CN112826657A - 用于取出晶状体组织的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种示例性手术装置,所述手术装置包括轴,所述轴具有穿过其限定的内腔;以及可从存储位置移动到部署位置的元件,在部署位置中所述元件的较大部分延伸出所述内腔的远端;其中从所述存储位置到所述部署位置的运动使得所述元件的第一腿部相对于所述轴的远端向远侧前进,并且使得所述元件的第二腿部相对于所述轴的远端向近侧移动。
Description
本申请要求申请日为2015年9月17日,申请号为201580059712.3,发明名称为“用于取出晶状体组织的装置和方法”,申请人为卡尔蔡司白内障医疗技术公司的发明专利申请的分案申请。
对相关申请的交叉引用
本申请要求2014年9月17日提交的名称为METHOD AND DEVICE FOR LENSFRAGMENTATION USING FILAMENT CUTTING IN CATARACT SURGERY(在白内障手术中使用细丝切割来进行晶状体碎核的方法和装置)的美国临时序列号62/051,396和2015年1月5日提交的名称为METHOD AND DEVICE FOR AB-INTERNO INTERVENTIONAL ENDOCAPSULARFRAGMENTATION,RETRIEVAL AND EXTRACTION IN OPHTHALMIC SURGERY(用于在眼科手术中内路干预性囊内碎核、取出以及摘除的方法和装置)的美国临时序列号62/099,590的优先权,这些临时申请在此以引用的方式整体并入本文用于所有目的。
技术领域
本发明大体上涉及手术装置,并且更确切地说,涉及在眼科手术中晶状体或其它组织的摘除。
背景技术
某些类型的常规的眼科手术需要将晶状体组织和固体眼内物体,如眼内晶状体,破碎成碎片以使得可以从眼睛中摘除所述组织。白内障手术的晶状体摘除是最常见的门诊手术领域之一,仅在美国,每年就要进行超过300万例。晶状体存在于被称为囊袋的解剖结构内,所述囊袋将玻璃体腔与前房(位于囊袋与角膜之间)隔开。不期望允许玻璃体腔与前房之间形成流体连通,因此在摘除晶状体的过程期间,要注意维持囊袋的后表面的完整性。然而,囊袋是由薄的精细组织构成的。因此,医师必须非常小心地取出晶状体组织以避免对囊袋造成意外的损伤。使所述程序进一步复杂的是,通常经由大体上圆形的切口将晶状体从囊袋的前表面取出。所述程序和由所述程序产生的切口被称为撕囊。通常,所述撕囊在直径上不超过2.8mm-3mm。一般来说,治疗晶状体的白内障手术和其它手术程序是通过在角膜的边缘制作小的切口,从而提供通向前房和囊袋的前表面的通路来进行的。之后,进行撕囊,然后该开口能够被用于通向晶状体的手术通路。
在白内障手术期间,用于晶状体摘除的常用方法是超声乳化术,它使用超声波能量来使晶状体破碎,之后将晶状体碎片吸除。晶状体碎核和摘除的其它方法已经包括使用机械仪器(如钩或刀)或能量递送仪器(如激光器)以将晶状体破碎成碎片,然后以内路方式经由角膜中的切口摘除。
然而,现有的工具和技术不能确保晶状体的全厚度碎核。这些技术从眼睛的前表面接近晶状体,并且因此由机械仪器所施加的剥离力受到限制,从而使得它们常常不足以实现全厚度分割。此外,由于经由角膜边缘处的切口的手术方式,机械仪器是以基本上平行于由撕囊所限定的平面的角度递送的。因此,常规的手术圈套、环或线取出工具没有处在使装置可以绕晶状体打环以提供碎核或摘除的定向上。此外,即使假设这样的常规工具可以绕晶状体打环(它不能做到这样),所述圈套的线也因为它会被移动到位而存在对囊袋施加过度的损伤力的风险。能量递送仪器在切割晶状体的物理上接近其它精细解剖结构(如囊袋)的部分的能力上受到限制。举例来说,激光器一般不用于切割晶状体的后缘,这是因为它紧邻囊袋的后缘,从而使得晶状体没有被完全碎核并且必须使用二次技术小心地碎核。
出于这些原因,超声乳化术已经成为取出晶状体的最流行的方法。然而,超声乳化术具有它自身的缺点。因为流体和物质被从囊袋和前房吸除,诸如盐水的其它流体被吸入以维持恒定的体积或压力。在吸入和吸除期间眼睛中流体的流动可以形成湍流,这可能对眼睛内的组织,如角膜内皮,有有害影响。超声乳化术中所用的超声波能量本身可能对眼部组织有负面影响。此外,超声乳化术需要昂贵的和庞大的固定设备,这限制了可以进行超声乳化术的场所。
发明内容
本公开认识到用于取出晶状体组织的现有技术一般是繁琐的和低效的。此外,为了克服现有技术损伤囊袋的风险,晶状体并不被完全破碎或溶解,从而留下大于临床上所期望的尺寸的一个或多个碎片。
因此,本公开提供了有效地将晶状体破碎成小的碎片并且捕捉那些碎片的装置和方法。这样的装置和方法任选地补充或代替眼睛手术的其它装置或方法。这样的方法和界面降低了对诸如囊袋的眼部组织造成损伤的风险,并且产生了更有效的手术经验。
在一些实施方案中,一种手术装置包括轴,所述轴限定穿过其的内腔;以及可从存储位置移动到部署位置的元件,其中所述元件的较大部分延伸出所述内腔的远端;其中从所述存储位置到所述部署位置的运动使得所述元件的第一腿部相对于所述轴的远端向远侧前进,并且使得所述元件的第二腿部相对于所述轴的远端向近侧移动。
在一些实施方案中,一种用于人眼(其包括囊袋、所述囊袋内的晶状体、以及角膜)上的手术的装置包括管,所述管限定穿过其的内腔;以及分割元件,所述分割元件被配置成在至少第一形状与第二形状之间变化,所述第二形状具有周界,并且所述分割元件从所述内腔的远端延伸;其中所述第一形状的尺寸被设定成经由所述囊袋的前表面上的撕囊插入,所述撕囊的直径小于所述晶状体的直径;其中所述分割元件可从所述第一形状移动到所述第二形状以在晶状体与囊袋之间移动,因此当所述分割元件具有所述第二形状时,所述分割元件将所述晶状体的至少一部分包括在它的周界内;并且其中所述分割元件可从所述第二形状移动到第三形状以对所述晶状体施加切割力。
在一些实施方案中,一种用于眼睛手术的装置包括轴,所述轴限定穿过其的内腔;至少部分地定位在所述内腔中的内部旋转元件;外部旋转元件,所述外部旋转元件至少部分地位于所述内腔中并且径向地定位在所述内部旋转元件与所述轴之间;第一多个带条,其从所述外部旋转元件的远端向远侧延伸,所述第一多个带条中的每个沿周向彼此间隔;第二多个带条,其从所述内部旋转元件的远端向远侧延伸,所述第二多个带条中的每个沿周向彼此间隔;以及连接到所述带条中的每个的远端的顶端;其中所述第一多个带条和所述第二多个带条可从闭合位置移动到打开位置;并且其中所述第一多个带条和所述第二多个带条中的至少一者在所述打开位置上可相对于另一个旋转。
附图说明
图1是眼部解剖结构的侧面示意图,示出了经由角膜侧面中的切口插入轴和分割元件。
图2是处于展开位置的分割元件的俯视图。
图3是囊袋的透视图,所述囊袋已经完成了撕囊,其中分割元件处于第一插入配置。
图4是囊袋的透视图,所述囊袋已经完成了撕囊,其中分割元件处于第二捕捉配置。
图5是囊袋的透视图,所述囊袋已经完成了撕囊,其中分割元件处于第三碎核位置。
图6是图5的晶状体的透视图,其中为了清楚起见,没有示出分割元件。
图7是图5的晶状体的透视图,其中为了清楚起见,没有示出分割元件和囊袋。
图8是手术装置的透视图,该手术装置包括手柄、轴以及多个分割元件。
图9是图8的手术装置的透视图,其中分割元件处于第一插入配置。
图10是图8的手术装置的透视图,其中左侧滑块前进以使左侧分割元件向第二捕捉配置扩展。
图11是图8的手术装置的透视图,其中左侧滑块完全前进以使左侧分割元件扩展到第二捕捉配置。
图12是图8的手术装置的透视图,其中右侧滑块前进以使右侧分割元件向第二捕捉配置扩展。
图13是图8的手术装置的透视图,其中右侧滑块完全前进以使右侧分割元件扩展到第二捕捉配置。
图14是图13的透视图,相对于晶状体示出了分割元件。
图15是图8的手术装置的远端的详细透视图。
图16是手柄的剖面透视图,其中右侧滑块处于它的初始位置。
图17是图16的手柄的一部分的详细透视图。
图18是图16的手柄的不同部分的详细透视图。
