶盖，瓶盖具有取样部，瓶体内形成相互分隔的取样腔、提取腔及扩增腔，连通件用于对各腔进行封闭性导通；取样腔具有用瓶盖封闭的开放口，提取腔与取样腔之间具有可开合的通口，取样部可对通口进行封闭。具体的，瓶盖于取样前紧密盖合开放口，并使得取样部置于取样腔内；取样部取样后随瓶盖取样腔内，且驱动瓶盖发生相对于第一状态的形变以驱动取样部动作使得通口打开，以连通取样腔与提取腔。此取样过程，能够在封闭环境中进行取样和检测，减少生物泄露的风险。

Description

智慧医院用于全自动化学发光免疫分析仪的核酸检测试剂 盒、试剂仓及检测方法

技术领域

本发明涉及智慧医院用核酸检测设备技术领域，尤其涉及智慧医院用于全自动化学发光免疫分析仪的核酸检测试剂盒。

背景技术

随着荧光实时检测技术和微流控芯片检测技术与PCR技术的结合，现在的PCR检测技术，已经从传统的阴/阳性定性检测，过渡到可以精确定量检测样品中核酸含量的水平，这种检测技术可以为医学诊断，治疗跟踪，病史发展，流行病追踪等分析，提供一手的量化分析数据，是目前疾病控制，医学治疗和诊断的得力助手。目前主流的核酸检测技术，是实时荧光PCR检测技术。该技术的操作流程分为采样、核酸提取和实时荧光PCR检测三个步骤。PCR试验仪器的开发技术，也是主要面向这三个环节的应用仪器。

PCR技术的检测精度，理想条件下可以达到一个细胞的分辨率水平，体现了其高精度的技术优势。但由于样品测试环境中，存在的气溶胶中，有一个细胞的污染样品，也会导致检测结果失效，这也是其所需克服的技术缺陷。目前国际上最先进的核酸自动提取设备的技术方案中，为了保证转移和搅拌磁珠的磁棒可以自由进出各个腔室，所有腔室的空间都是开放的，在提取流程中，高温加热和高频机械振动搅拌，都会成大量的气溶胶，对试验环境造成污染，甚至会导致生物泄露事故。

因此，标准的PCR实验室，对于实验环境控制要求非常高，需要特殊的设备，形成试验环境的层流和正压，通过实验室环境的严格控制，来保证试验免受气溶胶的污染影响。这就导致，PCR核酸测试，只有在环境控制严格的高成本实验室中才能稳定运行。

尤其对于一些高传染性的病毒检测，一般的核酸检测技术的检测速度相对于病毒的传染速度较慢。另外，传统的核酸检测流程，在核酸提取阶段，都是开放式操作，由于核酸提取过程中，需要液体样品进行高频振动搅拌和加热，这些操作都会产生含有检测病原体的气溶胶，这些气溶胶如果弥散在试验环境里，会造成：a)生物泄露风险；b)检测样品之间的交叉污染，形成干扰检测结果风险；为了应对这些风险，核酸检测实验室，必须具备层流通风和生物安全设备，以及严格的生物安全控制流程，这就对了测试实验室，以及管理规范，操作人员提出了很高的要求，这就限制了具备检测能力的实验室数量，形成制约检测能力的瓶颈。而且，由于检测完成后的废弃物中，仍然会有病原体残留，这就就对检测过程中每一步操作产生的废弃物，依据严格的操作规范，进行防泄漏处理。

基于上述原因，对于这些类型的病毒检测，不仅要求核酸检测实验室除了要配备全流程的昂贵样品处理和测试设备外，还需具备非常高的防止生物泄露和交叉污染的环境条件，非常严格的操作和管理规范以及非常专业的操作人员等等条件限制，使得具备以上条件的实验室很少，形成检测能力的瓶颈。

基于上述种种原因，急需一种可以野外进行的现场核酸检测技术手段以及检测设备。

发明内容

有鉴于此，有必要提供一种检测试剂瓶组、试剂盒、试剂仓及收集测试数据的方法，用以解决上述技术问题中至少一个。

本发明的第一方面，提供一种自动化检测试剂瓶组，包括样品瓶及连通件；

所述样品瓶包括瓶体与瓶盖，所述瓶盖具有取样部，所述瓶体内形成一取样腔、一提取腔及一扩增腔；

所述取样腔、所述提取腔及所述扩增腔之间相互分隔，所述取样腔用于存放取样前所述取样部的所需溶液，所述提取腔用于存放提取目的核酸物质的所需溶液，所述扩增腔用于存放扩增所述目的核酸物质的所需溶液；

