CN112773597A - 预装式囊袋张力环推注器、预装式囊袋张力环以及囊袋张力环预装方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种预装式囊袋张力环推注器，其具有：推注筒(10)；推注头(30)，其设在所述推注筒的前端；芯杆(20)，其能够在推注筒内前后移动，具有使囊袋张力环的一部分被收纳于推注头内的张力环预装位置，在所述芯杆上设置有限位块(25)，在所述推注筒的筒体部的周壁上设有预装位置保持槽(110)，通过所述限位块与所述预装位置保持槽的卡合使所述芯杆保持在所述张力环预装位置，所述预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成。采用如上结构，能够避免灰尘等经由进入推注筒的内部造成污染。

Description

预装式囊袋张力环推注器、预装式囊袋张力环以及囊袋张力 环预装方法

技术领域

本发明涉及一种预装式囊袋张力环推注器，是一种能够实现预装囊袋张力环并将其植入人眼的微创手术器械，另外本发明还涉及预装式囊袋张力环以及囊袋张力环预装方法。

背景技术

囊袋张力环是一个可以压缩的开放圆环，通常采用PMMA材料制成，植入囊袋内后紧贴囊袋膜，可以保持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩，保持囊袋完整性。目前囊袋张力环大多为主体带有开口的C形部件，两端分别设有定位孔，通过植入器(推注器)或植入镊植入囊袋中，用于先天性晶状体半脱位、术前或术中悬韧带断裂、悬韧带脆弱、有囊袋皱缩风险，特别是伴有高度近视的患者。

目前，囊袋张力环在临床上的应用可以有效提高手术的安全性，减少手术引起的并发症，可作为白内障手术过程中的辅助工具。以往张力环主要用于维持囊袋张力轮廓，现在还进一步要求抑制晶状体上皮细胞移行至后囊，防止术后后囊膜发生浑浊。

现有囊袋张力环推注器一般由植入头(推注头)和推注部分组成，植入头为细长带一定弧度的圆形管材，外径约为1.2mm，壁厚约为0.2mm。推注部分由推注筒和推杆组成，内含一根直径约为0.3mm的细丝，细丝前端为钩形，用于与囊袋张力环定位孔配合，装载张力环。产品整体由医用金属材料制成，重复使用，使用前需经湿热灭菌处理，使用后需进行清洗，清洁。

在囊袋张力环推注器中容易产生如下问题：

a、植入头直接与眼球组织接触，而细长的结构空间狭窄，使用后血渍、粘弹剂等残留物难以进行彻底的清洗，增加了患者二次感染的风险；

b、植入头内壁的残留物也常常导致张力环推注不畅，卡滞，甚至推注失败的情况出现；

c、现有囊袋张力环推注器经机械加工制成，加工精度及装配精度要求高，制造成本高，维修困难；

d、非预装式推注器，手术进行时需现场将囊袋张力环装载到植入头内，与预装式囊袋张力环推注器相比，操作繁琐，增加了手术操作步骤。

另外，在专利文献1中公开了一种预装式囊袋张力环推注器，该推注器具有推注筒(70)(附图标记原样引用了专利文献1中的记载，下同)与伸入推注筒(70)内的推杆(72)，推注筒(70)的前端设有作为推注头的导向管(76)，囊袋张力环能够被收纳于该导向管(76)中；推杆(72)的前端固定有推针(54)，推针(54)前端的钩部(56)能够钩住囊袋张力环端部的定位孔，从而，通过推杆(72)的向后移动能够实现将囊袋张力环拉入导向管(76)中。

另外，在推杆(72)上设有操作钮(88)，操作钮(88)相对于推杆(72)能够在周向上转动但不能在轴向上产生移动。另外，在推注筒(70)上设有沿轴向延伸的直线状的限位槽(92)与从限位槽(92)向侧方延伸的曲线状的卡合槽(84)。推杆(72)上的操作钮(88)与该限位槽(92)、卡合槽(84)配合。当推杆(72)前后移动时，操作钮(88)在限位槽(92)内移动；当操作者将操作钮(88)拨到卡合槽(84)中时，推杆(72)的前后位置被固定，此时，囊袋张力环仅有一部分被拉入导向管(76)中并且被保持在此状态，该状态是囊袋张力环的预装状态。

也就是说，采用专利文献1的囊袋张力环推注器，在预装状态下，囊袋张力环仅有一部分被收纳在导向管(76)中，如此，与囊袋张力环全部被收纳在导向管(76)中相比，能够尽量减少囊袋张力环发生不可逆的变形。

然而，使用专利文献1所记载的预装式囊袋张力环，由于所述限位槽(92)、卡合槽(84)为贯通的孔结构，一旦预装于推注器上的张力环被植入人眼后，操作者容易对操作纽(88)进行拨动操作以再次使用推注器，容易导致一次性医疗器械的二次使用，进而存在安全隐患。另外，在专利文献1所记载的预装式囊袋张力环推注器中，为了形成限位槽(92)、卡合槽(84)，在推注筒(70)的周壁上开设了贯通的长孔，因此，有一定的风险使得灰尘等可能会经由该贯通的长孔进入推注筒(70)内部，造成污染。

专利文献1：JP4248179B2

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种能够抑制出现二次使用的情况的预装式囊袋张力环推注器、具有该囊袋张力环推注器的预装式囊袋张力环以及囊袋张力环预装方法。

为达到上述目的，本发明的预装式囊袋张力环推注器构成为，具有：推注筒；推注头，其设在所述推注筒的前端；芯杆，其能够在推注筒内前后移动，具有使囊袋张力环的一部分被收纳于推注头内的张力环预装位置，在所述芯杆上设置有限位块，在所述推注筒的筒体部的内壁上设有预装位置保持槽，通过所述限位块与所述预装位置保持槽的卡合使所述芯杆保持在所述张力环预装位置，所述预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成。

采用如上结构，由于预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成，与预装位置保持槽由贯穿推注筒的筒体部的贯通槽构成相比，将灰尘等经由该贯通槽进入推注筒的内部造成污染防患于未然。另外，由于所述预装位置保持槽为有底凹槽构成，则操作者很难或无法对所述限位块进行相关操作使推注器恢复至预装状态，避免再次使用推注器，显著降低了安全隐患。

