CN112740098B - 眼睛的屈光不正的变化的确定 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于确定用户（114）的眼睛（112）的屈光不正的方法（210）、设备（110）和计算机程序。用户（114）的眼睛（112）具有脉络膜（124），用于确定用户（114）的眼睛（112）的屈光不正的方法（210）包括以下步骤：a）在该脉络膜（124）的至少一个区域（150）上确定该用户（114）的眼睛（112）的脉络膜（124）的层厚度（120）的至少一个值；以及b）仅根据该脉络膜（124）的层厚度（122）的至少两个值来确定该眼睛（112）的屈光不正的变化的值（216），该至少两个值各自是针对该脉络膜（124）的至少一个区域（150）在不同的时间确定的，其中该至少一个区域（150）选自鼻部边中央凹区域（168）或鼻部旁中央凹区域（166）。

Description

眼睛的屈光不正的变化的确定
技术领域
本发明涉及一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法、设备和计算机程序。
背景技术
现有技术已经公开了用于确定用户的眼睛的屈光不正的方法。在此，术语“折射”表示通过瞳孔入射到眼睛内部的光束在用户的眼睛中所经历的光的折射。通过提供许多具有已知特性的眼镜镜片并且通过指导用户进行问卷调查过程，可以主观地确定用户眼睛的散焦并且确定例如眼镜镜片的哪种球柱配置产生眼睛的屈光不正的实质性补偿以及因此使得用户的图像质量尽可能最佳。用户的眼睛的散焦会导致用户的屈光不正（屈光异常）、特别是导致近视眼（近视）或远视眼（远视）。特别是在亚洲国家，近视的患病率增加，特别是在儿童和青少年中，近视在大约80%的病例中是由增加的眼长生长引起的。根据经验法则，眼球加长大约1 mm会导致大约3 dpt的屈光不正。
此外，为了确定眼睛的屈光不正的变化，已知通过使用和不使用睫状肌麻痹剂（即，用于降低眼睛调节能力的药物）进行测量来捕获眼睛的折射。特别地，这可以被实施用于监测屈光不正的发展或者用于观察减缓屈光不正的发展的方法的有效性。替代性地，例如，可以借助于光学激光生物测定法捕获在相对长的时间段内眼睛的轴向长度，特别是从角膜的前表面或后表面到视网膜的视网膜色素上皮层的轴向长度，并且可以观察在这段时间内的这种生长。为此，可以在一到三年的时间段内监测发展，通常每年进行至少两次测量。然而，其他间隔也是可能的，例如至少每周、每月或每年进行测量。然而，在这种情况下，只有在此时间段过后，才可获得关于个体发展或所选的减缓发展的方法的有效性的说明。
进一步地，已知在眼睛的脉络膜的层厚度与眼睛的轴向长度之间存在关系。而且，已知脉络膜能够通过厚度的变化而对外部诱发的屈光刺激作出反应，并且已知这种反应的时间分辨率是在几分钟的范围内。举例来说，可以使用借助于光学相干断层扫描（OCT）而确定的数据来确定脉络膜的层厚度的变化。用于减缓近视的发展的光学干预的其他选项是基于屈光理论，例如调节不足理论或周边散焦理论，其中可以使用OCT测量、更具体地谱域OCT（SD-OCD）和扫频源OCT来确定干预选项对脉络膜厚度的影响。如果借助于OCT来确定脉络膜厚度的变化，则可以在数分钟或数小时之后做出关于脉络膜已变薄或已变厚的说明。
然而，脉络膜的层厚度测量的再现性通常不足以能够实际验证文献中所述的影响大小，在灵长类动物的情况下为大约10 µm至30 µm或最高达50 µm，或者在鸡的情况下为大约260 µm。可以在以下文献中找到这种测量的参考：D. Wang、R.K.M.Chun、M.Liu、R.P.K.Lee、Y.Sun、T.Zhang、C.Lam、Q.Liu和C.H.To1，Optical Defocus Rapidly Changes Choroidal Thickness in Schoolchildren [光学散焦迅速改变学龄儿童的脉络膜厚度]，PLoS ONE [公共科学图书馆期刊] 11(8): e0161535, doi: 10.1371/journal.pone.0161535，2016年；S.A.Read、M.J.Collins和B.P.Sander，Human Optical Axial Length and Defocus [人类光轴长度和散焦]，Investigative Ophthalmology &Visual Science [眼科研究与视力学] 51(12)，第6262-69页，2010年；S.T-H.Chiang、J.R.Phillips和S.Backhouse，Effect of retinal image defocus on the thickness of the human choroid [视网膜图像散焦对人类脉络膜厚度的影响]，Ophthalmic Physiol.Opt [眼科与生理光学]，35: 405-413. doi: 10.1111/opo.12218，2015年；D.Troilo、D.L.Nickla和C.F.Wildsoet，Choroidal Thickness Changes during Altered Eye Growth and Refractive State in a Primate [灵长类动物眼睛生长和屈光状态改变时 的脉络膜厚度变化]，Investigative Ophthalmology & Visual Science [眼科研究与视力学] 41(6)，第1249-58页，2000年；以及J.Wallman、C.Wildsoet、A.Xu、M.D.Gottlieb、D.L.Nickla、L.Marran、W.Krebs、A.M.Christensen，Moving the Retina: Choroidal Modulation of Refractive State [移动视网膜：屈光状态的脉络膜调制]，Vision Res.[视觉研究] 35(1)，第37-50页，1995年。