图19是图16-18的手柄的详细透视图,其中右侧滑块部分前进。
图20是图16-18的手柄的详细透视图,其中右侧滑块与它在图19中的位置相比进一步向远侧前进。
图21是图16-18的手柄的详细透视图,其中右侧滑块向它的原始位置返回。
图22是图16-18的手柄的详细透视图,其中右侧滑块返回到它的原始位置。
图23是另一个实施方案的从轴延伸以环绕晶状体的两个分割元件的侧视图。
图24是另一个实施方案的从轴延伸以环绕晶状体的两个分割元件和保持袋的俯视图。
图25是另一个实施方案的处于第一插入配置的手术仪器的远端的透视图。
图26是图25的手术仪器的远端处于第二伸展配置的透视图。
图27是图25的手术仪器的远端处于第二伸展配置、环绕晶状体碎片的透视图。
图28是图25的手术仪器的远端处于第三笼形配置的透视图。
图29是图25的手术仪器的远端处于第四取出配置的透视图。
图30是手术仪器的一个替代实施方案的侧视图。
具体实施方式
参考图1,眼睛1的正常解剖结构包括角膜2、囊袋6、以及囊袋6内的晶状体8。在角膜2的边缘制作切口4,并且外科医生在囊袋6上进行撕囊程序,从而在囊袋6的前表面中形成撕囊10。撕囊10可以通过任何合适的方式来进行,如用手术刀切割、用飞秒激光器或其它基于能量的切割器施加能量、在机器人或自动化控制下切割、或通过任何其它合适的方式。撕囊10可以约2.0mm至8.0mm的直径被撕裂或切割。根据其它实施方案,可以形成在直径上小于2.0mm的撕囊10,特别是在晶状体8的碎片(如下文更详细描述)在尺寸上小到足以经由更小直径的撕囊10摘除的情况下。如通常所做的那样,可以使用一组独立的仪器(如微镊)来形成撕囊10。或者,特征和工具可以被并入本文所述的手术装置40中以有助于或完全进行撕囊。举例来说,可以将微镊添加到轴12的远端,以使得工具40可以进行撕囊。作为其它实例,刀片、角膜刀、钩、激光器、消融能量施加器等中的一个或多个可以被结合到轴12的远端中或与轴12的远端关联以供在手术期间使用。举例来说,延伸顶端可以附接到轴12,并且用于在如本文所述的碎核步骤之间旋转晶状体8。所述延伸顶端可以是可以刺入晶状体8中的尖锐顶端,因此使用者可以将晶状体8旋转到新的定向并且从不同的角度分割晶状体8。根据一些实施方案,从角膜2中的切口4中取出由外科医生用于进行撕囊的任何独立的工具。还参考图3,然后将轴12经由角膜2中的切口3插入。如在图3中所看到,如从眼睛1的外部所观察到的那样,轴12的远端被定位在撕囊10的上方(即前方),与撕囊10间隔开,但是被定位在撕囊10的圆周内。如在图1中所看到,轴12在它经由角膜2中的切口3插入时大体上平行于由撕囊10的边缘所限定的平面。在一些实施方案中,在第一插入配置下,分割元件16的远端从轴12的远端中延伸出。在这些实施方案中,紧凑半径弯曲部24可以被定位在轴12的外部,已经至少部分地朝向近侧方向弯曲。以这种方式,即使是在其中分割元件16是由超弹性材料制造的实施方案中,分割元件16的第二腿部20在从第一插入配置转变成第二捕捉配置期间弯曲的角度也会减小。此外,相比于容纳分割元件16的全部,在轴12的内腔14中需要更小的空间以容纳分割元件16的一部分,这允许制造在直径上更小的轴12。所述轴12包括穿过其限定的内腔14。根据一些实施方案,所述轴12是具有圆形顶端的椭圆形横截面管。椭圆形横截面提高了轴12经由角膜切口4插入眼睛1中的能力。此外,如果存在多个分割元件,那么它们可以更容易地被并排布置在椭圆形横截面轴12的内腔14中。或者,轴12可以具有圆形横截面或任何其它合适形状的横截面。分割元件16的近端延伸穿过轴12的内腔14。或者,在第一插入配置下,整个分割元件16被定位在轴12的内腔14内。或者,利用多于一个分割元件16,其中每个分割元件16最初均处于第一插入配置。虽然为了清楚起见,关于这个具体的实施方案描述了单个分割元件16,但是根据以下进一步的公开内容将显而易见的是,可以在单个晶状体取出程序中提供和使用任何合适数目的分割元件16,并且本文的装置和方法不限于使用任何特定数目的分割元件16。
根据一些实施方案,分割元件16包括第一末端18和第二末端20。如下文关于图16-22所更详细描述的那样,分割元件16的末端18、20中的一个可以是相对于轴12可移动的,而分割元件16的末端18、20中的另一个可以是相对于轴12固定的。举例来说,分割元件16的第二末端20可以是相对于轴12固定的并且分割元件16的第一末端18可以是相对于轴12可滑动的。第二末端20可以通过压接、焊接、粘合剂、机械联锁装置、或任何其它合适的结构或方法连接到轴12或其它结构。在一些实施方案中,分割元件16是具有圆形、椭圆形或其它无创伤性横截面的线。在其它实施方案中,分割元件16是带条。如本文件中所用的那样,带条是从纵向所观察宽度大于厚度的结构。
在第一插入配置下,其中分割元件16的远端从轴12中向远侧延伸出,分割元件16的尺寸和形状被设定成在不损伤眼睛1的情况下通过标准角膜切口4。角膜切口4一般用小刀制作切具有3.5mm或更小的宽度。因此,轴12的外径有利地是3.5mm或更小。在使用不同尺寸的切口4的情况下,轴12可以使用不同外径,需要记住的是,最理想的是将切口4形成为具有5mm或更小的长度的线。在其它实施方案中,分割元件16被完全定位在轴12的内腔14内以使得它在轴12经由切口4插入时处于轴12的内径内,然后一旦处于眼睛中,就从轴12中延伸出。或者,可以使用另外的部件以在经由角膜切口4插入期间覆套分割元件16。举例来说,锥形件可以被定位在轴12的远端上,它从轴12的末端逐渐变细到更小的横截面以使得它可以有助于经由角膜切口4插入。锥形件还可以覆盖分割元件16以在插入期间约束它。所述锥形件可以进一步在前部具有狭缝,一旦分割元件16已经通过切口4,分割元件16就可以延伸穿过该狭缝或将该狭缝撕开。
根据一些实施方案,分割元件16是由柔性材料或超弹性材料,如镍钛合金,制造的,这允许分割元件16在它经由角膜切口4被插入眼睛1中时弯曲和挠曲。在这些实施方案中,分割元件16的收缩形状在一个或多个尺寸上可以大于角膜切口4,并且在轴12向撕囊10移动时挠曲以通过切口4。或者,分割元件16可以不具有第一插入配置,并且可以在与随后用于接合晶状体8的配置相同的配置下经由切口4插入。在这些实施方案中,分割元件16在它通过角膜切口4时压缩,然后一旦它进入眼睛1中,就重新扩展。在另外的其它实施方案中,分割元件16可以不具有第一插入配置,并且可以在比随后用于接合晶状体8的配置更大的配置下经由切口4插入。在另外的其它实施方案中,分割元件16可以通过任意数量的方法被钩住、旋转、或以其它方式经由角膜切口4插入。
参考图4,一个或多个分割元件16相对于轴12的内腔14向远侧被推动。如上文所述,分割元件16的一个腿部20可以是固定的,以使得分割元件16的另一个腿部18相对于轴12的内腔14向远侧被推动。因此,分割元件从第一插入配置移动到第二捕捉配置。
分割元件16可以由任何合适的材料制造。举例来说,如上文所述,可以使用如镍钛合金以允许分割元件16以高弹性量移动到它在第二捕捉配置下的预定形状。在一个实施方案中,镍钛合金可以在它的超弹性状态下使用,其中镍钛合金变换它的晶体结构以从第一插入配置移动到第二捕捉配置。在其它实施方案中,分割元件16是由镍钛合金制造的,该镍钛合金的形状被设定成在达到高于室温但是低于体温的转变温度时从第一插入配置移动到第二捕捉配置。由镍钛合金制造的分割元件16因此可以在低于它的转变温度的室温进入眼睛中以使得它将保持收缩的形状。在将分割元件16放入眼睛1中并且使其升温到体温时,镍钛合金的温度可以变得比它的转变温度更高并且开始返回到它的预定第二捕捉配置。这一形状变化可以在一定的时间段内发生,该时间段允许外科医生在形状发生变化时将分割元件放置到囊袋6中并且对它进行定向,以使得环可以限定穿过晶状体的分割平面。在一些实施方案中,镍钛合金。或者,可以考虑任何其它数量的生物相容性材料,如不锈钢可以由手术装置40主动升温,在这种情况下,分割元件16的转变温度可以被选择以大于室温,但是小于会损伤囊袋6的组织或眼睛1的其它组织的温度。可以利用其它形状记忆材料,如形状记忆塑料来代替镍钛合金。或者,可以考虑任何其他数量的生物相容性材料,如不锈钢、钛、有机硅、聚酰亚胺、聚醚嵌段酰胺、尼龙、聚碳酸酯、或任何其它合适的材料。此外,可以使用端对端接合或接合成材料的层压层或同心管的多种材料。
