CN112703025B - 可塌缩注射器筒消毒帽 - Google Patents

Abstract

本文描述了冲洗注射器组件。这种冲洗注射器组件可以包括可塌缩的注射器筒，该注射器筒包括限定腔室的波纹式侧壁、封闭的近端、具有远侧壁的远端和锁定元件，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通，该腔室中有预选量的无菌流体。套环可以设置在筒的远侧壁上并围绕细长形顶端。吸收性材料和消毒剂或抗菌剂可以设置在套环的隔室中。

Description

可塌缩注射器筒消毒帽

技术领域

本公开总体上涉及注射器组件，尤其涉及预充式可塌缩注射器组件，该组件具有锁定元件和套环，套环从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端，该细长形顶端用于连接到凸型连接器或凹型连接器。本公开总体上还涉及注射器组件，尤其涉及预充式可塌缩注射器组件，其具有带消毒剂或抗菌剂的吸收性材料，以确保遵守用于脉管接入装置(VAD)的冲洗程序的无菌技术。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，其包括静脉内(IV)导管、注射器、延伸套件、旋塞、管、高压延伸管和无针接入装置。VAD的操作通常会因血栓形成而受到损害或完全阻止。血栓形成是在血管和/或脉管接入装置内形成血液凝块。如果维护不当或暴露在非无菌环境中，VAD会被污染、被血凝块封住或传播感染。为了确保VAD被正确使用，并且不会被密封或感染，已经制定了确保无菌做法的方案。这些方案包括对VAD进行灭菌和用冲洗溶液冲洗导管。使用充满各种流体的注射器组件冲洗导管。在某些情况下，根据方案顺序注射不同的流体。例如，盐水溶液，然后是抗凝血剂，如肝素。用于冲洗静脉内(I.V.)管线的注射器的大小因各种因素(包括导管的大小和长度)而异。通常使用1毫升、3毫升、5毫升和10毫升体积的注射器。VAD方案通常建议在导管放置后、流体输注前以及药物施用、采血、输血和胃肠外营养前后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目的是确认导管通畅，避免药物不相容，确保药物剂量施用完整，防止血栓形成，并将血流感染的风险降至最低。

常规的冲洗注射器具有一端带鲁尔顶端的筒，一旦注射器顶端从包装中移除，该筒就暴露在非无菌环境中，从而为不合期望的污染提供了机会。

目前无菌IV管线维护和IV药物递送做法的“推荐做法”要求遵守被称为“SASH”的逐步过程。在该过程的第一步，临床医生清洁/消毒(通常用酒精拭子)VAD连接器。第二，用含有盐水的注射器冲洗IV管线或导管(Saline flush,盐水冲洗)，然后对VAD连接器进行第二次消毒。第三，流体或药物疗法通过IV管线或导管施用(Administer therapy,施用疗法)，VAD连接器进行第三次消毒，随后进行第二次盐水冲洗(Saline flush)步骤。最后一步，取决于患者的需要和机构政策，是VAD连接器的最终消毒，然后是肝素锁定(Heparinlock)步骤，在该步骤中，将少量肝素注射到IV管线或导管中，以防止血栓或血凝块的形成。单独的消毒帽可用于对VAD的毂进行灭菌，在进行灭菌后，消毒帽被丢弃。在这个繁琐的逐步过程结束时，VAD连接器的入口端口暴露在环境中。这种“推荐做法”需要在每次接入后对VAD连接器进行消毒，这使得IV管线维护成为一个非常繁琐和耗时的过程。由于这一过程非常麻烦，临床医生很少完全地实施这一“推荐做法”，因此，患者面临感染CRBSI的风险。微生物滋生在暴露的连接器入口表面，当不遵守“推荐做法”时，微生物会在冲洗过程中进入IV管线。此外，血液逆流到IV管线或导管中会导致管线内形成凝块，在冲洗过程中，来自连接器入口表面的微生物会在管线内的血液凝块上孳生，并感染患者。

因此，需要一种冲洗注射器组件，其通过消除额外的擦拭和消毒步骤，同时减少当前做法中使用的单独冲洗和设备消毒的数量，来促进对于无菌技术的遵守实行。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种冲洗注射器组件，该组件包括筒，筒具有波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，该波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通。冲洗注射器组件还包括腔室中的预选量的流体、从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端的套环、以及设置在筒的波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端，所述至少一个侧壁具有的内表面限定隔室。

在一个或更多个实施例中，流体是冲洗流体，其中冲洗流体可以是盐水、肝素、水或上述选项的组合。

在一个或更多个实施例中，套环的隔室围绕细长形顶端。

在一个或更多个实施例中，套环的内表面具有多个螺纹。在一个或更多个实施例中，多个螺纹适于连接到凹型鲁尔连接器。凹型鲁尔连接器可以是无针连接器、旋塞或血液透析连接器。

在一个或更多个实施例中，套环的外表面具有多个螺纹。在一个或更多个实施例中，多个螺纹适于连接到凸型鲁尔连接器。凸型鲁尔连接器可以是静脉内管端部。

在一个或更多个实施例中，锁定元件最小化通路中溶液的逆流。

在一个或更多个实施例中，锁定元件具有至少一个突起和至少一个相对应的腔。该至少一个突起可以设置在筒的波纹式侧壁的一段上，并且该至少一个相对应的腔设置在筒的波纹式侧壁的相对段上。在一个或更多个实施例中，锁定元件被布置为在流体已经从筒的腔室排出之后突起接合到相对应的腔之后由使用者手动地启动。

在一个或更多个实施例中，锁定元件具有棘爪。在又一个实施例中，锁定元件可以是卡扣配合元件，以将筒的波纹式侧壁的一段连接到筒的波纹式侧壁的相对段。

在一个或更多个实施例中，锁定元件向使用者提供反馈，以确认从腔室递送了期望体积的流体。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。

在一个或更多个实施例中，可移除的密封件设置在套环的开放远端上。可移除的密封件可以是可剥离的密封件。在一个或更多个实施例中，可移除密封件是铝或多层聚合物膜剥离背顶。在一个或更多个实施例中，可移除密封件被热密封或感应密封到套环的开放远端，以将吸收性材料保持在套环的隔室内。