WO 2018/165697 A1公开了用于实现眼科镜片设计的设备和方法。在实现之后，可以借助于眼生物测定设备来测量眼科镜片设计的影响。特别是使用自适应光学设备和眼生物测定设备的组合来捕获眼科镜片设计对脉络膜的层厚度的影响。为此，在视网膜上的不同位置（包括中央凹和视网膜周边）处进行测量
US 2019/033619 A1公开了一种用于监测和抑制人的近视眼（近视）的发展的方法，该方法包括：特别是借助于光学相干断层扫描（OCT）来测量在一段时间内脉络膜的层厚度的变化；以及提供眼科镜片，特别是呈眼镜镜片或隐形眼镜形式的眼科镜片，用于与沿眼轴的视觉对比度相比减小周边视觉的对比度。在此，根据视网膜上的位置呈现分别获得的实验结果。
Flores-Moreno Ignacio等人，“The Relationship Between Axial Length and Choroidal Thickness in Eyes With High Myopia [高度近视的眼睛中轴向长度与脉络 膜厚度之间的关系]”，Am.J.Ophthalmology，155(2)，2012年，第314-319页，公开了高度近视眼睛中脉络膜的层厚度的检查及其与眼睛轴向长度、人的年龄、和屈光不正的等效球镜度的关系。从视网膜色素上皮层的外端到巩膜的过渡段相对于中央凹在鼻部和颞部以500µm到2500 µm的间隔来测量脉络膜的层厚度。
发明内容
特别地，根据WO 2018/165697 A1或US 2019/033619 A1中的公开内容，本发明的目的在于提供一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法、设备和计算机程序，该方法、设备和计算机程序至少部分地克服了现有技术所列出的缺点和局限性。
特别地，本方法、设备和计算机程序应当允许通过测量结果的再现性高地测量脉络膜的层厚度来可靠地确定眼睛的屈光不正的变化，优选地用于对屈光不正的发展进行分类或者用于关于减缓屈光不正的发展的干预成功进行说明。
此目的通过具有独立专利权利要求的特征的、用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法、计算机程序和设备来实现。在从属权利要求中给出了可以单独地或组合地实现的优选配置。
在下文中，术语“展现”、“具有”、“包括”或“包含”或其任何语法偏差都是以非排他的方式使用的。相应地，这些术语可以指代除了这些术语所引入的特征之外不存在其他特征的情况，或者存在一个或多个其他特征的情况。例如，表述“A展现B”、“A具有B”、“A包括B”或“A包含B”可以指代在A中没有提供除B之外的其他元件的情况（也就是说A仅由B组成的情况），以及除了B之外，在A中提供了一个或多个其他元件的情况，例如元件C、元件C和D、或甚至其他元件。
举例来说，优选地，可以通过具有球镜矫正和/或散光矫正和轴位矫正的眼镜镜片以及可选地借助于具有底设置的棱镜的矫正来极大地补偿眼睛的屈光不正。优选地，前述的矫正可以极大地补偿眼睛的视近和/或视远屈光不正。
本发明将“屈光不正”理解为是指可以借助于球镜矫正和/或散光矫正和轴位矫正以及可选地借助于具有底设置的棱镜的矫正来补偿的眼睛在各种视远情况下的所有缺陷。在此，该屈光不正可以包括上面列出的一个、一些或所有缺陷。
在第一方面，本发明涉及一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法。该方法优选地以指定的顺序包括以下步骤a）和b），其中这些方法步骤可以全部或部分地同时进行。此外，此方法的步骤可以重复地进行，特别是重复进行多于一次。该方法也可以包括除上述方法步骤之外的其他步骤，而与本说明书中是否提及所述其他步骤无关。特别地，该方法可以包括以下步骤：该步骤包括通过测量来捕获用户的眼睛的脉络膜的层厚度。
用于确定用户的眼睛（该用户的眼睛具有脉络膜）的屈光不正的变化的方法包括以下步骤：
a） 在该脉络膜的至少一个区域上确定该用户的眼睛的脉络膜的层厚度的至少一个值；以及
b） 仅根据该脉络膜的层厚度的至少两个值来确定该眼睛的屈光不正的变化的值，该至少两个值各自是针对该脉络膜的至少一个区域在不同的时间捕获的，其中该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域或鼻部旁中央凹区域。
可通过该方法确定的屈光不正的变化优选地包括针对视远的矫正、特别优选地分别针对视远的球镜和散光矫正和轴位矫正、非常优选地针对视远的球镜矫正。替代性地，也可以确定等效球镜度的变化。
如下面更详细地描述的，用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的本方法特别有利于，通过在不同的时间测量脉络膜的层厚度来对屈光不正的发展进行分类或关于减缓屈光不正的发展的干预成功进行说明，其中与现有技术已知的方法相比，由此获得的测量结果具有高再现性。因此，使用本方法，仅在几分钟之后就已经可以确定眼睛的屈光不正发生了高显著性的变化。