还参考图1和图4,在第二捕捉配置下,分割元件16被特定成型以用于晶状体捕捉。根据一些实施方案,第二捕捉配置是分割元件16的预设形状,如经由使用弹性或超弹性材料来制造分割元件。
如在图4中最清楚地看到的那样,在第二捕捉配置下,分割元件16近似于不规则的环,该环的形状大体上如同晶状体8的横截面,并且它的形状和尺寸被设定成围绕囊袋6内的晶状体8。如上文所述,在一些实施方案中,分割元件16是由一段长度的圆线制造的。分割元件16的第二捕捉配置具有合并点22,其中分割元件16的第一腿部18和第二腿部20合并回一起,从而形成具有近似于闭环的周界的形状。“合并”指的是将分割元件16的第一腿部18和第二腿部20放置成彼此接近。合并点22可以位于轴12的远端处或接近于轴12的远端。在第二捕捉配置下,分割元件包括向合并点22远侧延伸的远侧部分28和向合并点22近侧延伸的近侧部分26。在这个示例性实施方案中,合并点22处于在晶状体的表面上方并且在囊袋6的顶部处由撕囊10所限定的圆内的点处。在一些实施方案中,分割元件16的近侧部分26可以包括如图1中所示的紧凑半径弯曲部24。紧凑半径弯曲部24使分割元件16的第二腿部20向近侧弯曲以使得第二腿部20从合并点22向近侧延伸。或者,分割元件16可以采取不同的路径以实现这一路径转变而没有这样的小半径弯曲部。举例来说,可以并入在图1的法平面外的路径,如弯曲或摆动以减小分割元件16的近侧部分26的整体弯曲半径。如下文所将论述的那样,这可以提高分割元件16将形状变成其它更小的收缩配置的能力。
第一腿部18和/或第二腿部20从轴12的内腔14中被推出,而另一个腿部是相对于轴固定的,如上文所述。或者,分割元件16的两个腿部18、20均可相对于轴12移动并且被配置成相对于轴12的内腔14滑动。或者,轴12可以是滑动部件,而分割元件16保持固定。在从内腔14中向外推动腿部18和/或腿部20时,分割元件16转变到第二捕捉配置。在分割元件16转变时,紧凑半径弯曲部24允许分割元件的近侧部分在朝向囊袋6的方向上在与内腔12的纵向中心线间隔并且靠内腔12的纵向中心线一侧的位置处从轴12的远端向近侧延伸。以这种方式,分割元件16能够向下延伸穿过撕囊10并且在囊袋6内扩展到大于撕囊10的直径的长度,如在图1中所看到的那样。根据一些实施方案,紧凑半径弯曲部24使得第二腿部20相对于轴12的纵向中心线和相对于远侧方向具有至少120度的角度,如在图1中所看到的那样。在第二捕捉配置下,分割元件16的远侧部分28和近侧部分这两者均是平缓弯曲的并且大体上近似于囊袋6的横向侧的尺寸和形状,以进入囊袋6中而不造成损伤(例如囊撕裂或孔、过度拉伸囊袋、或损伤囊袋组织的内表面)。
还参考图2,根据一些实施方案,在第二捕捉配置下,分割元件16的形状形成相对于顶部晶状体表面大体上平坦或水平的平面。返回参考图1和图3,在正确的定向下,分割元件16被保持以使得它打开穿过撕囊10进入到囊袋6中。在分割元件16继续扩展时,由分割元件16形成的平面可以被旋转以使分割元件横贯囊袋与晶状体之间的空间。所述平面包括轴12的内腔14的纵轴。或者,在第二捕捉配置下,分割元件16的形状是不处于单个平面内的更立体的形状。举例来说,分割元件16可以在平面内摆动和摆动出平面,或可以在一个方向或另一个方向上基本上从平面中弯曲出来。旋转可以通过使用者手动旋转轴12或手术装置40来实现,或如下文所更详细描述可以通过手术装置40内集成的机构来实现。还参考图4,分割元件16已经前进了从第一插入配置到第二捕捉配置的大部分路径,并且已经相对于晶状体8部分旋转。分割元件16可以被旋转以使得形状平面主要是垂直的或成任意数量的其它角度。用于产生这样的旋转的机构和方法更详细描述于下文中。此外,可以使用旋转成多个角度的多个分割元件16。在其它实施方案中,在分割元件16转变成第二捕捉配置前不发生旋转。根据一些实施方案,在分割元件16转变成第二捕捉配置时,旋转开始。举例来说,一旦分割元件16内的开放区域46伸展到其中5mm-6mm弦在近侧部分26和远侧部分28上的两个点之间延伸跨越开放区域46的尺寸,旋转就可以开始。作为另一个实例,当弦长于或短于5mm-6mm时,旋转可以开始。
参考图1,根据一些实施方案,分割元件16的第二捕捉配置在形状上可以大体上是椭圆形的,具有7.0mm-15.0mm的宽度和3.0mm-10.0mm的高度。根据其它实施方案,分割元件16的宽度可以是4.0mm-20.0mm,具有1.0mm-15.0mm的高度。在一些实施方案中,分割元件16的第二捕捉配置的尺寸在某些区域或沿整个轮廓可以有意地小于晶状体的尺寸。这可以提高分割元件16保持靠近晶状体8并且减少与囊袋6的相互作用的能力。举例来说,分割元件16的第二捕捉配置可以具有12.0mm的宽度和4.0mm的高度。这可以允许分割元件16与晶状体8之间在椭圆形的宽度处有间隙,同时维持沿椭圆形的高度的干涉,这可以减少损伤囊袋6的后表面的可能性。也就是说,与分割元件16的第二捕捉配置能够环绕晶状体8的最厚部分的配置相比,通过配置分割元件16的第二捕捉配置以接合晶状体8的一部分,而不是移动到它环绕晶状体8的最厚部分的位置,分割元件16的尺寸被设定成更小,并且更少接合囊袋6。在其它实施方案中,分割元件16的第二捕捉配置被预定以具有围绕晶状体8的大体上特定的间隙。根据一些实施方案,分割元件16的第二捕捉配置具有与大体上椭圆形不同的形状。
分割元件16可以具有进一步防止所述元件损伤囊袋的特征或几何形状。举例来说,根据一些实施方案,分割元件16是具有足够的直径以减少撕裂或损伤囊袋6的可能性的圆线。该圆线的直径可以是0.004"-0.012",但是也可以是防止过大应力被施于囊袋6上的任何尺寸,如0.001"-0.030"的直径。或者,分割元件16的轮廓可以是具有更大的宽度或高度的椭圆形,或可以是带条以进一步将分割元件16对囊袋6的力分布在更大的表面积上,从而减少或消除由分割元件施加于囊袋6上的高压区域。
在一些实施方案中,分割元件16的外表面的部分可以被涂覆以改进所述装置的某些方面。举例来说,如下文所更详细论述,分割元件16横贯囊袋6与晶状体8之间的空间。在分割元件16在这些解剖结构之间移动时,可能有利的是具有更亲水或疏水的表面以使得分割元件16更自由地旋转和移动。在一个实施方案中,分割元件16可以涂有疏水性材料,如含氟聚合物,例如PTFE。涂层可以经由浸涂、等离子体气相沉积工艺、热收缩套、或任何其它合适的方法来添加。所述涂层可以减少分割元件16与晶状体8和/或囊袋6之间的摩擦以允许分割元件16更自由地移动。减少摩擦的其它方法可以包括使用机械磨蚀、等离子体处理、或任何其它合适的方法。或者,分割元件16可以涂有其它材料,如被配置成在程序期间释放到它们中的活性药剂。举例来说,可以将如曲安西龙(triamcinolone)的类固醇添加到分割元件16的表面以使得在程序期间它释放到眼睛中。可以考虑任何其他数量的涂层和药物。
分割元件16可以用任何其它合适的几何形状或材料构建。在一个示例性实施方案中,分割元件16是圆线。所述线被配置成钝性地横贯晶状体8与囊袋6之间的空间。所述线沿分割元件16的长度可以具有各种尺寸或直径。或者,分割元件16可以是任何数量的其它轮廓。举例来说,分割元件16可以是管、带状物、带条、具有六边形轮廓的线、或任何其他数量的合适形状。此外,分割元件16的轮廓可以沿它的长度变化。举例来说,分割元件16可以沿它的轮廓在需要特别关注对囊袋4的损伤的地方包括一个或多个缓冲区域。缓冲区域可以包括粘结或涂覆到分割元件16的适当区域上的不同材料,诸如但不限于软弹性体材料,如有机硅。缓冲区域可以将力分布在更大的面积上,并且提供抵靠囊袋6的更软和更无创伤性的界面。在其它实施方案中,缓冲区域是分割元件在某些区域中的几何轮廓变化。举例来说,即使包含相同的材料,扩张或加宽的区域也会将力分布在更大的面积上。此外,分割元件的刚性或柔性可以在分割元件16上通过改变某些区域中的材料厚度或线直径来改变。或者,可以将套筒或其它材料添加到分割元件16以在某些区域中局部增加刚性。在另外的其它实施方案中,分割元件16沿它的长度可以具有在某些区域中改变它的柔性或刚性的切口或肋。