所述连通件用于对各腔进行封闭性导通；

所述取样腔具有用所述瓶盖封闭的开放口，所述取样腔与所述提取腔之间具有可开合的通口，所述取样部可对所述通口进行封闭；

所述瓶盖具有第一状态和第二状态；所述第一状态为：所述瓶盖于取样前紧密盖合所述开放口，并使得所述取样部置于所述取样腔内；所述第二状态为：所述取样部置于所述取样腔内，且所述瓶盖发生相对于所述第一状态的形变以驱动所述取样部动作，使得所述通口打开，以连通所述取样腔与所述提取腔。

进一步的，所述瓶体还形成有合成腔。

进一步的，于取样后各容腔内部均为负压环境。

本发明的第二方面，还提供一种用于全自动化学发光免疫分析仪的试剂盒，包括：

盒体，其可固定连接于试剂盒传送装置上，所述盒体具有若干用于放置所述样品瓶与所述检测液瓶的放置槽；及

动力源组件，所述动力源组件提供所述检测液瓶内液体向所述样品瓶内转移的动力及所述样品瓶于所述放置槽内转动的动力。

进一步的，所述动力源组件包括附着于所述样品瓶外周的受动层及置于其中一个所述放置槽内壁的驱动层，所述驱动层通过机械驱动、磁驱动或者电磁驱动使得所述受动层延自身轴线转动。

进一步的，所述动力源组件还包括驱动所述样品瓶内液体在各腔室之间转移的压力源。

进一步的，所述试剂盒还包括用于控制放置所述样品瓶温度的温控模块，所述温控模块包括设置于所述放置槽内壁的温控件及与所述温控件电连接的控制件。

本发明的第三方面，还提供一种自动化试剂仓，包括：

仓体，其设置有用于添加所述的试剂盒的试剂盒添加区；及

试剂盒扫描装置，与整机的主控系统相连接，用于扫描所述试剂盒信息。

本发明的第四方面，还提供一种所述自动化试剂仓的检测方法，包括以下步骤：

S1、利用所述样品瓶进行取样；

S2、将所述样品瓶置于所述放置槽内，并将对于的所述试剂盒放置于所述试剂盒添加区；

S3、控制所述样品瓶的转速、所述连通件通断与转向以及温控模块，以使得样品瓶内完成检测过程；

S4、从所述试剂盒收集测试数据的步骤。

具体的，S1步骤具体包括以下步骤：

S10、打开处于所述第一状态的所述瓶盖，取下所述取样部进行采样；

S11、盖上所述瓶盖并使所述取样部置于所述取样腔内；

S12、驱动所述瓶盖发生相对于所述第一状态的形变以驱动所述取样部的一端动作，促使所述通口打开，连通所述取样腔与所述提取腔。

有益效果：

1、自动化用检测试剂瓶组，具有特殊结构的样品瓶。该样品瓶具有三个或四个容腔，分别为取样腔、提取腔和扩增腔，或取样腔、提取腔、合成腔和扩增腔，使得取样部能够在取样前封闭于取样腔内，取样后能够依次进行核酸提取、核酸扩增或者核酸提取、cDNA合成和核酸扩增的过程，无任何被测样品或者含有样品的气溶胶会溢出此封闭环境中，减少了传统自动核酸提取过程中和PCR检测过程中，可能存在的气溶胶污染，导致的生物泄露和样品交叉污染风险。

2、本发明提供的自动化试剂仓及其检测工作过程，可以在自动化试剂仓能够在不影响测试流程的前提下，实现试剂盒的自动化添加，并能保证试剂稳定、无误的添加，保证高效的试剂识别，其能广泛应用于生化检测中。

3、样品瓶采用了上述的全封闭式处理过程，不仅能够保证全封闭式检测，减少了气溶胶的泄露而造成的生物污染，提高了使用者的生物安全度，还能提高自动化试剂仓的自动化程度，简化核酸检测的过程。通过上述试剂盒收集测试数据的方法，能够提供测试数据的识别程度，提供测试数据的准确性和精密度。