根据本发明的步骤a），在该脉络膜的至少一个区域上确定该用户的眼睛的脉络膜的层厚度的至少一个值。在此，术语“脉络膜[choroid]”和“脉络膜[choroidea]”表示中间层，该中间层在眼睛的远离光入射的一侧上布置在巩膜与视网膜之间、特别是在巩膜与视网膜色素上皮层之间。脉络膜在眼睛中的这种布置类型所呈现的是：脉络膜的层厚度由分别邻接的巩膜和视网膜、特别是巩膜和视网膜色素上皮层来界定。在本发明的范围内，术语“脉络膜的层厚度”表示巩膜与视网膜之间的距离，该距离基本上垂直于脉络膜的延伸方向而确定。在此，该脉络膜的延伸范围可以超过该脉络膜的层厚度至少十倍、优选地至少二十倍、特别优选地至少五十倍。关于与脉络膜的布置和相关联的层厚度有关的进一步细节，参考下面的示例性实施例的描述和附图。
原则上，在根据本方法的步骤a）确定该脉络膜的层厚度的至少一个值之前，可以捕获该脉络膜的层厚度，这可以使用任何程序和使用任何期望的设备、特别是如下面更详细地描述的测量装置来实现，该测量装置被设置为捕获该脉络膜的层厚度。在此，术语“捕获”涉及通过测量捕获的至少一个变量的记录，可以从该至少一个变量得出层厚度。在这种情况下，捕获眼睛的脉络膜的层厚度可以优选地包括生成眼睛的空间分辨记录，其中该记录至少包含该脉络膜的区域，并且优选地包含分别邻接该脉络膜的所述区域的巩膜和视网膜（特别是视网膜色素上皮层）的区域。然而，捕获该脉络膜的层厚度的不同方式是可能的。
在优选的配置中，可以使用选自光学方法、声学方法或光声方法的方法来捕获眼睛的脉络膜的层厚度，其中，根据相应选择的方法，可以使用光学测量装置、声学测量装置或光声测量装置。然而，原则上，其他方法是可能的。
在特别优选的配置中，该脉络膜的层厚度可以使用光学方法来捕获。在这种情况下，术语“光学方法”表示以下过程：其中光、优选地是来自可见光谱范围或红外光谱范围的光入射到眼睛的脉络膜上，特别地，因此在此光施加之后，光在脉络膜处的反射允许得出关于脉络膜的特征、特别是脉络膜的层厚度的结论。与此相比，“声学方法”和“光声方法”各自表示以下过程：其中通过声波、优选地通过超声波来冲击脉络膜，并且通过测量的捕获同样以声学或光学的方式进行。
在特别优选的配置中，该光学方法可以选自用于光学相干断层扫描的方法。在此，术语“光学相干断层扫描”、也缩写为“OCT”表示用于生成生物组织、特别是眼睛的脉络膜和邻接该脉络膜的层的二维或三维记录的成像方法，其中优选地可以获得微米范围内的分辨率。为了生成所期望的记录，将来自辐射源的具有短时间相干长度的光在分束器中分成两部分，其中光的第一部分沿光轴入射在组织上，其中光的第二部分被引导在参考路径上，并且其中使由组织反射的光与被引导在参考路径上的参考光发生干涉，以便生成干涉信号。根据由此生成的干涉信号，最初可以仅沿光轴来区分组织中的结构；然而，可以借助于在组织上的光轴的变化通过横向扫描来生成组织或其区段的期望的二维或三维记录。
优选地，该光学相干断层扫描方法可以选自傅里叶域OCT或时域OCT，其中该傅里叶域OCT、特别是谱域OCT或扫频源OCT是特别优选的。术语“时域OCT”表示以下过程：其中改变参考路径的长度，并且在过程中连续捕获干涉的强度，其中未考虑干涉的频谱的变化。相比之下，“傅里叶域OCT”表示以下过程：其中考虑了干涉的频谱的分量的变化。如果借助于宽带辐射源同时激励和捕获干涉的频谱的变化，则此过程被称为“谱域OCT”。相比之下，在“扫频源OCT”中，频谱的分量在时间上被连续地激励和捕获，特别是通过对辐射源的频率激励进行连续调谐。
在替代性配置中，该光学方法可以选自自适应光学方法。在这种情况下，术语“自适应光学方法”表示以下光学方法：其中成像光学系统（包括具有成像特性的束路径）被配置为通过成像特性的变化来补偿在束路径中发生的光学变化，其中可以根据这些成像特性的变化得出关于该束路径中的光学变化的结论。结果，根据本发明，如果脉络膜以脉络膜的层厚度的变化改变光学系统的成像特性的方式被集成到光学系统中，则可以推断脉络膜的层厚度。优选地，该自适应光学方法可以选自用于确定光学透射率的方法或者用于确定光学反射率的方法，使得优选地借助于所谓的“眼底反射率”的脉络膜的光学透射率或反射率的变化来改变光学系统的成像特性，并且因此有利于脉络膜的层厚度的所期望的捕获。然而，其他类型的自适应光学方法和装置是可以设想的。
此外，根据步骤a），确定脉络膜的层厚度的至少一个值。在这种情况下，术语“确定”涉及根据通过测量捕获的至少一个变量确定脉络膜的层厚度的值，可以从该至少一个变量得出层厚度。在此，脉络膜的层厚度的值的确定优选地可以包括根据眼睛的空间分辨记录来确定层厚度的值，特别是如果选择了光学相干断层扫描方法，其中该记录包括脉络膜的至少一个区域以及优选地相应邻接的巩膜和视网膜（特别是视网膜色素上皮层）的区域。然而，确定脉络膜的层厚度的其他方式是可能的，特别是如果使用上述自适应光学方法来捕获层厚度。
根据步骤a），在脉络膜的至少一个区域上确定脉络膜的层厚度的至少一个值。在这种情况下，该脉络膜的至少一个区域表示该脉络膜的区段，如下面更详细地解释，该区段优选地可以相对于视网膜的邻接所述区段的点来选择。在这种情况下，可以优选地在脉络膜的至少一个区域上确定脉络膜的平均层厚度的值。在此，“平均层厚度”表示在至少一个区域上的脉络膜的层厚度的平均值，优选地算术或几何平均值、中值或任何其他合适的代表值。“平均层厚度”特别优选地表示算术平均值。然而，在脉络膜的至少一个区域上的脉络膜的层厚度的不同值是可以设想的。
