CN112704725B - 一种中药热敷包及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗中药热敷包，其有效成分的原料组成及重量份数为：易氧化性金属10‑45％；活性炭8‑22％；氯化钠1‑3％；水1‑3％；药材混合粉36‑80％；所述药材混合粉由以下重量百分比组成：干姜11‑17％、山奈11‑17％、荆芥9‑15％、肉桂9‑15％、薄荷7‑13％、厚朴7‑13％、银杏叶7‑13％、艾草7‑13％、防风5‑11％。本发明的中药热敷包可以用于制备治疗关节肌肉疼痛的药物，可以有效缓解关节肌肉疼痛、减少肌肉肿胀。

Description

一种中药热敷包及其制备方法
技术领域
本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗中药热敷包及其制备方法和用途。
背景技术
热敷适应症广泛，是我国传统医学常用的治疗手段。热敷可以促进跌打损伤处及周围淤血消散，改善伤部的血液和淋巴循环,提高组织的新陈代谢,加速瘀血和渗出液的吸收,有利于损伤组织结构和功能的再生,以尽快促使组织恢复。热敷配合药物使用，热力有利于药物吸收，加快敷处血液循环，促进药效。
常用的热敷方式有三种，采用热水袋、热毛巾、热盐包等使用载热体的热敷方式，该热敷方式具有使用方便、成本低的优点，但存在着散热快、热敷时间短、热敷效果差等问题；另一种为电热敷，可以持续发热、热敷效果好、但是使用成本较高，且必须接电，使用受到限制；自发热热敷贴是由自发热袋和可粘贴于使用者衣服或皮肤上的胶层构成，自发热热敷贴是由发热材料提供热源，具有轻便、发热时间长、随身携带方便等特点，因而越来越得到人们的青睐。随着对热敷贴不断地深入研究，热敷贴被广泛用于缓解各种疾病和症状，例如关节炎、肩周炎、腰腿痛、风湿和类风湿引起的疼痛等。中国专利文献CN 103705906 A公开了一种改善微循环、缓解疼痛的中药热敷贴，由铁粉、活性炭、氯化钠、蛭石粉、膨胀珍珠岩粉、磁化水制成，其中中药组合物由艾叶3份、赤芍2份、当归3份、干姜3份、元胡5份、桂枝6份、红花1份、桑寄生4份、柴胡8份、乳香4份、白芷3份、麻黄3份、桃仁5份、虎杖5份组成，对类风湿性关节炎具有治疗效果。然而上述文献中采用了膨胀珍珠岩和蛭石粉控制产品温度，其添加成分复杂、成本高。此外，现有的自体发热热敷贴，并未针对关节肌肉疼痛配比专用药物；且采用发热层和药物层分层结构，使用时容易出现热力不易穿透药物层，药物层受热不均匀，导致药效成分不能有效进入人体，从而起不到热敷的效果；热力受药物层阻隔，使得肤感温度远低于发热体温度，事倍功半；其分层结构复杂，加工过程繁复。因此市场上急需一种针对关节疼痛具备确切疗效、成本低、温控性能好、制造工艺简单易实现的热敷贴。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种中药热敷包及其制备方法，提供一种针对肌肉关节疼痛有特定疗效的药物，使药物针对关节肌肉疼痛有特定的疗效。同时本发明改变发热体与药物组合方式，使药物能充分受热的同时药效直达人体，采用自发热技术，开袋即用，且使用时温度在一段时间内保持稳定，无需经常更换；内含药物，能使药物均匀受热，促进药物有效成分进入人体；热量直达患处，使热敷作用更迅速、直接。
本发明提供一种中药热敷包，其有效成分的原料组成及重量份数为：易氧化性金属10-45％；活性炭8-22％；氯化钠1-3％；水1-3％；药材混合粉36-80％；优选地，所述药材混合粉由以下重量百分比组成：干姜11-17％、山奈11-17％、荆芥9-15％、肉桂9-15％、薄荷7-13％、厚朴7-13％、银杏叶7-13％、艾草7-13％、防风5-11％。优选的，所述药材混合粉由以下重量百分比组成：干姜14％、山奈14％、荆芥12％、肉桂12％、薄荷10％、厚朴10％、银杏叶10％、艾草10％、防风8％。
优选地，其有效成分的原料组成及重量份数为：易氧化性金属10-14％；活性炭8-17％；氯化钠1-2％；水1-2％；药材混合粉65-80％。
优选地，所述易氧化金属为还原铁。
其中，本发明中药粉中厚朴味苦、辛，性温。
银杏叶活血化瘀，止痛，用于促进血液循环。
薄荷辛凉,辛能散能行疏风止痛。现代研究发现薄荷对皮肤有刺激作用,尤其薄荷所含的薄荷醇,能刺激皮肤产生凉感,继而灼烧感,并缓慢透入皮内引起血管充血,加速血液循环,反射性引起深部血管的循环改善,调整血管功能。
干姜性热辛散,味厚浓烈,能温通经脉、逐湿除痹。