在其它实施方案中,在第二捕捉配置下,分割元件16的形状不是预定的。相反,在第二捕捉配置下分割元件16的形状由与晶状体8接合的分割元件16的材料或几何特性所限定。分割元件16沿它的长度可以具有足够的柔性、弹性、柔软性或钝性,同时维持足够的刚性以允许旋转以接合晶状体8,以使得即使当分割元件16处于囊袋4内并且完全打开时也向囊袋6施加最小的力。在其它实施方案中,分割元件16可以是软弹性体,如有机硅,它可足够软并且具有足够大的直径以使得分割元件16不会将过大的力施加到囊袋6上。在另外的其它实施方案中,分割元件16沿某些部分和边缘可足够钝以使得向囊袋6施加的力被分布在更大的面积上并且因此可以降低撕裂压力。在另外的其它实施方案中,分割元件16可以包括多元件连杆,例如链状结构,从而允许多个元件之间的柔性移动。在另外的其它实施方案中,分割元件16沿其部分长度可以具有狭缝,所述狭缝可以局部地增加它的柔性。举例来说,分割元件16可以包括管,所述管沿它的长度在囊袋6可能与分割元件16接触的区域处具有切口,以使得这些区域更具柔性并且因此更不易于将过大的力施加到囊袋6上。在另外的其它实施方案中,在第二捕捉配置下的分割元件16的部分在形状上不是预定的,而分割元件16的其它部分在形状上是预定的。举例来说,分割元件16在晶状体前方的部分可以是由形状记忆圆线制造的,所述圆线的形状被设定成预定形状,该预定形状有助于将分割元件16引导到眼睛中。举例来说,这样的部分可以包括近侧部分26的紧凑半径弯曲部24。分割元件16在晶状体8后面的部分可以是由不同的更具柔性的材料制造的,所述材料更容易适形于眼睛的形状。以这种方式,在第二捕捉配置下的分割元件16的允许经由撕囊插入分割元件的、包括紧凑半径弯曲部的部分处于晶状体8的前方,并且在第二捕捉配置下分割元件16的接触囊袋6的部分包括由更不太可能损伤囊袋6的更具柔性的材料。
根据一些实施方案,另外的引导管或部件可以对准或引导分割元件16穿过撕囊10和/或围绕晶状体8的路径。举例来说,在分割元件16在第二捕捉配置下不具有预定形状的实施方案中,引导元件可以沿分割元件16的远侧部分28或近侧部分26的区域存在以将它约束成特定的形状。管可以从合并点22沿远侧部分28的方向延伸,并且所述管可以同心地约束柔性分割元件16以使得它在插入到囊袋6中并且放置在晶状体4周围期间基本沿循所期望的路径。引导管然后可以回缩,从而使柔性分割元件16留在晶状体4周围就位。
在另外的其它实施方案中,在第二捕捉配置下分割元件16的预定形状可以在手术程序的任何部分期间形成。举例来说,外科医生可以使用成像技术来测量眼睛的解剖特征,如晶状体8或囊袋4。外科医生然后可以使用这一信息来改变分割元件的形状。或者,可以结合所测量的数据使用一件诸如成形模具或自动化线成形机的设备来改变在第二捕捉配置下分割元件16的形状。在一个实施方案中,外科医生使用诸如OCT的成像模式来对晶状体8进行测量,然后向形成用于患者的定制分割元件16的自动化线成形台提供这一信息。在另外的其它实施方案中,外科医生可以在分割元件16的至少一部分处于眼睛内时添加或改变分割元件16的形状。举例来说,外科医生可以开始将分割元件16放置到囊袋6中并且确定它的形状可以被改进。外科医生然后可以将诸如镊的独立的工具插入到眼睛中或使用与轴12关联的集成工具来添加或改变分割元件16的形状。
根据一些实施方案,在形成撕囊10之后在囊袋6之间引入流体,以使得在晶状体8与囊袋6之间在至少一些区域中形成空间。这可以被称为流体剥离、液压剥离或空间形成。根据一些实施方案,所述流体形成了用于在第二捕捉配置下的分割元件16在囊袋6内并且围绕晶状体8旋转的空间。在一个示例性实施方案中,可以注入诸如粘弹性透明质酸或盐水的流体,这是因为这些材料通常在眼部手术期间使用,在眼睛内被良好耐受,并且容易获得。可以引入一种或多种其它或另外的流体,如染色流体;如类固醇的药物液体;负载药物的流体、生物可吸收流体、润滑剂、水凝胶、微球、粉状物质、荧光造影剂、液体泡沫、或任何其它合适的流体。此外,可以另外或替代地引入一种或多种气体,如空气、氧气、氩气、氮气等。或者,在其它实施方案中,在晶状体8与囊袋6之间可能不需要流体空间,并且分割元件16可以在它围绕晶状体8旋转时进行晶状体8和囊袋4的机械剥离或钝性剥离。流体剥离和钝性剥离可以彼此组合或分开进行。可以使用独立的仪器将流体经由插管或针注入到囊袋6中。根据其它实施方案,用于流体剥离的构造可以被并入手术装置40的元件,如分割元件16中。举例来说,分割元件16可以被制造成柔性管,该柔性管沿它的长度具有多个孔,这些孔允许流体通过其中。在这样的一个实施方案中,流体可以被引入分割元件16的内腔中,然后从多个孔中流出。这可以提高分割元件16在囊袋6与晶状体8之间通过的能力,这是因为流体可以经由分割元件16连续或在需要剥离的离散的时间点引入。在另外的其它实施方案中,流体注入可以被并入手术装置40的其它方面。举例来说,可以经由轴12的内腔14递送流体。或者,与轴12分离的部件,如伸缩管或其它管可以连接到轴12以提供流体引入。在一些实施方案中,经由所述装置的部件,如轴12或元件16输注的流体可以用于其它手术目的。举例来说,可以经由轴12输注流体以维持眼睛1的腔室而不需要单独的插管或不需要粘弹性物质。可以经由单个部件或经由多个独立的部件来实现灌注和吸除。举例来说,可以如上文所述将诸如盐水的流体经由一个实施方案的分割元件16的内腔灌注到眼睛中,并且经由轴12的内腔吸除。根据一些实施方案,可以进行其它灌注或吸除技术。
参考图5,分割元件16已经完全延伸到第二捕捉配置,并且已经在囊袋6内围绕轴12的纵轴旋转和/或以其它方式旋转或移动到分割元件16围绕晶状体8而不会将过大的力施加到囊袋6上的定向。然后通过张紧分割元件16的一个或两个支腿18、20,如通过将一个或两个支腿18、20经由轴12的内腔14回缩,来使用分割元件16切割晶状体8。可以通过与如上文所述的使分割元件16从第一配置扩展到第二配置的方式相反的方式使分割元件16移动以压缩和切割晶状体8。在分割元件16被张紧时,它对晶状体8施加向内的力,并且由于跨越薄直径分割元件16的小表面区域对晶状体8施加的力而开始对它进行切割和/或碎核。分割元件16继续被张紧直到晶状体8被部分或完全分割为止。在一些实施方案中,分割元件16被张紧直到晶状体8被完全分割为止。在其它实施方案中,分割元件16的张紧仅使晶状体8部分碎核,并且可以通过重复使用分割元件或用另外的工具来使晶状体8的其余部分碎核。参考图6,在囊袋6内示出了碎核的晶状体8。截面主要是垂直的,但是应当了解的是,分割元件16的切割路径可以存在任意数量的角度和定向。参考图7,在去除囊袋的情况下示出了晶状体。
在一些实施方案中,手术装置40可以结合多个分割元件16,如下文所述,以同时形成多个晶状体碎片。举例来说,多个分割元件16可以形成网,所述网能够将晶状体8切割成多个碎片;分割元件16可以相对于彼此成斜角或锐角以使得它们形成十字交叉图案。在其它实施方案中,可以将手术装置40连续地用于晶状体8上。举例来说,在形成单个截面之后,可以将晶状体8(或分割元件16)旋转90度以使得第一截面现在垂直于递送装置平面。然后可以如上文所述将分割元件16重新插入到囊袋6中,并且用于形成跨越两个晶状体碎片的新截面,这总共形成四个碎片。该过程可以根据需要重复任意多次以形成任何数量的具有任何期望尺寸的晶状体碎片。晶状体碎片的最终期望尺寸可以取决于从眼睛1中的摘除方法。在一些实施方案中,可以在囊袋6中再使用超声乳化术以取出晶状体碎片。这在疑难性或硬核性白内障中可以是特别有用的,其中全晶状体碎核增加了表面积并且减小了将通过超声乳化术乳化的碎片的尺寸。在其它实施方案中,可以如下文所述摘除晶状体碎片。