根据步骤b），优选地在根据步骤a）在脉络膜的至少一个区域上确定脉络膜的层厚度的至少一个值之后，优选地在下面更详细地描述的评估装置中，确定用户的眼睛的屈光不正的变化的值。根据本发明，为此仅使用脉络膜的层厚度的至少两个值，所述值各自是根据步骤a）针对脉络膜的至少一个区域在不同的时间确定的。优选地，为此目的，在第一时间确定脉络膜的层厚度的第一值，并且在第二时间确定脉络膜的层厚度的第二值，其中用户的眼睛的屈光不正的变化的期望值可以是通过将这两个值、即该第一值和该第二值彼此相关联确定的。为此，可以例如根据层厚度的变化来估计用户的眼球的变长的值，该层厚度的变化可以根据脉络膜的层厚度的第一值与脉络膜的层厚度的第二值之间的差来确定。使用开始时阐述的经验法则，根据该经验法则，眼球变长大约1 mm会导致大约3 dpt的屈光不正，因此可以推断出用户的眼睛的屈光不正的变化。然而，确定用户的眼睛的屈光不正的变化的值的其他方式是可能的。
根据本发明，该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域或鼻部旁中央凹区域，根据步骤b）确定屈光不正的变化的值，该脉络膜的鼻部边中央凹区域是特别优选的。在这种情况下，该脉络膜的至少一个区域表示该脉络膜的区段，特别是相对于视网膜的邻接所述区段的点，优选地相对于中央凹，该中央凹包括在眼睛视网膜中的位于黄斑区中心的凹陷，该黄斑区被认为是人类和哺乳动物视觉最清晰的区域。
在特别优选的配置中，视网膜的区域以及因此邻近其的脉络膜的区域可以被分为子中央凹区域、旁中央凹区域或围绕该子中央凹区域的内部区域、以及边中央凹区域或围绕该旁中央凹区域的外部区域。在此，子中央凹区域的直径优选地可以为从0.5 mm至1.5mm的范围，优选地为1 mm，对应于3.33°的角度，而旁中央凹区域可以从接触该直径延伸直至内径，并且边中央凹区域可以从接触该内径延伸直至外径，其中该内径优选地选自从2mm至4.5 mm、优选地2.5 mm至4 mm、特别是3 mm的值，对应于10°的角度，并且该外径选自5mm至20 mm、优选地5 mm至12 mm、特别是6 mm的值，对应于20°的角度。然而，在此指定的直径的其他值是可以设想的。
如已经提到的，根据本发明通过使用脉络膜的层厚度的至少两个值来确定根据步骤b）的屈光不正的变化的值，该至少两个值是针对脉络膜的鼻部边中央凹区域或鼻部旁中央凹区域确定的。如从下面的示例性实施例和附图所呈现的，视网膜的外鼻部区域和/或外颞部区域、特别是根据视网膜的所谓的“ETDRS网格”表示为“7”（右眼）和“9”（左眼）的区域特别优选地适合于此目的。视网膜的ETDRS网格与所谓的“早期治疗糖尿病性视网膜病研究（ETDRS）网格”有关，例如，可以在以下文献中找到：CIRRUS HD-OCT用户手册，2660021164328，修订版A，2016-10，附录A-7。其中，视网膜被分为相对于中央凹的相对位置的从1至9的区域。
虽然已知的用于确定脉络膜的层厚度的变化的方法评估了特别是主要在视网膜的子中央凹区域中脉络膜的层厚度的可能变化，但可以令人惊讶地通过实验表明（见下表1）：评估的重现性在鼻部边中央凹区域（即，ETDRS网格中的区域7和9）和在鼻部旁中央凹区域（即，ETDRS网格中右眼的区域3和左眼的区域5）中、但特别是在鼻部边中央凹区域（即，右眼的区域7和左眼的区域9）中比在视网膜的子中央凹区域中和脉络膜的其他区域中好得多。因此，本方法有利于眼睛的屈光不正的变化的期望可靠的确定，测量结果的再现性高，并且因此优选地允许对屈光不正的发展进行更可靠的分类和关于减缓屈光不正的发展的干预成功进行更可靠的说明。
在另一方面，本发明涉及一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的计算机程序，其中该计算机程序被设置根据本文所描述的用于确定用户的眼睛的屈光不正的方法来确定用户的眼睛的屈光不正。
本文提出的用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法也适用于用于生产相关用户的眼睛的眼镜镜片的方法。根据标准DIN EN ISO 13666:2013-10，第8.1.1和8.1.2节，“眼镜镜片”应理解为是指以下眼科镜片：在本发明的范围内，该眼科镜片应该用于矫正眼睛的屈光不正，该眼科镜片被配戴在用户的眼睛前方但不与眼睛接触。术语“一副眼镜”表示包括两个单独的眼镜镜片和眼镜镜架的任何元件，该眼镜镜片被设置用于插入到由该副眼镜的配戴者选择的眼镜镜架中。特别地，从对用户发生的屈光不正的变化的确定中，可以确定用作眼镜镜片的球柱镜片补偿了由于眼睛散焦而发生的屈光不正，其方式为使得用户可以获得尽可能最佳的图像质量。
在另一方面，本发明因此涉及一种用于生产眼镜镜片的方法，其中通过加工眼镜镜片毛坯来生产眼镜镜片，其中基于矫正数据和对中数据来加工该眼镜镜片毛坯，其中该对中数据包括用于将该眼镜镜片定位在用户的眼睛前方的指令，以用于补偿该用户的眼睛的屈光不正，其中根据本文所描述的用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法来确定该用户的眼睛的屈光不正的变化。特别地，如果用户的眼睛的屈光不正的变化达到或超过阈值，则使用该用于生产眼镜镜片的方法，该阈值优选地选自从0.25 dpt至1.5 dpt的间隔、特别是0.25 dpt；0.5 dpt；0.75 dpt；1 dpt；1.25 dpt或1.5 dpt。