荆芥味平，性温，无毒，清香气浓。能祛风邪，散瘀血，破结气，消疮毒。
肉桂辛热,可散寒止痛,对治疗膝关节疼痛有一定作用。有引热下行、补火助阳、散寒止痛、温通经脉的功效。
艾叶温经散寒、通络止痛。
防风味辛甘气微温,具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒等功效。
配伍成方具有活血祛瘀、散寒止痛、温通经脉之疗效。附以热敷，借助热力渗透患处。
本发明提供了一种中药热敷包的制备方法，包括透气无纺布外层，透气无纺布内层及用于固定的固定层和内装有自发热药材混合物的自发热药材层。
按药材混合粉各组分比例称取并粉碎混合成药材混合粉；
优选地，所述药材粉碎后均能通过80目筛；
按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀；
按重量百分比称取氯化钠、水，混合并充分溶解，并加入到所得混合物；
优选地，在充氮环境加入到所得混合物，且密封存放；
取混合物均匀平铺无纺布外层上，透气无纺布内层相对覆盖在上方，四边密封。
本发明还提供了所述药物组合物在制备治疗中药热敷包药物中的应用，可以有效缓解关节肌肉疼痛、减少肌肉肿胀。
本发明的制剂，其药物混合粉的组成是经过大量筛选得到的，其制备也经过了优化处理使达到最佳，为使达到优化，发明人做了大量的工作，经过了比较实验，筛选实验，并经过动物实验证实，本发明的中药热敷包与现有技术相比在治疗关节肌肉疼痛上具有显著效果，因此本发明具有突出的实质性特定和显著的进步。
附图说明
图1是本发明结构示意图。
图中，透气无纺布外层11；透气无纺布内层12；固定层14；自发热药材混合物131；自发热药材层13；胶粘层141；防粘层142。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明，各实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
本发明热敷包本体包括透气无纺布外层11，透气无纺布内层12及用于固定的固定层14和内装有自发热药材混合物131的自发热药材层13。优选地，所述固定层14包含胶粘层141及防粘层142，所述防粘层142用于防止胶粘层141在使用前发生粘连，且防粘层142易剥离于胶粘层141。
实施例2
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁10％；活性炭8％；氯化钠1％；水1％；药材混合粉80％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜14％、山奈14％、荆芥12％、肉桂12％、薄荷10％、厚朴10％、银杏叶10％、艾草10％、防风8％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例3：
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁14％；活性炭17％；氯化钠2％；水2％；药材混合粉65％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜14％、山奈14％、荆芥12％、肉桂12％、薄荷10％、厚朴10％、银杏叶10％、艾草10％、防风8％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例4：
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁24％；活性炭22％；氯化钠2％；水2％；药材混合粉50％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜14％、山奈14％、荆芥12％、肉桂12％、薄荷10％、厚朴10％、银杏叶10％、艾草10％、防风8％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例5：
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁45％；活性炭13％；氯化钠3％；水3％；药材混合粉36％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜14％、山奈14％、荆芥12％、肉桂12％、薄荷10％、厚朴10％、银杏叶10％、艾草10％、防风8％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例6：