本发明优选，在所述筒体部的周壁上设有贯通的小孔，所述小孔能够容许细状物体穿入而推动所述限位块。

采用如上结构，由于设有容许细状物体穿入而推动限位块的小孔，因而能够容易地使限位块到达与预装位置保持槽卡合的位置。

本发明优选，在所述筒体部的内周壁上还设有与所述预装位置保持槽相连、通过与所述限位块配合而限制所述芯杆的行程极限位置的极限位置限制槽，所述极限位置限位槽由有底凹槽构成。

采用如上结构，由于极限位置限位槽由有底凹槽构成，与由贯通槽构成相比，例如具有能够抑制灰尘进入推注筒内造成污染的技术效果。

本发明优选，所述推注筒为沿前后方向平面剖分的两半式结构，包括第1半筒部与第2半筒部，所述预装位置保持槽整体形成在所述第1半筒部上。

采用如上结构，由于预装位置保持槽整体形成在所述第1半筒部上，因而能够容易且精确地形成预装位置保持槽。

本发明优选，所述极限位置限位槽为沿前后方向延伸的直线状，其一部分形成在所述第1半筒部上，另一部分形成在所述第2半筒部上。

另外，本发明优选，所述预装位置保持槽具有引导部和位置保持部，所述引导部从所述极限位置限制槽向周向上的一侧且向前侧倾斜延伸，所述位置保持部从所述引导部的前端向后折返而向周向上的一侧且向后侧倾斜延伸，在二者间形成拐角部。

采用如上结构，限位块先经过拐角部再移动到位置保持部，因而能够可靠地保持在位置保持部，使囊袋张力环可靠地预装在预装式囊袋张力环推注器上。

本发明优选，所述小孔包括第1小孔与第2小孔，所述第1小孔设置于在前后方向上同所述预装位置保持槽与所述极限位置限制槽的连接部对应的位置，所述第2小孔设置于在前后方向上与所述拐角部对应的位置。

此处的“对应”的意思是指，能够将细长物体穿入小孔中而推动限位块。

采用如上结构，由于设有第1小孔与第2小孔，所述第1小孔设置于在前后方向上同所述预装位置保持槽与所述极限位置限制槽的连接部对应的位置，所述第2小孔设置于在前后方向上与所述拐角部对应的位置，因而，能够在限位块移动到预装位置保持槽与所述极限位置限制槽的连接部时，借助第1小孔容易地例如使限位块从极限位置限制槽进入预装位置保持槽；另外，在限位块移动到预装位置保持槽的拐角部时，借助第2小孔容易地例如使限位块从位置保持部移动到引导部侧。

本发明优选，所述拐角部的最前端的前后位置设定为，在所述限位块移动到所述拐角部的最前端时所述芯杆的前端不会伸出所述推注头之外。

采用如上结构，能够可靠地抑制装载在芯杆前端的囊袋张力环脱落。

本发明优选，所述限位块具有安装于所述芯杆的基部与从所述基部伸出的柱部，所述柱部沿着所述预装位置保持槽与极限位置限位槽移动，所述拐角部形成为，在所述柱部从所述位置保持部的末端移动到与所述引导部连接的连接端时，所述柱部在周向上整体位于所述拐角部的凸点的靠所述引导部一侧。

采用如上结构，由于在所述柱部从所述位置保持部的末端移动到与所述引导部连接的连接端时，所述柱部在周向上整体位于所述拐角部的凸点的靠所述引导部一侧，因而能够抑制柱部沿着引导部向极限位置限位槽侧移动时因凸点的阻挡造成的卡滞。

本发明优选，所述推注筒由透明或半透明材料制成。

采用如上结构，由于推注筒由透明或半透明材料制成，因而在通过针状物推动限位块时，能够容易地观察限位块的位置，可靠地进行推动操作。

所述限位块可以以可自由转动的方式安装在所述芯杆上。

本发明还涉及一种预装式囊袋张力环，其包括上述任一结构的预装式囊袋张力环推注器，在所述预装式囊袋张力环推注器上预装着囊袋张力环，其中，所述芯杆处于所述张力环预装位置。

本发明所谓的“预装式囊袋张力环推注器”是指能够预装囊袋张力环的囊袋张力环推注器，“预装式囊袋张力环”是指将囊袋张力环预装在预装式囊袋张力环推注器上所形成的物体。

本发明还涉及一种囊袋张力环预装方法，是将囊袋张力环预装在预装式囊袋张力环推注器上的方法，所述预装式囊袋张力环推注器具有：推注筒；推注头，其设在所述推注筒的前端；芯杆，其能够在推注筒内前后移动，具有使囊袋张力环的一部分被收纳于推注头内的张力环预装位置，在所述芯杆上设置有限位块，在所述推注筒的筒体部的周壁上设有预装位置保持槽，通过所述限位块与所述预装位置保持槽的卡合使所述芯杆保持在所述张力环预装位置，所述预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成，在所述筒体部的周壁上设有贯通的小孔，所述小孔能够容许细状物体穿入而推动所述限位块，所述限位块以可转动的方式安装在所述芯杆上，在所述方法中，通过细状物体穿入所述小孔而使所述限位块发生转动。

另外，本发明还涉及一种囊袋张力环预装方法，是将囊袋张力环预装在预装式囊袋张力环推注器上的方法，所述预装式囊袋张力环推注器具有：推注筒；推注头，其设在所述推注筒的前端；芯杆，其能够在推注筒内前后移动，具有使囊袋张力环的一部分被收纳于推注头内的张力环预装位置，在所述芯杆上设置有限位块，在所述推注筒的筒体部的周壁上设有预装位置保持槽，通过所述限位块与所述预装位置保持槽的卡合使所述芯杆保持在所述张力环预装位置，所述预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成，所述限位块以可自由转动的方式安装在所述芯杆上，所述限位块以可自由转动的方式安装在所述芯杆上，在所述方法中，通过震动和/或重力使所述限位块发生转动。

其中，“可转动”与“可自由转动”的区别是，“转动”包括“自由转动”的情况，此外，还包括例如通过使具体实施方式中的限位块的基部以一定的夹持力安装在芯杆上从而使二者间保持一定的夹持力，在转动时需要有一定强度的外力才可实现的“摩擦转动”的情况。