在另一方面，本发明涉及一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的设备，该用户的眼睛具有脉络膜。根据本发明，该设备包括
- 测量装置，用于捕获该用户的眼睛的脉络膜的层厚度；以及
- 评估装置，用于在该眼睛的视网膜的至少两个区域上确定该眼睛的脉络膜的层厚度的值，其中该评估装置还被设置为仅根据该脉络膜的层厚度的至少两个值来确定该眼睛的屈光不正的变化的值，其中该脉络膜的层厚度的值各自是针对该脉络膜的至少一个区域在不同的时间确定的，其中该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域或鼻部旁中央凹区域。
为了确定该眼睛的脉络膜的层厚度的值并且为了确定该眼睛的屈光不正的变化的值，特别是可以使用自动化软件，优选地在该评估装置中。替代方案是借助于确定视网膜的视网膜色素上皮层与脉络膜之间以及脉络膜与巩膜之间的边界、由检查者进行手动矫正或由检查者进行完全手动评估的半自动评估。为此，可以使用已知的软件，该软件基于所谓的“图形搜索方法”、基于相邻像素之间的亮度差对OCT的每个扫描图像进行分割。原则上也可以应用来自机器视觉、机器学习或人工智能领域的算法，特别是用于分割脉络膜和捕获长度、面积或体积。
该评估装置可以是被设置为接收、处理和输出数据的任何所期望的装置。优选地，该评估装置可以是可电子或光电子控制的测量单元，该测量单元可以特别地配备有计算机、微型计算机或可编程芯片，例如专用集成电路（ASIC）或FPGA（现场可编程门阵列），其中该测量装置可以访问一个或多个计算机程序，该一个或多个计算机程序可以被设置为执行本文所描述的方法。替代性地，该评估装置可以由移动通信设备、特别是智能手机或平板电脑构成。然而，该评估装置的其他配置是可能的，例如该评估装置集成在前述测量装置中。
对于用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的计算机程序和设备的定义和可选配置，参考上面或下面对用于确定用户的眼睛的屈光不正的方法的描述。
综上所述，在本发明的上下文中，以下实施例是特别优选的：
实施例1. 一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法，该用户的眼睛具有脉络膜，其中该方法包括以下步骤：
a） 在该脉络膜的至少一个区域上确定该用户的眼睛的脉络膜的层厚度的至少一个值；以及
b） 仅根据该脉络膜的层厚度的至少两个值来确定该眼睛的屈光不正的变化的值，该至少两个值各自是针对该脉络膜的至少一个区域在不同的时间捕获的，其中该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域或鼻部旁中央凹区域。
实施例2. 根据前一实施例所述的方法，其中该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域。
实施例3. 根据前述实施例中任一项所述的方法，其中在该至少一个区域上确定该脉络膜的平均层厚度的值。
实施例4. 根据前一实施例所述的方法，其中该脉络膜的平均层厚度选自在该至少一个区域上的该脉络膜的层厚度的平均值，优选地算术平均值或几何平均值，中值或代表值。
实施例5. 根据前述实施例中任一项所述的方法，其中部分区选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域，所述区包括环形空间的外象限，该环形空间的内径和外径以中央凹区域为中心。
实施例6. 根据前一实施例所述的方法，其中该内径选自2 mm至4.5 mm、优选地2.5 mm至4 mm、特别是3 mm的值。
实施例7. 根据前述两个实施例中任一项所述的方法，其中该外径选自5 mm至20mm、优选地5 mm至12 mm、特别是6 mm的值。
实施例8. 根据前述三个实施例中任一项所述的方法，其中该部分区对应于该鼻部边中央凹区域。
实施例9. 根据前述四个实施例中任一项所述的方法，其中该部分区对应于ETDRS网格中的区域7或区域9。
实施例10. 根据前述实施例中任一项所述的方法，其中借助于对该眼睛的空间分辨记录执行图像处理来确定该脉络膜的层厚度的值。
实施例11. 根据前述实施例中任一项所述的方法，其中借助于选自机器视觉、机器学习或人工智能领域中的至少一个领域的算法来确定该脉络膜的层厚度的值。
实施例12. 根据前述实施例中任一项所述的方法，其中使用选自光学方法、声学方法或光声方法的方法来捕获该脉络膜的层厚度。
实施例13. 根据前一实施例所述的方法，其中该光学方法选自用于光学相干断层扫描的方法或自适应光学方法。
实施例14. 根据前一实施例所述的方法，其中该光学相干断层扫描方法选自傅里叶域OCT、扫频源OCT或时域OCT，其中该傅里叶域OCT和该扫频源OCT是特别优选的。
实施例15. 根据前一实施例所述的方法，其中该傅立叶域OCT包括谱域OCT。
实施例16. 根据前述三个实施例中任一项所述的方法，其中该自适应光学方法选自用于确定该脉络膜的光学透射率的方法或用于确定该脉络膜的光学反射率的方法。
实施例17. 一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的计算机程序，其中该计算机程序被设置为执行根据前述实施例中任一项所述的方法步骤。
实施例18. 一种用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的设备，其中该设备包括：