本公开另一方面涉及一种冲洗注射器组件，其包括筒，筒具有波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，该波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通。冲洗注射器组件还包括腔室中的预选量的流体、从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端的套环、设置在套环的隔室中的吸收性材料、消毒剂或抗菌剂；以及设置在筒的波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端，所述至少一个侧壁具有的内表面限定隔室。

在一个或更多个实施例中，流体是冲洗流体，其中冲洗流体可以是盐水、肝素、水或上述选项的组合。

在一个或更多个实施例中，套环的隔室围绕细长形顶端。

在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯己定二乙酸盐、氯己定葡萄糖酸盐、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、氯化苄索铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和上述选项的混合物。消毒剂或抗菌剂可以是流体或凝胶。

在一个或更多个实施例中，套环的内表面具有多个螺纹。在一个或更多个实施例中，多个螺纹适于连接到凹型鲁尔连接器。凹型鲁尔连接器可以是无针连接器、旋塞或血液透析连接器。

在一个或更多个实施例中，套环的外表面具有多个螺纹。在一个或更多个实施例中，多个螺纹适于连接到凸型鲁尔连接器。凸型鲁尔连接器可以是静脉内管端部。

在一个或更多个实施例中，吸收性材料是泡沫或海绵。泡沫可以是聚氨酯泡沫。

在一个或更多个实施例中，锁定元件最小化通路中溶液的逆流。

在一个或更多个实施例中，锁定元件具有至少一个突起和至少一个相对应的腔。该至少一个突起可以设置在筒的波纹式侧壁的一段上，并且该至少一个相对应的腔设置在筒的波纹式侧壁的相对段上。在一个或更多个实施例中，锁定元件被布置为在流体已经从筒的腔室排出之后突起接合到相对应的腔之后由使用者手动地启动。

在一个或更多个实施例中，锁定元件具有棘爪。在又一个实施例中，锁定元件可以是卡扣配合元件，以将筒的波纹式侧壁的一段连接到筒的波纹式侧壁的相对段。

在一或更多个实施例中，锁定元件向使用者提供反馈，以确认从腔室递送了期望体积的流体。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。

在一个或更多个实施例中，可移除的密封件设置在套环的开放远端上。可移除的密封件可以是可剥离的密封件。在一个或更多个实施例中，可移除密封件是铝或多层聚合物膜剥离背顶。在一个或更多个实施例中，可移除密封件被热密封或感应密封到套环的开放远端，以将吸收性材料保持在套环的隔室内。

本发明的又一方面涉及一种对脉管接入装置冲洗、消毒和施用流体的方法，其包括提供冲洗注射器组件，该组件具有筒、预选量的流体、套环、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂和锁定元件，其中该筒包括波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，其中该波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通，预选量的流体位于腔室中，套环从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端，该套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端，其中至少一个侧壁具有的内表面限定隔室，吸收性材料设置在套环的隔室中，锁定元件设置在筒的波纹式侧壁的外表面上；提供脉管接入装置，脉管接入装置具有近端、远端和从中穿过的通路，所述近端具有的鲁尔顶端与所述通路流体连通；将所述脉管接入装置的所述远端放置在患者的血管中；将冲洗注射器组件的所述套环与所述脉管接入装置的所述鲁尔顶端接合，以压缩吸收性材料，从而允许消毒剂或抗菌剂接触脉管接入装置；向所述冲洗注射器组件施加力以使筒的波纹式侧壁变形和塌缩，使得所述腔室中的所述流体通过所述通路流入所述脉管接入装置；继续向筒的近端施加力，直到锁定元件接合；以及将冲洗注射器组件保持在脉管接入装置上。

附图说明

图1示出了根据本公开的一个或更多个实施例的可塌缩注射器的立体图；

图2示出了根据本公开的一个或更多个实施例处于初始状态的可塌缩注射器的剖视侧视图；

图3示出了处于塌缩和锁定状态的图2的可塌缩冲洗注射器的剖视侧视图；

图4示出了根据本公开的一个或更多个替代实施例的具有套环的可塌缩冲洗注射器的立体图；

图5示出了根据本公开的一个或更多个替代实施例处于初始状态的可塌缩冲洗注射器的剖视侧视图，该可塌缩冲洗注射器具有套环和载有消毒剂的拭子；而

图6示出了处于塌缩和锁定状态的图5的可塌缩冲洗注射器的剖视侧视图。

具体实施方式

在描述本公开的几个例示性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有其他实施例，并且能够以各种方式实践或执行。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

对“冲洗注射器组件”的提及包括适用于冲洗VAD的注射器。冲洗的做法确保并维持导管通畅，并有助于防止不相容药物的混合。

在本公开中，遵循一种惯例，其中装置的远端是最靠近患者的一端，而装置的近端是远离患者且最靠近医师的一端。

这里使用的“一”、“一个”和“该”包括单数和复数。

如本文所用的术语“导管相关血流感染”或“CRBSI”是指因导管或IV管线的存在而导致的任何感染。

如本文所用的术语“微生物”是指单细胞或生活在细胞生物群落中的细菌或有机体。微生物非常多样；它们包括但不限于细菌、真菌、古细菌和原生动物。微生物通常是CRBSI的原因。与CRBSI相关的最常见微生物包括但不限于金黄色葡萄球菌和表皮、粪肠球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌。

如本文所用的术语“抗菌剂”或“抗微生物剂”是指杀死或抑制微生物如细菌、真菌、古细菌或原生动物生长的物质。抗菌剂要么杀死细菌，要么阻止细菌生长。

如本文所用的术语“消毒剂”是指用于无生命物体或体外(例如皮肤)的抗菌物质。

如本文所用的术语“吸收性材料”是指具有吸收或吸取另一种物质的能力或趋势的材料。在一个或更多个实施例中，吸收性材料具有吸收消毒剂或抗菌剂的趋势。吸收性材料可以包括海绵、脱脂棉。

术语“可变形的”指的是一种壁或容器，其被结构化成具有足够的挠性，以便在手动按压下能够至少部分塌缩到内腔室中。变形的形状和程度将随着内腔室和可变形筒的各种配置而变化。

