CN112741863A - 一种治疗皮肤创伤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于生物制药技术领域，尤其涉及一种治疗皮肤创伤的药物及其制备方法，主要成分包括羊毛脂、茶、三七、地龙粘液、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、蜂巢、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定。本发明中的药物对已经造成的皮肤冻伤、烫伤和太阳灼伤也有极强的治疗作用，能及时阻止皮肤破溃，皮肤愈合后基本上不产生色素沉淀，大面积晒伤及小面积烫伤可快速修复表皮，使其不易脱皮和皮肤起泡。

Description

一种治疗皮肤创伤的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于生物制药技术领域，尤其涉及一种治疗皮肤创伤的药物及其制备方法。

背景技术

在治疗各种烧烫伤等的皮肤损伤时，现代医学经常使用西药进行治疗；

在进行西药的治疗当中，往往会口服抗生素，口服抗生素虽然抑制了烫伤时细菌的滋生，但对身体影响较大，长期服用会损害身体健康；还有生活在纬度较高地区的人们，冬天的气温极低，脸部、四肢等皮肤会裸露在环境外，极易造成冻伤，从而导致皮肤破溃。

羊毛脂具有镇静安神、美容养颜的功效。在现有技术当中，羊毛酯主要是和凡士林一起应用，可以增加凡士林的通透性；羊毛脂可以对皮肤进行清理和护理，特别是皮肤比较干的，可以有效的进行补水，防止水分的流失；可以清除体内的自由基、抗氧化、能够清除有害酸性物质、提高肌肤的弹性、延缓衰老，促进细胞再生的能力，也可以抵抗一些有害物质对皮肤的伤害。

因此，人们现在越来越多的在中药中加入羊毛脂治疗皮肤创伤；现有技术中专利申请号为CN201610096960.1专利名称是一种快愈创伤膏剂和申请号为CN201910013220.0专利名称是一种促进术后皮肤伤口愈合的外用药物及其用途，提供了含有羊毛脂的外用药物用以治疗烧烫伤，但现有技术中羊毛脂所占比例不高，因此不能达到预期的治疗效果。

发明内容

本发明提供一种治疗皮肤创伤的药物及其制备方法，高含量的羊毛脂对烧烫伤或冻伤具有好的治疗效果。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种治疗皮肤创伤的药物，其特征在于：主要成分包括羊毛脂、茶、三七、地龙粘液、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、蜂巢、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定；

羊毛脂的含量为40%-55%，茶的含量为5%-15%，三七的含量为5%-10%，地龙粘液的含量为2%-8%，珍珠粉的含量为2%-8%，甘草的含量为2%-8%，牡丹皮的含量为1%-5%，地榆的含量为2%-8%，红花的含量为1%-5%，蜂巢的含量为1%-5%，冰片的含量为1%-5%，薄荷脑的含量为1%-5%，醋酸氯已定的含量为1%-3%；

羊毛脂的含量为45%，茶的含量10%，三七的含量为8.75%，地龙粘液的含量为5%，珍珠粉的含量为5%，甘草的含量为5%，牡丹皮的含量为3%，地榆的含量为5%，红花的含量为3%，蜂巢的含量为3%，冰片的含量为3%，薄荷脑的含量为3%，醋酸氯已定的含量为1.25%；

所述药物为外用药物；

所述外用药物的剂型为膏体；

一种制作所述的治疗皮肤创伤的药物的方法：

第一步：将茶、三七、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、冰片、薄荷脑及醋酸氯已定碾碎，经乙醇溶液浸泡发酵，至少浸泡发酵40天，多次过滤发酵液后取上清液，利用超声波震荡、电解，转换成为含有超小分子的药液，药液在除蛋白后作为水项原料；

第二步： 将蜂巢和地龙经12-24小时的酶解浸泡后，进行煎煮，后放入三项离芯机进行分离，取分离后的油脂部分作为油项原料；

第三步：将所述油项原料与所述水项原料分别加温至80-85度，用微乳化剂将水项原料、油项原料及羊毛脂充分混合，待冷却后成为膏体；

所述第一步中使用的除蛋白的方法为醇沉法；

所述第一步中使用的超声波震荡、电解的仪器为物理磁棒；

所述第二步中的酶为富含硒元素的果蔬酶。

本发明的有益效果为：

（1）本发明中的药物对已经造成的皮肤冻伤、烫伤和太阳灼伤也有极强的治疗作用，能及时阻止皮肤破溃，皮肤愈合后基本上不产生色素沉淀，大面积晒伤及小面积烫伤可快速修复表皮，使其不易脱皮和皮肤起泡；