附图说明

图1所示为具体实施方式中涉及的预装有囊袋张力环状态下的预装式囊袋张力环推注器的主视图；

图2所示为推注筒打开状态下的预装式囊袋张力环推注器的主视图；

图3表示的是具体实施方式中的推注头的结构，其中(a)是主视图，(b)是剖视图；

图4表示的是打开状态下的推注筒的结构；

图5表示的是推注筒的上半筒部的斜视图；

图6为用于表示曲线形限位槽的结构的示意图；

图7表示的是本实施方式中的限位块的结构，其中(a)主视图，(b)为侧视图；

图8为具体实施方式中的芯杆的主视图；

图9为该芯杆的斜视图；

图10为用于说明具体实施方式中涉及的囊袋张力环预装过程的附图，且图中所示状态为芯杆处于行程最前端位置；

图11为用于说明具体实施方式中涉及的囊袋张力环预装过程的附图，且图中所示状态为限位块由直线型限位槽进入曲线形限位槽的位置状态；

图12所示为推注筒的上半筒部的主视图；

图13为用于说明推注筒上的操作限位块用的小孔的结构的附图，其中，(a)为从里侧观察推注筒的下半筒部时得到的附图，(b)为从外侧观察时得到的附图，(c)为从外侧观察推注筒的上半筒部时得到的附图；

图14所示为装载柱的一个变形例的结构说明图；

图15所示为装载柱的另一个变形例的结构说明图；

图16所示为推杆的一个变形例的结构说明图；

图17所示为推杆的另一个变形例的结构说明图；

图18所示为囊袋张力环的结构；

图19所示为变形例3中涉及的推注头的结构；

图20所示为变形例3中涉及的推注筒的结构；

图21所示为变形例4中涉及的推注筒的结构；

图22所示为变形例5中涉及的曲线形限位槽的结构；

图23所示为变形例6中涉及的推注筒的结构；

图24所示为变形例7中涉及的芯杆的结构；

图25所示为变形例8中涉及的芯杆的结构；

图26、27所示为变形例9所涉及的推注器前部结构。

附图标记说明

100预装式囊袋张力环推注器；10推注筒；10A下半筒部；10B上半筒部；11筒体部；12抓握部；12A抓握部；20芯杆；20a导向条；21推杆；21'推杆；21”推杆；21a指示槽；22活塞；22a O型圈槽；22b限位块槽；23推针；23a加强筋；24弹簧固定柱；24a基部；25限位块；26O型圈；27拇指柄；30推注头；30a内腔道；31推注筒连接部；31a止转突起；31a1定位槽；31b卡槽；31c端面；31d弹簧定位突起；32过渡部；33导向管部；33a斜面部；40复位弹簧；100推注器；110曲线形限位槽；110a引导部；110b保持部；110c凸点；111导向槽；112a第1小孔；112b第2小孔；113直线形限位槽；113A下半直线形限位槽；113B上半直线形限位槽；114卡扣；115凹槽；116卡合凹部；117卡止壁；117a通孔；117b卡止凹部；117c定位凸起；118减料槽；119标识部；120卡合凸部；200囊袋张力环；201定位孔；231推针的前端部；231a装载柱；250基部；251柱部。

具体实施方式

下面参照附图对本发明的具体实施方式进行详细的说明。

【整体结构】

图1所示为由囊袋张力环和预装式推注器组成的预装式囊袋张力环的主视图。图2所示为推注筒打开状态下的预装式囊袋张力环推注器的主视图。图18所示为囊袋张力环的结构。

如图1所示，通常在出厂时，预装式囊袋张力环推注器100(有时也会简称为推注器)上预装着囊袋张力环200，组装在一起的囊袋张力环200与预装式囊袋张力环推注器100构成了预装式囊袋张力环。预装式囊袋张力环推注器100主要具有推注筒10、芯杆20、推注头30、复位弹簧40。推注筒10作为囊袋张力环推注器100的主体，整体上呈长形的圆筒状，其前端安装推注头30，推注头30的内腔道30a(图3)与推注筒10的筒内空间连通。

如图18所示，囊袋张力环200是一个C形的开口环，其两端部分别形成有定位孔201，用于装载在张力环推注器(植入器)100上。囊袋张力环200能够在后述的推针23上的装载柱231a(图8、图9)钩住其一端的定位孔201的状态下被推针23拉入推注头30中，在逐渐被拉入时，囊袋张力环200产生变形，并且在即将进行将囊袋张力环200推入人眼的手术动作前，该囊袋张力环200以近乎被拉直的状态被完全收纳于推注头30中。

另外，芯杆20以能够在推注筒10内前后移动的方式配置，能够将囊袋张力环200拉入推注头30中或者将位于推注头30内的囊袋张力环200向前推出(推注动作)。

另外，在芯杆20与推注筒10之间设有复位弹簧40，复位弹簧40对芯杆20向后施力。在操作者向前推动芯杆20时，需要克服复位弹簧40的作用力，而在操作者解除对芯杆20的推动力时，芯杆20在复位弹簧40的作用下向后移动(复位)。

在本发明的预装式囊袋张力环推注器100中，芯杆20在前后方向上的行程范围内有三个位置，最前端位置、最后端位置和位于二者间的张力环预装位置，在最前端位置，后述的推针23的前端部伸出推注头30之外，在此位置，或者是囊袋张力环200可以被操作者挂在推针23上，或者是推针23将囊袋张力环200完全从推注头30中推出；在最后端位置，或者是囊袋张力环推注器100的组装后的初始状态，或者是囊袋张力环200被推针23完全拉入推注头30中的即将手术状态；在张力环预装位置，推针23将囊袋张力环200的一部分拉入推注头30内。

特别地，为了将芯杆20保持在张力环预装位置，本发明的囊袋张力环推注器100具有预装位置保持机构，具体将在后面详细说明。

下面对囊袋张力环推注器100的各构成部件分别进行详细的说明。

在本说明书中，结合以上也可知，关于方向的定义，以将囊袋张力环200从推注器100中推出的方向为前方，相应地，其相反方向为后方。并且，在本实施方式中，前后方向与作为推注器主体的推注筒10的轴向一致，另外，如无特别说明，本实施方式中所叙述的“周向”与推注筒10的周向一致，“径向”与推注筒10的径向(外周-内周方向)一致。