如本文所用的术语“鲁尔连接器”是指使注射器、导管、带毂针、IV管等彼此附连的标准方式的连接套环。鲁尔连接器由凸型和凹型互锁管组成，略微呈锥形，即使是简单的压力/扭转装配也能更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括额外的螺纹外缘，使它们更加牢固。鲁尔连接器的凸型端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁和连接到位于VAD上的凹型端。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器筒的腔室到VAD毂流体连通的异形中心通路。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附连到VAD毂的远端通道，以及将鲁尔连接器可释放地附连到注射器筒的近端通道。

临床最佳做法要求临床医生在每次冲洗、给药和锁定注射器之前用酒精拭子、消毒剂帽等对无针连接器进行消毒，需要临床医生对于每次导管管线接入都要执行多次消毒过程。实际上，该消毒方案的依从率很低(40-45％)。本公开的实施例提供了增加和强制符合消毒和冲洗无针连接器的需要的优点，这最终减少了医院获得性感染和并发症的机会。使用本公开中公开的注射器组件的实施例将需要临床医生打开更少的包装，并且不需要临床医生携带酒精拭子。此外，使用本公开中公开的注射器组件的实施例的结果是将两个现有步骤(消毒和冲洗)组合成一个步骤，从而简化了临床医生的工作流程。本公开的实施例涉及预充式冲洗或锁定注射器，其具有浸泡有消毒剂或抗菌剂的集成式吸收性材料，将消毒毂和冲洗VAD的两个步骤组合成一个步骤，从而大大改善了对最佳做法的依从性。

提供了预充式注射器组件，其包括：可塌缩的筒，其具有封闭近端和远侧顶端；套环，其围绕远侧注射器顶端并从注射器筒远侧壁延伸以形成隔室；锁定元件；以及，集成式消毒帽无针连接器顶端。套环还有助于注射器与导管毂或无针连接器的对准，以及通过防止注射器顶端与周围非无菌环境的接触来减少注射器的污染。

还提供预充式注射器组件，其包括：可塌缩筒，其具有封闭近端和远侧顶端；套环，其围绕远侧注射器顶端并从注射器筒远侧壁延伸以形成隔室来容纳载有消毒剂的拭子；锁定元件；以及集成式消毒帽无针连接器顶端。套环还有助于注射器与导管毂或无针连接器的对准，以及通过防止注射器顶端与周围非无菌环境的接触来减少注射器的污染。

本发明通过提供一种用于VAD递送的一次性预充式冲洗注射器组件克服了与已知冲洗技术和冲洗装置相关的问题，该组件有效地从位于凸型鲁尔连接器或凹型鲁尔连接器之间的死空间以及VAD的其它部分中擦洗血液残余物和其它碎屑。本公开的装置可用于医疗应用，例如IV冲洗和消毒，用于常规的IV导管通畅性维护。本公开的一次性预充式冲洗注射器组件通过降低由于用小瓶中的溶液手动填充注射器而导致的污染相关联的风险，克服了现有技术中发现的问题。与现有技术相比，本公开的预充式冲洗注射器组件的其它优点包括以下优点：a)通过消除移除注射器和在连接器上施加单独消毒帽的步骤，减少了临床医生在进行常规IV导管通畅性维护时必须采取的步骤；b)本公开的冲洗注射器组件能够产生与接收无针血管通路连接器的牢固连接；c)本公开的冲洗注射器组件可以使用吹制、填充、密封过程制造，这使得能够产生无菌和受保护的鲁尔连接器；d)易于使用本公开的冲洗注射器组件；e)部件数量少，因本公开的冲洗注射器组件使用一个装置将消毒和冲洗的单独功能组合到一个步骤中；f)部件复杂度低；以及g)相对紧凑的设计。

图1-3示出了根据本公开的例示性冲洗注射器组件10。参照图1-3，根据本公开的注射器组件10通常包括可手动变形的筒20，其具有波纹式侧壁22、封闭的近端26、包括远侧壁29的远端28，波纹式侧壁22具有限定用于保持流体的腔室24的内表面23，该远侧壁29具有从其向远侧延伸的细长形顶端30，该细长形顶端30具有穿过其中的与腔室24流体连通的通路40。在一个或更多个实施例中，套环50围绕从筒20的远侧壁29向远侧延伸的细长形顶端30。细长形顶端30具有穿过其中与腔室24流体连通的通路40，套环从筒的远侧壁29延伸以围绕细长形顶端30。在另一个实施例中，套环50围绕适于连接到脉管接入装置的毂的细长形顶端，其中顶端30是鲁尔顶端。顶端30可以包括同心地围绕顶端或在顶端内的鲁尔滑动连接件或锁定鲁尔型套环。在一个或更多个实施例中，该装置可以与ISO594-2型配件一起使用。本发明的鲁尔连接件的尺寸可以符合适用的标准和/或规定，例如ISO标准594。

在一个或更多个实施例中，波纹式侧壁22包括可弯曲壁，可弯曲壁呈波纹管形状或具有波纹或手风琴式壁。如本文所用，本文所用的术语“波纹管”用于描述传统上称为波纹管或手风琴式壁的结构。术语“波纹管”还包括通过围绕主体的圆周或周边延伸的重复的波纹或弯曲部而实现的可变结构。术语“波纹管”还包括其它可变形的容器或柔性或半柔性流体封壳或容器，其可保持流体并用作泵，例如隔膜装置、弹簧等。在一个或更多个实施例中，可手动变形筒20包括由弹性体材料形成的波纹式侧壁22，并且具有允许波纹壁扩张和压缩的弹簧常数。

如图1所示，波纹筒还可以在封闭的近端26处包括拇指按压部。拇指按压部的形状可以根据冲洗注射器组件的期望用途而变化。拇指按压部的形状可以是圆形、方形、矩形、三角形、椭圆形、五边形、六边形和十字形。