在一些实施方案中,可以通过在轻微压力下将流体引入到囊袋6中来将晶状体碎片从囊袋6中推出。流体流动和/或压力可以将晶状体碎片移动到眼睛1的前房中,使得可以利用摘除晶状体的其它工具和方法。举例来说,可以使用镊或抓取工具来抓取晶状体碎片并且将它们经由角膜切口4从眼睛1中拉出。在一些实施方案中,可以使用分割元件16捕捉晶状体碎片并且将它们从眼睛1中拉出。可以使分割元件16返回到第二捕捉配置并且放置在晶状体碎片周围。然后可以将分割元件16张紧或以其它方式闭合直到晶状体8被保持在分割元件内但晶状体碎片没有被切割。然后可以用分割元件16将晶状体碎片从眼睛1中拉出。为了确保晶状体8不被分割元件16切割,可以使用另外的部件,如具有抓持晶状体碎片而不是对它进行切割的较大表面积的条状物、垫、或带条。这些部件可以从轴12延伸或可以是经由切口4插入眼睛1中并且附接到分割元件16的独立部件。
参考图8-图9,手术装置40的一个实施方案包括从轴12的远端延伸的两个分割元件16,以及附接到轴12的近端的手柄机构42。还参考图15,示出了在轴12的远端处在第一插入配置下的两个分割元件16。手柄42具有可纵向滑动的两个滑块,它们如下文所述连接到两个分割元件16。在这一初始配置下,所述滑块处于它们的回缩近侧位置处。轴12和在第一插入配置下的分割元件16如上文所述经由角膜中的切口4朝向撕囊10插入。如本文件中所用,术语“手柄”包括被配置由外科医生手动抓持和致动的手柄以及联接到手术机器人并且被配置用于机器人控制和致动的机器人手柄。
还参考图16-图17,手术装置40的手柄42的一个实施方案在对应于分割元件16的第一插入配置的配置下以剖面示出。滑块44沿手柄42的顶部表面可滑动。指状物48穿过手柄42的顶部表面中的狭槽从滑块44延伸到手柄42中。指状物48与位于指状物48近侧的螺旋凸轮50或其它凸轮结构联接,所述凸轮被纵向固定到指状物48,但是相对于指状物48自由轴向旋转。这可以经由接合销、套环、或其它合适的机构以机械方式实现。凸轮路径52被限定在螺旋凸轮50的表面中。螺旋凸轮50被限制在手柄42内的腔室内,该腔室允许螺旋凸轮50纵向滑动,但是基本上不径向移动。鼻状物56从指状物48向远侧延伸并且可相对于指状物48旋转。有利的是,鼻状物56旋转地固定到螺旋凸轮50;在一些实施方案中,鼻状物56就是螺旋凸轮50的远端。回缩弹簧58被定位在指状物48与手柄42之外的前通道60之间,用于将指状物48向第一插入配置推动。回缩弹簧58的近端可以鼻状物56为中心并且接合鼻状物56。分割元件16的第一腿部18的近端可以任何合适的方式固定到鼻状物16,如通过卷绕在鼻状物周围、摩擦配合、焊接、软焊、或通过压力配合。或者,第一腿部18的近端可以固定到指状物48。凸轮柱62被限定在手柄42中和/或相对于手柄42是固定的,并且接合凸轮路径52。在螺旋凸轮50相对于手柄42的其余部分平移时,凸轮柱62保持在手柄42上的同一位置。在使用两个分割元件16的情况下,在手柄42内并排使用如上文所述的两个这样的组件(滑块44、指状物48、凸轮50、鼻状物56、回缩弹簧58以及与分割元件16的第一腿部18的连接)。这些组件可以是彼此相同的,可以是彼此的侧向镜像,或可以允许基本上相同的组件以下文所述的方式操作两个单独的分割元件16的其它方式彼此不同。除非另作说明,否则对滑块44a、44b和分割元件16的运动的说明对于滑块44和分割元件16两者是相同的,并且除非另作说明,否则两者的说明是可互换的。
参考图10,分割元件16中的一个转变成第二捕捉配置,这通过向远侧滑动相应的滑块44b实现。分割元件16的一个腿部20可以连接到轴12、手柄42、或相对于手柄42固定的其它结构,并且当第一腿部18被配置成随手柄42内的移动元件平移和旋转时维持在固定位置处。如上文所述,第一腿部18附接到鼻状物56。还参考图18,在滑块44向远侧平移时,指状物48压缩回缩弹簧58,向远侧移动鼻状物56,并且向远侧拉动螺旋凸轮50。回缩弹簧58被压缩并且在指状物48上施加近侧力。如果使用者释放滑块44,那么滑块44、指状物48、以及平移地固定到指状物48的机构向远侧朝向滑块44的初始位置推动。在滑块44向远侧前进时,螺旋凸轮50在手柄42内平移。凸轮路径52在滑块44的这第一段运动期间基本上可以是纵向的以使得凸轮路径52与凸轮柱62之间的接合不会引起螺旋凸轮50的旋转;因此,分割元件16相对于轴12的纵轴保持在基本上相同的旋转定向上。在滑块44向远侧前进时,它向远侧推动分割元件的第一腿部18。因此,以与上文参照图1-图4所述相同的方式,分割元件16将形状变成第二捕捉配置。
还参考图11,在分割元件16将形状变成第二捕捉配置之后,可以将滑块44进一步向远侧推进。凸轮路径52接合凸轮柱62以旋转螺旋凸轮50,如在图18-图20中所看到的那样。滑块44的远侧运动量控制螺旋凸轮50的旋转量。以这种方式,滑块4的线性运动被转换为分割元件16的旋转运动。由于螺旋凸轮50和鼻状物56彼此旋转地固定,螺旋凸轮50的旋转引起鼻状物56的旋转,并且因此引起分割元件16在第二捕捉配置下旋转。分割元件16旋转,并且由分割元件16的形状所限定的平面相应地旋转。分割元件16从它的基本上平行于由撕囊10的边缘所限定的平面的初始位置旋转到离垂直定向约0度-40度以内的位置。在这一旋转期间,分割元件16在囊袋6与晶状体8之间移动,将晶状体8捕捉在分割元件16的周界内的开放区域46中。分割元件16可以基本上不接合囊袋6和/或晶状体8,或可以被配置成接合晶状体8或囊袋6。或者,分割元件16可以引起囊袋6与晶状体8之间的钝性剥离。
还参考图20,滑块44完全向前移动并且螺旋凸轮50和分割元件16的旋转完成。分割元件16在囊袋6内围绕晶状体8,并且被配置成以上文参照图4-图5所述的方式相对于晶状体8施加向内的切割力。
还参考图12-图13,第二分割元件16然后可以如上文参照图9-11和图16-20所述相同的方式展开到第二捕捉配置,并且旋转到围绕晶状体8的位置。还参考图14,两个分割元件16接合晶状体8,以使得当分割元件16被张紧或以其它方式闭合时,分割元件16将晶状体8切割成三个部分或完全分开的碎片。还参考图21,所述张紧可以通过将滑块44向近侧滑动,从而向近侧拉动和张紧每一个分割元件16的第一腿部18来提供。在一些实施方案中,由回缩弹簧58施加于指状物48上的近侧力可以大到足以在不需要使用者施加额外的力的情况下切割晶状体8。在其它实施方案中,使用者提供将晶状体8碎核的额外的力。这特别是对于硬核性或疑难性白内障可能是必要的。根据一些实施方案,每一个分割元件16沿着与另一个分割元件16间隔开的线接合晶状体8的后表面,并且沿着基本上相同的线接合晶状体8的前表面。
在图22中,滑块44向近侧移动以返回到原始位置。分割元件16旋转回到它的原始插入平面,然后朝向轴12回缩。还参考图15,在分割晶状体之后,分割元件16可以基本上返回到它们的初始配置。螺旋凸轮50的凸轮路径52可以是所示的闭环。或者,凸轮路径52可以是单向路径,其中滑块44必须向远侧完全平移,然后向近侧平移以使它移动到原始位置。在一些实施方案中,单向闩锁或杠杆可以被并入凸轮路径52中,它们防止螺旋凸轮50在某些方向上旋转或移动,并且可以在凸轮路径52的离散位置处或沿着整个凸轮路径52被包括。
根据一些实施方案,分割元件16可以被配置成与单个滑块44的致动同步地移动,而不是如上文所述那样每一个分割元件16联接到不同的滑块44a、44b。如果是这样的话,分割元件16可以被配置成同时打开和旋转。或者,分割元件16的旋转可以是交错的,以使得一个分割元件16在另一个分割元件16之前首先打开和首先旋转。这可以通过使不同的凸轮路径52和凸轮柱62与每一个分割元件16关联来实现。在另外的其它实施方案中,两个滑块44a、44b可以被配置成使得左侧滑块44b将向前移动这两个滑块44,但是右侧滑块44a将仅向前移动右侧滑块44a(或反之亦然)。右侧滑块44a可以被配置成向后移动这两个滑块44a、44b并且左侧滑块可以被配置成仅向后移动左侧滑块44b。因此,使用者可以决定独立地还是同步地移动滑块44a、44b。