【推注头】

图3表示的是本实施方式中的推注头的结构，其中(a)是主视图，(b)是剖视图。

如图3所示，推注头30是一个一体式的高分子注塑成型部件，从后向前依次具有用于连接推注筒10的推注筒连接部31、从后侧向前侧外径逐渐减小的过渡部32、细管状的导向管部33。推注筒连接部31具有设在外周面上的环形的卡槽31b以及一对从卡槽31b的底面向径向外侧突出的止转突起31a，一对止转突起31a位于周向上相对的位置(相隔180度)。另外，推注筒连接部31还具有从后端面31c向后突出的弹簧定位突起31d，用于对复位弹簧40的前端部进行定位。

另外，如图3中的(b)所示，在推注头30内设有前后贯通的内腔道30a，该内腔道30a能够完全容纳囊袋张力环200。

推注头30前端为细长的导向管部33，其外径尺寸约为1.75mm*1.24mm，壁厚约为0.26mm，前端形成为角度大致为45°的斜面部33a，便于插入眼表手术切口。如图3所示，推注头30的内腔道30a的X段(第1段、导向管部33内部)截面为“□”形，Y段(第2段)截面为类似“凸”字形，内腔道30a与后述的推针23配合，推针23可在内腔道30a内滑动，被内腔道30a导向。内腔道30a设计总长为41mm。如表1所示，囊袋张力环200最大规格弧长为37.1mm，该推注头30足可容纳表1所示四个规格的囊袋张力环200，具有通用性。如图18所示，囊袋张力环200为C形部件，具有一定的弧度，预装状态时必有一段弧收入大致直线状的内腔道30a内，在此状态下长时间保存，可能会导致该弧段产生不可逆变形，为了避免此问题的发生，该发明一方面减少了预装入推注头的尺寸，严格控制在4.5mm左右；另一方面尽可能增加了内腔道30a的尺寸，为预装的弧段提供较大的空间以维持其弧形。

表1囊袋张力环规格尺寸表

规格	总直径(mm)	截面边长(mm)	定位孔直径(mm)	弧长(mm)
					CTR1109	11.0	0.2	0.40	27.5
CTR1210	12.0	0.2	0.40	30.7
					CTR1311	13.0	0.2	0.40	33.9
CTR1412	14.0	0.2	0.40	37.1

【推注筒】

图4表示的是打开状态下的推注筒的结构。图5表示的是推注筒的上半筒部的斜视图。图6为用于表示曲线形限位槽的结构的示意图。

如图1、2、4、5所示，推注筒10由透明或半透明材料制成，整体上成细长圆筒状，其具有筒体部11与形成在筒体部11外周面上的圆环状的抓握部12。另外，在本实施方式中，推注筒10为沿着轴向剖分的两半式的结构，包括分别注塑成型的下半筒部10A(第1半筒部)和上半筒部10B(第2半筒部)。在下面的说明中，对于下半筒部10A侧的结构，在阿拉伯数字后附带大写字母“A”，对于上半筒部10B侧的结构，在阿拉伯数字后附带大写字母“B”，在不区分上半部和下半部而统称时，去掉大写字母“A”与“B”。另外，关于下半筒部10A和上半筒部10B的“上”、“下”，是为了便于说明而使用的，不构成对本发明的限定。

下半筒部10A和上半筒部10B扣合在一起，具体而言，在下半筒部10A上设有向上半筒部10B突出的卡扣114，在上半筒部10B的外周面上设有位置对应的凹槽115，卡扣114嵌入凹槽115中；另外，在下半筒部10A的抓握部12A上形成有卡合凹部116，在上半筒部10B上形成有卡合凸部120，卡合凹部116与卡合凸部120相卡合。

另外，在筒体部11的内周壁上设有直线形限位槽113、曲线形限位槽110、导向槽111。直线形限位槽113用于限定芯杆20的行程极限位置(最前端位置与最后端位置)，对应于本发明中的极限位置限制槽，曲线形限位槽110用于将芯杆20保持在张力环预装位置，对应于本发明中的预装位置保持槽，导向槽111用于引导芯杆20的前后移动。

另外，在本实施方式中，直线形限位槽113、曲线形限位槽110、导向槽111皆由开设在推注筒10的筒体部11的内周壁上的有底凹槽构成，即，这些槽是不通透的、没有贯穿推注筒10的筒体部11的周壁。

直线形限位槽113与导向槽111在周向上大致相隔90度，沿着前后方向呈直线状延伸。直线形限位槽113的前后端皆封闭，从而如后述那样通过阻挡限位块25的移动而实现对芯杆20的行程极限位置的限定。导向槽111的后端开放(在筒体部11的后端面上有开口)，前端延伸到比直线形限位槽113的前端靠前的位置，通过与后述的芯杆20上的导向条20a配合而引导芯杆20的前后移动。

曲线形限位槽110在直线形限位槽113的中途的规定位置与直线形限位槽113相连，向直线形限位槽113的一侧方(周向上的一侧)呈曲线状延伸，后述的限位块25能够从直线形限位槽113中移动并保持在该曲线形限位槽110中，从而实现将芯杆20保持在张力环预装位置。

如图4-6所示，曲线形限位槽110整体上呈符号“√”状，具有向直线形限位槽113的一侧方且向前方倾斜延伸的引导部110a、以及从引导部110a的前端折返而继续向直线形限位槽113的一侧方但向后方延伸的位置保持部110b。在本实施方式中，引导部110a与位置保持部110b间的拐角部的角度设定在60°～75°。另外，拐角部的最前端的在前后方向上的位置设定为，使得限位块20移动到此处时囊袋张力环200仍有一部分被收在推注头30内，从而抑制囊袋张力环200脱落。引导部110a用于将限位块20从直线形限位槽113向位置保持部110b引导，位置保持部110b用于保持限位块20的位置。具体而言，如图6所示，限位块20从与直线形限位槽113相连的位置C处沿着引导部110a移动到作为引导部110a与位置保持部110b之间的拐角部的位置D，之后从位置D移动到位置保持部110b中的位置E并被保持为位置E处(具体后述)。另外，图6中示出的限位块20(柱部251)的移动路线与引导部110a、保持部110b的中心线基本一致。引导部110a、保持部110b的槽宽略大于限位块20的柱部251。