冲洗注射器组件10还包括在腔室中的预选量的流体。注射器组件10可以使用已知方法填充冲洗溶液。此外，注射器组件10可以由制造商或供应商预先填充。冲洗溶液可以是旨在冲洗VAD或维持VAD性能的任何溶液。在一个或更多个实施例中，冲洗溶液是盐水、肝素、水或上述选项的组合。优选冲洗溶液选自盐水冲洗溶液和肝素锁定冲洗溶液。这些溶液在本领域是已知的，并且容易获得。盐水冲洗溶液的示例包括但不限于0.9％氯化钠USP注射液。肝素锁定冲洗溶液的一个示例包括但不限于0.9％氯化钠，每毫升含100USP单位的肝素钠或每毫升含10USP单位的肝素钠。

套环50设置在筒20的远端28上，并从筒20的远侧壁29延伸，以形成围绕细长形顶端30的隔室52。套环50包括至少一个侧壁51、开放远端54、邻近可变形筒20的远侧壁29的近端56，其中至少一个侧壁51具有限定隔室52的内表面53。

在一个或更多个实施例中，套环的内表面具有螺纹，该螺纹具有一定的大小和螺距，以接合凸型或凹型连接器的可螺纹接合段。这种连接器通常在医疗应用中用作导管和其他不透流体的保护连接器。在一个或更多个实施例中，套环50的内表面53包括多个螺纹80。在一个或更多个实施例中，多个螺纹80适于连接到凹型鲁尔连接器。凹型鲁尔连接器可以是无针连接器、旋塞或血液透析连接器。套环50的开放远端54可以包括位于内表面上的多个螺纹80，用于附连到相对应的VAD。细长形顶端30可适于连接到脉管接入装置的毂。在替代实施例(未示出)中，套环50可以包括在套环的外表面55上的多个螺纹80，用于连接到脉管接入装置。在一个或更多个实施例中，多个螺纹80适于连接到凸型鲁尔连接器。凸型鲁尔连接器可以是静脉内管端部。

在一个或更多个实施例中，套环50的形状可以变化。套环50可以具有包括但不限于凸形内表面(例如抛物面)、凹形内表面，具有直轮廓(即半圆锥形)的形状，或者具有梯形棱柱的形状。从注射器主体的这种延伸的长度和轮廓的开放度/平直度(离注射器筒最远的一端的套环有多宽)可以变化。

如图2所示，套环50围绕细长形顶端30，其适于连接到脉管接入装置的毂。在一个或更多个实施例中，细长形顶端30是鲁尔顶端。

在一个或更多个实施例中，套环50还可以包括粘附到至少一个侧壁51的内表面53的铝衬里。铝衬里可以提供一种机制来确保符合无菌条件。

如果需要，从套环50的远端移除帽或密封件，露出顶端30。一旦完成注射器组件10与毂的连接，就可以实现从注射器的筒20到脉管接入装置的流体连通。流体从筒20通过通路40、通过毂被吸入IV或导管。

锁定元件70设置在筒20的波纹式侧壁22的外表面21上，使得筒20在冲洗程序结束时处于塌缩位置时锁定。

可变形筒20、套环50和锁定元件70可由热塑性弹性体、聚烯烃、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或其它可注射模制或可成型的树脂、天然橡胶、合成橡胶、热塑性材料或其它易处置和/或可回收材料及其组合制成。热塑性弹性体包括但不限于聚丙烯、聚乙烯等。材料的选择应与所使用的溶液、药物和制造过程相兼容。设想到在一个或更多个实施例中，本公开的注射器组件可以由单一材料制成，以便于装置的回收利用。

在一个或更多个实施例中，流体是冲洗流体。在一个或更多个实施例中，冲洗流体可以是盐水、肝素、水或上述选项的组合。

在一个或更多个实施例中，套环的隔室围绕细长形顶端。

本公开的锁定元件70最小化、限制或防止装置的重复使用。在一个或更多个实施例中，本公开的锁定元件最小化、限制或防止通路中的溶液逆流。锁定元件还通过向使用者提供反馈以确认从腔室递送了期望体积的流体来向使用者提供溶液递送的确认。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。在一个或更多个实施例中，如图2所示，锁定元件70包括至少一个突起72和至少一个相对应的腔74。在一个或更多个实施例中，至少一个突起72设置在筒的波纹式侧壁22的一段上，并且至少一个相对应的腔74设置在筒的波纹式侧壁22的相对段上。在一个或更多个实施例中，锁定元件70被布置为在流体已经从筒20的腔室24排出之后，在突起72接合到相对应的腔74之后，由使用者手动地启动。

在一个或更多个实施例中，锁定元件70具有棘爪。在又一个替代实施例中，锁定元件70可以是卡扣配合元件，以将筒的波纹式侧壁22的一段连接到筒的波纹式侧壁的相对段。当腔室24的全部内容物被排出并且突起72与腔74接触并接合时，将筒的近端锁定到筒的远端。

在一个或更多个实施例中，锁定元件70向使用者提供反馈，以确认从腔室递送了期望体积的流体。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。

在一个或更多个实施例中，可移除的密封件或保护性顶端帽可设置在套环50的开放远端54上。可移除的密封件可以是可剥离的密封件。在一个或更多个实施例中，可移除密封件可以是铝或多层聚合物膜剥离背顶。密封件可以是塑料密封的铝，可以是耐化学性的、遮光的、不可渗透的或无菌的。可移除的密封件防止预填充的冲洗溶液流出筒的腔室。在一个或更多个实施例中，可移除密封件被热封或感应密封到套环的开放远端。在一个或更多个实施例中，可移除密封件包括防潮层。