- 测量装置，用于捕获该用户的眼睛的脉络膜的层厚度；以及
- 评估装置，用于在该脉络膜的至少一个区域上评估该眼睛的脉络膜的层厚度的值，其中该评估装置还被设置为仅根据该脉络膜的层厚度的至少两个值来确定该眼睛的屈光不正的变化的值，其中该脉络膜的层厚度的值各自是针对该脉络膜的至少一个区域在不同的时间确定的，其中该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域或鼻部旁中央凹区域。
实施例19. 根据前一实施例所述的设备，其中该脉络膜的至少一个区域选自该脉络膜的鼻部边中央凹区域。
实施例20. 根据前述两个实施例中任一项所述的设备，其中该评估装置还被设置为在该至少一个区域上确定该脉络膜的平均层厚度的值。
实施例21. 根据前一实施例所述的设备，其中该评估装置还被设置为从在该至少一个区域上的该脉络膜的层厚度的平均值，优选地算术平均值或几何平均值，中值或代表值中选择该脉络膜的平均层厚度。
实施例22. 根据前述四个实施例中任一项所述的设备，其中该评估装置还被设置为从该脉络膜的鼻部边中央凹区域中选择部分区，所述区包括环形空间的外象限，该环形空间的内径和外径以中央凹区域为中心。
实施例23. 根据前一实施例所述的设备，其中该评估装置还被配置为从2.5 mm至4 mm、优选地3 mm的值中选择该内径。
实施例24. 根据前述两个实施例中任一项所述的设备，其中该评估装置还被配置为从5 mm至8 mm、优选地6 mm的值中选择该外径。
实施例25. 根据前述三个实施例中任一项所述的设备，其中该部分区对应于该鼻部边中央凹区域。
实施例26. 根据前述四个实施例中任一项所述的设备，其中该部分区对应于ETDRS网格中的区域7或区域9。
实施例27. 根据前述实施例18至26中任一项所述的设备，其中该评估装置还被设置为借助于对该眼睛的空间分辨记录执行图像处理来确定该脉络膜的层厚度的值。
实施例28. 根据前述实施例18至27中任一项所述的设备，其中该评估装置还被设置为使用选自机器视觉、机器学习或人工智能领域中的至少一个领域的算法来确定该脉络膜的层厚度的值。
实施例29. 根据前述实施例18至28中任一项所述的设备，其中该测量装置选自光学测量装置、声学测量装置或光声测量装置。
实施例30. 根据前一实施例所述的设备，其中该光学测量装置选自用于光学相干断层扫描的装置或用于执行自适应光学方法的装置。
实施例31. 根据前一实施例所述的设备，其中用于光学相干断层扫描的该装置被设置为执行傅立叶域OCT、扫频源OCT或时域OCT，其中该傅立叶域OCT和该扫频源OCT是特别优选的。
实施例32. 根据前一实施例所述的设备，其中该傅立叶域OCT包括谱域OCT。
实施例33. 根据前述三个实施例中任一项所述的设备，其中用于执行该自适应光学方法的该装置被设置为执行用于确定该脉络膜的光学透射率的方法或用于确定该脉络膜的光学反射率的方法。
实施例34. 根据前述十六个实施例中任一项所述的设备，其中该设备具有壳体，该测量装置和评估装置已经被引入到该壳体中。
附图说明
从以下对优选示例性实施例的描述、特别结合从属权利要求，本发明的进一步细节和特征将变得清楚。在这种情况下，相应特征可以仅自身实现或者以彼此的组合作为多个来实现。本发明不局限于这些示例性实施例。附图中示意性地示出了这些示例性实施例。在这种情况下，各个图中相同的附图标记表示相同或功能相同的元件或在其功能方面彼此对应的元件。详细而言：
图1 示出了用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的设备的优选示例性实施例；
图2 示出了在巩膜与视网膜之间的脉络膜的相对位置的示意图示；
图3 示出了将视网膜细分成各个区域的示意图示；以及
图4 示出了根据本发明的用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法的流程图。
具体实施方式
图1示意性地示出了用于确定用户114的眼睛112的屈光不正的变化的设备110的优选示例性实施例。设备110包括测量装置116、优选地是光学测量装置118、特别是用于光学相干断层扫描的装置120，其被设置为捕获用户114的眼睛112的脉络膜124的层厚度122。然而，其他类型的测量装置、特别是声学或光声测量装置是可以设想的。如图2中示意性所示，脉络膜（choroidea）124代表中间层，该中间层在眼睛112的远离光入射的一侧上布置在巩膜126与视网膜128之间、特别是在巩膜126与视网膜色素上皮层130之间。
用于光学相干断层扫描的装置120有利于用于生成生物组织的二维或三维记录的成像方法，该生物组织在这种情况下包括脉络膜124、巩膜126和眼睛112中邻接所述脉络膜的视网膜色素上皮层130，其中可以优选地获得微米范围内的分辨率。为了生成所期望的记录，将来自辐射源的具有短时间相干长度的光132在分束器中分成两部分，其中光的第一部分沿光轴134入射在组织上，其中光的第二部分被引导在参考路径上，并且其中使由组织反射的光136与被引导在参考路径上的参考光发生干涉，以便生成干涉信号。根据干涉信号，最初可以仅沿光轴134来区分组织中的结构；然而，可以借助于在组织上的光轴134的变化通过横向扫描来生成组织或其区段的期望的二维或三维记录。
在本实施例中，用于光学相干断层扫描的方法可以优选地选自傅里叶域OCT、特别是谱域OCT或扫频源OCT。替代性地，时域OCT同样是可以设想的。另一替代性配置可以包括用于执行自适应光学方法的装置（未示出），该装置被设置为执行自适应光学方法、特别是用于确定脉络膜124的光学透射率或反射率的方法。