（2）本发明中的药物对由于糖尿病引起的伤口不愈合、溃烂具有很好的袪腐生肌作用；对一、二、三度痤疮、烫伤、冻伤均有非常好的效果；

（3）本发明中的药物可使破损伤口不结血痂，不会给伤口带来二次损伤，伤口愈合和表皮恢复时间快，伤口恢复时表皮不瘙痒，不易产生疤痕；对深度创伤（割伤、划伤）皮肤的瞬间急救处理：应急止血、防止感染对后期伤口的治疗处置和愈合具备应急处置功能；

（4）可解决野战部队帐篷内部环境和人体对蚊虫所导致有害细菌、病毒、异味等传播杀灭，提供环境和人身的安全防护；

（5）本发明中的药物用于皮肤的日常防护：在寒冷地区，提前涂抹脸部、肢端等处，具有防止皮肤冻伤的功效。

附图说明

图1为小鼠创面愈合率比较示意图；

图2-10为临床试验后的效果图。

具体实施方式

实施例1

一种治疗皮肤创伤的药物及其制备方法，主要成分包括羊毛脂、茶、三七、地龙粘液、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、蜂巢、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定；其中：

羊毛脂：是附着在羊毛上的一种分泌油脂；优良的滋润性物质.可使因缺少天然水分而干糙或粗糙的皮肤软化并得到恢复，维持皮肤通常的含水量。是动物油脂中与人体皮肤具有亲和相融的天然物质；

茶：茶中含有茶多酚，又名抗氧灵、维多酚、防哈灵，是茶叶中多羟基酚类化合物的复合物，由30 种以上的酚类物质组成，其主体成分是儿茶素及其衍生物，是茶叶中具有保健功能的主要化学成分；茶多酚具有抗氧化、防辐射、抗衰老、降血脂、降血糖、抑菌抑酶等多种生理活性；

三七：性甘、微苦，温；具有化瘀止血，活血定痛的功效。

地龙粘液：性寒，味咸、清热定惊、通络、平喘、利尿，有溶栓、抗凝血、抗心律失常的作用，可抑制心脏传导;具有部分扩张内脏血管、利钠、利尿、降低三酰甘油作用；

珍珠粉：含有牛磺酸和多种氨基酸，在《本草纲目》中写道:“珍珠味咸甘寒无毒，镇心点目；珍珠涂面，令人润泽好颜色。涂手足，去皮肤逆胪；坠痰，除面斑，止泻；除小儿惊热，安魂魄；止遗精白浊，解痘疗毒……令光泽洁白”等，可治愈烧、烫伤；

甘草：有肾上腺皮质激素作用，抗炎、抗溃疡、抗过敏反应，抗癌，抗菌，抗病毒，促进胰液分泌，对离体肠有抑制，调节免疫功能，镇咳祛痰，抗突变，解毒，抗氧化，保护耳前庭功能、利尿，保肝、防止动脉硬化，抗脑缺血，预防糖尿病并发症等作用；

牡丹皮：性味苦、辛，微寒，具有清热凉血，活血化瘀的作用，可清热凉血、活血化瘀、属于清热药下属分类的清热凉血药；

地榆：根入药，性微寒、味苦。现代医学研究证明：地榆具有止血凉血、清热解毒 、收敛止泻及抑制多种致病微生物和肿瘤的作用 ，可治疗吐血、血痢、烧灼伤、湿疹、上消化道出血、溃疡病大出血、便血、崩漏、结核性脓疡及慢性骨髓炎等疾病；

红花：性味辛、温，活血通经、散瘀止痛，对血管有明显的直接收缩作用；

蜂巢：性能甘、平，归胃经；可攻毒杀虫，祛风止痛。主治：疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，顽癣瘙痒，癌肿；风湿痹痛，牙痛，风疹瘙痒；