在一个或更多个实施例中，注射器组件10还可以包括可释放地连接到注射器组件远端的模制顶端帽。模制的顶端帽可以用手以手动方式释放，并且被配置为易于用手抓握以便移除。

本公开的注射器组件10可以与脉管接入装置结合使用。本发明的另一方面涉及一种对脉管接入装置冲洗、消毒和施用流体的方法，其中使用者接合本公开的冲洗注射器组件10，该组件具有：筒，该筒包括波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通；腔室中的预选量的流体；套环，其从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端，该套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端，该至少一个侧壁具有的内表面限定隔室；以及设置在筒的波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。使用者获得具有近端、远端和从中穿过的通路的脉管接入装置，近端具有的鲁尔顶端与所述通路流体连通。使用者将脉管接入装置的远端放置在患者的血管中。然后，使用者将冲洗注射器组件的套环与所述脉管接入装置的鲁尔顶端接合。然后，使用者向冲洗注射器组件10施加力，以使筒的波纹式侧壁22变形和塌缩，使得所述腔室中的所述流体流动通过所述通路40而进入入所述脉管接入装置。使用者继续向筒的近端施加力，直到锁定元件70将冲洗注射器组件接合并保持在脉管接入装置上。一旦完成注射器组件10与VAD的连接，就可以实现从注射器的筒20到脉管接入装置的流体连通。流体从筒20通过一体式通路40被吸入IV或导管。在冲洗结束时，柔性、可塌缩的注射器筒锁定在结束位置，并用作帽。然后将注射器组件10留在IV连接器上，以防止IV管线的微生物感染。因此，本公开的装置是在现有技术之上的改进，因为它减少了临床医生在执行常规IV导管通畅性维护时必须采取的步骤。该装置还允许医师通过将冲洗注射器的冲洗特征与帽的能力相组合来减少执行冲洗和维持无菌所需的设备的零件/构件的数量。

本公开的注射器组件的一个优点是，注射器组件塌缩成具有最小死空间的配置，并且通过使用锁定元件70来固定。本发明的另一个优点是，可变形筒20允许使用者感测流体路径中的阻力，其中增加的阻力可以允许操作者检测注射器组件或脉管接入装置的构件内的阻力。

图4-6示出了根据本公开的一种例示性冲洗注射器组件100。参照图4-6，根据本发明的注射器组件100通常包括可手动变形的筒120，该筒120具有波纹式侧壁122、封闭的近端126、包括远侧壁129的远端128，该波纹式侧壁122具有限定用于保持流体的腔室124的内表面123，该远侧壁129具有从其向远侧延伸的细长形顶端130，该细长形顶端130具有穿过其中与腔室124流体连通的通路140。在一个或更多个实施例中，套环150围绕从筒120的远侧壁129向远侧延伸的细长形顶端130。细长形顶端130具有穿过其中与腔室124流体连通的通路140，套环从筒的远侧壁129延伸以围绕细长形顶端130。在另一个实施例中，套环150围绕适于连接到脉管接入装置的毂的细长形顶端，其中顶端130是鲁尔顶端。顶端130可以包括同心地围绕顶端或在顶端内的鲁尔滑动连接件或锁定鲁尔型套环。在一个或更多个实施例中，该装置可以与ISO594-2型配件一起使用。本发明的鲁尔连接件的尺寸可以符合适用的标准和/或规定，例如ISO标准594。

在一个或更多个实施例中，波纹式侧壁122包括可弯曲壁，可弯曲壁呈波纹管形状或具有波纹或手风琴式壁。如本文所用，本文所用的术语“波纹管”用于描述传统上称为波纹管或手风琴式壁的结构。术语“波纹管”还包括通过围绕主体的圆周或周边延伸的重复的波纹或弯曲部而实现的可变结构。术语“波纹管”还包括其它可变形的容器或柔性或半柔性流体封壳或容器，其可保持流体并用作泵，例如隔膜装置、弹簧等。在一个或更多个实施例中，可手动变形的筒120包括由弹性体材料形成的波纹式侧壁122，并且具有允许波纹壁扩张和压缩的弹簧常数。

如图4所示，波纹筒还可以在封闭的近端126处包括拇指按压部。拇指按压部的形状可以根据冲洗注射器组件的期望用途而变化。拇指按压部的形状可以是圆形、方形、矩形、三角形、椭圆形、五边形、六边形和十字形。

冲洗注射器组件100还包括在腔室中的预选量的流体。注射器组件100可以使用已知方法填充冲洗溶液。此外，注射器组件100可以提供为由制造商或供应商预先填充的。冲洗溶液可以是旨在冲洗VAD或维持VAD性能的任何溶液。在一个或更多个实施例中，冲洗溶液是盐水、肝素、水或上述选项的组合。优选地冲洗溶液选自盐水冲洗溶液和肝素锁定冲洗溶液。这些溶液在本领域是已知的，并且容易获得。盐水冲洗溶液的示例包括但不限于0.9％氯化钠USP注射液。肝素锁定冲洗溶液的一个示例包括但不限于0.9％氯化钠，每毫升含100USP单位的肝素钠或每毫升含10USP单位的肝素钠。

套环150设置在筒120的远端128上，并从筒120的远侧壁129延伸，以形成围绕细长形顶端130的隔室152。套环150包括至少一个侧壁151、开放远端154、邻近可变形筒120的远侧壁129的近端156，其中至少一个侧壁151具有限定隔室152的内表面153。

在一个或更多个实施例中，套环的内表面具有螺纹，该螺纹的大小和螺距适于接合凸型或凹型连接器的可螺纹接合段。这种连接器通常在医疗应用中用作导管和其他不透流体的保护连接器。在一个或更多个实施例中，套环150的内表面153包括多个螺纹180。在一个或更多个实施例中，多个螺纹180适于连接到凹型鲁尔连接器。凹型鲁尔连接器可以是无针连接器、旋塞或血液透析连接器。套环150的开放远端154可以包括位于内表面上的多个螺纹180，用于附连到相对应的VAD。细长形顶端130可适于连接到脉管接入装置的毂。在替代实施例(未示出)中，套环150可以包括在套环的外表面155上的多个螺纹180，用于连接到脉管接入装置。在一个或更多个实施例中，多个螺纹180适于连接到凸型鲁尔连接器。凸型鲁尔连接器可以是静脉内管端部。

在一个或更多个实施例中，套环150的形状可以变化。套环150可以具有包括但不限于凸形内表面(例如抛物面)、凹形内表面，具有直的轮廓(即半圆锥形)的形状，或者具有梯形棱柱的形状。从注射器主体的这种延伸的长度和轮廓的开放度/平直度(离注射器筒最远的一端的套环有多宽)可以变化。

如图5所示，套环150围绕细长形顶端130，该细长形顶端130适于连接到脉管接入装置的毂。在一个或更多个实施例中，细长形顶端130是鲁尔顶端。

吸收性材料160设置并容纳在套环150的隔室152中。吸收性材料160吸收容纳在套环150的隔室152内的消毒剂或抗菌剂。在本公开的一个或更多个实施例中，吸收性材料160可以位于注射器顶端的顶部，而没有侧向支撑。