根据一些元件,分割元件16沿相同方向旋转。举例来说,第一分割元件16打开,然后沿顺时针方向旋转到囊袋6中。第二分割元件然后打开并且也沿顺时针方向旋转到囊袋6中。在这个实施方案中,第一分割元件16可以旋转到超过垂直平面10度-40度的角度,并且第二分割元件16可以旋转到比垂直平面小10度-40度的角度。
在另外的其它实施方案中,可以使用一个或多个另外的或不同的机构来部署分割元件16。举例来说,可以使用滚轮推进机构或其它旋转机构来部署一个或两个分割元件16。在一些实施方案中,经由使用齿轮、缩放滑轮或任何其它数量的部件,由使用者所引起的移动使分割元件16的移动换档增速或换档减速,以使得移动给定量的用户接口部件使分割元件16移动更大或更小的量。在一些实施方案中,手术装置40的某些部分可以经由诸如马达、线性马达、气动装置、液压装置、磁体等部件来机械驱动。手术装置40可以作为一个或多个更大的机器人组件的一部分被并入。举例来说,被配置成进行白内障程序的机器人装置可以包括手术装置40的一个实施方案。这可以允许外科医生以机器人方式执行所述方法的部分。在一些实施方案中,这可以允许诸如经由巩膜接近囊袋4的替代技术和方法。根据一些实施方案,至少将具有穿过其的内腔14的轴12经由角膜切口4朝向撕囊10插入,以及使分割元件16从内腔14的远端延伸出以使得分割元件16远离轴12的轴线弯曲穿过撕囊10、伸展到大于撕囊10的尺寸、以及捕捉晶状体8的至少一部分是在机器人控制下进行的。
在一些实施方案中,在分割元件16被放入囊袋6中时,分割元件16最初不需要近似于环。举例来说,分割元件16可以是单根圆线,它从轴12供给到囊袋6中而没有自身折回以形成环。在这样的实施方案中,分割元件16的远侧顶端是钝的以防止刺穿或损伤眼睛1内的组织。在分割元件16的远侧顶端到达囊袋6的壁时,它可以被配置成以它结构中的预定弯曲或通过追踪囊袋6的内表面而弯曲。分割元件16然后可以横贯晶状体8与囊袋6之间的空间以使得它围绕晶状体8的圆周行进。分割元件16然后可以回到使用者的视野中进入囊袋6的顶部部分中,其中使用者可以用手柄42上的特征,如抓持器或完全用独立的工具抓住分割元件16。此时,分割元件16在囊袋6内围绕晶状体8并且近似于环。在分割元件16的一端或两端被张紧和/或拉动时,向内的切割力施加到晶状体8以将它碎核。这个实施方案的分割元件16可具有的横截面允许分割元件16优选沿着某些方向比沿着其它方向更容易弯曲,以使得分割元件16可以根据需要弯曲以围绕晶状体8追踪,但是仍沿循围绕晶状体8的合适路径而不会偏离方向进入组织中。这可以包括使用优先围绕某些平面弯曲的优选的弯曲力矩横截面,如工字梁。或者,具有切口以允许弯曲的管可以被配置成在某些平面中弯曲,这是通过将切口置于这一平面中来实现的。因此,分割元件16可以围绕晶状体8主要以远侧到近侧的方式弯曲。这可以提高分割元件16相对于囊袋6和晶状体8穿过所期望的一般路径的能力。在一些实施方案中,分割元件16可以是完全柔性的,因此它的远侧顶端不受约束地在任何预定路径中行进。远侧顶端可以被配置成包括磁体或电磁部件,可以用外部电磁场对它们施加力。然后可以使用外部装置来控制分割元件16的远侧顶端的位置以使得它可以围绕囊袋6沿着所期望的路径被引导。在这个实施方案中可以考虑任意数量的不同路径或碎核平面。手术装置40可以结合各种成像模式以形成不损伤囊袋6的用于分割元件16的远侧顶端的期望路径。
在一些实施方案中,分割元件16可以分叉成多个部分和/或多个环。举例来说,在初始配置下,分割元件16可以具有如上文所述的形状和轮廓。然而,当转变成第二捕捉配置时,分割元件16可以沿着它的长度分叉成可以具有相同或相似形状或不同形状的两个元件,每一个完全或部分地围绕晶状体8。这可以允许分割元件16将晶状体8切割成多个碎片而不使用两个单独的分割元件16。
在一些实施方案中,分割元件16之一或两者可以被配置成施加一种或多种类型的能量以有助于晶状体8的钝性剥离或碎核。举例来说,分割元件16之一或两者可以包括被配置成使用电阻丝来加热的一个或多个部分,所述电阻丝在电流流过它时会变热。温度升高可以提高囊袋6和晶状体8的分离以及有助于分割晶状体8。或者,可以使用任何数量的其它模式,如射频消融、电烙术、超声波振动能量等。
在一些实施方案中,手柄42可以结合流体递送特征。举例来说,如上文所述,分割元件16或轴12可以允许流体通过对应的部件注入。手柄42可以包括经由管、集成连接器等使这些部件连接到外部流体源的流体通道和路径。或者,手柄42可以包括内部压力注入系统,所述系统推动流体穿过轴12。所述流体可以储存在具有活塞的缸中,其中所述活塞由手柄42中的致动部件向前按压。举例来说,单独的滑块或按钮可以连接到活塞并且被布置成在所述滑块由使用者移动时,所述活塞平移并且将流体从所述缸中排出到注入系统中。这可以允许使用者在诸如在囊袋6与晶状体8之间形成空间的程序期间的某些时间控制流体穿过分割元件16、轴12、或任何其它手柄42部件的递送。或者,手术装置40可以被配置成使得在装置的正常致动期间的某些时间段内,流体由手术装置40自动注入。举例来说,弹簧可以被配置成在活塞上施加力以使得在螺旋凸轮50移动通过它的路径时,活塞被配置成排出一定量的流体。
参考图23,以侧视图示出了分割元件16的一个替代实施方案。两个分割元件16从轴12的远端延伸。在这个实施方案中,分割元件16被布置成从晶状体8的远端8a开始环绕晶状体8,而不是如上文所述围绕晶状体8的侧面。分割元件16可以逐个从轴12的远端向远侧朝向晶状体8的远端8a延伸并且进入囊袋中。分割元件16可以近似于线环,所述线环被配置成具有预定的形状和曲线以允许它围绕晶状体8行进而不会在囊袋上施加过大的力。这可以包括侧向弯曲部以及前后曲线,它们在分割元件16从递送装置延伸时形成各种三维几何形状。为了进入囊袋中并且捕捉晶状体8,分割元件16被配置成在它们伸展时形成不同的形状。如在图23中所看到的那样,在第二配置下这些分割元件16不是平面的,而是从轴12向下弯曲的。在使用多个分割元件16的情况下,每一个可以被配置成与另一个或多个分割元件16弯曲到不同的程度。如上文所述,分割元件16的一端可以延伸,而另一端保持相对固定到递送装置,或两端可以同时延伸。如上文所述,分割元件可以沿着它的长度具有各种轮廓、材料、或柔性。
分割元件16之一可以延伸以横贯囊袋与晶状体8之间的空间,然后可以围绕晶状体8向下和向近侧移动。第二分割元件16可以如所示延伸,并且可以使用任意数量的其它分割元件16。在一些实施方案中,向前延伸的分割元件16可以与如上文所述的侧面延伸分割元件16结合使用,以形成相交的碎核平面,以使得两个分割元件16可以将晶状体切割成4个分立的碎片。此外,碎核平面可以彼此成任意数量的角度,并且分割元件16可以围绕晶状体8从任意数量的方向延伸,如向前延伸实施方案和侧面延伸实施方案的组合。