附图说明

图1为本发明实施例提供的一种状态样品瓶立体结构示意图。

图2为本发明实施例提供的另一种状态样品瓶立体结构示意图。

图3为本发明实施例提供的一种状态样品瓶平面结构示意图。

图4为本发明实施例提供的壳体立体结构示意图。

图5为本发明实施例提供的盒体立体结构示意图。

图6为本发明实施例提供的检测用试剂瓶组置于试剂盒内的平面结构示意图。

图7为本发明实施例提供的试剂仓俯视平面示意图。

图8为本发明实施例提供的自动化试剂仓的检测方法流程图。

图9为图8中S1步骤的具体方法流程图。

图10为图8中S4步骤的具体方法流程图。

1样品瓶、10瓶体、100取样腔、1000开放口、101提取腔、1010通口、102扩增腔、103合成腔、11瓶盖、110取样部、2连通件、

3盒体、30放置槽、31壳体、32盒盖、

4动力源组件、40受动层、41驱动层、42压力源、

5温控模块、51温控件、52控制件、

6仓体、60试剂盒添加区、7试剂盒扫描装置。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种全自动封闭式合适提取与实时检测核酸的技术，可以保证整个核酸提取过程中和实时荧光PCR检测过程，均在全封闭的环境中完成，在样品提取过程和PCR检测过程中，无任何被测样品或者含有样品的气溶胶会溢出此封闭环境中，减少了传统自动核酸提取过程中和PCR检测过程中，可能存在的气溶胶污染，导致的生物泄露和样品交叉污染风险。

本发明实施例的第一方面，如图1、2和6所示，提供一种自动化用检测试剂瓶组，包括用于盛装样品的样品瓶1及连通件2。

样品瓶1包括瓶体10及与瓶体10匹配的瓶盖11。瓶盖11具有取样部110，瓶体10内形成一取样腔100、一用于提取核酸的提取腔101及一用于扩增核酸的扩增腔102。更多的实施例中，对于一些RNA病毒核酸的检查，需要对RNA进行逆转录，进而，瓶体10内还形成有用于RNA逆转录合成cDNA的合成腔103。如此，通过取样部110先采取样本后，再依次进行提取腔101提取样本中的核酸物质，于合成腔103内进行逆转录合成cDNA，再于扩增腔102内进DNA扩增，以便进行检测。

具体的，如图1-3，取样腔100、提取腔101及扩增腔102之间相互分隔。取样腔100用于存放取样前取样部110的所需溶液，提取腔101用于存放提取目的核酸物质的所需溶液，扩增腔102用于存放扩增所述目的核酸物质的所需溶液。同样地，合成腔103用于存放逆转录cDNA反应所需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录、酶、RNA酶抑制剂等。

而连通件2用于提取腔101与扩增腔102之间液体进行封闭性导通，或者提取腔101与合成腔103之间、合成腔103与扩增腔102之间液体进行封闭性导通。具体的导通方式采样精密的封闭性导通，避免各腔室内环境与外部接触，从而避免样品或含有样品的气溶胶溢出，避免产生污染风险。

取样腔100具有用瓶盖11封闭的开放口1000。提取腔101与取样腔100之间具有可开合的通口1010，取样部110可对通口1010进行封闭。

具体的，瓶盖11具有第一状态和第二状态。第一状态为：瓶盖11于取样前紧密盖合开放口1000，并使得取样部110置于取样腔100内。第二状态为：取样部110置于取样腔100内，且瓶盖11发生了相对于第一状态的形变以驱动取样部110的一端动作，使得通口1010打开，以连通取样腔100与提取腔101。如此，使得取样部110采集的样品能够混合于提取腔101内，以便于核酸提取。

本发明实施例提供的自动化用检测试剂瓶组，具有具有特殊结构的样品瓶。该样品瓶具有三个或四个容腔，分别为取样腔、提取腔和扩增腔，或取样腔、提取腔、合成腔和扩增腔，使得取样部能够在取样前封闭于取样腔内，取样后能够依次进行核酸提取、核酸扩增或者核酸提取、cDNA合成和核酸扩增的过程，无任何被测样品或者含有样品的气溶胶会溢出此封闭环境中，减少了传统自动核酸提取过程中和PCR检测过程中，可能存在的气溶胶污染，导致的生物泄露和样品交叉污染风险。