在一个或更多个实施例中，套环150还可以包括粘附到至少一个侧壁151的内表面153的铝衬里。铝衬里可以防止消毒剂或抗菌剂的降解，并且还可以提供确保符合无菌条件的机制。

在一个或更多个实施例中，吸收性材料160是非织造材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在一个或更多个实施例中，吸收性材料160可以包括一个或更多个凹槽，该凹槽的大小和形状适于接纳凸型鲁尔连接器、凹型鲁尔连接器或血液透析连接器。在一个或更多个实施例中，一个或更多个凹槽设置在吸收性材料160的侧壁上，并且其大小适于接纳设置在套环150的内表面153上的相对应的螺纹180。在一个或更多个实施例中，一个或更多个凹槽包括一个或更多个同心的圆柱形凹槽，这些凹槽被切割到具有消毒剂或抗菌剂的吸收性材料中。在一个或更多个实施例中，同心圆柱形凹槽对应于旋塞的端面。

在一个或更多个实施例中，同心圆柱形凹槽容纳旋塞的管腔，以增强旋塞管腔的清洁。在一个具体实施例中，当旋塞被拧到套环的螺纹180上时，吸收性材料的同心圆柱形凹槽将被插入旋塞的管腔中，以对旋塞的内侧进行灭菌。在一个或更多个实施例中，吸收性材料160包括一个或更多个狭缝。在一个或更多个实施例中，一个或更多个狭缝的大小适于接纳凸型鲁尔连接器、凹型鲁尔连接器或血液透析连接器。在一个具体实施例中，吸收性材料160是泡沫塞的形式。在一个或更多个实施例中，吸收性材料160受到内螺纹180的径向压缩，以将吸收性材料保持在套环150的隔室152中。在一个或更多个实施例中，吸收性材料被保持在套环150的隔室152中，而没有被内螺纹180径向压缩。

当在鲁尔连接器上使用时，冲洗注射器组件100可以通过将消毒剂或抗菌剂集成在套环150的隔室152中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂可以直接包括在套环150的隔室152中，或者消毒剂或抗菌剂可以被吸收到填充套环的隔室的吸收性材料160中。冲洗注射器组件100被设计成在与各种消毒剂相互作用方面是相兼容的。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自基本上由异丙醇(IPA)、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯己定二乙酸盐、氯己定葡萄糖酸盐、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、氯化苄索铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和上述选项的混合物。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可以包括酒精或氯己定的变体。在一个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和氯己定二乙酸盐中的至少一种。在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

在一个或更多个实施例中，套环150的隔室152中的吸收性材料160在连接到凸型鲁尔接头或凹型鲁尔接头时压缩，以对凸型鲁尔接头或凹型鲁尔接头进行消毒。

注射器组件100具有套环150和围绕顶端130的吸收性材料160，其被赋予抗菌性，因为顶端被吸收性材料160围绕，吸收性材料160吸收包含在隔室152内的消毒剂或抗菌剂。现在的抗菌顶端130可以连接到脉管接入装置。如果需要，从套环150的远端移除帽或密封件，露出顶端130。当注射器组件100连接到脉管接入装置的毂时，载有消毒剂的吸收性材料160受压缩以产生摩擦。设置于隔室152中的吸收性材料160中所含的消毒剂或抗菌剂的消毒性质已经被吸收性材料160吸收，从而对脉管接入装置的毂进行消毒，从而确保符合无菌技术。由载有消毒剂的吸收性材料160的压缩产生的摩擦对于提供对VAD的毂的消毒是必要的。一旦完成注射器组件100与毂的连接，毂被适当地消毒，并且可以发生从注射器的筒120到脉管接入装置的流体连通。流体从筒120通过通路140、通过毂被吸入IV或导管中。由于套环150和载有消毒剂的吸收性材料160的存在，通过脉管接入装置并进入患者体内的流体连通是在无菌条件下进行的，而无需任何额外的擦拭步骤和临床医生为此的努力。

在一个或更多个实施例中，吸收性材料160可以在顶表面上包括一个或更多个开口或狭缝，以允许无针连接器穿过以连接到细长形顶端130。吸收性材料160将变形，以便在VAD连接器与吸收性材料160之间产生足够的摩擦和擦洗，并在吸收性材料被压缩时释放消毒剂，以便对无针连接器表面进行消毒。在注射器组件100和VAD连接器完全接合之后，可以施用筒120的腔室124中的流体。

吸收性材料160可以具有近似圆柱形或六边形的外表面。与带有套环150的筒120组合的六边形形状的目的是在筒120与吸收性材料160之间提供强有力的抓持，并防止载有消毒剂吸收性材料160在注射器组件100扭转到VAD连接器上时旋转。套环150的内表面可以是圆柱形或六边形或任何其他几何形状，以增加吸收性材料160与筒120之间的摩擦。吸收性材料160顶部的开口可以是单个狭缝、两个或更多个狭缝。在一个或更多个实施例中，可以调整吸收性材料160的厚度，以能够吸收足量的消毒剂。此外，吸收性材料160的内表面可以具有各种形式的切口，以允许载有消毒剂的吸收性材料160在自身上屈曲和折叠，并允许无针连接器的穿透。在替代实施例中，吸收性材料160像套筒一样完全卷起在无针连接器的侧部。在整个载有消毒剂的吸收性材料160中，吸收性材料160的孔隙率可以是不同的(例如具有径向或轴向梯度或其他变化方式)，以允许控制消毒剂的吸收和释放。此外，顶表面可以承载用于改善擦洗的附加表面特征。一系列消毒剂(如IPA、乙醇、氯己定等)以各种浓度被加载到拭子中。

锁定元件170设置在筒120的波纹式侧壁122的外表面121上，使得筒120在冲洗程序结束时处于塌缩位置时锁定。

可变形筒120、套环150和锁定元件170可由热塑性弹性体、聚烯烃、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或其它可注射模制或可成型的树脂、天然橡胶、合成橡胶、热塑性材料或其它易处理和/或可回收材料及其组合制成。热塑性弹性体包括但不限于聚丙烯、聚乙烯等。材料的选择应与所使用的溶液、药物和制造过程相兼容。可以预见，在一个或更多个实施例中，本公开的注射器组件可以由单一材料制成，以便于装置的回收利用。