参考图24,以俯视图示出另一个替代的实施方案。在这个实施方案中,分割元件16之一沿着它的暴露长度的至少一部分附接到保持袋70。保持袋70可以由薄聚合物材料,如聚酯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯或任何其它合适的塑料制造。或者,保持袋可以包含网,如小丝不锈钢编织物、镍钛合金编织物或任何其它合适的材料。保持袋70连接到分割元件16的一部分并且形成腔体,由此分割元件16可以在打开配置与收缩配置之间变化,从而打开和闭合保持袋70。在一个实施方案中,具有保持袋70的分割元件16可以被置于收缩形状并且经由切口4放入患者的眼睛1中。在经由切口插入到眼睛1中期间,保持袋70可以隐藏在轴12的内腔14中。然后,可以如上文所述将分割元件16放置在撕囊10处并且插入囊袋6中围绕晶状体8。在一些实施方案中,保持袋70可以具有预定的形状,如晶状体8或晶状体碎片的轮廓。在分割元件16环绕晶状体8时,保持袋70跟随分割元件16,并且晶状体8进入由保持袋70形成的腔体中。根据一些实施方案,分割元件16可以被移动以使得整个晶状体8被舀到保持袋70中使得保持袋完全围绕晶状体8。然后使分割元件16变成收缩形状,该形状闭合保持袋70并且封装晶状体8。然后将保持袋70经由切口4从眼睛1中拉出。晶状体8可以在它被取出时折叠并且挤压以通过角膜切口长度4。取出袋70可以任何适当的方式被涂覆以提高将它从切口4中取出的能力,如通过降低取出袋70的摩擦系数。在其它实施方案中,取决于晶状体8的刚性,可以使用另外的工具或部件来将晶状体8进一步碎核。举例来说,如图24中所示,可以将多个分割元件16插入囊袋中以在保持袋70内将晶状体8碎核。这些另外的分割元件16可以在保持袋70被定位的同时被定位,或可以在保持袋70已经从囊袋中取出晶状体8之后,但是在晶状体8已经从眼睛1中被取出之前被引入。
在其它实施方案中,一旦晶状体8处于保持袋70内,就可以使用其它碎核模式。举例来说,一旦晶状体8已经由保持袋70捕获,就可以在保持袋70内使用超声波能量或超声乳化术以将晶状体8碎核。这可以包括从轴12的远端将伸缩式套叠探针用于保持袋70中。或者,可以使用如整复器、螺旋钻等的机械仪器将晶状体8充分碎核以使得它可以经由狭窄的角膜切口4从眼睛1中拉出。
在另外的其它实施方案中,本文所述的保持袋70可以用作在晶状体8已经被碎核之后利用的取出装置以将晶状体碎片从眼睛1中取出。举例来说,可以使用图1中所示的装置将晶状体8切割成许多碎片。所述碎片中的一个或多个可以足够大以至于它们难以用正常的仪器经由角膜切口4取出。保持袋70可以用于捕捉处于囊袋内或漂浮在前房中的晶状体碎片,并且将它们从角膜切口4中拉出。此外,保持袋70可以在其中具有允许流体或小物体通过的切口或开口。举例来说,保持袋70可以是允许房水流体或粘弹性流体渗透通过开口,同时仍保留晶状体碎片的网或编织物。
参考图25-图29,示出了用于从眼睛1中取出晶状体碎片8f的手术装置80的另一个实施方案。手术装置80包括外部旋转元件82a和内部旋转元件82b。元件82a、82b沿着也可以限定轴12的纵轴的中心轴同心布置。参考图25,手术装置80最初处于第一配置,该第一配置具有小到足以使得它可以经由如图1中所示的标准角膜切口4插入的装置轮廓。外部旋转元件82a和内部旋转元件82b可以是已经沿着它们的长度被切割以产生由窗口84沿周向隔开的带条82的管。外部旋转元件82a可以具有尺寸被适当地设定以能够配合到角膜切口中的外径,尽管可以根据目标切口长度设想任何外径,理想地该外径在0.015"至0.060"之间。内部旋转元件82b可以具有尺寸被设定成同心地配合在外部旋转元件82a的内径内的外径。外部旋转元件82a和内部旋转元件82b的管可以被激光切割、机械加工、化学蚀刻、焊接在一起、或用任何合适的工艺制造以形成带条82和窗口84。带条82的尺寸可以被设定成具有任何适当的宽度,所述宽度在施加力以收缩元件82a、82b时不会切穿晶状体8f,如下文所述。带条82的宽度可以在0.004"至0.050"之间,尽管带条82可以具有该范围以外的宽度。
外部旋转元件82a和内部旋转元件82b可以被收缩到第二捕捉配置,这例如通过用如推杆的独立部件向前推动手术装置80的远侧顶端或通过在插入到眼睛中期间用覆套手术装置80的另外的外管约束外部旋转元件82a。或者,手术装置80具有足够的柔性以使得不需要收缩元件并且手术装置80在它经由角膜切口4被插入时挠曲。远侧顶端86可以连接到外部旋转元件82a和内部旋转元件82b中的每一个的远端,并且提供向角膜切口中平滑的插入以及用于接触眼部结构的钝性表面。远侧顶端86可以包含软聚合物,如聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、热塑性弹性体等。或者,远侧顶端86可以包含硬质材料,如不锈钢或钛的金属、或生物相容性非金属物质。或者,远侧顶端86可以是尖锐的并且允许手术装置80在没有形成先前的切口4的情况下被插入眼睛1中,其中尖锐的远侧顶端86形成所述切口。在外部旋转元件82a和内部旋转元件82b由超弹性材料构成的情况下,从第一配置向第二配置的转变可以包括材料的相变。
有利的是,带条82被配置成具有预定的打开形状,以使得一旦手术装置80处于眼睛1的前房内,它就被打开以使得所述元件返回到它们的预定形状。这可以使用在其超弹性状态下的诸如镍钛合金的形状记忆材料来实现,它被成型为一旦收缩元件被释放就返回到图26中所示的打开轮廓。或者,一旦将所述装置插入眼睛中并且将其加热到高于镍钛合金的转变温度的体温,镍钛合金就可以使每一个带条82返回到打开形状。或者,加热元件可以连接到手术装置80以使得一旦手术装置80处在期望具有第二配置的打开形状的位置处,就将手术装置80加热到高于再高一些的转变温度。在其它实施方案中,外部旋转元件82a和内部旋转元件82b可以包含许多材料。举例来说,可以使用如不锈钢、钛、塑料等的弹性材料,其中变形低于弹性恢复的应变极限。或者,带条82的部分或整体可以是由多种材料构成的,所述材料可以还不同于旋转元件82a、82b的部分。举例来说,带条82可以由镍钛合金制造并附连到包含不锈钢的旋转元件。在图25-29中所示的实施方案中,两个旋转元件82a、82b中的每个包括两个带条82。然而,可以包括任何其它合适数目的带条82作为每个旋转元件82a、82b的部分,并且可以提供任何合适数目的旋转元件82a、82b。举例来说,所述装置可以包括同心堆叠的四个旋转元件82a、82b,其中每个仅含有一个带条82。在这个实施方案中,带条82可以旋转以使得它们全部集中在一起,从而进一步减小所述装置在角膜切口4处的交叉轮廓。在一些实施方案中,带条82的预定形状是初始配置并且带条向外挠曲到第二配置。
参考图26,在第二配置下,旋转元件82a、82b限定了平面,并且包围中心区域,所述中心区域是开放的以接收可以由所述装置环绕的晶状体碎片。参考图27,手术装置80被移动以围绕晶状体碎片8f。参考图28,内部旋转元件82a和外部旋转元件82b已经相对于彼此旋转了约90度。手术装置80现在处在第三旋转配置。旋转元件82a、82b之一或两者可以被旋转以实现第三配置。举例来说,附接到外部旋转元件82b的近端的管88和/或附接到内部旋转元件82a的近端的管90被旋转以将旋转元件82a、82b旋转到第三配置。在其它实施方案中,旋转元件82a、82b可以相对于彼此旋转到任何其它合适的角度。在第三配置下,内部旋转元件82a和外部旋转元件82b近似于围绕晶状体碎片8f的笼形物。
参考图29,带条82被移动以收缩在晶状体碎片8f周围。在一些实施方案中,可以使用诸如外护套或推拉杆的收缩元件以收缩带条82。在其它实施方案中,使将带条扩展到第二配置的机构或方法反向。举例来说,在带条82具有超弹性的情况下,带条82可以被冷却或可以经由机械推动来发生相变而变为它们的初始形状。在其它实施方案中,旋转元件82a、82b在它们被拉动穿过角膜切口4时收缩。切口4挤压并且压缩带条82和晶状体8,以使得带条82和晶状体8在它们被拉出时适形于切口4的尺寸。此外,可以并入其它部件和机构以帮助从眼睛1中取出晶状体碎片8f。举例来说,压缩弹簧、气动机构、机动机构等可以被并入或与手术装置80一起使用以从眼睛1中拉出晶状体碎片8f。在一些实施方案中,带条82可以切割到晶状体碎片8f中或再将晶状体碎核。
在一些实施方案中,带条82可以结合或附接到如上文所述的取出袋。袋可以存在于旋转元件82a、82b中的一个或多个上在两个或更多个带条82之间。在打开配置下,晶状体碎片8f类似地能够被放置在内部旋转元件82a和外部旋转元件82b的中心区域内。在内部旋转元件82a和外部旋转元件82b移动到第三配置时,所述袋同样移动并且捕捉晶状体碎片。