对于瓶盖11能够驱动取样部110动作的方式及取样部110能够对通口1010进行封闭的方式，具体的实施例中，取样部110能够是带有取样棉签型的杆状或其他带有取样棉签的形状，取样部110的一端插接在瓶盖11用于封盖取样腔100的一面上，以便被封存于取样腔100内。待需要取样时，打开瓶盖11，将取样部110从取样腔100内取出，完成取样后再将其插接回瓶盖11上后，通过按压(也即瓶盖11对应部位具有弹性)或者其他方式，使得取样部110位于取样腔100内远离瓶盖11的一端抵接至通口1010，使得通口1010打开，从而促使取样腔100和提取腔101连通，以便于下一步进行提取。

上述实施方式中，仅仅取样腔100具有开放口，其他的提取腔101、合成腔102和扩增腔103均为完全封闭空间，且通口1010仅为联通取样后的取样腔100和提取腔101所用。具体的，其他的提取腔101、合成腔102和扩增腔103均可通过朝向瓶盖11一端的弹封膜或者可穿刺件进行封闭。

为促使上述各腔体能够充分封闭并减少气溶胶的泄露，进一步的实施例中，提取腔101、合成腔102和扩增腔103内部均为负压环境，从而在进行核酸提取、cDNA合成和核酸扩增过程中均不与外接接触，从而减少泄露的风险。

为具体阐明上述实施例提供的自动化检测试剂瓶组，本发明实施例还提供了一种用于全自动核酸检测的试剂盒，包括盒体3和动力源组件4。盒体3可固定连接于试剂盒传送装置上，盒体3具有若干用于放置上述实施例中涉及的样品瓶1的放置槽30，从而样品瓶1在完成取样后是具体置于放置槽30内进行核酸提取、合成和扩增的。动力源组件4提供驱动样品瓶1各腔室液体通过连通件转移的动力及样品瓶1于放置槽30内转动的动力。

具体的，如图4、5，盒体3可包括形成放置槽30的壳体31及用盒盖32。壳体31为一体型结构，连通件2可安装在盒盖32上。当样品瓶1置于放置槽30内，并用盒盖32盖合上时，连通件2即被盒盖32安装至用于分别连接在各腔室之间(如可通过连通件2带有穿刺部，刺破各腔室封闭封膜以进行其内部)，具体如提取腔101与扩增腔102之间，提取腔101与合成腔103、及合成腔103与扩增腔102之间，如此便于动力源组件4对其驱动，以使得对应的步骤过程中，实现液体在各腔室之间的转移。具体的，连通件2能够是管状带有末端穿刺结构，在盒盖32盖至放置槽30上时，连通件2能够将各腔室的暴露面穿刺进入并且还能保持各腔室的封闭性，另外连通件2还能在其结构上设置阀，以便于控制液体在各腔室之间转移的通断和方向。

具体的，如图6，动力源组件4包括附着于样品瓶1外周的受动层40及置于其中一个放置槽30内壁的驱动层41。驱动层41通过机械驱动、磁驱动或者电磁驱动使得受动层40延自身轴线转动。

如一种实施方式中，驱动层41为可自转的电动单元，而受动层40通过机械联动、摩擦联动进而带动样品瓶1转动，如受动层40为样品瓶1的瓶体10底部形成结合齿，而驱动层41为放置槽30底部驱动齿，驱动齿可以为驱动电机的动力输出端；当样品瓶1放置于放置槽30内时，驱动层41能够驱动受动层40转动，进而促使样品瓶1转动，以满足样品瓶1在提取过程中离心转动及在合成与扩增过程中的反应转动要求。而对于具体的离心转动及反应转动过程中的转速要求，可以通过外部控制电路控制驱动层41的转动，以控制样品瓶1的转速。

如另一实施方式中，驱动层41可为励磁线圈组成，受动层40可为永磁体，通过控制励磁线圈中电路变化，以控制受动层40在其产生的磁场中转动，进而控制样品瓶1的转速。同样地，对于样品瓶1在提取过程中离心转动及在合成与扩增过程中的反应转动控制，均可通过外部的控制电路加以控制。

进一步的，动力源组件4还包括驱动样品瓶1内液体在各腔室之间转移的压力源42。通过压力源42挤压或通入有压惰性气体的方式，促使样品瓶1内液体通过连通件2在各腔室之间流动。