冰片：性寒，味辛、苦。归心经、脾经、肺经，开窍醒神、清热止痛；可抑制中枢神经系统，表现为明显的镇静镇痛作用，促进神经胶质细胞的生长和分裂；具有抗炎、抗菌的作用；

优选的，各组分的含量分别为：羊毛脂的含量为40%-55%，茶的含量为5%-15%，三七的含量为5%-10%，地龙粘液的含量为2%-8%，珍珠粉的含量为2%-8%，甘草的含量为2%-8%，牡丹皮的含量为1%-5%，地榆的含量为2%-8%，红花的含量为1%-5%，蜂巢的含量为1%-5%，冰片的含量为1%-5%，薄荷脑的含量为1%-5%，醋酸氯已定的含量为1%-3%；

优选的，各组分的具体含量分别为：3、羊毛脂的含量为45%，茶的含量10%，三七的含量为8.75%，地龙粘液的含量为5%，珍珠粉的含量为5%，甘草的含量为5%，牡丹皮的含量为3%，地榆的含量为5%，红花的含量为3%，蜂巢的含量为3%，冰片的含量为3%，薄荷脑的含量为3%，醋酸氯已定的含量为1.25%。

优选的，本申请中治疗皮肤创伤的药物为外用药物；

优选的，所述外用药物的剂型为膏体。

一种治疗皮肤创伤的药物的方法，第一步，将茶、三七、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、冰片、薄荷脑及醋酸氯已定碾碎，经乙醇溶液浸泡发酵，至少浸泡发酵40天，多次过滤发酵液后取上清液，利用超声波震荡、电解，转换成为含有超小分子的药液，药液在除蛋白后作为水项原料；