在一个或更多个实施例中，流体是冲洗流体。在一个或更多个实施例中，冲洗流体可以是盐水、肝素、水或上述选项的组合。

在一个或更多个实施例中，套环的隔室围绕细长形顶端。

在一个或更多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯己定二乙酸盐、氯己定葡萄糖酸盐、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、氯化苄索铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和上述选项的混合物。消毒剂或抗菌剂可以是流体或凝胶。

本公开的锁定元件170最小化、限制或防止装置的重复使用。在一个或更多个实施例中，本公开的锁定元件最小化、限制或防止通路中的溶液逆流。锁定元件还通过向使用者提供反馈以确认从腔室递送了期望体积的流体来向使用者提供溶液递送的确认。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。在一个或更多个实施例中，如图5所示，锁定元件170包括至少一个突起172和至少一个相对应的腔174。在一个或更多个实施例中，至少一个突起172设置在筒的波纹式侧壁122的一段上，并且至少一个相对应的腔174设置在筒的波纹式侧壁122的相对段上。在一个或更多个实施例中，锁定元件170被布置为在流体已经从筒120的腔室124排出之后，在突起172接合到相对应的腔174之后，由使用者手动地启动。

在一个或更多个实施例中，锁定元件170具有棘爪。在又一个替代实施例中，锁定元件170可以是卡扣配合元件，以将筒的波纹式侧壁122的一段连接到筒的波纹式侧壁的相对段。当腔室124的全部内容物被排出时，突起172与腔174接触并接合以将筒的近端锁定到筒的远端。

在一个或更多个实施例中，锁定元件170向使用者提供反馈，以确认从腔室递送了期望体积的流体。反馈可以是触觉的、视觉的或听觉的反馈。

在一个或更多个实施例中，可移除的密封件或保护性顶端帽可设置在套环150的开放远端154上。可移除的密封件可以是可剥离的密封件。在一个或更多个实施例中，可移除密封件可以是铝或更多层聚合物膜剥离背顶。密封件可以是塑料密封的铝，可以是耐化学性的、遮光的、不可渗透的或无菌的。可移除的密封件防止消毒剂或抗菌剂离开套环的隔室，并防止预填充的冲洗溶液离开筒的腔室。在一个或更多个实施例中，可移除密封件被热密封或感应密封到套环的开放远端，以将吸收性材料保持在套环的隔室内。密封件将在腔室内包含消毒剂或抗菌剂，直到密封件被移除并且注射器组件100连接到脉管接入装置。吸收性材料160将吸收消毒剂或抗菌剂，并将在与脉管接入装置的毂连接时对其进行消毒。在一个或更多个实施例中，可移除密封件包括防潮层。

在一个或更多个实施例中，注射器组件100还可以包括可释放地连接到注射器组件远端的模制顶端帽。模制的顶端帽可以用手以手动方式释放，并且被配置为易于用手抓握以便移除。

本公开的注射器组件100可以与脉管接入装置结合使用。本发明的另一方面涉及一种对脉管接入装置冲洗、消毒和施用流体的方法，其中使用者接合本公开的冲洗注射器组件100，该组件具有：筒，该筒包括波纹式侧壁、封闭的近端、包括远侧壁的远端，该波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通；腔室中的预选量的流体；套环，其从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端，该套环包括至少一个侧壁，该侧壁具有限定隔室的内表面、开放远端、邻近筒的远侧壁的近端；设置在套环的隔室中的吸收性材料；消毒剂或抗菌剂；以及设置在筒的波纹式侧壁的外表面上的锁定元件。使用者获得具有近端、远端和从中穿过的通路的脉管接入装置，近端具有的鲁尔顶端与所述通路流体连通。使用者将脉管接入装置的远端放置在患者的血管中。然后，使用者将冲洗注射器组件的套环与所述脉管接入装置的鲁尔顶端接合，以压缩吸收性材料，从而允许消毒剂或抗菌剂接触脉管接入装置。然后，使用者向冲洗注射器组件100施加力，以使筒的波纹式侧壁122变形和塌缩，使得所述腔室中的所述流体通过所述通路140流入所述脉管接入装置。使用者继续向筒的近端施加力，直到锁定元件170将冲洗注射器组件接合并保持在脉管接入装置上。一旦完成注射器组件100与VAD的连接，就可以实现从注射器的筒120到脉管接入装置的流体连通。流体从筒120通过一体式通路140被吸入IV或导管。由于在套环150中存在吸收性材料160，在无菌条件下进行通过脉管接入装置并进入患者体内的流体连通，而无需任何额外的擦拭步骤和临床医生的努力。在冲洗结束时，柔性、可塌缩的注射器筒锁定在结束位置，并用作消毒帽。注射器组件100然后留在IV连接器上，以防止IV管线的微生物感染。套环的隔室有能够保持IV连接器被消毒的消毒溶液。因此，本公开的装置是在现有技术之上的改进，因为它减少了临床医生在进行常规IV导管通畅性维护时必须采取的步骤。具体来说，它消除了移除注射器和在连接器上施加单独的消毒帽的步骤。针对医院skw量，该装置还允许医师通过将冲洗注射器的冲洗特征与消毒帽的消毒能力相组合来减少进行冲洗和消毒所需的设备零件/构件的数量。

本公开的注射器组件的一个优点是，注射器组件塌缩成具有最小死空间的配置，并且通过使用锁定元件(70,170)来固定。本发明的另一个优点是，可变形筒(20,120)允许使用者感测流体路径中的阻力，其中增加的阻力可以允许操作者检测注射器组件或脉管接入装置的构件内的阻力。