如图1中示意性所示，设备110进一步可以具有壳体138，该壳体除了测量装置116之外还可以包括评估装置140。然而，作为其替代方案或附加于此，评估装置140也可以附接在壳体138的外部，其中在测量装置116与评估装置140之间可以存在有线或无线连接142。评估装置140可以配备有处理器144，该处理器可以被设置为执行一个或多个算法。此外，可以设置用于显示值的监测器146和用于输入值或命令的键盘148。然而，设备110、特别是评估装置140的实施例的其他类型也是可能的。
评估装置140被设置为在脉络膜的至少一个区域150上确定眼睛112的脉络膜124的层厚度122的值。为此，评估装置140可以接收通过测量捕获的变量，这些变量经由连接142从测量装置116传输到评估装置140，其中眼睛112的脉络膜124的层厚度122可以从通过测量捕获的变量得出。
根据本发明，评估装置还被设置为仅根据脉络膜124的层厚度122的至少两个值来确定眼睛112的屈光不正的变化的值，其中脉络膜124的层厚度122的这两个值是针对脉络膜的至少一个区域150分别在不同的时间确定的。在这种情况下，脉络膜124的至少一个区域150表示脉络膜124的区段，该区段优选地可以相对于视网膜128的邻接所述区段的点进行选择。在这种情况下，可以优选地针对脉络膜124的至少一个区域150来确定脉络膜124的平均层厚度122的值。然而，其他类型的值也是可能的。
优选地，在第一时间确定脉络膜124的层厚度122的第一值，并且在第二时间确定脉络膜124的层厚度122的第二值，其中用户114的眼睛112的屈光不正的变化的期望值可以是通过将第一值和第二值彼此相关联确定的。为此，可以例如根据层厚度122的变化来估计用户114的眼球的长度152的变化的值，该层厚度的变化可以根据层厚度122的第一值与层厚度122的第二值之间的差来确定。使用开始时阐述的经验法则，根据该经验法则，用户114的眼球的长度152增加大约1 mm会导致大约3 dpt的屈光不正，因此可以推断出用户114的眼睛112的屈光不正的变化。
图3示出了视网膜128的所谓的“ETDRS网格”的各个区域150，这些区域设置有数字“1”至“9”。在此，具有数字“1”的子中央凹区域154和围绕子中央凹区域154的具有数字“2”、“3”、“4”和“5”的旁中央凹区域156与围绕旁中央凹区域156的具有数字“6”、“7”、“8”和“9”的边中央凹区域156区分开。在特别优选的配置中，视网膜128的区域以及因此邻近其的脉络膜124的区域可以被分为子中央凹区域154、旁中央凹区域156或围绕子中央凹区域的内部区域、以及边中央凹区域158或围绕旁中央凹区域的外部区域。在此，子中央凹区域154的直径160优选地可以为从0.5 mm至1.5 mm的范围，优选地为1 mm，对应于3.33°的角度，而旁中央凹区域156可以从接触该直径延伸至内径162，并且邻接的边中央凹区域158可以延伸到外径164，其中内径162可以优选地选自从2.5 mm至4.5 mm、优选地2.5 mm至4 mm、特别是3 mm的值，即对应于10°的角度，并且外径164可以优选地选自从5 mm至20 mm、优选地5 mm至12 mm、特别是6 mm的值，即对应于20°的角度。然而，在此指定的直径160、162、164的其他值是可以设想的。
根据本发明，用于确定用户114的眼睛112的屈光不正的变化的脉络膜124的至少一个区域150选自脉络膜124的鼻部边中央凹区域168或鼻部旁中央凹区域166。虽然已知的用于确定脉络膜的层厚度的变化的方法评估了主要在视网膜128的子中央凹区域154中脉络膜124的层厚度122的可能变化，但可以令人惊讶地通过实验证实：评估的重现性在鼻部边中央凹区域168和在鼻部旁中央凹区域166（即，ETDRS网格中右眼的区域“3”和“7”和左眼的区域“5”和“9”）中、特别是在鼻部边中央凹区域168（即，ETDRS网格中右眼的区域“7”和左眼的区域“9”）中比在子中央凹区域154、在其余的（即非鼻部）旁中央凹区域（即，ETDRS网格中的区域“2”和“4”）中、以及在其余的（即非鼻部）边中央凹区域（即，ETDRS网格中的区域“6”和“8”）中好得多。
使用谱域OCT作为用于捕获脉络膜124的层厚度122的测量方法的检查已经表明：最佳的重现性主要发生在鼻部旁中央凹区域166和在鼻部边中央凹区域168中、特别是在鼻部边中央凹区域168中。表1包括用于捕获脉络膜124的层厚度122的测量的重现性的测量值，根据脉络膜124的各个区域150列出：
。
因此，鼻部边中央凹区域168提供了在脉络膜内的最准确的重现性。原则上，如由表1中列出的值所证实的，已经发现：相关区域150被布置得远离子中央凹区域154并且布置在鼻部方向上，脉络膜124的每个区域150中的重现性改善得越多。为此提供的可能的解释可以在于：在更远离子中央凹区域154且在鼻部方向上的区域150中脉络膜124的层厚度122减小。
图4示意性地示出了根据本发明的用于确定用户114的眼睛112的屈光不正的变化的方法210的优选示例性实施例的流程图。
为此，在确定步骤212中，根据步骤a），在脉络膜124的至少一个区域150上确定用户114的眼睛112的脉络膜124的层厚度122的至少一个值。