另外，在本实施方式中，引导部110a与位置保持部110b之间的拐角部设定为，后述的限位块25的柱部251在受芯杆20带动而前后移动时，能够仅因芯杆20的前后带动而从位置保持部110b在周向上移动到引导部110a中，但是不能仅因芯杆20的前后带动而从引导部110a中在周向上移动到位置保持部110b中。

另外，在本实施方式中，导向槽111形成在下半筒部10A上；直线形限位槽113一半形成在下半筒部10A(下半直线形限位槽113A)，另一半形成在上半筒部10B(上半直线形限位槽113B)，通过下半筒部10A与上半筒部10B的扣合而形成一个完整的直线形限位槽113；曲线形限位槽110形成在上半筒部10B上。如此，通过使直线形限位槽113形成为两半，而使曲线形限位槽110完整地形成在一个半筒部(上半筒部10B)，避免形状较为复杂的曲线形限位槽110跨半筒部形成而在对接处形成不平整部位，从而，使曲线形限位槽110能够顺畅地引导限位块25的移动。

另外，如图4、5所示，在筒体部11的前端部的内周面上形成有向径向内侧突出的卡止壁117，在卡止壁117的内周侧设有前后贯通的通孔117a，在通孔117a的内周面上设有一对向径向外侧凹进的卡止凹部117b，卡止凹部117b一半形成在上半筒部10B一半形成在下半筒部10A。卡止壁117嵌入推注头30的推注筒连接部31的卡槽31b中，通过其前端面与卡槽31b的前壁面的抵接，防止推注头30向前方脱离推注筒10；另外，推注筒连接部31上的止转突起31a嵌入卡止凹部117b中，从而防止推注头30转动。

在组装张力环推注器100时，在上半筒部10B与下半筒部10A打开的状态下，使上半筒部10B与下半筒部10A中的一方的卡止壁117嵌入推注头30的推注筒连接部31上的卡槽31b中，之后扣合上半筒部10B与下半筒部10A，即可实现将推注头30固定在推注筒10上。

另外，在本实施方式中，在推注筒10的筒体部11上还设有操作限位块25时利用的第1小孔112a与第2小孔112b(图13)，不过，为了便于理解，具体结构将在详细说明完限位块25之后再予以说明。

【芯杆】

图8为本实施方式中的芯杆的主视图。图9为该芯杆的斜视图。

如图8、9所示，芯杆20为一个一体式的注塑成型部件，从后向前依次具有：拇指柄27、推杆21、活塞22、弹簧固定柱24、推针23。

拇指柄27设置在推杆21的后端，始终露出于推注筒10之外，从前后方向观察时呈圆形，其后端面形成为拇指容易贴合的形状，供操作者进行推动操作。推杆21为截面呈“十”字状的杆状，其前端连接着活塞22，活塞22的外周面上设有两个环形的O型圈槽22a，在其中安装硅胶制的O型圈26(图2、图10、图11)，通过O型圈26而与推注筒10的筒体部11的内周壁滑动接触，能够稳定推注速度以及提供良好的使用体验。另外，在活塞22的外周面上，于O型圈槽22a的前侧形成有环形的限位块槽22b，该限位块槽22b用于安装限位块25。

另外，在本实施方式中，在推杆21与活塞22的外周面上设有沿前后方向延伸的导向条20a(导向突起)，该导向条20a嵌入推注筒10的筒体部11内周面的导向槽111中并能够沿着导向槽111滑动，如此对推杆21、活塞22以致整个芯杆20的前后移动进行导向，同时还能够防止芯杆20(尤其是推针23)转动。

在活塞22的前端连接着弹簧固定柱24，弹簧固定柱24为逐渐向前变细的柱状，复位弹簧40套在该弹簧固定柱24上，其后端面与活塞22的前端抵接。在弹簧固定柱24的前端连接着细杆状的推针23(推注部件)，推针23的下侧外周面上设有沿前后方向延伸的加强筋23a，该加强筋23a与推注头30的Y段(第2段)的向下的“凸”形截面配合(实质上是形成有向下的凹部，与该凹部配合)。另外，在推针23的前端部形成有平行于前后方向(推针23的长度方向)的平面部(面朝外周侧的平面部)，在该平面部上设有向外周侧呈圆柱状突出的装载柱231a，如此在推针23的前端部231形成钩状部，该装载柱231a能够伸入囊袋张力环200一端的定位孔201(图10)中，从而钩挂住囊袋张力环200。

【限位块】

图7表示的是本实施方式中的限位块的结构，其中(a)主视图，(b)为侧视图。

如图7所示，限位块25具有基部250与柱部(销部)251。基部250在沿前后方向观察时，呈朝下开口的C形环状，通过使该开口部扩大而使基部250产生变形从而能够将其安装在活塞22上的限位块槽22b中。如此，限位块25以能够相对转动但不能前后移动的方式安装在活塞22上。柱部251从基部250的开口的相反侧向径向外侧突出，其嵌入推注筒10的筒体部11内周面上的限位槽(包括直线形限位槽113与曲线形限位槽110)中，能够沿着限位槽滑动。

【限位块操作用孔】

图13为用于说明推注筒上的操作限位块用的小孔的结构的附图，其中，(a)为从里侧观察推注筒的下半筒部时得到的附图，(b)为从外侧观察时得到的附图，(c)为从外侧观察推注筒的上半筒部时得到的附图。另外，在(c)中示出了曲线形限位槽110。

如图13所示，在推注筒10的筒体部11的周壁上设有贯通内外的两个小孔即第1小孔112a与第2小孔112b，第1小孔112a在前后方向上的位置大致同直线形限位槽113与曲线形限位槽110的连接处的位置相同，第2小孔112b在前后方向上的位置大致同曲线形限位槽110中的引导部110a与位置保持部110b间的拐角部相同。