吹制、填充、密封技术在本领域中是众所周知的，并且包括生成容器，该容器在无菌或灭菌条件下以连续过程形成、填充液体并密封。在本公开的一个或更多个实施例中，注射器组件(10,100)可以使用吹制、填充密封过程来生产，其中递送装置在单个制造步骤中产生。注射器组件(10,100)可以根据本领域技术人员熟知的特性的吹制-填充-密封技术制造。吹制-填充-密封过程的概念是容器以连续方式形成、填充和密封为单一容器，在机器内部的无菌封闭区域中进行，而无需人工干预。吹制-填充-密封制造通过在一个步骤中在模具中挤出和形成型坯、填充容器和密封容器而形成封闭的容器。这种制造过程使得该装置能够在单一过程中生产。例如，医药级树脂被挤出成管，然后形成筒。将心轴插入新形成的筒中并填充。然后把筒密封起来，所有的都在无菌的罩住的腔室里。注射器组件(10,100)然后被排放到非无菌区域用于包装和分配。这种吹制-填充-密封技术包括通过挤出机头连续挤出一段型坯，该型坯为中空管形，位于两个协作的第一或主半模之间并穿过这两个半模。该方法包括切断挤出机头下方和主半模上方的型坯以形成开口的步骤，该开口允许吹制和填充喷嘴组件向下移动到型坯的开口中用于模制，然后填充模制容器。当容器组件的筒部分充满期望量的液体时，吹制和填充喷嘴组件从型坯的开口缩回。然后，单独的一对协作的第二或上密封半模围绕型坯的暴露长度一起移动，以形成并密封筒的上部。作为整体结构完全形成、填充和密封的成品注射器组件然后被输送出模制设备。

在一个或更多个实施例中，细长形顶端(30，130)和套环(50，150)是在吹制、填充、密封过程中插入到筒(20，120)上的模制部件。在另一个实施例中，细长形顶端(30，130)和套环(50，150)使用吹制、填充、密封过程直接模制到筒20上。

在整个说明书中，对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在整个说明书的不同地方出现的诸如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定指本发明的相同实施例。此外，在一个或更多个实施例中，特定特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。

尽管已经参考特定实施例描述了这里的公开，但是应当理解，这些实施例仅仅是本公开的原理和应用的说明。因此，应当理解，在不脱离所公开的本公开的精神和范围的情况下，可以对说明性实施例进行许多修改，并且可以设计出其他布置。

Claims (27)

1.一种冲洗注射器组件，其包括：

筒，其包括波纹式侧壁、封闭的近端、远端，所述波纹式侧壁具有的内表面限定腔室，所述远端包括远侧壁，所述远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，在所述细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通，所述波纹式侧壁具有多个侧壁段，所述多个侧壁段相互可枢转地连接成波纹状以形成可塌缩构造；

在所述腔室中的预选量的流体；

套环，其从所述筒的所述远侧壁延伸并围绕所述细长形顶端，所述套环包括至少一个侧壁、开放远端、邻近所述筒的所述远侧壁的近端，所述至少一个侧壁具有的内表面限定隔室；

锁定元件，其设置在所述筒的所述波纹式侧壁的外表面上；以及

设置在所述隔室中的消毒剂或抗菌剂；

其中，所述锁定元件包括至少一个突起和至少一个相对应的腔，并且其中，所述至少一个突起设置在所述筒的所述波纹式侧壁的一个侧壁段的外表面上，所述至少一个相对应的腔设置在所述筒的所述波纹式侧壁的相对侧壁段的外表面上，所述相对侧壁段与所述一个侧壁段相连接，并且所述相对侧壁段的外表面与所述一个侧壁段的外表面相对。

2.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述流体是冲洗流体。

3.根据权利要求2所述的冲洗注射器组件，其中，所述冲洗流体是盐水、肝素、水或上述选项的组合。

4.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的隔室围绕所述细长形顶端。

5.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的内表面包括多个螺纹。

6.根据权利要求5所述的冲洗注射器组件，其中，所述多个螺纹适于连接到凹型鲁尔连接器。

7.根据权利要求6所述的冲洗注射器组件，其中，所述凹型鲁尔连接器选自由无针连接器、旋塞和血液透析连接器组成的组。

8.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的外表面包括多个螺纹。

9.根据权利要求5所述的冲洗注射器组件，其中，所述多个螺纹适于连接到凸型鲁尔连接器。

10.根据权利要求9所述的冲洗注射器组件，其中，所述凸型鲁尔连接器是静脉内管端部。

11.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件使所述通路中的溶液逆流最小化。

12.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件被布置为在流体已经从所述筒的腔室排出之后，在所述突起接合到所述相对应的腔中之后，由使用者手动地启动。

13.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件包括棘爪。

14.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件包括卡扣配合元件，用以将所述筒的所述波纹式侧壁的一段连接到所述筒的所述波纹式侧壁的相对段。

15.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述锁定元件向使用者提供反馈，以确认从所述腔室中递送了期望体积的流体。

16.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，其中，所述反馈是触觉的、视觉的或听觉的反馈。

17.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，还包括在所述套环的开放远端上的可移除密封件。

18.根据权利要求17所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除密封件是可剥离密封件。

19.根据权利要求17所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除密封件包括铝或多层聚合物膜剥离背顶。

20.根据权利要求17所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除密封件被热封或感应密封到所述套环的开放远端。

21.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其还包括：

设置在所述套环的隔室中的吸收性材料。

22.根据权利要求21所述的冲洗注射器组件，其中，所述消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、氯己定二乙酸盐、氯己定葡萄糖酸盐、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素和上述选项的混合物。

23.根据权利要求21所述的冲洗注射器组件，其中，所述消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

24.根据权利要求21所述的冲洗注射器组件，其中，所述吸收性材料是泡沫或海绵。

25.根据权利要求24所述的冲洗注射器组件，其中，所述泡沫是聚氨酯泡沫。

26.根据权利要求21所述的冲洗注射器组件，其中，所述吸收性材料是海绵。

27.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，在所述波纹式侧壁的所述可塌缩构造的初始未塌缩状态下，所述一个侧壁段的外表面和所述相对侧壁段的外表面之间相互间隔开，并且其中，在所述筒的所述封闭的近端受压时，所述一个侧壁段和所述相对侧壁段相对于彼此而枢转，使得所述一个侧壁段的外表面和所述相对侧壁段的外表面相互靠近，进而使得所述至少一个突起接合到所述至少一个相对应的腔中，使得所述波纹式侧壁的所述可塌缩构造进入塌缩状态并且被所述锁定元件保持在所述塌缩状态。

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