更进一步的，试剂盒还包括用于控制放置样品瓶1温度的温控模块5，温控模块5包括设置于放置槽30内壁的温控件51及与温控件51电连接的控制件52。从而，在提取、合成及扩增过程中，分别控制其所需的反应温度。具体的，温控件51包括热源和冷源，热源可以是电热风元件，以对放置槽30内送入一定流量的热风，冷源可以是高压冷源气流(如液氮气化或者固体二氧化碳气化)等以向放置槽30内送入一定流量的冷风，从而即能对放置槽30内进行加热还能对其进行冷却。

更进一步的，上述实施例中，对于控制样品瓶1的转速、对于连通件2的控制以及对于温控模块5的控制，可将这些控制逻辑设置成计算机程序，这些程序包括计算机可读代码，该计算机可读代码在处理器上执行时使处理器执行上述这些控制逻辑或者不由使用者执行而自动执行的步骤。因而，本发明还提供一种计算机程序产品，包括有形计算机可读介质和计算机程序，其中计算机程序存储在有形计算机可读介质上。

本发明实施例还提供一种自动化试剂仓，如图7，包括仓体6和试剂盒扫描装置7。仓体6设置有用于添加上述实施例提供试剂盒的试剂盒添加区60。试剂盒扫描装置7与整机的主控系统相连接，用于扫描所述试剂盒信息。试剂盒添加区60对应仓体6上设有操作板，操作板用于与整机的主控系统相连接，在试剂盒添加区60所对应的仓体上方设置有可打开的试剂仓盖，在试剂盒添加区60内设置有用于定位试剂盒的试剂盒导向机构滑进或滑出试剂盒添加区60，在仓体6内设置驱动试剂盒动作的动作机构，动作机构导向机构动作，以使得试剂盒动作至所需的区域，如进行核酸提取、cDNA合成或核酸扩增过程。

例如，如图所示，盒体3为空腔壳体结构，其一侧设置有连接件，以便于连接于上述实施例提供的仓体6上，而仓体6上设置有若干个试剂盒工位，从而能够高通量进行每一个盒体3上负载的样品瓶1的检测。盒体3另一侧设置圆形通孔，即形成所述的放置槽30，以便于样品瓶1放置。进一步的，同一盒体3上可设置多个放置槽30，以便于放置其他的检测液瓶，如废液瓶、洗脱剂瓶、荧光剂瓶，以便于对样品瓶1进行废液收集、洗脱和添加荧光剂，从而满足其不同的检测工序。

例如，仓体6可为集成多个一体的试剂盒，可以通过转动试剂盒或者平移试剂盒，实现高通量检测。对于可集成多个一体的试剂盒的仓体6，可根据所需存储的试剂种类选择试剂盒的个数，将样品瓶1置于仓体6上对应的试剂盒位置的放置槽40内，将盖上仓盖。通过操作板，开启自动化试剂仓，对其进行检测，检测过程中，通过整体的主控系统进行控制，如控制样品瓶1的转动以使应样品瓶1在核酸提取、cDNA合成和核酸扩增过程中所需的转速，及对连通件2的控制以便控制样品瓶1中的检测过程中在酸提取、cDNA合成和核酸扩增进行过渡和切换，以及对温控模块5的控制，以便适应样品瓶1在核酸提取、cDNA合成和核酸扩增过程中所需的温度。自动化试剂仓在完成一个样品瓶的检测后，能够自动进入下一个样品瓶的检测，此处可通过自动化试剂仓整机的主控系统进行控制，主控系统包括有形计算机可读介质和计算机程序，其中计算机程序存储在有形计算机可读介质，这些计算机程序包括一些可执行的控制逻辑，这些控制逻辑不仅包括控制样品瓶1的转速、对于连通件2的控制以及对于温控模块5的控制，还包括对于动作机构的控制，动作机构控制自动化试剂仓内部的试剂盒进行传送，传送方式多样，可转动，可平移或螺旋转动，如此，其能够促使仓体上多个试剂盒不断被传送，以便不间断地进行检测，提供检测效率，实现高通量检测，对于一些实际样品的检测过程具有非常实际的意义。

而进一步的，试剂盒添加区60可以在自动化试剂仓不停机的情况下，添加带有样品瓶1的试剂盒，通过试剂盒导向机构使得其滑进试剂盒添加区60，再通过驱动机构使得动作至工作位。而试剂盒扫描装置7能够扫描新添加的试剂盒的信息，所扫描的信息包括试剂的生产日期、厂家、含量(以份数的形式体系)等，在本实施例中，可采用基于RFID(RadioFrequency Identification，射频识别)技术的扫描装置，为了兼顾试剂识别的效率以及生产成本，本实施例中，试剂盒扫描装置7中包括两个扫描单元。同样地，对于已经完成检测的试剂盒，可再次通过试剂盒导向机构滑出试剂盒添加区60，从而对其进行回收。