另外，在本实施方式中，曲线形限位槽110设置在直线形限位槽113的一侧，第1小孔112a设置在直线形限位槽113的另一侧。第2小孔112b在周向上设置在曲线形限位槽110和直线形限位槽113之间的一侧(再具体一点说是设置在直线形限位槽113与曲线形限位槽110的拐角部之间)。

在进行将囊袋张力环200预装在推注器100上的预装操作时，操作者能够使用一根针(针状物)穿入第1小孔112a或第2小孔112b中而推动限位块25上的柱部251(图7)在周向上移动(即，使限位块25相对于筒体部11绕前后方向的轴线转动)。

具体而言，操作者使用针穿入第1小孔112a而将柱部251从直线形限位槽113推入曲线形限位槽110，另外，操作者使用针穿入第2小孔112a而将柱部251从引导部110a(或者说从引导部110a与位置保持部110b间的拐角部)推入位置保持部110b中。换言之，在本实施方式中，柱部251从直线形限位槽113进入曲线形限位槽110的动作以及在曲线形限位槽110中从位置保持部110b进入引导部110a的动作，是操作者使用针穿入第1、第2小孔112a、112b对柱部251进行推动而实现的。

另外，在本实施方式中，第1小孔112a与第2小孔112b的直径为0.8mm，另外，作为其孔径范围，可以设定为0.8±0.2mm。

【复位弹簧】

如图2所示，复位弹簧40设置在推注筒10的筒体部11内，位于筒体部11的前端部与芯杆20的活塞22之间，以压缩状态安装，对芯杆20施加向后的作用力。具体而言，复位弹簧40的前端部套在推注头30的推注筒连接部31的后端的弹簧定位突起31d上，且从后方抵接于推注筒连接部31的后端面31c；另一方面，复位弹簧40的后端部套在芯杆20的弹簧固定柱24上，且从前方抵接在活塞22的前端面上。如此，通过对活塞22施加向后的作用力，而对整个芯杆20施加向后的作用力。

【囊袋张力环预装方法】

下面对将囊袋张力环200预装在具有如上结构的张力环推注器100上的预装方法进行说明。

图10为用于说明本实施方式中涉及的囊袋张力环预装过程的附图，且图中所示状态为芯杆处于行程最前端位置。图11为用于说明本实施方式中涉及的囊袋张力环预装过程的附图，且图中所示状态为限位块由直线型限位槽进入曲线形限位槽的位置状态。图12所示为推注筒的上半筒部的主视图。

如图2所示，在初始状态，在复位弹簧40的作用下，芯杆20位于行程的最后端位置，此时，限位块25的柱部251在直线形限位槽113内移动到其最后端，被其后壁面止挡，从而使芯杆20保持在最后端位置。如图10中所标注的，柱部251所处的该位置为位置A。

在此初始状态下，当需要将囊袋张力环200预装在推注器100上时，操作者将推注筒10的筒体部11夹在食指和中指间，并用这两根手指钩住抓握部，将拇指放置在拇指柄27的后表面上，如此，向前推动拇指柄27，使推杆21、活塞22、推针23(芯杆20)向前移动。此时，由于限位块25以不能前后移动的方式安装在活塞22上，因此限位块25随活塞22一起向前移动，其柱部251在推注筒10的筒体部11上的直线形限位槽113内向前滑动。当柱部251移动到直线形限位槽113的最前端(位置B)时，受该直线形限位槽113的前壁面的阻挡而不能继续向前移动，使得芯杆20也不能继续向前移动，芯杆20到达其行程的最前端位置。此时，推针23的前端伸出推注头30的导向管部33之外(约3mm)。在此状态下，操作者可以将囊袋张力环200挂在推针23上，具体而言，操作者使推针23前端部的装载柱231a伸入囊袋张力环200的一端的定位孔201中，如此即可将囊袋张力环200装载在推针23上。

之后，操作者松开或者减轻对拇指柄27的推动，在复位弹簧40的作用下，芯杆20向后移动，推针23拉住囊袋张力环200的一端将其拉入推注头30的导向管部33中。另一方面，在活塞22的带动下，限位块25的柱部251在直线形限位槽113中向后移动，当该柱部251移动到直线形限位槽113的与曲线形限位槽110连接处的位置(位置C)时，操作者按住拇指柄27，使芯杆20以及限位块25停止向后移动，并保持其不动的状态。

之后，使用一根针(或者针状物、未图示)穿入前后位置同直线形限位槽113与曲线形限位槽110间的连接部大致一致的第1小孔112a中，在周向上向曲线形限位槽110侧推动限位块25的柱部251，由此，限位块25发生转动使其柱部251由直线形限位槽113进入曲线形限位槽110。

然后，操作者推动芯杆20使其向前移动，限位块25的柱部251沿着曲线形限位槽110的引导部110a向前移动，直至到达引导部110a与位置保持部110b的连接处(拐角部)，当柱部251到达引导部110a的末端(前端尽头)时，柱部251不能继续向前移动，在此状态下，操作者将针(或者针状物)穿入前后位置同引导部110a与位置保持部110b的连接部一致的第2小孔112b中，在周向上向位置保持部110b侧推动限位块25的柱部251，由此，限位块25发生转动而使柱部251发生些许的移动而在拐角部由引导部110a侧移动到位置保持部110b中。

之后，操作者松开或者减轻对拇指柄27的推动，芯杆20向后移动，限位块25的柱部251沿着位置保持部110b向后移动，到达位置保持部110b的后端时受其后端壁阻挡而停止在此位置(位置E)。如此，芯杆20保持在张力环预装位置。另外，由于复位弹簧40的作用，芯杆20能够可靠地保持在张力环预装位置。