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁24％；活性炭22％；氯化钠2％；水2％；药材混合粉50％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜11％、山奈11％、荆芥9％、肉桂9％、薄荷13％、厚朴13％、银杏叶13％、艾草13％、防风8％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例7：
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁24％；活性炭22％；氯化钠2％；水2％；药材混合粉50％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜17％、山奈17％、荆芥15％、肉桂15％、薄荷7％、厚朴10％、银杏叶7％、艾草7％、防风5％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例8：
所述自发热药材混合物131由以下重量百分比原料组成：
还原铁24％；活性炭22％；氯化钠2％；水2％；药材混合粉50％；
其中药材混合粉由以下重量百分比组成：
干姜15％、山奈15％、荆芥10％、肉桂10％、薄荷9％、厚朴7％、银杏叶13％、艾草10％、防风11％；
步骤一，取各组分药材分别粉碎后分别过80目筛，备用；步骤二，按药材混合粉重量百分比分别称取步骤一制备的各组分药材粉，混合均匀得到药材混合粉，备用；步骤三，按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀，备用；步骤四，按重量百分比称取氯化钠、水，混合溶解，并在充氮环境加入到步骤三所得混合物，混合均匀制成自发热药材混合物131，密封存放；步骤五，取步骤四混合物均匀平铺无纺布外层11上，透气无纺布内层12相对覆盖在步骤四制得自发热药材混合物131；步骤六，固定层14覆盖并粘合在透气无纺布内层12上，即得。
实施例9
本实施例热敷贴包括用PET材料制成的外包装袋1、无纺布制成的内包装袋4和发热材料5，在内包装袋4的一侧有粘胶层3，粘胶层3上有保护膜层2。
发热材料的配方为：铁粉1.1kg、活性炭0.12kg、氯化钠0.058kg、蛭石粉0.15kg、膨胀珍珠岩粉0.09kg、磁化水0.36kg。
中药组合物由艾叶3份、赤芍2份、当归3份、干姜3份、元胡5份、桂枝6份、红花1份、桑寄生4份、柴胡8份、乳香4份、白芷3份、麻黄3份、桃仁5份、虎杖5份组成。其中，铁粉为100目，蛭石粉为40目，膨胀珍珠岩粉为50目。
实施例10药效学试验
1.药效学试验
所筛选药物是临床用于治疗关节炎的有效方药，根据其适应症选择3个抗炎指标：①对尿酸钠(MSU)诱发大鼠足肿胀的影响②对二甲苯所致小鼠耳肿胀试验的影响③对大鼠棉球肉芽肿的影响。通过上述3个指标对正交试验各组样品进行了药效学试验。
1.1试验材料与剂量
1.1.1药品与试剂
冰醋酸，0.6％醋酸(由冰醋酸配成)；0.9％氯化钠注射液，500ml/瓶；尿酸(Lancaster)25g/瓶；注射用青霉素钠，80万单位/0.48g。
1.1.2动物
Wistar大鼠，体重140±30g，昆明种小鼠，体重20±2g
2.抑制大鼠足跖肿胀实验
微晶型尿酸钠(MSU)的制备：取8g尿酸置于1600ml沸水中，调pH至7.4，再加热至95℃，室温冷却并轻轻搅拌，过滤，得到微晶尿酸钠，高温(200℃)灭菌。用前以无菌生理盐水配成100mg/ml的混悬液。
取Wistar大鼠90只,按体重随机分成9组,每组10只，雌雄各半。药物组大鼠右后足跖分别贴敷实施例2、3、4、5、6、7、8、9，给药量均为0.5g/kg；空白对照组贴敷含0.9％氯化钠溶液0.2ml脱脂棉。给药1h后,给大鼠右后足跖皮下注射MSU(100mg/ml)0.1ml/只。采用大鼠足爪容积测定法测定致炎前和致炎后1、2、3、4、5h各组大鼠足爪容积变化，以致炎前、后足爪容积的差值作为肿胀度，计算各肿胀度及肿胀抑制率，并作t检验。
肿胀率(％)＝(致炎后足跖容积-致炎前足跖容积)/致炎前足跖容积×100％
肿胀抑制率(％)＝(对照组平均肿胀率-给药组平均肿胀率)/对照组平均肿胀率×100％
表1对MSU诱导大鼠足肿胀的影响(x±s，n＝10)
Figure BDA0002876730380000091