本发明实施例还提供一种上述实施例提供的自动化试剂盒的检测方法，如图8，包括以下步骤：

S1、利用所述样品瓶进行取样；

S2、将所述样品瓶置于所述放置槽内，并将对于的所述试剂盒放置于所述试剂盒添加区；

S3、控制所述样品瓶的转速、所述连通件通断与转向以及温控模块，以使得样品瓶内完成检测过程；

S4、从所述试剂盒收集测试数据的步骤。

其中，如图9，S1步骤具体包括以下步骤：

S10、打开处于所述第一状态的所述瓶盖，取下所述取样部进行采样；

S11、盖上所述瓶盖并使所述取样部置于所述取样腔内；

S12、驱动所述瓶盖发生相对于所述第一状态的形变以驱动所述取样部的一端动作，促使所述通口打开，连通所述取样腔与所述提取腔。

其中，如图10，S4步骤具体包括以下步骤：

S41、扫描设置于所述试剂盒上的唯一测试标识符；

S42、识别从所述唯一测试标识符中获得的扫描结果；及

S43、执行对应测试类型的所述试剂盒测试结果运算及结果输出。

S41步骤中，扫描器件可以是代码阅读器，唯一测试标识符中包含检测试剂盒执行的测试类型，包括样品中可能含有的核酸相关信息。

S42步骤中，识别器件可以是识别模块。

S43步骤中，测试结果运算及结果输出的器件可以是运算处理模块、显示及选择模块，并且还包括存储模块，以便对测试数据进行存储。

其中，选择显示的所有可能的特定结果之一作为测试数据可以使得由使用者选择的显示的所有可能的特定结果之一对应于由患者使用本发明提供的试剂盒所引起的实际测试结果。

进一步的，如图10，S4步骤还包括以下步骤：

S44、拍摄所述试剂盒的实际测试数据的照片；

S45、将所述照片与所述实际测试数据自动关联；以及

S46、对所述实际测试数据和所述照片进行存储。

更进一步的，S4步骤还包括以下步骤：在上述试剂仓中设置警报模块，该警报模块基于测试数据自动提示使用者执行预定的动作，或者在测试数据有异常时，产生声光信息进行报警，并在持续一定时间后自动跳过某一异常样品瓶的检测，而进行下一样品瓶的检测。

这些报警动作具体可包括：警报模块将测试数据与先前收集的测试数据进行比较，并且根据比较的结果从预定动作的数据库中选择预定动作。

更具体的，唯一测试标识符还可包括具有关于其中储存的测试类型的信息的快速响应代码。

更具体的，数据存储器可以是服务器上的数据库，医疗机构可通过订阅服务访问。

更具体的，可能的特定结果中的每一个都可以显示为一个图像，所述图像对应于患者在一次性检测试剂盒上将会看到的对于使用所述一次性检测试剂盒产生的每个可能的特定结果。

更具体的，显示和选择模块还可以被配置为在所述显示屏上自动显示与所述测试数据相对应的不同的测试结果。

综上，对于本发明提供的自动化试剂仓及其检测工作过程，可以在自动化试剂仓能够在不影响测试流程的前提下，实现试剂盒的自动化添加，并能保证试剂稳定、无误的添加，保证高效的试剂识别，其能广泛应用于生化检测中。

另外，样品瓶采用了上述的全封闭式处理过程，不仅能够保证全封闭式检测，减少了气溶胶的泄露而造成的生物污染，提高了使用者的生物安全度，还能提高自动化试剂仓的自动化程度，简化核酸检测的过程。

更有，通过上述试剂盒收集测试数据的方法，能够提供测试数据的识别程度，提供测试数据的准确性和精密度。

综上，本发明提供的自动化检测试剂瓶组、试剂盒及试剂仓，在应当危机疫情的检疫过程中可发挥高效检测的作用，而对于常规病原体的检测也能利用其高效、安全的检测手段降低其检测成本，不仅能够作为未来智慧医院用的检测设备，还能应用于兽医检疫、海关检疫、病危动植物保护物种的检测、野外科考检测、环境保护检测等领域，具有非常广阔的应用场景。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.智慧医院用于全自动化学发光免疫分析仪的核酸检测试剂盒，其特征在于，包括：