优选的，所述多次过滤发酵液包括多重普通过滤和进入100纳米膜进行过滤，其作用为取清澈的上清液，方便对上清液进行后期震荡处理；

优选的，在超声波震荡、电解的步骤中使用的仪器可选择物理磁棒，经过所述物理磁棒的震荡、电解可将滤液转换为超小分子来增加水质的渗透性；

优选的，所述除蛋白的方法为醇沉法；可保证去除如蛋白质等多种杂质，获得纯度较高的药液；

第二步： 将蜂巢和地龙经12-24小时的酶解充分浸泡后，进行煎煮，后放入三项离芯机进行分离，取分离后的油脂部分作为油项原料；

优选的，所述第二步中使用的酶为富含硒元素的果蔬酶；

优选的，所述三项离芯机的转速为7500-10000r/min；

第三步：将所述油项原料与所述水项原料分别加温至80-85度，用微乳化剂将水项原料、油项原料及羊毛脂充分混合，待冷却后成为膏体；

优选的，所述微乳化剂为从橄榄油中提取的中性橄榄油酸酯，可以使水油两项充分均质溶合。

实施例2 高含量的羊毛脂对于体外烫伤皮肤伤口愈合的实验

（1）建立小鼠烫伤模型：

选择若干成年雄性小鼠，将小鼠麻醉后固定，并将右侧腿部脱毛并进行常规的消毒；

将煮沸后的沸水放入外径为20mm的试管中试管中并紧贴小鼠腿部，形成20mm的烫伤创面，并用医用碘伏消毒；

（2）对于小鼠伤口愈合的观察

将烫伤的小鼠随机分为3组，每组30只，分别为：

空白组（生理盐水）

对照组1（市面上购买的常用烫伤膏体）

对照组2（未加入羊毛脂的实施例1中制备的膏体）

实验组（加入40%-55%的羊毛脂的实施例1中制备的膏体）

实验组动物：每天早中晚在烫伤创面涂抹实施例1中制备的膏体，空白组和对照组以同样方式分别使用生理盐水、未加入羊毛脂的实施例1中制备的膏体涂抹伤口表面。

细胞注射当日记为第1天，每组于伤后不同时间点（3天、8天及15天）测定小鼠局部创伤面积，并按下式计算创面愈合率。

愈合率/%=（原始创面面积-未愈合创面面积）/ 原始创面面积×100%

有效性评价标准：愈合率≥75%为痊愈，≥50%为显效，≥25%为有效，≤25%为无效。

说明书附图1为小鼠创面愈合率比较

从图1可以看出，15天后实验组100%的小鼠其创面愈合，对照组有80%的小鼠其创面愈合，而空白组其愈合率只有30%；

实验组的愈合率高于对照组1，两组的总有效率差异具有统计学意义（P<0.05），表明加入高含量的羊毛脂的膏体的治疗效果明显好于市面上购买的常用烫伤膏体；

实验组的愈合率高于对照组2，两组的总有效率差异具有统计学意义（P<0.05），表明加入高含量的羊毛脂的膏体的治疗效果明显好于未加入羊毛脂的膏体，印证高含量（40%-55%）的羊毛脂对烫伤有明显的治愈效果。

实施例3 临床试验

（1）维和部队队员因虫咬感染伤口,伤口感染，感染情况如图2，用本申请的高含量羊毛脂的药物五天后，伤口感染明显好转，具体情况如图3；

（2）XX先生，做完手术后，手术缝合情况如图4，图片中显示缝合线明显且痕迹较深；在使用本申请中的高含量羊毛脂的药物十天后，效果情况如图5，图片中显示缝合线的痕迹减轻，吸收情况良好；

（3）XX女士，电动车车祸造成脸部受伤，如图6，用药表现是伤口不结痂、不留疤痕，如图7；

（4）腿部三度烫伤如图片8，腿部创面用药第十一天情况如图片9，腿部创面用药第十二天情况如图片10。

以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围，凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗皮肤创伤的药物，其特征在于：主要成分包括羊毛脂、茶、三七、地龙粘液、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、蜂巢、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定。

2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤创伤的药物，其特征在于：羊毛脂的含量为40%-55%，茶的含量为5%-15%，三七的含量为5%-10%，地龙粘液的含量为2%-8%，珍珠粉的含量为2%-8%，甘草的含量为2%-8%，牡丹皮的含量为1%-5%，地榆的含量为2%-8%，红花的含量为1%-5%，蜂巢的含量为1%-5%，冰片的含量为1%-5%，薄荷脑的含量为1%-5%，醋酸氯已定的含量为1%-3%。

3.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤创伤的药物，其特征在于：羊毛脂的含量为45%，茶的含量10%，三七的含量为8.75%，地龙粘液的含量为5%，珍珠粉的含量为5%，甘草的含量为5%，牡丹皮的含量为3%，地榆的含量为5%，红花的含量为3%，蜂巢的含量为3%，冰片的含量为3%，薄荷脑的含量为3%，醋酸氯已定的含量为1.25%。

4.根据权利要求3所述的一种治疗皮肤创伤的药物，其特征在于：所述药物为外用药物。

5.根据权利要求4所述的一种治疗皮肤创伤的药物，其特征在于：所述外用药物的剂型为膏体。

6.一种制作权利要求 1-5 任一项所述的治疗皮肤创伤的药物的方法，其特征在于：

第一步：将茶、三七、珍珠粉、甘草、牡丹皮、地榆、红花、冰片、薄荷脑及醋酸氯已定碾碎，经乙醇溶液浸泡发酵，至少浸泡发酵40天，多次过滤发酵液后取上清液，利用超声波震荡、电解，转换成为含有超小分子的药液，药液在除蛋白后作为水项原料；

第二步： 将蜂巢和地龙经12-24小时的酶解浸泡后，进行煎煮，后放入三项离芯机进行分离，取分离后的油脂部分作为油项原料；

第三步：将所述油项原料与所述水项原料分别加温至80-85度，用微乳化剂将水项原料、油项原料及羊毛脂充分混合，待冷却后成为膏体。

7.根据权利要求6所述的一种治疗皮肤创伤的药物的制备方法，其特征在于：所述第一步中使用的除蛋白的方法为醇沉法。

8.根据权利要求6所述的一种治疗皮肤创伤的药物的制备方法，其特征在于：所述第一步中使用的超声波震荡、电解的仪器为物理磁棒。

9.根据权利要求6所述的一种治疗皮肤创伤的药物的制备方法，其特征在于：所述第二步中的酶为富含硒元素的果蔬酶。

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