Figure BDA0002876730380000101
注：与生理盐水对照组比*P＜0.05，**P＜0.01
由以上结果可知，实施例2、3、4、5、6、7、8、9组在致炎后3h即出现作用，实施例3组4h出现作用，足肿胀度明显减小，肿胀抑制率也明显升高，与对照组比有显著性差异(P＜0.05)，特别是实施例3组3h时出现作用，作用维持至4h仍较明显(P＜0.05)，说明实施例2、3、4、5、6、7、8、9可对抗MSU引起的炎症反应，同时实验例2、3、4、5、6、7、8的效果优于实验例9的效果。
3.抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验
取昆明种雄性小鼠90只,按体重随机分9组,每组10只。药物组小鼠双耳贴敷实施例2、3、4、5、6、7、8、9，给药量均为0.5g/kg；空白对照组贴敷含0.9％氯化钠溶液0.2ml脱脂棉。末次给药0.5小时后，将二甲苯涂于小鼠右耳前后两面，50ul/只，并继续贴敷。30min后将小鼠颈椎脱臼处死，沿耳廓基线剪下两耳，以直径9mm打孔器分别在同一部位打下圆耳片,称重，以两耳质量差为肿胀度,将其他各组与模型组比较，并作t检验。
肿胀度＝(右耳片重量-左耳片重量)/左耳片重量
肿胀抑制率＝(对照组平均肿胀率-给药组平均肿胀率)/对照组平均肿胀率×100％
表2对二甲苯致小鼠耳肿胀度的影响(x±s，n＝10)
Figure BDA0002876730380000111
注：与生理盐水对照组比*P＜0.05，**P＜0.01
由以上结果可知，实施例2、3、4、5、6、7、8、9组均能明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀、提高肿胀抑制率，与生理盐水组比有显著性差异(P＜0.05)。其中实施例2、3、4、5、6、7、8组抑制二甲苯所致肿胀能力明显优于实施例9组。
4.对大鼠棉球肉芽肿的影响
取Wistar雄性大鼠90只，按体重随机分9组，每组10只，乙醚浅麻醉，无菌操作，背部皮肤切开，在右肩部皮下各置一脱脂棉球(20mg)，棉球形状应和植入部位一致。缝合后，在伤口处涂青霉素钠，在棉球隆起部位药物组大鼠贴敷实施例2、3、4、5、6、7、8、9，给药量均为0.5g/kg，空白对照组贴敷0.9％氯化钠溶液0.2ml脱脂棉。术后再连续给药7天，每12小时更换敷贴，第8天脱臼处死大鼠，取出棉球，置60℃烤箱烤至恒重，减去棉球原重量，即为肉芽肿重量，肉芽肿重量以g表示，比较各组肉芽肿重量，并计算抑制率，结果见表3。
肉芽肿抑制率＝(对照组平均肉芽肿重量-给药组平均肉芽肿重量)/对照组肉芽肿重量×100％
表3对大鼠棉球肉芽肿的影响(x±s，n＝10)
Figure BDA0002876730380000121
注：与生理盐水对照组比*P＜0.05，**P＜0.01
由以上结果可知，实施例2(P＜0.05)、实施例3、4、5(P＜0.01)能明显抑制肉芽肿生长，与阴性对照组比有显著性差异。且实施例2、3、4、5、6、7、8组明显优于实施例9组。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (4)

1.一种中药热敷包，其特征在于，其有效成分的原料组成及重量份数为：易氧化性金属10-14％；活性炭8-17％；氯化钠1-2％；水1-2％；药材混合粉65-80％；所述药材混合粉由以下重量百分比组成：干姜14％、山奈14％、荆芥12％、肉桂12％、薄荷10％、厚朴10％、银杏叶10％、艾草10％、防风8％，所述易氧化金属为还原铁。
2.根据权利要求1所述的中药热敷包的制备方法，其特征在于，包括透气无纺布外层，透气无纺布内层及用于固定的固定层和内装有自发热药材混合物的自发热药材层，按药材混合粉各组分比例称取并粉碎混合成药材混合粉；
按各组分重量百分比称取还原铁粉、活性炭、药材混合粉，混合均匀；
按重量百分比称取氯化钠、水，混合并充分溶解，并加入到所得混合物；
取混合物均匀平铺无纺布外层上，透气无纺布内层相对覆盖在上方，四边密封。
3.根据权利要求2所述的中药热敷包的制备方法，其特征在于，所述药材粉碎后均能通过80目筛；在充氮环境加入到所得混合物，且密封存放。
4.根据权利要求1所述的中药热敷包在制备治疗关节肌肉疼痛的药物中的应用，所述药物有效缓解关节肌肉疼痛、减少肌肉肿胀。
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