(A)样品瓶

所述样品瓶包括：

(A1)瓶体，所述瓶体内形成取样腔、提取腔、合成腔和扩增腔，所述取样腔、所述提取腔、所述合成腔与所述扩增腔之间相互分隔，所述取样腔用于存放取样前取样部的所需溶液，所述提取腔用于存放提取目的核酸物质的所需溶液，所述合成腔用于存放逆转录cDNA反应所需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录、酶和RNA酶抑制剂，所述扩增腔用于存放扩增所述目的核酸物质的所需溶液；所述取样腔具有用瓶盖封闭的开放口，所述取样腔与所述提取腔之间具有开合的通口，所述取样部对所述通口进行封闭，于取样后各容腔内部均为负压环境；

(A2)瓶盖，所述瓶盖具有取样部；所述瓶盖具有第一状态和第二

状态，所述第一状态为：所述瓶盖于取样前紧密盖合所述开放口，并使得所述取样部置于所述取样腔内；所述第二状态为：所述取样部置于所述取样腔内，且所述瓶盖发生相对于所述第一状态的形变以驱动所述取样部动作，使得所述通口打开，以连通所述取样腔与所述提取腔；所述取样部带有取样棉签型的杆状或其他带有取样棉签的形状，所述取样部的一端插接在所述瓶盖用于封盖所述取样腔的一面上，以便被封存于所述取样腔内；

(B)盒体

所述盒体固定连接于试剂盒传送装置上，所述盒体包括：

(B1)壳体，所述壳体一体成型，所述壳体具有若干放置所述样品瓶与检测液瓶的放置槽；

(B2)盒盖；

(C)连通件

所述连通件安装在所述盒盖上，所述连通件即被所述盒盖安装至用于分别连接在各腔室之间，所述连通件能够是管状带有末端穿刺结构，在所述盒盖盖至所述放置槽上时，所述连通件能够将各腔室的暴露面穿刺进入并且还能保持各腔室的封闭性，另外所述连通件还能在其结构上设置阀，以便于控制液体在各腔室之间转移的通断和方向；

(D)动力源组件

所述动力源组件提供所述检测液瓶内液体向所述样品瓶内转移的动力及所述样品瓶于所述放置槽内转动的动力；所述动力源组件包括：

(D1)驱动层，所述驱动层置于其中一个所述放置槽内壁，所述驱动层为励磁线圈组成；

(D2)受动层，所述受动层附着于所述样品瓶外周，所述受动层为永磁体；通过控制所述励磁线圈中电路变化，以控制所述受动层在其产生的磁场中转动，进而控制所述样品瓶的转速；

(D3)压力源，所述压力源驱动所述样品瓶内液体在各腔室之间转移，通过所述压力源的挤压或通入有压惰性气体的方式，促使所述样品瓶内液体通过所述连通件在各腔室之间流动。

2.根据权利要求1所述的核酸检测试剂盒，其特征在于，还包括用于控制放置所述样品瓶温度的温控模块，所述温控模块包括设置于所述放置槽内壁的温控件及与所述温控件电连接的控制件。

3.智慧医院用自动化的核酸检测试剂仓，其特征在于，包括：

仓体，其设置有用于添加权利要求1所述的核酸检测试剂盒添加区；及

试剂盒扫描装置，与整机的主控系统相连接，用于扫描所述试剂盒信息。

4.一种利用权利要求3所述核酸检测试剂仓的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、利用所述样品瓶进行取样；

S2、将所述样品瓶置于所述放置槽内，并将对于的所述试剂盒放置于所述试剂盒添加区；

S3、控制所述样品瓶的转速、所述连通件通断与转向以及温控模块，以使得样品瓶内完成检测过程；

S4、从所述试剂盒收集测试数据的步骤。

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，S1步骤具体包括以下步骤：

S10、打开处于所述第一状态的所述瓶盖，取下所述取样部进行采样；

S11、盖上所述瓶盖并使所述取样部置于所述取样腔内；

S12、驱动所述瓶盖发生相对于所述第一状态的形变以驱动所述取样部的一端动作，促使所述通口打开，连通所述取样腔与所述提取腔。