在囊袋张力环200预装在囊袋张力环推注器100的状态下，进行包装，然后出厂。

在芯杆20位于张力环预装位置时，囊袋张力环200仅有一小部分被拉入推注头30中。如此，尽量减少囊袋张力环200的长期被强制变形部分。

【推注方法】

下面对将囊袋张力环200推注到人眼中的推注方法进行说明。

首先，操作者从包装中取出预装着囊袋张力环200的推注器100，如上所述，此时，芯杆20保持在张力环预装位置，限位块25的柱部251位于曲线形限位槽110的位置保持部110b中(位置E)。在此状态下，操作者推动拇指柄27而使芯杆20向前移动，在芯杆20的带动下，限位块25的柱部251沿着位置保持部110b向前移动，直至移动到位置保持部110b与引导部110a间的拐角部(位置D)而不能继续向前移动，此时，如上所述，柱部251同时也可以说是进入到了引导部110a中。之后，操作者松开或者减轻对拇指柄27的推动，在复位弹簧40的作用下，芯杆20向后移动，带动限位块25向后移动，限位块25的柱部251沿着引导部110a向后移动，到达曲线形限位槽110与直线形限位槽113的连接部(位置C)，之后由曲线形限位槽110进入直线形限位槽113中，沿着直线形限位槽113继续向后移动直至受到直线形限位槽113的后端壁的阻挡而停在此位置(位置A)。此时，芯杆20到达行程的最后端位置。

另一方面，芯杆20的推针23向后移动，进一步将囊袋张力环200拉入推注头20中，当芯杆20到达最后端位置时，囊袋张力环200已完全被拉入推注头20中，大致呈被完全拉直的状态。

之后，操作者将推注器100的推注头30的导向管部33的前端部插入患眼的切口，再次向前推动拇指柄27，使芯杆20向前移动，此时，限位块25的柱部251沿着直线形限位槽113向前移动，直至移动到直线形限位槽113的最前端而停止移动。在此过程中，芯杆20的推针23逐渐将囊袋张力环200从推注头30中推出而推入患眼中。

【本实施方式的效果】

采用如上的本实施方式，由于作为预装位置保持槽的曲线形限位槽110为有底凹槽构成，则操作者很难或无法对所述限位块25进行相关操作使推注器100恢复至预装状态，避免再次(二次)使用推注器100，显著降低了安全隐患。另外，由于直线形限位槽113、曲线形限位槽110由开设在推注筒10的筒体部11的内周壁上的有底凹槽构成，没有贯穿筒体部11的周壁，因而，例如可以设想能够避免灰尘等经由通透的槽进入推注筒10的筒体部11内而造成污染。

另外，在本实施方式中，在推针23的前端部形成平行于其长度方向的平面部，在平面部上设置装载柱231a，如此，由于装载柱231a形成在这样的平面部上，在将囊袋张力环200装载在推针23上的状态下，由该平面部承接囊袋张力环200，有利于囊袋张力环200保持稳定的状态。

【变形例1】

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

例如，图14所示为一个变形例的装载柱的结构。图15所示为另一个变形例的装载柱的结构。

在上述实施方式中，例示了圆柱状的装载柱231a，然而，本发明并不限于此，例如图14所示，也可以构成为棱柱状的装载柱231b(图14中为六棱柱状)，此外，如图15所示，也可以构成为带尖头的圆柱状的装载柱231c。

【变形例2】

图16所示为一个变形例的推杆的结构。图17所示为另一个变形例的推杆的结构。

在上述实施方式中，推杆21构成为截面呈“十”字状，然而，本发明并不限于此，例如可以如图16所示，推杆21'构成为圆柱状，或者也可以如图17所示，推杆21"构成为方柱状。

【变形例3】

图19所示为变形例3中涉及的推注头的结构。图20所示为变形例3中涉及的推注筒的结构。

如图19、20所示，在该变形例3中，在推注头30的推注筒连接部31的止转突起31a上设有向内周侧凹进的定位槽31a1。相对应地，在推注筒10的筒体部11的卡止凹部117b的底面设有向内周侧突出的定位凸起117c。定位槽31a1与定位凸起117c相卡合，在组装过程中起到定位作用。

【变形例4】

图21所示为变形例4中涉及的推注筒的结构。

如图21所示，在变形例4中，在推注筒10的筒体部11的内周面上设有多个沿前后方向延伸的长条状的减料槽118，从而能够减少成型用料量，而且还能够改善产品表面质量。

【变形例5】

图22所示为变形例5中涉及的曲线形限位槽的结构。

如图22所示，在变形例5中，相比于上述实施方式，曲线形限位槽110的位置保持部110b的长度有所增加，大致在限位块25的柱部251的外径的3倍以上，使得柱部251在拐角部时能够尽量远离凸点110c，在本实施方式中，柱部251在沿着位置保持部110b从位置E(位置保持部110b的末端)移动到位置D(位置保持部110b的与引导部110a相连接的连接端)时，在周向上，整个柱部251已完全位于凸点110c的靠引导部110a一侧，较大程度地远离凸点110c，从而避免出现卡滞，顺利地沿着引导部110a移动。

【变形例6】

图23所示为变形例6中涉及的推注筒的结构。

如图23所示，在变形例6中，在推注筒10的上半筒部10B的外周面上，且是在位于抓握部12前方的外周面上设有表示上下方向的标识部119(指引警示结构)，本实施方式中为英文“UP”，用于提醒手术操作者此面向上操作，具有警示作用，提高器械使用安全性。作为其他实施例，标识部119可以为中文文字。

【变形例7】

图24所示为变形例7中涉及的芯杆的结构。

如图24所示，在变形例7中，在推杆21的上侧设有第一指示槽21a(指引警示结构)，第一指示槽21a的前后位置设定为，当其从推注筒10的筒体部11中露出时，囊袋张力环200被推针23完全拉入推注头30中。从而，使指示槽21a具有指示囊袋张力环200被完全拉入的作用。

另外，弹簧固定柱24的与活塞22连接的基部24a设定为前后外径没有变化的圆柱形，与复位弹簧40的内孔配合，提供更加稳定可靠的固定效果。

【变形例8】

图25所示为变形例8中涉及的芯杆的结构。

如图25所示，在变形例8中，推注筒10可由不透明材料制成。在推杆21的上侧还设有第二指示槽21b(指引警示结构)。第二指示槽21b的前后位置设定为，当其从推注筒10的筒体部11中露出时，限位块25的柱部251位于直线形限位槽113与曲线形限位槽110的连接位置。从而，使第二指示槽21b具有指示限位块25的柱部251所在位置的作用。