在其它实施方案中,图25-29的装置可以任何其它合适的方式来构建。举例来说,旋转元件82a、82b可以不在它们的远端处连接,而是可以形成开放的笼形物。在一些实施方案中,旋转元件82a、82b可以不是同心对准的或可以是由如线或横梁等的非管状结构构成的。
参考图30,示出了一个替代的实施方案。不提供单个轴12,而是提供了第一递送管12a和第二递送管12b。每个管包括穿过其的内腔,并且分割元件16延伸穿过每个递送管12a、12b的自由端以形成闭合的形状。分割元件16可以具有与上文关于任一实施方案所述相同的特征。第二递送管12b向近侧(如图30中所示,向右)向后弯曲,以使得分割元件16的近侧段能够在使用中围绕晶状体8的近端旋转。两个递送管12a、12b的自由端可以彼此间隔开小于撕囊10的直径的距离。因此,递送管12a、12b能够将柔性分割元件16递送到晶状体并且使得该分割元件16相对于晶状体8旋转并且围绕晶状体的至少一部分,如上文所述。使用简单的柔性分割元件16而不是超弹性分割元件16可以简化装置的构造。递送管12a、12b之一或两者可以与图1中所示的分割元件16的不同实施方案的至少一部分相同的方式成型;例如,第二递送管12b可以包括图1的实施方案中由分割元件16自身产生的紧凑半径弯曲部24。如上文所述,分割元件16可以是可从较不开放的初始形状扩展到更为开放的捕捉形状的。举例来说,作为初始形状,分割元件16可以在递送管12a、12b的末端之间基本上线性地延伸,之后,分割元件16的另外部分可以从递送管12a、12b之一或这两者的末端被推出以形成图30的弯曲的捕捉形状。图30的实施方案基本上如上文所述来操作。
在上述实施方案中的任一个中,真空抽吸可以被并入到装置40、80的某些元件中,如轴12的内腔14、或内部旋转元件82a。真空抽吸可以用于吸除晶状体的小碎片或在移动期间将晶状体碎片保持在适当的位置。
尽管在本文参考某些型式详细地描述了各种方法和装置的实施方案,但是应当了解的是,其它型式、实施方案、使用方法、以及其组合也是可能的。因此,本发明的精神和范围不应当限于本文所含的实施方案的说明。此外,尽管各种实施方案和说明可能规定了某些解剖学位置、种类、或手术程序,应当了解的是,这些实施方案适用于其它位置、种类、以及手术程序。
Claims (29)
1.一种手术装置,包括:
轴,所述轴限定穿过其的内腔;以及
可从存储位置移动到部署位置的元件,在所述部署位置中所述元件的较大部分延伸出所述内腔的远端;
其中从所述存储位置到所述部署位置的运动使得所述元件的第一腿部相对于所述轴的远端向远侧前进,并且使得所述元件的第二腿部相对于所述轴的远端向近侧移动。
2.如权利要求1所述的手术装置,其中所述元件的除顶端部分以外的所有部分位于所述内腔内。
3.如权利要求1所述的手术装置,其中在所述部署位置,位于所述内腔外部的所述元件的大部分位于所述内腔的纵轴的一侧。
4.如权利要求1所述的手术装置,其中所述元件是由超弹性金属构成的。
5.如权利要求4所述的手术装置,其中,在所述元件从所述存储位置转变到所述部署位置期间,由于所述元件处温度升高,所述元件发生超弹性形状变化。
6.如权利要求1所述的手术装置,其中,在所述元件从所述存储位置转变到所述部署位置期间,由于所述元件延伸出所述内腔,所述元件发生形状变化。
7.如权利要求1所述的手术装置,其中所述元件是线。
8.如权利要求1所述的手术装置,其中所述元件是带条。
9.如权利要求1所述的手术装置,其中所述元件是连续结构,该连续结构在所述部署位置形成基本上闭合的形状,其中所述元件的第一腿部和第二腿部两者延伸出所述内腔的远端;其中,在所述内腔的远端附近,所述第一腿部在所述部署位置向后弯曲大于120度。
10.如权利要求1所述的手术装置,其中在所述部署位置,所述元件形成大体上闭合的、弯曲的和无创伤性形状。
11.如权利要求1所述的手术装置,其中在所述部署位置,所述元件形成限定平面的基本上闭合的形状,其中所述轴的纵轴位于所述平面中。
12.如权利要求1所述的手术装置,其中所述装置进一步包括附接到所述轴的近端的手柄,其中所述元件能够响应于所述手柄上的至少一个控制器的致动而旋转。
13.如权利要求1所述的手术装置,其中在所述元件处于所述存储位置与所述部署位置之间时,所述元件能够相对于所述手柄旋转。
14.如权利要求12所述的手术装置,其中所述控制器是联接到所述元件和凸轮两者的滑块,所述凸轮将所述滑块的线性运动转换成所述元件的旋转运动。
15.如权利要求12所述的手术装置,其中所述元件是连续结构,该连续结构在所述部署位置形成基本上闭合的形状,其中所述元件的第一腿部和第二腿部两者延伸出所述内腔的远端;其中所述手柄包括与所述元件的每一个腿部关联的单独的控制器。
16.如权利要求1所述的手术装置,进一步包括附接到所述元件的取出袋。
17.如权利要求1所述的手术装置,其中在所述部署位置,所述元件形成弯曲和非平面的基本上闭合的形状。
18.一种用于人眼手术的装置,所述人眼包括囊袋、所述囊袋内的晶状体、以及角膜,所述装置包括:
管,所述管限定穿过其的内腔;以及
分割元件,所述分割元件被配置成在至少第一形状与第二形状之间变化,所述第二形状具有周界,并且所述分割元件从所述内腔的远端延伸;
其中所述第一形状的尺寸被设定成经由所述囊袋的前表面上的撕囊插入,所述撕囊的直径小于所述晶状体的直径;
其中所述分割元件能够从所述第一形状移动到所述第二形状以在所述晶状体与所述囊袋之间移动,从而当所述分割元件具有所述第二形状时,所述分割元件将所述晶状体的至少一部分包括在它的周界内;并且
其中所述分割元件能够从所述第二形状移动到第三形状以对所述晶状体施加切割力。
19.如权利要求18所述的装置,其中所述分割元件能够从所述第一形状移动到所述第二形状以在所述晶状体与所述囊袋之间移动,同时对所述囊袋施加低于与对所述囊袋造成损伤相关的阈值量的力。
20.一种用于眼睛手术的装置,所述装置包括:
轴,所述轴限定穿过其的内腔;
至少部分地位于所述内腔中的内部旋转元件;
外部旋转元件,所述外部旋转元件至少部分地位于所述内腔中并且径向地定位在所述内部旋转元件与所述轴之间;
第一多个带条,其从所述外部旋转元件的远端向远侧延伸,所述第一多个带条中的每个沿周向彼此间隔;
第二多个带条,其从所述内部旋转元件的远端向远侧延伸,所述第二多个带条中的每个沿周向彼此间隔;以及
连接到所述带条中的每个的远端的顶端;
其中所述第一多个带条和所述第二多个带条能够从闭合位置移动到打开位置;并且
其中所述第一多个带条和所述第二多个带条中的至少一者在所述打开位置能够相对于另一者旋转。
21.如权利要求20所述的装置,其中所述元件共同形成笼形物,其中所述笼形物可从较大的配置移动成较小的配置以捕捉组织。
22.如权利要求20所述的装置,其中所述第一多个带条和所述第二多个带条是由超弹性材料制造的。
23.一种用于治疗具有角膜、囊袋、以及所述囊袋内的晶状体的眼睛的手术方法,所述方法包括:
切开所述角膜;
在所述囊袋的前表面中形成撕囊;
将轴经由所述角膜中的切口朝向所述撕囊插入,所述轴具有穿过其的内腔;
使线延伸出所述内腔的远端,其中所述延伸使得所述线远离所述轴的轴线弯曲穿过所述撕囊,扩展到大于所述撕囊的尺寸,并且捕捉所述晶状体的至少一部分。
24.如权利要求23所述的方法,进一步包括张紧所述线,其中所述张紧将所述晶状体碎核。
25.如权利要求23所述的方法,其中切开所述角膜是在所述角膜的边缘处进行的,并且其中插入轴进一步包括将所述轴大体上平行于由所述撕囊的边缘所限定的圆圈并且与所述圆圈间隔开放置。
26.如权利要求23所述的方法,进一步包括使所述线旋转以捕捉所述晶状体的至少一部分。
27.如权利要求26所述的方法,进一步包括在所述延伸期间使所述线旋转。
28.如权利要求23所述的方法,进一步包括至少一个另外的线,所述线形成笼形物,其中延伸进一步包括打开所述笼形物;进一步包括张紧所述线以捕捉晶状体碎片。
29.如权利要求23所述的方法,其中至少插入和延伸是在机器人控制下进行的。
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