在确定步骤214中，根据步骤b），仅根据脉络膜124的层厚度122的至少两个值来确定用户114的眼睛112的屈光不正的变化的值216，该至少两个值各自是针对脉络膜124的至少一个区域150在不同的时间t1、t2……确定的，其中脉络膜124的至少一个区域150选自脉络膜124的鼻部边中央凹区域168或鼻部旁中央凹区域166。
因此，本方法210有利于用户114的眼睛112的屈光不正的变化的期望可靠的确定，测量结果的再现性高，并且因此优选地允许对屈光不正的发展进行更可靠的分类和关于减缓屈光不正的发展的干预成功进行更可靠的说明。
附图标记清单
110 设备
112 眼睛
114 用户
116 测量装置
118 光学测量装置
120 用于光学相干断层扫描的装置
122 层厚度
124 脉络膜（choroidea）
126 巩膜
128 视网膜
130 视网膜色素上皮层
132 光
134 光轴
136 反射光
138 壳体
140 评估装置
142 连接
144 处理器
146 监测器
148 键盘
150 区域
152 眼球的长度
154 子中央凹区域
156 旁中央凹区域
158 边中央凹区域
160 直径
162 内径
164 外径
166 鼻部旁中央凹区域
168 鼻部边中央凹区域
210 用于确定用户的眼睛的屈光不正的变化的方法
212 确定步骤
214 确定步骤
216 用户的眼睛的屈光不正的变化的值。

Claims (14)

1.一种计算机可读介质，具有存储在其上的用于确定用户(114)的眼睛(112)的屈光不正的变化的计算机程序，该用户(114)的眼睛(112)具有脉络膜(124)，其中该计算机程序被设置为执行以下方法步骤：
a)在该脉络膜(124)的至少一个区域(150)上确定该用户(114)的眼睛(112)的脉络膜(124)的层厚度(122)的至少一个值；以及
b)确定该眼睛(112)的屈光不正的变化的值(216)，
其特征在于，
仅根据该脉络膜(124)的层厚度(122)的至少两个值来确定该眼睛(112)的屈光不正的变化的值(216)，该至少两个值各自是针对该脉络膜(124)的至少一个区域(150)在不同的时间确定的，其中该至少一个区域(150)选自鼻部边中央凹区域(168)或鼻部旁中央凹区域(166)。
2.如前一项权利要求所述的计算机可读介质，其特征在于，该至少一个区域(150)选自该鼻部边中央凹区域(168)。
3.如前述权利要求中任一项所述的计算机可读介质，其特征在于，在该至少一个区域(150)中确定该脉络膜(124)的平均层厚度(122)的值。
4.如权利要求1或2所述的计算机可读介质，其特征在于，该至少一个区域(150)包括环形空间的外象限，该环形空间的内径(162)和外径(164)以中央凹区域(154)为中心。
5.如权利要求1或2所述的计算机可读介质，其特征在于，借助于对该眼睛(112)的空间分辨记录执行图像处理来确定该脉络膜(124)的层厚度(122)的值。
6.如权利要求1或2所述的计算机可读介质，其特征在于，使用选自光学方法、声学方法或光声方法的方法来捕获该脉络膜(124)的层厚度(122)。
7.如前一项权利要求所述的计算机可读介质，其特征在于，该光学方法选自用于光学相干断层扫描的方法或自适应光学方法。
8.如前一项权利要求所述的计算机可读介质，其特征在于，该光学相干断层扫描方法选自傅里叶域OCT、扫频源OCT或时域OCT，或者其特征在于，该自适应光学方法选自用于确定光学透射率的方法或用于确定光学反射率的方法。
9.一种用于确定用户(114)的眼睛(112)的屈光不正的变化的设备(110)，该用户(114)的眼睛(112)具有脉络膜(124)，其中该设备(110)包括：
-测量装置(116)，用于捕获该用户(114)的眼睛(112)的脉络膜(124)的层厚度(122)；以及
-评估装置(140)，用于在该脉络膜(124)的至少一个区域(150)上确定该脉络膜(124)的层厚度(122)的值，
其特征在于，
该评估装置(140)还被设置为仅根据该脉络膜(124)的层厚度(122)的至少两个值来确定该眼睛(112)的屈光不正的变化的值(216)，其中该脉络膜(124)的层厚度(122)的值各自是针对该脉络膜(124)的至少一个区域(150)在不同的时间确定的，其中该至少一个区域(150)选自鼻部边中央凹区域(168)或鼻部旁中央凹区域(166)。
10.如前一项权利要求所述的设备(110)，其特征在于，该评估装置(140)还被设置为在该至少一个区域(150)上确定该脉络膜(124)的平均层厚度(122)的值。
11.如权利要求9或10所述的设备(110)，其特征在于，该评估装置(140)还被设置为从该脉络膜的鼻部边中央凹区域(168)中选择该至少一个区域(150)，所述至少一个区域(150)包括环形空间的外象限，该环形空间的内径(162)和外径(164)以中央凹区域(154)为中心。
12.如权利要求9或10所述的设备(110)，其特征在于，用于捕获该脉络膜的层厚度的该测量装置(116)选自光学测量装置(118)、声学测量装置和光声测量装置。
13.如前一项权利要求所述的设备(110)，其特征在于，该光学测量装置(118)选自用于光学相干断层扫描的装置(120)或用于执行自适应光学方法的装置。
14.如前一项权利要求所述的设备，其特征在于，用于光学相干断层扫描的该装置(120)被设置为执行傅立叶域OCT、扫频源OCT或时域OCT，或者其特征在于，用于执行该自适应光学方法的该装置被设置为执行光学透射率或光学反射率的确定。
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