【变形例9】

图25、26所示为变形例9所涉及的结构。

如图25、26所示，在本变形例中，在推注头30的外表面上设有两个箭头指示部30b1、30b2，二者在圆周上处在相对的位置，这两个箭头指示部30b1、30b2用于指示囊袋张力环200的展开方向，因而二者在周向上所指示的方向相反。具体而言，在预装状态下，箭头指示部30b1、30b2的方向与囊袋张力环200从推注头30中伸出并弯曲延伸的方向一致。此方向与推注时囊袋张力环200从推注头30中排出并展开的方向一致。通过设置这样的箭头指示部30b1、30b2，能够使操作者容易地确认推注时囊袋张力环200的展开方向，从而容易地进行推注操作。

另外，在本变形例中，箭头指示部30b1、30b2由一体形成在推注头30外表面上的突起部构成。另外，作为其他方式，也可以由印刷图案部构成。还有，作为其他方式，可以在推注筒10上设置箭头指示部，然而，还是以在推注头30上设置为佳。

【其他变形例】

另外，在上述实施方式中，在推注筒10的筒体部11上开设操作限位块用的小孔即第1小孔112a、第2小孔112b，借助此小孔来使限位块25在周向上转动而使其柱部251进入曲线形限位槽110，然而，本发明并不限于此，例如，可以不形成小孔，而是将推杆21与活塞22分体构成，使二者间可相对转动，将限位块25固定在推杆21上，通过转动推杆21而使限位块25在周向上转动。

另外，在上述实施方式中，作为预装位置保持槽，例示了带拐角部的曲线形限位槽110，然而，本发明并不限于此，例如可以构成为在周向上呈直线状延伸的槽，或者构成为向后倾斜延伸的直线状槽。

另外，也可不在推注筒上开设用于拨动限位块上的限位柱的小孔。而是例如通过将推杆与限位块之间的配合设计为较大的间隙配合，从而使限位块可以在推杆上能够自由转动。当推动推杆21至曲线形限位槽110入口处时，手指轻轻敲击或者晃动推注筒10，在震动和/或重力的作用下，限位块25绕推杆21旋转，可使限位块25的柱部251进入曲线形限位槽110，同理可将其引导至曲线形限位槽110的位置保持部110b。

Claims (14)

1.一种预装式囊袋张力环推注器，具有：

推注筒；

推注头，其设在所述推注筒的前端；

芯杆，其能够在推注筒内前后移动，具有使囊袋张力环的一部分被收纳于推注头内的张力环预装位置，

在所述芯杆上设置有限位块，在所述推注筒的筒体部的周壁上设有预装位置保持槽，通过所述限位块与所述预装位置保持槽的卡合使所述芯杆保持在所述张力环预装位置，其特征在于，

所述预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成。

2.根据权利要求1所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，在所述筒体部的周壁上设有贯通的小孔，所述小孔能够容许细状物体穿入而推动所述限位块。

3.根据权利要求2所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，

在所述筒体部的内周壁上还设有与所述预装位置保持槽相连、通过与所述限位块配合而限制所述芯杆的行程极限位置的极限位置限制槽，所述极限位置限位槽由有底凹槽构成。

4.根据权利要求3所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，

所述推注筒为沿前后方向平面剖分的两半式结构，包括第1半筒部与第2半筒部，所述预装位置保持槽整体形成在所述第1半筒部上。

5.根据权利要求4所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，所述极限位置限位槽为沿前后方向延伸的直线状，其一部分形成在所述第1半筒部上，另一部分形成在所述第2半筒部上。

6.根据权利要求3所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，所述预装位置保持槽具有引导部和位置保持部，所述引导部从所述极限位置限制槽向周向上的一侧且向前侧倾斜延伸，所述位置保持部从所述引导部的前端向后折返而向周向上的一侧且向后侧倾斜延伸，在二者间形成拐角部。

7.根据权利要求6所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，

所述小孔包括第1小孔与第2小孔，所述第1小孔设置于在前后方向上同所述预装位置保持槽与所述极限位置限制槽的连接部对应的位置，所述第2小孔设置于在前后方向上与所述拐角部对应的位置。

8.根据权利要求6所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，

所述拐角部的最前端的前后位置设定为，在所述限位块移动到所述拐角部的最前端时所述芯杆的前端不会伸出所述推注头之外。

9.根据权利要求6所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，

所述限位块具有安装于所述芯杆的基部与从所述基部伸出的柱部，所述柱部沿着所述预装位置保持槽与极限位置限位槽移动，

所述拐角部形成为，在所述柱部从所述位置保持部的末端移动到与所述引导部连接的连接端时，所述柱部在周向上整体位于所述拐角部的凸点的靠所述引导部一侧。

10.根据权利要求2所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，所述推注筒由透明或半透明材料制成。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的预装式囊袋张力环推注器，其特征在于，所述限位块以可自由转动的方式安装在所述芯杆上。

12.一种预装式囊袋张力环，其特征在于，包括权利要求1-11中任一项所述的预装式囊袋张力环推注器，在所述预装式囊袋张力环推注器上预装着囊袋张力环，其中，所述芯杆处于所述张力环预装位置。

13.一种囊袋张力环预装方法，是将囊袋张力环预装在预装式囊袋张力环推注器上的方法，其特征在于，

所述预装式囊袋张力环推注器为权利要求2-10中任一项所述的预装式囊袋张力环推注器，

所述限位块以可转动的方式安装在所述芯杆上，

在所述方法中，通过细状物体穿入所述小孔而使所述限位块发生转动。

14.一种囊袋张力环预装方法，是将囊袋张力环预装在预装式囊袋张力环推注器上的方法，其特征在于，

所述预装式囊袋张力环推注器具有：

推注筒；

推注头，其设在所述推注筒的前端；

芯杆，其能够在推注筒内前后移动，具有使囊袋张力环的一部分被收纳于推注头内的张力环预装位置，

在所述芯杆上设置有限位块，在所述推注筒的筒体部的周壁上设有预装位置保持槽，通过所述限位块与所述预装位置保持槽的卡合使所述芯杆保持在所述张力环预装位置，

所述预装位置保持槽由设置在所述筒体部的内周壁上的有底凹槽构成，

所述限位块以可自由转动的方式安装在所述芯杆上，

在所述方法中，通过震动和/或重力使所述限位块发生转动。

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